Care fusion Pleurx 50-7500b User manual

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Vernon Hills, IL

Richard Cisneroz

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362-23201

PleurX Drainage Procedure

Procédure de drainage PleurX

PleurX-Drainagverfahren

Procedura di drenaggio con dispositivo PleurX

Procedimiento de drenaje con PleurX

Procedimento de drenagem PleurX

PleurX-drainageprocedure

PleurX tömningsprocedur

PleurX-dreneeraus

Prosedyre for PleurX-drenasje

Procedure for dræning med PleurX

Διαδικασία παροχέτευσης PleurX

PleurX Drenaj Prose ürü

CareFusion

75 North Fairway Drive

Vernon Hills, L 60061 USA

CareFusion France 309 S.A.S.

8 bis rue de la Renaissance

44110 Châteaubriant - France

362-23201 • 2017-05

0123

PleurX, CareFusion and the CareFusion logo

are trademarks or registered trademarks of

CareFusion Corporation, or one of its affiliates.

For product inquiries or technical assistance:

[email protected]

www.bd.com/pleurx

50-7500B, 50-7510, 50-7205B, 50-7210,

50-0071, 50-7700, 50-9900

For Single

Use Only

Do not use

if package

is damaged.

Contains phthalates

LATEX

Not made with

natural rubber

latex.

DEHP

Rx Only

USA

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Table of Contents

Product nformation ....................................................................1

How to Drain Using the PleurX Vacuum Bottle ............................2

Place a New Self-Adhesive Dressing............................................3

Dispose of the PleurX Drainage Bottle(s) ....................................3

Frequently Asked Questions ........................................................3

Table des matières

nformations sur le produit ..........................................................5

Comment entreprendre le drainage à l'aide

de la bouteille sous vide PleurX ..................................................6

Mise en place d'un nouveau pansement auto-adhésif..................7

Mise au rebut de la/des bouteille(s) de drainage PleurX..............8

Foire aux questions......................................................................8

Inhaltsverzeichnis

Produktinformationen ................................................................10

Drainage mit der PleurX-Vakuumflasche....................................11

Anlegen eines neuen selbstklebenden Verbands........................12

Entsorgen der PleurX-Vakuumflasche(n) ..................................13

Häufig gestellte Fragen ..............................................................13

Indice

nformazioni sul prodotto ..........................................................15

Come eseguire il drenaggio con il flacone

sottovuoto PleurX ......................................................................16

Applicazione di una nuova medicazione autoadesiva ................17

Smaltimento dei flaconi di drenaggio PleurX ............................18

Domande frequenti ....................................................................18

Tabla de contenido

nformación del producto ..........................................................20

Drenaje con la botella de vacío PleurX ......................................21

Colocación de un apósito autoadhesivo nuevo ..........................22

Eliminación de una botella de drenaje PleurX ............................23

Preguntas mas frecuentes..........................................................23

Índice

nformações sobre o produto ....................................................25

Como efectuar a drenagem com o frasco

de vácuo PleurX ........................................................................26

Colocar um novo penso adesivo................................................27

Eliminar o(s) frasco(s) de drenagem PleurX..............................28

Perguntas frequentes ................................................................28

Inhoudsopgave

Productinformatie ......................................................................30

Werkwijze drainage met de PleurX-vacuümfles..........................31

Een nieuw zelfklevend verband aanbrengen..............................32

De PleurX drainagefles(sen) afvoeren........................................33

Veelgestelde vragen..................................................................33

Innehåll

Produktinformation ....................................................................35

Så här tömmer du med hjälp

av PleurX vakuumflaskan ..........................................................36

Lägga ett nytt självhäftande omslag ..........................................37

Släng PleurX tömningsflaskan/-orna..........................................37

Vanliga frågor ............................................................................38

Sisällysluettelo

Tuotetiedot ................................................................................39

Dreneeraus PleurX-tyhjiöpullon avulla ......................................40

Uuden itsekiinnittyvän sidoksen asettaminen ............................41

PleurX-tyhjiöpullon hävittäminen ..............................................41

Usein kysyttyjä kysymyksiä........................................................41

Innholdsfortegnelse

Produktinformasjon....................................................................43

Drenere ved hjelp av PleurX-vakuumflasken ..............................44

Sette på en ny selvklebende bandasje........................................45

Kast PleurX-drenasjeflasken(e) ..................................................45

Ofte stilte spørsmål....................................................................45

Πίνακας περιεχομένων

Πληροφορίες προϊόντος ................................................................51

Τρόπος παροχέτευσης με τη Φιάλη κενού PleurX ........................52

Τοποθέτηση νέου αυτοκόλλητου επιθέματος ..............................54

Απόρριψη Φιαλών παροχέτευσης PleurX ....................................54

Συχνές ερωτήσεις ..........................................................................54

Indholdsfortegnelse

Produktoplysninger....................................................................47

Sådan udføres dræning med PleurX-vakuumflasken..................48

Anlæg en ny selvklæbende forbinding........................................49

Bortskaffelse af PleurX-drænflaske(r) ........................................49

Ofte stillede spørgsmål ..............................................................50

İçindekiler

Ürün Bilgileri ..................................................................................56

PleurX Vakum Şişesini Kullanarak Drenaj Yapma ..........................57

Yeni Bir Ken in en Yapışkanlı Bant Yapıştırma ............................58

PleurX Drenaj Şişelerini Çöpe Atma ..............................................58

Sıkça Sorulan Sorular ....................................................................59

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Figure, Image, Abbildung, Figura, Afbeelding, Kuva, Figur,

Εικόνα, Şekil

(4a)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

(12)

(13)

(14)

(15)

(16)

(18)

(19)

(20)

(21)

(22)

(23)

(17)

(25)

(26)

(4b)

(24)

"C ICK"

"C IQUEZ" "K ICK" "C IC" "K IK"

"C IQUE" "K IKK PÅ" "NAKSAHDUS"

Κλικ

"C ICK" "C IQUEZ" "K ICK"

"C IC" "K IK" "C IQUE"

"K IKK PÅ" "NAKSAHDUS"

Κλικ

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Plastic Vacuum Bottle

Bouteille sous vide en plastique

Plastik-Vakuumflasche

Flacone sottovuoto in plastica

Botella de vacío de plástico

Frasco de vácuo em plástico

Plastic vacuümfles

Vakuumflaska i plast

Muovinen tyhjiöpullo

Vakuumflaske av plast

Vakuumflaske af plast

Πλαστική φιάλη κενού

Plastik Vakum Şişesi

Procedure Pack

Trousse de procédure

Verfahrensset

Pacco procedurale

Paquete para procedimientos

Pacote de procedimento

Procedurepak

Procedurpaket

Toimenpidepakkaus

Prosedyrepakke

Procedurepakke

Πακέτο εξαρτημάτων διαδικασίας

Prosedür Paketi

Flexible Bottle Cap

Bouchon souple de la bouteille

Flexibler Flaschendeckel

Tappo flessibile del flacone

Tapón flexible de la botella

Tampa flexível do frasco

Flexibele flesdop

Böjligt flasklock

Taipuisa pullon kapseli

Fleksibel flaskehette

Fleksibelt flaskelåg

Εύκαμπτο πώμα φιάλης

Esnek Şişe Kapağı

Foil Seal

Opercule

Foliensiegel

Sigillo laminato

Sello de aluminio

Vedante laminado

Folieafdichting

Folieförslutning

Lehtimetallikalvo

Folieforsegling

Φύλλο σφράγισης

Folyo Kapak

Vacuum Bottle

Bouteille sous vide

Vakuumflasche

Flacone sottovuoto

Botella de vacío

Frasco de vácuo

Vacuümfles

Vakuumflaska

Tyhjiöpullo

Vakuumflaske

Φιάλη κενού

Vakum Şişesi

Access Tip Cover

Capuchon de l’embout d’accès

Hülle des Spezialansatzes

Copertura punta di accesso

Tapa de la punta de acceso

Tampa da ponta de acesso

Toegangstipdop

Åtkomstspetsens hölje

Liitinkärjen suojus

Deksel for tilgangsspiss

Beskyttelse til adgangsspids

Κάλυμμα άκρου πρόσβασης

Giriş Ucu Kapağı

Roller Clamp

Régulateur de débit

à roulette

Rollklemme

Modulatore di flusso

con rotellina

Pinza reguladora

Grampo regulador

Drainage Line

Ligne de drainage

Verbindungsschlauch

Tubo di drenaggio

Tubo de drenaje

Linha de drenagem

Drainagelijn

Access Tip

Embout d’accès

Spezialansatz

Punta di accesso

Punta de acceso

Ponta de acesso

Toegangstip

Åtkomstspets

Liitinkärki

Tilgangsspiss

Adgangsspids

Άκρο πρόσβασης

Giriş Ucu

Gloves

Catheter Valve Cap

Blue Wrap around

the following:

Gauze Pads

Alcohol Pads

Self-Adhesive Dressing

Foam Catheter Pad

Blue Emergency Slide Clamp

(B)

(A)

(D)

(C)

(H)

(G)

(F)

(E)

Figure, Image,

Abbildung, Figura,

Afbeelding, Kuva,

Figur,

Εικόνα, Şekil

(1)

Dränageslang

Laskuputki

Drenasjeslange

Drænslange

Γραμμή παροχέτευσης

Drenaj Hattı

Rolklem

Rullklämma

Rullasuljin

Rulleklemme

Κυλιόμενος

σφιγκτήρας

Makara Klemp

White “T” Plunger

Piston blanc en « T »

Weißer T-Kolben

Stantuffo bianco a “T”

Émbolo “T”

Êmbolo em "T" branco

Witte ‘T’-zuiger

Vit “T”-kolv

Valkoinen T-mäntä

Hvitt T-stempel

Hvidt "T"-stempel

Λευκό έμβολο

σχήματος "T"

Beyaz "T" Pistonu

Support Clip

Pince de soutien

Stützklemme

Morsa di supporto

Gancho de soporte

Clipe de apoio

Steunklem

Stödklämma

Tukiklipsi

Støtteklemme

Støtteclips

Κλιπ στήριξης

Destek Klipsi

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Cautions

For single use only. Re-use may result in a non-functional

product or contribute to cross contamination.

Contains Phthalates. The benefit of treatment outweighs the

remote possibility of exposure to phthalates.

Chest: Potential complications of draining the pleural space

include, but may not be limited to, pneumothorax,

re-expansion pulmonary edema, hypotension, circulatory

collapse and infection.

Abdomen: Potential complications of draining fluid from the

abdomen include, but may not be limited to, hypotension,

circulatory collapse, electrolyte imbalance, protein depletion,

ascites leakage, peritonitis, wound infection, and loculations of

the peritoneal space.

Contact your physician if:

- You believe your catheter is infected. Pain, redness

(erythema), warmth to touch, swelling (edema), fever, or

fluid around the catheter site may indicate your catheter is

infected. Some discomfort and redness after insertion is

expected but should not persist or worsen.

- Shortness of breath is not relieved after draining 1000 ml

from your chest or 2000 ml of fluid from the abdomen at

one time.

- You continue to experience symptoms, but little or no fluid

drains from the catheter.

- Less than 50 ml of fluid drains in 3 drainage procedures in

a row.

- The appearance (color, thickness, etc.) changes

significantly between drainages.

Sterility

The Procedure Pack and Vacuum Bottle (with drainage line)

have been sterilized. The inside of the bottle and bottle

connections are not exposed to sterilant. Samples should not

be taken from the bottles. These products are for single use

only. Do not re-sterilize.

Do not use if package is damaged.

CareFusion will not be responsible for any product that is

resterilized, nor accept for credit or exchange any product that

has been opened but not used.

PleurX Drainage Supplies

The following supplies are required to complete a drainage

procedure: (Figure 1)

1 Plastic Vacuum Bottle with attached Drainage Line

1 Procedure Pack containing the following sterile items:

1 Self-Adhesive Dressing (A)

Blue Wrap (Wrapped around the following tems) (B)

3 Alcohol Pads (C)

1 Pair of Gloves (D)

1 Valve Cap (E)

1 Blue Emergency Slide Clamp (F)

4 Gauze Pads 4” x 4” (10 cm x 10 cm) (G)

1 Foam Catheter Pad (H)

PleurX Drainage Procedure

Instructions for Use

You should have been trained by a doctor or nurse in the

correct way to use the items in this kit. f you have any

problems or questions about draining the fluid, contact your

doctor or nurse.

Read this entire pamphlet carefully before draining fluid.

Product Information

The PleurX Catheter (Figure 2) may be placed in your chest to

drain fluid from around your lungs or it may be placed in your

abdomen to drain fluid that builds up in that area. Your doctor

has placed the PleurX Catheter to allow you to drain fluid from

your chest or abdomen while you are at home. Part of the

catheter is inside your body and has several holes that allow

fluid to enter the catheter. The fluid is drained through the

outer end of the catheter. There is a valve at the outer end of

the catheter that prevents air from entering and fluid from

leaking out when you are not draining.

PleurX Catheter

The PleurX Drainage Kit and Vacuum Bottles may be used to

drain fluid through the PleurX Catheter whether it is placed in

your chest or abdomen. To provide the best performance and

to avoid damage to the catheter, always use the PleurX

Drainage Supplies for draining fluid through the PleurX

Catheter.

Indications for Use

The Pleurx Drainage Kits are indicated for use only with the

Pleurx Catheter for intermittent drainage.

Warnings

If you accidentally cut the catheter or the valve is leaking,

follow these steps:

a. Pinch the catheter closed between your fingers.

b. Slip the blue emergency slide clamp over the catheter and

push the catheter completely into the small end of the

clamp. This will close the catheter. (Figure 3)

c. Notify your doctor immediately.

(2)

(3)

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12. Tear open the three alcohol pads, but do not remove the

pads from their pouches. Place them on the blue wrap.

Caution: The alcohol pads are flammable. Do not expose the

pads to an open flame.

Connect the Drainage Bottle

Warning: Keep the valve on your PleurX Catheter and the

access tip on the drainage line clean. Keep them away from

other objects to help avoid contamination.

Warning: Do not put anything except the access tip of the

drainage line into the PleurX Catheter valve, since any other

device could damage the valve. A damaged valve may allow air

into your body or let fluid leak out through the valve when you

are not draining.

1. Close the roller clamp completely by rolling the wheel on

the roller clamp toward the bottle. (Figure 7)

Caution: The roller clamp on the drainage line must be

completely closed when not draining or the vacuum in the

bottle may be lost.

2. Remove the cover from the access tip by twisting it and

pulling gently. Discard the cover. Set the access tip back on

the sterile blue wrap. (Figure 8)

3. Hold the base of the catheter valve and remove the cap by

twisting it counterclockwise and pulling gently. (Figure 9)

Discard the cap.

4. Clean around the valve opening with an alcohol pad.

Discard the alcohol pad. (Figure 10)

5. nsert the access tip securely into the catheter valve. You

will feel and hear a click when the access tip and valve are

securely connected. (Figure 11)

Caution: Make sure that the valve and the access tip are

securely connected when draining. f they are accidentally

separated, they may become contaminated. f this occurs,

clean the valve with an alcohol pad and use a new drainage

line to avoid potential contamination.

Caution: Precautions should be taken to ensure the drainage

line is not tugged or pulled.

Drain Fluid

Warnings: t is normal to feel some discomfort or pain when

draining fluid. f discomfort or pain is experienced when

draining, roll the wheel on the roller clamp toward the bottle to

slow or stop the flow of fluid for a few minutes. f you don’t

feel better after doing this, or the pain is severe, contact your

doctor or nurse. Pain may be an indication of infection.

Warnings: Do not drain more than 1000 ml of fluid from your

chest or 2000 ml of fluid from your abdomen at any one time.

1. The support clip on the vacuum bottle ensures that the

vacuum seal on the bottle is not broken before you are

ready. Remove the support clip by grasping the upper part

of the flange and pulling outward. (Figure 12)

2. Hold the bottle steady with one hand and push the white

“T” plunger down with the other hand to puncture the foil

seal. The vacuum in the bottle will pull the flexible bottle

cap down. (Figure 13)

How to Drain Using the PleurX Vaccum Bottle

Now that your doctor or nurse has trained you on the drainage

procedure, you should find it easy to follow these step-by-step

instructions. You should drain as directed by your doctor,

usually every one to two days. Do not change frequency or

drain more fluid than your doctor has recommended without

first consulting your doctor.

Prepare to Drain

Warning: Do not use scissors or other sharp objects near the

PleurX Catheter.

Note: The blue emergency slide clamp should be used if you

accidentally cut the catheter. See Warnings (Figure 3)

1. Set up a clean, clear workspace on a table or counter. Be

sure to be near a sink and have a garbage can nearby.

2. Place the number of bottles that you plan on using near

your workspace.

3. Thoroughly wash your hands with soap and water for at

least 1 minute.

4. Remove the self-adhesive dressing from over your catheter

and discard. Be sure not to tug on the catheter: support the

skin while removing the self-adhesive dressing, gently

grasp one edge and slowly peel the self-adhesive dressing

from the skin. (Figure 4a) Note: Avoid skin trauma by

peeling the self-adhesive dressing back, rather than pulling

it from the skin. (Figure 4b)

Caution: Pain, redness (erythema), warmth to touch, swelling

(edema), fever, or fluid around the catheter site may indicate

your catheter is infected. Some discomfort and redness after

insertion is expected but should not persist or worsen. f you

see signs of infection, finish the drainage procedure and

consult your doctor or nurse.

5. Thoroughly wash your hands again with soap and water

for at least 1 minute.

6. Open the Drainage Kit bag and remove the Procedure Pack

pouch.

7. Open the Procedure Pack pouch. Set the self-adhesive

dressing aside.

8. Set packet with blue wrap on your workspace with the flap

side up. Carefully unfold the blue wrap by pulling on the

outside of the wrap. Leave the enclosed items on the wrap.

The items and the inside of the wrap are sterile. Do not

touch them with your ungloved hands or other non-sterile

items. (Figure 5)

9. Remove the bottle with the drainage line from the outer

pouch. Set the bottle near the blue wrap and place the

access tip on the blue wrap. f the cover has fallen off of

the access tip, make sure you do not touch the tip with

your hands or anything non-sterile. t is especially

important that the access tip remain sterile.

10. Remove the paper tape from the drainage line and uncoil

the drainage line. Place the access tip back on the blue

wrap.

11. Pick up the gloves by the folded cuff and put on as shown.

(Figure 6) Both gloves fit either hand. Be careful not to let

the outside of the gloves touch anything non-sterile, such

as your skin or clothing.

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3. Roll the wheel on the roller clamp away from the vacuum

bottle to begin drainage. (Figure 14) When fluid begins to

flow into the drainage line you may partially close the roller

clamp to slow the flow of fluid by rolling the wheel on the

roller clamp toward the bottle.

4. The flow into the bottle may slow down when the fluid is

almost completely drained. When the flow stops or the

bottle is filled, completely close the roller clamp by rolling

the wheel on the roller clamp toward the bottle. Drainage

will usually take 5 –15 minutes.

Changing the Drainage Bottle

f you need to change to a new bottle for any reason, the

procedure follows the same steps.

1. Remove the new bottle with the drainage line from the

outer pouch. Set the bottle near the blue wrap and place

the access tip on the blue wrap. f the cover has fallen off

of the access tip, make sure you do not touch the tip with

your hands or anything non-sterile. t is especially

important that the access tip remain sterile.

2. Remove the paper tape from the drainage line and uncoil

the drainage line. Place the access tip on the blue wrap.

3. Completely close the roller clamp by rolling the wheel on

the roller clamp toward the bottle. (Figure 7)

4. Remove the cover from the access tip by twisting it and

pulling gently. Discard the cover. Set the access tip back on

the sterile blue wrap. (Figure 8)

5. To remove the used bottle, pull the access tip of the used

bottle out of the valve in a firm, smooth motion. Set the

used drainage line down.

6. Pick up the new drainage line and insert the access tip

securely into the catheter valve. You will feel and hear a

click when the access tip and valve are securely connected.

7. Resume following these instructions for use beginning

with Draining Fluid. You do not need to clean the valve

between bottles.

Finish Drainage

1. Pull the access tip out of the valve in a firm, smooth

motion. (Figure 15) Set the used drainage line down.

2. Clean the catheter valve with a new alcohol pad. Discard

the alcohol pad.

3. Place the new cap over the catheter valve and twist it

clockwise until it clicks into its locked position. Cap might

feel loose until it is locked into place. (Figure 16)

Place a New Self-Adhesive Dressing

1. Clean around the catheter site with a new alcohol pad.

(Figure 17)

2. Place the foam catheter pad around the catheter.

(Figure 18)

3. Wind the catheter into loops and place it over the foam

pad. (Figure 19)

4. Cover the catheter with up to four (4) gauze pads.

(Figure 20)

5. Remove gloves from both hands.

6. The self-adhesive dressing has three (3) layers:

a. printed liner

b. clear wound dressing

c. center panel and frame backing

7. Peel the printed liner from the self-adhesive dressing,

exposing the adhesive surface. (Figure 21)

8. Center the self-adhesive dressing over the gauze pads and

press it down. (Figure 22) Note: Do not stretch the self-

adhesive dressing during application.

9. Remove and discard the center panel from the backing of

the self-adhesive dressing. (Figure 23)

10. Slowly remove the frame while smoothing down the self-

adhesive dressing edges. (Figure 24)

11. Smooth the entire self-adhesive dressing from the center

toward the edges using firm pressure to enhance adhesion.

Dispose of the PleurX Drainage Bottle(s)

1. Record the volume of drained fluid on drainage chart.

Note: Dispose of the drained liquid and the used drainage

bottle per applicable local regulations. Used product may

present a potential biohazard. Do not reuse.

f the applicable local regulations instruct you to empty the

drainage bottle, follow steps 2-6 below.

2. Hold the bottle steady with one hand and push down on

the “T” plunger, then move it in a circular motion to make a

larger opening in the foil seal. (Figure 25)

3. Roll the wheel on the roller clamp away from the bottle to

release any vacuum that may be left in the bottle then

completely close the roller clamp by rolling the wheel on

the roller clamp toward the bottle.

4. The drainage line is attached with a flexible cap. Place your

thumb on the edge of the cap and push the cap sideways

and down into the bottle opening to loosen the cap from

the bottle rim. Grasp the cap and pull it away from the

bottle to remove the drainage line. (Figure 26)

5. Empty the bottle into the toilet or sink.

6. Place the drainage line and bottle in a plastic bag, seal

tightly, and discard.

Caution: f fluid spills, use soap and water to clean skin and

use appropriate cleaning agent for all other surfaces.

Frequently Asked Questions

Q: How often should drain the fluid from my chest or

abdomen?

A: You should drain fluid as directed by your doctor, usually

every one to two days. Consult your doctor before

changing the frequency of your drainage.

Q: What if still feel short of breath or experience discomfort

after have finished draining?

A: Notify your doctor if you continue to feel short of breath or

experience discomfort. Do not drain more than 1000 ml of

fluid from your chest or 2000 ml of fluid from your

abdomen at any one time.

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Q: When will know that the catheter can be removed?

A: When you try to drain fluid 3 times in a row, and each time

less than 50 ml drains into the bottle, you should see your

doctor to find out if the catheter can be removed or if it

needs to be replaced. (See next question.)

Q: What does it mean if the volume of fluid drain decreases

or if do not drain any fluid?

A: f the fluid goes away suddenly or if the amount of

drainage gradually declines, it is possible that the catheter

or drainage line may be clogged. Squeeze the catheter and

the drainage line gently. f drainage does not begin, follow

the instructions for changing to another bottle. f the

drainage does not start when you use a second bottle, call

your doctor. f the amount of drainage gradually declines,

the fluid may be drying up and it may be time for the

catheter to be removed. Refer to question “When will

know that the catheter can be removed?”

Q: How long will the catheter be in my chest or abdomen?

A: The catheter will be in until fluid stops draining. The

amount of time will vary from patient to patient. Fluid

build-up is not likely to stop in the abdomen but may stop

in the chest. The catheter may remain in place as long as

you need it.

Q: What should do if the color of the fluid changes from the

usual color?

A: Any change in the appearance of the fluid should be

reported to your doctor.

Q: Can take a shower or bath with the catheter in place?

A: Shower: You can take a shower or sponge bath if a self-

adhesive dressing like the one in the Procedure Pack is

securely attached to your skin. The self-adhesive dressing

is designed to keep fluid out. Be sure the self-adhesive

dressing is completely and securely attached and that the

catheter and gauze pads are all contained underneath it. f

the gauze becomes wet when showering, remove the self-

adhesive dressing immediately, clean and dry the area, and

apply a new self-adhesive dressing as instructed under

section “Place a New Self-Adhesive Dressing”.

A: Bath: Do not allow the catheter to soak underwater in a

tub, bath, pool, etc.

Q: What happens if the PleurX Catheter is accidentally pulled

out?

A: n the unlikely event that the catheter is pulled out or the

cuff becomes exposed, cover the exit site with a sterile

self-adhesive dressing and seek immediate medical

attention. The PleurX Catheter has a polyester cuff that is

normally under the skin where the catheter is inserted. The

cuff and the sutures help keep the catheter in place.

Q: How will know if my catheter is infected?

A: You should contact your doctor immediately if you believe

your catheter is infected. Pain, redness (erythema),

warmth to touch, swelling (edema), fever or fluid from

around the catheter site may indicate your catheter is

infected. Some discomfort and redness after insertion is

expected but should not persist or worsen.

Glossary of Terms

Ascites: liquid that builds up in the abdomen

Pneumothorax: air in the space between the lungs and the

chest wall

Circulatory collapse: sudden drop in blood pressure: shock

Erythema: redness of the skin

Edema: swelling due to excessive fluid

Electrolyte imbalance: change in the normal level of certain

chemicals in the body; such as sodium or potassium

Hypotension: low blood pressure

Peritoneum: membranes that line the inside of the abdomen

and surround the abdominal organs

Peritoneal space: space in the abdomen formed by the inner

and outer membranes of the peritoneum

Peritonitis: infection of the peritoneum

Protein depletion: reduction in the amount of protein in the

blood

Re-expansion pulmonary edema: accumulation of fluid in the

lung associated with very rapid drainage of a pleural effusion

PleurX Accessories

PleurX Lockable Drainage Line REF 50-7245

PleurX Valve Cap REF 50-7235

Contact your doctor, home health care company, or CareFusion

about how to obtain supplies.

Warranty

CareFusion warrants that this medical device is free from

defects in both materials and workmanship. The above

warranties are in lieu of all other warranties, either expressed

or implied, including any warranty of merchantability or fitness

for a particular purpose. Suitability for use of the medical

device for any surgical procedure shall be determined by a

qualified medical professional. CareFusion shall not be liable

for incidental or consequential damages of any kind.

Note: Not made with natural rubber latex.

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Avertissements

En cas de coupure accidentelle du cathéter ou de fuite de la

valve, suivre ces étapes :

a. Fermer le cathéter en le serrant entre les doigts.

b. Faire glisser le clamp à glissière d'urgence bleu sur le

cathéter et pousser complètement le cathéter dans la partie

étroite du clamp. Cela fermera le cathéter. (Figure 3)

c. Prévenir immédiatement votre médecin.

Mises en garde

Réservé à un usage unique. Une réutilisation peut nuire au

fonctionnement du produit ou contribuer à une contamination

croisée.

Contient des phtalates. Les bénéfices du traitement l'emportent

sur la mince probabilité d'exposition aux phtalates.

Thorax : les complications potentielles relatives au drainage de

l'espace pleural incluent, sans toutefois s'y limiter, un

pneumothorax, un œdème pulmonaire de réexpansion, une

hypotension, un collapsus circulatoire et une infection.

Abdomen : les complications potentielles relatives au drainage

du liquide de l'abdomen incluent, sans toutefois s'y limiter, une

hypotension, un collapsus circulatoire, un déséquilibre

électrolytique, une déplétion protéique, une fuite d'ascite, une

péritonite, une infection des plaies et des compartimentations

de la cavité péritonéale.

Contacter votre médecin dans les cas suivants :

- suspicion d'infection du cathéter. Une douleur, une rougeur

(érythème), une chaleur au toucher, un gonflement

(œdème), une fièvre ou la présence de liquide autour du

site du cathéter peut indiquer une infection du cathéter.

Une certaine gêne et des rougeurs apparaissent

généralement après l'insertion, mais celles-ci ne doivent

pas persister ou s'aggraver ;

- l'essoufflement n'est pas soulagé après un drainage de

1 000 ml de liquide du thorax ou de 2 000 ml de liquide de

l'abdomen à la fois ;

- persistance des symptômes et quantité de liquide faible ou

nulle s'écoulant du cathéter ;

- moins de 50 ml de drainage lors de trois (3) procédures de

drainage consécutives ;

- l'aspect (couleur, épaisseur, etc.) du liquide change de

façon significative entre les drainages.

Procédure de drainage PleurX

Instructions d'utilisation

L'utilisation des éléments de ce kit nécessite une formation

préalable par un médecin ou un(e) infirmier/ère. En cas de

problèmes ou de questions concernant le drainage du liquide,

contacter le médecin ou l'infirmier/ère.

Lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de

procéder au drainage de liquide.

Informations sur le produit

Le cathéter PleurX (Figure 2) peut être placé dans le thorax

afin de drainer le liquide autour des poumons ou placé dans

l'abdomen pour drainer le liquide qui s'accumule dans cette

zone. Votre médecin a placé le cathéter PleurX pour vous

permettre de drainer le liquide de votre thorax ou votre

abdomen à votre domicile. Une partie du cathéter est à

l'intérieur de votre corps : celle-ci est percée de plusieurs

orifices permettant au liquide de pénétrer dans le cathéter. Le

liquide est drainé via l'extrémité externe du cathéter. La valve à

l'extrémité externe du cathéter empêche la pénétration de l'air

et la fuite de liquide en dehors des procédures de drainage.

Cathéter PleurX

Le kit de drainage PleurX et les bouteilles sous vide peuvent

être utilisés pour drainer le liquide à travers le cathéter PleurX,

que celui-ci soit placé dans le thorax ou l'abdomen. Pour une

performance optimale et afin d'éviter d'endommager le

cathéter, il convient de toujours utiliser les produits du kit de

drainage PleurX pour drainer le fluide à travers le cathéter

PleurX.

Indications d'utilisation

Les kits de drainage sont indiqués uniquement pour une

utilisation avec le cathéter PleurX pour le drainage intermittent.

(2)

(3)

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4. Retirer le pansement auto-adhésif recouvrant le cathéter et

le mettre au rebut. Veiller à ne pas tirer sur le cathéter :

maintenir la peau tout en retirant le pansement auto-

adhésif, saisir délicatement un bord et décoller lentement le

pansement auto-adhésif de la peau. (Figure 4a)

Remarque : pour éviter tout traumatisme cutané décoller le

pansement auto-adhésif en le repliant vers l'arrière plutôt

qu'en le tirant de la peau. (Figure 4b)

Mise en garde : une douleur, une rougeur (érythème), une

chaleur au toucher, un gonflement (œdème), une fièvre ou la

présence de liquide autour du site du cathéter peut indiquer

une infection du cathéter. Une certaine gêne et des rougeurs

apparaissent généralement après l'insertion, mais celles-ci ne

doivent pas persister ou s'aggraver. En présence de signes

d'infection, terminer la procédure de drainage et consulter

votre médecin ou votre infirmier/ère.

5. Se laver à nouveau soigneusement les mains avec du

savon et de l'eau pendant au moins 1 minute.

6. Ouvrir le sac du kit de drainage et retirer la trousse de

procédure.

7. Ouvrir la trousse de procédure. Mettre le pansement auto-

adhésif de côté.

8. Poser le paquet avec champ stérile bleu sur l'espace de

travail avec le rabat vers le haut. Déplier délicatement le

champ stérile bleu en tirant sur l'extérieur de l'emballage.

(Figure 5) Laisser les éléments joints sur l'emballage. Les

éléments et l'intérieur de l'emballage sont stériles. Ne pas

les toucher à mains nues ou avec d'autres éléments non

stériles.

9. Retirer la bouteille avec la ligne de drainage de la pochette

extérieure. Mettre la bouteille à proximité du champ stérile

bleu et placer l'embout d'accès sur le champ stérile bleu.

Si le capuchon s'est détaché de l'embout d'accès, veiller à

ne pas toucher l'embout avec les mains ou un élément non

stérile. l est notamment essentiel de préserver la stérilité

de l'embout d'accès.

10. Retirer la bande de papier de la ligne de drainage et

dérouler la ligne de drainage. Reposer l'embout d'accès sur

le champ stérile bleu.

11. Prendre les gants par le revers replié et les mettre comme

indiqué sur l'illustration. (Figure 6) Les deux gants

conviennent à chaque main. Veiller à ne pas laisser la partie

extérieure des gants entrer en contact avec un élément non

stérile, tel que la peau ou les vêtements.

12. Ouvrir les trois tampons imbibés d'alcool sans les retirer

de leurs pochettes. Les placer sur le champ stérile bleu.

Mise en garde : les compresses imbibées d'alcool sont

inflammables. Ne pas exposer les compresses à une flamme

nue.

Raccordement à la bouteille de drainage

Avertissement : veiller à ce que la valve sur votre cathéter

PleurX et l'embout d'accès verrouillable sur la ligne de

drainage restent propres. Afin d'éviter toute contamination, les

tenir à distance de tous autres objets.

Stérilité

La trousse de procédure et la bouteille sous vide (avec ligne de

drainage) ont été stérilisées. L'intérieur de la bouteille et les

raccords de la bouteille ne sont pas exposés à l'agent

stérilisant. Ne pas prélever d'échantillons sur les bouteilles.

Ces produits sont exclusivement à usage unique. Ne pas

restériliser.

Ne pas utiliser le produit si l'emballage est endommagé.

CareFusion décline toute responsabilité en cas d'utilisation de

produit restérilisé et n'accepte aucun remboursement ou

échange de produit non utilisé mais dont l'emballage a été

ouvert.

Matériel de drainage PleurX

Le matériel suivant est nécessaire pour effectuer une

procédure de drainage : (Figure 1)

1 Bouteille sous vide en plastique avec ligne de drainage fixée

1 Trousse de procédure contenant les éléments stériles

suivants :

1 Pansement auto-adhésif (A)

Champ stérile bleu (enroulé autour des éléments suivants) (B)

3 Compresses imbibées d'alcool (C)

1 Paire de gants (D)

1 Capuchon de valve (E)

1 Clamp à glissière d'urgence bleu (F)

4 Compresses de gaze 10 cm x 10 cm (4 po x 4 po) (G)

1 Coussinet en mousse du cathéter (H)

Comment entreprendre le drainage à l'aide de la

bouteille sous vide PleurX

Maintenant que votre médecin ou votre infirmier/ère vous a

formé(e) à la procédure de drainage, il vous sera facile de

suivre ces instructions étape par étape. Vous devez procéder

au drainage selon les instructions de votre médecin, chaque

jour ou tous les deux jours généralement. Ne pas modifier la

fréquence ou ne pas procéder au drainage d'une quantité de

liquide supérieure aux recommandations du médecin sans

consultation préalable.

Préparation au drainage

Avertissement : ne pas utiliser de ciseaux ou d'autres objets

tranchants à proximité du cathéter PleurX.

Remarque : le clamp à glissière d'urgence bleu doit être

utilisé en cas de coupure accidentelle du cathéter. Voir les

avertissements (Figure 3)

1. Mettre en place un espace de travail propre et dégagé sur

une table ou un comptoir. S'assurer d'être près d'un évier

et de disposer d'une poubelle à proximité.

2. Placer le nombre de bouteilles à utiliser près de l'espace de

travail.

3. Se laver soigneusement les mains avec du savon et de

l'eau pendant au moins 1 minute.

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3. Éloigner la roulette du régulateur de débit de la bouteille

sous vide afin de commencer le drainage. (Figure 14)

Lorsque le liquide commence à circuler dans la ligne de

drainage, ralentir l'écoulement de liquide en déplaçant la

roulette du régulateur de débit vers la bouteille.

4. Le débit dans la bouteille peut ralentir lorsque le liquide est

presque entièrement drainé. Lorsque le débit s'arrête ou

que la bouteille est remplie, fermer complètement le

régulateur de débit en déplaçant la roulette vers la

bouteille. Le drainage dure généralement 5 à 15 minutes.

Remplacement de la bouteille de drainage

Si pour une raison quelconque la bouteille doit être changée,

les étapes de la procédure restent identiques.

1. Retirer la nouvelle bouteille avec la ligne de drainage de la

pochette extérieure. Mettre la bouteille à proximité du

champ stérile bleu et placer l'embout d'accès sur le champ

stérile bleu. Si le capuchon s'est détaché de l'embout

d'accès, veiller à ne pas toucher l'embout avec les mains

ou un élément non stérile. l est notamment essentiel de

préserver la stérilité de l'embout d'accès.

2. Retirer la bande de papier de la ligne de drainage et

dérouler la ligne de drainage. Poser l'embout d'accès sur le

champ stérile bleu.

3. Fermer complètement le régulateur de débit en déplaçant la

roulette vers la bouteille. (Figure 7)

4. Retirer la protection de l'embout d'accès en la tournant et

en tirant délicatement. Mettre la protection au rebut.

Reposer l'embout d'accès sur le champ stérile bleu.

(Figure 8)

5. Pour retirer la bouteille usagée, tirer l'embout d'accès de

celle-ci hors de la valve délicatement et fermement. Poser

la ligne de drainage.

6. Prendre la nouvelle ligne de drainage et insérer

correctement l'embout d'accès dans la valve du cathéter.

Un « clic » est perceptible et audible lorsque l'embout

d'accès et la valve sont correctement raccordés.

7. Poursuivre en suivant ces instructions d'utilisation à partir

de la section Drainage du liquide. l n'est pas nécessaire

de nettoyer la valve entre les bouteilles.

Fin du drainage

1. Retirer l'embout d'accès de la valve délicatement et

fermement. (Figure 15) Poser la ligne de drainage utilisée.

2. Nettoyer la valve du cathéter avec une compresse imbibée

d'alcool propre. Jeter la compresse imbibée d'alcool.

3. Placer le nouveau capuchon sur la valve du cathéter et le

tourner dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce

qu'il s'enclenche en position verrouillée. Le capuchon peut

sembler mal fixé tant qu'il n'est pas enclenché. (Figure 16)

Mise en place d'un nouveau pansement auto-adhésif

1. Nettoyer autour du site du cathéter avec une compresse

imbibée d'alcool propre. (Figure 17)

2. Placer le coussinet en mousse autour du cathéter.

(Figure 18)

3. Enrouler le cathéter en boucles et le placer sur le coussinet

en mousse. (Figure 19)

Avertissement : ne rien introduire dans la valve du cathéter

PleurX à l'exception de l'embout d'accès de la ligne de

drainage. Le non-respect de cette précaution pourrait

endommager la valve. Une valve endommagée risque de

laisser pénétrer de l'air dans le corps ou de provoquer une

fuite de liquide hors de la valve en dehors des procédures de

drainage.

1. Fermer complètement le régulateur de débit à roulette en

déplaçant la roulette vers la bouteille. (Figure 7)

Mise en garde : le régulateur de débit à roulette sur la ligne de

drainage doit être complètement fermé en dehors des

procédures de drainage. Le non-respect de cette précaution

peut entraîner la perte du vide de la bouteille.

2. Retirer la protection de l'embout d'accès en la tournant et

en tirant délicatement. Mettre la protection au rebut.

Reposer l'embout d'accès sur le champ stérile bleu.

(Figure 8)

3. Maintenir la base de la valve du cathéter et retirer le

capuchon en le tournant dans le sens inverse des aiguilles

d'une montre et en tirant délicatement. (Figure 9) Mettre

au rebut le capuchon.

4. Nettoyer autour de l'ouverture de la valve avec une

compresse imbibée d'alcool. Jeter la compresse imbibée

d'alcool. (Figure 10)

5. nsérer correctement l'embout d'accès dans la valve du

cathéter. Un « clic » est perceptible et audible lorsque

l'embout d'accès et la valve sont correctement raccordés.

(Figure 11)

Mise en garde : s'assurer que la valve et l'embout d'accès

sont correctement raccordés au moment du drainage. En cas

de séparation accidentelle, ils peuvent être exposés à une

contamination. Si cela se produit, nettoyer la valve avec une

compresse imbibée d'alcool et utiliser une nouvelle ligne de

drainage pour éviter toute contamination potentielle.

Mise en garde : prendre les précautions nécessaires pour

éviter toute déchirure ou toute tension sur la ligne de drainage.

Drainage du liquide

Avertissements : il est normal que le patient ressente une

légère gêne ou une douleur lors du drainage de liquide. En cas

de gêne ou de douleur pendant le drainage, déplacer la roulette

du régulateur de débit vers la bouteille pour ralentir ou arrêter

le débit de liquide pendant quelques minutes. Si la gêne

persiste ou si la douleur est toujours intense, contacter votre

médecin ou votre infirmier/ère. La douleur peut indiquer la

présence d'une infection.

Avertissements : ne pas drainer plus de 1 000 ml de liquide

du thorax ou 2 000 ml de liquide de l'abdomen à la fois.

1. La pince de soutien sur la bouteille sous vide permet que le

joint pour vide sur la bouteille ne se casse pas avant d'être

prêt pour la procédure. Retirer la pince de soutien en

saisissant la partie supérieure de la bride et en tirant vers

l'extérieur. (Figure 12)

2. Tenir la bouteille fermement d'une main et pousser le

piston blanc en « T » vers le bas de l'autre main afin de

perforer l'opercule. Le vide de la bouteille tirera le bouchon

souple de la bouteille vers le bas. (Figure 13)

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Foire aux questions

Q : À quelle fréquence dois-je procéder au drainage du liquide

du thorax ou de l'abdomen ?

R : Vous devez procéder au drainage du liquide selon les

instructions de votre médecin, chaque jour ou tous les

deux jours généralement. Consultez votre médecin avant

de modifier la fréquence du drainage.

Q : Que dois-je faire si j'ai toujours du mal à respirer ou si je

ressens une gêne après la fin du drainage ?

R : nformez votre médecin en cas d'essoufflement ou de gêne

persistants. Ne pas drainer plus de 1 000 ml de liquide du

thorax ou 2 000 ml de liquide de l'abdomen à la fois.

Q : Comment savoir si le cathéter peut être retiré ?

R : Lorsque vous essayez de drainer le liquide 3 fois de suite

et qu'une quantité inférieure à 50 ml s'écoule dans la

bouteille, vous devez consulter votre médecin afin de

déterminer si le cathéter peut être retiré ou s'il doit être

remplacé. (Voir la question suivante)

Q : Que signifie la diminution du volume ou l'absence de fluide

drainé ?

R : Si le liquide disparaît soudainement ou si la quantité de

liquide drainé diminue progressivement, il est possible que

le cathéter ou la ligne de drainage soit obstrué(e). Appuyez

doucement sur le cathéter et sur la ligne de drainage. Si le

drainage ne démarre pas, suivez les instructions relatives

au remplacement de la bouteille. Si le drainage ne démarre

pas en cas d'utilisation d'une seconde bouteille, contactez

votre médecin. Si la quantité de fluide drainé diminue

progressivement, le liquide peut se tarir, ce qui indique que

le cathéter a peut-être besoin d'être retiré. Reportez-vous à

la question : « Comment savoir si le cathéter peut être

retiré ? »

Q : Combien de temps le cathéter restera-t-il dans mon thorax

ou dans mon abdomen ?

R : Le cathéter restera en place jusqu'à l'arrêt de l'écoulement

du liquide. Le délai varie d'un patient à un autre.

L'accumulation de liquide n'est pas susceptible de s'arrêter

dans l'abdomen mais peut l'être dans le thorax. Le cathéter

peut rester en place tant que vous en avez besoin.

Q : Que dois-je faire si la couleur du liquide change par

rapport à la couleur habituelle ?

R : Tout changement dans l'aspect du liquide doit être signalé

à votre médecin.

Q : Puis-je prendre une douche ou un bain avec le cathéter en

place ?

R : Douche : vous pouvez prendre une douche ou faire une

toilette à l'éponge si un pansement auto-adhésif tel que

celui fourni dans la trousse de procédure est correctement

fixé sur votre peau. Le pansement auto-adhésif est conçu

pour empêcher toute pénétration de liquide. Assurez-vous

que le pansement auto-adhésif est complètement et

correctement fixé et que le cathéter et les compresses de

gaze sont sous le pansement. Si la gaze devient humide

lorsque vous prenez une douche, retirez immédiatement le

pansement auto-adhésif, nettoyez et séchez la zone puis

appliquez un nouveau pansement auto-adhésif comme

indiqué dans la section « Mise en place d'un nouveau

pansement auto-adhésif ».

R : Bain : ne laissez pas le cathéter tremper sous l'eau dans

une baignoire, une piscine, etc.

4. Couvrir le cathéter avec quatre (4) compresses de gaze

maximum. (Figure 20)

5. Retirer les gants des deux mains.

6. Le pansement auto-adhésif est constitué de trois (3)

couches :

a. une enveloppe imprimée ;

b. un pansement transparent ;

c. un panneau central avec cadre.

7. Retirer l'enveloppe imprimée du pansement auto-adhésif,

découvrant ainsi la surface adhésive. (Figure 21)

8. Centrer le pansement auto-adhésif sur les compresses de

gaze et appuyer. (Figure 22) Remarque : ne pas étirer le

pansement auto-adhésif pendant l'application.

9. Retirer et jeter le panneau central du cadre du pansement

auto-adhésif. (Figure 23)

10. Retirer délicatement le cadre tout en lissant les bords du

pansement auto-adhésif. (Figure 24)

11. Lisser l'ensemble du pansement auto-adhésif du centre

jusqu'aux bords en appuyant fermement pour améliorer

l'adhérence.

Mise au rebut de la/des bouteille(s) de drainage

PleurX

1. Noter le volume de liquide drainé sur le tableau de

drainage.

Remarque : mettre au rebut le liquide drainé et la bouteille de

drainage usagée conformément aux réglementations locales en

vigueur. Un produit usagé peut présenter un risque biologique.

Ne pas réutiliser.

Si les réglementations locales en vigueur indiquent de vider le

flacon de drainage, suivre les étapes 2 à 6 ci-dessous.

2. Tenir la bouteille fermement d'une main et pousser le

piston blanc en « T » vers le bas de l'autre, puis le

déplacer d'un geste circulaire afin de pratiquer une

ouverture plus grande dans l'opercule. (Figure 25)

3. Éloigner la roulette du régulateur de débit de la bouteille

afin de libérer le vide susceptible d'être présent dans la

bouteille, puis fermer complètement le régulateur de débit

en déplaçant la roulette vers la bouteille.

4. La ligne de drainage est fixée avec un bouchon souple.

Placer le pouce sur le bord du bouchon, puis pousser

celui-ci sur le côté en appuyant dans l'ouverture de la

bouteille pour desserrer le bouchon du bord de la bouteille.

Saisir le bouchon et le retirer de la bouteille. Retirer la ligne

de drainage. (Figure 26)

5. Vider la bouteille dans les toilettes ou dans un évier.

6. Mettre la ligne de drainage et la bouteille dans un sac en

plastique, fermer hermétiquement et mettre au rebut.

Mise en garde : si des liquides se répandent, utiliser du savon

et de l'eau pour nettoyer la peau ; utiliser un agent nettoyant

approprié pour nettoyer les autres surfaces.

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Accessoires PleurX

Ligne de drainage verrouillable PleurX REF 50-7245

Capuchon de valve PleurX REF 50-7235

Contactez votre médecin, un prestataire de soins à domicile ou

CareFusion pour obtenir nos produits.

Garantie

CareFusion garantit ce dispositif médical contre tout défaut

matériel et tout vice de fabrication. La présente garantie

remplace toute autre garantie, explicite ou implicite,

notamment toute garantie de valeur marchande ou

d'adéquation à un usage particulier. l incombe à un

professionnel de santé confirmé de déterminer si l'utilisation

du dispositif médical est appropriée dans le cas d'une

intervention chirurgicale. CareFusion ne saurait être tenu

responsable de dommages directs ou indirects de quelque

nature que ce soit.

Remarque : ne contient pas de latex de caoutchouc naturel.

Q : Que se passe-t-il si le cathéter PleurX se détache

accidentellement ?

R : Dans la cas peu probable ou le cathéter se détache ou si le

manchon est exposé, couvrez le site de sortie avec un

pansement auto-adhésif stérile et consultez

immédiatement un médecin. Le cathéter PleurX se

compose d'un manchon polyester qui est normalement

sous la peau là où le cathéter est inséré. Le manchon et

les sutures permettent de maintenir le cathéter en place.

Q : Comment savoir si le cathéter est infecté ?

R : Vous devez immédiatement contacter votre médecin en

cas de suspicion d'infection du cathéter. Une douleur, une

rougeur (érythème), une chaleur au toucher, un

gonflement (œdème), une fièvre ou la présence de liquide

autour du site du cathéter peut indiquer une infection du

cathéter. Une certaine gêne et des rougeurs apparaissent

généralement après l'insertion, mais celles-ci ne doivent

pas persister ou s'aggraver.

Glossaire

Ascite : accumulation de liquide dans l'abdomen

Pneumothorax : présence d'air entre les poumons et la paroi

thoracique

Collapsus circulatoire : baisse subite de la pression artérielle :

choc

Érythème : rougeur de la peau

Œdème : gonflement dû à une surcharge hydrique

Déséquilibre électrolytique : modification du niveau normal

de certaines substances chimiques dans l'organisme, telles

que le sodium ou le potassium

Hypotension : diminution de la pression artérielle

Péritoine : membranes tapissant les parois internes de

l'abdomen et enveloppant les organes abdominaux

Cavité péritonéale : espace situé dans l'abdomen et formé par

les membranes interne et externe du péritoine

Péritonite : infection du péritoine

Déplétion protéique : diminution de la quantité de protéines

contenues dans le sang

Œdème pulmonaire de réexpansion : accumulation de liquide

dans les poumons associée à un drainage très rapide d'un

épanchement pleural

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Warnhinweise

Sollten Sie den Katheter versehentlich durchschneiden, oder

falls das Ventil undicht ist, gehen Sie wie folgt vor:

a. Den Katheter mit den Fingern zudrücken.

b. Die blaue Notfall-Schiebeklemme über den Katheter

schieben, und den Katheter vollständig in das schmale

Ende der Klemme drücken. Der Katheter ist jetzt

geschlossen. (Abbildung 3)

c. Umgehend den Arzt verständigen.

Vorsichtshinweise

Nur für den einmaligen Gebrauch. Bei einer Wiederverwendung

kann das Produkt funktionsuntüchtig werden oder es kann zu

einer Kreuzkontamination kommen.

Enthält Phthalate. Die Vorteile der Behandlung überwiegen

gegenüber der geringen Wahrscheinlichkeit einer

Phthalatexposition.

Brust: Mögliche Komplikationen einer Drainage des

Pleuraraums umfassen u. a. Pneumothorax, erneute Expansion

des Lungenödems, Hypotonie, Kreislaufkollaps und nfektion.

Abdomen: Mögliche Komplikationen einer Flüssigkeitsdrainage

aus dem Abdomen sind u. a. Hypotonie, Kreislaufkollaps,

Störung des Elektrolythaushalts, Proteindepletion, Austreten

von Aszitesflüssigkeit, Peritonitis, Wundinfektion und

Kammerbildung in der Bauchhöhle.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn:

- Sie glauben, dass hr Katheter infiziert ist. Schmerzen,

Hautrötungen (Erytheme), Wärmegefühl, Schwellungen

(Ödeme), Fieber oder Flüssigkeitsansammlungen um die

Katheteraustrittsstelle können auf einen infizierten Katheter

hinweisen. Nach dem Einführen kann es zu einem

unangenehmen Gefühl und Hautrötungen kommen, diese

sollten jedoch nicht anhalten oder sich verschlimmern.

- die Kurzatmigkeit nach der Drainage von jeweils 1000 ml

aus der Brust bzw. von 2000 ml Flüssigkeit aus dem

Abdomen nicht gelindert werden kann.

- Sie weiterhin unter Symptomen leiden, aber wenig oder gar

keine Flüssigkeit aus dem Katheter abfließt.

- bei drei aufeinanderfolgenden Drainageverfahren weniger

als 50 ml Flüssigkeit abfließt.

- sich das Aussehen (Farbe, Konsistenz usw.) der Flüssigkeit

zwischen den Drainageverfahren erheblich verändert.

PleurX-Drainageverfahren

Gebrauchsanweisung

Dieses Kit und alle Bestandteile dürfen erst nach der

Unterweisung durch hren Arzt oder das Pflegepersonal

verwendet werden. Bei Problemen oder Fragen zur

Flüssigkeitsdrainage wenden Sie sich an hren Arzt oder das

Pflegepersonal.

Lesen Sie vor der Flüssigkeitsdrainage diese Anweisung

sorgfältig durch.

Produktinformationen

Der PleurX-Katheter (Abbildung 2) kann in hrer Brust

eingesetzt werden, um Flüssigkeit aus der Lunge abzuleiten,

oder er kann zum Entfernen von Flüssigkeit aus dem Abdomen

verwendet werden. hr Arzt hat hnen den PleurX-Katheter

eingesetzt, damit Sie zu Hause Flüssigkeit aus der Brust oder

dem Abdomen entfernen können. Ein Teil des Katheters

befindet sich im Körper und hat mehrere Öffnungen, durch die

Flüssigkeit in den Katheter gelangt. Die Flüssigkeit wird durch

das äußere Katheterende abgeleitet. Am äußeren Ende des

Katheters befindet sich ein Ventil, das verhindert, dass Luft in

den Körper gelangt bzw. Flüssigkeit austritt, wenn keine

Drainage stattfindet.

PleurX-Katheter

Zur Drainage von Flüssigkeit durch den PleurX-Katheter in

Brust oder Abdomen können ein PleurX-Drainageset und

Vakuumflaschen verwendet werden. Für das beste Ergebnis

und um eine Beschädigung des Katheters zu vermeiden,

verwenden Sie zur Flüssigkeitsdrainage durch den PleurX-

Katheter immer das PleurX-Drainagezubehör.

Indikationen für die Verwendung

Drainageschlauch-Sets sind ausschließlich für den Einsatz mit

dem PleurX-Katheter zur intermittierenden Drainage indiziert.

(2)

(3)

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Achtung: Schmerzen, Hautrötungen (Erytheme), Wärmegefühl,

Schwellungen (Ödeme), Fieber oder

Flüssigkeitsansammlungen um die Katheteraustrittsstelle

können auf einen infizierten Katheter hinweisen. Nach dem

Einführen kann es zu einem unangenehmen Gefühl und

Hautrötungen kommen, diese sollten jedoch nicht anhalten

oder sich verschlimmern. Bei Anzeichen einer nfektion die

Drainage zu Ende führen, und den Arzt bzw. das

Pflegepersonal verständigen.

5. Hände erneut mindestens eine Minute lang gründlich mit

Wasser und Seife waschen.

6. Die Verpackung des Drainagesystems öffnen, und den

Beutel mit dem Verfahrensset herausnehmen.

7. Den Beutel mit dem Verfahrensset öffnen. Den

selbstklebenden Verband beiseitelegen.

8. Das Paket mit der blauen Verpackungsfolie mit der Lasche

nach oben auf die Arbeitsfläche legen. Die blaue

Verpackungsfolie vorsichtig entfernen; dabei nur die

Außenseite berühren. (Abbildung 5) Die enthaltenen Teile

auf der Verpackungsfolie liegen lassen. Die Teile und das

nnere der Verpackungsfolie sind steril. Nicht mit bloßen

Händen oder nicht sterilen Gegenständen berühren.

9. Die Flasche mit dem Drainageschlauch aus dem äußeren

Beutel nehmen. Die Flasche neben die blaue

Verpackungsfolie stellen, und die Zugangsspitze auf die

blaue Verpackungsfolie legen. Falls die Abdeckung der

Zugangsspitze abgefallen ist, die Spitze nicht mit den

Händen oder nicht sterilen Gegenständen berühren. Es ist

sehr wichtig, dass die Zugangsspitze steril bleibt.

10. Das Papierband vom Drainageschlauch entfernen, und den

Drainageschlauch auseinanderrollen. Die Zugangsspitze

wieder auf die blaue Verpackungsfolie legen.

11. Die Handschuhe an der gefalteten Manschette wie gezeigt

aufnehmen. (Abbildung 6) Jeder Handschuh passt an beide

Hände. Darauf achten, dass mit der Außenseite der

Handschuhe keine nicht sterilen Gegenstände wie z. B.

Haut oder Kleidung berührt werden.

12. Die Verpackung der drei Alkoholtupfer aufreißen, diese aber

noch nicht herausnehmen. Auf die blaue Verpackungsfolie

legen.

Achtung: Die Alkoholtupfer sind entflammbar. Die Tupfer nicht

bei offenem Feuer verwenden.

Anschließen der Drainageflasche

Warnhinweis: Das Ventil am PleurX-Katheter und die

Zugangsspitze am Drainageschlauch sind stets sauber zu

halten. Von anderen Gegenständen fernhalten, um eine

Kontamination zu vermeiden.

Warnhinweis: Es darf ausschließlich die Zugangsspitze des

Drainageschlauchs in das PleurX-Katheterventil eingeführt

werden, da das Ventil durch jedes andere Gerät beschädigt

werden kann. Ein beschädigtes Ventil kann dazu führen, dass

Luft in den Körper gelangt oder Flüssigkeit auch dann durch

das Ventil austritt, wenn keine Drainage stattfindet.

1. Rad an der Rollklemme in Richtung Flasche drehen, um die

Klemme vollständig zu schließen. (Abbildung 7)

Sterilität

Das Verfahrensset und die Vakuumflasche (mit

Drainageschlauch) sind sterilisiert. Das Flascheninnere und die

Flaschenanschlüsse wurden nicht mit Sterilisationsmittel

behandelt. Nehmen Sie keine Proben aus den Flaschen. Diese

Produkte sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.

Nicht resterilisieren.

Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.

CareFusion übernimmt keine Verantwortung für Produkte, die

erneut sterilisiert wurden. Für geöffnete und unbenutzte

Produkte besteht kein Anspruch auf Gutschrift oder Umtausch.

PleurX-Drainagezubehör

Für ein Drainageverfahren ist folgendes Zubehör erforderlich.

(Abbildung 1)

1 Kunststoff-Vakuumflasche mit angeschlossenem

Drainageschlauch

1 Verfahrensset mit folgendem sterilem nhalt:

1 selbstklebender Wundverband (A)

blaue Verpackungsfolie (um die folgenden Artikel gewickelt): (B)

3 Alkoholtupfer (C)

1 Paar Handschuhe (D)

1 Ventilkappe (E)

1 blaue Notfall-Schiebeklemme (F)

4 Mullkompressen, 10 cm x 10 cm (G)

1 Katheterschaumpolster (H)

Drainage mit der PleurX-Vakuumflasche

Nach der Unterweisung durch hren Arzt bzw. das

Pflegepersonal zur Durchführung der Drainage können Sie

ganz einfach nach dieser schrittweisen Anleitung vorgehen.

Führen Sie die Drainage wie von hrem Arzt angegeben durch,

normalerweise alle 1-2 Tage. Die Häufigkeit oder Menge der

Drainage darf nur nach Rücksprache mit hrem Arzt geändert

werden.

Vorbereiten der Drainage

Warnhinweis: n der Nähe des PleurX-Katheters nicht mit

spitzen Gegenständen (Schere usw.) hantieren.

Hinweis: Verwenden Sie die blaue Notfall-Schiebeklemme,

wenn Sie den Katheter versehentlich durchschneiden. Siehe

Warnhinweise (Abbildung 3).

1. Auf einem Tisch oder einer ähnlichen Oberfläche einen

sauberen, leeren Arbeitsbereich wählen. n der Nähe

müssen sich ein Waschbecken und ein Mülleimer befinden.

2. Stellen Sie die Flaschen, die Sie verwenden möchten,

neben hren Arbeitsbereich.

3. Hände mindestens eine Minute lang gründlich mit Wasser

und Seife waschen.

4. Den selbstklebenden Verband vom Katheter entfernen und

entsorgen. Dabei nicht am Katheter ziehen: Haut festhalten,

während Sie den Verband entfernen. Eine Ecke vorsichtig

lösen und langsam den Verband von der Haut ziehen.

(Abbildung 4a) Hinweis: Selbstklebenden Verband nicht

ruckartig abreißen, sondern vorsichtig von der Haut ziehen,

um Hautverletzungen zu vermeiden. (Abbildung 4b)

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4. Der Flüssigkeitsstrom in die Flasche kann langsamer

werden, wenn die Flüssigkeit fast vollständig abgeleitet ist.

Wenn keine Flüssigkeit mehr fließt oder die Flasche gefüllt

ist, die Rollklemme vollständig schließen, indem das Rad

an der Rollklemme in Richtung Flasche gedreht wird. Die

Drainage dauert in der Regel 5-15 Minuten.

Wechseln der Drainageflasche

Falls Sie die Flasche wechseln und eine neue Flasche

anschließen müssen, gehen Sie nach den gleichen Schritten

vor:

1. Die neue Flasche mit dem Drainageschlauch aus dem

äußeren Beutel nehmen. Die Flasche neben die blaue

Verpackungsfolie stellen, und die Zugangsspitze auf die

blaue Verpackungsfolie legen. Falls die Abdeckung der

Zugangsspitze abgefallen ist, die Spitze nicht mit den

Händen oder nicht sterilen Gegenständen berühren.

Es ist sehr wichtig, dass die Zugangsspitze steril bleibt.

2. Das Papierband vom Drainageschlauch entfernen, und den

Drainageschlauch auseinanderrollen. Die Zugangsspitze auf

die blaue Verpackungsfolie legen.

3. Das Rad an der Rollklemme in Richtung Flasche drehen,

um die Klemme vollständig zu schließen. (Abbildung 7)

4. Die Abdeckung durch Drehen und leichtes Ziehen von der

Zugangsspitze entfernen. Die Abdeckung entsorgen. Die

Zugangsspitze wieder auf die sterile blaue Verpackungsfolie

legen. (Abbildung 8)

5. Um die gebrauchte Flasche zu entfernen, die Zugangsspitze

der gebrauchten Flasche in einer festen, gleichmäßigen

Bewegung aus dem Ventil ziehen. Den benutzten

Drainageschlauch zur Seite legen.

6. Den neuen Drainageschlauch aufnehmen und die

Zugangsspitze sicher in das Katheterventil einführen. Wenn

die Zugangsspitze und das Ventil sicher verbunden sind,

rastet die Zugangsspitze hörbar und fühlbar ein.

7. Die weiteren Anweisungen ab Drainage von Flüssigkeit

befolgen. Das Ventil muss zwischen zwei Flaschen nicht

gereinigt werden.

Beenden der Drainage

1. Die Zugangsspitze mit einer festen, gleichmäßigen

Bewegung aus dem Ventil ziehen. (Abbildung 15) Den

benutzten Drainageschlauch zur Seite legen.

2. Das Katheterventil mit einem neuen Alkoholtupfer reinigen.

Den Tupfer entsorgen.

3. Die neue Kappe auf das Katheterventil setzen und im

Uhrzeigersinn drehen, bis sie hörbar einrastet. Die Kappe

sitzt möglicherweise locker, wenn sie noch nicht

eingerastet ist. (Abbildung 16)

Anlegen eines neuen selbstklebenden Verbands

1. Den Bereich um die Katheteraustrittsstelle mit einem neuen

Alkoholtupfer reinigen. (Abbildung 17)

2. Das Katheterschaumpolster um den Katheter legen.

(Abbildung 18)

3. Den Katheter aufrollen und über das Schaumpolster legen.

(Abbildung 19)

4. Den Katheter mit bis zu vier (4) Mullkompressen bedecken.

(Abbildung 20)

Achtung: Wenn keine Drainage erfolgt, muss die Rollklemme

am Drainageschlauch vollständig geschlossen sein, da es

sonst zu einem Verlust des Vakuums in der Flasche kommen

kann.

2. Die Abdeckung durch Drehen und leichtes Ziehen von der

Zugangsspitze entfernen. Die Abdeckung entsorgen. Die

Zugangsspitze wieder auf die sterile blaue Verpackungsfolie

legen. (Abbildung 8)

3. Das Katheterventil unten festhalten und die Kappe durch

Drehen gegen den Uhrzeigersinn und leichtes Ziehen

entfernen. (Abbildung 9) Die Kappe entsorgen.

4. Den Bereich um die Ventilöffnung mit einem Alkoholtupfer

reinigen. Den Tupfer entsorgen. (Abbildung 10)

5. Die Zugangsspitze fest in das Katheterventil einführen.

Wenn die Zugangsspitze und das Ventil sicher verbunden

sind, rastet die Zugangsspitze hörbar und fühlbar ein.

(Abbildung 11)

Achtung: Darauf achten, dass Ventil und Zugangsspitze

während der Drainage sicher verbunden sind. Wenn sie

versehentlich getrennt werden, kann es zu einer Kontamination

kommen. n diesem Fall das Ventil mit einem Alkoholtupfer

reinigen und einen neuen Drainageschlauch verwenden, um

eine Kontamination zu vermeiden.

Achtung: Es sind entsprechende Vorkehrungen zu treffen, um

ein versehentliches Herausziehen des Drainageschlauchs zu

verhindern.

Drainage von Flüssigkeit

Warnhinweise: Es ist normal, dass das Ablaufen der

Flüssigkeit für den Patienten unangenehm oder schmerzhaft

ist. Wenn die Drainage unangenehm oder schmerzhaft ist, das

Rad an der Rollklemme in Richtung Flasche drehen, um das

Ablaufen der Flüssigkeit zu verlangsamen bzw. für einige

Minuten anzuhalten. Wenn sich danach keine Besserung

einstellt oder die Schmerzen sehr groß sind, wenden Sie sich

an hren Arzt bzw. das Pflegepersonal. Schmerzen können ein

Hinweis auf eine nfektion sein.

Warnhinweise: Es dürfen jeweils höchstens 1000 ml

Flüssigkeit aus der Brust bzw. 2000 ml Flüssigkeit aus dem

Bauchraum entfernt werden.

1. Die Sicherungskappe auf der Vakuumflasche stellt sicher,

dass das Vakuumsiegel an der Flasche erst dann

aufgebrochen wird, wenn Sie bereit sind. Zum Entfernen

der Sicherungskappe den oberen Teil des Flansches fassen

und nach außen ziehen. (Abbildung 12)

2. Die Flasche mit einer Hand halten und mit der anderen

Hand den weißen Einführdorn vorsichtig nach unten

drücken, um das Foliensiegel zu durchstechen. Das

Vakuum in der Flasche zieht den flexiblen Flaschendeckel

nach unten. (Abbildung 13)

3. Das Rad an der Rollklemme von der Vakuumflasche

wegdrehen, um mit der Drainage zu beginnen.

(Abbildung 14) Sobald die Flüssigkeit in den

Drainageschlauch fließt, kann der Flüssigkeitsstrom durch

teilweises Schließen der Rollklemme verlangsamt werden.

Dafür das Rad der Rollklemme in Richtung Absaugquelle

drehen.

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Häufig gestellte Fragen

F: Wie oft muss ich die Flüssigkeit aus der Brust oder dem

Abdomen entfernen?

A: Führen Sie die Flüssigkeitsdrainage wie von hrem Arzt

angegeben durch, normalerweise alle 1-2 Tage. Die

Häufigkeit der Drainage darf nur nach Rücksprache mit

hrem Arzt geändert werden.

F. Was soll ich tun, wenn ich nach der Drainage immer noch

kurzatmig bin oder mich schlecht fühle?

A: Verständigen Sie hren Arzt, wenn Sie immer noch

kurzatmig sind oder sich schlecht fühlen. Es dürfen jeweils

höchstens 1000 ml Flüssigkeit aus der Brust bzw. 2000 ml

Flüssigkeit aus dem Bauchraum entfernt werden.

F: Woher weiß ich, wann der Katheter entfernt werden kann?

A: Wenn bei drei aufeinanderfolgenden Drainageversuchen

jeweils weniger als 50 ml Flüssigkeit in die Drainageflasche

laufen, wenden Sie sich an hren Arzt. Dieser kann hnen

sagen, ob der Katheter entfernt werden kann oder ersetzt

werden muss. (Siehe nächste Frage.)

F: Was bedeutet es, wenn immer weniger oder gar keine

Flüssigkeit abläuft?

A: Wenn plötzlich keine Flüssigkeit mehr abläuft oder sich die

Menge nach und nach verringert, kann es sein, dass

Katheter oder Drainageschlauch verstopft sind. Drücken

Sie den Katheter und den Drainageschlauch leicht. Falls die

Drainage nicht einsetzt, befolgen Sie die Anleitung zum

Wechsel zu einer neuen Flasche. Falls die Drainage auch

mit einer zweiten Flasche nicht funktioniert, verständigen

Sie hren Arzt. Wenn die entfernte Flüssigkeitsmenge nach

und nach weniger wird, kann es auch sein, dass die

Flüssigkeit austrocknet und der Katheter entfernt werden

kann. Siehe auch die Frage „Woher weiß ich, wann der

Katheter entfernt werden kann?“

F: Wie lange bleibt der Katheter in der Brust oder im

Abdomen?

A: Der Katheter verbleibt solange im Körper, bis keine

Flüssigkeit mehr abläuft. Wie lange das genau dauert, ist

unterschiedlich. Es ist unwahrscheinlich, dass eine

Flüssigkeitsansammlung im Abdomen aufhört, im

Brustbereich ist dies jedoch möglich. Der Katheter kann so

lange verbleiben, wie er benötigt wird.

F: Was soll ich tun, wenn die Farbe der Flüssigkeit anders als

sonst ist?

A: nformieren Sie hren Arzt über alle Veränderungen der

Flüssigkeit.

F: Kann ich mit dem Katheter duschen oder baden?

A: Duschen: Sie können duschen oder sich mit einem

Schwamm waschen, wenn ein selbstklebender Verband

(z. B. aus dem Verfahrensset) sicher auf der Haut

angebracht ist. Der selbstklebende Verband hält Flüssigkeit

vom Katheter ab. Achten Sie darauf, dass der

selbstklebende Verband vollständig und sicher befestigt ist

und dass Katheter und Mullkompressen komplett

abgedeckt sind und sich darunter befinden. Wenn die

Mullkompressen beim Duschen nass werden, müssen Sie

den Verband sofort entfernen, den Bereich reinigen und

trocknen, und wie im Abschnitt Anlegen eines neuen

Verbands beschrieben, einen neuen Verband anlegen.

A: Baden: Der Katheter darf in Badewanne, Whirlpool,

Schwimmbad usw. nicht in Wasser getaucht werden.

5. Handschuhe von beiden Händen abnehmen.

6. Der selbstklebende Verband besteht aus drei (3) Lagen:

a. Bedruckte Folie

b. Durchsichtiger Wundverband

c. Rückseite mit Mittelteil und Rahmen

7. Die bedruckte Folie vom selbstklebenden Verband

abziehen, um die selbstklebende Oberfläche freizulegen.

(Abbildung 21)

8. Den selbstklebenden Verband über den Mullkompressen

zentrieren und festdrücken. (Abbildung 22) Hinweis: Den

Verband während des Anlegens nicht auseinanderziehen.

9. Den Mittelteil der Rückseite des selbstklebenden Verbands

lösen und entsorgen. (Abbildung 23)

10. Den Rahmen der Rückseite vorsichtig entfernen und die

Ränder des selbstklebenden Verbandes glattstreichen.

(Abbildung 24)

11. Den gesamten selbstklebenden Verband von der Mitte zu

den Rändern festdrücken und glattstreichen.

Entsorgen der PleurX-Vakuumflasche(n)

1. Die Menge der entfernten Flüssigkeit in der Drainagetabelle

notieren.

Hinweis: Entsorgen Sie die abgeleitete Flüssigkeit und die

gebrauchte Drainageflasche entsprechend den örtlichen

Bestimmungen. Gebrauchte Produkte stellen möglicherweise

biologisch gefährliches Material dar. Nicht wiederverwenden.

Wenn Sie die Drainageflasche gemäß den örtlichen

Bestimmungen leeren müssen, befolgen Sie die nachfolgenden

Schritte 2 bis 6.

2. Die Flasche mit einer Hand festhalten, den Einführdorn

herunterdrücken und kreisförmig bewegen, um eine

größere Öffnung im Foliensiegel zu schaffen.

(Abbildung 25)

3. Das Rad an der Rollklemme von der Flasche wegdrehen,

um ein eventuelles Restvakuum in der Flasche zu lösen.

Anschließend das Rad an der Rollklemme in Richtung

Flasche drehen, um die Rollklemme vollständig zu

schließen.

4. Der Drainageschlauch ist mit einer flexiblen Kappe

befestigt. Den Daumen auf den Rand der Kappe legen, und

die Kappe zur Seite und nach unten in die Flaschenöffnung

drücken, um die Kappe vom Flaschenrand zu lösen. Die

Kappe greifen und von der Flasche abziehen, um den

Drainageschlauch zu entfernen. (Abbildung 26)

5. Den Flascheninhalt in eine Toilette oder ein Waschbecken

ausgießen.

6. Die Flasche in eine Plastiktüte geben, diese fest

verschließen und anschließend entsorgen.

Achtung: Wenn Flüssigkeit ausläuft, reinigen Sie hre Haut mit

Wasser und Seife, und verwenden für die Oberflächen ein

geeignetes Reinigungsmittel.

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PleurX-Zubehör

Arretierbarer PleurX-Drainageschlauch REF 50-7245

PleurX-Ventilkappe REF 50-7235

Weitere nformationen zum Erwerb dieser Zubehörartikel

erhalten Sie bei hrem Arzt, hrem Pflegedienst oder direkt bei

CareFusion.

Garantie

CareFusion gewährleistet, dass dieses Medizinprodukt keine

Material- oder Verarbeitungsfehler aufweist. Die oben

genannten Garantien gelten anstelle aller anderen

ausdrücklichen oder stillschweigenden Garantien,

einschließlich Garantien zur Marktgängigkeit oder Eignung für

einen bestimmten Zweck. Die Eignung des Medizingeräts für

chirurgische Eingriffe ist durch qualifiziertes medizinisches

Fachpersonal festzustellen. CareFusion ist nicht haftbar für

jegliche Kosten aus Neben- und Folgeschäden.

Hinweis: Ohne Naturkautschuklatex.

F: Was passiert, wenn der PleurX-Katheter versehentlich

herausgezogen wird?

A: m unwahrscheinlichen Fall, dass der Katheter

herausgezogen wird oder die Manschette nach außen tritt,

decken Sie die Austrittsstelle mit einem sterilen

selbstklebenden Verband ab und suchen umgehend einen

Arzt auf. Der PleurX-Katheter hat eine

Polyestermanschette, die beim Einsetzen des Katheters

normalerweise unter der Haut liegt. Manschette und Nähte

fixieren den Katheter an der richtigen Stelle.

F: Woran kann ich erkennen, ob mein Katheter infiziert ist?

A: Wenden Sie sich umgehend an hren Arzt, wenn Sie

glauben, dass hr Katheter infiziert ist. Schmerzen,

Hautrötungen (Erytheme), Wärmegefühl, Schwellungen

(Ödeme), Fieber oder Flüssigkeitsansammlungen um die

Katheteraustrittsstelle können auf einen infizierten Katheter

hinweisen. Nach dem Einführen kann es zu einem

unangenehmen Gefühl und Hautrötungen kommen, diese

sollten jedoch nicht anhalten oder sich verschlimmern.

Glossar

Aszites: Flüssigkeit, die sich im Abdomen ansammelt

Pneumothorax: Luft im Raum zwischen der Lunge und der

Brustwand

Kreislaufkollaps: plötzlicher Blutdruckabfall: Schock

Erythem: Hautrötung

Ödem: Schwellung aufgrund übermäßiger

Flüssigkeitsansammlung

Störung des Elektrolythaushalts: Veränderung der normalen

Menge bestimmter Chemikalien im Körper (z. B. Natrium oder

Kalium)

Hypotonie: niedriger Blutdruck

Peritoneum: Membranen, die das nnere des Abdomens

auskleiden und die Abdominalorgane umgeben

Bauchhöhle: Raum im Abdomen, der durch die inneren und

äußeren Membranen des Peritoneums gebildet wird

Peritonitis: nfektion des Peritoneums

Proteindepletion: Verringerung des Proteingehalts im Blut

Erneute Expansion des ungenödems: Ansammlung von

Flüssigkeit in der Lunge in Verbindung mit schneller

Pleuraerguss-Drainage

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Avvertenze

Se accidentalmente si taglia il catetere o se la valvola

perde, seguire questi passaggi:

a. Afferrare il catetere con le dita.

b. Far scivolare il morsetto scorrevole blu di emergenza sul

catetere e spingere il catetere completamente nell'estremità

piccola del morsetto. n questo modo il catetere viene

chiuso. (Figura 3)

c. Avvisare immediatamente il medico.

Note di attenzione

Esclusivamente monouso. l riutilizzo può rendere non

funzionale il prodotto o contribuire alla contaminazione

crociata.

Contiene ftalati. vantaggi del trattamento sono sicuramente

superiori ai rischi derivanti dall'esposizione agli ftalati, che

risultano comunque remoti.

Torace: le potenziali complicanze derivanti dal drenaggio dei

liquidi nello spazio pleurico includono, tra le altre,

pneumotorace, edema polmonare da riespansione,

ipotensione, collasso circolatorio e infezioni.

Addome: le potenziali complicanze del drenaggio dei liquidi

nell'addome includono, tra le altre, ipotensione, collasso

circolatorio, squilibrio elettrolitico, deplezione proteica, perdita

di liquido ascitico, peritonite, infezione della ferita e loculazione

della cavità peritoneale.

Contattare il proprio medico se:

- Si ritiene che il catetere sia infettato. La presenza di dolore,

arrossamento (eritema), calore al tatto, gonfiore (edema),

febbre o trasudazione nell'area del sito del catetere può

indicare che il catetere si è infettato. È normale avvertire un

certo senso di disagio e arrossamento dopo l'inserimento

del catetere, che deve comunque attenuarsi fino a

scomparire.

- l respiro affannoso non migliora dopo avere drenato

1000 ml di liquido dal torace o 2000 ml dall'addome in

un'unica seduta.

- l paziente continua a manifestare sintomi, ma il catetere

non drena più liquidi oppure la quantità aspirata è minima.

- La quantità di liquido aspirato in 3 procedure di drenaggio

di seguito è inferiore a 50 ml.

- L'aspetto (colore, densità, ecc.) del liquido cambia

significativamente tra un drenaggio e l'altro.

Procedura di drenaggio con dispositivo PleurX

Istruzioni per l'uso

L'utente deve ricevere istruzioni adeguate da un medico o

infermiere relativamente alle modalità di utilizzo corrette dei

componenti del kit. n caso di problemi o domande relative alla

procedura di drenaggio del liquido, contattare il proprio

medico o infermiere.

Leggere attentamente l'intero opuscolo prima di eseguire

l'operazione di drenaggio.

Informazioni sul prodotto

l catetere PleurX (Figura 2) può essere introdotto nel torace

per aspirare il liquido nello spazio pleurico oppure nell'addome

per il drenaggio dei liquidi che si accumulano in quest'area. l

medico ha previamente impiantato il catetere PleurX per

consentir le di drenare i liquidi dal torace o dall'addome

direttamente da casa. La parte del catetere che si trova

all'interno del corpo presenta vari fori attraverso i quali viene

aspirato il liquido nel catetere. l liquido viene drenato

attraverso l'estremità esterna del catetere su cui è presente

una valvola che previene la penetrazione dell'aria e la

fuoriuscita di liquido quando il dispositivo non sta drenando.

Catetere PleurX

l kit di drenaggio PleurX e i flaconi sottovuoto possono essere

utilizzati per drenare il liquido mediante il catetere PleurX

introdotto nel torace o nell'addome. Al fine di assicurare le

migliori prestazioni e per evitare di danneggiare il catetere,

utilizzare sempre i componenti di drenaggio PleurX con il

catetere PleurX.

Indicazioni per l'uso

kit di drenaggio PleurX sono indicati per essere utilizzati

esclusivamente con il catetere PleurX per il drenaggio

intermittente.

(2)

(3)

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4. Rimuovere la medicazione autoadesiva dal catetere e

smaltirla. Non tirare il catetere: tenere ferma la cute durante

la rimozione della medicazione autoadesiva, afferrare

delicatamente un bordo e staccare delicatamente la

medicazione dalla cute. (Figura 4a) Nota: per evitare

traumi alla cute, non tirare la medicazione autoadesiva, ma

staccarla delicatamente dalla cute. (Figura 4b)

Attenzione: la presenza di dolore, arrossamento (eritema),

calore al tatto, gonfiore (edema), febbre o trasudazione

nell'area del sito del catetere può indicare che il catetere si è

infettato. È normale avvertire un certo senso di disagio e

arrossamento dopo l'inserimento del catetere, che deve

comunque attenuarsi fino a scomparire. Se si notano segni di

infezione, terminare il drenaggio e consultare il proprio medico

o infermiere.

5. Lavare di nuovo accuratamente le mani con acqua e

sapone per almeno 1 minuto.

6. Aprire il sacchetto del kit di drenaggio ed estrarre la

custodia della pacco procedurale.

7. Aprire la custodia della pacco procedurale. Mettere da parte

la medicazione autoadesiva.

8. Sistemare la confezione con l'involucro blu sull'area di

lavoro con la linguetta rivolta verso l'alto. Aprire

delicatamente l'involucro blu tirando la parte esterna.

(Figura 5) Non rimuovere il contenuto della confezione dal

relativo involucro, ma lasciarlo poggiato su di esso. Tutte le

parti contenute nell'involucro sono sterili. Non toccarle

senza avere indossato i guanti o con altri componenti non

sterili.

9. Togliere il flacone con il tubo di drenaggio dalla custodia

esterna. Sistemare il flacone vicino all'involucro blu e

appoggiare la punta di accesso su quest'ultimo. Se la

copertura protettiva si stacca dalla punta di accesso,

assicurarsi di non toccare la punta con le mani o con altri

componenti non sterili. È fondamentale che la punta di

accesso rimanga sterile.

10. Rimuovere la carta dal tubo di drenaggio e srotolarlo.

Appoggiare nuovamente la punta di accesso sull'involucro

blu.

11. Prendere i guanti dal polsino ripiegato e indossarli come

indicato. (Figura 6) guanti possono essere indossati

indistintamente sulla mano destra o sinistra. Evitare che la

parte esterna dei guanti entri in contatto con parti non

sterili, come ad esempi la cute o gli abiti.

12. Aprire i tre tamponi imbevuti di alcol, ma non rimuoverli

dalla confezione. Posizionarli sull'involucro blu.

Attenzione: i tamponi imbevuti di alcool sono infiammabili.

Non esporli a fiamme vive.

Collegamento del flacone di drenaggio

Avvertenza: verificare sempre che la valvola del catetere

PleurX e la punta di accesso del tubo di drenaggio siano pulite.

Evitare che entrino in contatto con altri oggetti al fine di

prevenirne la contaminazione.

Avvertenza: non inserire nella valvola del catetere PleurX

dispositivi diversi dalla punta di accesso del tubo di drenaggio

per evitare di danneggiarla. l danneggiamento della valvola

potrebbe determinare la penetrazione di aria nel corpo o la

fuoriuscita di liquidi dalla valvola stessa quando non è in corso

il drenaggio.

Sterilità

La pacco procedurale e il flacone sottovuoto (con tubo di

drenaggio) sono stati sterilizzati. Tuttavia l'interno del flacone e

i componenti di collegamento dello stesso non sono esposti

all'azione degli agenti sterilizzanti. Evitare quindi di prelevare

campioni di liquido dai flaconi. Questi prodotti sono

esclusivamente monouso. Non risterilizzare.

Non utilizzare se la confezione appare danneggiata.

CareFusion non è responsabile di prodotti risterilizzati, né

accetta prodotti aperti ma non ancora utilizzati a titolo di

credito o di sostituzione.

Componenti di drenaggio PleurX

Per eseguire una procedura di drenaggio è necessario disporre

dei seguenti componenti: (Figura 1)

1 Flacone sottovuoto in plastica con tubo di drenaggio

collegato

1 Pacco procedurale contenente i seguenti componenti sterili:

1 medicazione autoadesiva (A)

nvolucro blu (contenente i seguenti componenti) (B)

3 Tamponi imbevuti di alcool (C)

1 Paio di guanti (D)

1 Tappo della valvola (E)

1 Morsetto scorrevole di emergenza blu (F)

4 Tamponi di garza, 10 cm x 10 cm (G)

1 Cuscinetto in schiuma per catetere (H)

Come eseguire il drenaggio con il flacone sottovuoto

PleurX

Una volta ricevute le istruzioni dal proprio medico o infermiere

su come eseguire la procedura di drenaggio, non dovrebbe

avere difficoltà a seguire queste istruzioni passo-passo. La

frequenza di drenaggio deve essere stabilità dal proprio

medico, in genere ogni uno o due giorni. Non eseguire il

drenaggio con una frequenza e un volume di liquido aspirato

diversi da quanto indicato dal proprio medico senza averlo

prima consultato.

Preparazione al drenaggio

Avvertenza: non utilizzare forbici o altri oggetti appuntiti nelle

vicinanze del catetere PleurX.

Nota: il morsetto scorrevole blu di emergenza deve essere

utilizzato se si taglia il catetere accidentalmente. Vedere le

Avvertenze (Figura 3)

1. Predisporre un'area di lavoro su un tavolo un bancone,

assicurandosi che sia pulita e sgombra. Accertarsi di avere

a disposizione una bacinella e un contenitore dei rifiuti.

2. Predisporre nell'area di lavoro il numero di flaconi che si

prevede di utilizzare.

3. Lavare accuratamente le mani con acqua e sapone per

almeno 1 minuto.

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