Boston Scientific Precision Spectra OMG Adapter User manual

Precision Spectra™
OMG™ Adapter
Model SC-9315
CAUTION: Federal law restricts this device to sale,
distribution and use by or on the order of a physician.
92395604-02
Content: MP92395604-02 REV A
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Precision Spectra™ OMG™ Adapter
Precision Spectra™ OMG™ Adapter
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en
Trademarks
All trademarks are the property of their respective owners.
Guarantees
Boston Scientic Corporation reserves the right to modify, without prior notice, information
relating to its products in order to improve their reliability or operating capacity.
Drawings are for illustration purposes only.
Additional Information
For Indications and related information, see the Indications DFU. For contraindications,
warnings, precautions, adverse events summary, physician instructions, sterilization, storage
and handling, component disposal, and contact information for Boston Scientic, refer to the
Information for Prescribers DFU for your spinal cord stimulator system. For other device-
specic information not included in this manual, labeling symbols, and warranty information,
refer to the appropriate DFU for your SCS System as listed on your Reference Guide.

Intended Use
Precision Spectra™ OMG™ Adapter
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Precision Spectra™
OMG™ Adapter
Model SC-9315
Intended Use
Note: Throughout this document, the “Boston
Scientic ETS” refers to ETS model numbers
SC-5132; SC-5160; and SC-5170.
The Precision Spectra Observational Mechanical
Gateway (OMG) Adapter is used to connect the
Boston Scientic ETS to an OMG™ Connector-M
(Model # SC-9310) or an OMG Connector-A (Model
#SC-9305). It is intended to provide physicians
with the capability to gain acute feedback from the
patients to assess for any pain relief difference
between the Medtronic and the St. Jude (Abbott)
Systems and the Boston Scientic SCS Systems.
The Precision Spectra OMG Adapter is for
evaluation purposes only. It is an adjunct to, but
not part of, the Boston Scientic SCS Systems.
Full Trial of a Boston Scientic SCS System should
precede permanent implant.
Refer to the Indications for Use DFU for indications
for use and the appropriate Information for
Prescriber DFU for contraindications.
This manual describes the use of the Precision
Spectra OMG Adapter (SC-9315) in conjunction
with the OMG Connector-A (SC-9305) or OMG-
Connector-M (SC-9310) to connect the Boston
Scientic ETS to the Medtronic or St. Jude (Abbott)
Leads. For connection of the Precision ETS to the
Medtronic or St. Jude (Abbott) Leads, refer to the
OMG Connector-A Directions for Use and the
OMG Connector-M Directions for Use.
CAUTION
Precision Spectra OMG Adapter is for use only
under the direct supervision of a healthcare
professional. The Precision Spectra OMG
Adapter may not be sent home with the patient.
Note: Throughout this document, the term
“OMG Connector” refers to either the OMG
Connector-M or the OMG Connector-A.
Compatibility with Medtronic Leads
When used with the Boston Scientic ETS,
the Precision Spectra OMG Adapter and OMG
Connector-M shall be compatible with the following
Medtronic Leads and OR Cable Assemblies
available prior to September 2013.
Table 1: Compatible Medtronic OR Cables
Medtronic OR Cable Assembly Model Number
Twist-Lock Screening Cable 3550-03
Snap-Lid Connector Cable 355031
Multi-Lead Trialing Cable 355531

Precision Spectra™ OMG™ Adapter
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Table 2: Compatible Medtronic Leads
Medtronic Lead Model Number
Pisces Quad™ 3487A**, 3887**, 3888**
Pisces Z-Quad™ 3890**, 3891**, 3892**
1×8 percutaneous Lead 3776, 3777, 3778
8 contact trial Lead 3873, 3874, 3875
Resume™ II & TL 3587A**, 3986A**
On-Point PNS™ 3987A**
SymMix™ 3982A**
Specify™ 2×4 3998
Specify™ 2x8 39286
Hinged Specify™ 3999**
Vectris™ SureScan®MRI 1x8
Subcompact
977A160, 977A175,
977A190
Vectris™ SureScan®MRI 1x8
Compact
977A260, 977A275,
977A290
Vectris™ SureScan®MRI
Trial Leads 977D160, 977D260
Specify™ 5-6-5 39565*
* These models numbers should be programmed in
manual mode.
** Program only the mapped Contacts on the
representative Boston Scientic Lead.
Compatibility with St. Jude (Abbott)
Leads
When used with the Boston Scientic ETS,
the Precision Spectra OMG Adapter and OMG
Connector-A shall be compatible with the following
St. Jude (Abbott) Leads and OR Cable Assembly
available prior to September 2013.
Table 3: Compatible St. Jude (Abbott) OR
Cables
St. Jude (Abbott) OR Cable
Assembly
Model Number
OR Cable Assembly 3009
Table 4: Compatible St. Jude/Abbott Leads
St. Jude (Abbott) Lead Model Number
Trial Lead, 4-Channel 3046**
Trial Lead, 8-Channel 3086
Axxess®Trial Lead 4044**, 4054**
Octrode®3183, 3186, 3189, 3181
Quattrode®3143**, 3146**, 3149**,
3141**, 3153**, 3156**,
3159**, 3151**
Axxess®4143**, 4146**, 4153**,
4156**
Lamitrode®22 3222*
Lamitrode®4 3240**, 3254**, 3255**
Lamitrode®8 3280
Lamitrode® 44 and 44C 3244*, 3262*, 3263*,
3245*,3264*, 3265*
Lamitrode® Tripole 8 & 8c 3208,* 3210*
Lamitrode® Tripole 16 & 16c 3214, 3219
Lamitrode® 88 & 88c 3288*, 3289*
Penta 3228*
Lamitrode S-8 3283, 3286, 3268, 3269
* These models numbers should be programmed in
manual mode.
** Program only the mapped Contacts on the
representative Boston Scientic Lead.

Intended Use
Precision Spectra™ OMG™ Adapter
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Connecting the Precision Spectra
OMG Adapter
Inspect the Precision Spectra OMG Adapter, OMG
Connector-M, or OMG Connector-A for damage. If
damaged, do not proceed. Return the damaged
component(s) to Boston Scientic Neuromodulation
Corporation.
1. Turn off the Medtronic/St. Jude (Abbott) ETS.
CAUTION
Failure to turn off the Medtronic/St. Jude
(Abbott) ETS before disconnecting the OR
Cable may result in excess stimulation.
2. Disconnect the proximal end(s) of the
Medtronic/St. Jude (Abbott) OR Cable
Assembly from the ETS and insert into the
corresponding port on the OMG Connector:
A. OMG Connector-A
Disconnect the proximal end(s) of the
St. Jude (Abbott) OR Cable Assembly
and insert it into the corresponding port
on the OMG Connector-A. Plug the St.
Jude (Abbott) OR Cables into the OMG
Connector-A socket(s) labeled “1-L” (left)
and “2-R” (right). If only a single Lead is
being used, connect it to “1-L”.
B. OMG Connector-M
Medtronic Twist-Lock Screening Cables
(Model # 3550-03)
• If the Trial is using the Twist-Lock
Screening Cables, plug the Twist-
Lock Screening Cable into the OMG
Connector socket(s) labeled “1-L”
(left) for a single-Lead Trial. The Lead
shows up as Contacts 1-4 in the Bionic
Navigator™ 3D software.
• For a two-Lead Trial, connect the
Medtronic OR Cables into “1-L” (left)
and “2-R” (right). The Leads show up
as Contacts 1-4 and 9-12 in the Bionic
Navigator 3D software.
Medtronic Snap-Lid Connector Cable
(Model # 355031) or Medtronic Multi-Lead
Trialing Cable (Model # 355531).
• If the Trial is using the Snap-Lid
Connector Cable or Multi-Lead
Trialing Cable, plug it into the OMG
Connector-M socket labeled “Single
Connector.” If 2 four contact-Leads are
placed in the Snap-Lid Connector Cable
or Multi-Lead Trialing Cable, the rst
and second Leads show up as contacts
1-4 and 5-8, respectively, in the Bionic
Navigator 3D software. The 4-contact
Leads should be programmed in Manual
Mode.
• If 2 eight-contact Leads are used,
the Leads show up as Contacts 1-8
and 9-16 in the Bionic Navigator 3D
software.
3. Place the OMG Connector in a secure location
on a at surface so that patient movement will
not cause the connector to fall.
4. Align and connect the “1-L” and “2-R” ports
on the OMG Adapter and the respective OMG
Connector.
5. Ensure that the Boston Scientic ETS is OFF,
connect the Boston Scientic ETS to the port
labeled “CD” on the Precision Spectra OMG
Adapter.
CAUTION
Failure to turn off the Boston Scientic ETS
before connecting the OMG Adapter may result
in excess stimulation.

Precision Spectra™ OMG™ Adapter
Precision Spectra™ OMG™ Adapter
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Programming the Boston Scientic
ETS
1. Link the Precision Spectra Clinician
Programmer (CP) to the Boston Scientic ETS
per the standard procedure.
2. Use the Bionic Navigator 3D Software to
program the Boston Scientic ETS. Refer to
the list of competitor Leads for guidance in
selecting the programming mode to use with
the Lead.
Disconnecting the Precision Spectra
OMG Adapter
1. Turn OFF stimulation.
2. Disconnect the Boston Scientic ETS from the
Precision Spectra OMG Adapter.
3. Disconnect the Precision Spectra OMG Adapter
from the OMG Connector.
4. Disconnect the proximal end(s) of the Medtronic/
St. Jude (Abbott) OR Cables from the OMG
Connector.
CAUTION
Failure to turn off the Boston Scientic ETS
before disconnecting the Precision Spectra
OMG Adapter may result in excess stimulation.
Cleaning the Precision Spectra OMG
Adapter
The Precision Spectra OMG Adapter can be
cleaned using a mild detergent applied with a
lightly dampened cloth or tissue. Residue from
soapy detergents should be removed with a cloth
lightly dampened with water. Do not use abrasive
cleansers for cleaning.
Note: If no longer needed, the Precision Spectra
OMG Adapter should be returned to Boston
Scientic for disposal.
Customer Service - USA
In USA, to order replacement parts, or for answers
to any questions you might have, please contact the
Customer Service Department:
• Phone: [phone]
• Fax: [phone]
• Boston Scientic Neuromodulation
Corporation
25155 Rye Canyon Loop
Valencia, CA 91355, USA
Outside USA, if you have a specic question or
issue, please contact your healthcare professional.
Customer Service - Outside USA
If you have any other questions or need to contact
Boston Scientic, choose your locality from the
contact list at the end of this document.

Precision Spectra™ OMG™ Adapter
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Adaptateur Precision Spectra™ OMG™
Adaptateur Precision Spectra™ OMG™
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fr
Marques commerciales
Toutes les marques commerciales sont la propriété de leurs propriétaires respectifs.
Garanties
Boston Scientic Corporation se réserve le droit de modier, sans préavis, les informations
relatives à ses produits dans le but d’améliorer leur abilité ou leur capacité de fonctionnement.
Les dessins et schémas sont présentés à des ns d'illustration uniquement.
Informations supplémentaires
Pour connaître les indications et les informations connexes, consultez les Indications
d'utilisation. Pour les contre-indications, les mises en garde, les précautions, le résumé des
effets indésirables, les instructions destinées aux médecins, la stérilisation, le stockage et la
manipulation, l'élimination des composants et les coordonnées de Boston Scientic, reportez-
vous au mode d'emploi Informations destinées aux médecins de votre système de stimulation
médullaire. Pour toute autre information spécique au dispositif non incluse dans ce manuel,
les symboles des étiquettes et les informations de garantie, consultez le mode d'emploi du
système SCS répertorié dans le Guide de référence.

Utilisation prévue
Adaptateur Precision Spectra™ OMG™
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fr
Adaptateur Precision
Spectra™ OMG™
Modèle SC-9315
Utilisation prévue
Remarque : dans le présent document, « SEE
Boston Scientic » fait référence aux
numéros de modèle SC-5132, SC-5160
et SC-5170.
L'adaptateur OMG (Observational Mechanical
Gateway) adaptateur Precision Spectra OMG est
utilisé pour connecter le SEE Boston Scientic à un
connecteur OMG™-M (modèle n° SC-9310) ou à un
connecteur OMG-A (modèle n° SC-9305). Il permet
aux médecins de recueillir avec précision l'avis
des patients an d'évaluer toute différence dans
le soulagement de la douleur entre les systèmes
Medtronic et St. Jude (Abbott) et les systèmes SCS
de Boston Scientic.
L'adaptateur Precision Spectra OMG est utilisé à
des ns d'évaluation uniquement. Il complète les
systèmes SCS de Boston Scientic sans toutefois
en faire partie. L'essai complet d'un système SCS
de Boston Scientic doit être réalisé avant la mise
en place d'un implant permanent.
Reportez-vous aux Indications d’utilisation
appropriés pour connaître les indications d'utilisation
et aux modes d'emploi Informations destinées aux
médecins appropriés pour connaître les contre-
indications.
Ce manuel décrit l'utilisation de l'adaptateur
Precision Spectra OMG (SC-9315) en association
avec le connecteur OMG-A (SC-9305) ou le
connecteur OMG-M (SC-9310) pour la connexion
du SEE de Boston Scientic aux sondes Medtronic
ou St. Jude (Abbott). Pour la connexion du SEE
Precision aux sondes Medtronic ou St. Jude
(Abbott), reportez-vous aux modes d'emploi
Connecteur OMG-A et Connecteur OMG-M.
AVERTISSEMENT
L'adaptateur Precision Spectra OMG est
uniquement destiné à être utilisé sous la
supervision directe d'un professionnel de la
santé. L'adaptateur Precision Spectra OMG
ne doit pas être remis au patient pour une
utilisation à domicile.
Remarque : dans le présent document,
« connecteur OMG » fait référence
au connecteur OMG-M ou au
connecteur OMG-A.
Compatibilité avec les sondes
Medtronic
Lorsque l'adaptateur Precision Spectra OMG et le
connecteur OMG-M sont utilisés avec le SEE de
Boston Scientic, ils doivent être compatibles avec
les sondes Medtronic suivantes et les ensembles
de câbles de salle d'opération disponibles avant
septembre 2013.
Tableau 1 : câbles de salle d'opération
Medtronic compatibles
Câbles de salle
d'opération Medtronic
Numéro de
modèle
Câbles d'analyse à
verrouillage rotatif
3550-03
Câble de connexion à ressort 355031
Câble d'essai multisonde 355531

Adaptateur Precision Spectra™ OMG™
Adaptateur Precision Spectra™ OMG™
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Tableau 2 : sondes Medtronic compatibles
Sonde Medtronic Numéro de modèle
Pisces Quad™ 3487A**, 3887**, 3888**
Pisces Z-Quad™ 3890**, 3891**, 3892**
Sonde percutanée 1x8 3776, 3777, 3778
Sonde d'essai à 8 contacts 3873, 3874, 3875
Resume™ II & TL 3587A**, 3986A**
On-Point PNS™ 3987A**
SymMix™ 3982A**
Specify™ 2×4 3998
Specify™ 2x8 39286
Hinged Specify™ 3999**
Vectris™ SureScan® MRI 1x8
Subcompact
977A160, 977A175,
977A190
Vectris™ SureScan® MRI 1x8
Compact
977A260, 977A275,
977A290
Sondes d'essai Vectris™
SureScan® MRI 977D160, 977D260
Specify™ 5-6-5 39565*
*Ces numéros de modèle doivent être programmés
en mode manuel.
**Programme uniquement les contacts affectés sur
la sonde Boston Scientic représentative.
Compatibilité avec les sondes
St. Jude (Abbott)
Lorsque l'adaptateur Precision Spectra OMG et le
connecteur OMG-A sont utilisés avec le SEE de
Boston Scientic, ils doivent être compatibles avec
les sondes St. Jude (Abbott) suivantes et l'ensemble
de câbles de salle d'opération disponibles avant
septembre 2013.
Tableau 3 : câbles de salle d'opération
St. Jude (Abbott) compatibles
Câbles de salle d'opération
St. Jude (Abbott)
Numéro de modèle
Câble de salle d'opération 3009
Tableau 4 : sondes St. Jude/Abbott
compatibles
Sonde St. Jude (Abbott) Numéro de modèle
Sonde d'essai, 4 canaux 3046**
Sonde d'essai, 8 canaux 3086
Sonde d'essai Axxess®4044**, 4054**
Octrode®3183, 3186, 3189, 3181
Quattrode®3143**, 3146**, 3149**,
3141**, 3153**, 3156**,
3159**, 3151**
Axxess®4143**, 4146**, 4153**,
4156**
Lamitrode®22 3222*
Lamitrode®4 3240**, 3254**, 3255**
Lamitrode®8 3280
Lamitrode® 44 et 44C 3244*, 3262*, 3263*,
3245*, 3264*, 3265*
Lamitrode®Tripole 8 et 8c 3208,* 3210*
Lamitrode®Tripole 16 et 16c 3214, 3219
Lamitrode®88 et 88c 3288*, 3289*
Penta 3228*
Lamitrode S-8 3283, 3286, 3268, 3269
*Ces numéros de modèle doivent être programmés
en mode manuel.
**Programme uniquement les contacts affectés sur
la sonde Boston Scientic représentative.

Utilisation prévue
Adaptateur Precision Spectra™ OMG™
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fr
Connexion de l'adaptateur Precision
Spectra OMG
Inspectez l'adaptateur OMG Precision Spectra,
le connecteur OMG-M ou le connecteur OMG-A
et vériez qu'ils n'ont pas été endommagés. S'ils
sont endommagés, ne les utilisez pas. Retournez
les composants endommagés à Boston Scientic
Neuromodulation Corporation.
1. Mettez hors tension le SEE de Jude (Abbott).
AVERTISSEMENT
Si vous n'avez pas mis hors tension le SEE
de Medtronic/St. Jude (Abbott) avant de
déconnecter le câble de salle d'opération, la
stimulation pourrait être excessive.
2. Déconnectez la ou les extrémités proximales
de l'ensemble de câbles de salle d'opération
Medtronic/St. Jude (Abbott) du SEE et
insérez-les dans le port correspondant du
connecteur OMG :
A. Connecteur OMG-A
Déconnectez la ou les extrémités
proximales de l'ensemble de câbles de
salle d'opération St. Jude (Abbott) et
insérez-les dans le port correspondant du
connecteur OMG-A : branchez les câbles
de salle d'opération St. Jude (Abbott)
dans la ou les prises du connecteur
OMG-A marquée(s) « 1-L » (gauche) et
« 2-R » (droit). Si une seule sonde est
utilisée, connectez-la sur « 1-L ».
B. Connecteur OMG-M
Câbles d'analyse à verrouillage rotatif
Medtronic (modèle n°3550-03)
• Si l'essai utilise les câbles d'analyse
à verrouillage rotatif, branchez le
câble d'analyse à verrouillage rotatif
dans la ou les prises du connecteur
OMG marquées « 1-L » (gauche) pour
un essai à sonde unique. La sonde
apparaît en tant que contacts 1-4 dans
le logiciel Bionic Navigator™ 3D.
• Pour un essai à deux sondes, connectez
les câbles de salle d'opération
Medtronic dans les prises marquées
« 1-L » (gauche) et « 2-R » (droit).
Les sondes apparaissent en tant que
contacts 1-4 et 9-12 dans le logiciel
Bionic Navigator 3D.
Câble de connexion à ressort Medtronic
(modèle n°355031) ou câble d'essai
multisonde Medtronic (modèle n°355531).
• Si l'essai utilise le câble du connecteur
avec couvercle ou le câble d'essai à
sondes multiples, branchez-le dans la
prise du connecteur OMG-M marquée
« Connecteur unique ». Si deux sondes
à 4 contacts sont placées dans le câble
du connecteur avec couvercle ou dans
le câble d'essai à sondes multiples,
la première et la deuxième sondes
apparaissent en tant que contacts 1-4
et 5-8 respectivement, dans le logiciel
Bionic Navigator 3D. Les sondes à
4 contacts doivent être programmées
en mode manuel.
• Si 2 ondes à 8 contacts sont utilisées,
les sondes apparaissent en tant que
contacts 1-8 et 9-16 dans le logiciel
Bionic Navigator 3D.
3. Placez le connecteur OMG dans un endroit sûr
et sur une surface plane, de manière à ce que
les mouvements du patient ne puissent pas
entraîner la chute du connecteur.
4. Alignez et connectez les ports « 1-L » et « 2-R »
sur l'adaptateur OMG et le connecteur OMG
correspondant.
5. Veillez à ce que le SEE de Boston Scientic
soit hors tension, connectez-le au port marqué
« CD » sur l'adaptateur Precision Spectra OMG.

Adaptateur Precision Spectra™ OMG™
Adaptateur Precision Spectra™ OMG™
92395604-02 10 sur 119
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AVERTISSEMENT
Si vous n'avez pas mis hors tension le
SEE de Boston Scientic avant de connecter
l'adaptateur OMG, la stimulation pourrait
être excessive.
Programmation du SEE de Boston
Scientic
1. Reliez le programmateur du médecin (PM)
Precision Spectra au SEE de Boston Scientic
conformément à la procédure standard.
2. Utilisez le logiciel Bionic Navigator 3D pour
programmer le SEE de Boston Scientic.
Reportez-vous à la liste des sondes de nos
concurrents pour des instructions sur la
sélection du mode de programmation à utiliser
avec chaque sonde.
Déconnexion de l'adaptateur
Precision Spectra OMG
1. Éteignez la stimulation.
2. Déconnectez le SEE de Boston Scientic de
l'adaptateur Precision Spectra OMG.
3. Déconnectez l'adaptateur Precision Spectra
OMG du connecteur OMG.
4. Déconnectez la ou les extrémités proximales
des câbles de salle d'opération Medtronic/St.
Jude (Abbott) du connecteur OMG.
AVERTISSEMENT
Si vous n'avez pas mis hors tension le SEE
de Boston Scientic avant de déconnecter
l'adaptateur Precision Spectra OMG, la
stimulation pourrait être excessive.
Nettoyage de l'adaptateur Precision
Spectra OMG
L'adaptateur Precision Spectra OMG peut être
nettoyé à l’aide d’un détergent doux appliqué avec
un chiffon légèrement humidié. Les résidus de
savon doivent être enlevés à l'aide d'un chiffon
légèrement humidié avec de l'eau. N'utilisez pas
de détergents abrasifs.
Remarque : si l'adaptateur Precision Spectra
OMG n'est plus utilisé, retournez-le
à Boston Scientic an qu'il soit mis
au rebut.
Service clientèle - États-Unis
Si vous résidez aux États-Unis et que vous
souhaitez commander des pièces de rechange ou
obtenir des réponses à vos questions, contactez le
service clientèle :
• Téléphone : [phone],
[phone]
• Télécopie : [phone]
• Boston Scientic Neuromodulation
Corporation
25155 Rye Canyon Loop
Valencia, CA 91355, États-Unis
En dehors des États-Unis, en cas de problème
ou de question spéciques, contactez votre
professionnel de santé.
Service clientèle - Hors États-Unis
Si vous avez d'autres questions ou que vous
souhaitez contacter Boston Scientic, reportez-vous
à la liste des pays et des coordonnées à la n de
ce document.

Adaptateur Precision Spectra™ OMG™
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fr
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Precision Spectra™ OMG™-Adapter
Precision Spectra™ OMG™ Adapter
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de
Marken
Alle Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
Garantien
Die Boston Scientic Corporation behält sich das Recht vor, ohne vorherige Mitteilung
Informationen bezüglich seiner Produkte zu ändern, um deren Zuverlässigkeit oder
Funktionsumfang zu verbessern.
Zeichnungen dienen nur dem Zweck der Illustration.
Zusatzangaben
Bitte lesen Sie die Indikationen – Gebrauchsanweisung, um Informationen zu Indikationen und
ähnliche Angaben zu erhalten. Informationen bezüglich Kontraindikationen, Warnhinweisen,
Vorsichtsmaßnahmen, Nebenwirkungen, Anweisungen für den Arzt, Sterilisation, Lagerung und
Handhabung, Entsorgung von Komponenten und Kontaktinformationen zu Boston Scientic
nden Sie unter Informationen für verordnende Personen – Gebrauchsanweisung für Ihr
Rückenmarkstimulationssystem. Weitere gerätespezische Informationen, die nicht in diesem
Handbuch, den Kennzeichnungssymbolen und den Garantieinformationen enthalten sind,
nden Sie in der entsprechenden Gebrauchsanweisung Ihres SCS-Systems gemäß Auistung
in Ihrem Referenzhandbuch.

Verwendungszweck
Precision Spectra™ OMG™ Adapter
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de
Precision Spectra™
OMG™-Adapter
Modell SC-9315
Verwendungszweck
Hinweis: Im gesamten Dokument bezieht sich
„Boston Scientic ETS” auf die ETS-
Modellnummern SC-5132, SC-5160 und
SC-5170.
Der Precision Spectra Observational Mechanical
Gateway(OMG)-Adapter wird zum Anschließen
des Boston Scientic ETS an einen OMG™
Anschluss-M (Modell-Nr. SC-9310) oder einen
OMG Anschluss-A (Modell-Nr. SC-9305) verwendet.
Es soll Ärzten die Möglichkeit geben, akutes
Feedback von den Patienten zu erhalten, um
Unterschiede in der Schmerzlinderung zwischen
den Systemen von Medtronic und St. Jude (Abbott)
und dem SCS-System von Boston Scientic zu
beurteilen.
Der Precision Spectra OMG-Adapter dient
ausschließlich Beurteilungszwecken. Er ist
ein Zusatz zum, aber kein Bestandteil des
Boston Scientic SCS-Systems. Ein kompletter
Test des Boston Scientic SCS-Systems sollte
einer permanenten Implantation vorausgehen.
In der Indikationen – Gebrauchsanweisung nden
Sie die Indikationen und in der entsprechenden
Informationen für verordnende Personen –
Gebrauchsanweisung die Kontraindikationen.
In diesem Handbuch wird beschrieben, wie
der Precision Spectra OMG-Adapter (SC-
9315) zusammen mit dem OMG Anschluss-A
(SC-9305) oder OMG Anschluss-M (SC-9310)
verwendet wird, um den Boston Scientic ETS
an Elektroden von Medtronic oder St. Jude
(Abbott) anzuschließen. Informationen zum
Anschließen des Precision ETS an Elektroden von
Medtronic oder St. Jude (Abbott) nden Sie in der
Gebrauchsanweisung für den OMG Anschluss-A
und in der Gebrauchsanweisung für den OMG
Anschluss-M.
VORSICHT
Der Precision Spectra OMG-Adapter
darf nur unter direkter Aufsicht eines
Gesundheitsversorgers verwendet werden.
Der Precision Spectra OMG-Adapter darf dem
Patienten nicht für den Gebrauch zu Hause
mitgegeben werden.
Hinweis: Im gesamten Dokument meint der Begriff
„OMG Anschluss“ entweder den OMG
Anschluss-M oder den OMG Anschluss-A.
Kompatibilität mit Elektroden von
Medtronic
Bei der Verwendung mit dem Boston Scientic ETS
sind der Precision Spectra OMG-Adapter und der
OMG Anschluss-M mit den folgenden Medtronic-
Elektroden und Operationssaalkabelgruppen
kompatibel, die vor September 2013 erhältlich
waren.
Tabelle 1: Kompatible Medtronic-
Operationssaalkabel
Medtronic-
Operationssaalkabelgruppe
Modellnummer
Twist-Lock Screening-Kabel 3550-03
Snap-Lid Verbindungskabel 355031
Multi-Elektroden-Schleppkabel 355531

Precision Spectra™ OMG™-Adapter
Precision Spectra™ OMG™ Adapter
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Tabelle 2: Kompatible Medtronic-
Elektroden
Medtronic-Elektrode Modellnummer
Pisces Quad™ 3487A**, 3887**, 3888**
Pisces Z-Quad™ 3890**, 3891**, 3892**
1×8 perkutane Elektrode 3776, 3777, 3778
Testelektrode, 8 Kontakte 3873, 3874, 3875
Resume™ II und TL 3587A**, 3986A**
On-Point PNS™ 3987A**
SymMix™ 3982A**
Specify™ 2×4 3998
Specify™ 2x8 39286
Hinged Specify™ 3999**
Vectris™ SureScan® MRT
1x8 Subcompact
977A160, 977A175,
977A190
Vectris™ SureScan® MRT
1x8 Compact
977A260, 977A275,
977A290
Vectris™ SureScan® MRT-
Testelektroden 977D160, 977D260
Specify™ 5-6-5 39565*
* Diese Modellnummern sind im manuellen Modus
zu programmieren.
** Nur die zugeordneten Kontakte auf der
repräsentativen Boston Scientic-Elektrode
programmieren.
Kompatibilität mit Elektroden von
St. Jude (Abbott)
Bei der Verwendung mit dem Boston Scientic
ETS sind der Precision Spectra OMG-Adapter
und der OMG Anschluss-A mit den folgenden
Elektroden von St. Jude (Abbott) und der
Operationssaalkabelgruppe kompatibel, die vor
September 2013 erhältlich waren.
Tabelle 3: Kompatible St. Jude (Abbott)
Operationssaalkabel
Operationssaalkabelgruppe
von St. Jude (Abbott)
Modellnummer
Operationssaalkabelgruppe 3009
Tabelle 4: Kompatible St. Jude
(Abbott) Elektroden
Elektrode von St. Jude
(Abbott)
Modellnummer
Testelektrode, 4 Kanäle 3046**
Testelektrode, 8 Kanäle 3086
Axxess® Testelektrode 4044**, 4054**
Octrode®3183, 3186, 3189, 3181
Quattrode®3143**, 3146**, 3149**,
3141**, 3153**, 3156**,
3159**, 3151**
Axxess®4143**, 4146**, 4153**,
4156**
Lamitrode®22 3222*
Lamitrode®4 3240**, 3254**, 3255**
Lamitrode®8 3280
Lamitrode® 44 und 44C 3244*, 3262*, 3263*,
3245*, 3264*, 3265*
Lamitrode® Tripole 8 und 8c 3208,* 3210*
Lamitrode® Tripole 16
und 16c
3214, 3219
Lamitrode®88 und 88c 3288*, 3289*
Penta 3228*
Lamitrode S-8 3283, 3286, 3268, 3269
* Diese Modellnummern sind im manuellen Modus
zu programmieren.
** Nur die zugeordneten Kontakte auf der
repräsentativen Boston Scientic-Elektrode
programmieren.

Verwendungszweck
Precision Spectra™ OMG™ Adapter
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de
Anschließen des Precision Spectra
OMG-Adapters
Überprüfen Sie den Precision Spectra OMG-
Adapter, den OMG Anschluss-M oder den OMG
Anschluss-A auf Beschädigungen. Das Produkt bei
Beschädigung nicht mehr verwenden. Schicken Sie
beschädigte Komponenten zurück an Boston
Scientic Neuromodulation Corporation.
1. Schalten Sie den ETS von Medtronic/St.
Jude (Abbott) aus.
VORSICHT
Wird der ETS von Medtronic/St. Jude (Abbott)
vor dem Trennen des Operationssaalkabels
nicht ausgeschaltet, kann es zu einer
Überstimulation kommen.
2. Trennen Sie die proximalen Enden der
Jude (Abbott) Operationssaalkabelgruppe
vom ETS und setzen Sie sie in den
entsprechenden Port des OMG Anschlusses
ein:
A. OMG Anschluss-A
Trennen Sie die proximalen Enden
der Operationssaalkabelgruppe von
St. Jude (Abbott) und verbinden Sie
sie mit dem entsprechenden Port des
OMG Anschlusses-A. Verbinden Sie
die Operationssaalkabel von St. Jude
(Abbott) mit den Buchsen von OMG
Anschluss-A mit der Bezeichnung „1-L“
(links) und „2-R“ (rechts). Wird nur eine
Elektrode verwendet, verbinden Sie sie
mit „1-L“.
B. OMG Anschluss-M
Medtronic Twist-Lock Screening-Kabel
(Modell-Nr. 3550-03)
• Wenn bei dem Versuch Twist-Lock
Screening-Kabel verwendet werden,
verbinden Sie das Twist-Lock
Screening-Kabel mit den OMG
Anschlussbuchsen mit der Bezeichnung
„1-L“ (links) für einen Versuch mit einer
einzelnen Elektrode. Die Elektrode wird
in der Bionic Navigator™ 3D-Software
als Kontakte 1–4 angezeigt.
• Verbinden Sie für einen Versuch
mit zwei Elektroden die Medtronic-
Operationssaalkabel mit „1-L“ (links)
und „2-R“ (rechts). Die Elektroden
werden als die Kontakte 1-4 und 9-12
in der Bionic Navigator 3D-Software
angezeigt.
Medtronic Snap-Lid Verbindungskabel
(Modell-Nr. 355031) oder Medtronic
Multi-Elektroden-Schleppkabel
(Modell-Nr. 355531).
• Wenn die Testversion das Snap-Lid-
Verbindungskabel oder das Multi-
Elektroden-Testkabel verwendet,
stecken Sie es in die mit „Single
Connector” bezeichnete OMG
Anschluss-M-Buchse. Wenn 2 Vier-
Kontakt-Elektroden in das Snap-Lid-
Verbindungskabel oder das Multi-
Elektroden-Testkabel eingesetzt werden,
erscheinen die erste und die zweite
Elektrode als Kontakte 1–4 bzw. 5–8
in der Bionic Navigator 3D-Software.
Die Elektroden mit 4 Kontakten sollten
im Manual Mode (manuellem Modus)
programmiert werden.
• Wenn zwei Elektroden mit acht
Kontakten verwendet werden, werden
die Elektroden in der Bionic Navigator
3D-Software als Kontakte 1-8 und
9-16 angezeigt.
3. Legen Sie den OMG Anschluss an einem
sicheren Ort auf einer achen Oberäche
ab, sodass er nicht durch Bewegungen des
Patienten herunterfällt.
4. Die Ports „1-L“ und „2-R“ am OMG-Adapter
und dem entsprechenden OMG Anschluss
ausrichten und verbinden.

Precision Spectra™ OMG™-Adapter
Precision Spectra™ OMG™ Adapter
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de
5. Stellen Sie sicher, dass der Boston Scientic
ETS AUSGESCHALTET ist. Verbinden Sie
den Boston Scientic ETS mit dem Port mit
der Bezeichnung „CD“ am Precision Spectra
OMG-Adapter.
VORSICHT
Wenn der Boston Scientic ETS vor
dem Verbinden des OMG-Adapters nicht
ausgeschaltet wird, kann es zu einer
Überstimulation kommen.
Programmierung des Boston
Scientic-ETS
1. Verbinden Sie das Precision Spectra
Ärzteprogrammiergerät (CP, Clinician
Programmer) mit dem Boston Scientic
ETS gemäß dem Standardverfahren.
2. Verwenden Sie die Bionic Navigator 3D-Software
zum Programmieren des Boston Scientic
ETS. In der Liste der Wettbewerber-Elektroden
erhalten Sie Richtwerte bei der Auswahl
des Programmiermodus, der bei dieser
Elektrode verwendet wird.
Trennen des Precision Spectra OMG-
Adapters
1. Schalten Sie die Stimulation AUS.
2. Trennen Sie den Boston Scientic ETS vom
Precision Spectra OMG-Adapter.
3. Trennen Sie den Precision Spectra OMG-
Adapter vom OMG Anschluss.
4. Trennen Sie die proximalen Enden der
Operationssaalkabel von Medtronic/St. Jude
(Abbott) vom OMG Anschluss.
VORSICHT
Wenn der Boston Scientic ETS vor dem
Trennen der Verbindung des Precision Spectra
OMG-Adapters nicht ausgeschaltet wird, kann
es zu einer Überstimulation kommen.
Reinigen des Precision Spectra OMG-
Adapters
Der Precision Spectra OMG-Adapter kann mit
einem auf ein leicht angefeuchtetes Tuch oder auf
einen leicht angefeuchteten Lappen aufgetragenen
milden Reinigungsmittel gereinigt werden.
Rückstände von seigen Reinigungsmitteln sind
mit einem mit Wasser leicht angefeuchteten Tuch
zu entfernen. Keine scheuernden Reinigungsmittel
verwenden.
Hinweis: Wenn der Precision Spectra OMG-Adapter
nicht mehr benötigt wird, ist er zur Entsorgung
an Boston Scientic zurückzuschicken.
Kundenservice – USA
In den USA kontaktieren Sie bitte den
Kundenservice für die Bestellung von Ersatzteilen
oder für die Beantwortung von Fragen aller Art
unter:
• Telefon: [phone]
• Fax: [phone]
• Boston Scientic Neuromodulation
Corporation
25155 Rye Canyon Loop
Valencia, CA 91355, USA
Wenden Sie sich außerhalb der USA mit Fragen
oder Anliegen an Ihren Gesundheitsversorger.
Kundenservice – Außerhalb
der USA
Wenn Sie weitere Fragen haben oder es
erforderlich ist, Boston Scientic zu kontaktieren,
wählen Sie bitte Ihren Standort in der Kontaktliste
am Ende dieses Dokuments.

Precision Spectra™ OMG™ Adapter
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Precision Spectra™ OMG™-adapter
Precision Spectra™ OMG™-adapter
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nl
Handelsmerken
Alle genoemde handelsmerken zijn het eigendom van hun respectieve eigenaars.
Garanties
Boston Scientic Corporation behoudt zich het recht voor zonder voorafgaande kennisgeving
de informatie over zijn producten te wijzigen als dit de betrouwbaarheid en werkzaamheid ten
goede komt.
Tekeningen zijn uitsluitend bedoeld ter verduidelijking.
Aanvullende informatie
Raadpleeg voor indicaties en gerelateerde informatie de Gebruiksaanwijzing voor Indicaties.
Raadpleeg voor contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, een overzicht van
de complicaties, instructies voor artsen, opslag en hantering, weggooien van de component
en contactinformatie voor Boston Scientic de Instructies voor gebruik Informatie voor
voorschrijvers voor uw SCS-systeem. Voor overige apparaatspecieke informatie die niet
in deze handleiding is opgenomen, symbolen op etiketten en garantie-informatie kunt u de
betreffende gebruiksaanwijzing voor uw ruggenmergstimulatiesysteem raadplegen, zoals is
aangegeven op de Referentiehandleiding.