EDAN SE-12 Series User manual

Vedrørende denne brochure
P/N: 01.54.032423
MPN: 01.54.032423030
Udgivelsesdato: december 2018
© Alle EDAN INSTRUMENTS, INc. 2007-2018. Alle rettigheder forbeholdes.
ERKLÆRING
Denne vejledning hjælper dig med at få en bedre forståelse af produktets drift og vedligeholdelse.
I denne påmindelse skal brugen af produktet nøje overholde denne håndbog. Brugerens drift er
ikke i overensstemmelse med denne vejledning kan forårsage fejl eller ulykker, Libang
Instrument Co., Ltd. (i det følgende benævnt Libang) er ikke juridisk ansvarlig.
Libang har ophavsret til denne håndbog. Intet materiale indeholdt i denne vejledning må
fotokopieres, kopieres eller oversættes til andre sprog uden forudgående skriftligt samtykke fra
lederen.
Materialer, der er beskyttet af loven om ophavsret, herunder men ikke begrænset til tekniske
oplysninger, patentoplysninger og andre fortrolige oplysninger, er inkluderet i denne vejledning,
og brugeren må ikke videregive sådanne oplysninger til nogen uafhængig tredjepart.
Brugere bør forstå, at der ikke er nogen udtrykkelig eller implicit ret eller tilladelse i denne
vejledning til at give dem nogen intellektuel ejendomsret.
Libang har ret til at ændre, opdatere og i sidste ende forklare denne vejledning.
OPLYSNINGER OM PRODUKTER
Produktnavn: Elektrokardiograf
Model: SE-12, SE-12 Express, SE-1200, SE-1200 Express, SE-1201
Fabrikantens ansvar
Libang er kun ansvarlig for enhver indvirkning på enhedens sikkerhed, pålidelighed og ydeevne
under følgende omstændigheder:
I

Monteringsoperation, forlængelse, omjustering, ændring eller reparation af personer, der er
godkendt af Libang, og
Den elektriske installation af det relevante rum opfylder de nationale standarder, og
måleren bruges i overensstemmelse med brugsanvisningen.
Vilkår anvendt i denne brochure
Denne vejledning har til formål at give nøglebegreber til sikkerhedsforanstaltninger.
Advarsel
Advarselsmærket anbefaler ikke at tage visse handlinger eller omstændigheder, der kan forårsage
personskade
Skader eller død.
Forsigtighed
Advarselsetiketten anbefaler ikke handlinger eller situationer, der kan beskadige enheden,
generere unøjagtige data eller ugyldiggøre programmet.
Bemærk
Kommentarer giver nyttige oplysninger om funktioner eller procedurer.
II

Indholdsfortegnelse
Kapitel 1 Sikkerhedsvejledning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1
1.1 Vejledninger/brugsanvisninger. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1
1.2 Advarsel og advarsel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1
1.2.1
Sikkerhedsadvarsel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2
1.2.2 Advarsel om pleje af lithium-ion-batterier. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5
1.2.3
Generelle forholdsregler. . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6
1.2.4
Forberedelse og drift advarsler (for SE-12 Express motion elektrokardiogram). . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7
1.2.5
Kontraindikationer (for SE-12 hurtig øvelse elektrokardiogram). . . . . . . . . . . . . . . . . .
.
8
1.3 Symbolliste. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9
Kapitel II Introduktion. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
12
2.1 Øverste panel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
12
2.2
Tastatur og knapper. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
13
2.3
Front panel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
16
2.4
Bagpanel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
17
2.5
Højre panel. . . . . . .
18
2.6
Bundplade. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
19
2.7
Funktioner. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
20
Det tredje kapitel er kirurgisk forberedelse. . . . . . . . . . . . . . . . . .
22
3.1 Tilslut patientkablet til elektrokardiografen og elektroderne. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . .
22
3.1.1
Tilslut patientkablet til elektrokardiografen. . . . . . . . . . . . . . . . . .
23
3.1.2
Tilslut patientkablet til elektroden. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
23
3.2 Forberedelse af patienter. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
23
3.2.1 Vejledning til patienter. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
23
3.2.2
Forbered huden. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
24
3.3 Vedhæft elektroderne til patienten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
24
3.3.1
Elektrodeplacering (til hvilende elektrokardiogram). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
25
3.3.2
Elektrodeplacering (til bevægelse af elektrokardiogram). . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
27
3.3.3 Tilslut genanvendelige elektroder (til hvilende elektrokardiogram). . . . . . . . . . . . . . . . . . .
.
28
3.3.4 Engangselektroder. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
28
3.4 Kontrol før påføring af elektricitet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
29
3.5 Tænd/sluk for elektrokardiografen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
30
3.6 Optagelsespapiret indlæses. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
32
Kapitel 4 Grundlæggende operationel vejledning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
35
4.1 Grundlæggende operationer. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
35

4.2 om hovedskærmen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
36
4.3 Beskrivelse af arbejdsmønstret. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
37
Iii

Kapitel 5 Indtast patientoplysninger..........................................................................................38
5.1 Manuel indføring af patientoplysninger ...............................................................................38
5.2 Brug læseren (konfigurerbar) til at indtaste patientoplysninger...........................................38
5.3 Indtast patientoplysninger ved at få en ordre........................................................................38
Kapitel 6 EKG-rapportudskrivning...........................................................................................39
Kapitel VII Transmission af EKG-data.....................................................................................40
7.1 Send EKG-data til pc'en .......................................................................................................41
7.2 Overførsel i realtid til DMS..................................................................................................42
Kapitel 8 Ordrehåndtering..........................................................................................................43
Kapitel 9 Forvaltningsdokumenter ............................................................................................45
Kapitel 10 Systemindstillinger ....................................................................................................48
10.1 Indstilling af arbejdsmodus ................................................................................................48
10.2 Filterindstillinger................................................................................................................48
10.3 Optagelse af oplysninger....................................................................................................49
10.3.1 Indstilling 1 ..................................................................................................................49
10.3.2 Indstillinger 2 ...............................................................................................................50
10.3.3 Indstilling 3 ..................................................................................................................51
10.4 Indstilling af patientinformation.........................................................................................51
10.5 Transmissionsindstilling.....................................................................................................52
10.5.1 GRUNDLÆGGENDE OPLYSNINGER ....................................................................53
10.5.2 Indstillinger for WIFI (konfigurerbare)........................................................................53
10.6 Trådindstilling ....................................................................................................................54
10.7 Display og lydindstilling ....................................................................................................54
10.8 Dato og klokkeslæt (& T)...................................................................................................55
10.9 Indstilling af filer................................................................................................................55
10.10 Systemvedligeholdelsesindstillinger 56
10.11 ANDRE OPLYSNINGER................................................................................................56
Kapitel 11 Motion Electrocardiogram Operation Instruktioner (kan konfigureres til SE-12
Express).........................................................................................................................................57
11.1 Om hovedskærmen af motion-elektrokardiogrammet........................................................57
11.2 Forberedelse af arbejdet......................................................................................................62
11.3 Øvelsesforsøg .....................................................................................................................65
11.4 Øvelses-EKG fabriksstandard ............................................................................................67
11.5 ADMINISTRATIVE AFTALER.......................................................................................69
Kapitel 12 Fejlmeddelelse............................................................................................................71
KAPITEL 13 FAGLIGE SPØRGSMÅL...................................................................................74
Iv

Kapitel 14 Rengøring, pleje og vedligeholdelse.........................................................................78
14.1 GENERELLE SPØRGSMÅL............................................................................................78
14.2 Rengøring ...........................................................................................................................78
14.3 Desinfektion .......................................................................................................................79
14.4 Pleje og vedligeholdelse.....................................................................................................80
Opladning og udskiftning af batteriet......................................................................................80
14.4.2 Optagelsespapir............................................................................................................81
14.4.3 Visuel kontrol...............................................................................................................82
14.4.4 Vedligeholdelse af værts- og patientkabler..................................................................82
Bilag til kapitel XV.......................................................................................................................85
15.1 Standard tilbehør ................................................................................................................85
15.2 Valgfrit tilbehør..................................................................................................................85
Kapitel 16 Garanti og service......................................................................................................87
16.1 garanti.................................................................................................................................87
16.2 Kontaktoplysninger ............................................................................................................87
Bilag 1 Tekniske specifikationer.................................................................................................88
A 1.1 Sikkerhedsforskrifter ........................................................................................................88
A1.2 Miljøbestemmelser ............................................................................................................89
A1.3 Fysiske specifikationer ......................................................................................................89
A1.4 Strømforsyningsspecifikationer.........................................................................................89
A1.5 Ydeevne specifikationer ....................................................................................................90
BILAG 2 EMC-INFORMATION...............................................................................................94
Tillæg 3 Forkortelser .................................................................................................................101
V

SE-12 serie EKG manual sikkerhedsvejledning
Kapitel 1 Sikkerhedsvejledning
Dette kapitel indeholder vigtige sikkerhedsoplysninger relateret til brugen af SE-12-serien
elektrokardiografer.
1.1 Anvendelses-/forventet brugsanvisning
Den tilsigtede anvendelse af SE-12-serien elektrokardiografen er at indsamle EKG-signaler fra
voksne og børn (fra fødsel til 21 år) gennem overfladen EKG-elektroder. Elektrokardiografer
anvendes kun på hospitaler eller sundhedsfaciliteter af læger og veluddannede
sundhedspersonale. Elektrokardiogrammet optaget af elektrokardiografen kan hjælpe brugeren
med at analysere og diagnosticere hjertesygdomme. Forklaring af EKG med måling og
fortolkning
Erklæringen er kun tilgængelig for klinikere som rådgivning.
1. Advarsel
2. Denne enhed er ikke designet til intrakardial brug eller direkte hjerteapplikationer.
3. Denne enhed er ikke hjemme.
4. Dette udstyr anvendes ikke til behandling eller overvågning.
5. Denne enhed bruges kun til voksne og børn.
Resultaterne af instrumentet skal undersøges i
overensstemmelse med patientens overordnede kliniske
tilstand og kan ikke erstatte den rutinemæssige
undersøgelse.
1.2 Advarsler og advarsler
For at kunne bruge elektrokardiografen sikkert og effektivt for at undgå de farer, der kan skyldes
ukorrekt drift, skal du læse manualen og være fortrolig med enhedens funktioner og korrekte
driftsprocedurer, inden du bruger den.
Vær opmærksom på følgende advarsler og forholdsregler.

-1-
SE-12 serie EKG manual sikkerhedsvejledning
1.2.1 Advarsel om sikkerhed
1. Advarsel
2. Elektrokardiogrammet bruges af kvalificerede læger eller professionelt uddannet
personale. De bør være bekendt med indholdet af denne manual inden operationen.
3. Kun kvalificerede serviceingeniører kan installere denne enhed, og kun
serviceingeniører, der er autoriseret af producenten, kan åbne kabinettet.
Ellers kan der opstå sikkerhedsrisici.
4. Eksplosionsfare-Brug ikke en elektrokardiograf, hvis det brændbare
bedøvelsesmiddel blandes med ilt eller andre brændbare stoffer.
5. Fare for elektrisk stød-stikkontakten skal være en jordforbindelse på hospitalet.
Forsøg ikke at justere trigeminalstikket til en to-slot stikkontakt. Denne enhed kan
kun tilsluttes en strømforsyning med beskyttet jordforbindelse.
6. Før du tilslutter eller afbryder enheden, skal du sørge for, at strømmen er slukket, og
at ledningen er afbrudt fra stikkontakten. Ellers kan elektrisk stød eller anden skade
forekomme hos patienten eller operatøren.
7. Hvis integriteten af den eksterne beskyttelsesleder er i tvivl, skal enheden drives af
et internt lithium-ion genopladeligt batteri.
8. Brug ikke denne enhed i tilfælde af højspændingsudstyr med høj statisk elektricitet
eller gnister.
9. Kun patientkabler og andet tilbehør, der leveres af producenten, kan anvendes.
Ellers kan ydeevne og elektrisk stød ikke garanteres.
10. Brugen af patientkabler og andre tilbehør, der leveres af ikke-producenter, kan
resultere i øget stråling eller nedsat immunitet.
11. Elektrokardiografen har bestået sikkerhedsdetektering af anbefalede tilbehør,
perifere enheder og ledninger, og der er ikke fundet nogen fare, når
elektrokardiografen arbejder med en pacemaker eller anden stimulator.
12. Sørg for, at alle elektroder er korrekt forbundet til patienten før operationen.
Sørg for, at den ledende del af elektroden og den tilhørende konnektor, herunder den neutrale elektrode, ikke er
i kontakt med jorden eller andre ledende genstande.

-2-
SE-12 serie EKG manual sikkerhedsvejledning
13. Advarsel
14. En engangselektrode skal anvendes til defibrillering.
15. Elektroder af heterogene metaller bør ikke anvendes; Ellers kan det forårsage høj
polarisationsspænding.
16. Engangselektroden kan kun bruges en gang.
17. Rør ikke ved patienter, senge, borde eller enheder, når du bruger EKG og
defibrillatorer.
18. Kontakt ikke det ikke-medicinske elektriske udstyr og de dele, der er tilgængelige for
patienten på samme tid.
19. Tryk ikke på signalindgangen eller udgangskontakten og patienten på samme tid.
20. Udstyr, der anvender højfrekvent spænding til patienter (herunder elektrokirurgisk
udstyr og nogle respiratoriske transducere), understøttes ikke og kan producere
uønskede resultater. Afbryd patientens datakabel fra elektrokardiografen eller
afbryd ledningen fra patienten, inden du udfører et program, der bruger højfrekvent
kirurgisk udstyr.
21. Hvis der anvendes WIFI-teknologi, skal installationen og driften af WIFI være mindst
20 cm mellem radiatoren og menneskekroppen for at opretholde overholdelse af
FCC RF eksponeringsretningslinjer. Beskyttelsesdæksel bør ikke installeres i eller
omkring et værelse, der bruger WIFI.
22. Fokus på inspektioner for at undgå udeladelse af vigtige hjertebølger.
23. Fare for elektrisk stød-Når ikke-medicinsk udstyr er beregnet til at blive drevet af
flere bærbare stikkontakter med isolationstransformatorer, skal du ikke forbinde
ikke-medicinsk elektrisk udstyr, der drives som en del af systemet, direkte til
vægstikket.
24. Fare for elektrisk stød-Tilslut ikke elektrisk udstyr, der ikke leveres som en del af
systemet til flere bærbare stikkontakter, der leverer strøm til systemet.
25. Tilslut ikke udstyr eller tilbehør, der ikke er godkendt af producenten eller ikke
godkendt af IEC/EN 60601-1 til elektrokardiografen. Uautoriseret udstyr eller
tilbehør betjenes eller anvendes med elektrokardiografen uden test eller support, og
EKG-drift og sikkerhed er ikke garanteret.
Intet ikke-medicinsk udstyr (såsom en ekstern printer) er tilladt at blive brugt i nærheden af patienten
(1,5m/6ft.).

-3-
SE-12 serie EKG manual sikkerhedsvejledning
26. Advarsel
27. Når du bruger flere bærbare stikkontakter til at drive systemet, må du ikke overskride
den maksimale tilladte belastning.
28. Flere bærbare stikkontakter må ikke placeres på gulvet.
29. Brug ikke flere ekstra bærbare stikkontakter eller forlængelsesledninger i et
medicinsk elektrisk system, medmindre producenten udpeger det som en del af
systemet. En flerhed af bærbare stikkontakter, der er tilvejebragt af systemet, kan
kun bruges til at drive en enhed, der skal indgå i systemet.
30. Vedhæftningsenheder, der er tilsluttet analoge og digitale grænseflader, skal
certificeres i overensstemmelse med deres respektive IEC/EN-standarder (f.eks.
IEC/EN 60950 for databehandlingsudstyr og IEC/EN 60601-1 for medicinsk udstyr).
Derudover skal alle konfigurationer være i overensstemmelse med en gyldig version
af IEC/EN 6001-1-standarden. Derfor skal enhver, der forbinder den ekstra enhed
med signalindgangs- eller udgangskontakten for at konfigurere det medicinske
system, sikre, at det opfylder
a) En gyldig version af systemstandarden IEC/EN 60601-1. Hvis du har spørgsmål,
bedes du kontakte vores tekniske serviceafdeling eller din lokale forhandler.
b) Tilslutning af en vedhæftet fil (f.eks. En ekstern printer) eller en anden enhed
(f.eks. En computer) til denne elektrokardiograf udgør et medicinsk system. I
dette tilfælde skal der træffes yderligere sikkerhedsforanstaltninger under
systeminstallationen, og systemet skal give:
31. I patientmiljøet svarer det til det sikkerhedsniveau, der leveres af medicinsk elektrisk
udstyr, der opfylder IEC/EN 60601-1, og
32. Et passende sikkerhedsniveau for ikke-medicinsk elektrisk udstyr, der opfylder andre
IEC eller ISO sikkerhedsstandarder uden for patientmiljøet.
33. Hvis alle vedhæftede filer, der er tilsluttet systemet, ikke opfylder kravene i IEC/EN
60601-1, skal de installeres uden for patienten.
Du bør købe en computer, printer, tredemølle, effektmåler og blodtryksmonitor fra producenten. Ellers er
producenten ikke ansvarlig for vedligeholdelsen af pc-hardware, operativsystem og andet tilbehør.

Hvis flere instrumenter er forbundet til en patient, kan summen af lækstrømmen overstige grænserne
i IEC/EN 60601-1 og kan udgøre en sikkerhedsrisiko. Kontakt din servicepersonale.
-4-
34. SE-12 serie EKG manual sikkerhedsvejledning
35. Advarsel
36. Den potentielle udligningslinje kan tilsluttes den potentielle udligningslinje for andre
enheder, hvis det er nødvendigt. Sørg for, at alle enheder er forbundet til den
potentielle udligningsterminal.
37. Elektrokardiogrammet må ikke repareres eller vedligeholdes, når det bruges
sammen med patienten.
38. Den elektriske kobler eller stikkontakt bruges som en isolationsanordning fra
strømforsyningen. Placer elektrokardiografen i en position, hvor operatøren nemt kan få
adgang til den frakoblede enhed.
39. Medicinsk elektrisk udstyr skal installeres og tages i brug i overensstemmelse med
bilag 2EMC-oplysninger.
40. Enheden bør ikke bruges ved siden af andre enheder eller stables med andre
enheder. Se venligst den anbefalede intervalafstand, der er angivet i bilag 2 EMC-
oplysninger.
41. Bærbare og mobile RF-kommunikationsenheder kan påvirke medicinsk elektrisk
udstyr, se den anbefalede intervalafstand, der er angivet i bilag 2 EMC-oplysninger.
42. Sammensætningen af elektrokardiografen og ændringerne i løbet af den faktiske
levetid skal vurderes i overensstemmelse med kravene i IEC60601-1.
Denne enhed er ikke sikker. Det er ikke beregnet til brug i MR-
miljøer.
Magnetiske felter og elektriske felter kan forstyrre enhedens normale ydeevne.
Sørg derfor for, at alle eksterne enheder, der arbejder i nærheden af enheden,
opfylder de relevante EMC-krav. Røntgenapparater eller MR-enheder er en mulig
kilde til interferens, fordi de kan udsende højere niveauer af elektromagnetisk
stråling.
1. 1.2.2 Advarsel om vedligeholdelse af lithium-ion-batterier
Advarsel

Forkert drift kan resultere i opvarmning, tænding eller eksplosion af et internt lithium-ion-batteri (i det
følgende benævnt et batteri) og kan resultere i et fald i batterikapaciteten. Det er nødvendigt at læse
brugervejledningen omhyggeligt og være mere opmærksom på advarsler.
-5-
2. SE-12 serie EKG manual sikkerhedsvejledning
3. Advarsel
4. Kun kvalificerede serviceingeniører, der er godkendt af producenten, kan åbne
batterirummet og udskifte batteriet og skal bruge batterier af samme model og
specifikationer som producenten.
5. Der er fare for eksplosion-vend ikke de positive og negative elektroder, når du
installerer batteriet.
6. Opvarm ikke eller sprøjt batteriet eller kast det i ild eller vand.
7. Må ikke ødelægge batteriet; Brug ikke skarpe genstande som nåle til at gennembore
batteriet; Brug ikke en hammer til at slå, træde eller kaste for at forårsage stærk
vibration; Fjern ikke eller modificer batteriet.
8. Når lækage eller lugt er fundet, skal batteriet stoppes straks. Hvis din hud eller klud
kommer i kontakt med den lækkede væske, skal du straks rense den med vand. Tør
ikke af, hvis lækagen sprøjtes i øjnene. Vandet først med vand og gå til lægen med
det samme.
9. Håndter eller genanvend udtømte batterier i overensstemmelse med lokale
bestemmelser.
10. Batteriet kan kun installeres eller fjernes, når enheden er slukket.
Når elektrokardiogrammet ikke er i brug i lang tid, skal du fjerne
batteriet fra elektrokardiografen.
Hvis batteriet opbevares separat og ikke bruges i lang tid, anbefaler vi, at batteriet
oplades mindst en gang hver 6. måned for at forhindre overudladning.
1. 1.2.3 GENERELLE SPØRGSMÅL
2. Forsigtighed
3. Føderal (amerikansk) lov begrænser sådanne enheder fra kun at blive solgt af en
læge eller i henhold til en læge ordre.
Undgå flydende stænk og høje temperaturer. Temperaturen under drift skal holdes mellem 5 ° C og 40 ° C, og
bør opretholdes mellem -20 ° C og 55 ° C under transport og opbevaring.

Brug ikke denne enhed i et støvet, dårligt ventileret eller ætsende miljø.
-6-
4. SE-12 serie EKG manual sikkerhedsvejledning
5. Forsigtighed
6. Sørg for, at der ikke er nogen stærk elektromagnetisk interferenskilde omkring
enheden, såsom en radiosender eller mobiltelefon. Bemærk: Stort medicinsk
elektrisk udstyr som elektrokirurgisk udstyr, strålingsudstyr og magnetisk
resonansbilleddannelsesudstyr kan medføre elektromagnetisk interferens.
En brudt sikring kan kun udskiftes med en sikring af samme type
og rating som den oprindelige sikring.
Udstyr og tilbehør skal bortskaffes i overensstemmelse
med lokale bestemmelser efter udløbet af levetiden.
Derudover kan de returneres til forhandleren eller
producenten til genbrug eller korrekt bortskaffelse.
Batteriet er farligt affald. Håndter dem ikke med
husholdningsaffald. I slutningen af batteriets levetid
overleveres batteriet til det relevante indsamlingssted
for genbrug af affaldsbatteriet. For mere information om
genbrug af produktet eller batteriet, bedes du venligst
Kontakt venligst dit lokale kommunale kontor eller den butik, hvor du køber
produktet.
1. 1.2.4 Advarsel om forberedelse og drift (SE-12 Express
2. Motion elektrokardiogram)
3. Advarsel
4. Test løbebåndets sikre stop (svampetype) og sikkerhedsstop (rebtype), før du
bruger systemet.
Under øvelsestesten sikres det, at sådanne prøver overvåges af en veluddannet tekniker, der opfylder kravene til
træningstestovervågning, har tilstrækkelig kardiopulmonal genoplivningstræning og støttes af en læge, der er
bekendt med øvelsestesten eller akutmedicinen, der foretager en eventuel forbedring af vurderingen eller
overholdelsen af prøven i nærheden.

Træningstestrummet er udstyret med det nødvendige effektive førstehjælpsudstyr, såsom
defibrillatorer, blodtryksmålere mv. Og har de nødvendige effektive lægemidler.
Sluk for systemets strøm og afbryd strømledningen fra stikkontakten efter brug af
systemet.
5. -7-
6. SE-12 serie EKG manual sikkerhedsvejledning
7. Advarsel
8. Sørg for, at strømmen er slukket før defibrillering, og strømledningen er afbrudt fra
stikkontakten.
9. Hold maskinens fire fødder på jorden for at sikre, at maskinen fungerer stabilt.
10. Løbebåndet skal drives af en bestemt stikkontakt.
11. Kontroller løbebåndet/effektmåleren omhyggeligt, inden du bruger
løbebåndet/effektmåleren.
12. Patienter, der gennemgår træningsprøver, skal have passende tøj og sko.
13. Hold dine hænder, hår, smykker og løse tøj væk fra bevægelige dele.
14. Lad ikke patienten stå på løbebåndet, når du starter løbebåndet. Under
opstartsprocessen skal patienten stå på fodsporet og holde armlænet. Vent, indtil
det løbende bælte bevæger sig, og læg foden på bæltet.
For at undgå statisk elektricitet bør patienter ikke bære løse tøj
eller tøj, der er tilbøjelige til statisk elektricitet (såsom nylon).
Stop med at udøve straks, når patienten føler sig ubehagelig eller unormal under
operationen.
1. Tryk på sikkerhedsblokken (svampetype) eller træk sikkerhedsblokken
(rebtype) ud for at stoppe løbebåndet straks i tilfælde af en nødsituation.
2. 1.2.5 Kontraindikationer (SE-12 Express Motion Electrocardiogram)
3. Absolut kontraindikationer:
4. Akut myokardieinfarkt (inden for 2 dage)
5. Høj risiko ustabil angina
6. Hemodynamisk skade forårsaget af ukontrolleret arytmi
7. Symptomatisk alvorlig aortastensose
8. Klinisk ude af kontrol hjertesvigt
Akut lungeemboli eller lungeinfarkt

Akut myocarditis eller perikarditis
Patienten modsatte testen.
1. -8-
2. SE-12 serie EKG manual sikkerhedsvejledning
3. Relative kontraindikationer:
4. Venstre hovedkranspulsstensose
5. Moderat stenotisk ventrikulær hjertesygdom
6. Unormal serumelektrolyt
7. Alvorlig hypertension (systolisk blodtryk > 200 mm Hg eller diastolisk blodtryk >
110 mm Hg)
8. Rapid arytmi eller langsom arytmi
Hypertrofisk kardiomyopati
Patien
ten
kan
ikke
samar
bejde
på
grund
af
psyki
ske
lidels
er
eller
fysisk
handi
cap
Høj
atrioventrikul
ær blok
1.3 Symbolliste
Nej.
Symboler
Vareb
eskriv
else
1
PROD
UKTI
ON
2
Indfør
sel
3
Defibri
llering
type
CF
applik
ations
kompo
4

nent
Forsig
tighed
5
Betjen
ingsve
jlednin
g
6
Lige
potenti
el
jordfor
bindel
se
7
Patient kabel stikkontakt

8
USB stikkontakt
-9-
SE-12 serie EKG bruger manual
Sikker
hedsv
ejledni
ng
9
SD-
kortsp
or
10
Net
port
11
AC
12
Batteri
inspek
tion
13
Batteri
oplad
ningsi
ndikat
or
14
Strøm
forsyni
ng/nø
gle
15
Genbr
ug/ge
nanve
ndeligt
univer
selt
symbo
l
16
Materi
ale
numm
er
17
Løben
umme
r
18
Frems
tillings
dato
19
Fremstillere
20

Godke
ndt
repræ
senta
nt
Europæere
Fælle
sskab
et
21
CE-mærkning
22

Advarsel: Føderal (amerikansk) lov begrænser denne enhed til kun at være
Lægenes ordre.
-10-
SE-12 serie EKG bruger manual
Sikker
hedsv
ejledni
ng
23
Bortskaffelsesmetode
24
Se brugervejledning
(Baggrund: blå; symbol: hvid)
25
Advarsel
(Bagg
runde
n: gul;
symbo
ler og
kontur
er:
sort)
26*
Ikke-ioniseret elektromagnetisk stråling
27*
Indeholder FCC ID:
Feder
al
Comm
unicati
ons
Comm
ission:
YOPGS 2011MIZ
Indeholder FCC ID: YOPGS 2011 MIZ
28
MR er
ikke
sikker-
væk
fra
magn
etisk
reson
ansbill
eddan
nelse
(MRI)
Udstyr
Overholder AAMI standarder. 601-1, IEC-
standard. 60601-2-25
29
1. Certificeret af CSA-standarden. C22.2 nr. 60601-1, CSA-standard. C22.2 Nej
2. 60601-2-25