EDAN SE-12 Series User manual

Vedrørende denne brochure
P/N: 01.54.032423
MPN: 01.54.032423030
Udgivelsesdato: december 2018
© Alle EDAN INSTRUMENTS, INc. 2007-2018. Alle rettigheder forbeholdes.
ERKLÆRING
Denne vejledning hjælper dig med at få en bedre forståelse af produktets drift og vedligeholdelse.
I denne påmindelse skal brugen af produktet nøje overholde denne håndbog. Brugerens drift er
ikke i overensstemmelse med denne vejledning kan forårsage fejl eller ulykker, Libang
Instrument Co., Ltd. (i det følgende benævnt Libang) er ikke juridisk ansvarlig.
Libang har ophavsret til denne håndbog. Intet materiale indeholdt i denne vejledning må
fotokopieres, kopieres eller oversættes til andre sprog uden forudgående skriftligt samtykke fra
lederen.
Materialer, der er beskyttet af loven om ophavsret, herunder men ikke begrænset til tekniske
oplysninger, patentoplysninger og andre fortrolige oplysninger, er inkluderet i denne vejledning,
og brugeren må ikke videregive sådanne oplysninger til nogen uafhængig tredjepart.
Brugere bør forstå, at der ikke er nogen udtrykkelig eller implicit ret eller tilladelse i denne
vejledning til at give dem nogen intellektuel ejendomsret.
Libang har ret til at ændre, opdatere og i sidste ende forklare denne vejledning.
OPLYSNINGER OM PRODUKTER
Produktnavn: Elektrokardiograf
Model: SE-12, SE-12 Express, SE-1200, SE-1200 Express, SE-1201
Fabrikantens ansvar
Libang er kun ansvarlig for enhver indvirkning på enhedens sikkerhed, pålidelighed og ydeevne
under følgende omstændigheder:
I

Monteringsoperation, forlængelse, omjustering, ændring eller reparation af personer, der er
godkendt af Libang, og
Den elektriske installation af det relevante rum opfylder de nationale standarder, og
måleren bruges i overensstemmelse med brugsanvisningen.
Vilkår anvendt i denne brochure
Denne vejledning har til formål at give nøglebegreber til sikkerhedsforanstaltninger.
Advarsel
Advarselsmærket anbefaler ikke at tage visse handlinger eller omstændigheder, der kan forårsage
personskade
Skader eller død.
Forsigtighed
Advarselsetiketten anbefaler ikke handlinger eller situationer, der kan beskadige enheden,
generere unøjagtige data eller ugyldiggøre programmet.
Bemærk
Kommentarer giver nyttige oplysninger om funktioner eller procedurer.
II

Indholdsfortegnelse
Kapitel 1 Sikkerhedsvejledning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1
1.1 Vejledninger/brugsanvisninger. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1
1.2 Advarsel og advarsel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1
1.2.1
Sikkerhedsadvarsel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2
1.2.2 Advarsel om pleje af lithium-ion-batterier. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5
1.2.3
Generelle forholdsregler. . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6
1.2.4
Forberedelse og drift advarsler (for SE-12 Express motion elektrokardiogram). . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7
1.2.5
Kontraindikationer (for SE-12 hurtig øvelse elektrokardiogram). . . . . . . . . . . . . . . . . .
.
8
1.3 Symbolliste. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9
Kapitel II Introduktion. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
12
2.1 Øverste panel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
12
2.2
Tastatur og knapper. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
13
2.3
Front panel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
16
2.4
Bagpanel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
17
2.5
Højre panel. . . . . . .
18
2.6
Bundplade. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
19
2.7
Funktioner. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
20
Det tredje kapitel er kirurgisk forberedelse. . . . . . . . . . . . . . . . . .
22
3.1 Tilslut patientkablet til elektrokardiografen og elektroderne. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . .
22
3.1.1
Tilslut patientkablet til elektrokardiografen. . . . . . . . . . . . . . . . . .
23
3.1.2
Tilslut patientkablet til elektroden. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
23
3.2 Forberedelse af patienter. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
23
3.2.1 Vejledning til patienter. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
23
3.2.2
Forbered huden. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
24
3.3 Vedhæft elektroderne til patienten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
24
3.3.1
Elektrodeplacering (til hvilende elektrokardiogram). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
25
3.3.2
Elektrodeplacering (til bevægelse af elektrokardiogram). . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
27
3.3.3 Tilslut genanvendelige elektroder (til hvilende elektrokardiogram). . . . . . . . . . . . . . . . . . .
.
28
3.3.4 Engangselektroder. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
28
3.4 Kontrol før påføring af elektricitet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
29
3.5 Tænd/sluk for elektrokardiografen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
30
3.6 Optagelsespapiret indlæses. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
32
Kapitel 4 Grundlæggende operationel vejledning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
35
4.1 Grundlæggende operationer. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
35

4.2 om hovedskærmen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
36
4.3 Beskrivelse af arbejdsmønstret. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
37
Iii

Kapitel 5 Indtast patientoplysninger..........................................................................................38
5.1 Manuel indføring af patientoplysninger ...............................................................................38
5.2 Brug læseren (konfigurerbar) til at indtaste patientoplysninger...........................................38
5.3 Indtast patientoplysninger ved at få en ordre........................................................................38
Kapitel 6 EKG-rapportudskrivning...........................................................................................39
Kapitel VII Transmission af EKG-data.....................................................................................40
7.1 Send EKG-data til pc'en .......................................................................................................41
7.2 Overførsel i realtid til DMS..................................................................................................42
Kapitel 8 Ordrehåndtering..........................................................................................................43
Kapitel 9 Forvaltningsdokumenter ............................................................................................45
Kapitel 10 Systemindstillinger ....................................................................................................48
10.1 Indstilling af arbejdsmodus ................................................................................................48
10.2 Filterindstillinger................................................................................................................48
10.3 Optagelse af oplysninger....................................................................................................49
10.3.1 Indstilling 1 ..................................................................................................................49
10.3.2 Indstillinger 2 ...............................................................................................................50
10.3.3 Indstilling 3 ..................................................................................................................51
10.4 Indstilling af patientinformation.........................................................................................51
10.5 Transmissionsindstilling.....................................................................................................52
10.5.1 GRUNDLÆGGENDE OPLYSNINGER ....................................................................53
10.5.2 Indstillinger for WIFI (konfigurerbare)........................................................................53
10.6 Trådindstilling ....................................................................................................................54
10.7 Display og lydindstilling ....................................................................................................54
10.8 Dato og klokkeslæt (& T)...................................................................................................55
10.9 Indstilling af filer................................................................................................................55
10.10 Systemvedligeholdelsesindstillinger 56
10.11 ANDRE OPLYSNINGER................................................................................................56
Kapitel 11 Motion Electrocardiogram Operation Instruktioner (kan konfigureres til SE-12
Express).........................................................................................................................................57
11.1 Om hovedskærmen af motion-elektrokardiogrammet........................................................57
11.2 Forberedelse af arbejdet......................................................................................................62
11.3 Øvelsesforsøg .....................................................................................................................65
11.4 Øvelses-EKG fabriksstandard ............................................................................................67
11.5 ADMINISTRATIVE AFTALER.......................................................................................69
Kapitel 12 Fejlmeddelelse............................................................................................................71
KAPITEL 13 FAGLIGE SPØRGSMÅL...................................................................................74
Iv

Kapitel 14 Rengøring, pleje og vedligeholdelse.........................................................................78
14.1 GENERELLE SPØRGSMÅL............................................................................................78
14.2 Rengøring ...........................................................................................................................78
14.3 Desinfektion .......................................................................................................................79
14.4 Pleje og vedligeholdelse.....................................................................................................80
Opladning og udskiftning af batteriet......................................................................................80
14.4.2 Optagelsespapir............................................................................................................81
14.4.3 Visuel kontrol...............................................................................................................82
14.4.4 Vedligeholdelse af værts- og patientkabler..................................................................82
Bilag til kapitel XV.......................................................................................................................85
15.1 Standard tilbehør ................................................................................................................85
15.2 Valgfrit tilbehør..................................................................................................................85
Kapitel 16 Garanti og service......................................................................................................87
16.1 garanti.................................................................................................................................87
16.2 Kontaktoplysninger ............................................................................................................87
Bilag 1 Tekniske specifikationer.................................................................................................88
A 1.1 Sikkerhedsforskrifter ........................................................................................................88
A1.2 Miljøbestemmelser ............................................................................................................89
A1.3 Fysiske specifikationer ......................................................................................................89
A1.4 Strømforsyningsspecifikationer.........................................................................................89
A1.5 Ydeevne specifikationer ....................................................................................................90
BILAG 2 EMC-INFORMATION...............................................................................................94
Tillæg 3 Forkortelser .................................................................................................................101
V

SE-12 serie EKG manual sikkerhedsvejledning
Kapitel 1 Sikkerhedsvejledning
Dette kapitel indeholder vigtige sikkerhedsoplysninger relateret til brugen af SE-12-serien
elektrokardiografer.
1.1 Anvendelses-/forventet brugsanvisning
Den tilsigtede anvendelse af SE-12-serien elektrokardiografen er at indsamle EKG-signaler fra
voksne og børn (fra fødsel til 21 år) gennem overfladen EKG-elektroder. Elektrokardiografer
anvendes kun på hospitaler eller sundhedsfaciliteter af læger og veluddannede
sundhedspersonale. Elektrokardiogrammet optaget af elektrokardiografen kan hjælpe brugeren
med at analysere og diagnosticere hjertesygdomme. Forklaring af EKG med måling og
fortolkning
Erklæringen er kun tilgængelig for klinikere som rådgivning.
1. Advarsel
2. Denne enhed er ikke designet til intrakardial brug eller direkte hjerteapplikationer.
3. Denne enhed er ikke hjemme.
4. Dette udstyr anvendes ikke til behandling eller overvågning.
5. Denne enhed bruges kun til voksne og børn.
Resultaterne af instrumentet skal undersøges i
overensstemmelse med patientens overordnede kliniske
tilstand og kan ikke erstatte den rutinemæssige
undersøgelse.
1.2 Advarsler og advarsler
For at kunne bruge elektrokardiografen sikkert og effektivt for at undgå de farer, der kan skyldes
ukorrekt drift, skal du læse manualen og være fortrolig med enhedens funktioner og korrekte
driftsprocedurer, inden du bruger den.
Vær opmærksom på følgende advarsler og forholdsregler.

-1-
SE-12 serie EKG manual sikkerhedsvejledning
1.2.1 Advarsel om sikkerhed
1. Advarsel
2. Elektrokardiogrammet bruges af kvalificerede læger eller professionelt uddannet
personale. De bør være bekendt med indholdet af denne manual inden operationen.
3. Kun kvalificerede serviceingeniører kan installere denne enhed, og kun
serviceingeniører, der er autoriseret af producenten, kan åbne kabinettet.
Ellers kan der opstå sikkerhedsrisici.
4. Eksplosionsfare-Brug ikke en elektrokardiograf, hvis det brændbare
bedøvelsesmiddel blandes med ilt eller andre brændbare stoffer.
5. Fare for elektrisk stød-stikkontakten skal være en jordforbindelse på hospitalet.
Forsøg ikke at justere trigeminalstikket til en to-slot stikkontakt. Denne enhed kan
kun tilsluttes en strømforsyning med beskyttet jordforbindelse.
6. Før du tilslutter eller afbryder enheden, skal du sørge for, at strømmen er slukket, og
at ledningen er afbrudt fra stikkontakten. Ellers kan elektrisk stød eller anden skade
forekomme hos patienten eller operatøren.
7. Hvis integriteten af den eksterne beskyttelsesleder er i tvivl, skal enheden drives af
et internt lithium-ion genopladeligt batteri.
8. Brug ikke denne enhed i tilfælde af højspændingsudstyr med høj statisk elektricitet
eller gnister.
9. Kun patientkabler og andet tilbehør, der leveres af producenten, kan anvendes.
Ellers kan ydeevne og elektrisk stød ikke garanteres.
10. Brugen af patientkabler og andre tilbehør, der leveres af ikke-producenter, kan
resultere i øget stråling eller nedsat immunitet.
11. Elektrokardiografen har bestået sikkerhedsdetektering af anbefalede tilbehør,
perifere enheder og ledninger, og der er ikke fundet nogen fare, når
elektrokardiografen arbejder med en pacemaker eller anden stimulator.
12. Sørg for, at alle elektroder er korrekt forbundet til patienten før operationen.
Sørg for, at den ledende del af elektroden og den tilhørende konnektor, herunder den neutrale elektrode, ikke er
i kontakt med jorden eller andre ledende genstande.

-2-
SE-12 serie EKG manual sikkerhedsvejledning
13. Advarsel
14. En engangselektrode skal anvendes til defibrillering.
15. Elektroder af heterogene metaller bør ikke anvendes; Ellers kan det forårsage høj
polarisationsspænding.
16. Engangselektroden kan kun bruges en gang.
17. Rør ikke ved patienter, senge, borde eller enheder, når du bruger EKG og
defibrillatorer.
18. Kontakt ikke det ikke-medicinske elektriske udstyr og de dele, der er tilgængelige for
patienten på samme tid.
19. Tryk ikke på signalindgangen eller udgangskontakten og patienten på samme tid.
20. Udstyr, der anvender højfrekvent spænding til patienter (herunder elektrokirurgisk
udstyr og nogle respiratoriske transducere), understøttes ikke og kan producere
uønskede resultater. Afbryd patientens datakabel fra elektrokardiografen eller
afbryd ledningen fra patienten, inden du udfører et program, der bruger højfrekvent
kirurgisk udstyr.
21. Hvis der anvendes WIFI-teknologi, skal installationen og driften af WIFI være mindst
20 cm mellem radiatoren og menneskekroppen for at opretholde overholdelse af
FCC RF eksponeringsretningslinjer. Beskyttelsesdæksel bør ikke installeres i eller
omkring et værelse, der bruger WIFI.
22. Fokus på inspektioner for at undgå udeladelse af vigtige hjertebølger.
23. Fare for elektrisk stød-Når ikke-medicinsk udstyr er beregnet til at blive drevet af
flere bærbare stikkontakter med isolationstransformatorer, skal du ikke forbinde
ikke-medicinsk elektrisk udstyr, der drives som en del af systemet, direkte til
vægstikket.
24. Fare for elektrisk stød-Tilslut ikke elektrisk udstyr, der ikke leveres som en del af
systemet til flere bærbare stikkontakter, der leverer strøm til systemet.
25. Tilslut ikke udstyr eller tilbehør, der ikke er godkendt af producenten eller ikke
godkendt af IEC/EN 60601-1 til elektrokardiografen. Uautoriseret udstyr eller
tilbehør betjenes eller anvendes med elektrokardiografen uden test eller support, og
EKG-drift og sikkerhed er ikke garanteret.
Intet ikke-medicinsk udstyr (såsom en ekstern printer) er tilladt at blive brugt i nærheden af patienten
(1,5m/6ft.).