bort medical X-Walker long User manual

BORT. Das Plus an Ihrer Seite. 101 300
BORT X-alker lang
Gebrauchsanweisung

Illustrationen
Figures
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


DE Deutsch Gebrauchsanweisung 04
E English Instructions for use 08
FR Français Mode d‘emploi 12
ES Español Instrucciones de uso 16
IT Italiano Instruzioni per l’uso 20
L Nederlands Gebruiksaanwijzing 24
CS Čeština Návod k použití 28
ET Eesti Kasutusjuhend 31
PL Polski Instrukcja użytkowania 35
RO Română Instrucțiuni de utilizare 39
PDF: ga.bort.com
Sprachen
Languages

04
DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie die vorliegende
Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem
Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Unterschenkel-Fußorthese zur vollständigen
Immobilisierung der Unterschenkel Fuß-Region in vorgegebener Position.
Indikationen
DE: Prä- oder postoperative / posttraumatische Ruhigstellung der Unterschenkel-Fuß-Region,
stabile Fuß- und / oder Knöchelfrakturen, stabile distale Unterschenkelfrakturen, schwere
Sprunggelenksdistorsionen.
AT: Postoperative Versorgung nach multiplen Bandrupturen und Frakturen im Sprunggelenks- und / oder
Fußbereich, Wund- und Knochenheilungsstörungen, Arthropathie oder Neuropathie.
Kontraindikationen
Thrombosegefahr, hochgradige Varikosis, periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK), Lymphabflussstörungen
auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels, Empfindungs- und
Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion, Erkrankungen der Haut im versorgten Körperabschnitt.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit
Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das
Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– Der Walker ist für ein maximales Körpergewicht von 130kg geeignet.
– Wurde das Tragen bei Nacht angeordnet, Beeinträchtigungen des Blutkreislaufs vermeiden.
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung von nur einem Patienten bestimmt
– während der Tragedauer der Orthese: keine lokale Anwendung von Cremes oder Salben im Bereich des
angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören.
Anziehanleitung
Bevor Sie die Schritte 1– 5 durchgehen, ziehen Sie bei Bedarf einen der zwei mitgelieferten
Unterziehstrümpfe über Ihren Fuß / Unterschenkel. Achten Sie auf faltenfreien Sitz.
DE BORT X-Walker lang

05
DE
 Önen Sie die zirkulären Klettverschlüsse und nehmen Sie die frontale Abdeckung ab. Um das
spätere Anlegen zu erleichtern, empfiehlt es sich, die Klettbänder nach unten zu drehen, um den
Einstieg in die Orthese zu erleichtern.
 Önen Sie den Polsterliner und legen Sie Fuß und Unterschenkel in den Walker. Achten Sie
auf guten Sitz der Ferse, diese sollte ganz hinten, sicher in der Fersenschale, positioniert sein.
Anschließend wird der Polsterliner mittels den Klettpunkten am Fuß und im Bereich des Unterschenkels
verschlossen, achten Sie auf faltenfreien Sitz.
Hinweis für den Techniker:
Einstellung der Fußlänge:
Bei Bedarf kann die Fußlänge durch Versetzen des Zehenbügels an die Gegebenheiten des Patienten
angepasst werden.
Hierzu wird der Zehenbügel angehoben und durch leichtes Ziehen nach oben entriegelt.
Anschließend kann dieser versetzt und durch leichten Druck nach unten in der gewünschten Position
arretiert werden.
 Adaptieren Sie nun die graue, frontale Abdeckung durch aufkletten wieder mittig auf dem
Polsterliner. Das Ventil am oberen Ende sollte frei zugänglich sein. Sollte das Ventil nicht frei
zugänglich sein, ziehen Sie den Liner kniewärts (nach oben). Für die optimale Funktion des X-Walkers,
muss die frontale Abdeckung im Fuß- und Unterschenkelbereich zwischen dem Polsterliner und der
Orthesenschale positioniert werden, so dass die beiden Orthesenschalen überlappen.
Hinweis: Im Bereich der Wade kann, je nach Beinumfang, eine Überlappung der Orthesenschalen nicht
möglich sein.
Schließen Sie die vier zirkulären Klettverschlüsse in untenstehender Reihenfolge:
1. Beginnen Sie mit den Verschluss am Sprunggelenk.
2. Schließen Sie den knöchelnahen Verschluss am Unterschenkel.
3. Schließen Sie den Gurt im Mittelfuß-/Zehenbereich.
4. Abschließend den knienahen Unterschenkelverschluss.
Gegebenenfalls nochmals nachstraen.
Hinweis: Im Bereich der Wade ist die Orthesenschale flexibel ausgeführt. Bei Bedarf kann der Wadenumfang
durch Einstellung des Wadenverschlusses an der Rückseite der Orthesenschale angepasst werden.
 +Entfernen Sie die Kappe des Ventils und schrauben Sie die mitgelieferte Vakuumpumpe
auf das Ventil. Achten Sie auf einen handfesten Sitz. Um die Luft aus dem Liner
zu saugen und das Vakuum zu erzeugen, pumpen Sie nun einige Male bis die Pumpe nicht mehr
zurückspringt. Entfernen Sie die Pumpe vom Ventil und bringen Sie die Ventilabdeckung wieder an.
Sie sollten nun eine flächige Stabilisierung im Bereich des Unterschenkels und des Fußes spüren. Bei
Bedarf straen Sie die Verschlussbänder nochmals nach.

06
DE
Tipp: Um eine gute Passform zu sichern, empfehlen wir auf eine gleichmäßige Verteilung der Füllung
zu achten. Diese besteht aus einer großen Anzahl von kleinen Kugeln. Durch das Aufschütteln des
Polsterliners vor dem Anlegen der Orthese oder das Glattstreichen der Füllung mit der Hand wird eine
gleichmäßige Verteilung der Füllung erreicht und die Passform optimiert.
Erhältliches Zubehör:
REF 100 370 Unterziehstrumpf
REF 100 380 Nässeschutzhülle
REF 100 390 Schutzhülle für die Nacht
REF 990 175 Set Fersenkeile für X-Walker Achillo
Ablegen
 Zum Ablegen des Hilfsmittels entfernen Sie die Abdeckung des Ventils und reduzieren Sie das
Vakuum durch Drücken des blauen Knopfes auf der Ventilinnenseite. Sie hören die Luft in den Liner
strömen.
Anschließend die Gurtbänder und den Liner önen, die frontale Abdeckung entfernen und die Orthese vom
Bein nehmen.
Tipp: Schließen Sie den Klettverschluss, um einen frühzeitigen Verschleiß der Klettfläche zu vermeiden.
Materialzusammensetzung
35% Polyester (PES), 35% Baumwolle (CO), 30% PUR Schaum (PUR)
Reinigungshinweise
Handwäsche Nicht bleichen Nicht im Wäschetrockner trocknen Nicht bügeln
Nicht chemisch reinigen
Den Walker und den Liner mit lauwarmem Wasser von Hand, mit mildem Feinwaschmittel waschen
Klettverschlüsse schließen, um Beschädigungen z. B. von Kleidungsstücken zu vermeiden. An der Luft
trocknen und Hitze vermeiden.
Vor der Reinigung des Liners unbedingt Ventilkappe aufschrauben.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem Sie das Produkt
bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten.
Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der
Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw.
entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung
der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei sach- und
anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.

07
DE
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des
Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM
(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die Kontaktdaten der
zuständigen nationalen Behörde Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link:
www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES
EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie
unter folgendem Link: www.bort.com/konformitaet
Stand: 01.2023
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

08
E
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please read the existing
instructions for use carefully. If you have any questions, please refer to your physician or the specialist
retailer from whom you purchased this medical device.
Intended purpose
This medical device is a lower leg foot brace for complete immobilisation of the lower leg and foot region
in a specified position.
Indications
Pre-operative or post-operative/post-traumatic immobilisation of the lower leg and foot region, stable foot
and/or ankle fractures, stable distal lower leg fractures, severe ankle joint distortions.
Contraindications
Thrombosis risk, extreme varicosis, peripheral arterial occlusive disease (PAOD), lymph drainage disorders,
also unclear soft tissue swellings distal to the aid positioned, sensory and circulatory disorders of the
region of the body treated, skin diseases in the part of the body treated.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with your treating physician.
The expert sta from whom you have received the medical device will select the appropriate size and
instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– the Walker is appropriate for a maximum body weight of 130 kg
– if wearing at night is prescribed, avoid negative influence on the circulatory system
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use – this aid is intended for treating one patient only
– whilst wearing the brace, please neither use any creams nor ointments on or around it as they can
destroy the material
Fitting instructions
Before going through steps 1 – 5, pull one of the two understockings provided over your foot/lower leg as
required. Pay attention to it sitting crease-free.
E BORT X-Walker long

09
E
 Then, open the circumferential Velcro fasteners and remove the front cover. In order to make it
easier to put on later, we recommend twisting the Velcro straps downwards, thus easing application
of the brace.
 Open the padding liner and place the foot and lower leg in the Walker. Pay attention to good heel
positioning, it should be placed securely in the very back of the heel rest.
The padding liner is then closed on the foot and in the lower leg region using the Velcro dots, pay attention
to it sitting crease-free.
Information for the technician:
Setting the foot length:
If required, the foot length can be adapted to the patient’s circumstances by moving the front binding.
For this purpose, the front binding is raised and pulled upwards gently to disengage it. Following this, it
can be moved and be locked in the desired position by pressing it downwards gently.

Then, adapt the grey front cover by attaching it centrally to the padding liner again using Velcro. The valve
at the upper end should be freely accessible. If the valve is not freely accessible, pull the liner towards
the knee (upwards). For the optimum functioning of the X-Walker, the front cover in the foot and lower leg
region must be positioned between the padding liner and the brace rest so that both brace rests overlap.
Information: Depending on the leg circumference, it may not be possible to let the brace rests overlap in
the calf region.
Close the four circumferential Velcro fasteners in the order specified below:
1. Start with the fastener on the ankle joint.
2. Close the fastener close to the ankle on the lower leg.
3. Close the strap in the metatarsus/toe region.
4. Finally, the lower leg fastener close to the knee.
If necessary, re-tighten again.
Information: The brace rest is designed flexibly in the calf area. If necessary, the circumference of the
calf can be adapted by setting the calf fastener on the reverse side of the brace rest.
 +Remove the valve cap and screw the vacuum pump provided onto the valve. Pay
attention to hand-tight fitting. In order to draw the air out of the liner and generate
the vacuum, now pump several times until the pump no longer jumps back. Remove the pump from the
valve and re-attach the valve cover. You should now feel a surface stabilisation in the lower leg and foot
region. If necessary, re-tighten the fastening straps again.
Tip: To ensure a good fit, we recommend that you pay attention to even distribution of the filling, which
consists of a large number of small balls. By flung up the padding liner before putting the brace on or
smoothing out the filling with your hand, you can achieve even distribution of the filling and optimise its fit.

10
E
Accessories available:
REF 100 370 Understocking
REF 100 380 Protective cover against wetness
REF 100 390 Protective cover for night-time
REF 990 175 Heel wedge set for X-Walker Achillo
Removal
 To remove the aid, take the valve cover o and reduce the vacuum by pressing the blue button on
the inside of the valve. You hear the air flowing into the liner.
Then, open the harnesses and the liner, remove the front cover and the brace from the leg.
Tip: Close the Velcro fastener in order to avoid early wear to the Velcro surface.
Material composition
35% polyester (PES), 35% cotton (CO), 30% PUR foam (PUR)
Cleaning information
Hand-washing Do not bleach Do not dry in a tumble dryer Do not iron
Do not clean chemically
Hand wash the Walker and the liner with lukewarm water and mild detergents. Close the Velcro fasteners
in order to avoid damages, e.g. to items of clothing. Air dry it and avoid heat.
Before cleaning the liner, ensure that the valve cap is screwed on.
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product apply to the purchased product.
Please contact your specialist retailer if you suspect a warranty claim. Please clean the product before
submitting a warranty claim. If the enclosed instructions for use have not been properly observed, the
warranty may be impaired or cancelled. The warranty does not cover use of the product inappropriate for
the indication, non-observance of application risks, instructions and unauthorised modifications to the
product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if treated appropriately and as
recommended.
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the medical device, you are obliged to
notify the specialist dealer or us as the manufacturer and the Medicines & Healthcare products Regulatory
Agency (MHRA).
You can find our contact information in these instructions for use. You can find the contact information for
the responsible national body in your country under the following link: www.bort.com/md-eu-contact

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E
Disposal
Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance with the corresponding local
requirements.
Declaration of conformity
We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION (EU) 2017/745 OF THE
EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL. You can find the current declaration of conformity under
the following link: www.bort.com/conformity
Status: 01.2023
Medical device | Single patient – multiple use

12
FR
Nous vous remercions de la confiance que vous accordez à l’un des dispositifs médicaux de la société
BORT GmbH. Veuillez lire attentivement l'intégralité du présent mode d'emploi. En cas de question,
consultez votre médecin ou le magasin spécialisé qui vous a fourni ce dispositif médical.
Utilisation prévue
Ce dispositif médical est une orthèse de pied et de jambe permettant d'immobiliser entièrement la région
de la jambe et du pied en position prédéfinie.
Indications
Immobilisation pré-ou postopératoire/posttraumatique de la région de la jambe et du pied, fractures
stables du pied et/ou de la cheville, fractures stables distales de la jambe, distorsions graves de
l’articulation de la cheville.
Contre-indications
Risque de thrombose, varices importantes, artériopathie oblitérante périphérique (AOP), troubles de la
circulation lymphatique y compris tuméfaction des tissus mous d'origine inconnue éloignée de l’aide
posée, troubles de sensation et de la circulation sanguine des régions du corps traitées, maladies
cutanées sur les zones traitées.
Risques inhérents à l’utilisation/Remarques importantes
Ce dispositif médical est un produit prescrit sur ordonnance. Consultez votre médecin prescripteur pour en
connaître l'utilisation et la durée de port. Le choix de la taille ainsi qu'une présentation du produit seront
réalisés par le personnel spécialisé qui vous fournira ce dispositif médical.
– retirer le dispositif médical avant les examens radiologiques
– Le Walker est adapté à un poids corporel maximal de 130 kg.
– en cas de prescription de port de nuit, éviter toute entrave à la circulation sanguine
– en cas de sensation d'engourdissement, desserrer ou retirer éventuellement le dispositif médical
– consulter un médecin ou un magasin spécialisé en cas de gêne persistante
– utiliser le dispositif médical conformément aux indications
– utilisation simultanée d'autres produits exclusivement sur avis de votre médecin
– ne pas modifier le produit
– ne pas porter sur des plaies ouvertes
– ne pas utiliser en cas d'intolérance à l'un des matériaux utilisés
– ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le soin d'un patient seulement.
– pendant le port de l'orthèse : ne pas utiliser de crème ou de pommade dans la zone d’utilisation du
produit, risque de dommage du matériau
Instruction d’application
Avant d'eectuer les étapes 1 à 5, enfilez en cas de besoin l'un des deux sous-bas fournis en le faisant
passer par-dessus le pied/le mollet. Veillez à une mise en place sans pli.
FR BORT X-Walker long

13
FR
 Ouvrez ensuite les fermetures Velcro circulaires et retirez la protection frontale. Pour faciliter la pose
ultérieure, il est conseillé de tourner les bandes Velcro vers le bas afin de faciliter l'entrée dans
l'orthèse.
 Ouvrez le revêtement en mousse et posez le pied et le mollet dans le Walker. Veillez à ce que le
talon soit bien en place. Il doit se trouver complètement à l'arrière, bien positionné dans la coque
talonnière.
Fermez ensuite le revêtement en mousse au moyen des points Velcro sur le pied et au niveau du mollet.
Veillez à la mise en place sans pli.
Remarque destinée au technicien :
Réglage de la longueur du pied :
En cas de besoin, la longueur du pied peut être adaptée à la situation du patient via le déplacement de
l'étrier d'orteils.
Pour ce faire, soulevez l'étrier d'orteils et déverrouillez-le en le tirant légèrement vers le haut. L'étrier
d'orteils peut être ensuite déplacé et bloqué dans la position souhaitée avec une légère pression vers le
bas.
 Ajustez maintenant la protection frontale grise en l'accrochant à nouveau au milieu sur le revêtement
en mousse. La valve située à l'extrémité supérieure doit être librement accessible. Si la valve n'est
pas librement accessible, tirez le revêtement vers le genou (vers le haut). Pour que le X-Walker fonctionne
parfaitement, la protection frontale au niveau du pied et du mollet doit être positionnée entre le revêtement
en mousse et la coque de l'orthèse, de sorte que les deux coques de l'orthèse se chevauchent.
Remarque : Un chevauchement des coques de l'orthèse peut ne pas être possible au niveau du mollet
selon la circonférence de la jambe.
Fermez les quatre fermetures Velcro circulaires dans l'ordre indiqué ci-dessous :
1. Commencez par la fermeture de l’articulation de la cheville.
2. Fermez la fermeture Velcro proche de la cheville au niveau du mollet.
3. Fermez la sangle au niveau du métatarse/des orteils.
4. Enfin, fermez la fermeture du mollet proche du genou.
Resserrez éventuellement.
Remarque : Au niveau du mollet, la coque de l'orthèse est flexible. Si nécessaire, la circonférence du
mollet peut être ajustée avec le réglage de la fermeture du mollet située à l'arrière de la coque de l'orthèse.
 +Retirez le capuchon de la valve et vissez la pompe à vide fournie sur la valve. Veillez à
un bon maintien en main. Pour aspirer l'air du revêtement et créer le vide, pompez
maintenant plusieurs fois jusqu'à ce que la pompe ne recule plus. Retirez la pompe de la valve et remettez

14
FR
en place la protection de la valve. Vous devriez maintenant sentir une stabilisation en surface au niveau du
mollet et du pied. Si nécessaire, resserrez une nouvelle fois les bandes de fermeture.
Conseil : Pour assurer un bon ajustement, nous recommandons de veiller à ce que le remplissage soit
réparti de manière uniforme. Le remplissage est composé d'un grande nombre de petites boules. Le fait
de secouer le revêtement en mousse avant la pose de l'orthèse ou de lisser le remplissage à la main
permet de répartir uniformément le remplissage et d'optimiser l'ajustement.
Accessoires disponibles :
REF 100 370 Sous-bas
REF 100 380 Housse de protection contre l’humidité
REF 100 390 Housse de protection pour la nuit
REF 990 175 Jeu de cales de talon pour X-Walker Achillo
Retirer
 Pour retirer l'aide auxiliaire, enlevez la protection de la valve et réduisez le vide en appuyant sur
le bouton bleu situé sur le côté intérieur de la valve. Vous entendez alors l'air circuler dans le
revêtement.
Ouvrez ensuite les bandes de sangle et le revêtement, enlevez la protection frontale et retirez l'orthèse de
la jambe.
Conseil : Fermez la fermeture Velcro pour éviter une usure précoce de la surface auto-agrippante.
Composition des matières
35 % polyester (PES), 35 % coton (CO), 30 % mousse PUR (PUR)
Conseils de lavage
Lavage à la main Ne pas blanchir Ne pas sécher au sèche-linge Ne pas repasser
Ne pas nettoyer à sec
Laver le Walker et le revêtement à la main à l'eau tiède, avec une lessive douce pour linge délicat. Fermer
les fermetures Velcro pour éviter d'endommager des vêtements par exemple. Faire sécher à l'air libre et
éviter la chaleur.
Avant le nettoyage du revêtement, visser impérativement le capuchon de la valve.
Garantie
Les dispositions légales du pays dans lequel vous vous êtes procuré le produit sont applicables au produit
acquis. Veuillez vous adresser à votre magasin spécialisé si vous suspectez un cas relevant de la garantie.
Veuillez nettoyer le produit avant de l'envoyer en cas de recours à la garantie. Si les présentes indications
du mode d'emploi n'ont pas été susamment respectées, le recours à la garantie peut être impacté
ou exclu. Le recours à la garantie est exclu en cas d'utilisation non conforme aux indications, en cas
de non-respect des risques inhérents à l'utilisation, en cas d'instructions et de modifications du produit
eectuées de votre propre initiative.

15
FR
Durée d’utilisation/Durée de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical est conditionnée par l'usure naturelle et par une utilisation
appropriée et conforme.
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l'état de santé d'un patient se produit lors de l'utilisation du dispositif
médical, veuillez en informer votre distributeur spécialisé ou nous avertir en tant que fabricant et avertir
l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
Nos coordonnées figurent dans le présent mode d'emploi. Vous trouverez les coordonnées de l'autorité
nationale compétente de votre pays dans le lien suivant : www.bort.com/md-eu-contact
Élimination
Le produit doit être éliminé après son utilisation conformément aux dispositions locales.
Déclaration de conformité
Nous attestons que le présent produit est conforme aux exigences du RÈGLEMENT (UE) 2017/745 DU
PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL. La déclaration de conformité actuelle figure dans le lien suivant :
www.bort.com/conformity
État du: 01.2023
Dispositif médical | Un seul patient – à usage multiple

16
ES
Muchas gracias por confiar en un producto sanitario de BORT GmbH. Lea atentamente estas instrucciones
de uso. Si le surge cualquier duda, consulte a su médico o al distribuidor especializado en el que ha
adquirido este producto sanitario.
Uso previsto
Este producto sanitario es una órtesis de pierna y pie para la inmovilización completa de la región del pie y
la pantorrilla en una posición predefinida.
Indicaciones
Inmovilización preoperatoria o postoperatoria/postraumática de la región del pie y la pantorrilla, fracturas
estables de pie o tobillo, fracturas estables distales de pantorrilla, esguinces graves de la articulación del
tobillo.
Contraindicaciones
Riesgo de trombosis, varices graves, enfermedad oclusiva arterial periférica (EOAP), trastornos del drenaje
linfático, incluidas inflamaciones de los tejidos blandos de origen desconocido y en zonas alejadas de la
zona donde se ha colocado el vendaje, trastornos de sensibilidad y del riego sanguíneo en la zona tratada,
enfermedades de la piel en la zona tratada.
Riesgos de aplicación/Indicaciones importantes
Este producto sanitario es un producto prescribible. Hable con el médico que le ha recetado este producto
acerca de su aplicación y duración. El personal especializado que le ha entregado el producto sanitario
debe seleccionar el tamaño adecuado del producto y le explicará cómo debe usarlo.
– retire el producto sanitario antes de realizar un examen radiológico
– la bota Walker está diseñada para un peso máximo de 130 kg
– si se ha prescrito su uso durante la noche, evite que la circulación sanguínea se vea afectada
– en caso de entumecimiento, afloje el producto sanitario o retírelo de ser necesario
– en caso de molestias persistentes, consulte a su médico o distribuidor especializado
– emplee el producto sanitario de acuerdo con las indicaciones
– emplee simultáneamente con otros productos solo después de haberlo consultado con su médico
– no lleve a cabo ninguna modificación en el producto
– no lo lleve encima de heridas abiertas
– no lo emplee en caso de alergia a alguno de los materiales utilizados
– no lo reutilice. Este producto está destinado al cuidado de un solo paciente
– durante el período de uso de la órtesis, no aplique ninguna crema ni pomada en la zona donde se
encuentra la órtesis, pues puede dañar el material
Instrucciones de colocación
Antes de llevar a cabo los pasos 1 a 5, póngase en caso necesario uno de los dos salvamedias
suministrados en el pie/la pantorrilla. Asegúrese de que no se forman arrugas.
ES BORT X-Walker larga

17
ES
 Abra los cierres de velcro circulares y retire la cubierta frontal. Para facilitar la colocación posterior,
se recomienda girar hacia bajo las cintas de velcro para poder introducir el pie en la órtesis con más
facilidad.
 Abra la almohadilla e introduzca el pie y la pantorrilla en la bota Walker. Asegúrese de que el talón
queda correctamente asentado; debe quedar posicionado totalmente atrás y de forma segura en la
cubierta del talón.
A continuación, cierre la almohadilla en el pie y en la zona de la pantorrilla mediante los puntos de velcro,
asegurándose de que no se forman arrugas.
Nota para el técnico:
Ajuste de la longitud del pie:
En caso necesario, la longitud del pie puede adaptarse a las características anatómicas del paciente
desplazando el estribo para los dedos.
Para ello, eleve el estribo para los dedos y bloquéelo tirando ligeramente hacia arriba. A continuación,
desplace este y presione ligeramente hacia abajo para bloquearlo en la posición deseada.
 Vuelva a adaptar ahora la cubierta frontal gris centrándola sobre la almohadilla utilizando el cierre
de velcro. La válvula del extremo superior debe quedar totalmente accesible. Si la válvula no está
totalmente accesible, tire del forro hacia la rodilla (hacia arriba). Para un funcionamiento óptimo de la
X-Walker, la cubierta frontal debe posicionarse en la región del pie y la pantorrilla entre la almohadilla y la
cubierta de la órtesis, de manera que las dos cubiertas de la órtesis se superpongan.
Nota: En función del contorno de la pierna, puede que no sea posible superponer las cubiertas de la
órtesis en la región de la pantorrilla.
Cierre los cuatro cierres de velcro circulares en la secuencia que se indica a continuación:
1. Comience con el cierre de la articulación del tobillo.
2. Cierre el cierre de la pantorrilla que está cerca del tobillo.
3. Cierre la correa en la región del metatarso/de los dedos del pie.
4. Por último, cierre el cierre de la pantorrilla que está cerca de la rodilla.
En caso necesario, apriete de nuevo.
Nota: La cubierta de la órtesis presenta un diseño flexible en la región de la pantorrilla. En caso necesario,
adapte el contorno de la pantorrilla ajustando el cierre de la pantorrilla en la parte posterior de la cubierta
de la órtesis.
 +Retire la tapa de la válvula y enrosque en la válvula la bomba de vacío incluida.
Asegúrese de que queda bien ajustada. Para aspirar el aire del forro y generar
vacío, bombee ahora varias veces hasta que la bomba deje de saltar. Retire la bomba de la válvula

18
ES
eincorpore de nuevo la cubierta de la válvula. Ahora debe percibir una estabilización en toda la superficie
de la región de la pantorrilla y del pie. En caso necesario, vuelva a tensar las cintas de cierre.
Consejo: Para garantizar un buen ajuste, recomendamos realizar una distribución uniforme del relleno.
Este consta de un gran numero de bolas de pequeño tamaño. Sacudiendo la almohadilla antes de colocar
la órtesis o alisando el relleno con la mano, se logra una distribución homogénea del relleno y se optimiza
el ajuste.
Accesorios disponibles:
REF 100 370 Salvamedias
REF 100 380 Funda protectora impermeable
REF 100 390 Funda protectora para la noche
REF 990 175 Conjunto de cuñas de talón para la X-Walker Achillo
Retirar
 Para retirar la órtesis, retire la cubierta de la válvula y reduzca el vacío presionando el botón azul en
la parte interna de la válvula. Escuchará el aire fluyendo hacia el interior del forro.
A continuación, abra las correas y el forro, quite la cubierta frontal y retire la órtesis de la pierna.
Consejo: Cierre el cierre de velcro para evitar un desgaste prematuro de la superficie de velcro.
Composición de los materiales
35 % poliéster (PES), 35 % algodón (CO), 30% espuma de poliuretano (PUR)
Indicaciones de lavado
Lavado a mano No usar blanqueador No secar en la secadora No planchar
No lavar en seco
Lave la bota Walker y el forro a mano con agua tibia y un detergente suave. Cierre los cierres de velcro
para no dañar otras prendas al lavar el producto. Deje secar al aire libre y evite la exposición al calor.
Antes de la limpieza del forro, enrosque siempre la tapa de la válvula.
Garantía
Para el producto adquirido se aplican las disposiciones legales del país en el que se ha adquirido el
producto. Si sospecha de un caso de garantía, contacte con su distribuidor especializado. Antes de
presentar la reclamación de garantía, lave el producto. Si no se han seguido debidamente las indicaciones
de las instrucciones de uso, la garantía puede verse afectada o perder su validez. Quedan excluidos de la
garantía el uso no conforme a las indicaciones, así como la inobservancia de los riesgos de aplicación o
de las indicaciones y las modificaciones no autorizadas en el producto.
Duración de utilización/Vida útil del producto
Si el producto sanitario se maneja y utiliza debidamente, su vida útil viene determinada por el desgaste
natural.

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ES
Obligación de notificación
Si se produce un incidente que provoque un empeoramiento importante del estado de salud del paciente
durante el uso del producto sanitario, notifique el hecho a su distribuidor, a nosotros, el fabricante, o a la
AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Encontrará nuestros datos de contacto en estas instrucciones de uso. Para conocer los datos de contacto
de las autoridades nacionales competentes, visite el siguiente enlace:
www.bort.com/md-eu-contact
Eliminación
Al final de la vida útil, el producto debe eliminarse de acuerdo con las normativas locales.
Declaración de conformidad
Confirmamos que este producto cumple los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento
Europeo y del Consejo. La declaración de conformidad actual puede consultarse en el siguiente enlace:
www.bort.com/conformity
Versión: 01.2023
Producto sanitario | Un solo paciente – uso múltiple

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IT
La ringraziamo per aver preferito un dispositivo medico di BORT GmbH. Leggere attentamente le presenti
istruzioni per l'uso. In caso di domande, contattare il medico o il rivenditore specializzato da cui è stato
ricevuto questo dispositivo medico.
Destinazione
Questo dispositivo medico è un'ortesi gamba-piede per la completa immobilizzazione della regione
inferiore della gamba e del piede in una posizione predeterminata.
Indicazioni
Immobilizzazione pre- o postoperatoria/postraumatica della parte inferiore della gamba e del piede, fratture
stabili del piede e/o del malleolo, fratture stabili distali della parte inferiore della gamba, gravi distorsioni
dell’articolazione della caviglia.
Controindicazioni
Rischio di trombosi, varicosi grave, arteriopatia ostruttiva periferica (AOP), disturbi del flusso linfatico e
gonfiori, anche poco evidenti, dei tessuti molli distanti dall'ausilio applicato, disturbi della sensibilità e della
circolazione nelle regioni anatomiche interessate dal trattamento, patologie cutanee nella zona del corpo
interessata.
Rischi correlati all’applicazione/Avvertenze importanti
Questo dispositivo medico è un prodotto prescrivibile. Chiedere informazioni sull'uso e la durata al medico
prescrittore. La selezione della misura e delle istruzioni adatte è eettuata dallo specialista da cui ha
ricevuto il dispositivo medico.
– rimuovere il dispositivo medico prima di sottoporsi ad esami radiologici
– il tutore Walker è adatto per un peso corporeo massimo di 130 kg
– nel caso sia stato prescritto di indossarlo nelle ore notturne, fare in modo di evitare di limitare la
circolazione sanguigna
– in caso di intorpidimento, allentare o, se necessario, rimuovere il dispositivo medico
– se i sintomi persistono, consultare un medico o un rivenditore specializzato
– utilizzare il dispositivo medico secondo le indicazioni
– l'uso simultaneo di altri prodotti può avvenire solo dopo aver consultato il suo medico
– non apportare alcuna modifica al prodotto
– non indossare su ferite aperte
– non utilizzare in caso di incompatibilità con uno dei materiali utilizzati
– non è consentito il riutilizzo del prodotto – il presente ausilio è destinato al trattamento di un solo
paziente
– durante il periodo d'uso dell'ortesi: evitare l’applicazione locale di creme o unguenti nella zona di
applicazione dell'ausilio, perché può danneggiare il materiale
Istruzioni per indossare l’articolo
Prima di passare alle fasi da 1 a 5, se necessario, indossare una delle due sottocalze in dotazione sopra il
piede/parte inferiore della gamba. Fare attenzione che non vi siano pieghe.
IT BORT X-Walker lungo