Yuwell 405A User manual

405A/405B
Kompresní inhalátor
Uživatelská příručka
Před požitím si důkladně přečtěte uživatelskou příručku!

Obsah
I. Vlastnosti.....................................................................................3
II. Užívání a údržba........................................................................5
III. Ostatní.....................................................................................19
IV. Pokyny EMC...........................................................................19

I. Vlastnosti
I. Předpokládané použití
Kompresní inhalátor 405A/B je přenositelný zdravotnický přístroj, který
umožňuje inhalaci léků.
Předpokládané použití: Kompresní inhalátor je určen k provádění aerosolové
inhalační terapie.
II. Výkonnost a index produktu
1. Výkon:
Vstup: AC(100-240)V, (50/60)Hz
Výstup: DC12V, 1000mA
2. Maximální rychlost rozprašování: ≥0.2ml/min
3. MMD：3.9μm±25%
Procento rozprašovaných částic s průměrem menším než 5μm≥65%
4. Maximální tlak kompresní pumpy: ≥0.1MPa
5. Volný průtok kompresní pumpy ≥3.5l/min
6. Hlasitost: ≤60dB(A)
7. Čistá váha:
405A cca 260g (Pouze jednotka)
405B cca 220g (Pouze jednotka)
8. Rozměry:
405A cca 13cm (l) × 6.5cm (w) ×6.8cm (h) 405B cca 14.5cm (l) ×8cm (w)
×5.6cm (h)
9. Kontraindikace: Žádné
10.Požadavky na elektrickou bezpečnost: Zařízení třídy II, Typ BF
11.Pracovní systém: přerušovaný provoz-práce po dobu 20 minut.
12.Standartní pracovní podmínky:
Okolní teplota:10℃~ 40℃
Relativní vlhkost: 30% ~ 75%
Atmosférický tlak: 86kPa ~ 106kPa
13.Podmínky prostředí pro přepravu skladování
Okolní teplota: -40℃~ +55℃
Relativní vlhkost: 10% ~ 93%, bez kondenzace
Atmosférický tlak: 70kPa ~ 106kPa

Testovací podmínky: Teplota prostředí - 20℃a vlhkost - 53%. Vzdálenost
od aerosolové trysky je 10 cm. (Změna s testovacími podmínkami a
testovacím roztokem)
Upozornění:
Pokud skladovací teplota nedosahuje více než 5 stupňů, přístroj zapněte
až po té co bude splňovat standartní pracovní podmínky.
Uchovejte produkt v dobře větrané místnosti a zabraňte nebezpečný
otřesům během přepravy.
III. Konstrukční vlastnosti a principy fungování
1. Zdrojem tlaku je stejnosměrné kompresní čerpadlo.
2. Inovační design, jednoduché ovládání, kompaktní rozměry, jednoduché
skladování a přeprava.
3. Schématický diagram principů fungování
Uvnitř hlavní jednotky se vytváří stlačený vzduch. Vzduch může během
procesu odčerpávání z trysky nasát lék s pod tlakem mezi tryskou a
vzduchovou trubicí. Odčerpávaný lék se během tohoto procesu změní na
jemný aerosol.
Obrázek č. 1
Stlačený vzduch
Přepážka
Nasávání
léků
léky
léky
Tryska

IV. Elektrické schéma
Obrázek č. 2: Elektrické schéma
Údržba elektrických částí by měla být prováděna profesionálem.
II. Užívání a údržba
Pro zajištění správného použití produktu, si prosím pečlivě přečtěte tento
manuál a s přístrojem zacházejte striktně podle uvedených postupů. Pokud se
naskytne problém, kontaktujte prodejce.
I. Kontrola při otevření balení
Před instalací produktu a uvedení do provozu si nejdříve zkontrolujte zda je vše
v pořádku: vzhled zboží, druh zboží, množství příslušenství. Pokud je něco
v nepořádku, v čas kontaktujte prodejce.
II. Schéma jednotlivých komponentů a název celého přístroje.
Obrázek č. 3: Schématický diagram komponentů (405A)
Kelímek na léky
Držák
Hlavní jednotka
Vývod vzduchu
Vzduchová trubice
Napájecí
zástrčka
Vypínač
napájení
Kompresorová
pumpa
Adaptér

Obrázek č. 4: Schématický diagram komponentů (405B)
Obrázek č. 5: Schématický diagram sady rozprašovačů a příslušenství
Náustek
Maska
Kelímek
Přepážka
Kelímek na léky
Vzduchová trubice
Držák
Kelímek na léky
Hlavní jednotka
Vzduchová trubice
Napájecí zástrčka
Kryt filtru
Zapnutí/vypnutí
Vývod vzduchu

Obrázek č. 6: Schématický diagram adaptéru AC
III. Instalace inhalátoru
1. Otevřete uzávěr 2. Do kelímku na léky přidejte
správné množství předepsaného
léku.
Upozornění:
Před užíváním inhalátoru se nejdříve poraďte s lékařem..
Do kelímku na léky nalijte správné množství léků a nalívejte ho více než
po uvedené maximum.
Stupnice na kelímku s léky je referenční. Pro přesné odměření léku
použijte stupnici na injekční stříkačce nebo lahvičce.
Po přidání léku do kelímku jej správně umístěte, aby nedošlo k vysypání
kelímku a vylití léků ven.
AC adaptér
Napájecí kabel
Konektor

3. Přiklopte zpátky kelímek a spojte jej s náustkem nebo maskou.
4. Napájení přepněte na pozici OFF.
5. Zapojte AC adaptér do hlavní
jednotky. 6. Zapojte adaptér do zásuvky.
Upozornění:
Ujistěte se, že AC adaptér je při užívání správně zapojený v zásuvce.
Nevypojujte a nezapojujte adaptér, ani jinak nemanipulujte se zásuvkou
s mokrýma rukama.
Nebo

※Použití držáku
Při instalování kelímku na léky přidržujte přístroj za držák k tomu určený.
Příprava už je skoro u konce.
IV. Kroky
1. Zapněte stroj přepnutím napájení do pozice ON.
2. Po zapnutí hlavní jednotky, připojte vzduchovou trubici ke konektoru hlavní
jednotky a ke konektoru kelímku na léky.
1) Připojte jeden konec ke konektoru hlavní jednotky.
2) Připojte druhý konec ke konektoru kelímku na léky.

Upozornění:
Ujistěte se, že vzduchová trubice je pevně připevněná ke konektorům hlavní
jednotky a kelímku na léky.
3. Uchopte inhalátor pro začátek léčby.
Inhalujte pomocí náustku nebo masky.
Upozornění:
Během inhalace, držte náustek v ústech a nechte ústa zavřená.
Inhalátor nenaklánějte ve větším rozsahu než 45 stupňů. Léky mohou stéct
do úst a vypouštění léků může být neefektivní.
Pokud Vám během užívání připadá něco v nepořádku, okamžitě přestaňte
s užíváním.

Při nebulizaci zkontrolujte, zda vychází z kelímku na léky viditelný aerosol.
V případě nepravidelného rozprašování
okamžitě přerušte léčbu.
Po ukončení inhalace si důkladně si
důkladně omyjte obličej, ujistěte se, že Vám
léky nezůstávají na obličeji.
4. Po skončení léčby přepněte napájení na pozici OFF.
5. Odpojte inhalátor od vzduchové trubice.
6. Zkontrolujte vzduchovou trubici. V trubici
nesmí zůstat žádná kondenzace ani vlhkost.
7. Odpojte vzduchovou trubici.
8. Odpojte adaptér ze zásuvky.
Upozornění:
Při odpojování netahejte za adaptér přílišnou silou.
Uchopte adaptér a vypojte jej.
V. Čištění po každém použití
1. Čištění
Provádění čištění podle instrukcí po každém použití zabrání zanechávání léků
z předešlého inhalování v přístroji a tím pomůže zabránit vzniku infekcí.
Nejdříve odstraňte přepážku a příslušenství, odstraňte zbývající léky z kelímku
na léky a pokračujte v čištění a dezinfekci podle návodu.
Hodně
Málo

1) Přepážka, maska a náustek
Pro úplné vyčištění části opláchněte nebo ponořte do horké vody po dobu 15
minut. Do vody přidejte vhodné množství octa a poté nechte části přirozeně
uschnout.
2) Hlavní jednotka a vzduchová trubice
Očistěte pomocí vlhkého hadříku a nechte přirozeně oschnout.
3) Způsoby čištění vnitřní strany vzduchové trubice:
1) Ujistěte se, že vzduchová trubice je připojena k hlavní jednotce.
2) Odpojte vzduchovou trubice od příslušenství patřící ke kelímku na léky.
Pro to, abyste se zbavili přebytečných látek zapněte hlavní jednotku a pomocí
prstů otevírejte a zavírejte vstupy vzduchové trubice.
Upozornění:
Po každém použití důkladně vyčistěte všechny pozůstatky předešlé léčby,
jak ve vzduchové trubici, tak i v kelímku na léky. Při každé léčbě použijte
nové léky.
Po čištění musí být všechny části setu suché a uskladněné v čistém
prostředí.
Neuskladňujte vzduchovou trubici, pokud není důkladně vyčištěna.
2. Dezinfekce
Ujistěte se, že části setu jsou po každém použití dezinfikovány. Pokud je
znečištění vážné, části raději vyměňte za nové.
2 způsoby dezinfikování:
1) Použijte komerčně dostupnou dezinfekci. Následujte instrukce
uvedené v tomto manuálu.
a) Dezinfekce částí musí být v souladu s postupy uvedenými v manuálu.
Opláchněte části čistou vodou a nechte přirozeně uschnout.
Upozornění:
Po dezinfekci přístroje, prováděné v souladu s manuálem, důkladně omyjte
z částí inhalátoru zbytky čistících prostředků. Zbytky čistícího prostředku
mohou zapříčinit zhoršení symptomů.
Používání barvených dezinfekčních prostředků (jako například chlorgexidin)
může způsobit změnu barvy na částech přístroje. Příčinou není špatný stav
přístroje. Pokud je zabarvení vážné, zakupte novou část a vyměňte ji.
2) Naplňte nádobu dostatečným množství vody. Vložte do ní části,
které lze dezinfikovat varem. Vodu zahřívejte do bodu varu a nechte
vařit společně s částmi přístroje po dobu 15 až 20 minut. Po ukončení
čištění opatrně vyndejte části přístroje a nechte uschnout.

Upozornění:
Masku, filtr, krytku filtru ani ostatní příslušenství nepřevařujte ve vařící vodě.
Části by ve vařící vodě mohly ztratit svůj původní tvar.
Před zahájením dezinfekčního procesu se ujistěte, že kelímek na léky je
prázdný.
Během sterilizace varem se ujistěte, že máte dostatečné množství vody.
Metodu dezinfekce zvolte na základě následující tabulky:
Název části
Materiál
Sterilizace
varem
materiál:
alkohol
Hlavní
dezinfekční
prostředek:
ethanol
Náustek
PP
Maska
PVC
Soustava
kelímku s
léky
PP
Vzduchová
trubice
PVC
Filtr
PET

VI. Výměna filtru
Filtr by měl být měněn každé 3 měsíce.
Filtr vyměňte také v případě, že změní barvu. Pokud se na filtr vylily léky,
okamžitě jej také vyměňte za nový.
1. Stáhněte kryt filtru a sejměte jej ze zadní strany kompresoru.
2. Vyměňte filtr
Starý filtr vyjměte pomocí párátka nebo jiného nástroje a nainstalujte nový.
3. Připevněte víko filtru.
Upozornění:
Před použitím se ujistěte, že je filtr správně nainstalován.
Používejte jedině originální filtry a v případě, že filtr není nainstalován,
přístroj nepoužívejte.
Nepokoušejte se o čištění filtru. Vlhké filtry mohou způsobit ucpání.
V případě, že se na filtr vylila voda či léky, okamžitě jej vyměňte za nový.
Filtr nerozlišuje přední a zadní stranu.
Před instalací se ujistěte, zda je filtr čistýa zda není zaprášený.
Pro prevenci proti ucpávání, čistěte pravidelně víko filtru. Víko můžete
umývat vodou (nevařící) nebo jiným způsobem. Po vyčištění nechte
přirozeně uschnout.
VII. Údržba
Upozornění:
v případě, že je vzduchová trubice ohnutá, přístroj nepoužívejte ani
neuskladňujte.
Hlavní jednotku, rozprašovače a síťový adaptér nenechávejte spadnout ani
je nevystavujte silným nárazům.

Při manipulaci se soustavou kelímku na léky a vzduchovou trubicí
nepoužívejte sílu, aby nedošlo k deformaci.
Do soupravy nebulizátoru nepíchejte jehlami ani jinými ostrými předměty.
Nepřetržité užívání je vyloučeno.
Nepokoušejte se hlavní jednotku nebo AC adaptér rozebírat nebo opravovat.
Přístroj nepoužívejte, ani neuskladňujte v koupelně, nebo v jiném vlhkém
prostředí.
Nepokládejte přístroj do extrémně horkého či studeného prostředí a na
přímé slunce.
K čištění vzduchové trubice nepoužívejte benzin, ředidlo ani podobné látky.
Uchovejte přístroj mimo dosah dětí. Přístroj obsahuje malé části, které
mohou spolknout.
Před uskladněním odpojte adaptér AC.
VIII. Bezpečnostní symboly a jejich významy při operováním s přístrojem
Symbol
Popis
Symbol
Popis
Zařízení třídy II
Typ BF aplikovaná
část
Pozor
Viz návod k použití
Recyklovatelné
KŘEHKÉ
UDRŽUJTE V
SUCHU
UDRŽUJTE V
CHODU
Výrobce
Datum výroby
Zástupce ES
Sériové číslo
ZAPNUTO (napájení,
připojení k síti
VYPNUTO (napájení je
odpojeno ze sítě)
Zdravotnický přístroj
Viz návod k použití
Tato položka je v souladu se směrnicí o zdravotnických
prostředcích 93/42/EHS
POZNÁMKA: IP21 znamená mezní stupeň ochrany proti přístupu prstem k
nebezpečným částem a svisle padajícím kapkám vody.

IX. Analýza běžných poruch a řešení problémů
Č.
Symptom
Analýza
Řešení
1
Přístroj je
abnormálně
hlučný.
Víko filtru není
správně zaklapnuté.
Zaklapněte správně
víko filtru.
2
Hlavní jednotka
nefunguje.
Napájení není
zapnuté
Opatrně připojte
adaptér do zásuvky a
zapněte přístroj.
3
Při provozu hlavní
jednotky
nedochází k
rozprašování.
Inhalační souprava
byla deformovaná
během čištění.
Vyměňte inhalační
soupravu nebo
vzduchovou trubici.
Inhalační souprava
nebo vzduchová
trubice se
zdeformovala nebo
ucpala.
Léky vytékají ven.
Do kelímku na léky
musíte vložit správné
množství
předepsaného léku.
4
Ve vzduchové
trubici jsou kapky
vody.
V kelímku je
přebytečné množství
léku, nebo trubice
nebyla důkladně
vysušena.
Po zapojení
vzduchové trubice do
hlavní jednotky,
opakovaně prsty
otevírejte a zavírejte
vstup trubice a tím se
zbavíte vody.
Při nebulizaci dochází
ke kondenzaci uvnitř
vzduchové trubice.
Pokud jste svůj dotaz v tabulce nenašli, kontaktujte Vašeho prodejce, nebo se
obraťte na odborníka.
X. Poznámky
1. Obecné bezpečnostní opatření:
1) Zkontrolujte hlavní jednotku a příslušenství, zda jsou zcela v pořádku a svou
pozornost věnujte zejména:
a) Zda výstup a vzduchová trubice nejsou poškozeny.
b) Zda výstup a vzduchová trubice nejsou blokovány.
c) Zda hlavní jednotka a inhalační sestava fungují bez problémů.

2) Během používání přístroje uslyšíte zvuky a ucítíte vibrace, které jsou
zapříčiněny fungováním kompresoru pumpy. Určitý hluk způsobuje také
emise stlačeného vzduchu ze soupravy rozprašovače. Tento stav je zcela
v pořádku a neznačí špatný stav přístroje. Zvuky, ani vibrace nemají vliv na
životnost přístroje.
3) Během používání se hlavní jednotka může zahřívat.
4) Přístroj používejte podle instrukcí. Nepoužívejte ho k jiným účelům.
5) Nepoužívejte přístroj v prostředí, který má více než +40℃.
6) Limit pro používání přístroje je 20 minut. Interval pro opětovné použití je 40
minut.
7) Po ukončení inhalace vypojte AC adapter ze zásuvky, aby byl přístroj zcela
odpojen od napájení.
8) Dávejte pozor, aby se připojovací část síťového adaptéru neznečistila léky
nebo prachem. V takovém případě ji rychle otřete gázou nebo vatovým
tamponem.
9) Rozmezí pro bezpečné používání: 3 roky (s výjimkou opotřebení
spotřebních dílů)
10) Upozornění a varování jsou uvedeny v této příručce pro bezpečné a
správné používání přístroje. Slouží jako prevence proti ublížení na zdraví
nebo jiným ztrátám. Varování a poznámky jsou uvedeny v následující
tabulce:
Legenda
Vysvětlení
Upozornění
Upozorňuje, že nesprávné použití může vést ke zranění
osob nebo poškození majetku.
Symbol značí povinnost (je nutné dodržovat). Specifický
povinný obsah je v nebo je obsažen v textu či ilustracích.
Na levém obrázku je uvedeno "obecně povinné".
Symbol značí zákaz (je nutné dodržovat). Konkrétní
zákaz je v nebo je uveden v textu či ilustracích. Na levém
obrázku je uvedeno „obecně zakázané ".
U pacientů v kómatu nebo u pacientů se sputem se ohledně typu, dávky a
režimu léčby řiďte pokyny lékaře nebo licencovaného zdravotnického
pracovníka.
Vyčistěte inhalační soustavu, masku nebo náustek po každém použití a
mimo to, také po zakoupení, před prvním použitím.
Inhalační soustavu, masku nebo náustek vyčistěte a vydezinfikujte také
v případě, že přístroj nebyl dlouhou dobu použit.

Po použití výrobku vyměňte jednorázové rozprašovače (nezapomeňte
vyměnit sadu rozprašovače a náustek nebo masku), jinak může dojít k
infekci.
Pokud sušíte hlavní jednotku nebo jiné části, nepoužívejte k tomu účelu
mikrovlnou troubu, sušičku příborů nebo fén na vlasy.
Nevkládejte prst, ani jiný předmět do hlavní jednotky.
Nepoužívejte k inhalování čistou vodu.
Inhalační soustavu, vzduchovou trubici a filtry používejte výhradně od
stejného výrobce.
Nepoužívejte rozbité komponenty.
Nezakrývejte hlavní jednotku ani AC adapter dekou nebo jiným typem
přikrývky.
Pokud je hlavní jednotka v běžném provozu, kromě odpojení napájení a
dalších nezbytných operací se nedotýkejte hlavní jednotky a síťového
adaptéru.
Této přístroj je určen výhradně pro lidi.
Nepoužívejte ani neuskladňujte přístroj v prostředí, kde může být vystaven
působení toxických nebo těkavých plynů.
V blízkosti přístroje nepoužívejte mobilní telefon.
Nepoužívejte výrobek, pokud je obklopen hořlavým plynem.
Pokud přístroj používá dítě, důkladně ho při inhalaci kontrolujte.
2. Poznámky k napájení
Před použitím otřete prach na síťovém adaptéru.
Nepoužívejte jiné necertifikované AC adaptéry.
Nepoužívejte zařízení s poškozeným napájecím kabelem nebo zástrčkou.
Nenavíjejte šňůru síťového adaptéru na hlavní jednotku ani na síťový
adaptér.
Pokud přístroj není po dlouhou dobu používán, vypojte AC adaptér.
Po použití vypojte adaptér z hlavní jednotky.
Pokud během používání dojde k výpadku napájení, okamžitě vypněte
vypínač a odpojte síťový adaptér.
Po použití a před čištěním přístroje se ujistěte, že jste vypojili AC adaptér.
Na kompresor a síťový adaptér nelijte vodu ani jiné kapaliny. Tyto části
nejsou vodotěsné. Pokud se na tyto části vylije kapalina, okamžitě odpojte
síťový adaptér a kapalinu setřete gázou nebo jiným měkkým savým
materiálem.

III. Ostatní
I. Seznam příslušenství
Součást
Počet
Hlavní jednotka
1
Inhalační soustava
1
AC adapter
1
Filtr
5
Uživatelský manuál
1
Garance
1
V případě potřeby dílů a příslušenství se obraťte na dodavatele.
II. Zpracování odpadů a zbytků
Zpracování vyřazené hlavní jednotky, příslušenství a dalších výrobků by mělo
být v souladu s předpisy místní samosprávy.
IV. Pokyny EMC
S rostoucím počtem elektronických zařízení, jako jsou osobní počítače a
mobilní telefony, mohou být používané zdravotnické prostředky náchylné k
elektromagnetickému rušení od jiných zařízení. Elektromagnetické rušení
může mít za následek nesprávnou funkci zdravotnického prostředku a způsobit
potenciálně nebezpečnou situaci.
Zdravotnické prostředky by také neměly být v rozporu s jinými prostředky. Za
účelem regulace požadavků na elektromagnetickou kompatibilitu (EMC), aby
se předešlo nebezpečným situacím u výrobků, byla zavedena norma
EN60601 1-2. Tato norma definuje úrovně odolnosti vůči elektromagnetickému
rušení a také maximální úrovně elektromagnetického vyzařování pro
zdravotnické prostředky.
Zdravotnické prostředky vyráběné naší společností splňují požadavky normy
EN60601-1-2:2014 jak na odolnost, tak na poslání.
Přesto je třeba dodržovat zvláštní bezpečnostní opatření:
►Používání příslušenství a kabelů jiných, než s konkrétní specifikací,
s výjimkou těch kterých poskytla naše společnost, může mít za následek
zvýšenou emisi nebo sníženou odolnost zařízení.

►Zdravotnické prostředky by neměly být používány v blízkosti jiných zařízení
nebo na sobě. V případě, že je nutné použití vedle sebe nebo na sobě, měl
by být zdravotnický prostředek pozorován, aby se ověřil jeho normální
provoz v konfiguraci, ve které bude používán.
►Viz další pokyny níže týkající se prostředí EMC, ve kterém by měl být přístroj
používán.
Tabulka 1 - Pokyny a prohlášení výrobce - elektromagnetické emise.
Pokyny a prohlášení výrobce - elektromagnetické emise.
Kompresní nebulizátor 405A, 405B je určen pro použití v níže uvedeném
elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel by měl zajistit, aby byl v takovém
prostředí používán.
Test emisí
Dodržování
předpisů
Elektromagnetické prostředí - pokyny
Vedené emise
CISPR 11
Skupina 1
Třída B
Kompresorový nebulizátor 405A, 405B využívá pro své
vnitřní fungování výhradně radiofrekvenční energii. Proto
jsou jeho RF emise velmi nízké a nezpůsobují rušení v
blízkosti žádných elektronických přístrojů.
Vyzařování
CISPR 11
Skupina 1
Třída B
Kompresorový nebulizátor 405B je vhodný pro použití
v každém prostředí, včetně domácností a zařízení přímo
připojených k veřejné síti nízkého napětí, která zásobuje
budovy nebo domácnosti.
Harmonické
proudové
emise IEC/EN
61000-3-2
Skupina A
Kolísání
napětí a
blikání IEC/EN
61000-3-3
Vyhovuje
Tabulka 2 Pokyny a prohlášení výrobce - elektromagnetická odolnost
Tabulka 2 Pokyny a prohlášení výrobce - elektromagnetická odolnost
Kompresní nebulizátor 405A, 405B je určen pro použití v níže uvedeném
elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel by měl zajistit, aby byl v takovém
prostředí používán.
Test odolnosti
IEC 60601-1-2
Úroveň zkoušky
Úroveň
dodržování
předpisů
Elektromagnetické prostředí -
pokyny
Elektrostatický
výboj IEC/EN
61000-4-2
±8KV kontakt
±15KV vzduch
Žádné
zhoršení
funkce
Podlaha by měla být dřevěná,
betonová nebo z keramických
dlaždic. Pokud je podlaha pokryta
syntetickým materiálem, měla by být
relativní vlhkost nejméně 30 %.