Atmos Variotherm plus User manual

Variotherm plus
502.0900.j 2014-08 Index: 20
Istruzioni per l'uso Manual de Instrucciones Operating instructions Istruzioni per l'uso Manual de Instrucciones Operating instructions
Italiano
English
Español

2
Indice
Pagina
1.0 Introduzione
1.1 Indicazioni sulle istruzioni per l'uso .........................4
1.2 Scopospecico.......................................................6
1.3 Funzionamento .......................................................6
1.4 Spiegazione dei simboli ..........................................8
2.0 Istruzioni per la sicurezza ..................................10
2.1 Istruzioni importanti per il mantenimento
dello stato igienico delle unità di
lavaggio ad acqua calda .......................................11
3.0 Installazione e messa in funzione
3.1 Dotazione..............................................................16
3.2 Presentazione ............................................... 18 - 21
3.3 Allacciamenti.........................................................22
3.3.1 Allacciamenti elettrico ...........................................22
3.3.2 Allacciamenti al nistagmografo .............................22
3.3.3 Allacciamenti compensazione di potenziale..........22
3.3.4 Allacciamenti dell'acqua........................................22
3.3.5 Allacciamenti della manopola lavaggio .................24
3.4 Messa in funzione .................................................24
4.0 Comando
4.1 Regolazione delle temperature .............................26
4.2 Selezione dei livelli di temperatura........................26
4.3 Regolare la durata della stimolazione...................26
4.4 Descrizione dei tipi d'esercizio ...................... 28 - 30
4.4.1 Procedimento termico per la riduzione
dei germi ...............................................................28
4.4.2 Modo di lavaggio...................................................28
4.4.3 Modo di stimolazione ............................................30
4.4.4 Modo a risparmio energetico.................................30
5.0 Istruzioni per la pulizia e manutenzione
5.1 Note generali sulla pulizia e disinfezione ..............32
5.2 Prodotti consigliati per la disinfezione degli
strumenti ...............................................................34
5.3 Metodo di pulizia per pistola di irrigazione con
puntale ..................................................................37
6.0 Manutenzione e servizio
6.1 Controllo del funzionamento .................................39
6.2 Controllo visivo......................................................40
6.3 Controllo elettrico ..................................................40
6.4 Decalcicazione ....................................................40
6.5 Cambiodelltro ....................................................41
7.0 Eliminazione dei disturbi di
funzionamento.....................................................48
8.0 Accessori e pezzi di ricambio
8.1 Accessori...............................................................51
8.2 Pezzi di ricambio...................................................51
9.0 Dati tecnici ..........................................................54
10.0 Smaltimento.........................................................57
General Standard Terms and Conditions
I

3
Table of contents
Page
1.0 Introduction
1.1 Notes on operating instructions...............................5
1.2 Intended use ...........................................................7
1.3 Function ..................................................................7
1.4 Explanation of symbols ...........................................9
2.0 Safety advice .......................................................12
2.1 Advice for the user for maintaining hygienic
status.....................................................................13
3.0 Installation and start-up
3.1 Standard delivery ..................................................17
3.2 Illustrations.................................................... 18 - 21
3.3 Connections ..........................................................23
3.3.1 Electrical connection .............................................23
3.3.2 Connecting a nystagmograph ...............................23
3.3.3 Connecting a potential balance.............................23
3.3.4 Water connection ..................................................23
3.3.5 Connecting the irrigation handle ...........................25
3.4 Start-up .................................................................25
4.0 Operation
4.1 Adjusting temperatures .........................................27
4.2 Selecting temperature levels.................................27
4.3 Adjusting stimulation time .....................................27
4.4 Description of operating modes ............................29
4.4.1 Thermal process for reducing bacterial count.......29
4.4.2 Irrigation mode ......................................................29
4.4.3 Stimulation mode ..................................................31
4.4.4 Energy saving mode .............................................31
5.0 Cleaning
5.1 General information on cleaning and disinfection ......33
5.2 Recommended instrument disinfectants...............35
5.3 Cleaning method for handle with jet connection
for water irrigation tip.............................................37
6.0 Maintenance and service
6.1 Functional test.......................................................42
6.2 Visual inspection ...................................................43
6.3 Electrical test.........................................................43
6.4 Decalcication.......................................................43
6.5 Replacementoflter .............................................44
7.0 Trouble shooting .................................................49
8.0 Accessories and spare parts
8.1 Accessories...........................................................52
8.2 Spare parts............................................................52
9.0 Specications......................................................55
10.0 Disposal ...............................................................57
General Standard Terms and Conditions
UK
Página
1.0 Introducción
1.1 Indicaciones acerca de este
Manual de Instrucciones .........................................5
1.2 Intenciones de Uso .................................................7
1.3 Funcionamiento.......................................................7
1.4 Explicación de los símbolos....................................9
2.0 Instrucciones de seguridad ...............................14
2.1 Indicaciones importantes para mantener
el estado higiénico de las unidades de
lavado de agua caliente ........................................15
3.0 Colocación y puesta en funcionamiento
3.1 Entrega estándar...................................................17
3.2 Grácos......................................................... 18 - 21
3.3 Conexiones ...........................................................23
3.3.1 Conexión eléctrica.................................................23
3.3.2 Conexión de un nistagmógrafo .............................23
3.3.3 Conexión para equipotencial.................................23
3.3.4 Acometida de agua ...............................................23
3.3.5 Conexión de la pistola de irrigación ......................25
3.4 Puesta en funcionamiento.....................................25
4.0 Manejo
4.1 Ajuste de las temperaturas ...................................27
4.2 Selección de los niveles de temperatura ..............27
4.3 Ajuste de la duración de la estimulación...............27
4.4 Descripción de los modos
de funcionamiento......................................... 29 - 31
4.4.1 Proceso térmico para la reducción de
gérmenes ..............................................................29
4.4.2 Modo de irrigación.................................................29
4.4.3 Modo de estimulación ...........................................31
4.4.4 Modo de ahorro de energía...................................31
5.0 Recomendaciones para la limpieza
y el cuidado del aparato
5.1 Recomendaciones básicas para la
limpieza y desinfección del aparato ......................33
5.2 Desinfectantes recomendados para
instrumental...........................................................36
5.3 Desinfectantes recomendados para
 supercies.............................................................36
5.4 Método de limpieza para la pistola de irrigación
con la conexión jet ................................................38
6.0 Mantenimiento y servicio técnico
6.1 Prueba funcional ...................................................45
6.2 Inspección visual...................................................46
6.3 Inspección eléctrica...............................................46
6.4 Descalcicación ....................................................46
6.5 Cambiodeltro.....................................................47
7.0 Subsanación de fallos funcionales ...................50
8.0 Lista de accesorios y piezas de recambio
8.1 Accesorios.............................................................53
8.2 Piezas de recambio...............................................53
9.0 Datos técnicos.....................................................56
10.0 Eliminación..........................................................57
General Standard Terms and Conditions
Índice E

4
1.0 Introduzione
1.1 Indicazioni sulle istruzioni per l'uso
Le presenti istruzioni per l’uso contengono importanti
indicazioni che vi metteranno in grado di usare il
Variotherm plus in modo sicuro, appropriato ed effettivo.
Pertanto, esse non sono dirette soltanto alle persone da
addestrare e adibirne all’uso, bensì anche come opera di
consultazione. Grazie ad esse si possono evitare i pericoli
nonché ridurre le spese di riparazione e i periodi di non
funzionamento. Inoltre, fanno aumentare l’afdabilità e
la durata dell’apparecchio. Per tali ragioni, le istruzioni
per l’uso vanno tenute sempre a portata di mano vicino
all’apparecchio.
Prima di mettere in esercizio l’apparecchio per la prima
volta, leggete il capitolo "Istruzioni per la sicurezza"in modo
che siate preparati alle eventuali situazioni di pericolo.
Durante il lavoro, sarebbe troppo tardi.
In linea di massima, è valido quanto segue:
Il modo migliore di proteggersi contro gli incidenti è
quello di lavorare con attenzione e prudenza!
 Lasicurezza di funzionamentoe l’efcacia dell’appa-
recchio non dipendono soltanto dalla vostra capacità, ma
anche dalla cura e manutenzione del Variotherm plus.
Per tale ragione è indispensabile che si eseguano regolar-
mente i lavori di pulizia e manutenzione. I lavori maggiori
di manutenzione e riparazione devono essere eseguiti
soltanto da un esperto autorizzato dalla ATMOS. In caso di
riparazioni, vi preghiamo di esigere soltanto l’uso di pezzi
di ricambio originali. In tal modo avrete la garanzia che la
sicurezzadifunzionamento,l’efcaciaeilvaloredelvostro
apparecchio rimarranno immutati.
L’apparecchio Variotherm plus è munito del contrassegno
CE-0124 in conformità alla Direttiva UE della commissione
sui prodotti tecnico-sanitari 93/42/CEE e soddisfa i requisiti
fondamentali dell’Annesso I di tale Direttiva.
Il prodotto Variotherm plus corrisponde a tutte le richie-
ste applicabili della direttiva 2011/65/EU sulla restrizione
dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle appa-
recchiature elettriche ed elettroniche ("RoHS").
La dichiarazione di conformità può essere trovato su inter-
net all´indirizzo www.atmosmed.com.
Il sistema di controllo della qualità applicato presso la
ATMOSècerticatosecondolenormeinternazionaliEN
ISO 9001 e EN 46001.
Per la riproduzione - anche parziale - delle istruzioni per
l’uso occorre l’autorizzazione scritta della ATMOS.
Abbreviazioni / simboli contenuti nelle presenti istruzioni
per l’uso:
Indicazione di un elenco
•Suddivisione di un elenco/operazione.
Si deve rispettare l'ordine consigliato!
Contrassegno di indicazioni particolarmente importanti!
Descrizione dell'effetto di un'operazione.
I

ATMOS
Telefon: + (49) 7653 689-0
Fax:
+ (49) 7653 689-190
+ (49) 7653 689-493 (Service Center)
e-mail: [email protected]
Internet: http://www.atmosmed.de
Medizintechnik GmbH & Co. KG
Ludwig-Kegel-Str. 16
79853 Lenzkirch
Deutschland
1.0

5
1.0 Introduction
1.1 Notes on
operating instructions
These operating instructions contain important notes on
how to operate the Variotherm plus safely, correctly and
effectively. Therefore, they are intended not only for new
operating personnel to be instructed in its use, but also
for use as a reference manual. They help to avoid risks,
and also to reduce repair costs and down-time. Further-
more, reliability and service-life of the equipment will be
increased. For these reasons these operating instructions
must always be kept available near the appliance.
 Priortorstusepleaseperusethechapter"Safety advice",
in order to be prepared for any possible dangerous situa-
tions. It would be too late during in actual use.
The basic principles are:
Judicious and careful work provides best protection
against accidents!
Operational safety and readiness for use depend not only
on your capabilities, but also on care and maintenance
given to the Variotherm plus. For this reason regular
cleaning and service work are a must. Major maintenance
and repair work may be carried out only by expert personnel
authorised by ATMOS. In case of repairs you should insist
that original spare parts only are used. You will then have
the warranty that operational safety, readiness for work and
the value of your appliance will be preserved.
The product Variotherm plus bears CE Marking CE-0124
according to the EEC guideline of the council for medical
products 93/42/EEC and meets the basic requirements of
this guideline.
The product Variotherm plus complies with all applicable
requirements of the directive 2011/65/EC restricting the use
of certain hazardous substances in electrical and electronic
equipment ("RoHS").
The declaration of conformity can be obtained on our
website at www.atmosmed.com.
The quality management system applied at ATMOS has
beencertiedaccordingtointernationalstandardsENISO
9001 and EN 46001.
Reprints, also in extracts, only with written permission by
ATMOS.
Abbreviations / symbols in these operating instructions:
Indicating a list
•Subdivision of a list/activity
The recommended sequence must be followed in each
case!
Indicating particularly important advice!
Describing the effect of an activity.

UK
1.0 Introducción
1.1 Indicaciones acerca de este Manual
de Instrucciones
Este Manual de Instrucciones contiene indicaciones
importantesparaelmanejoseguro,correctoyecazdel
Variotherm plus. Por esta razón este Manual no sirve
únicamente al personal de manejo nuevo o que desea
familiarizarse con su funcionamiento, sino que debe servir
también como manual de consulta. Ayuda a prevenir los
riesgos y reducir los costes de reparación y los tiempos
deparada.Aumentaademáslaabilidadylavidaútildel
aparato. Por ello debe guardar el Manual de Instrucciones
siempre cerca del aparato.
Lea el capítulo "Instrucciones de seguridad"antes de poner
en marcha por primera vez el aparato para estar prepa-
rado para eventuales situaciones de riesgo, y no cuando
el aparato ya está en marcha, ya que entonces podría ser
demasiado tarde.
Recomendaciones básicas:
La mejor forma de prevenir los accidentes es trabajar
con cuidado y precaución!
La seguridad de servicio y la funcionalidad de su aparato
Variotherm plus no dependen únicamente de sus cono-
cimientos profesionales, sino también del mantenimiento
y cuidado del aparato. Por esta razón resultan indispen-
sables la limpieza y el mantenimiento periódicos del
aparato. Los trabajos de mantenimiento y reparación de
mayor alcance deben ser realizados siempre por un téc-
nico autorizado por ATMOS. Cuando tenga que encargar
una reparación insista en que se utilicen exclusivamente
piezas de recambio originales ATMOS, ya que entonces
tendrá Ud. la garantía de que se conserve la seguridad de
servicio y la funcionalidad, así como el valor de su aparato.
El producto Variotherm plusllevaelidenticativoCE-0124
de la CE según la directiva UE del Consejo para Productos
Medicinales 93/42/CEE y cumple los requisitos básicos del
anexo I de esta directiva.
El producto Variotherm plus cumple con todos los requisitos
aplicables de la Directiva 2011/65 / CE restringiendo el uso
de ciertas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y
electrónicos ("RoHS").
La declaración de conformidad, puede obtenerse en nues-
tra web www.atmosmed.com.
ElsistemadecalidadutilizadoporATMOSestácerticado
según las normas internacionales EN ISO 9001 y EN
46001.
Este Manual sólo puede reproducirse, incluso parcial-
mente, con la autorización por escrito de ATMOS.
Abreviaturas/símbolos utilizados en este Manual de
Instrucciones
Simbolo que antecede a una enumeración
  • Simboloqueantecedeaunasubdivisión
de una enumeración/actividad
Hay que seguir siempre la secuencia recomendada!
 Identicacióndeinstruccionesespecialmente
importantes
Descripción del efecto de una actividad.
E
1.0

6
1.2 Scopospecico
Nome: ATMOS®Variotherm
Funzioni principali: Dispositivo per l´irrigazione del
canale uditivo e stimolazione del
vestibolare.
Indicazione medica / applicazione:
Stimolazione del vestibolare.
Specichedellefunzioniprincipali:
Getto d’acqua per l’irrigazione
dell’orecchio alla temperatura
 corporea(37°) con un usso a
400 ml/min per la rimozione del
cerume.
Stimolazione dell’organo vestibo-
lare con flusso definito e con
 temperaturassa.
Organi di applicazione: Canaleuditivonoaltimpano
Durata dell’ applicazione:
Destinato ad uso temporaneo su
 pazienti(noa60minuti).
Ambienti di utilizzo:
Nelle cliniche e negli ospedali di
otorinolaringoiatri e foniatri. La
terapia con il dispositore di
irritazione e lavaggio ATMOS può
essere eseguita solo dal perso-
 nalemedicoqualicato.
Controindicazioni:
Non utilizzare su canale uditivo
infiammato o contaminato e
timpano perforato.
Il prodotto è: xattivo□nonattivo
Sterilità: Non necessaria
Prodotto usa e getta / rigenerazione:
Non è un prodotto usa e getta
I
1.3 Funzionamento
Azionando l'interruttore centrale (, gura 1) si attiva
automaticamente il procedimento per la riduzione
del tenore di germi (vedi paragrafo 4.4.1).
In seguito, cambio automatico nel modo di lavaggio. Con
acqua di 37°C si può procedere ai lavaggi del canale udi-
tivo.
Possibilità di commutazione nel modo di stimolazione in cui,
conunaquantitàdiussoridotta,sipuòstimolarel’organo
vestibolare.
Nel Variotherm plus è compreso un temporizzatore per
la preselezione della durata della stimolazione.
1.0

7
UK
1.3 Function
Operating the main switch (, fig. 1) automatically
activates the thermal process for reducing bacterial count
(see section 4.4.1) .
Then, automatic change into the irrigation mode. Here,
the autitory canal can be rinsed with water warmed up to
37°C.
Possibility to change into the stimulation mode for stimu-
 latingthevestibulewithareducedowofwater.
The Variotherm plus is equipped with a timer for prese-
lecting the stimulation time.
E
1.3 Funcionamiento
Cuando se pulsa el interruptor principal (, g. 1) se
activa automáticamente el proceso para la reducción de
gérmenes (ver apartado 4.4.1).
Después se pasa automáticamente al modo de irrigación,
que puede realizarse con agua tibia a 37 ºC , para efectuar
irrigaciones del conducto auditivo.
Existe la posibilidad de cambiar al modo de estimulación
para estimular el órgano vestibular con un caudal
reducido.
Variotherm plus está equipado con un temporizador para
el ajuste previo de la duración de la estimulación.
1.0
1.2 Intenciones de Uso
Nombre: ATMOS®Variotherm
Funcion Ppal.:
Equipo para el lavado del canal
auditivo y estimulación para el
órgano vestibular.
Indicaciones Med. / Aplicación:
Estimulación térmica del órgano
vestibular
Especicacionesdelasfuncionesprincipales:
Produce un chorro de agua para
la irrigación del oído a temperatu-
 racorporal(37ºC)conunujode
400 ml/min para la extracción del
serúmen.
Estimulación del órgano vestibu-
 larconunujodenidoytempe-
 raturajaparaeltestfuncional.
Organos de aplicación: Canal auditivo hacia tambor.
Duración de la aplicación:
Para la aplicación a corto plazo
en pacientes (máx. 60 minutos).
Entornos de aplicación:
Aplicación en clinicas y consultas
ORL y foniatras. La terapia debe
ser realizada únicamente por
personal médico capacitado.
Contraindicaciones:
No aplicar en canal auditivo
contaminado o infectado o tím-
panos perforados.
El producto es: xActivo □Noactivo
Esterilización: No necesario
Producto de un solo uso / Reprocesamiento:
Producto de NO un solo uso
1.2 Intended use
Name: ATMOS®Variotherm
Main function: Device for rinsing the
auditory canal and stimulation of
the vestibular organ
Med. indications /application:
Stimulation of the vestibular organ
Specicationsofthemainfunction:
Produces a jet of water for the
ear irrigation at body
    temperature(37°C)withaow
rate of 400 ml/min for the
removal of cerumen
Stimulation of the vestibular
    organwithadenedowand
    axedtemperatureforthe
functional testing.
Application organ: Auditory canal to the drumhead
Duration of application: For the short-term application (max.
60 minutes) on patients.
Application environment:For ENT doctors and
phoniatricians in clinics and
practices.
The therapy with the ATMOS
irrigation device may only be
performed by medically trained
staff.
Contraindications: Do not apply to an infected resp.
contaminated auditory canal or to
a perforated eardrum.
The product is: x active □not active
Sterility: Not necessary
Single use product / reprocessing:
No single use product

8
1.4 Spiegazione dei simboli
Osservare le istruzioni per l’uso!
Secondo ISO/7000/0434 DIN 30600/1008
IEC 348
Fusibile
secondo IEC 417/5016, DIN 30600/0186
Apparecchi tipo B secondo IEC 417
Temperatura in gradi centigradi
°C
Regolazione del temporizzatore in secondi
s
Avvio
Stop
Temporizzatore
Livello di stimolazione a freddo
Livello di stimolazione a caldo
37°C 37°C Livello di lavaggio (acqua ad una
temperatura di 37°C)
•Riscaldamento attivati
•
Uscita di comando per l’allacciamento di un
nistagmografo (registratore di simboli
secondo DIN 30600, IEC 417 5192
Allacciamento equipotenziale
DIN 30600 495, ISO 417 5021
Allacciamento acqua di scarico
Allacciamento dell’acqua
Riscaldamento disattivati
(modo a risparmio energetico)
I
1.0

9
1.4 Explanation of symbols
Pay attention to operating instructions !
as to ISO /7000/0434 DIN 30600/1008
IEC 348
Fuse
as to IEC 417/5016, DIN 30600/0186
Type B equipment as to IEC 417
Temperature in degree centigrade
°C
Timer adjustment in seconds
s
Start
Stop
Timer
Cold stimulation level
Warm stimulation level
37°C Irrigation level (water at a temperature value
of 37°C)
•Heating ON
•Heating OFF (energy saving mode)
Control output for connecting a nystagmograph
(graphical recorder as to DIN 30600,
IEC 417 5192)
Equipotentiality
DIN 30600 495, ISO 417 5021
Connection for waste water
Connection for water
UK
°C
s
•
•
37°C
Preste atención al Manual de Instrucciones!
según ISO/7000/0434 DIN 30600/1008 IEC 348
Temperatura en grados Celsius
Ajuste del temporizador en segundos
Arranque
Parada
Temporizador
Fase de estimulación en frío
Fase de estimulación en caliente
Fase de irrigación (agua a una temperatura de
37°C)
Calentamiento ON
Calentamiento OFF (modo de ahorro de energía)
Salida de control para la conexión de un nistagmógrafo
(símbolo registrador según DIN 30600, IEC 417 5192)
Conexión para equipotencial
DIN 30600 495, ISO 417 5021
Empalme para agua de salida
Empalme para agua
1.4 Explicación de los símbolos
Fusible
según IEC 417/5016, DIN 30600/0186
Tipo de aparato B según IEC 417
E
1.0

10
Page 12 - 13
EPágina 14 - 15
UK
2.0 Istruzioni per la sicurezza
Il Variotherm plus è conforme alla norma IEC 601/EN
60601 e fa parte delle seguenti categorie:
•VDE-Class I
•Class IIa (CEE 93/42).
L’apparecchio va allacciato soltanto ad una presa con
contatto di terra installata in modo regolamentare.
L'apparecchiatura deve essere installata da tecnici spe-
cializzati della ATMOS (vedi capitolo 3.3).
Per utenti nell’area economica europea:
Il Variotherm plus deve essere sottoposto annualmente
ad un controllo tecnico di sicurezza ad opera di un esperto
autorizzato o di un tecnico del servizio di assistenza tec-
nica.
Il Variotherm plus deve essere utilizzato, con funziona-
mento sorvegliato, soltanto da personale specializzato
che sia stato autorizzato dalla ATMOS e sia stato istruito
nell’uso (IEC 601-1/EN 60601-1).
 Latensionedi reteindicatanellatarghettaidenticativa
deve concordare con i valori della rete di alimentazione.
Prima di ogni uso, assicuratevi che il funzionamento sia
sicuro e che lo stato dell’apparecchio sia regolare. Sosti-
tuire immediatamente i cavi danneggiati!
 Correttaassegnazionedegliallacciamentispeciciperun
paese in occasione del montaggio:
verde/giallo: conduttore di protezione (PE)
blu: conduttore neutrale (N)
nero o marrone: fase (L)
 E'essenzialeprendereinconsiderazioneirequisitispecici
del paese per il collegamento di apparecchiature mediche
alla fornitura di acqua potabile pubblica.
In caso di dubbio, si prega di contattare il vostro distributore
ATMOS locale.
L’area di comando deve essere tale che l’utente possa
vederlaeraggiungerebene.Assicuratevichelasupercie
diinstallazionesiasufcientementestabile.
Nel procedimento termico per la riduzione del tenore di
germi, l’acqua calda è condotta attraverso il manipolo di
lavaggio. Si prega di non staccare la manopola dal supporto
né di spruzzare dell’acqua!
Le parti metalliche possono scottare!
Prima di spruzzare l’acqua, l’utente ne deve controllare la
temperatura (visualizzazione)!
 Allane dell’esercizio dell’ambulatorio, spegnetel’inter-
ruttore centrale e chiudete il rubinetto dell’alimentazione
dell’acqua.
L’ ATMOS Variotherm plus può essere utilizzato solo in
ambienti adibiti per scopi medici, ma non in aree soggette
a pericoli di esplosione o in ambienti ricchi di ossigeno.
Per le attrezzature supplementari che vengono allacciate
alle interfacce analogiche e digitali dell’apparecchio si
richiede la prova che corrispondono alle loro relative spe-
cicheEN(p.e.EN60950perapparecchidielaborazione
dei dati e EN 60601 per apparecchi elettrici tecnico-sani-
tari).Inoltre,tuttelecongurazionidevonosoddisfarela
norma di sistema EN 60601-1-1. Chi allaccia apparecchi
supplemen-tari al componente di entrata dei segnali o a
quellodiuscitadeisegnali,èconguratoredisistemaper
cui si assume la responsabilità che la norma di sistema EN
60601-1-1 sia rispettata. Per ulteriori informazioni rivolge-
tevi al vostro rivenditore locale o al servizio di assistenza
tecnica.
Non mettete l’ugello di lavaggio in contatto con materiale
contaminato.
La ATMOS non si assume nessuna responsabilità per danni
alle persone o cose se
 • nonsifausodicomponentioriginaliATMOS,
 • nonsirispettanoleindicazioniperl’utilizzodelle
presenti istruzioni per l’uso,
 • personenonautorizzatedallaATMOShannoeseguitoil
 montaggio,nuoveregolazioni, modiche, ampliamentie
riparazioni.
NOTA BENE
E‘ necessario installare un monitor con trasformatore
medicale di isolamento con perdita a terra o similari in
conformità alle norme EN 60601-1 se richiesto, nel caso
in cui diversi dispositivi sono connessi ad una stessa
presa. Il trasformatore deve corrispondere al consumo
totale di tutti i dispositivi collegati.
 Ilussodeveesserecontrollatodopol'accensioneo
almeno una volta al giorno con una tazza di misurazio-
ne. La quantità di 500 ml / min non può essere superata.
Il getto d'acqua deve essere dritto.



I
2.0

11
2.1 Istruzioni importanti per il mantenimento dello stato igienico
delle unità di lavaggio ad acqua calda
Per sciogliere il cerume nel canale uditivo e per stimolare l’organo dell’equilibrio la ATMOS offre le unità ad acqua calda
Hygrotherm plus (37 °C) e Variotherm plus (20 – 47 °C).
Tali unità riscaldano alla temperatura selezionata l’acqua potabile dell’alimentazione idrica domestica. Con tali temperature, in
caso di inosservanza delle seguenti istruzioni per l’uso, si può avere un aumento del tenore di germi nell’acqua di lavaggio, la qual
cosa a sua volta può causare pregiudizi alla salute dei pazienti sensibili.
Condizioni per la messa in funzione
L’acqua disponibile nella rete idrica domestica deve corrispondere almeno alle norme internazioni dell’OMS e/o alle
norme nazionali relative all’acqua potabile.
Allacciamento
Prima di allacciare l’unità ATMOS si deve fare scorrere acqua fresca per circa 1 minuto attraverso l’attacco a parete.*
Fareattenzioneall’igienedurantel’installazione!Primadiavvitarli,disinfettareiraccordilettaticonalcoolal70%.*
Eseguire i lavori di manutenzione nei componenti conduttori d’acqua facendo uso di guanti monouso.*
Anteriormente alla prima messa in funzione, eseguire per almeno 3 volte una marcia di spurgo termica.*
* Tali interventi saranno eseguiti da un tecnico del servizio assistenza autorizzato dalla ATMOS
Funzionamento corrente
Primadelfunzionamentoinambulatorio,accenderel’unitàeattenderenchésiaterminatalamarciadispurgotermica.
Dopolunghiperiodid’inutilizzodell’apparecchio(nesettimana,ferieecc.),attenderenchésiaterminatalamarciadi
spurgo termica e ripeterla due volte.
Si consiglia di spegnere e riaccendere l’apparecchio ogni 2 ore, al più tardi dopo 4 ore, per avviare il modo di spurgo
termico.
Sostituzione e disinfezione delle parti venute in contatto con il paziente cosi‘ come le connessioni d’irrigazione.
(prevenzione e azione contro i germi).
Prima dell’applicazione, spruzzare un poco d’acqua e controllare la temperatura.
Manutenzione
Attenzioneall’igienenelricambiodelltropermateriesolide(vediMessainfunzione).(Smaltireilltroepulireaccurata-
menteilvetrodelltro).Durantelasostituzione,evitareilcontattoconleparticontaminate.
Eseguire la depurazione termica dopo ogni intervento di manutenzione.
Si consiglia di fare eseguire a intervalli regolari misurazioni del tenore di germi dell’acqua nell’entrata ed uscita dell’unità.
In caso di reclamo si deve dimostrare, mediante misurazioni tecniche, se si tratta di "germi d’acqua"o di "germi cutanei".
I
2.0

12
EPágina 14 - 15
2.0 Safety advice
The Variotherm plus unit is produced according to IEC 601/
EN 60601 and listed in the following classes:
 • VDEClassofprotection1
 • ClassIIa(EEC93/42).
The appliance may be connected only to a socket outlet with
earthing contact installed according to the rules of the
trade.
The unit is only to be installed by a specialist authorized
by ATMOS (see chapter 3.3).
The Variotherm plus may be used in supervised operation
 byqualiedpersonnelonlywhichhasbeenauthorisedby
ATMOS and which has been trained for operating the
appliance (IEC 601-1/EN 60601-1).
The mains voltage specified on the type plate must
correspond with the data of the power supply system.
Make sure prior to every application of the equipment that it
is technically safe and in proper condition. Damaged leads
must be replaced immediately!
 Correctcongurationinassemblyofcountry-speciccon-
nections
green/yellow: protective conductor (PE)
blue: neutral conductor (N)
black resp. brown: phase (L)
 Itisessentialthatthecountry-specicrequirementsfor
connection of medical equipment to the public drinking
water supply are considered.
When in doubt, please contact your local ATMOS partner.
The control panel must be well visible to and in reach of the
 operator.Payattentiontosufcientstabilityoftheplaceof
installation.
In the thermal process for reducing bacterial count hot
water is being ducted through the irrigation handle. Please
do not take the handle from its holder or spray water!
Metal parts can be hot!
Prior to spraying, the water temperature must be checked
by the user!
 Switchoffmainswitchafternishingworkinpracticeand
close water cock of water supply.
The Variotherm plus may be operated only in rooms used
for medical purposes, but not in areas subject to explosion
hazards and in oxygen rich environments.
Additional equipment, which is to be connected to the ana-
log and digital interfaces of the appliance, must provably
meettherequirementsofrelevantENspeci-cations(for
inst. EN 60950 for data processing equipment and EN
60601 for electrical medical appliances). Furthermore, all
congurationsmustsatisfysystemspecicationEN60601-
1-1. Whoever connects additional equipment to the signal
inputorsignaloutputsectionisasystemcongurationope-
rator and as such responsible for meeting the requirements
ofsystemspecicationEN60601-1-1.Incaseoffurther
questions please contact your local specialist supplier or
the technical service.
The irrigation jet must not get into contact with contaminated
material.
Application of the warm water jet only with tube tip put
on !
Caution to be paid to avoid injury to eardrum when
introducing the jet !
For hygienic reasons jet connections must be changed
after each patient. This prevents also retrograde ger-
mination of the warm water system.
Use only for irrigation of auditory canal !
ATMOS is not liable for personal injury and damage to
property if
 • nooriginalATMOSpartsarebeingused,
 • theadviceforuseintheseoperatinginstructionsisnot
being observed,
 • assembly,newsettings,alterations,extensionsandrepairs
have been carried out by personnel not authorised by
ATMOS.
 Thevalidityfortheenclosedcerticateofconformityex-
pires if the customer himself or a third party mani-pulates
theappliance, e.g. with modications of any kind, by
installing non-authorized accessories, removing danger
and information signs as well as in case of inappropriate
applications.
Please note:
A medical insulating transformer with earth leakage
monitor or any similar safety system acc. to EN 60 601-1 is
required, if several devices are connected over one com-
mon power supply. The transformer must correspond to the
power consumption of all the devices to be connected.
Theowratehastobecheckedafterswitchonor
at least once a day with a measuring cup. The quantity
of 500 ml/min may not be exceeded. The water jet has
to be straight.
UK



2.0

13
2.1 Important instructions for the maintenance of the
hygiene status of warm water irrigation units
For loosening cerumen in the auditory meatus and for the stimulation of the labyrinthine system, ATMOS offers the
warm water units Hygrotherm plus (37°C) and Variotherm plus (20° - 47°C).
These units heat the drinking water which comes from the household connection to the preselected temperature.
Should the following operating instructions not be adhered to, this can lead an increased number of germs in the rin-
sing water at these temperatures which can in turn lead to sensitive patients being subjected an impairment of their
health.
Requirement for taking into use
The water which is provided by the household connection must at least meet the WHO guidelines or the
country-specicguiedelinesfordrinkingwater.
Connection
Freshwatermustowthroughthewallconnectionforaperiodofapprox.1minutepriortotheunit
being connected.*
Ensure that the installation is hygienically carried out! Before screwing them into place, disinfect threaded
connectionswith70%alcohol.*
When carrying out maintenance work on parts which come into contact with the water, wear disposable glo-
ves.*
Carry out thermal cleaning at least 3 times before commissioning.*
* This work is carried out by the ATMOS service technician.
Running operation
Before commencing with surgery operation, switch on the unit and await the thermal cleaning process.
After the device had been standing still for longer period (at weekend, during holidays, etc.) await the thermal
cleaning process and repeat.
We recommend that the device be switched off and on every 2 hours, but after 4 hours at the latest so as to
start the thermal cleaning mode.
Exchange and disinfection required for contact parts such as the jet connection after each patient
 (preventionofretrogradegermication).
Before use spray off water and check the temperature.
Service
Ensurethatthesuspendedparticlelterishygienicallychanged(seecommissioning)(diposeoflterand
carefullycleanthelterglass).Ensurethatnocontactismadewiththecontaminatedparts.
Carry out thermal cleaning after each service.
We recommend that the number of germs in the water be regularly determined at the input and output of the unit.
In the case of a complaint, it must be proven by means of measuring whether these are "water germs"or "skin
germs".
UK
2.0

14
E
2.0 Instrucciones de seguridad
El aparato Variotherm plusestáconguradosegúnlas
normas IEC 601/EN 60601 y pertenece a las siguientes
clases:
Clase de protección VDE 1
Clase IIa (CEE 93/42).
El aparato debe conectarse siempre a una base de enchufe
Schuko correctamente instalada.
La unidad sólo debe ser instalada por un especialista
autorizado por ATMOS (Ver capítulo 3.3)
Para usuarios del EEE (Espacio Económico Europeo):
Someter anualmente el Variotherm plus a una inspección
de los elementos de seguridad con arreglo a las indicaciones
de este manual de instrucciones.
El aparato Variotherm plus debe ser utilizado exclusiva-
mente bajo vigilancia y por personal técnico autorizado por
ATMOS e instruido en su manejo (IEC 601-EN 60601-1).
La tensión de red indicada en la placa de características
debe coincidir con los valores de la red de alimentación.
Antes de utilizar el aparato cerciórese de su seguridad
funcional y estado correcto. Sustituya de inmediato todos
los cables dañados!
Realizar la conexión eléctrica con arreglo a la normativa
especícadecadapaís:
verde/amarillo: conductor de protección (PE)
azul: neutro (N)
negro o marrón: fase (L)
 Debenconsiderarselosrequisitosespecícosdecada
país para la conexión de equipos médicos para el
suministro público de agua potable.
En caso de duda, póngase en contacto con su
representante ATMOS.
El usuario debe tener un buen acceso al tablero de mando.
Cuidedequelasuperciedecolocaciónseasuciente-
mente estable.
 Enelprocesotérmicoparalareduccióndegérmenesuye
agua caliente por la pistola de irrigación. No coja la pistola
del soporte ni pulverice con agua.
Las piezas metálicas pueden estar calientes!
Antes de hacer salir agua del irrigador debe comprobarse
la temperatura del agua (indicación)!
Cuando cierre la consulta desconecte el interruptor prin-
cipal y cierre el grifo de agua.
El ATMOS Variotherm plus debe utilizarse solo en
 recintosutilizadosconnesmedicos,peronoenáreas
con riesgo de explosión y medio ambiente rico en
oxígeno.
Para los accesorios adicionales que se conectan a las
interfaces analógicas y digitales del aparato debe aportarse
lapruebadocumentaldequecumplenlasespecicaciones
EN correspondientes (p.ej. EN 60950 para aparatos con
proceso de datos y EN 60601 para aparatos electromédi-
cos).TodaslasconguracionesdebencumplirlaNorma
EN 60601-1-1 para sistemas. Quien conecta aparatos
adicionales a la entrada y salida de señales se convierte
enconguradordesistemasyrespondeporlotantode
que se cumpla la Norma EN 60601-1-1 para sistemas.
Para consultas pónganse en contacto con su distribuidor
local o con nuestro servicio técnico.
La boquilla de irrigación no debe entrar en contacto con
material contaminado.
Usar la conexión jet del agua caliente sólo con la punta de
la manguera puesta!
Cuidado: peligro de lesionarse el tímpano al introducir la
conexión jet!
Por motivos de higiene se tienen que cambiar las puntas de
las conexiones jet después de cada paciente. Con ello se
evita también una germinación retrógrada de la instalación
del agua caliente.
Usar sólo para el lavado del conducto auditivo!
ATMOS no responde de daños personales o materiales
cuando
 •nosehanutilizadopiezasoriginalesATMOS,
 •nosehanobservadolasinstruccionesdeusodeeste
Manual de Instrucciones,
 • elmontaje,lainclusión denuevaspiezas,lasmodi-
caciones, ampliaciones y reparaciones no han sido
realizadas por personas autorizadas por ATMOS.
La validez de la declaración de conformidad de la C.E. ad-
juntacaducasiseefectúanmodicacionesenelproducto
porpartedelclienteodeterceros,porej.,modicaciones
de cualquier tipo, el usar accesorios ajenos, el retirar las
placas de aviso e indicación, así como el uso no adecuado
del aparato.
Por favor tome nota:
Transformador térmico tipo médico con toma de tierra
Monitor o sistema similar seguro según normativa EN
60601-1, si se conectan varios aparatos en una conexión
común. El transformador debe corresponder con el con-
sumo de todos los aparatos a conectar.
 Elujodebecomprobarsealencenderelequipooalmenos
una vez al día con un vaso de medición. La cantidad de
500 ml/min. no debe superarse. El chorro de agua debe
ser recto y continuo.



2.0

15
2.1 Indicaciones importantes para mantener el estado higiénico
de las unidades de lavado de agua caliente
Para diluir el cerumen en el conducto auditivo y para estimular el órgano del equilibrio, ATMOS ofrece las unidades de agua
caliente Hygrotherm plus 831°C) y Voriotherm plus (20°-47°C).
Estas unidades calientan el agua potable tomada del empalme doméstico a la temperatura correspondiente preseleccionada. Con
estas temperaturas del agua, al no observarse las indicaciones siguientes, puede generarse una mayor cantidad de gérmenes en
el agua de lavado, lo que en pacientes sensibles puede originar menoscabos en la salud.
Condiciones previas para la puesta en servicio
El agua de alimentación del empalme doméstico tiene que cumplir por lo menos con las normas internacionales de la
OMSoconlasnormasespecícasdelospaísesparaelaguapotable.
Empalme
Antes de empalmar la unidad ATMOS se tiene que dejar salir agua del empalme doméstico por lo menos durante un
minuto.*
Observarlahigienedurantelainstalación!Desinfectarconalcoholde70%losempalmesroscadosantesde
atornillarlos.*
Efectuar los trabajos de mantenimiento en las piezas conductoras de agua con guantes desechables.*
Antes de la puesta en servicio, efectuar por los menos 3 veces un proceso de limpieza térmica.*
* Estos trabajos son efectuados por un técnico de servicio postventa autorizado por ATMOS.
En Marcha
Antes del servicio práctico, conmutar la unidad y esperar el proceso de limpieza térmica.
Despuésdepuestasdefueradeserviciodemayorduración(ndesemana,vacaciones),esperarelprocesodelim-
pieza térmica y repetirlo 2 veces.
Nosotros recomendamos desconmutar y conmutar el aparato cada 2 horas, pero a más tardar después de 4 horas, para
iniciar el modo de limpieza térmica.
Desinfectar inmediatamente después de cada paciente las piezas de contacto, p. ej., la pieza de prolongación de la
conexión jet (impedir la germinación retrógrada).
Antes de la aplicación, rociar agua y controlar la temperatura.
Servicio
Observarlahigienealcambiarelltrodemateriasólida(verpuestaenservicio),(desabastecerelltroylimpiar
 esmeradamenteelvidriodelltro).Alefectuarelcambiosetienequeevitarelcontactoconpiezascontaminadas.
Efectuar la limpieza térmica después de cada servicio.
Recomendamos hacer efectuar regularmente una medición de la cantidad de gérmenes en el agua en la entrada y en la
salidadelaunidad.Encasodereclamación,setienequevericarmediantemediciónsisetratade"gérmenes del agua"
o de "gérmenes de la piel".
E
2.0

16
3.0 Installazione e messa in funzione
3.1 Dotazione
I
Quantità
1 Apparecchio di base Variotherm plus
1 Manopola di lavaggio
1 Tubo doppio
3 Attaccatura d’ugello corta, diritta (80 mm)
1 Protezione antispruzzo
1 Beccuccio di gomma per la protezione
antispruzzo
2 Guarnizioni a 3 fori
1 Punte di tubo da mettere sull’attaccatura
dell’ugello (30 pezzi)
1 Raccordo a vite G3/4l-G1/4a
1 Dado di premistoppa G3/4
1 Filtro d’acqua completo
2 Guarnizione (per G1/4a) 13x18x1
1 Riduzione G1/4a-G3/4a
  (ltroG1/4sutubod’acquaG3/4)
1 Tubo d’arrivo G3/4l, L = 3 m
1 Tubo di scarico G1/4l, L = 3 m
2 Guarnizioni (per G1/4l) 10x15x1
1 Cartone di 455 x 340 x 250 mm
1 Imbottitura per cartoni
1 Istruzioni per l’uso
3.0

17
3.0 Installation and start-up
3.1 Standard delivery
Quantity
1 Variotherm plus basic unit
1 Irrigation handle
1 Double-barrelled hose
3 Jet connection short, straight (80 mm)
1 Splash protection
1 Rubber bush for splash protection
2 Three-holes gasket
1 Hose tips for jet connection (30 Stk)
1 G3/4i-G1/4a-screwing
  (water-tapG3/4onlterG1/4)
1 Cap nut G3/4
 1 Waterltercomplete
2 Gasket (f.G1/4a) 13x18x1
1 G1/4a-G3/4a-reducer
  (lterG1/4onwaterhoseG3/4)
1 Water supply hose G3/4i, L = 3 m
1 Waste water hose G1/4i, L = 3 m
2 Gasket (f. G1/4i) 10x15x1
1 Cardboard 455 x 340 x 250 mm
1 Padding for cardboard
1 Operating instructions
UK
3.0 Colocación y puesta en
funcionamiento
3.1 Entrega estándar
Cantidad
1 Unidad básica Variotherm plus
1 Irrigador
1 Manguera doble
3 Empalme corto de boquilla, recto (80 mm)
1 Protección contra salpicaduras
1 Manguito de goma antisalpicaduras
 2 Juntasdetresoricios
1 Punta de manguera para conexión
al rácor de boquilla (30 unidades)
1 Rácor G3/4i-G1/4a
  (grifodeaguaG3/4enltroG1/4)
1 Tuerca de rácor G 3/4
1 Filtro de agua completo
2 Junta (para G1/4a) 13x18x1
1 Reductor G1/4a-G3/4a
  (ltroG1/4enmangueradeaguaG3/4)
1 Manguera de alimentación de agua G3/4i, L = 3 m
1 Manguera de salida de agua G1/4i, L = 3 m
2 Junta (para G1/4i) 10x15x1
1 Cartón 455 x 340 x 250 mm
1 Acolchado caja
1 Manual de Instrucciones
E
3.0

18
Variotherm plus
3 0 3 7
—
 

  

11 
3
 
0304
4

UK
Fig. 1. Front view
Main switch
Key switch f. heating ON/OFF (energy saving mode)
Coding switch for warm-stimulation level
Coding switch for cold-stimulation level
Coding switch for stimulation time
Key switch for selecting the irrigation level (37°C)
Key switch for selecting the warm-stimulation level
(e.g. 44°C)
Key switch for selecting the cold-stimulation level
(e.g. 30°C)
Key switch for start/stop of the stimulation
 Temperaturedisplay(two-gurenumber,resolution1°C),
current value indication
 Displayofstimulationtime(two-gurenumber,
resolution 1s)
   

3.2 Presentazione
3.2 Illustrations
3.2 Grácos
Figura 1. Vista frontale
Interruttore centrale
Tasto di AVVIO/ARRESTO del riscaldamento
(modo a resparmio energetico)
Tastodicodicaperillivellodistimolazioneacaldo
Tastodicodicaperillivellodistimolazioneafreddo
Tastodicodicaperladuratadellastimolazione
Tasto per la selezione del livello di lavaggio (37°C)
Tasto per la selezione del livello di stimolazione a caldo
(p.e. 44°C)
Tasto per la selezione del livello di stimolazione a freddo
(p.e. 30°C)
Tasto di avvio/arresto della stimolazione
Visualizzazione della temperatura (a 2 cifre,
risoluzione 1°C), visualizzazione del valore reale
Visualizzazione della durata della stimolazione
(a 2 cifre, risoluzione 1a)
I
Fig. 1. Vista frontal
Interruptor principal
Pulsador para ON/OFF calentamiento
(modo de ahorro de energia)
 Interruptorcodicadorparagradodeestimulación
en caliente
 Interruptorcodicadorparagradodeestimulaciónenfrío
 Interruptorcodicadorparatiempodeestimulación
Pulsador para seleccionar el grado de irrigación (37 ºC)
Pulsador para seleccionar el grado de estimulación
en caliente (p.ej. 44 ºC)
Pulsador para seleccionar el grado de estimulación
frío (p.ej. 30 ºC)
 Pulsadorparainicio/naldelaestimulación
Display para indicación de la temperatura (número de
dos cifras, resolución 1ºC), indicación de valor real
Display para indicación del tiempo de estimulación
(número de dos cifras, resolución 1 s)
E
3.0

19
Fig. 2. Rear view
Type plate
Control output for a nystagmograph
Unit plug with fuse compartment
Equipotentiality connection
UK
Figura 2. Vista posteriore
Targhettadiidenticazione
Uscita per il comando di un nistagmografo
Connettore con scomparto fusibile
Allacciamento equipotenziale
I
Fig. 2. Vista parte posterior del aparato
Placa de características
Salida de control para nistagmógrafo
Clavija de enchufe con compartimiento para fusible
Conexión para equipotencial
E
F 14 AH


3.0

20
Fig. 3. Side view
Support for irrigation handle
Connection for double-barrelled hose
Connection for waste water hose
Connection for water supply hose



p = +2000...+6000hPa
t= +7...+19,5°C
UK
Figura 3. Vista laterale
Supporto manopola
Allacciamento per il tubo doppio
Allacciamento per il tubo di scarico
Allacciamento per il tubo d'arrivo
I
E
Fig. 3. Vista parte lateral del aparato
Soporte empuñadura
Empalme para manguera doble
Empalme para manguera de salida de agua
Empalme para manguera de entrada de agua


Anello di pressione
Press down ring
Presionar la anilla
3.0