Ambu Mark IV User manual

English 3
1. Warnings and cautions
WARNINGS
• Insufficient, reduced or lack of ventilation may lead to brain
damage in the ventilated patient.
• Should only be used by personnel trained in performing resusci-
tation. It is important to obtain a tight seal between the face and
the mask. Otherwise, this may cause reduced ventilation or no
ventilation. Make sure that such personnel are made familiar
with the contents of these instructions for use.
• Watch the movement of the chest, and listen for the expiratory
flow from the valve to check the efficiency of the ventilation.
Failure to do so may result in insufficient ventilation.
• Switch IMMEDIATELY to mouth-to-nose or mouth-to-mouth ven-
tilation in accordance with local guidelines if efficient ventilation
cannot be obtained with the device. Failure to do so may result
in insufficient ventilation.
• Do not smoke or use open flames when using oxygen - fire may
result.
• Do not use the resuscitator in toxic or hazardous atmospheres as
this may harm the patient. See Section 5.4 for further details.
• Once the override cap has been mounted on the pressure-limit-
ing valve and the whole hand is used for compressing the Ambu
Mark IV Baby resuscitator, the pressure-limiting outer cover is
prevented from expanding, meaning that in case of extremely
heavy compression, a pressure as high as 8-10 kPa (80-100
cmH2O) is created in patients with low lung compliance.
CAUTIONS
• According to US federal regulations, this product may only be
sold by or on the order of a physician (only applies in the USA
and Canada).
• It is important to check that all parts of the resuscitator are in
good condition, that it is properly assembled, and that a com-
plete functional test is carried out every time the device has been
disassembled - also before the initial use.
• This functional test, which is described in chapter 8.1, should
also be carried out every time the device is taken into use. Check
of correct function of the pressure-limiting valve according to
Section 8.2 should also be performed immediately before use.
• If the resuscitator and its accessories are kept on standby for
emergency situations, the entire equipment should be checked
regularly to ensure that it is functional.
• Avoid the use of or contact with oil or grease as they may dam-
age the materials of the resuscitator. In case of contact, the sur-
face must be thoroughly cleaned.
• Do not use oil or grease in close proximity to oxygen equipment
- fire may result.
• Do not force the outer cover of the bag to bulge locally by clos-
ing the patient connector and pressing the bag so hard with
your hand that a local bulge appears on the outer cover - this
has an extreme impact on the material.
• The tube connector may only be used for pressure monitoring.
The cap must always be put on the connector when pressure
monitoring does not take place.

2. Application
The Ambu Mark IV Baby resuscitator, is intended for pul-
monary resuscitation of neonates, infants and children with a body
weight of up to 20 kg, approx. 4-5 years.
3. Specifications
The Ambu Mark IV Baby resuscitator complies with the follow-
ing standards:
ASTM F 920-93 and EN ISO 10651-4:2002.
The Ambu Mark IV Baby resuscitator is in conformity with
Directive 93/42/EEC concerning medical devices.
Application: Neonates, infants and children with a body weight
of up to 20 kg, approx. 4-5 years.
Max. volume delivered: Approx. 300 ml
Length x bag diameter with patient valve: 265 mm x 85 mm
Weight of resuscitator with patient valve (without mask):
190 g
Max. frequency of ventilation: Depends on the tidal volume
used. The expansion rate of the bag is more than sufficient for
all practically applicable frequencies.
Patient connector: 22/15 mm (ISO)
Expiratory connector (for PEEP valve connection):
30 mm male (Ambu specified)
Dead volume: < 6 ml
Leaks (both ways): Non-measurable
Inspiratory resistance (with or without oxygen reservoir tube):
At 50 l/min: approx. 0.42 kPa (-4.2 cmH2O)
At 5 l/min: approx. 0.05 kPa ( 0.5 cmH2O)
Pressure-limiting valve:
Opening pressure: approx. 4 kPa (40 cmH2O)
Maximum attainable delivery pressure with compliance of
0.01 l/kPa when the pressure limiting valve is overridden:
approx. 11.5 kPa (115 cmH2O).
Expiratory resistance:
At 50 l/min: approx. 0.45 kPa (4.5 cmH2O)
At 5 l/min: approx. 0.06 kPa (0.6 cmH2O)
Oxygen reservoir tube:
Length: 250 mm
Volume: 100 ml
Oxygen reservoir bag:
Inspiratory resistance:
With 50 l/min: approx. 0.1 kPa (1.0 cmH2O)
With 5 l/min.: approx. 0.01 kPa (0.1 cmH2O)
Volume: approx. 1500 ml
Application temperature: -18°C to 50°C (0°F to 122°F)
Storage temperature: -40°C to 70°C (-40°F to 158°F)
Parts / Materials
Inner bag Silicone rubber
Outer cover Silicone rubber
Patient valve housing PSU
O-ring (internal part of
patient connector) Silicone rubber
Patientconnector PSU
Pressure-limiting valve PSU/stainless steel
Override cap Silicone rubber
Expirations connector Reinforced PP
Cap for manometer port PP/EPDM rubber
0086
4 English

English 5
Inlet valve housing POM
Screw cap (two parts) POM
Reservoir tube PE
Valve discs Silicone rubber
Ambu mask shell PSU
Ambu mask 0A edge Chloroprene with sealed
foam inner lining
Ambu mask 0 edge Silicone rubber
Rendell-Baker mask Rubber
Hanging strap Silicone rubber
Nameplate Aluminium
Window with snap fastener PSU
Oxygen reservoir bag
(optional accessory) PES/TPU
Reservoir housing incl. cap and
screw cap (optional accessory) POM/Reinforced PP
Adapter Silicone rubber
Connector POM
4. Operating principles
Qshows how the ventilation air flows into the resuscitator and to
and from the patient during manual ventilation as well as when
the patient respires spontaneously. Qshows the operating princi-
ple of using an open reservoir tube 1.7 and oxygen reservoir bag
(optional) 1.8.
O2reservoir system: During compression of the resuscitator, oxy-
gen flows through the O2connector into the reservoir. When the
resuscitator is released, oxygen is drawn from the reservoir into the
resuscitator itself.
Q1.1: Pressure-limiting valve, 1.2: Air, 1.3: Excess oxygen,
1.4: Oxygen in, 1.5: Patient, 1.6: Expiratory.
The valve disc guide pin in the patient valve is a visible indicator of
correct functioning of the unit. The user should always - before as
well as during use - check that the valve guide moves forward on
inspiration and backward on expiration. See W.
W2.1: Guide pin (forward), 2.2: Insufflation or spontaneous inspi-
ration, 2.3: Guide pin (backward), 2.4: Expiration
5. Instructions for use
5.1. Ventilation with face mask
Clean mouth and airways using recommended techniques.
Use approved techniques for placing the patient's head, obtaining
the correct head position for open airways. Place the mask so that
it makes an airtight fit with the patient's face. Hold the mask firm-
ly against the face while maintaining correct tilting of the head
backward for the airways to be kept open.
WARNING
It is very important to practice correct application of the face mask
before any attempt is made to use the resuscitator. Otherwise, the
result may be no or reduced airflow.
Squeeze the bag with the tip of your fingers.
While insufflating, check that the patient's chest rises. See E.
Loosen the grip on the bag. Listen for the expiratory air from the
patient valve, and watch the chest lowering. See E. Check at the
same time whether the valve disc guide pins are moving in the
transparent valve housing. If you feel constant resistance against
the insufflation, check for blocked airways, or check the head's
backward-tilted position.

6 English
The correct ventilation frequency may vary. Follow the current
nationally or internationally recommended ventilation frequencies.
A pressure gauge can be connected to the tube connector on the
side of the patient valve for monitoring the ventilation pressure.
Remove the cap and connect the tube from the pressure gauge.
See T.
WARNING
The tube connector may only be used for pressure monitoring. The
cap must always be put on the connector when pressure monitoring
does not take place.
In case of the patient vomiting under mask ventilation, the
patient's airways must be immediately cleared of vomit. Squeeze
the bag freely a few times without the mask being in contact with
the face. Check that insufflation and expiration are unhindered.
The patient valve can be disassembled and cleaned if large vol-
umes of vomit block the free airflow in the valve.
Perform functional test, see Section 8.1.
Administer oxygen according to medical indications. See Sections
5.3 and 5.4.
5.2. Pressure limitation - see U
The patient valve is fitted with a pressure-limiting valve, which
opens when the pressure in the valve reaches approx. 4.0 kPa
(40 cmH2O). This happens if the neonate's lungs are excessively
full, the insufflation is too powerful or the airways are blocked.
When the pressure-limiting valve opens, excess ventilation air is
released into the atmosphere.
If a pressure above 4.0 kPa (40 cmH2O) is required, the pressure-
limiting valve can be overridden by pressing the override cap 7.3
onto the pressure-limiting valve. 7.1 shows the patient valve with
the override cap off. 7.2 shows the patient valve with the override
cap on. Mark IV Baby is supplied with the closing cap off.
The insufflation pressure can be fairly precisely controlled via the
number of fingers used to compress the bag, see (4).
By using a tracheal catheter immersed in water you can get a
sense of the feel of the insufflation pressure through the thin outer
cover, see Y.
WARNING
The pressure-limiting valve must never be overridden, unless a
medical and professional evaluation indicates the necessity. High
ventilation pressures may cause lung rupture in certain patients.

English 7
5.3. Oxygen enrichment - see
I
Administer oxygen according to medical indications.
I8.1: Oxygen connector (6 mm - this opening may only be
occluded if a closed reservoir is mounted using an adapter),
8.2: Inlet connector (this opening may never be occluded),
8.3: Oxygen reservoir tube, 8.4: Adapter,
8.5: Oxygen reservoir bag, 8.6: Oxygen connector on oxygen
reservoir bag (6 mm).
Oxygen enrichment is performed by connecting the oxygen supply
tube to the connector on the back of the inlet valve and connect-
ing the oxygen reservoir tube to the inlet connector.
When using the oxygen reservoir bag, use an adapter. Place the
adapter over the inlet connector and close the oxygen connector
using the cap (see O). Oxygen supply takes place through the
oxygen connector on the reservoir housing. Obtainable oxygen
concentrations using an oxygen reservoir bag are as minimum
what can be obtained by using the oxygen reservoir tube, see {.
Oxygen enrichment of the inspiratory air in case of spon-
taneous respiration
• Without an oxygen reservoir tube:
Attach a mask to the resuscitator, set the oxygen flow to
between 2 and 4 l/min, and place the mask over the child's
mouth and nose, creating an airtight seal. If the spontaneous
respiration is sufficient, an oxygen concentration close to 100%
will be obtained.
• With an oxygen reservoir tube:
The end of the resuscitator with the oxygen reservoir tube that
normally faces away from the patient can also be used for oxy-
gen enrichment of the inspiratory air in case of spontaneous res-
piration. Again, the oxygen flow should be set to between 2 and
4 l/min, and the free end of the oxygen reservoir tube (1.3)
should be held as tightly as possible against the child's head.
Again, the oxygen concentration will be very close to 100% at
the end of the tube. Depending on the distance between the
reservoir tube and the child's head, there will be significantly
more or less inhalation of atmospheric air, and thus lower oxygen
concentrations should be expected.
5.4. Oxygen concentrations - see {
In case of controlled ventilation, the inspiratory oxygen concentra-
tion depends on frequency and tidal volume. The oxygen concen-
tration which is normally desirable (of 30-50%) can usually be
obtained without oxygen reservoir. If higher concentrations are
indicated, the oxygen reservoir must be connected to the bag's
inlet valve.
Examples of oxygen concentration that can be obtained using an
oxygen reservoir at different volumes and frequencies, are shown
in {.
A simplified table is printed in the oxygen reservoir bag for fast
guidance (see P). The oxygen concentrations indicated are
obtained as a minimum as long as the minute ventilation is equal
to or less than 300 x 20 = 6 l/min.
Example:
Administer 2 l/min of oxygen through the inlet of the oxygen
reservoir bag. With a tidal volume of max. 300 ml and a compres-
sion frequency of max. 20 per minute, a child receives an oxygen
concentration of at least 40%.

8 English
6. Description
The Ambu Mark IV Baby resuscitator is based on the original
Ambu double wall principle which transfers the ventilation pres-
sure directly to operator's fingers. During normal operation, the
outer cover expands, and the airway pressure is thereby limited to
approx. 4.5 kPa (45 cmH2O).
The Ambu Mark IV Baby consists of the following main parts:
resuscitator bag 12.1, patient valve 12.2, inlet valve 12.3, reservoir
tube 12.4 or closed reservoir 12.5 with adapter. Mask, tubes and
PEEP 10 valve are accessories, see }.
6.1. Bag - see q
The Ambu Mark IV Baby resuscitator is designed in accordance
with the original Ambu double wall principle. The resuscitator bag
consists of a self-expanding inner bag made from shaped silicone
rubber with a thin-walled outer cover, which fits airtight around
the outlet connectors.
The outer cover is made from highly resilient silicone rubber which
expands in operation and thus reduces the risk of creating danger-
ously high pressures in the patient's airways. The bag is provided
with a hanging strap with nameplate (see q). The plate can be
stamped or engraved.
13.1: Connector, 13.2: Outer cover, 13.3: Inner bag, 13.4: Inlet
valve, 13.5: Hanging strap incl. a window with a snap fastener,
13.6: Nameplate, 13.7: Outlet connector.
6.2. Patient valve - see w
The function of the valve is described in Section 4.
w14.1: 30 mm expiratory male connector, 14.2: valve disc,
14.3: 22/15 mm patient connector, 14.4: manometer port
6.3. Inlet valve - see e
The inlet valve has an oxygen tube connector and connection for
standard 22 mm open reservoir tube.
e15.1: Oxygen tube connector for tubes with inside diameter of
6 mm, 15.1: To be closed by adapter when using oxygen reser-
voir bag, 15.2: connection for reservoir tube.
6.4. Masks - see r
The Ambu Baby resuscitator can be supplied with one or more of
the masks below, as desired.
Ambu mask 0A with transparent shell (16.1) and removable,
extremely soft mask bead made from rubber with a sealed foam
inner lining. Connection cone: 15 mm ISO. Dead volume: approx.
25 ml.
Rendell-Baker mask in black rubber (16.2). Connection for 22 mm
ISO patient connector.
Size: 0: Dead volume: approx. 4 ml
Size: 1: Dead volume: approx. 6 ml
Other mask types can be supplied as accessories.
6.5. Oxygen reservoir bag (optional) - see t
The oxygen reservoir bag (17.12) is connected to a reservoir hous-
ing (17.10) with cap (17.11), which fits the inlet valve connector
on the resuscitator using an adapter (17.9).
The valve has two silicone rubber valve discs that enable intake of
external air when the bag is empty, and discharge of excess oxy-
gen when the bag is full.

English 9
7. Cleaning - disinfection - sterilisation
tshows the resuscitator disassembled for cleaning, disinfection
and sterilisation purposes.
Note: The parts should not be further disassembled than shown in
the picture.
Clean - disinfect - sterilise after each patient or in accordance
with local procedures.
t17.1: Patient valve, 17.2: 0A mask, 17.3: Rendell-Baker mask,
17.4: Inner lining, outer cover and connector, 17.5: Inlet valve,
17.6: Reservoir tube, 17.7: Oxygen reservoir bag and adapter,
17.8: Oxygen supply tube.
Clean - disinfect - sterilise the entire resuscitator equipment
after use on patients or in environments containing infec-
tious diseases.
Applicable
methods
●Applicable
❍Not applicable
Parts
17.1 ●●●●●●●
17.2 ●❍❍❍●❍❍
17.3 ●●●●●●●
17.4 ●●●●●●●
17.5 ●●●●●●●
17.6 ❍❍❍❍●❍❍
17.7 ●●●●●●●
17.8 ●●●●●●●
Manual
washing Washing machine Heat disinfection Boiling Chemical 121°C
(250°F) 134°C (273°F)
Cleaning Disinfection - sterilisation
Washing Disinfection Autoclaving

10 English
Detergents and chemical disinfectants
There are a wide range of detergents and chemical disinfectants
available on the market. Use only detergents or chemical disinfec-
tants that are compatible with the materials of the resuscitator.
Otherwise, the life of the equipment may be reduced. See the
materials list in Section 3. Follow the manufacturer's guidelines for
dilution and exposure time of the detergent or the chemical disin-
fectant. Agents containing phenol should be avoided.
On request, information on the compatibility of a selection of
detergents and chemical disinfectants with the materials of the
resuscitator is provided by the nearest Ambus dealer or Ambu A/S.
Note: Avoid cleaning the product with agents containing phenol.
Phenol causes rapid wear and deterioration of the materials or a
reduced life of the equipment.
Note: Immediately remove all detergent or disinfectant residues
from the resuscitator. These residues may result in rapid wear or a
reduced life of the device.
Cleaning, disinfection and sterilisation procedure
The following items should be followed. Use the table to select
methods that are appropriate for the individual parts.
7.1. Disassembly of the resuscitator
The resuscitator must always be disassembled before cleaning as
shown in t.
Note: Do not attempt to disassemble the outlet connector from
the inner bag (permanently assembled).
Note: The parts should not be further disassembled than shown in
the picture. See tfor further information.
Note: To remove the outer cover of the bag, first unscrew the inlet
valve cap. Then roll off the valve housing with the inlet valve disc,
see y.
Snap the connector off the inner lining and expand the outer
cover at the back, pulling the inner lining out while the bead in
front is pulled over the snap cuff, see y.
Removing the strap u:
Disengage the strap at the back of the transparent nameplate
cover. Pull the cap over the strap and remove the nameplate. Pull
the strap through the slot.
Note: The parts should not be further disassembled than shown.
7.2. Cleaning of parts
Manual washing or automatic washing machine
Wash the parts in water using an appropriate detergent in accor-
dance with the materials list in Section 3. Rinse all parts
thoroughly in clean water to remove all detergent residues.
If the exterior faces of the resuscitator bag are to be cleaned
and/or disinfected, check that the detergent and/or disinfectant
used is compatible with the materials of the resuscitator. Make
sure that all residues are removed completely by rinsing with clean
water. Otherwise, the life of the materials can be significantly
reduced.
An automatic dishwasher with a programme for washing anaes-
thetics equipment is applicable.

English 11
7.3. Disinfection and/or sterilisation
Select heat treatment or chemical disinfection according to local
practice for disinfection and the table of applicable methods.
Washing machine - heat disinfection programme: Automatic
washing machines designed for medical equipment are usually
equipped with heat disinfection programmes.
Boiling: Use clean water. Heat the parts, and boil them for 10
minutes to disinfect them.
Chemical disinfection (e.g. Cidex, chemicals with sodium
hypochlorite etc.): Follow the disinfectant manufacturer's guide-
lines for dilution and exposure time. Rinse all parts thoroughly in
clean water to remove all disinfectant residues.
Note: As it is very difficult to thoroughly clean the oxygen reservoir
bag, it is recommended not to immerse it in chemical disinfectants.
Autoclaving: Use standard autoclaving equipment set to 121°C
or 134°C (250°F or 273°F), respectively, for the individual parts of
the resuscitator according to the table above.
7.4. Drying and cooling
Let the parts dry and cool completely before the resuscitator is
reassembled.
7.5. Inspection of parts
After cleaning, disinfection and/or sterilisation, all parts must be
checked for damage or wear. Replace if necessary. Certain meth-
ods can lead to discolouring of rubber parts without affecting the
life of these parts. In case of onset of deterioration of the materi-
als, e.g. crack formation, the parts should be replaced.
In case of autoclaving, the oxygen reservoir bag can look slightly
wrinkled. This has no impact on its life or function.
7.6. Assembly and functional testing - see i
Press the inner bag firmly together while expanding the outer
cover opening and slide the inner bag into the outer cover. Snap
the outer cover bead over the snap cuff at the front of the inner
bag. Allow the inner bag to expand and pull the outer cover into
its correct position. Check that the outer cover is not inside out
(the lot no. on the outer cover must be on the outside). Also check
that the outlet connector is intact and positioned correctly. Snap
the connector in place at the front. Press the valve housing with
the valve discs into the inner bag and screw the inlet valve disc
back on.
Patient valve: Before assembling the patient valve, all parts -
especially the valve disc - should be checked. Assemble the patient
valve in reverse disassembly order.
When inserting the patient valve disc, check that the butt of the
pin goes through the hole in the middle of the patient valve hous-
ing, and then the expiration connector is screwed in.
Press the patient valve into the bag while turning it.
Perform test for correct function. See Section 8 of these directions
for use.
8. Functional test
8.1. Resuscitator
1) Connect an 0,5 l breathing bag to the patient connector.
Compress and release the resuscitator several times.
Squeeze and release the resuscitator repeatedly. Check that the
breathing bag is filled.
By continued ventilation, the breathing bag must be visibly filled
and emptied. See o.

12 English
8.2. Pressure-limiting valve
WARNING
Perform the test below immediately before every use of the resus-
citator. Otherwise, the result may be no or reduced airflow.
1) Close the pressure-limiting valve with the locking cap and the
patient connector with the thumb, while squeezing the resusci-
tator to check for tightness and proper valve fitting, see p.
2) Open the pressure-limiting valve by removing the locking cap,
and repeat the procedure. The pressure-limiting valve should
now be activated, and it should be possible to hear the expira-
tory flow from the valve.
8.3. Oxygen reservoir system
Reservoir tube:
Set a flow of approx. 5 l/min through the oxygen supply tube.
Check that the oxygen flows out at the end of the reservoir tube.
If not, check for a blocked oxygen tube.
Oxygen reservoir bag:
Set a flow of approx. 5 l/min, occlude the patient connector on
the patient valve and check that the reservoir bag unfolds. Shut
the flow. Compress the oxygen reservoir bag and check that the
gas leaks unhindered through the holes in the pressure-limiting
valve.
9. Service
The Ambu Mark IV Baby resuscitator requires no scheduled main-
tenance other than regular cleaning, inspection and testing.
It is recommended to thoroughly check all parts after disassembly
for cleaning, disinfection or sterilisation.
If any parts are missing or defective, spare parts are available (see
the list in Section 11).
Note: The Ambu Mark IV Baby resuscitator must be checked for
correct function in accordance with these instructions for use
before being released for use again (see Section 8).
10. Storage
The Ambu Mark IV Baby resuscitator should not be exposed to
direct sunlight or elevated temperatures during storage.
Never store the resuscitator in close proximity to products contain-
ing oil or grease.
Storage temperature: -40°C to 70°C (40°F to 158°F).
Note: Never squeeze the bag too hard on storage.
In case of long-term storage, the resuscitator should be packed
away in a cool place away from direct sunlight.

English 13
11. Spare parts - see ]
Cat. no. See
299 000 501 Ambu Mark IV Baby inner bag 24.1
299 000 502 Ambu Mark IV Baby outer cover 24.2
299 000 503 Ambu Mark IV Baby connector, complete 24.3
299 000 504 Ambu Mark IV Baby strap ,complete
with name plate 24.4- 24.5- 24.6
299 000 505 Ambu Mark IV Baby inlet valve,
complete 24.7-24.8-24.9-24.10
304 000 506 Name plate 24.5
245 000 509 Valve disc for inlet valve 24.7
299 000 506 Oxygen reservoir bag, complete
with adapter 24.11- 24.12-24.13-24.14-24.15
299 000 507 Adapter for oxygen reservoir bag 24.11
304 000 508 Oxygen reservoir bag 24.15
304 000 509 Oxygen reservoir bag housing 24.12-24.13-24.14
245 000 514 Valve disc for oxygen reservoir bag 24.13
299 000 508 Single shutter patient valve baby, complete 24.16
299 000 509 Override cap 24.17
299 000 510 Single shutter patient valve housing, baby 24.18
288 000 506 Valve disc for single shutter valve, baby 24.19
288 000 509 Cap for manometer port 24.20
000 059 078 O2reservoir tube, 300 mm long 24.21
12. Accessories - see [
[ 23.1: Ambu Pack, L x H x D 350 x 280 x 140 mm, weight
empty: 0.705 kg, 23.3: PEEP valve, 23.4: Oxygen supply tube,
23.5: Ambu transparent mask, 23.6: Rendell-Baker mask
Cat. No.
230 000 001 Ambu Pack with transparent lid, empty
230 000 051 Ambu Pack with orange lid, empty
000 137 000 PEEP 10 valve
000 213 000 PEEP 20 valve
000 171 004 Oxygen supply tube
000 013 000 Ambu transparent mask, no. 0A
000 070 000 Rendell-Baker mask, rubber, size 0
000 069 000 Rendell-Baker mask, rubber, size 1
322 003 000 Ambu Disposable Pressure Manometer for single
patient use

14 Deutsch
1. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
WARNHINWEISE
• Ein ungenügender, verringerter oder gänzlich fehlender Luftstrom
kann zu einer Hirnschädigung des beatmeten Patienten führen.
• Das Gerät darf nur von Personen verwendet werden, die in der Re-
animation ausgebildet sind. Eine dichte Versiegelung zwischen Gesicht
und Maske ist von grundlegender Bedeutung. Andernfalls wird die
Beatmung beeinträchtigt oder erfolgt gar nicht. Stellen Sie sicher, dass
die Benutzer mit dem Inhalt dieses Handbuchs vertraut sind.
• Die Wirksamkeit der Beatmung ist durch Beobachtung der Brust-
korbbewegungen sowie durch akustische Kontrolle der Exspirations-
luft am Ventil zu überprüfen.
• Beginnen Sie SOFORT mit der Mund-zu-Nase- oder Mund-zu-Mund-
Beatmung, wenn eine effektive Beatmung mit diesem Gerät nicht
möglich ist. Andernfalls kann es zu einer ungenügenden Beatmung
kommen.
• Beim Einsatz von Sauerstoff darf nicht geraucht werden und nicht mit
offener Flamme gearbeitet werden. Dies kann einen Brand verursachen.
• Verwenden Sie den Beatmungsbeutel nicht in toxischer oder gefähr-
licher Atmosphäre. Andernfalls kann es zu Verletzungen des Patienten
kommen. Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt 5.4.
• Nach Montage der Schließkappe am Druckbegrenzungsventil kann
sich die Außenhülle des Druckbegrenzungssystems nicht ausdehnen,
wenn der Ambu Mark IV Baby Beatmungsbeutel mit der ganzen
Hand komprimiert wird. Das bedeutet, dass bei einer äußerst kräfti-
gen Kompression des Beutels in Patienten mit geringer
Lungendehnbarkeit ein Druck von bis zu 8-10 kPa (80-100 cmH2O)
entstehen kann.
SICHERHEITSHINWEISE
• Gemäß US-Bundesgesetz darf dieses Gerät nur durch oder im
Auftrag eines Arztes verkauft werden (nur USA und Kanada).
• Nach dem Auspacken und nach jedem Zerlegen des Beatmungs-
beutels muss sichergestellt werden, dass alle Teile in einwandfreiem
Zustand sind und wieder korrekt zusammengebaut werden.
• Die Funktionskontrolle des Beatmungsbeutels nach Abschnitt 8.1
und die Funktionskontrolle des Druckbegrenzungsventils nach
Abschnitt 8.2 sollten ebenso unmittelbar vor dem Einsatz des Geräts
durchgeführt werden.
• Wenn der Beatmungsbeutel samt Zubehör zur sofortigen
Verwendung im Notfall bereitgehalten wird, muss das gesamte
System regelmäßig auf seine Funktionsfähigkeit geprüft werden.
• Vermeiden Sie den Kontakt mit Ölen und Schmierstoffen. Diese
Substanzen können die Materialien des Beatmungsbeutels angreifen.
Reinigen Sie den Beatmungsbeutel nach einem Kontakt mit solchen
Materialien gründlich.
• Öl oder Schmierstoffe sollten nicht in unmittelbarer Nähe von
Sauerstoffausrüstung verwendet werden. Dies kann einen Brand
verursachen.
• Die Außenhülle des Beutels darf nicht punktuell gedehnt werden,
indem der Patientenanschluss geschlossen und der Beutel mit einer
Hand so fest zusammengedrückt wird, dass sich in der Hülle eine
Blase bildet. Dadurch wird das Material übermäßig beansprucht
• Der Schlauchanschluss darf nur zur Drucküberwachung verwendet
werden. Die Kappe muss sich immer auf dem Anschluss befinden,
wenn keine Druckmessung erfolgt.

Deutsch 15
2. Einsatzbereich
Der Ambu Mark IV Baby Beatmungsbeutel wurde für die
Beatmung von Neugeborenen, Säuglingen und Kindern mit einem
Körpergewicht von weniger als 20 kg (4-5 Jahre) entwickelt.
3. Spezifikationen
Der Ambu Mark IV Baby Beatmungsbeutel erfüllt die
folgenden Normen und Richtlinien:
ASTM F 920-93 und EN ISO 10651-4:2002.
Der Ambu Mark IV Baby Beatmungsbeutel entspricht
der EU-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.
Anwendung: Neugeborene, Säuglinge und Kinder mit einem
Körpergewicht bis 20 kg (4-5 Jahre).
Max. Hubvolumen: Ca. 300 ml
Länge x Durchmesser (mit Patientenventil): 265 mm x 85 mm
Gewicht des Beatmungsbeutels mit Patientenventil
(ohne Maske): 190 g
Max. Beatmungsfrequenz: Abhängig vom Beatmungsvolumen.
Die Entfaltungsgeschwindigkeit des Beutels ist mehr als adäquat
für alle in der Praxis empfohlenen Frequenzen.
Patientenstutzen: 22/15 mm (ISO)
Exspirationsstutzen (zur Befestigung des PEEP-Ventils):
30 mm, männlich (Ambu-spezifisch)
Totraum: < 6 ml
Vor- und Rückwärtsleckage: Nicht messbar
Inspiratorischer Widerstand (mit oder ohne Sauerstoff-
reservoirschlauch):
Bei 50 l/min: ca. 0,42 kPa (-4,2 cmH2O)
Bei 5 l/min: ca. 0,05 kPa (0,5 cmH2O)
Druckbegrenzungsventil:
Öffnungsdruck: ca. 4 kPa (40 cmH2O)
Max. erreichbarer Ausgangsdruck mit Einhaltung von 0,01
l/kPa bei Überbrückung des Druckbegrenzungsventils:
Ca. 11,5 kPa (115 cmH2O).
Exspiratorischer Widerstand:
Bei 50 l/min: ca. 0,45 kPa (4,5 cmH2O)
Bei 5 l/min: ca. 0,06 kPa (0,6 cmH2O)
Sauerstoffreservoirschlauch:
Länge: 250 mm
Volumen: 100 ml
Sauerstoffreservoirbeutel:
Inspiratorischer Widerstand:
Bei 50 l/min: ca. 0,1 kPa (1,0 cmH2O)
Bei 5 l/min: ca. 0,01 kPa (0,1 cmH2O)
Volumen: Ca. 1.500 ml
Anwendungstemperatur: -18 °C bis 50 °C
Lagertemperatur: -40 °C bis 70 °C
Teile/Materialien
Innere Auskleidung des Beutels Silikongummi
Außenhülle des Beutels Silikongummi
Patientenventilgehäuse PSU
O-Ring (innnerer Teil des
Patientenstutzens) Silikongummi
Patientenventil PSU
Druckbegrenzungsventil PSU/rostfreier Stahl
Schließkappe Silikongummi
Exspirationsstutzen Verstärktes PP
Kappe für Manometeranschluss PP/EPDM-Kautschuk
0086

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Einlassventilgehäuse POM
Schraubkappe (zweiteilig) POM
Reservoirschlauch PE
Ventilklappe Silikongummi
Dom der Ambu Maske PSU
Wulst der Ambu-Maske 0A Chloropren mit versiegelter
Schaumstofffüllung
Wulst der Ambu-Maske 0 Silikongummi
Rendell-Baker-Maske Gummi
Aufhängeriemen Silikongummi
Namensschild Aluminium
Fenster mit Schnappverschluss PSU
Sauerstoffreservoirbeutel
(optionales Zubehör) PES/TPU
Reservoirgehäuse, einschl. Kappe und
Schraubkappe (optionales Zubehör) POM/verstärktes PP
Adapter Silikongummi
Anschluss POM
4. Funktion
Qzeigt, wie die Beatmungsluft sowohl bei manueller Betätigung des
Beatmungsbeutels als auch bei Spontantatmung des Patienten in den
Beutel und zu dem Patienten hin bzw. von dem Patienten weg fließt.
Abbildung Qzeigt die Funktion eines offenen Reservoirschlauchs
1.7 und eines Sauerstoffreservoirbeutels (optional) 1.8.
O2-Reservoirsystem: Wenn der Beutel komprimiert wird, strömt
Sauerstoff durch den O2-Stutzen in das Reservoir. Wird der
Beatmungsbeutel losgelassen, wird Sauerstoff vom Reservoir in
den Beatmungsbeutel gezogen.
Q1.1: Druckbegrenzungsventil, 1.2: Luft, 1.3: Überschüssiger
Sauerstoff, 1.4: Sauerstoffeinlass, 1.5: Patient, 1.6: Exspiratorisch
Der Führungsstift des Patientenventils ist ein sichtbarer Indikator
der korrekten Funktionsweise des Geräts. Die Benutzer müssen
immer – sowohl vor als auch nach der Verwendung – sicherstellen,
dass sich die Ventilführung bei Einatmung nach vorne und bei
Ausatmung zurück bewegt. Siehe Abbildung W.
W2.1: Führungsstift (nach vorne), 2.2: Insufflation oder Spontan-
atmung, 2.3: Führungsstift (zurück), 2.4: Exspiration
5. Bedienung
5.1. Beatmung mit Gesichtsmaske
Machen Sie Mund und Atemwege entsprechend der empfohlenen
Techniken frei.
Lagern Sie den Patienten korrekt, damit die Atemwege freige-
macht werden können. Drücken Sie die Maske fest auf das Gesicht
des Patienten, um eine dichte Versiegelung zu erreichen. Drücken
Sie die Maske fest auf das Gesicht, dabei ein korrektes Rückwärts-
neigen des Kopfes des Patienten aufrechterhalten, um die
Atemwege frei zu halten.
WARNHINWEIS
Es ist sehr wichtig, das korrekte Anlegen der Gesichtsmaske zu üben,
bevor ein Beatmungsbeutel angewendet wird. Andernfalls kann es
zu einer verringerten oder gar keiner Beatmung kommen.
Drücken Sie den Beutel mit den Fingerspitzen zusammen.
Beobachten Sie während der Beatmung das Anheben des Thorax
des Patienten. Siehe Abbildung E.
Lassen Sie den Beutel mit einer abrupten Bewegung los. Kontrol-
lieren Sie das Ausströmen der Exspirationsluft am Patientenventil,
und beobachten Sie das Senken des Thorax. Siehe Abbildung E.

Deutsch 17
Prüfen Sie gleichzeitig, ob sich die Führungsstifte der Ventilklappen
im transparenten Ventilgehäuse bewegen. Falls ein andauernder
Widerstand gegen die Inspiration vorhanden sein sollte, untersuchen
Sie den Patienten auf verlegte Atemwege bzw. achten Sie auf eine
korrekte Kopfhaltung. Die korrekte Beatmungsfrequenz kann vari-
ieren. Beachten Sie die empfohlene Beatmungsfrequenz nationaler
oder internationaler Richtlinien.
Zum Überwachen des Beatmungsdrucks kann ein Druckmesser an
den Schlauchanschluss an der Seite des Patientenventils zur Über-
wachung des Drucks angeschlossen werden. Entfernen Sie die
Kappe, und schließen Sie den Schlauch des Druckmessers an.
Siehe Abbildung T.
WARNHINWEIS
Der Schlauchanschluss darf nur zur Drucküberwachung verwendet
werden. Die Kappe muss sich immer auf dem Anschluss befinden,
wenn keine Druckmessung erfolgt.
Falls der Patient während der Maskenbeatmung erbricht, machen
Sie die Atemwege sofort frei. Komprimieren Sie mehrmals den
Beutel vor der weiteren Verwendung, wobei die Maske nicht mit
dem Gesicht in Kontakt sein darf. Prüfen Sie, ob Inspiration und
Exspiration ohne Widerstand auszuführen sind.
Das Patientenventil kann zerlegt und gereinigt werden, wenn das
unbehinderte Strömen der Luft im Ventil durch viel Erbrochenes
blockiert ist.
Führen Sie eine Funktionskontrolle aus, siehe Abschnitt 8.1.
Die Sauerstoffzufuhr richtet sich nach der medizinischen
Indikation, siehe Abschnitt 5.3 und 5.4.
5.2. Druckbegrenzung – siehe Abbildung
U
Das Patientenventil ist mit einem Druckbegrenzungsventil versehen,
das beim Erreichen eines Ventildrucks in Höhe von 4.0 kPa
(40 cmH2O) öffnet. Dies ist der Fall, wenn die Lungen des Säuglings
überfüllt werden, die Insufflation zu schnell erfolgt oder die Atem-
wege verlegt sind. Wenn das Druckbegrenzungsventil öffnet, wird
das überschüssige Beatmungsgas in die Atmosphäre abgegeben.
Wenn Drücke über 4,0 kPa (40 cmH2O) benötigt werden, kann das
Druckbegrenzungsventil deaktiviert werden. Drehen Sie dazu die
Abdeckung 7.3 des Ventils im Uhrzeigersinn, um das Druckbegrenz-
ungsventil erneut zu aktivieren. 7.1 zeigt das Patientenventil ohne
Abdeckung. 7.2 zeigt das Patientenventil mit Abdeckung.
Mark IV Baby wird ohne Abdeckung geliefert.
Der Beatmungsdruck für Neugeborene kann durch die Anzahl der
Finger, mit denen der Beutel komprimiert wird, hinreichend genau
eingestellt werden, siehe (4).
Verwenden Sie einen in Wasser eingetauchten Trachealtubus, um
durch die dünne Außenhülle ein Gefühl für den Beatmungsdruck
zu bekommen, siehe Abbildung Y.
WARNHINWEIS
Das Druckbegrenzungsventil niemals umgehen, wenn nicht medi-
zinische und professionelle Beurteilung die Notwendigkeit dazu
anzeigt. Zu hoher Beatmungsdruck kann bei bestimmten Patienten
Lungenrupturen hervorrufen.

18 Deutsch
5.3. Sauerstoffzufuhr – siehe Abbildung
I
Die Sauerstoffzufuhr richtet sich nach der medizinischen Indikation.
I8.1: Sauerstoffstutzen (6 mm – diese Öffnung darf nur blockiert
werden, wenn ein geschlossenes Reservoir unter Verwendung
eines Adapters montiert ist), 8.2: Einlassstutzen (diese Öffnung
darf nie blockiert werden), 8.3: Sauerstoffreservoirschlauch, 8.4:
Adapter, 8.5: Sauerstoffreservoirbeutel, 8.6: Sauerstoff-
schlauchstutzen am Sauerstoffreservoirbeutel (6 mm)
Die Sauerstoffzufuhr erfolgt durch Verbindung des Sauerstoff-
zufuhrschlauchs mit dem Stutzen auf der Rückseite des Einlass-
ventils und Verbindung des Sauerstoffreservoirschlauchs mit dem
Einlassstutzen.
Bei Verwendung des Sauerstoffreservoirbeutels einen Adapter ver-
wenden. Den Adapter über den Einlassstutzen anbringen und den
Sauerstoffschlauchstutzen anhand der Kappe (siehe Abbildung O)
schließen. Die Sauerstoffzufuhr erfolgt durch den Sauerstoff-
schlauchstutzen auf dem Reservoirgehäuse. Die bei der Verwendung
eines Sauerstoffreservoirbeutels erreichbaren Sauerstoffkonzen-
trationen entsprechen mindestens den mit dem Reservoirschlauch
erreichbaren Sauerstoffkonzentrationen, siehe Abbildung {.
Anreichern der eingeatmeten Luft bei der Spontanatmung
• Ohne Sauerstoffreservoirschlauch:
Den Baby Beatmungsbeutel mit einer Maske verbinden, den
Gasflow auf 2 bis 4 l/min einstellen, und die Maske fest auf Mund
und Nase des Säuglings drücken, um eine dichte Versiegelung zu
erreichen. Bei ausreichender Spontanatmung, liegt die Sauerstoff-
konzentration der eingeatmeten Luft praktisch bei 100 %.
• Mit Sauerstoffreservoirschlauch:
Die eingeatmete Luft kann bei einer ausreichenden Spontan-
atmung auch über das Ende des Beatmungsbeutels, das vom
Patienten weg führt und das Sauerstoffreservoir enthält, ange-
reichert werden. Auch in diesem Fall sollte Sauerstoff mit einem
Flow von 2 bis 4 l/min zugeführt werden. Dabei muss das freie
Ende des Sauerstoffreservoirschlauchs (1.3) so nah wie möglich
vor das Gesicht des Säuglings gehalten werden.
Auch hier wird am Ende des Sauerstoffreservoirschlauchs eine Sauer-
stoffkonzentration von beinahe 100 % erreicht. Je nach Abstand
zwischen dem Reservoirschlauch und dem Gesicht des Babys wer-
den jedoch unterschiedliche Mengen atmosphärischer Luft zuge-
führt. Daher sollten niedrigere Sauerstoffkonzentrationen ange-
nommen werden.
5.4. Sauerstoffkonzentrationen – siehe Abbildung
{
Die Konzentration des eingeatmeten Sauerstoffs hängt bei kontrol-
lierter Beatmung von der Beatmungsfrequenz und dem Beatmungs-
volumen ab. Die Sauerstoffkonzentration von 30-50 %, die unter
normalen Umständen erforderlich ist, kann im Allgemeinen ohne
den Reservoirschlauch erreicht werden. Wenn eine höhere Sauer-
stoffkonzentration benötigt wird, muss der Reservoirschlauch an
das Einlassventil angeschlossen werden.
Beispiele für Sauerstoffkonzentrationen, die bei der Verwendung
eines Reservoirschlauchs bei unterschiedlichen Volumina und
Frequenzen erreichbar sind, sind in der Abbildung {dargestellt.
Damit Sie die Werte auch im Notfall zur Hand haben, ist auf dem
Reservoirbeutel ein vereinfachtes Diagramm aufgedruckt (siehe
Abbildung P). Die angegebenen Sauerstoffkonzentrationen wer-
den erreicht und überschritten, wenn das Minutenvolumen gleich
oder kleiner als 300 x 20 = 6 l/min ist.
Beispiel:
Führen Sie einen Sauerstofffluss von 2 l/min über den Einlass des
Reservoirbeutels zu. Bei einem Beatmungsvolumen von max. 300
ml und einer Kompressionsfrequenz von max. 20 pro Minute er-
reicht ein Kind eine Sauerstoffkonzentration von mindestens 40 %.

Deutsch 19
6. Beschreibung
Der Ambu Baby Beatmungsbeutel basiert auf dem Ambu Doppel-
wandprinzip. Nach diesem Prinzip wird der Beatmungsdruck direkt
auf die Finger des Bedieners übertragen. Während der normalen
Bedienung des Beutels expandiert die Außenhülle, wobei der
Druck auf etwa 4,5 kPa (45 cmH2O) begrenzt ist.
Der Beatmungsbeutel setzt sich aus den folgenden Teilen zusam-
men: Beutel 12.1, Patientenventil 12.2, Einlassventil 12.3 und
Reservoirschlauch 12.4 oder geschlossenes Reservoir 12.5 mit
Adapter. Masken, Schläuche und PEEP 10 sind als Zubehör
erhältlich, siehe Abbildung }.
6.1. Beutel – siehe Abbildung
q
Der Baby Beatmungsbeutel basiert auf dem Ambu Doppelwand-
prinzip. Der Beutel besteht aus einer selbstextrahierenden inneren
Auskleidung aus formgepresstem Silikongummi. Eine dünne
Außenhülle schließt die Auslassstutzen dicht ab.
Die Außenhülle besteht aus einem sehr elastischem Silikongummi,
der sich während des Einsatzes des Beutels ausdehnt. Dadurch
wird verhindert, dass in den Atemwegen des Patienten gefährlich
hohe Drücke entstehen. Der Beutel ist mit einem Gurt mit einem
Namensschild versehen (siehe Abbildung q). Das Namensschild
kann gestempelt oder graviert werden.
13.1: Anschluss, 13.2: Außenhülle, 13.3: Innenbeutel, 13.4: Einlass-
ventil, 13.5: Aufhängeriemen, einschl. Fenster mit einem Schnapp-
verschluss, 13.6: Namensschild, 13.7: Auslassstutzen.
6.2. Patientenventil – siehe Abbildung
w
Die Funktion des Ventils wird in Abschnitt 4 beschrieben.
w14.1: 30-mm-Exspirationsstutzen, männlich, 14.2: Ventilklappe,
14.3: 22/15-mm-Patientenstutzen, 14.4: Manometeranschluss.
6.3. Einlassventil – siehe Abbildung
e
Das Einlassventil verfügt über einen Sauerstoffschlauchstutzen und
einen Anschluss für 22-mm-Standardschläuche als offenes Reservoir.
e15.1: Sauerstoffschlauchstutzen mit Innendurchmesser 6 mm,
15.1: Bei der Verwendung eines Sauerstoffreservoirbeutels mit
einem Adapter schließen, 15.2: Anschluss für Reservoirschlauch.
6.4. Maske – siehe Abbildung
r
Im Lieferumfang des Ambu Baby Beatmungsbeutels ist je nach An-
forderungen eine oder mehrere der folgenden Masken enthalten.
Ambu Maske 0A mit transparentem Dom (16.1) und abnehmbarem,
äußerst weichem Wulst aus Gummi mit versiegelter Schaumstoff-
auskleidung. 15-mm-Anschluss (ISO). Totraum etwa 25 ml.
Rendell-Baker-Maske aus schwarzem Gummi (16.2). Kompatibel
mit 22-mm-Patientenstutzen (ISO).
Größe 0: Totraum etwa 4 ml.
Größe 1: Totraum etwa 6 ml.
Weitere Maskentypen sind als Zubehör erhältlich.
6.5. Sauerstoffreservoirbeutel (optional)
– siehe Abbildung t
Der Sauerstoffreservoirbeutel (17.12) ist an einem Reservoirge-
häuse (17.10) mit Kappe (17.11) angeschlossen, der bei der
Verwendung eines Adapters (17.9) in das Einlassventilgehäuse des
Beatmungsbeutels passt.
Das Ventil enthält zwei Klappen aus Silikongummi. Dadurch kann
Umgebungsluft aufgenommen werden, wenn der Beutel leer ist.
Wenn der Beutel voll ist, kann überschüssiger Sauerstoff abge-
geben werden.

20 Deutsch
7. Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
In tist der zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
auseinandergenommene Beatmungsbeutel dargestellt.
Hinweis: Nehmen Sie die Teile nicht weiter auseinander als in der
Abbildung dargestellt.
Nach jedem Patienteneinsatz oder nach den Regeln/Vorschriften
des betreffenden Krankenhauses reinigen, desinfizieren,
sterilisieren.
t 17.1: Patientenventil, 17.2: Maske 0A, 17.3: Rendell-Baker-
Maske, 17.4: Innenbeutel, Außenhülle und Anschluss, 17.5:
Einlassventil, 17.6: Reservoirschlauch, 17.7: Sauerstoff-
reservoirbeutel und Adapter, 17.8: Sauerstoffzufuhrschlauch.
Beatmungsbeutel nach Verwendung bei Patienten bzw. in
Umgebungen mit Infektionskrankheiten vollständig reini-
gen, desinfizieren, sterilisieren.
Anwendbare
Methoden
●Anwendbar
❍Nicht anwendbar
Teile
17.1 ●●●●●●●
17.2 ●❍❍❍●❍❍
17.3 ●●●●●●●
17.4 ●●●●●●●
17.5 ●●●●●●●
17.6 ❍❍❍❍●❍❍
17.7 ●●●●●●●
17.8 ●●●●●●●
Handwäsche Spülmaschine Desinfektion
durch Erhitzen Kochen Chemisch 121 °C
(250 °F) 134 °C
(250 °F)
Reinigung Desinfektion – Sterilisation
Waschen Desinfektion Autoklavieren

Deutsch 21
Reinigungsmittel und chemische Desinfektionsmittel
Es gibt zahlreiche verschiedene Marken von Reinigungsmitteln und
chemischen Desinfektionsmitteln. Verwenden Sie nur Marken, die
für die Materialien des Beatmungsbeutels geeignet sind, um die
Lebensdauer der Materialien nicht zu verkürzen. Eine Liste der
Materialien finden Sie in Abschnitt 3. Befolgen Sie die Anleitungen
der Hersteller der Reinigungsmittel und chemischen Desinfek-
tionsmittel hinsichtlich Verdünnung und Dauer der Anwendung.
Phenolhaltige Substanzen sind zu vermeiden.
Informationen zu ausgewählten Reinigungsmitteln und chemischen
Desinfektionsmitteln, die auf ihre Verträglichkeit mit den
Materialien des Beatmungsbeutels getestet wurden, können Sie
bei Ihrem Ambu Vertreter oder Ambu International A/S anfordern.
Achtung: Verwenden Sie keine phenolhaltigen Substanzen zum
Reinigen des Produkts. Phenol verursacht einen vorzeitigen
Verschleiß des Materials und/oder eine geringere Lebensdauer des
Produkts.
Achtung: Entfernen Sie Rückstände von Reinigungsmitteln sofort
vom Beatmungsbeutel. Diese Rückstände können Oberflächen
angreifen oder die Lebensdauer des Produkts verkürzen.
Vorgehensweise für Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
Im Allgemeinen sind die folgenden Schritte auszuführen. Wählen
Sie gemäß der Tabelle die korrekten Methoden für die jeweiligen
Teile des Beatmungsbeutels aus.
7.1. Zerlegen des Beatmungsbeutels
Der Beatmungsbeutel muss zum Reinigen wie in Abbildung t
dargestellt auseinandergenommen werden.
Achtung: Den Auslassstutzen nicht vom Innenbeutel trennen
(permanent zusammengebaut).
Hinweis: Nehmen Sie die Teile nicht weiter auseinander als in der
Abbildung dargestellt. Weitere Informationen dazu finden Sie in
Abbildung t.
Achtung: Nehmen Sie zum Entfernen der Außenhülle zunächst
die Einlassventilkappe ab. Das Ventilgehäuse mit der Einlassventil-
klappe abnehmen, siehe Abbildung y
Den Stutzen von der inneren Auskleidung trennen und die Außen-
hülle an einem Ende ausdehen, indem Sie die innere Auskleidung
ausziehen, während der frontseitige Wulst über den Schnapp-Cuff
gezogen wird, siehe Abbildung y.
Entfernung des Gurts u:
Den Gurt auf der Rückseite der transparenten Namensschildhülle
entfernen. Die Kappe über den Gurt ziehen und das Namensschild
entfernen. Den Gurt durch die Nut ziehen.
Hinweis: Nehmen Sie die Teile nicht weiter auseinander als dar-
gestellt.
7.2. Reinigen der Teile
Handwäsche oder automatische Spülmaschine
Waschen Sie die Teile in Wasser mit einem geeigneten Reinigungs-
mittel gemäß der Liste der Materialien in Abschnitt 3. Spülen Sie
alle Teile gründlich in klarem Wasser ab, um Rückstände des
Reinigungsmittels zu entfernen.
Achten Sie bei der Reinigung und/oder Desinfektion der Außenflächen
darauf, dass das Reinigungsmittel bzw. das Desinfektionsmittel für die
Materialien des Beatmungsbeutels geeignet ist. Entfernen Sie alle
Rückstände durch Abspülen mit klarem Wasser. Angetrocknete
Rückstände können die Lebensdauer der Materialien verkürzen.
Eine automatische Spülmaschine mit einem Programm zum Spülen
von Anästhesiezubehör kann ebenfalls verwendet werden.
7.3 Desinfizieren und/oder Sterilisieren
Führen Sie gemäß den örtlichen Bestimmungen und der Tabelle
der anwendbaren Methoden eine Desinfektion durch Erhitzen
oder eine chemische Desinfektion aus.

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Spülmaschine – Programm zur Desinfektion durch Erhitzen:
Automatische Spülmaschinen für medizinisches Zubehör bieten im
Normalfall Programme zur Desinfektion durch Erhitzen.
Kochen: Verwenden Sie klares Wasser. Erhitzen und kochen Sie
die Teile für z. B. 10 Minuten, um sie zu desinfizieren.
Chemisches Desinfizieren (z. B.: Cidex, Chemikalien mit
Natriumhypochlorit usw.): Befolgen Sie die Anleitungen der
Hersteller der Desinfektionsmittel hinsichtlich Verdünnung und
Dauer der Anwendung. Spülen Sie alle Teile des Beatmungsbeutels
mit klarem Wasser ab, um alle Rückstände zu entfernen.
Hinweis: Der Sauerstoffreservoirbeutel sollte nicht in chemische
Desinfektionsmittel eingetaucht werden, da er nur schwer ab-
gespült werden kann.
Autoklavieren: Verwenden Sie Standardautoklaven für 121 °C
bzw. 134 °C gemäß der oben dargestellten Tabelle für die ent-
sprechenden Teile des Beatmungsbeutels.
7.4. Trocknen und Abkühlen
Lassen Sie die Teile vollständig trocknen und/oder abkühlen, bevor
Sie den Beatmungsbeutel wieder zusammenbauen.
7.5. Überprüfen der Teile
Prüfen Sie nach der Reinigung, Desinfektion und/oder Sterilisation alle
Teile sorgfältig auf Beschädigungen oder übermäßigen Verschleiß.
Tauschen Sie die Teile gegebenenfalls aus. Einige Methoden kön-
nen Verfärbungen der Gummiteile verursachen, die sich jedoch
nicht auf die Lebensdauer auswirken. Bei beginnender Materialer-
müdung, z. B. Rissbildung, sollten die Teile ausgetauscht werden.
Nach dem Autoklavieren kann es beim Sauerstoffreservoirbeutel zu
geringfügiger Faltenbildung kommen. Dies wirkt sich auf die
Lebensdauer oder Funktion jedoch nicht aus.
7.6. Zusammenbau und Funktionskontrolle
– siehe Abbildung
i
Drücken Sie den Innenbeutel fest zusammen, öffnen Sie die Außen-
hülle und führen Sie den Innenbeutel in diesen hinein. Den Wulst
der Außenhülle über den Schnapp-Cuff an der Vorderseite des
Innenbeutels ziehen. Nachdem der Innenbeutel sich ausgedehnt hat,
wird die Außenhülle in die korrekte Position gezogen. Kontrollieren
Sie, dass die Außenhülle nicht verkehrt herum liegt (die Art.-Nr. auf
der Außenhülle muss auf der Außenseite sichtbar sein). Kontrollieren
Sie ferner, dass der Auslassstutzen intakt und korrekt positioniert ist.
Den Anschluss in die korrekte Position vorne bringen. Das Ventil-
gehäuse mit den Ventilklappen in den Innenbeutel drücken und die
Einlassventilklappe wieder anschrauben.
Patientenventil: Vor dem erneuten Einsetzen des Patientenventils
sollten alle Ventilteile, insbesondere die Klappen, geprüft werden. Der
Zusammenbau erfolgt in umgekehrter Reihenfolge wie das Zerlegen.
Beim Einsetzen der Patientenventilmembran soll geprüft werden,
ob das Ende des Führungsstifts durch das Loch in der Mitte des
Patientenventilgehäuses geführt ist, wonach der Exspirations-
stutzen eingeschraubt wird.
Das Patientenventil in den Beutel drücken und drehen.
Führen Sie die Funktionskontrolle durch. Weitere Informationen
finden Sie in Abschnitt 8.
8. Funktionskontrolle
8.1 Beatmungsbeutel
1) Stecken Sie einen Atembeutel mit 0,5 Liter auf den Patienten-
stutzen. Komprimieren Sie den Beatmungsbeutel mehrmals,
und lassen Sie ihn wieder los.
Der Atembeutel sollte sich mit Luft füllen.
Während der Beatmung muss das Füllen und Entlasten des
Atembeutel sichtbar sein. Siehe Abbildung o.