Air liquide Aidal emergency User manual

EN Surgical aspirator Operating instructions

IT Aspiratore Chirurgico Istruzioni d’uso

FR Aspirateur chirurgical Instructions d’utilisation

DE Chirurgisches sauggerät Gebrauchsanweisungen

ES Aspirador Quirúrgico Manual de instrucciones

PT Aspirador cirúrgico Instruções de uso

PL Ssak Chirurgiczny Instrukcje obsługi

NL Chirurgische aspirator Gebruiksinstructies

SV Kirurgisk Aspirator Bruksanvisning

JA 医療用吸引器使用説明書

KO 의료용 흡입기 사용안내서

CS Kompaktní odsávačka Návod k použití

1817 19

2021

INDEX

EN ENGLISH p. 4

IT ITALIANO p. 7

FR FRANÇAIS p. 10

DE DEUTSCH p. 13

ES ESPAÑOL p. 16

PT PORTUGUÊS p. 20

PL POLSKI p. 23

NL NEDERLANDS p. 26

SV SVENSKA p. 29

JA 日本語 p. 32

KO 조선어 p. 35

CS ČEŠTINA p. 38

Read these instructions carefully before using the device.

1 - INTENDED USE

The AIDAL EMERGENCY surgical aspirator is a professional portable device intended

for the suction of uids and other substances from the human body. It can be used in

the pharyngeal area and with tracheotomised patients. Vacuum pressure and ow can

be adjusted. The AIDAL EMERGENCY aspirator is not intended for thoracic drainage.

The device can be used in emergency situations and on an ambulance. The product

complies with the ‘Restriction of use of certain hazardous substances in electrical and

electronic equipment’ of European Directive 2011/65/EU. On the basis of its intended

use, the AIDAL EMERGENCY aspirator is classied as a Class IIb medical device under

the Medical Device Directive 93/42/EEC (and subsequent amendments) and is thus CE

marked by the manufacturer, which is subject to surveillance by a Notied Body.

2 - ASPIRATOR DESCRIPTION

The aspirator is easy to handle and easy to use, robust, compact and quiet. It is equip-

ped with a convenient carrying handle, comes with a disposable bag and supports the

use of a reusable graduated collection jar (sold separately) for up to 1000 ml of uid. A

safety stopper in the jar prevents aspirated uids from penetrating into the aspirator unit

if the maximum containable quantity is exceeded. The jar lid connects to a antibacterial

lter that blocks the passage of solid particles, limits environmental contamination and

blocks outow of uid in the event of a rst fault.

The aspirator can be equipped with a wall bracket that permits a quick extraction in

emergency situations. The bracket has two contacts that can be connected to a 12V

power source to recharge the suction unit while it is xed on the wall bracket.

The aspirator can be operated on one rechargeable 12,8 V battery or a standard mains

power supply.

3 - PACKAGE CONTENTS

The package contains:

• The aspirator and one rechargeable battery

• A power suppler adapter and cord (cod.370021)

• An antibacterial lter

• Tube kit (3 tubes of varying length)

• A graduated collection jar to contain the disposable bag

• A 1000 ml disposable bag

• A reducing connector to connect a sterile disposable cannula* and the connection tube

• Connector with valve for suction control

• One disposable cannula*

• Operating instructions and warranty

• Aspirator carrying bag with strap

* The cannula must comply with Directive 93/42 EEC concerning medical devices and

must bear the CE marking.

**Components 3 and 4 are not in contact with the patient

4 - OPTIONALS

• Cigarette lighter power supply socket 12V DC (only for recharge) with instructions for use

• Wall bracket with instructions

• 1000 ml graduated collection jar

5 - OPERATING CONDITIONS

Maximum vacuum and maximum ow as indicated can be obtained in continuous ope-

ration under the following environmental conditions:

• Temperature -10 to 40 °C

• Relative humidity 20 to 93%

• Pressure 700 to 1060 hPa

6 - STORAGE CONDITIONS

The device can be stored under the following environmental conditions:

• Temperature -15 to +40 °C

• Relative humidity 0 to 93%

• Pressure 700 to 1060 hPa

Use appropriate personal protective equipment while operating the device.

7 - PREPARATION OF THE DEVICE (Figs. A, B, C)

► With disposable bag

a.1.1) Insert the disposable bag into the collection jar (1).

a.1.2) Connect one end of the rst short tube (14) to the disposable bag (13) marked

“VACUUM” and the other end to the antibacterial lter (5) with the marking “IN”

towards the disposable bag.

a.1.3) Connect one end of the second short tube (15) to the free side of the antibacterial

lter and the other end of the tube to the aspirator unit socket (7).

a.1.4) Connect one end of the long tube (16) to the disposable bag (13) connector tting

marked “PATIENT”. Connect the other end of the tube to the cannula connector

tting (3) to which the disposable cannula is to be attached.

a.1.5) Check that all components are correctly assembled.

► With collection jar (sold separately)

a.2.1) Check the presence of the oat (9,10,11) before installing the jar.

a.2.2) Install the jar (1) in position.

a.2.3) Fit the antibacterial lter (5), with the side marked “IN” towards the lid of the col-

lection jar (2), into the lodging marked “VACUUM”.

a.2.4) Connect the short tube (6) to the aspirator unit socket (7) and antibacterial lter (5).

a.2.5) Connect one end of the long tube (4) to the jar lid (2) connector tting marked

“PATIENT”. Connect the other end of the tube to the cannula connector tting (3)

to which the disposable cannula is to be attached.

a.2.6) Check that all components are correctly assembled.

The disposable bag is compatible with the collection jar supplied with the aspirator.

The vacuum system must always be used with the bacterial lter to prevent the

contamination of the suction unit.

8 - DESCRIPTION OF CONTROLS & INDICATORS (Fig. D)

On the front of the aspirator are (Fig. D):

b.1) ON/OFF green indicator light (17).

b.2) Aspirator vacuum gauge with graduated kPa scale (18).

b.3) Knob for adjustment of the vacuum minimum and maximum (19).

b.4) Three indicator lights (green, yellow and red) to indicate the battery charge (20).

b.5) Green indicator light to indicate the aspirator is connected to the mains power

supply (21).

9 - OPERATING THE DEVICE ON MAINS POWER SUPPLY & BATTERY RECHARGING

(Figs. D, E, F)

Fully charge the battery, before using the aspirator.

c.1) Check that the mains power supply corresponds with that indicated on the power

adapter.

c.2) Connect the plug (24) of the power supply adapter to the socket of the aspirator (22),

raising the water protection cover (23). Connect the adapter by the other end of the

power supply cord (26) to the mains power.

c.3) The green light (21) and an acoustic signal will indicate that the device is connected

to the mains power.

c.4) During charging the battery charge indicators (20) will indicate charge status. The

green indicator will ash until the battery is fully charged (approximately 6 hours)

and will then remain steadily lit.

c.5) Press the power button (17) to turn on the aspirator.

Operating the device on mains power supply will also charge the battery.

Do not power on the aspirator if the power supply adapter or cord are damaged.

10 - OPERATING THE DEVICE ON INTERNAL BATTERY POWER SUPPLY (Fig. D)

Once the aspirator is in operation, the battery charge indicator lights (20) will indicate the

battery charge status:

• The green indicator light indicates that the battery is fully charged.

• The yellow indicator light indicates that the battery is 30% charged.

• The red indicator light, together with a continuous acoustic signal, indicates that the

battery is low and must be recharged as soon as possible.

Note = With the battery fully charged and the green indicator light (20) on the aspirator

has about 45 minutes of charge under normal operation and with the yellow light on

about 15 minutes. The red light indicates that the aspirator must immediately be con-

nected to the mains power supply to ensure the continuity of patient care and recharging

of the battery. Such operating times are indicative only and depend on the initial amount

of battery charge. The acoustic signal continues to sound until the device is switched off

or it is connected to the mains power supply.

Charge the battery at least once every 6 months when the device is not in use.

The battery has an average life span of 2 years. We recommend replacing it after

that period.

11 - STARTING THE DEVICE & ADJUSTING THE VACUUM PRESSURE (Fig. D)

d.1) Turn on the aspirator by pressing the green power button (17). Once activated, the

button will light and the aspirator will start operation.

Adjust the vacuum pressure by the vacuum adjustment dial (19) in the fol-

lowing way:

d.2) Close with a nger the open end of the cannula or tube.

d.3) Turn the dial clockwise (19) to increase suction, anticlockwise to decrease it. Read

the vacuum pressure value on the vacuum gauge.

d.4) Once the desired value has been selected, remove your nger from the cannula

or tube.

d.5) Now the aspirator is ready for use.

d.6) To turn off the device, press the green power button again (17).

N.B. = The kit contains a connector with valve that allows you to adjust the vacuum level

without having to use the dial on the control panel of the device. To regulate the ow,

open the valve and cover the hole gradually with your nger. The more you cover the

hole, the higher the vacuum. In order to avoid uids entering the aspirator unit, empty the

collection jar before the uid reaches the oat.

12 - DISPOSAL OF BODILY FLUIDS & DISPOSABLE BAG

It is essential to remember that uids aspirated into the collection jar are potentially in-

fectious and their disposal must be in accordance with procedures established for such

waste. Disposal of the jars, which are intended for the collection of potentially infectious

body uids, as well as disposal of the uids themselves, must therefore be effectuated

following hospital procedures for such types of waste. In the case of home use, pre-

scriptions to use the aspirator must contain instructions for the disposal of single-use

jars and aspirated liquids.

13 - CLEANING & DISINFECTION OF THE ASPIRATOR

The aspirator can be cleaned and disinfected using a sponge or soft cloth moistened

with a cold disinfectant solution (e.g. a sodium hypochlorite solution with a concentration

no greater than 2%), as directed by the manufacturer of the product. Ensure that the

solution is compatible with the materials of the aspirator or follow hospital procedures.

Do not wash or immerse the aspirator under water. The aspirator must always be turned

off and disconnected from the mains while cleaning.

Surgical Aspirator - Model: AIDAL EMERGENCY

ENGLISH

14 - CLEANING, DISINFECTINGAND STERILIZATION OF REUSABLE COLLECTION

JAR

The jars must be cleaned, disinfected and sterilized after each use, as described

below:

Cleaning

Separate the main components of the jar such as the graduated vessel, the lid and

the oat. Wash all surfaces of the device thoroughly with hot water at a temperature

not exceeding 60°C. Dry the parts thoroughly with a clean, soft non-abrasive cloth.

Disinfecting

The reusable collection jar after cleaning can be immersed in a cold disinfectant

solution (e.g. a solution containing up to 2% sodium hypochlorite). Follow the ma-

nufacturer’s instructions.

Sterilization

Place the parts in an autoclave for a sterilization cycle with a steam temperature of

121°C for at least 15 minutes (preferably not exceeding 30 minutes) taking care to

position the graduated jar upside down (with its bottom upward). Steam sterilization

may be performed for a maximum of 15 cycles without adversely affecting the cha-

racteristics of the component materials used and therefore functionality.

Sterilization may alter the colour or appearance of the components, but this will not

affect operation of the device. However, a visual inspection of all the components is

recommended before each assembly following sterilization.

15 - ANTIBACTERIAL FILTER & CONNECTION TUBES

The antibacterial lter and the PVC connection tubes are not steam-sterilizable and

must be considered single-use. The bacterial lter must be replaced in case of con-

tamination, yellowing or decrease in performance of the vacuum system. The lter

must be replaced whenever the vacuum system is used on multiple patients. In any

case, the lter should be replaced at least once every two months.

16 - SAFETY FLOAT

During cleaning and sterilization of the reusable jar, it is essential that the oat

inside the lid of the jar is removed and later reassembled for use. The operations

to be performed are:

Disassembly (Fig. B)

e.1) Open the jar, remove the oat guide (9) from its lodging in the jar lid (12).

e.2) Remove the oat body (10) from the guide (9) and remove the rubber stopper.

Assembly

e.3) Insert the rubber stopper (11) onto the oat body (10) with the widest part of

the stopper facing upward.

e.4) Insert the oat body (10) with the stopper (11) into the oat guide (9).

e.5) Insert the oat guide (10) onto its lodging in the lid of the jar (12).

e.6) Check that the oat and stopper move freely inside the oat guide.

17 - DISPOSAL OF THE ASPIRATOR

The aspirator and its components are made with plastic and metal materials. Their

disposal must comply with all applicable regulations.

18 - PROBLEMS & POSSIBLE CAUSES & SOLUTIONS

PROBLEM POSSIBLE CAUSE SOLUTION

•The device does

not power on

• Power button not acti-

vated.

• Battery out of charge.

• Power supply cord not

connected.

• Press the power button.

• Recharge the battery.

• Connect the power supply

cord.

• No suction • Connector tubes or anti-

bacterial lter not installed

properly.

• Jar lid not closed

properly.

• Disposable bag not tted

properly in the collection

jar.

• Vacuum adjustment dial

rotated fully anticlockwise.

• Jar oat stuck.

• Install tubes and lter as

indicated in the instructions.

• Close the jar lid properly.

• Fit the disposable bag

properly.

• Rotate the dial clockwise.

• Free the oat and check that

it can move freely in its lodging.

• The performance

of the device is

different from that

stated

• Low battery charge.

• Power adapter not pro-

perly connected to mains

or aspirator.

• Vacuum adjustment dial

rotated fully anticlockwise.

• Jar lid not closed

properly.

• Disposable bag not tted

properly in the collection

jar.

• Jar oat stuck.

• Connection tubes faulty.

• Air lter clogged.

• Recharge the battery.

• Connect the power adapter

properly.

• Rotate the dial clockwise.

• Close the jar lid properly.

• Fit the disposable bag

properly.

• Free the oat and check that it

can move freely in its lodging.

• Replace the tubes.

• Replace the air lter.

If, after checking the above, the aspirator does not work properly, inspection at an

authorized laboratory is necessary.

19 - TECHNICAL DATA

Power supply adapter output 15V DC 4.0A 60W

Voltage AIDAL 12V DC

Denition according to

UNI EN ISO 10079-1

high vacuum / High ow

Consumption at 12V DC 36 W

Maximum vacuum -80kPa (- 0.80 bar)

Maximum air ow 30±4 l/min

Battery charging time 7 hours approx.

Battery type LiFePo4 12,8V DC 3,3 Ah

Battery powered

operating time 60 minutes (depending on use)

Type of operation Continuous

Standard bag capacity 1000ml

Weight with 1000ml bag 3,6 kg

Dimensions: length

width

height

350mm

140mm

280mm

Classication according

to CEI EN 60601-1

• Class II device.

• Device with internal power source.

• Device with Type BF applied part.

• Device not suitable for use with anaesthetic

mixtures with air, oxygen or nitrous oxide.

Classication according

to UNI EN ISO 10079-1

• Device for high vacuum and high ow.

• Device suitable for use in the eld and in ambulances.

20 - ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY

This device complies with the requirements of CEI EN 60601-1-2:2015 for the electro-

magnetic compatibility of medical devices. Compliance with EMC standards does not

guarantee the total immunity of the product; some devices (cell phones, pagers, etc.),

when used near medical equipment, can stop it from functioning properly.

21 - WARNINGS

The product has been designed with particular attention to patient and user safety.

Nevertheless, the following precautions must be taken.

• The lithium battery must only be replaced by authorised personnel

• The aspirator must only be used by trained and qualied personnel.

• Do not modify this equipment without the manufacturer’s authorization.

• Before operating the aspirator in any way, read all the instructions carefully, paying

particular attention to warnings and how to prepare and use the device.

• Check that every precaution has been taken to avoid any danger arising from acci-

dental contact with blood or bodily uids.

• The aspirator must only be used for suction as indicated in this operating instruction

manual as in the paragraph “Intended Use”. Other uses are not permitted.

• The aspirator is not suitable for thoracic drainage.

• The vacuum generated in the aspirator suction outlet, in its connecting tubes or col-

lection jar may represent a potential hazard.

• The connecting tubes (PVC) between the various components are for single-use.

• If the antibacterial lter and the safety oat do not intervene and aspirated uid gets

into the aspirator unit, immediately interrupt the power supply.

• The device is protected against access to hazardous parts and against vertically fal-

ling drops of water (IP34). IP protection is no longer guaranteed while the unit is being

recharged.

• If the suction unit gets wet, be sure to dry all the electric parts before connecting it to

the wall socket or to the wall bracket.

• The aspirator is not suitable for use in the presence of anaesthetic mixtures with air,

oxygen or nitrous oxide.

• Do not touch live parts such as the power cord, power supply adapter and the power

button with wet hands.

• In case of an accidental fall into water the aspirator unit can be extracted only after

interrupting the power supply. After such an occurrence the suction unit may not be

used and requires a complete overhaul.

• In use, the aspirator must be kept on a hard level surface to prevent leakage of uids

from the collection jar. The device must not be used in movement.

• Ensure that the lid of the jar is properly closed in order to avoid accidental spillage

of uids.

• In use, the aspirator must be kept away from source of heat.

• The power cord and connecting tubes, for their length, may pose a risk of stran-

gulation.

• Some components for their small size, if swallowed, may present a risk of suffocation.

• It is recommended to fully charge the aspirator before each use.

• In case of allergic reaction due to contact with the materials of this device, seek me-

dical attention.

• The manufacturer has dened a useful lifespan of at least ve years from rst use.

• The battery has an average life span of 2 years. We recommend replacing it after

that period.

22 - WARRANTY

See the warranty certicate inside the package.

Accessories and batteries are covered by warranty against workmanship defects.

The manufacturer is liable for the safety, the reliability and the performance of the

ENGLISH

device if the same is used in accordance with the operating instructions and its

intended use. The manufacturer is liable for the safety, the reliability and the perfor-

mance of the device if repairs are carried out at the manufacturer or at a laboratory

authorised by the same. If the user fails to comply with the Operating Instructions

and Warnings contained in this manual, the manufacturer's liability and warranty

conditions shall be considered void.

23 - COPYRIGHT

All information contained herein may not be used for purposes other than originally

intended. This manual is owned by Air Liquide Medical Systems S.r.l. and it may not

Prima di utilizzare il dispositivo leggere attentamente le presenti istruzioni.

1 - DESTINAZIONE D’USO

L’aspiratore chirurgico AIDAL EMERGENCY è un dispositivo portatile professionale de-

stinato all’aspirazione di liquidi e di altre sostanze dal corpo umano. Può essere utilizzato

per uso faringeo e per pazienti tracheostomizzati. Il grado di vuoto e il usso possono

essere regolati. L’aspiratore AIDAL EMERGENCY non è destinato ad essere utilizzato

per il drenaggio toracico. Il dispositivo è adatto all’utilizzo in situazioni di emergenza e

in ambulanza.

Il prodotto è conforme alla restrizione d’uso di determinate sostanze pericolose nelle

apparecchiature elettriche ed elettroniche (Direttiva Europea 2011/65/UE). Sulla base

della sua destinazione d’uso l’aspiratore AIDAL EMERGENCY è considerato dispositivo

medico di Classe IIb ai sensi della Direttiva 93/42 CEE sui Dispositivi Medici (e suc-

cessivi aggiornamenti) e viene pertanto marcato CE dal fabbricante che è soggetto a

sorveglianza da parte di un Organismo Noticato.

2 - DESCRIZIONE DELL’ASPIRATORE

L’aspiratore è semplice da utilizzare, robusto, compatto, silenzioso e maneggevole. E’

munito di pratica maniglia di trasporto e viene fornito con una sacca monouso o con un

vaso graduato riutilizzabile (acquistabile separatamente) che possono contenere no a

1000 ml di liquido. Nel vaso è presente una valvola di sicurezza che impedisce ai liquidi

aspirati di penetrare all’interno dell’aspiratore nel caso in cui venga superata la quantità

massima contenibile. All’esterno del coperchio il vaso è collegato ad un ltro antibatteri-

co avente lo scopo di bloccare le particelle solide, ridurre la contaminazione ambientale

e di bloccare la fuoriuscita del liquido in caso di primo guasto.

L’aspiratore può essere fornito con una staffa a muro che permette uno sgancio rapido

in situazioni di emergenza. La staffa è dotata di due connettori che possono essere

connessi ad una sorgente d’alimentazione a 12V consentendo la ricarica dell’aspiratore

quando questo è montato sulla staffa a muro.

L’aspiratore può funzionare tramite una batteria ricaricabile da 12,8V DC o con l’alimen-

tatore collegato alla rete elettrica domestica.

3 - CONTENUTO DELLA CONFEZIONE

• L’aspiratore completo di una batteria ricaricabile

• Un alimentatore completo di cavo elettrico (cod.370021)

• Un ltro di protezione antibatterico

• Kit tubi (3 tubi di lunghezze diverse)

• Un vaso graduato per contenere la sacca monouso

• Sacca monouso da 1000 ml

• Un raccordo di riduzione tra la cannula* sterile monouso ed il tubo di collegamento

• Connettore con valvola per il controllo d’aspirazione

• Una cannula monouso*

• Istruzioni d’uso e garanzia

• Borsa porta aspiratore completa di tracolla

* La cannula deve essere conforme alla direttiva 93/42 CEE sui dispositivi medici e deve

essere marcata CE.

** I componenti 3 e 4 non sono a contato con il paziente

4 - OPTIONAL

• Presa accendisigari per automobile 12V DC (solo per la ricarica) con istruzioni

• Piastra a muro con istruzioni

• Vaso graduato riutilizzabile da 1000 ml

5 - CONDIZIONI DI FUNZIONAMENTO

Il grado di vuoto massimo ed il usso massimo riportati in tabella possono essere otte-

nuti in funzionamento continuo alle seguenti condizioni ambientali:

• temperatura da -10 °C a 40 °C

• umidità relativa da 20% a 93%

• pressione da 700 hPa a 1060 hPa

6 - CONDIZIONI DI IMMAGAZZINAMENTO

L’apparecchio può essere immagazzinato alle seguenti condizioni ambientali:

• temperatura da -15 °C a 40 °C

• umidità relativa da 0% a 93%

• pressione da 700 hPa a 1060 hPa

Durante l’uso dell’aspiratore utilizzare i mezzi di protezione individuali necessari.

7 - PREPARAZIONE DELL’APPARECCHIO (Fig. A - B-C)

► Con sacca monouso

a.1.1) Inserire la sacca monouso nel vaso (1).

a.1.2) Collegare un’estremità del primo tubo corto (14) alla sacca monouso (13) indican-

te la scritta “VACUUM” e l’altra estremità al ltro antibatterico (5) con la scritta “IN”

rivolta verso la sacca monouso.

a.1.3) Collegare un’estremità del secondo tubo corto (15) al lato libero del ltro antibat-

terico e l’altra estremità del tubo alla presa d’aspirazione dell’unità aspirante (7).

a.1.4) Collegare un’estremità del tubo lungo (16) alla sacca monouso (13) nel raccordo

recante l’indicazione “PATIENT”. Collegare l’altra estremità del tubo al raccordo

per la cannula (3) a cui andrà collegata la cannula monouso.

a.1.5) Assicurarsi che tutti i componenti siano correttamente montati.

► Con vaso (acquistabile separatamente)

a.2.1) Vericare la presenza del galleggiante (9,10,11) prima di montare il vaso.

a.2.2) Posizionare il vaso (1) nell’apposita sede.

a.2.3) Connettere il ltro antibatterico (5) con il lato recante la scritta “IN” rivolto verso il

coperchio del vaso (2), inserendolo nell’apposita sede “VACUUM”.

a.2.4) Collegare il tubo corto (6) alla presa d’aspirazione dell’aspiratore (7) ed al ltro

antibatterico (5).

a.2.5) Collegare un’estremità del tubo lungo (4) al coperchio del vaso (2) nel raccordo

recante l’indicazione “PATIENT”. Collegare l’altra estremità del tubo al raccordo

per la cannula (3) a cui andrà collegata la cannula monouso.

a.2.6) Assicurarsi che tutti i componenti siano correttamente montati.

La sacca monouso è compatibile con il vaso in dotazione all’aspiratore.

L’aspiratore deve essere sempre utilizzato con il ltro antibatterico per evitare che

venga contaminata l’unità aspirante.

8 - DESCRIZIONE DEI COMANDI E DEGLI INDICATORI (Fig. D)

Sul lato frontale dell’aspiratore si trovano (Fig. D):

b.1) il pulsante ON/OFF luminoso di colore verde per l’accensione (17).

b.2) il vuotometro con scala graduata in kPa per la lettura del vuoto d’aspirazione (18).

b.3) la manopola per la regolazione min (minimo) e max (massimo) del vuoto d’aspira-

zione (19).

b.4) tre indicatori luminosi (verde, giallo e rosso) indicano lo stato di carica della

batteria (20).

b.5) un indicatore luminoso verde che segnala il collegamento dell’aspiratore alla rete

elettrica (21).

9 - USO DELL’APPARECCHIO CON ALIMENTAZIONE DALLA RETE ELETTRICA E

RICARICA DELLA BATTERIA (Fig. D - E - F)

Prima di utilizzare l’aspiratore, caricare completamente la batteria.

c.1) Controllare che l’alimentazione della rete elettrica corrisponda a quella dichiarata

sui dati di targa presenti sull’alimentatore.

c.2) Collegare la spina (24) dell’alimentatore alla presa dell’aspiratore (22) sollevando

il coperchio per la protezione dell’acqua (23). Collegare l’altra estremità alla rete

elettrica domestica mediante il cavo di alimentazione (26).

c.3) L’accensione della luce verde (21) e un segnale sonoro indicherà che l’apparecchio

è collegato alla rete elettrica.

c.4) Durante la carica della batteria gli indicatori luminosi (20) segnaleranno lo stato di

ricarica. L’indicatore verde lampeggerà no al raggiungimento della carica comple-

ta (circa 6 ore) per poi restare acceso.

c.5) Premendo il pulsante d’accensione (17), l’aspiratore si metterà in funzione.

Utilizzando l’aspiratore con alimentazione dalla rete elettrica, la batteria viene ricaricata.

Non accendere l’aspiratore se l’alimentatore o i cavi elettrici sono danneggiati.

Aspiratore Chirurgico AIDAL EMERGENCY

ITALIANO

be reproduced, in whole or in part without the prior written permission of Air Liquide

24 - UPDATES TO TECHNICAL CHARACTERISTICS

In order to continuously improve performance, safety and reliability, all medical

devices produced by Air Liquide Medical Systems S.r.l. are periodically reviewed

and improved. Operating instruction manuals are therefore amended to ensure

constant compliance with the characteristics of the devices launched to market. If

the instruction manual accompanying this device is lost, a copy corresponding to

the supplied device may be obtained from the manufacturer by specifying the data

shown on the product identication label.

ENGLISH

ITALIANO

10 - USO DELL’APPARECCHIO CON ALIMENTAZIONE DALLA BATTERIA

INTERNA (Fig. D)

Una volta messo in funzione l’aspiratore, l’accensione di appositi indicatori luminosi (20)

indicheranno lo stato della batteria:

• Il segnale luminoso verde indica che la batteria è carica.

• Il segnale luminoso arancione indica che la batteria è carica al 30%.

• Il segnale luminoso rosso, unitariamente ad un segnale sonoro continuo, indica che la

batteria è scarica e la batteria deve essere ricaricata il prima possibile.

Nota = Con la batteria completamente carica ed il segnale luminoso verde (20) acceso,

l’aspiratore ha un’autonomia di circa 45 minuti a usso libero, all’accensione del segnale

luminoso giallo (20) rimangono ancora 15 minuti di carica mentre all’accensione del

segnale luminoso rosso (20) l’aspiratore deve essere immediatamente alimentato dalla

rete allo scopo di garantire la continuità del trattamento del paziente e la ricarica della

batteria. I tempi di funzionamento sono indicativi in quanto dipendono dallo stato di ca-

rica iniziale della batteria. Il segnale sonoro continuo rimane in funzione no a quando

l’apparecchio non viene spento o, non viene collegato alla rete.

In caso di non utilizzo, ricaricare la batteria almeno una volta ogni 6 mesi.

La batteria ha una vita media di 2 anni, si consiglia la sostituzione dopo tale periodo.

11 - MESSA IN FUNZIONE E REGOLAZIONE DEL GRADO DI VUOTO (Fig. D)

d.1) Accendere l’aspiratore premendo il pulsante luminoso verde (17). Una volta acce-

so, il pulsante si illuminerà e comincerà l’aspirazione.

Regolare il grado di vuoto agendo sulla manopola di regolazione del vuoto (19)

nel seguente modo:

d.2) Chiudere con un dito l’estremità aperta della cannula o del tubo.

d.3) Ruotare in senso orario la manopola (19) per aumentare il vuoto. In senso antiora-

rio per diminuirlo. Leggere il valore ottenuto sul vuotometro.

d.4) Una volta prescelto il valore del vuoto, togliere il dito dalla cannula o dal tubo.

d.5) Ora l’aspiratore è pronto per l’uso.

d.6) Per spegnere l’apparecchio premere nuovamente il pulsante luminoso verde (17).

N.B.= In dotazione è presente un connettore con valvola che permette di regolare il

vuoto senza agire sulla manopola del pannello comando dell’aspiratore. Per regolare il

usso, aprire la valvola e chiudere gradualmente con il dito il foro. Più il foro è chiuso più

il grado di vuoto è alto.

Allo scopo di evitare che i liquidi non vengano aspirati, si consiglia di svuotare il vaso

prima che il liquido raggiunga il galleggiante.

12 - SMALTIMENTO DEI LIQUIDI CORPOREI E DELLA SACCA MONOUSO

E’ importante ricordare che i liquidi aspirati e contenuti nel vaso sono potenzialmente

infetti e che pertanto il loro smaltimento deve avvenire nel rispetto delle procedure pre-

viste per tale tipo di riuti.

Lo smaltimento dei vasi, che sono destinati alla raccolta di liquidi corporei potenzial-

mente infetti, così come i liquidi stessi, deve pertanto essere effettuato seguendo le

procedure ospedaliere per tali tipi di riuti. Nel caso di utilizzo domiciliare la prescrizione

medica per l’utilizzo dell’aspiratore dovrebbe contenere le istruzioni per lo smaltimento

dei vasi monouso e dei liquidi aspirati.

13 - PULIZIA E DISINFEZIONE DELL’ASPIRATORE

L’aspiratore può essere pulito e disinfettato utilizzando una spugna o un panno morbido

inumidito con una soluzione disinfettante fredda (come ad es. una soluzione di sodio

ipoclorito con concentrazione non superiore al 2%), seguendo le istruzioni indicate dal

produttore. Vericare che la soluzione sia compatibile con il materiale con cui è realizza-

to l’aspiratore, in alternativa seguire le procedure ospedaliere.

Non lavare o non immergere l’aspiratore sotto l’acqua.

La pulizia è da eseguire sempre con l’aspiratore spento e scollegato dalla rete elettrica.

14 - PULIZIA, DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE DEL VASO RIUTILIZZABILE

I vasi devono essere puliti, disinfettati e sterilizzati dopo ogni utilizzo come di seguito

descritto:

Pulizia

Separare le componenti fondamentali del contenitore quali il vaso graduato, il co-

perchio e il galleggiante. Lavare a fondo tutte le superci del dispositivo impiegando

acqua calda a temperatura non superiore a 60°C. Asciugare accuratamente le

componenti utilizzando un panno morbido non abrasivo.

Disinfezione

Tutti i componenti del vaso riutilizzabile dopo essere stati lavati possono essere

immersi in una soluzione disinfettante fredda (come ad es. una soluzione con con-

centrazione di sodio ipoclorito non superiore al 2%), seguendo le istruzioni indicate

dal produttore.

Sterilizzazione

Inserire le parti in autoclave ed effettuare un ciclo di sterilizzazione con vapore a

temperatura di 121°C per almeno 15 minuti (preferibilmente non superare i 30 minuti)

avendo cura di posizionare capovolto il vaso graduato (con il fondo verso l’alto).

La sterilizzazione a vapore può essere effettuata al massimo per 15 cicli senza che

le caratteristiche dei materiali utilizzati per i componenti subiscano modiche che

ne compromettano la funzionalità. La sterilizzazione potrebbe alterare il colore o

l’estetica dei componenti senza alterarne il funzionamento.

Si consiglia comunque un esame visivo dei componenti prima di ogni assemblag-

gio a seguito di sterilizzazione.

15 - FILTRO ANTIBATTERICO E TUBI DI COLLEGAMENTO

Il ltro antibatterico e i tubi di collegamento in PVC non sono sterilizzabili a vapore

ma devono essere considerati monouso. Il ltro antibatterico deve essere sostituito

in caso di contaminazione, ingiallimento o diminuzione delle prestazioni dell’aspi-

ratore. Il ltro va sostituito ogni qualvolta l’aspiratore viene utilizzato su pazienti

diversi. In ogni caso si consiglia di sostituire il ltro almeno una volta ogni due mesi.

16 - GALLEGGIANTE DI SICUREZZA

Durante le operazioni di pulizia e sterilizzazione del vaso riutilizzabile è necessario

che il galleggiante all’interno del coperchio del vaso sia smontato e in seguito ri-

montato per l’utilizzo, le operazioni da eseguire sono:

Smontaggio (Fig.B)

e.1) Aprire il vaso, estrarre la guida del galleggiante (9) dal raccordo sul coperchio del

vaso (12).

e.2) Estrarre il corpo del galleggiante (10) dalla guida (9) e smontare la valvola in gomma.

Assemblaggio

e.3) Inserire la valvola in gomma (11) nel corpo del galleggiante (10) con la parte più

larga della valvola rivolta verso l’alto.

e.4)Inserire il corpo del galleggiante (10) con la valvola (11) nella guida del galleg-

giante(9).

e.5)Inserire la guida del galleggiante (10) nel apposito raccordo sul coperchio del

vaso (12).

e.6) Vericare che il galleggiante completo di valvola si muova liberamente nella

sua guida.

17 - SMALTIMENTO DELL’ASPIRATORE

L’aspiratore ed i suoi componenti sono realizzati con materiali plastici e metallici; il

loro smaltimento, in caso di messa fuori uso, deve avvenire nel rispetto delle vigenti

normative.

18 - PROBLEMI, POSSIBILI CAUSE E POSSIBILI SOLUZIONI

PROBLEMI POSSIBILI CAUSE SOLUZIONI

• L’apparecchio

non si accende.

• Interruttore spento.

• Batteria scarica.

• Cavo di alimentazione non

collegato.

• Premere l’interruttore.

• Ricaricare la batteria.

• Collegare il cavo di

alimentazione.

• L’apparecchio

non aspira.

• Tubi di collegamento o ltro

antibatterico non correttamente

inseriti.

• Coperchio del vaso non

correttamente chiuso.

• La sacca monouso non è

correttamente montata nel vaso

• Manopola di regolazione

vuoto ruotata a fondo in senso

antiorario.

• Galleggiante vaso bloccato.

• Inserire correttamente i tubi

o il ltro nelle rispettive sedi

come indicato nelle istruzioni.

• Chiudere correttamente il

coperchio del vaso.

• Inserire correttamente la

sacca monouso nel vaso

• Ruotare la manopola in

senso orario.

• Sbloccare il galleggiante

del vaso vericando che

sia libero di muoversi nella

propria sede.

PROBLEMI POSSIBILI CAUSE SOLUZIONI

• Le prestazioni

dell’apparecchio

sono diverse

da quanto

dichiarato.

• Batteria scarica.

• Alimentatore non correttamente

collegato alla rete elettrica o

all’aspiratore.

• Manopola di regolazione

vuoto ruotata a fondo in senso

antiorario.

• Coperchio vaso o non

correttamente chiuso.

• Sacca monouso non

correttamente inserita nel vaso.

• Galleggiante vaso bloccato.

• Tubi di collegamento difettosi.

• Filtro dell’aria intasato.

• Ricaricare la batteria.

• Collegare correttamente

l’alimentatore alla rete

elettrica o all’aspiratore.

• Ruotare la manopola in

senso orario.

• Chiudere correttamente il

coperchio del vaso.

• Inserire correttamente la

sacca monouso.

• Sbloccare il galleggiante

del vaso vericando che

sia libero di muoversi nella

propria sede.

• Sostituire i tubi.

• Sostituire il ltro dell’aria.

Se dopo aver controllato quanto sopra indicato, l’aspiratore non funzionasse corret-

tamente, si rende necessario un controllo presso un laboratorio autorizzato.

19 - DATI TECNICI

Alimentatore output 15V DC 4.0A 60W

Voltaggio AIDAL 12V DC

Denizione secondo

Norma UNI EN ISO

10079-1

Alto vuoto/alto usso

Assorbimento a 12V DC 36 W

Grado di vuoto massimo -80kPa (- 0.80 bar)

Flusso massimo di aria

libera

30±4 l/min

Tempo di carica della

batteria

7 ore circa

Tipo di batteria LiFePo4 12,8V DC 3,3 Ah

Autonomia con

alimentazione a batteria 60 minuti (a seconda dell’utilizzo)

Tipo di funzionamento Continuo

Capacità della sacca

standard

1000ml

Peso con sacca da 1000ml 3,6 kg

Dimensioni: lunghezza

larghezza

altezza

350mm

140mm

280mm

Classicazione secondo

CEI EN 60601-1

• Apparecchio di classe II.

• Apparecchio con sorgente elettrica interna.

• Apparecchio con parte applicata di tipo BF.

• Apparecchio non adatto ad uso in presenza di

miscela anestetica con aria, ossigeno o protossido

di azoto.

Classicazione secondo

UNI EN ISO 10079-1:

• Apparecchio per alto vuoto e alto usso

• Apparecchio adatto all’uso su “campo” e al trasporto

in ambulanza

20 - COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA

Il presente dispositivo è conforme ai requisiti della normativa CEI EN 60601-1-2:2015

in materia di compatibilità elettromagnetica dei dispositivi medici. La conformità agli

standard di compatibilità elettromagnetica non garantisce la totale immunità del pro-

dotto; alcuni dispositivi (telefoni cellulari, cercapersone, ecc.) se usati vicino ad attrez-

zature mediche possono interromperne il funzionamento.

21 - AVVERTENZE

Il prodotto è stato progettato facendo particolare cura alla sicurezza del paziente e dell’u-

tilizzatore. Nonostante ciò, è necessario rispettare le seguenti avvertenze.

• La batteria al litio deve essere sostituita esclusivamente da personale autorizzato.

• L’aspiratore deve essere usato solamente da personale addestrato e qualicato.

• Non modicare questo apparecchio senza l’autorizzazione del fabbricante.

• Prima di effettuare qualsiasi operazione sull’aspiratore leggere attentamente le istruzioni

facendo particolare attenzione alle avvertenze e alle modalità di preparazione e d’uso.

• Assicurarsi di aver adottato ogni precauzione al ne di evitare pericoli derivanti dal

contatto accidentale con sangue o liquidi corporei.

• L’aspiratore deve essere usato solo per l’aspirazione come indicato in questo manuale

di istruzioni al capitolo Destinazione d’uso. Non si autorizza altro uso.

• L’aspiratore non è adatto per il “drenaggio toracico”.

• Il vuoto generato alla presa d’aspirazione, nei tubi o nel vaso può costituire un poten-

ziale pericolo.

• I tubi di collegamento (PVC) tra i vari componenti sono monouso.

• Se il ltro antibatterico e il galleggiante di sicurezza non intervenisse e il liquido aspirato

entrasse nell’unità aspirante, interrompere immediatamente l’alimentazione elettrica.

• L’apparecchio è protetto contro l’accesso a parti pericolose e contro la caduta verticale

di gocce d’acqua (IP34). La protezione IP non è più garantita quando l’apparecchio è

in fase di ricaricata.

• Nel caso in cui si bagni l’unità aspirante, assicurarsi di aver ben asciugato le parti in

tensione prima di connetterlo alla presa elettrica o alla piastra di supporto.

• L’aspiratore non è adatto ad un uso in presenza di miscela anestetica con aria, ossi-

geno o protossido di azoto.

• Non toccare con mani umide o bagnate le parti sotto tensione elettrica come: il cavo

elettrico, l’alimentatore e il pulsante d’accensione.

• In caso di caduta accidentale in acqua l’unità aspirante può essere estratta solo dopo

aver interrotto l’alimentazione elettrica. Dopo tale evento l’unità aspirante non può es-

sere utilizzata e richiede una completa revisione.

• Durante l’uso l’aspiratore deve essere tenuto su una supercie rigida orizzontale per

evitare la fuoriuscita di liquido dal vaso, l’apparecchio non va utilizzato in movimento.

• Accertarsi che il coperchio chiuda correttamente il vaso in modo da evitare fuoriuscite

accidentali dei liquidi.

• Durante l’uso l’aspiratore deve essere tenuto lontano da fonti di calore.

• Il cavo di alimentazione e i tubi di collegamento, per la loro lunghezza, potrebbero

comportare un rischio di strangolamento.

• Alcuni componenti per le loro dimensioni ridotte, potrebbero essere ingeriti causando

soffocamento.

• Si consiglia di caricare completamente l’aspiratore prima dell’uso.

• Nel caso di reazione allergica dovuta al contatto con i materiali del presente dispositi-

vo, rivolgersi al proprio medico.

• Il fabbricante ha denito una durata della vita utile di almeno 5 anni a partire dal

primo uso.

• La batteria ha una vita media di 2 anni, si consiglia la sostituzione dopo tale periodo.

22 - GARANZIA

Vedi certicato di garanzia presente nella confezione.

Gli accessori e la batteria sono coperti da garanzia solo contro i difetti di fabbri-

cazione. Il fabbricante si considera responsabile della sicurezza, dell’afdabilità e

delle prestazioni dell’apparecchio se esso viene utilizzato conformemente alle istru-

zioni d’uso ed alla sua destinazione d’uso. Il fabbricante si considera responsabile

della sicurezza, dell’afdabilità e delle prestazioni dell’apparecchio se le riparazioni

vengono effettuate presso il fabbricante stesso o presso un laboratorio da lui auto-

rizzato. Nel caso di mancato rispetto da parte dell’utilizzatore delle Istruzioni d’uso

e delle Avvertenze contenute nel presente manuale, ogni responsabilità del fabbri-

cante e le condizioni di garanzia verranno considerate decadute.

23 - COPYRIGHT

Tutte le informazioni contenute nel presente manuale non possono essere usate per

scopi diversi da quelli originali. Questo manuale è di proprietà della Air Liquide Medical

Systems S.r.l. e non può essere riprodotto, interamente o in parte, senza autorizzazione

scritta da parte della Air Liquide Medical Systems S.r.l. Tutti i diritti sono riservati.

24 - AGGIORNAMENTO CARATTERISTICHE TECNICHE

Al ne di migliorarne continuamente le prestazioni, la sicurezza e l’afdabilità, tutti i

dispositivi medici prodotti da Air Liquide Medical Systems S.r.l. sono periodicamente

soggetti a revisione ed a modiche. I manuali di istruzione vengono pertanto modicati

per assicurare la loro costante coerenza con le caratteristiche dei dispositivi immessi sul

mercato. Nel caso il manuale di istruzione che accompagna il presente dispositivo venis-

se smarrito, è possibile ottenere dal fabbricante una copia della versione corrispondente

al dispositivo fornito citando i riferimenti riportati nella targa dei dati.

ITALIANO

FRANÇAIS

Avant d’utiliser le dispositif lire attentivement les présentes instructions.

1 - DESTINATION D’UTILISATION

L’aspirateur chirurgical AIDAL EMERGENCY est un dispositif portable professionnel

destiné à l’aspiration de liquides et d’autres substances du corps humain. Il peut être

utilisé pour un usage pharyngien et pour des patients ayant subi une trachéostomie.

Le degré de vide et le ux peuvent être réglés. L’aspirateur AIDAL EMERGENCY n’est

pas destiné à une utiliastion pour le drainage thoracique. Le dispositif est adapté à une

utilisation dans des situations d'urgence et dans l'ambulance.

Le produit est conforme à la restriction d’utilisation de substances dangereuses dé-

terminées dans les appareillages électriques et électroniques (Directive Européenne

2011/65/UE). Sur la base de sa destination d’usage l’aspirateur AIDAL EMERGENCY

est considéré dispositif médical de Classe IIb conformément à la Directive 93/42 CEE

sur les Dispositifs Médicaux (et mises à jour successives) et est par conséquent mar-

qué CE par le fabricant qui est sujet à surveillance de la part d’un Organisme Notié.

2 - DESCRIPTION DE L’ASPIRATEUR

L’aspirateur est simple à utiliser, robuste, compact, silencieux et maniable. Il est muni

de poignée de transport pratique et est doté de une poche jetable ou avec récipient

gradué réutilisable (achetable séparément) qui peuvent contenir jusqu’à 1000ml de

liquide. Dans le récipient se trouve une valve de sécurité qui empêche les liquides

aspirés de pénétrer à l’intérieur de l’aspirateur au cas où soit dépassée la quantité

maximum contenable. A l’extérieur du couvercle le récipient est raccordé à un lter

antibactérien ayant pour but de bloquer les particules solides, réduire la contamination

environnementale et de bloquer la sortie du liquide en cas de première panne.

L'aspirateur peut être livré avec un support mural permettant une libération rapide en

cas d’urgence. Le support est muni de deux connecteurs pouvant être connectés à une

source d'alimentation de 12 V an de mettre en charge l'aspirateur lorsque ce dernier

se trouve sur son support.

L’aspirateur peut fonctionner au moyen de une batterie rechargeable de 12,8 V DC ou

avec l’alimentateur raccordé au réseau électrique domestique.

3 - CONTENU DE L’EMBALLAGE

L’emballage contient :

• L’aspirateur muni d’une batterie rechargeable

• Un alimentateur muni de câble électrique (cod.370021)

• Un ltre de protection antibactérien

• Kit tubes (3 tubes de longueurs différentes)

• Un récipient gradué pour contenir la poche jetable

• Une poche jetable de 1000 ml

• Un raccord de réduction entre la canule* stérile jetable et le tube de raccordement

• Une canule* à usage unique

• Sac porte aspirtateur muni de bandoulière

* La canule doit être conforme à la directive 93/42 CEE sur les dispositifs médicaux et

présenter le marquage CE.

**Les composants 3 et 4 ne sont pas en contact avec le patient.

Aspirateur Chirurgical modèle AIDAL EMERGENCY

4 - OPTION

• Prise allume-cigares pour automobile 12V DC (uniquement pour la recharge) avec

instructions

• Plaque murale avec instructions

• Récipient gradué de 1000ml

5 - CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT

Le degré de vide maximum et le ux maximum sont reportés dans le tableau peuvent

être obtenus en fonctionnement continu aux conditions ambiantes suivantes :

• température de -10 °C à 40 °C

• humidité relative de 20% à 93%

• pression de 700 hPa à 1060 hPa

6 - CONDITIONS DE STOCKAGE

L’appareil peut être stocké aux conditions ambiantes suivantes :

• température de -15 °C à 40 °C

• humidité relative de 0% à 93%

• pression de 700 hPa à 1060 hPa

Pendant l’utilisation de l’aspirateur utiliser les moyens de protection individuels

nécessaires.

7 - PREPARATION DE L’APPAREIL (Fig. A - B - C)

► Avec poche jetable

a.1.1) Insérer la poche jetable dans le récipient (1).

a.1.2) Raccorder une extrémité du premier tube court (14) à la poche jetable (13) portant

l’inscription “VACUUM” et l’autre extrémité au ltre antibactérien (5) avec l’ins-

cription “IN” tournée vers la poche jetable.

a.1.3) Raccorder une extrémité du second tube court (15) au côté libre du ltre antibac-

térien et l’autre extrémité du tube à la prise d’aspiration de l’unité aspirante (7).

a.1.4) Raccorder une extrémité du tube long (16) à la poche à usage unique (13) dans

le raccord portant l’indication “PATIENT”. Raccorder l’autre extrémité du tube au

raccord pour la canule (3) à laquelle sera raccordée la canule jetable.

a.1.5) Vérier que tous les composants sont correctement montés.

► Avec récipient (achetable séparément)

a.2.1) Vérier la présence du otteur (9,10,11) avant de monter le récipient.

a.2.2) Positionner le récipient (1) dans le logement prévu.

a.2.3) Raccorder le ltre antibactérien (5) avec le côté portant l’inscription “IN” tourné

vers le couvercle du récipient (2), en l’insérant dans le siège spécial “VACUUM”.

a.2.4) Raccorder le tube court (6) à la prise d’aspiration de l’aspirateur (7) et au ltre

antibactérien (5).

a.2.5) Raccorder une extrémité du tube long (4) au couvercle du récipient (2) dans le

raccord portant l’indication “PATIENT”. Raccorder l’autre extrémité du tube au

raccord pour la canule (3) à laquelle sera raccordée la canule jetable.

a.2.6) Vérier que tous les composants sont correctement montés.

La poche jetable est compatible avec le récipient fourni avec l’aspirateur.

L’aspirateur doit toujours être utilisé avec le ltre antibactérien pour éviter que soit

contaminée l’unité d'aspiration.

8 - DESCRIPTION DES COMMANDES ET DES INDICATEURS (Fig. D)

Sur la façade de l’aspirateur se trouvent (Fig. D):

b.1) le bouton-poussoir ON/OFF lumineux de couleur verte pour l’allumage (17).

b.2) Le vacuomètre avec échelle graduée en kPa pour la lecture du vide d’aspiration (18).

b.3) Le bouton pour le réglage min (minimum) et max (maximum) du vide d’aspira-

tion (19).

b.4) Trois indicateurs lumineux (vert, jaune et rouge) indiquent l’état de charge de

la batterie (20).

b.5) un indicateur lumineux vert qui indique le raccordement de l’aspirateur au ro-

sea électrique (21).

9 - UTILISATION DE L’APPAREIL AVEC ALIMENTATION DU RESEAU ELEC-

TRIQUE ET RECHARGE DE LA BATTERIE (Fig. D - E - F)

Avant d’utiliser l’aspirateur, charger complètement la batterie.

c.1) Contrôler que l’alimentation du réseau électrique corresponde à celle déclarée sur

les données de plaque présente sur l’alimentateur .

c.2) Raccorder la che (24) de l’alimentateur à la prise de l’aspirateur (22) en soulevant

le couvercle pour la protection de l’eau (23). Raccorder l’autre extrémité au réseau

électrique domestique au moyen du câble d’alimentation (26).

c.3) L’allumage de la lumière verte (21) et un signal sonore indiquera que l’appareil est

raccordé au réseau électrique.

c.4) Pendant la charge de la batterie les indicateurs lumineux (20) signaleront l’état

de recharge. L’indicateur vert clignotera jusqu’à ce que la charge soit complète

(environ 6 heures) pour ensuite rester allumé.

c.5) En appuyant le bouton d’allumage (17), l’aspirateur se mettra en service.

En utilisant l’aspirateur avec alimentation du réseau électrique, la batterie est rechargée.

Ne pas allumer l’aspirateur si l’alimentateur ou les câbles électriques sont en-

dommagés.

10 - UTILISATION DE L’APPAREIL AVEC ALIMENTATION DE LA BATTERIE IN-

TERNE (Fig. D)

Une fois mis en service l’aspirateur, l’allumage d’indicateurs lumineux spécialement

prévus (20) indiqueront l’état de la batterie :

• Le signal lumineux vert indique que la batterie est chargée.

• Le signal lumineux orange indique que la batterie est chargée à 30 %.

• Le signal lumineux rouge, avec un signal sonore continu, indique que la batterie est

déchargée et la batterie doit être rechargée sans attendre.

Note = Avec la batterie complètement chargée et le signal lumineux vert (20) allumé,

l’aspirateur a une autonomie d’environ 45 minutes à ux libre, à l’allumage du signal

lumineux jaune (20) il reste encore 15 minutes de charge tandis qu’à l’allumage du si-

gnal lumineux rouge (20) l’aspirateur doit être immédiatement alimenté du réseau dans

le but de garantir la continuité du traitement du patient et la recharge de la batterie. Les

temps de fonctionnement sont indicatifs car ils dépendent de l’état de charge initial de

la batterie. Le signal sonore continu reste en service jusqu’à ce que l’appareil ne soit

éteint, ou ne soit raccordé au réseau.

N.B. = En cas de non utilisation, recharger la batterie au moins une fois tous les 6 mois.

La batterie a une vie moyenne de 2 ans, nous recommandons donc le remplacement

tous les deux ans.

11 - MISE EN SERVICE ET REGLAGE DU DEGRE DE VIDE (Fig. D)

d.1) Allumer l’aspirateur en appuyant le bouton lumineux vert (17). Une fois allumé, le

bouton s’allumera et l’aspiration commencera . Régler le degré de vide en agissant

sur le bouton de réglage du vide (19) de la façon suivante :

d.2) Fermer avec un doigt l’extrémité ouverte de la canule ou du tube.

d.3) Tourner le bouton (19) dans le sens des aiguilles d’une montre (19) pour augmen-

ter le vide. Dans le sens contraire pour le diminuer. Lire la valeur obtenue sur le

vacuomètre.

d.4) Une fois choisie la valeur du vide, enlever le doigt de la canule ou du tube.

d.5) L’aspiration est maintenant prêt à fonctionner.

d.6) Pour éteindre l’appareil appuyer à nouveau sur le bouton lumineux vert (17).

N.B.= Un connecteur avec vanne est fourni pour régler le vide sans actionner le bouton

du panneau de commande de l'aspirateur. Pour régler le ux, ouvrir la vanne et fermer

graduellement l'orice avec le doigt. Plus l'orice est gros, plus le degré de vide est

élevé. Dans le but d’éviter que les liquides ne soient aspirés, il est conseillé de vider le

recipient avant que le liquide n’atteigne le otteur.

12 - ELIMINATION DES LIQUIDES CORPORELS ET DE LA POCHE JETABLE

Il est important de rappeler que les liquides aspirés dans le récipient sont potentielle-

ment infectés et par conséquent leur élimination doit s’effectuer dans le respect des

procédures prévues pour ce type de déchets. L’élimination des récipients, qui sont des-

tinés au recueil de liquides corporels potentiellement infectés, tout comme les liquides

eux-mêmes, doit par conséquent être effectué en suivant les procédures hospitalières

pour ce type de déchets. Dans le cas d’utilisation à domicile la prescription médicale

pour l’utilisation de l’aspirateur devrait contenir les instructions pour l’élimination des

récipients jetables et de liquides aspirés.

13 - NETTOYAGE ET DESINFECTION DE L’ASPIRATEUR

L’aspirateur peut être nettoyé et désinfecté en utilisant une éponge ou un chiffon hu-

midié avec une solution désinfectante froide (comme par ex. une solution de sodium

hypochlorite avec concentration non supérieure à 2%), en suivant les instructions indi-

quées par le producteur. Vérier que la solution soit compatible avec le matériel avec

lequel est réalisé l’aspirateur, en alternative suivre les procédures hospitalières.

Ne pas laver ou plonger l’aspirateur dans l’eau.

Le nettoyage doit être effectué toujours l’aspirateur éteint et débranché du réseau

électrique.

14 - NETTOYAGE, DÉSINFECTION ET STERILISATION DU RECIPIENT REU-

TILISABLE

Les récipients doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés après chaque utilisa-

tion comme décrit ci-dessous :

Nettoyage

Séparer les composants fondamentaux du conteneur tels que le récipient gradué,

le couvercle et le otteur. Laver à fond toutes les surfaces du dispositif en utilisant

de l’eau chaude à température non supérieure à 60°C. Sécher soigneusement les

composants en utilisant un chiffon doux non abrasif.

Désinfection

Tous les composants du recipient reutilisable, après avoir été lavés, peuvent être plon-

gés dans une solution désinfectante à froid (par exemple, une solution d’hypochlorite de

sodium à 2% maximum) en suivant les indications fournies par le fabricant.

Stérilisation

Insérer les parties en autoclave et effectuer un cycle de stérilisation avec vapeur à tem-

perature de 121°C pendant au moins 15 minutes (de préférence ne pas dépasser 30

minutes) en ayant soin de renverser le récipient gradué (avec le fond vers le haut). La

stérilisation à la vapeur peut être effectuée pendant 15 cycles sans que les caractéris-

tiques des matériaux des composants ne subissent de modications altérant le fonction-

nement. La stérilisation peut modier la couleur ou l'apparence des composants, mais

ce ne sera pas affecter le fonctionnement de l'appareil. Il est conseillé toutefois d’ef-

fectuer un examen visuel des composants avant tout assemblage suite à stérilisation.

15 - FILTRE ANTIBACTERIEN ET TUBES DE RACCORDEMENT

Le ltre antibactérien et les tubes de raccordement en PVC ne sont pas stérili-

sables à la vapeur mais doivent être considérés des composants jetables. Le lter

antibactérien doit être remplacé en cas de contamination, de jaunissement ou de

diminution des performances de l’aspirateur. Le ltre doit être remplacé chaque fois

que l’aspirateur est utilisé sur des patients différents. Nous recommandons dans

tous les cas de remplacer le ltre au moins une fois tous les deux mois.

16 - FLOTTEUR DE SECURITE

Pendant les opérations de nettoyage et de stérilisation du récipient réutilisable il est

nécessaire que le otteur à l’intérieur du couvercle du récipient soit monté et en-

suite remonté au moment de l’utilisation, les opérations à suivre sont les suivantes:

Démontage (Fig.B)

e.1) Ouvrir le récipient, extraire la glissière du otteur (9) du raccord sur le cou-

FRANÇAIS

vercle du récipient (12).

e.2) Extraire le corps du otteur (10) de la glissière (9) et démonter la valve en caoutchouc.

Assemblage

e.3) Insérer la valve en caoutchouc (11) dans le corps du otteur (10) avec la partie

la plus large de la valve tournée vers le haut.

e.4) Insérer le corps du otteur (10) avec la valve (11) dans la glissière du otteur (9).

e.5) Insérer la glissière du otteur (10) dans le raccord spécial sur le couvercle du

récipient (12).

e.6) Vérier que le otteur muni de valve se déplace librement dans sa glissière.

17 - ELIMINATION DE L’ASPIRATEUR

L’aspirateur et ses composants sont réalisés avec des matières plastiques et mé-

talliques ; leur élimination, en cas de mise hors service, doit être effectuée dans le

respect des normes en vigueur.

18 - PROBLEMES, CAUSES POSSIBLES ET SOLUTIONS POSSIBLES

PROBLEMES CAUSES POSSIBLES SOLUTIONS

• L’appareil ne

s’allume pas.

• Interruteur éteint.

• Batterie déchargée.

• Câble d’alimentation non

raccordé.

• Appuyer sur l’interrupteur.

• Recharger la batterie.

• Raccorder le câble

d’alimentation.

• L’appareil

n’aspire pas.

• Tubes de raccordement

ou ltre antibactérien non

insérés correctement.

• Couvercle du récipient non

fermé correctement.

• La poche jetable n’est pas

montée correctement dans le

récipient

• Bouton de réglage vide à

fond dans le sens contraire

des aiguilles d’une montre.

• Flotteur récipient bloqué.

• Insérer correctement les tubes

ou le ltre dans les logements

respectifs comme indiqué dans

les instructions.

• Fermer correctement le

couvercle du récipient.

• Insérer correctement la poche

jetable dans le récipient

• Tourner le bouton dans le sens

des aiguilles d’une montre.

• Débloquer le otteur du récipient

en vériant qu’il soit libre de se

déplacer dans son logement.

• Les

prestations

de l’appareil

sont

différentes

de ce qui est

déclaré.

• Batterie déchargée.

• Alimentateur non

correctement raccordé

au réseau électrique ou à

l’aspirateur.

• Bouton de réglage vide

tourné dans le sens contraire

des aiguilles d’une montre.

• Couvercle du récipient non

fermé correctement.

• Poche jetable non

correctement insérée dans le

récipient.

• Flotteur récipient bloqué.

• Tubes de raccordement

défectueux.

• Filtre de l’air colmaté.

• Recharger la batterie.

• Raccorder correctement

l’alimentateur au réseau

électrique ou à l’aspirateur.

• Tourner le bouton dans le sens

des aiguilles d’une montre.

• Fermer correctement le

couvercle du récipient.

• Insérer correctement la poche

jetable.

• Débloquer le otteur du récipient

en vériant qu’il soit libre de se

déplacer dans son logement.

• Remplacer les tubes.

• Remplacer le ltre de l’air.

Si après avoir contrôlé ce qui est indiqué ci-dessus, l’aspirateur ne fonctionne pas

correctement, un contrôle auprès d’un laboratoire autorisé est nécessaire.

19 - DONNES TECHNIQUES

Alimentateur output 15V DC 4.0A 60W

Voltage 12V DC

Dénition selon Norme UNI EN ISO

10079-1

Grand vide/ux élevé

Absorption à 12VCC 36 W

Degré de vide maximum -80kPa (- 0.80 bar)

Flux maximum d’air libre 30±4 l/min

Temps de charge de la batterie 7 heures environ

Type de batterie LiFePo4 12,8V DC 3,3 Ah

Autonomie avec alimentation par

batterie 60 minutes (dépend de l’utilisation)

Type de fonctionnement Continu

Capacité de la poche jetable 1000ml

Poids avec poche jetable de 1000ml 3,6 kg

Dimensions : longueur

largeur

hauteur

350mm

140mm

280mm

Classement selon CEI EN 60601-1 • Appareil de classe II.

• Appareil avec source électrique interne.

• Appareil avec partie appliquée de type BF.

• Appareil non adapté à utilisation en

présence de mélange anesthétique avec air,

oxygène ou protoxyde d’azote.

Classement selon

UNI EN ISO 10079-1:

• Appareil pour grand vide et ux élevé.

• Appareil adapté à l’utilisation sur “champ” et

au transport en ambulance.

20 - COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE

Le présent dispositif est conforme aux conditions requises de la réglementation CEI

EN 60601-1-2:2015 en matière de compatibilité électromagnétique des dispositifs mé-

dicaux. La conformité aux standards de compatibilité électromagnétique ne garantit pas

la totale immunité du produit ; certains dispositifs (téléphones portables, bipeur, etc.) si

utilisés proche d’équipements médicaux peuvent interrompre le fonctionnement.

21 - INSTRUCTIONS

Le produit a été conçu en prêtant une attention particulière à la sécurité du patient et de

l’utilisateur. Malgré cela, il est nécessaire de respecter les instructions suivantes.

• La batterie au lithium doit être remplacée uniquement par du personnel autorisé

• L’aspirateur doit être utilisé uniquement par du personnel formé et qualié.

• Ne pas modier cet appareil sans l’autorisation du fabricant.

• Avant d’effectuer toute opération sur l’aspirateur lire attentivement les instructions en

prêtant une attention particulière aux instructions et aux modalités de préparation et

d’utilisation.

• Vérier avoir adopté toute précaution an d’éviter des dangers découlant du contact

accidentel avec du sang ou des liquides corporels.

• L’aspirateur doit être utilisé uniquement pour l’aspiration comme indiqué dans ce ma-

nuel d’instructions au chapitre Destination d’usage. Toute autre utilisation n’est pas

autorisée.

• L’aspirateur n’est pas adapté pour le “drainage thoracique”.

• Le vide créé à la prise d’aspiration, dans les tubes ou dans le récipient peut constituer

un danger potentiel.

• Les tubes de raccordement entre les divers composants sont jetables (PVC).

• Si le ltre antibactérien et le otteur de sécurité n’intervient pas et le liquide aspiré

entre dans l’unité aspirante, interrompre immédiatement l’alimentation électrique.

• L’appareil est protégé contre l’accès à des pièces dangereuses et contre la chute

verticale de gouttes d’eau (IP34). La protection IP n'est plus garantie lorsque l'appareil

est en cours de recharge.

• Dans le cas où l’aspirateur s’est retrouvé en contact avec de l’eau, vériez que les

parties sous tension sont bien sèches avant de le connecter à la prise électrique ou à

la plaque de support.

• L’aspirateur n’est pas adapté pour une utilisation en présence de mélange anesthé-

tique avec air, oxygène ou protoxyde d’azote.

• Ne pas toucher avec mains humides ou mouillées les parties sous tension électrique

comme : le câble électrique, l’alimentateur et le bouton d’allumage.

• En cas de chute accidentelle en eau l’unité aspirante peut être extraite uniquement

après avoir interrompu l’alimentation électrique. Après cet événement l’unité aspirante

ne peut être utilisée et requiert une révision complète.

• Pendant l’utilisation, l’aspirateur doit être conservé sur une surface rigide horizontale

pour éviter la sortie de liquide du récipient, l’appareil ne doit pas être utilisé en mouve-

ment.

• S’assurer que le couvercle ferme correctement le récipient de façon à éviter des sor-

ties accidentelles des liquides.

• Pendant l’utilisation l’aspirateur doit être conservé loin de sources de chaleur.

• Le câble d’alimentation et les tubes de raccordement, pour leur longueur, pourraient

comporter un risque d’étranglement.

• Certains composants pour leurs dimensions réduites, pourraient être avalés en cau-

sant le suffocation.

• Il est conseillé de charger complètement l’aspirateur avant l’utilisation.

• Dans le cas de réaction allergique due au contact avec les matériaux du présent

dispositif, s’adresser au propre médecin.

• Le fabricant a déni une durée de vie utile d’au moins 5 ans à partir de la première

utilisation.

• La batterie a une vie moyenne de 2 ans, nous recommandons donc le remplacement

tous les deux ans.

22 - GARANTIE

Voir certicat de garantie présent dans l’emballage.

Les accessoires et la batterie sont couverts par une garantie uniquement en cas de

défauts de fabrication. Le fabricant est responsable de la sécurité, de la abilité et des

performances de l'appareil et en cas d'utilisation conformément aux instructions d'utili-

sation et à son usage prévu. Le fabricant est responsable de la sécurité, de la abilité

et des performances de l'appareil si les réparations sont effectuées directement par son

personnel ou par un atelier agréé par ses soins. Le non-respect, de la part de l'utilisateur,

des instructions d'utilisation et des mises en garde gurant dans ce manuel dégage le

fabricant de toute responsabilité et fait s'annuler les conditions de garantie.

23 - COPYRIGHT

Toutes les informations contenues dans le présent manuel ne peuvent être utilisées

pour des buts différents de ceux originaux. Ce manuel est de propriété de l’Air Liquide

Medical Systems S.r.l. et ne peut être reproduit, entièrement ou en partie, sans autorisa-

tion écrite de la part de l’Air Liquide Medical Systems S.r.l. Tous les droits sont réservés.

24 - MISE A JOUR DES CARACTERISTIQUES TECHNIQUES

An d’améliorer continuellement les prestations, la sécurité et la abilité, tous les disposi-

tifs médicaux produits par Air Liquide Medical Systems S.r.l. sont périodiquement sujets

à révision et à modications. Les manuels d’instruction sont par conséquent modiés

pour garantir leur cohérence constante avec les caractéristiques des dispositifs intro-

duits sur le marché. Dans le cas où le manuel d’instructions qui accompagne le présent

dispositif soit égaré, il est possible de demander au fabricant une copie de la version

correspondant au dispositif fourni en citant les références reportées sur la plaquette

d’identication.

FRANÇAIS

DEUTSCH

Vor der Benutzung des Geräts lesen Sie sorgfältig die vorliegenden Anweisungen.

1 - BESTIMMUNGSZWECK

Das chirurgische SauggerätAIDAL EMERGENCY ist ein professionelles tragbares Gerät

für das Absaugen von Flüssigkeiten und anderen Substanzen aus dem menschlichen

Körper. Es kann bei Patienten mit Luftröhrenschnitt im Rachen eingesetzt werden. Das

Maß des Unterdrucks und die Flussmenge können eingestellt werden. Das Sauggerät

AIDAL EMERGENCY ist nicht für die Thoraxdrainage bestimmt. Das Gerät ist geeignet

für den Einsatz in Notfallsituationen und in der Ambulanz.

Des Produkt ist in Übereinstimmung mit den Beschränkungen zum Gebrauch von

bestimmten gefährlichen Substanzen in elektrischen und elektronischen Apparaten

(europäische Richtlinie 2011/65/EU). Aufgrund seiner Zweckbestimmung ist das AIDAL

EMERGENCY- Sauggerät als medizinisches Gerät der Klasse IIb im Sinne der Richtlinie

93/42/EWG über Medizinprodukte (und nachfolgende Aktualisierungen) anzusehen und

wird daher vom Hersteller, der der Aufsicht einer notizierten Stelle unterliegt, mit der

CEKennzeichnung versehen.

2 - BESCHREIBUNG DES SAUGGERÄTS

Das Sauggerät ist einfach im Gebrauch, robust, kompakt, geräuscharm und handlich. Es

besitzt einen praktischen Transportgriff und wird mit einem Einwegsack oder mit einem

(getrennt erhältlichen) wiederverwendbaren Messbehälter geliefert, die bis zu 1000

ml Flüssigkeit enthalten können. Das Gefäß ist mit einem Sicherheitsventil versehen,

das das Eindringen der abgesonderten Flüssigkeiten ins Innere des Sauggeräts

verhindert, falls die maximal aufnehmende Flüssigkeitsmenge überschritten wird.

Außen am Deckel ist das Gefäß mit einem Bakterienlter verbunden, um feste Partikel

zu blockieren, die Umweltbelastung zu reduzieren und den Austritt von Flüssigkeit im

Fall einer Fehlfunktion zu verhindern.

Das Sauggerät wird auf Anfrage mit einer Wandhalterung geliefert, die ein schnelles

Aushängen in Notsituationen erlaubt. Die Halterung ist mit zwei Steckern für den

Anschluss an eine 12 V-Stromquelle ausgestattet, damit das Sauggerät aufgeladen

wird, wenn es an der Wandhalterung hängt.

Das Gerät kann entweder mit eine wiederauadbare 12,8V-DC Batterie oder mit dem an

das Stromnetz angeschlossenen Netzgerät betrieben werden.

3 - INHALT DER VERPACKUNG

Die Verpackung enthält:

• Das Sauggerät mit eine wiederauadbare Batterie

• Ein Netzgerät mit Stromkabel (cod.370021)

• Ein Bakterienschutzlter

• Ein Schlauchset (3 Schläuche verschiedener Länge)

• Ein Messgefäß zur Aufnahme des Einwegsacks

• Ein 1000ml-Einwegsack

• Einen Adapter zwischen der sterilen Einwegkanüle* und dem Verbindungsschlauch

• Verbinder mit Ventil für die Kontrolle des Absaugvorgangs

• Einwegkanüle*

• Gebrauchsanweisung und Garantie

• Tasche für das Sauggerät mit Tragegurt

* Die Kanüle muss der Richtlinie 93/42 EWG über Medizinprodukte entsprechen und mit

dem CE-Zeichen versehen sein.

**Die Komponenten 3 und 4 sind nicht mit dem Patienten in Kontakt

4 - OPTIONAL

• Stecker für Zigarettenanzünder im Auto 12V DC (nur für das Auaden) mit

Gebrauchsanweisungen

• Wandhalterung mit Anweisungen

• 1000ml-Messgefäß

5 - BETRIEBSBEDINGUNGEN

Das Maß des in der Tabelle angegebenen maximalen Unterdrucks und der maximalen

Flussmenge können unter folgenden Umweltbedingungen im Dauerbetrieb erreicht

werden:

• Temperatur -10 °C bis 40 °C

• Relative Feuchte 20% bis 93%

• Druck 700 hPa bis 1060 hPa

6 - BEDINGUNGEN FÜR DIE LAGERUNG

Der Apparat kann unter folgenden Umweltbedingungen eingelagert werden:

• Temperatur -15 °C bis 40 °C

• Relative Feuchte 0% bis 93%

• Druck 700 hPa bis 1060 hPa

Während des Betriebs des Apparats sind die nötigen individuellen

Schutzausrüstungen zu benützen.

7 - VORBEREITUNG DES APPARATS (Abb. A - B - C)

► Mit Einwegsack

a.1.1) Den Einwegsack in das Gefäß einführen (1).

a.1.2) Ein Ende des ersten Kurzsschlauchs (14) mit dem Einwegsack mit der Aufschrift

“VACUUM“ und das andere Ende mit dem Bakterienlter (5) mit der Aufschrift

“IN” zum Einwegsack verbinden.

a.1.3) Ein Ende des zweiten Kurzsschlauchs (15) mit der freien Seite des Bakterienlters

verbinden und das andere Ende an den Sauganschluss der Saugeinheit (7).

a.1.4) Ein Ende des langen Schlauchs (16) zum Einwegsack (13) am Anschluss

mit der Aufschrift "PATIENT " verbinden. Das andere Ende des Schlauchs

mit dem Anschluss für die Kanüle (3) verbinden, an den die Einwegkanüle

angeschlossen wird.

a.1.5) Sich vergewissern, dass alle Komponenten korrekt montiert wurden.

► Mit Gefäß (getrennt erhältlich)

a.2.1) Das Vorhandensein des Schwimmers (9, 10,11) vor der Installation des Gefäßes

überprüfen.

a.2.2) Das Gefäß (1) in seine Aufnahme positionieren.

a.2.3) Den Bakterienlter (5) mit der Aufschrift “IN” zum Gefäßdeckel (2) durch Einfügen

in seine Aufnahme “VACUUM” anschließen.

a.2.4) Den Kurzschlauch (6) mit dem Sauganschluss des Sauggeräts (7) und dem

Bakterienlter (5) verbinden.

a.2.5) Ein Ende des langen Schlauchs (4) mit dem Gefäßdeckel (2) am Anschluss

mit der Aufschrift “PATIENT “ verbinden. Das andere Ende des Schlauchs

mit dem Anschluss für die Kanüle (3) verbinden, an den die Einwegkanüle

angeschlossen wird.

a.2.6) Sich vergewissern, dass alle Komponenten korrekt montiert wurden.

Der Einwegsack ist mit dem mit dem Sauggerät mitgelieferten Gefäß kompatibel.

DasSauggerät muss immer mit Bakterienlter verwendet werden, um zu verhindern,

dass die Absaugenheit kontaminiert wird.

8 - BESCHREIBUNG DER STEUERUNGEN UND DER INDIKATOREN (Abb. D)

Auf der Vorderseite des Saugeräts benden sich (Abb. D):

b.1) der grüne Leuchtschalter ON/OFF zum Einschalten (17).

b.2) der Unterdruckmesser mit Messskala in kPa für die Anzeige des Saugunterdrucks

(18).

b.3) ein Regler für die Einstellung min (Minimum) und max (Maximum) des

Saugunterdrucks (19).

b.4) drei Kontrollleuchten (grün, gelb und rot) geben den Ladezustand der Batterie an

(20).

b.5) eine grüne Kontrollleuchte, die die Verbindung des Sauggeräts mit dem Stromnetz

anzeigt (21).

9 - VERWENDUNG DES APPARATS MIT STROMVERSORGUNG VOM

STROMNETZ UND WIEDERAUFLADEN DER BATTERIE (Abb. D - E - F)

Vor der Benützung des Sauggeräts sind die Batterien vollständig zu laden.

c.1) Kontrollieren Sie, dass die Spannung des Stromnetzes mit der auf der Datenplakette

auf dem Sauggerät angegebenen Spannung übereinstimmt.

c.2) Verbinden Sie den Stecker (24) des Netzteils mit der Steckeraufnahme des

Sauggeräts (22), nachdem sie den Wasserschutzdeckel (23) angehoben haben.

Verbinden Sie das andere Ende mithilfe des Stromkabels (26) mit dem Stromnetz.

c.3) Das Aueuchten der grünen Kontrollleuchte (21) und ein akustisches Signal zeigen

an, dass der Apparat mit dem Stromnetz verbunden ist.

c.4) Während der Batterieladung geben die Leuchtanzeigen (20) den Ladezustand an.

Die grüne Anzeige wird bis zum Erreichen der vollständigen Auadung (ungefähr 6

Stunden) blinken und dann kontinuierlich leuchten.

c.5) Durch Drücken auf die Einschaltstaste (17) setzt sich das Sauggerät in Betrieb.

Durch Benützung des Sauggeräts mit Stromversorgung aus dem Netz wird die

Batterie wieder aufgeladen..

Schalten Sie das Sauggerät nicht an, wenn das Netzgerät oder die Stromkabel

beschädigt sind.

10 - VERWENDUNG DES APPARATS MIT INTERNER BATTERIE (Abb. D)

Nach der Inbetriebnahme des Sauggeräts gibt das Aueuchten der entsprechenden

Leuchtanzeigen (20) den Status der Batterie an:

• Die grüne Leuchtanzeige gibt an, dass die Batterie aufgeladen ist.

• Die orange Leuchtanzeige gibt an, dass die Batterie ungefähr zu 30 %aufgeladen ist.

• Die rote Leuchtanzeige gibt in Verbindung mit einem kontinuierlichen akustischen

Signal an, dass die Batterie leer ist oder sobald wie möglich aufgeladen werden muss.

Anmerkung = mit vollständig geladener Batterie und Aueuchten der grünen Anzeige

(20) hat das Sauggerät eine Autonomie von über45 Minuten im freien Fluss, bei

Aueuchten der gelben Leuchtanzeige (20) verbleiben noch 15 Minuten an Ladung,

während bei Aueuchten der roten Leuchtanzeige (20) das Sauggerät sofort durch

das Netz versorgt werden muss, um eine Kontinuität der Patientenbehandlung und ein

Wiederauaden der Batterie sicherzustellen. Die Betriebszeiten sind Indikativ, das sie

vom anfänglichen Ladezustand der Batterie abhängen. Das kontinuierliche akustische

Signal hält an, bis der Apparat ausgeschaltet oder mit dem Netz verbunden wird.

Bei Nichtbenützung die Batterie mindestens alle 6 Monate laden.

Die Batterie besitzt eine durchschnittliche Lebensdauer von 2 Jahren, nach diesem

Zeitraum wird ein Austausch empfohlen.

11 - INBETRIEBNAHME UND EINSTELLUNG DES UNTERDRUCKS (Abb. D)

d.1) Das Sauggerät durch Drücken auf die grüne Leuchttaste einschalten (17). Nach

dem Einschalten leuchtet die Taste auf und der Saugvorgang beginnt. Den

Unterdruck durch den Regler zur Regulierung des Unterdrucks (19) auf folgende

Weise einstellen:

d.2) Mit dem Finger das offene Ende der Kanüle oder des Schlauchs verschließen.

d.3) Den Reger (19) im Uhrzeigersinn drehen, um den Unterdruck zu erhöhen.

Im Gegenuhrzeigersinn, um ihn zu vermindern. Den erzielten Wert auf dem

Unterdruckmesser ablesen.

d.4) Nach der Einstellung des Unterdrucks den Finger von der Kanüle oder vom

Schlauch nehmen.

d.5) Das Sauggerät ist nun betriebsbereit.

d.6) Zum Ausschalten des Apparats die grüne Leuchttaste (17) von Neuem drücken.

N.B.= Es wird ein Ventil-Anschluss mitgeliefert, der die Regulierung des Vakuums

ermöglicht, ohne dass dabei der Griff des Bedienpanels des Sauggeräts betätigt

Chirurgisches Sauggerät Modell: AIDAL EMERGENCY

DEUTSCH

werden muss. Um den Durchuss einzustellen, öffnen Sie das Ventil und schließen mit

dem Finger allmählich das Loch. Je geschlossener das Loch ist, umso höher ist der

Vakuumgrad. Um zu verhindern, dass Flüssigkeiten nicht angesaugt werden, empehlt

es sich, das Gefäß zu leeren, bevor die Flüssigkeit den Schwimmer erreicht.

12 - ENTSORGUNG DER KÖRPERFLÜSSIGKEITEN UND DES EINWEGSACKS

Es ist wichtig, sich daran zu erinnern, dass angesaugte Flüssigkeiten und der Inhalt

des Gefäßes möglicherweise inziert sind, und dass ihre Entsorgung folglich unter

Beachtung der vorgesehenen Vorgangsweisen für diese Art von Abfällen erfolgen

muss. Die Entsorgung der Gefäße, die für die Sammlung von potentiell inzierten

Körperüssigkeiten bestimmt sind, muss, wie auch die Entsorgung der Flüssigkeiten

selbst, unter Beachtung der klinischen Vorgangsweisen für diese Art von Abfällen

erfolgen. Im Fall eines häuslichen Gebrauchs sollte die ärztliche Verschreibung für die

Gebrauch des Sauggeräts die Anweisungen für die Entsorgung der Einwegbehälter und

der abgesaugten Flüssigkeiten beinhalten.

13 - REINIGUNG UND DESINFEKTION DES SAUGGERÄTS

Das Sauggerät kann mithilfe eines Schwamms oder eines weichen Lappens, die mit

kalter Desinfektionslösung (wie zum Beispiel eine Lösung von Natriumhypochlorid mit

Konzentration nicht über 2 %) angefeuchtet wurden, unter Beachtung der vom Hersteller

angegebenen Anweisungen gereinigt und desinziert werden. Überprüfen Sie, ob die

Lösung mit dem Material, aus dem das Sauggerät gefertigt ist, kompatibel ist, alternativ

dazu befolgen Sie die klinischen Vorgangsweisen.

Waschen Sie das Sauggerät nicht und tauchen Sie es nicht unter Wasser.

Die Reinigung muss immer mit ausgeschaltetem Sauggerät und getrennt vom

Stromnetz erfolgen.

14 - REINIGUNG, DESINFEKTION UND STERILISATION DES WIEDERVER-

WENDBAREN GEFÄSSES

Gefäße müssen nach jedem Gebrauch, wie im Folgenden beschrieben, gereinigt,

desinziert und sterilisiert werden:

Reinigung

Bauen Sie die grundlegenden Komponenten des Behälters, wie das Messgefäß, den

Deckel und den Schwimmer auseinander. Waschen Sie gründlich die Oberächen

des Geräts mit warmen Wasser mit einer Temperatur nicht über 60 °C. Trocknen Sie

sorgfältig die Komponenten mit einem weichen nicht scheuerndem Tuch ab.

Desinfektion

Alle Bestandteile des Wiederverwendbaren Gefässes können, nachdem sie

gewaschen wurden, in eine kalte Desinfektionslösung (z.B. eine Lösung mit einer

Natriumhypochlorit-Konzentration nicht über 2%) entsprechend den Anweisungen

des Herstellers der Desinfektionslösung eingetaucht werden.

Sterilisierung

Geben Siedie Teile inden Druckbehälter undführen Sie einenDampf-Sterilisationszyklus

bei einer Temperatur von 121 °C für mindestens 15 Minuten (vorzugsweise nicht über

30 Minuten) durch, wobei das Messgefäß umgedreht hinzustellen ist (mit dem Boden

nach oben). Die Dampfstabilisierung darf maximal für 15 Zyklen durchgeführt werden,

ohne dass die Eigenschaften der für die Komponenten verwendeten Materialien

Veränderungen aufweisen, die ihre Funktionalität beeinträchtigen. Wir raten daher

zu einer Sichtkontrolle der Komponenten vor jedem Zusammenbau nach einer

Sterilisierung. Sterilisation kann die Farbe oder das Aussehen der Komponenten

verändern, aber dies hat keinen Einuss auf den Betrieb der Vorrichtung.

15 - BAKTERIENFILTER UND VERBINDUNGSSCHLÄUCHE

Der Bakterienlter und die Verbindungsschläuche aus PVC sind nicht

dampfsterilisiert, sondern werden als Einwegprodukte betrachtet. Der Bakterienlter

muss im Fall einer Kontamination, Vergilben oder Nachlassen der Saugleistung des

Sauggeräts ausgetauscht werden Der Filter muss jedes Mal ausgetauscht werden,

wenn das Sauggerät an einem anderen Patienten verwendet wird. In jedem Fall wird

empfohlen, den Filter alle zwei Monate auszutauschen.

16 - SICHERHEITSSCHWIMMER

Während der Vorgänge der Reinigung und der Sterilisierung des wiederverwendbaren

Gefäßes ist es nötig, dass der Schwimmer im Inneren des Deckels des

Gefäßes abgebaut und nachfolgend für den Gebrauch wieder montiert wird, die

auszuführenden Vorgänge sind wie folgt:

Demontage (Abb. B)

e.1) Öffnen Sie das Gefäß, entnehmen Sie die Führung des Schwimmers (9) aus der

Halterung am Gefäßdeckel (12).

e.2) Nehmen Sie den Schwimmkörper (10) aus der Führung (9) und bauen Sie das

Gummiventil ab.

Zusammenbau

e.3) Das Gummiventil (11) mit der breiteren Seite des Ventils nach oben auf den

Schwimmkörpers (10) aufsetzen.

e.4) Den Schwimmkörper (10) mit dem Ventil (11) in die Führung des Schwimmkörpers

(9) einsetzen.

e.5) Die Führung des Schwimmers (10) in die Halterung am Gefäßdeckel (12)

einsetzen.

e.6) Überprüfen Sie, dass der Schwimmer mit dem Ventil sich in der Führung frei

bewegen kann.

17 - ENTSORGUNG DES SAUGGERÄTS

Das Sauggerät und seine Komponenten sind aus Kunststoff und Metall gefertigt;

ihre Entsorgung muss bei einem Ausrangieren unter Beachtung der geltenden

Bestimmungen erfolgen.

WEEE-Reg. Number DE70702891.

Das Symbol des durchgestrichenenMülleimers auf einem Elektro- oderElektronikgerät

besagt, dass dieses am Ende seiner Lebensdauer nicht im Hausmüll entsorgt warden

darf. Zur kostenfreien Rückgabe stehen in Ihrer Nähe Sammelstellen für Elektro- und

Elektronikaltgeräte zur Verfügung. Die Adressen erhalten Sie von Ihrer Stadt- bzw.

Kommunalverwaltung. Sie können sich auch an uns wenden, um sich über weitere,

von uns geschaffene Rückgabemöglichkeiten zu informieren. Durch die getrennte

Sammlung von Elektro- und Elektronikaltgeräten soll die Wiederverwendung, die

stofiche Verwertung bzw. andere Formen der Verwertung von Altgeräten ermöglicht

sowie negative Folgen bei der Entsorgung der in den Geräten möglicherweise

enthaltenen gefährlichen Stoffe auf die Umwelt und die menschliche Gesundheit

vermieden werden. Sie sind verantwortlich für die Löschung von möglicherweise auf

den zu entsorgenden Altgeräten vorhandenen personenbezogenen Daten. Weitere

Informationen nden Sie auf www.elektrogesetz.de.

18 - PROBLEME, MÖGLICHE URSACHEN UND MÖGLICHE LÖSUNGEN

PROBLEME MÖGLICHE URSACHEN LÖSUNGEN

• Der Apparat

lässt sich

nicht

einschalten.

• Schalter auf aus.

• Batterie leer.

• Netzkabel nicht

angeschlossen.

• Den Schalter drücken.

• Die Batterie laden.

• Das Netzkabel anschließen.

• Der Apparat

saugt nicht.

• Verbindungsschlauch oder

Bakterienlter nicht korrekt

eingesetzt.

• Gefäßdeckel nicht korrekt

geschlossen.

• Der Einwegsack ist nicht

korrekt im Gefäß montiert.

• Unterdruckregler ganz im

Gegenuhrzeigersinn gedreht.

• Gefäßschwimmer blockiert.

• Die Schläuche oder den Filter in die

entsprechenden Aufnahmen, wie in

der Anleitung angegeben, einsetzen.

• Den Deckel des Gefäßes korrekt

schließen.

• Den Einwegsack korrekt im Gefäß

einsetzen.

• Den Regler im Uhrzeigersinn

drehen.

• Den Schwimmer im Gefäß freilegen

und überprüfen, dass er sich frei in

der Führung bewegen kann.

• Die Leistung

des Apparats

entspricht

nicht den

Angaben.

• Batterie leer.

• Netzgerät nicht korrekt mit

dem Stromnetz oder dem

Sauggerät verbunden.

• Unterdruckregler ganz im

Gegenuhrzeigersinn gedreht.

• Gefäßdeckel nicht korrekt

geschlossen.

• Der Einwegsack ist nicht

korrekt im Gefäß montiert.

• Gefäßschwimmer blockiert.

• Schadhafte

Verbindungsschläuche.

• Verstopfter Luftlter.

• Die Batterie laden

• Das Netzgerät korrekt mit dem

Stromnetz oder dem Sauggerät

verbinden.

• Den Regler im Uhrzeigersinn

drehen.

• Den Deckel des Gefäßes korrekt

schließen.

• Den Einwegsack korrekt einsetzen.

• Den Schwimmer im Gefäß freilegen

und überprüfen, dass er sich frei in

der Führung bewegen kann.

• Die Schläuche ersetzen.

• Den Luftlter ersetzen.

Wenn nach den oben angegebenen Kontrollen das Sauggerät nicht korrekt

funktioniert, ist eine Kontrolle in einer autorisierten Werkstatt nötig.

19 - TECHNISCHE DATEN

Netzgerät output 15V DC 4.0A 60W

Spannung AIDAL 12V DC

Denitionen nach Norm UNI

EN ISO 10079-1 Hochunterdruck/Hochussmenge

Leistungsaufnahme bei

12V DC 36 W

Maximaler Unterdruck -80kPa (- 0.80 bar)

Maximale Luft-Flussmenge 30±4 l/min

Batterieladezeit Ca. 7 Stunden

Batterietyp LiFePo4 12,8V DC 3,3 Ah

Autonomie im Batteriebetrieb 60 Minuten (abhängig vom Gebrauch)

Funktionsweise Kontinuierlich

Inhalt Standardgefäß 1000ml

Gewicht mit 1000ml-Gefäß 3,6 kg

Maße: Länge 350mm

140mm

280mm

Klassizierung nach CEI EN

60601-1 • Apparat der Klasse II

• Apparat mit eingebauter Stromquelle

• Apparat mit angebautem Teil vom Typus BF

• Apparat nicht geeignet in Gegenwart eines

Anästhetikums aus Luft, Sauerstoff oder

Distickstoffmonoxid

Klassizierung nach

UNI EN ISO 10079-1: • Apparat für Hochunterdruck und Hochussmenge

• Tragbar einsetzbarer Apparat und für den Transport

im Krankenwagen

20 - ELEKTROMAGNETISCHE KOMPATIBILITÄT

Das vorliegende Gerät entspricht den Anforderungen der Norm CEI EN 60601-1-

2:2015 zur elektromagnetischen Kompatibilität medizinischer Geräte. Die Konformität

mit den Standards der elektromagnetischen Kompatibilität garantiert nicht die völlige

Immunität des Produkts; verschiedene Geräte (Mobiltelefone, Piepser, etc.) können

die Funktion von medizinischer Ausrüstung beeinträchtigen, wenn sie in der Nähe

benutzt werden.

21 - WARNUNGEN

Das Produkt wurde mit besonderer Berücksichtigung der Sicherheit des Patienten und

des Benutzers entworfen. Dennoch ist es notwendig, folgende Warnungen zu befolgen.

DEUTSCH

• Die Lithiumbatterie darf ausschließlich von autorisiertem Personal ausgetauscht

werden.

• Das Sauggerät darf nur von unterrichtetem und qualiziertem Personal benützt

werden.

• Nehmen Sie am Gerät keine Änderungen ohne die Autorisierung des Herstellers vor.

• Vor dem Ausführen eines jeglichen Vorgangs am Sauggerät sind sorgfältig

die Anweisungen zu lesen, insbesondere die Warnungen und Modalitäten zur

Vorbereitung und zum Gebrauch.

• Stellen Sie sicher, dass Sie alle Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von

Gefahren ergriffen haben, die sich aus unbeabsichtigtem Kontakt mit Blut oder

Körperüssigkeiten ergeben könnten.

• Das Sauggerät darf nur zum Absaugen, wie in diesem Anweisungsbuch im Kapitel

Bestimmungszweck angegeben, benützt werden. Jeder andere Gebrauch ist nicht

genehmigt.

• Das Sauggerät ist nicht für die Thoraxdrainage geeignet.

• Der am Sauganschluss, in den Schläuchen und im Gefäß erzeugte Unterdruck stellt

eine potentielle Gefahr dar.

• Die Verbindungsschläuche sind einmalig zu benutzen (PVC).

• Sollte der Bakterienlter und der Sicherheitsschwimmer nicht eingreifen und die

abgesaugte Flüssigkeit in die Saugeinheit eindringen, ist sofort die Stromversorgung

zu unterbrechen.

• Der Apparat ist vor dem Zugriff zu gefährlichen Teilen und gegen senkrecht fallende

Wassertropfen geschützt (IP34). Der IP-Schutzgrad ist während der Auagephase

des Gerätes nicht mehr gegeben.

• Vergewissern Sie sich, dass die unter Spannung stehenden Teile gut getrocknet sind,

wenn das Sauggerät mit Nässe in Berührung kam, bevor Sie es an eine Steckdose

oder die Halterung anschließen.

• Das Sauggerät ist nicht für den Betrieb in Gegenwart eines Anästhetikums aus Luft,

Sauerstoff oder Distickstoffmonoxid geeignet.

• Berühren Sie nicht mit feuchten oder nassen Händen unter Spannung stehende

Teile wie: das Stromkabel, das Netzteil und die Einschalttaste.

• Sollte das saugt Gerät unbeabsichtigterweise ins Wasser gefallen sein, darf es nur

nach Unterbrechung der Stromversorgung herausgeholt werden. Danach darf das

Sauggerät nicht mehr benützt werden und erfordert eine vollständige Revision.

• Während des Gebrauchs muss das Sauggerät auf einer festen waagrechten

Oberäche stehen, um Austritt von Flüssigkeit aus dem Gefäß zu verhindern, dass

Gerät darf nicht während eines Transports verwendet werden.

• Vergewissern Sie sich, dass der Deckel das Gefäß korrekt verschließt, um

unbeabsichtigten Flüssigkeitsaustritt zu verhindern.

• Während des Gebrauchs muss das Sauggerät von Wärmequellen ferngehalten werden.

• Das Stromkabel und die Verbindungsschläuche könnten aufgrund ihrer Länge das

Risiko einer Strangulation verursachen.

• Manche Bestandteile könnten aufgrund ihrer geringen Größe verschluckt werden

und Ersticken verursachen.

• Wir raten dazu, das Sauggerät vor Benutzung vollständig aufzuladen.

• Im Fall einer allergischen Reaktion durch Kontakt mit den Materialien des Geräts

wenden Sie sich an Ihren Arzt.

• Der Hersteller hat eine Nutzlebensdauer von mindestens 5 Jahren nach dem ersten

Gebrauch festgelegt.

• Die Batterie besitzt eine durchschnittliche Lebensdauer von 2 Jahren, nach diesem

Zeitraum wird ein Austausch empfohlen.

22 - GARANTIE

Siehe Garantiekarte in der Verpackung.

Zubehör und Batterie sind von der Garantie nur bei Fabrikationsfehlern abgedeckt.

Der Hersteller erachtet sich als verantwortlich für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und

Leistung des Gerätes, wenn es in Übereinstimmung mit den Anweisungen und für

einen bestimmungsgemäßen Gebrauch eingesetzt wird. Weiter ist der Hersteller

verantwortlich für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Gerätes, wenn die

Reparaturen beim Hersteller selbst oder durch eine von ihm autorisierte Werkstatt

durchgeführt wird. Im Falle der Nichteinhaltung der Betriebsanleitung und der in

diesem Handbuch enthaltenen Warnungen seitens des Benutzers, fällt eine Haftung

des Herstellers weg und die Garantiebedingungen werden als ungültig betrachtet.

23 - COPYRIGHT

Keine der im vorliegenden Handbuch enthaltenen Informationen darf zu anderen als

den vorbestimmten Zwecken verwendet werden. Dieses Handbuch ist Eigentum der

Air Liquide Medical Systems S.r.l. und darf nicht, weder zur Gänze noch in Teilen, ohne

schriftliche Genehmigung durch Air Liquide Medical Systems S.r.l. reproduziert werden.

24 - AKTUALISIERUNG DER TECHNISCHEN EIGENSCHAFTEN

Um Leistung, Sicherheit und Verlässlichkeit kontinuierlich zu verbessern, werden

alle von Air Liquide Medical Systems S.r.l. produzierten medizinischen Geräte

regelmäßigen Revisionen und Änderungen unterzogen. Die Anleitungsbücher werden

daher verändert, um ihre ständige Übereinstimmung mit den Eigenschaften der auf den

Markt gebrachten Geräte sicherzustellen. Sollte das Anleitungsbuch zum vorliegenden

Gerät verloren gehen, kann beim Hersteller eine Kopie der entsprechenden Version

des Geräts unter Angabe der Informationen auf der Datenplakette angefordert werden.

Antes de utilizar el dispositivo, leer atentamente las instrucciones.

1 - FINALIDAD PREVISTA

El aspirador quirúrgico AIDAL EMERGENCY es un dispositivo portátil profesional para

aspirar líquidos y otras sustancias del cuerpo humano. Puede emplearse para uso fa-

ríngeo y para pacientes con traqueotomía. Permite regular el nivel de vacío y el ujo. El

aspirador AIDAL EMERGENCY no está previsto para usarse para drenaje torácico. El

dispositivo es adecuado para su uso en situaciones de emergencia y en la ambulancia.

El producto cumple con las restricciones a la utilización de determinadas sustancias

peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (Directiva Europea 2011/65/UE). En

función de su nalidad prevista, el aspirador AIDAL EMERGENCY es considerado pro-

ducto sanitario de Clase IIb, en virtud de la Directiva 93/42 CEE relativa a los Productos

Sanitarios (y actualizaciones posteriores), y, por lo tanto, lleva el marcado CE del fabri-

cante y ha sido sometido a control por parte de un Organismo Noticado.

2 - DESCRIPCIÓN DEL ASPIRADOR

El aspirador es robusto, compacto, silencioso y fácil de usar y manejar. Cuenta con una

práctica manilla para poder transportarlo y una bolsa desechable o un vaso graduado

reutilizable (se vende por separado), que pueden contener hasta 1000 ml de líquido.

En caso de desbordamiento, el vaso cuenta con una válvula de seguridad que impide

que los líquidos aspirados penetren en el aspirador. En la parte exterior de la tapa, el

vaso está conectado a un ltro de bacterias, cuya función es bloquear las partículas

sólidas, reducir la contaminación ambiental e impedir que salga líquido en caso de pri-

mer defecto.

El aspirador puede suministrarse con un estribo de pared que permite desengancharse

rápidamente en situaciones de emergencia. El estribo cuenta con dos conectores que

pueden conectarse a una fuente de alimentación de 12V, lo cual permite que el aspira-

dor se recargue cuando está montado en el estribo de pared.

El aspirador puede funcionar con una baterìa recargable de 12,8V DC o con el alimen-

tador conectado a la red eléctrica doméstica.

3 - CONTENIDO DEL EMBALAJE

El embalaje contiene lo siguiente:

• Un aspirador con bateria recargable

• Un alimentador con cable eléctrico (cod.370021)

• Un ltro de protección de bacterias

• Juego de tubos (3 tubos de distintas longitudes)

• Un vaso graduado para contenir la bolsa desecheable

• Bolsa desechable de 1000 ml

• Un adaptador de reducción entre la cánula* estéril desechable y el tubo de conexión

ESPAÑOL

• Conector con válvula para controlar la aspiración

• Una cánula desechable*

• Manual de instrucciones y garantía

• Una bolsa para aspirador con banderola

* La cánula debe cumplir con la Directiva 93/42 CEE relativa a los productos sanitarios

y debe contar con el marcado CE.

**Los componentes 3 y 4 no entran en contacto con el paciente.

4 - OPCIONAL

• Toma de encendedor de cigarros para coches 12V DC (solo para recarga) con

manuale de instrucciones

• Placa de pared con instrucciones.

• Vaso graduado reutilizable de 1000 ml

5 - CONDICIONES DE FUNCIONAMIENTO

El nivel de vacío máximo y el ujo máximo que se indican en la tabla pueden obtenerse

en funcionamiento continuo, en las siguientes condiciones ambientales:

• temperatura de -10 °C a 40 °C

• humedad relativ de 20% a 93%

• presión de 700 hPa a 1060 hPa

6 - CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

El aparato puede almacenarse en las siguientes condiciones ambientales:

• temperatura de -15 °C a 40 °C

• humedad relativa de 0% a 93%

• presión de 700 hPa a 1060 hPa

Mientras se usa el aspirador, utilizar los equipos de protección individual necesarios.

7 - PREPARACIÓN DEL APARATO (Fig. A - B - C)

► Con bolsa desechable

a.1.1) Colocar la bolsa desechable en el vaso (1).

a.1.2) Conectar un extremo del primer tubo corto (14) a la bolsa desechable (13) con la

leyenda “VACUUM” y el otro extremo al ltro de bacterias (5) con la leyenda “IN”

orientada hacia la bolsa desechable.

a.1.3) Conectar un extremo del segundo tubo corto (15) al lado libre del ltro de bacteri-

as y el otro extremo del tubo a la toma de aspiración del aspirador (7).

a.1.4) Conectar un extremo del ttubo largo (16) a la bolsa desechable (13) en el adap-

tador con la leyenda “PATIENT”. Conectar el otro extremo del tubo al adaptador

para cánula (3) al cual se conectará la cánula desechable.

Aspirador Quirúrgico Modelo: AIDAL EMERGENCY

a.1.5) Controlar que todos los componentes estén montados correctamente.

► Con vaso (se vende por separado)

a.2.1) Antes de montar el vaso, controlar que esté el otador (9, 10 y 11).

a.2.2) Colocar el vaso (1) en su alojamiento.

a.2.3) Conectar el ltro de bacterias (5), con el lado con la leyenda “IN” orientado hacia

la tapa del vaso (2), colocándolo en el alojamiento con la leyenda “VACUUM”.

a.2.4) Conectar el tubo corto (6) a la toma de aspiración del aspirador (7) y al ltro de

bacterias (5).

a.2.5) Conectar un extremo del tubo largo (4) a la tapa del vaso (2) en el adaptador

con la leyenda “PATIENT”. Conectar el otro extremo del tubo al adaptador para

cánula (3) al cual se conectará la cánula desechable.

a.2.6) Controlar que todos los componentes estén montados correctamente.

La bolsa desechable es compatible con el vaso que se suministra en dotación

con el aspirador.

El aspirador siempre debe usarse con el ltro de bacterias para evitar que la

unidad de aspiración se contamine.

8 - DESCRIPCIÓN DE LOS MANDOS Y LOS INDICADORES (FIG. D)

En la parte frontal del aspirador se encuentran (Fig. D):

b.1) El botón ON/OFF luminoso de color verde para encendido (17).

b.2) El vacuómetro con escala graduada en kPa para leer el vacío de aspiración (18).

b.3) El pomo para regular el nivel mín. (mínimo) y máx. (máximo) del vacío de aspi-

ración (19).

b.4) Tres indicadores luminosos (verde, amarillo y rojo) que indican el estado de carga

de la batería (20).

b.5) Un indicador luminoso de color verde que señala la conexión del aspirador a la

red eléctrica (21).

9 - USO DEL APARATO CON ALIMENTACIÓN POR RED ELÉCTRICA Y RECARGA

DE BATERÍA (Fig. D - E - F)

Antes de usar el aspirador, cargar la batería por completo.

c.1) Controlar que la alimentación de la red eléctrica coincida con la declarada en los

datos de la placa del alimentador.

c.2) Conectar la clavija (24) del alimentador a la toma del aspirador (22). Para ello,

levantar la tapa de protección frente al agua (23). Con el cable de alimentación

(26), conectar el otro extremo a la red eléctrica doméstica. c.3) Cuando el aparato

está conectado a la red eléctrica, se enciende la luz verde (21) y se escucha una

señal acústica.

c.4) Durante la carga de la batería, los indicadores luminosos (20) marcan el estado

de recarga. El indicador de color verde parpadea hasta que se completa la carga

(seis horas aproximadamente) para luego quedar encendido.

c.5) Si se presiona el botón de encendido (17), el aspirador se pone en funcionamiento.

Si se usa el aspirador con alimentación por red eléctrica, la batería se recarga.

No encender el aspirador si el alimentador o los cables eléctricos están dañados.

10 - USO DEL APARATO CON ALIMENTACIÓN POR BATERÍA INTERNA (Fig. D)

Una vez puesto en funcionamiento el aspirador, los indicadores luminosos especícos

(20) se encienden para indicar el estado de la batería:

• El indicador luminoso verde señala que la batería está cargada.

• El indicador luminoso anaranjado señala que la batería está cargada al 30%.

• El indicador luminoso rojo, junto al indicador acústico continuo, señalan que la batería

está descargada y, por lo tanto, la misma debe recargarse lo antes posible.

Nota = Con la batería cargada por completo y el indicador luminoso verde (20) encen-

dido, el aspirador tiene una autonomía de 45 minutos aproximadamente con ujo libre.

Cuando se enciende el indicador luminoso amarillo (20), quedan 15 minutos todavía de

carga. Mientras que, cuando se enciende el indicador luminoso rojo (20), el aspirador

debe ser alimentado de inmediato por red, para garantizar la continuidad del tratamien-

to del paciente y la recarga de la batería. El tiempo de funcionamiento es indicativo

puesto que depende del estado de carga inicial de la batería. El indicador acústico

continuo sigue funcionando hasta que el aparato se apaga o se conecta a la red.

En caso de no usarse, recargar la batería una vez cada 6 meses como mínimo.

La batería tiene una vida promedio de 2 años, se recomienda cambiarla transcur-

rido dicho lapso.

11 - PUESTA EN FUNCIONAMIENTO Y REGULACIÓN DEL NIVEL DE VACÍO (Fig. D)

d.1) Encender el aspirador presionando el botón luminoso verde (17). Una vez encen-

dido, el botón se ilumina y el aspirador comienza a aspirar.

Con el pomo para regular el vacío (19), regular el nivel de vacío de la siguiente manera:

d.2) Con un dedo, cerrar el extremo abierto de la cánula o el tubo.

d.3) Girar el pomo (19) en el sentido de las agujas del reloj, para aumentar el nivel de

vacío. En sentido contrario a las agujas del reloj, para disminuirlo. Leer el valor

obtenido por el vacuómetro.

d.4) Una vez seleccionado el valor del nivel de vacío, retirar el dedo de la cánula o el tubo.

d.5) El aparato ya está listo para su uso.

d.6) Para apagar el aparato, volver a presionar el botón luminoso verde (17).

N.B.= Se suministra en dotación un conector con válvula que permite regular el vacío

sin tener que usar el pomo del panel de mandos del aspirador. Para regular el ujo,

abrir la válvula y cerrar gradualmente el oricio con el dedo. Cuanto más cerrado esté

el oricio, más alto es el nivel de vacío. Para evitar no aspirar líquidos, se recomienda

vaciar el vaso antes de que el líquido llegue al otador.

12 - ELIMINACIÓN DE LOS LÍQUIDOS CORPORALES Y LA BOLSA DESECHABLE

Es importante recordar que los líquidos aspirados que se hallan en el vaso están po-

tenzialmente infectados. Por lo tanto, los mismos deben eliminarse respetando los pro-

cedimientos previstos para dicho tipo de residuo.

En consecuencia, los vasos que se usan para recoger los líquidos corporales poten-

zialmente infectados y los líquidos mismos deben eliminarse siguiendo los procedi-

mientos hospitalarios para dichos tipos de residuo. En el caso de uso domiciliario del

aspirador, la prescripción médica para usarlo debería contener las instrucciones para

eliminar los vasos desechables y los líquidos aspirados.

13 - LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DEL ASPIRADOR

El aspirador puede limpiarse y desinfectarse con una esponja o un paño suave y hu-

medecido con una solución desinfectante fría (por ej., solución de hipoclorito de sodio

con concentración inferior al 2%) y siguiendo las instrucciones del fabricante. Controlar

que la solución sea compatible con el material con el cual está fabricado el aspirador,

de lo contrario, seguir los procedimientos hospitalarios.

No lavar ni sumergir el aspirador en agua.

Para limpiar el aspirador, el mismo siempre debe estar apagado y desconectado

de la red eléctrica.

14 - LIMPIEZA, DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN DEL VASO REUTILIZABLE

Los vasos deben limpiarse, desinfectarse y esterilizarse después de cada uso, tal

como se describe a continuación:

Limpieza

Separar los componentes fundamentales del contenedor, tales como vaso graduado,

tapa y otador. Lavar muy bien todas las supercies del aparato con agua caliente a

temperatura inferior a los 60°C. Secar cuidadosamente los componentes con un paño

suave y no abrasivo.

Desinfección

Una vez lavados, todos los componentes del vaso reutilizable se sumergen en una

solución desinfectante fría (como por ejemplo una solución de hipoclorito de sodio con

concentración no superior al 2%) siguiendo las instrucciones del fabricante.

Esterilización

Colocar las piezas en un autoclave y efectuar un ciclo de esterilización con vapor a

121°C de temperatura, durante 15 minutos como mínimo (preferiblemente, no superar

los 30 minutos). Prestar atención a situar el vaso graduado invertido (con el fondo hacia

arriba). Las piezas pueden esterilizarse con vapor durante 15 ciclos como máximo,

sin que las características de sus materiales sufran modicaciones que comprometan

la funcionalidad de aquellas. La esterilización puede alterar el color o el aspecto de

los componentes, pero esto no afectará el funcionamiento del dispositivo. De todos

modos, luego de esterilizar las piezas se recomienda siempre inspeccionarlas visual-

mente antes de ensamblar.

15 - FILTRO DE BACTERIAS Y TUBOS DE CONEXIÓN

El ltro de bacterias y los tubos de conexión de PVC no pueden esterilizarse con vapor,

sino que deben considerarse desechables. El ltro de bacterias debe cambiarse en caso

de contaminación, amarilleo o disminución de las prestaciones del aspirador. El ltro de

bacterias debe cambiarse cada vez que el aspirador se use en pacientes diferentes. En

todo caso, se recomienda cambiar el ltro una vez cada 2 meses como mínimo.

16 - FLOTADOR DE SEGURIDAD

Durante las operaciones de limpieza y esterilización del vaso reutilizable, es necesario

que el otador que se halla dentro de la tapa del vaso esté desmontado y, luego, sea

vuelto a montar para usar el aparato. Las operaciones que deben realizarse son las

siguientes:

Desmontaje (Fig.B)

e.1) Abrir el vaso, extraer la guía del otador (9) del adaptador que se encuentra en la

tapa del vaso (12).

e.2) Extraer el cuerpo del otador (10) de la guía (9) y desmontar la válvula de goma.

Ensamblaje

e.3) Colocar la válvula de goma (11) en el cuerpo del otador (10) con la parte más

ancha de la válvula orientada hacia arriba.

e.4) Colocar el cuerpo del otador (10) con la válvula (11) en la guía del otador (9).

e.5) Colocar la guía del otador (10) en el adaptador que se encuentra en la tapa

del vaso (12).

e.6) Controlar que el otador con válvula se mueva libremente por la guía.

17 - ELIMINACIÓN DEL ASPIRADOR

El aspirador y sus componentes están fabricados con materiales plásticos y metálicos.

En caso de puesta fuera de servicio del aspirador, los mismos deben eliminarse respe-

tando las normas vigentes.

18 - PROBLEMAS, CAUSAS POSIBLES Y SOLUCIONES

PROBLEMAS CAUSAS POSIBLES SOLUCIONES

• El aparato no

se enciende.

• Interruptor apagado.

• Batería descargada.

• Cable de alimentación

desconectado.

• Presionar el interruptor.

• Recargar la batería.

• Conectar el cable de

alimentación.

• El aparato no

aspira.

• Tubos de conexión o ltro

de bacterias colocados

incorrectamente.

• Tapa del vaso cerrada

incorrectamente.

• Bolsa desechable montada

incorrectamente en el vaso.

• Pomo para regular el vacío

girado hasta el tope en sentido

contrario a las agujas del reloj.

• Flotador del vaso bloqueado.

• Colocar correctamente

los tubos o el ltro en sus

alojamientos, tal como se

indica en las instrucciones.

• Cerrar correctamente la tapa

del vaso.

• Colocar correctamente la

bolsa desechable en el vaso.

• Girar el pomo en el sentido de

las agujas del reloj.

• Desbloquear el otador del

vaso y controlar que esté

libre para moverse en su

alojamiento.

ESPAÑOL

• Las

prestaciones

del aparato no

coinciden con

las declaradas.

• Batería descargada.

• Alimentador conectado

incorrectamente a la red

eléctrica o al aspirador.

• Pomo para regular el vacío

girado hasta el tope en

sentido contrario a las agujas

del reloj.

• Tapa del vaso cerrada

incorrectamente.

• Bolsa desechable colocada

incorrectamente en el vaso.

• Flotador del vaso bloqueado.

• Tubos de conexión

defectuosos.

• Filtro de aire obstruido.

• Recargar la batería.

• Conectar correctamente el

alimentador a la red eléctrica o

al aspirador.

• Girar el pomo en el sentido de

las agujas del reloj.

• Cerrar correctamente la tapa

del vaso.

• Colocar correctamente la

bolsa desechable en el vaso.

• Desbloquear el otador del

vaso y controlar que esté

libre para moverse en su

alojamiento.

• Reemplazar los tubos.

• Reemplazar el ltro de aire.

Si después de haber controlado lo indicado anteriormente el aspirador no funciona

correctamente, es necesario realizar un control en un taller autorizado.

19 - DATOS TÉCNICOS

Alimentador output 15V DC 4.0A 60W

Voltaje AIDAL 12V DC

Denición según Norma UNI EN

ISO 10079-1

Alto vacío / alto ujo

Absorción a 12V DC 36 W

Nivel máximo de vacío -80kPa (- 0,80 bar)

Flujo máximo de aire libre 30±4 l/min

Tiempo de carga de batería 7 horas aproximadamente

Tipo de batería LiFePo4 12,8V DC 3,3 Ah

Autonomía con alimentación por

batería

60 minutos (dependiendo del uso)

Tipo de funcionamiento Continuo

Capacidad de la bolsa estándar 1000ml

Peso con bolsa de 1000ml 3,6 kg

Medidas: largo

ancho

alto

350mm

140mm

280mm

Clasicación según CEI EN

60601-1

• Aparato clase II.

• Aparato con fuente de energía eléctrica interna.

• Aparato con parte aplicada tipo BF.

• Aparato no previsto para usarse ante una

mezcla anestésica con aire, oxígeno o

protóxido de nitrógeno.

Clasicación según

UNI EN ISO 10079-1

• Aparato para alto vacío y alto ujo.

• Aparato adecuado para usar en “campo” y en

ambulancias

20 - COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

El presente aparato cumple con los requisitos de la normativa CEI EN 60601-1-2:2015

sobre la compatibilidad electromagnética de productos sanitarios. La conformidad con

los estándares de compatibilidad electromagnética no garantiza la inmunidad total del

producto; algunos aparatos (teléfonos móviles, buscapersonas, etc.) pueden interrum-

pir su funcionamiento si se usan cerca de equipos sanitarios.

21 - ADVERTENCIAS

El producto está diseñado considerando especialmente la seguridad del paciente y el

usuario. No obstante ello, es necesario respetar las siguientes advertencias.

• La batería de litio debe ser sustituida exclusivamente por personal autorizado.

• El aspirador solo debe ser usado por personal entrenado y calicado.

• No modicar el aparato sin autorización del fabricante.

• Antes de efectuar cualquier operación en el aspirador, leer atentamente las in-

strucciones y prestar mucha atención a las advertencias y modalidades de prepa-

ración y uso.

• Asegurarse de haber adoptado toda medida de precaución necesaria para evitar los

peligros derivados del contacto accidental con sangre o con líquidos corporales.

• El aspirador solo debe usarse para aspirar, tal como se indica en el presente manual

de instrucciones, en el capítulo FINALIDAD PREVISTA. No se autoriza otro uso.

• El aspirador no está previsto para usarse para drenaje torácico.

• El vacío generado en la toma de aspiración, en los tubos o el vaso puede constituir

un peligro potencial.

• Los tubos de conexión (PVC) entre los distintos componentes son desechables.

• Si el ltro de bacterias y el otador de seguridad no intervienen y el líquido aspirado

entra en el aspirador, interrumpir de inmediato la alimentación eléctrica.

• El aparato está protegido contra el acceso a partes peligrosas y contra la caída verti-

cal de gotas de agua (IP34). Cuando el aparato se encuentra en fase de recarga, ya

no está garantizada la protección IP.

• Si el aspirador se moja, antes de conectarlo a la toma eléctrica o a la placa de sopor-

te, asegurarse de haber secado bien las piezas con tensión.

• El aspirador no está previsto para usarse ante una mezcla anestésica con aire, oxíg-

eno o protóxido de nitrógeno.

• No tocar con las manos húmedas o mojadas las piezas con tensión eléctrica, por

ejemplo, cable eléctrico, alimentador y botón de encendido.

• En caso de que el aspirador se caiga accidentalmente en el agua, el mismo únic-

amente puede sacarse después de haber interrumpido la alimentación eléctrica. De-

spués de este suceso, el aspirador no puede usarse y requiere una revisión completa.

• Durante su uso, el aspirador debe mantenerse en una supercie rígida y horizontal,

para evitar que salga líquido del vaso. El aparato no debe utilizarse en movimiento.

• Asegurarse de que la tapa cierre correctamente el vaso para evitar la salida acciden-

tal de líquidos.

• Durante su uso, el aspirador debe mantenerse lejos de fuentes de calor.

• El cable de alimentación y los tubos de conexión, por sus longitudes, podrían implicar

un riesgo de estrangulamiento.

• Algunos componentes, por sus dimensiones reducidas, podrían ser ingeridos y, con-

secuentemente, provocar asxia.

• Se recomienda cargar por completo el aspirador antes de usarlo.

• En caso de reacción alérgica por contacto con materiales del aspirador, ponerse en

contacto con el médico.

• El fabricante ha establecido que la vida útil del aspirador es de 5 años, como mínimo,

contados a partir del primer uso del aparato.

• La batería tiene una vida promedio de 2 años, se recomienda cambiarla transcurrido

dicho lapso.

22 - GARANTÍA

Véase el certicado de garantía que se encuentra en el embalaje.

Los accesorios y la batería solo están cubiertos por garantía contra defectos de fabrica-

ción. El fabricante se considera responsable de la seguridad, abilidad y prestaciones

del aparato si este se usa según las instrucciones de uso y su nalidad prevista. El fabri-

cante se considera responsable de la seguridad, abilidad y prestaciones del aparato si

las reparaciones se efectúan en el establecimiento del fabricante o en un taller autoriza-

do por él. En caso de que el usuario no respete las Instrucciones de uso y Advertencias

incluidas en el presente manual, toda responsabilidad del fabricante, como así también

las condiciones de garantía, se considerarán caducas.

23 - COPYRIGHT

La información incluida en el presente manual no puede ser usada para propósitos

diferentes de los originales. El presente manual es propiedad de Air Liquide Medical

Systems S.r.l. y, por lo tanto, no puede ser reproducido, total o parcialmente, sin autori-

zación escrita por parte de Air Liquide Medical Systems S.r.l. Todos los derechos están

reservados.

24 - ACTUALIZACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

Con el n de continuar mejorando sus prestaciones, seguridad y abilidad, todos los

productos sanitarios fabricados por Air Liquide Medical Systems S.r.l. se someten, pe-

riódicamente, a revisión y modicación. Por lo tanto, los manuales de instrucciones se

modican para asegurar su constante coherencia con las características de los apa-

ratos lanzados al mercado. Si se pierde el manual de instrucciones que acompaña

al aparato, puede solicitarse al fabricante una copia de la versión correspondiente al

aparato suministrado. Para solicitar la copia, mencionar las referencias incluidas en la

placa de datos.

PORTUGUÊS

Antes de utilizar o dispositivo ler atentamente as presentes instruções.

1 - DESTINAÇÃO DE USO

O aspirador cirúrgico AIDAL EMERGENCY é um dispositivo portátil prossional

destinado à aspiração de líquidos e outras substâncias do corpo humano. Pode ser

utilizado para uso faríngeo ou para pacientes que passaram por traqueostomia. O grau

de vácuo e o uxo podem ser regulados. O aspirador AIDAL EMERGENCY não é

destinado a ser utilizado para a drenagem torácica. O dispositivo é adequado para uso

em situações de emergência e na ambulância.

O produto é conforme a restrição de uso de determinadas substâncias perigosas

nos aparelhos elétricos e eletrónicos (Diretiva Europeia 2011/65/UE). Com base na

sua destinação de uso, o aspirador AIDAL EMERGENCY é considerado dispositivo

médico de Classe IIb nos termos da Diretiva 93/42 CEE sobre Dispositivos Médicos (e

sucessivas atualizações) e, portanto, é marcado CE pelo fabricante que está sujeito a

vigilância por parte de um Organismo Noticado.

2 - DESCRIÇÃO DO ASPIRADOR

O aspirador é simples de utilizar, robusto, compacto, silencioso e manejável. É equipado

com uma prática alça de transporte e é fornecido com um saco descartável ou com um

vaso graduado reutilizável (adquiridos separadamente) que podem conter até 1000ml

de líquido. No vaso está presente uma válvula de segurança que impede que os líquidos

aspirados penetrem no interior do aspirador no caso em que a quantidade máxima seja

superada. Dentro da tampa o vaso está conectado a um ltro antibacteriano com a

nalidade de bloquear partículas sólidas, reduzir a contaminação ambiental e bloquear

o vazamento de líquido em caso de primeira falha.

O aspirador pode ser fornecido com um suporte de parede que permite um desengate

rápido em situações de emergência. O suporte é equipado com dois contentores que

podem ser conectados a uma fonte de alimentação de 12V permitindo a recarga do

aspirador quando estiver instalado no suporte de parede.

O aspirador pode funcionar por meio de uma bateria recarregável de 12,8V DC ou com

o alimentador conectado à rede elétrica doméstica.

3 - CONTEÚDO DA EMBALAGEM

A embalagem contém:

• o aspirador com uma bateria recarregável

• um alimentador com cabo elétrico (cod.370021)

• um ltro de proteção antibacteriano

• Kit de tubos (3 tubos com comprimentos diferentes)

• um vaso de recolha graduado para conter o saco descartável

• um saco descartável de 1000 ml

• um encaixe de redução entre a cânula* estéril descartável e o tubo de conexão

• Conector com válvula para o controlo da aspiração

• Uma cânula descartável*

• Instruções de uso e garantia

• bolsa tiracolo porta aspirador

* A cânula deve ser conforme a diretiva 93/42/CEE sobre os dispositivos médicos e

deve ser marcada CE.

**Os componentes 3 e 4 não entram em contacto com o paciente

4 - OPCIONAL

• Tomada de acendedor de cigarros para automóvel 12V DC (apenas para a recarga)

com instruções

• Placa de parede com instruções

• Vaso de recolha descartável de 1000ml

5 - CONDIÇÕES DE FUNCIONAMENTO

O grau de vácuo máximo e o uxo máximo indicados na tabela podem ser obtidos em

funcionamento contínuo às seguintes condições ambientais:

• T emperatura de -10 °C a 40 °C

• Humidade relativa de 20% a 93%

• Pressão de 700 hPa a 1060 hPa

6 - CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

O aparelho pode ser armazenado com as seguintes condições ambientais:

• temperatura de -15 °C a 40 °C

• humidade relativa de 0% a 93%

• pressão de 700 hPa a 1060 hPa

Durante o uso do aspirador, utilizar os meios de proteção individuais necessários.

7 - PREPARAÇÃO DO APARELHO (Fig. A - B - C)

► Com saco descartável

a.1.1) Inserir o saco descartável no vaso (1).

a.1.2) Conectar uma extremidade do primeiro tubo curto (14) ao saco descartável (13)

com a escrita “VACUUM” e a outra extremidade ao ltro antibacteriano (5) com a

escrita “IN” virada para o saco descartável.

a.1.3) Conectar uma extremidade do segundo tubo curto (15) ao lado livre do ltro

antibacteriano e a outra extremidade do tubo à tomada de aspiração da unidade

aspirante (7).

a.1.4) Conectar uma extremidade do tubo longo (16) no saco descartável (13) no

encaixe com a indicação "PATIENT". Conectar a outa extremidade do tubo ao

encaixe para a cânula (3) que será conectada à cânula descartável.

a.1.5) Assegurar-se de que todos os componentes estejam corretamente montados.

► Com vaso (adquirido separadamente)

a.2.1) Vericar a presença da boia (9, 10, 11) antes de montar o vaso.

a.2.2) Posicionar o vaso (1) no seu alojamento.

a.2.3 Conectar o ltro antibacteriano (5) com o lado com a escrita “IN” virado para o

lado da tampa do vaso (2), inserindo-o no alojamento apropriado “VACUUM”.

a.2.4) Conectar o tubo curto (6) à tomada de aspiração do aspirador (7) e ao ltro

antibacteriano (5).

a.2.5) Conectar uma extremidade do tubo longo (4) à tampa do vaso (2) no encaixe

com a indicação “PATIENT”. Conectar a outa extremidade do tubo ao encaixe

para a cânula (3) que será conectada à cânula descartável.

a.2.6) Assegurar-se de que todos os componentes estejam corretamente montados.

O saco descartável é compatível com o vaso fornecido com o aspirador.

O aspirador deve ser sempre utilizado com o ltro antibacteriano para evitar que

venha a contaminar a unidade aspiradora.

8 - DESCRIÇÃO DOS COMANDOS E DOS INDICADORES (Fig. D)

No lado frontal do aspirador se encontram (Fig. D):

b.1) o botão ON/OFF luminoso de cor verde para ligar (17).

b.2)o vacuómetro com escala graduada em kPa para a leitura do vácuo de

aspiração (18).

b.3) o botão para a regulação min (mínimo) e max (máximo) do vácuo do aspirador (19).

b.4)três indicadores luminosos (verde, amarelo, vermelho) indicam o estado de

carga da bateria (20).

b.5)um indicador luminoso verde que sinaliza a conexão do aspirador à rede

elétrica (21).

9 - USO DO APARELHO COM ALIMENTAÇÃO DA REDE ELÉTRICA E RECARGA

DA BATERIA (Fig. D - E - F)

Antes de utilizar o aspirador, carregar completamente a bateria.

c.1) Vericar se a alimentação da rede elétrica corresponde àquela declarada na

plaqueta presente no alimentador.

c.2) Conectar a cha (24) do alimentador à tomada do aspirador (22) levantando a

tampa para a proteção da água (23). Conectar a outra extremidade à rede elétrica

doméstica mediante o cabo de alimentação (26).

c.3) O acendimento da luz verde (21) e um sinal sonoro indicará que o aparelho está

conectado à rede elétrica.

c.4) Durante o carregamento da bateria os indicadores luminosos (20) irão sinalizar

o estado de recarga. O indicador verde irá lampejar até atingir a carga completa

(cerca de 6 horas) para depois car aceso.

c.5) Premindo o botão de ligar (17), o aspirador começará a funcionar.

Utilizando o aspirador com alimentação da rede elétrica, a bateria é recarregada.

Não ligar o aspirador se o alimentador ou os cabos elétricos estiverem danicados.

10 - USO DO APARELHO COM ALIMENTAÇÃO DA BATERIA INTERNA (Fig. D)

Uma vez que se coloca o aspirador a funcionar, o acendimento dos indicadores

luminosos (20) indicará o estado da bateria:

• O sinal luminoso verde indica que a bateria está carregada.

• O sinal luminoso alaranjado indica que a bateria está carregada em 30%.

• O sinal luminoso vermelho, juntamente com um sinal sonoro contínuo, indica que a

bateria está descarregada e que deve ser recarregada tão logo quanto possível.

Nota = Com a bateria completamente carregada e o sinal luminoso verde (20) aceso, o

aspirador tem uma autonomia de cerca 45 minutos com uxo livre, ao acender o sinal

luminoso amarelo (20) restam ainda 15 minutos de carga, enquanto ao acender o sinal

luminoso vermelho (20), o aspirador deve ser imediatamente alimentado pela rede a m

de garantir a continuidade do tratamento do paciente e recarregar a bateria. Os tempos

de funcionamento são indicativos, pois dependem do estado de carga inicial da bateria.

O sinal sonoro contínuo continua a funcionar até que o aparelho seja desligado ou seja

conectado à rede.

Em caso de não utilização, recarregar a bateria pelo menos uma vez a cada 6 meses.

A bateria tem uma vida média de 2 anos, após esse período é aconselhável substitui-la.

11 - COLOCAR A FUNCIONAR E REGULAÇÃO DO GRAU DE VÁCUO (Fig. D)

d.1) Ligar o aspirador premindo o botão luminoso verde (17). Uma vez ligado, o botão

se iluminará e começará a aspirar. Regular o grau de vácuo agindo no botão de

regulação de vácuo (19) do seguinte modo:

d.2) Fechar com o dedo a extremidade aberta da cânula ou do tubo.

d.3) Virar o botão (19) no sentido horário para aumentar o vácuo. No sentido antihorário

para diminuí-lo. Ler o valor obtido no vacuómetro.

d.4) Uma vez escolhido o valor do vácuo, tirar o dedo da cânula ou do tubo.

d.5) Agora o aspirador está pronto para o uso.

d.6) Para desligar o aparelho, premir novamente o botão luminoso verde (17).

N.B.= Está incluído um conector com válvula que permite regular o vácuo sem agir

no manípulo do painel de comando do aspirador. Para regular o uxo, abrir a válvula

e fechar o furo gradualmente com o dedo. Quanto mais fechado estiver o furo, maior

è o grau de vácuo. A m de evitar que os líquidos não sejam aspirados, aconselha-se

esvaziar o vaso antes que o líquido atinja a boia.

12 - ELIMINAÇÃO DOS LÍQUIDOS CORPÓREOS E DO SACO DESCARTÁVEL

É importante recordar que os líquidos aspirados e contidos no vaso são potenzialmente

infetados e que, portanto, a sua eliminação deve ser feita respeitando os procedimentos

Aspirador Cirúrgico modelo: AIDAL EMERGENCY

previstos para esse tipo de resíduo. A eliminação dos vasos, que são destinados à

recolha dos líquidos corpóreos potencialmente infetados, assim como os próprios

líquidos, deve ser efetuada seguindo os procedimentos hospitalares para esses tipos de

resíduos. No caso de uso domiciliar, a prescrição médica para o uso do aspirador deve

conter as instruções para a eliminação dos vasos descartável e dos líquidos aspirados.

13 - LIMPEZA E DESINFEÇÃO DO ASPIRADOR

O aspirador pode ser limpo e desinfetado utilizando uma esponja ou um pano macio

humedecido em uma solução desinfetante fria (como por ex., uma solução de sódio

hipoclorito com concentração não superior a 2%), seguindo as instruções indicadas

pelo produtor. Vericar se a solução é compatível com o material com o qual é realizado

o aspirador, em alternativa, seguir os procedimentos hospitalares.

Não lavar ou não imergir o aspirador sob água.

A limpeza deve ser executada sempre com o aspirador desligado e desconectado

da rede elétrica.

14 - LIMPEZA, DESINFECÇÃO ESTERILIZAÇÃO DO VASO REUTILIZÁVEL

Os vasos devem ser limpos, desinfectados e esterilizados após cada uso, como

descrito a seguir:

Limpeza

Separar os componentes fundamentais do conector, tais como o vaso graduado,

a tampa e a boia. Lavar muito bem todas as superfícies do dispositivo empregando

água quente à temperatura não superior a 60°C. Secar acuradamente os componentes

utilizando um pano macio não abrasivo.

Desinfecção

Todos os componentes do vaso reutilizável depois de terem sido lavados podem

ser mergulhados numa solução desinfetante fria (como por ex. uma solução com

concentração de hipoclorito de sódio não superior a 2%), seguindo as instruções

indicadas pelo fabricante.

Esterilização

Inserir as partes de autoclave e efetuar um ciclo de esterilização com vapor à temperatura

de 121°C por pelo menos 15 minutos (preferivelmente não superar 30 minutos) com o

cuidado de posicionar o vaso graduado virado (com o fundo para cima). A esterilização

a vapor pode ser efetuada no máximo por 15 ciclos sem que as características dos

materiais utilizados para os componentes sofram modicações que comprometam a

sua funcionalidade. A sterilização pode alterar a cor ou aparência dos componentes,

mas isto não afectará o funcionamento do dispositivo. Aconselha-se, de toda forma,

um exame visual dos componentes antes de qualquer montagem após a esterilização.

15 - FILTRO ANTIBACTERIANO E TUBOS DE CONEXÃO

O ltro antibacteriano e os tubos de conexão em PVC não são esterilizáveis a vapor,

mas devem ser considerados descartável. O ltro antibacteriano deve ser substituído em

caso de contaminação, amarelecimento ou diminuição do desempenho do aspirador. O

ltro deve ser substituído toda vez que o aspirador for utilizado em pacientes diferentes.

Em todo caso, se aconselha substituir o ltro uma vez a cada dois meses.

16 - BOIA DE SEGURANÇA

Durante as operações de limpeza e esterilização do vaso reutilizável é necessário que

a boia, dentro da tampa do vaso, seja desmontada e depois remontada para o uso, as

operações a seguir são::

Desmontagem (Fig.B)

e.1) Abrir o vaso, extrair a guia da boia (9) do encaixe na tampa do vaso (12).

e.2) Extrair o corpo da boia (10) da guia (9) e desmontar a válvula de borracha.

Montagem

e.3) Inserir a válvula de borracha (11) no corpo da boia (10) com a parte mais larga da

válvula voltada para cima.

e.4) Inserir o corpo da boia (10) com a válvula (11) na guia da boia (9).

e.5) Inserir a guia da boia (10) no devido encaixe na tampa do vaso (12).

e.6) Vericar se a boia equipada com válvula se move livremente na sua guia.

Antes de remover o ltro, adotar todas as precauções necessárias para a segurança

do operador.

17 - ELIMINAÇÃO DO ASPIRADOR

O aspirador e os seus componentes são realizados com materiais plásticos e metálicos;

a sua eliminação, em caso de colocação fora de uso, deve ocorrer no respeito das

normativas vigentes.

18 - PROBLEMAS, POSSÍVEIS CAUSAS E POSSÍVEIS SOLUÇÕES

PROBLEMAS POSSÍVEIS CAUSAS SOLUÇÕES

• O aparelho

não liga

• Interruptor desligado

• Bateria descarregada

• Cabo de alimentação não

conectado

• Premir o interruptor

• Recarregar a bateria.

• Conectar o cabo de alimentação.

• O aparelho

não aspira

• Tubos de conexão ou

ltro antibacteriano não

corretamente inseridos

• Tampa do vaso não

corretamente fechada

• O saco descartável não está

corretamente montado no vaso

• Botão de regulação do vácuo

girado até o m no sentido

anti-horário

• Boia do vaso bloqueado

• Inserir corretamente os tubos ou

o ltro nos respetivos lugares,

como indicado nas instruções

• Fechar corretamente a tampa

do vaso

• Inserir corretamente o saco

descartável no vaso

• Girar o botão no sentido horário

• Desbloquear as boias no vaso,

vericando que esteja livre de

mover-se no seu lugar

PROBLEMAS POSSÍVEIS CAUSAS SOLUÇÕES

• O

desempenho

do aparelho

é diferente

daquele

declarado

• Batterie leer

• Netzgerät nicht korrekt mit dem

Stromnetz oder dem Sauggerät

verbunden

• Unterdruckregler ganz im

Gegenuhrzeigersinn gedreht

• Gefäßdeckel nicht korrekt

geschlossen

• Der Einwegsack ist nicht korrekt

im Gefäß montiert

• Gefäßschwimmer blockiert

• Schadhafte

Verbindungsschläuche

• Verstopfter Luftlter

• Die Batterie laden

• Das Netzgerät korrekt mit dem

Stromnetz oder dem Sauggerät

verbinden

• Den Regler im Uhrzeigersinn

drehen

• Den Deckel des Gefäßes

korrekt schließen

• Den Einwegsack korrekt

einsetzen

• Den Schwimmer im Gefäß

freilegen und überprüfen, dass

er sich frei in der Führung

bewegen kann

• Die Schläuche ersetzen

• Den Luftlter ersetzen

Se depois de ter controlado o acima indicado o aspirador não funcionar corretamente,

será necessário vericar junto a um laboratório autorizado.

19 - DADOS TÉCNICOS

Alimentador output 15V DC 4.0A 60W

Voltagem AIDAL 12V DC

Denição segundo Norma UNI

EN ISO 10079-1

Alto vácuo/alto uxo

Absorção a 12V DC 36 W

Grau de vácuo máximo -80kPa (- 0,80 bar)

Fluxo máximo de ar livre 30±4 l/min

Tempo de carga da bateria 7 horas aproximadamente

Tipo de bateria LiFePo4 12,8V DC 3,3 Ah

Autonomia com alimentação a

bateria

60 minutos (depende de uso)

Tipo de funcionamento Contìnuo

Capacidade do saco descartável 1000ml

Peso com saco de 1000ml 3,6 kg

Dimensões: comprimento

largura

altura

350mm

140mm

280mm

Classicação segundo CEI EN

60601-1

• Aparelho de classe II.

• Aparelho com fonte elétrica interna.

• Aparelho com parte aplicada de tipo BF.

• Aparelho não adequado ao uso em presença

de mistura anestésica com ar, oxigénio ou

protóxido de azoto.

Classicação segundo

UNI EN ISO 10079-1:

• Aparelho para alto vácuo e alto uxo

• Aparelho adequado ao uso em “campo” e ao

transporte em ambulância

20 - COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA

O presente dispositivo é conforme os requisitos da normativa CEI EN 60601-1-

2:2015 em matéria de compatibilidade eletromagnética dos dispositivos médicos. A

conformidade aos padrões de compatibilidade eletromagnética não garante a total

imunidade do produto; alguns dispositivos (telemóveis, pager, etc.), se usados próximo

a equipamentos médicos, podem interromper o seu funcionamento.

21 - ADVERTÊNCIAS

O produto foi concebido levando em consideração especial o cuidado com a segurança

do paciente e do utilizador. Apesar disso, é necessário respeitar as seguintes

advertências:

• A bateria de lítio deve ser substituída exclusivamente por pessoal autorizado

• O aspirador deve ser usado somente por pessoal treinado e qualicado.

• Não modicar esse aparelho sem a autorização do fabricante.

• Antes de efetuar qualquer operação no aspirador, ler atentamente as instruções,

prestando atenção especial às advertências e às modalidades de preparação e

de uso.

• Assegurar-se de ter adotado cada precaução a m de evitar perigos decorrentes do

contacto acidental com sangue ou líquidos corpóreos.

• O aspirador deve ser usado apenas para a aspiração como indicado neste manual de

instruções, no capítulo Destinação de uso. Não é autorizado outro uso.

• O aspirador não é adequado à “drenagem torácica”.

• O vácuo gerado à tomada de aspiração, nos tubos ou no vaso pode constituir um

perigo potencial.

• Os tubos de conexão (PVC) entre os vários componentes são descartáveis.

• Se o ltro antibacteriano e a boia de segurança não intervir e o líquido aspirado entrar

na unidade aspirante, interromper imediatamente a alimentação elétrica.

• O aparelho é protegido contra o acesso a partes perigosas e contra a queda vertical

de gotas d’água (IP34). A proteção IP não é mais garantida quando o aparelho estiver

em fase de recarregada.

• Caso a unidade seja molhada, assegurar-se de ter enxugado bem as partes sob

tensão antes de conectá-la à tomada elétrica ou à placa de suporte.

• O aspirador não é adequado a um uso em presença de mistura anestésica com ar,

oxigénio ou protóxido de azoto.

• Não tocar com mãos húmidas ou molhadas as partes sob tensão elétrica, tais como:

PORTUGUÊS

POLSKI

cabo elétrico, alimentador e botão de ligar.

• Em caso de queda acidental em água, a unidade aspirante pode ser extraída apenas

após ser interrompida a alimentação elétrica. Após esse evento, a unidade aspirante

não pode ser utilizada e requer uma revisão completa.

• Durante o uso, o aspirador deve ser mantido sobre uma superfície rígida horizontal

para evitar o vazamento de líquido do vaso de recolha, o aparelho não deve ser

utilizado em movimento.

• Assegurar-se de que a tampa feche corretamente o vaso de modo a evitar derrames

acidentais dos líquidos.

• Durante o uso, o aspirador deve ser mantido longe de fontes de calor.

• O cabo de alimentação e os tubos de conexão, pelo seu comprimento, podem

comportar um risco de estrangulamento.

• Alguns componentes pelas suas dimensões reduzidas, podem ser ingeridos

causando sufocamento.

• Aconselha-se carregar completamente o aspirador antes do uso.

• No caso de reação alérgica devida ao contacto com os materiais do presente

dispositivo, dirigir-se ao seu médico.

• O fabricante deniu uma duração da vida útil de pelo menos 5 anos a partir do

primeiro uso.

• A bateria tem uma vida média de 2 anos, após esse período é aconselhável

substitui-la.

22 - GARANTIA

Ver certicado de garantia presente na embalagem. Os acessórios e a bateria são

cobertos por garantia apenas contra defeitos de fabrico. O fabricante se considera

responsável pela segurança, conabilidade e desempenho do aparelho se o mesmo

for utilizado conforme as instruções de uso e a sua destinação de uso. O fabricante se

considera responsável pela segurança, conabilidade e desempenho do aparelho se as

reparações forem efetuadas junto ao próprio fabbricante ou um laboratório autorizado

por ele. No caso de falta de respeito das instruções de uso e das Advertências contidas

no presente manual por parte do utilizador, toda responsabilidade do fabricante e as

condições de garantia serão consideradas nulas.

23 - COPYRIGHT

Todas as informações contidas no presente manual não podem ser usadas para nalidades

diferentes daquelas originais. Este manual é de propriedade da Air Liquide Medical

Systems S.r.l. e não pode ser reproduzido, inteiramente ou em parte, sem autorização por

escrito por parte da Air Liquide Medical Systems S.r.l. Todos os direitos são reservados.

24 - ATUALIZAÇÃO DAS CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

A m de melhorar continuamente o desempenho, a segurança e a conabilidade,

todos os dispositivos médicos produzidos pela Air Liquide Medical Systems S.r.l. estão

periodicamente sujeitos a revisão e a modicações. Os manuais de instrução, portanto,

são modicados para assegurar a sua constante coerência com as características

dos dispositivos colocados no mercado. No caso em que o manual de instrução que

acompanha o presente dispositivo for perdido, é possível obter do fabricante uma cópia

da versão correspondente ao dispositivo fornecido, citando as referências indicadas na

placa dos dados.

Przed rozpoczęciem użytkowania urządzenia należy uważnie przeczytać poniższe

instrukcje.

1 - PRZEZNACZENIE

Ssak chirurgiczny AIDAL EMERGENCY jest urządzeniem przenośnym do użytku

profesjonalnego, przeznaczonym do zasysania płynów i innych substancji z organizmu

człowieka. Nadaje się do odsysania wydzielin z gardła i leczenia pacjentów z

tracheostomią. Siła ssania I przepływ płynu mogą być regulowane. Ssak AIDAL

EMERGENCY nie jest przeznaczony do drenażu klatki piersiowej. Urządzenie nadaje

się do wykorzystania w sytuacjach awaryjnych, a do karetki.

Produkt jest zgodny z ograniczeniami dotyczącymi stosowania niektórych

niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (dyrektywa

europejska 2011/65/UE). Ze względu na przeznaczenie, ssak chirurgiczny AIDAL

EMERGENCY jest uważany za wyrób medyczny klasy IIb, zgodnie z dyrektywą 93/42/

EWG (i późniejszymi zmianami), dlatego jest oznaczany znakiem CE przez producenta,

którego zgodność określa notykowana jednostka certykująca.

2 - OPIS URZĄDZENIA

Ssak jest urządzeniem podręcznym, o wytrzymałej i zwartej budowie, cichym i łatwym

w obsłudze. Jest wyposażony w uchwyt do wygodnego transportowania i jednorazowy

worek lub zbiornik wielokrotnego użytku z podziałką (do zakupienia oddzielnie), które

mogą pomieścić do 1000 ml płynu.

Zbiornik zawiera zawór bezpieczeństwa, który zapobiega przedostaniu się zassanych

płynów do wnętrza ssaka, gdy ich ilość przekroczy maksymalny, możliwy do

pomieszczenia poziom. Na zewnątrz pokrywy, zbiornik jest podłączony do ltra

antybakteryjnego, który ma za zadanie zatrzymać cząstki stałe, zmniejszyć skażenie

otoczenia i zapobiec wydostaniu się płynów w przypadku usterki urządzenia.

Ssak może być wyposażony w uchwyt ścienny, który w nagłych wypadkach umożliwia

szybkie zdjęcie urządzenia. Uchwyt zawiera dwa złącza, które mogą być podłączone

do źródła zasilania z napięciem 12 V, umożliwiając tym samym ładowanie akumulatora

ssaka, gdy jest on zamontowany na uchwycie ściennym.

Ssak może funkcjonować będąc zasilanym z doładowywanych baterii 12,8V DC lub z

zasilacza podłączanego do gniazdka domowej sieci elektrycznej.

3 - ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Opakowanie zawiera:

• ssak z akumulatorem

• zasilacz z przewodem zasilania (cod.370021)

• Filtr antybakteryjny

• zestaw rurek (3 rurki o różnych długościach)

• Zbiornik z podziałką do umieszczenia worka jednorazowego użytku

• worek jednorazowy o poj. 1000 ml

• złącze redukcyjne do połączenia jałowej jednorazowej kaniuli* z drenem

• złączka z zaworem regulacji ssania

• kaniula jednorazowego użytku*

• instrukcje obsługi z gwarancją

• torbę z paskiem na ramię do ssaka

*Kaniula powinna być wykonana zgodnie z wymaganiami dyrektywy 93/42/

EWGdotyczącej urządzeń medycznych i musi być oznakowana CE.

**Komponenty 3 i 4 są w bezpośrednim kontakcie z pacjentem

4 - WYPOSAŻENIE DODATKOWE

• Wtyczka do gniazda zapalniczki samochodowej 12V DC (tylko do naładowania) z

instrukcjami

• Uchwyt ścienny z instrukcją obsługi

• Zbiornik o poj. 1000 ml z podziałką

5 - WARUNKI PRACY

Wskazane maksymalne wartości podciśnienia i przepływu mogą być otrzymane

podczas pracy ciągłej w niżej podanych warunkach otoczenia:

• temperatura od -10 °C do 40 °C

• wilgotność względna od 20% do 93%

• ciśnienie od 700 hPa do 1060 hPa

6 - WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Urządzenie może być przechowywane w niżej wskazanych warunkach otoczenia:

• temperatura od -15 °C do 40 °C

• wilgotność względna od 0% do 93%

• ciśnienie od 700 hPa do 1060 hPa

W trakcie użytkowania ssaka należy stosować niezbędne środki ochrony

indywidualnej.

7 - PRZYGOTOWANIE URZĄDZENIA (Rys. A - B - C)

► z jednorazowym workiem

a.1.1) Umieścić jednorazowy worek w zbiorniku (1).

a.1.2) Podłączyć jedną końcówkę pierwszej krótkiej rurki (14) do jednorazowego worka

(13) z napisem „VACUUM”, a drugą końcówkę do ltra antybakteryjnego (5) z

napisem „IN”, skierowaną w kierunku worka jednorazowego użytku.

a.1.3) Podłączyć jedną z końcówek drugiej krótkiej rurki (15) do wolnej strony ltra

antybakteryjnego i drugą do wlotu powietrza jednostki ssącej (7).

a.1.4) Podłączyć jedną z końcówek długiej rurki (16) do jednorazowego worka (13) w

miejscu złącza z napisem „PATIENT”. Drugą końcówkę rurki należy podłączyć do

złącza dla kaniuli (3), do której będzie podłączona kaniula jednorazowego użytku.

a.1.5) Upewnić się, że wszystkie komponenty są ze sobą prawidłowo połączone.

► ze zbiornikiem (do zakupienia oddzielnie)

a.2.1) Przed zamontowaniem zbiornika sprawdzić obecność pływaka przelewowego (9,

10, 11).

a.2.2) Umieścić zbiornik (1) w przeznaczonym dla niego miejscu.

a.2.3) Podłączyć ltr antybakteryjny (5) od strony z napisem „IN”, zwrócony w kierunku

pokrywy zbiornika (2), umieszczając go w specjalnym gnieździe „VACUUM”.

a.2.4) Podłączyć krótką rurkę (6) do wlotu powietrza ssaka (7) i ltra antybakteryjnego

(5).

a.2.5) Podłączyć jedną z końcówek długiej rurki (4) do pokrywy zbiornika (2) w miejscu

złącza z napisem „PATIENT”. Drugą końcówkę rurki należy podłączyć do złącza

dla kaniuli (3), do której będzie podłączona kaniula jednorazowego użytku.

a.2.6) Upewnić się, że wszystkie komponenty są ze sobą prawidłowo połączone.

Opisany jednorazowy worek jest kompatybilny ze zbiornikiem będącym w

wyposażeniu ssaka chirurgicznego.

Ssak należy zawsze używać z ltrem antybakteryjnym, aby zapobiec skażeniu

jednostki ssącej.

8 - OPIS PRZYCISKÓW I WSKAŹNIKÓW (Rys. D)

Na frontalnej części ssaka obecne są (Rys. D):

Ssak chirurgiczny model AIDAL EMERGENCY

PORTUGUÊS

POLSKI

b.1) Podświetlany przycisk ON/OFF zielonego koloru do włączenia urządzenia (17)

b.2) Próżniomierz ze skalą w kPa do pomiaru siły ssania (18)

b.3) Pokrętło do regulacji min (minimalnej) i max (maksymalnej) siły ssania (19)

b.4) Trzy podświetlane wskaźniki (zielony, żółty i czerwony) sygnalizujące stan

naładowania baterii (20)

b.5) Podświetlany zielony wskaźnik sygnalizujący podłączenie ssaka do sieci

elektrycznej (21)

9 - UŻYTKOWANIE URZĄDZENIA ZASILANEGO Z SIECI ELEKTRYCZNEJ I

ŁADOWANIE BATERII (Rys. D - E - F)

Przed rozpoczęciem użytkowania ssaka należy całkowicie naładować baterię

akumulatora.

c.1) Sprawdzić, czy wartość zasilania sieciowego odpowiada wskazanej na tabliczce

identykacyjnej zasilacza.

c.2) Podłączyć wtyczkę (24) zasilacza do gniazda ssaka (22) po wcześniejszym zdjęciu

zaślepki zabezpieczającej przed wodą (23). Podłączyć drugi koniec do gniazda

domowej sieci elektrycznej przy użyciu przewodu zasilającego (26).

c.3) Podświetlenie się zielonego wskaźnika (21) i włączenie sygnału dźwiękowego

wskaże, że urządzenie jest podłączone do sieci zasilającej.

c.4) Podczas ładowania baterii akumulatora podświetlane wskaźniki (20) będą

sygnalizować stan jej naładowania. Zielony wskaźnik będzie migał aż do

całkowitego naładowania się akumulatora (około 6 godzin), po czym podświetli się

światłem stałym.

c.5) Nacisnąć przycisk włączeniowy (17). Urządzenie włączy się i będzie gotowe do

pracy.

Użytkowanie ssaka zasilanego z sieci elektrycznej powoduje automatyczne

ładowanie baterii akumulatora.

Zabrania się włączania urządzenia, gdy zasilacz lub przewody elektryczne są

uszkodzone.

10 - UŻYTKOWANIE URZĄDZENIA ZASILANEGO Z WEWNĘTRZNEGO

AKUMULATORA (Rys. D)

Po włączeniu ssaka, podświetlenie się wskaźników (20) będzie sygnalizować stan

naładowania baterii akumulatora:

• Zielony podświetlany wskaźnik sygnalizuje naładowaną baterię akumulatora.

• Żółty podświetlany wskaźnik sygnalizuje stan naładowania baterii akumulatora w 30%.

• Czerwony podświetlany wskaźnik, połączony z ciągłym sygnałem dźwiękowym,

wskazuje rozładowaną baterię akumulatora i konieczność jak najszybszego jej

naładowania.

Uwaga: Przy całkowicie naładowanej baterii i podświetlonym zielonym (20) wskaźniku,

czas autonomicznej pracy urządzenia przy swobodnym przepływie wynosi około 45

minut. Po podświetleniu się żółtego (20) wskaźnika pozostaje jeszcze 15 minut czasu

pracy, z kolei podświetlenie się czerwonego (20) wskaźnika sygnalizuje natychmiastową

konieczność podłączenia urządzenia do zasilania sieciowego, aby zapewnić ciągłość

przeprowadzanej terapii i naładowanie baterii. Wskazane czasy pracy mają character

indykatywny, gdyż zależą od początkowego stanu naładowania baterii. Ciągły sygnał

dźwiękowy trwa do czasu wyłączenia urządzenia lub podłączenia go do sieci zasilania.

W przypadku dłuższego nieużytkowania urządzenia zalecamy naładować baterię

przynajmniej raz na 6 miesiące.

Okres eksploatacji baterii wynosi mniej więcej 2 lata. Po upływie tego czasu

zalecamy ją wymienić.

11 - URUCHOMIENIE I REGULACJA SIŁY SSANIA (Rys. D)

d.1) Włączyć ssak naciśnięciem zielonego podświetlanego przycisku (17). Po

włączeniu, przycisk podświetli się i uruchomi się ssanie.

Wyregulować siłę ssania przy użyciu pokrętła do regulacji podciśnienia (19) w

niżej opisany sposób:

d.2) Zatkać palcem otwartą końcówkę kaniuli lub rurki.

d.3) Okręcić w prawo pokrętło (19), aby zwiększyć siłę ssania. W celu zmniejszenia jej,

okręcić pokrętło w lewo. Odczytać wartość wskazaną na próżniomierzu.

d.4) Po wybraniu siły ssania, zdjąć palec z kaniuli lub rurki.

d.5) Na tym etapie ssak jest gotowy do użycia.

d.6) Aby wyłączyć ssak, wystarczy ponownie nacisnąć zielony podświetlany

przycisk (17).

NB.= W wyposażeniu znajduje się złączka z zaworem umożliwiająca regulację próżni

bez używania pokrętła znajdującego się na panelu sterowania ssaka. Aby wyregulować

natężenie przepływu, otworzyć zawór i stopniowo zamknąć palcem otwór. Im otwór

jest bardziej zamknięty tym stopień próżni jest wyższy. Aby zapobiec sytuacji, w której

płyny nie są zasysane, zalecamy opróżnić zbiornik zanim ilość płynu osiągnie poziom

pływaka.

12 - USUWANIE PŁYNÓW USTROJOWYCH I WORKA JEDNORAZOWEGO

UŻYTKU

Przypominamy, że zassane i zebrane w zbiorniku płyny są materiałem potencjalnie

zakaźnym, dlatego ich usuwanie musi odbywać się zgodnie z procedurami

przewidzianymi dla tego rodzaju odpadów. Usuwanie zbiorników przeznaczonych do

gromadzenia potencjalnie zakaźnych płynów ustrojowych, jak też same płyny, musi być

wykonane zgodnie z procedurami szpitalnymi dotyczącymi obchodzenia się z tego typu

odpadami. W przypadku użytku domowego, zalecenie lekarza dotyczące zastosowania

ssaka powinno zawierać instrukcje w zakresie usuwania jednorazowych zbiorników i

odprowadzonych płynów.

13 - MYCIE I DEZYNFEKCJA SSAKA

Ssak może być myty i dezynfekowany przy użyciu gąbki lub miękkiej szmatki zwilżonej

zimnym środkiem dezynfekującym (np. roztworem podchlorynu sodu w stężeniu

nieprzekraczającym 2%) stosując się do wskazań producenta. Upewnić się, że roztwór

nadaje się do mycia materiału, z którego jest wykonany ssak. W przeciwnym wypadku

stosować się do procedur szpitalnych.

Nie myć pod strumieniem wody, ani nie zanurzać w niej ssaka.

Ssak należy zawsze myć po wyłączeniu go i odłączeniu od sieci zasilania.

14 - MYCIE I STERYLIZACJA ZBIORNIKA WIELORAZOWEGO UŻYTKU

Zbiorniki muszą być myte i sterylizowane po każdym użyciu w niżej opisany sposób:

Mycie

Oddzielić główne komponenty pojemnika: zbiornik z podziałką, pokrywę i pływak. Umyć

dokładnie wszystkie powierzchnie urządzenia przy użyciu ciepłej wody o temperaturze

nieprzekraczającej 60 °C. Osuszyć dokładnie wszystkie części przy użyciu miękkiej I

nierysującej powierzchni szmatki.

Dezynfekcja

Po umyciu, wszystkie elementy składowe zbiornika wielorazowego użytku mogą

być zanurzone w zimnym roztworze środka dezynfekującego (jak np. roztwór <2%

podchlorynu sodu), zgodnie z zaleceniami producenta środka dezynfekującego.

Sterylizacja

Umieścić komponenty w autoklawie i wykonać cykl sterylizacji parą wodną w

temperaturze 121 °C przez przynajmniej 15 minut (w miarę możliwości zalecamy nie

przekraczać 30 minut) pamiętając, aby odwrócić zbiornik z podziałką do góry dnem.

Sterylizacja parą wodną może być wykonana przez maksymalnie 15 cykli bez obawy,

że materiały, z których są wykonane komponenty ulegną zniszczeniu, które mogłoby

niekorzystnie wpłynąć na pracę urządzenia. Sterylizację można zmieniać kolor lub

wygląd tych składników, ale nie ma wpływu na działanie urządzenia. Mimo to, po

każdym cyklu sterylizacji i przed zamontowaniem części zalecamy sprawdzić wzrokowo

stan komponentów.

15 - FILTR ANTYBAKTERYJNY I RURKI ŁĄCZĄCE

Filtr antybakteryjny i rurki łączące są wykonane z PVC i nie mogą być sterylizowane

parą wodną, lecz powinny być traktowane jako komponenty jednorazowego użytku.

Filtr antybakteryjny należy wymienić w przypadku skażenia, zażółknięcia lub

zmniejszenia się wydajności ssaka. Jeśli ssak jest wykorzystywany do zabiegów na

różnych pacjentach, ltr należy wymienić po każdym użyciu. W każdym razie zalecamy

wymieniać ltr przynajmniej raz na dwa miesiące.

16 - PŁYWAK BEZPIECZEŃSTWA

Przed umyciem i wysterylizowaniem zbiornika wielorazowego użytku należy wyjąć

pływak przelewowy obecny wewnątrz pokrywy zbiornika. Po umyciu i wysterylizowaniu

należy umieścić go z powrotem na swoim miejscu. W tym celu należy wykonać niżej

opisane czynności:

Demontaż (Rys. B)

e.1) Otworzyć zbiornik, wyjąć prowadnicę pływaka (9) ze złącza na pokrywie zbiornika (12).

e.2) Wyciągnąć korpus pływaka (10) z prowadnicy (9) i zdemontować gumowy zawór.

Montaż

e.3) Umieścić gumowy zawór (11) w korpusie pływaka (10) w taki sposób, aby szersza

część zaworu była skierowana ku górze.

e.4) Włożyć korpus pływaka (10) z zaworem (11) do prowadnicy pływaka (9).

e.5) Umieścić prowadnicę pływaka (10) w złączu na pokrywie zbiornika (12).

e.6) Sprawdzić, czy pływak z zaworem może swobodnie przemieszczać się w

prowadnicy.

17 - USUWANIE URZĄDZENIA

Ssak chirurgiczny i tworzące go części są wykonane z tworzywa sztucznego i metalu. W

przypadku zakończenia okresu eksploatacji urządzenia, usuwanie tych materiałów musi

być wykonane z uwzględnieniem obowiązujących w tym zakresie przepisów.

18 - PROBLEMY, MOŻLIWE PRZYCZYNY I ROZWIĄZANIA

PROBLEMY MOŻLIWE PRZYCZYNY ROZWIĄZANIA

• Urządzenie

nie włącza

się

• Włącznik jest wyłączony

• Rozładowana bateria

• Przewód zasilania nie jest

podłączony

• Nacisnąć przycisk włączeniowy

• Naładować baterię akumulatora

• Podłączyć przewód zasilania

• Urządzenie

nie zasysa

• Nieprawidłowo założone rurki

łączące lub ltr antybakteryjny

• Nieprawidłowo zamknięta

pokrywa zbiornika

• Nieprawidłowo założony

jednorazowy worek w zbiorniku

• Pokrętło do regulacji siły ssania

jest całkowicie okręcone w lewo

• Zablokowany pływak zbiornika

• Założyć w prawidłowy sposób

rurki lub ltr w ich miejscach, tak

jak to opisano w instrukcjach

• Zamknąć dokładnie pokrywę

zbiornika

• Umieścić prawidłowo

jednorazowy worek w zbiorniku

• Okręcić pokrętło w prawo

• Odblokować pływak zbiornika

sprawdzając, czy może

przemieszczać się swobodnie

PROBLEMY MOŻLIWE PRZYCZYNY ROZWIĄZANIA

• Wydajność

urządzenia

nie

odpowiada

określonej

przez

producenta.

• Rozładowana bateria.

• Nieprawidłowo podłączony

zasilacz do sieci zasilania lub

ssaka.

• Pokrętło do regulacji siły ssania

jest całkowicie okręcone w lewo.

• Pokrywa zbiornika jest

niedokładnie zamknięta.

• Nieprawidłowo założony

jednorazowy worek w zbiorniku.

• Zablokowany pływak zbiornika.

• Uszkodzone rurki łączące.

• Zatkany ltr powietrza.

• Naładować baterię akumulatora.

• Podłączyć prawidłowo zasilacz

do sieci zasilania lub ssaka.

• Okręcić pokrętło w prawo.

• Zamknąć dokładnie pokrywę

zbiornika.

• Umieścić jednorazowy worek w

prawidłowy sposób.

• Odblokować pływak zbiornika

sprawdzając, czy może

przemieszczać się swobodnie.

• Wymienić rurki.

• Wymienić ltr powietrza.

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