Bort ORTHO ONE 161 100 User manual

Gebrauchsanweisung
161 100
HANDGELENK
BANDAGE
QUALITY. MADE FOR YOU.





ILLUSTRATIONEN
FIGURES

DE deutsch Gebrauchsanweisung 04
EN english Instructions for use 08
SPRACHEN
LANGUAGES

04
DE
Velen Dank fr das Vertrauen n deses Medznpro-
dukt Btte lesen Se de vorlegende ebrauchsan-
wesung sorgfltg durch Be Fragen wenden Se sch
an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Se deses
Medznprodukt erhalten haben
ZWECKBESTIMMUNG
Be desem Medznprodukt handelt es sch um ene
Handgelenk-Kompressonsbandage zur Wechtel-
kompresson mt lokaler Druckpelotte und ener
Verstrkungsschene
INDIKATIONEN
hronsche, posttraumatsche oder postoperatve
Rezzustnde m Berech des Handgelenks, zB Ds-
torson, Handwurzelarthrose, Tendovagnts
KONTRAINDIKATIONEN
Perphere arterelle Verschlusskrankhet (PAVK),
Lymphabflussstrungen auch unklare Wechtel-
schwellungen krperfern des angelegten Hlfsmt-
tels, Empfndungs- und Durchblutungsstrungen der
versorgten Krperregon, Erkrankungen der Haut m
versorgten Krperabschntt, Latexallerge
ANWENDUNGSRISIKEN/ WICHTIGE HINWEISE
Deses Medznprodukt st en verordnungsfhges
Produkt Sprechen Se Anwendung und Dauer mt
Ihrem verordnenden Arzt ab
De Auswahl der geegneten rße und ene Enwe-
sung erfolgt durch das Fachpersonal, von dem Se
das Medznprodukt erhalten haben
– Medznprodukt vor radologschen Untersuchun-
gen ablegen
– be lngeren Ruhephasen ablegen zB bem Schlafen
– be Taubhetsgefhl Medznprodukt lockern oder
ggf abnehmen
– be anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fach-
handel aufsuchen
– Medznprodukt ndkatonsgerecht ensetzen
– glechzetge Nutzung anderer Produkte nur nach
Rcksprache mt Ihrem Arzt
– kene nderungen am Produkt vornehmen
DE ORTHO ONE Handgelenkbandage

05
– ncht auf offenen Wunden tragen
– ncht verwenden be Unvertrglchketen gegen
enes der verwendeten Materalen
– ken Wederensatz – deses Hlfsmttel st zur Ver-
sorgung enes Patenten bestmmt
– whrend der Tragedauer der Bandage kene lokale
Anwendung von remes oder Salben m Berech des
angelegten Hlfsmttels – kann Materal zerstren
ANZIEHANLEITUNG
Legen Se de Bandage an das betroffene Handge-
lenk an und fhren Se dabe den Daumen durch de
vorgesehene Daumenffnung
1
Stablo-Band mt easylck-System fr zustzlche
Stablserung des Handgelenks 1 und 3 En-
hnge-Modul, 2 Trger-Modul, 4 Verstell-Modul
Passen Se den Stablserungsgrad des Stablo-Ban-
des durch Verscheben des Verstell-Moduls 4 nd-
vduell an
2+3
Be Erhalt Ihrer Bandage st das En-
hnge-Modul 1 des Stablo-Bandes
m Trger-Modul 2 auf der Bandage engehngt
Fhren Se das Stablo-Band unter lechtem Zug
zrkulr um das Handgelenk
Schleßen Se das Band durch Enhngen des freen
Enhnge-Moduls 3 am Verstell-Modul 4  Achten
Se auf enen angenehmen Stz des Stablo-Bandes,
weder zu locker noch zu fest
4
Wrd das Stablo-Band mt easylck-System
ncht bentgt, kann das Trger-Modul 2 aus
der Velours-Tasche entnommen werden Scheben
Se dazu das Modul aus der ffnung m Velours
Be Bedarf kann das Materal der Kunststoff-Schene
durch den Orthopde-Technker be ener Temperatur
von ca 180° ndvduell angepasst werden De nach-
geformte Schene abkhlen lassen und anschleßend
weder n de Schenentasche der Bandage scheben

06
DE
ABLEGEN
Zum Ablegen der Bandage hngen Se das Stablo-
Band mt easylck-System an der oberen Sete aus
Fassen Se nun de Schene am Handflchenberech
und zehen Se de Bandage ber de Fnger ab
MATERIALZUSAMMENSETZUNG
Polyamd (PA), Elastoden/Latex (LA),
Vskose (V), Elasthan (EL)
De genaue Materalzusammensetzung entnehmen
Se btte dem engenhten Textletkett
Das Produkt enthlt Latex und kann allerg-
sche Reaktonen auslsen
REINIGUNGSHINWEISE
Schonwaschgang 30° Ncht blechen
Ncht m Wschetrockner trocknen
Ncht bgeln Ncht chemsch rengen
Kunststoff-Schene vor dem Waschen herausneh-
men Kenen Wechspler verwenden In Form ze-
hen und an der Luft trocknen
GEWÄHRLEISTUNG
Fr das erworbene Produkt gelten de gesetzlchen
Bestmmungen des Landes, n dem Se das Pro-
dukt bezogen haben Btte wenden Se sch an Ihren
Fachhandel, sollten Se enen ewhrlestungsfall
vermuten Btte das Produkt vor Enrechung enes
ewhrlestungsfalles rengen Wurden belegende
Hnwese der ebrauchsanwesung ncht ausre-
chend beachtet, so kann de ewhrlestung been-
trchtgt werden bzw entfallen Ausgeschlossen st
ene ewhrlestung be ncht ndkatonsgerechter
Anwendung, Nchtbeachtung der Anwendungsrs-
ken, -hnwese sowe egenmchtg vorgenommenen
nderungen am Produkt

07
NUTZUNGSDAUER/
LEBENSDAUER DES PRODUKTS
De Lebensdauer des Medznprodukts wrd durch den
natrlchen Verschleß be sach- und anwendungs-
gemßem Umgang bestmmt
MELDEPFLICHT
Kommt es be der Anwendung des Medznproduk-
tes zu ener schwerwegenden Verschlechterung des
esundhetszustandes, dann melden Se des Ihrem
Fachhndler oder uns als Hersteller sowe dem BfArM
(Bundesnsttut fr Arznemttel und Medznprodukte)
De Kontaktdaten des Herstellers entnehmen Se der
vorlegenden ebrauchsanwesung De Kontaktdaten
der zustndgen natonalen Behrde Ihres Landes
fnden Se unter folgendem Lnk
wwwbortcom/md-eu-kontakt
ENTSORGUNG
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend
rtlcher Vorgaben entsorgt werden
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Wr besttgen, dass deses Produkt den Anfor-
derungen der VERORDNUN (EU) 2017/745 DES
EUROPISHEN PARLAMENTS UND DES RATES
entsprcht De aktuelle Konformttserklrung fnden
Se unter folgendem Lnk
wwwortho-onenet/konformtaet
Stand 022022
Medznprodukt | Enzelner Patent – mehrfach
anwendbar

08
EN
Many thanks for placng your trust n ths medcal
devce Please read the exstng nstructons for use
carefully If you have any questons, please refer to
your physcan or the specalst retaler from whom
you purchased ths medcal devce
INTENDED PURPOSE
Ths medcal devce s a wrst compresson support
for the compresson of soft tssue wth a local pres-
sure pad and a renforcement splnt
INDICATIONS
hronc, post-traumatc or post-operatve rrtatons
n the wrst area, eg dstorton, carpal arthross,
tenosynovts
CONTRAINDICATIONS
Perpheral arteral occlusve dsease (PAOD), lymph
dranage dsorders, ncludng unclear soft tssue
swellngs dstal to the ad postoned, sensory and
crculatory dsorders wth the regon of the body
treated, skn dseases n the part of the body treated,
latex allergy
APPLICATION RISKS/IMPORTANT NOTES
Ths medcal devce s a prescrbable product
Dscuss the use and duraton wth your treatng
physcan
The expert staff from whom you have receved the
medcal devce wll select the approprate sze and
nstruct you regardng ts use
– remove the medcal devce pror to radologcal
examnatons
– remove t durng longer perods of rest, eg when
sleepng
– n case of numbness, loosen the medcal devce and
remove t f necessary
– n case of persstent complants, consult the phy-
scan or specalst retaler
– use the medcal devce n accordance wth thera-
peutc needs
EN ORTHO ONE Wrist Support

09
– only use other products smultaneously after
consultaton wth your physcan
– do not make any changes to the product
– do not wear t on open wounds
– do not use n case of ntolerance of one of the
materals used
– no re-use – ths medcal ad s ntended for treat-
ng one patent
– whlst wearng the support, please nether use any
creams nor ontments on or around t as they can
destroy the materal
FITTING INSTRUCTIONS
Place the support on the metacarpophalangeal ont
affected and gude the thumb through the ntended
thumb openng at the same tme
1Stablo strap wth the easylck system for add- tonal stablsaton of the wrst 1 and 3 attach-
ment module, 2 supportng module, 4 adustment
module Adapt the stablsaton degree of the Stablo
strap by movng the adustment module 4 ndvdually
2+3
When you receve your support, the
attachment Stablo strap module 1 s
attached to the support n the supportng module 2 
ude the Stablo strap crcularly around the wrst
under slght tenson
lose the strap by attachng the free attachment mod-
ule 3 to the adustment module 4  Pay attenton
to comfortable fttng of the Stablo strap, nether too
loose nor too tght
4If the Stablo strap wth the easylck system s not needed, the supportng module 2 can be
taken from the velour bag For ths purpose, slde the
module out of the openng n the velour
If requred, the plastc splnt materal can be ndvdu-
ally adapted by an orthopaedc techncan at a temper-
ature of approx 180° Let the reshaped splnt cool
down and then re-nsert t nto the support splnt bag

10
EN
REMOVAL
To remove the strap hang the Stablo strap wth the
easylck system out on the upper sde Then grasp
the splnt n the palm area and pull the support off
over the fngers
MATERIAL COMPOSITION
Polyamde (PA), elastodene/latex (LA),
vscose (V), elastane (EL)
The sewn n textle label provdes the precse materal
composton
The product contans latex and can trgger
allergc reactons
CLEANING INFORMATION
Delcate wash 30° Do not bleach
Do not dry n a tumble dryer Do not ron
Do not clean chemcally
Remove the plastc splnt before washng Do not
use fabrc condtoner Stretch back nto shape and
dry n the fresh ar
GUARANTEE
The legal regulatons of the country n whch you
acqured the product apply to the purchased product
Please contact your specalst retaler f you suspect
a warranty clam Please clean the product before
submttng a warranty clam If the enclosed nstruc-
tons for use have not been properly observed, the
warranty may be mpared or cancelled The war-
ranty does not cover use of the product nappropr-
ate for the ndcaton, non-observance of applcaton
rsks, nstructons and unauthorsed modfcatons
to the product
USEFUL LIFE/ LIFETIME OF THE PRODUCT
The lfetme of the medcal devce s determned by
ts natural wear and tear f treated approprately and
as recommended

11
DUTY OF NOTIFICATION
If a serous worsenng of the state of health occurs
when usng the medcal devce, you are oblged to
notfy the specalst dealer or us as the manufacturer
and the Medcnes & Healthcare products Regulatory
Agency (MHRA)
You can fnd the manufacturer’s contact data n these
nstructons for use You can fnd the contact nfor-
maton for the natonal authorty responsble for your
country under the followng lnk
wwwbortcom/md-eu-contact
DISPOSAL
Upon the termnaton of use, the product must be
dsposed of n accordance wth the correspondng
local requrements
DECLARATION OF CONFORMITY
We confrm that ths devce conforms wth the requre-
ments of REULATION (EU) 2017/745 OF THE EURO-
PEAN PARLIAMENT AND OF THE OUNIL You can
fnd the current declaraton of conformty under the
followng lnk wwwortho-onenet/konformtaet
Status 022022
Medcal devce | Sngle patent – multple use

'!0A58GC-bhgjjj!
REF/Art.-Nr. D161100
D161100|2022-02|001 ML | Rev. 01
Gebrauchsanweisung
HANDGELENK
BANDAGE
BORT GmbH
Am Schweizerbach 
D- Weinstadt
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