Gima RE-22135 User manual

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
PALLONI AUTOCLAVABILI IN SILICONE
SILICONE AUTOCLAVABLE RESUSCITATORS
INSUFFLATEURS EN SILICONE AUTOCLAVABLES
BOLSAS AUTOCLAVABLES DE SILICONA
BALÕES DE SILICONE AUTOCLAVÁVEIS
RE-22135 (GIMA 34244)
RE-22115 (GIMA 34245)
RE-22215 (GIMA 34246)
RE-22315 (GIMA 34247)
M34244-M-Rev.6-12.23
Manuale d’uso - User manual
Manuel de l’utilisateur - Guía de uso
Guia para utilização
ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire
completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto.
ATTENTION: The operators must carefully read and completely
understand the present manual before using the product.
AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien
comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit.
ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender completamente
este manual antes de utilizar el producto.
ATENÇÃO: Os operadores devem ler e entender
completamente este manual antes de usar o produto.
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ITALIANO
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO E USO PREVISTO
Il rianimatore manuale Besmed è progeato per essere ulizzato come complemento alla re-
spirazione arciale e alla rianimazione cardiopolmonare. Il rianimatore può essere ulizzato
per venlare un paziente apnoico e per aumentare la venlazione e/o l’apporto di ossigeno
di un paziente in respirazione spontanea. I modelli sono dieren per gli adul, bambini e
neona in quanto ulizzano una diversa frequenza di compressione, i disposivi sono forni
in diverse misure al ne di adaarsi alle necessità respiratorie di tu i pazien.
aLa versione per adul è dotata di una valvola di sovra-pressione (opzionale). Quando la pres-
sione all’interno del pallone supera i 60cmH20, e i 40cmH20 per neona, la valvola di sovra-
pressione espelle automacamente l’aria espirata nell’atmosfera per proteggere i polmoni da
possibili lesioni derivan da una pressione eccessiva.
Questo prodoo è desnato all’uso da parte di personale medico qualicato o di personale
di emergenza che abbia ricevuto una formazione in materia di venlazione polmonare e di
tecniche avanzate di rianimazione cardiaca. Questo manuale conene tu gli schemi graci
d’assemblaggio, i numeri di tue le par che lo compongono, le precauzioni d’uso e le indi-
cazioni sui metodi di pulizia. Al ne di ulizzare al meglio il disposivo, prima dell’ulizzo,
leggere aentamente tue le precauzioni contenute in questo manuale e prestare aenzione
a tue le avvertenze di sicurezza.
RIANIMATORE IN SILICONE BESMED
Il disposivo è realizzato con silicone ad alssima qualità che garansce un’elevata essibilità,
stabilità dei materiali e resistenza a temperature elevate (no ad un massimo di 134°C).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
AVVERTENZE
1. Non ulizzare il rianimatore in presenza di sostanze tossiche.
2. Rimuovere la riserva di ossigeno e la relava valvola se non si sta somministrando ossigeno
supplementare. La mancata rimozione impaa negavamente sulla velocità di rigonamento
e la frequenza massima di venlazione.
3. Non somministrare l’ossigeno supplementare in presenza di amme libere.
4. Non ulizzare olio, grasso, o altre sostanze a base di idrocarburi su nessuna parte del ria-
nimatore manuale e tu i suoi componen. Se miscelato con idrocarburi, l’ossigeno supple-
mentare somministrato in pressione, può causare esplosioni.
5. Questo disposivo è desnato all’uso da parte di personale medico qualicato o di perso-
nale di emergenza che abbia ricevuto una formazione in materia di venlazione polmonare e
di tecniche avanzate di rianimazione cardiaca.
6. Prima di ulizzare il disposivo su un paziente, è necessario dimostrare la propria compe-
tenza nel montaggio, nello smontaggio e nell’uso del disposivo.
7. Dopo le operazioni di pulizia e sterilizzazione o la sostuzione di alcune par, è sempre
necessario testare il disposivo secondo le indicazioni del presente manuale.
8. Mentre si esegue la venlazione, monitorare sempre la pressione delle vie respiratorie del
paziente con un manometro.
9. Solo personale qualicato e istruito nell’uso della pressione posiva di ne espirazione
(PEEP) dovrebbe esercitare la tecnica PEEP tramite questo disposivo.
10. Vericare sempre il livello di pressione posiva di ne espirazione e il funzionamento del
rianimatore prima dell’uso su un paziente.
11. Mentre si esegue la venlazione, monitorare la pressione delle vie respiratorie del pazien-

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te con un manometro.
PRECAUZIONI
1. Se si esclude la valvola di sovra-pressione è necessario adoare le dovute precauzioni per
evitare che la pressione nelle vie respiratorie del paziente diven troppo elevata.
2. Non tentare di smontare la valvola di sovra-pressione, in quanto i componen rimarrebbero
danneggia.
3. Prima dell’ulizzo, pulire e sterilizzare l’intero rianimatore manuale in conformità alle pro-
cedure racata dalla propria istuzione di riferimento in materia di pulizia e sterilizzazione
dei disposivi di questo po. Dopo aver pulito e sterilizzato il rianimatore manuale, testare il
disposivo come indicato nel presente manuale.
PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO
Disegno d’assemblaggio (A)
Il rianimatore Besmed è costuito da 4 componen
(A) Valvola unidirezionale (a becco d’anatra) (B) Pallone in Silicone (C) Valvola del reservoir
(D) Reservoir di ossigeno
La valvola del reservoir e il reservoir di ossigeno devono essere rimossi se non è necessario
erogare ossigeno supplementare.
Disegno del principio di funzionamento (B) - Inspirazione
Durante la compressione il rianimatore è sooposto ad una pressione posiva che chiude la
valvola d’ingresso (G), l’aria all’interno del pallone spinge la valvola unidirezionale (E) verso
il basso bloccando l’uscita di espirazione (F), l’aria passa araverso il pallone in silicone ed
è somministrata al paziente tramite il centro della valvola unidirezionale. Nel caso si ulizzi
dell’ossigeno, è necessario collegarlo dalla parte (H), quindi l’ossigeno riempirà il reservoir
araverso la valvola del reservoir, e raggiungerà il pallone in silicone araverso il movimento
di recupero dell’inalazione, in seguito passera direamente nel corpo del paziente tramite la
compressione del pallone in silicone.

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ITALIANO
Disegno del principio di funzionamento (C) - Espirazione
Il rilascio del pallone in silicone (B) , spinge verso l’alto la valvola a becco d’anatra e la manene
in posizione chiusa, in questo modo l’aria di espirazione viene rilasciata araverso l’apposita
valvola (valvola di espirazione (F)).
Allo stesso tempo la valvola in entrata (G) viene aperta dalla pressione espiratoria creata dal
rilascio della pressione sul pallone, ed invia l’aria nel pallone araverso la parte superiore
della valvola del reservoir, e contestualmente, trasmee l’ossigeno nel pallone dalla valvola
del reservoir nché il pallone recupera la forma che aveva originariamente prima della com-
pressione.
Al ne di evitare fenomeni di usso eccessivo d’ossigeno ed una bassa frequenza di com-
pressione che potrebbero causare una pressione troppo elevata all’interno del pallone e del
reservoir di ossigeno, la valvola del reservoir (C) è progeata appositamente per espellere
l’aria in eccesso, mantenere basso il usso di ossigeno somministrato ed garanre la sicurezza
del paziente.
Disegno del principio di funzionamento (D)
I rianimatori per neona e bambini sono dota di valvole di sovra-pressione che forniscono
e regolano automacamente la pressione nei polmoni, mantenendola entro 40 cmH2O +/-
5 cmH2O, Qualsiasi livello di pressione superiore a questo standard causerà l’innalzamento
della valvola di sovra-pressione ed determinerà l’espulsione della pressione in eccesso assicu-
rando la sicurezza del paziente.
Nel caso sia necessaria una pressione di inspirazione più elevata la valvola di sovra-pressione
può essere esclusa posizionando il pollice sopra la valvola come mostrato dalla seguente gura.

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SCHEMA GRAFICO DI ASSEMBLAGGIO

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PARTI DI RICAMBIO
Nome Numero parte
(vecchio modello)
Pallone di venlazione per adul in silicone da 1600 ml RE-22120
Pallone di venlazione per adul in silicone da 1600 ml con pop-o 60
cmH2O RE-22140
Pallone di venlazione per bambini in silicone da 550 ml con pop-o 40
cmH2O RE-22220
Pallone di venlazione per neona in silicone da 280 ml con pop-o 40
cmH2O RE-22320
Pallone di venlazione per adul in silicone da 1600 ml RE-23120
Pallone di venlazione per adul in silicone da 1600 ml con pop-o 60
cmH2O RE-23140
Pallone di venlazione per adul in silicone da 1000 ml con pop-o 60
cmH2O RE-23122
Pallone di venlazione per bambini in silicone da 550 ml con pop-o 40
cmH2O RE-23220
Pallone di venlazione per neona in silicone da 280 ml con pop-o 40
cmH2O RE-23320
Pallone di venlazione per adul in silicone da 1600 ml RE-24120
Pallone di venlazione per adul in silicone da 1600 ml con pop-o 60
cmH2O RE-24140
Pallone di venlazione per bambini in silicone da 550 ml con pop-o 40
cmH2O RE-24220
Pallone di venlazione per neona in silicone da 280 ml con pop-o 40
cmH2O RE-24320
Pallone di venlazione per adul in silicone da 1500 ml RE-27120
Pallone di venlazione per adul in silicone da 1500 ml con pop-o 60
cmH2O RE-27140
Pallone di venlazione per bambini in silicone da 550 ml con pop-o 40
cmH2O RE-27220
Pallone di venlazione per neona in silicone da 280 ml con pop-o 40
cmH2O RE-27320
Valvola unidirezionale RE-21101 (PN-0401)
Valvola unidirezionale a 60 cmH2O, con adaatore per valvola Peep G1 RE-21135 (PN-0402)
Valvola unidirezionale a 40 cmH2O, con adaatore per valvola Peep G1 RE-21131 (PN-0403)
Valvola unidirezionale RE-21151
Valvola unidirezionale 60 cmH2O con adaatore per valvola Peep G1 RE-21164
Valvola unidirezionale 40 cmH2O con adaatore per valvola Peep G1 RE-21160
Valvola in silicone a becco d’anatra 7RE-21013-000BL (PN-0409)

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Membrana di espirazione a disco 7RE-21014-000BL (PN-0410)
Valvola d’ingresso completa (All in One) RE-21210
Valvola Peep 2-10 cmH2O (30mmID) RE-21330 (PN-0042)
Valvola Peep 2-10 cmH2O (15mmID) RE-21335 (PN-0042-1)
Valvola Peep 5-20 cmH2O (30mmID) RE-21340 (PN-0044)
Valvola Peep 5-20 cmH2O (15mmID) RE-21345 (PN-0044-1)
Reservoir di ossigeno 2500 ml BR-62725 (PN-0438)
Reservoir di ossigeno 600 ml BR-62706 (PN-0440)
Reservoir di ossigeno 2500 ml BR-62625 (PN-0439)
Reservoir di ossigeno 1000 ml BR-62610 (PN0441)
Mascherina in silicone #0 SM-86503 (PN-0000)
Mascherina in silicone #1 SM-86513 (PN-0001)
Mascherina in silicone #2 SM-86523 (PN-0002)
Mascherina in silicone #3 SM-86131(PN-0003)
Mascherina in silicone #4 SM-86141 (PN-0004)
Mascherina in silicone #5 SM-86151 (PN-0005)
ISTRUZIONI PER L’USO
1. Posizionare il paziente sulla schiena, portare il mento verso l’alto, per quanto possibile,
al ne di tenere allineate le vie respiratorie e la cavità orale; in questo modo il paziente può
respirare senza faca.
2. Eliminare tu i corpi esterni dalla bocca e dalla gola.
3. Inserire il tubo orofaringeo, mantenere la bocca del paziente aperta per evitare che la lingua
possa occludere le vie respiratorie (è possibile ulizzare un’apribocca). Il tubo orofaringeo può
essere selezionato in base alla dimensione della cavità orale del paziente.
4. II personale di emergenza dovrebbe posizionarsi dietro alla testa del paziente; inclinare la
testa all’indietro e portare il mento verso l’alto orientandolo nella propria direzione.
Osservazioni: Se il paziente è già stato intubato, o è stato sooposto ad una operazione di
resezione delle vie aeree, si prega di rimuovere la mascherina, collegare il conneore della
valvola unidirezionale con il tubo e seguire le istruzioni d’uso standard.

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5. Coprire la bocca ed il naso del paziente con la mascherina, e premere i palmi contro la
mascherina per farla aderire al viso del paziente.
6. Ulizzare l’altra mano per esercitare la pressione sul pallone di venlazione, comprimere in
modo regolare per produrre una frequenza di inspirazione/espirazione suciente. (Adulto: 12 - 16
volte, Bambini: 14 - 20 volte, Neona: 35 - 40 volte)
7. Il personale di emergenza dovrebbe assicurarsi che il paziente sia venlato in modo ade-
guato.
• Osservare l’espansione e la contrazione della cassa toracica del paziente (in base alla pres-
sione esercitata sul pallone di venlazione).
• Controllare le labbra del paziente ed il colore del viso araverso la parte trasparente della
mascherina.
• Assicurarsi che la valvola paziente funzioni correamente araverso la parte trasparente
della struura di sostegno.
• Durante l’espirazione, controllare che all’interno della mascherina compaia una leggera con-
densa.
PULIZIA E STERILIZZAZIONE:
Indicazioni sul processo di pulizia e sterilizzazione:
• Per il processo di pulizia e sterilizzazione, il rianimatore deve essere smontato seguendo la
procedura illustrata a pagina 6. Si prega di consultare la tabella e lo schema graco dell’assem-
blaggio per smontare correamente il disposivo di rianimazione. Non smontare ulteriormen-
te le par rispeo a quanto mostrato dai disegni esplosi.
• Indicazioni sulla pulizia e sterilizzazione delle par: Per i componen espos ai gas d’espira-
zione (Valvola unidirezionale) occorre procedere con pulizia e sterilizzazione dopo ogni uliz-
zo. Per le par che non sono esposte ai gas d’espirazione del paziente (corpo del rianimatore,
valvola dell’ossigeno, reservoir di ossigeno, mascherina) si consiglia di eseguire regolarmente
pulizia e sterilizzazione al ne di rimuovere la polvere etc. Se il rianimatore è stato ulizzato su
pazien ae o in ambien caraerizza dalla presenza di malae infeve procedere con la
pulizia e sterilizzazione dell’intero disposivo.
Processo di pulizia e sterilizzazione
L’esecuzione delle seguen operazioni è generalmente consigliata. Individuare i metodi più
appropria per le par del rianimatore in base alle prescrizioni contenute nella tabella.
Metodi di pulizia:
 Smontare il rianimatore seguendo l’ordine illustrato nello schema graco di assemblaggio.

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Si raccomanda di non smontare la molla della valvola di sovra-pressione ma di risciacquare
direamente la stessa.
 Lavare a mano il rianimatore in modo da rimuovere le sostanze da ciascun componen-
te, immergendolo per 10 minu in un detergente anionico disponibile in commercio, come
ANIOSYME DD1. Ulizzare un rapporto di diluizione 1:200 in acqua epida per ogni pallone di
venlazione mantenendo la temperatura a 35 °C.
 Sciacquare il rianimatore manuale con 5 litri di acqua e procedere alla fase di sterilizzazione.
Parametri di preparazione di ANIOSYME DD1:
Concentrazione
minima
di prodoo richiesta
Temperatura
minima
dell’acqua epida
Tempo di contao
minimo
Tecniche di
risciacquo
Versare il prodoo in
acqua epida in un
rapporto di diluizione
di 1:200.
35 °C 10 minu
* Pulire manualmente
il rianimatore manuale
durante l’ammollo.
Risciacquare
accuratamente
con 5 litri di acqua
di rubineo.
Seguire tue le istruzioni del produore dei prodo di pre-sterilizzazione. Qualsiasi scosta-
mento da queste istruzioni può inuire sulle prestazioni del prodoo. Prima di procedere a
qualsiasi fase, esaminare tue le istruzioni applicabili per vericare la presenza di ulteriori
avvertenze e precauzioni.
Parametri di traamento in autoclave:
Metodo Descrizione Limi di
traamento
Nota
Sterilizza-
zione
Autoclave 121 °C per
20 min
40 cicli max. * Ispezionare il rianimatore ma-
nuale dopo il traamento. Se i
componen sono danneggia,
sostuirli immediatamente.
* Dopo il traamento, è facile
che i componen del rianimatore
manuale si scoloriscano e emani-
no un leggero odore.
* Il disposivo può essere pulito
e disinfeato regolarmente disin-
feato per un ulizzo sicuro entro
i limi di ritraamento.
Seguire tue le istruzioni del produore dell’autoclave. Qualsiasi scostamento dalle istruzio-
ni del produore rispeo a quelle elencate in questa guida può inuire sulle prestazioni o
sulla durata del prodoo. Consultare tue le istruzioni pernen per ulteriori avvertenze e
precauzioni.
Metodi di sterilizzazione:
Indicazioni per le tempische di sterilizzazione: Quando si ulizza per la prima volta un ria-

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ITALIANO
nimatore nuovo e quando si cambia utente, è necessario sooporlo a sterilizzazione. Anche
quando il rianimatore è stato ulizzato per più di 48 ore, sarà necessario eeuare la steri-
lizzazione.
Note:
• Ulizzare solo marche compabili con i materiali del rianimatore per evitare di compromet-
tere la durata dei materiali. fare riferimento all’elenco dei materiali a pagina 13. Seguire le
istruzioni del produore del detergente o del disinfeante chimico per la diluizione e il tempo
di esposizione.
• Evitare le sostanze contenen fenolo. Il fenolo può causare un’usura e un deterioramento
prematuri dei materiali o ridurre il tempo di ulizzo del prodoo.
• Rimuovere tempesvamente tu i residui di materiali di pulizia dal rianimatore. I residui
possono causare un’usura prematura o ridurre il tempo di ulizzo del prodoo.
• Poiché è molto dicile risciacquarlo a fondo, si sconsiglia di immergere il reservoir di ossi-
geno in disinfean chimici.
• Lasciare asciugare all’aria, al riparo dalla luce direa del sole, per 25 minu. Assicurarsi che
il rianimatore manuale sia asciuo prima di ulizzarlo. Se non si asciuga all’aria, estendere il
tempo di asciugatura all’aria.
Metodi di sterilizzazione:
• Sterilizzazione in autoclave Max 134°C: Può essere impiegata su tue le par del rianimato-
re, ad eccezione dei prodo in materiale PVC. Seguire le indicazioni fornite dal produore di
autoclavi a vapore. Tue le autoclavi a vapore ulizzate per strumen porosi sono adeguate
a condizione che la temperatura massima non ecceda 134°C ( o 273°C) . Se la struura di
sostegno in plasca è composta da policarbonato la temperatura massima non deve superare
i 121°C (o 244°C)
Ispezione visiva del gruppo di assemblaggio:
1. Dopo il processo di pulizia, ispezione e sterilizzazione lasciare le varie par del rianimatore
a temperatura ambiente per consenrne l’asciugatura (lasciare asciugare all’aria). Aendere
che tu i componen siano asciu. Non è necessario alcun agente d’essiccazione.

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2. Dopo la pulizia, disinfezione e sterilizzazione controllare tue le par per vericare che non
siano danneggiate o eccessivamente usurate e, se necessario, sostuirle. Alcuni metodi pos-
sono causare lo scolorimento delle par in gomma, ma non ne compromeono la durata. Nel
caso i materiali si deteriorino, come ad esempio comparsa di crepe, sarà necessario sostuire
le par interessate. Contaare il distributore per la sostuzione dei componen danneggia.
3. Assemblare le par seguendo lo schema graco di assemblaggio.
4. Dopo che il rianimatore è stato rimontato, dovrebbe essere applicata un’echea per indi-
care la data di assemblaggio.
Conservazione
• Per una conservazione compaa del prodoo, ad esempio in caso di emergenza, l’estremità
di ingresso può essere spinta no a metà pallone.
• Non riporre mai il rianimatore compresso o piegato.
• Non lasciare che il pallone venga sooposto a una pressione eccessiva durante la conserva-
zione. Quando il rianimatore è pronto per l’uso, non deve essere esposto alla luce direa del
sole o ad ambien riscalda.
• Temperatura di conservazione: da -40°C a 60°C
• In caso di conservazione o di trasporto prolunga il rianimatore dovrebbe essere collocato in
una confezione chiusa ed in un luogo fresco al riparo dai raggi solari dire.
COME TESTARE IL RIANIMATORE
Il rianimatore manuale Besmed dovrebbe essere testato:
• Prima ulizzare per la prima volta un rianimatore nuovo
• A seguito di pulizia e sterilizzazione
• Dopo il montaggio di ogni nuova parte
• Mensilmente, nel caso il rianimatore non venga ulizzato di frequente.
Arezzatura necessaria: Polmone di prova, un manometro con scala 0-100 cmH2O (solo per
i rianimatori desna a neona e bambini), ussometro, una fonte di gas regolabile, tubo di
alimentazione del gas.
Come testare il pallone in silicone:
1. Rimuovere la valvola unidirezionale e il reservoir di ossigeno e la relava valvola (se mon-
tata).
2. Comprimere il pallone in silicone e occludere (bloccare) l’uscita della valvola unidirezionale.
3. Rilasciare la pressione esercitata sul pallone. Il pallone dovrebbe espandersi immediata-
mente e rigonarsi. In caso contrario, vericare che la valvola d’ingresso alla base del pallone
in silicone sia montata correamente.
4. Comprimere nuovamente il pallone mantenendo l’uscita della valvola unidirezionale bloc-
cata. Il pallone non dovrebbe comprimersi con facilità. In tal caso vericare che la valvola
sia sucientemente bloccata e che la valvola d’ingresso alla base del pallone in silicone sia
montata correamente.
Come testare la valvola unidirezionale
1. Collegare la valvola unidirezionale al pallone in silicone. Collegare il polmone di prova all’u-
scita della valvola unidirezionale.
2. Comprimere il pallone e tenerlo compresso. La valvola unidirezionale (a becco d’anatra)
all’interno della valvola unidirezionale dovrebbe aprirsi ed il polmone di prova dovrebbe ri-
empirsi. In caso contrario, controllare il collegamento tra il rianimatore e il polmone di prova
e vericare che la valvola unidirezionale sia montata correamente.

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3. Rilasciare la pressione esercitata sul pallone. La valvola unidirezionale (a becco d’anatra)
dovrebbe chiudersi e, man mano che il polmone di prova si sgona, il gas dovrebbe passare
araverso le uscite di espirazione della valvola unidirezionale. In caso contrario, controllare
che la valvola unidirezionale sia assemblata correamente.
4. Sooporre il polmone di prova ad un numero di cicli consono a comprovare il correo
funzionamento del rianimatore. L’inspirazione deve avvenire quando il pallone in silicone è
compresso e l’espirazione quando la pressione viene rilasciata. In caso contrario, controllare
che la valvola unidirezionale sia assemblata correamente.
Come testare il funzionamento della valvola di sovra-pressione (rianimatori per neona e
bambini)
Collegare un manometro con scala 0-100 cmH2O alla valvola paziente della valvola
unidirezionale. Comprimere il pallone. Quando la valvola di sovra-pressione si ava, il mano-
metro dovrebbe indicare 35-45 cmH2O. In caso contrario, controllare che la valvola unidirezio-
nale sia assemblata correamente e che non presen perdite. Se la valvola di sovra-pressione
non dovesse superare un ulteriore test, è necessario sostuirla. Non tentare di riparare la
valvola di sovra-pressione.
Come testare il reservoir di ossigeno / Valvola del reservoir di ossigeno
1. Collegare il reservoir al gruppo della relava valvola. Collegare il pallone in silicone.
2. Gonare il reservoir di ossigeno e bloccare l’uscita del reservoir.
3. Comprimere il pallone del reservoir. Il gas dovrebbe fuoriuscire araverso la valvola di sca-
rico di sicurezza sulla valvola del reservoir. In caso contrario, controllare che la valvola del
reservoir sia assemblata correamente.
4. Collegare il reservoir e il relavo gruppo valvola al rianimatore.
5. Sooporre il rianimatore a svaria cicli di venlazione. La valvola d’ingresso di sicurezza sul-
la valvola del reservoir deve aprirsi durante ogni rigonamento per consenre all’aria presente
nell’ambiente circostante di entrare nel pallone in silicone. In caso contrario, controllare che la
valvola del reservoir sia assemblata correamente.
Nota: Nel caso non sia connesso dell’ossigeno supplementare, il pallone in silicone si riempirà
più lentamente se il reservoir è ancora collegato.
Funzionamento complessivo del rianimatore
1. Assemblare completamente il rianimatore (valvola unidirezionale, pallone in silicone, reser-
voir di ossigeno e relava valvola). Collegare il rianimatore ad una fonte supplementare di gas
e collegare un polmone di prova alla valvola paziente sulla valvola unidirezionale.
2. Impostare il usso di gas supplementare a 15 litri al minuto per i modelli adulto e bambino;
e a 10l/m per il modello neonato.
3. Sooporre il rianimatore a svaria cicli di venlazione. Il polmone di prova dovrebbe gon-
arsi durante l’inspirazione e sgonarsi durante l’espirazione. Controllare la presenza di even-
tuali perdite in corrispondenza delle giunture e delle connessioni. Assicurarsi che il pallone di
venlazione si riempia prontamente ed in modo appropriato e che tue le valvole funzionino
correamente. In caso contrario, ripetere i test di cui sopra per individuare il problema.

13 ITALIANO
SPECIFICHE TECNICHE E CARATTERISTICHE DEL DISPOSITIVO
Temperatura di conservazione: -40°C (- 40°F) a 60°C (140°F)
Temperatura di Funzionamento: - 18°C (0°F) a 50 °C ( 122°F)
Elenco dei materiali:
Gomma siliconata Policarbonato/Polisulfonio
Pallone in silicone Valvola unidirezionale
Valvola a becco d’anatra Struura di sostegno della valvola d’ingresso
del pallone
Valvola a cerniera Struura di sostegno della valvola del re-
servoir
Sigillo valvola di sovra-pressione Struura di sostegno e stelo della valvola di
sovra-pressione
Sacca mascherina adul Struura mascherina adul
Mascherina per bambini/neona
Occhiello mascherina/ Ferma mascherina Policarbonato
O-ring Conneore del pallone reservoir
Acciaio inossidabile Polivinile cloride
Molla della valvola di sovra-pressione Tubo dell’ossigeno, pallone del reservoir
Conneori:
Terminale paziente ID: 15mm ; OD: 22 mm
Ingresso pallone in silicone ID: 23 mm
Valvola del reservoir ID: 25 mm
Uscita della valvola d’ingresso OD: 25 mm
Ingresso gas supplementare OD: 6 mm
Spazio morto: Valvola di sovra-pressione:
valvola unidirezionale <5,5ml Bambino e neonato 40±5cmH2O
Mascherina adul 150ml Adulto 60± 10cmH2O
Mascherina bambini 95ml
Mascherina neona 28ml

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ITALIANO
Frequenza minima dei cicli di venla-
zione
Concentrazione di ossigeno:
Adul - 20 respiri/min con reservoir 99%
Bambini - 20 respiri/min senza reservoir 45%(modelli per adul e bambini)
Neonato - 40 respiri/min 90%(modelli per neona)
Le caraerische di prestazione del Rianimatore Manuale variano da utente a utente in base
a molteplici faori: temperatura ambientale, risposta polmonare del paziente, frequenza ven-
latoria, dimensione delle mani dell’operatore.
Frequenza di Venlazione Massima
I risulta sono sta oenu nelle seguen condizioni:
Adulto: VT-600mL, Conformità 0.02L/cmH2O , Resistenza 20cm H2O /L/s
Bambino A: VT -70mL, Conformità 0.01L/cmH2O , Resistenza 20cm H2O /L/s
Bambino B: VT-300mL, Conformità 0.01L/cmH2O , Resistenza 20cm H2O /L/s
Neonato A: VT -20mL, Conformità 0.001L/cmH2O , Resistenza 400cm H2O / L / s Neonato B:
VT-70mL , Conformità 0.01L/cmH2O , Resistenza 20cm H2O / L /s
La correa frequenza di venlazione può variare, si prega di seguire le vigen frequenze di
venlazione come raccomandato dall’American Hospital Associaon.
Valori della pressione di erogazione
Adulto: 60±10cmH2O massimo (il funzionamento della valvola può essere escluso dall’operatore)
Bambini e neona: 40± 5 cmH2O massimo (il funzionamento della valvola può essere escluso

15 ITALIANO
dall’operatore)
Valori della capacità espulsa
Con una mano Con due mani
Adulto 770ml 900ml
Bambino 300ml 350 ml
Bambino 160ml 190ml
Concentrazione di ossigeno nei modelli per adul:
I valori tra parentesi si riferiscono al disposivo senza un reservoir di ossigeno.
Volume respiratorio (ml) x frequenza di venlazione con reservoir [senza reservoir]
Concentrazione di ossigeno nei modelli per bambini:
I valori tra parentesi si riferiscono al disposivo senza un reservoir di ossigeno.
Volume respiratorio (ml) x frequenza di venlazione con reservoir [senza reservoir]
Concentrazione di ossigeno nei modelli per neona:
I valori tra parentesi si riferiscono al disposivo senza un reservoir di ossigeno.
Volume respiratorio (ml) x frequenza di venlazione con reservoir [senza reservoir]
Valvola di regolazione della pressione posiva terminale (per l’uso su un solo paziente)

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ITALIANO
1. Valvola di regolazione della pressione posiva terminale da 2-10 cmH2O per l’uso su un
solo paziente
2. Valvola di regolazione della pressione posiva terminale da 5-20 cmH2O per l’uso su un
solo paziente
3. Adaatore della valvola di regolazione della pressione posiva terminale
Valvola di regolazione della pressione posiva terminale
(nome dell’arcolo, numero e speciche)
Valvola di regolazione della pressione posiva terminale regolabile da 2-10 cmH2O
(Silicone arancione)
Valvola di regolazione della pressione posiva terminale regolabile da 5-20 cmH2O
(Silicone blu)
(PN-0050) Adaatore per valvola a pressione posiva terminale
Speciche
Intervallo di regolazione: 2- 10 cmH2O e 5-20 cmH2O
(+/-2cmH2O) Regolazione della capacità di usso 3Lpm
Adaatore: 30 mm 22/15 mm Dimensioni esterne 22 mm e 30 mm
Materiali: PC, silicone, acciaio inossidabile
La valvola Peep Besmed (gamma di accessori)
La valvola Peep (Manuale utente)
1. Applicare la valvola deviatrice alla valvola del paziente, come illustrato nel disegno.
2. Ruotare la valvola deviatrice in direzione opposta al paziente o verso il personale di emer-
genza.
3. Dopo l’assemblaggio, comprimere il rianimatore alcune volte, per assicurarsi che funzioni

17 ITALIANO
correamente.
4. Scegliere la valvola Peep appropriata che rientri nelle speciche sopra riportate.
(2-10cmH2O o 5-20cmH2O)
5. Ruotare la manopola della valvola Peep no ad oenere la pressione necessaria, indicata
sulla base della valvola.
6. Come illustrato nel disegno, applicare la valvola Peep alla valvola deviatrice, collegare la
valvola del rianimatore del paziente al manometro e al pallone respiratorio, premere sul riani-
matore per favorire lo scambio d’aria all’interno del pallone respiratorio e regolare la valvola
Peep in modo da oenere la pressione richiesta.
7. Pulire e sterilizzare regolarmente prima e dopo l’uso.
LEGENDA SIMBOLI
Disposivo medico conforme alla
Direva 93/42/CEE Codice prodoo
Importato da Fabbricante
Leggere le istruzioni per lʼuso Data di fabbricazione
Numero di loo Non ulizzare se l’imballaggio è
danneggiato
Data di scadenza Conservare in luogo
fresco ed asciuo
Conservare al riparo
dalla luce solare
Rappresentante autorizzato
nella Comunità europea
Non conene lace di gomma
naturale
PHT
DEHP
Non conene alato DEHP
Limite di temperatura Non sterile
Disposivo medico
CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA
Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi.

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ENGLISH
PRODUCT DESCRIPTION AND INTENDED USE
Besmed Manual Resuscitator is designed for use as an adjunct to arcial respiraon and car-
diopulmonary resuscitaon. The Resuscitator can be used to venlate the apnoeic paent and
to augment venlaon and/or oxygen delivery to the spontaneously breathing paent. The
designs are also dierent according to Adult, Child or Infant by using dierent compressing
frequency, they also come with dierent sizes to meet all paents’ need for oxygen.
The adult size has a Pressure Relief Valve design (as an opon). When the pressure inside the bag
exceeds 60cmH20, and 40cmH20 for infant bag, the Pressure Relief Valve will automacally vent
the delivered breath to the atmosphere to protect the lung from injuring by the high pressure.
This product is intended for use by qualied medical or emergency personnel trained in pul-
monary venlaon and advanced cardiac life support techniques. This manual provides all
secon assembly drawings, numbers for all construcon parts, some cauons, and cleaning
methods. Please carefully read all cauons in this manual before use to accomplish the best
eect, and pay aenon to all safety warnings.
BESMED SILICONE RESUSCITATOR
It is manufactured by using supreme rated Silicone, with high exibility, stable material, can
resist high temperature (to a maximum of 134°C).
WARNINGS & CAUTIONS
WARNINGS
1. Do not use the Manual Resuscitator in toxic atmospheres.
2. Remove the oxygen reservoir and reservoir valve if supplemental oxygen is not being ad-
ministered. Failure to do so will aect the rell rate and maximum frequency capabilies.
3. Do not administer supplemental oxygen in the presence of open ames.
4. Do not use oil, grease or other hydrocarbon-based substances on any part of the manual
Resuscitator Supplemental oxygen, supplied under pressure, can combine with hydrocarbons
and cause explosions.
5. This device is intended for use by qualied medical and emergency personnel trained in
pulmonary venlaon and advanced cardiac life support techniques.
6. Prociency in the assembly, disassembly and use of this device should be demonstrated
before use on a paent.
7. Always test the device in accordance with this manual aer cleaning and sterilizaon or
replacement of parts.
8. Always monitor airway pressure with a manometer when venlang a paent.
9. Only qualied personnel trained in the use of posive end expirato1y pressure (PEEP)
should administer PEEP with this device.
10. Always verify PEEP level and the funcon of the resuscitator before use on a paent.
11. Monitor airway pressure with a manometer when venlang a paent.
CAUTIONS
1. If overriding the pressure relief valve, great cauon must be taken not to allow the pressure
in the paents airways to become too high.
2. Do not aempt to disassemble the pressure relief valve assembly. Disassembly will damage
the component.
3. Before use, clean and sterilize the enre Manual Resuscitator to your individual instuon’s
validated procedure for cleaning and sterilizing such equipment. Aer the Manual Resuscita-
tor has been cleaned and sterilized, test the Manual Resuscitator as directed in this manual.

19 ENGLISH
PRINCIPLES OF OPERATION
Assembly View (A)
Besmed Resuscitator is composed in 4 components
(A) Non-rebreathing (duckbill) Valve (B) Silicone Bag (C) Reservoir Valve
(D) Oxygen Reservoir
The Reservoir Valve and the Oxygen Reservoir should be removed if supplemental oxygen is
not to be supplied.
Principle Drawing (B) - Inspiraon
When compressing down the Resuscitator, it creates the posive pressure and close the In-
take Valve (G ), the air inside the bag pushes the Duckbill Valve (E) downward, and block the
expiraon port (F ) and deliver the air into the Silicone Bag then to the paent through the
center of the Duckbill Valve, if the Oxygen is in use, it should be connected by (H) part, then
the Oxygen will ll up the Reservoir through the Reservoir Valve, and installs in the Silicone
Bag through the recovery inhale moon, then send directly into the paent’s body by com-
pressing the silicone bag.
Principle Drawing (C) - Exhalaon
When releasing the Silicone Bag (B), push upward the Duckbill Valve and keep it in close posi-
on, so to release the exhale air through the Exhale Valve (F).

20
ENGLISH
At the same me, the Inhale Valve (G) is opened by the expiratory pressure created by relea-
sing the bag, and send the air into the bag through the top of the Reservoir Valve, and at the
same me, send the Oxygen into the bag from the Oxygen Reservoir ll the bag returns to the
original shape before compressing.
To avoid excessive Oxygen ow rate and low compressing frequency causing too high pressure
inside the bag and the Reservoir, the Reservoir
Valve (C) is specially designed to release the excessive air, to keep a low rate Oxygen supply
and ensure the paent’s safety.
Principle Drawing (D)
Besmed Infant and Child Resuscitator are both equipped with Pressure Relief Valves, automa-
cally provide and adjust the pressure in the lung, and keep it within 40cmH2O+ /-5cmH 2O
, any pressure exceed this standard will cause the Pressure Relief Valve to jump o and push
the pressure out to ensure the paent’s safety.
Should higher inspiratory pressure be required the pressure relief valve may be overridden by
placing the thumb over the valve as show as follows.