Otto Bock 1C30 Trias User manual

Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������� 3
Instructions for use ���������������������������������������������������������������������� 11
Instructions d‘utilisation ���������������������������������������������������������������� 19
Istruzioni per l’uso ����������������������������������������������������������������������� 27
Instrucciones de uso �������������������������������������������������������������������� 36
Manual de utilização ��������������������������������������������������������������������� 45
Gebruiksaanwijzing ���������������������������������������������������������������������� 53
Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 61
Brugsanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 69
Instrukcja użytkowania ������������������������������������������������������������������ 77
Használati utasítás ����������������������������������������������������������������������� 85
Návod k použití ���������������������������������������������������������������������������� 93
Upute za uporabu �����������������������������������������������������������������������101
Kullanma talimatı �������������������������������������������������������������������������109
Οδηγίες χρήσης �������������������������������������������������������������������������117
Руководство по применению ������������������������������������������������������126
取扱説明書 ���������������������������������������������������������������������������������135
使用说明书 ���������������������������������������������������������������������������������143
1C30 Trias

Einzelteile Einzelteile-Pack Mindestmenge
Single components Single-component pack Minimum order quantity
Pièces à l'unité Kit de pièces de rechange Quantité minimum
Singoli componenti Imballo dei singoli componenti Quantità minima
Componentes Kit componentes Cantidad mínima
Componentes Conjunto de peças de reposto Quantidade minima
Onderdelen Onderdelenpakket Minimikvantitet
Separata delar Service-Set Minimum aantal
Komponenter Komponentpakke Mindste mængde
Podzespoły Zestaw naprawczy Ilość minimalna
Alkatrészek Alkatrész-csomag Minimum mennyiség
Jednotlivé díly Sada jednotlivých dílů Minimální množství pro objednání
Pojedinačni dijelovi Pakiranje pojedinačnih dijelova Minimalna količina
Pojedinačni dijelovi Pakiranje pojedinačnih dijelova Minimalna količina
Münferit parçalar Münferit parça ambalajı Minimum miktar
Μεμονωμένα εξαρτήματα Σετ μεμονωμένων εξαρτημάτων Ελάχιστη ποσότητα
Отдельные детали Комплект деталей Минимальное количество
単一 成分パック 単一成分パック 最低発注量
单个部件 维修组件 最低起订量
2C10/2C20
SL=Spectra Sock
1
2C3

Ottobock | 3
Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-03-14
•
Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden
zu vermeiden.
•
Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch
des Produkts ein.
• Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1 Beschreibung
1.1 Funktion
Die Hauptcharakteristik des 1C30 Trias Carbon-Fußes ist eine leichte Kon-
struktion mit einzigartig verbundenen Funktionselementen, die es Patienten
der Mobilitätsgrade 2 und 3 gestattet, sich mühelos in Alltagssituationen
zu bewegen.
Der 1C30 wurde für den Einsatz in Modularprothesen für Patienten unterschied-
licher Amputationshöhen konstruiert. Er wird mit integriertem Modularadapter
geliefert. Der Fuß ist zum Gebrauch mit Fußhülle und Anschlusskappe vorge-
sehen. Über die lösbare Anschlusskappe kann ein ansprechender, einfach
zu handhabender Anschluss zum Schaumstoff-Überzug realisiert werden.
Die Kombination der Federelemente ermöglicht die folgenden funktionalen
Vorteile:
• Komfortabler Fersenauftritt mit spürbarer Plantarexion
• Progressiver Knöchelmomentverlauf in der mittleren Standphase für ein
physiologisches Abrollverhalten
• Dynamische Überleitung von der Stand- in die Schwungphase
• Elastische Rückstellkraft des Vorfußes
• Kompensation von Bodenunebenheiten
1.2 Verwendungszweck
Der 1C30 Trias Prothesenfuß ist ausschließlich für die prothetische Ver-
sorgung der unteren Extremität einzusetzen.

4 | Ottobock
1.3 Einsatzgebiet
Einsatzgebiet nach der Ottobock MOBIS Klassifikation:
1C30 = 21 – 30 cm
Empfehlung für Amputierte mit Mobilitätsgrad 2 und 3 (einge-
schränkter Außenbereichsgeher und uneingeschränkter Außen -
bereichsgeher).
Zugelassen bis max. 125 kg Patientengewicht
Die notwendigen Steigkeiten des Fußes für den bestimmungsgemäßem
Gebrauch sind der nachfolgenden Tabelle zu entnehmen.
Patientengewicht (kg) Größe (cm)
21-22 23-24 25-26 27-28 29-30
45 - 60 1 1 –––
61 - 80 2211–
81 - 95 –3221
96 - 110 – – 332
111 - 125 –––4 3
1.4 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich: -10 °C bis +60 °C
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit: 0% bis 90%, nicht kondensierend
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße
Schweiß, Urin, Süßwasser, Salzwasser, Säuren
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z. B. Talkum)
1.5 Nutzungsdauer
Dieses Fußpassteil ist nach ISO 10328 auf 2 Millionen Belastungszyklen
geprüft. Dies entspricht, je nach Aktivitätsgrad des Patienten, einer Nut-
zungsdauer von 2 bis 3 Jahren.

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2 Sicherheit
2.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
2.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Sturz durch Bruch tragender Teile
• Setzen Sie die Prothesenkomponenten gemäß der Klassizierung ein
(siehe Kapitel „Einsatzgebiet“).
• Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Sturz durch Bruch oder Verformung des Produkts
• Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die gemäß
dem Kapitel „Kombinationsmöglichkeiten“ dafür zugelassen sind.
• Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkomponenten,
ob sie auch untereinander kombiniert werden dürfen.
VORSICHT
Überschreitung der Nutzungsdauer und Wiederverwendung an einem
anderen Patienten
Sturz durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt
• Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer nicht überschritten
wird (siehe Kapitel „Nutzungsdauer“).
• Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
• Informieren Sie den Patienten.

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HINWEIS
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Schäden am Produkt durch unzulässige Umgebungsbedingungen
• Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen
aus (siehe Kapitel „Umgebungsbedingungen“).
• Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
war, prüfen Sie es auf Schäden.
• Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im
Zweifelsfall nicht weiter.
• Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z. B. Reinigung,
Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt,
etc.).
• Informieren Sie den Patienten.
HINWEIS
Mechanische Beschädigung des Produkts
Beschädigung durch Funktionsveränderung oder -verlust
• Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
• Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
• Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust
beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).
• Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z. B. Reparatur,
Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
• Informieren Sie den Patienten.
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Eine reduzierte Federwirkung oder ein verringerter Vorfußwiderstand sind
spürbare Anzeichen von Funktionsverlust.
3 Einzelteile (siehe Abb. 1)
2C3 Fußhülle inklusive Anschlusskappe
2C3=*S Schmale Fußhülle inklusive Anschlusskappe 2C20
2C3=(Seite)(Größe)/(Farbe)S
Bestellbeispiel: 2C3=L24/4S

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Seite links (L), rechts (R)
Größe (cm) 21 22 23 24 25 26 – – – –
Farbe beige (4), hellbraun (15)
2C3=* Normale Fußhülle inklusive Anschlusskappe 2C10
2C3=(Seite)(Größe)/(Farbe)
Bestellbeispiel: 2C3=L24/4
Seite links (L), rechts (R)
Größe (cm) 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Farbe beige (4), hellbraun (15)
SL=Spectra-Sock
Schutzsocke
4 Handhabung
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungsgefahr durch Schäden an Prothesenkomponenten
• Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
4.1 Montagevorbereitung
4.1.1 Aufziehen/ Entfernen der Fußhülle:
HINWEIS
Beschädigung durch falsche Montage der Fußhülle. Zum Aufziehen/Ent-
fernen der Fußhülle auf den bzw. vom Carbon-Fuß keinen Schraubendreher
verwenden, da dies zu Beschädigungen der Carbonteile und/ oder der
Fußhülle führen kann.

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HINWEIS
Beschädigung durch unsachgemäßen Gebrauch. Die Fußhülle darf
innen nicht talkumiert werden, da sonst der Abrieb verstärkt wird. Ggf.
Silikonspray verwenden. Bei eventueller Beschädigung oder Verschleiß
muss die Fußhülle ausgetauscht werden.
INFORMATION
Ziehen Sie die Spectra-Socke über den Prothesenfuß, um Geräusche in
der Fußhülle zu vermeiden.
Aufziehen der Fußhülle
> Empfohlene Werkzeuge: Wechselhilfe 2C100
1) Den Prothesenfuß in die Fußhülle einschieben.
2) Die Ferse des Prothesenfußes in die Fußhülle drücken, bis sie einrastet.
Entfernen der Fußhülle
> Empfohlene Werkzeuge: Wechselhilfe 2C100
1) Die Arretierung der Fußhülle nach hinten drücken und die Ferse des
Prothesenfußes nach oben ziehen.
2) Den Prothesenfuß aus der Fußhülle entfernen.
4.2 Aufbau
4.2.1 Grundaufbau (Fuß mit Fußhülle)
Fußgröße (cm) Fußmitte vor Aufbaulinie Absatzhöhe
21 - 22 30 mm 10 mm ± 5 mm
23 - 25 35 mm 10 mm ± 5 mm
26 - 28 40 mm 10 mm ± 5 mm
29 - 30 45 mm 10 mm ± 5 mm
4.2.2 Statische Aufbauoptimierung
Bei Bedarf können die Aufbauempfehlungen (TF-Modular-Beinprothesen:
646F219*, TT-Modular-Beinprothesen: 646F336*) bei Ottobock angefordert
werden.
Die Prothese mit Hilfe des L.A.S.A.R. Posture anpassen, wenn verfügbar.

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4.2.3 Dynamische Aufbauoptimierung
Passen Sie die Prothese in der Frontal-Ebene (ML) und Sagittalebene (AP)
durch Winkeländerung oder Verschiebung an, um den korrekten Fersenkon-
takt, ein leichtes Überrollen und eine optimale Gewichtsverlagerung auf die
kontralaterale Seite sicherzustellen. Achten Sie bei Unterschenkelversorgun-
gen auf eine physiologische Kniebeugung in der Standphase.
4.3 Schaumstoff-Überzug
Zur lösbaren Verbindung zwischen Schaumstoff-Überzug und Fußhülle dient
die Anschlusskappe 2C10/2C20, die passgenau im proximalen Rand der
Fußhülle einrastet.
Bitte beachten Sie folgende Empfehlungen:
• Schaumstoff-Rohling ablängen (distalen Stauchweg von ca. 1 cm bei
Unterschenkel- und ca. 4 cm bei Oberschenkelschaum berücksichtigen)
• Schaumstoff überziehen, Fuß montieren und Außenkontur der aufgedrückten
Anschlusskappe anzeichnen.
• Gelöste Anschlusskappe mit Isopropylalkohol 634A58 reinigen.
• Distale Schaumstoff-Schnittäche und Anschlusskappe mit Kontaktkleber
636N9 oder Kunststoffkleber 636W17 verkleben.
• Nach Trocknung der Verklebung (10 Minuten) einen Freiraum für das
Adapteroberteil passgenau in den distalen Schaumstoff einfräsen. Ein
ausreichendes Freischleifen für den sich bewegenden Adapter ist für
Funktion und Geräuschvermeidung wichtig.
• Die kosmetische Außenform erfolgt in gewohnter Weise bei montiertem
Fuß. Kompression von Überziehstrümpfen oder SuperSkin berücksichtigen.
4.4 Einstellungen und Endmontage
Aufgrund der hohen Momente im Adapterbereich müssen die Justierschrauben
des Rohradapters unbedingt mit dem Nennmoment von 15 Nm gleichmäßig
angezogen werden.
Drehmomentschlüssel 710D1 benutzen und Gewindestifte bei der Fertigstel -
lung der Prothese mit Loctite 636K13 sichern.
4.5 Wartungshinweise
• Der komplette Fuß mit Fußhülle sollte nach den ersten 30 Tagen (4 Wochen)
Gebrauch einer Inspektion unterzogen werden.
• Überprüfen Sie die komplette Prothese auf Abnutzung während der normalen
Konsultation.
• Bei starker Abnutzung ist die Fußhülle zu ersetzen.

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5 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
5.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
5.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG
für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien nach Anhang IX
dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die Konfor-
mitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verantwortung
gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
6 Technische Daten
Größen (cm) 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Fußmodul
mit schma-
ler Fußhülle
Absatz-
höhe
(mm)
20 +/- 5 mm ––––
System-
höhe
(mm)
82 82 85 85 93 93 ––––
Fußmodul
mit norma-
ler Fußhülle
Absatz-
höhe
(mm)
10 +/- 5 mm
System-
höhe
(mm)
82 86 88 88 95 95
104 106 108 108
Gewicht* (~g) 234 235 267 268 345 346 394 396 432 435
max. Körpergewicht (kg) 80 95 110 125
Mobilitätsgrad 2 – 3
*ohne Fußhülle

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English
INFORMATION
Last update: 2017-03-14
• Please read this document carefully before using the product.
•
Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
• Instruct the user in the proper and safe use of the product.
• Please keep this document in a safe place.
1 Description
1.1 Function
The main features of the 1C30 Trias carbon bre foot are the lightweight
construction and unique interconnected functional elements which permit am-
putees with MG 2 or 3 the ability to walk effortlessly in everyday life situations.
The 1C30 is designed for use with modular prostheses for patients with dif-
ferent amputation levels. It is delivered assembled with an integrated modular
adapter. The foot is designed for use with a footshell and connection cap.
With the detachable connection cap, an appealing and easy-to-handle con-
nection to the foam cover can be realised.
The combination of the spring elements offer the following functional advantages:
• Comfortable heel strike with noticeable plantar exion
• Progressive movement of the ankle in the mid-stance phase for the natural
rollover of the foot
• Dynamic transition from the stance to swing phase
• Smooth dynamic forefoot response
• Compensation for uneven terrain
1.2 Indications for use
The 1C30 Trias prosthetic foot is to be used exclusively for lower limb
prosthetic ttings.

12 | Ottobock
1.3 Field of application
Area of application according to Ottobock’s MOBIS classication:
1C30 = 21 – 30 cm
Recommended for amputees with mobility grade 2 and 3
(restricted outdoor walkers and unrestricted outdoor walkers).
Permitted for a patient weight of up to 125 kg/275 lbs.
INFORMATION
The Ottobock MOBIS is not intended to be used as a guide to obtaining
reimbursement for prosthetic components in the USA.
Please refer to the selection chart below to determine the appropriate stiff-
ness required according to Ottobock recommendations.
Patient weight Size (cm)
21-22 23-24 25-26 27-28 29-30
45 - 60 kg 99 - 132 lbs 1 1 –––
61 - 80 kg 133 - 176 lbs 2211–
81 - 95 kg 177 - 209 lbs –3221
96 - 110 kg 210 - 242 lbs – – 332
111 - 125 kg 243 - 275 lbs –––4 3
1.4 Environmental conditions
Allowable environmental conditions
Temperature range for use: -10 °C to +60 °C (14 °F to 140 °F)
Allowable relative humidity: 0 % to 90 %, non-condensing
Unallowable environmental conditions
Mechanical vibrations or impacts
Perspiration, urine, fresh water, salt water, acids
Dust, sand, highly hygroscopic particles (e. g. talcum)

Ottobock | 13
1.5 Service life
This foot component was tested for 2 million load cycles in accordance with
ISO 10328. Depending on the user‘s level of activity, this corresponds to a
service life of 2 to 3 years.
2 Safety
2.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warnings regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warnings regarding possible technical damage.
2.2 General safety instructions
CAUTION
Excessive strain on the product
Fall due to breakage of load-bearing components
• Use the prosthesis components according to the classication (see
section “Field of application“).
• Inform the patient.
CAUTION
Unallowable combination of prosthesis components
Fall due to breakage or deformation of the product
• Only combine the product with prosthesis components that are approved
according to the section “Combination possibilities“.
• Based on the instructions for use of the prosthesis components, verify
that they may be combined with each other.
CAUTION
Exceeding the service life and reuse on another patient
Fall due to loss of functionality as well as damage to the product
• Ensure that the approved service life is not exceeded (see section
“Service life“).
• Only use the product for a single patient.
• Inform the patient.

14 | Ottobock
NOTICE
Use under unallowable environmental conditions
Damage to product due to unallowable environmental conditions
• Do not expose the product to unallowable environmental conditions (see
section “Environmental conditions“).
• If the product has been exposed to unallowable environmental conditions
check it for damage.
• If damage is apparent or in case of doubt, do not continue using the product.
• Take suitable measures if required (e. g. cleaning, repair, replacement,
inspection by the manufacturer or a specialist workshop etc.).
• Inform the patient.
NOTICE
Mechanical damage to the product
Damage due to change in or loss of functionality
• Use caution when working with the product.
• If the product is damaged check it for proper function and readiness for use.
• In case of changes in or loss of functionality, do not continue using the
product (see “Signs of changes in or loss of functionality during use“
in this section).
• Take suitable measures if required (e. g. repair, replacement, inspection
by the manufacturer‘s customer service etc.).
• Inform the patient.
Signs of changes in or loss of functionality during use
Reduced spring effect or decreased forefoot resistance are indications of
loss of functionality.
3 Single components (see g. 1)
2C3 footshell including connection cap
2C3=*S slim footshell including 2C20 connection cap
2C3=(Side)(Size)/ (Colour)S
Order example: 2C3=L24/4S

Ottobock | 15
Sides left (L), right (R)
Sizes (cm) 21 22 23 24 25 26 – – – –
Colours beige (4), light brown (15)
2C3=* normal footshell including 2C10 connection cap
2C3=(Side)(Size)/ (Colour)
Order example: 2C3=L24/4
Sides left (L), right (R)
Sizes (cm) 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Colours beige (4), light brown (15)
SL=Spectra Sock
Protective sock
4 Handling
CAUTION
Incorrect alignment or assembly
Risk of injury due to damaged prosthetic components
• Observe the alignment and assembly instructions..
4.1 Preparing for assembly
4.1.1 Applying/removing the footshell
NOTICE
Damage may be caused by improperly inserting the foot into the
footshell. Please do not use a screwdriver to insert / remove the carbon
foot into / from the footshell as this can cause damage to the carbon
elements and / or footshell.
NOTICE
Risk of damage as a result of improper use. The footshell must not be
dusted with talcum powder inside as this would increase abrasion. Use
silicone spray if need be. Replace the footshell if it becomes damaged
or worn.

16 | Ottobock
INFORMATION
Pull the Spectra Sock over the prosthetic foot to prevent noises in the
footshell.
Inserting the foot into the footshell
> Recommended tools: 2C100 changing device
1) Slide the prosthetic foot into the footshell.
2) Press the heel of the prosthetic foot into the footshell until it engages.
Removing the footshell
> Recommended tools: 2C100 changing device
1) Push the lock of the footshell to the rear and pull up the heel of the
prosthetic foot.
2) Remove the prosthetic foot from the footshell.
4.2 Alignment
4.2.1 Bench alignment (foot with footshell)
Foot size (cm) Mid-foot anterior to alignment line Heel height
21 - 22 30 mm 10 mm ± 5 mm
23 - 25 35 mm 10 mm ± 5 mm
26 - 28 40 mm 10 mm ± 5 mm
29 - 30 45 mm 10 mm ± 5 mm
4.2.2 Static alignment optimisation
If necessary, the alignment recommendations (TF modular leg prostheses:
646F219*, TT modular leg prostheses: 646F336*) may be requested from
Ottobock.
Use the L.A.S.A.R. Posture for static alignment optimisation of the prosthe-
sis, if available.
4.2.3 Dynamic alignment optimisation
Align the prosthesis in the coronal (ML) and sagittal (AP) plane by making
angular and /or slide changes to ensure the correct heel contact, a smooth
rollover and optimal forefoot transfer of weight onto the contralateral side.

Ottobock | 17
With transtibial amputees please observe the physiological knee exion
during stance phase.
4.3 Cosmetic foam cover
The 2C10/2C20 connection cap provides a detachable connection between
the cosmetic foam cover and footshell and snaps precisely into the proximal
brim of the footshell. Please observe the following recommendations:
• Cut the foam cover to length, allowing for distal compression of about
1 cm for transtibial and of about 4 cm for transfemoral covers.
• Pull on foam, assemble the foot and mark the outer contours of the
connection cap pressed on the foot.
• Remove the connection cap and clean with 634A58 isopropyl alcohol.
• Glue together the cutting surface and the connection cap with 636N9
quick-drying rubber cement or 636W17 plastic adhesive.
• After the adhesive has dried (10 minutes), cut free space into the distal
foam to allow space for the upper part of the adapter (4). Sufcient space
for the moving adapter is important for proper function and to avoid noises.
• Finish the outer shape of the foam cover in the usual way with the foot
installed. Any compression of the foam by cosmetic stockings or SuperSkin
needs to be taken into account.
4.4 Settings and nal assembly
Due to the high moments in the adapter area, it is absolutely necessary to
evenly tighten the adjustment screws of the tube adapter with a nominal
moment of 15 Nm.
Use a 710D1 Torque Wrench and secure the set screws with 636K13 Loctite
when nishing the prosthesis.
4.5 Maintenance instructions
• The entire foot with footshell should be inspected after the rst 30 days
(4 weeks) of use.
• Inspect the entire prosthesis for wear during normal consultations.
• Replace the footshell if it is heavily worn.
5 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.

18 | Ottobock
5.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accor-
dance with the descriptions and instructions provided in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard of
this document, particularly due to improper use or unauthorised modication
of the product.
5.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93 /42/ EEC
for medical devices. This product has been classied as a class I device
according to the classication criteria outlined in Annex IX of the directive.
The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer
with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
6 Technical data
Sizes (cm) 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Foot mod-
ule
with slim
footshell
Heel
height
(mm)
20 +/- 5 mm ––––
System
height
(mm)
82 82 85 85 93 93 ––––
Foot mod-
ule with
normal
footshell
Heel
height
(mm)
10 +/- 5 mm
System
height
(mm)
82 86 88 88 95 95
104 106 108 108
Weight* (~g) 234 235 267 268 345 346 394 396 432 435
Max. body weight (kg) 80 95 110 125
Mobility grade 2 – 3
*without footshell

Ottobock | 19
Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2017-03-14
•
Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser
le produit.
•
Respectez les consignes de sécurité an d’éviter toute blessure et
endommagement du produit.
•
Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des
consignes de sécurité.
• Conservez ce document.
1 Description
1.1 Fonctionnement
La caractéristique principale du pied en carbone 1C30 Trias est sa construc-
tion légère avec des éléments fonctionnels composite uniques et combinés,
ce qui permet aux patients avec un grade de mobilité 2 ou 3, de marcher
sans efforts dans toutes les situations de la vie quotidienne.
Le pied 1C30 convient pour différents niveaux d‘amputation. Il est livré avec
un adaptateur modulaire intégré. Le pied est prévu pour être utilisé avec
une enveloppe de pied ainsi qu’une plaque d’attache. La plaque d’attache
amovible permet de réaliser une jonction élégante et facile à détacher du
revêtement en mousse synthétique.
La combinaison des éléments composite apporte les avantages fonction-
nels suivants:
• Attaque du talon confortable
• Déroulement progressif du moment de la cheville en phase d‘appui
intermédiaire pour un déroulement harmonieux du pas
• Initiation dynamique de la phase pendulaire
• Force de propulsion de l‘avant-pied en pas postérieur
• Compensation dynamique sur des sols irréguliers
• Double-lames carbone pour une rigidité progressive et une adapatation à
la cadence de marche

20 | Ottobock
1.2 Champ d’application
Le pied prothétique 1C30 Trias est destiné exclusivement à l‘appareillage
orthopédique des membres inférieurs.
1.3 Domaine d’application
Domaine d’application d’après la classication MOBIS d’Ottobock:
1C30 = 21 – 30 cm
Recommandé pour des patients ayant un degré de mobilité 2 et
3 (marcheurs limités en extérieur et marcheurs illimités en extérieur).
Autorisé pour un poids de patient n‘excédant pas 125 kg.
Le tableau ci-dessous indique les rigidités nécessaires selon les différentes
applications:
Poids du patient (kg) Taille du pied (cm)
21-22 23-24 25-26 27-28 29-30
45 - 60 1 1 –––
61 - 80 2211–
81 - 95 –3221
96 - 110 – – 332
111 - 125 –––4 3
1.4 Conditions d‘environnement
Conditions d‘environnement autorisées
Plage de température de fonctionnement -10 °C à +60 °C
Humidité atmosphérique admise 0 % à 90 %, sans condensation
Conditions d‘environnement non autorisées
Vibrations mécaniques ou chocs
Sueur, urine, eau douce, eau salée, acides
Poussières, grains de sable, particules hygroscopiques (talc par ex.)
1.5 Durée d‘utilisation
Ce pied prothétique est homologué d‘après ISO 10328 sur la base de 2
millions de cycles de charge. Ceci correspond, en fonction du degré d‘acti -
vité du patient, à une durée d‘utilisation de 2 à 3 ans.