Gima SUPER VEGA BATTERY PLUS User manual

ASPIRATORE SUPER VEGA BATTERY PLUS
SUPER VEGA BATTERY PLUS SUCTION UNIT
ASPIRATEUR SUPER VEGA BATTERY PLUS
SAUGER SUPER VEGA BATTERY PLUS
ASPIRADOR SUPER VEGA BATTERY PLUS
ASPIRADOR SUPER VEGA BATTERY PLUS
SSAK AKUMULATOROWY SUPER VEGA BATTERY PLUS
ASPIRATOR SUPER VEGA BATTERY PLUS
ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ SUPER VEGA BATTERY PLUS
M28190-M-Rev.4-09.20
PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[e-mail] - [e-mail]
www.gimaitaly.com
Made in Italy
28190 0476

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ASPIRATORE SUPER VEGA BATTERY PLUS è un aspiratore particolarmente adatto per spostamenti in
corsia ospedaliera, tracheotomizzati, applicazioni di piccola chirurgia e trattamenti post-operatori a domici-
lio. Apparecchio da utilizzarsi per l’aspirazione nasale, orale e tracheale nell’adulto o nel bambino di liquidi
corporei (come ad esempio muco, catarro e sangue). Apparecchio progettato per offrire facilità di trasporto e
impiego pressoché continuo, ottenuto grazie all’adozione di un sistema elettronico di gestione dell’alimenta-
zione elettrica. Fornito con allarme acustico e indicazione visiva (led luminoso) per indicazione stato batteria
in scarica. Costruito con corpo in materiale plastico ad elevato isolamento termico ed elettrico in conformità
alle normative di sicurezza europee di recente istituzione. Fornito con vaso aspirazione in policarbonato
sterilizzabile con valvola di troppo pieno.
Dotato di regolatore di aspirazione e vuotometro di segnalazione posti sul pannello frontale.
AVVERTENZE
Prima di utilizzare l’apparecchio consultare attentamente il manuale d’uso
L’uso dell’apparecchio e’ riservato a personale qualicato (medico chirurgo / infermiera professionale / assi-
stente) in ambito domiciliare l’utilizzo del dispositivo è riservato ad un adulto in possesso delle piene facoltà
mentali e / o assistenti domiciliari
Non smontare mai l’apparecchio. Per qualsiasi intervento contattare il servizio tecnico
NORME DI SICUREZZA FONDAMENTALI
1. All’apertura dell’imballo, vericare l’integrità dell’apparecchio, prestando particolare attenzione alla pre-
senza di danni alle parti plastiche, che possono rendere accessibili parti interne dell’apparecchio sotto
tensione, e a rotture e/o spellature del cavo di alimentazione. In caso di danneggiamento non collegare
la spina alla presa elettrica. Per la sua sostituzione rivolgersi a servizio tecnico GIMA.
2. Prima di collegare l’apparecchio vericare sempre che i dati elettrici indicati sull’etichetta dati e il tipo di
spina utilizzato, corrispondano a quelli della rete elettrica a cui si intende connetterlo.
3. Rispettare le norme di sicurezza indicate per le apparecchiature elettriche ed in particolare:
- Utilizzare solo accessori e componenti originali, forniti dal costruttore GIMA al ne di garantire la massima
efcienza e sicurezza del dispositivo;
- Utilizzare il dispositivo medico sempre con il ltro antibatterico fornito dal costruttore GIMA al ne di ga-
rantire la massima efcienza e sicurezza del dispositivo;
- Non immergere mai l’apparecchio in acqua o in altri liquidi;
- Non posizionare o conservare l’aspiratore in luoghi da cui può cadere o essere spinto nella vasca da
bagno o nel lavandino; Nel caso di accidentale caduta non cercare di togliere l’apparecchio dall’acqua
con la spina inserita: staccare l’interruttore generale, togliere la spina dall’alimentazione e rivolgersi al
servizio tecnico GIMA. Non tentare di far funzionare l’apparecchio prima che questo abbia subito un
accurato controllo da parte di personale qualicato e / o servizio tecnico GIMA.
- Posizionare l’apparecchio su superci piane e stabili in modo da evitare di occluderne le prese d’aria
poste sul retro;
- Non posizionare l’aspiratore su piani di funzionamento instabili la cui caduta accidentale potrebbe gene-
rare malfunzionamenti e / o rotture. Nel caso fossero presenti danni alle parti plastiche, che possono ren-
dere accessibili parti interne dell’apparecchio sotto tensione, non collegare la spina alla presa elettrica.
Non tentare di far funzionare l’apparecchio prima che questo abbia subito un accurato controllo da parte
di personale qualicato e / o servizio tecnico GIMA.
- Non utilizzare l’apparecchio in ambienti in cui sono presenti miscele anestetiche inammabili con aria,
con ossigeno o protossido d’azoto che potrebbero provocare esplosioni e / o incendi;
- Evitare di toccare l’apparecchio con mani bagnate e comunque evitare sempre che l’apparecchio venga
a contatto con liquidi;
- Evitare che bambini e / o incapaci possano utilizzare il dispositivo senza la dovuta sorveglianza;
- Non lasciare collegato l’apparecchio alla presa di alimentazione quando non utilizzato;
- Non tirare il cavo di alimentazione per staccare la spina, ma impugnare quest’ultima con le dita per estrar-
la dalla presa di rete;
- Conservare ed utilizzare l’apparecchio in ambienti protetti dagli agenti atmosferici e a distanza da even-
tuali fonti di calore; Dopo ogni utilizzo si consiglia di riporre il dispositivo all’interno della propria scatola
al riparo da polvere e dalla luce del sole.
- In generale, è sconsigliabile l’utilizzo di adattatori, semplici o multipli e/o prolunghe. Qualora il loro utilizzo

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fosse indispensabile, è necessario utilizzare tipi conformi alle norme di sicurezza, facendo comunque
attenzione a non superare i limiti massimi di alimentazione sopportati, che sono indicati sugli adattatori e
sulle prolunghe.
- Non lasciare mai l’apparecchio vicino all’acqua, non immergere in alcun liquido. Se per caso il disposi-
tivo fosse caduto in acqua, staccare la spina prima di afferrarlo. Non utilizzare l’apparecchio se la spina
o l’alimentatore AC/DC risultano essere deteriorati o bagnati (inviarlo immediatamente ad un centro di
assistenza autorizzato o al servizio tecnico).
4. La batteria al piombo contenuta all’interno del dispositivo medico non deve essere considerata come un
normale riuto domestico. Provvedere allo smaltimento di tale componente presso un punto di raccolta
indicato per il suo riciclo.
5. Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente al servizio tecnico GIMA oppure a centro assisten-
za tecnica autorizzato dal costruttore e richiedere l’utilizzo di ricambi originali. Il mancato rispetto di quanto
sopra può compromettere la sicurezza del dispositivo
6. Questo apparecchio deve essere destinato esclusivamente all’uso per cui è stato progettato e
come descritto all’interno del presente manuale. Ogni uso diverso da quello cui l’apparecchio è desti-
nato è da considerarsi improprio e quindi pericoloso; il fabbricante non può essere considerato responsa-
bile per danni causati da un uso improprio, erroneo e irragionevole uso o se l’apparecchio è utilizzato in
impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza.
7. Il dispositivo medico necessita di particolari precauzioni per quanto concerne la compatibilità elettroma-
gnetica e deve essere installato e utilizzato secondo le informazioni fornite con i documenti di accompa-
gnamento: il dispositivo ASPIRATORE SUPER VEGA BATTERY PLUS deve essere installato e utilizzato
lontano da apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc..) che
potrebbero inuenzare lo stesso dispositivo.
8. Lo smaltimento degli accessori e del dispositivo medico deve essere eseguito secondo le speciche legi-
slazioni vigenti in ogni paese;
9. ATTENZIONE: Non Modicare questo apparecchio senza l’autorizzazione del fabbricante GIMA S.p.A.
Nessuna parte elettrica e / o meccanica contenuta nel dispositivo è stata concepita per essere riparata
dall’utilizzatore. Il mancato rispetto di quanto sopra indicato può compromettere la sicurezza del dispositi-
vo.
10. L’utilizzo del dispositivo in condizioni ambientali, diverse da quelle indicate all’interno del presente manua-
le, può pregiudicarne seriamente la sicurezza ed i parametri tecnici dello stesso.
11. Il dispositivo medico viene in contatto con il paziente attraverso la sonda monouso (NON in dotazione
con l’apparecchio): Pertanto eventuali cannule di aspirazione che entrano nel corpo umano, acquistate
separatamente alla macchina, devono essere conformi ai requisiti della norma ISO 10993-1
12. Il prodotto e le sue parti sono biocompatibili in accordo ai requisiti della norma EN 60601-1.
13.Il funzionamento del dispositivo risulta essere molto semplice e pertanto non sono richiesti ulteriori accor-
gimenti rispetto a quanto indicato all’interno del seguente manuale d’uso.
14.Utilizzo in ambito Home-Care: Tenere gli accessori del dispositivo fuori dalla portata di bambini al di
sotto dei 36 mesi in quanto contengono piccole parti che potrebbero essere ingerite.
15. Non lasciare incustodito il dispositivo in luoghi accessibili ai bambini e / o a persone non in possesso delle
piene facoltà mentali in quanto potrebbero strangolarsi con il tubo paziente e / o con il cavo di alimenta-
zione.
Il Fabbricante non può essere ritenuto responsabile di danni accidentali o indiretti, qualora
siano state effettuate modiche al dispositivo, riparazioni e / o interventi tecnici non autorizzati, o una
qualsiasi delle sue parti sia stata danneggiata per incidente, uso e / o abuso improprio.
Ogni intervento anche se minimo sul dispositivo fa decadere immediatamente la garanzia, e in ogni
caso non garantisce la corrispondenza ai requisiti tecnici e di sicurezza previsti dalla direttiva MDD
93/42/EEC (e successive modiche intervenute) e dalle relative norme di riferimento.
CONTROINDICAZIONI
- Prima di utilizzare il dispositivo ASPIRATORE SUPER VEGA BATTERY PLUS, consultare le indicazioni
per l’uso: la mancata lettura di tutte le istruzioni contenute nel presente manuale può provocare eventuali
pericoli per il paziente
- Il dispositivo non può essere utilizzato per il drenaggio toracico;

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- L’apparecchio non deve essere utilizzato per l’aspirazione di liquidi esplosivi, facilmente inammabili o
corrosivi
- ASPIRATORE SUPER VEGA BATTERY PLUS non è un dispositivo idoneo per la risonanza magnetica.
Non introdurre il dispositivo nell’ambiente MR.
CARATTERISTICHE TECNICHE
Le speciche tecniche possono variare senza preavviso!
PULIZIA DELL’UNITÀ PRINCIPALE
Per la pulizia della parte esterna del dispositivo utilizzare un panno di cotone inumidito con detergente.
Non utilizzare sostanze detergenti abrasive e solventi. Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia e / o
manutenzione disinserire l’apparecchio dalla rete di alimentazione elettrica, staccando la spina o spegnendo
l’interruttore del dispositivo.
Prestare particolare attenzione nell’assicurarsi che le parti interne dell’apparecchio non ven-
gano a contatto con liquidi e che il cavo di alimentazione sia disinserito, prima di procedere alla
pulizia. Non lavare mai l’apparecchio sotto acqua o per immersione.
Tipologia (direttiva 93/42/EEC) Dispositivo Medico Classe IIa
Modello ASPIRATORE SUPER VEGA BATTERY PLUS
UNI EN ISO 10079-1 Alto vuoto / Alto usso
Alimentazione 14V 4A con alimentatore AC/DC (input: 100-240V~ -
50/60Hz - 100VA) in dotazione o alimentazione interna
(Batteria al Pb 12V 4A) o con cavetto accendisigari
per auto (12V 4A)
Corrente assorbita 4.0A
Aspirazione massima (Senza connessione vasi) -80kPa (-0.80 Bar)
Aspirazione minima (Senza connessione vasi) Minore di -40kPa (-0.40 bar)
Flusso massimo d’aspirazione
(Senza connessione vasi) 36 l/min
Classe di isolamento
(se utilizzato con alimentatore AC/DC)
Classe II
Classe di isolamento
(Se utilizzato con batteria interna) Apparecchiatura alimentata internamente
Classe di isolamento (se utilizzato
Con cavetto accendisigari per auto)
Classe II
Peso 4.06Kg
Dimensioni 350 x 210 x 180 mm
Durata batteria 60 minuti
Tempo di ricarica batteria 240 minuti
Precisione letture indicatore vuoto ± 5%
Condizioni di esercizio Temperatura ambiente: 5 ÷ 35°C
Percentuale umidità ambiente: 10 ÷ 93% RH
Pressione atmosferica: 800 ÷ 1060 hPa
Condizioni di conservazione e trasporto Temperatura ambiente: - 25°C ÷ 70°C
Percentuale umidità ambiente: 0 ÷ 93% RH
Pressione atmosferica: 500 ÷ 1060 hPa

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Durante le operazioni di pulizia Indossare guanti e grembiule di protezione (se necessario occhiali e masche-
rina facciale) per non entrare in contatto con eventuali sostanze contaminanti (dopo ogni ciclo di utilizzo della
macchina).
ACCESSORI IN DOTAZIONE
• Vaso aspirazione completo 1000ml
• Raccordo conico
• Tubi 8x14mm in silicone trasparente
• Filtro antibatterico ed idrofobico
• Alimentatore AC/DC
• Cavo alimentazione per alimentatore
• Cavo accendisigari
A richiesta sono disponibili anche versioni con vaso completo da 2000ml.
Filtro antibatterico ed idrofobico: progettato per singolo paziente con lo scopo di proteggere paziente e
macchina da infezioni incrociate. Blocca il passaggio dei liquidi che entrano in contatto con esso. Procedere
sempre alla sua sostituzione qualora si sospetti possa essere contaminato e/o si bagni o scolorisca. Se
l’aspiratore viene utilizzato su pazienti in situazioni patologiche non note e dove non sia possibile valutare
un’eventuale contaminazione indiretta, sostituire il ltro dopo ogni utilizzo.
Il ltro non è costruito per essere decontaminato, smontato e / o sterilizzato. Nel caso invece sia nota la pato-
logia del paziente e/o dove non esista pericolo di contaminazione indiretta, si consiglia la sostituzione del ltro
dopo ogni turno di lavoro o comunque ogni mese anche se il dispositivo non viene utilizzato.
ATTENZIONE: Eventuali cannule di aspirazione che entrano nel corpo umano, acquistate separa-
tamente alla macchina, devono essere conformi alla norma ISO 10993-1 sulla biocompatibilità dei
materiali.
Vaso di aspirazione: La resistenza meccanica del componente viene garantita sino a 30 cicli di pulizia e ste-
rilizzazione. Oltre questo limite possono manifestarsi decadimenti delle caratteristiche sico-chimiche dalla
materia plastica e pertanto si consiglia la sua sostituzione.
Tubi silicone: il n° di cicli di sterilizzazione e / o di pulizia è strettamente legato all’applicazione dello stesso
tubo. Pertanto dopo ogni ciclo di pulizia spetta all’utilizzatore nale verica l’idoneità del tubo al riutilizzo. Il
componente dovrà essere sostituito qualora siano visibili segni di decadimento del materiale costituente lo
stesso componente.
Raccordo conico: il n° di cicli di sterilizzazione e il numero di cicli di pulizia è strettamente legato all’appli-
cazione dello stesso componente. Pertanto dopo ogni ciclo di pulizia spetta all’utilizzatore nale vericare
l’idoneità del raccordo al riutilizzo. Il componente dovrà essere sostituito qualora siano visibili segni di deca-
dimento del materiale costituente lo stesso componente.
Vita utile del dispositivo: Più di 1000 ore di funzionamento (o 3 anni) in accordo con le condizioni standard
di prova ed operatività. Durata di vita sullo scaffale: massimo 5 anni dalla data di fabbricazione
ATTENZIONE: Il dispositivo medico viene fornito senza sonda di aspirazione specica. Nel caso in cui
lo stesso dispositivo debba essere utilizzato con specica sonda di aspirazione, sarà cura dell’utente
nale la verica della conformità alla norma EN 10079-1.
PULIZIA ACCESSORI
Il fabbricante suggerisce prima dell’utilizzo di procedere con la pulizia e / o sterilizzazione degli accessori. Il
contenitore per secrezioni autoclavabile dovrebbe essere pulito nel seguente modo:
• Indossare guanti e grembiule di protezione (se necessario occhiali protettivi e mascherina facciale) per
evitare il contatto con sostanze contaminate;
• Disconnettere il vaso dal dispositivo e prelevare lo stesso contenitore dal supporto dell’apparecchio;
• Separare tutte le parti del coperchio (dispositivo troppo pieno, guarnizione);

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• Disconnettere tutti i tubi dal vaso e dal ltro di protezione;
• Svuotare e smaltire il contenuto del vaso di aspirazione (attenersi anche alle normative regionali);
• Lavare tutte le singole parti del contenitore per secrezioni sotto acqua corrente fredda e pulire inne ogni
singola parte in acqua calda (temperatura non superiore ai 60°C). Lavare poi nuovamente e accuratamen-
te le singole parti utilizzando, se necessario, una spazzola non abrasiva per togliere eventuali incrostazio-
ni.
• Risciacquare con acqua calda corrente ed asciugare tutte le parti con un panno morbido (non abrasivo).
• Smaltire il catetere di aspirazione secondo quanto previsto dalle leggi e normative locali
Un’ulteriore disinfezione del vaso e coperchio può essere eseguita con disinfettante commerciale seguendo
scrupolosamente le istruzioni e i valori di diluizione forniti dal produttore. Al termine delle operazioni di pulizia
lasciare asciugare all’aria in un ambiente pulito.
I tubi di aspirazione in silicone e il raccordo conico possono essere lavati accuratamente in acqua calda
(temperatura non superiore ai 60°C). Al termine delle operazioni di pulizia lasciare asciugare all’aria in un
ambiente pulito.
Al termine delle operazioni di pulizia riassemblare il contenitore per liquidi aspirati seguendo le seguenti
operazioni:
• Prendere il coperchio e posizionare il supporto galleggiante nell’apposita sede (sotto il connettore VA-
CUUM);
• Inserire gabbietta galleggiante e galleggiante tenendo la guarnizione rivolta verso l’apertura gabbietta
• Posizionare la guarnizione nell’apposita sede del coperchio
• Al termine delle operazioni di riassemblaggio assicurarsi sempre della perfetta chiusura del coperchio
onde evitare perdite di vuoto e tracimazioni di liquidi.
In ambito professionale è possibile autoclavare gli accessori coperchio e vaso: inserire le parti in autoclave ed
effettuare un ciclo di sterilizzazione con vapore alla temperatura di 121°C (pressione relativa 1 bar – 15 min.)
avendo cura di posizionare capovolto il vaso graduato (con fondo rivolto verso l’alto). La resistenza meccani-
ca del contenitore viene garantita no a 30 cicli di pulizia e sterilizzazione alle condizioni specicate (EN ISO
10079-1). Oltre questo limite possono manifestarsi decadimenti delle caratteristiche sico – meccaniche della
materia plastica e pertanto viene consigliata la sostituzione.
Dopo la sterilizzazione ed il raffreddamento alla temperatura ambiente dei componenti, vericare che questi
ultimi non risultino danneggiati e riassemblare quindi il contenitore per liquidi aspirati.
I tubi di aspirazione in silicone trasparente possono essere inseriti in autoclave dove poter effettuare un ciclo
di sterilizzazione ad una temperatura di 121°C (pressione relativa 1 bar – 15 min.).
Il raccordo conico (che viene fornito insieme ai tubi di aspirazione) può essere sterilizzato ad una temperatura
di 121°C (pressione relativa 1 bar – 15 min).
NON LAVARE, STERILIZZARE O AUTOCLAVARE MAI IL FILTRO ANTIBATTERICO
CONTROLLO PERIODICO DI MANUTENZIONE
L’ ASPIRATORE SUPER VEGA BATTERY PLUS non ha alcuna parte che necessiti di manutenzione e/o
lubricazione. Occorre tuttavia effettuare alcuni semplici controlli per la verica della funzionalità e della sicu-
rezza dell’apparecchio prima di ogni utilizzo. Per quanto riguarda il training, visto le informazioni contenute
all’interno del manuale d’uso e visto la facile interpretazione dello stesso dispositivo non risulta essere ne-
cessario. Estrarre l’apparecchio dalla scatola e controllare sempre l’integrità delle parti plastiche e l’integrità
dell’alimentatore AC/DC che potrebbero essere stati danneggiati durante l’utilizzo precedente.
Collegare il trasformatore universale al dispositivo tramite apposito connettore ed inserire la spina del cavo
di alimentazione dell’alimentatore alla presa di corrente. Dopo aver premuto l’interruttore chiudere il bocchet-
tone di aspirazione con un dito e ruotare il regolatore sino alla posizione di regolazione massima (tutto verso
destra), vericando che la lancetta del vuotometro raggiunga i -80kPa (-0.80 bar). Ruotare la manopola del
regolatore sino alla posizione di regolazione minima (tutto verso sinistra) vericando che il valore di aspira-
zione non superi i -40 kPa (-0.40 bar).
Vericare che non si sentano rumori eccessivamente fastidiosi che potrebbero evidenziare un malfunziona-
mento. L’apparecchio è protetto da un fusibile di protezione (F 10A L 250V) situato nel cavetto accendisigari.
Per la sua sostituzione controllare sempre che sia del tipo e del valore indicato. Internamente il dispositivo

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(vedi scheda elettrica) è protetto da due fusibili F1 e F2 (T 15A L 125V) non raggiungibili dall’esterno, per cui,
per la loro sostituzione, rivolgersi a personale tecnico autorizzato dal costruttore.
L’apparecchio è costituito da batteria al Piombo non raggiungibile dall’esterno. Per la sua sostituzione rivol-
gersi solo ed elusivamente a servizio tecnico GIMA.
UTILIZZARE SOLO BATTERIE CONSIGLIATE DA GIMA. L’UTILIZZO DI BATTERIE DI ALTRO
TIPO NON SONO CONSIGLIATE E COMPORTANO L’ANNULLAMENTO DELLA GARANZIA
Nel caso in cui il personale di assistenza tecnica debba provvedere alla sostituzione della batteria interna,
prestare particolare attenzione alla polarità dello stesso componente. I segnali + / - relativi alla polarità sono
indicati direttamente sulla batteria.
Nel caso in cui il dispositivo di troppo pieno entri in funzione l’aspirazione di liquido deve cessare. Se il dispo-
sitivo di troppo pieno non entra in funzione si possono vericare due casi:
1° caso - Se il dispositivo di troppo pieno non entra in funzione, l’aspirazione viene bloccata dal ltro antibat-
terico.
2° caso - Se entra del liquido nell’apparecchiatura (non funziona né il dispositivo di troppo pieno né il ltro
antibatterico) sottoporre l’apparecchio a manutenzione presso il servizio tecnico GIMA (vedi modalità ri-
entro apparecchio).
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Difetto tipo Causa Rimedio
1. Led Rosso Fisso Batteria scarica Collegare il cavo di alimentazione alla rete
elettrica, con interruttore non premuto, la-
sciare in carica sino alla segnalazione del
LED VERDE FISSO.
2. Nessun Led Acceso Dispositivo in blocco Alimentatore difettoso o problema tecnico
interno. Rivolgersi all’assistenza tecnica.
3. Mancata aspirazione Coperchio del vaso avvitato male Svitare e riavvitare a fondo il coperchio del
vaso.
4. Mancata aspirazione Guarnizione del coperchio non in sede Svitare il coperchio e riposizionare
la guarnizione nella sede del coperchio.
5. Galleggiante bloccato Incrostazioni sul galleggiante Svitare il coperchio, togliere il
galleggiante e metterlo in autoclave.
6. Mancata chiusura
del galleggiante Se il tappo è stato lavato vericare che il galleggiante non si sia parzialmente
staccato
Incastrare galleggiante
7. Aspirazione lenta Formazione di schiuma all’interno del
vaso di raccolta Riempire il vaso per 1/3 di acqua normale
8. Mancata aspirazione causata
da fuoriuscita di muco
Filtro intasato Sostituire il ltro
9. Potenza del vuoto scarsa
e / o nulla • Regolatore del vuoto aperto • Filtro di protezione bloccato
• Tubi di raccordo al ltro e al disposi-
tivo occlusi, piegati o disconnessi
• Valvola di troppo pieno chiusa o
bloccata
• Pompa danneggiata
• Chiudere completamente il regolatore e
controllare la potenza del vuoto
• Sostituzione del ltro
• Connettere i tubi al ltro e / o vaso oppure
sostituirli se occlusi
• Sbloccare la valvola di troppo pieno, tenere
in posizione verticale il dispositivo
• Rivolgersi al servizio tecnico GIMA
10. Apparecchio rumoroso Problema interno Rivolgersi al servizio tecnico GIMA
Difetti 1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6 - 7 - 8
- 9 - 10 Nessuno dei rimedi è risultato efcace Rivolgersi al rivenditore o servizio tecnico GIMA

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Il fabbricante fornirà su richiesta schemi elettrici, elenco componenti, descrizioni, istruzioni di ta-
ratura e/o tutte le altre informazioni che possano assistere il personale di assistenza tecnica nella
riparazione dell’apparecchio.
PRIMA DI ESEGUIRE QUALSIASI OPERAZIONE DI VERIFICA IN CASO DI ANOMALIE O MAL-
FUNZIONAMENTI, CONTATTARE IL SERVIZIO TECNICO GIMA IL FABBRICANTE NON OFFRE NES-
SUN TIPO DI GARANZIA PER LE APPARECCHIATURE CHE A SEGUITO VERIFICA DEL SERVIZIO TEC-
NICO RISULTINO MANOMESSE
ISTRUZIONI PER L’USO
• Il dispositivo va controllato prima di ogni utilizzo, in modo da poter rilevare anomalie di funzionamento e /
o danni dovuti al trasporto e / o immagazzinamento
• La posizione di lavoro deve essere tale da permettere di raggiungere la plancia comandi e di avere una
buona visione dell’indicatore di vuoto, del vaso e del ltro antibatterico.
• Si raccomanda di non tenere in mano il dispositivo e/o di evitare contatti prolungati con il corpo dell’appa-
recchio.
ATTENZIONE: Per un corretto utilizzo posizionare l’aspiratore su una supercie piana e stabile, così
da avere il completo volume di utilizzo del vaso e la maggiore efcacia del dispositivo di troppopieno.
Funzionamento con alimentatore AC/DC:
• Collegare il tubo corto in silicone con ltro antibatterico, sul bocchettone aspirazione. L’altro tubo, per un
estremo connesso al ltro, deve essere collegato al bocchettone del coperchio vaso su cui all’interno si
trova montato il galleggiante (dispositivo di troppo pieno).Il dispositivo di troppo pieno entra in funzione (il
galleggiante va a chiudere il raccordo interno del coperchio) quando viene raggiunto il massimo livello di
volume (90% del volume utile del vaso) e questo fa si che non possa penetrare del liquido all’interno della
macchina.
L’apparecchio deve essere utilizzato su un piano di funzionamento orizzontale.
• Collegare il tubo lungo in silicone al bocchettone del coperchio rimasto libero; all’estremità rimasta libera
del tubo collegare il raccordo conico per innesto sonde e quindi la sonda di aspirazione a quest’ultimo.
• Collegare l’alimentatore universale al dispositivo tramite apposito connettore ed inserire la spina del cavo
di alimentazione alla presa di corrente. Per iniziare il trattamento premere l’interruttore sulla posizione I per
accendere
• Impostare il valore di depressione desiderato (Bar / kPa) tramite il regolatore del vuoto. Ruotando la ma-
nopola in senso orario si ottiene maggior valore di depressione: detti valori sono leggibili sullo strumento
“vuotometro”.
• Per sospendere e / o terminare il trattamento premere nuovamente l’interruttore ed estrarre la spina dalla
presa di alimentazione
• Per far fronte alla formazione di schiuma all’interno del vaso di raccolta svitare il coperchio dal vaso e
riempire quest’ultimo per 1/3 di acqua (per facilitare le operazioni di pulizia e velocizzare la depressione
durante il funzionamento), quindi riavvitare il coperchio al vaso.
• Estrarre gli accessori e procedere alle operazioni di pulizia.
• Al termine di ogni utilizzo riporre il dispositivo all’interno della scatola al riparo da polvere
ATTENZIONE: La spina del cavo di alimentazione è l’elemento di separazione dalla rete elettrica; anche se
l’apparecchio è dotato di apposito tasto di accensione / spegnimento deve essere mantenuta accessibile la
spina di alimentazione, una volta che l’apparecchio è in uso per consentire un’eventuale modalità ulteriore di
distacco dalla rete elettrica.
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Montaggio Filtro
Assicurarsi che il ltro sia montato con le frecce a lato del paziente.
AVVERTENZA: L’interno del dispositivo medico va regolarmente controllato per la presenza di liquidi
o di altra contaminazione visibile (secrezioni). In presenza di liquidi o di altra contaminazione visibile,
sostituire immediatamente il dispositivo medico a causa del rischio di insufciente usso di vuoto.
Questi prodotti sono stati progettati, collaudati e fabbricati esclusivamente per essere monopaziente
e per essere utilizzati per un periodo non superiore alle 24 ore.
Funzionamento mediante cavo accendisigari 12V DC
• Collegare mediante il cavo accendisigari la presa esterna 12V dell’apparecchio con la presa dell’accendi-
sigari.
Controllare lo stato di carica della batteria del veicolo prima dell’utilizzo con il cavo accendisigari.
• Premere l’interruttore sulla posizione I per accendere
Attenzione: Utilizzare solo il cavo accendisigari originale in dotazione o ricambio come da riferimenti
al capitolo “Norme di Sicurezza Fondamentali”
Funzionamento mediante Batteria Interna
• Premere l’interruttore sulla posizione I per accendere il dispositivo (l’alimentatore esterno non deve essere
collegato)
• L’autonomia della batteria a piena carica è di circa 60 minuti con funzionamento continuo.
ATTENZIONE: Prima di utilizzare il dispositivo vericare lo stato di carica della batteria al Piombo.
Prima di ogni utilizzo procedere con la fase di ricarica della batteria. Per mantenere un buono stato del dispo-
sitivo ricaricare la batteria ogni 3 mesi (in caso di mancato utilizzo)
Operazioni di ricarica: per poter caricare la batteria interna occorre collegare l’alimentatore universale (in
dotazione) alla rete elettrica per circa 240 minuti con interruttore generale sulla posizione 0.
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TAB. I – INDICAZIONI LUMINOSE DURANTE IL FUNZIONAMENTO
Con alimentazione esterna (indipendentemente dallo stato di carica della batteria) quando il dispositivo è in
funzione (dopo aver premuto il pulsante di Accensione), il LED resta acceso VERDE FISSO.
NON UTILIZZARE MAI IL DISPOSITIVO SENZA FLACONE E / O SENZA FILTRO DI PROTEZIONE
RISCHI DI INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E POSSIBILI RIMEDI
Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma EN 60601-1-2
(2015).
L’ ASPIRATORE SUPER VEGA BATTERY PLUS è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari
precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in
servizio in accordo alle informazioni specicate nei documenti accompagnatori. Dispositivi di radiocomunica-
zione portatili e mobili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc.) possono inuenzare il dispositivo medico e non
dovrebbero essere utilizzati in vicinanza, in adiacenza o sovrapposti con il dispositivo medico. Se tale utilizzo
Segnalazione Led Fase Problema / Causa Soluzione
Led Verde
lampeggiante
Durante la Carica Carica della batteria
in corso
Attendere
Led Verde sso Durante la Carica Ciclo di ricarica
terminato Staccare l’alimentatore
Led Rosso sso Durante il funziona-
mento a batteria Segnalazione di batteria scarica Avviare ciclo di ricarica. ATTENZIONE: Durante tale segnalazione si
udirà un beep lungo e continuo (durata suono
0,8 s / frequenza suono: ogni 8,5 s) che avvisa
l’utente circa la scarica della batteria
Led Rosso
lampeggiante Spegnimento automati- co del dispositivo per
batteria scarica
Batteria
completamente scarica
Alla riaccensione del dispositivo si accenderà
il led rosso lampeggiante: provvedere subito
con il ciclo di ricarica della batteria.
Led Arancione sso Durante il funziona-
mento a batteria. Stato intermedio / Batteria non completa-
mente carica
Funzionalità batteria garantita /
Alla segnalazione del led rosso avviare ciclo
di ricarica.
ITALIANO

11
è necessario e inevitabile, dovranno essere prese particolari precauzioni afnché il dispositivo elettromedica-
le funzioni correttamente nella sua congurazione d’utilizzo prevista (ad esempio vericando costantemente
e visivamente l’assenza di anomalie o malfunzionamenti).
L’uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specicati, con l’eccezione di trasduttori e cavi venduti
dal costruttore dell’apparecchio e del sistema come parti sostitutive, può risultare in un incremento delle emis-
sioni o in una diminuzione delle immunità del dispositivo o sistema. Le tabelle seguenti forniscono informazio-
ni riguardanti le caratteristiche EMC (Compatibilità Elettromagnetica) di questo apparecchio elettromedicale.
Guida e dichiarazione del costruttore – Emissioni Elettromagnetiche
L’ASPIRATORE SUPER VEGA BATTERY PLUS è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specicato. Il
Cliente e/o l’utente dell’ASPIRATORE SUPER VEGA BATTERY PLUS devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato
in tale ambiente
Test di Emissioni Conformità Guida all’ambiente elettromagnetico
Emissioni Irradiate /
Condotte CISPR11 Gruppo 1 L’ASPIRATORE SUPER VEGA BATTERY PLUS utilizza energia RF solo per la sua funzione Interna. Pertanto le sue emissioni RF sono
molto basse e non causano alcuna interferenza in prossimità di alcun
apparecchio elettronico.
Emissioni Irradiate /
Condotte CISPR11 Classe [B] L’ASPIRATORE SUPER VEGA BATTERY PLUS è adatto per essere usato in tutti gli ambienti, inclusi quelli domestici e quelli connessi
direttamente alla rete di distribuzione pubblica che fornisce alimenta-
zione ad ambienti utilizzati per scopi domestici.
Armoniche EN 61000-3-2 Classe [A]
Fluttuazioni di tensione /
icker EN 61000-3-3 Conforme
Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica
L’ASPIRATORE SUPER VEGA BATTERY PLUS è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specicato. Il
Cliente e/o l’utente dell’ASPIRATORE CHIRURGICO SUPER VEGA BATTERY PLUS devono assicurarsi che l’apparec-
chio sia utilizzato in tale ambiente
Prova di Immunità Livello di test Livello di Conformità Guida all’ambiente - Elettromagnetico
Scariche
elettrostatiche
(ESD)
EN 61000-4-2
+/-8kV contatto
+/-15kV aria L’apparecchio non modica il suo stato I pavimenti devono essere in legno, calce- struzzo o in ceramica. Se i pavimenti sono
ricoperti di materiale sintetico, l’umidità
relativa dovrebbe essere almeno del 30%.
Electrical fast
transient/burst
EN 61000-4-4
+/-2kV per alimentazione
+/-1kV per conduttori
di segnale
L’apparecchio non
modica il suo stato L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente commerciale o ospe-
dale.
Surge
EN 61000-4-5 +/-1 kV modo differenziale
+/-2 kV modo comune
L’apparecchio non
modica il suo stato L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente commerciale o ospe-
dale.
Buchi di tensione,
brevi interruzioni
e variazioni
di tensione EN
61000-4-11
<5% UT (>95% buco
in UT) per 0,5 ciclo
40 % UT (60% buco
in UT) per 5 cicli
70 % UT (30% buco
in UT ) per 25 cicli
<5 % UT (>95% buco
in UT) per 5 s
- - L’alimentazione dovrebbe essere quel-
la tipica di un ambiente commerciale o
ospedale. Se l’utente dell’ASPIRATORE
SUPER VEGA BATTERY PLUS richiede
che l’apparecchio operi in continuazione,
si raccomanda di utilizzarlo sotto un grup-
po di continuità.
Campo Magnetico
a frequenza di rete
(50/60 Hz)
EN 61000-4-8
30A/m L’apparecchio non
modica il suo stato I campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero avere livelli caratteristici di
installazioni in ambienti commerciali o
ospedalieri.
Nota UTè il valore della tensione di alimentazione
ITALIANO

12
Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica
L’ASPIRATORE SUPER VEGA BATTERY PLUS è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specicato. Il
Cliente e/o l’utente dell’ASPIRATORE SUPER VEGA BATTERY PLUS devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato
in tale ambiente
Prova di
Immunità Livello indicato dalla EN 60601-1-2 Livello di conformità Guida all’ambiente Elettromagnetico
Immunità
Condotte
EN 61000-4-6
Immunità
Irradiate
EN 61000-4-3
da 3Vrms 150kHz
a 80MHz
(per apparecchi
che non sono
lifesupporting)
da 10V/m 80MHz
a 2.7GHz
(per apparecchi
che non sono
life-equipment)
V1 = 3 V rms
E1 = 10 V / m
Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili
non dovrebbero essere usati più vicino a nessuna par-
te dell’ASPIRATORE SUPER VEGA BATTERY PLUS,
compresi i cavi, della distanza di separazione calcolata
dall’equazione applicabile alla frequenza del trasmet-
titore.
Distanze di separazione raccomandate
da 80MHz a 800MHz
da 800MHz a 2,7GHz
Dove P e la potenza massima nominale d’uscita del
trasmettitore in Watt (W) secondo il costruttore del
trasmettitore e de la distanza di separazione racco-
mandata in metri (m). Le intensità del campo dai tra-
smettitori a RF ssi, come determinato in un’indagine
elettromagnetica del sito
a)
, potrebbe essere minore del
livello di conformità di ciascun intervallo di frequenza
b)
.
Si può vericare interferenza in prossi-
mità di apparecchi contrassegnati dal
seguente simbolo:
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz si applica l’intervallo della frequenza più alta.
Nota 2: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica e inuenzata
dall’assorbimento e dalla riessione di strutture, oggetti e persone.
a) Le intensità di campo per trasmettitori ssi come le stazioni di base per radiotelefoni (cellulari e cordless) e radiomobili
terrestri, apparecchi di radioamatori, trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teo-
reticamente e con precisione. Per stabilire un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF ssi, si dovrebbe
considerare un’indagine elettromagnetica del sito. Se l’intensità di campo misurata nel luogo in cui si usa l’apparecchio,
supera il livello di conformità applicabile di cui sopra, si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento normale
dell’apparecchio stesso. Se si notano prestazioni anormali, possono essere necessarie misure aggiuntive come un diver-
so orientamento o posizione dell’apparecchio.
b) L’intensità di campo su un intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di 10 V/m.
3,5
V 1
√P
d=
12
E 1
√P
d=
23
E 1
√P
d=
ITALIANO

13
Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili ed il monitor
L’ASPIRATORE SUPER VEGA BATTERY PLUS è previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono
sotto controllo i disturbi irradiati RF. Il cliente o l’operatore dell’apparecchio ASPIRATORE SUPER VEGA BATTERY PLUS
possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra apparecchi di comu-
nicazione mobili e portatili a RF (trasmettitori) e l’ASPIRATORE SUPER VEGA BATTERY PLUS come sotto raccomanda-
to, in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione.
Potenza di uscita
nominale massima
del trasmettitore
W
Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore m
150KHz a 80MHz 80MHz a 800MHz 800MHz a 2,7GHz
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata, la distanza di separazione raccomandata
d in metri (m) può essere calcolata usando l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, ove Pe la potenza
massima nominale d’uscita del trasmettitore in Watt (W) secondo il costruttore del trasmettitore.
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l’intervallo di frequenza più alta.
Nota 2: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è inuenzata
dall’assorbimento e dalla riessione di strutture, oggetti e persone.
3,5
V 1
√P
d=12
E 1
√P
d= 23
E 1
√P
d=
Attenzione: Leggere e seguire attentamente
le istruzioni (avvertenze) per l’uso
Seguire le istruzioni per l’uso
Conservare in luogo fresco ed asciutto Conservare al riparo
dalla luce solare
Fabbricante Data di fabbricazione
Codice prodotto Numero di lotto
Dispositivo medico conforme
alla Direttiva 93/42/CEE Parte applicata di tipo BF
Smaltimento RAEE Apparecchio di classe II
Numero di serie Limite di temperatura
Batteria (Pb Battery 12V 4A) Limite di pressione atmosferica
Corrente continua
~
Corrente alternata
IP21
Grado di protezione dell’involucro
Hz
Frequenza di rete
Acceso / Spento Limite di umidità
SIMBOLOGIA
ITALIANO

14
Smaltimento: Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri riuti domestici. Gli utenti devo-
no provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole al luogo di raccolta
indicato per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche.
Trattamento delle batterie esauste - (Direttiva 2006/66/CE) Questo simbolo sul prodotto indica che le bat-
terie non devono essere considerate come un normale riuto domestico. Assicurandovi che le batterie siano
smaltite correttamente contribuisce a prevenire potenziali conseguenze negative per l’ambiente e per la salu-
te che potrebbero altrimenti essere causate dal loro inadeguato smaltimento. Il riciclaggio dei materiali aiuta
a conservare le risorse naturali. Conferire le batterie esauste presso i punti di raccolta indicati per il riciclo.
Per in formazioni più dettagliate circa lo smaltimento delle batterie esauste o del prodotto potete contattare il
Comune, il servizio locale
CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA
Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi.
ITALIANO

15 ENGLISH
SUPER VEGA BATTERY PLUS SUCTION UNIT is a suction pump particularly suited for use in hospital
wards, in patients with tracheotomy, in small surgical applications and post-operative treatments at home. A
device that can be used for nasal, oral and tracheal aspirations in adults or for body liquids in children (for
example mucus, phlegm and blood). A device designed to offer ease-of-transport and almost continuous use
thanks to the adoption of an electronic system to manage the power supply. Supplied with an audible alarm
and visual tell-tale (luminous LED) to indicate the battery status. Featuring a body in plastic with high thermal
and electrical insulation in compliance with recently introduced European safety regulations. Supplied com-
plete with sterilizable polycarbonate jug with overow valve. Features a suction regulator and vacuum gauge
located on the front panel.
GENERAL WARNING
Read instruction manual carefully before use. The device is for use by qualied personnel (surgeon / profes-
sional nurse / assistant) the use of the device at home is restricted to an adult in full possession of mental
faculties and / or home carers the instrument must not be disassembled. For technical service always contact
Gima S.p.A.
IMPORTANT SAFETY RULES
1. Check the condition of the unit before each use. The surface of the unit should carefully be inspected for
visual damage. Check the mains cable and do not connect to power if damage is apparent;
2. Before connecting the appliance always check that the electric data indicated on the data label and the type
of plug used, correspond to those of the mains electricity to which it’s to be connected;
3. Respect the safety regulations indicated for electrical appliances and particularly:
- Use original components and accessories provided by the manufacturer to guarantee the highest ef-
ciency and safety of the device;
- The device can be used only with the bacteriological lter;
- Never immerge the appliance into water;
- Do not place or store the aspirator in places where it may fall or be pulled into the bathtub or washbasin.
In the event it is accidentally dropped, do not attempt to remove the device from the water whilst the plug
is still connected: disconnect the mains switch, remove the plug from the power supply and contact the
GIMA technical service department. Do not attempt to make the device work before it has been thorough-
ly checked by qualied personnel and/or the GIMA technical service department.
- Position the device on stable and at surfaces in a way that the air inlets on the back aren’t obstructed;
- To avoid incidents, do not place the aspirator on unstable surfaces, which may cause it to accidentally fall
and lead to a malfunction and/or breakage. Should there be signs of damage to the plastic parts, which
may expose inner parts of the energised device, do not connect the plug to the electrical socket. Do not
attempt to make the device work before it has been thoroughly checked by qualied personnel and/or the
GIMA technical service department.
- Don’t use in the presence of inammable substances such as anaesthetic, oxygen or nitrous oxide;
- Don’t touch the device with wet hands and always prevent the appliance coming into contact with liquids;
- Don’t leave the appliance connected to the power supply socket when not in use;
- Don’t pull the power supply cable to disconnect the plug remove the plug from the mains socket correctly;
- Store and use the device in places protected against the weather and far from any sources of heat. After
each use, it is recommended to store the device in its own box away from dust and sunlight.
- In general, it is inadvisable to use single or multiple adapters and/or extensions. Should their use be
necessary, you must use ones that are in compliance with safety regulations, however, taking care not to
exceed the maximum power supply tolerated, which is indicated on the adapters and extensions.
- Prevent children from using the device without proper supervision;
- Never leave the appliance near water, do not immerse it in any liquid. If the device has fallen into water,
unplug it before you hold it. Do not use the appliance if the plug or AC / DC power supply is damaged or
wet (send it immediately to an authorized service center or technical service).
4. For repairs, exclusively contact technical service and request the use of original spare parts. Failure to
comply with the above can jeopardise the safety of the device;
5. Use only for the purpose intended. Don’t use for anything other than the use dened by the manufacturer.
The manufacturer will not be responsible for damage due to improper use or connection to an electrical
system not complying with current regulation.

16
ENGLISH
6. The medical device requires special precautions regarding electromagnetic compatibility and must be
installed and used in accordance with the information provided with the accompanying documents: the
SUPER VEGA BATTERY PLUS SUCTION UNIT device must be installed and used away from mobile and
portable RF communication devices (mobile phones, transceivers, etc.) that may interference with the said
device.
7. Instrument and accessory discharging must be done according to current regulations in the coun-
try of use.
8. WARNING: Do not change this equipment without the permission of the manufacturer GIMA S.p.A. None
of electric or mechanical parts has been designed to be repaired by customers or end-users. Don’t open
the device, do not mishandle the electric / mechanical parts. Always contact technical assistance
9. Using the device in environmental conditions different than those indicated in this manual may harm seri-
ously the safety and the technical characteristics of the same.
10. The medical device is in contact with the patient by means of a disposable probe (not supplied with the
device). Suction tubes for insertion in the human body purchased separately from the machine should
comply with ISO 10993-1 standards on material biocompatibility.
11. The product and its parts are biocompatible in accordance with the requirements of regulation EN 60601-
1.
12. Operation of the device is very simple and therefore no further explanations are required other than those
indicated in the following user manual.
13. The lead battery integrated in the device is not to be considered as an ordinary domestic waste. Such a
component must be disposed of in a specic collection centre in order to be recycled.
14. Use in Home-Care: Keep all accessories of the device out of reach of children under 36 months of age
since they contain small parts that may be swallowed.
15. Do not leave the device unattended in places accessible to children and/or persons not in full possession
of mental facultiesas they may strangle themselves with the patient’s tube and/or the power cable.
The manufacturer cannot be held liable for accidental or indirect damages should the device
be modied, repaired without authorization or should any of its component be damaged due to ac-
cident or misuse. Any minimal modication / repair on the device voids the warranty and does not
guarantee the compliance with the technical requirements provided by the MDD 93/42/EEC (and sub-
sequent changes) and its normatives.
CONTRAINDICATIONS
- Before using the SUPER VEGA BATTERY PLUS SUCTION UNIT, consult the instructions for use: failure
to read all the instructions in this manual can be harmful for the patient.
- The device cannot be used to drain chest uids;
- The device must not be used for suction of explosive, corrosive or easily ammable liquids.
- SUPER VEGA BATTERY PLUS SUCTION UNIT is not suitable for MRI. Do not introduce the device in MRI
environments.
TECHNICAL CHARACTERISTICS
Model SUPER VEGA BATTERY PLUS SUCTION UNIT
Typology (MDD 93/42/EEC) Class IIa Medical device
UNI EN ISO 10079-1 Classication High Vacuum / High Flow
Power Feeding 14V 4A with AC/DC adapter (input: 100-240V~ - 50/60Hz
- 100VA) or Internally powered equipment (Pb Battery
12V 4A) or with cigarette lighter adapter (12V 4A)
Current Consumption 4.0A
Maximum Suction Pressure (without jar) -80kPa (-0.80 Bar)
Minimum Suction Pressure (without jar) Less -40kPa (-0.40 bar)
Maximum Suction Flow (without jar) 36 l/min

17 ENGLISH
The technical specications may change without notice.
CLEANING OF THE DEVICE
Use a soft dry cloth with not – abrasive and not – solvent detergents. To clean the device external parts always
use a cotton cloth dampened with detergent. Don’t use abrasive or solvent detergents. Before carrying out
any cleaning and / or maintenance operation, disconnect the appliance from the power supply, unplugging it
or turning off the switch on the device.
Particular care should be taken to ensure that the internal parts of the equipment do not get in
touch with liquids. Never clean the equipment under water.
During all clearing operations use protection gloves and apron (if need be, also wear a face mask and glass-
es) to avoid getting in contact with contaminating substances (after each utilization cycle of the machine).
ACCESSORIES SUPPLIES
• Complete aspiration jar 1000ml
• Conical tting
• Tubes set 8 mm x 14 mm
• Hydrophobic and antibacterial lter
• AC/DC adapter
• Power supply cord for AC/DC adapter
• Cigarette ligther cable
Available under request with different versions with complete jar 2000ml.
The lter is produced with (PTFE) hydrophobic material to prevent uids entering the pneumatic circuit.
It should be changed immediately if it becomes wet or if there is any sign of contamination or discolouration.
If should also be changed if the unit is used with a patient whose risk of contamination is unknown. Don’t use
the suction unit without the protection lter. If the suction unit is used in an emergency or in a patient where
the risk of contamination is not known the lter must be changed after each use.
The lter is not designed to be decontaminated, disassembled and/or sterilised. If the patient’s pathology is
known and/or no risk of indirect contamination exists, it is advisable to replace the lter after each work shift
or at any rate on a monthly basis even if the device is not used.
WARNING: Suction tubes for insertion in the human body purchased separately from the machine
should comply with ISO 10993-1 standards on material biocompatibility.
Insulation Class (when used with the AC/DC adapter) Class II
Insulation Class (when used with an Internal battery) Internally Powered Equipment
Insulation Class (when used with a car cigarette
lighter cable) Class II
Weight 4.06Kg
Size 350 x 210 x 180 mm
Battery Holding Time 60 minutes
Battery Time Charge 240 minutes
Accuracy of Vacuum Indicator ± 5%
Working Condition Room temperature: 5 ÷ 35°C
Room humidity percentage: 10 ÷ 93% RH
Atmospheric pressure: 800 ÷ 1060 hPa
Conservation condition and Transport Room temperature: - 25 ÷70°C
Room humidity percentage: 0 ÷ 93% RH
Atmospheric pressure: 500 ÷ 1060 hPa

18
Aspiration jar: the mechanical resistance of the component is guaranteed up to 30 cycles of cleaning and
sterilization. Beyond this limit, the physical-chemical characteristics of the plastic material may show signs of
decay. Therefore, we recommend that you change it.
Silicone tubes: the number of cycles of sterilization and/or cleaning is strictly linked to the employment of the
said tube. Therefore, after each cleaning cycle, it is up to the nal user to verify whether the tube is suitable
for reuse. The component must be replaced if there are visible signs of decay of the material constituting the
said component.
Conical tting: the number of cycles of sterilization and the number of cleaning cycles is strictly linked to
the employment of the said component. Therefore, after each cleaning cycle, it is up to the nal user to verify
whether the tting is suitable for reuse. The component must be replaced if there are visible signs of decay in
the material constituting the said component.
Service life of the device: more than 1000 hours of operation (or 3 years) in accordance with the standard
conditions of testing and operation. Shelf life: maximum 5 years from the date of manufacture.
WARNING: The medical device is provided without a specic suction probe. If this device must be
used with a specic suction probe, the end user is responsible for making sure it complies with the
EN 10079-1 regulation.
CLEANING OF ACCESSORIES
Before using the device, the manufacturer advises you to clean and/or sterilize the accessories. Washing and
/ or cleaning the autoclavable jar is to be carried out as follows:
• Wear protection gloves and apron (glasses and face mask if necessary) to avoid contact with contaminat-
ing substances.
• Disconnect the tank from the device and remove the said container from the support of the device.
• Separate all the parts of the cover (overow device, washer).
• Disconnect all tubes from the jar and the protection lter.
• Empty and dispose of the contents of the suction vessel (also comply with regional regulations);
• Wash each part of the container from secretions under cold running water and then clean every single part
in hot water (temperature not exceeding 60°C).
Once again, carefully wash each single part using, if necessary, a non-abrasive brush to remove any de-
posits.
• Rinse with hot running water and dry all parts with a soft cloth (non-abrasive).
• Dispose of the aspiration catheter according to the provisions of local laws and regulations.
The jug and lid can be further disinfected using a common disinfectant, strictly following the instructions and
dilution values provided by the manufacturer. At the end of cleaning operations, leave to air dry in a clean
environment.
The silicone aspiration tubes and the conical tting may be carefully washed in hot water (temperature must
not exceed 60°C). After cleaning, leave the parts to dry in an open, clean environment.
When cleaning is complete, reassemble the container for liquid aspirations according to the following proce-
dure:
• Place the overow valve into its seat in the cover (under VACUUM connector)
• Insert oating valve keeping the o-ring towards the opening of the cage
• Place the o-ring into its seat around the cover
• After completing assembling operations always make sure that cover seals perfectly to avoid vacuum
leakages or liquid exit
The jar and the cover can be autoclaved by placing the parts into the autoclave and running one sterilization
stem cycle at 121°C (1 bar relative pressure – 15 min) making sure that the jar is positioned upsidedown.
Mechanical resistance of the jar is guaranteed up to 30 cycles of sterilization and cleaning at the indicated
conditions (EN ISO 10079-1). Beyond this limit the physical-mechanical characteristics of the plastic may
decrease and replacement of the part is therefore recommended.
ENGLISH

19
After sterilization and cooling at environment temperature of the parts make sure that these are not damaged.
The aspiration tubes can be sterilized on autoclave using a sterilization cycle at 121°C (1 bar relative pres-
sure – 15 min).
The conical connector can be sterilized on autoclave using a sterilization cycle at 121°C (1 bar relative pres-
sure – 15 min).
DO NOT WASH, STERILIZE OR PUT IN AUTOCLAVE THE ANTIBACTERIAL FILTER
PERIODICAL MAINTENANCE CHECKS
The SUPER VEGA BATTERY PLUS SUCTION UNIT suction equipment does not need maintenance or
lubrication. It is, however, necessary to inspect the unit before each use. With regard to training, given the
information contained in the user manual and since it is easy to understand the said device, it doesn’t appear
to be necessary. Unpack the instrument and always check integrity of plastic parts and AC/DC switching
adapter , feeding cable, they might have been damaged during previous use. Connect cable to electrical
network and turn switch on. Close the aspirator outlet with your nger and with suction regulator in maximum
vacuum position check that the vacuum indicators reaches -80kPa (-0.80 bar) minimum (internal battery).
Rotate the knob from right to left and check the aspiration regulating control. The vacuum indicator should go
down -40kPa (-0.40 bar). Verify that loud noises are not present, these can indicate wrong functioning. The
device is protected by a safety fuse (F 10A L 250V) situated in the cigarette lighter cable. When replacing,
always check the type and value as indicated.
Internally, the device is protected (see electrical specications) by two fuses F1, F2 (T 15A L 125V) that can-
not be reached from the outside. Therefore, contact the manufacturer to request the assistance of an author-
ized and qualied technician when they need to be replaced. If it’s replaced make sure that its replacement is
always the same type and value, as indicated.
The device is made up of a lead battery which cannot be accessed from the outside. In order to replace it,
consult the technical staff authorised by the manufacturer.
USE ONLY THE RECOMMENDED BATTERIES FROM GIMA. THE USE OF OTHER BATTERIES
IS NOT RECOMMENDED AND INVOLVES THE CANCELLATION OF WARRANTY
In the event that the service personnel has to replace the internal battery, pay special attention to the polarity
of the same component. The + / - polarities are indicated directly on the battery.
ENGLISH
Fault type Cause Solution
1. Red light on Battery run down Hook up the power cord to the electricity mains,
positioning the equipment power switch on 0.
2. No light Defective AC/DC adapter or technical
internal problem Contact the technical service.
3. No aspiration Jar Cap badly screwed down Unscrewed the cap, then rescrew it correctly
4. No aspiration Lid seal not in its seat Unscrew the cap and insert the seal properly in
its seat
5. The oat doesn’t close If the cap has been washed, ensure
that the oat is not partially detached Insert the oat into it’s place
6. The oat doesn’t close The oat it’s covered by dirty material Unscrewed the cap, leave the and put in on au-
toclave
7. Low suction Foam inside the jar Fill the jar to 1/3 full of ordinary water
8. No aspiration due
to ow leakage of mucus Filter blocked Replace lter

20
If the overll security system is activated, don’t proceede with the liquid aspiration. If the overll security sys-
tem doesn’t work there are two cases:
1st case – If the overll security system doesn’t work the aspiration will be stopped by the bacteriological lter
who avoids the liquid penetration inside the device.
2nd case – If both the security system and the bacteriological ltrer do not work, there is the possibility that
liquid has leaked inside the device, in this case return the device to GIMA technical service.
GIMA S.p.A. will provide upon request electric diagrams, components list, descriptions, setting in-
structions and any other information that can help the technical assistance staff for product repair.
BEFORE EVERY CHECKING OPERATION, IN CASE OF ANOMALIES OR BAD FUNCTIONING,
PLEASE CONTACT GIMA TECHNICAL SERVICE. GIMA DOES NOT GIVE GUARANTEE IF INSTRU-
MENT, AFTER THE TECHNICAL SERVICE CHECKING, APPEARS TO BE TAMPERED.
INSTRUCTION FOR USE
• The device must be checked before each use in order to identify any operating faults and/or damage due
to transport and/or storage.
· The work surface must be at and stable in order that the control panel can be reached and so that the
vacuum gauge, vase and antibacterial lter are clearly visible.
· It is recommended not to hold the device in your hand and/or avoid prolonged contact with the body of the
device.
WARNING: For correct use, position the suction unit on a at and stable surface, thus maximising the
available volume of the vase and improving the efciency of the overow device.
Operation with AC/DC power pack:
• Connect the short silicone tube with the antibacterial lter to the suction port. The other tube, connected to
the lter on one end, must be connected to the spout on the vase lid with the oat assembled inside (over-
ow device). The overow device is triggered (the oat closes off the internal lid tting) when the maximum
volume (90% of the effective vase volume) is reached, thus preventing the liquid from penetrating the inside
of the machine. The device must be used on a at, horizontal surface.
• Connect the long silicone tube to the free spout on the lid; the free end of the tube must be connected to
the conical tting for the probe coupling, to which the suction probe must then be connected.
• Connect the universal power pack to the device using the dedicated connector and insert the power cord
plug into the socket. To start the treatment, press the switch into position I to turn the device on
• Set the desired vacuum level (Bar / kPa) through the vacuum regulator. Turn the knob in a clockwise direc-
tion to increase the vacuum level: these values can be read on the “vacuum gauge”.
• To suspend and/or end the treatment, press the switch again and pull the plug out of the socket
• To mitigate the formation of foam inside the vase, unscrew and remove the lid from the vase, and ll the
latter with 1/3 water (to facilitate cleaning operations and speed up depressurisation during operation), then
screw the lid back onto the vase.
ENGLISH
9. The Vacuum power
on the patient side is either
very low or absent
• Vacuum regulator set to minimum
• Protection lter blocked or damaged
• Connection tubes blocked, kinked or
disconnected
• Shut-off valve blocked or damaged
• Pump motor damaged
• Turn the vacuum regulator clockwise and
check the value of the vacuum on the gauge
• Replace the lter
• Replace or reconnect the tubes, check the jar
connections
• Empty the jar, or disconnect the tube from the
jar and unblock the shut-off valve. The unit twill
only work in the upright position
• Contact the technical service
10. Noisy Technical internal problem Contact the technical service
Faults 1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6 - 7
- 8 - 9 - 10
None of the remedies has achieved
the desired results
Contact the seller or GIMA After-sales Assis-
tance Service