Pari PARI BOY Classic User manual

Gebrauchsanweisung
PARIBOY® Classic Inhalationssystem
PARIBOY®Classic Kompressor (Type 130)
PARILCSPRINT® Vernebler (Type023)
PARIErwachsenenmaskesoft (Type041)
PARIKindermaskesoft (Type041)
Wichtig: Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der An-
wendung sorgfältig durch. Befolgen Sie alle Anweisungen
und Sicherheitshinweise!
Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig auf.
de

Identifikation, Gültigkeit, Version
Diese Gebrauchsanweisung ist gültig für PARIBOYClassic In-
halationssysteme in folgenden Ländern:
CH
Version dieser Gebrauchsanweisung: VersionF – 2019-12,
Freigegebene Version vom:2019-11-12
Stand der Information: 2019-11
Die aktuelle Version der Gebrauchsanweisung kann als
PDF-Datei im Internet heruntergeladen werden:
www.pari.com (auf der jeweiligen Produktseite)
Verfügbare Formate für Sehbehinderte
Die im Internet verfügbare Gebrauchsanweisung im PDF-
Format kann vergrößert ausgedruckt werden.
CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen gemäß:
– 93/42/EWG (Medizinprodukte)
– 2011/65/EU (RoHS)
Markenzeichen
Die folgenden Markenzeichen sind eingetragene Warenzei-
chen der PARIGmbH Spezialisten für effektive Inhalation in
Deutschland und/oder anderen Ländern:
BOY®,LC SPRINT®,PARI®
Copyright
©2019 PARIGmbH Spezialisten für effektive Inhalation
Moosstraße3, 82319Starnberg, Germany
Kein Teil dieser Dokumentation darf in irgendeiner Form ohne
vorherige schriftliche Zustimmung der PARIGmbH reprodu-
ziert oder unter Verwendung elektronischer Systeme verarbei-
tet, vervielfältigt, übersetzt oder verbreitet werden.
Alle Rechte vorbehalten. Technische und optische Änderungen
sowie Druckfehler vorbehalten. Abbildungen ähnlich.
Hersteller
PARIGmbH Spezialisten für effektive Inhalation
Moosstraße3, 82319Starnberg, Germany
– 3 –

Kontakt
Für Produktinformationen jeder Art, im Fehlerfall oder bei Fra-
gen zur Handhabung wenden Sie sich bitte an unser
ServiceCenter:
Tel.: +49(0)8151-279220 (international)
+49(0)8151-279279 (deutschsprachig)
E-Mail: [email protected]
Zuständige Behörde für die Meldung schwerwiegender
Vorkommnisse
Land Behörde
CH–Schweiz Swissmedic
Schweizerisches Heilmittelinstitut
Institut suisse des produits thérapeutiques
Instituto svizzero per gli agenti terapeutici
Hallerstrasse7
CH – 3012 Bern
[email protected]
– 4 –

INHALTSVERZEICHNIS
WICHTIGE HINWEISE..................................................... 7
Zweckbestimmung ........................................................... 7
Indikation .......................................................................... 8
Gegenanzeigen ................................................................ 8
Sicherheitshinweise.......................................................... 8
PRODUKTBESCHREIBUNG........................................... 14
Lieferumfang .................................................................... 14
Funktionselemente ........................................................... 15
Funktionsbeschreibung .................................................... 16
Materialinformation........................................................... 17
Wartung............................................................................ 17
Lebensdauer .................................................................... 18
ANWENDUNG ................................................................. 19
Kompressor aufstellen...................................................... 19
Therapie vorbereiten ........................................................ 21
Therapie durchführen ....................................................... 24
Therapie beenden ............................................................ 27
WIEDERAUFBEREITUNG............................................... 28
Ohne Patientenwechsel ................................................... 28
Mit Patientenwechsel ....................................................... 33
Anschlussschlauch pflegen .............................................. 34
Luftfilter auswechseln....................................................... 34
Kontrollieren ..................................................................... 35
Aufbewahren .................................................................... 35
FEHLERBEHEBUNG....................................................... 36
TECHNISCHE DATEN..................................................... 37
Kompressor ...................................................................... 37
Vernebler.......................................................................... 39
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SONSTIGES .................................................................... 42
Entsorgen ......................................................................... 42
Links ................................................................................. 42
Kennzeichnung................................................................. 43
ANHANG: Wiederaufbereitung in professionellen
Umgebungen mit Patientenwechsel............................. 45
Kompressor ...................................................................... 45
Vernebler und Zubehör .................................................... 45
Anschlusschlauch............................................................. 48
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1 WICHTIGE HINWEISE
1.1 Zweckbestimmung
Das PARIInhalationssystem besteht aus einem PARIKom-
pressor, einem PARIVernebler und PARIZubehör. Das Sys-
tem dient der Therapie der unteren Atemwege.
Das Inhalationssystem darf nur von Personen bedient werden,
die den Inhalt der Gebrauchsanweisungen verstehen und das
Inhalationssystem sicher bedienen können. Folgende Perso-
nengruppen müssen bei der Anwendung von einer für ihre Si-
cherheit verantwortlichen Person beaufsichtigt werden:
– Babys, Kleinkinder und Kinder
– Personen mit eingeschränkten Fähigkeiten (z.B. körperlich,
geistig, sensorisch)
Wenn der Patient selbst nicht in der Lage ist, das Inhalations-
system sicher zu bedienen, muss die Therapie von der verant-
wortlichen Person durchgeführt werden.
Kompressor
Der PARIKompressor dient dazu, Druckluft für den Betrieb ei-
nes PARIVerneblers zu erzeugen.
Der PARIKompressor ist für einen Patientenwechsel vorgese-
hen. Er darf nur für PARIVernebler verwendet werden. Der
Kompressor kann vom Patienten selbst bedient werden und
darf ausschließlich in Räumen verwendet werden.
Vernebler
Mit dem Vernebler werden Aerosole1 zum Inhalieren erzeugt.
Der Vernebler darf in häuslichen Umgebungen aus hygieni-
schen Gründen nur von einem einzigen Patienten verwendet
werden. Er ist geeignet für die Behandlung von Patienten aller
Altersgruppen.
Nur für die Verneblertherapie zugelassene Lösungen und Sus-
pensionen dürfen verwendet werden.
1) Aerosol: In Gasen oder Luft schwebende kleine Partikel aus fester, flüssiger
oder gemischter Zusammensetzung (feiner „Nebel“).
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Eine Anwendung dauert ca.5 bis 10Minuten, maximal jedoch
20Minuten (je nach Flüssigkeitsmenge).
Die Häufigkeit und Dauer der Anwendung wird entsprechend
den individuellen Erfordernissen vom Arzt oder Therapeuten
festgelegt.
Maske
Die Maske ist ein Zubehör für die Inhalationstherapie mit einem
PARIVernebler.
Die PARIErwachsenenmaskesoft ist geeignet für die Behand-
lung von Erwachsenen.
Die PARIKindermaskesoft ist geeignet für die Behandlung
von Kindern ab 4Jahren2.
Die Maske darf nur mit PARIVerneblern verwendet werden.
Dieses PARIProdukt darf in häuslicher Umgebung aus hygie-
nischen Gründen nur von einem einzigen Patienten verwendet
werden.
1.2 Indikation
Erkrankungen der unteren Atemwege.
1.3 Gegenanzeigen
Dieses Produkt ist nur für Patienten geeignet, die selbständig
atmen und bei Bewusstsein sind.
1.4 Sicherheitshinweise
Die vorliegende Gebrauchsanweisung enthält wichtige In-
formationen, Sicherheitshinweise und Vorsichtsmaßnah-
men. Nur wenn der Anwender diese befolgt, kann dieses
PARIProdukt sicher angewendet werden.
Verwenden Sie dieses PARIProdukt nur wie in dieser
Gebrauchsanweisung beschrieben.
Die Gebrauchsinformation der verwendeten Inhalationslösung
muss ebenfalls beachtet werden.
2) Die Altersangabe ist ein Richtwert. Ob die Maske tatsächlich geeignet ist,
richtet sich nach Größe und Form des jeweiligen Gesichts.
– 8 –

Allgemein
Werden nicht zugelassene Lösungen oder Suspensionen für
die Vernebelung verwendet, können die Aerosoldaten des Ver-
neblers von den Angaben des Herstellers abweichen.
Dieses Produkt ist nicht für eine Verwendung in einem Anäs-
thesie-Atemsystem oder einem Atemsystem eines Beatmungs-
geräts geeignet.
Tracheotomierte Patienten können nicht mit einem Mundstück
inhalieren. Sie benötigen spezielles Zubehör, um eine Inhalati-
onstherapie durchführen zu können. In diesem Fall kontaktie-
ren Sie Ihren Arzt für weitere Informationen.
Sollte sich durch die Therapie keine Verbesserung oder
sogar eine Verschlechterung Ihres Gesundheitszustandes
einstellen, wenden Sie sich an medizinisches Fachperso-
nal.3
Lebensgefahr durch Stromschlag
Der Kompressor ist ein elektrisches Gerät, das mit Netzspan-
nung betrieben wird. Er ist so konzipiert, dass keine stromfüh-
renden Teile zugänglich sind. Bei ungeeigneten Umgebungs-
bedingungen bzw. wenn der Kompressor oder die Netzleitung
beschädigt ist, kann dieser Schutz jedoch verloren gehen. Da-
durch kann es zu Kontakt mit stromführenden Teilen kommen.
Ein elektrischer Schlag kann die Folge sein. Um diese Gefahr
zu vermeiden, beachten Sie die nachfolgenden Hinweise:
– Stellen Sie vor jeder Anwendung sicher, dass das Gehäuse
des Kompressors, die Netzleitung und der Netzstecker un-
beschädigt sind. Der Kompressor darf nicht in Betrieb ge-
nommen werden,
– wenn das Gehäuse, die Netzleitung oder der Netzstecker
beschädigt ist,
– wenn der Verdacht auf einen Defekt nach einem Sturz
oder Ähnlichem besteht.
3) Medizinisches Fachpersonal: Ärzte, Apotheker und Physiotherapeuten.
– 9 –

– Lassen Sie den Kompressor während des Betriebes nie-
mals unbeaufsichtigt.
– Schließen Sie den Kompressor an eine leicht zugängliche
Steckdose an. Der Netzstecker sollte jederzeit schnell gezo-
gen werden können.
– Schalten Sie den Kompressor sofort aus und ziehen Sie den
Netzstecker aus der Steckdose:
– wenn der Verdacht besteht, dass der Kompressor oder
die Netzleitung beschädigt sein könnte (z.B. nach einem
Sturz des Kompressors oder bei Geruch nach ver-
schmortem Kunststoff)
– bei Störungen während des Betriebes
– vor jeder Reinigung und Pflege
– unmittelbar nach dem Gebrauch
– Halten Sie die Netzleitung von Haustieren (z.B. Nagetieren)
fern. Diese könnten die Isolierung der Netzleitung beschädi-
gen.
Gefahr durch verschluckbare Kleinteile
Das Produkt enthält Kleinteile. Kleinteile können die Atemwege
blockieren und zu einer Erstickungsgefahr führen. Bewahren
Sie alle Produktbestandteile stets außer Reichweite von Babys
und Kleinkindern auf.
Gefahr eines Gerätedefekts
Beachten Sie die folgenden Hinweise, um einen Gerätedefekt
zu vermeiden:
– Stellen Sie sicher, dass die örtliche Netzspannung mit der
Spannungsangabe auf dem Typenschild des Kompressors
übereinstimmt.
– Um eine Überhitzung des Kompressors zu vermeiden,
– betreiben Sie den Kompressor nie in einer Tasche,
– decken Sie den Kompressor im Betrieb nicht ab,
– achten Sie darauf, dass im Betrieb die Lüftungsschlitze
am Kompressor frei bleiben.
– 10 –

– Ziehen Sie die Netzleitung stets am Netzstecker und nicht
an der Leitung aus der Steckdose.
– Achten Sie darauf, dass die Netzleitung niemals geknickt,
gequetscht oder eingeklemmt wird. Ziehen Sie die Netzlei-
tung nicht über scharfe Kanten.
– Halten Sie den Kompressor und die Netzleitung von heißen
Flächen (z.B. Herdplatte, Heizstrahler, offenes Feuer) fern.
Das Gehäuse des Kompressors oder die Isolierung der
Netzleitung könnten beschädigt werden.
Beeinträchtigung der Therapie durch
elektromagnetische Störungen
Verwenden Sie ausschließlich Original-Ersatzteile und Origi-
nal-Zubehör von PARI. Die Verwendung von Fremd-Produkten
kann zu einer erhöhten elektromagnetischen Störaussendung
oder zu einer verminderten Störfestigkeit des PARIKompres-
sors führen.
Hygiene
Beachten Sie folgende Hygienehinweise:
– Verwenden Sie nur gereinigte und getrocknete Produktbe-
standteile. Verunreinigungen und Restfeuchte führen zu
Keimwachstum, wodurch eine erhöhte Infektionsgefahr be-
steht.
– Waschen Sie sich vor jeder Anwendung und Reinigung
gründlich die Hände.
– Reinigen und trocknen Sie alle Produktbestandteile unbe-
dingt auch vor der ersten Anwendung.
– Verwenden Sie zum Reinigen und Desinfizieren stets Trink-
wasser.
– Trocknen Sie alle Produktbestandteile vollständig nach je-
der Reinigung und Desinfektion.
– Bewahren Sie die Produktbestandteile nicht in feuchter Um-
gebung oder zusammen mit feuchten Gegenständen auf.
– 11 –

Therapie von Babys, Kindern und
hilfsbedürftigen Personen
Bei Personen, die nicht in der Lage sind, selbständig die The-
rapie durchzuführen oder die Gefährdungen nicht einschätzen
können, besteht erhöhte Verletzungsgefahr (z.B. Strangulation
mit der Netzleitung oder dem Anschlussschlauch). Zu diesen
Personen gehören z.B. Babys, Kinder und Personen mit ein-
geschränkten Fähigkeiten. Bei diesen Personen muss eine für
die Sicherheit verantwortliche Person die Anwendung beauf-
sichtigen oder durchführen.
Meldung von schwerwiegenden
Vorkommnissen
Schwerwiegende Vorkommnisse, die in Verbindung mit diesem
PARIProdukt auftreten, müssen unverzüglich dem Hersteller
bzw. Händler und der zuständigen Behörde gemeldet werden
(Kontaktinformationen sieheSeite4).
Vorkommnisse sind schwerwiegend, wenn sie direkt oder indi-
rekt zum Tod oder einer unvorhergesehenen schwerwiegen-
den Verschlechterung des Gesundheitszustands einer Person
geführt haben oder führen könnten.
Kennzeichnung und Klassifizierung der
Warnhinweise
Sicherheitsrelevante Warnungen sind in dieser Gebrauchs-
anweisung in die folgenden Gefahrenstufen eingeteilt:
GEFAHR
GEFAHR bezeichnet eine gefährliche Situation, die zu
schwersten Verletzungen oder zum Tod führen wird, wenn
sie nicht vermieden wird.
WARNUNG
WARNUNG bezeichnet eine gefährliche Situation, die zu
schwersten Verletzungen oder zum Tod führen kann, wenn
sie nicht vermieden wird.
– 12 –

VORSICHT
VORSICHT bezeichnet eine gefährliche Situation, die zu
leichten oder mittelschweren Verletzungen führen kann,
wenn sie nicht vermieden wird.
HINWEIS
HINWEIS bezeichnet Situation, die zu Sachschäden führen
kann, wenn sie nicht vermieden wird.
– 13 –

2 PRODUKTBESCHREIBUNG
2.1 Lieferumfang
Im Lieferumfang sind folgende Komponenten enthalten (die
Abbildung auf der Verpackung kann abweichen):
1
2b
2c
3a
2e
3
2
2d
2a
4
4a
(1) Kompressor
(2) PARILCSPRINTVernebler
(2a) Vernebleroberteil4
(2b) Düsenaufsatz (blau)
(2c) Verneblerunterteil
(2d) Mundstück
(2e) Anschlussschlauch
(3) PARIErwachsenenmaskesoft
(3a) Gummiband
(4) PARIKindermaskesoft
(4a) Gummiband
4) Mit PARIPIF-ControlSystem. PIF = Peak Inspiratory Flow
(Einatemspitzenflusskontrolle) [siehe:Therapie durchführen, Seite25].
Nicht in allen Produktvarianten enthalten.
– 14 –

2.2 Funktionselemente
Der Kompressor verfügt über folgende Funktionselemente:
8 567 4
2
3
3
1
3
2a
(1) Tragegriff
(2) Netzleitung5 (untrennbar mit dem Kompressor verbunden)
(2a) Kabelhalterung
(3) Lüftungsschlitze
(4) Halterung für Vernebler
(5) Typenschild (Geräteunterseite)
(6) Druckluftanschluss
(7) Luftfilter
(8) Ein-/Aus-Schalter
5) Der Netzsteckertyp ist länderspezifisch. Die Abbildung zeigt den Eurostecker
(Typ„C“).
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2.3 Funktionsbeschreibung
Kompressor mit Vernebler
Druckluft
Aerosol
Der Kompressor versorgt den Vernebler mit Druckluft.
Druckluft
Aerosol
Umgebungsluft
Flüssigkeit
Der Vernebler erzeugt bei Zufuhr
von Druckluft Aerosol aus der ein-
gefüllten Flüssigkeit, z.B. dem
Medikament. Dieses Aerosol wird
über das Mundstück oder ggf.
über eine Maske in die Lunge ein-
geatmet.
Maske
Die Maske ermöglicht es, Aerosol über Mund und Nase ein-
zuatmen.
Über das Ausatemventil am unteren Ende der Maske kann
ausgeatmet werden, ohne die Maske absetzen zu müssen.
Mithilfe des Gummibands, das an den seitlichen Öffnungen der
Maske befestigt wird, kann die Maske am Gesicht fixiert wer-
den.
– 16 –

2.4 Materialinformation
Die einzelnen Produktbestandteile bestehen aus folgenden
Materialien:
Produktbestandteil Material
Vernebleroberteil Polypropylen, Thermoplastisches Elastomer
Düsenaufsatz Polypropylen
Verneblerunterteil Polypropylen, Thermoplastisches Elastomer
Mundstück (mit
Ausatemventil)
Polypropylen, Thermoplastisches Elastomer
Anschlussschlauch Polyvinylchlorid
Schlauchendstück Thermoplastisches Elastomer
PARIKindermaske
soft
Polypropylen, Thermoplastisches Elastomer
PARIErwachsenen-
maskesoft
Polypropylen, Thermoplastisches Elastomer
Gummiband Synthetischer Kautschuk
2.5 Wartung
Der Kompressor ist wartungsfrei.
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2.6 Lebensdauer
Die einzelnen Produktbestandteile haben folgende zu erwar-
tende Lebensdauer:
Produktbestandteil Lebensdauer
Kompressor Ca.1.000Betriebsstunden (dies
entspricht max. 5Jahren)
Sollte der Kompressor nach
dieser Zeit immer noch in
Verwendung sein, lassen Sie
den Kompressor überprüfen.
Nehmen Sie dafür mit dem
Hersteller bzw. Händler Kontakt
auf.
Vernebler (alle Bestandteile
außer Anschlussschlauch)
300Desinfektionen, max. 1Jahr
Anschlussschlauch Max.1Jahr
PARIErwachsenenmaskesoft 300Desinfektionen, max. 1Jahr
PARIKindermaskesoft 300Desinfektionen, max. 1Jahr
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3 ANWENDUNG
Personen, die Andere bei der Therapie unterstützen, müssen
darauf achten, dass alle nachfolgend beschriebenen Schritte
ordnungsgemäß durchgeführt werden.
Soll der Vernebler über einen PARICENTRAL an einer zentra-
len Gasversorgung(ZV) betrieben werden, ist die Gebrauchs-
anweisung des PARICENTRAL zu beachten.
3.1 Kompressor aufstellen
Der Raum, in dem der Kompressor betrieben wird, muss be-
stimmte Voraussetzungen erfüllen [siehe:Im Betrieb, Sei-
te38]. Beachten Sie außerdem vor dem Aufstellen folgende
Warnhinweise:
WARNUNG
Brandgefahr durch Kurzschluss
Ein Kurzschluss im Kompressor kann einen Brand verursa-
chen. Um für einen solchen Fall die Feuergefahr zu reduzie-
ren, beachten Sie folgende Hinweise:
• Betreiben Sie den Kompressor nicht in der Nähe von
leicht entzündlichen Gegenständen wie z.B. Vorhängen,
Tischdecken oder Papier.
• Betreiben Sie den Kompressor nicht in explosionsgefähr-
deten Bereichen oder in Gegenwart von brandfördernden
Gasen (z.B. Sauerstoff, Lachgas, entflammbare Anästhe-
tika).
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VORSICHT
Therapiebeeinträchtigung durch elektromagnetische
Störungen
Elektrische Geräte können elektromagnetische Störungen
verursachen. Diese können die Funktion der Geräte und so-
mit die Therapie beeinträchtigen.
• Stellen Sie das PARIGerät nicht unmittelbar neben einem
anderen Gerät oder mit anderen Geräten gestapelt auf.
• Halten Sie einen Mindestabstand von 30cm zu tragbaren
drahtlosen Kommunikationsgeräten ein (inklusive deren
Zubehör wie z.B. Antennenkabel oder externe Antennen).
• Muss das PARIGerät unmittelbar neben einem anderen
Gerät oder mit anderen Geräten gestapelt betrieben wer-
den, muss die ordnungsgemäße Funktion der Geräte im
Betrieb überwacht werden.
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch Herabfallen des Kompressors
Ein ungünstig platzierter Kompressor stellt eine Verletzungs-
gefahr dar.
• Stellen Sie den Kompressor nicht über Kopfhöhe auf.
• Achten Sie darauf, dass der Kompressor nicht an der
Netzleitung oder am Anschlussschlauch heruntergezogen
werden kann.
• Stellen Sie den Kompressor nicht auf eine weiche Unter-
lage wie z.B. ein Sofa, ein Bett oder eine Tischdecke.
HINWEIS
Gefahr eines Gerätedefekts durch Staub
Wird der Kompressor in einer stark staubbelasteten Umge-
bung betrieben, kann sich im Inneren des Gehäuses vermehrt
Staub ablagern. Dies kann zu einem Gerätedefekt führen.
• Betreiben Sie den Kompressor nicht auf dem Fußboden,
unter dem Bett oder in Werkstätten.
• Betreiben Sie den Kompressor nur in staubarmer Umge-
bung.
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