Boston Scientific EASYTRAK 2 IS-1 User manual

Stimulačné/snímacie
elektródy do koronárneho
sínusu s duálnym pólom
uvoľňujúce steroid.
MANUÁL K ELEKTRÓDE PRE LEKÁRA
EASYTRAK™2 IS-1
4542/4543/4544
356995-064 SK_5.book Page 1 Wednesday, September 21, 2011 9:30 AM

Bipolárny
konektor IS-1r
Elektróda EASYTRAK™ 2 IS-1
4542/4543/4544
Distálny pól
elektródy
Steroidová
manžeta
Proximálny pól
elektródy
356995-064 SK_5.book Page 1 Wednesday, September 21, 2011 9:30 AM

OBSAH
OPIS ZARIADENIA......................................................................................1
Indikácie.................................................................................................. 1
Kontraindikácie ....................................................................................... 1
Varovania................................................................................................ 1
Preventívne opatrenia............................................................................. 3
NEŽIADUCE ÚČINKY..................................................................................4
Možné nežiaduce účinky......................................................................... 4
Záruka..................................................................................................... 5
FUNKCIE ZARIADENIA ..............................................................................6
Podrobný opis zariadenia ....................................................................... 6
HODNOTENIE ELEKTRÓDY ......................................................................7
Informácie o implantáte........................................................................... 7
Pribalené súčasti..................................................................................... 7
Ďalšie nástroje na implantáciu ................................................................ 7
Pokyny na otvorenie ............................................................................... 8
Sterilizácia............................................................................................... 8
Skladovanie (Storage) ............................................................................ 8
Príprava na chirurgický zákrok................................................................ 8
Príslušenstvo elektródy........................................................................... 9
Manipulácia s elektródou ...................................................................... 10
IMPLANTÁCIA...........................................................................................11
Vloženie elektródy................................................................................. 11
Umiestnenie elektródy .......................................................................... 13
HODNOTENIE VÝKONNOSTI ELEKTRÓDY ...........................................17
Hodnotenie polohy elektródy ................................................................ 17
Odstránenie vodiaceho katétra ............................................................. 18
Pripevnenie elektródy ........................................................................... 19
Pripojenie ku generátoru impulzov........................................................ 20
Návrat explantovaných produktov......................................................... 21
Symboly na obale ................................................................................. 22
ŠPECIFIKÁCIE (NOMINÁLNE).................................................................23
356995-064 SK_5.book Page 1 Wednesday, September 21, 2011 9:30 AM

Spoločnosť Boston Scientific získala v akvizícii spoločnosť Guidant v apríli
2006. Počas prechodného obdobia môžete na produktoch a materiáloch
pre pacientov nájsť oba názvy Boston Scientific aj Guidant. Počas prechodu
budeme lekárom a ich pacientom aj naďalej ponúkať technologicky
pokročilé a vysokokvalitné medicínske zariadenia a liečbu.
356995-064 SK_5.book Page 2 Wednesday, September 21, 2011 9:30 AM

OPIS ZARIADENIA – ELEKTRÓDA EASYTRAK 2 IS-1
1
OPIS ZARIADENIA
Stimulačné/snímacie elektródy do koronárneho sínusu EASYTRAK™ 2 IS-1,
modely 4542/4543/4544, od spoločnosti Boston Scientific poskytujú trvalú
dvojpólovú stimuláciu a snímanie. Elektródy sa zavádzajú po vodiacom
drôte („over-the-wire“ dizajn), majú bipolárny (dva póly elektródy) konektor
IS-11a uvoľňujú steroid v blízkosti distálneho pólu elektródy. Póly elektródy
sú potiahnuté IROX™ (oxid irídia). Umiestňujú sa tak, že sa elektróda
zavedie cez koronárny sínus a následne do vetvy srdcových žíl. Elektróda
EASYTRAK 2 IS-1 sa používa
v spojení s kompatibilným zariadením
od spoločnosti Boston Scientific poskytujúcim
resynchronizačnú liečbu
srdca (CRT) pri srdcovom zlyhávaní.
Indikácie
Stimulačné/snímacie elektródy do koronárneho sínusu EASYTRAK 2 IS-1,
modely 4542/4543 /4544, od spoločnosti Boston Scientific sú transvenózne
dvojpólové elektródy určené na trvalú stimuláciu a snímanie ľavej komory
cez vetvy koronárnych žíl. Používajú sa v spojení s kompatibilným
zariadením od spoločnosti Boston Scientific poskytujúcim resynchronizačnú
liečbu srdca (CRT) pri srdcovom zlyhávaní, ktoré prijíma konektor IS-1.
Kontraindikácie
Použitie elektródy EASYTRAK 2 IS-1 je kontraindikované u pacientov
s precitlivenosťou na podanie 0,7 mg liečiva dexametazónacetátu v jednej
nominálnej dávke.
Varovania
• Pred implantáciou elektródy si pozorne prečítajte túto príručku, aby
nedošlo k poškodeniu systému. Poškodenie by mohlo viesť k zraneniu
alebo až smrti pacienta.
• Pri používaní stimulačnej/snímacej elektródy pravej komory (RV)
v spojení s elektródou EASYTRAK 2 IS-1 sa odporúča, aby sa použila
elektróda s polyuretánovou izoláciou. Pri nedodržaní tohto varovania
môže dôjsť k poškodeniu izolácie RV elektródy, čo môže spôsobiť
opakovanú alebo súvislú stratu stimulácie alebo snímania, resp. oboch.
1. IS-1 sa vzťahuje na medzinárodnú normu ISO 5841.3:2000.
EASYTRAK je ochranná známka spoločnosti Boston Scientific alebo jej pridružených
spoločností.
IROX je ochranná známka spoločnosti Boston Scientific alebo jej pridružených spoločností.
356995-064 SK_5.book Page 1 Wednesday, September 21, 2011 9:30 AM