DENTAURUM amda User manual

Gebrauchsanweisung I Instructions for use I
Mode d’emploi I Modo de empleo I Modalità d’uso
amda®
advanced molar distalization appliance
IN

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Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde
Vielen Dank, dass Sie sich für ein Qualitätsprodukt aus dem Hause
Dentaurum entschieden haben. Damit Sie dieses Produkt sicher und
einfach zum größtmöglichen Nutzen für sich und die Patienten einsetzen
können, lesen und beachten Sie bitte die Gebrauchsanweisung.
Bei Fragen und Anregungen können Sie sich gerne an unsere Hotline
(+49 7231/803-550) wenden.
1. Hersteller
Dentaurum GmbH& Co.KG I Turnstr.31 I 75228 Ispringen I Deutschland
2. Allgemeine Produktbeschreibung
amda®ist eine skelettal verankerte Apparatur zur Distalisation bzw.
Mesialisation von oberen Molaren. Sie arbeitet nach dem Prinzip der
Gleitmechanik. Das aktive Element ist eine in einem Teleskopelement
gekapselte Feder (amda®telescope; Abb. 1, ❶). Der maximale
Federweg beträgt 4 mm und die maximale Federkraft liegt bei 4,7N
(ca. 470g). Am anterioren und posterioren Ende des Teleskoprohrs
befinden sich Stoppschrauben (baugleich mit der tomas®-stop screw,
REF 302-013-01). Die Verbindung zwischen dem amda®telescope
und dem Palatinalschloss der Molaren erfolgt über ein abnehmbares
Verbindungselement (amda®connector; Abb. 1, ➋und ➌). Den
amda®connector gibt es in 3 Längen jeweils für die rechte und linke
Seite (siehe Lieferübersicht amda®).
Die amda®telescopes lassen sich auf dem amda®palatal arch (Abb.1,➍)
verschieben. Mittels der Stoppschrauben werden sie in der gewünsch-
ten Position fixiert. Im anterioren Bogen des amda®palatal arch sind
2 tomas®-abutments EP angebracht (REF 302-027-00; Abb. 1, ➎).
Mit Hilfe dieser beiden Abutments erfolgt die skelettale Verankerung von
amda®zum tomas®-pin EP (nicht im Lieferumfang enthalten; Abb. 1,
➏). Alternativ kann der anteriore Anteil des amda®palatal arch auch in
eine Nance-Pelotte eingebettet werden.
3. Zweckbestimmung
Apparatur zur skelettal verankerten Distalisation von oberen Molaren.
4. Vorgesehene Anwender
Alle Produkte sind ausschließlich für zahnmedizinisches Fachpersonal
vorgesehen.

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5. Indikationen
amda®dient je nach Einbau zur bi- oder unilateralen Distalisation bzw.
Mesialisation von oberen Molaren. Weitere Details hierzu finden Sie in
dieser Gebrauchsanweisung.
6. Kontraindikationen
Bei Patienten mit einer Nickelallergie darf amda®nicht angewendet
werden.Warnhinweise befinden sich auf den jeweiligen Produktetiketten.
Siehe auch 9. Angaben zur Zusammensetzung.
7. Patientenzielgruppe
Alle Patienten, bei denen im Rahmen einer kieferorthopädischen
Behandlung eine festsitzende Apparatur eingesetzt werden kann.
8. Verarbeitungsschritte
8.1 Adaptation und Inkorporation
Zur Adaptation und Inkorporation von amda®sind folgende Arbeitsschritte
auszuführen:
• Insertion von 2 tomas®-pinsEP
• Herstellung eines Arbeitsmodells
• Anpassen von amda®am Modell
• Einsetzen und Aktivieren von amda®
Abb.1: Bestandteile von amda®
➊
➍➎
➌
➋
➏

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• Klinische Verlaufskontrolle
• Exkorporation von amda®
8.1.1 Insertion der tomas®-pinsEP
Die skelettale Verankerung von amda®erfolgt am vorderen Gaumen
durch 2 tomas®-pins EP. Je nach Knochenangebot und Schleimhaut-
dicke wählt man die Länge des tomas®-pinEP aus. In der Regel wird
dies der tomas®-pin EP mit 8 mm Länge (REF 302-208-00) sein. Den
tomas®-pinEP gibt es auch in den Längen 10 mm (REF302-210-00)
und 6 mm (REF302-206-00).
Anhand eines geeigneten Röntgenbildes kann das Knochenangebot
ausgemessen werden. Als Orientierung zum Auffinden des geeigneten
Insertionsortes dienen die Mittellinie und die dritte große Gaumenfalte.
Man bildet eine gedachte, transversale Linie zwischen den distalen
Kontaktpunkten der oberen Eckzähne. Sollten diese nicht vorhanden
sein bzw. zu weit anterior liegen, nutzt man die dritte Gaumenfalte
als Orientierung. In jedem Fall sollten die tomas®-pinsEP 3 bis 6 mm
posterior vom Foramen incisivus inseriert werden. ImAbstand von jeweils
3 bis 4 mm zur Mittellinie setzt man die beiden tomas®-pinsEP möglichst
parallel zueinander, in der gleichen anterior-posterioren Ebene. Die
Köpfe sollten auf einer Höhe sein. Die Insertionsrichtung für die beiden
tomas®-pinsEP sollte so sein,dass sie möglichst senkrecht auf die Fläche
des vorderen Gaumens eingeschraubt werden. Das Insertionsinstrument
steht dabei schräg zur Okklusionsebene.Als Orientierung richtet man die
Abb.2: Insertionsrichtung des tomas®-pinEP (8 mm) am vorderen Gaumen

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Spitzen des tomas®-pinEP auf die posteriore Region der Wurzelspitzen
der oberen Schneidezähne aus (Abb.2). Bei der Auswahl der Länge
des tomas®-pin EP und der Insertionsrichtung muss nicht nur das
Knochenangebot berücksichtigt werden, sondern auch der Platzbedarf
für die spätere Retraktion der oberen Incisivi. Für die Insertion wird die
lange Ausführung des tomas®-driver (REF 302-004-60) empfohlen.
Weitere Details zur Insertion der tomas®-pins EP können der
Gebrauchsanweisung zum tomas®-pin und dem tomas®Handbuch
entnommen werden.
8.1.2 Herstellung eines Arbeitsmodells
An die ersten oberen Molaren passt man Bänder (z.B. dentaform®Snap
oder dentaform®) mit konventionellen Palatinalschlössern an. Die
ausgewählten Bänder setzt man auf die Molaren. Auf die beiden
tomas®-pinsEP setzt man 2 tomas®-transfer caps (REF302-028-00).
Gegebenenfalls müssen sie beschliffen werden (siehe tomas®Handbuch).
Die lagerichtige Übertragung der tomas®-pins EP und der Bänder ist
nur gewährleistet, wenn ein verwindungsstabiler Abformlöffel und ein
Silikon oder Polyether für die Abformung verwendet werden. Alginat
und Abformlöffel aus Kunststoff können zu Ungenauigkeiten führen.
Um eine sichere Fixierung der tomas®-transfer caps und der Bänder
in der Abformung zu erreichen, umgibt man die Transferkappe und
die Palatinalschlösser mit einem dünnfließenden Abformmaterial und
führt dann die Abformung des Kiefers durch. Nach dem vollständigen
Aushärten des Abformmaterials wird der Löffel vorsichtig aus dem
Mund entfernt. Dabei ist die Insertionsrichtung der tomas®-pins EP
zu beachten. Die tomas®-transfer caps und die Bänder sollten in der
Abformung verbleiben. Die lagerichtige Position ist zu überprüfen und
gegebenenfalls zu korrigieren. Lassen sich dieTeile eindeutig reponieren,
muss die Abformung nicht wiederholt werden.
Nach der Desinfektion der Abformung kann das Arbeitsmodell her-
gestellt werden. Vor dem Ausgießen der Abformung steckt man den
tomas®-laboratory pinEP (REF302-029-01) in die tomas®-transfer caps.
Die tomas®-laboratory pins müssen fest in den Abformkappen sitzen.
Damit sie sich beim Einrütteln des Modellmaterials in die Abformung
nicht aus den tomas®-transfer caps lösen können, fixiert man die Pins
mit Wachs. Je nach Erfordernis blockt man die Bänder auch mit Wachs
aus.Anschließend kann das Modell hergestellt werden.
Nach dem Aushärten des Modellmaterials entfernt man vorsichtig
die Abformung vom Modell. Die Bänder sollten auf dem Modell
verbleiben. Andernfalls setzt man sie in die richtige Position zurück. Die
tomas®-transfer caps sind zu entfernen.

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8.1.3 Anpassen von amda®am Modell
8.1.3.1 Anpassen des amda®palatal arch
Vom amda®palatal arch entfernt man zunächst die beiden
amda®telescopes. Dazu löst man die Stoppschrauben und zieht die
amda®telescopes nach distal ab. Anschließend hängt man die Ösen
der tomas®-abutmentsEP in die Köpfe der tomas®-laboratory pinsEP
ein.
Der vordere Bogen des amda®palatal arch sollte parallel zur Wölbung
des vorderen Gaumens sein. Die langen Enden des amda®palatal arch
sind parallel zur Okklusionsebene in Höhe des Widerstandszentrums
(Trifurkation) der ersten Molaren zu positionieren (Abb. 3). Dement-
sprechend passt man die Breite des amda®palatal arch der Breite des
Gaumens an. Mit einer Aderer Dreifingerzange Maxi (REF003-202-00)
biegt man das vordere,gewölbteTeil des amda®palatal arch entsprechend.
Korrekturen und Biegungen immer mit 2 Zangen vornehmen und nicht
mit der Hand biegen. Der hintere, gerade Anteil des amda®palatal arch
darf nicht verbogen werden. Je nach Länge des Gaumens und je nach
Bedarf an Wegstrecke für die Distalisation der Molaren (plus 5 mm als
Reserve) muss der amda®palatal arch gekürzt werden. Eine genauere
Messung und Kürzung des hinteren Teils des amda®palatal arch erfolgt
nach dem Einsetzen der amda®im Mund des Patienten.
Abb.3: Lage des amda®palatal arch

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8.1.3.2 Ausrichten der amda®telescopes
Die amda®telescopes mit dem amda®connector auf den amda®palatal
arch schieben. Das größere Teleskoprohr muss nach posterior zeigen.
Die amda®telescopes auf dem amda®palatal arch verschieben, bis die
Rastelemente der amda®connectors sich auf Höhe der Palatinal-
schlösser der Molarenbänder befinden (Abb.4). Die Fixierungsschrauben
der amda®telescopes sollen nach okklusal ausgerichtet sein. Zunächst
schraubt man die hintere Schraube fest, damit sich das amda®telescope
nicht mehr auf dem amda®palatal arch verschieben kann. Diese
Schraube löst man vorerst nicht mehr.
8.1.3.3 Anpassen der amda®connectors
Zunächst überprüft man den vertikalen Abstand zwischen dem
amda®telescope und dem Palatinalschloss der Molaren. Das Einsteckteil
des amda®connector für das Palatinalschloss soll sich in derVertikalen auf
der Höhe des Palatinalschlosses befinden und in der Horizontalen parallel
dazuliegen.ImStart-Set wird amda®miteingestecktenamda®connectors
(10 mm) ausgeliefert. Ist der Abstand zwischen dem parallel
verlaufenden Anteil des amda®palatal arch und dem Palatinalschloss
größer oder kleiner, kann der amda®connector 13 mm bzw. 7 mm
eingesetzt werden. Diese liegen dem Start-Set bei. Für Feinkorrekturen
zieht man den amda®connector aus der Halterung am amda®telescope.
Mit 2 Zangen biegt man am S-förmigen Teil des amda®connector, um
die gewünschte Höhe und Angulation des Einsteckteils zu erreichen.
Abb.4: Die anterior-posteriore Ausrichtung des amda®telescope

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Um die gewünschte Rotation bzw. Derotation und das Aufrichten des
Molaren zu erreichen, biegt man wieder mit 2 Zangen das Einsteckteil in
die gewünschte Richtung. Je nach Art und Umfang der Korrektur sollte
man den amda®connector wieder in das amda®telescope zurücksetzen
und die Position überprüfen.Zu diesem Zeitpunkt (oder später) kann man
bei Bedarf den amda®connector so anpassen bzw. korrigieren, dass er
den Molaren rotiert oder aufrichtet.
Nachdem die amda®connectors ausgerichtet sind, steckt man sie
wieder zurück in ihre Halterung am amda®telescope (Abb.5). Jetzt
ist die Distalisationsapparatur fertig für die Inkorporation in den Mund
des Patienten.
Abb.5: amda®bereit zum Einsetzen in den Mund
8.1.4. Einsetzen und Aktivieren von amda®
8.1.4.1 Einsetzen von amda®
Als Erstes zementiert man die Molarenbänder ein. Nach dem Aushärten
des Zements und dem Entfernen der Überschüsse kann amda®inkorporiert
werden.
Zunächst schiebt man die amda®connectors in die Palatinalschlösser der
Molaren. Danach löst man die posterioren Stoppschrauben und verschiebt
den amda®palatal arch, bis sich die Ösen der tomas®-abutments EP
über den Pilzköpfen der tomas®-pins EP befinden. Die Abutments so
ausrichten, dass sie möglichst am vorderen Teil des amda®palatal arch
parallel zueinander liegen. Den amda®palatal arch wieder etwas nach

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anterior ziehen, damit die Ösen der tomas®-abutmentsEP straff unter
den Pilzköpfen der tomas®-pinsEP liegen. Die distalen Schrauben der
amda®telescopes wieder festziehen.
Man kontrolliert die Lage und Ausrichtung des amda®palatal arch und
der amda®telescopes. Falls Feinkorrekturen notwendig sind, sollte die
Apparatur wieder aus dem Mund genommen werden. Die extraoralen
Korrekturen führt man wie zuvor beschrieben aus. Im Rahmen der
Feinkorrektur überprüft man auch die posteriore Ausdehnung des
amda®palatal arch. Er sollte etwa 5 mm länger sein als der eigentliche
Distalisationsweg. Die Bewegungsfreiheit des Gaumensegels darf nicht
eingeschränkt sein oder es traumatisieren. Falls der amda®palatal arch
gekürzt werden muss, markiert man die entsprechenden Stellen. Das
Kürzen muss extraoral erfolgen und kann schon beim Anpassen der
Apparatur im Labor durchgeführt werden. Zum Schutz vor Verletzungen
sind die distalen Enden des amda®palatal arch mit einem Tropfen
lichthärtendem Adhäsivs zu ummanteln.
Danach setzt man amda®wieder ein. Man beginnt bei den
amda®connectors und setzt diese in die Palatinalschlösser der
Molarenbänder ein. Die posterioren Schrauben der amda®telescopes
lösen. Danach setzt man die tomas®-abutmentsEP auf die tomas®-
pins EP. Der Gaumenbügel wird nach anterior geschoben, bis die
Abutments wieder straff unter den Pilzköpfen der tomas®-pinsEP sitzen.
Die posterioren Schrauben der amda®telescopes wieder festziehen.
Es wird empfohlen, die tomas®-pinsEP und die tomas®-abutmentsEP
immer mit einem lichthärtenden Adhäsiv abzudecken, so dass diese
Elemente mit dem amda®palatal arch fest verbunden sind.
8.1.4.2 Aktivieren von amda®
DieAktivierung von amda®erfolgt seitenweise.Man setzt vor der anterio-
ren Stoppschraube eine Moskitoklemme auf den amda®palatal arch.
Das vereinfacht die Aktivierung. Je nach gewünschter Anfangskraft
(siehe Abb.6) schiebt man mit Hilfe der Moskitoklemme die anteriore
Stoppschraube mit dem inneren Teleskoprohr nach posterior und zieht
dann die Schraube fest an. Anschließend löst man die posteriore Stopp-
schraube und entfernt die Moskitoklemme. Durch diesen Arbeitsschritt
wird die Kraft für die Distalisation erzeugt und diese Seite ist aktiviert.
Für die andere Seite wiederholt man diese Arbeitsschritte. Je nach
Erfordernis kann für beide Seiten eine unterschiedliche Kraft eingestellt
werden.

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Der maximale Federweg beträgt 4 mm und die maximale Federkraft
liegt bei 4,7 N (ca. 470 g). Die letztendlich auf den Zahn wirksame
therapeutische Kraft wird durch verschiedene Faktoren beeinflusst
(u.a.Reibung der amda®telescopes). Sie ist in jedem Fall jedoch geringer
als die maximale Federkraft und kann durch geeignete Instrumente (z.B.
Federwaage, REF040-712-00) gemessen werden.
Der letzte Arbeitsschritt ist die Abschlusskontrolle.
8.2 Klinische Verlaufskontrolle
Die erste Kontrolle der Apparatur sollte wenige Tage nach der Inkorpo-
ration erfolgen. Den Behandlungsverlauf prüft man alle 4 bis 6 Wochen.
In den ersten Wochen ist in der Regel noch keine Bewegung zu
erkennen. Man überprüft den festen Sitz des amda®palatal arch an
den tomas®-pinsEP sowie den anterioren Stoppschrauben.
Mit zunehmender Distalisation der Molaren verringert sich die Kraft
der Feder im amda®telescope (Abb.6). Die verringerte Kraft der Feder
ist primär am vergrößerten Abstand der anterioren Stoppschraube
zum Teleskopgehäuse zu erkennen bzw. am vergrößerten Abstand
zwischen der anterioren und posterioren Stoppschraube (Abb.7). Ist eine
erneute Aktivierung der Feder im amda®telescope erforderlich, löst
man die anteriore Stoppschraube und setzt eine Moskitoklemme davor.
Danach drückt man sie mit der Moskitoklemme nach posterior, bis die
gewünschte Kraft erreicht ist (Abb. 6). Anschließend zieht man die
anteriore Stoppschraube wieder fest an.
Abb.6: Kraft-Weg-Diagramm eines amda®telescope

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DE
8.2.1 Retraktion der Oberkieferfrontzähne
Ist die gewünschte Distalbewegung erreicht, kann amda®zur indirekten
skelettalen Verankerung der Molaren benutzt werden, um zum Beispiel
die oberen Frontzähne zu retrahieren. Dazu löst man die anterioren
Stoppschrauben, schiebt sie mit Hilfe einer Moskitoklemme nach
posterior und zieht sie fest an. Anschließend zieht man die distalen
Stoppschrauben auch fest an. Danach klebt man Brackets auf die
Oberkieferzähne. Nach der Nivellierungsphase werden die oberen
Frontzähne retrahiert.
8.2.2 Retentionsphase
Ist die gewünschte Distalbewegung der Molaren und die Retraktion
der oberen Frontzähne erreicht, kann amda®zur Retention benutzt
werden. Dazu zieht man sowohl die anteriore als auch die posteriore
Stoppschraube fest an.Wenn nach der Distalisation der Molaren und der
Retraktion der oberen Frontzähne eine Rotation der Molaren nach mesial
zu sehen ist, kann man während dieser Phase die Molaren derotieren.
Dazu biegt man den amda® connector extraoral mit 2 Zangen in die
gewünschte Richtung und setzt sie anschließend wieder ein.
Alternativ kann amda®durch einen konventionellen Transpalatinalbogen
(TPA) ersetzt werden. Dieser dient erst der Rotation der Molaren und
dann der Retention.
Abb.7: Zustand nach Distalisation

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8.3 Exkorporation von amda®
Nach Abschluss der Behandlung kann amda®aus dem Mund entfernt
werden. Dazu löst man alle Stoppschrauben an den amda®telescopes
und zieht die amda®connectors aus den Palatinalschlössern nach vorne.
Anschließend löst man die tomas®-abutmentsEP von den tomas®-pinsEP.
Wurden diese mit einem lichthärtenden Adhäsiv gesichert, entfernt
man diese Abdeckung vorher mit einer Weingartzange. Die Apparatur
kann jetzt aus dem Mund genommen werden. In Abhängigkeit von den
weiteren therapeutischen Schritten kann man die tomas®-pinsEP in situ
belassen oder entfernen (siehe Gebrauchsanweisung tomas®-pin).
8.4 Zusätzliche Anwendungsmöglichkeiten für amda®
8.4.1 Unilaterale Distalisation mit amda®
Mit amda®kann unilateral distalisiert werden. Dazu wird die Apparatur,
wie zuvor beschrieben, vorbereitet und eingegliedert. Die Seite, die
distalisiert werden soll, aktiviert man entsprechend. Auf der anderen
Seite ist das amda®telescope am amda®palatal arch so auszurichten,
dass es keine Kraft übertragen kann. Dazu werden beide Stoppschrauben
fest angezogen.
8.4.2 Mesialisation mit amda®
amda®wurde für die Distalisation entwickelt. Die Apparatur kann
aber auch für die bi- oder unilaterale Mesialisation (Abb.8) eingesetzt
werden. Des Weiteren ist es mit amda®auch möglich, auf der einen
Kieferhälfte zu distalisieren und auf der anderen Seite zu mesialisieren.
Abb.8: Mesialisation mit amda®

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DE
Für die Mesialisation dreht man das amda®telescope um 180° und setzt
es wieder auf den amda®palatal arch. Die Stoppschraube mit dem
dünneren Teleskoprohr liegt dann posterior. Der amda®connector
der rechten Seite ist durch den der linken Seite und umgekehrt zu
ersetzen. Alle Arbeitsschritte zur Adaptation, Inkorporation, klinischen
Verlaufskontrolle und Exkorporation sind analog auszuführen. Für die
Aktivierung bei der Mesialisation ist die posteriore Stoppschraube
nach Aktivierung zu fixieren und die anteriore (jetzt mit dem dickeren
Teleskoprohr) zu lösen.
9. Angaben zur Zusammensetzung
Die amda besteht aus folgenden Werkstoffen: DIN 1.4301, DIN 1.4305
und DIN 1.4310. Die Zusammensetzung entnehmen Sie bitte der KFO-
Werkstoffliste, siehe Katalog bzw. www.dentaurum.com. Das SSCP ist
auf https://ec.europa.eu/tools/eudamed und auf www.dentaurum.com
verfügbar.
10. Sicherheitshinweise
Die Dosierung der vom amda®telescope ausgehenden Kraft ist so
zu wählen, dass keine Wurzelresorption am Molaren auftreten kann.
Sollten auf einen oder mehrere der Inhaltsstoffe allergische Reaktionen
bekannt sein, darf das Produkt nicht angewendet werden.
Falls die Verpackung starke Beschädigungen aufweist, muss das
Produkt vor dem Gebrauch auf Unversehrtheit und Sauberkeit geprüft
werden, ggf. ist es zu entsorgen.
11. Hinweise für Produkte zum einmaligen Gebrauch
Mit Ausnahme des Hexagon socket keys ist das Produkt nur zur
einmaligen Verwendung vorgesehen. Die Wiederaufbereitung
(Recycling) des Produktes sowie dessen erneute Anwendung ist nicht
zulässig, da eine einwandfreie Funktionalität des Produkts nicht
gewährleistet werden kann. Die Aufbereitungsanleitung Instrumente
und Zubehör (REF989-801-07) finden Sie im Internet unter
www.dentaurum.com.
12. Sonstige Hinweise
Sollten dem Anwender und / oder Patienten im Zusammenhang mit
der Anwendung des Produktes auftretende schwerwiegende Vorfälle
zur Kenntnis gelangen, sind diese dem Hersteller und der zuständigen
Behörde des Staates, in dem der Anwender und/ oder der Patient
niedergelassen ist, zu melden.

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13. Hinweise zur Entsorgung
Für die Entsorgung sind die jeweils gültigen nationalen
Vorschriften, und wenn für die Produkte verfügbar, Angaben in den
Sicherheitsdatenblättern, zu beachten.
14. Lieferprogramm
Das Lieferprogramm der amda®entnehmen Sie bitte dem Orthodontie-
Katalog bzw. www.dentaurum.com.
15. Qualitätshinweise
Dentaurum versichert dem Anwender eine einwandfreie Qualität der
Produkte. Der Inhalt dieser Gebrauchsanweisung beruht auf eigener
Erfahrung. Der Anwender ist für die Verarbeitung der Produkte selbst
verantwortlich. In Ermangelung einer Einflussnahme von Dentaurum
auf die Verarbeitung durch den Anwender besteht keine Haftung für
fehlerhafte Ergebnisse.
16. Erklärung der verwendeten Etikettensymbole
Bitte Etikett beachten. Die Gebrauchsanweisung bzw. zusätzliche
Hinweise finden Sie im Internet unter www.dentaurum.com
(Erklärung der Etikettensymbole REF989-313-00).
DE

15
EN
Dear customer,
Thank you for choosing a quality product from Dentaurum. Please read
these Instructions for use to ensure you use this product in a safe and
simple way and that you and your patients gain full benefit.
Should you have any questions or ideas, please contact your local
representative.
1. Manufacturer
Dentaurum GmbH & Co. KG I Turnstr. 31 I 75228 Ispringen I Germany
2.General device description
amda®is a skeletal anchorage device for the distalization and/
or mesialization of upper molars. The device is based on a sliding
mechanism. The active element is a spring encapsulated in a telescope
element (amda®telescope ; Fig. 1, ❶). The maximum spring travel is
4 mm and the maximum spring force is 4.7 N (approx. 470 g). The
anterior and posterior ends of the telescopic tube are fitted with stop
screws (identical in construction to the tomas®-stop screw, REF 302-
013-01). The amda®telescope and the palatal sheath on the molars are
connected with a removable connector (amda®connector; Fig.1, ➋and
➌).The amda®connector is available in 3 lengths, each for the right and
the left side (see amda®product overview).
The amda®telescopes can be pushed onto the amda®palatal arch (Fig.1,
➍).The stop screws are used to fix the telescopes in the desired position.
The anterior arch of the amda®palatal arch is equipped with 2 tomas®-
abutment EP (REF302-027-00; Fig.1, ➎). The abutments are used to
connect amda®to the tomas®-pin EP (not included in the delivery; Fig.1,
➏), achieving the desired skeletal anchorage. Alternatively, the anterior
part of the amda®palatal arch can be embedded in a Nance acrylic pad.
3.Intended purpose
Skeletal anchorage device for the distalization of upper molars.
4. Intended users
All products are intended for dental professionals only.
5. Indications
amda®can be used for bi- or unilateral distalization or mesialization of
upper molars depending on how it is fitted. Find more details in these
Instructions for use.

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6. Contraindications
The amda®appliance must not be used for patients with a nickel
allergy. Warnings are found on the respective product labels. Also see 9.
Composition.
7. Patient target group
All patients for whom a fixed appliance can be placed as part of
orthodontic treatment.
8. Processing steps
8.1 Adaptation and incorporation
To adapt and incorporate amda®, follow these steps:
• Inserting 2 tomas®-pin EP
• Fabricating a model
• Adapt amda®to model
• Inserting and activating amda®
• Monitoring clinical progress
• Removing amda®
Fig.1: amda®components
➊
➍➎
➌
➋
➏

17
EN
8.1.1 Inserting of the tomas®-pin EP
amda®is skeletally anchored in the palate by 2 tomas®-pin EP. The
choice of tomas®-pin EP length depends on the bone availability and the
gingival thickness. Most cases can be treated with 8 mm tomas®-pin EP
(REF302-208-00). The tomas®-pin EP is available in two more lengths:
10 mm (REF302-210-00) and 6 mm (REF302-206-00).
The bone availability can be measured using X-rays. The midline and the
third palatine ruga can help to determine the correct insertion point.
Trace an imaginary transverse line between the distal contact points
of the upper cuspids. If the cuspids are nonexistent or mispositioned,
use the third palatine ruga as orientation. The tomas®-pin EP should be
inserted 3 to 6 millimeters posterior to the incisive foramen. Position
the two tomas®-pin EP 3 to 4 millimeters left and right of the midline,
as parallel as possible and in the same anterior-posterior plane. The pin
heads should sit at the same height. Insert the two tomas®-pin EP as
perpendicular as possible to the plane of the anterior palate. Hold the
insertion instrument at an inclined angle to the occlusal plane during
insertion.Align the tips of the tomas®-pin EP with the posterior region of
the root tips of the upper incisors (Fig.2). Base the selection of tomas®-
pin EP length and insertion angle on the bone availability and the space
needed for a later retraction of the upper incisors. We recommend the
longer version of the tomas®-driver (REF302-004-60) for the insertion.
Find more details on inserting tomas®-pin EP in the tomas®-pin
Instructions for use and in the tomas®manual.
Fig.2: Insertion angle of the tomas®-pinEP (8 mm) at the anterior palate

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8.1.2 Fabricating a model
Adapt bands (e. g. dentaform®Snap or dentaform®) with conventional
palatal sheaths to the upper first molars. Put the selected bands on the
molars. Put 2 tomas®-transfer cap (REF302-028-00) on the tomas®- pin
EP. The caps may require trimming (see tomas®manual).
Transferring the position of the tomas®-pin EP and the bands correctly
can only be guaranteed with a distortion-resistant impression tray and
a silicone or polyether impression material. Using alginate or plastic
impression trays can lead to inaccuracies.To fix the tomas®-transfer caps
and bands securely in the impression, the transfer cap and the palatal
sheaths must be surrounded with a light bodied impression material.
Then, make the impression of the jaw. After the impression material
has hardened completely, remove the impression tray from the mouth
carefully. It is important to observe the insertion path of the tomas®-
pin EP. The tomas®-transfer caps and the bands should be in the
impression. Check if the position is correct and adjust, if necessary. If
the parts can be repositioned accurately, the impression does not have
to be repeated.
After disinfecting the impression, you can start making the working cast.
Before pouring the model material into the impression, put the tomas®-
laboratory pin EP (REF302-029-01) into the tomas®-transfer caps. The
tomas®-laboratory pins must sit tightly in the transfer caps. In order for
the tomas®-laboratory pins not to loosen from the tomas®-transfer caps
during the impression process, it is important to fix the pins with wax.
If necessary, block out the bands with wax. Then, make the model.
After the model material has hardened, carefully remove the impression
from the model. The bands should sit on the model. If this is not the
case, put the bands back in the correct position. Remove the tomas®-
transfer caps.

19
EN
8.1.3 Adapting amda®to model
8.1.3.1 Adapting the amda®palatal arch
First, remove both amda®telescopes from the amda®palatal arch.
Loosen the stop screws and slide the amda®telescopes off distally.
Hang the eyelets of the tomas®-abutment EP over the heads of the
tomas®-laboratory pinEP.
The anterior arch of the amda®palatal arch should be parallel
to the arch of the anterior palate. Position the long ends of the
amda®palatal arch parallel to the occlusal plane at the height of
the trifurcation of the first molars (Fig.3). This way, the width of the
amda®palatal arch is 6
adjusted to the width of the palate. Bend the anterior, arched part
of the amda®palatal arch using Aderer 3-Prong pliers Maxi (REF003-
202-00).Always use two pliers to make adjustments and bends. Do not
bend or adjust with your hands. Do not bend the posterior, straight part
of the amda®palatal arch. Depending on the length of the palate and
the required distalization distance of the molars (plus a 5 mm buffer),
the amda®palatal arch must be shortened. Once amda®has been
placed in the patient´s mouth, you can accurately measure and shorten
the posterior part of the amda®palatal arch.
Fig.3: Location of the amda®palatal arch

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8.1.3.2 Aligning the amda®telescopes
Slide the amda®telescopes with the amda®connector onto the
amda®palatal arch. The larger telescope tube should face posterior.
Move the amda®telescopes on the amda®palatal arch until the fixing
elements of the amda®connectors are at the height of the palatal
sheaths of the molar bands (Fig. 4). Align the fixing screws of the
amda®telescopes towards occlusal.Tighten the posterior screw so that
the amda®telescope can no longer move on the amda®palatal arch.
This screw remains tightened for now.
8.1.3.3 Adjusting the amda®connectors
First, check the vertical distance between the amda®telescope and the
molar palatal sheath. The amda®connector element that fits into the
palatal sheath should vertically be at the height of the palatal sheath
and horizontally parallel to the tube of the sheath. The amda®starter
set is delivered with mounted amda®connectors (10 mm). If the
distance between the parallel part of the amda®palatal arch and the
palatal sheath is larger or smaller, you can use the 13 mm or 7 mm
amda®connector. They are included in the starter set. For fine corrections
the amda®connector can be removed from the retaining tube on the
amda®telescope. To achieve the desired height and angulation of the
insertion element, bend the S-shaped part of the amda®connector with
two pliers. To achieve the desired rotation/derotation and uprighting of
Fig.4: The anterior-posterior orientation of the amda®telescope