Tandem AutoSoft 90 User manual
3
EN English . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
ES Español . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
FR Français . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12
DE Deutsch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16
IT Italiano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20
NL Nederlands . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .24
DA Dansk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28
FI Suomi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32
NO Norsk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36
SV Svenska . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40
PL Polski . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44
CS Česky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .48
EL Greek. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .52
HU Magyar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56
SL Slovenščina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
KO 한국어. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .64
ZH 中文. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .68
AR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
PT Português . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .76
RU Русский . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .80
Número de artículo de comercio mundial / Code article international (GTIN) / GS1-artikelnummer /
Codice GTIN (Global Trade Item Number) / Global Trade Item Number / Globalt handelsvarenummer
/ Kansainvälinen kauppatavaranumero / Globalt handelsartikkelnummer / Global Trade Item Number /
Globalny Numer Jednostki Handlowej / Globální číslo obchodní položky / Διεθνής κωδικός εμπορικών
μονάδων / Globális cikkszám / Globalna trgovinska številka izdelka / 국제거래단품식별코드 / 全球贸
易项目编号 / / Número de item de comércio global / Глобальный номер единицы
товара
Utilizar antes de (año - mes - día) / Date de péremption (année - mois - jour) / Verfallsdatum (Jahr
- Monat - Tag) / Utilizzare entro (anno - mese - giorno) / Te gebruiken vóór (jaar - maand - dag) /
Sidste anvendelsesdag (år – måned – dag) / Käytettävä viimeistään (vuosi - kuukausi - päivä) / Brukes
innen (år – måned – dag) / Utgångsdatum (år - månad - dag) / Zużyć przed (rok – miesiąc – dzień) /
Datum spotřeby (rok – měsíc – den) / Χρήση έως (έτος - μήνας - ημέρα) / Felhasználható (év - hónap
- nap) / Rok uporabe (leto – mesec – dan) / 사용기한(연 - 월 - 일) / 有效期（年 - 月 - 日） / (
- - ) / Utilizar até (ano - mês - dia) / Годен до: (год-месяц-день)
Use by (year - month - day)
Global Trade Item Number
Esterilizado con óxido de etileno / Stérilisé à l'oxyde d'éthylène / Mit Ethylenoxid sterilisiert /
Sterilizzato con ossido di etilene / Gesteriliseerd met ethyleenoxide / Steriliseret ved brug af
ethylenoxid / Steriloitu käyttämällä etyleenioksidia / Sterilisert med etylenoksid / Steriliserad med
etylenoxid / Sterylizowany przy użyciu tlenku etylenu / Sterilizováno etylénoxidem / Αποστειρώθηκε
με χρήση αιθυλενοξειδίου / Etilén-oxiddal sterilizálva / Sterilizirano z etilen oksidom / 산화 에틸렌을
이용한 멸균처리 / 已使用环氧乙烷灭菌 / / Esterilizado com óxido de etileno /
Стерилизовано при помощи оксида этилена
Sterilized using ethylene oxide
AW-1000184_B_IFU_Infusion_Set_AutoSoft90_PROOF_20180516.indd 3 7/6/18 6:47 PM
4 5
ENGLISH ENGLISH
Indications for Use
The AutoSoft™ 90 infusion set is indicated
for the subcutaneous infusion of insulin
administered by an external pump.
DESCRIPTION
AutoSoft 90 is an infusion device which
combines an infusion set (catheter) with an aid
for insertion (inserter). As the infusion set is an
integrated part of the inserter, AutoSoft 90 is
delivered assembled and ready for use as a
single, sterile unit.
CONTRAINDICATIONS
AutoSoft 90 is neither intended nor indicated
for use in intravenous infusion of blood or
blood products.
WARNINGS
• AutoSoft 90 infusion sets with t:lock™
tubing connectors should only be used
with Tandem cartridges featuring the t:lock
connector.
• AutoSoft 90 is only sterile and non-
pyrogenic if the insertion device is
unopened and undamaged. Do not use
if the insertion device is already opened
or has been damaged. Ensure sterility by
checking if the sterile paper and tamper-
proof seal are unbroken.
• Carefully examine the instructions for use
before inserting AutoSoft 90. Failure to
follow instructions may result in pain or
injury.
• When using AutoSoft 90 for the rst time,
do so in the presence of a healthcare
provider. Since dierent individuals have
varying amounts of subcutaneous layer,
ensure that an appropriate cannula length
is chosen to t your needs.
• Do not in any way put disinfectants,
perfumes, deodorants, cosmetics or other
products containing disinfectants in contact
with the connector or the tubing. These
may aect the integrity of the infusion set.
• AutoSoft 90 is a single-use device and
should be disposed of immediately after
use. Do not clean or re-sterilize.
• AutoSoft 90 can be disposed of safely
after insertion if the lid has been placed
back on. Please consult your local
pharmacy for sharps containers.
• Be sure that the needle guard is removed
before insertion is made.
• Release the tubing with caution as a hard
pull of the tubing can result in damage to
the infusion set/introducer needle. Ensure
that the infusion set is properly in place
when the tubing is fully released (see gure
8 on page 84).
• Do not leave air in the infusion set. Make
sure to ll AutoSoft 90 completely.
• Inaccurate medication delivery, infection
and/or site irritation may result from
improper insertion or maintenance of your
infusion site.
• Replace the infusion set every 48-72
hours, or per your healthcare provider’s
instructions.
• If the soft cannula bends during insertion,
discard and apply a new AutoSoft 90
immediately.
• Replace the infusion set if the adhesive
tape becomes loose or is displaced from
its original site. Since the cannula is soft,
it will not cause any pain if it slips out, and
this may take place without notice. The soft
cannula must always be completely inserted
to receive the full amount of medication.
• If your infusion site becomes inamed,
replace infusion set and use new site until
the rst site has healed.
• Do not re-insert the introducer needle into
the infusion set. This could cause a tearing
of the soft cannula and unpredictable
medication ow.
• Never try to ll or free clogged tubing while
the infusion set is inserted. This may result
in unpredictable medication ow.
• Always clean the insertion site when
temporarily disconnecting the infusion
set. Consult your healthcare provider on
how to compensate for missed medication
when disconnected. Carefully monitor
blood glucose levels when disconnected
and after reconnecting.
• Protect the AutoSoft 90 infusion set from
direct sunlight and atmospheric humidity.
Store in a dry place at room temperature.
• Never point a loaded insertion device
towards any body part, where insertion is
not desired.
• Reuse of the infusion set may cause
infection, site irritation, or damage to the
cannula/needle. A damaged cannula/
needle may lead to inaccurate medication
delivery.
RECOMMENDATIONS
• Check your blood glucose level 1-2 hours
after introducing AutoSoft 90. Measure
your blood glucose on a regular basis.
Discuss this with your healthcare provider.
• When using insulin, do not change your
infusion set just prior to bedtime, unless
blood glucose can be checked 1-2 hours
after insertion.
• When you are infusing insulin and
your blood glucose level becomes
unexplainably high or an occlusion alarm
occurs, check for clogs and leaks. If in
doubt, change your infusion set since
the soft cannula could be dislodged,
crimped or partially clogged. Discuss a
plan for rapid replacement of insulin with
your healthcare provider should any of
these problems arise. Test your blood
glucose level to make sure the problem is
corrected.
• Carefully monitor your blood glucose level
when disconnected and after reconnecting.
AW-1000184_B_IFU_Infusion_Set_AutoSoft90_PROOF_20180516.indd 4-5 7/6/18 6:47 PM
4 5
ENGLISH ENGLISH
Indications for Use
The AutoSoft™ 90 infusion set is indicated
for the subcutaneous infusion of insulin
administered by an external pump.
DESCRIPTION
AutoSoft 90 is an infusion device which
combines an infusion set (catheter) with an aid
for insertion (inserter). As the infusion set is an
integrated part of the inserter, AutoSoft 90 is
delivered assembled and ready for use as a
single, sterile unit.
CONTRAINDICATIONS
AutoSoft 90 is neither intended nor indicated
for use in intravenous infusion of blood or
blood products.
WARNINGS
• AutoSoft 90 infusion sets with t:lock™
tubing connectors should only be used
with Tandem cartridges featuring the t:lock
connector.
• AutoSoft 90 is only sterile and non-
pyrogenic if the insertion device is
unopened and undamaged. Do not use
if the insertion device is already opened
or has been damaged. Ensure sterility by
checking if the sterile paper and tamper-
proof seal are unbroken.
• Carefully examine the instructions for use
before inserting AutoSoft 90. Failure to
follow instructions may result in pain or
injury.
• When using AutoSoft 90 for the rst time,
do so in the presence of a healthcare
provider. Since dierent individuals have
varying amounts of subcutaneous layer,
ensure that an appropriate cannula length
is chosen to t your needs.
• Do not in any way put disinfectants,
perfumes, deodorants, cosmetics or other
products containing disinfectants in contact
with the connector or the tubing. These
may aect the integrity of the infusion set.
• AutoSoft 90 is a single-use device and
should be disposed of immediately after
use. Do not clean or re-sterilize.
• AutoSoft 90 can be disposed of safely
after insertion if the lid has been placed
back on. Please consult your local
pharmacy for sharps containers.
• Be sure that the needle guard is removed
before insertion is made.
• Release the tubing with caution as a hard
pull of the tubing can result in damage to
the infusion set/introducer needle. Ensure
that the infusion set is properly in place
when the tubing is fully released (see gure
8 on page 84).
• Do not leave air in the infusion set. Make
sure to ll AutoSoft 90 completely.
• Inaccurate medication delivery, infection
and/or site irritation may result from
improper insertion or maintenance of your
infusion site.
• Replace the infusion set every 48-72
hours, or per your healthcare provider’s
instructions.
• If the soft cannula bends during insertion,
discard and apply a new AutoSoft 90
immediately.
• Replace the infusion set if the adhesive
tape becomes loose or is displaced from
its original site. Since the cannula is soft,
it will not cause any pain if it slips out, and
this may take place without notice. The soft
cannula must always be completely inserted
to receive the full amount of medication.
• If your infusion site becomes inamed,
replace infusion set and use new site until
the rst site has healed.
• Do not re-insert the introducer needle into
the infusion set. This could cause a tearing
of the soft cannula and unpredictable
medication ow.
• Never try to ll or free clogged tubing while
the infusion set is inserted. This may result
in unpredictable medication ow.
• Always clean the insertion site when
temporarily disconnecting the infusion
set. Consult your healthcare provider on
how to compensate for missed medication
when disconnected. Carefully monitor
blood glucose levels when disconnected
and after reconnecting.
• Protect the AutoSoft 90 infusion set from
direct sunlight and atmospheric humidity.
Store in a dry place at room temperature.
• Never point a loaded insertion device
towards any body part, where insertion is
not desired.
• Reuse of the infusion set may cause
infection, site irritation, or damage to the
cannula/needle. A damaged cannula/
needle may lead to inaccurate medication
delivery.
RECOMMENDATIONS
• Check your blood glucose level 1-2 hours
after introducing AutoSoft 90. Measure
your blood glucose on a regular basis.
Discuss this with your healthcare provider.
• When using insulin, do not change your
infusion set just prior to bedtime, unless
blood glucose can be checked 1-2 hours
after insertion.
• When you are infusing insulin and
your blood glucose level becomes
unexplainably high or an occlusion alarm
occurs, check for clogs and leaks. If in
doubt, change your infusion set since
the soft cannula could be dislodged,
crimped or partially clogged. Discuss a
plan for rapid replacement of insulin with
your healthcare provider should any of
these problems arise. Test your blood
glucose level to make sure the problem is
corrected.
• Carefully monitor your blood glucose level
when disconnected and after reconnecting.
AW-1000184_B_IFU_Infusion_Set_AutoSoft90_PROOF_20180516.indd 4-5 7/6/18 6:47 PM
6 7
ENGLISH ENGLISH
12. Insert Autosoft 90: Position AutoSoft
90 over the insertion site. Simultaneously
press the round indentations on both
sides of the insertion device to insert
AutoSoft 90.
13. Push gently on the center of the inserter to
secure the adhesive on the skin.
14. Remove the inserter/introducer needle by
grasping the center and pulling it gently
back. Massage the tape thoroughly
onto the skin. Fill the empty space in the
cannula with the following amount of
insulin:
U-100 INSULIN:
6 mm: 0.3 units (0.003 ml)
9 mm: 0.5 units (0.005 ml)
15. Push the lid back in place until you hear
a “click.”
DISCONNECT
i. AutoSoft 90 allows you to temporarily
disconnect your pump without having
to change the infusion set. Hold the
adhesive in place by placing a nger just
in front of the cannula housing, and gently
squeeze the sides of AutoSoft 90. Pull the
connector needle straight out from the
cannula housing.
ii. Insert the disconnect cover into the
cannula housing until you hear a “click”.
RECONNECT
iii. Prime the infusion set until medication
dispenses from the needle.
CAUTION: When priming the infusion set,
hold AutoSoft 90 with the needle pointing
down.
iv. Place a nger on the adhesive tape just in
front of the cannula housing.
v. Push the connector needle straight in until
you hear a “click”.
Preparation and Insertion
Read all instructions carefully before using the
AutoSoft 90 infusion set. For information about
pump therapy, possible errors, and potential
risks and their causes, consult your pump
manufacturer’s instructions for use before
connecting AutoSoft 90. When using AutoSoft
90‚ follow proper hygiene procedures. Please see
the corresponding illustrations on page 84-86.
CONTENTS
A. Lid
B. Needle guard
C. Soft cannula
D. Adhesive
E. Cannula housing
F. Connector needle
G. Tubing
H. Introducer needle
I. Insertion device
J. Sterile paper
K. Three raised dots – press here when lifting
the lid o (see gure 6)
L. Lined indentations – press here when
loading AutoSoft 90 (see gure 10)
M. Round indentations – press here when
inserting AutoSoft 90 (see gure 12)
N. Disconnect cover (see gure ii)
INSTRUCTIONS
1. Wash your hands before inserting
AutoSoft 90.
2. Recommended insertion areas. Do not
use an area right next to your previous
place of insertion.
3. Clean the area of insertion with a
disinfectant as directed by your healthcare
provider. Be sure the area is dry before
inserting AutoSoft 90.
4. Pull the red tape to remove the seal.
5. Remove the sterile paper.
6. Press the three raised dots on each side of
the lid rmly with one hand and lift up with
the other hand.
CAUTION: Be careful not to bend or touch
the AutoSoft 90 introducer needle when
preparing the inserter and infusion set.
IMPORTANT NOTE: If the infusion set is not
securely placed in the insertion device with
the needle pointing straight ahead prior to
insertion, pain or minor injury may occur. To
avoid this, please ensure that the following
steps are taken gently so the infusion set is
not loosened / removed by accident.
7. Unwinding the tubing: Carefully twist the
beginning of the tubing out of the slot. Pull
up gently. Now unwind the tubing from the
insertion device by pulling it carefully upwards.
CAUTION: Do not touch the AutoSoft 90
introducer needle when unwinding the
tubing. Be careful not to pull too hard
when the tubing is fully released. You
could accidentally remove the infusion set
from the introducer needle.
8. Connect AutoSoft 90 to a reservoir/
cartridge and the pump. Prime infusion
set. Ensure there are no air bubbles in the
tubing or AutoSoft 90.
CAUTION: When priming the infusion set,
hold AutoSoft 90 with the needle pointing
down to ensure that medication does not
come in contact with the adhesive backing
paper.
9. Pull up gently to remove the adhesive
backing paper.
10. Prepare the inserter: Place ngers on
lined indentations. Press lined indentations
on each side. Pull spring up until you hear
a “click”.
11. Carefully remove the needle guard by
gently twisting and then pulling it.
CAUTION: Before positioning AutoSoft 90
over clean insertion site, place the tubing
in the slot to ensure that the tubing is not
caught underneath the device during
insertion.
AW-1000184_B_IFU_Infusion_Set_AutoSoft90_PROOF_20180516.indd 6-7 7/6/18 6:47 PM
6 7
ENGLISH ENGLISH
12. Insert Autosoft 90: Position AutoSoft
90 over the insertion site. Simultaneously
press the round indentations on both
sides of the insertion device to insert
AutoSoft 90.
13. Push gently on the center of the inserter to
secure the adhesive on the skin.
14. Remove the inserter/introducer needle by
grasping the center and pulling it gently
back. Massage the tape thoroughly
onto the skin. Fill the empty space in the
cannula with the following amount of
insulin:
U-100 INSULIN:
6 mm: 0.3 units (0.003 ml)
9 mm: 0.5 units (0.005 ml)
15. Push the lid back in place until you hear
a “click.”
DISCONNECT
i. AutoSoft 90 allows you to temporarily
disconnect your pump without having
to change the infusion set. Hold the
adhesive in place by placing a nger just
in front of the cannula housing, and gently
squeeze the sides of AutoSoft 90. Pull the
connector needle straight out from the
cannula housing.
ii. Insert the disconnect cover into the
cannula housing until you hear a “click”.
RECONNECT
iii. Prime the infusion set until medication
dispenses from the needle.
CAUTION: When priming the infusion set,
hold AutoSoft 90 with the needle pointing
down.
iv. Place a nger on the adhesive tape just in
front of the cannula housing.
v. Push the connector needle straight in until
you hear a “click”.
Preparation and Insertion
Read all instructions carefully before using the
AutoSoft 90 infusion set. For information about
pump therapy, possible errors, and potential
risks and their causes, consult your pump
manufacturer’s instructions for use before
connecting AutoSoft 90. When using AutoSoft
90‚ follow proper hygiene procedures. Please see
the corresponding illustrations on page 84-86.
CONTENTS
A. Lid
B. Needle guard
C. Soft cannula
D. Adhesive
E. Cannula housing
F. Connector needle
G. Tubing
H. Introducer needle
I. Insertion device
J. Sterile paper
K. Three raised dots – press here when lifting
the lid o (see gure 6)
L. Lined indentations – press here when
loading AutoSoft 90 (see gure 10)
M. Round indentations – press here when
inserting AutoSoft 90 (see gure 12)
N. Disconnect cover (see gure ii)
INSTRUCTIONS
1. Wash your hands before inserting
AutoSoft 90.
2. Recommended insertion areas. Do not
use an area right next to your previous
place of insertion.
3. Clean the area of insertion with a
disinfectant as directed by your healthcare
provider. Be sure the area is dry before
inserting AutoSoft 90.
4. Pull the red tape to remove the seal.
5. Remove the sterile paper.
6. Press the three raised dots on each side of
the lid rmly with one hand and lift up with
the other hand.
CAUTION: Be careful not to bend or touch
the AutoSoft 90 introducer needle when
preparing the inserter and infusion set.
IMPORTANT NOTE: If the infusion set is not
securely placed in the insertion device with
the needle pointing straight ahead prior to
insertion, pain or minor injury may occur. To
avoid this, please ensure that the following
steps are taken gently so the infusion set is
not loosened / removed by accident.
7. Unwinding the tubing: Carefully twist the
beginning of the tubing out of the slot. Pull
up gently. Now unwind the tubing from the
insertion device by pulling it carefully upwards.
CAUTION: Do not touch the AutoSoft 90
introducer needle when unwinding the
tubing. Be careful not to pull too hard
when the tubing is fully released. You
could accidentally remove the infusion set
from the introducer needle.
8. Connect AutoSoft 90 to a reservoir/
cartridge and the pump. Prime infusion
set. Ensure there are no air bubbles in the
tubing or AutoSoft 90.
CAUTION: When priming the infusion set,
hold AutoSoft 90 with the needle pointing
down to ensure that medication does not
come in contact with the adhesive backing
paper.
9. Pull up gently to remove the adhesive
backing paper.
10. Prepare the inserter: Place ngers on
lined indentations. Press lined indentations
on each side. Pull spring up until you hear
a “click”.
11. Carefully remove the needle guard by
gently twisting and then pulling it.
CAUTION: Before positioning AutoSoft 90
over clean insertion site, place the tubing
in the slot to ensure that the tubing is not
caught underneath the device during
insertion.
AW-1000184_B_IFU_Infusion_Set_AutoSoft90_PROOF_20180516.indd 6-7 7/6/18 6:47 PM
8 9
ESPAÑOL ESPAÑOL
Indicaciones de uso
El equipo de infusión AutoSoft™ 90 está
indicado para la infusión subcutánea de insulina
administrada a través de una bomba externa.
DESCRIPCIÓN
AutoSoft 90 es un dispositivo de infusión
que combina un equipo de infusión (catéter)
con una ayuda para la inserción (insertador).
Dado que el equipo de infusión es una parte
integrada del insertador, AutoSoft 90 se
entrega montado y listo para su uso como una
unidad única y estéril.
CONTRAINDICACIONES
AutoSoft 90 no está destinado ni indicado para
su uso en la infusión intravenosa de sangre o
hemoderivados.
ADVERTENCIAS
• Los equipos de infusión AutoSoft 90 con
conectores de tubo t:lock™ solo se deben
utilizar con cartuchos Tandem que incluyan
el conector t:lock.
• AutoSoft 90 solo será estéril y no pirógeno
si el dispositivo de inserción no está abierto
ni dañado. No lo utilice si el dispositivo de
inserción ya se ha abierto o está dañado.
Compruebe que el papel estéril y el precinto
de seguridad no están rotos para garantizar
la esterilidad.
• Examine con cuidado las instrucciones
de uso antes de realizar la inserción de
AutoSoft 90. Si no sigue las instrucciones,
podrían producirse daños o lesiones.
• Cuando utilice AutoSoft 90 por primera
vez, hágalo en presencia de un profesional
sanitario. Dado que cada persona tiene una
cantidad de tejido subcutáneo diferente,
asegúrese de que escoge una cánula con
una longitud adecuada que se ajuste a sus
necesidades.
• No ponga desinfectantes, perfumes,
desodorantes, cosméticos u otros
productos que contengan desinfectantes
en contacto con el conector o el tubo
bajo ningún concepto. Podrían afectar a la
integridad del equipo de infusión.
• AutoSoft 90 es un dispositivo de un solo
uso y se debe desechar inmediatamente
después de su uso. No lo limpie ni vuelva a
esterilizarlo.
• AutoSoft 90 se puede desechar de forma
segura tras la inserción si se ha vuelto a
colocar la tapa. Consulte a su farmacéutico
local para obtener información sobre los
contenedores para objetos punzantes.
• Asegúrese de retirar el protector de la aguja
antes de realizar la inserción.
• Suelte el tubo con cuidado, ya que si tira
de él con fuerza podría provocar daños
en el equipo de infusión o en la aguja de
inserción. Asegúrese de que el equipo
de infusión está colocado correctamente
cuando el tubo se retire por completo
(consulte la gura 8 de la página 84).
• No deje aire en el equipo de infusión.
Asegúrese de que AutoSoft 90 esté
totalmente lleno.
• La administración incorrecta de fármacos,
la infección o la irritación de la zona pueden
provocar una inserción o un mantenimiento
incorrectos de la ubicación de la infusión.
• Sustituya el equipo de infusión cada 48-72
horas o según las instrucciones de su
profesional sanitario.
• Si la cánula blanda se dobla durante la
inserción, deseche y solicite un nuevo
AutoSoft 90 inmediatamente.
• Sustituya el equipo de infusión si el
esparadrapo se suelta o se desplaza de su
ubicación original. Dado que la cánula es
blanda, no causará daños si se sale, lo que
podría ocurrir sin previo aviso. La cánula
blanda debe estar siempre insertada por
completo para recibir la cantidad total de
fármaco.
• Si la ubicación de la infusión se inama,
sustituya el equipo de infusión y colóquelo
en una zona nueva hasta que se cure la
primera.
• No vuelva a insertar la aguja de inserción en
el equipo de infusión. Esto podría provocar
la rotura de la cánula blanda y un ujo de
fármaco impredecible.
• Nunca trate de llenar o liberar un tubo
obstruido mientras se inserta el equipo de
infusión. Esto puede provocar un ujo de
fármaco impredecible.
• Limpie siempre la zona de inserción cuando
desconecte temporalmente el equipo
de infusión. Consulte a su profesional
sanitario acerca de cómo compensar
la pérdida de fármaco cuando está
desconectado. Supervise con cuidado
los niveles de glucosa en sangre cuando
esté desconectado y después de volver a
conectarlo.
• Proteja el equipo de infusión AutoSoft 90
de la luz solar directa y de la humedad
atmosférica. Guárdelo en un lugar seco a
temperatura ambiente.
• Nunca dirija un dispositivo de inserción
cargado hacia ninguna parte del cuerpo en
la que no se desee realizar la inserción.
• La reutilización del equipo de infusión
puede provocar infección, irritación de la
zona o daños en la cánula o en la aguja. Si
hay daños en la cánula o la aguja, podría
provocar una administración incorrecta del
fármaco.
RECOMENDACIONES
• Compruebe su nivel de glucosa en
sangre 1-2 horas después de introducir
AutoSoft 90. Mida la glucosa en sangre
regularmente. Trate este tema con su
profesional sanitario.
• Cuando utilice insulina, no cambie el equipo
de infusión justo antes de irse a dormir, a
menos que la glucosa en sangre se pueda
comprobar 1-2 horas después de la inserción.
• Cuando infunda insulina y el nivel de glucosa
en sangre aumente inexplicablemente o
se produzca una alarma de obstrucción,
compruebe que no haya obstrucciones
ni fugas. Si no está seguro, cambie el
equipo de infusión, ya que la cánula
blanda podría desprenderse, arrugarse u
obstruirse parcialmente. Establezca un plan
con su profesional sanitario para realizar
rápidamente una sustitución de insulina si
surge alguno de estos problemas. Haga una
prueba de su nivel de glucosa en sangre
para asegurarse de que se ha solucionado
el problema.
• Supervise con cuidado su nivel de glucosa
en sangre cuando esté desconectado y
después de volver a conectarlo.
AW-1000184_B_IFU_Infusion_Set_AutoSoft90_PROOF_20180516.indd 8-9 7/6/18 6:47 PM
8 9
ESPAÑOL ESPAÑOL
Indicaciones de uso
El equipo de infusión AutoSoft™ 90 está
indicado para la infusión subcutánea de insulina
administrada a través de una bomba externa.
DESCRIPCIÓN
AutoSoft 90 es un dispositivo de infusión
que combina un equipo de infusión (catéter)
con una ayuda para la inserción (insertador).
Dado que el equipo de infusión es una parte
integrada del insertador, AutoSoft 90 se
entrega montado y listo para su uso como una
unidad única y estéril.
CONTRAINDICACIONES
AutoSoft 90 no está destinado ni indicado para
su uso en la infusión intravenosa de sangre o
hemoderivados.
ADVERTENCIAS
• Los equipos de infusión AutoSoft 90 con
conectores de tubo t:lock™ solo se deben
utilizar con cartuchos Tandem que incluyan
el conector t:lock.
• AutoSoft 90 solo será estéril y no pirógeno
si el dispositivo de inserción no está abierto
ni dañado. No lo utilice si el dispositivo de
inserción ya se ha abierto o está dañado.
Compruebe que el papel estéril y el precinto
de seguridad no están rotos para garantizar
la esterilidad.
• Examine con cuidado las instrucciones
de uso antes de realizar la inserción de
AutoSoft 90. Si no sigue las instrucciones,
podrían producirse daños o lesiones.
• Cuando utilice AutoSoft 90 por primera
vez, hágalo en presencia de un profesional
sanitario. Dado que cada persona tiene una
cantidad de tejido subcutáneo diferente,
asegúrese de que escoge una cánula con
una longitud adecuada que se ajuste a sus
necesidades.
• No ponga desinfectantes, perfumes,
desodorantes, cosméticos u otros
productos que contengan desinfectantes
en contacto con el conector o el tubo
bajo ningún concepto. Podrían afectar a la
integridad del equipo de infusión.
• AutoSoft 90 es un dispositivo de un solo
uso y se debe desechar inmediatamente
después de su uso. No lo limpie ni vuelva a
esterilizarlo.
• AutoSoft 90 se puede desechar de forma
segura tras la inserción si se ha vuelto a
colocar la tapa. Consulte a su farmacéutico
local para obtener información sobre los
contenedores para objetos punzantes.
• Asegúrese de retirar el protector de la aguja
antes de realizar la inserción.
• Suelte el tubo con cuidado, ya que si tira
de él con fuerza podría provocar daños
en el equipo de infusión o en la aguja de
inserción. Asegúrese de que el equipo
de infusión está colocado correctamente
cuando el tubo se retire por completo
(consulte la gura 8 de la página 84).
• No deje aire en el equipo de infusión.
Asegúrese de que AutoSoft 90 esté
totalmente lleno.
• La administración incorrecta de fármacos,
la infección o la irritación de la zona pueden
provocar una inserción o un mantenimiento
incorrectos de la ubicación de la infusión.
• Sustituya el equipo de infusión cada 48-72
horas o según las instrucciones de su
profesional sanitario.
• Si la cánula blanda se dobla durante la
inserción, deseche y solicite un nuevo
AutoSoft 90 inmediatamente.
• Sustituya el equipo de infusión si el
esparadrapo se suelta o se desplaza de su
ubicación original. Dado que la cánula es
blanda, no causará daños si se sale, lo que
podría ocurrir sin previo aviso. La cánula
blanda debe estar siempre insertada por
completo para recibir la cantidad total de
fármaco.
• Si la ubicación de la infusión se inama,
sustituya el equipo de infusión y colóquelo
en una zona nueva hasta que se cure la
primera.
• No vuelva a insertar la aguja de inserción en
el equipo de infusión. Esto podría provocar
la rotura de la cánula blanda y un ujo de
fármaco impredecible.
• Nunca trate de llenar o liberar un tubo
obstruido mientras se inserta el equipo de
infusión. Esto puede provocar un ujo de
fármaco impredecible.
• Limpie siempre la zona de inserción cuando
desconecte temporalmente el equipo
de infusión. Consulte a su profesional
sanitario acerca de cómo compensar
la pérdida de fármaco cuando está
desconectado. Supervise con cuidado
los niveles de glucosa en sangre cuando
esté desconectado y después de volver a
conectarlo.
• Proteja el equipo de infusión AutoSoft 90
de la luz solar directa y de la humedad
atmosférica. Guárdelo en un lugar seco a
temperatura ambiente.
• Nunca dirija un dispositivo de inserción
cargado hacia ninguna parte del cuerpo en
la que no se desee realizar la inserción.
• La reutilización del equipo de infusión
puede provocar infección, irritación de la
zona o daños en la cánula o en la aguja. Si
hay daños en la cánula o la aguja, podría
provocar una administración incorrecta del
fármaco.
RECOMENDACIONES
• Compruebe su nivel de glucosa en
sangre 1-2 horas después de introducir
AutoSoft 90. Mida la glucosa en sangre
regularmente. Trate este tema con su
profesional sanitario.
• Cuando utilice insulina, no cambie el equipo
de infusión justo antes de irse a dormir, a
menos que la glucosa en sangre se pueda
comprobar 1-2 horas después de la inserción.
• Cuando infunda insulina y el nivel de glucosa
en sangre aumente inexplicablemente o
se produzca una alarma de obstrucción,
compruebe que no haya obstrucciones
ni fugas. Si no está seguro, cambie el
equipo de infusión, ya que la cánula
blanda podría desprenderse, arrugarse u
obstruirse parcialmente. Establezca un plan
con su profesional sanitario para realizar
rápidamente una sustitución de insulina si
surge alguno de estos problemas. Haga una
prueba de su nivel de glucosa en sangre
para asegurarse de que se ha solucionado
el problema.
• Supervise con cuidado su nivel de glucosa
en sangre cuando esté desconectado y
después de volver a conectarlo.
AW-1000184_B_IFU_Infusion_Set_AutoSoft90_PROOF_20180516.indd 8-9 7/6/18 6:47 PM
10 11
ESPAÑOL ESPAÑOL
10. Prepare el insertador: Coloque los dedos
en las marcas rayadas. Presione las
marcas rayadas de cada lado. Tire del
muelle hacia arriba hasta que oiga un "clic".
11. Gire ligeramente el protector de la aguja
y tire de él para retirarlo con cuidado.
PRECAUCIÓN: Antes de colocar
AutoSoft 90 en la zona de inserción
limpia, coloque el tubo en la ranura
para asegurarse de que no queda
atrapado debajo del dispositivo durante
la inserción.
12. Inserte AutoSoft 90: Coloque AutoSoft
90 en la zona de inserción. Presione
simultáneamente las marcas redondas
de ambos lados del dispositivo de
inserción para insertar AutoSoft 90.
13. Presione suavemente en el centro del
insertador para jar el esparadrapo a la
piel.
14. Sujete el centro del insertador o la aguja
de inserción y tire suavemente hacia
atrás para retirarlo. Acomode bien el
esparadrapo en la piel. Llene toda la
cánula con la siguiente cantidad de
insulina:
INSULINA U-100:
6 mm: 0,3 unidades (0,003 ml)
9 mm: 0,5 unidades (0,005 ml)
15. Vuelva a colocar la tapa en su ubicación
hasta que oiga un "clic".
DESCONEXIÓN
i. AutoSoft 90 le permite desconectar
temporalmente la bomba sin necesidad
de cambiar el equipo de infusión. Coloque
un dedo justo delante del protector de la
cánula y apriete suavemente los laterales de
AutoSoft 90 para sujetar el esparadrapo en
su ubicación. Tire de la aguja de conexión
hacia fuera del protector de la cánula.
ii. Inserte el tapón de desconexión en el
protector de la cánula hasta que oiga un
"clic".
RECONEXIÓN
iii. Cebe el equipo de infusión hasta que el
fármaco salga de la aguja.
PRECAUCIÓN: Durante el cebado del
equipo de infusión, sostenga AutoSoft 90
con la aguja orientada hacia abajo.
iv. Coloque un dedo en el esparadrapo justo
delante del protector de la cánula.
v. Presione la aguja de conexión hacia dentro
hasta que oiga un "clic".
Preparación e inserción
Lea atentamente todas las instrucciones antes
de utilizar el equipo de infusión AutoSoft 90.
Para obtener información sobre la terapia con
bomba, posibles errores y riesgos potenciales
y sus causas, consulte las instrucciones de uso
del fabricante de la bomba antes de conectar
AutoSoft 90. Cuando utilice AutoSoft 90, siga
los procedimientos de higiene adecuados.
Consulte las ilustraciones correspondientes en
las páginas 84-86.
CONTENIDO
A. Tapa
B. Protector de la aguja
C. Cánula blanda
D. Esparadrapo
E. Protector de la cánula
F. Aguja de conexión
G. Tubos
H. Aguja de inserción
I. Dispositivo de inserción
J. Papel estéril
K. Tres puntos en relieve – pulse aquí cuando
levante la tapa (consulte la gura 6)
L. Marcas rayadas – pulse aquí cuando
cargue AutoSoft 90 (consulte la gura 10)
M. Marcas redondas – pulse aquí cuando
inserte AutoSoft 90 (consulte la gura 12)
N. Tapón de desconexión (consulte la gura ii)
INSTRUCCIONES
1. Lávese las manos antes de insertar
AutoSoft 90.
2. Zonas de inserción recomendadas. No
utilice una zona justo al lado del lugar de
inserción anterior.
3. Limpie la zona de inserción con un
desinfectante según las indicaciones de
su profesional sanitario. Asegúrese de
que la zona está seca antes de insertar
AutoSoft 90.
4. Tire de la cinta roja para retirar el
precinto.
5. Retire el papel estéril.
6. Presione los tres puntos en relieve de
cada lado de la tapa con rmeza con una
mano y levántela con la otra mano.
PRECAUCIÓN: Tenga cuidado de no
doblar ni tocar la aguja de inserción de
AutoSoft 90 cuando prepare el insertador
y el equipo de infusión.
NOTA IMPORTANTE: Si el equipo
de infusión no está bien colocado
en el dispositivo de inserción con la
aguja orientada hacia delante antes
la inserción, podría provocar daños
o lesiones leves. Para evitar que
esto ocurra, asegúrese de seguir los
siguientes pasos con cuidado para que
el equipo de infusión no se suelte o se
desmonte por accidente.
7. Desenrollado del tubo: Gire con cuidado
el principio del tubo para extraerlo de la
ranura. Tire suavemente hacia arriba. A
continuación, tire del tubo hacia arriba
con cuidado para desenrollarlo del
dispositivo de inserción.
PRECAUCIÓN: No toque la aguja
de inserción de AutoSoft 90 cuando
desenrolle el tubo. Tenga cuidado de no
tirar demasiado fuerte cuando el tubo
esté totalmente suelto. Podría separar
accidentalmente el equipo de infusión de
la aguja de inserción.
8. Conecte AutoSoft 90 a un reservorio/
cartucho y a la bomba. Cebe el equipo
de infusión. Asegúrese de que no
haya burbujas de aire en el tubo o en
AutoSoft 90.
PRECAUCIÓN: Cuando cebe el equipo
de infusión, sostenga AutoSoft 90 con
la aguja orientada hacia abajo para
asegurarse de que el fármaco no entra
en contacto con el papel adhesivo de
protección.
9. Tire hacia arriba con cuidado para retirar
el papel adhesivo de protección.
AW-1000184_B_IFU_Infusion_Set_AutoSoft90_PROOF_20180516.indd 10-11 7/6/18 6:47 PM
10 11
ESPAÑOL ESPAÑOL
10. Prepare el insertador: Coloque los dedos
en las marcas rayadas. Presione las
marcas rayadas de cada lado. Tire del
muelle hacia arriba hasta que oiga un "clic".
11. Gire ligeramente el protector de la aguja
y tire de él para retirarlo con cuidado.
PRECAUCIÓN: Antes de colocar
AutoSoft 90 en la zona de inserción
limpia, coloque el tubo en la ranura
para asegurarse de que no queda
atrapado debajo del dispositivo durante
la inserción.
12. Inserte AutoSoft 90: Coloque AutoSoft
90 en la zona de inserción. Presione
simultáneamente las marcas redondas
de ambos lados del dispositivo de
inserción para insertar AutoSoft 90.
13. Presione suavemente en el centro del
insertador para jar el esparadrapo a la
piel.
14. Sujete el centro del insertador o la aguja
de inserción y tire suavemente hacia
atrás para retirarlo. Acomode bien el
esparadrapo en la piel. Llene toda la
cánula con la siguiente cantidad de
insulina:
INSULINA U-100:
6 mm: 0,3 unidades (0,003 ml)
9 mm: 0,5 unidades (0,005 ml)
15. Vuelva a colocar la tapa en su ubicación
hasta que oiga un "clic".
DESCONEXIÓN
i. AutoSoft 90 le permite desconectar
temporalmente la bomba sin necesidad
de cambiar el equipo de infusión. Coloque
un dedo justo delante del protector de la
cánula y apriete suavemente los laterales de
AutoSoft 90 para sujetar el esparadrapo en
su ubicación. Tire de la aguja de conexión
hacia fuera del protector de la cánula.
ii. Inserte el tapón de desconexión en el
protector de la cánula hasta que oiga un
"clic".
RECONEXIÓN
iii. Cebe el equipo de infusión hasta que el
fármaco salga de la aguja.
PRECAUCIÓN: Durante el cebado del
equipo de infusión, sostenga AutoSoft 90
con la aguja orientada hacia abajo.
iv. Coloque un dedo en el esparadrapo justo
delante del protector de la cánula.
v. Presione la aguja de conexión hacia dentro
hasta que oiga un "clic".
Preparación e inserción
Lea atentamente todas las instrucciones antes
de utilizar el equipo de infusión AutoSoft 90.
Para obtener información sobre la terapia con
bomba, posibles errores y riesgos potenciales
y sus causas, consulte las instrucciones de uso
del fabricante de la bomba antes de conectar
AutoSoft 90. Cuando utilice AutoSoft 90, siga
los procedimientos de higiene adecuados.
Consulte las ilustraciones correspondientes en
las páginas 84-86.
CONTENIDO
A. Tapa
B. Protector de la aguja
C. Cánula blanda
D. Esparadrapo
E. Protector de la cánula
F. Aguja de conexión
G. Tubos
H. Aguja de inserción
I. Dispositivo de inserción
J. Papel estéril
K. Tres puntos en relieve – pulse aquí cuando
levante la tapa (consulte la gura 6)
L. Marcas rayadas – pulse aquí cuando
cargue AutoSoft 90 (consulte la gura 10)
M. Marcas redondas – pulse aquí cuando
inserte AutoSoft 90 (consulte la gura 12)
N. Tapón de desconexión (consulte la gura ii)
INSTRUCCIONES
1. Lávese las manos antes de insertar
AutoSoft 90.
2. Zonas de inserción recomendadas. No
utilice una zona justo al lado del lugar de
inserción anterior.
3. Limpie la zona de inserción con un
desinfectante según las indicaciones de
su profesional sanitario. Asegúrese de
que la zona está seca antes de insertar
AutoSoft 90.
4. Tire de la cinta roja para retirar el
precinto.
5. Retire el papel estéril.
6. Presione los tres puntos en relieve de
cada lado de la tapa con rmeza con una
mano y levántela con la otra mano.
PRECAUCIÓN: Tenga cuidado de no
doblar ni tocar la aguja de inserción de
AutoSoft 90 cuando prepare el insertador
y el equipo de infusión.
NOTA IMPORTANTE: Si el equipo
de infusión no está bien colocado
en el dispositivo de inserción con la
aguja orientada hacia delante antes
la inserción, podría provocar daños
o lesiones leves. Para evitar que
esto ocurra, asegúrese de seguir los
siguientes pasos con cuidado para que
el equipo de infusión no se suelte o se
desmonte por accidente.
7. Desenrollado del tubo: Gire con cuidado
el principio del tubo para extraerlo de la
ranura. Tire suavemente hacia arriba. A
continuación, tire del tubo hacia arriba
con cuidado para desenrollarlo del
dispositivo de inserción.
PRECAUCIÓN: No toque la aguja
de inserción de AutoSoft 90 cuando
desenrolle el tubo. Tenga cuidado de no
tirar demasiado fuerte cuando el tubo
esté totalmente suelto. Podría separar
accidentalmente el equipo de infusión de
la aguja de inserción.
8. Conecte AutoSoft 90 a un reservorio/
cartucho y a la bomba. Cebe el equipo
de infusión. Asegúrese de que no
haya burbujas de aire en el tubo o en
AutoSoft 90.
PRECAUCIÓN: Cuando cebe el equipo
de infusión, sostenga AutoSoft 90 con
la aguja orientada hacia abajo para
asegurarse de que el fármaco no entra
en contacto con el papel adhesivo de
protección.
9. Tire hacia arriba con cuidado para retirar
el papel adhesivo de protección.
AW-1000184_B_IFU_Infusion_Set_AutoSoft90_PROOF_20180516.indd 10-11 7/6/18 6:47 PM
12 13
FRANÇAIS FRANÇAIS
Mode d'emploi
Le perfuseur AutoSoft™ 90 est indiqué pour
l’injection sous-cutanée d’insuline administrée
au moyen d’une pompe externe.
DESCRIPTION
L'AutoSoft 90 est un dispositif combinant un
perfuseur (cathéter) et un instrument servant à
son insertion (introducteur). Le perfuseur faisant
partie intégrante de l’introducteur, l'AutoSoft 90
est livré assemblé et prêt à l’utilisation sous la
forme d’une seule et même unité stérile.
CONTRE-INDICATIONS
L'AutoSoft 90 n’est ni conçu ni indiqué pour
l’injection intraveineuse de sang ou de produits
sanguins.
AVERTISSEMENTS
• Le perfuseur AutoSoft 90 avec connecteur
t:lock™ doit uniquement être utilisé
avec une cartouche Tandem munie du
connecteur t:lock.
• L'AutoSoft 90 n’est stérile et apyrogène
que si le dispositif d'introduction n'est ni
ouvert ni abîmé. Ne pas utiliser si ce dernier
a déjà été ouvert ou s'il est endommagé.
Pour s’assurer de sa stérilité, vérier
que l’opercule stérile et le manchon
d’inviolabilité sont intacts.
• Lire attentivement le mode d'emploi avant
d’introduire l'AutoSoft 90, son non-
respect pouvant entraîner des douleurs ou
blessures.
• Placer l'AutoSoft 90 en présence d’un
professionnel de santé s'il s'agit d'une
première utilisation. L’épaisseur sous-
cutanée variant selon les personnes, veiller
à choisir une canule de longueur adéquate.
• Éviter absolument tout contact entre
le connecteur ou la tubulure et tout
désinfectant, parfum, déodorant, produit
cosmétique ou autre produit contenant un
désinfectant, car ces derniers pourraient
compromettre l’intégrité du perfuseur.
• L'AutoSoft 90 est un dispositif à usage
unique et doit être jeté immédiatement
après utilisation. Ne pas nettoyer ou
restériliser.
• L'AutoSoft 90 peut être jeté en toute
sécurité après utilisation si le couvercle
a été remis en place. Consulter la
pharmacie locale pour en savoir plus sur
les contenants pour objets pointus et
tranchants.
• S’assurer que le capuchon de l'aiguille est
retiré avant de procéder à l’insertion.
• Retirer délicatement la tubulure, un retrait
trop brusque pouvant endommager l’aiguille
de l'introducteur/le perfuseur. S’assurer que
le perfuseur est correctement en place lors
du retrait complet de la tubulure (voir gure
8 page 84).
• Ne pas laisser d’air dans le perfuseur. Veiller
à remplir complètement l'AutoSoft 90.
• Une mauvaise insertion ou un défaut
d'entretien du site d’injection peuvent
entraîner un débit de perfusion incorrect,
une infection et/ou l’irritation du site.
• Remplacer le perfuseur toutes les 48 à
72 heures ou selon les instructions du
professionnel de santé.
• Si la canule souple se plie durant l’insertion,
la jeter et utiliser immédiatement un nouvel
AutoSoft 90.
• Remplacer le perfuseur si l’adhésif se
détache ou est déplacé du site initial. La
canule étant souple, elle peut se déloger
sans provoquer de douleurs et donc sans
que le patient s’en aperçoive. La canule
souple doit toujours être complètement
insérée an de recevoir la dose complète
de médicament.
• En cas d’inammation du site d’injection,
remplacer le perfuseur et utiliser un nouveau
site jusqu’à la guérison du premier.
• Ne pas réinsérer l’aiguille de l'introducteur
dans le perfuseur. Cela pourrait déchirer la
canule souple et entraîner ainsi un débit de
médicament imprévisible.
• Ne jamais tenter de remplir la tubulure
ou d’en éliminer une obstruction lorsque
le perfuseur est inséré. Cela risquerait
d’entraîner un débit de médicament
imprévisible.
• Toujours nettoyer le site d’introduction
lors du débranchement temporaire du
perfuseur. Demander au professionnel de
santé comment compenser toute dose de
médicament non administrée pendant le
débranchement. Surveiller attentivement les
taux de glycémie lors du débranchement du
perfuseur, puis après son branchement.
• Protéger le perfuseur AutoSoft 90 des
rayons directs du soleil et de l’humidité
ambiante. À conserver au sec et à
température ambiante.
• Ne jamais pointer un dispositif
d’introduction chargé vers une partie du
corps où son insertion n’est pas souhaitée.
• Toute réutilisation du perfuseur peut provoquer
une infection ou une irritation du site ou
endommager la canule/l’aiguille. Si cette
dernière est abîmée, elle peut compromettre
l’administration du médicament.
RECOMMANDATIONS
• Contrôler le taux de glycémie 1 à 2
heures après l’introduction de l’AutoSoft
90. Mesurer régulièrement la glycémie.
Consulter le professionnel de santé pour
toute question relative à cette procédure.
• Lors de l’injection d’insuline, ne pas
remplacer le perfuseur juste avant le
coucher, sauf si la glycémie peut être
vériée 1 à 2 heures après l’introduction.
• Lors de l’injection d’insuline, si le taux de
glycémie devient inexplicablement élevé ou
si une alarme d’occlusion se produit, vérier
la présence d’obstructions et de fuites. En
cas de doute, remplacer le perfuseur. Il
se peut en eet que la canule souple soit
délogée, pliée ou partiellement obstruée.
Demander au professionnel de santé
comment remplacer rapidement l’insuline
non administrée si de tels problèmes se
présentent. Mesurer la glycémie pour
s’assurer que le problème a été résolu.
• Surveiller attentivement le taux de glycémie
lors du débranchement du perfuseur, puis
après son branchement.
AW-1000184_B_IFU_Infusion_Set_AutoSoft90_PROOF_20180516.indd 12-13 7/6/18 6:47 PM
12 13
FRANÇAIS FRANÇAIS
Mode d'emploi
Le perfuseur AutoSoft™ 90 est indiqué pour
l’injection sous-cutanée d’insuline administrée
au moyen d’une pompe externe.
DESCRIPTION
L'AutoSoft 90 est un dispositif combinant un
perfuseur (cathéter) et un instrument servant à
son insertion (introducteur). Le perfuseur faisant
partie intégrante de l’introducteur, l'AutoSoft 90
est livré assemblé et prêt à l’utilisation sous la
forme d’une seule et même unité stérile.
CONTRE-INDICATIONS
L'AutoSoft 90 n’est ni conçu ni indiqué pour
l’injection intraveineuse de sang ou de produits
sanguins.
AVERTISSEMENTS
• Le perfuseur AutoSoft 90 avec connecteur
t:lock™ doit uniquement être utilisé
avec une cartouche Tandem munie du
connecteur t:lock.
• L'AutoSoft 90 n’est stérile et apyrogène
que si le dispositif d'introduction n'est ni
ouvert ni abîmé. Ne pas utiliser si ce dernier
a déjà été ouvert ou s'il est endommagé.
Pour s’assurer de sa stérilité, vérier
que l’opercule stérile et le manchon
d’inviolabilité sont intacts.
• Lire attentivement le mode d'emploi avant
d’introduire l'AutoSoft 90, son non-
respect pouvant entraîner des douleurs ou
blessures.
• Placer l'AutoSoft 90 en présence d’un
professionnel de santé s'il s'agit d'une
première utilisation. L’épaisseur sous-
cutanée variant selon les personnes, veiller
à choisir une canule de longueur adéquate.
• Éviter absolument tout contact entre
le connecteur ou la tubulure et tout
désinfectant, parfum, déodorant, produit
cosmétique ou autre produit contenant un
désinfectant, car ces derniers pourraient
compromettre l’intégrité du perfuseur.
• L'AutoSoft 90 est un dispositif à usage
unique et doit être jeté immédiatement
après utilisation. Ne pas nettoyer ou
restériliser.
• L'AutoSoft 90 peut être jeté en toute
sécurité après utilisation si le couvercle
a été remis en place. Consulter la
pharmacie locale pour en savoir plus sur
les contenants pour objets pointus et
tranchants.
• S’assurer que le capuchon de l'aiguille est
retiré avant de procéder à l’insertion.
• Retirer délicatement la tubulure, un retrait
trop brusque pouvant endommager l’aiguille
de l'introducteur/le perfuseur. S’assurer que
le perfuseur est correctement en place lors
du retrait complet de la tubulure (voir gure
8 page 84).
• Ne pas laisser d’air dans le perfuseur. Veiller
à remplir complètement l'AutoSoft 90.
• Une mauvaise insertion ou un défaut
d'entretien du site d’injection peuvent
entraîner un débit de perfusion incorrect,
une infection et/ou l’irritation du site.
• Remplacer le perfuseur toutes les 48 à
72 heures ou selon les instructions du
professionnel de santé.
• Si la canule souple se plie durant l’insertion,
la jeter et utiliser immédiatement un nouvel
AutoSoft 90.
• Remplacer le perfuseur si l’adhésif se
détache ou est déplacé du site initial. La
canule étant souple, elle peut se déloger
sans provoquer de douleurs et donc sans
que le patient s’en aperçoive. La canule
souple doit toujours être complètement
insérée an de recevoir la dose complète
de médicament.
• En cas d’inammation du site d’injection,
remplacer le perfuseur et utiliser un nouveau
site jusqu’à la guérison du premier.
• Ne pas réinsérer l’aiguille de l'introducteur
dans le perfuseur. Cela pourrait déchirer la
canule souple et entraîner ainsi un débit de
médicament imprévisible.
• Ne jamais tenter de remplir la tubulure
ou d’en éliminer une obstruction lorsque
le perfuseur est inséré. Cela risquerait
d’entraîner un débit de médicament
imprévisible.
• Toujours nettoyer le site d’introduction
lors du débranchement temporaire du
perfuseur. Demander au professionnel de
santé comment compenser toute dose de
médicament non administrée pendant le
débranchement. Surveiller attentivement les
taux de glycémie lors du débranchement du
perfuseur, puis après son branchement.
• Protéger le perfuseur AutoSoft 90 des
rayons directs du soleil et de l’humidité
ambiante. À conserver au sec et à
température ambiante.
• Ne jamais pointer un dispositif
d’introduction chargé vers une partie du
corps où son insertion n’est pas souhaitée.
• Toute réutilisation du perfuseur peut provoquer
une infection ou une irritation du site ou
endommager la canule/l’aiguille. Si cette
dernière est abîmée, elle peut compromettre
l’administration du médicament.
RECOMMANDATIONS
• Contrôler le taux de glycémie 1 à 2
heures après l’introduction de l’AutoSoft
90. Mesurer régulièrement la glycémie.
Consulter le professionnel de santé pour
toute question relative à cette procédure.
• Lors de l’injection d’insuline, ne pas
remplacer le perfuseur juste avant le
coucher, sauf si la glycémie peut être
vériée 1 à 2 heures après l’introduction.
• Lors de l’injection d’insuline, si le taux de
glycémie devient inexplicablement élevé ou
si une alarme d’occlusion se produit, vérier
la présence d’obstructions et de fuites. En
cas de doute, remplacer le perfuseur. Il
se peut en eet que la canule souple soit
délogée, pliée ou partiellement obstruée.
Demander au professionnel de santé
comment remplacer rapidement l’insuline
non administrée si de tels problèmes se
présentent. Mesurer la glycémie pour
s’assurer que le problème a été résolu.
• Surveiller attentivement le taux de glycémie
lors du débranchement du perfuseur, puis
après son branchement.
AW-1000184_B_IFU_Infusion_Set_AutoSoft90_PROOF_20180516.indd 12-13 7/6/18 6:47 PM
14 15
FRANÇAIS FRANÇAIS
11. Retirer délicatement le capuchon de
l'aiguille en le faisant pivoter et en tirant
doucement dessus.
ATTENTION : avant d'installer l'AutoSoft
90 sur un site d'introduction propre,
placer la tubulure dans la fente an
que celle-ci ne se coince pas sous le
dispositif lors de l'insertion.
12. Insérer l'AutoSoft 90 : placer l'AutoSoft
90 sur le site d'introduction. Appuyer
simultanément sur les indentations
rondes des deux côtés du dispositif
d'introduction pour insérer l'AutoSoft 90.
13. Appuyer délicatement au centre de
l'introducteur pour xer l'adhésif à la
peau.
14. Retirer l'aiguille de l'introducteur
en saisissant le centre et en tirant
doucement vers l'arrière. Masser le ruban
adhésif pour bien l'apposer sur la peau.
Remplir l’espace vide dans la canule à
l'aide de la quantité d'insuline suivante :
INSULINE U-100 :
6 MM : 0,3 U (0,003 ML)
9 MM : 0,5 U (0,005 ML)
15. Remettre le capuchon jusqu’à entendre
un déclic .
DÉBRANCHEMENT
i. L'AutoSoft 90 permet de se débrancher
momentanément de la pompe sans avoir à
remplacer le perfuseur. Maintenir l'adhésif
en plaçant un doigt à l’avant du boîtier
de canule et presser doucement sur les
côtés de l’AutoSoft 90. Retirer l’aiguille
du connecteur du boîtier de canule d'un
mouvement rectiligne.
ii. Insérer le couvercle de déconnexion dans
le boîtier de canule jusqu’à entendre un
déclic.
BRANCHEMENT
iii. Amorcer le perfuseur jusqu’à ce que du
médicament s'échappe de son embout.
ATTENTION : LORS DE L’AMORÇAGE DU
PERFUSEUR, TENIR L'AUTOSOFT 90 AVEC
L’AIGUILLE VERS LE BAS.
iv. Placer un doigt sur l'adhésif à l’avant du
boîtier de canule.
v. Pousser l’aiguille du connecteur d'un
mouvement rectiligne jusqu’à entendre un
déclic.
Préparation et insertion
Lire attentivement l'ensemble des instructions
avant d'utiliser le perfuseur AutoSoft 90. Pour
des informations sur le traitement par pompe,
les possibles erreurs, les risques potentiels
et leurs causes, consulter les instructions du
fabricant de la pompe avant d'y brancher
l'AutoSoft 90. Lors de l'utilisation de l'Autosoft
90, respecter les règles d'hygiène d'usage.
Voir les illustrations correspondantes en pages
84 à 86.
CONTENU
A. Capuchon
B. Capuchon de l'aiguille
C. Canule souple
D. Ruban adhésif
E. Boîtier de canule
F. Aiguille du connecteur
G. Tubulure
H. Aiguille de l'introducteur
I. Dispositif d’introduction
J. Opercule stérile
K. Trois points en relief : appuyer ici pour
retirer le couvercle (voir gure 6)
L. Rainures : appuyer ici pour charger
l’AutoSoft 90 (voir gure 10)
M. Indentations rondes : appuyer ici pour
insérer l’AutoSoft 90 (voir gure 12)
N. Couvercle de déconnexion (voir gure ii)
INSTRUCTIONS
1. Se laver les mains avant d’insérer
l'Autosoft 90.
2. Sites d’insertion recommandés. Ne pas
utiliser dans une zone située à proximité
du site d’insertion précédent.
3. Nettoyer le site d’insertion avec un
désinfectant, tel qu'indiqué par le
professionnel de santé. Vérier que la zone
est sèche avant d’insérer l'AutoSoft 90.
4. Tirer sur la bande rouge pour retirer le
sceau.
5. Retirer l'opercule stérile.
6. Appuyer fermement sur les trois points
en relief de chaque côté du couvercle
d'une main et soulever de l'autre.
ATTENTION : veiller à ne pas tordre ou
toucher l’aiguille de l'introducteur de
l'AutoSoft 90 lors de la préparation de
l'introducteur et du perfuseur.
REMARQUE IMPORTANTE : si le
perfuseur n’est pas bien en place dans
le dispositif d’introduction avec l’aiguille
dirigée vers l'avant préalablement à
l'insertion, des douleurs ou des blessures
légères peuvent être ressenties. Pour
éviter cela, veiller à eectuer les étapes
suivantes délicatement an que le
perfuseur ne se desserre/retire pas
accidentellement.
7. Dérouler la tubulure : faire passer
doucement le début de la tubulure par
la fente.
Tirer doucement. Dérouler la tubulure
du dispositif d'introduction en la tirant
doucement vers le haut.
ATTENTION : veiller à ne pas toucher
l’aiguille de l'introducteur de l'AutoSoft 90
lorsque la tubulure est déroulée. Veiller à
ne pas tirer trop fort une fois la tubulure
entièrement libérée. Vous pourriez retirer
accidentellement le perfuseur de l'aiguille
de l'introducteur.
8. Brancher l'AutoSoft 90 à un réservoir/
une cartouche et à la pompe. Amorcer le
perfuseur. S'assurer de l’absence de bulles
d’air dans la tubulure ou l'AutoSoft 90.
ATTENTION : lors de l'amorçage du
perfuseur, tenir l'AutoSoft 90 aiguille vers
le bas an que le médicament n'entre
pas en contact avec l'adhésif protecteur.
9. Tirer doucement pour retirer l'adhésif
protecteur.
10. Préparer l'introducteur : Placer les doigts
sur les rainures. Placer les doigts sur les
rainures de chaque côté. Tirer le ressort
vers le haut jusqu’à entendre un déclic.
AW-1000184_B_IFU_Infusion_Set_AutoSoft90_PROOF_20180516.indd 14-15 7/6/18 6:47 PM
14 15
FRANÇAIS FRANÇAIS
11. Retirer délicatement le capuchon de
l'aiguille en le faisant pivoter et en tirant
doucement dessus.
ATTENTION : avant d'installer l'AutoSoft
90 sur un site d'introduction propre,
placer la tubulure dans la fente an
que celle-ci ne se coince pas sous le
dispositif lors de l'insertion.
12. Insérer l'AutoSoft 90 : placer l'AutoSoft
90 sur le site d'introduction. Appuyer
simultanément sur les indentations
rondes des deux côtés du dispositif
d'introduction pour insérer l'AutoSoft 90.
13. Appuyer délicatement au centre de
l'introducteur pour xer l'adhésif à la
peau.
14. Retirer l'aiguille de l'introducteur
en saisissant le centre et en tirant
doucement vers l'arrière. Masser le ruban
adhésif pour bien l'apposer sur la peau.
Remplir l’espace vide dans la canule à
l'aide de la quantité d'insuline suivante :
INSULINE U-100 :
6 MM : 0,3 U (0,003 ML)
9 MM : 0,5 U (0,005 ML)
15. Remettre le capuchon jusqu’à entendre
un déclic .
DÉBRANCHEMENT
i. L'AutoSoft 90 permet de se débrancher
momentanément de la pompe sans avoir à
remplacer le perfuseur. Maintenir l'adhésif
en plaçant un doigt à l’avant du boîtier
de canule et presser doucement sur les
côtés de l’AutoSoft 90. Retirer l’aiguille
du connecteur du boîtier de canule d'un
mouvement rectiligne.
ii. Insérer le couvercle de déconnexion dans
le boîtier de canule jusqu’à entendre un
déclic.
BRANCHEMENT
iii. Amorcer le perfuseur jusqu’à ce que du
médicament s'échappe de son embout.
ATTENTION : LORS DE L’AMORÇAGE DU
PERFUSEUR, TENIR L'AUTOSOFT 90 AVEC
L’AIGUILLE VERS LE BAS.
iv. Placer un doigt sur l'adhésif à l’avant du
boîtier de canule.
v. Pousser l’aiguille du connecteur d'un
mouvement rectiligne jusqu’à entendre un
déclic.
Préparation et insertion
Lire attentivement l'ensemble des instructions
avant d'utiliser le perfuseur AutoSoft 90. Pour
des informations sur le traitement par pompe,
les possibles erreurs, les risques potentiels
et leurs causes, consulter les instructions du
fabricant de la pompe avant d'y brancher
l'AutoSoft 90. Lors de l'utilisation de l'Autosoft
90, respecter les règles d'hygiène d'usage.
Voir les illustrations correspondantes en pages
84 à 86.
CONTENU
A. Capuchon
B. Capuchon de l'aiguille
C. Canule souple
D. Ruban adhésif
E. Boîtier de canule
F. Aiguille du connecteur
G. Tubulure
H. Aiguille de l'introducteur
I. Dispositif d’introduction
J. Opercule stérile
K. Trois points en relief : appuyer ici pour
retirer le couvercle (voir gure 6)
L. Rainures : appuyer ici pour charger
l’AutoSoft 90 (voir gure 10)
M. Indentations rondes : appuyer ici pour
insérer l’AutoSoft 90 (voir gure 12)
N. Couvercle de déconnexion (voir gure ii)
INSTRUCTIONS
1. Se laver les mains avant d’insérer
l'Autosoft 90.
2. Sites d’insertion recommandés. Ne pas
utiliser dans une zone située à proximité
du site d’insertion précédent.
3. Nettoyer le site d’insertion avec un
désinfectant, tel qu'indiqué par le
professionnel de santé. Vérier que la zone
est sèche avant d’insérer l'AutoSoft 90.
4. Tirer sur la bande rouge pour retirer le
sceau.
5. Retirer l'opercule stérile.
6. Appuyer fermement sur les trois points
en relief de chaque côté du couvercle
d'une main et soulever de l'autre.
ATTENTION : veiller à ne pas tordre ou
toucher l’aiguille de l'introducteur de
l'AutoSoft 90 lors de la préparation de
l'introducteur et du perfuseur.
REMARQUE IMPORTANTE : si le
perfuseur n’est pas bien en place dans
le dispositif d’introduction avec l’aiguille
dirigée vers l'avant préalablement à
l'insertion, des douleurs ou des blessures
légères peuvent être ressenties. Pour
éviter cela, veiller à eectuer les étapes
suivantes délicatement an que le
perfuseur ne se desserre/retire pas
accidentellement.
7. Dérouler la tubulure : faire passer
doucement le début de la tubulure par
la fente.
Tirer doucement. Dérouler la tubulure
du dispositif d'introduction en la tirant
doucement vers le haut.
ATTENTION : veiller à ne pas toucher
l’aiguille de l'introducteur de l'AutoSoft 90
lorsque la tubulure est déroulée. Veiller à
ne pas tirer trop fort une fois la tubulure
entièrement libérée. Vous pourriez retirer
accidentellement le perfuseur de l'aiguille
de l'introducteur.
8. Brancher l'AutoSoft 90 à un réservoir/
une cartouche et à la pompe. Amorcer le
perfuseur. S'assurer de l’absence de bulles
d’air dans la tubulure ou l'AutoSoft 90.
ATTENTION : lors de l'amorçage du
perfuseur, tenir l'AutoSoft 90 aiguille vers
le bas an que le médicament n'entre
pas en contact avec l'adhésif protecteur.
9. Tirer doucement pour retirer l'adhésif
protecteur.
10. Préparer l'introducteur : Placer les doigts
sur les rainures. Placer les doigts sur les
rainures de chaque côté. Tirer le ressort
vers le haut jusqu’à entendre un déclic.
AW-1000184_B_IFU_Infusion_Set_AutoSoft90_PROOF_20180516.indd 14-15 7/6/18 6:47 PM
16 17
DEUTSCH DEUTSCH
Verwendungshinweis
Das AutoSoft™ 90-Infusionsset dient der
subkutanen Infusion von Insulin, das über eine
externe Pumpe verabreicht wird.
BESCHREIBUNG
AutoSoft 90 ist ein Infusionsgerät, das aus
einem Infusionsset (Katheter) und einer
Einführhilfe besteht. Das Infusionsset ist in
der Einführhilfe integriert. AutoSoft 90 ist ein
steriles Einmalprodukt und wird montiert und
gebrauchsfertig ausgeliefert.
GEGENANZEIGEN
AutoSoft 90 ist nicht für die intravenöse Infusion
von Blut oder Blutprodukten bestimmt oder
indiziert.
WARNHINWEISE
• AutoSoft 90-Infusionssets mit t:lock™-
Schlauchanschlüssen dürfen nur mit
Tandem-Kartuschen mit t:lock-Anschluss
verwendet werden.
• Das AutoSoft 90-Einführgerät ist nur
bei ungeöneter und unbeschädigter
Verpackung steril und pyrogenfrei.
Einführgerät nicht verwenden, falls die
Verpackung geönet oder beschädigt
ist. Prüfen Sie die Unversehrtheit des
Sterilpapiers und des manipulationssicheren
Siegels, um sicherzustellen, dass das
Produkt steril ist.
• Vor dem Einführen des AutoSoft 90
Anwendungshinweise sorgfältig lesen. Eine
Nichtbeachtung der Anweisungen kann zu
Schmerzen oder Verletzungen führen.
• Die erstmalige Anwendung des AutoSoft 90
muss in Anwesenheit eines Arztes erfolgen.
Die Dicke des Unterhautfettgewebes ist
individuell unterschiedlich. Stellen Sie
daher sicher, dass Sie die für Sie richtige
Kanülenlänge wählen.
• Keine Desinfektionsmittel, Parfums,
Deodorants oder andere Desinfektionsmittel
enthaltende Produkte in Kontakt mit
dem Anschluss oder dem Schlauch
bringen. Andernfalls kann das Infusionsset
beschädigt werden.
• AutoSoft 90 ist ein Einmalgerät und muss
umgehend nach der Verwendung entsorgt
werden. Nicht reinigen oder sterilisieren.
• Zur sicheren Entsorgung des AutoSoft
90 nach dem Einführen die Kappe wieder
aufsetzen. Wenden Sie sich an Ihren
Apotheker bezüglich Sicherheitsbehälter für
scharfe/spitze Instrumente.
• Sicherstellen, dass der Nadelschutz vor dem
Einführen entfernt wurde.
• Schlauch vorsichtig abwickeln. Wenn Sie
zu stark am Schlauch ziehen, kann das
Infusionsset/die Einführnadel beschädigt
werden. Stellen Sie sicher, dass das
Infusionsset bei vollständig abgewickeltem
Schlauch richtig positioniert ist (siehe
Abbildung 8 auf Seite 84).
• Stellen Sie sicher, dass keine
Lufteinschlüsse im Infusionsset verbleiben.
Befüllen Sie das AutoSoft 90 immer
vollständig.
• Eine unsachgemäße Einführung oder Pege
der Infusionsstelle kann zu einer falschen
Medikamentenabgabe, zu Infektionen und/
oder Irritation an der Infusionsstelle führen.
• Infusionsset alle 48–72 Stunden bzw.
gemäß den Anweisungen Ihres Arztes
wechseln.
• Wenn die weiche Kanüle sich beim
Einführen verbiegt, Kanüle entsorgen
und umgehend ein neues AutoSoft 90
verwenden.
• Wenn sich das Klebeband löst oder
verrutscht ist, Infusionsset wechseln.
Die weiche Kanüle verursacht keine
Schmerzen, wenn sie versehentlich
aus der Haut gezogen wird. Dies kann
daher unbemerkt bleiben. Führen Sie die
weiche Kanüle immer vollständig ein, um
die richtige Menge des Medikaments zu
erhalten.
• Wenn sich die Infusionsstelle entzündet,
Infusionsset wechseln und eine neue
Infusionsstelle wählen, bis die andere Stelle
verheilt ist.
• Einführnadel nicht zurück in das
Infusionsset einsetzen. Andernfalls
könnte die weiche Kanüle reißen und
es kann zu einer unvorhersehbaren
Medikamentenabgabe kommen.
• Wenn der Schlauch verstopft ist,
nicht versuchen, den Schlauch bei
eingeführtem Infusionsset zu füllen oder
freizuspülen. Andernfalls kann es zu einer
unvorhersehbaren Medikamentenabgabe
kommen.
• Einführstelle jedes Mal säubern, wenn das
Infusionsset vorübergehend getrennt wird.
Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie
die nicht erfolgte Medikamentenabgabe
ausgleichen können, wenn Sie das
Infusionsset trennen. Überwachen Sie Ihren
Blutzuckerspiegel sorgfältig, während das
Infusionsset getrennt ist und nachdem Sie
es erneut verbunden haben.
• AutoSoft 90-Infusionsset vor direkter
Sonneneinstrahlung und Luftfeuchtigkeit
schützen. An einem trockenen Ort bei
Raumtemperatur lagern.
• Das geladene Einführgerät nur in Richtung
des Körpers halten, wenn Sie das Gerät
einführen möchten.
• Die Wiederverwendung des Infusionssets
kann Infektionen und Irritationen an der
Einführstelle verursachen oder die Kanüle/
Nadel beschädigen. Eine beschädigte
Kanüle/Nadel kann eine ungenaue
Medikamentenabgabe verursachen.
EMPFEHLUNGEN
• 1–2 Stunden nach Einführen des AutoSoft
90 den Blutzuckerspiegel prüfen. Den
Blutzuckerspiegel regelmäßig messen.
Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
• Bei der Infusion von Insulin: Infusionsset
nicht unmittelbar vor dem Zubettgehen
wechseln, es sei denn, Sie können Ihren
Blutzuckerspiegel 1–2 Stunden nach
Einführen des Geräts prüfen.
• Falls der Blutzuckerspiegel bei der
Insulininfusion aus unerklärlichen Gründen
stark ansteigt oder ein Verschlussalarm
auftritt, Gerät auf Verstopfungen und
undichte Stellen prüfen. Wenn Zweifel
bestehen, das Infusionsset wechseln;
möglicherweise ist die weiche Kanüle
verrutscht, geknickt oder teilweise verstopft.
Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie das
Insulin schnell ersetzen können, wenn eines
dieser Probleme auftritt. Prüfen Sie Ihren
Blutzuckerspiegel, um sicherzustellen, dass
das Problem behoben wurde.
• Blutzuckerspiegel sorgfältig überwachen,
während das Infusionsset getrennt ist
und nachdem Sie das Infusionsset erneut
verbunden haben.
AW-1000184_B_IFU_Infusion_Set_AutoSoft90_PROOF_20180516.indd 16-17 7/6/18 6:47 PM
16 17
DEUTSCH DEUTSCH
Verwendungshinweis
Das AutoSoft™ 90-Infusionsset dient der
subkutanen Infusion von Insulin, das über eine
externe Pumpe verabreicht wird.
BESCHREIBUNG
AutoSoft 90 ist ein Infusionsgerät, das aus
einem Infusionsset (Katheter) und einer
Einführhilfe besteht. Das Infusionsset ist in
der Einführhilfe integriert. AutoSoft 90 ist ein
steriles Einmalprodukt und wird montiert und
gebrauchsfertig ausgeliefert.
GEGENANZEIGEN
AutoSoft 90 ist nicht für die intravenöse Infusion
von Blut oder Blutprodukten bestimmt oder
indiziert.
WARNHINWEISE
• AutoSoft 90-Infusionssets mit t:lock™-
Schlauchanschlüssen dürfen nur mit
Tandem-Kartuschen mit t:lock-Anschluss
verwendet werden.
• Das AutoSoft 90-Einführgerät ist nur
bei ungeöneter und unbeschädigter
Verpackung steril und pyrogenfrei.
Einführgerät nicht verwenden, falls die
Verpackung geönet oder beschädigt
ist. Prüfen Sie die Unversehrtheit des
Sterilpapiers und des manipulationssicheren
Siegels, um sicherzustellen, dass das
Produkt steril ist.
• Vor dem Einführen des AutoSoft 90
Anwendungshinweise sorgfältig lesen. Eine
Nichtbeachtung der Anweisungen kann zu
Schmerzen oder Verletzungen führen.
• Die erstmalige Anwendung des AutoSoft 90
muss in Anwesenheit eines Arztes erfolgen.
Die Dicke des Unterhautfettgewebes ist
individuell unterschiedlich. Stellen Sie
daher sicher, dass Sie die für Sie richtige
Kanülenlänge wählen.
• Keine Desinfektionsmittel, Parfums,
Deodorants oder andere Desinfektionsmittel
enthaltende Produkte in Kontakt mit
dem Anschluss oder dem Schlauch
bringen. Andernfalls kann das Infusionsset
beschädigt werden.
• AutoSoft 90 ist ein Einmalgerät und muss
umgehend nach der Verwendung entsorgt
werden. Nicht reinigen oder sterilisieren.
• Zur sicheren Entsorgung des AutoSoft
90 nach dem Einführen die Kappe wieder
aufsetzen. Wenden Sie sich an Ihren
Apotheker bezüglich Sicherheitsbehälter für
scharfe/spitze Instrumente.
• Sicherstellen, dass der Nadelschutz vor dem
Einführen entfernt wurde.
• Schlauch vorsichtig abwickeln. Wenn Sie
zu stark am Schlauch ziehen, kann das
Infusionsset/die Einführnadel beschädigt
werden. Stellen Sie sicher, dass das
Infusionsset bei vollständig abgewickeltem
Schlauch richtig positioniert ist (siehe
Abbildung 8 auf Seite 84).
• Stellen Sie sicher, dass keine
Lufteinschlüsse im Infusionsset verbleiben.
Befüllen Sie das AutoSoft 90 immer
vollständig.
• Eine unsachgemäße Einführung oder Pege
der Infusionsstelle kann zu einer falschen
Medikamentenabgabe, zu Infektionen und/
oder Irritation an der Infusionsstelle führen.
• Infusionsset alle 48–72 Stunden bzw.
gemäß den Anweisungen Ihres Arztes
wechseln.
• Wenn die weiche Kanüle sich beim
Einführen verbiegt, Kanüle entsorgen
und umgehend ein neues AutoSoft 90
verwenden.
• Wenn sich das Klebeband löst oder
verrutscht ist, Infusionsset wechseln.
Die weiche Kanüle verursacht keine
Schmerzen, wenn sie versehentlich
aus der Haut gezogen wird. Dies kann
daher unbemerkt bleiben. Führen Sie die
weiche Kanüle immer vollständig ein, um
die richtige Menge des Medikaments zu
erhalten.
• Wenn sich die Infusionsstelle entzündet,
Infusionsset wechseln und eine neue
Infusionsstelle wählen, bis die andere Stelle
verheilt ist.
• Einführnadel nicht zurück in das
Infusionsset einsetzen. Andernfalls
könnte die weiche Kanüle reißen und
es kann zu einer unvorhersehbaren
Medikamentenabgabe kommen.
• Wenn der Schlauch verstopft ist,
nicht versuchen, den Schlauch bei
eingeführtem Infusionsset zu füllen oder
freizuspülen. Andernfalls kann es zu einer
unvorhersehbaren Medikamentenabgabe
kommen.
• Einführstelle jedes Mal säubern, wenn das
Infusionsset vorübergehend getrennt wird.
Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie
die nicht erfolgte Medikamentenabgabe
ausgleichen können, wenn Sie das
Infusionsset trennen. Überwachen Sie Ihren
Blutzuckerspiegel sorgfältig, während das
Infusionsset getrennt ist und nachdem Sie
es erneut verbunden haben.
• AutoSoft 90-Infusionsset vor direkter
Sonneneinstrahlung und Luftfeuchtigkeit
schützen. An einem trockenen Ort bei
Raumtemperatur lagern.
• Das geladene Einführgerät nur in Richtung
des Körpers halten, wenn Sie das Gerät
einführen möchten.
• Die Wiederverwendung des Infusionssets
kann Infektionen und Irritationen an der
Einführstelle verursachen oder die Kanüle/
Nadel beschädigen. Eine beschädigte
Kanüle/Nadel kann eine ungenaue
Medikamentenabgabe verursachen.
EMPFEHLUNGEN
• 1–2 Stunden nach Einführen des AutoSoft
90 den Blutzuckerspiegel prüfen. Den
Blutzuckerspiegel regelmäßig messen.
Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
• Bei der Infusion von Insulin: Infusionsset
nicht unmittelbar vor dem Zubettgehen
wechseln, es sei denn, Sie können Ihren
Blutzuckerspiegel 1–2 Stunden nach
Einführen des Geräts prüfen.
• Falls der Blutzuckerspiegel bei der
Insulininfusion aus unerklärlichen Gründen
stark ansteigt oder ein Verschlussalarm
auftritt, Gerät auf Verstopfungen und
undichte Stellen prüfen. Wenn Zweifel
bestehen, das Infusionsset wechseln;
möglicherweise ist die weiche Kanüle
verrutscht, geknickt oder teilweise verstopft.
Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie das
Insulin schnell ersetzen können, wenn eines
dieser Probleme auftritt. Prüfen Sie Ihren
Blutzuckerspiegel, um sicherzustellen, dass
das Problem behoben wurde.
• Blutzuckerspiegel sorgfältig überwachen,
während das Infusionsset getrennt ist
und nachdem Sie das Infusionsset erneut
verbunden haben.
AW-1000184_B_IFU_Infusion_Set_AutoSoft90_PROOF_20180516.indd 16-17 7/6/18 6:47 PM
18 19
DEUTSCH DEUTSCH
ACHTUNG: Beim Vorfüllen des
Infusionssets das AutoSoft 90 so halten,
dass die Nadel nach unten zeigt, um
sicherzustellen, dass das Medikament
nicht mit dem selbstklebenden
Abdeckpapier in Kontakt kommt.
9. Selbstklebendes Abdeckpapier vorsichtig
durch Ziehen nach oben entfernen.
10. Vorbereiten der Einführhilfe: Finger auf
den gerielten Flächen platzieren. Die
gerielten Flächen auf beiden Seiten
zusammendrücken. Feder zurückziehen,
bis ein Klickgeräusch zu hören ist.
11. Nadelschutz durch vorsichtiges Drehen
und Ziehen entfernen.
ACHTUNG: Vor der Positionierung
des AutoSoft 90 auf der sauberen
Einführstelle den Schlauch im Schlitz
platzieren, um sicherzustellen, dass er
sich während des Einführens nicht unter
dem Gerät verfängt.
12. Einführen des Autosoft 90: Das AutoSoft
90 auf der Einführstelle platzieren.
Gleichzeitig die wellenförmigen Flächen
auf beiden Seiten des Einführgeräts
drücken, um das AutoSoft 90
einzuführen.
13. Vorsichtig mittig auf die Einführhilfe
drücken, um das Paster auf der Haut zu
befestigen.
14. Einführhilfe/Einführnadel an der Mitte
fassen, vorsichtig zurückziehen und so
entfernen. Das Paster sorgfältig und fest
auf die Haut drücken. Den freien Raum
in der Kanüle mit der folgenden Menge
Insulin füllen:
U-100 INSULIN:
6 mm: 0,3 Einheiten (0,003 ml)
9 mm: 0,5 Einheiten (0,005 ml)
15. Die Kappe wieder aufsetzen und
andrücken, bis ein Klickgeräusch zu
hören ist.
TRENNEN
i. Das AutoSoft 90 kann vorübergehend von
der Pumpe getrennt werden, ohne dass
das Infusionsset gewechselt werden muss.
Das Paster durch Platzieren eines Fingers
direkt vor dem Kanülengehäuse festhalten
und leicht auf die Seiten des AutoSoft 90
drücken. Die Verbindungsnadel gerade aus
dem Kanülengehäuse herausziehen.
ii. Trennabdeckung auf das Kanülengehäuse
aufsetzen, bis Sie ein Klickgeräusch hören.
ERNEUTES VERBINDEN
iii. Bereiten Sie das Infusionsset vor, bis die
Medikation aus der Nadel heraustritt.
ACHTUNG: Die Nadel muss beim Befüllen
des AutoSoft 90-Infusionssets nach unten
zeigen.
iv. Finger auf dem Klebeband direkt vor dem
Kanülengehäuse platzieren.
v. Verbindungsnadel gerade einsetzen, bis ein
Klickgeräusch zu hören ist.
Vorbereitung und
Einsetzen
Lesen Sie alle Anweisungen sorgfältig durch,
bevor Sie das AutoSoft 90-Infusionsset
verwenden. Informationen zu Pumpentherapie,
möglichen Fehlern und potenziellen Risiken
sowie deren Ursachen entnehmen Sie
bitte den Gebrauchsinformationen des
Pumpenherstellers bevor Sie das AutoSoft 90
anschließen. Halten Sie bei der Verwendung
des AutoSoft 90 die erforderlichen
Hygieneverfahren ein. Weitere Informationen
nden Sie in den Abbildungen auf Seite 84–86.
INHALT
A. Kappe
B. Nadelschutz
C. Weiche Kanüle
D. Klebeband
E. Kanülengehäuse
F. Verbindungsnadel
G. Schlauchleitung
H. Einführnadel
I. Einführgerät
J. Sterilpapier
K. Drei hervorgehobene Punkte: Beim
Abnehmen der Kappe hier drücken (siehe
Abbildung 6)
L. Gerielte Flächen: Zum Laden des AutoSoft
90 hier drücken (siehe Abbildung 10)
M. Gewellte Flächen: Zum Einführen des
AutoSoft 90 hier drücken (siehe Abbildung 12)
N. Trennabdeckung (siehe Abbildung ii)
ANWEISUNGEN
1. Vor Einführen des AutoSoft 90 die Hände
waschen.
2. Empfohlene Einführstellen: Führen Sie
das Gerät nicht in der Nähe der zuletzt
verwendeten Einführstelle ein.
3. Säubern Sie die Einführstelle mit
einem Desinfektionsmittel gemäß den
Anweisungen Ihres Arztes. Stellen Sie
sicher, dass die Stelle trocken ist, bevor
Sie das AutoSoft 90 einführen.
4. Den roten Klebestreifen abziehen, um
das Siegel zu entfernen.
5. Sterilpapier entfernen.
6. Die drei hervorgehobenen Punkte an
beiden Seiten der Kappe fest mit einer
Hand drücken und mit der anderen Hand
abnehmen.
ACHTUNG: Einführnadel des AutoSoft
90 bei der Vorbereitung von Einführhilfe
und Infusionsset nicht berühren und nicht
verbiegen.
WICHTIGER HINWEIS: Wenn das
Infusionsset nicht ordnungsgemäß in
das Einführgerät eingesetzt ist und die
Nadel vor dem Einführen nicht gerade
ausgerichtet ist, können Schmerzen und
kleinere Verletzungen auftreten. Bei der
Durchführung der folgenden Schritte ist
daher vorsichtig vorzugehen, um eine
Lockerung/ein versehentliches Entfernen
des Infusionssets zu vermeiden.
7. Abwickeln der Schläuche: Den
Schlauchanfang vorsichtig aus dem
Schlitz herausdrehen. Vorsichtig nach
oben ziehen. Nun den Schlauch durch
vorsichtiges Ziehen nach oben von der
Einführhilfe abwickeln.
ACHTUNG: Einführnadel des AutoSoft
90 beim Abwickeln der Schläuche nicht
berühren und nicht verbiegen. Wenn die
Schläuche vollständig abgewickelt sind,
nicht zu fest ziehen. Ansonsten könnten
Sie das Infusionsset versehentlich von
der Einführnadel entfernen.
8. Das AutoSoft 90 an ein Reservoir/eine
Kartusche und die Pumpe anschließen.
Infusionsset vorfüllen. Sicherstellen, dass
keine Lufteinschlüsse im Schlauch oder
im AutoSoft 90 verbleiben.
AW-1000184_B_IFU_Infusion_Set_AutoSoft90_PROOF_20180516.indd 18-19 7/6/18 6:47 PM
18 19
DEUTSCH DEUTSCH
ACHTUNG: Beim Vorfüllen des
Infusionssets das AutoSoft 90 so halten,
dass die Nadel nach unten zeigt, um
sicherzustellen, dass das Medikament
nicht mit dem selbstklebenden
Abdeckpapier in Kontakt kommt.
9. Selbstklebendes Abdeckpapier vorsichtig
durch Ziehen nach oben entfernen.
10. Vorbereiten der Einführhilfe: Finger auf
den gerielten Flächen platzieren. Die
gerielten Flächen auf beiden Seiten
zusammendrücken. Feder zurückziehen,
bis ein Klickgeräusch zu hören ist.
11. Nadelschutz durch vorsichtiges Drehen
und Ziehen entfernen.
ACHTUNG: Vor der Positionierung
des AutoSoft 90 auf der sauberen
Einführstelle den Schlauch im Schlitz
platzieren, um sicherzustellen, dass er
sich während des Einführens nicht unter
dem Gerät verfängt.
12. Einführen des Autosoft 90: Das AutoSoft
90 auf der Einführstelle platzieren.
Gleichzeitig die wellenförmigen Flächen
auf beiden Seiten des Einführgeräts
drücken, um das AutoSoft 90
einzuführen.
13. Vorsichtig mittig auf die Einführhilfe
drücken, um das Paster auf der Haut zu
befestigen.
14. Einführhilfe/Einführnadel an der Mitte
fassen, vorsichtig zurückziehen und so
entfernen. Das Paster sorgfältig und fest
auf die Haut drücken. Den freien Raum
in der Kanüle mit der folgenden Menge
Insulin füllen:
U-100 INSULIN:
6 mm: 0,3 Einheiten (0,003 ml)
9 mm: 0,5 Einheiten (0,005 ml)
15. Die Kappe wieder aufsetzen und
andrücken, bis ein Klickgeräusch zu
hören ist.
TRENNEN
i. Das AutoSoft 90 kann vorübergehend von
der Pumpe getrennt werden, ohne dass
das Infusionsset gewechselt werden muss.
Das Paster durch Platzieren eines Fingers
direkt vor dem Kanülengehäuse festhalten
und leicht auf die Seiten des AutoSoft 90
drücken. Die Verbindungsnadel gerade aus
dem Kanülengehäuse herausziehen.
ii. Trennabdeckung auf das Kanülengehäuse
aufsetzen, bis Sie ein Klickgeräusch hören.
ERNEUTES VERBINDEN
iii. Bereiten Sie das Infusionsset vor, bis die
Medikation aus der Nadel heraustritt.
ACHTUNG: Die Nadel muss beim Befüllen
des AutoSoft 90-Infusionssets nach unten
zeigen.
iv. Finger auf dem Klebeband direkt vor dem
Kanülengehäuse platzieren.
v. Verbindungsnadel gerade einsetzen, bis ein
Klickgeräusch zu hören ist.
Vorbereitung und
Einsetzen
Lesen Sie alle Anweisungen sorgfältig durch,
bevor Sie das AutoSoft 90-Infusionsset
verwenden. Informationen zu Pumpentherapie,
möglichen Fehlern und potenziellen Risiken
sowie deren Ursachen entnehmen Sie
bitte den Gebrauchsinformationen des
Pumpenherstellers bevor Sie das AutoSoft 90
anschließen. Halten Sie bei der Verwendung
des AutoSoft 90 die erforderlichen
Hygieneverfahren ein. Weitere Informationen
nden Sie in den Abbildungen auf Seite 84–86.
INHALT
A. Kappe
B. Nadelschutz
C. Weiche Kanüle
D. Klebeband
E. Kanülengehäuse
F. Verbindungsnadel
G. Schlauchleitung
H. Einführnadel
I. Einführgerät
J. Sterilpapier
K. Drei hervorgehobene Punkte: Beim
Abnehmen der Kappe hier drücken (siehe
Abbildung 6)
L. Gerielte Flächen: Zum Laden des AutoSoft
90 hier drücken (siehe Abbildung 10)
M. Gewellte Flächen: Zum Einführen des
AutoSoft 90 hier drücken (siehe Abbildung 12)
N. Trennabdeckung (siehe Abbildung ii)
ANWEISUNGEN
1. Vor Einführen des AutoSoft 90 die Hände
waschen.
2. Empfohlene Einführstellen: Führen Sie
das Gerät nicht in der Nähe der zuletzt
verwendeten Einführstelle ein.
3. Säubern Sie die Einführstelle mit
einem Desinfektionsmittel gemäß den
Anweisungen Ihres Arztes. Stellen Sie
sicher, dass die Stelle trocken ist, bevor
Sie das AutoSoft 90 einführen.
4. Den roten Klebestreifen abziehen, um
das Siegel zu entfernen.
5. Sterilpapier entfernen.
6. Die drei hervorgehobenen Punkte an
beiden Seiten der Kappe fest mit einer
Hand drücken und mit der anderen Hand
abnehmen.
ACHTUNG: Einführnadel des AutoSoft
90 bei der Vorbereitung von Einführhilfe
und Infusionsset nicht berühren und nicht
verbiegen.
WICHTIGER HINWEIS: Wenn das
Infusionsset nicht ordnungsgemäß in
das Einführgerät eingesetzt ist und die
Nadel vor dem Einführen nicht gerade
ausgerichtet ist, können Schmerzen und
kleinere Verletzungen auftreten. Bei der
Durchführung der folgenden Schritte ist
daher vorsichtig vorzugehen, um eine
Lockerung/ein versehentliches Entfernen
des Infusionssets zu vermeiden.
7. Abwickeln der Schläuche: Den
Schlauchanfang vorsichtig aus dem
Schlitz herausdrehen. Vorsichtig nach
oben ziehen. Nun den Schlauch durch
vorsichtiges Ziehen nach oben von der
Einführhilfe abwickeln.
ACHTUNG: Einführnadel des AutoSoft
90 beim Abwickeln der Schläuche nicht
berühren und nicht verbiegen. Wenn die
Schläuche vollständig abgewickelt sind,
nicht zu fest ziehen. Ansonsten könnten
Sie das Infusionsset versehentlich von
der Einführnadel entfernen.
8. Das AutoSoft 90 an ein Reservoir/eine
Kartusche und die Pumpe anschließen.
Infusionsset vorfüllen. Sicherstellen, dass
keine Lufteinschlüsse im Schlauch oder
im AutoSoft 90 verbleiben.
AW-1000184_B_IFU_Infusion_Set_AutoSoft90_PROOF_20180516.indd 18-19 7/6/18 6:47 PM
20 21
ITALIANO ITALIANO
Indicazioni per l'uso:
Il set di infusione AutoSoft™ 90 è indicato
per l'infusione sottocutanea di insulina
somministrata mediante una pompa esterna.
DESCRIZIONE
AutoSoft 90 è un dispositivo per infusione
formato da set di infusione (catetere) e un
ausilio per l'inserimento (inseritore). Poiché il set
di infusione è parte integrante dell'inseritore,
AutoSoft 90 viene fornito assemblato e pronto
all'uso come unità singola sterile.
CONTROINDICAZIONI
AutoSoft 90 non è concepito né indicato per
l'infusione endovenosa di sangue o emoderivati.
AVVERTENZE
• Il set di infusione AutoSoft 90 con raccordi
per tubi t:lock™ deve essere utilizzato solo
con cartucce Tandem con raccordo t:lock.
• AutoSoft 90 è sterile e apirogeno solo se
il dispositivo di inserimento è chiuso e non
danneggiato. Non utilizzare se il dispositivo
di inserimento risulta già aperto o è stato
danneggiato. Assicurarsi della sterilità
vericando che la carta sterile e il sigillo a
prova di manomissione siano integri.
• Leggere attentamente le istruzioni per l'uso
prima di inserire AutoSoft 90. Il mancato
rispetto delle istruzioni può causare dolore
o lesioni.
• Quando si utilizza AutoSoft 90 per la prima
volta, assicurarsi che sia presente un
professionista sanitario. Poiché le persone
possono presentare quantità diverse di
strato sottocutaneo, assicurarsi di scegliere
una lunghezza della cannula appropriata
per le proprie esigenze.
• Non fare entrare in contatto in alcun modo
il connettore o il tubo con disinfettanti,
profumi, deodoranti, cosmetici o altri
prodotti che contengono disinfettanti.
Questi prodotti possono danneggiare
l'integrità del set di infusione.
• AutoSoft 90 è un dispositivo monouso e
deve essere smaltito immediatamente dopo
l'uso. Non pulire o risterilizzare.
• AutoSoft 90 può essere smaltito in modo
sicuro dopo l'inserimento se il coperchio è
stato riposizionato. Rivolgersi alla farmacia
locale per i contenitori per oggetti appuntiti.
• Assicurarsi che la protezione dell'ago sia
stata rimossa prima dell'inserimento.
• Rilasciare il tubo con cautela poiché se viene
tirato con forza si può danneggiare il set di
infusione/l'ago introduttore. Assicurarsi che il
set di infusione sia nella posizione appropriata
quando si rilascia completamente (vedere la
gura 8 a pagina 84).
• Non lasciare che rimanga aria nel set
di infusione. Assicurarsi di riempire
completamente AutoSoft 90.
• Una somministrazione inaccurata del
farmaco, infezione e/o irritazione del sito
possono determinare un inserimento o
un mantenimento inappropriato del sito di
infusione.
• Sostituire il set di infusione ogni 48-72 ore
o secondo le istruzioni del professionista
sanitario.
• Se la cannula morbida si piega durante
l'inserimento, smaltirla e applicare
immediatamente un nuovo AutoSoft 90.
• Sostituire il set di infusione se il nastro
adesivo si allenta o si sposta dal sito
originale. Poiché la cannula è morbida
non causerà dolore se si sla e questo
può avvenire inavvertitamente. La cannula
morbida deve essere inserita sempre
completamente per poter ricevere la
quantità completa di farmaco.
• Se si sviluppa un'infezione nel sito di
infusione, sostituire il set di infusione e
utilizzare un altro sito nché il primo non è
guarito.
• Non reinserire l'ago introduttore nel set di
infusione. Questa procedura può causare
una rottura della cannula morbida e un
usso di farmaco non prevedibile.
• Non tentare mai di riempire o liberare tubi
intasati mentre il set di infusione è inserito.
Questa procedura può causare un usso di
farmaco non prevedibile.
• Pulire sempre il sito di inserimento quando
si scollega temporaneamente il set di
infusione. Per la compensazione del
farmaco perso durante la disconnessione,
rivolgersi al professionista sanitario di
riferimento. Monitorare attentamente i
livelli di glucosio nel sangue quando si
disconnette e si ricollega il set di infusione.
• Mantenere il set di infusione AutoSoft 90 al
riparo dalla luce solare diretta e dall'umidità
atmosferica. Conservare in un luogo
asciutto a temperatura ambiente.
• Non puntare mai un dispositivo di
inserimento carico verso una parte del
corpo che non deve ricevere l'iniezione.
• Il riutilizzo del set di infusione può
causare infezione, irritazione del sito o
danni alla cannula/ago. Una cannula/un
ago danneggiati possono portare a una
somministrazione inaccurata del farmaco.
RACCOMANDAZIONI
• Controllare il livello di glucosio nel sangue
1-2 ore dopo aver inserito AutoSoft
90. Misurare regolarmente il livello della
glicemia. Parlarne con il proprio medico
curante.
• Se si utilizza insulina, non cambiare il set
di infusione subito prima di andare a letto,
a meno che non sia possibile misurare la
glicemia 1-2 ore dopo l'inserimento.
• Se durante l'infusione di insulina i livelli
glicemici diventano inspiegabilmente alti
o se si verica un allarme occlusione,
controllare che non ci siano occlusioni o
perdite. In caso di dubbio, sostituire il set
di infusione in quanto la cannula morbida
potrebbe essersi staccata, piegata o
parzialmente ostruita. Qualora dovesse
insorgere uno di questi problemi, discutere
con il proprio professionista sanitario un
piano per la sostituzione rapida dell'insulina.
Controllare i livelli di glucosio nel sangue
per assicurarsi che il problema sia stato
corretto.
• Monitorare attentamente il livello di glucosio
nel sangue quando si disconnette e si
ricollega il set di infusione.
AW-1000184_B_IFU_Infusion_Set_AutoSoft90_PROOF_20180516.indd 20-21 7/6/18 6:47 PM
20 21
ITALIANO ITALIANO
Indicazioni per l'uso:
Il set di infusione AutoSoft™ 90 è indicato
per l'infusione sottocutanea di insulina
somministrata mediante una pompa esterna.
DESCRIZIONE
AutoSoft 90 è un dispositivo per infusione
formato da set di infusione (catetere) e un
ausilio per l'inserimento (inseritore). Poiché il set
di infusione è parte integrante dell'inseritore,
AutoSoft 90 viene fornito assemblato e pronto
all'uso come unità singola sterile.
CONTROINDICAZIONI
AutoSoft 90 non è concepito né indicato per
l'infusione endovenosa di sangue o emoderivati.
AVVERTENZE
• Il set di infusione AutoSoft 90 con raccordi
per tubi t:lock™ deve essere utilizzato solo
con cartucce Tandem con raccordo t:lock.
• AutoSoft 90 è sterile e apirogeno solo se
il dispositivo di inserimento è chiuso e non
danneggiato. Non utilizzare se il dispositivo
di inserimento risulta già aperto o è stato
danneggiato. Assicurarsi della sterilità
vericando che la carta sterile e il sigillo a
prova di manomissione siano integri.
• Leggere attentamente le istruzioni per l'uso
prima di inserire AutoSoft 90. Il mancato
rispetto delle istruzioni può causare dolore
o lesioni.
• Quando si utilizza AutoSoft 90 per la prima
volta, assicurarsi che sia presente un
professionista sanitario. Poiché le persone
possono presentare quantità diverse di
strato sottocutaneo, assicurarsi di scegliere
una lunghezza della cannula appropriata
per le proprie esigenze.
• Non fare entrare in contatto in alcun modo
il connettore o il tubo con disinfettanti,
profumi, deodoranti, cosmetici o altri
prodotti che contengono disinfettanti.
Questi prodotti possono danneggiare
l'integrità del set di infusione.
• AutoSoft 90 è un dispositivo monouso e
deve essere smaltito immediatamente dopo
l'uso. Non pulire o risterilizzare.
• AutoSoft 90 può essere smaltito in modo
sicuro dopo l'inserimento se il coperchio è
stato riposizionato. Rivolgersi alla farmacia
locale per i contenitori per oggetti appuntiti.
• Assicurarsi che la protezione dell'ago sia
stata rimossa prima dell'inserimento.
• Rilasciare il tubo con cautela poiché se viene
tirato con forza si può danneggiare il set di
infusione/l'ago introduttore. Assicurarsi che il
set di infusione sia nella posizione appropriata
quando si rilascia completamente (vedere la
gura 8 a pagina 84).
• Non lasciare che rimanga aria nel set
di infusione. Assicurarsi di riempire
completamente AutoSoft 90.
• Una somministrazione inaccurata del
farmaco, infezione e/o irritazione del sito
possono determinare un inserimento o
un mantenimento inappropriato del sito di
infusione.
• Sostituire il set di infusione ogni 48-72 ore
o secondo le istruzioni del professionista
sanitario.
• Se la cannula morbida si piega durante
l'inserimento, smaltirla e applicare
immediatamente un nuovo AutoSoft 90.
• Sostituire il set di infusione se il nastro
adesivo si allenta o si sposta dal sito
originale. Poiché la cannula è morbida
non causerà dolore se si sla e questo
può avvenire inavvertitamente. La cannula
morbida deve essere inserita sempre
completamente per poter ricevere la
quantità completa di farmaco.
• Se si sviluppa un'infezione nel sito di
infusione, sostituire il set di infusione e
utilizzare un altro sito nché il primo non è
guarito.
• Non reinserire l'ago introduttore nel set di
infusione. Questa procedura può causare
una rottura della cannula morbida e un
usso di farmaco non prevedibile.
• Non tentare mai di riempire o liberare tubi
intasati mentre il set di infusione è inserito.
Questa procedura può causare un usso di
farmaco non prevedibile.
• Pulire sempre il sito di inserimento quando
si scollega temporaneamente il set di
infusione. Per la compensazione del
farmaco perso durante la disconnessione,
rivolgersi al professionista sanitario di
riferimento. Monitorare attentamente i
livelli di glucosio nel sangue quando si
disconnette e si ricollega il set di infusione.
• Mantenere il set di infusione AutoSoft 90 al
riparo dalla luce solare diretta e dall'umidità
atmosferica. Conservare in un luogo
asciutto a temperatura ambiente.
• Non puntare mai un dispositivo di
inserimento carico verso una parte del
corpo che non deve ricevere l'iniezione.
• Il riutilizzo del set di infusione può
causare infezione, irritazione del sito o
danni alla cannula/ago. Una cannula/un
ago danneggiati possono portare a una
somministrazione inaccurata del farmaco.
RACCOMANDAZIONI
• Controllare il livello di glucosio nel sangue
1-2 ore dopo aver inserito AutoSoft
90. Misurare regolarmente il livello della
glicemia. Parlarne con il proprio medico
curante.
• Se si utilizza insulina, non cambiare il set
di infusione subito prima di andare a letto,
a meno che non sia possibile misurare la
glicemia 1-2 ore dopo l'inserimento.
• Se durante l'infusione di insulina i livelli
glicemici diventano inspiegabilmente alti
o se si verica un allarme occlusione,
controllare che non ci siano occlusioni o
perdite. In caso di dubbio, sostituire il set
di infusione in quanto la cannula morbida
potrebbe essersi staccata, piegata o
parzialmente ostruita. Qualora dovesse
insorgere uno di questi problemi, discutere
con il proprio professionista sanitario un
piano per la sostituzione rapida dell'insulina.
Controllare i livelli di glucosio nel sangue
per assicurarsi che il problema sia stato
corretto.
• Monitorare attentamente il livello di glucosio
nel sangue quando si disconnette e si
ricollega il set di infusione.
AW-1000184_B_IFU_Infusion_Set_AutoSoft90_PROOF_20180516.indd 20-21 7/6/18 6:47 PM
22 23
ITALIANO ITALIANO
9. Tirare delicatamente verso l'alto per
rimuovere la carta adesiva posteriore.
10. Preparare l'inseritore: posizionare le dita
sugli incavi in linea. Premere gli incavi in
linea su ciascun lato. Tirare la molla verso
l'alto nché non scatta ("clic").
11. Rimuovere con attenzione la protezione
dell'ago ruotandola delicatamente e
tirandola verso l'alto.
ATTENZIONE: prima di posizionare
AutoSoft 90 sul sito di infusione pulito,
inserire il tubo nello slot controllato
che non rimanga intrappolato sotto al
dispositivo durante l'inserimento.
12. Come inserire AutoSoft 90: posizionare
AutoSoft 90 sopra al sito di inserimento.
Premere contemporaneamente gli incavi
rotondi su ciascun lato del dispositivo di
inserimento per inserire AutoSoft 90.
13. Premere delicatamente al centro
dell'inseritore per ssare l'adesivo alla
pelle.
14. Rimuovere l'inseritore/ago introduttore
aerrandolo delicatamente al centro
e spingendolo piano all'indietro.
Massaggiare il nastro per un migliore
contatto con la pelle. Riempire lo spazio
vuoto nella cannula con la seguente
quantità di insulina:
INSULINA U-100:
6 mm: 0,3 unità (0,003 ml)
9 mm: 0,5 unità (0,005 ml)
15. Premere il coperchio di nuovo in
posizione nché non scatta ("clic”)
DISCONNESSIONE
i. AutoSoft 90 consente di scollegare
temporaneamente la pompa senza dover
sostituire il set di infusione. Mantenere in
posizione l'adesivo appoggiando un dito
di fronte all'alloggiamento della cannula e
premere delicatamente i lati di AutoSoft
90. Estrarre l'ago connettore in linea retta
dall'alloggiamento della cannula.
ii. Inserire la copertura per disconnessione
sull'alloggiamento della cannula nché non
scatta in posizione (“clic”).
RICOLLEGAMENTO
iii. Riempire il set di infusione nché il farmaco
non viene erogato dall'ago.
ATTENZIONE: quando si riempie il set di
infusione, tenere AutoSoft 90 con l'ago rivolto
verso il basso.
iv. Posizionare un dito sul nastro adesivo
proprio di fronte all'alloggiamento della
cannula.
v. Premere l'ago connettore in linea retta
nché non scatta in posizione ("clic”).
Preparazione e
inserimento
Leggere attentamente le istruzioni per l'uso
prima di utilizzare il set di infusione AutoSoft
90. Per informazioni sulla terapia con la pompa,
possibili errori, potenziali rischi e relative cause,
consultare le istruzioni per l'uso del produttore
della pompa prima di collegare AutoSoft 90.
Quando si utilizza AutoSoft 90, attenersi alle
procedure di igiene appropriate. Vedere le
illustrazioni corrispondenti alle pagine 84-86.
CONTENUTO
A. Coperchio
B. Protezione ago
C. Cannula morbida
D. Adesivo
E. Alloggiamento cannula
F. Ago connettore
G. Tubo
H. Ago introduttore
I. Dispositivo di inserimento
J. Carta sterile
K. Tre punti in rilievo – premere qui per
sollevare il coperchio (vedere gura 6)
L. Incavi in linea – premere qui quando si
carica AutoSoft 90 (vedere gura 10)
M. Incavi rotondi – premere qui quando si
inserisce AutoSoft 90 (vedere gura 12)
N. Scollegare il coperchio (vedere gura ii)
ISTRUZIONI
1. Lavarsi le mani prima di inserire
AutoSoft 90.
2. Aree di inserimento consigliate. Non
utilizzare un'area adiacente al precedente
sito di inserimento.
3. Pulire l'area di inserimento con un
disinfettante secondo le istruzioni del
professionista sanitario. Assicurarsi
che l'area sia asciutta prima di inserire
AutoSoft 90.
4. Tirare il nastro rosso per rimuovere il
sigillo.
5. Rimuovere la carta sterile.
6. Premere saldamente i tre punti in rilevo
su ciascun lato del coperchio con una
mano e sollevare con l'altra mano.
ATTENZIONE: non piegare o toccare
l'ago introduttore di AutoSoft 90 quando
si preparano l'inseritore e il set di
infusione.
NOTA IMPORTANTE: se il set di
infusione non è posizionato saldamente
nel dispositivo di inserimento, con
l'ago che punta in avanti prima
dell'inserimento, si può provocare dolore
o una piccola lesione. Per evitarlo,
assicurarsi di procedere con attenzione
nelle fasi seguenti in modo che il set di
infusione non si allenti o venga rimosso
accidentalmente.
7. Srotolare il tubo: ruotare con attenzione
la parte iniziale del tubo estraendola
dallo slot. Tirare delicatamente verso
alto. Ora srotolare il tubo dal dispositivo
di inserimento tirandolo con attenzione
verso l'alto.
ATTENZIONE: non toccare l'ago
introduttore di AutoSoft 90 quando
si srotola il tubo. Non tirare con
forza eccessiva quando il tubo è
completamente rilasciato. Si potrebbe
rimuovere accidentalmente il set di
infusione dall'ago introduttore.
8. Collegare AutoSoft 90 ad un serbatoio o
una cartuccia e alla pompa. Riempire il
set di infusione. Assicurarsi che nel tubo
o in AutoSoft 90 non siano presenti bolle
d'aria.
ATTENZIONE: quando si riempie il set di
infusione, tenere AutoSoft 90 con l'ago
rivolto verso il basso per assicurarsi che il
farmaco non entri in contatto con la carta
adesiva posteriore.
AW-1000184_B_IFU_Infusion_Set_AutoSoft90_PROOF_20180516.indd 22-23 7/6/18 6:47 PM
Other manuals for AutoSoft 90
3
Table of contents
Languages:
Other Tandem Medical Equipment manuals
Tandem
Tandem t:slim X2 User manual
Tandem
Tandem AutoSoft 30 User manual
Tandem
Tandem AutoSoft 30 User manual
Tandem
Tandem T:Slim User manual
Tandem
Tandem AutoSoft 90 User manual
Tandem
Tandem T:90 Infusion Set User manual
Tandem
Tandem VariSoft User manual
Tandem
Tandem AutoSoft XC User manual
Tandem
Tandem TruSteel User manual
Tandem
Tandem AutoSoft 90 User manual
Popular Medical Equipment manuals by other brands
Braun
Braun Aesculap Reusable trocar system 5 mm Instructions for use/Technical description
ARJO HUNTLEIGH
ARJO HUNTLEIGH Akron Streamline 2211 Instructions for use
Contec
Contec MDD93EEC Instructions to user
Contec
Contec CMS50M user manual
Axonics
Axonics SNM System 2501 Programmer's manual
mychway
mychway YH-6551 user manual
