Boston Scientific Precision Spectra OMG Adapter User manual

Precision Spectra™
OMG™ Adapter
Model SC-9315
CAUTION: Federal law restricts this device to sale,
distribution and use by or on the order of a physician.
92395604-02
Content: MP92395604-02 REV A
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Precision Spectra™ OMG™ Adapter
Precision Spectra™ OMG™ Adapter
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Trademarks
All trademarks are the property of their respective owners.
Guarantees
Boston Scientic Corporation reserves the right to modify, without prior notice, information
relating to its products in order to improve their reliability or operating capacity.
Drawings are for illustration purposes only.
Additional Information
For Indications and related information, see the Indications DFU. For contraindications,
warnings, precautions, adverse events summary, physician instructions, sterilization, storage
and handling, component disposal, and contact information for Boston Scientic, refer to the
Information for Prescribers DFU for your spinal cord stimulator system. For other device-
specic information not included in this manual, labeling symbols, and warranty information,
refer to the appropriate DFU for your SCS System as listed on your Reference Guide.

Intended Use
Precision Spectra™ OMG™ Adapter
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Precision Spectra™
OMG™ Adapter
Model SC-9315
Intended Use
Note: Throughout this document, the “Boston
Scientic ETS” refers to ETS model numbers
SC-5132; SC-5160; and SC-5170.
The Precision Spectra Observational Mechanical
Gateway (OMG) Adapter is used to connect the
Boston Scientic ETS to an OMG™ Connector-M
(Model # SC-9310) or an OMG Connector-A (Model
#SC-9305). It is intended to provide physicians
with the capability to gain acute feedback from the
patients to assess for any pain relief difference
between the Medtronic and the St. Jude (Abbott)
Systems and the Boston Scientic SCS Systems.
The Precision Spectra OMG Adapter is for
evaluation purposes only. It is an adjunct to, but
not part of, the Boston Scientic SCS Systems.
Full Trial of a Boston Scientic SCS System should
precede permanent implant.
Refer to the Indications for Use DFU for indications
for use and the appropriate Information for
Prescriber DFU for contraindications.
This manual describes the use of the Precision
Spectra OMG Adapter (SC-9315) in conjunction
with the OMG Connector-A (SC-9305) or OMG-
Connector-M (SC-9310) to connect the Boston
Scientic ETS to the Medtronic or St. Jude (Abbott)
Leads. For connection of the Precision ETS to the
Medtronic or St. Jude (Abbott) Leads, refer to the
OMG Connector-A Directions for Use and the
OMG Connector-M Directions for Use.
CAUTION
Precision Spectra OMG Adapter is for use only
under the direct supervision of a healthcare
professional. The Precision Spectra OMG
Adapter may not be sent home with the patient.
Note: Throughout this document, the term
“OMG Connector” refers to either the OMG
Connector-M or the OMG Connector-A.
Compatibility with Medtronic Leads
When used with the Boston Scientic ETS,
the Precision Spectra OMG Adapter and OMG
Connector-M shall be compatible with the following
Medtronic Leads and OR Cable Assemblies
available prior to September 2013.
Table 1: Compatible Medtronic OR Cables
Medtronic OR Cable Assembly Model Number
Twist-Lock Screening Cable 3550-03
Snap-Lid Connector Cable 355031
Multi-Lead Trialing Cable 355531

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Table 2: Compatible Medtronic Leads
Medtronic Lead Model Number
Pisces Quad™ 3487A**, 3887**, 3888**
Pisces Z-Quad™ 3890**, 3891**, 3892**
1×8 percutaneous Lead 3776, 3777, 3778
8 contact trial Lead 3873, 3874, 3875
Resume™ II & TL 3587A**, 3986A**
On-Point PNS™ 3987A**
SymMix™ 3982A**
Specify™ 2×4 3998
Specify™ 2x8 39286
Hinged Specify™ 3999**
Vectris™ SureScan®MRI 1x8
Subcompact
977A160, 977A175,
977A190
Vectris™ SureScan®MRI 1x8
Compact
977A260, 977A275,
977A290
Vectris™ SureScan®MRI
Trial Leads 977D160, 977D260
Specify™ 5-6-5 39565*
* These models numbers should be programmed in
manual mode.
** Program only the mapped Contacts on the
representative Boston Scientic Lead.
Compatibility with St. Jude (Abbott)
Leads
When used with the Boston Scientic ETS,
the Precision Spectra OMG Adapter and OMG
Connector-A shall be compatible with the following
St. Jude (Abbott) Leads and OR Cable Assembly
available prior to September 2013.
Table 3: Compatible St. Jude (Abbott) OR
Cables
St. Jude (Abbott) OR Cable
Assembly
Model Number
OR Cable Assembly 3009
Table 4: Compatible St. Jude/Abbott Leads
St. Jude (Abbott) Lead Model Number
Trial Lead, 4-Channel 3046**
Trial Lead, 8-Channel 3086
Axxess®Trial Lead 4044**, 4054**
Octrode®3183, 3186, 3189, 3181
Quattrode®3143**, 3146**, 3149**,
3141**, 3153**, 3156**,
3159**, 3151**
Axxess®4143**, 4146**, 4153**,
4156**
Lamitrode®22 3222*
Lamitrode®4 3240**, 3254**, 3255**
Lamitrode®8 3280
Lamitrode® 44 and 44C 3244*, 3262*, 3263*,
3245*,3264*, 3265*
Lamitrode® Tripole 8 & 8c 3208,* 3210*
Lamitrode® Tripole 16 & 16c 3214, 3219
Lamitrode® 88 & 88c 3288*, 3289*
Penta 3228*
Lamitrode S-8 3283, 3286, 3268, 3269
* These models numbers should be programmed in
manual mode.
** Program only the mapped Contacts on the
representative Boston Scientic Lead.

Intended Use
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Connecting the Precision Spectra
OMG Adapter
Inspect the Precision Spectra OMG Adapter, OMG
Connector-M, or OMG Connector-A for damage. If
damaged, do not proceed. Return the damaged
component(s) to Boston Scientic Neuromodulation
Corporation.
1. Turn off the Medtronic/St. Jude (Abbott) ETS.
CAUTION
Failure to turn off the Medtronic/St. Jude
(Abbott) ETS before disconnecting the OR
Cable may result in excess stimulation.
2. Disconnect the proximal end(s) of the
Medtronic/St. Jude (Abbott) OR Cable
Assembly from the ETS and insert into the
corresponding port on the OMG Connector:
A. OMG Connector-A
Disconnect the proximal end(s) of the
St. Jude (Abbott) OR Cable Assembly
and insert it into the corresponding port
on the OMG Connector-A. Plug the St.
Jude (Abbott) OR Cables into the OMG
Connector-A socket(s) labeled “1-L” (left)
and “2-R” (right). If only a single Lead is
being used, connect it to “1-L”.
B. OMG Connector-M
Medtronic Twist-Lock Screening Cables
(Model # 3550-03)
• If the Trial is using the Twist-Lock
Screening Cables, plug the Twist-
Lock Screening Cable into the OMG
Connector socket(s) labeled “1-L”
(left) for a single-Lead Trial. The Lead
shows up as Contacts 1-4 in the Bionic
Navigator™ 3D software.
• For a two-Lead Trial, connect the
Medtronic OR Cables into “1-L” (left)
and “2-R” (right). The Leads show up
as Contacts 1-4 and 9-12 in the Bionic
Navigator 3D software.
Medtronic Snap-Lid Connector Cable
(Model # 355031) or Medtronic Multi-Lead
Trialing Cable (Model # 355531).
• If the Trial is using the Snap-Lid
Connector Cable or Multi-Lead
Trialing Cable, plug it into the OMG
Connector-M socket labeled “Single
Connector.” If 2 four contact-Leads are
placed in the Snap-Lid Connector Cable
or Multi-Lead Trialing Cable, the rst
and second Leads show up as contacts
1-4 and 5-8, respectively, in the Bionic
Navigator 3D software. The 4-contact
Leads should be programmed in Manual
Mode.
• If 2 eight-contact Leads are used,
the Leads show up as Contacts 1-8
and 9-16 in the Bionic Navigator 3D
software.
3. Place the OMG Connector in a secure location
on a at surface so that patient movement will
not cause the connector to fall.
4. Align and connect the “1-L” and “2-R” ports
on the OMG Adapter and the respective OMG
Connector.
5. Ensure that the Boston Scientic ETS is OFF,
connect the Boston Scientic ETS to the port
labeled “CD” on the Precision Spectra OMG
Adapter.
CAUTION
Failure to turn off the Boston Scientic ETS
before connecting the OMG Adapter may result
in excess stimulation.

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Programming the Boston Scientic
ETS
1. Link the Precision Spectra Clinician
Programmer (CP) to the Boston Scientic ETS
per the standard procedure.
2. Use the Bionic Navigator 3D Software to
program the Boston Scientic ETS. Refer to
the list of competitor Leads for guidance in
selecting the programming mode to use with
the Lead.
Disconnecting the Precision Spectra
OMG Adapter
1. Turn OFF stimulation.
2. Disconnect the Boston Scientic ETS from the
Precision Spectra OMG Adapter.
3. Disconnect the Precision Spectra OMG Adapter
from the OMG Connector.
4. Disconnect the proximal end(s) of the Medtronic/
St. Jude (Abbott) OR Cables from the OMG
Connector.
CAUTION
Failure to turn off the Boston Scientic ETS
before disconnecting the Precision Spectra
OMG Adapter may result in excess stimulation.
Cleaning the Precision Spectra OMG
Adapter
The Precision Spectra OMG Adapter can be
cleaned using a mild detergent applied with a
lightly dampened cloth or tissue. Residue from
soapy detergents should be removed with a cloth
lightly dampened with water. Do not use abrasive
cleansers for cleaning.
Note: If no longer needed, the Precision Spectra
OMG Adapter should be returned to Boston
Scientic for disposal.
Customer Service - USA
In USA, to order replacement parts, or for answers
to any questions you might have, please contact the
Customer Service Department:
• Phone: [phone]
• Fax: [phone]
• Boston Scientic Neuromodulation
Corporation
25155 Rye Canyon Loop
Valencia, CA 91355, USA
Outside USA, if you have a specic question or
issue, please contact your healthcare professional.
Customer Service - Outside USA
If you have any other questions or need to contact
Boston Scientic, choose your locality from the
contact list at the end of this document.

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Adaptateur Precision Spectra™ OMG™
Adaptateur Precision Spectra™ OMG™
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Marques commerciales
Toutes les marques commerciales sont la propriété de leurs propriétaires respectifs.
Garanties
Boston Scientic Corporation se réserve le droit de modier, sans préavis, les informations
relatives à ses produits dans le but d’améliorer leur abilité ou leur capacité de fonctionnement.
Les dessins et schémas sont présentés à des ns d'illustration uniquement.
Informations supplémentaires
Pour connaître les indications et les informations connexes, consultez les Indications
d'utilisation. Pour les contre-indications, les mises en garde, les précautions, le résumé des
effets indésirables, les instructions destinées aux médecins, la stérilisation, le stockage et la
manipulation, l'élimination des composants et les coordonnées de Boston Scientic, reportez-
vous au mode d'emploi Informations destinées aux médecins de votre système de stimulation
médullaire. Pour toute autre information spécique au dispositif non incluse dans ce manuel,
les symboles des étiquettes et les informations de garantie, consultez le mode d'emploi du
système SCS répertorié dans le Guide de référence.

Utilisation prévue
Adaptateur Precision Spectra™ OMG™
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fr
Adaptateur Precision
Spectra™ OMG™
Modèle SC-9315
Utilisation prévue
Remarque : dans le présent document, « SEE
Boston Scientic » fait référence aux
numéros de modèle SC-5132, SC-5160
et SC-5170.
L'adaptateur OMG (Observational Mechanical
Gateway) adaptateur Precision Spectra OMG est
utilisé pour connecter le SEE Boston Scientic à un
connecteur OMG™-M (modèle n° SC-9310) ou à un
connecteur OMG-A (modèle n° SC-9305). Il permet
aux médecins de recueillir avec précision l'avis
des patients an d'évaluer toute différence dans
le soulagement de la douleur entre les systèmes
Medtronic et St. Jude (Abbott) et les systèmes SCS
de Boston Scientic.
L'adaptateur Precision Spectra OMG est utilisé à
des ns d'évaluation uniquement. Il complète les
systèmes SCS de Boston Scientic sans toutefois
en faire partie. L'essai complet d'un système SCS
de Boston Scientic doit être réalisé avant la mise
en place d'un implant permanent.
Reportez-vous aux Indications d’utilisation
appropriés pour connaître les indications d'utilisation
et aux modes d'emploi Informations destinées aux
médecins appropriés pour connaître les contre-
indications.
Ce manuel décrit l'utilisation de l'adaptateur
Precision Spectra OMG (SC-9315) en association
avec le connecteur OMG-A (SC-9305) ou le
connecteur OMG-M (SC-9310) pour la connexion
du SEE de Boston Scientic aux sondes Medtronic
ou St. Jude (Abbott). Pour la connexion du SEE
Precision aux sondes Medtronic ou St. Jude
(Abbott), reportez-vous aux modes d'emploi
Connecteur OMG-A et Connecteur OMG-M.
AVERTISSEMENT
L'adaptateur Precision Spectra OMG est
uniquement destiné à être utilisé sous la
supervision directe d'un professionnel de la
santé. L'adaptateur Precision Spectra OMG
ne doit pas être remis au patient pour une
utilisation à domicile.
Remarque : dans le présent document,
« connecteur OMG » fait référence
au connecteur OMG-M ou au
connecteur OMG-A.
Compatibilité avec les sondes
Medtronic
Lorsque l'adaptateur Precision Spectra OMG et le
connecteur OMG-M sont utilisés avec le SEE de
Boston Scientic, ils doivent être compatibles avec
les sondes Medtronic suivantes et les ensembles
de câbles de salle d'opération disponibles avant
septembre 2013.
Tableau 1 : câbles de salle d'opération
Medtronic compatibles
Câbles de salle
d'opération Medtronic
Numéro de
modèle
Câbles d'analyse à
verrouillage rotatif
3550-03
Câble de connexion à ressort 355031
Câble d'essai multisonde 355531

Adaptateur Precision Spectra™ OMG™
Adaptateur Precision Spectra™ OMG™
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Tableau 2 : sondes Medtronic compatibles
Sonde Medtronic Numéro de modèle
Pisces Quad™ 3487A**, 3887**, 3888**
Pisces Z-Quad™ 3890**, 3891**, 3892**
Sonde percutanée 1x8 3776, 3777, 3778
Sonde d'essai à 8 contacts 3873, 3874, 3875
Resume™ II & TL 3587A**, 3986A**
On-Point PNS™ 3987A**
SymMix™ 3982A**
Specify™ 2×4 3998
Specify™ 2x8 39286
Hinged Specify™ 3999**
Vectris™ SureScan® MRI 1x8
Subcompact
977A160, 977A175,
977A190
Vectris™ SureScan® MRI 1x8
Compact
977A260, 977A275,
977A290
Sondes d'essai Vectris™
SureScan® MRI 977D160, 977D260
Specify™ 5-6-5 39565*
*Ces numéros de modèle doivent être programmés
en mode manuel.
**Programme uniquement les contacts affectés sur
la sonde Boston Scientic représentative.
Compatibilité avec les sondes
St. Jude (Abbott)
Lorsque l'adaptateur Precision Spectra OMG et le
connecteur OMG-A sont utilisés avec le SEE de
Boston Scientic, ils doivent être compatibles avec
les sondes St. Jude (Abbott) suivantes et l'ensemble
de câbles de salle d'opération disponibles avant
septembre 2013.
Tableau 3 : câbles de salle d'opération
St. Jude (Abbott) compatibles
Câbles de salle d'opération
St. Jude (Abbott)
Numéro de modèle
Câble de salle d'opération 3009
Tableau 4 : sondes St. Jude/Abbott
compatibles
Sonde St. Jude (Abbott) Numéro de modèle
Sonde d'essai, 4 canaux 3046**
Sonde d'essai, 8 canaux 3086
Sonde d'essai Axxess®4044**, 4054**
Octrode®3183, 3186, 3189, 3181
Quattrode®3143**, 3146**, 3149**,
3141**, 3153**, 3156**,
3159**, 3151**
Axxess®4143**, 4146**, 4153**,
4156**
Lamitrode®22 3222*
Lamitrode®4 3240**, 3254**, 3255**
Lamitrode®8 3280
Lamitrode® 44 et 44C 3244*, 3262*, 3263*,
3245*, 3264*, 3265*
Lamitrode®Tripole 8 et 8c 3208,* 3210*
Lamitrode®Tripole 16 et 16c 3214, 3219
Lamitrode®88 et 88c 3288*, 3289*
Penta 3228*
Lamitrode S-8 3283, 3286, 3268, 3269
*Ces numéros de modèle doivent être programmés
en mode manuel.
**Programme uniquement les contacts affectés sur
la sonde Boston Scientic représentative.