Tandem t:slim X2 User manual

User Guide
with Basal-IQ™Technology
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50
INSULIN ON BOARD: 1.1 u |1:09 hrs
3:30 PM
June 1, 2018
100% 235 u
mg/dL
84
3
HRS
12 3

1Customer Technical Support: [phone]
Congratulations on the purchase of
your new t:slim X2 Insulin Pump with
Basal-IQ Predictive Low Glucose Sus-
pend (PLGS) Technology. Your deci-
sion to use insulin pump therapy with
PLGS technology is a sign of your com-
mitment to your diabetes care. We rec-
ognize and respect the importance of
your decision. We also recognize that
your t:slim X2 Insulin Pump with Basal-
IQ Technology purchase is only the
beginning of your relationship with Tan-
dem. Our commitment goes much
deeper than simply supplying products
to help you in your diabetes manage-
ment. We pledge to be here to support
you with training and education through
our network of Clinical Diabetes Spe-
cialists and online training materials. We
also pledge to be here to support you
with our dedicated Customer Technical
Support.
This User Guide is designed to assist
you with the features and functions of
the t:slim X2 Insulin Pump with Basal-IQ
Technology. It provides important
warnings and cautions on proper oper-
ation as well as technical information to
ensure your safety. It also provides
step-by-step instructions on how to
properly program, manage and care for
your t:slim X2 Insulin Pump with Basal-
IQ Technology.
Changes in equipment, software, or
procedures occur periodically; informa-
tion describing these changes will be
included in future editions of this User
Guide. Please contact Tandem Diabe-
tes Care®Customer Technical Support
at [phone] to obtain a replace-
ment copy of the User Guide that is the
correct version for your pump.
No part of this publication may be
reproduced, stored in a retrieval sys-
tem, nor transmitted in any form or by
any means, electronic or mechanical,
without the prior written permission of
Tandem Diabetes Care, San Diego,
California, USA.
Tandem Diabetes Care, Inc.
11075 Roselle Street
San Diego, CA 92121 USA
[phone]
www.tandemdiabetes.com
Need help? We are here for you 24
hours a day, 7 days a week at (877)
801-6901.
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Mobile, Dexcom G6, Dexcom Share,
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t:slim X2 Insulin Pump with Basal-IQ Technology User Guide Software Version Carlsbad

2Customer Technical Support: [phone]
Table of Contents
Section 1 – Before You Begin
Chapter 1 – Introduction
1.1 Indications for Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
1.2 Contraindications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
1.3 Compatible iCGMs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
1.4 System Description . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
1.5 About this User Guide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
1.6 Important User Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
1.7 Important Pediatric User Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
1.8 Conventions of this Guide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Chapter 2 – Important Safety Information
2.1 System Warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
2.2 System Precautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
2.3 Potential Benefits From Using the System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
2.4 Possible Risks From Using the System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
2.5 Working with your Healthcare Provider . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
2.6 Emergency Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
2.7 Verification of Proper Functionality . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
2.8 Wireless Co-existence and Data Security . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Table of Contents
3Customer Technical Support: [phone]
Chapter 3 – Getting to Know Your System
3.1 What your System Package Includes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
3.2 System Terminology . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
3.3 Explanation of System Symbols . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
3.4 Explanation of System Icons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
3.5 Explanation of Pump Colors . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
3.6 Screen Lock . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
3.7 CGM Screen Lock . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
3.8 Basal-IQ Screen Lock . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
3.9 Home Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
3.10 CGM Home Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
3.11 Basal-IQ Home Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
3.12 Status Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
3.13 Bolus Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
3.14 Options Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
3.15 My Pump Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
3.16 My CGM Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
3.17 Basal-IQ Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
3.18 Number Keypad Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
3.19 Letter Keypad Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76

4Customer Technical Support: [phone]
Table of Contents
Section 2 – Key Pump Features
Chapter 4 – Getting Started
4.1 Charging the t:slim X2 Pump . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
4.2 Using the Touch Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
4.3 Turning on the t:slim X2 Pump Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
4.4 Unlocking the t:slim X2 Pump Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
4.5 Edit Time . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
4.6 Edit Date . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
Chapter 5 – Infusion Site Care and Loading Cartridge
5.1 Infusion Site Selection and Care . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
5.2 Cartridge Instructions for Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
5.3 Filling and Loading a t:slim Cartridge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
5.4 Filling Tubing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .93
5.5 Filling Cannula . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
5.6 Setting Site Reminder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
Chapter 6 – Personal Profiles
6.1 Personal Profiles Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
6.2 Creating a New Profile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98

Table of Contents
5Customer Technical Support: [phone]
6.3 Programming a New Personal Profile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
6.4 Editing or Reviewing an Existing Profile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
6.5 Duplicating an Existing Profile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
6.6 Activating an Existing Profile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
6.7 Renaming an Existing Profile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
6.8 Deleting an Existing Profile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
Chapter 7 – Bolus
7.1 Bolus Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
7.2 BG Entry and Correction Bolus Calculation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
7.3 Bolus Override . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
7.4 Food Bolus Using Units . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
7.5 Food Bolus Using Grams . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
7.6 Extended Bolus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
7.7 Canceling or Stopping a Bolus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
Chapter 8 – Stop/Resume Insulin
8.1 Stopping Insulin Delivery . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
8.2 Resuming Insulin Delivery . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112

6Customer Technical Support: [phone]
Table of Contents
Section 3 – Additional Pump Operations
Chapter 9 – Temporary Basal Rate
9.1 Setting a Temp Rate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
9.2 Stopping a Temp Rate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
Chapter 10 – Quick Bolus
10.1 Setting Up Quick Bolus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
10.2 Delivering Quick Bolus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
Chapter 11 – t:slim X2 Pump Settings
11.1 t:slim X2 Pump Volume . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
11.2 Screen Options . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
11.3 Turn Feature Lock ON or OFF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
Chapter 12 – t:slim X2 Pump Info and History
12.1 t:slim X2 Pump Info . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
12.2 t:slim X2 Pump History . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128

Table of Contents
7Customer Technical Support: [phone]
Chapter 13 – t:slim X2 Pump Reminders
13.1 Low BG Reminder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130
13.2 High BG Reminder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
13.3 After Bolus BG Reminder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
13.4 Missed Meal Bolus Reminder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
13.5 Site Reminder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
Chapter 14 – User Settable Alerts and Alarms
14.1 Low Insulin Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
14.2 Auto-Off Alarm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
Section 4 – Pump Safety Alerts and Alarms
Chapter 15 – t:slim X2 Pump Alerts
15.1 Low Insulin Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
15.2 Low Power Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
15.3 Incomplete Bolus Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
15.4 Incomplete Temp Rate Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
15.5 Incomplete Load Sequence Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
15.6 Incomplete Setting Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147

8Customer Technical Support: [phone]
Table of Contents
15.7 Basal Rate Required Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
15.8 Max Hourly Bolus Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
15.9 Max Bolus Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
15.10 Max Basal Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
15.11 Min Basal Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
15.12 Connection Error Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
15.13 Power Source Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
15.14 Data Error Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
Chapter 16 – t:slim X2 Pump Alarms
16.1 Resume Pump Alarm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
16.2 Low Power Alarms . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
16.3 Empty Cartridge Alarm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
16.4 Cartridge Error Alarm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
16.5 Cartridge Removal Alarm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
16.6 Temperature Alarm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
16.7 Occlusion Alarm 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
16.8 Occlusion Alarm 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
16.9 Screen On/Quick Bolus Button Alarm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
16.10 Altitude Alarm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
16.11 Reset Alarm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172

Table of Contents
9Customer Technical Support: [phone]
Chapter 17 – t:slim X2 Pump Malfunction
17.1 Malfunction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
Section 5 – Getting Started with Your CGM System
Chapter 18 – CGM Overview
18.1 CGM System Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
18.2 Receiver (t:slim X2 Pump) Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
18.3 Transmitter Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179
Chapter 19 – CGM Settings
19.1 About Bluetooth . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182
19.2 Disconnecting from the Dexcom Receiver . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182
19.3 Entering Your Transmitter ID . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182
19.4 Setting CGM Volume . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
19.5 CGM Info . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
Chapter 20 – Setting CGM Alerts
20.1 Setting Your High Glucose Alert and Repeat Feature . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188
20.2 Setting Your Low Glucose Alert and Repeat Feature . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189

10 Customer Technical Support: [phone]
Table of Contents
20.3 Rate Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189
20.4 Setting Your Rise Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190
20.5 Setting Your Fall Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190
20.6 Setting Your Out of Range Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191
Chapter 21 – Starting a CGM Sensor Session
21.1 Start the Sensor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194
21.2 Sensor Startup Period . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195
Chapter 22 – Calibrating Your CGM System
22.1 Calibration Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198
22.2 Startup Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199
22.3 Calibration Blood Glucose Value and Correction Bolus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200
22.4 24 Hour Calibration Update . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200
22.5 Other Reasons You May Need to Calibrate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
Chapter 23 – Viewing CGM Data on Your t:slim X2 Pump
23.1 Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 204
23.2 CGM Trend Graphs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205
23.3 Rate of Change Arrows . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206
23.4 Additional CGM Status Symbols . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209

Table of Contents
11Customer Technical Support: [phone]
23.5 CGM History . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211
23.6 Missed Readings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211
Chapter 24 – Ending Your CGM Sensor Session
24.1 Automatic Sensor Shut-Off . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 214
24.2 Ending a Sensor Session Before Automatic Shut-Off . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 214
24.3 Removing the Sensor and Transmitter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 214
Section 6 – CGM Alerts, Errors, and Troubleshooting
Chapter 25 – CGM Alerts and Errors
25.1 Startup Calibration Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219
25.2 Second Startup Calibration Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 220
25.3 12 Hour Calibration Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 221
25.4 Incomplete Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 222
25.5 Calibration Timeout . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 223
25.6 Wait 15 Minute Calibration Error Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224
25.7 Calibration Required Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 225
25.8 CGM High Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226
25.9 CGM Low Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 227
25.10 CGM Fixed Low Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 228

12 Customer Technical Support: [phone]
Table of Contents
25.11 CGM Rise Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229
25.12 CGM Rapid Rise Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230
25.13 CGM Fall Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231
25.14 CGM Rapid Fall Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232
25.15 Unknown Sensor Reading . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233
25.16 Out of Range Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
25.17 Low Transmitter Battery Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235
25.18 Transmitter Error . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 236
25.19 Failed Sensor Error . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 237
25.20 CGM Error . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 238
25.21 CGM System Error . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239
Chapter 26 – CGM Troubleshooting
26.1 CGM Pairing Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
26.2 Calibration Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
26.3 Unknown Sensor Reading Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
26.4 Out of Range/No Antenna Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243
26.5 Failed Sensor Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 244
26.6 Sensor Inaccuracies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 244

Table of Contents
13Customer Technical Support: [phone]
Section 7 – Using Basal-IQ PLGS Technology
Chapter 27 – Basal-IQ PLGS Technology Overview
27.1 Basal-IQ Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
27.2 How Basal-IQ Works . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
27.3 Turn Basal-IQ On and Off . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250
Chapter 28 – Viewing Basal-IQ Status on Your t:slim X2 Pump
28.1 Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 252
28.2 Basal-IQ Status Indicators . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 252
28.3 Basal-IQ History . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 252
Chapter 29 – Basal-IQ Alerts
29.1 Suspend Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
29.2 Resume Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258

14 Customer Technical Support: [phone]
Table of Contents
Section 8 – Living With and Caring for Your System
Chapter 30 – Lifestyle Issues and Travel
30.1 Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 262
Chapter 31 – Taking Care of Your System
31.1 Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266
Section 9 – Technical Specifications and Warranty
Chapter 32 – Technical Specifications
32.1 Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270
32.2 System Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271
32.3 t:slim X2 Pump Options and Settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 278
32.4 t:slim X2 Pump Performance Characteristics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 281
32.5 Electromagnetic Compatibility . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 283
32.6 Electromagnetic Emissions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 284
32.7 Electromagnetic Immunity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 285
32.8 Distances Between the t:slim X2 Pump and RF Equipment . . . . . . . . . . . . . . . . . . 289

Table of Contents
15Customer Technical Support: [phone]
32.9 Quality of Wireless Service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 291
32.10 FCC Notice Concerning Interference . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 291
32.11 Warranty Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 292
32.12 Returned Goods Policy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 294
Chapter 33 – Basal-IQ Technology Clinical Study Overview
33.1 Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 298
33.2 Clinical Study Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 298
33.3 Demographics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 299
33.4 Intervention Compliance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 300
33.5 Primary Analysis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 302
33.6 Secondary Analysis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 304
33.7 Insulin Delivery Differences . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 306
33.8 PLGS Algorithm Performance Accuracy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 308
Index . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .312

Section 1
Before You Begin

Introduction
Chapter 1
Befo
r
e
Yo
u
Begin

Chapter 1 – Introduction
18 Customer Technical Support: [phone]
Indications for Use
The t:slim X2 Insulin Pump with Basal-
IQ Technology consists of the t:slim X2
Insulin Pump which contains the Basal-
IQ Technology, and a Continuous Glu-
cose Monitor (CGM).
The t:slim X2 Insulin Pump is intended
for the subcutaneous delivery of insulin,
at set and variable rates, for the man-
agement of diabetes mellitus in persons
requiring insulin. The t:slim X2 Insulin
Pump can be used solely for continu-
ous insulin delivery and as part of the
t:slim X2 Insulin Pump with Basal-IQ
Technology System.
When the System is used with a com-
patible integrated Continuous Glucose
Monitors (iCGM), the Basal-IQ Technol-
ogy can be used to suspend insulin
delivery based on CGM sensor read-
ings.
Compatible iCGMs are listed in the
labeling for this device.
The System is indicated for use in indi-
viduals 6 years of age and greater.
The System is intended for single
patient use and requires a prescription.
The System is indicated for use with
U-100 Humalog or U-100 NovoLog
insulin.
Contraindications
The t:slim X2 Insulin Pump with Basal-
IQ Technology is not intended for any-
one unable or unwilling to:
• Test blood glucose (BG) levels as
recommended by your healthcare
provider
• Demonstrate adequate
carbohydrate-counting skills
(preferred, not required)
• Maintain sufficient diabetes self-
care skills
• See your healthcare provider(s)
regularly
You must also have adequate vision
and/or hearing in order to recognize
your System alerts.
The t:slim X2 Pump, Dexcom G6 Trans-
mitter, and Dexcom G6 Sensor must be
removed before Magnetic Resonance
Imaging (MRI), Computed Tomography
(CT) scan, or diathermy treatment.
Exposure to MRI, CT, or diathermy
treatment can damage the System.
Compatible CGMs include the following
integrated continuous glucose monitors
(iCGMs):
• Dexcom G6 CGM System
For information about Dexcom G6
CGM product specifications and perfor-
mance characteristics, refer to the
manufacturer’s website for applicable
user guides.
1.1 Indications for Use
1.2 Contraindications
1.3 Compatible iCGMs