bort medical AktiVen Series User manual

DP599010|2020-01|002 ML
BORT. Das Plus an Ihrer Seite.®599 010
BORT AktiVen®Anziehhilfe
für medizinische Kompressionsstrümpfe
Gebrauchsanweisung

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deutsch Gebrauchsanweisung 3
english Instructions for use 9
français Mode d’emploi 15
español Instrucciones de uso 21
italiano Istruzioni per l’uso 27
türkçe Kullanma kılavuzu 33
nederlands Gebruiksaanwijzing 39
český Návod k použití 45
eesti Kasutusjuhend 51
polski Instrukcja użytkowania 57
românesc Instrucțiuni de utilizare 63
DE
EN
FR
ES
IT
TR
NL
CS
ET
PL
RO
Sprachen
Languages
PDF: ga.bort.com

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Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie die vorliegende
Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel
von dem Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Anziehhilfe für medizinische
Kompressionsstrümpfe
Indikationen
Krankheitsbilder oder Behinderungen mit erheblichen Funktionsstörungen der Finger-, Hand-
bzw. Armgelenke, v.a. der Greiunktion, die das sachgerechte Anziehen von ärztlich verordneten
Kompressionsstrümpfen ohne Hilfsmittel unmöglich machen z.B. bei hochgradig entzündlichen oder
erheblich verschleißenden Gelenkerkrankungen, Lähmungsbildern, deformierenden Erkrankungen
im Handbereich, Verletzungsfolgen, Amputationen, Fehlbildungen; Spezielle Strumpf- bzw.
Strumpfhosenanziehhilfen für Kompressionsstrümpfe mit Griverlängerung sind indiziert wegen der
Unmöglichkeit, die Arme an die Strümpfe heranzuführen z.B. bei weitgehenden Wirbelsäulen-, Hüft-,
Kniegelenkversteifungen, Adipositas per magna
Kontraindikationen
Bei sachgemäßer Handhabung sind keine Kontraindikationen bekannt.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit
Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch
das Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden anwenden
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten bestimmt
Anwendungsanleitung:
Um eine erfolgreiche Anwendung Ihrer Anziehhilfe von Beginn an sicherzustellen, möchten wir Sie
bitten, diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durchzulesen. Verwenden Sie die BORT AktiVen®
Anziehhilfe für medizinische Kompressionsstrümpfe in Verbindung mit einem Tisch und einem Stuhl
mit vier freistehenden Stuhlbeinen.
BORT AktiVen®Anziehhilfe
für medizinische Kompressionsstrümpfe DE

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Stellen Sie die BORT AktiVen®Anziehhilfe für
medizinische Kompressionsstrümpfe auf den
Tisch. Während Sie mit der einen Hand die
Schale festhalten, ziehen Sie mit der anderen
Hand den Bügel auf die größtmögliche Länge
bis zum Einrasten der seitlichen Arretierungen.
Streifen Sie den Kompressionsstrumpf nun
gleichmäßig auf die Schale auf, bis der
Fersenbereich des Strumpfes um den oberen
Rand der Schale liegt. Empfehlung: Verwenden
Sie zum einfacheren und kraftsparenden
Aufziehen des Strumpfes BORT AktiVen®
Spezial-Handschuhe.
Stellen Sie die Schale in eine aufrecht vertikale
Position und legen Sie den Bügel nach hinten
auf dem Tisch ab.
Fassen Sie den Kompressionsstrumpf mit
beiden Händen am oberen Abschluss, so dass
die Ferse zum Körper hin zeigt.
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Setzen Sie sich mit ausreichend Platz in Ihrer
direkten Umgebung auf den Stuhl und stellen
Sie die Anziehhilfe mit der Grundplatte auf
den Boden. Hängen Sie den Haken an einem
Stuhlbein ein, so dass die Anziehhilfe gegen ein
Verrutschen nach vorne hin gesichert ist.
Halten Sie den Bügel weiterhin fest und führen
Sie den Fuß von hinten her bis zur Ferse in den
Kompressionsstrumpf ein.
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Stellen Sie die Länge der Hakenschiene so ein,
dass der Abstand zwischen Haken und dem
hinteren Rand der Schale in etwa Ihrer Fußlänge
entspricht.
Legen Sie die Schale auf die Grundplatte ab
und stellen Sie den Bügel aufrecht.
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Schieben Sie Ihren Fuß gegen den Widerstand
des Kompressionsstrumpfs weiter nach vorne.
Sobald sich die Schale aufrichtet, drücken Sie
den Fuß nach unten bis Sie mit der Ferse den
Boden erreichen.
Drücken Sie die Ferse auf den Boden und
ziehen Sie den Bügel zu sich her bis die
Oberkante der Schale Ihre Kniekehle erreicht.
Legen Sie den Bügel ab.
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Bei Bedarf kann das Gestrick abschließend
noch ideal am Bein verteilt und eventuelle
Falten des Kompressionsstrumpfs geglättet
werden. Verwenden Sie idealerweise für diesen
Schritt die BORT AktiVen®Spezial-Handschuhe.
Ziehen Sie den Kompressionsstrumpf auf die
gewünschte Position.
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Materialzusammensetzung
ABS, Leichtmetall
Reinigungshinweise
Zum Reinigen mit einem feuchten Tuch abwischen. Keine chemischen Reinigungsmittel verwenden.
Die Gelenkverbindungen nicht schmieren oder ölen.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem Sie
das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen
Gewährleistungsfall vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles
reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet,
so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine
Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken,
-hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei sach- und
anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung
des Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie
dem BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die Kontaktdaten der
benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES
EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung
finden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/konformitaet
Stand: 12.2019
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar
DE

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Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please read the existing
instructions for use carefully. If you have any questions, please refer to your physician or the
specialist retailer from whom you purchased this medical device.
Intended purpose
This medical device is a donning aid for medical compression stockings.
Indications
Ailments or disabilities with considerable functional disorders of the finger, hand or arm joints,
primarily the gripping function which make the correct putting on of compression stockings
prescribed by a physician impossible without aids, e.g. in case of highly inflammatory or
considerably degenerative joint diseases, paralysis, deforming diseases in the hand region, results of
injury, amputations; malformations, special sock or stocking donning aids for compression stockings
with grip extensions are indicated due to the impossibility to reach to the stockings with the arms,
e.g. in cases of far-reaching spinal, hip and knee joint stiness as well as obesity
Contraindications
No contraindications are known if used properly.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with your treating
physician. The expert sta from whom you have received the medical device will select the
appropriate size and instruct you regarding its use.
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– do not make any changes to the product
– do not use it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient
Instructions for use:
In order to ensure successful use of your donning aid from the beginning, we kindly request you
to read these instructions for use attentively. Use the BORT AktiVen®donning aid for medical
compression stockings together with a table and chair with four freestanding chair legs.
BORT AktiVen®donning aid
for medical compression stockings EN

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Put the BORT AktiVen®donning aid for medical
compression stockings on the table. Whilst
holding the shell with one hand, pull the
frame to its greatest possible length with the
other hand until the side locking mechanism
engages.
Then slip the compression stocking evenly over
the shell until the stocking’s heel area is around
the upper edge of the shell. Recommendation:
For easier and energy-saving placement of the
stocking, use special BORT AktiVen®gloves.
Place the shell in an upright, vertical position
and the frame at the rear of the table.
Grasp the compression stocking with both
hands at the upper edge so that the heel points
towards the body.
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Sit down on the chair with sucient space in
the immediate vicinity and place the donning
aid with the base plate on the floor. Anchor the
hook around the leg of a chair, securing the
donning aid against forwards movement.
Continue to hold the frame and insert the foot
into the compression sock/stocking from the
rear to the heel.
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Set the splint hook so that the distance between
the hook and the read edge of the shell is
approximately as long as your foot.
Put the shell down on the base plate and set
the frame upright.
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Press your foot further forwards against the
resistance of the compression stocking.
As soon as the shell straightens up, press your
foot down until your heel contacts the floor.
Press your heel onto the floor and pull the frame
in your direction until the upper edge of the
shell reaches your popliteal fossa.
Place the frame aside.
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If required, the knitted fabric can still be ideally
spread over the leg and any creases in the
compression stocking smoothened out. It’s best
to use the special BORT AktiVen®gloves for this
step.
Pull the compression stocking to the desired
position.
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Material composition
ABS, light metal
Cleaning information
To clean, wipe with a damp cloth. Do not use any chemical cleaning agents. Neither grease nor oil
the articulated joints.
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product apply to the purchased
product. Please contact your specialist retailer if you suspect a warranty claim. Please clean the
product before submitting a warranty claim. If the enclosed instructions for use have not been
properly observed, the warranty may be impaired or cancelled. The warranty does not cover use of
the product inappropriate for the indication, non-observance of application risks, instructions and
unauthorised modifications to the product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if treated appropriately
and as recommended.
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the medical device, you are obliged
to notify the specialist dealer or us as the manufacturer and the Medicines & Healthcare products
Regulatory Agency (MHRA).
You can find our contact information in these instructions for use. You can find the contact information
for the notified body for your country under the following link: www.bort.com/md-eu-contact.
Disposal
Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance with the corresponding
local requirements.
Declaration of conformity
We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION (EC) NO. 2017/745
OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL. You can find the current declaration of
conformity under the following link: www.bort.com/conformity
Status: 12.2019
Medical device | Single patient – multiple use
EN

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Nous vous remercions de la confiance que vous accordez à l’un des dispositifs médicaux de la
société BORT GmbH. Veuillez lire attentivement l’intégralité du présent mode d’emploi. En cas de
question, consultez votre médecin ou le magasin spécialisé qui vous a fourni ce dispositif médical.
Utilisation prévue
Ce dispositif médical est un enfile-bas pour des bas de compression médicaux
Indications
Pathologies ou handicaps avec troubles fonctionnels importants des articulations des doigts, de la
main et du coude, surtout de la fonction de préhension avec impossibilité d’enfiler correctement et
sans moyen auxiliaire des bas de compression prescrits médicalement, p. ex. en cas de maladies
articulaires caractérisées par une dégénérescence ou une inflammation sévère, signes de paralysie,
maladies déformantes dans la zone de la main, suites de blessures, amputations, malformations ;
des aides spéciales à l’enfilage pour bas de compression avec extension de la prise sont indiquées
en raison de l’impossibilité d’amener les bras au niveau des bas, p. ex. en cas de raideurs
importantes de la colonne vertébrale, des hanches et des genoux, obésité grave
Contre-indications
Aucune contre-indication n’est connue lorsque le dispositif est manipulé correctement.
Risques inhérents à l’utilisation/Remarques importantes
Ce dispositif médical est un produit prescrit sur ordonnance. Consultez votre médecin prescripteur
pour en connaître l’utilisation et la durée de port. Le choix de la taille ainsi qu’une présentation du
produit seront réalisés par le personnel spécialisé qui vous fournira ce dispositif médical.
– consulter un médecin ou un magasin spécialisé en cas de gêne persistante
– utiliser le dispositif médical conformément aux indications
– ne pas modifier le produit
– ne pas utiliser sur des plaies ouvertes
– ne pas utiliser en cas d’intolérance à l’un des matériaux utilisés
– ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le soin d’un seul patient.
Consigne d’utilisation:
Veuillez lire attentivement le présent mode d’emploi afin d’utiliser correctement votre enfile-bas dès
le début. Utilisez l’enfile-bas pour des bas de compression médicaux BORT AktiVen®avec une table
et une chaise à quatre pieds libres.
BORT AktiVen®Enfile-bas pour des bas
de compression médicaux FR

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Placez sur la table l’enfile-bas pour des bas
de compression médicaux BORT AktiVen®.
Pendant que vous tenez la coque d’une main,
tirez l’étrier de l’autre main jusqu’à pouvoir
enclencher les dispositifs de verrouillage
latéraux.
Enfilez maintenant le bas de compression sur la
coque de manière homogène jusqu’à ce que la
zone du talon du bas entoure le bord supérieur
de la coque. Recommandation: Utilisez les
gants spéciaux BORT AktiVen®pour enfiler le
bas plus facilement et sans eort.
Positionnez la coque à la verticale et posez
l’étrier vers l’arrière sur la table.
Saisissez le haut du bas de compression des
deux mains pour pouvoir orienter le talon vers
le corps.
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Asseyez-vous sur la chaise en veillant à avoir
susamment de place autour de vous et
placez au sol la plaque de base de l’enfile-bas.
Accrochez le cran à un pied de chaise afin de
bloquer l’enfile-bas et empêcher tout glissement
vers l’avant.
Continuez à tenir l’étrier et enfilez le pied dans
le bas de compression de l’arrière jusqu’au
talon.
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Réglez la longueur de la crémaillère de façon
à ce que la distance entre le cran et le bord
arrière de la coque corresponde environ à la
longueur de votre pied.
Posez la coque sur la plaque de base et mettez
l’étrier à la verticale.
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Continuez à pousser votre pied vers l’avant pour
faire résistance au bas de compression.
Dès que la coque se redresse, appuyez sur le
pied vers le bas jusqu’à ce que le talon arrive
au sol.
Posez le talon au sol et tirez l’étrier vers vous
jusqu’à ce que le bord supérieur de la coque
atteigne le creux de votre genou.
Rangez l’étrier.
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Si besoin, le tricot peut encore être ajusté
parfaitement à la jambe et les éventuels plis du
bas de compression peuvent être lissés. Utilisez
pour ce faire de préférence les gants spéciaux
BORT AktiVen®.
Tirez le bas de compression jusqu’à la position
souhaitée.
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Composition des matières
ABS, métal léger
Conseils de lavage
Pour nettoyer, essuyer avec un chion humide. Ne pas utiliser de produits de nettoyage chimiques.
Ne pas huiler ou lubrifier les joints articulés.
Garantie
Les dispositions légales du pays dans lequel vous vous êtes procuré le produit sont applicables au
produit acquis. Veuillez vous adresser à votre magasin spécialisé si vous suspectez un cas relevant
de la garantie. Veuillez nettoyer le produit avant de l’envoyer en cas de recours à la garantie. Si
les présentes indications du mode d’emploi n’ont pas été susamment respectées, le recours
à la garantie peut être impacté ou exclu. Le recours à la garantie est exclu en cas d’utilisation
non conforme aux indications, en cas de non-respect des risques inhérents à l’utilisation, en cas
d’instructions et de modifications du produit eectuées de votre propre initiative.
Durée d’utilisation/Durée de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical est conditionnée par l’usure naturelle et par une utilisation
appropriée et conforme.
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l’état de santé d’un patient se produit lors de l’utilisation du dispositif
médical, veuillez en informer votre distributeur spécialisé ou nous avertir en tant que fabricant et
avertir l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
Nos coordonnées figurent dans le présent mode d’emploi. Vous trouverez les coordonnées de
l’organisme notifié de votre pays à l’adresse suivante: www.bort.com/md-eu-contact
Élimination
Le produit doit être éliminé après son utilisation conformément aux dispositions locales.
Déclaration de conformité
Nous attestons que le présent produit est conforme aux exigences du RÈGLEMENT (UE) 2017/745
DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL. La déclaration de conformité actuelle figure dans le
lien suivant: www.bort.com/conformity
État du: 12.2019
Dispositif médical | Un seul patient – à usage multiple
FR