Bort ORTHO ONE 161 880 User manual

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Gebrauchsanweisung
161 880 | 161 890
RÜCKEN
BANDAGE






ILLUSTRATIONEN
FIGURES

DE deutsch Gebrauchsanweisung 04
EN english Instructions for use 08
SPRACHEN
LANGUAGES

04
DE
Velen Dank fr das Vertrauen n deses Medznpro-
dukt Btte lesen Se de vorlegende ebrauchsan-
wesung sorgfltg durch Be Fragen wenden Se sch
an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Se deses
Medznprodukt erhalten haben
ZWECKBESTIMMUNG
Be desem Medznprodukt handelt es sch um ene
Bandage mt Rckenpelotte zur Stablserung der
Lendenwrbelsule (LWS)
INDIKATIONEN
Schmerzzustnde m LWS-Berech, rezdverende
Lumbalge, Osteochondrose, Spondylarthrose, Spon-
dylolysen ohne Wrbelgleten, lechte lumbale Defor-
mtt (degeneratves Wrbelgleten), Dorsalge
KONTRAINDIKATIONEN
Lymphabflussstrungen enschleßlch unklare Wech-
telschwellungen, Empfndungs- und Durchblutungs-
strungen der versorgten Krperregon, Erkrankungen
der Haut m versorgten Krperabschntt
ANWENDUNGSRISIKEN/WICHTIGE HINWEISE
Deses Medznprodukt st en verordnungsfhges
Produkt Sprechen Se Anwendung und Dauer mt
Ihrem verordnenden Arzt ab
De Auswahl der geegneten rße und ene Enwe-
sung erfolgt durch das Fachpersonal, von dem Se
das Medznprodukt erhalten haben
– Medznprodukt vor radologschen Untersuchun-
gen ablegen
– be lngeren Ruhephasen ablegen zB bem Schlafen
– be Taubhetsgefhl Medznprodukt lockern oder
ggf abnehmen
– be anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fach-
handel aufsuchen
– Medznprodukt ndkatonsgerecht ensetzen
– glechzetge Nutzung anderer Produkte nur nach
Rcksprache mt Ihrem Arzt
– kene nderungen am Produkt vornehmen
– ncht auf offenen Wunden tragen
–
ncht verwenden be Unvertrglchketen gegen
enes der verwendeten Materalen
DE ORTHO ONE Lady Rückenbandage
ORTHO ONE Rückenbandage

05
– ken Wederensatz – deses Hlfsmttel st zur Ver-
sorgung enes Patenten bestmmt
– whrend der Tragedauer der Bandage kene lokale
Anwendung von remes oder Salben m Berech des
angelegten Hlfsmttels – kann Materal zerstren
ANZIEHANLEITUNG
1ffnen Se de Bandage, legen Se de Bandage um de Talle
2+3
Kletten Se, unter zu Hlfenahme der
Handschlaufen, de beden Verschluss-
seten unter lechtem Zug glechmßg berenander
4
Beachten Se, dass de Bandage mttg platzert
st und stellen Se scher, dass der untere Banda-
genrand m Lestenberech (Rumpfbeuge) abschleßt
De Bandage soll eng anlegen, edoch ncht enengen
5De Pelotte st n de Bandage engeklettet und kann fre postonert werden Beachten Se, dass
de brete Sete der Pelotte kopfwrts zegt
ABLEGEN
Zum Ablegen der Bandage ffnen Se de den fronta -
len Verschluss und legen Se de Bandage ab
MATERIALZUSAMMENSETZUNG
Polyamd (PA), Elasthan (EL), Vskose (V)
De genaue Materalzusammensetzung entnehmen
Se btte dem engenhten Textletkett
REINIGUNGSHINWEISE
Schonwaschgang 30° Ncht blechen
Ncht m Wschetrockner trocknen
Ncht bgeln Ncht chemsch rengen
Kenen Wechspler verwenden In Form zehen und
an der Luft trocknen

06
DE
GEWÄHRLEISTUNG
Fr das erworbene Produkt gelten de gesetzlchen
Bestmmungen des Landes, n dem Se das Pro-
dukt bezogen haben Btte wenden Se sch an Ihren
Fachhandel, sollten Se enen ewhrlestungsfall
vermuten Btte das Produkt vor Enrechung enes
ewhrlestungsfalles rengen Wurden belegende
Hnwese der ebrauchsanwesung ncht ausre-
chend beachtet, so kann de ewhrlestung been-
trchtgt werden bzw entfallen Ausgeschlossen st
ene ewhrlestung be ncht ndkatonsgerechter
Anwendung, Nchtbeachtung der Anwendungsrs-
ken, -hnwese sowe egenmchtg vorgenommenen
nderungen am Produkt
NUTZUNGSDAUER/
LEBENSDAUER DES PRODUKTS
De Lebensdauer des Medznprodukts wrd durch den
natrlchen Verschleß be sach- und anwendungs-
gemßem Umgang bestmmt
MELDEPFLICHT
Kommt es be der Anwendung des Medznproduk-
tes zu ener schwerwegenden Verschlechterung des
esundhetszustandes, dann melden Se des Ihrem
Fachhndler oder uns als Hersteller sowe dem BfArM
(Bundesnsttut fr Arznemttel und Medznprodukte)
De Kontaktdaten des Herstellers entnehmen Se der
vorlegenden ebrauchsanwesung De Kontaktdaten
der zustndgen natonalen Behrde Ihres Landes
fnden Se unter folgendem Lnk
wwwbortcom/md-eu-kontakt
ENTSORGUNG
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend
rtlcher Vorgaben entsorgt werden

KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Wr besttgen, dass deses Produkt den Anfor-
derungen der VERORDNUN (EU) 2017/745 DES
EUROPISHEN PARLAMENTS UND DES RATES
entsprcht De aktuelle Konformttserklrung fnden
Se unter folgendem Lnk
wwwortho-onenet/konformtaet
Stand 022022
Medznprodukt | Enzelner Patent – mehrfach
anwendbar

08
EN
Many thanks for placng your trust n ths medcal
devce Please read the exstng nstructons for use
carefully If you have any questons, please refer to
your physcan or the specalst retaler from whom
you purchased ths medcal devce
INTENDED PURPOSE
Ths medcal devce s a support wth a back pad for
stablsng the lumbar spne
INDICATIONS
Pan n the lumbar area, recurrent low back pan,
osteochondross, spondylarthross, spondylolyss
wthout spondylolsthess, mld lumbar deformty
(degeneratve spondylolsthess), dorsalga
CONTRAINDICATIONS
Impared lymphatc dranage ncludng unclear soft
tssue swellng, mpared sensaton and crculaton n
the specfc body regon, skn dseases n the specfc
part of the body
APPLICATION RISKS/IMPORTANT NOTES
Ths medcal devce s a prescrbable product
Dscuss the use and duraton wth your treatng
physcan
The expert staff from whom you have receved the
medcal devce wll select the approprate sze and
nstruct you regardng ts use
– remove the medcal devce pror to radologcal
examnatons
– remove t durng longer perods of rest, eg when
sleepng
–
n case of numbness, loosen the medcal devce and
remove t f necessary
– n case of persstent complants, consult the phy-
scan or specalst retaler
– use the medcal devce n accordance wth thera-
peutc needs
– only use other products smultaneously after
consultaton wth your physcan
– do not make any changes to the product
– do not wear t on open wounds
EN ORTHO ONE Lady Back Support
ORTHO ONE Back Support

09
– do not use n case of ntolerance of one of the
materals used
– no re-use – ths medcal ad s ntended for treat-
ng one patent
– whlst wearng the support, please nether use any
creams nor ontments on or around t as they can
destroy the materal
FITTING INSTRUCTIONS
1
Open the support, place the support around the
wast
2+3Attach both closng sdes usng Velcro evenly one above the other wth a slght
pull of the hand straps
4Ensure that the support s placed centrally and the lower edge of the support ends n the ngunal
regon (forward bend) The support should st tghtly,
but not constran
5
The pad s attached to the brace usng Velcro and
can be postoned freely Ensure that the wde
sde of the pad ponts towards the head
REMOVAL
To remove the support, open the front closure and
remove the support
MATERIAL COMPOSITION
Polyamde (PA), elastane (EL), vscose (V)
The sewn n textle label provdes the precse mate-
ral composton
CLEANING INFORMATION
Delcate wash 30° Do not bleach
Do not dry n a tumble dryer Do not ron
Do not clean chemcally
Do not use fabrc condtoner Stretch back nto
shape and dry n the fresh ar

10
EN
GUARANTEE
The legal regulatons of the country n whch you
acqured the product apply to the purchased product
Please contact your specalst retaler f you suspect
a warranty clam Please clean the product before
submttng a warranty clam If the enclosed nstruc-
tons for use have not been properly observed, the
warranty may be mpared or cancelled The war-
ranty does not cover use of the product nappropr-
ate for the ndcaton, non-observance of applcaton
rsks, nstructons and unauthorsed modfcatons
to the product
USEFUL LIFE/LIFETIME OF THE PRODUCT
The lfetme of the medcal devce s determned by
ts natural wear and tear f treated approprately and
as recommended
DUTY OF NOTIFICATION
If a serous worsenng of the state of health occurs
when usng the medcal devce, you are oblged to
notfy the specalst dealer or us as the manufacturer
and the Medcnes & Healthcare products Regulatory
Agency (MHRA)
You can fnd the manufacturer’s contact data n these
nstructons for use You can fnd the contact nfor-
maton for the natonal authorty responsble for your
country under the followng lnk
wwwbortcom/md-eu-contact
DISPOSAL
Upon the termnaton of use, the product must be
dsposed of n accordance wth the correspondng
local requrements

DECLARATION OF CONFORMITY
We confrm that ths devce conforms wth the requre-
ments of REULATION (EU) 2017/745 OF THE EURO-
PEAN PARLIAMENT AND OF THE OUNIL You can
fnd the current declaraton of conformty under the
followng lnk wwwortho-onenet/konformtaet
Status 022022
Medcal devce | Sngle patent – multple use

D161880|2022-02|001 ML | Rev. 01
Gebrauchsanweisung
RÜCKEN
BANDAGE
BORT GmbH
Am Schweizerbach 
D- Weinstadt
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REF/Art.-Nr. D161880