Lowenstein Medical JOYCEeasy User manual

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DE Gebrauchsanweisung EN Instructions for Use FR Mode d‘emploi
NL Gebruiksaanwijzing IT Istruzioni d‘uso TR Kullanma Kılavuzu
ES Manual de instrucciones
Löwenstein Medical
Technology GmbH + Co. KG
Kronsaalsweg 40
22525 Hamburg, Germany
T: [phone]
F: [phone]
www.loewensteinmedical.com
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JOYCEeasy
Nasal Mask
vented, non vented
WM 65860c 11/2020 DE, EN, FR, NL,IT, TR, ES (MX)

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12 Konformitätserklärung
Hiermit erklärt der Hersteller Löwenstein Medical
Technology GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40,
22525 Hamburg, Deutschland), dass das Produkt den
einschlägigen Bestimmungen der Richtlinie 93/42/
EWG für Medizinprodukte entspricht. Den vollständi-
gen Text der Konformitätserklärung erhalten Sie auf
der Internetseite des Herstellers.
Produkt Garantiezeiten
Masken inklusive Zubehör 6 Monate
Deutsch
1 Bedienung
Wie Sie die Maske anlegen, einstellen, abnehmen,
zerlegen und zusammenbauen, entnehmen Sie den
Abbildungen:
Maske anlegen
Maske einstellen
Maske abnehmen
Maske zerlegen
Maske zusammenbauen
2 Einführung
2.1 Verwendungszweck
Die Maske JOYCEeasy wird zur Behandlung von
Schlafapnoe und zur nicht-invasiven sowie nicht le-
benserhaltenden Beatmung von Patienten mit venti-
latorischer Insuffizienz eingesetzt. Sie dient als
Verbindungselement zwischen Patient und Therapie-
gerät.
2.2 Kontraindikationen
Bei folgenden Symptomen darf die Maske nicht oder
nur mit besonderer Vorsicht eingesetzt werden:
Erosionen und Ulzerationen; Hautallergien; Rötungen
der Gesichtshaut; Druckstellen im Gesicht; Klaustro-
phobie; Angst; Gesichts- oder Nasenrachendeforma-
tionen; Einnahme von Medikamenten, die Erbrechen
auslösen können; Notwendigkeit unverzüglicher Intu-
bation. Beachten Sie auch die Kontraindikationen in
der Gebrauchsanweisung Ihres Therapiegerätes.
2.3 Nebenwirkungen
Verstopfte Nase, trockene Nase, morgendliche
Mundtrockenheit, Druckgefühl in den Nebenhöhlen,
Reizungen der Bindehaut, Hautrötungen, Druckstel-
len im Gesicht, störende Geräusche beim Atmen.
3 Sicherheit
Verletzungsgefahr durch Sauerstoffeinleitung!
Sauerstoff kann sich in Kleidung, Bettwäsche und
Haaren ablagern. In Verbindung mit Rauchen,
offenem Feuer und elektrischen Geräten kann er
Brände und Explosionen verursachen.
Nicht rauchen.
Offenes Feuer vermeiden.
Verletzungsgefahr durch CO2-Rückatmung!
Bei falscher Handhabung der Maske kann CO2
rückgeatmet werden.
Ausatemsystem der Maske nicht verschließen.
Maske nur längere Zeit aufsetzen, wenn das
Therapiegerät läuft.
Maske nur im angegebenen Therapiedruck-
bereich verwenden.
Maske nicht bei Patienten anwenden, die die
Maske nicht selbstständig abnehmen können.
Verletzungsgefahr durch Verrutschen der Maske!
Wenn die Maske verrutscht oder abfällt, ist die
Therapie nicht wirksam.
Patienten mit eingeschränkter Spontanatmung
überwachen.
Unterdruck- / Leckagealarme am Therapiegerät
aktivieren.
Verletzungsgefahr durch Narkosegase!
Narkosegas kann durch das Ausatemventil
entweichen und Dritte gefährden.
Maske niemals während der Anästhesie
verwenden.
Verletzungsgefahr durch fehlende Reinigung!
Die Maske kann Verunreinigungen aufweisen und
diese können den Patienten gefährden.
Vor dem ersten Gebrauch Maske reinigen (siehe
Kapitel Reinigung und hygienische Aufberei-
tung).
Maske regelmäßig reinigen.
4 Produktbeschreibung
4.1 Übersicht
Die Darstellung der Einzelteile finden Sie auf der
Titelseite.
1. Kopfbänderung
2. Stirnpolster
3. Stirnstütze
4. Sicherungsring
5. Winkel
6. Drehhülse
7. Maskenkörper
8. Bänderungsclip
9. Maskenkissen
4.2 Kompatible Geräte
Bei manchen Gerätekombinationen entspricht der
tatsächliche Druck in der Maske nicht dem verordne-
ten Therapiedruck, auch wenn das Therapiegerät den
korrekten Druck anzeigt. Lassen Sie die Gerätekombi-
nation von einem Arzt oder Fachhändler so einstellen,
dass der tatsächliche Druck in der Maske dem
Therapiedruck entspricht.
DE DE
WM 65860c 11/2020 DE

4.3 Ausatemsystem
Die Maske verfügt über ein integriertes Ausatemsys-
tem. Sicherungsring und Maskenkörper sind so ge-
formt, dass zwischen diesen Teilen ein Spalt entsteht.
Durch diesen Spalt kann die ausgeatmete Luft ent-
weichen.
vented-Varianten
Die vented-Varianten (Winkel und Drehhülse transpa-
rent) verfügen über ein integriertes Ausatemsystem.
Sicherungsring und Maskenkörper sind so geformt,
dass zwischen diesen Teilen ein Spalt entsteht. Durch
diesen Spalt kann die ausgeatmete Luft entweichen.
non vented-Varianten
Die non vented-Varianten (Sicherungsring und Win-
kel in blauer Farbe) verfügen über kein Ausatemsys-
tem. Mund-Nasen-Maske non vented nur in
Kombination mit Therapiegeräten anwenden, die ein
aktives Ausatemventil besitzen und über Alarme und
Sicherheitssysteme für einen eventuellen Geräteaus-
fall verfügen. Falls Sie die non vented-Variante mit ex-
ternem Ausatemventil verwenden, beachten Sie bitte
die zugehörige Gebrauchsanweisung.
5 Reinigung und hygienische
Aufbereitung
5.1 Maske reinigen
1. Maske zerlegen (siehe Abbildung ).
2. Maske gemäß nachfolgender Tabelle reinigen:
3. Alle Teile mit klarem Wasser nachspülen.
4. Alle Teile an der Luft trocknen lassen.
5. Sichtprüfung durchführen.
6. Wenn notwendig: Beschädigte Teile ersetzen.
7. Maske zusammenbauen (siehe Abbildung ).
r
5.2 Hygienische Aufbereitung
(klinischer Bereich)
Nur im klinischen Bereich: Im Falle eines Patienten-
wechsels müssen Sie die Maske hygienisch aufberei-
ten. Hinweise zur hygienischen Aufbereitung bei
Patientenwechsel finden Sie in einer Broschüre auf
der Internetseite des Herstellers. Auf Wunsch senden
wir Ihnen die Broschüre auch zu.
6 Entsorgung
Sie können alle Teile über den Hausmüll entsorgen.
7 Störungen
Verletzungsgefahr durch ungenügende
Reinigung!
Rückstände können die Maske verstopfen, das
integrierte Ausatemsystem beeinträchtigen und den
Therapieerfolg gefährden.
Bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem
oder besonderem Krankheitshintergrund Mas-
kenteile nach Rücksprache mit dem Arzt täglich
desinfizieren.
Aktion
Täglich
Wöchentlich
Maskenteile mit warmem Wasser und mildem
Reinigungsmittel waschen. X
Maskenteile beim Waschen gründlich mit ei-
nem Tuch oder einer weichen Bürste reinigen.
Oder: Maskenteile in den Geschirrspüler le-
gen.
X
Kopfbänderung mit der Hand waschen. X
Verfärbungen von Maskenteilen beeinträchtigen
die Funktion der Maske nicht.
Störung Ursache Behebung
Druckschmerz
im Gesicht. Maske sitzt zu fest. Kopfbänderung etwas weiter stellen.
Zugluft im
Auge.
Maske sitzt zu
locker.
Kopfbänderung etwas
fester einstellen.
Maske passt nicht. Fachhändler
kontaktieren.
Therapie-
druck wird
nicht erreicht.
Maske nicht kor-
rekt eingestellt.
Maske neu einstellen
(siehe Abbildung ).
Maskenkissen
beschädigt.
Maskenkissen
ersetzen.
Schlauchsystem
undicht.
Steckverbinder und Sitz
der Schläuche prüfen.
8 Technische Daten
1 Die Materialien der Maske altern, wenn sie z. B. ag-
gressiven Reinigungsmitteln ausgesetzt sind. Im Ein-
zelfall kann es notwendig sein, Maskenteile früher zu
ersetzen.
Konstruktionsänderungen vorbehalten.
9 Druck-Flow-Kennlinie
In der Druck-Flow-Kennlinie wird der Leckageflow in
Abhängigkeit vom Therapiedruck dargestellt.
10 Werkstoffe
Verwenden Sie die Maske erst nach Rücksprache mit
Ihrem Arzt, wenn Sie allergisch gegen einen der Stof-
fe sind:
Alle Teile der Maske sind frei von Latex, PVC
(Polyvinylchlorid) und DEHP (Diethylhexylphthalat).
11 Garantie
Löwenstein Medical Technology räumt dem Kunden
eines neuen originalen Löwenstein Medical
Technology-Produktes und eines durch Löwenstein
Medical Technology eingebauten Ersatzteils eine be-
schränkte Herstellergarantie gemäß der für das jewei-
lige Produkt geltenden Garantiebedingungen und
nachstehend aufgeführten Garantiezeiten ab Kauf-
datum ein. Die Garantiebedingungen sind auf der In-
ternetseite des Herstellers abrufbar. Auf Wunsch
senden wir Ihnen die Garantiebedingungen auch zu.
Beachten Sie, dass jeglicher Anspruch auf Garantie
und Haftung erlischt, wenn weder das in der
Gebrauchsanweisung empfohlene Zubehör noch
Originalersatzteile verwendet werden.
Wenden Sie sich im Garantiefall an Ihren
Fachhändler.
Produktklasse nach Richtli-
nie 93/42/EWG IIa
Abmessungen (B x H x T)
Größe S
Größe M
Größe L
100 mm x 100 mm x 80 mm
105 mm x 110 mm x 80 mm
110 mm x 120 mm x 80 mm
Gewicht
Größe S
Größe M
Größe L
94 g
97 g
98 g
Totraumvolumen
Größe S
Größe M
Größe L
100 ml
105 ml
115 ml
Therapiedruckbereich 4 hPa - 30 hPa
Schlauchanschluss: Konus
nach EN ISO 5356-1 Ø 22 mm (männlich)
Temperaturbereich:
Betrieb
Transport und Lagerung
+5 °C bis + 40 °C
-20 °C bis +70 °C
Strömungswiderstand
bei 50 l/min
bei 100 l/min
0,3 hPa
1,0 hPa
Angegebener Zweizahl-Ge-
räuschemissionswert nach
ISO 4871:
- Schalldruckpegel
- Schallleistungspegel
- Unsicherheitsfaktor
16 dB(A)
24 dB(A)
3 dB(A)
Lebensdauer 5 Jahre
Gebrauchsdauer Bis zu 12 Monate 1
Angewandte Normen EN ISO 17510-2:2009
Maskenkissen, Stirnpolster SI (Silikon)
Sicherungsring (Hartkomponente) PP (Polypropylen)
Sicherungsring (Weichkomponente) TPE (Thermoplastisches
Elastomer)
Bänderungsclip PA (Polyamid),
POM (Polyoxymethylen)
Stirnstütze, Drehhülse,
Maskenkörper, Winkel
PA (Polyamid),
PC (Polycarbonat)
Kopfbänderung
EL (Elasthan), PES (Poly-
ester), PU (Polyure-
than), UBL Loop,
CO (Baumwolle),
PA (Polyamid)
Ausgangsdruck am Therapiegerät (hPa)
Mittlerer Leckageflow (l/min)
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DE DE

English
1 Operation
The following figures show you how to adjust, apply,
remove, dismantle and assemble the mask:
Putting on the mask
Adjusting the mask
Removing the mask
Dismantling the mask
Assembling the mask
2 Introduction
2.1 Intended use
The JOYCEeasy mask is used for treating sleep apnea
and for non-invasive and non-life-sustaining ventila-
tion of patients with respiratory insufficiency. It serves
as a connecting element between the patient and the
therapy device.
2.2 Contraindications
The mask may not be used, or may be used only with
particular caution, if any of the following symptoms
are present:
erosions and ulcerations, skin allergies, flush of the
facial skin, pressure marks on the face, claustropho-
bia, anxiety, deformities of the face or nasopharynx,
intake of medication which may induce vomiting, the
necessity for immediate intubation. Please also ob-
serve the contraindications in the instructions for use
of your therapy device.
2.3 Side effects
Nasal congestion, dry nose, dry mouth in the morn-
ing, feeling of pressure in the sinuses, irritated con-
junctiva, skin rashes, pressure marks on the face,
irritating noises when breathing.
3 Safety
Risk of injury from the supply of oxygen!
Oxygen can become deposited in clothing, bedlinen
and hair. In conjunction with smoking, naked flames
or electrical equipment, it can cause fires and
explosions.
Do not smoke.
Avoid naked flames.
Risk of injury from re-inhaling CO2!
If the mask is used incorrectly, CO2 may be
re-inhaled.
Do not close off the exhalation system of the
mask.
Only put on the mask for an extended period if
the therapy device is running.
Only use the mask within the quoted therapy
pressure range.
Do not use the mask on patients who are unable
to take it off themselves.
Risk of injury if the mask slips!
If the mask slips or falls off, the therapy is ineffective.
Monitor patients with restricted spontaneous
respiration.
Activate low pressure/leakage alarms on the
therapy device.
Risk of injury from anesthetic gases!
Anesthetic gas may escape through the exhalation
valve and put third parties at risk.
Never use the mask during anesthesia.
Risk of injury from lack of cleaning!
The mask may show contamination which may put
the patient at risk.
Clean the mask before using for the first time
(see section entitled "Cleaning and hygiene
treatment").
Clean mask regularly.
4 Product description
4.1 Overview
A diagram of the individual parts can be found on the
title page.
1. Headgear
2. Forehead cushion
3. Forehead support
4. Retaining ring
5. Elbow
6. Rotating sleeve
7. Mask body
8. Headgear clip
9. Mask cushion
4.2 Compatible devices
With many combinations of device, actual pressure in
the mask will not correspond to prescribed therapy
pressure, even if the therapy device is displaying the
correct pressure. Have the combination of devices ad-
justed by a physician or specialist dealer so that actual
pressure in the mask corresponds to therapy pressure.
4.3 Exhalation system
The mask has an integrated exhalation system. The
retaining ring and mask body are shaped so that
EN EN
WM 65860c 11/2020 EN

there is a gap between these parts.The exhaled air
can escape through this gap.
5 Cleaning and hygiene
treatment
5.1 Clean mask
1. Dismantle mask (see Figure ).
2. Clean mask in accordance with the table below:
3. Rinse all parts with clear water.
4. Allow all parts to air-dry.
5. Perform a visual inspection.
6. If necessary: replace damaged parts.
7. Re-assemble mask (see Figure ).
r
5.2 Hygiene treatment (clinical
sphere)
In the clinical sphere only: You must subject the mask
to a hygiene treatment in the event of a change of
patient. Information on the hygiene treatment with a
change of patient can be found in a brochure avail-
able on the manufacturer's website. We will also send
you this brochure on request.
6 Disposal
You can dispose of all parts in domestic waste.
7 Troubleshooting
8 Technical specifications
Risk of injury from inadequate cleaning!
Residues may congest the mask, impair the
integrated exhalation system and jeopardize therapy
success.
For patients with a compromised immune system
or particular background of illness, disinfect
mask components daily following consultation
with the physician.
Action
Daily
Weekly
Wash mask components with warm water
and a mild detergent. X
When washing mask parts, clean thoroughly
with a cloth or a soft brush.
Or: Put the mask parts in the dishwasher.
X
Wash headgear by hand. X
Discolorations of mask components do not impair
the functionality of the mask.
Fault Cause Remedy
Pain from
pressure on
the face.
Mask too tight. Loosen headgear
slightly.
Draft in the
eye.
Mask too
loose.
Tighten headgear
slightly.
Mask does not fit. Contact your specialist
dealer.
Therapy pres-
sure is not
reached.
Mask not correctly
adjusted.
Re-adjust mask (see
Figure ).
Mask cushion
amaged. Replace mask cushion.
Patient circuit
leaking.
Check connectors,
check tubes properly
located.
Product class to directive 93/
42/EEC IIa
Dimensions (W x H x D)
Size S
Size M
Size L
100 mm x 100 mm x 80 mm
105 mm x 110 mm x 80 mm
110 mm x 120 mm x 80 mm
Weight
Size S
Size M
Size L
94 g
97 g
98 g
Therapy pressure range 4 hPa - 30 hPa
Tube connection: tapered
connection to EN ISO 5356-1 Ø 22 mm (male)
Temperature range:
Operation
Transport and storage
+5 °C to + 40 °C
-20 °C to +70 °C
Flow resistance
at 50 l/min
at 100 l/min
0.3 hPa
1.0 hPa
Quoted two-figure noise
emission value to ISO 4871:
- Sound pressure level
- Sound power level
- Uncertainty factor
16 dB(A)
24 dB(A)
3 dB(A)
Service life 5 years
Service life up to 12 months 1
Standards applied EN ISO 17510-2:2009
1 The mask materials deteriorate if exposed to e.g. ag-
gressive detergents. In individual cases it may be nec-
essary to replace mask parts sooner.
The right to make design modifications is reserved.
9 Pressure/flow curve
The characteristic pressure/flow curve shows the
leakage flow as a function of therapy pressure.
10 Materials
Only use the mask after consulting your physician if
you are allergic to any of these substances:
No parts of the mask contain latex, PVC (polyvinyl
chloride) or DEHP (diethylhexyl phthalate).
11 Warranty
Löwenstein Medical Technology gives the customer a
limited manufacturer warranty on new original
Löwenstein Medical Technology products and any re-
placement part fitted by Löwenstein Medical
Technology in accordance with the warranty condi-
tions applicable to the product in question and in ac-
cordance with the warranty periods from date of
purchase as listed below. The warranty conditions are
available on the website of the manufacturer. We will
also send you the warranty conditions on request.
Please bear in mind that any claim to warranty and li-
ability shall be void if neither the accessories recom-
mended in the instructions for use nor genuine
replacement parts are used.
In the event of a claim under warranty, contact your
specialist dealer.
12 Declaration of conformity
The manufacturer Löwenstein Medical Technology
GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40, 22525
Hamburg, Germany) hereby declares that the product
complies with the relevant regulations of Directive
93/42/EEC governing medical devices. The un-
abridged text of the Declaration of Conformity can be
found on the manufacturer's website.
Mask cushion, forehead cushion SI (Silicone)
Retaining ring (hard component) PP (polypropylene)
Retaining ring (soft component) TPE (thermoplastic
elastomer)
Headgear clip PA (polyamide), POM
(polyoxymethylene)
Forehead support, rotating sleeve,
mask body, elbow
PA (polyamide),
PC (polycarbonate)
Headgear
EL (Elastane), PES (poly-
ester), PU (polyure-
thane), UBL loop,
CO (cotton), PA (poly-
amide)
Output pressure at therapy device (hPa)
Mean leakage flow rate (l/min)
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70
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Product Warranty
periods
Masks including accessories 6 months
EN EN

recommandés dans le mode d'emploi ni les pièces de
rechange d'origine ne sont utilisés.
Pour les cas de garantie, adressez-vous à votre
revendeur.
12 Déclaration de conformité
Par la présente, le fabricant Löwenstein Medical
Technology GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40,
22525 Hambourg, Allemagne) déclare que le produit
est conforme aux dispositions pertinentes de la direc-
tive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux. Le texte
intégral de la déclaration de conformité est disponible
sur le site Internet du fabricant.
Produit Délais de
garantie
Masques, accessoires inclus 6 mois
Français
1 Utilisation
Les figures vous montrent comment appliquer, régler,
retirer, désassembler et réassembler le masque :
Application du masque
Réglage du masque
Retrait du masque
Désassemblage du masque
Assemblage du masque
2 Introduction
2.1 Domaine d'utilisation
Le masque JOYCEeasy est utilisé pour le traitement de
l'apnée du sommeil et pour la ventilation non inva-
sive, ne servant pas au maintien en vie, des patients
souffrant d'insuffisance ventilatoire. Il sert d'élément
de liaison entre le patient et l'appareil de thérapie.
2.2 Contre-indications
Le masque ne doit pas être utilisé dans les cas sui-
vants : nécessité d’une intubation immédiate ; perte
de connaissance, vomissements aigus.
Dans les cas suivants, le masque doit être utilisé avec
une précaution particulière : marques et lésions ai-
guës sur la peau du visage, allergies cutanées au ni-
veau du visage ; déformations du visage ou de la
cavité naso-pharyngienne ; douleurs aigües au niveau
du visage, réflexe tussigène limité ou absent, claus-
trophobie ; nausée aiguë.
Si vous n’êtes pas certain(e) que l’un de ces cas vous
concerne, veuillez consulter votre médecin traitant ou
votre prestataire de soins de santé. Veuillez égale-
ment lire attentivement les contre-indications figu-
rant dans le mode d'emploi de votre appareil de
thérapie.
2.3 Effets secondaires
Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors
de l’utilisation du masque : nez bouché, nez sec, sé-
cheresse buccale matinale, sensation de compression
des sinus, conjonctivites, rougeurs cutanées, marques
sur le visage, bruits gênants lors de la respiration. Si
ces effets secondaires apparaissent, adressez-vous à
votre médecin traitant ou à votre prestataire de soins
de santé.
3 Sécurité
Risque de blessure par l'injection d'oxygène !
L'oxygène peut se déposer sur les vêtements, la
literie et dans les cheveux. Il peut provoquer des
incendies et des explosions lorsqu'il entre en contact
avec de la fumée, des flammes nues et des appareils
électriques.
Ne pas fumer.
Éviter les flammes nues.
Risque de blessure en cas de réinspiration de
CO2!
En cas de mauvaise manipulation du masque, le CO2
peut être réinspiré.
Ne pas obturer le système expiratoire du masque.
Porter le masque sur une longue période
uniquement si l'appareil de thérapie fonctionne.
Utiliser le masque uniquement sur la plage de
pression thérapeutique indiquée.
Ne pas utiliser le masque sur les patients qui ne
peuvent pas le retirer eux-mêmes.
Risque de blessure si le masque glisse !
Lorsque le masque glisse ou tombe, le traitement
n'est pas efficace.
Surveiller les patients dont la respiration
spontanée est limitée.
Activer les alarmes de dépression / fuite sur
l'appareil de thérapie.
Risque de blessure avec les gaz anesthésiques !
Le gaz anesthésique peut s'échapper par la valve
expiratoire et mettre les tiers en danger.
Ne jamais utiliser le masque pendant une
anesthésie.
Risque de blessure lié à l’absence de nettoyage !
Le masque peut contenir des saletés pouvant
présenter des risques pour le patient.
Nettoyer le masque avant la première utilisation
(voir Chapitre Nettoyage et décontamination).
Nettoyer régulièrement le masque.
4 Description du produit
4.1 Aperçu
Les différentes pièces sont représentées sur la page
de couverture.
1. Harnais
2. Coussinet frontal
3. Cale frontale
4. Anneau de sécurité
5. Raccord coudé
6. Douille rotative
7. Coque du masque
8. Clip d'attache
9. Jupe du masque
FR FR
WM 65860c 11/2020 FR

4.2 Appareils compatibles
Pour certaines combinaisons d'appareils, la pression
réelle dans le masque ne correspond pas à la pression
thérapeutique prescrite, même lorsque l'appareil de
thérapie affiche la pression correcte. Faites régler la
combinaison d'appareils par un médecin ou un
revendeur afin que la pression réelle dans le masque
corresponde à la pression thérapeutique.
4.3 Système expiratoire
Le masque dispose d'un système expiratoire intégré
(fuite intentionnelle). L'anneau de sécurité et la coque
du masque sont profilés de sorte qu'une fente se
forme entre ces pièces. Cette fente permet à l'air
expiré de s'échapper.
5 Nettoyage et
décontamination
5.1 Nettoyage du masque
1. Désassembler les pièces du masque (voir
figure ).
2. Nettoyer le masque selon le tableau suivant :
3. Rincer toutes les pièces à l'eau claire.
4. Laisser sécher toutes les pièces à l'air.
5. Procéder à un contrôle visuel.
6. Si nécessaire : remplacer les pièces
endommagées.
7. Réassembler les pièces du masque (voir
figure ).
r
5.2 Décontamination (milieu
hospitalier)
En milieu hospitalier uniquement : en cas de change-
ment de patient, le masque doit être décontaminé.
Vous trouverez toutes les informations nécessaires à
la décontamination à chaque changement de patient
dans une brochure disponible sur le site Internet du
fabricant. Nous vous envoyons également la brochure
sur demande.
6 Élimination
Vous pouvez éliminer toutes les pièces avec les
déchets ménagers.
7 Dysfonctionnements
Risque de blessure en cas de nettoyage
insuffisant !
Tout résidu non éliminé peut boucher le masque,
altérer le système expiratoire intégré et
compromettre la réussite du traitement.
Pour les patients dont le système immunitaire est
affaibli ou aux antécédents médicaux particuliers,
désinfecter les pièces du masque chaque jour
après avoir demandé conseil au médecin.
Opération
Quotidienne
Hebdomadaire
Nettoyer les pièces du masque à l'eau chaude
et avec un détergent doux. X
Nettoyer à fond les pièces du masque avec un
chiffon ou une brosse douce.
ou : mettre les pièces du masque au lavevais-
selle.
X
Laver le harnais à la main. X
Les colorations sur les pièces du masque
n'altèrent pas le fonctionnement du masque.
Dysfonctionne-
ment
Cause Remède
Pression douloureuse
sur le visage.
Le masque est
trop serré.
Desserrer un peu le
harnais.
Courant d'air dans
l'œil.
Le masque n'est
pas assez serré.
Serrer le harnais un
peu plus.
Le masque n'est
pas du tout
ajusté.
Contacter le
revendeur.
La pression théra-
peutique n'est pas
atteinte.
Masque mal
réglé.
Modifier les
réglages du
masque (voir
figure ).
Jupe du masque
endommagée.
Remplacer la jupe
du masque.
Fuite dans le cir-
cuit patient.
Contrôler le
connecteur et la
fixation des
tuyaux.
8 Caractéristiques techniques
1 Les matériaux du masque vieillissent lorsqu'ils sont
soumis par ex. à des produits de nettoyage agressifs.
Dans certains cas, il peut être nécessaire de remplacer
plus tôt les pièces du masque.
Sous réserve de modifications de conception.
9 Courbe caractéristique
débit-pression
La courbe caractéristique débit-pression représente le
débit de fuite en fonction de la pression thérapeu-
tique.
10 Matériaux
Si vous êtes allergique à l’une des matières du
masque, demandez conseil à votre médecin traitant
avant de l’utiliser :
Toutes les pièces du masque sont exemptes de latex,
PVC (polychlorure de vinyle) et DEHP (di(2-éthyl-
hexyl)phtalate).
11 Garantie
Löwenstein Medical Technology octroie au client qui
achète un produit neuf d'origine Löwenstein Medical
Technology et une pièce de rechange montée par
Löwenstein Medical Technology une garantie fabri-
cant limitée conformément aux conditions de garan-
tie valables pour le produit concerné ainsi qu'aux
délais de garantie mentionnés ci-après à compter de
la date d'achat. Les conditions de garantie sont dispo-
nibles sur le site Internet du fabricant. Nous vous en-
voyons également sur demande les conditions de
garantie.
Veuillez noter que tout droit relatif à la garantie et à
la responsabilité sera annulé si ni les accessoires
Classe produit selon la direc-
tive 93/42/CEE IIa
Dimensions (l x H x P)
Taille S
Taille M
Taille L
100 mm x 100 mm x 80 mm
105 mm x 110 mm x 80 mm
110 mm x 120 mm x 80 mm
Poids
Taille S
Taille M
Taille L
94 g
97 g
98 g
Plage de pression thérapeu-
tique 4 hPa - 30 hPa
Raccord du tuyau : Cône selon
EN ISO 5356-1 Ø 22 mm (mâle)
Plage de température :
Fonctionnement
Transport et stockage
+5 °C à +40 °C
-20 °C à +70 °C
Résistance à l'écoulement
à 50 l/min
à 100 l/min
0,3 hPa
1,0 hPa
Valeur d'émission sonore à
deux chiffres indiquée selon
ISO 4871 :
- Niveau de pression
acoustique
- Niveau de puissance
acoustique
- Facteur d'incertitude
16 dB(A)
24 dB(A)
3 dB(A)
Durée de vie 5 ans
Durée d'utilisation Jusqu'à 12 mois 1
Normes appliquées EN ISO 17510-2:2009
Jupe du masque, coussinet
frontal SI (silicone)
Anneau de sécurité (composant
dur) PP (polypropylène)
Anneau de sécurité (composant
souple)
TPE (élastomère
thermoplastique)
Clip d'attache PA (polyamide),
POM (polyoxyméthylène)
Cale frontale, douille rotative,
coque du masque, raccord coudé
PA (polyamide),
PC (polycarbonate)
Harnais
EL (élasthanne),
PES (polyester),
PU (polyuréthane), Bande
autoagrippante UBL,
CO (coton),
PA (polyamide)
Pression de sortie sur l'appareil de thérapie (hPa)
Débit de fuite moyen (l/min)
0
10
20
30
40
50
60
70
4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44
FR FR

Nederlands
1 Bediening
Zie de afbeeldingen voor het opzetten, instellen, af-
nemen, demonteren en monteren van het masker:
Masker opzetten
Masker instellen
Masker afnemen
Masker demonteren
Masker monteren
2 Introductie
2.1 Toepassingsdoel
Het JOYCEeasy masker wordt toegepast voor de be-
handeling van slaapapnoe en voor de niet-invasieve
en niet-levensbehoudende beademing van patiënten
met ventilatoire insufficiëntie. Het masker dient als
verbinding tussen de patiënt en het therapieappa-
raat.
2.2 Contra-indicaties
Bij de volgende symptomen mag het masker niet of
alleen met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt:
Erosies en ulceraties, huidallergieën, rode plekken in
het gezicht, drukplaatsen in het gezicht, claustrofo-
bie, angst, vervormingen van gezicht of neus-keelhol-
te, innemen van geneesmiddelen die braken kunnen
veroorzaken, noodzaak tot acute intubatie. Neem
ook de contra-indicaties in de gebruiksaanwijzing van
uw therapieapparaat in acht.
2.3 Bijwerkingen
Verstopte neus, droge neus, droge mond bij het ont-
waken, drukgevoel in de bijholtes, irritaties van het
bindvlies, rode plekken in het gezicht, drukplaatsen in
het gezicht, storende geluiden tijdens het ademen.
3 Veiligheid
Gevaar voor letsel door zuurstofinvoer!
Zuurstof kan in de kleding, het beddengoed of in de
haren gaan zitten. Zuurstof kan in combinatie met
roken, open vuur en elektrische apparaten brand en
explosies veroorzaken.
Niet roken.
Vermijd open vuur.
Gevaar voor letsel door CO2terugademing!
Bij verkeerde hantering van het masker kan er CO2
worden teruggeademd.
Sluit het uitademsysteem van het masker niet af.
Masker alleen langere tijd opzetten wanneer het
therapieapparaat werkt.
Gebruik het masker alleen in het aangegeven
therapiedrukbereik.
Gebruik het masker niet bij patiënten die het
masker niet zelfstandig kunnen afzetten.
Gevaar voor letsel door verschuiven van het
masker!
Wanneer het masker verschuift of eraf valt, is de
therapie niet effectief.
Patiënten met gereduceerde spontane
ademhaling bewaken.
Onderdruk-/lekkagealarmen op het
therapieapparaat activeren.
Gevaar voor letsel door narcosegassen!
Narcosegas kan door het uitademventiel ontwijken
en derden in gevaar brengen.
Masker nooit tijdens de anesthesie gebruiken.
Gevaar voor letsel door ontbrekende reiniging!
Het masker kan verontreinigingen hebben en deze
kunnen de patiënt in gevaar brengen.
Het masker vóór het eerste gebruik reinigen (zie
hoofdstuk Reiniging en hygiënische voorberei-
ding).
Masker regelmatig reinigen.
4 Productbeschrijving
4.1 Overzicht
De weergave van de afzonderlijke onderdelen vindt u
op de titelpagina.
1. Hoofdbanden
2. Voorhoofdvulling
3. Voorhoofdsteun
4. Borgring
5. Hoek
6. Draaihuls
7. Maskereenheid
8. Bandenclip
9. Maskerverdikking
4.2 Compatibele apparaten
Bij sommige combinaties van apparaten komt de
daadwerkelijke druk in het masker niet overeen met
de voorgeschreven therapiedruk, ook wanneer het
therapieapparaat de correcte druk aangeeft. Laat de
combinatie van apparaten door een arts of vakhande-
laar zodanig instellen dat de daadwerkelijke druk in
het masker overeenkomt met de therapiedruk.
NL NL
WM 65860c 11/2020 NL

4.3 Uitademsysteem
Het masker beschikt over een geïntegreerd uitadem-
systeem. De borgring en de maskereenheid zijn zoda-
nig gevormd dat er tussen deze delen een spleet
ontstaat. Door deze spleet kan de uitgeademde lucht
ontsnappen.
5 Reiniging en hygiënische
voorbereiding
5.1 Masker reinigen
1. Masker demonteren (zie afbeelding ).
2. Masker volgens de volgende tabel reinigen:
3. Alle delen nogmaals met helder water afspoelen.
4. Alle delen aan de lucht laten drogen.
5. Visuele controle uitvoeren.
6. Indien noodzakelijk: beschadigde delen
vervangen.
7. Masker monteren (zie afbeelding ).
r
5.2 Hygiënische voorbereiding
(ziekenhuisomgeving)
Alleen in de klinische sector: In geval van een patiën-
twissel moet u het masker hygiënisch voorbreiden.
Aanwijzingen voor de hygiënische voorbereiding bij
wissel van de patiënt vindt u in een brochure op de
website van de fabrikant. Desgewenst sturen wij u de
brochure ook toe.
6 Verwijderen van afvalstoffen
U kunt alle delen met het huisvuil weggooien.
7 Storingen
8 Technische gegevens
Gevaar voor letsel door onvoldoende reiniging!
Residuen kunnen het masker verstoppen, het
geïntegreerde uitademsysteem belemmeren en het
succes van de therapie in gevaar brengen.
Bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem
of een bijzondere ziektegeschiedenis de masker-
delen na overleg met de arts dagelijks desinfecte-
ren.
Activiteit
Dagelijks
Wekelijks
Maskerdelen met warm water en een mild
reinigingsmiddel wassen. X
Maskerdelen bij het wassen grondig reinigen
met een doek of een zachte borstel.
Of: maskerdelen in de vaatwasser plaatsen.
X
Hoofdbanden met de hand wassen. X
Verkleuringen van maskerdelen doen geen
afbreuk aan de werking van het masker.
Storing Oorzaak Verhelpen
Drukpijn in
het gezicht. Masker zit te strak. Hoofdbanden iets losser instellen.
Tocht in het
oog.
Masker zit te los. Hoofdbanden iets
strakker instellen.
Masker past niet. Contact opnemen met
de vakhandel.
Therapiedruk
wordt niet
bereikt.
Masker niet correct
ingesteld.
Masker opnieuw instel-
len (zie afbeelding ).
Maskerverdikking
beschadigd.
Maskerverdikking
vervangen.
Slangsysteem
ondicht.
Steekverbinding en
zitting van de slangen
controleren.
Productklasse volgens richt-
lijn 93/42/EEG IIa
Afmetingen (B x H x D)
Maat S
Maat M
Maat L
100 mm x 100 mm x 80 mm
105 mm x 110 mm x 80 mm
110 mm x 120 mm x 80 mm
Gewicht
Maat S
Maat M
Maat L
94 g
97 g
98 g
Therapiedrukbereik 4 hPa - 30 hPa
Slangaansluiting: Conus
overeenkomstig EN ISO
5356-1
Ø 22 mm (mannelijk)
Temperatuurbereik:
Werking
Transport en opslag
+5 °C tot + 40 °C
-20 °C tot +70 °C
Stromingsweerstand
bij 50 l/min
bij 100 l/min
0,3 hPa
1,0 hPa
1 De materialen van het masker verouderen wanneer
ze bijvoorbeeld worden blootgesteld aan agressieve
reinigingsmiddelen. In sommige gevallen kan het
daarom nodig zijn maskerdelen eerder te vervangen.
Wijzigingen van de constructie voorbehouden.
9 Drukflow-grafiek
In de drukflow-grafiek wordt de lekkageflow
afhankelijk van de therapiedruk weergegeven.
10 Materialen
Gebruik het masker pas na overleg met uw arts, wan-
neer u allergisch bent voor een van de volgende
materialen:
Alle delen van het masker zijn vrij van latex, pvc
(polyvinylchloride) en DEHP (diethylhexylftalaat).
11 Garantie
Löwenstein Medical Technology verleent de klant van
een nieuw origineel Löwenstein Medical Technology-
product en een door Löwenstein Medical Technology
gemonteerd reserveonderdeel een beperkte fabrikan-
tengarantie overeenkomstig de geldende garantie-
voorwaarden voor het desbetreffende product en de
onderstaande garantieperiode vanaf koopdatum. De
garantievoorwaarden kunt u vinden op de website
van de fabrikant. Desgewenst sturen wij u de garan-
tievoorwaarden ook toe.
Houd er rekening mee dat elke aanspraak op garantie
en aansprakelijkheid vervalt als noch het in de ge-
bruiksaanwijzing aanbevolen toebehoren, noch
originele reserveonderdelen gebruikt zijn.
Neem in geval van garantie contact op met de
vakhandel.
12 Verklaring van overeenkomst
Hierbij verklaart de fabrikant Löwenstein Medical
Technology GmbH + Co. KG (Kronsaalweg 40,
22525 Hamburg, Duitsland) dat het product in over-
eenstemming is met de betreffende bepalingen van
de Richtlijn 93/42/EEG voor medische hulpmiddelen.
De volledige tekst van de verklaring van overeenstem-
ming vindt u op de website van de fabrikant.
Opgegeven geluidemissie-
waarde in twee getallen over-
eenkomstig ISO 4871:
- Geluiddrukniveau
- Geluidsvermogensniveau
- Onzekerheidsfactor
16 dB(A)
24 dB(A)
3 dB(A)
Levensduur 5 jaar
Gebruiksduur Tot maximaal 12 maanden 1
Toegepaste normen EN ISO 17510-2:2009
Maskerverdikking,
voorhoofdvulling SI (silicone)
Borgring (harde gedeelte) PP (polypropyleen)
Borgring (zachte gedeelte) TPE (thermoplastisch
elastomeer)
Bandenclip PA (polyamide),
POM (polyoxymethyleen)
Voorhoofdsteun, draaihuls,
maskereenheid, hoek
PA (polyamide),
PC (polycarbonaat)
Hoofdbanden
EL (elasthaan), PES (polyester),
PU (polyurethaan), UBL Loop,
CO (katoen), PA (polyamide)
Uitgangsdruk op therapieapparaat (hPa)
Gemidd. lekkageflow (l/min)
0
10
20
30
40
50
60
70
4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44
Product Garantie-
periode
Maskers inclusief accessoires 6 maanden
NL NL

Entro il periodo di validità della garanzia rivolgersi al
proprio rivenditore specializzato.
12 Dichiarazione di conformità
Con la presente Löwenstein Medical Technology
GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40, 22525
Hamburg, Germania) dichiara che questo prodotto è
conforme alle vigenti disposizioni della direttiva 93/
42/CEE relativa ai prodotti medicali. Il testo completo
della dichiarazione di conformità è disponibile sul sito
internet del produttore.
Prodotto Durata della
garanzia
Maschere inclusi accessori 6 mesi
Italiano
1 Uso della maschera
L'applicazione, la regolazione, la rimozione, lo smon-
taggio e l'assemblaggio della maschera vengono illu-
strati nelle figure seguenti:
Applicazione della maschera
Regolazione della maschera
Rimozione della maschera
Smontaggio della maschera
Assemblaggio della maschera
2 Introduzione
2.1 Impiego previsto
La maschera JOYCEeasy viene utilizzata per il tratta-
mento dell’apnea notturna e per la ventilazione non
invasiva di pazienti affetti da insufficienza respirato-
ria, ma non di supporto alle funzioni vitali. La masche-
ra funge da elemento di collegamento tra paziente e
dispositivo.
2.2 Controindicazioni
In presenza dei seguenti sintomi, l’utilizzo della ma-
schera non è consentito oppure è soggetto al rispetto
di particolari precauzioni.
Erosioni e ulcerazioni, allergie cutanee, arrossamenti
della pelle del viso, punti di compressione sul viso,
claustrofobia, ansia, deformazioni al volto o alla naso-
faringe, assunzione di farmaci che possono provocare
vomito, necessità di immediata intubazione. Osserva-
re anche le controindicazioni riportate nelle istruzioni
d’uso dell’apparecchio terapeutico.
2.3 Effetti collaterali
Occlusione nasale, secchezza nasale, secchezza mat-
tutina del cavo orale, senso di oppressione ai seni pa-
ranasali, congiuntivite, arrossamenti cutanei, punti di
compressione sul viso, rumori anomali in fase espira-
toria.
3 Sicurezza
Pericolo di lesioni da erogazione di ossigeno!
L'ossigeno può depositarsi negli abiti, nella
biancheria da letto e tra i capelli. In presenza di
fumo, fiamme libere e dispositivi elettrici può
causare incendi ed esplosioni.
Non fumare.
Evitare fiamme libere.
Pericolo di lesioni dovuto a inalazione della CO2
espirata!
In caso di errato utilizzo della maschera può
verificarsi inalazione della CO2 espirata.
Non chiudere la porta espiratoria della maschera.
Applicare la maschera solo quando l'apparecchio
terapeutico è già in funzione.
Utilizzare la maschera solo con il range di
pressione necessaria per la terapia.
Non utilizzare la maschera per pazienti che non
siano in grado di rimuovere autonomamente la
maschera.
Pericolo di lesioni dovuto a scivolamento della
maschera!
In caso di scivolamento o spostamento della
maschera, la terapia diviene inefficace.
Monitorare i pazienti con limitata respirazione
spontanea.
Attivare gli allarmi di bassa pressione/perdita di
pressione sull'apparecchio terapeutico.
Pericolo di lesioni dovuto a gas anestetici!
Il gas anestetico può fuoriuscire attraverso la valvola
di espirazione e mettere in pericolo altre persone.
Non utilizzare mai la maschera durante
l'anestesia.
Pericolo di lesioni per mancata pulizia!
Eventuali impurità presenti sulla maschera possono
mettere in pericolo il paziente.
Pulire la maschera prima del primo utilizzo (vedi
capitolo Pulizia e trattamento igienico).
Pulire regolarmente la maschera.
4 Descrizione del prodotto
4.1 Panoramica
La rappresentazione dei singoli componenti è
riportata sul frontespizio.
1. Cuffia reggimaschera
2. Cuscinetto per la fronte
3. Appoggio frontale
4. Anello di sicurezza
5. Raccordo angolare
6. Manicotto girevole
7. Corpo della maschera
8. Clip del reggimaschera
9. Bordo di protezione
IT IT
WM 65860c 11/2020 IT

4.2 Apparecchi compatibili
Utilizzando combinazioni di apparecchi la pressione
effettiva all’interno della maschera non corrisponde
alla pressione necessaria per la terapia prescritta, an-
che qualora l'apparecchio terapeutico indichi la
pressione corretta. Si consiglia di far scegliere la com-
binazione di apparecchi da un medico o da un riven-
ditore specializzato, in modo tale che la pressione
effettiva all’interno della maschera corrisponda alla
pressione necessaria per la terapia.
4.3 Porta espiratoria
La maschera dispone di un espiratore integrato. Anel-
lo di sicurezza e corpo della maschera sono strutturati
in modo tale da lasciare una fessura tra questi due
componenti. Attraverso tale fessura fuoriesce l’aria
espirata.
5 Pulizia e trattamento igienico
5.1 Pulizia della maschera
1. Smontaggio della maschera (vedere la figura ).
2. Eseguire la pulizia della maschera attenendosi
alla seguente tabella:
3. Sciacquare tutti i componenti con acqua pulita.
4. Lasciare asciugare tutti i componenti all'aria.
5. Eseguire un controllo visivo.
6. Se necessario: sostituire i componenti
danneggiati.
7. Assemblaggio della maschera (vedere la
figura ).
r
5.2 Trattamento igienico (ambito
clinico)
Solo in ambito clinico: qualora la maschera venga uti-
lizzata per un altro paziente, sottoporla a trattamento
igienico. Le istruzioni relative al trattamento igienico in
caso di cambio del paziente sono riportate in una bro-
chure reperibile sul sito Internet del produttore. Su ri-
chiesta provvederemo anche all’invio della brochure.
6 Smaltimento
Tutti i componenti possono essere smaltiti con i rifiuti
domestici.
7 Anomalie
Pericolo di lesioni per pulizia insufficiente!
Eventuali residui possono occludere la maschera,
pregiudicare il funzionamento de la porta espiratoria
e il successo della terapia.
In caso di pazienti con sistema immunitario inde-
bolito o che presentino un particolare quadro cli-
nico, valutare con il medico la necessità di
eseguire una disinfezione quotidiana dei
componenti della maschera.
Intervento
Quotidianamente
Settimanalmente
Lavare i componenti della maschera con
acqua calda e detergente delicato. X
Lavare accuratamente i componenti della
maschera con un panno o pulire con una
spazzola morbida.
Oppure: riporre i componenti della maschera
in lavastoviglie.
X
Lavare a mano la fascia per la testa. X
Eventuali scolorimenti dei componenti del-
la maschera non pregiudicano il funziona-
mento della maschera.
Anomalia Causa Soluzione
Dolori da
compressione
sul viso.
La maschera è
troppo stretta.
Allentare leggermente
la fascia per la testa.
Il paziente
avverte aria
sugli occhi.
La maschera è
troppo lenta.
Stringere leggermente
la fascia per la testa.
La maschera non è
della misura giusta.
Contattare il rivendito-
re specializzato.
Non viene
raggiunta la
pressione ne-
cessaria per la
terapia.
La maschera non è
regolata corretta-
mente.
Regolare nuovamente
la maschera (vedere la
figura ).
Bordo di protezione
danneggiato.
Sostituire il bordo di
protezione.
Il circuito non è a
tenuta.
Controllare il connetto-
re e la corretta posizio-
ne del tubo flessibile.
8 Dati tecnici
1 I materiali della maschera possono deteriorarsi, ad
es. se trattati con detergenti aggressivi. In alcuni casi
può rendersi necessario sostituire anticipatamente i
componenti della maschera.
Con riserva di modifiche costruttive.
9 Curva flusso-pressione
Nella curva flusso-pressione è rappresentato il flusso
di perdita in base alla pressione necessaria per la
terapia.
10 Materiali
Utilizzare la maschera solo dopo la valutazione del
medico se si è allergici a uno dei materiali:
Tutti i componenti della maschera sono privi di lattice,
PVC (policloruro di vinile) e DEHP (di-etilesilftalato).
11 Garanzia
Löwenstein Medical Technology concede al cliente di
un prodotto Löwenstein Medical Technology nuovo
originale e di una parte di ricambio Löwenstein
Medical Technology installata una garanzia limitata
del produttore ai sensi delle Condizioni di garanzia
valide per ciascun prodotto e dei periodi di garanzia
dalla data d’acquisto di seguito indicati. Per le condi-
zioni di garanzia fare riferimento al sito internet del
produttore. Su richiesta provvederemo anche all’invio
delle Condizioni di garanzia.
Si noti che qualsiasi diritto di garanzia e responsabilità
si estingue se non vengono utilizzati né gli accessori
consigliati nelle istruzioni d'uso, né ricambi originali.
Classe di prodotto ai sensi
della direttiva 93/42/CEE IIa
Dimensioni (L x H x P)
Taglia S
Taglia M
Taglia L
100 mm x 100 mm x 80 mm
105 mm x 110 mm x 80 mm
110 mm x 120 mm x 80 mm
Peso
Taglia S
Taglia M
Taglia L
94 g
97 g
98 g
Range di pressione necessa-
ria per la terapia 4 hPa - 30 hPa
Attacco del tubo flessibile:
Cono conforme a EN ISO
5356-1
Ø 22 mm (maschio)
Intervallo di temperature:
Funzionamento
Trasporto e stoccaggio
da +5 °C a + 40 °C
da -20 °C a + 70 °C
Resistenza al flusso
a 50 l/min
a 100 l/min
0,3 hPa
1,0 hPa
Valore doppio dichiarato del-
le emissioni acustiche secon-
do la norma ISO 4871:
- Livello di pressione acustica
- Livello di potenza sonora
- Fattore di incertezza
16 dB(A)
24 dB(A)
3 dB(A)
Vita utile 5 anni
Durata utile Fino a 12 mesi 1
Norme applicate EN ISO 17510-2:2009
Bordo di protezione, cuscinetto per
la fronte SI (silicone)
Anello di sicurezza (componente
rigido) PP (polipropilene)
Anello di sicurezza (componente
morbido)
TPE (elastomero
termoplastico)
Clip delle fasce PA (poliammide),
POM (poliossimetilene)
Appoggio frontale, manicotto gire-
vole, corpo della maschera, raccor-
do angolare
PA (poliammide),
PC (policarbonato)
Fascia per la testa
EL (elastan), PES (polie-
stere), PU (poliuretano),
UBL Loop, CO (cotone),
PA (poliammide)
Pressione di uscita sull’apparecchio terapeutico
(hPa)
Flusso di perdita medio (l/min)
0
10
20
30
40
50
60
70
4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44
IT IT

Türkçe
1 Kullanım
Maskeyi nasıl takacağınızı, ayarlayacağınızı, çıkaraca-
ğınızı, parçalarına ayıracağınızı ve yeniden birleştire-
ceğinizi görmek için ilgili resimlere bakınız:
Maskenin takılması
Maskenin ayarlanması
Maskenin çıkartılması
Maskenin parçalarına ayrılması
Maskenin birleştirilmesi
2 Giriş
2.1 Kullanım amacı
JOYCEeasy (tam yüz) maskesi, uyku apnesi tedavisin-
de ve yetersiz ventilasyon söz konusu olan hastalarda
girişimsel ve yaşam destek amaçlı olmayan solunum
desteği vermek için kullanılır. Bu maske hasta ile tera-
pi cihazı arasındaki bağlantıyı sağlar.
2.2 Kontrendikasyonlar
Maske, aşağıda belirtilen semptomlarda kullanılma-
malı veya çok dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır:
Çürüklükler ve yaralanmalar, cilt alerjileri, yüz cildinde
kızarıklıklar, yüzde maskenin temas ettiği yerlerde iz-
ler, klostrofobi, korku, yüzde veya nazofaringeal de-
formasyonlar, kusmaya yol açabilecek ilaçların
alınması, acil intübasyon gerekliliği. Tedavi cihazınızın
kullanma kılavuzunda belirtilen kontrendikasyonları
da dikkate alınız.
2.3 Yan etkiler
Burun tıkanması, burun içi kuruması, sabahları ağızda
kuruluk, burun boşluklarında (sinüs) basınç hissi, gö-
zün mukoza zarlarında yangı (konjunktivitis), cilt kıza-
rıkları, maskenin yüze temas ettiği yerlerde basınç
izleri, solunum esnasında rahatsız edici sesler.
3 Güvenlik
Oksijen girişi sağlanmasından kaynaklanan
yaralanma tehlikesi!
Oksijen, giysilerde, yatak çarşaflarında ve saçlarda
birikebilir. Sigara içilmesi, açık ateş mevcut olması ve
elektrikli cihazlar kullanılması halinde, oksijen
yangınlara ve patlamalara yol açabilir.
Sigara içmeyiniz.
Açık ateş yakmaktan kaçının.
CO2 gazının geri solunması nedeniyle yaralanma
tehlikesi!
Maske yanlış kullanıldığında, CO2 geri solunabilir.
 Maskenin nefes çıkış sistemini kapatmayınız.
Maskeyi ancak tedavi cihazı çalıştığı zaman uzun
süre takınız.
Maskeyi sadece bildirilmiş tedavi basıncı
aralığında kullanınız.
Maskeyi kendi başına çıkartamayan hastalarda bu
maskeyi kullanmayınız.
Maskenin kaymasından kaynaklanan yaralanma
tehlikesi!
Maske kayarsa veya yüzden düşerse, tedavi etkisiz
olur.
Kısıtlı spontane solunum söz konusu olan
hastaları denetleyiniz.
Tedavi cihazında öngörülmüş olan vakum
alarmını / sızıntı alarmını etkinleştiriniz.
Narkoz gazlarından kaynaklanan yaralanma
tehlikesi!
Narkoz gazı nefes çıkış valfinden dışarı sızabilir ve
üçüncü şahıslar için tehlike oluşturabilir.
Maskeyi kesinlikle anestezi esnasında
kullanmayınız.
Temizlik olmaması nedeniyle yaralanma
tehlikesi!
Maskede pislik veya kirlenme olabilir ve bu da hasta
açısından tehlike teşkil edebilir.
Maske ilk kez kullanılmadan önce temizlenmelidir
(Temizleme ve hijyenik hazırlama işlemleri bölü-
müne bakınız).
Maskeyi muntazam aralıklar ile temizleyiniz.
4 Ürünün tarifi
4.1 Genel bakış
Her bir parçanın görünümü için baş sayfaya bakınız.
1. Kafa bandı
2. Alın yastığı
3. Alın desteği
4. Emniyet bileziği
5. Ara bağlantı parçası
6. Döner kovan
7. Maske gövdesi
8. Kayış klipsi
9. Maske lastiği
4.2 Maskeyle birlikte kullanılmaya
uygun cihazlar
Tedavi cihazı doğru basıncı gösterse de, bazı cihaz
kombinasyonlarında maskede söz konusu olan ger-
çek basınç ve öngörülen tedavi basıncı aynı değildir.
Cihaz kombinasyonunu bir doktora veya yetkili
TR TR
WM 65860c 11/2020 TR

satıcıya ayarlatarak, maskede söz konusu olan gerçek
basıncın tedavi basıncı ile aynı olmasını sağlayınız.
4.3 Soluk verme sistemi
Maskeye bir soluk verme sistemi entegre edilmiştir.
Emniyet bileziği ve maske gövdesinin biçimi, bu par-
çalar arasında bir boşluk oluşacak şekilde gerçekleşti-
rilmiştir. Hastanın verdiği soluk bu boşluktan dışarı
çıkabilir.
5 Temizleme ve hijyenik
hazırlama
5.1 Maskenin temizlenmesi
1. Maskeyi parçalarına ayırınız (bakınız resim ).
2. Maskeyi, aşağıdaki tabloya göre temizleyiniz:
3. Tüm parçaları temiz suyla çalkalayınız.
4. Tüm parçaları, kendiliğinden kurumaya bırakınız.
5. Görsel kontrolden geçiriniz.
6. Gerekli olması halinde: Hasarlı parçaları
değiştiriniz.
7. Maske parçalarını yeniden birleştiriniz (bakınız
resim ).
r
5.2 Hijyenik hazırlama (klinik alanı)
Sadece klinik ortamında: Maskeyi kullanacak hasta
değişeceği zaman, maskeyi hijyenik hazırlık işlemine
tabii tutmalısınız. Hasta değişmesi halinde yapılacak
hijyenik hazırlama ile ilgili bilgileri üreticinin İnternet
sayfasındaki bir broşürde bulabilirsiniz. Talep etmeniz
halinde ilgili broşürü size biz de gönderebiliriz.
6 Giderilmesi ya da imha
edilmesi
Tüm parçaları evsel atıklar üzerinden bertaraf
edebilirsiniz.
7 Arızalar
8 Teknik veriler
Yetersiz temizlik nedeniyle yaralanma tehlikesi!
Artıklar, maskeyi tıkayabilir, entegre soluk verme
sisteminin çalışmasını olumsuz etkileyebilir ve
tedavinin başarılı olmasını tehdit edebilir.
Bağışıklık sistemi zayıf veya özel bir hastalık geç-
mişi olan hastalarda, doktora danışıldıktan sonra
maske parçaları her gün dezenfekte edilmelidir.
Yapılacak iş
Günlük
Haftada bir
Maske parçalarını sıcak suyla ve yumuşak
deterjan ile yıkayınız. X
Maske parçalarını yıkama sırasında bir bezle
veya yumuşak fırça ile iyice temizleyiniz.
Veya: Maskenin parçalarını bulaşık makinesi-
ne yerleştiriniz.
X
Kafa bandını elinizle yıkayın. X
Maske parçalarındaki renk değişimleri
maskenin işlevini etkilemez.
Arıza Nedeni Giderilmesi
Yüzde baskı
nedeniyle
ağrı.
Maske yüze fazla
sıkı oturuyor.
Kafa bandını biraz bol
ayarlayınız.
Hava cereyanı
göze geliyor.
Maske çok bol
takılmış.
Kafa bandını biraz daha
sıkı ayarlayınız.
Maske yüze
uymuyor.
Yetkili satıcıya
başvurunuz.
Tedavi
basıncına
ulaşılamıyor.
Maske doğru
ayarlanmamış.
Maskeyi yeniden ayar-
layınız (bakınız resim
).
Maske lastiği
hasarlı.
Maske lastiğini yenisiy-
le değiştiriniz.
Hortum sisteminde
kaçak var.
Geçmeli bağlantı yerle-
rini ve hortumların doğ-
ru oturmasını kontrol
ediniz.
93/42/EEC yönetmeliği
uyarınca ürün sınıfı IIa
Ölçüler (G x Y x D)
Boy S
Boy M
Boy L
100 mm x 100 mm x 80 mm
105 mm x 110 mm x 80 mm
110 mm x 120 mm x 80 mm
Ağırlık
Boy S
Boy M
Boy L
94 g
97 g
98 g
Tedavi basıncı aralığı 4 hPa - 30 hPa
Hortum bağlantısı: Koni
EN ISO 5356-1 normuna
göre
Ø 22 mm (erkek uç)
1 Maskenin malzemeleri örn. agresif temizlik malze-
melerine maruz kalınca yaşlanır, aşınır ve eskir. Bazı
durumlarda, maske parçalarının öngörülenden daha
önce değiştirilmesi gerekebilir.
Yapısal değişiklikler yapma hakkı saklıdır.
9 Basınç-Akış karakteristik
eğrisi
Basınç-akış karakteristik eğrisinde, terapi basıncına
bağlı olarak kaçak hava akışı gösterilir.
10 Malzemeler
Eğer söz konusu maddelerden herhangi birine karşı
alerjiniz varsa, maskeyi ancak doktorunuza danıştık-
tan sonra kullanınız:
Maskenin hiçbir parçasında lateks, PVC (polivinilklo-
rid) ve DEHP (dietilheksilftalat) bulunmamaktadır.
11 Garanti
Löwenstein Medical Technology, müşterileri için yeni
orijinal Löwenstein Medical Technology ürünü ve
Löwenstein Medical Technology tarafından monte
edilmiş yedek parça için, ilgili ürün için geçerli olan ga-
ranti koşulları ve aşağıda gösterilen satın alma tarihin-
den başlamak üzere garanti süreleri uyarınca sınırlı bir
üretici garantisi vermektedir. Garanti koşulları üretici-
nin İnternet sayfasından indirilebilir. Talep etmeniz
halinde garanti koşullarını size postayla da gönderebi-
liriz.
Eğer kullanma kılavuzunda önerilenlerin dışında akse-
suarlar veya orijinal olmayan yedek parçalar kullanılır-
sa, garanti ve sorumluluk hükümlerinin tamamen
geçersiz olacağını lütfen dikkate alınız.
Bir garanti durumu söz konusu olduğunda yetkili
satıcınıza başvurunuz.
12 Uygunluk beyanı
İşbu yazı ile, üretici konumundaki Löwenstein Medical
Technology GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40,
22525 Hamburg, Almanya) firması, bu ürünün, tıbbi
ürünlere ilişkin 93/42/EEC sayılı direktifinin geçerli hü-
kümlerine uygun olduğunu beyan eder. Uygunluk be-
yanının tam metnini üreticinin İnternet sayfasından
temin edebilirsiniz.
Isı derecesi aralığı:
Çalıştırma
Taşıma ve depolama
+5 °C ila + 40 °C
-20 °C ila +70 °C
Akış direnci
50 L/dk değerinde
100 L/dk değerinde
0,3 hPa
1,0 hPa
ISO 4871 uyarınca öngörü-
len iki sayılı gürültü emisyon
değeri:
- Ses basınç seviyesi
- Ses gücü seviyesi
- Belirsizlik faktörü
16 dB(A)
24 dB(A)
3 dB(A)
Ömür 5 yıl
Kullanım süresi Azami 12 ay 1
Uygulanmış standartlar EN ISO 17510-2:2009
Maske lastiği, alın yastığı,
Alın desteği yayı SI (silikon)
Emniyet bileziği (sert bileşen) PP (polipropilen)
Emniyet bileziği (yumuşak bileşen) TPE (termoplastik
elastomer)
Terapi cihazındaki çıkış basıncı (hPa)
Orta seviye akış kaybı (l/dak)
0
10
20
30
40
50
60
70
4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44
Kayış klipsi PA (poliamid),
POM (polioksimetilen)
Alın desteği, döner kovan,
maske gövdesi, ara bağlantı parçası
PA (poliamid),
PC (Polikarbonat)
Kafa bandı
EL (elastan), PES (pol-
yester), PU (poliüretan),
UBL Loop, CO (pamuk),
PA (poliamid)
Ürün Garanti
süreleri
Maskeler ve aksesuarları 6 ay
TR TR

En caso de reclamación bajo garantía, consulte a su
distribuidor especializado.
12 Declaración de conformidad
Con la presente, el fabricante Löwenstein Medical
Technology GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40,
22525 Hamburgo, Alemania) declara que el producto
cumple las disposiciones pertinentes de la Directiva
93/42/CEE para productos sanitarios. El texto comple-
to de la declaración de conformidad se encuentra en
la página de Internet del fabricante.
Producto Plazos de garantía
Máscara incluidos accesorios 6 meses
Español
1 Manejo
Puede consultar cómo colocar, ajustar, retirar, desar-
mar y ensamblar la máscara en las ilustraciones:
Colocar la máscara
Ajustar la máscara
Retirar la máscara
Desarmar la máscara
Ensamblar la máscara
2 Introducción
2.1 Finalidad de uso
La máscara JOYCEeasy se utiliza para el tratamiento
de la apnea del sueño y la respiración artificial no in-
vasiva y que no sea de soporte vital para pacientes
con insuficiencia ventilatoria. Se utiliza como elemen-
to de conexión entre el paciente y el aparato de tera-
pia.
2.2 Contraindicaciones
Con los siguientes síntomas no se debe utilizar la
máscara o solamente con una precaución especial:
Erosiones y ulceraciones, alergias cutáneas, enrojeci-
miento de la piel de la cara, puntos de presión en la
cara, claustrofobia, miedo, deformaciones faciales o
nasofaríngeas, ingestión de medicamentos que pue-
den provocar el vómito, necesidad urgente de intuba-
ción. Tenga en cuenta también las contraindicaciones
de las instrucciones de uso de su aparato de terapia.
2.3 Efectos secundarios
Congestión nasal, sequedad de nariz, sequedad ma-
tutina de la boca, sensación de opresión en los senos
paranasales, irritaciones de la conjuntiva, enrojeci-
mientos cutáneos, zonas de presión en la cara, ruidos
anómalos en la respiración.
3 Seguridad
¡Riesgo de lesión por introducción de oxígeno!
El oxígeno se puede depositar en la ropa, ropa de
cama y el cabello. Al fumar, prender fuego o en
combinación con aparatos eléctricos puede
ocasionar incendios y explosiones.
No fumar.
No encender fuego.
¡Peligro de lesiones si se vuelve a respirar el CO2
exhalado!
En caso de manejo inadecuado de la máscara se
puede volver a respirar el CO2 exhalado.
No cerrar el sistema de espiración de la máscara.
La máscara solo se puede colocar durante un
tiempo relativamente largo si está encendido el
aparato de terapia.
Utilice la máscara únicamente en el margen de
presión de terapia indicado.
No utilice la máscara en pacientes que no estén
en disposición de quitársela por sí mismos.
¡Riesgo de lesión por deslizamiento de la
máscara!
Si la máscara se desliza o se cae, la terapia no resulta
eficaz.
Vigile a los pacientes con respiración espontánea
limitada.
Active la alarma de presión/fugas en el aparato
de terapia.
¡Riesgo de lesión por gases anestésicos!
El gas anestésico puede salir a través de la válvula de
respiración y poner en peligro a terceros.
No use nunca máscaras durante la anestesia.
¡Riesgo de lesión por falta de limpieza!
La máscara puede presentar suciedad y esta puede
poner en peligro al paciente.
Limpiar la máscara antes del primer uso (ver capí-
tulo «Limpieza y acondicionamiento higiénico»).
Limpiar la máscara regularmente.
4 Descripción del producto
4.1 Vista general
Encontrará la representación de los componentes
individuales en la portada.
1. Cintas para la cabeza
2. Almohadilla de apoyo para la frente
3. Soporte frontal
4. Anilla de fijación
5. Codo
6. Manguito giratorio
7. Cuerpo de máscara
8. Clip para cintas
9. Reborde de máscara
ES ES
WM 65860c 11/2020 ES(MX)

4.2 Equipos compatibles
En algunas combinaciones de aparatos, la presión
efectiva de la máscara no corresponde a la presión
prescrita para la terapia, aun cuando el aparato de
terapia señalice la presión correcta. Haga que un
médico o distribuidor especializado ajuste la
combinación de aparatos de forma que la presión
efectiva de la máscara se corresponda con la presión
de terapia.
4.3 Sistema de espiración
La máscara cuenta con un sistema de espiración inte-
grado. La anilla de fijación y el cuerpo de máscara es-
tán formados de tal modo que entre estas piezas se
forma una ranura, a través de la cual puede salir el
aire espirado.
5 Limpieza y
acondicionamiento higiénico
5.1 Limpiar la máscara
1. Desarmar la máscara (véase la ilustración ).
2. Limpiar la máscara según la siguiente tabla:
3. Enjuague todas las piezas con agua limpia.
4. Deje secar todas las piezas al aire.
5. Realizar una inspección visual.
6. Si es necesario: sustituir los elementos
defectuosos.
7. Ensamblar la máscara (véase la ilustración ).
r
5.2 Acondicionamiento higiénico
(ámbito clínico)
Solo en el área clínica: En el caso de un cambio de pa-
ciente debe tratar higiénicamente la máscara. En la
página web del fabricante encontrará un folleto con
indicaciones para el tratamiento higiénico en caso de
cambio de paciente. A requerimiento también le po-
demos enviar el folleto.
6 Eliminación
Puede desechar todas las piezas con la basura
doméstica.
7 Averías
¡Riesgo de lesión por limpieza insuficiente!
Los residuos pueden obstruir la máscara, además de
influir negativamente sobre el sistema de espiración
integrado y el éxito de la terapia.
En el caso de pacientes que tengan el sistema in-
munológico debilitado o que presenten un cua-
dro clínico especial, se han de desinfectar
diariamente las piezas de la máscara, previa con-
sulta con el médico.
Acción
Diariamente
Semanalmente
Lave las piezas de la máscara con agua
caliente y un producto de limpieza suave. X
Al lavar las piezas de la máscara límpielas a
fondo con un paño o un cepillo blando.
O bien: lavar la mascarilla en el lavavajillas.
X
Lave a mano las cintas para la cabeza. X
Las decoloraciones de piezas de la máscara
no alteran su funcionamiento.
Avería Causa Solución
Dolor por la
presión en la
cara.
La máscara se
asienta con
demasiada fuerza.
Reajustar ligeramente
las cintas para la
cabeza.
Corriente de
aire en
el ojo.
La máscara está de-
masiado
floja.
Ajustar con algo más
de fuerza las cintas
para la cabeza.
La máscara no se
ajusta.
Póngase en contacto
con un distribuidor
especializado.
No se alcanza
la presión de
terapia.
La máscara no está
ajustada
correctamente.
Volver a ajustar la más-
cara (véase la ilustra-
ción ).
El reborde de la
máscara está dete-
riorado.
Sustituir el reborde de
máscara.
El sistema de tubos
flexibles no es
estanco.
Comprobar los conec-
tores enchufables y el
asiento de los tubos
flexibles.
8 Datos técnicos
1 Los materiales de la máscara envejecen si están ex-
puestos, p. ej., a productos de limpieza corrosivos.
Por lo tanto, en algún caso particular puede ser nece-
sario sustituir piezas de la máscara dentro de un plazo
inferior al previsto.
Salvo modificaciones constructivas.
9 Curva de presión/flujo
En la curva de presión/flujo se representa el flujo de
fuga dependiendo de la presión de terapia.
10 Materiales
No utilice la máscara hasta haberlo consultado con su
médico si tiene alergia a alguno de los materiales:
Todas las piezas de la máscara están exentas de látex,
PVC (policloruro de vinilo) y DEHP (di(2-etilhexil)ftala-
to).
11 Garantía
Löwenstein Medical Technology otorga al comprador
de un producto nuevo original Löwenstein Medical
Technology o una pieza de repuesto montada por
Löwenstein Medical Technology una garantía del fa-
bricante limitada según las condiciones de garantía
válidas para los distintos productos y las duraciones
de la garantía a partir de la fecha de compra que se
indican a continuación. Las condiciones de la garantía
se pueden consultar en la página de Internet del fa-
bricante. A requerimiento también le podemos enviar
las condiciones de garantía.
Tenga en cuenta que perderá cualquier derecho de
garantía o de indemnización si no utiliza los acceso-
rios recomendados en el manual de instrucciones ni
las piezas de repuesto originales.
Clase de producto según la
Directiva 93/42/CEE IIa
Dimensiones
(An x Al x P)
Talla S
Talla M
Talla L
100 mm x 100 mm x 80 mm
105 mm x 110 mm x 80 mm
110 mm x 120 mm x 80 mm
Peso
Talla S
Talla M
Talla L
94 g
97 g
98 g
Margen de presión de terapia 4 hPa - 30 hPa
Conexión de tubo flexible:
cono según EN ISO 5356-1 Ø 22 mm (macho)
Margen de temperatura:
Funcionamiento
Transporte y almacenamiento
+5 °C a +40 °C
-20 °C a +70 °C
Resistencia al flujo
a 50 l/min
a 100 l/min
0,3 hPa
1,0 hPa
Valor indicado de emisión de
ruido, dos cifras, según ISO
4871:
- Nivel de intensidad acústica
- Nivel de potencia acústica
- Factor de incertidumbre
16 dB(A)
24 dB(A)
3 dB(A)
Vida útil 5 años
Tiempo de uso Hasta 12 meses 1
Normas aplicadas EN ISO 17510-2:2009
Reborde de máscara, almohadilla
de apoyo para la frente SI (silicona)
Anilla de fijación (componente
duro) PP (polipropileno)
Anilla de fijación (componente
blando)
TPE (elastómero
termoplástico)
Clip para cintas PA (poliamida),
POM (polioximetileno)
Soporte frontal, manguito girato-
rio, cuerpo de la máscara, codo
PA (poliamida),
PC (policarbonato)
Cintas para la cabeza
EL (elastano), PES (po-
liéster), PU (poliuretano),
UBL Loop, CO (algodón),
PA (poliamida)
Presión de salida en el aparato de terapia (hPa)
Flujo medio de fuga (l/min)
0
10
20
30
40
50
60
70
4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44
ES ES