Lowenstein Medical Allegra M30 User manual

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Allegra M30
Gebrauchsanweisung
Sekretsauger
Instructions for use
Secretion aspirator
Mode dʼemploi
Aspirateur à sécrétions
Homecare
Pneumologie
Neonatologie
Anästhesie
Intensivbeatmung
Schlafdiagnostik
Service
Patientenbetreuung

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DE Die Sicherheit des Sekretsaugers Allegra M30 entspricht den
anerkannten Regeln derTechnik und den Richtlinien des Medizin-
produktegesetzes.
Der Sekretsauger Allegra M30 trägt die CE-Kennzeichnung
CE0044 gemäß der EU-Richtlinie des Rates über Medizinprodukte
93/42/EWG und erfüllt die grundlegenden Anforderungen des Anhangs I dieser
Richtlinie.
Der Sekretsauger Allegra M30 wurde nach IEC 62353 geprüft.
Das in der Löwenstein Medical GmbH & Co. KG angewandte
Qualitätsmanagementsystem ist nach den einschlägigen
internationalen Normen zum Qualitätsmanagement zertiziert.
Der Sekretsauger Allegra M30 ist ein medizinisches Absauggerät und
wurde gemäß EG-Richtlinie 93/42/EWG Anhang IX in Klasse lla eingestuft.
Änderungen und Irrtümer vorbehalten.

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1 Benutzerhinweise......................................................................6
1.1 Anwendung dieser Anleitung...................................................................................................6
1.2 Bildzeichen..........................................................................................................................................6
1.2.1 Gerät,Verpackung und Zubehörteile................................................................6
1.2.2 Bedienelemente.............................................................................................................7
1.3 Darstellungskonvention...............................................................................................................7
1.4 Glossar..................................................................................................................................................8
1.5 Zweckbestimmung.........................................................................................................................9
1.5.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch.........................................................................9
1.5.2 Wesentliche Leistungsmerkmale .........................................................................9
1.5.3 Anwendungsteile ..........................................................................................................9
1.5.4 Indikationen......................................................................................................................9
1.5.5 Kontraindikationen.......................................................................................................9
1.5.6 Anwendungseinschränkungen...............................................................................9
1.6 Grundlegende Sicherheitshinweise – ACHTUNG!.................................................. 10
1.7 Anforderung an den Anwender..........................................................................................13
1.8 Hinweise zur Produkthaftung...............................................................................................13
1.9 Materialverträglichkeit............................................................................................................... 13
2 Produktbeschreibung .............................................................14
2.1 Gesamtillustration des ME-Systems..................................................................................14
2.2 Lieferumfang Grundgerät........................................................................................................14
2.3 Produkteigenschaften................................................................................................................14
2.4 Hinweise zum Bakterienlter................................................................................................15
2.5 Hinweise zum Akku....................................................................................................................16
2.6 Gewährleistung.............................................................................................................................16
3 Bedienung.................................................................................17
3.1 Aufstellung und Inbetriebnahme......................................................................................... 18
3.1.1 Anschluss des Sekretsaugers Allegra M30 ..................................................18
3.2 Inbetriebnahme.............................................................................................................................19
3.2.1 Anschluss des Mehrweg-Sekretbehälters....................................................19
3.3 Bedienung ........................................................................................................................................22
Inhaltsverzeichnis
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3.3.1 Bedien- und Anzeigeelemente des Sekretsaugers Allegra M30 .....22
3.3.2 Einstellung des Vakuums.........................................................................................24
3.3.3 Absaugung.....................................................................................................................24
3.4 Außerbetriebnahme...................................................................................................................25
4 Instandhaltung.........................................................................27
4.1 Reinigung und Pege in der ambulanten und stationären Versorgung......... 27
4.1.1 Generelle Hinweise..................................................................................................27
4.1.2 Reinigung und Desinfektion der Geräteoberäche............................... 27
4.1.3 Reinigung und Desinfektion des Mehrweg-Sekretbehälters............. 28
4.1.4 Reinigung/Entsorgung des Absaugschlauchs...............................................28
4.1.5 Reinigung und Desinfektion der Spülasche..............................................29
4.2 Reinigung und Pege im Homecare-Bereich...............................................................29
4.2.1 Generelle Hinweise..................................................................................................29
4.2.2 Reinigung der Geräteoberäche.......................................................................29
4.2.3 Hygienische Reinigung und Desinfektion des Mehrweg-
Sekretbehälters...........................................................................................................30
4.2.4 Hygienische Reinigung und Desinfektion des Absaugschlauchs...... 30
4.2.5 Hygienische Reinigung und Desinfektion der Spülasche..................31
4.3 Wiedereinsatz des Gerätes...................................................................................................31
4.4 Wartung und Service................................................................................................................31
4.5 Überprüfung des Sekretsaugers Allegra M30..............................................................32
5 Problembehebung...................................................................33
6 Transport, Lagerung, Entsorgung ........................................34
6.1 Dekontamination vor Versand..............................................................................................34
6.2 Lagerung...........................................................................................................................................34
6.3 Entsorgung.......................................................................................................................................34
7 Technische Daten ....................................................................35
8 EMV-Hinweise .........................................................................36
8.1 Elektromagnetische Umgebung, in welcher der Sekretsauger Allegra M30
betrieben werden darf..............................................................................................................36
8.2 Umgang mit elektromagnetischer Wechselwirkung.................................................39
8.3 Übersicht aller durch den Anwender austauschbaren Kabel und
Wandler............................................................................................................................................39
9 Bestellinformationen Zubehör.............................................40
10 Impressum................................................................................41
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