Care Fusion Snowden-Pencer User manual

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36-5475C – 26-0013-G J. Dietrich - 10-15-13
General Surgical Instruments
Endoscopic Instruments
Instruments chirurgicaux généraux
Instruments endoscopiques
Allgemeine chirurgische Instrumente
Endoskopische Instrumente
Strumenti chirurgici generali
Strumenti endoscopici
Instrumentos para Cirugía General
Instrumentos endoscópicos
Instrumentos cirúrgicos gerais
Instrumentos endoscópicos
Algemene chirurgische instrumenten
Endoscopische instrumenten
Allmänna kirurgiska instrument
Endoskopiska instrument
Generelle kirurgiske instrumenter
Endoskopiske instrumenter
Yleiset kirurgin instrumentit
Tähystysinstrumentit
Generelle kirurgiske instrumenter
Endoskopiske instrumenter
Εργαλεία Γενικής Χειρουργικής
Ενδοσκοπικά Εργαλεία
一般的な手術器具内視鏡器具
Všeobecné chirurgické nástroje
Endoskopické nástroje
Narzędzia chirurgiczne ogólne
Narzędzia endoskopowe
Genel Ameliyat Gereçleri
İçbakısal (Endoskopik) Gereçler
Instrumente de chirurgie generală
Instrumente endoscopice
Snowden-Pencer ™
Rx Only
USA
Snowden-Pencer is a trademark or registered
trademark of CareFusion Corporation, or one of
its subsidiaries.
© 2010, 2012, 2013, CareFusion Corporation
or one of its subsidiaries. All rights reserved.
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fr
de
it
es
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no
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ja
cs
pl
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ro
Manufactured By
CareFusion
75 North Fairway Drive
Vernon Hills, IL 60061 USA
CareFusion France 309 S.A.S.
8 bis rue de la Renaissance
44110 Châteaubriant - France
36-5475C / 26-0013-G • 2013-10
Note: Refer to CE
mark status as
shown on current
product labeling.
0123

1
Indications For Use
Endoscopic Instruments
Endoscopic instruments are designed to transmit cutting,
grasping and dissecting force through delicate mechanisms to
delicate working tips through a cannula.
General Surgical Instruments
General surgical instruments are designed to grasp, cut,
dissect, elevate and reposition tissue and surgical materials.
How Supplied
Snowden-Pencer devices are packaged as non-sterile. Cleaning
and sterilization must occur prior to use.
Limitations on Reprocessing
Repeated reprocessing has minimal effect on these devices. End
of life is normally determined by wear and damage due to use.
Warnings
Devices shall be used in accordance with these instructions for
use. Read all sections of this insert prior to use. Improper use
of this device may cause serious injury. In addition, improper
care and maintenance of the device may render the device non-
sterile prior to patient use and cause a serious injury to the
patient or health care provider.
Cautions
If there are any variations between these instructions and either
your facility’s policies and/or your cleaning/sterilization
equipment manufacturer’s instructions, those variations should
be brought to the attention of the appropriate responsible
hospital personnel for resolution before proceeding with
cleaning and sterilizing your devices. Use instruments for their
intended surgical purposes only.
Use of device for a task other than that for which it is intended
will usually result in a damaged or broken device.
Examples
1. Use of a delicate dissector as a grasper.
2. Use of a delicate scissor to cut suture.
3. Use of a dissector to remove clips.
4. Use of a 5mm grasper or dissector instead of a 10mm claw
extractor forcep to remove excised tissue through cannula.
Prior to use, inspect device to ensure proper function and
condition. Do not use devices if they do not satisfactorily
perform their intended function or have physical damage.
Prior to use, all insulated instruments should be inspected to
ensure proper insulation. Any interruptions in the coating may
compromise the safety of the instrument. To prevent the
possibility of electrical shocks or burns, instruments with
cracks in the insulation should be returned to Snowden-Pencer
for repair or replacement.
Do not use Snowden-Pencer instruments if they do not perform
satisfactorily in an operational test. Avoid mechanical shock or
overstressing the devices. Close distal ends prior to insertion or
removal through cannulas.
Always use caution when inserting or removing devices
through cannula. Lateral pressure on the device during removal
can damage the working tip, shaft of the device. Be sure the
tips are closed and the device is pulled straight out until
completely clear of cannula to avoid catching the valve
assemblies in cannulas or dislodging the cannula.
Avoid overstressing mechanism of instruments by properly
gripping and maneuvering during surgery. Instruments are
designed to be held with one finger and thumb in ring handles.
If force is applied in any other fashion (such as holding handles
in a whole hand pistol grip), the mechanism can be easily
overstressed resulting in damage or breakage.
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en

2
Only the cleaning and sterilization processes which are defined
within these instructions for use have been validated.
Use only neutral pH (6-8) detergent solutions. Use of acidic or
alkaline detergents will remove chromium oxide from surface of
stainless steel causing pitting or breakage of instruments. The
Snowden-Pencer guarantee may be voided if instruments are
continually exposed to high acid (pH4 or lower) or high alkaline
(pH10 or higher) solutions, detergents, stain removers, etc.
Pre-processing Instructions
Initiate cleaning within 2 hours of use.
Immediately following surgery, allow soiled instruments to soak
for a minimum of 30 minutes in neutral-pH detergent. DO NOT
ALLOW INSTRU ENTS TO DRY AFTER USE. Assure that fresh
detergent is used after each surgery.
Remove excess gross soil as soon as possible after use by
rinsing or wiping the device.
The following are additional pre-cleaning steps that must be
taken for instruments such as retractors, where angulation is
possible.
•Soak the instruments in an open or relaxed position.
• After initial immersion angulate the instrument several times
to allow the detergent to penetrate the crevices. During
soaking the distal tip should be exercised at least three
times by rotating the actuating knob in opposite directions.
• A small but firm brush should then be used to remove all
visible particulate in each crevice of the distal tip. Assure
that all visible particulate is removed by brushing in both
the angulated/nonangulated positions.
All devices must be processed in the completely open position
(i.e. flushports, jaws, etc.) to allow solution contact of all
surfaces.
anual Cleaning: (Steps 5, 6, 7, 9 and 11 are
required for lumen devices only.)
1. Ensure all pre-processing instructions are followed prior to
cleaning.
2. Prepare the enzymatic / neutral pH detergent solution,
utilizing tap water with a temperature range of 27°C to 44°C
(81°F to 111°F), per manufacturer’s instructions.
3. Place device in the open/relaxed position, with flush port
open, and completely immerse in the detergent solution and
allow device to soak for a minimum of 5 minutes. Actuate
all movable parts during the initiation of the soak time.
4. Using a soft bristled brush, remove all visible soil from the
device. Actuate device while brushing, paying particular
attention to hinges, crevices and other difficult to clean
areas. Note: It is recommended that the detergent solution
is changed when it becomes grossly contaminated (bloody
and/or turbid).
5. For lumen devices, use a soft bristled brush with a brush
diameter and length that is equivalent to lumen diameter
and length. Scrub the lumen (i.e. angulated/nonangulated
positions) until no visible soil is detected in the lumen
rinsing step below.
6. For lumen devices, place the device into the open/relaxed
position with the distal tip pointed down. Flush the device
with a minimum of 50 ml of detergent solution utilizing a
temperature range of 27°C to 44°C (81°F to 111°F), by
using the flushing port located on the handle/shaft. Repeat
the flush process a minimum of 2 times (i.e. total of 3
times), ensuring all fluid exiting the lumen is clear of soil.
7. For lumen devices, if visible soil is detected during the final
lumen flush, re-perform brushing and flushing of the lumen.
8. Rinse the device by completely immersing in tap water with
a temperature range of 27°C to 44°C (81°F to 111°F), for a
minimum of 30 seconds to remove any residual detergent
or debris.
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9. For lumen devices, following the rinsing step, place the device
into the open/relaxed position with the distal tip pointed down.
Flush the device with a minimum of 50 ml of tap water
utilizing a temperature range of 27°C to 44°C (81°F to 111°F),
by using the flushing port located on the handle/shaft. Repeat
the flush process a minimum of 2 times (i.e. total of 3 times).
10. Dry the device with a clean, lint-free towel.
11. For lumen devices, manipulate the device to allow rinse
water to drain from the lumen.
12. Visually examine each device for cleanliness.
13. If visible soil remains, repeat cleaning procedure.
Automatic Cleaning
1. Ensure all pre-processing instructions are followed prior to
cleaning.
2. Clean the devices via the automatic cleaning parameters
below.
3. For lumen devices, manipulate the device to allow rinse
water to drain from the lumen.
4. If visible moisture is present dry the instrument with a clean,
lint-free towel.
5. Visually examine each instrument for cleanliness.
6. If visible soil remains, repeat cleaning procedure.
Post Cleaning Process (for instruments where angulation is
possible)
• Instruments should be rinsed and flushed with distilled
water after cleaning to remove any residual debris or
cleaning agent.
• After thoroughly flushing the instrument, sonicate in neutral-
pH solution for twenty (20) minutes. Remove instrument
from sonicator and rinse with distilled water to remove any
residue of solution.
• Immediately lubricate and protect your instrument.
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PHASE INI U RECIRCULATION
TI E
WATER
TE PERATURE
DETERGENT TYPE
AND CONCENTRATION
(IF APPLICABLE)
Pre-Wash
115 Seconds Cold Tap Water
1°C - 16°C
(33°F - 60°F) N/A
Enzyme
Wash 1 Minute Hot Tap Water
43°C - 82°C
(110°F - 179°F)
• Detergent: pH-
neutral/enzymatic
detergent
•Concentration: Per
the detergent
manufacturer’s
recommendations
Wash 1 2 Minutes Tap Water
43°C - 82°C
(110°F - 179°F)
•Detergent: pH-neutral
cleanser
•Concentration: Per
the detergent
manufacturer’s
recommendations
Rinse 1 15 Seconds Tap Water
43°C - 82°C
(110°F - 179°F) N/A
Pure Rinse 10 Seconds Purified Water
43°C - 82°C
(110°F - 179°F) N/A
Drying N/A N/A N/A

4
Inspection/ aintenance
Proper care and handling is essential for satisfactory
performance of any surgical device. The previous cautions
should be taken to ensure long and trouble-free service from all
your surgical devices. Inspect devices before each use for
broken, cracked, tarnished surfaces, movement of hinges, and
chipped or worn parts. If any of these conditions appear, do not
use the device. Return devices to an authorized repair service
center for repair or replacement.
It is important that all instruments be thoroughly lubricated
after every cleaning and before autoclaving with a steam
permeable instrument lubricant.
Before sterilizing, lubricate the device with instrument milk or a
steam permeable/ water soluble lubricant, following the
lubricant manufacturer’s instructions.
• Let devices drip dry for three (3) minutes before packaging
for sterilization.
• Immediately proceed to recommended Steam Sterilization.
DO NOT STORE INSTRU ENT PRIOR TO STERILIZATION.
Packaging
Devices can be loaded into dedicated packaging systems.
Sterilization wrap material must be cleared for the applicable
sterilization modality by your country’s regulatory body. Use in
accordance with packaging manufacturer’s sterilization
instructions being sure to protect jaws and cutting edges from
damage.
Sterilization
All devices must be processed in the completely open position
(i.e. flushports, jaws, etc.) to allow sterilant contact of all
surfaces.
All devices with concave surfaces shall be configured so that
water pooling does not occur.
Prevacuum Steam Sterilization Parameters
Preconditioning Pulses: 3
Temperature: 132°C (270°F)
Exposure Time: 4 minutes
Dry Time: 30 minutes
Sterilization Configuration: Wrapped
(2 layer 1-ply or 1 layer 2-ply)
Gravity Steam Sterilization Parameters
Temperature: 132°C (270°F)
Exposure Time: 15 minutes
Dry Time (lumens): 45 minutes
Dry Time (non-lumens): 30 minutes
Sterilization Configuration: Wrapped
(2 layer 1-ply or 1 layer 2-ply)
Gravity Steam Sterilization Parameters –
Non-lumen devices
Temperature: 121°C (250°F)
Exposure Time: 30 minutes
Dry Time (non-lumens): 30 minutes
Sterilization Configuration: Wrapped
(2 layer 1-ply or 1 layer 2-ply)
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Sterilization for outside United States market.
Prevacuum Steam Sterilization Parameters
Minimum Preconditioning Pulses: 3
Minimum Temperature: 132°C (270°F)
Minimum Exposure Time: 3 minutes
Minimum Dry Time: 30 minutes
Sterilization Configuration: Wrapped
(2 layer 1-ply or 1 layer 2-ply)

5
Storage
After sterilization, devices must remain in sterilization
packaging and be stored in a clean, dry environment.
Warranty
CareFusion offers a lifetime guarantee on every surgical device
bearing the Snowden-Pencer brand name (unless otherwise
noted) to be free of functional defects in workmanship and
materials when used normally for its intended surgical purpose.
Any Snowden-Pencer device proving to be defective will be
replaced or repaired at no charge.
This warranty specifically does not cover damage caused to
the instrument by overstress or mechanical shock.
Repair, alteration or modification of any product by persons
other than Snowden-Pencer, or products subjected to misuse or
abuse will void the warranty. If Snowden-Pencer instruments
are damaged by accident or when used for a purpose other
than originally intended, a repair charge will apply.
Repair Service
Regardless of age, if any Snowden-Pencer device needs
service, return it to an authorized Snowden-Pencer
Representative or to the address below.
If the repair is covered under warranty, it will be repaired or
replaced at no charge when requested in writing.
A nominal service charge will be made for repaired insturments
outside of warranty.
For repairs outside the U.S., please contact your local
distributor.
Note: All devices being returned for maintenance, repair, etc.
must be cleaned and sterilized per these instructions for use
prior to shipment.
Contact Information
CareFusion
75 North Fairway Drive,
Vernon Hills, IL 60061 USA
800-323-9088
www.carefusion.com
For domestic inquiries email:
GMB-VMueller[email protected]
For international inquiries email:
GMB-SIT-International-T[email protected]
Other Resources: To learn more about sterilization practices
and what is required of manufacturers and end users, visit
www.aami.org, www.aorn.org or www.iso.org
Note: Refer to CE mark status as
shown on current product labeling.
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Instructions d'utilisation
Instruments endoscopiques
Les instruments endoscopiques ont été conçus pour
transmettre la force de coupe, de prise et de dissection par des
mécanismes délicats jusqu'aux extrémités de travail délicates
par le biais d'une canule.
Instruments chirurgicaux généraux
Les instruments chirurgicaux généraux ont été conçus pour
appréhender, couper, disséquer, surélever et repositionner les
tissus et les matériaux chirurgicaux.
Présentation
Les dispositifs Snowden-Pencer sont emballés non stériles. Le
nettoyage et la stérilisation doivent intervenir avant l'utilisation.
Limites liées au retraitement
Le retraitement répété a un effet minime sur ces dispositifs.
La fin de vie est normalement déterminée par l'usure et les
dommages dus à l'usage.
Avertissements
Les dispositifs doivent être utilisés conformément à ce mode
d’emploi. Lire toutes les sections de cette notice avant
utilisation. Une utilisation erronée de ce dispositif pourrait
entraîner des blessures graves, En outre, un mauvais entretien
et une maintenance inadéquate du dispositif peuvent rendre le
dispositif non stérile avant utilisation sur le patient et entraîner
des blessures graves au patient ou au personnel de soins de
santé.
Attention
En cas d'écart entre ces instructions et les politiques de votre
établissement et/ou les instructions pour l'équipement de
nettoyage/stérilisation du fabricant, ces écarts doivent être
signalés au personnel de l'hôpital chargé de les résoudre avant
de procéder au nettoyage et à la stérilisation des dispositifs.
Utiliser les instruments uniquement dans les objectifs
chirurgicaux anticipés.
Toute utilisation du dispositif pour une tâche autre que celle
anticipée endommagera ou détruira le dispositif.
Exemples
1. Utilisation d’un dissecteur fragile en guise de pince.
2. Utilisation d'une paire de ciseau délicat pour couper une
suture.
3. Utilisation d'un dissecteur pour retirer des agrafes.
4. Utilisation d’une pince de 5 mm ou d’un dissecteur à la
place d’un forceps extracteur à crochet de 10 mm pour
retirer des tissus excisés à travers une canule.
Avant utilisation, inspecter le dispositif pour s'assurer de son
bon fonctionnement et état. Ne pas utiliser les dispositifs s'ils
ne fonctionnent pas correctement ou s'ils ont subi des
dommages physiques.
Avant utilisation, inspecter les instruments pour s'assurer de
leur bonne isolation. Toute inégalité dans le revêtement peut
compromettre la sécurité de l'instrument. Pour éviter tout choc
électrique potentiel ou brûlures, les instruments dont le
revêtement est fissuré doivent être renvoyés à Snowden-Pencer
pour réparation ou échange.
Ne pas utiliser les instruments Snowden-Pencer s'ils ne
fonctionnent pas correctement lors d'un essai opérationnel.
Éviter les chocs mécaniques et les contraintes excessives sur
les dispositifs. Fermer les extrémités distales avant l'insertion
ou le retrait par le biais des canules.
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fr

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Toujours faire preuve de prudence lors de l’insertion ou du
retrait de dispositifs par la canule. Une pression latérale
exercée sur le dispositif au cours du retrait pourrait
endommager la pointe de travail ou la tige du dispositif.
S’assurer que les pointes sont fermées et que le dispositif est
retiré à la verticale jusqu’à ce qu’il soit entièrement sorti de la
canule afin d’éviter de capturer les robinets dans les canules ou
de déloger la canule.
Ne pas forcer le mécanisme des instruments. Le saisir et le
manipuler correctement pendant l'intervention. Les instruments
ont été conçus pour être tenus par un doigt et les pouces dans
des anneaux de préhension. Si la force est exercée de toute
autre manière (comme par ex. une prise complète), le
mécanisme risque de stresser excessivement ce qui pourrait
entraîner des dommages ou le briser.
Seuls les processus de nettoyage et de stérilisation stipulés
dans ces instructions d'utilisation ont été validés.
Utiliser uniquement des détergents en solution au pH neutre
(6-8). L'utilisation des détergents acidiques ou alcalines enlève
d'oxyde de chrome de la surface en acier inoxydable ce qui
entraîne des piqûres ou la rupture des instruments. La garantie
offerte par Snowden-Pencer peut être annulée si les
instruments sont systématiquement exposés à des solutions,
détergents, détachants, etc. à forte acidité (pH4 ou moins) ou
à forte teneur alcaline (pH10 ou plus).
Instructions relatives au prétraitement
Démarrer le nettoyage dans les 2 heures après utilisation.
Immédiatement après l'intervention, laisser les instruments
tremper pendant 30 minutes minimum dans un détergent au pH
neutre. NE PAS LAISSER LES INSTRU ENTS SÉCHER APRÈS
UTILISATION. S'assurer qu'un détergent frais est utilisé après
chaque intervention.
Enlever les impuretés tout de suite après l'utilisation en rinçant
ou en essuyant le dispositif.
Les étapes suivantes sont des précautions supplémentaires à
prendre pour les instruments tels que les rétracteurs, où
l'angulation est possible.
• Tremper les instruments en position ouverte ou relâchée.
• Après l'immersion initiale, modifiez l'angle de l'instrument
plusieurs fois pour permettre au détergent de pénétrer les
crevasses. Pendant le trempage, l'embout distal doit être
exercé au moins trois fois en faisant tourner le bouton
d'actionnement dans les sens opposés.
• Une brosse petite mais dure doit ensuite être utilisée pour
enlever toutes les particules visibles dans chaque crevasse
de l'embout distal. S'assurer que toutes les particules
visibles sont enlevées en brossant dans les deux positions
angulée/non angulée.
Les dispositifs doivent obligatoirement être traités en position
totalement ouverte (à savoir, orifices d’évacuation, mâchoires,
etc.) afin de permettre à l’agent désinfectant d’entrer en contact
avec toutes les surfaces.
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Nettoyage manuel
(Les étapes 5, 6, 7, 9 et 11 sont requises pour les
dispositifs équipés de lumen uniquement).
1. S'assurer que toutes les instructions de prétraitement ont
été suivies avant le nettoyage.
2. Préparer la solution détergente enzymatique/au pH neutre,
en utilisant l'eau du robinet avec une plage de température
entre 27°C et 44°C (81°F à 111°F), selon les instructions du
fabricant.
3. Placer le dispositif en position ouverte/détendue avec
l'orifice d'évacuation ouvert ouverte, et immerger
complètement dans la solution détergent. Laisser tremper le
dispositif pendant 5 minutes minimum. Actionner toutes les
pièces mobiles au début du trempage. Actionner toutes les
pièces mobiles pendant l'initiation du temps de trempage.
4. À l'aide d'une brosse à poils doux, retirer toute saleté visible
du dispositif. Actionner le dispositif pendant le brossage, en
portant une attention particulière aux charnières, crevasses
et autres zones difficiles à nettoyer. Note : Il est
recommandé de changer la solution détergente lorsqu'elle
est fortement contaminée (pleine de sang et/ou trouble).
5. Pour les dispositifs avec lumen, utiliser une brosse à poils
doux d un diamètre et une longueur équivalents au diamètre
et à la longueur du lumen. Frotter le lumen
(à savoir en position angulée/non angulée) jusqu'à ce
qu'aucune saleté visible ne soit détectée au cours de l’étape
de rinçage du lumen ci-dessous.
6. Pour les dispositifs avec lumen, placer le dispositif en
position ouverte/détendue avec l'extrémité distale pointant
vers le bas. Rincer le dispositif avec 50 ml minimum de
solution détergente, dans une plage de température entre
27°C et 44°C (81°F à 111°F), en utilisant l'orifice de du
rinçage final (évacuation) situé sur la poignée/le manche.
Répéter le processus d’évacuation au moins 2 fois (soit un
total de 3 fois), en vérifiant que le liquide sortant du lumen
ne présente pas de trace d’impuretés.
7. Pour les dispositifs avec lumen, si des impuretés visibles
sont détectées lors de l'évacuation du lumen, reprendre le
brossage et le rinçage du lumen.
8. Rincer le dispositif en l'immergeant complètement dans
l'eau du robinet avec une plage de température entre
27°C et 44°C (81°F à 111°F), pendant 30 secondes
minimum afin d'enlever tout résidu de détergent ou
impuretés.
9. Pour les dispositifs avec lumen, suite à l’étape de rinçage,
placer le dispositif en position ouverte/détendue, la pointe
distale pointant vers le bas. Rincer le dispositif avec 50 ml
minimum d'eau du robinet, dans une plage de température
entre 27°C et 44°C (81°F à 111°F), en utilisant l'orifice
d'évacuation situé sur la poignée/le manche. Répéter le
processus d’évacuation au moins 2 fois (soit un total de
3 fois).
10. Sécher le dispositif avec une serviette propre et non
pelucheuse.
11. Pour les dispositifs avec lumen, manipuler le dispositif pour
permettre à l'eau de rinçage de s'écouler du lumen.
12. Vérifier visuellement que chaque dispositif est propre.
13. Si des impuretés sont toujours présentes, répéter le
processus de nettoyage.
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Nettoyage automatique
1. S'assurer que toutes les instructions de prétraitement ont
été suivies avant le nettoyage.
2. Nettoyer les dispositifs selon les paramètres de nettoyage
automatique ci-dessous.
3. Pour les dispositifs avec lumen, manipuler le dispositif pour
permettre à l'eau de rinçage de s'écouler du lumen.
4. Si des traces d’humidité sont visibles, sécher l’instrument
avec une serviette propre, non pelucheuse.
5. Inspecter visuellement chaque dispositif afin de garantir
qu’ils sont propres.
6. Si des impuretés sont toujours présentes, répéter le
processus de nettoyage.
Processus du post-nettoyage (pour les instruments avec
angulation)
• Les instruments doivent être rincés et évacués avec de l'eau
distillée après le nettoyage pour enlever tout débris résiduel
ou agent de nettoyage.
• Après avoir correctement rincé l'instrument, le passer aux
ultra-sons dans une solution au pH neutre pendant vingt
(20) minutes. Enlever l'instrument du bain à ultra-sons et
rincer avec de l'eau distillée pour enlever tout résidu de
solution.
• Lubrifier immédiatement et protéger l'instrument.
Inspection/ aintenance
Un entretien et une manipulation appropriés sont essentiels pour
garantir une performance satisfaisante de tous les dispositifs
chirurgicaux. Les mises en garde précédentes doivent être
respectées afin de garantir une longue vie utile sans problèmes
pour tous les dispositifs chirurgicaux. Inspecter les dispositifs
avant chaque utilisation afin de détecter les parties brisées,
fissurées, les surfaces ternies, le mouvement des charnières, et
les parties ébréchées ou usées. En présence de l’un de ces états,
ne pas utiliser le dispositif. Retourner les dispositifs à un centre
de réparation agréé pour réparation ou remplacement.
Il est important que tous les instruments soient correctement
lubrifiés après chaque nettoyage et avant l'auto clavage avec
un lubrifiant pour instrument présentant une perméabilité à la
vapeur.
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PHASE TEMPS DE
RECIRCULATION
MINIMUM
TEMPÉRATURE
DE L’EAU
TYPE ET CONCENTRATION
DU DÉTERGENT
(LE CAS ÉCHÉANT)
Pré-lavage 1 15 secondes
Eau froide du
robinet
1 °C – 16 °C
(33 °F – 60 °F)
N/A
Lavage à
enzymes 1 minute
Eau chaude du
robinet
43 °C – 82 °C
(110 °F – 179 °F)
•Détergent : pH-
neutre/enzymatique
• Concentration :
Conformément aux
recommandations du
fabricant de détergent
Lavage 1 2 minutes
Eau du robinet
43 °C – 82 °C
(110 °F – 179 °F)
• Détergent : Agent de
nettoyage au pH
neutre
•Concentration :
Conformément aux
recommandations du
fabricant de détergent
Rinçage 1 15 secondes
Eau du robinet
43 °C – 82 °C
(110 °F – 179 °F)
N/A
Rinçage
Pur 10 secondes
Eau purifiée
43 °C – 82 °C
(110 °F – 179 °F)
N/A
Séchage N/A N/A N/A

10
Avant de stériliser, lubrifier le dispositif avec une lotion pour
instrument ou un lubrifiant perméable à la vapeur/soluble dans
l’eau, en respectant les instructions du fabricant du lubrifiant.
• Laisser s’égoutter les dispositifs pendant trois (3) minutes
avant de les emballer pour stérilisation.
• Procéder immédiatement à la stérilisation à la vapeur
recommandée. NE PAS STOCKER L'INSTRU ENT AVANT
LA STÉRILISATION.
Emballage
Les dispositifs peuvent être chargés dans les systèmes
d'emballage prévus à cet effet. Le matériau d'emballage pour
la stérilisation doit être conforme à la réglementation de votre
pays pour le mode de stérilisation utilisé. Utiliser conformément
aux instructions de stérilisation du fabricant d'emballage en
veillant à protéger les mâchoires et les arêtes de coupe contre
les dommages.
Stérilisation
Les dispositifs doivent obligatoirement être traités en position
totalement ouverte (à savoir, sorties d’évacuation, mâchoires,
etc.) afin de permettre à l’agent stérilisant d’entrer en contact
avec toutes les surfaces.
Les dispositifs aux surfaces concaves doivent être configurés
de manière à ne pas laisser l’eau s’accumuler.
Paramètres de stérilisation à la vapeur avec pré-vide
Battements de pré-conditionnement : 3
Température : 132 °C (270 °F)
Temps d'exposition : 4 minutes
Temps de séchage : 30 minutes
Configuration de stérilisation : Enveloppé
(2 couches 1 pli ou 1 couche 2 plis)
Paramètres de stérilisation à la vapeur par gravité
Température : 132 °C (270 °F)
Temps d'exposition : 15 minutes
Temps de séchage (lumen): 45 minutes
Temps de séchage (sans lumen) 30 minutes
Configuration de stérilisation : Enveloppé
(2 couches 1 pli ou 1 couche 2 plis)
Paramètres de stérilisation à la vapeur par gravité –
dispositifs sans lumen
Température : 121 ° C (250 ° F)
Temps d'exposition : 30 minutes
Temps de séchage 30 minutes
Configuration de stérilisation : Enveloppé
(2 couches 1 pli ou 1 couche 2 plis)
Stockage
Après la stérilisation, les dispositifs doivent rester dans les
emballages de stérilisation et être stockés dans un
environnement propre et sec.
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Stérilisation pour le marché à l'extérieur
des Etats-Unis.
Paramètres de stérilisation à la vapeur à pré-vide
Battements de pré-conditionnement minimum : 3
Température minimale : 132 °C (270 °F)
Temps d'exposition minimum : 3 minutes
Temps de séchage minimum : 30 minutes
Configuration de stérilisation : Enveloppé
(2 couches 1 pli ou 1 couche 2 plis)

11
Garantie
CareFusion offre une garantie à vie que tous les dispositifs
chirurgicaux portant la marque Snowden-Pencer (à moins d’une
indication contraire) sont exempts de défaut de fabrication et de
matériaux lorsqu’ils sont utilisés dans des conditions normales
appropriées à l’objectif chirurgical prévu. Tout dispositif
Snowden-Pencer qui serait déterminé défectueux sera remplacé
ou réparé gratuitement.
Cette garantie ne couvre pas les dommages subis par
l'instrument résultant de contraintes excessives ou de chocs
mécaniques.
Toute réparation, altération ou modification des produits par
des personnes autres que le personnel de Snowden-Pencer ou
toute utilisation erronée ou abus des produits annuleront la
garantie. Si les instruments Snowden-Pencer subissent des
dommages suite à un accident ou parce qu'ils étaient utilisés
pour un objectif autre que celui anticipé, des frais de réparation
seront facturés.
Service de réparation
Quelle que soit sa durée d’utilisation, en cas de réparation
nécessaire d’un des dispositifs Snowden-Pencer, veuillez le
renvoyer à un centre de services agréé ou à l'adresse indiquée
ci-dessous.
Si la réparation est couverte par la garantie, le dispositif sera
réparé ou remplacé gratuitement sur demande par écrit.
Des frais de service nominaux seront facturés pour toute
réparation non couverte par la garantie.
Pour les réparations en dehors des États-Unis, veuillez
contacter votre distributeur local.
Note : Tous les dispositifs renvoyés pour maintenance,
réparation, etc. doivent être nettoyés et stérilisés
conformément à ce mode d'emploi avant leur renvoi.
Contacts
CareFusion
75 North Fairway Drive,
Vernon Hills, IL 60061 USA
[phone]
www.carefusion.com
Pour des demandes de renseignements aux Etats-Unis, envoyez
un email à : [email protected]
Pour des demandes de renseignements en dehors des
Etats-Unis, envoyez un email à :
GMB-SIT-International-T[email protected]
Autres ressources: Pour en savoir davantage sur les pratiques
de stérilisation et sur ce qui est exigé des fabricants et des
utilisateurs finaux, voir www.aami.org, www.aorn.org ou
www.iso.org
Remarque : reportez-vous au statut du marquage
CE tel qu’indiqué sur l'étiquette actuelle du produit.
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0123

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36-5475C – 26-0013-G
Indikationen
Endoskopische Instrumente
Endoskopische Instrumente sind zur Übertragung von
Schneide-, Greif- und Dissektionskräften über empfindliche
Mechanismen an empfindliche Arbeitsspitzen über eine Kanüle
bestimmt.
Allgemeine chirurgische Instrumente
Allgemeine chirurgische Instrumente sind zum Greifen,
Schneiden, zur Dissektion, Anhebung und Repositionierung von
Gewebe und chirurgischen Materialien bestimmt.
Lieferform
Snowden-Pencer-Instrumente sind unsteril verpackt. Reinigung
und Sterilisation müssen vor der Verwendung erfolgen.
Einschränkungen der Aufbereitung
Eine wiederholte Wiederaufbereitung hat nur eine minimale
Auswirkung auf diese Instrumente. Die Produktlebensdauer
wird in der Regel durch verwendungsbedingte(n) Verschleiß
und Beschädigung bestimmt.
Warnhinweise
Die Instrumente sind gemäß dieser Gebrauchsanleitung zu
verwenden. Lesen Sie alle Abschnitte dieser Packungsbeilage
vor dem Gebrauch durch. Bei falscher Verwendung dieses
Instruments besteht die Gefahr schwerer Verletzungen.
Außerdem können eine falsche Pflege und Wartung des
Instruments den Verlust der Sterilität des Instruments vor der
Verwendung am Patienten zur Folge haben und die Gefahr
schwerer Verletzungen des Patienten oder medizinischen
Versorgers aufwerfen.
Vorsichtshinweise
Wenn diese Gebrauchsanleitung und die Grundsätze Ihrer
Einrichtung und/oder die Anweisungen des Herstellers Ihrer
Reinigungs-/Sterilisationsgeräte voneinander abweichen, ist das
entsprechende verantwortliche Krankenhauspersonal auf diese
Abweichungen aufmerksam zu machen, so dass vor der
Reinigung und Sterilisation Ihrer Instrumente eine
angemessene Lösung gefunden werden kann. Die Instrumente
dürfen nur für ihren bestimmungemäßen chirurgischen
Verwendungszweck eingesetzt werden.
Die Verwendung des Instruments für Aufgaben, die nicht dem
Verwendungszweck entsprechen, hat in der Regel eine
Beschädigung oder einen Defekt des Instruments zur Folge.
Beispiele
1. Verwendung eines empfindlichen Dissektors als Greifer.
2. Verwendung einer empfindlichen Schere zum Schneiden
von Nahtmaterial.
3. Verwendung eines Dissektors zur Entfernung von Klemmen.
4. Verwendung eines 5mm-Greifers oder -Dissektors anstatt
einer 10mm-Klauenextraktor-Zange zur Entfernung von
operativ entferntem Gewebe durch eine Kanüle.
Vor der Verwendung ist das Instrument auf ordnungsgemäße
Funktion und Betriebszustand zu überprüfen. Instrumente, die
ihren Verwendungszweck nicht zufriedenstellend erfüllen
können oder Beschädigungen aufweisen, dürfen nicht
verwendet werden.
Vor der Verwendung sind alle isolierten Instrumente auf
ordnungsgemäße Isolierung zu überprüfen. Eine lückenhafte
Beschichtung kann die Sicherheit des Instruments
beeinträchtigen. Um die Möglichkeit von Elektroschocks oder
Verbrennungen zu eliminieren, sollten Instrumente mit
fehlerhafter Isolierung zur Reparatur oder Ersatzlieferung an
Snowden-Pencer eingeschickt werden.
de

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Snowden-Pencer-Instrumente dürfen nicht verwendet werden,
wenn sie in einem Betriebstest keine zufriedenstellende
Leistung zeigen. Ein mechanischer Schock oder eine
Überbeanspruchung der Instrumente ist zu vermeiden. Vor der
Einführung oder Entfernung durch Kanülen sind die distalen
Enden zu schließen.
Instrumente nur sehr vorsichtig durch die Kanüle einschieben
oder entfernen. Seitlicher Druck auf das Instrument während
des Entfernens kann zu einer Beschädigung der Arbeitsspitze
und des Schafts des Instruments führen. Achten Sie darauf,
dass die Spitzen geschlossen sind und das Instrument gerade
herausgezogen wird, bis es vollständig aus der Kanüle austritt,
um ein Verfangen in den Ventileinheiten in Kanülen oder eine
Verlagerung der Kanüle zu vermeiden.
Vermeiden Sie eine Überbeanspruchung der
Instrumentmechanismen durch ordnungsgemäßes Greifen und
Manövrieren während des Eingriffs. Die Instrumente wurden so
entwickelt, dass sie in Ringgriffen mit einem Finger und
Daumen festgehalten werden. Wenn auf eine andere Weise Kraft
angewendet wird (z.B. Festhalten der Griffe im Pistolengriff mit
einer Hand), kann der Mechanismus leicht überbeansprucht
werden, was zu Beschädigung oder Bruch führen kann.
Nur die Reinigungs- und Sterilisationsverfahren, die in dieser
Gebrauchsanleitung dargelegt sind, wurden validiert.
Nur Reinigungslösungen mit neutralem pH (6-8) verwenden.
Alkalische oder saure Detergenzien entfernen Chromoxid von
Edelstahloberflächen, was zu Lochfraß oder Bruch der
Instrumente führen kann. Die Snowden-Pencer Garantie kann
ungültig werden, wenn Instrumente ständig stark säurehaltigen
(pH 4 oder darunter) oder stark alkalischen (pH 10 oder höher)
Lösungen, Detergenzien, Fleckenentfernern etc. ausgesetzt
werden.
Anleitung zur Aufbereitungsvorbereitung
Beginnen Sie mit der Reinigung innerhalb von 2 Stunden nach
der Verwendung.
Lassen Sie alle verschmutzten Instrumente sofort nach dem
chirurgischen Eingriff mindestens 30 Minuten in einem
Reinigungsmittel mit neutralem pH eingetaucht liegen. DIE
INSTRU ENTE NACH DE GEBRAUCH NICHT ANTROCKNEN
LASSEN. Sicherstellen, dass nach jedem Eingriff ein frisches
Reinigungsmittel verwendet wird.
Grobe Verschmutzungen sind so schnell wie möglich nach der
Anwendung durch Abspülen oder Abwischen des Instruments
zu entfernen.
Die folgenden Angaben sind zusätzliche Vorreinigungsschritte,
die für Instrumente wie z. B. Retraktoren durchzuführen sind,
wo eine Angulation möglich ist.
• Die Instrumente in offener oder entspannter Position
eintauchen.
• Nach anfänglichem Eintauchen das Instrument einige Male
anwinkeln, damit das Reinigungsmittel durch die Spalten
eindringen kann. Während des Eintauchens sollte die distale
Spitze mindestens dreimal betätigt werden, indem der
Betätigungsknopf in entgegengesetzte Richtungen gedreht
wird.
• Dann sind alle sichtbaren Partikel in jeder Spalte der
distalen Spitze mit einer kleinen, aber festen Bürste zu
entfernen. Sicherstellen, dass alle sichtbaren Partikel
entfernt werden, indem in der angewinkelten/nicht
angewinkelten Position gebürstet wird.
Alle Instrumente müssen im vollständig geöffneten (d.h.
Spülanschlüsse, Backen etc.) Zustand aufbereitet werden, damit
die Lösung mit allen Oberflächen Kontakt hat.
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anuelle Reinigung: (Die Schritte 5, 6, 7, 9 und 11
sind nur für Produkte mit Lumen erforderlich.)
1. Stellen Sie sicher, dass vor der Reinigung alle Anleitungen
zur Aufbereitungsvorbereitung befolgt werden.
2. Setzen Sie das enzymatische / pH-neutrale Reinigungsmittel
mit Leitungswasser im Temperaturbereich von 27 °C bis
44 °C (81 °F bis 111 °F) gemäß der Herstelleranleitung an.
3. Bringen Sie das Instrument in die offene/entspannte
Position mit geöffnetem Spülanschluss, tauchen Sie es
vollständig in die Reinigungsmittellösung ein und lassen
Sie es mindestens 5 Minuten eingetaucht. Betätigen Sie alle
beweglichen Teile zu Beginn der Einwirkzeit.
4. Entfernen Sie alle sichtbaren Verschmutzungen mit einer
weichen Bürste vom Instrument. Betätigen Sie das
Instrument beim Abbürsten. Achten Sie hierbei besonders
auf Scharniere, Spalten und andere schwer zu reinigende
Bereiche. Hinweis: Es wird empfohlen, die
Reinigungslösung zu erneuern, wenn sie stark verschmutzt
(blutig und/oder trübe) ist.
5. Bei Instrumenten mit Lumen verwenden Sie eine weiche
Bürste, deren Durchmesser und -länge dem Durchmesser
und der Länge des Lumens entsprechen. Bürsten Sie das
Lumen (d.h. in angewinkelter/nicht angewinkelter Position)
ab, bis keine sichtbare Verschmutzung im nachstehenden
Lumenspülschritt mehr vorliegt.
6. Instrumente mit Lumen sind in die geöffnete/entspannte
Position mit distaler Spitze nach unten gerichtet zu bringen.
Spülen Sie das Instrument mit mindestens 50 ml
Reinigungslösung mit einer Temperatur im Bereich von
27 °C bis 44 °C (81 °F bis 111 °F) aus. Verwenden Sie dazu
die Spülöffnung am Griff/Schaft. Wiederholen Sie den
Spülprozess mindestens 2-mal (d. h. insgesamt 3-mal) und
stellen Sie sicher, dass die gesamte Flüssigkeit, die aus dem
Lumen austritt, frei von Verschmutzungen ist.
7. Wenn bei der abschließenden Ausspülung des Lumens
(bei Instrumenten mit Lumen) sichtbare Verschmutzungen
festgestellt werden, wiederholen Sie das Abbürsten und
Ausspülen des Lumens.
8. Spülen Sie das Instrument durch vollständiges Eintauchen in
Leitungswasser im Temperaturbereich von 27 °C bis
44 °C (81 °F bis 111 °F) für mindestens 30 Sekunden ab, um
Reinigungsmittel- oder Verschmutzungsreste zu entfernen.
9. Instrumente mit Lumen sind nach dem Spülschritt in die
geöffnete/entspannte Position mit distaler Spitze nach unten
gerichtet zu bringen. Spülen Sie das Instrument mit
mindestens 50 ml Leitungswasser mit einer Temperatur im
Bereich von 27 °C bis 44 °C (81 °F bis 111 °F) aus.
Verwenden Sie dazu die Spülöffnung am Griff/Schaft.
Wiederholen Sie den Spülvorgang mindestens 2-mal
(d. h. insgesamt 3-mal).
10. Trocknen Sie das Instrument mit einem sauberen, nicht
fusselnden Tuch ab.
11. Im Fall von Instrumenten mit Lumen manipulieren Sie das
Instrument so, dass das Spülwasser aus dem Lumen
herauslaufen kann.
12. Unterziehen Sie jedes Instrument einer Sichtprüfung auf
Sauberkeit.
13. Das Reinigungsverfahren ist zu wiederholen, wenn noch
Restverschmutzungen sichtbar sind.
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Automatische Reinigung
1. Stellen Sie sicher, dass vor der Reinigung alle Anleitungen
zur Aufbereitungsvorbereitung befolgt werden.
2. Reinigen Sie die Instrumente nach den unten aufgeführten
Parametern für automatische Reinigung.
3. Im Fall von Instrumenten mit Lumen manipulieren Sie das
Instrument so, dass das Spülwasser aus dem Lumen
herauslaufen kann.
4. Ist sichtbare Feuchtigkeit vorhanden, das Instrument mit
einem sauberen, nicht fusselnden Handtuch abtrocknen.
5. edes Instrument einer Sichtprüfung auf Sauberkeit unterziehen.
6. Das Reinigungsverfahren ist zu wiederholen, wenn noch
Restverschmutzungen sichtbar sind.
Nach dem Reinigungsverfahren (für Instrumente, die
angewinkelt werden können)
• Die Instrumente sollten nach der Reinigung mit destilliertem
Wasser ab- und ausgespült werden, um alle
Restverschmutzungen oder Reinigungsmittelreste zu
entfernen.
• Nach gründlichem Ausspülen des Instruments, zwanzig (20)
Minuten in neutraler pH-Lösung mit Ultraschall behandeln.
Das Instrument aus dem Ultraschallgerät entfernen und mit
destilliertem Wasser abspülen, um alle Lösungsmittelreste
zu entfernen.
• Das Instrument sofort schmieren und schützen.
Inspektion/Wartung
Die richtige Pflege und Handhabung sind für die
zufriedenstellende Leistung eines jeden chirurgischen
Instruments von großer Wichtigkeit. Die vorstehenden
Vorsichtsmaßnahmen sind erforderlich, um eine lange und
fehlerfreie Funktionstüchtigkeit aller Ihrer chirurgischen
Instrumente sicherzustellen. Überprüfen Sie alle Instrumente
vor jeder Verwendung auf defekte, rissige, stumpf gewordene
Oberflächen, Beweglichkeit von Scharnieren und angeschlagene
oder abgenutzte Teile. Bei Vorliegen einer dieser Bedingungen
darf das Instrument nicht benutzt werden. Schicken Sie diese
Instrumente zwecks Reparatur oder Ersatzlieferung an eine
autorisierte Reparaturvertretung ein.
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Phase Mindest-
Rezirkulat-
onszeit Wassertemperatur
Art Und Konzentration
Des Reinigungstmittels
(Falls utr)
Vorwäsche 1 15 Sekunden
Kaltes
Leitungswasser
1°C – 16°C
(33°C – 60°F)
Nicht zutr.
Enzymwasc
hmittel 1 Minute
Heißes
Leitungswasser
43 °C – 82 °C
(110 °F – 179 °F)
•Reinigungsmittel:
pH-neutrales/Enzym-
Reinigungsmittel
• Konzentration: Nach
Empfehlung des
Reinigungsmittel-
herstellers
Wäsche 1 2 Minuten Leitungswasser
43 °C - 82 °C
(110 °F - 179 °F)
• Reinigungsmittel:
pH-neutrales
Reinigungsmittel
• Konzentration: Nach
Empfehlung des
Reinigungsmittel-
herstellers
Spülung 1 15 Sekunden Leitungswasser
43 °C - 82 °C
(110 °F - 179 °F) Nicht zutr.
Reinspülung 10 Sekunden
Gereinigtes
Wasser
43 °C - 82 °C
(110 °F - 179 °F)
Nicht zutr.
Trocknen Nicht zutr. Nicht zutr. Nicht zutr.

16
Es ist wichtig, dass alle Instrumente sorgfältig nach jeder
Reinigung und vor dem Autoklavieren mit einem
dampfdurchlässigen Instrumentenschmiermittel geschmiert
werden.
Schmieren Sie das Instrument vor dem Sterilisieren mit
Instrumentenmilch oder einem dampfdurchlässigen/
wasserlöslichen Schmiermittel für Instrumente entsprechend
den Anweisungen des Schmiermittelherstellers.
•Lassen Sie die Instrumente vor dem Einwickeln für das
Sterilisationsverfahren drei (3) Minuten abtropfen.
• Fahren Sie dann sofort mit der empfohlenen
Dampfsterilisation fort. DAS INSTRU ENT NICHT VOR DER
STERILISATION LAGERN.
Verpackung
Die Instrumente können in spezielle Verpackungssysteme
geladen werden. Einwickelmaterial zur Sterilisation muss durch
die Aufsichtsbehörden Ihres Landes für die entsprechende
Sterilisationsmodalität zugelassen worden sein. Die Systeme
sind gemäß der Sterilisationsanleitung des
Verpackungsherstellers zu verwenden. Es ist darauf zu achten,
dass Backen und Schneidekanten vor Beschädigung geschützt
werden.
Sterilisation
Alle Instrumente müssen im vollständig geöffneten (d.h.
Spülanschlüsse, Backen etc.) Zustand aufbereitet werden, damit
das Sterilisationsmittel mit allen Oberflächen Kontakt hat.
Alle Instrumente mit konkaven Oberflächen sind so zu
konfigurieren, dass keine Wasseransammlung erfolgt.
Vorvakuum-Dampfsterilisationsparameter
Vorkonditionierungsimpulse: 3
Temperatur: 132 °C (270 °F)
Expositionszeit: 4 Minuten
Trockenzeit: 30 Minuten
Sterilisationskonfiguration: Eingewickelt
(2 Schichten 1-lagig oder 1 Schicht 2-lagig)
Schwerkraft-Dampfsterilisationsparameter
Temperatur: 132 °C (270 °F)
Expositionszeit: 15 Minuten
Trockenzeit (Lumen): 45 Minuten
Trockenzeit (Nicht-Lumen): 30 Minuten
Sterilisationskonfiguration: Eingewickelt
(2 Schichten 1-lagig oder 1 Schicht 2-lagig)
Schwerkraft-Dampfsterilisationsparameter –
Geräte ohne Lumen
Temperatur: 121 °C (250 °F)
Expositionszeit: 30 Minuten
Trockenzeit (Nicht-Lumen): 30 Minuten
Sterilisationskonfiguration: Eingewickelt
(2 Schichten 1-lagig oder 1 Schicht 2-lagig)
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Sterilisation außerhalb des US- arkts
Vorvakuum-Dampfsterilisationsparameter
Mindest-Vorkonditionierungsimpulse: 3
Mindesttemperatur: 132 °C (270 °F)
Mindestexpositionszeit: 3 Minuten
Mindesttrockenzeit: 30 Minuten
Sterilisationskonfiguration: Eingewickelt
(2 Schichten 1-lagig oder 1 Schicht 2-lagig)

17
Lagerung
Nach der Sterilisation sind die Instrumente in der
Sterilisationsverpackung zu belassen und an einem sauberen,
trockenen Ort zu lagern.
Garantie
CareFusion bietet eine Garantie auf Lebenszeit, dass jedes
chirurgische Instrument mit dem Snowden-Pencer-
Markennamen (sofern nichts anderes angegeben) frei von
funktionalen Verarbeitungs- und Materialmängeln ist, wenn es
normal für seinen vorgesehenen chirurgischen Zweck
verwendet wird. edes Snowden-Pencer-Instrument, das sich
als fehlerhaft erweist, wird kostenlos ersetzt oder repariert.
Diese Garantie erstreckt sich spezifisch nicht auf Schäden, die
durch Überbeanspruchung oder mechanischen Schock am
Instrument verursacht wurden.
Eine Reparatur, Änderung oder Modifikation eines Produkts
durch andere Personen als Snowden- Pencer-Personal oder
eine falsche Verwendung oder Missbrauch von Produkten führt
zur Ungültigkeit der Garantie. Bei einer versehentlichen
Beschädigung eines Snowden-Pencer-Instruments oder einer
nicht dem ursprünglichen Verwendungszweck entsprechenden
Verwendung wird eine Reparaturgebühr erhoben.
Reparaturdienste
Ein Snowden-Pencer-Instrument, gleichgültig wie alt es ist,
kann an einen autorisierten Snowden-Pencer-Vertreter oder die
nachstehende Adresse zur Reparatur eingeschickt werden.
Wenn die Reparatur unter die Garantie fällt, wird das Instrument
auf schriftlichen Antrag hin kostenlos repariert oder ersetzt.
Für nicht durch Garantie gedeckte Reparaturen von
Instrumenten wird eine Service-Gebühr erhoben.
Bei Reparaturen außerhalb der USA wenden Sie sich bitte an
Ihren örtlich zuständigen Vertriebshändler.
Hinweis: Alle Geräte, die zwecks Wartung, Reparatur etc.
zurückgeschickt werden, müssen vor dem Versand
entsprechend dieser Gebrauchsanleitung gereinigt und
sterilisiert werden.
Kontaktinformationen
CareFusion
75 North Fairway Drive,
Vernon Hills, IL 60061 USA
800-323-9088
www.carefusion.com
Inländische (US) E-Mail-Anfragen sind zu richten an:
GMB-VMueller[email protected]
Internationale E-Mail-Anfragen sind zu richten an:
GMB-SIT-International-T[email protected]
Weitere Ressourcen: Wenn Sie mehr über
Sterilisationsverfahren und an Hersteller und Endbenutzer
gestellte Anforderungen erfahren möchten, besuchen Sie bitte
www.aami.org, www.aorn.org oder www.iso.org
Hinweis: Beachten Sie den Status der CE-Kennzeichnung
der geltenden Produktbeschriftung.
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Indicazioni per l'uso
Strumenti endoscopici
Gli strumenti endoscopici hanno la funzione di trasmettere la
forza di taglio, presa e incisione attraverso meccanismi delicati
alle punte di lavoro delicate attraverso una cannula.
Strumenti chirurgici generali
Gli strumenti chirurgici generali hanno la funzione di afferrare,
tagliare, incidere, elevare e riposizionare il tessuto e i materiali
chirurgici.
odalità di fornitura
I dispositivi Snowden-Pencer sono in confezione non sterile.
Prima dell’uso, è necessario procedere alla pulizia e alla
sterilizzazione.
Limitazioni alla rigenerazione
Le ripetute esecuzioni del processo determinano effetti minimi
sui dispositivi. Di norma, la durata viene determinata dall'usura
e da danni dovuti all'uso.
Avvertenze
I dispositivi devono essere utilizzati secondo le presenti
istruzioni per l’uso. Prima dell’utilizzo, leggere tutte le sezioni
del presente foglio. L’uso improprio di questo dispositivo può
causare lesioni gravi. Inoltre, modalità non corrette di cura e
manutenzione del dispositivo possono pregiudicarne la sterilità
prima dell’uso sul paziente e causare gravi lesioni al paziente
stesso o all’operatore sanitario.
Precauzioni
In caso di divergenza tra le presenti istruzioni e le direttive della
propria istituzione e/o le istruzioni del produttore delle
apparecchiature di pulizia/sterilizzazione, tali divergenze devono
essere sottoposte all’attenzione del personale ospedaliero
responsabile competente, per giungere a una soluzione prima di
procedere alla pulizia e alla sterilizzazione dei dispositivi.
Utilizzare gli strumenti esclusivamente per gli scopi chirurgici
a cui sono destinati.
L’utilizzo del dispositivo per operazioni diverse da quelle
previste provoca generalmente danni o la rottura del
dispositivo.
Esempi
1. Utilizzo di un dissettore delicato con funzione di morsa.
2. Uso di una forbice delicata per tagliare suture.
3. Utilizzo di un dissettore per togliere clip.
4. L’uso di una morsa o di un dissettore da 5 mm al posto di
un forcipe estrattore a pinza da 10 mm per eliminare tessuto
escisso dalla cannula.
Prima dell’impiego, ispezionare il dispositivo per verificarne il
corretto funzionamento e le condizioni idonee. Non utilizzare
dispositivi che non eseguono in modo soddisfacente la
rispettiva funzione prevista o che presentano danni materiali.
Prima dell’uso, è necessario ispezionare tutti gli strumenti
isolati per verificarne il corretto isolamento. Ogni imperfezione
del rivestimento può compromettere la sicurezza dello
strumento. Per evitare la possibilità di scosse elettriche o
ustione, gli strumenti con imperfezioni nell’isolamento devono
essere restituiti a Snowden-Pencer per la riparazione o la
sostituzione.
Non utilizzare gli strumenti Snowden-Pencer se non forniscono
risultati soddisfacenti in un test operativo. Evitare di sottoporre
i dispositivi a urti meccanici o sollecitazioni eccessive. Chiudere
le estremità distali prima dell’inserimento o della rimozione
tramite cannule.
it

19
Prestare sempre attenzione quando si inseriscono o
estraggono dispositivi tramite cannula. La pressione laterale
sul dispositivo durante la rimozione potrebbe danneggiare la
punta di lavoro e lo stelo del dispositivo. Verificare che le punte
siano chiuse e che il dispositivo sia estratto in linea retta fino a
quando sarà completamente fuori dalla cannula, per evitare di
afferrare i gruppi valvola nelle cannule o di rimuovere la cannula
dalla sede.
Non sottoporre il meccanismo degli strumenti a sollecitazioni
eccessive e, pertanto, afferrarli e manovrarli nel modo corretto
durante l’intervento chirurgico. Gli strumenti sono progettati per
essere tenuti con un dito o un pollice nell'impugnatura ad
anello. Se si applica forza in qualsiasi altro modo (ad esempio
tenendo le impugnature con presa manuale a pistola), è facile
che il meccanismo sia sottoposto a sollecitazione eccessiva con
conseguenti danni o rotture.
Sono stati omologati esclusivamente i processi di pulizia e
sterilizzazione descritti nelle presenti istruzioni per l’uso.
Utilizzare esclusivamente soluzioni detergenti a pH neutro (6-8).
L’uso di detergenti acidi o alcalini eliminerà l’ossido di cromo
dalla superficie di acciaio inossidabile determinando la
corrosione o la rottura degli strumenti. La garanzia Snowden-
Pencer è suscettibile di annullamento nel caso di esposizione
continua degli strumenti a soluzioni, detergenti o
smacchiatori ecc. ad elevata acidità (pari o inferiore a pH4)
o ad elevata alcalinità (pari o superiori a pH10).
Istruzioni preliminari all’esecuzione del processo
Iniziare la pulizia entro e non oltre 2 ore dall’utilizzo.
Subito dopo l’intervento chirurgico, lasciare gli strumenti
sporchi in ammollo per almeno 30 minuti in detergente a pH
neutro. NON LASCIAR ASCIUGARE GLI STRU ENTI DOPO
L’USO. Dopo ogni intervento chirurgico controllare che venga
usato detergente nuovo.
Eliminare lo sporco più evidente in eccesso al più presto
possibile dopo l’utilizzo, sciacquando o strofinando il
dispositivo.
Di seguito si riportano passaggi aggiuntivi preliminari alla
pulizia che devono essere intrapresi per strumenti quali i
dilatatori, dove sia possibile l'angolazione.
• Immergere gli strumenti in posizione aperta o distesa.
• Dopo una prima immersione, cambiare più volte
l'angolazione dello strumento per consentire al detergente di
penetrare nelle fessure. Durante l'immersione, la punta
distale deve essere azionata almeno tre volte, ruotando e
attivando la manopola in direzioni opposte.
• Dovrebbe quindi essere utilizzata una spazzola piccola ma
solida per rimuovere tutte le particelle visibili in ciascuna
fessura della punta distale. Verificare che tutte le particelle
visibili siano eliminate spazzolando nelle posizioni sia
angolate che non angolate.
Tutti i dispositive devono essere sottoposti al processo in
posizione completamente aperta (vale a dire ingressi di flusso,
ganasce, ecc.), per consentire il contatto della soluzione con
tutte le superfici.
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