DENTAURUM amda User manual

Gebrauchsanweisung I Instructions for use I
Mode d’emploi I Modo de empleo I Modalità d’uso
amda®
advanced molar distalization appliance
IN

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Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde
Vielen Dank, dass Sie sich für ein Qualitätsprodukt aus dem Hause
Dentaurum entschieden haben. Damit Sie dieses Produkt sicher und
einfach zum größtmöglichen Nutzen für sich und die Patienten einsetzen
können, lesen und beachten Sie bitte die Gebrauchsanweisung.
Bei Fragen und Anregungen können Sie sich gerne an unsere Hotline
(+49 7231/803-550) wenden.
1. Hersteller
Dentaurum GmbH& Co.KG I Turnstr.31 I 75228 Ispringen I Deutschland
2. Allgemeine Produktbeschreibung
amda®ist eine skelettal verankerte Apparatur zur Distalisation bzw.
Mesialisation von oberen Molaren. Sie arbeitet nach dem Prinzip der
Gleitmechanik. Das aktive Element ist eine in einem Teleskopelement
gekapselte Feder (amda®telescope; Abb. 1, ❶). Der maximale
Federweg beträgt 4 mm und die maximale Federkraft liegt bei 4,7N
(ca. 470g). Am anterioren und posterioren Ende des Teleskoprohrs
befinden sich Stoppschrauben (baugleich mit der tomas®-stop screw,
REF 302-013-01). Die Verbindung zwischen dem amda®telescope
und dem Palatinalschloss der Molaren erfolgt über ein abnehmbares
Verbindungselement (amda®connector; Abb. 1, ➋und ➌). Den
amda®connector gibt es in 3 Längen jeweils für die rechte und linke
Seite (siehe Lieferübersicht amda®).
Die amda®telescopes lassen sich auf dem amda®palatal arch (Abb.1,➍)
verschieben. Mittels der Stoppschrauben werden sie in der gewünsch-
ten Position fixiert. Im anterioren Bogen des amda®palatal arch sind
2 tomas®-abutments EP angebracht (REF 302-027-00; Abb. 1, ➎).
Mit Hilfe dieser beiden Abutments erfolgt die skelettale Verankerung von
amda®zum tomas®-pin EP (nicht im Lieferumfang enthalten; Abb. 1,
➏). Alternativ kann der anteriore Anteil des amda®palatal arch auch in
eine Nance-Pelotte eingebettet werden.
3. Zweckbestimmung
Apparatur zur skelettal verankerten Distalisation von oberen Molaren.
4. Vorgesehene Anwender
Alle Produkte sind ausschließlich für zahnmedizinisches Fachpersonal
vorgesehen.

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5. Indikationen
amda®dient je nach Einbau zur bi- oder unilateralen Distalisation bzw.
Mesialisation von oberen Molaren. Weitere Details hierzu finden Sie in
dieser Gebrauchsanweisung.
6. Kontraindikationen
Bei Patienten mit einer Nickelallergie darf amda®nicht angewendet
werden.Warnhinweise befinden sich auf den jeweiligen Produktetiketten.
Siehe auch 9. Angaben zur Zusammensetzung.
7. Patientenzielgruppe
Alle Patienten, bei denen im Rahmen einer kieferorthopädischen
Behandlung eine festsitzende Apparatur eingesetzt werden kann.
8. Verarbeitungsschritte
8.1 Adaptation und Inkorporation
Zur Adaptation und Inkorporation von amda®sind folgende Arbeitsschritte
auszuführen:
• Insertion von 2 tomas®-pinsEP
• Herstellung eines Arbeitsmodells
• Anpassen von amda®am Modell
• Einsetzen und Aktivieren von amda®
Abb.1: Bestandteile von amda®
➊
➍➎
➌
➋
➏

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• Klinische Verlaufskontrolle
• Exkorporation von amda®
8.1.1 Insertion der tomas®-pinsEP
Die skelettale Verankerung von amda®erfolgt am vorderen Gaumen
durch 2 tomas®-pins EP. Je nach Knochenangebot und Schleimhaut-
dicke wählt man die Länge des tomas®-pinEP aus. In der Regel wird
dies der tomas®-pin EP mit 8 mm Länge (REF 302-208-00) sein. Den
tomas®-pinEP gibt es auch in den Längen 10 mm (REF302-210-00)
und 6 mm (REF302-206-00).
Anhand eines geeigneten Röntgenbildes kann das Knochenangebot
ausgemessen werden. Als Orientierung zum Auffinden des geeigneten
Insertionsortes dienen die Mittellinie und die dritte große Gaumenfalte.
Man bildet eine gedachte, transversale Linie zwischen den distalen
Kontaktpunkten der oberen Eckzähne. Sollten diese nicht vorhanden
sein bzw. zu weit anterior liegen, nutzt man die dritte Gaumenfalte
als Orientierung. In jedem Fall sollten die tomas®-pinsEP 3 bis 6 mm
posterior vom Foramen incisivus inseriert werden. ImAbstand von jeweils
3 bis 4 mm zur Mittellinie setzt man die beiden tomas®-pinsEP möglichst
parallel zueinander, in der gleichen anterior-posterioren Ebene. Die
Köpfe sollten auf einer Höhe sein. Die Insertionsrichtung für die beiden
tomas®-pinsEP sollte so sein,dass sie möglichst senkrecht auf die Fläche
des vorderen Gaumens eingeschraubt werden. Das Insertionsinstrument
steht dabei schräg zur Okklusionsebene.Als Orientierung richtet man die
Abb.2: Insertionsrichtung des tomas®-pinEP (8 mm) am vorderen Gaumen

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Spitzen des tomas®-pinEP auf die posteriore Region der Wurzelspitzen
der oberen Schneidezähne aus (Abb.2). Bei der Auswahl der Länge
des tomas®-pin EP und der Insertionsrichtung muss nicht nur das
Knochenangebot berücksichtigt werden, sondern auch der Platzbedarf
für die spätere Retraktion der oberen Incisivi. Für die Insertion wird die
lange Ausführung des tomas®-driver (REF 302-004-60) empfohlen.
Weitere Details zur Insertion der tomas®-pins EP können der
Gebrauchsanweisung zum tomas®-pin und dem tomas®Handbuch
entnommen werden.
8.1.2 Herstellung eines Arbeitsmodells
An die ersten oberen Molaren passt man Bänder (z.B. dentaform®Snap
oder dentaform®) mit konventionellen Palatinalschlössern an. Die
ausgewählten Bänder setzt man auf die Molaren. Auf die beiden
tomas®-pinsEP setzt man 2 tomas®-transfer caps (REF302-028-00).
Gegebenenfalls müssen sie beschliffen werden (siehe tomas®Handbuch).
Die lagerichtige Übertragung der tomas®-pins EP und der Bänder ist
nur gewährleistet, wenn ein verwindungsstabiler Abformlöffel und ein
Silikon oder Polyether für die Abformung verwendet werden. Alginat
und Abformlöffel aus Kunststoff können zu Ungenauigkeiten führen.
Um eine sichere Fixierung der tomas®-transfer caps und der Bänder
in der Abformung zu erreichen, umgibt man die Transferkappe und
die Palatinalschlösser mit einem dünnfließenden Abformmaterial und
führt dann die Abformung des Kiefers durch. Nach dem vollständigen
Aushärten des Abformmaterials wird der Löffel vorsichtig aus dem
Mund entfernt. Dabei ist die Insertionsrichtung der tomas®-pins EP
zu beachten. Die tomas®-transfer caps und die Bänder sollten in der
Abformung verbleiben. Die lagerichtige Position ist zu überprüfen und
gegebenenfalls zu korrigieren. Lassen sich dieTeile eindeutig reponieren,
muss die Abformung nicht wiederholt werden.
Nach der Desinfektion der Abformung kann das Arbeitsmodell her-
gestellt werden. Vor dem Ausgießen der Abformung steckt man den
tomas®-laboratory pinEP (REF302-029-01) in die tomas®-transfer caps.
Die tomas®-laboratory pins müssen fest in den Abformkappen sitzen.
Damit sie sich beim Einrütteln des Modellmaterials in die Abformung
nicht aus den tomas®-transfer caps lösen können, fixiert man die Pins
mit Wachs. Je nach Erfordernis blockt man die Bänder auch mit Wachs
aus.Anschließend kann das Modell hergestellt werden.
Nach dem Aushärten des Modellmaterials entfernt man vorsichtig
die Abformung vom Modell. Die Bänder sollten auf dem Modell
verbleiben. Andernfalls setzt man sie in die richtige Position zurück. Die
tomas®-transfer caps sind zu entfernen.

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8.1.3 Anpassen von amda®am Modell
8.1.3.1 Anpassen des amda®palatal arch
Vom amda®palatal arch entfernt man zunächst die beiden
amda®telescopes. Dazu löst man die Stoppschrauben und zieht die
amda®telescopes nach distal ab. Anschließend hängt man die Ösen
der tomas®-abutmentsEP in die Köpfe der tomas®-laboratory pinsEP
ein.
Der vordere Bogen des amda®palatal arch sollte parallel zur Wölbung
des vorderen Gaumens sein. Die langen Enden des amda®palatal arch
sind parallel zur Okklusionsebene in Höhe des Widerstandszentrums
(Trifurkation) der ersten Molaren zu positionieren (Abb. 3). Dement-
sprechend passt man die Breite des amda®palatal arch der Breite des
Gaumens an. Mit einer Aderer Dreifingerzange Maxi (REF003-202-00)
biegt man das vordere,gewölbteTeil des amda®palatal arch entsprechend.
Korrekturen und Biegungen immer mit 2 Zangen vornehmen und nicht
mit der Hand biegen. Der hintere, gerade Anteil des amda®palatal arch
darf nicht verbogen werden. Je nach Länge des Gaumens und je nach
Bedarf an Wegstrecke für die Distalisation der Molaren (plus 5 mm als
Reserve) muss der amda®palatal arch gekürzt werden. Eine genauere
Messung und Kürzung des hinteren Teils des amda®palatal arch erfolgt
nach dem Einsetzen der amda®im Mund des Patienten.
Abb.3: Lage des amda®palatal arch

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8.1.3.2 Ausrichten der amda®telescopes
Die amda®telescopes mit dem amda®connector auf den amda®palatal
arch schieben. Das größere Teleskoprohr muss nach posterior zeigen.
Die amda®telescopes auf dem amda®palatal arch verschieben, bis die
Rastelemente der amda®connectors sich auf Höhe der Palatinal-
schlösser der Molarenbänder befinden (Abb.4). Die Fixierungsschrauben
der amda®telescopes sollen nach okklusal ausgerichtet sein. Zunächst
schraubt man die hintere Schraube fest, damit sich das amda®telescope
nicht mehr auf dem amda®palatal arch verschieben kann. Diese
Schraube löst man vorerst nicht mehr.
8.1.3.3 Anpassen der amda®connectors
Zunächst überprüft man den vertikalen Abstand zwischen dem
amda®telescope und dem Palatinalschloss der Molaren. Das Einsteckteil
des amda®connector für das Palatinalschloss soll sich in derVertikalen auf
der Höhe des Palatinalschlosses befinden und in der Horizontalen parallel
dazuliegen.ImStart-Set wird amda®miteingestecktenamda®connectors
(10 mm) ausgeliefert. Ist der Abstand zwischen dem parallel
verlaufenden Anteil des amda®palatal arch und dem Palatinalschloss
größer oder kleiner, kann der amda®connector 13 mm bzw. 7 mm
eingesetzt werden. Diese liegen dem Start-Set bei. Für Feinkorrekturen
zieht man den amda®connector aus der Halterung am amda®telescope.
Mit 2 Zangen biegt man am S-förmigen Teil des amda®connector, um
die gewünschte Höhe und Angulation des Einsteckteils zu erreichen.
Abb.4: Die anterior-posteriore Ausrichtung des amda®telescope

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Um die gewünschte Rotation bzw. Derotation und das Aufrichten des
Molaren zu erreichen, biegt man wieder mit 2 Zangen das Einsteckteil in
die gewünschte Richtung. Je nach Art und Umfang der Korrektur sollte
man den amda®connector wieder in das amda®telescope zurücksetzen
und die Position überprüfen.Zu diesem Zeitpunkt (oder später) kann man
bei Bedarf den amda®connector so anpassen bzw. korrigieren, dass er
den Molaren rotiert oder aufrichtet.
Nachdem die amda®connectors ausgerichtet sind, steckt man sie
wieder zurück in ihre Halterung am amda®telescope (Abb.5). Jetzt
ist die Distalisationsapparatur fertig für die Inkorporation in den Mund
des Patienten.
Abb.5: amda®bereit zum Einsetzen in den Mund
8.1.4. Einsetzen und Aktivieren von amda®
8.1.4.1 Einsetzen von amda®
Als Erstes zementiert man die Molarenbänder ein. Nach dem Aushärten
des Zements und dem Entfernen der Überschüsse kann amda®inkorporiert
werden.
Zunächst schiebt man die amda®connectors in die Palatinalschlösser der
Molaren. Danach löst man die posterioren Stoppschrauben und verschiebt
den amda®palatal arch, bis sich die Ösen der tomas®-abutments EP
über den Pilzköpfen der tomas®-pins EP befinden. Die Abutments so
ausrichten, dass sie möglichst am vorderen Teil des amda®palatal arch
parallel zueinander liegen. Den amda®palatal arch wieder etwas nach

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anterior ziehen, damit die Ösen der tomas®-abutmentsEP straff unter
den Pilzköpfen der tomas®-pinsEP liegen. Die distalen Schrauben der
amda®telescopes wieder festziehen.
Man kontrolliert die Lage und Ausrichtung des amda®palatal arch und
der amda®telescopes. Falls Feinkorrekturen notwendig sind, sollte die
Apparatur wieder aus dem Mund genommen werden. Die extraoralen
Korrekturen führt man wie zuvor beschrieben aus. Im Rahmen der
Feinkorrektur überprüft man auch die posteriore Ausdehnung des
amda®palatal arch. Er sollte etwa 5 mm länger sein als der eigentliche
Distalisationsweg. Die Bewegungsfreiheit des Gaumensegels darf nicht
eingeschränkt sein oder es traumatisieren. Falls der amda®palatal arch
gekürzt werden muss, markiert man die entsprechenden Stellen. Das
Kürzen muss extraoral erfolgen und kann schon beim Anpassen der
Apparatur im Labor durchgeführt werden. Zum Schutz vor Verletzungen
sind die distalen Enden des amda®palatal arch mit einem Tropfen
lichthärtendem Adhäsivs zu ummanteln.
Danach setzt man amda®wieder ein. Man beginnt bei den
amda®connectors und setzt diese in die Palatinalschlösser der
Molarenbänder ein. Die posterioren Schrauben der amda®telescopes
lösen. Danach setzt man die tomas®-abutmentsEP auf die tomas®-
pins EP. Der Gaumenbügel wird nach anterior geschoben, bis die
Abutments wieder straff unter den Pilzköpfen der tomas®-pinsEP sitzen.
Die posterioren Schrauben der amda®telescopes wieder festziehen.
Es wird empfohlen, die tomas®-pinsEP und die tomas®-abutmentsEP
immer mit einem lichthärtenden Adhäsiv abzudecken, so dass diese
Elemente mit dem amda®palatal arch fest verbunden sind.
8.1.4.2 Aktivieren von amda®
DieAktivierung von amda®erfolgt seitenweise.Man setzt vor der anterio-
ren Stoppschraube eine Moskitoklemme auf den amda®palatal arch.
Das vereinfacht die Aktivierung. Je nach gewünschter Anfangskraft
(siehe Abb.6) schiebt man mit Hilfe der Moskitoklemme die anteriore
Stoppschraube mit dem inneren Teleskoprohr nach posterior und zieht
dann die Schraube fest an. Anschließend löst man die posteriore Stopp-
schraube und entfernt die Moskitoklemme. Durch diesen Arbeitsschritt
wird die Kraft für die Distalisation erzeugt und diese Seite ist aktiviert.
Für die andere Seite wiederholt man diese Arbeitsschritte. Je nach
Erfordernis kann für beide Seiten eine unterschiedliche Kraft eingestellt
werden.

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Der maximale Federweg beträgt 4 mm und die maximale Federkraft
liegt bei 4,7 N (ca. 470 g). Die letztendlich auf den Zahn wirksame
therapeutische Kraft wird durch verschiedene Faktoren beeinflusst
(u.a.Reibung der amda®telescopes). Sie ist in jedem Fall jedoch geringer
als die maximale Federkraft und kann durch geeignete Instrumente (z.B.
Federwaage, REF040-712-00) gemessen werden.
Der letzte Arbeitsschritt ist die Abschlusskontrolle.
8.2 Klinische Verlaufskontrolle
Die erste Kontrolle der Apparatur sollte wenige Tage nach der Inkorpo-
ration erfolgen. Den Behandlungsverlauf prüft man alle 4 bis 6 Wochen.
In den ersten Wochen ist in der Regel noch keine Bewegung zu
erkennen. Man überprüft den festen Sitz des amda®palatal arch an
den tomas®-pinsEP sowie den anterioren Stoppschrauben.
Mit zunehmender Distalisation der Molaren verringert sich die Kraft
der Feder im amda®telescope (Abb.6). Die verringerte Kraft der Feder
ist primär am vergrößerten Abstand der anterioren Stoppschraube
zum Teleskopgehäuse zu erkennen bzw. am vergrößerten Abstand
zwischen der anterioren und posterioren Stoppschraube (Abb.7). Ist eine
erneute Aktivierung der Feder im amda®telescope erforderlich, löst
man die anteriore Stoppschraube und setzt eine Moskitoklemme davor.
Danach drückt man sie mit der Moskitoklemme nach posterior, bis die
gewünschte Kraft erreicht ist (Abb. 6). Anschließend zieht man die
anteriore Stoppschraube wieder fest an.
Abb.6: Kraft-Weg-Diagramm eines amda®telescope