Gima OXY-10 User manual

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
Gima S.p.A. - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
Italia: tel. [phone] - fax [phone]
Export: tel. [phone]/221/225 fax [phone]
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OXY-10 PULSOXIMETRO
OXY-10 PULSE OXIMETER
OXY-10 OXYMÈTRE DE POULS
OXY-10 OXÍMETRO DE DEDO
OXY-10 OXÍMETRO DE DEDO
OXY-10 FINGERPULSOXIMETER
OXY-10 PULSOKSYMETR NAPALCOWY
OXY-10 
OXY-10
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Fabbricante/Manufacturer:
Shenzhen Creative Industry Co., Ltd. 2/F Block 3 Nanyou Tian’an
Industry Town - 518054 Shenzhen, GD - P.R.C.
M-35095-I-GB-F-E-P-D-PL-GR-KSA-Rev.0.10.13
Shanghai International Trading Corp. GmbH (Hamburg)
Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg - Germany
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ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire
completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto.
ATTENTION: The operators must carefeully read and completely
understand the present manual before using the product.
AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien
comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit.
ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer
y entender completamente este manual antes
de utilizar el producto.
ATENÇÃO: Os operadores devem ler e entender
completamente este manual antes de usar o produto
ACHTUNG: Die Bediener müssen vorher dieses
Handbuch gelesen und verstanden haben,
bevor sie das Produkt benutzen.
UWAGA: przed rozpoczęciem użytkowania wyrobu operatorzy
muszą przeczytać podręcznik i upewnić się, iż wszystko to,
co jest w nim napisane jest dla nich jasne i zrozumiałe.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι χειριστές αυτού του προϊόντος πρέπει να διαβάσουν και να
καταλάβουν πλήρως τις οδηγίες του εγχειριδίου πριν από την χρήση του.
Manuale d’uso - User manual - Manuel de l’utilisateur - Guía de Uso
Guia para utilização - Gebrauchsanweisung - Instrukcja obsługi
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Istruzioni per l’utilizzatore
Gentile utilizzatore,
La ringraziamo per aver acquistato il nostro prodotto. Prima di utilizzare
il dispositivo, La preghiamo di leggere molto attentamente il presente
manuale. Il mancato rispetto delle istruzioni può causare anomalie
o danni all’ossimetro.
Nessuna parte del presente manuale può essere fotocopiata, riprodotta
o tradotta in altra lingua senza previo consenso scritto.
Ci riserviamo il diritto di apportare migliorie e modiche in qualsiasi momento,
senza darne preavviso.
Questo dispositivo è conforme alla Parte 15 delle regole FCC.
Il funzionamento rispetta questi due presupposti:
(1) il dispositivo non può causare interferenze dannose e (2) il dispositivo
deve accettare eventuali interferenze subite, comprese interferenze
che possono provocare un funzionamento non voluto.
Versione del manuale: Ver 1.0
Data di revisione: 1 novembre 2011
Tutti i diritti riservati.
Avvertenze
Controllare il dispositivo per assicurarsi che non vi siano danni visibili
che possono compromettere la sicurezza dell’utilizzatore o l’efcacia della
misurazione rispetto ai sensori e alle clip. Si consiglia di ispezionare
il dispositivo almeno una volta la settimana. In presenza di un danno
evidente, sospendere l’uso del dispositivo.
Prestare particolare attenzione nel caso di utilizzo costante a una
temperatura ambiente superiore a 37°: si possono vericare ustioni dovute
al surriscaldamento del sensore.
Può manifestarsi una sensazione di disagio o dolore nel caso in cui
l’ossimetro sia utilizzato sempre e a lungo sullo stesso punto, specialmente
nei pazienti affetti da microcircolazione scarsa.
Si consiglia di non applicare l’ossimetro sullo stesso punto per più di 2 ore.
In presenza di condizioni anomale, cambiare posizione dell’ossimetro.
Evitare di posizionare il dispositivo sull’arto in cui è presente il bracciale
per la misurazione della pressione arteriosa o durante un’infusione venosa.
NON ssare il dispositivo su edemi o tessuti molli.
La luce (la luce infrarossa è invisibile) emessa dal dispositivo è dannosa
per gli occhi, pertanto l’operatore o chi si sottopone alla misurazione
non deve ssare la luce.

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L’ossimetro non è un dispositivo terapeutico.
Quando si smaltiscono il Pulsoximetro e relativi accessori, rispettare
le leggi in materia di smaltimento riuti vigenti nel paese interessato.
Istruzioni d’uso
• Ilditodeveessereinseritocorrettamente.
• Nonmuovereildito.Staretranquillidurantelamisurazione.
• Nonintrodurredirettamentenelsensoreilditobagnato.
• Evitarediposizionareildispositivosull’artoincuièpresenteilbracciale
per la misurazione della pressione arteriosa o durante un’infusione venosa.
• Nonpermettereadalcunchédibloccarel’emissionedellaluce
dal dispositivo.
• L’interferenzadovutaaunesercizioenergicoealdispositivo
elettrochirurgico può compromettere la precisione della misurazione.
• Ilsensorediorientamentofunzionainbaseallagravità.Nelsensore
di orientamento è integrata una pallina metallica mobile per rilevare
l’orientamento dell’ossimetro. Quando si vuole cambiare la direzione
del display dell’ossimetro, se si muove l’ossimetro troppo lentamente,
anchelapallinametallicamobilesimuoveràlentamente,acausa
dell’accelerazione insufciente. Di conseguenza, la risposta della
 rilevazionedell’orientamentosaràritardata.Sesidesideramodicare
la direzione del display, spostare l’ossimetro un po’ energicamente
(come per piegare/allungare il dito velocemente), in modo da fornire
un’accelerazione al sensore di orientamento, per rilevare rapidamente
il cambiamento di orientamento.
• Losmaltooiltruccosull’unghiapossonocomprometterelaprecisione
della misurazione, l’unghia troppo lunga può provocare errori o imprecisioni
nei risultati di misurazione.
• Tenerel’ossimetrolontanodapolvere,vibrazioni,sostanzecorrosive,
 materialiesplosivi,temperaturaelevataeumidità.
• Lapresenzadifontidilucemoltointensa,qualiluceuorescente,lampada
rubino, lampada a raggi infrarossi o luce solare forte, ecc. può causare
risultati di misurazione non esatti. Posizionare sul sensore una copertura
opaca o cambiare luogo di misurazione.
• Selaprimaletturapresentaunaformad’ondanonadeguata(irregolare
o non costante), probabilmente la lettura non è afdabile; per avere
un valore stabile aspettare un po’, oppure, se necessario, ricominciare
l’operazione.

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ITALIANO
Nota bene: in base al principio di funzionamento del sensore
di orientamento dell’ossimetro, una pallina metallica mobile è presente
all’interno del sensore di orientamento stesso. Pertanto, facendo
oscillare o scuotendo l’ossimetro, è possibile avvertire un leggero
sferragliamento. Ciò è normale e non è dovuto a difetti.

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Indice
1 Quadro generale ......................................................................................................................6
1.1 Aspetto ..................................................................................................................................6
1.2 Nome e modello................................................................................................................6
1.3 Uso previsto........................................................................................................................6
1.4 Struttura e conformazione ...........................................................................................6
1.5 Caratteristiche....................................................................................................................6
2 Installazione delle batterie .................................................................................................7
3 Funzionamento.........................................................................................................................7
3.1 Misurazione diretta ..........................................................................................................7
3.2 Allarme e tacitazione dell’allarme.............................................................................9
3.3 Schermo Menu ...............................................................................................................10
3.4 Collegamento con sonda esterna SpO2............................................................11
3.5 Trasmissione dati...........................................................................................................11
4 Specifiche tecniche.............................................................................................................11
5 Accessori ..................................................................................................................................13
6 Riparazione e manutenzione .........................................................................................13
6.1 Manutenzione dell’ossimetro...................................................................................13
6.2 Manutenzione delle batterie.....................................................................................14
6.3 Istruzioni per la pulizia e la disinfezione.............................................................14
7 Ricerca guasti.........................................................................................................................15
Appendice.........................................................................................................................................16
A Chiave dei simboli.................................................................................................................16
B Conoscenze comuni sull’SpO2.......................................................................................16

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ITALIANO
1. Quadro generale
1.1 Aspetto
Figura 1 Vista anteriore/posteriore
1.2 Nome e modello
Nome: Ossimetro da dito
Modello: PC-60NW
1.3 Uso previsto
Questo ossimetro da dito serve a misurare la frequenza delle pulsazioni
e la funzionale saturazione di ossigeno (SpO2) usando il dito del paziente.
Si può utilizzare per un controllo a campione dell’SpO2e della frequenza
delle pulsazioni in pazienti adulti, in pediatria, a casa e in ospedale.
1.4 Struttura e conformazione
Ildispositivoècostituitodaunitàprincipale,sensorefotoelettrico
e da un connettore per il caricamento di dati.
1.5 Caratteristiche
• LatrasmissionedatiwirelesspermettelacomunicazioneconPC/telefono
cellulare/PDA.
• DisponibilesondaSpO2pediatrica esterna
• AmpiodisplayOLEDacoloripervisualizzazioneSpO2, barretta frequenza
pulsazioni PR, PI e Pletismograa
• Cambiamentoautomaticodelladirezionedeldisplay
Tasto Display
Schermo Display
Coperchio batterie
Targa di fabbricazione
Foro per appendere il dispositivo
Connettore sensore SpO2

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• Accensione/spegnimentoautomatico
• Funzioneallarmeacusticoevisivo
• Possibileimpostazionedibeeppulsazioniconsegnaleacustico,
accensione/spegnimento beep pulsazioni e limiti di allarme mediante
il menu impostazioni.
• DisplaymodicaparametriPRePI
• 2batteriealcalineAAAabassoconsumoenergetico
• Indicazionedibassatensionebatterie
2. Installazione delle batterie
Figura 2 Installazione delle batterie
1. Vedere Figura 2, inserire in modo adeguato due batterie AAA
nel vano batterie.
2. Riposizionare il coperchio.
Assicurarsi che le batterie siano installate correttamente: l’installazione
scorretta può impedire il funzionamento del dispositivo.
3. Funzionamento
3.1 Misurazione diretta
1. Aprire la clip come illustrato nella Figura 3.
Figura 3 Inserire il dito nell’ossimetro
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2. Inserire il dito nei cuscinetti di gomma della clip (assicurarsi che il dito
si trovi in posizione corretta) e chiudere la clip.
3. Il dispositivo si accende automaticamente dopo 2 secondi e inizia
 avisualizzareilnumerodellaversionedelsoftware.
4. Entrare quindi nello schermo di visualizzazione dati (come illustrato
nella Figura 4). L’utilizzatore può leggere i valori e osservare la forma
dell’onda sullo schermo del display.
Figura 4A Figura 4B
Descrizione dello schermo:
• “%SpO2”: Simbolo SpO2;“99”: Valore SpO2;
• “PR”:Iconafrequenzapulsazioni;“65”: Valore frequenza pulsazioni;
• “♥”: Simbolo battiti cardiaci;
• “■”:Istogrammaintensitàbattiti.
• “PI%”:Iconaindicediperfusione;“1.4”:Valoreindicediperfusione;
• “ ”:Simbolowireless
☞Modifica direzione display:
Inclinare l’ossimetro per cambiare la direzione del display. Per l’utilizzatore
 èpreferibileleggereilvaloreconfacilità.
☞Display modifica parametri PR e PI durante la misurazione:
Premere per breve tempo il tasto Display per cambiare 4A e 4B.
 Quandocompare4B,ildisplaypasseràautomaticamentea4Adopo
20 secondi di pausa.

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☞Icona wireless “”:
Il colore di “ ” Definizione
“ ”grigio Funzione“wireless”nonabilitata.
Il dispositivo non riesce a stabilire una
  connessionewirelessconl’hostcircostante.
“ ” blu lampeggiante Il dispositivo è in grado di stabilire una
  connessionewirelessconl’hostcircostante.
“ ”illuminatodiblu Connessionewirelesstraildispositivoel’host
a lungo eseguita con successo.
 Icona“ ” Errorehardwaredellafunzionetrasmissione
 nonvisualizzata wireless.
Seildispositivononriesceneltentativodistabilireunaconnessionewireless
entro3minuti,l’icona“ ”diventagrigiaelafunzione“wireless”viene
automaticamente disabilitata. La volta successiva è necessario abilitarla
manualmente.
Nota Bene: Il beep delle pulsazioni presenta un segnale acustico
caratteristico (quando il valore SpO2è superiore a 90%), il che significa
che la tonalità del beep cambia in base al valore SpO2.
3.2 Allarme e tacitazione dell’allarme
Se durante la misurazione, il valore SpO2o il valore della frequenza
dellepulsazionisuperaillimiteimpostato,ildispositivoinvierà
automaticamenteilsegnalediallarmeesulloschermolampeggeràilvalore
di superamento del limite. Per maggiori informazioni si veda il capitolo 4.
In caso di allarme esso viene tacitato:
1. Quando il valore SpO2eilvalorePRrientranonellanormalità.
2. Premendo il tasto Display. Se l’allarme persiste, 2 minuti dopo l’ossimetro
 andràautomaticamenteinallarme.
3. Togliendo il dito dall’ossimetro o dalla sonda SpO2.

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3.3 Schermo Menu
Figura 5 Schermo Menu
Per entrare nello schermo del menu tenere premuto il tasto Display.
Descrizione dello Schermo Menu:
“Wireless”:tastodiaccensione/spegnimentodellafunzionewireless(on/off).
TrasmissionedeidatialPCquandolafunzioneèaccesa.“On”e“Off”
possonoessereoptional.Ildefaultdifabbricaè“on”.
“SpO2alm Lo”: Allarme SpO2: Limite inferiore. L’utilizzatore può modicare
ilvaloredi85~99,lostepè“1”,ildefaultè90.
“PR alm Hi”: Limite superiore allarme frequenza delle pulsazioni. L’utilizzatore
puòmodicareilvaloredi100~240,lostepè“5”,ildefaultè120.
“PR alm Lo”: Limite inferiore allarme frequenza delle pulsazioni.
L’utilizzatorepuòmodicareilvaloredi30~60,lostepè“1”,ildefaultè50.
“Beep pulsazioni”: Tasto beep pulsazioni. Quando cambia il valore SpO2
(90~99), il tono del segnale acustico cambia di conseguenza.
“Salva, esci dal menu”: tener premuto questo elemento per salvare e uscire
dal menu impostazioni, quindi entrare nello schermo display.
“Ripristinare default”: ripristina l’impostazione di default. Per ciascun valore
di default si veda la gura 5.
Sullo schermo del menu impostazioni:
1. Premere brevemente il tasto Display per scegliere l’elemento da impostare;
2. Tenere premuto il tasto Display per attivare l’elemento da impostare, quindi
premerlo brevemente per modicare il parametro di impostazione;
3. Tenere quindi premuto il tasto Display per confermare la modica e uscire
da questo menu di impostazione.
4.Spostareinnel’elementodiimpostazionein“Salva,Escidalmenu”,
tenere premuto il tasto Display per salvare la modica e uscire dal menu
impostazioni.