bort medical DynamicFX User manual

BORT. Das Plus an Ihrer Seite. 180 300
BORT DynamicFX
Rückenorthese
Gebrauchsanweisung

Illustrationen
Figures
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DE deutsch Gebrauchsanweisung 04
E english Instructions for use 09
FR français Mode d‘emploi 14
ES español Instrucciones de uso 19
IT italiano Instruzioni per l’uso 24
L nederlands Gebruiksaanwijzing 29
CS český Návod k použití 34
ET eesti Kasutusjuhend 39
PL polski Instrukcja użytkowania 44
RO românesc Instrucțiuni de utilizare 49
PDF: ga.bort.com
Sprachen
Languages

04
DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie die vorliegende
Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem
Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Orthese zur aktiven Entlastung und Korrektur der
Lendenwirbelsäule (LWS) und Brustwirbelsäule (BWS).
Indikationen
Aktive Aufrichtung zur Entlastung und Korrektur der LWS/BWS mit Bewegungseinschränkung in
Sagittalebene, z. B. stabile, osteoporotische Wirbelkörperfrakturen, Osteoporose, konservative Therapie
sekundärer Kyphosen (stabile Frakturen, Tumore), muskuläre Insuzienz, prä- und postoperative
Stabilisierung.
Kontraindikationen
Entzündliche oder verletzungsbedingte Hautveränderungen (auch Schwellungen und Rötungen) in dem
zu versorgenden Körperbereich, Durchblutungsstörungen, Weichteilschwellungen, neurologisch bedingte
Störungen der Sensorik und Hauttrophik im zu versorgenden Körperbereich (Sensibilitätsstörungen,
Gefühlsstörungen mit und ohne Schädigung der Haut), andauernde Ruhigstellung (Kontraktur),
insbesondere bei älteren Personen.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit
Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das
Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– Sollte es während des Tragens der Orthese zu Druckstellen, Schmerzen oder sonstigen Problemen
kommen, so legen Sie die Orthese ab und kontaktieren Sie Ihren Techniker.
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten bestimmt
– während der Tragedauer der Orthese: keine lokale Anwendung von Cremes oder Salben im Bereich des
angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören
– Geben Sie sich Zeit, sich an die Orthese zu gewöhnen und steigern Sie die Tragedauer schrittweise.
– Bei Fragen zur Anwendung und Tragedauer wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Techniker.
BORT DynamicFX Rückenorthese
DE

05
DE
Anziehanleitung
Gebrauchsanleitung für den Patienten:
Die Orthese sollte auf der Kleidung getragen werden. Achten Sie auf Faltenbildung der Kleidung im
Bereich der Orthese, diese ist zu vermeiden, denn sie kann zu Druckstellen führen.
 Die für Sie individuell zusammengestellte und vom Orthopädietechniker/in angepasste BORT
DynamicFX Rückenorthese wird wie ein Rucksack über die Schultern gezogen. Die Basisbandage ist
dabei geönet. Bitte achten Sie darauf, dass die Schultergurte nicht verdreht sind.
 Schließen Sie die Basisbandage mit möglichst hohem Zug. Nutzen Sie bitte, um das Schließen der
Basisbandage mit möglichst wenig Kraftaufwand zu ermöglichen, die Handschlaufen, die auf den
Verschlussplatten der Basisbandage angebracht sind. Achten Sie beim Verschließen darauf, dass die
Basisbandage oberhalb der Leistenbeuge angelegt wird und beim Sitzen nicht unangenehm drückt. Beide
Verschlussteile der Basisbandage müssen parallel aufeinander geklettet werden.
 Ziehen Sie nun die beiden seitlichen Zügel gleichmäßig nach vorne an und kletten Sie die Zügel auf
der Basisbandage fest.
 Abschließend schließen Sie nun den Brustgurt an Ihrer BORT DynamicFX Rückenorthese.
Besondere Hinweise für den Patienten:
Lassen Sie die Passform und die Funktion der BORT DynamicFX Rückenorthese bitte regelmäßig durch
Ihre/n Orthopädietechniker/in überprüfen. Insbesondere zu Beginn der Therapie mit der BORT DynamicFX
Rückenorthese ist es besonders wichtig, die Länge der Schultergurte und der Basisplatte prüfen und
gegebenenfalls nachpassen zu lassen. Es ist von besonderer Bedeutung, dass Sie das An- und Ablegen
der Orthese gemeinsam mit Ihrem Arzt/Physiotherapeuten/Orthopädietechniker/-in einüben, um
Sicherheit im Umgang mit Ihrem Hilfsmittel zu erreichen.
Tragedauer:
Die Tragedauer Ihrer Orthese sollte, von Ihrem behandelnden Arzt, abhängig von der vorliegenden
Indikation und Ihrer persönlichen Situation in einem Therapieplan festgelegt werden. Bitte beachten
Sie, dass es sich bei der Therapie mit der BORT DynamicFX Rückenorthese um eine langfristige
Therapiemaßnahme handelt. Der nachhaltige Therapieerfolg wird sich erst nach einiger Zeit einstellen.
Informationen für den Techniker:
Hinweis: Die Anpassung der BORT DynamicFX Rückenorthese darf nur durch geschultes Fachpersonal
erfolgen!
Bestimmen des Taillenumfanges:
Messen Sie den Taillenumfang und wählen Sie aus den zur Verfügung stehenden Größen der Basisbandage
die geeignete Größe aus.

06
DE
Auswahl der Basisplatte:
Die Wirbelsäulenlänge wird dem Verlauf nach über die Dornfortsätze der Wirbelsäule von der Pofalte
aus zum Kopf (kranial) gemessen. Die Auswahl der Basisplatte richtet sich maßgeblich nach dem/den
betroenen Segment/en, sowie der individuellen Körpergröße des Patienten! Die Basisplatte steht in 4
unterschiedlichen Längen zur Verfügung.
Funktion der Federzugelemente:
Die Dynamik der Orthese kann individuell ausgewählt werden. Die Federstärke bestimmt den Grad der
Aufrichtung und somit der Haltungsverbesserung. Folgende Federstärken stehen zur Verfügung:
30 Newton, 40 Newton, 50 Newton, 60 Newton und 80 Newton. Im postoperativen Anwendungsbereich
werden primär die Federstärken 80 N bis 60 N verwendet, der behandelnde Arzt legt diese fest.
Konservativ behandelte Patienten mit muskulärer Insuzienz, Osteoporose sowie bei Therapie sekundärer
Kyphosen können von Federstärken ab 30 N bis 50 N profitieren, immer in Relation zur individuellen
Konstitution des Patienten.
Gurt-Lock:
Soll in der Akutphase, im konservativen wie auch postoperativen Anwendungsbereich (temporär) eine
Dynamik durch Federzugelemente nicht zur Anwendung kommen, kann der Gurt-Lock in die beiden
Gurtverbinder der einzelnen Gurte eingesetzt werden. Durch den Einbau des Gurt-Lock in alle drei
Zuggurte fixiert die BORT DynamicFX Rückenorthese die Lenden- und Brustwirbelsäule bei korrekt
geschlossenem Leibteil und Schultergurten.
Einsetzen/Austauschen der Federzugelemente:
Alle Federzugelemente sind abhängig von Ihrer Federkonstante farblich gekennzeichnet:
30 Newton
➡ gelb, 40 Newton ➡ weiß, 50 Newton ➡ blau, 60 Newton ➡ rot, 80 Newton ➡ schwarz
 Zum Austauschen der Federelemente lösen Sie den Druckknopfverschluss der Federschutztasche
und schieben Sie diese nach oben.
 Önen Sie die Inbusschrauben der beiden Gurtverbinder mit dem beiliegenden Inbus-Schlüssel und
tauschen Sie die Federzugelemente bei Bedarf aus. Schließen Sie danach die Inbusschraube wieder.
 Ziehen Sie nun die Federschutztasche wieder nach unten und verschließen den
Druckknopfverschluss an der Basisplatte wieder. Alle 3 Gurte der BORT DynamicFX Rückenorthese
sollen mit der gleichen Federstärke ausgerüstet werden.
Anlegen des Leibteiles:
 Trennen Sie vor dem Anlegen der Basisbandage diese von der Basisplatte, indem Sie den
Klettverschluss lösen. Positionieren Sie die Basisbandage mit der Unterkante des Rückenteils auf
Höhe der Pofalte. Der Patient schließt nun die Basisbandage frontal.

07
DE
Anpassung der Basisplatte:
 Passen Sie nun die Basisplatte körperkonform an die Wirbelsäule des Patienten an. Die Basisplatte
ist ohne Werkzeug kalt verformbar. Bitte achten Sie bei Patienten mit starker Inklinationsstellung
auf eine optimale Aufrichtung der Wirbelsäule. Kletten Sie nun die Basisplatte auf der Basisbandage fest.
Achten Sie darauf, dass die Basisplatte formschlüssig mit der Basisbandage am unteren Rand abschließt.
Anpassung der Reklinations- und Schultergurte:
Kürzen Sie die Reklinations- und Schultergurte in folgender Reihenfolge:
Schritt 1: Kürzen Sie den mittleren Gurt so, dass die Schulterplatte mit dem oberen Abschlussrand ca. 5
bis 10 cm unter dem Halswirbel C7 endet.
Schritt 2: Kürzen Sie nachfolgend die beiden Schultergurte gleichmäßig. Zum Kürzen der Schultergurte
entfernen Sie bitte die Krokodilverschlüsse, die jeweils an den Enden der Gurte angebracht sind. Nach
dem Kürzen, die Krokodilverschlüsse wieder festkletten und die Orthesengurte wieder verschließen.
Achten Sie darauf, dass die Federelemente bei reklinierter Körperhaltung entspannt sind.
Wenn der Patient eine neutrale Körperhaltung einnimmt, erhöht ein lockeres Dosieren der Zugstärke der
Schultergurte den Tragekomfort und behält die therapeutische Funktion trotzdem bei.
Anpassen und Anbringen des Brustgurtes:
Zum Kürzen des Brustgurtes, entfernen Sie bitte die Krokodilverschlüsse, die jeweils an den Enden
der Gurte angebracht sind. Nach dem Kürzen, die Krokodilverschlüsse wieder festkletten und die
Orthesengurte wieder an den Schulterguten befestigen. Kürzen Sie den Brustgurt so, dass die beiden
Schultergurte nicht im Bereich der Achselhöhle verlaufen. Durch leichten Zug des Brustgurtes verlagert
sich der Verlauf der Schultergurte nach vorne und verhindert Reibung in der Achselhöhle. Der Brustgurt
lässt sich einfach durch den Schnellverschluss in der Mitte önen und schließen. Bei Bedarf die
beiliegenden Schulterpolster unter den Schultergurten festkletten.
Weisen Sie den Patienten in das Anlegen und die Nutzung der BORT DynamicFX Rückenorthese ein.
Ablegen
Um die Orthese abzulegen, lösen Sie die Schultergurte wie oben beschrieben, önen den frontalen
Verschluss am Bauch und legen die Orthese wie einen Rucksack ab.
Materialzusammensetzung
Basisbandage: Polyamid (PA), Elasthan (EL)
Rückenplatte/ Gurtsystem: Polyamid (PA), Polyurethan (PU)
Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten Textiletikett.

08
DE
Reinigungshinweise
Handwäsche Nicht chemisch reinigen Nicht bleichen Nicht im Wäschetrockner trocknen
Nicht bügeln
Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen. Klettverschluss schließen, um
die Beschädigung anderer Wäschestücke zu vermeiden.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem Sie das Produkt
bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten.
Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der
Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw.
entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung
der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei sach- und
anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des
Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM
(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die Kontaktdaten der
benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES
EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie
unter folgendem Link: www.bort.com/konformitaet
Stand: 11.2019
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

09
E
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please read the existing
instructions for use carefully. If you have any questions, please refer to your physician or the specialist
retailer from whom you purchased this medical device.
Intended purpose
This medical device is a brace for active relief and correction of the lumbar spine and thoracic spine.
Indications
Active straightening for relief and correction of the lumbar/thoracic spine associated with restricted
movement in the sagittal plane, e.g. stable, osteoporotic vertebral fractures, osteoporosis, cautionary
treatment of secondary kyphosis (stable fractures, tumours), muscular insuciency, pre-operative and
post-operative stabilisation.
Contraindications
Inflammatory or injury-caused skin changes (including swellings and redness) in the body region to be treated,
circulatory problems, soft tissue swellings, neurologically caused sensory disorders and skin trophism in
the body region treated (sensitivity disorders, sensory disorders with and without skin damages), ongoing
immobilisation (contracture), in particular with older people.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with your treating physician.
The expert sta from whom you have received the medical device will select the appropriate size and
instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– should you incur pressure sores, pain or other problems whilst wearing the brace, remove it and contact
your technician
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient
– whilst wearing the support, please neither use any creams nor ointments on or around it as they can
destroy the material
– allow yourself time to become accustomed to the brace and increase the wearing time gradually
– if you have questions regarding the use and wearing time, please refer to your physician or technician
BORT DynamicFX Back Brace E

10
E
Fitting instructions
Instructions for use for the patient:
The brace should be worn directly over the clothes. Pay attention to avoid creasing the clothes in the
vicinity of the brace as this can result in pressure sores.
 The BORT DynamicFX back brace which is individually compiled for you and adapted by the
orthopaedic technician is pulled over the shoulders like a rucksack. Here, the basic support is open.
Please observe that the shoulder straps are not twisted.
 Close the basic support using the highest tension possible. In order to enable closing the basic
support with as little application of force as possible, please use the hand straps attached to the
basic support’s latch plates. When closing, observe that the basic support is attached above the groin and
does not cause unpleasant pressure when sitting. Both closure components from the basic support must
be attached to each other parallel using Velcro.
 Then, pull both side restraints forwards evenly and attach the restraints to the basic support using
Velcro.
 Finally, attach the chest strap to your BORT DynamicFX back brace.
Special notes for the patient:
Please have the fit and function of your BORT DynamicFX Back brace checked regularly by your
orthopaedic technician. In particular when starting therapy with the BORT DynamicFX back brace, it is
particularly important to check the length of the shoulder straps and the base plate and to re-adjust them
as necessary. It is particularly important that you practice putting the frame support brace on and removing
it with your physician/physiotherapist/orthopaedic technician in order to gain security in handling your aid.
Wearing time:
The wearing time for your brace should be determined within a treatment plan by your treating physician,
depending on the current indication and your personal situation. Please observe that the therapy with the
BORT DynamicFX back brace is a long-term therapeutic measure. Sustainable therapeutic success will
only come after a while.
Information for the technician:
Information: The BORT DynamicFX back brace may only be adapted by trained sta!
Determination of the waist circumference:
measure the waist circumference and select the appropriate size from the basic support sizes available.

11
E
Selection of the base plate:
The length of the spine is measured along its course via the spinous processes of the spine from the
intergluteal fold to the head (cranially). The base plate is decisively selected according to the aected
segment/s as well as the patient’s individual body size! The base plate is available in 4 dierent lengths.
Function of the spring tension elements:
The dynamics of the brace can be selected individually. The spring strength determines the extent of
straightening and therefore postural improvement. The following spring strengths are available:
30 Newton, 40 Newton, 50 Newton, 60 Newton and 80 Newton. Primarily the spring strengths of 80N to 60N
are used in the post-operative application area, the treating physician determines the strength to be used.
Conservatively treated patients with muscular insuciency, osteoporosis and also in case of therapy for
secondary kyphosis can profit from spring strengths from 30N to 50N, always in relation to the patient’s
individual constitution.
Strap lock:
If in both the conservative and post-operative application area (temporarily) dynamics are not applied via
spring tension elements, the strap lock in both the individual straps’ belt connectors can be used. The
installation of the strap lock in all three tension straps is used by the BORT DynamicFX back brace to fix
the lumbar and thoracic spine when the pantyhose, and shoulder straps are closed correctly.
Inserting/exchanging the spring tension elements:
All spring tension elements are colour-marked, dependent on their spring constant:
30 Newton
➡ yellow, 40 Newton ➡ white, 50 Newton ➡ blue, 60 Newton ➡ red, 80 Newton ➡ black
 To exchange the spring elements, release the spring protection bag press stud and push it upwards.
 Open the Allen screws on both strap connectors with the Allen key provided and exchange the
spring tension elements as required. Then, close the Allen screw again.
 Now, pull the spring protection bag downwards again and close the press stud again on the base
plate. All 3 BORT DynamicFX back brace straps should be equipped with the same spring strength.
Putting the pantyhose on:
 Before putting the basic support on, separate it from the base plate by releasing the Velcro fastener.
Position the basic support with the lower edge of the back section at the height of the gluteal fold.
The patient then closes the basic support at the front.

12
E
Adjustment of the base plate:
 Then, adapt the base plate to the patient’s spine, adapted to the body. The base plate is cold-
mouldable without tools. Please observe optimum straightening of the spine for patients with a
strong inclination stance. Then, attach the base plate to the basic support using Velcro. Ensure that the
base plate is fully flush fitted to the base support at the lower edge.
Adjustment of the reclination and shoulder straps:
Shorten the reclination and shoulder straps in the following order:
Step 1: Shorten the middle strap to that the shoulder plate with the upper material edge ends approx. 5 to
10cm beneath cervical vertebra C7.
Step 2: Next, shorten both shoulder straps evenly. To shorten the shoulder straps, please remove the
crocodile clasps which are respectively attached to the ends of the straps. After shortening, re-attach the
crocodile fasteners with Velcro and close the brace straps again.
Ensure that the spring elements are not tense when the body is reclined. If the patient assumes a neutral
body stance, light dosage of the intensity of the tension of the shoulder straps increases wearing comfort
and nonetheless retains the therapeutic function.
Adjustment and attachment of the chest strap:
To shorten the chest strap, please remove the crocodile clasps which are respectively attached to the ends
of the straps. After shortening, re-attach the crocodile fasteners with Velcro and re-attach to the shoulder
straps. Shorten the chest strap so that both shoulder straps don’t run in the axilla area. Slight tension on
the chest strap moves the course of the shoulder straps forwards, hindering friction under the axilla. The
chest strap is easy to open and close using the quick-release fastener in the middle. If required, attach the
shoulder pads provided below the shoulder straps.
Instruct the patients in putting it on and using the BORT DynamicFX back brace.
Removal
To remove the brace, release the shoulder straps as described above, open the front stomach fastener and
take the brace o like a rucksack.
Material composition
Basic support: Polyamide (PA), elastane (EL)
Back plate/belt system: Polyamide (PA), polyurethane (PU)
The sewn in textile label provides the precise material composition.

13
E
Cleaning information
Hand-washing Do not clean chemically Do not bleach Do not dry in a tumble dryer
Do not iron
Do not use fabric conditioner. Stretch back into shape and dry in the fresh air. Close the Velcro fastening to
avoid damage to other laundry items.
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product apply to the purchased product.
Please contact your specialist retailer if you suspect a warranty claim. Please clean the product before
submitting a warranty claim. If the enclosed instructions for use have not been properly observed, the
warranty may be impaired or cancelled. The warranty does not cover use of the product inappropriate for the
indication, non-observance of application risks, instructions and unauthorised modifications to the product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if treated appropriately and as
recommended.
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the medical device, you are obliged to notify
the specialist dealer or us as the manufacturer and the Medicines & Healthcare products Regulatory Agency
(MHRA).
You can find our contact information in these instructions for use. You can find the contact information for
the appointed authority for your country under the following link: www.bort.com/md-eu-contact.
Disposal
Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance with the corresponding local
requirements.
Declaration of conformity
We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION (EU) 2017/745 OF THE
EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL. You can find the current declaration of conformity under
the following link: www.bort.com/conformity
Status: 11.2019
Medical device | Single patient – multiple use

14
FR
Nous vous remercions de la confiance que vous accordez à l’un des dispositifs médicaux de la société
BORT GmbH. Veuillez lire attentivement l’intégralité du présent mode d’emploi. En cas de question,
consultez votre médecin ou le magasin spécialisé qui vous a fourni ce dispositif médical.
Utilisation prévue
Ce dispositif médical est une orthèse de soulagement actif et de correction de la colonne vertébrale
lombaire (CVL) et de la colonne vertébrale thoracique (CVT).
Indications
Redressement actif destiné au soulagement et à la correction de la CVL/CVT associé à une limitation des
mouvements au plan sagittal, p. ex. fractures vertébrales ostéoporotiques stables, ostéoporose, traitement
conservateur de cyphoses secondaires (fractures stables, tumeurs), insusance musculaire, stabilisation
pré- et post-opératoire.
Contre-indications
Altérations cutanées inflammatoires ou consécutives à une lésion (notamment, œdèmes et rougeurs)
aectant la zone corporelle à appareiller, troubles de la circulation sanguine, œdème des tissus mous,
troubles neurologiques des sens et détérioration du trophisme cutané aectant les zones corporelles à
appareiller (troubles de la sensibilité, troubles sensoriels avec et sans lésion cutanée), immobilisation
prolongée (contracture), notamment chez les personnes âgées.
Risques inhérents à l’utilisation/Remarques importantes
Ce dispositif médical est un produit prescrit sur ordonnance. Consultez votre médecin prescripteur pour en
connaître l’utilisation et la durée de port. Le choix de la taille ainsi qu’une présentation du produit seront
réalisés par le personnel spécialisé qui vous fournira ce dispositif médical.
– retirer le dispositif médical avant les examens radiologiques
– en cas de sensation d’engourdissement, desserrer ou retirer éventuellement le dispositif médical
– enlevez l’orthèse et contactez votre technicien si le port provoque des points de pression, des douleurs
ou d’autres problèmes
– consulter un médecin ou un magasin spécialisé en cas de gêne persistante
– utiliser le dispositif médical conformément aux indications
– utilisation simultanée d’autres produits exclusivement sur avis de votre médecin
– ne pas modifier le produit
– ne pas porter sur des plaies ouvertes
– ne pas utiliser en cas d’intolérance à l’un des matériaux utilisés
– ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le soin d’un seul patient.
– pendant le port du bandage: ne pas utiliser de crème ou de pommade dans la zone d’utilisation du
produit, risque de dommage du matériau
– prenez le temps de vous familiariser avec l’orthèse et augmentez progressivement la durée de port
– en cas de question sur l’application et la durée de port, consultez votre médecin ou technicien
BORT DynamicFX Orthèse vertébrale
FR

15
FR
Instruction d’application
Mode d’emploi destiné au patient:
L’orthèse doit être portée sur le vêtement. Pour éviter la formation de points de pression, veillez à ce que
le vêtement ne fasse pas de plis au niveau de l’orthèse.
 L’orthèse vertébrale BORT DynamicFX a été assemblée pour vous sur-mesure et ajustée par votre
technicien orthopédiste. Elle se porte sur les épaules comme un sac à dos. Le bandage de base est
alors ouvert. Veillez à ce que les sangles d’épaule ne soient pas enroulées.
 Fermez le bandage de base en tirant le plus possible. Pour pouvoir fermer le bandage de base
le plus facilement possible, veuillez utiliser les boucles posées sur les plaques de fermeture du
bandage de base. Au moment de fermer, veillez à ce que le bandage de base soit au-dessus de l’aine et
n’exerce aucune pression désagréable en position assise. Les deux pattes de fermeture du bandage de
base doivent être attachées parallèlement l’une sur l’autre.
 Tirez maintenant vers l’avant les deux brides latérales de façon symétrique et attachez-les
fermement sur le bandage de base.
 Enfin, fermez la sangle thoracique figurant sur votre orthèse vertébrale BORT DynamicFX.
Remarques importantes destinées au patient:
Faites régulièrement vérifier l’ouverture et le fonctionnement de l’orthèse vertébrale BORT DynamicFX par
votre technicien orthopédiste. Il est particulièrement important, surtout en début de traitement, de vérifier
la longueur des sangles d’épaule et de la plaque de base et, le cas échéant, de les ajuster. Afin de vérifier
sa sécurité d’utilisation, il est particulièrement important que vous vous exerciez à poser et retirer votre
orthèse en présence de votre médecin, kinésithérapeute ou technicien orthopédiste.
Durée de port:
Il appartient à votre médecin traitant de décider de la durée de port de l’orthèse. Cette durée s’inscrit dans
un plan thérapeutique et dépend des indications existantes et de votre état. Veuillez noter qu’un traitement
impliquant l’orthèse vertébrale BORT DynamicFX est un traitement à long terme. Le succès d’un traitement
durable n’apparaît qu’après un certain temps.
Informations destinées au technicien:
Remarque: L’orthèse vertébrale BORT DynamicFX doit être uniquement ajustée par un spécialiste formé.
Définition du tour de taille:
Mesurez le tour de taille et choisissez la taille de bandage de base adaptée parmi les tailles disponibles.

16
FR
Choix de la plaque de base:
La longueur de la colonne vertébrale est mesurée en suivant chacune des apophyses épineuses, du
sacrum à la tête (vertèbres cervicales). Le(s) segment(s) aecté(s), ainsi que la taille du patient, sont
les principaux critères permettant de choisir la plaque de base! La plaque de base est disponible en 4
longueurs diérentes.
Fonction des éléments de ressort:
Les propriétés dynamiques de l’orthèse peuvent être choisies de manière individuelle. La force du ressort
détermine le degré de redressement et ainsi, le degré d’amélioration de la posture. Les forces de ressort
suivantes sont disponibles: 30 Newton, 40 Newton, 50 Newton, 60 Newton et 80 Newton.
Les forces de ressort utilisées en post-opératoire sont surtout comprises entre 80 et 60 N et sont
déterminées par le médecin traitant.
Les patients suivant un traitement conservateur atteints d’insusance musculaire, d’ostéoporose, et en
cas de traitement de cyphoses secondaires, peuvent bénéficier de forces de ressort comprises entre 30 à
50 N. Ces forces sont toujours liées à la constitution du patient.
Verrou de sangle:
Il est possible de placer le verrou dans les deux jonctions des sangles si en phase aiguë, en utilisation
conservatrice ou en post-opératoire (provisoire), les propriétés dynamiques des éléments de ressort ne
sont pas utilisées. La pose du verrou dans les trois sangles de traction permet à l’orthèse vertébrale BORT
DynamicFX d’immobiliser la colonne lombaire et la colonne thoracique (avec des sangles d’épaule et
lombaires correctement fermées).
Pose/changement des éléments de ressort:
Tous les éléments de ressort sont marqués d’une couleur correspondant à leur constante de ressort:
30 Newton
➡ jaune, 40 Newton ➡ blanc, 50 Newton ➡ bleu, 60 Newton ➡ rouge, 80 Newton ➡ noir
 Pour changer les éléments de ressort, détachez la fermeture à bouton-pression de la poche de
protection des ressorts et faites-la glisser vers le haut.
 Ouvrez les vis Allen des deux sangles avec la clé Allen fournie et si besoin, changez les éléments de
ressort. Refermez ensuite les vis Allen.
 Tirez ensuite la poche de protection des ressorts vers le bas et refixer la fermeture à bouton-
pression sur la plaque de base. Les 3 sangles de l’orthèse vertébrale BORT DynamicFX doivent être
munies de ressorts de force égale.
Pose de la ceinture lombaire:
 Avant de la poser, détachez la plaque de base en enlevant la fermeture Velcro. Positionnez à
hauteur du sacrum le bandage de base avec le bord inférieur de la partie dorsale. Le patient peut
maintenant fermer le bandage de base à l’avant.

17
FR
Ajustement de la plaque de base:
 Ajustez maintenant la plaque de base à la morphologie de la colonne vertébrale du patient. La
plaque de base est malléable sans outil et à froid. Veillez à ce que les patients présentant une forte
courbure aient leur colonne vertébrale redressée de façon optimale. Fixez fermement la plaque de base au
bandage de base. Veillez à ce que la plaque de base soit au niveau du bandage de base (bord inférieur).
Ajustement des sangles d’épaule et de réclinaison:
Raccourcissez les sangles d’épaule et de réclinaison comme suit:
Étape 1: Raccourcissez la sangle centrale de façon à ce que la plaque d’épaule se termine avec l’angle
supérieur à environ 5-10cm sous la vertèbre cervicale C7.
Étape 2: Raccourcissez les deux sangles d’épaule de façon symétrique comme suit. Pour raccourcir
les sangles d’épaule, retirez les fermetures crocodiles situées aux extrémités des sangles. Après avoir
raccourci les sangles, refixer les fermetures crocodile et refermer les sangles de l’orthèse.
Veillez à ce que les éléments de ressort soient relâchés lorsque le patient s’incline. Lorsque le patient
adopte une posture neutre une faible force de traction des sangles d’épaules rend le port de l’orthèse plus
confortable. L’ecacité du traitement est aussi conservée.
Ajustement et positionnement de la sangle thoracique:
Pour raccourcir la sangle thoracique, retirez les fermetures crocodiles situées aux extrémités des sangles.
Après avoir raccourci les sangles, refermez les fermetures crocodile et refixez les sangles aux sangles
d’épaule. Raccourcissez la sangle thoracique de façon à ce que les deux sangles d’épaule ne passent pas
dans le creux de l’aisselle. Une traction légère de la sangle thoracique déplace les sangles d’épaule vers
l’avant et évite la friction du creux des aisselles. La sangle thoracique s’ouvre et se ferme facilement grâce
à une fermeture rapide située au milieu. En cas de besoin, fixer les épaulettes fournies situées sous les
sangles d’épaule.
Apprenez au patient à poser et à utiliser l’orthèse vertébrale BORT DynamicFX.
Retirer
Pour retirer l’orthèse, détachez les sangles de l’épaule comme décrit ci-dessus, ouvrez la fermeture
frontale sur le ventre. Enlevez ensuite l’orthèse comme un sac à dos.
Composition des matières
Bandage de base: Polyamide (PA), élasthanne (EL)
Plaque dorsale/Système de sangles: Polyamide (PA), polyuréthane (PU)
Vous trouverez la composition exacte sur l’étiquette textile cousue au produit.

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FR
Conseils de lavage
Lavage à la main Ne pas nettoyer à sec Ne pas blanchir Ne pas sécher au sèche-linge
Ne pas repasser
Ne pas utiliser d’assouplissant. Mettre en forme et faire sécher à l’air libre. Fermer les velcros pour éviter
d’endommager d’autres vêtements.
Garantie
Les dispositions légales du pays dans lequel vous vous êtes procuré le produit sont applicables au produit
acquis. Veuillez vous adresser à votre magasin spécialisé si vous suspectez un cas relevant de la garantie.
Veuillez nettoyer le produit avant de l’envoyer en cas de recours à la garantie. Si les présentes indications
du mode d’emploi n’ont pas été susamment respectées, le recours à la garantie peut être impacté
ou exclu. Le recours à la garantie est exclu en cas d’utilisation non conforme aux indications, en cas
de non-respect des risques inhérents à l’utilisation, en cas d’instructions et de modifications du produit
eectuées de votre propre initiative.
Durée d’utilisation/Durée de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical est conditionnée par l’usure naturelle et par une utilisation
appropriée et conforme.
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l’état de santé d’un patient se produit lors de l’utilisation du dispositif
médical, veuillez en informer votre distributeur spécialisé ou nous avertir en tant que fabricant et avertir
l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
Nos coordonnées figurent dans le présent mode d’emploi. Vous trouverez les coordonnées de l’organisme
notifié de votre pays à l’adresse suivante: www.bort.com/md-eu-contact.
Élimination
Le produit doit être éliminé après son utilisation conformément aux dispositions locales.
Déclaration de conformité
Nous attestons que le présent produit est conforme aux exigences du RÈGLEMENT (UE) 2017/745 DU
PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL.
La déclaration de conformité actuelle figure dans le lien suivant: www.bort.com/conformity
État du: 11.2019
Dispositif médical | Un seul patient – à usage multiple

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ES
Muchas gracias por confiar en un producto sanitario de BORT GmbH. Lea atentamente estas instrucciones
de uso. Si le surge cualquier duda, consulte a su médico o al distribuidor especializado en el que ha
adquirido este producto sanitario.
Uso previsto
Este producto sanitario es una órtesis para la descarga activa y la corrección de la columna lumbar y la
columna torácica.
Indicaciones
Enderezamiento activo para la descarga y la corrección de la columna lumbar/torácica con limitación
del movimiento en el plano sagital, p.ej., fracturas vertebrales osteoporóticas, osteoporosis, tratamiento
conservador de cifosis secundarias (fracturas estables, tumores), insuficiencia muscular, estabilización
preoperatoria y postoperatoria.
Contraindicaciones
Alteraciones cutáneas inflamatorias o provocados por lesiones (inclusive hinchazón y enrojecimiento) en la
zona del cuerpo que va a tratarse, trastornos circulatorios, inflamación de los tejidos blandos, trastornos
neurológicos sensoriales y trofismo cutáneo en la zona del cuerpo que va a tratarse (trastornos de la
sensibilidad, trastornos sensoriales con y sin daño cutáneo), inmovilización continua (contractura), sobre
todo en personas de edad avanzada.
Riesgos de aplicación/Indicaciones importantes
Este producto sanitario es un producto prescribible. Hable con el médico que le ha recetado este producto
acerca de su aplicación y duración. El personal especializado que le ha entregado el producto sanitario
debe seleccionar el tamaño adecuado del producto y le explicará cómo debe usarlo.
– retire el producto sanitario antes de realizar un examen radiológico
– en caso de entumecimiento, afloje el producto sanitario o retírelo de ser necesario
– si aparecen puntos de presión, dolor u otros problemas mientras se lleva la órtesis, retírela y póngase
en contacto con su técnico
– en caso de molestias persistentes, consulte a su médico o distribuidor especializado
– emplee el producto sanitario de acuerdo con las indicaciones
– emplee simultáneamente con otros productos solo después de haberlo consultado con su médico
– no lleve a cabo ninguna modificación en el producto
– no lo lleve encima de heridas abiertas
– no lo emplee en caso de alergia a alguno de los materiales utilizados
– no lo reutilice. Este producto está destinado al cuidado de un solo paciente
– durante el período de uso del vendaje, no aplique ninguna crema ni pomada en la zona donde se
encuentra el vendaje, pues puede dañar el material
– dese tiempo suficiente para acostumbrarse a la órtesis y aumente gradualmente el tiempo de uso
– si le surge cualquier duda sobre la aplicación y el tiempo de uso, consulte a su médico o a su técnic
BORT DynamicFX Órtesis de espalda ES

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ES
Instrucciones de colocación
Instrucciones de uso para el paciente:
La órtesis debe llevarse encima de una prenda de ropa. Procure que la prenda de ropa no forme arrugas
en la zona de la órtesis, pues esto puede hacer que aparezcan puntos de presión.
 La órtesis de espalda BORT DynamicFX, confeccionada de forma personalizada y adaptada por
el ortopeda, se lleva sobre los hombros como una mochila. Para ello, el vendaje base debe estar
abierto. Asegúrese de que las correas de los hombros no estén retorcidas.
 Cierre el vendaje base tirando de él al máximo. Para poder cerrar el vendaje base aplicando la
menor fuerza posible, utilice los pasadores de las manos que están incorporados en la placas de
cierre de dicho vendaje. Asegúrese al cerrar de que el vendaje base quede colocado por encima del
pliegue inguinal y de que no provoca una presión desagradable al sentarse. Las dos partes del cierre del
vendaje base deben fijarse de forma paralela entre sí utilizando el velcro.
 A continuación, tire de las dos correas laterales de forma uniforme hacia delante y fíjelas mediante
el velcro sobre el vendaje base.
 A continuación, cierre la correa pectoral de la órtesis de espalda BORT DynamicFX.
Instrucciones especiales para el paciente:
Un ortopeda debe comprobar periódicamente el ajuste y el funcionamiento de la órtesis de espalda BORT
DynamicFX. Sobre todo al comienzo del tratamiento con la órtesis de espalda BORT DynamicFX, es muy
importante comprobar la longitud de las correas del hombro y de la placa base para, en su caso, reajustarla.
Es sumamente importante que practique con su médico/fisioterapeuta/técnico ortopeda la colocación y la
retirada de la órtesis con el fin de adquirir la seguridad necesaria a la hora de utilizar la órtesis.
Tiempo de uso:
El médico encargado del tratamiento debe determinar el tiempo de uso de la órtesis en función de la
indicación existente y de su situación personal en un plan terapéutico. Tenga en cuenta que el tratamiento
con la órtesis de espalda BORT DynamicFX es un tratamiento a largo plazo. Así pues, el éxito del
tratamiento solo se constata después de un tiempo.
Informaciones para el técnico:
Nota: El ajuste de la órtesis de espalda BORT DynamicFX debe correr a cargo exclusivamente de personal
especializado debidamente formado.
Determinación del contorno de la cintura:
Mida el contorno de la cintura y seleccione el tamaño adecuado entre los tamaños de vendaje base
disponibles.