Lowenstein Medical CARA Full Face User manual

EN Instructions for Use PT Instruções de uso RU Инструкция по пользованию
PL Instrukcja obsługiHR Uputa za uporabu EL Οδηγίες χρήσης CS Návod k použití
SK Návod na použitie DA Brugsanvisning NO Bruksanvisning SV Bruksanvisning
FI Käyttöohje
Löwenstein Medical
Technology GmbH + Co. KG
Kronsaalsweg 40
22525 Hamburg, Germany
T: [phone]
F: [phone]
www.loewensteinmedical.com
2
3
5
6
7
4
1
8
CARA Full Face
Full Face Mask
WM 68291b 12/2019 EN, PT(BR), RU, PL, HR, EL, CS, SK, DA, NO, SV, FI

3
4
5
6
1
2

12 Declaration of conformity
The manufacturer Löwenstein Medical Technology
GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40, 22525
Hamburg, Germany) hereby declares that the product
complies with the relevant regulations of Directive
93/42/EEC governing medical devices. The un-
abridged text of the Declaration of Conformity can be
found on the manufacturer's website.
Product Warranty
periods
Masks including accessories 6 months
1 Operation
The following figures show you how to adjust, apply,
remove, dismantle and assemble the mask:
Putting on the mask
Adjusting the mask
Removing the mask
Dismantling the mask
Assembling the mask
2 Introduction
2.1 Intended use
The CARA Full Face mask is used for treating sleep ap-
nea and for non-invasive and non-life-sustaining ven-
tilation of patients with respiratory insufficiency. It
serves as a connecting element between the patient
and the therapy device.
2.2 Contraindications
The mask may not be used in the following situations:
necessity for immediate intubation; loss of conscious-
ness, acute vomiting.
The mask may be used in the following situations only
with particular caution: pressure points and acute in-
juries to the facial skin; skin allergies involving the
face; deformities of the face or nasopharynx; acute
pain affecting the face; cough reflex restricted or ab-
sent; claustrophobia; acute nausea.
If you are not certain whether one of these situations
applies to you, please consult your attending physi-
cian or medical advisor. Please also observe the con-
traindications in the instructions for use of your
therapy device.
2.3 Side effects
The following side effects may occur with use of the
mask: nasal congestion, dry nose, dry mouth in the
morning, feeling of pressure in the sinuses, irritated
conjunctiva, skin rashes, pressure marks on the face,
irritating noises when breathing.
Should such side effects occur, please contact your
attending physician or medical advisor.
3 Safety
Risk of injury from re-inhaling CO2!
If the mask is used incorrectly, CO2may be
re-inhaled.
⇒Do not close off the exhalation system of the
mask.
⇒Only put on the mask for an extended period if
the therapy device is running.
⇒Only use the mask within the quoted therapy
pressure range.
⇒Patients who are unable to take the mask off
themselves must be monitored by qualified nurs-
ing staff.
Risk of injury if the mask slips!
If the mask slips or falls off, the therapy is ineffective.
⇒Monitor patients with restricted spontaneous
respiration.
⇒Activate low pressure/leakage alarms on the
therapy device.
Risk of injury from anesthetic gases!
Anesthetic gas may escape through the exhalation
valve and put third parties at risk.
⇒Never use the mask during anesthesia.
Risk of injury from lack of cleaning!
The mask may show contamination, which can
possibly put the patient at risk.
⇒Clean the mask before using for the first time
(see section entitled "Hygiene treatment").
⇒Clean the mask regularly.
4 Product description
4.1 Overview
A diagram of the individual parts can be found on the
title page.
1. Headgear
2. Link
3. Elbow
4. Anti-asphyxia valve
5. Rotating sleeve
6. Mask body
7. Headgear clip
8. Mask cushion
4.2 Compatible devices
With many combinations of device, actual pressure in
the mask will not correspond to prescribed therapy
pressure, even if the therapy device is displaying the
correct pressure. Have the combination of devices ad-
justed by a physician or specialist dealer so that actual
pressure in the mask corresponds to therapy pressure.
4.3 Exhalation system
The mask has an integrated exhalation system. The
link and mask body are shaped so that there is a gap
EN EN
WM 68291b 12/2019 EN

between these parts. The exhaled air can escape
through this gap.
4.4 Anti-asphyxia valve
If the therapy device fails, the anti-asphyxia valve
opens so that the patient can breathe ambient air.
5 Hygiene treatment
5.1 Clean mask
1. Dismantle mask (see Figure ).
2. Clean mask in accordance with the table below:
3. Rinse all parts with clear water.
4. Allow all parts to air-dry.
5. Perform a visual inspection.
6. If necessary: replace damaged parts.
7. Re-assemble mask (see Figure ).
r
5.2 Change of patient
In the clinical sphere only: You must subject the mask
to a hygiene treatment in the event of a change of
patient. Information on the hygiene treatment with a
change of patient can be found in a brochure avail-
able on the manufacturer's website. We will also send
you this brochure on request.
6 Disposal
You can dispose of all parts in domestic waste.
7 Troubleshooting
Risk of asphyxia if anti-asphyxia valve not
working properly!
Residues may cause the valve to stick and lead to
CO2being re-inhaled.
⇒Check before every use that the openings of the
anti-asphyxia valve are clear.
Risk of injury from inadequate cleaning!
Residues may congest the mask, impair the
integrated exhalation system and jeopardize therapy
success.
⇒For patients with a compromised immune system
or particular background of illness, disinfect
mask components daily following consultation
with the physician.
Action
Daily
Weekly
Wash mask components with warm water
and a mild detergent. X
When washing mask parts, clean thoroughly
with a cloth or a soft brush.
Or: Put the mask parts in the dishwasher.
X
Wash headgear by hand. X
Discolorations of mask components do not impair
the functionality of the mask.
Fault Cause Remedy
Pain from
pressure on
the face.
Mask too tight. Loosen headgear
slightly.
Draft in the
eye.
Mask too loose. Tighten headgear
slightly.
Mask does not fit. Contact your specialist
dealer.
Therapy pres-
sure is not
reached.
Mask not correctly
adjusted.
Re-adjust mask (see
Figure ).
Mask cushion
amaged. Replace mask cushion.
Patient circuit
leaking.
Check connectors,
check tubes properly
located.
Anti-asphyxia valve
defective (only
vented).
Replace the mask.
8 Technical specifications
1 The mask materials deteriorate if exposed to e.g. ag-
gressive detergents. In individual cases it may be nec-
essary to replace mask parts sooner.
The right to make design modifications is reserved.
9 Pressure/flow curve
The characteristic pressure/flow curve shows the
leakage flow as a function of therapy pressure.
10 Materials
No parts of the mask contain latex, PVC (polyvinyl
chloride) or DEHP (diethylhexyl phthalate).
11 Warranty
Löwenstein Medical gives the customer a limited
manufacturer warranty on new original
Löwenstein Medical products and any replacement
part fitted by Löwenstein Medical in accordance with
the warranty conditions applicable to the product in
question and in accordance with the warranty peri-
ods from date of purchase as listed below. The war-
ranty conditions are available on the website of the
manufacturer. We will also send you the warranty
conditions on request.
Please bear in mind that any claim to warranty and li-
ability shall be void if neither the accessories recom-
mended in the instructions for use nor genuine
replacement parts are used.
In the event of a claim under warranty, contact your
specialist dealer.
Product class to directive
93/42/EEC IIa
Dimensions
(W x H x D)
Size S
Size M
Size L
93 mm x 145 mm x 89 mm
95 mm x 160 mm x 90 mm
95 mm x 174 mm x 91 mm
Weight
Size S
Size M
Size L
93 g
97 g
102 g
Dead space
Size S
Size M
Size L
180 ml
219 ml
244 ml
Therapy pressure range 4 hPa - 25 hPa
Tube connection: tapered
connection to
EN ISO 5356-1
vented Ø 22 mm (male)
Temperature range:
Operation
Transport and storage
+5 °C to + 40 °C
-20 °C to +70 °C
Flow resistance
at 50 l/min
at 100 l/min
0.15 hPa
0.5 hPa
Flow resistance, anti-as-
phyxia valve
Inspiration at 50 l/min:
Exhalation at 50 l/min:
0.6 hPa
0.8 hPa
Switching pressure
Anti-asphyxia valve
• Open:
• Close:
0.5 hPa
2.2 hPa
Quoted two-figure noise
emission value to
ISO 4871:
- Sound pressure level
- Sound power level
- Uncertainty factor
19 dB(A)
27 dB(A)
3 dB(A)
Service life up to 12 months 1
Standards applied EN ISO 17510-2:2009
Mask part Material
Mask cushion SI (silicone)
Link PA (polyamide)
Headgear clip PA (polyamide)
Rotating sleeve, mask body, elbow PA (polyamide)
Headgear
Elastane, polyester,
PU (polyurethane),
CO (cotton)
Emergency exhalation system:
Elbow, anti-asphyxia valve, valve
safety device
PA (polyamide),
SI (silicone),
PP (polypropylene)
Output pressure at therapy device (hPa)
Mean leakage flow rate (l/min)
0
10
20
30
40
50
60
70
4 8 12 16 20 24 28 32
g()
0
10
20
30
40
50
60
70
80
0 5 10 15 20 25 30 35 40
EN EN

11 Garantia
A Löwenstein Medical concede ao cliente que adqui-
rir um novo produto original Löwenstein Medical e
uma peça sobressalente montada pela
Löwenstein Medical uma garantia de fabricante limi-
tada, de acordo com as condições de garantia válidas
para o respectivo produto e dentro dos prazos de ga-
rantia a seguir referidos, válidos a partir da data da
compra. Pode-se consultar as condições de garantia
na página de Internet do fabricante. A pedido, pode-
mos enviar-lhe as condições de garantia.
Tenha em atenção que a garantia perde a validade e
que não assumimos qualquer responsabilidade pela
não utilização dos acessórios recomendados no ma-
nual de instruções e das peças sobressalentes
originais.
Dirija-se a um agente autorizado, caso necessite
acionar a garantia.
12 Declaração de conformidade
O fabricante
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
(Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Alemanha) de-
clara pela presente, que o produto está em conformi-
dade com as especificações aplicáveis da diretiva 93/
42/CEE relativa a produtos médicos. O texto comple-
to da declaração de conformidade pode ser obtido na
página de Internet do fabricante.
Produto Períodos de
garantia
Máscaras com acessórios inclusos 6 meses
1 Operação
Ao colocar, ajustar, remover, desmontar e montar a
máscara, proceda conforme as ilustrações:
Colocar a máscara
Ajustar a máscara
Remover a máscara
Desmontar a máscara
Montar a máscara
2 Introdução
2.1 Finalidade de uso
A máscara CARA Full Face é usada para o tratamento
da apneia do sono, bem como para a ventilação não-
invasiva e não vital de pacientes com insuficiência res-
piratória. Ela serve de elemento de ligação entre o pa-
ciente e o aparelho de terapia.
2.2 Contraindicações
A máscara não pode ser utilizada nas seguintes situa-
ções: necessidade de intubação imediata; inconsciên-
cia, vômitos agudos.
Nas seguintes situações, a máscara pode ser utilizada
somente com cuidado extra: pontos de pressão e fe-
rimentos graves na pele do rosto; alergias da pele na
área do rosto; deformações faciais ou da rinofaringe;
dores agudas na área do rosto; reflexo de tosse limi-
tado ou inexistente; claustrofobia; náuseas agudas.
Se você não estiver seguro, se uma destas situações
se aplica a você, pergunte ao seu médico ou enfer-
meiro responsável. Observe também as contraindica-
ções no manual de instruções do aparelho de terapia.
2.3 Efeitos secundários
Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários ao
usar a máscara: nariz entupido, nariz seco, boca seca
pela manhã, sensação de pressão no nariz, irritações
no tecido conjuntivo, vermelhidão na pele, pontos de
pressão no rosto, sons desagradáveis na respiração.
Se ocorrer um desses efeitos secundários, dirija-se ao
seu médico ou enfermeiro responsável.
3 Segurança
Risco de ferimento devido à reinalação de CO2!
Se a máscara for manuseada incorretamente, poderá
haver reinalação de CO2.
⇒Não fechar o sistema de expiração da máscara.
⇒Ficar com a máscara por um tempo mais longo
somente enquanto o aparelho de terapia estiver
ligado.
⇒Utilizar a máscara apenas com a pressão prescrita
pelo seu médico.
⇒Os pacientes que não são capazes de retirar a
máscara sozinhos devem ser vigiados por pessoal
de enfermagem qualificado.
Risco de ferimentos por deslocamento da
máscara!
Se a máscara escorregar ou cair, a terapia não tem
efeito.
⇒Monitorar os pacientes com respiração
espontânea limitada.
⇒Ativar o alarme de baixa pressão/alarme de fugas
no aparelho de terapia.
Perigo de queimaduras devido a gases
anestésicos!
O gás anestésico pode sair pela válvula de expiração
e pôr em perigo terceiros.
⇒Nunca utilizar a máscara durante a anestesia.
Risco de ferimento devido a falta de limpeza!
A máscara pode apresentar sujeira que pode colocar
o paciente em perigo.
⇒Limpar a máscara antes da primeira utilização (ver
capítulo Procedimentos de higiene).
⇒Limpar regularmente a máscara.
4 Descrição do produto
4.1 Visão geral
A ilustração das peças individuais pode ser
encontrada na página do título.
1. Arnês de cabeça
2. Elemento de ligação
3. Cotovelo
4. Válvula de expiração de emergência
5. Casquilho rotativo
6. Corpo da máscara
7. Clipe do arnês
8. Rebordo de máscara
4.2 Aparelhos compatíveis
Em algumas combinações de aparelhos, a pressão
real na máscara não corresponde à pressão da terapia
prescrita, ainda que o aparelho de terapia mostre a
pressão correta. Peça a um médico ou agente autori-
zado para ajustar a combinação de aparelhos, de
maneira que a pressão real na máscara seja
correspondente à pressão da terapia.
PT PT
WM 68291b 12/2019 PT (BR)

4.3 Sistema de expiração
A máscara dispõe de um sistema de expiração inte-
grado. O elemento de ligação e o corpo da máscara
são formados de maneira que uma coluna fique entre
essas peças. O ar expirado pode sair através dessa
coluna.
4.4 Válvula de expiração de
emergência
Em caso de falha do aparelho de terapia, a válvula de
expiração de emergência se abre para que o paciente
possa respirar ar ambiente.
5 Procedimentos de higiene
5.1 Limpar a máscara
1. Desmontar a máscara (ver ilustração ).
2. Limpar a máscara de acordo com a seguinte
tabela:
3. Enxaguar todas as peças com água limpa.
4. Deixar secar todas as peças ao ar.
5. Realizar exame visual.
6. Se necessário: Substituir peças danificadas.
7. Montar a máscara (ver ilustração ).
r
5.2 Troca de paciente
Somente no campo clínico: Deverá higienizar a más-
cara em caso de troca de paciente. Instruções sobre
os procedimentos de higiene, em caso de troca de pa-
ciente, podem ser encontradas na brochura que está
na página de internet do fabricante. A pedido, pode-
mos enviar-lhe a brochura.
6 Descarte
Poderá descartar todas as peças como lixo doméstico.
7Falhas
Perigo de asfixia devido ao funcionamento
incorreto da válvula de expiração de emergência!
Os resíduos podem colar-se à válvula e levar à
reinalação de CO2.
⇒Verificar antes de cada utilização se as aberturas
da válvula de expiração de emergência estão
desimpedidas.
Risco de ferimento devido a limpeza insuficiente!
Os resíduos podem obstruir a máscara, prejudicar o
sistema de expiração integrado e colocar em risco o
êxito da terapia.
⇒No caso de pacientes com o sistema imunitário
debilitado ou patologias anteriores específicas
deve desinfetar-se as peças da máscara diaria-
mente depois de consultar o médico.
Ação
Diariamente
Semanalmente
Lavar as peças da máscara com água morna e
um produto de limpeza suave. X
Limpar bem as peças da máscara com um
pano ou uma escova suave, durante a
lavagem.
Ou: Colocar as peças da máscara na máquina
de lavar louça.
X
Lavar à mão as tiras de amarrar à volta da
cabeça. X
A descoloração das peças da máscara não
interfere em seu funcionamento.
Falha Causa Solução
Dores de pres-
são no rosto.
A máscara está
muito apertada.
Soltar um pouco o
arnês.
Entrada de ar
nos olhos.
A máscara está
muito solta.
Apertar um pouco o
arnês.
A máscara não
cabe.
Entrar em contato com
o agente autorizado.
8 Dados técnicos
1 Os materiais da máscara envelhecem quando são
expostos, p. ex., a produtos de limpeza agressivos.
Ocasionalmente, poderá ser necessário substituir as
peças da máscara mais cedo.
Reservamo-nos o direito de alterações na construção.
9 Curva característica pressão/
fluxo
Na curva característica pressão/fluxo, o fluxo de fuga
é representado em função da pressão da terapia.
10 Materiais
Todas as partes da máscara estão isentas de látex,
PVC (polivinilcloreto) e DEHP (dietilhexilftalato).
A pressão da
terapia não é
alcançada.
A máscara não foi
ajustada correta-
mente.
Ajustar a máscara no-
vamente (ver ilustração
).
Rebordo da másca-
ra danificado.
Substituir o rebordo de
máscara.
Sistema de tubos
não estanque.
Verificar o conector e o
assento dos tubos.
Válvula de expira-
ção de emergência
defeituosa (apenas
vented).
Substituir a máscara.
Classe de produtos segundo
a diretiva 93/42/CEE IIa
Dimensões
(L x A x P)
Tamanho S
Tamanho M
Tamanho L
93 mm x 145 mm x 89 mm
95 mm x 160 mm x 90 mm
95 mm x 174 mm x 91 mm
Peso
Tamanho S
Tamanho M
Tamanho L
93 g
97 g
102 g
Volume de espaço morto
Tamanho S
Tamanho M
Tamanho L
180 ml
219 ml
244 ml
Faixa de pressão da terapia 4 hPa - 25 hPa
Conexão do tubo: Cone
segundo EN ISO 5356-1
vented Ø 22 mm (macho)
Limites de temperaturas:
Funcionamento
Transporte e
armazenamento
+5 °C até + 40 °C
-20 °C até +70 °C
Resistência de corrente
com 50 l/min
com 100 l/min
0,15 hPa
0,5 hPa
Resistência de corrente na
válvula de expiração de
emergência
Inspiração a 50 l/min:
Expiração a 50 l/min:
0,6 hPa
0,8 hPa
Pressão de comutação
Válvula de expiração de
emergência
• Abrir:
• Fechar:
0,5 hPa
2,2 hPa
Falha Causa Solução Valor de emissão de ruídos
de dois dígitos indicado se-
gundo ISO 4871:
- nível de pressão sonora
- nível de potência sonora
- fator de incerteza
19 dB (A)
27 dB (A)
3 dB (A)
Vida útil Até 12 meses 1
Normas aplicadas EN ISO 17510-2:2009
Peça da máscara Material
Rebordo da máscara SI (silicone)
Elemento de ligação PA (poliamida)
Clipe do arnês PA (poliamida)
Casquilho rotativo, corpo da
máscara, cotovelo PA (poliamida)
Arnês de cabeça
Elastano, poliéster,
PU (poliuretano),
CO (algodão)
Sistema de expiração de emergên-
cia: ângulo, válvula de expiração de
emergência, fixação da válvula
PA (poliamida),
SI (silicone),
PP (polipropileno)
Pressão de saída no aparelho de terapia (hPa)
Fluxo de fuga médio (l/min)
0
10
20
30
40
50
60
70
4 8 12 16 20 24 28 32
g()
y
0
10
20
30
40
50
60
70
80
0 5 10 15 20 25 30 35 40
PT PT

Все части маски не содержат латекса, ПВХ
(поливинилхлорид) и DEHP (диэтилгексилфталат).
11 Гарантия
Фирма Löwenstein Medical предоставляет покупателю
на новое оригинальное изделие фирмы
Löwenstein Medical и на установленную фирмой
Löwenstein Medical запасную часть ограниченную га-
рантию изготовителя согласно действующим для со-
ответствующего изделия гарантийным условиям и
приведенным ниже гарантийным срокам, начиная с
даты покупки. С гарантийными условиями можно оз-
накомиться на интернет-сайте изготовителя. По жела-
нию мы вышлем вам эти гарантийные условия.
Имейте в виду, что любые гарантийные права и ответ-
ственность изготовителя теряют силу, если использу-
ются не рекомендованные в инструкции по
пользованию принадлежности и нефирменные запас-
ные части. С гарантийными рекламациями обращай-
тесь к обслуживающему вас дилеру.
12 Сертификат соответствия
Настоящим изготовитель - фирма
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
(Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Германия), заявляет,
что изделие отвечает соответствующим положениям
Директивы 93/42/ЕЭС для медицинской продукции. С
полным текстом сертификата соответствия можно оз-
накомиться на интернет-сайте изготовителя.
Шарнирная втулка, корпус
маски, уголок ПА (полиамид)
Оголовье
Эластан, полиэфир,
ПУ (полиуретан),
CO (хлопок)
Аварийная выдыхательная
система: уголок, аварий-
ный выдыхательный кла-
пан, предохранитель
клапана
ПА (полиамид),
СI (силикон),
ПП (полипропилен)
Изделие Гарантийные
сроки
Маски, включая принадлежности 6 месяцев
Деталь маски Материал 1 Пользование
Надевание, подгонка, снятие, разборка и сборка
маски показаны на рисунках:
Надевание маски
Подгонка маски
Снятие маски
Разборка маски
Сборка маски
2 Введение
2.1 Назначение
Mаска CARA Full Face используется для лечения оста-
новки дыхания во время сна и для неинвазивной и не-
жизнеобеспечивающей искусственной вентиляции
легких у пациентов с вентиляционной дыхательной
недостаточностью. Она служит в качестве соедини-
тельного элемента между пациентом и терапевтиче-
ским аппаратом.
2.2 Противопоказания
В следующих ситуациях применять маску запрещает-
ся: необходимость немедленной интубации; потеря
сознания; сильная рвота.
В следующих ситуациях разрешается применять маску
только с особой осторожностью: следы надавливания
и значительные повреждения кожи лица; кожная ал-
лергия в области лица; деформации лица или носо-
глотки; острые боли в области лица; ограниченный
или отсутствующий кашлевой рефлекс; клаустрофо-
бия; сильная тошнота.
Если вы не уверены, относится ли к вам одна из ука-
занных ситуаций, обратитесь, пожалуйста, к вашему
лечащему врачу или к медицинскому консультанту.
Обратите также внимание на противопоказания, при-
веденные в инструкции по пользованию вашим тера-
певтическим аппаратом.
2.3 Побочные действия
При использовании маски возможны следующие по-
бочные действия: заложенность носа, сухость в носу,
сухость во рту по утрам, чувство давления в придаточ-
ных полостях носа, раздражение соединительной
оболочки глаз, покраснение кожи, следы надавлива-
ния на лице, шумы при дыхании.
При появлении этих побочных действий обратитесь к
вашему лечащему врачу или к медицинскому
консультанту.
3 Безопасность
Опасность травм в результате обратного
вдыхания CO2!
При неправильном обращении с маской возможно
обратное вдыхание CO2.
⇒Не закрывать выдыхательную систему маски.
⇒Надевать маску на длительное время только при
работающем терапевтическом аппарате.
⇒Использовать маску только в указанном
диапазоне терапевтических давлений.
⇒Пациенты, которые не способны самостоятельно
снять маску, должны находиться под наблюдени-
ем квалифицированного обслуживающего
персонала.
Опасность травм при сползании маски!
В случае сползания или спадания маски терапия не
действует.
⇒Пациенты с ограниченным самопроизвольным
дыханием должны находиться под наблюдением.
⇒Включить сигнализацию пониженного давления /
утечки на терапевтическом аппарате.
Опасность травм под действием
наркотических газообразных веществ!
Наркотическое газообразное вещество может выйти
наружу через выдыхательный клапан и причинить
вред посторонним.
⇒Категорически запрещается пользоваться маской
во время анестезии.
Опасность травм вследствие невыполненной
очистки!
Возможны загрязнения маски, которые могут быть
опасны для пациента.
⇒Перед первым применением очистить маску (см.
главу «Гигиеническая обработка»).
⇒Регулярно очищать маску.
4 Описание изделия
4.1 Общий вид
Отдельные части изображены на титульной странице.
1. Оголовье
2. Соединительный элемент
3. Уголок
4. Аварийный выдыхательный клапан
5. Шарнирная втулка
6. Корпус маски
7. Зажим ремней оголовья
8. Закраина маски
RU RU
WM 68291b 12/2019 RU

4.2 Совместимые аппараты
При некоторых комбинациях аппаратов фактическое
давление в маске не соответствует предписанному
терапевтическому давлению, причем даже в случае,
если терапевтический аппарат показывает правиль-
ное давление. Попросите врача или специалиста тор-
говой фирмы отрегулировать комбинацию аппаратов
таким образом, чтобы фактическое давление в маске
соответствовало терапевтическому давлению.
4.3 Выдыхательная система
Маска оснащена встроенной выдыхательной систе-
мой. Соединительный элемент и корпус маски имеют
такую форму, что между этими деталями образуется
зазор. Через этот зазор может выходить выдыхаемый
воздух.
4.4 Аварийный выдыхательный
клапан
При выходе из строя терапевтического аппарата от-
крывается аварийный выдыхательный клапан, чтобы
пациент мог дышать воздухом помещения.
5 Гигиеническая обработка
5.1 Очистка маски
1. Разобрать маску (см. рис. ).
2. Очистить маску согласно следующей таблице.
3. Промыть все детали чистой водой.
4. Оставить сохнуть все детали на воздухе.
5. Выполнить визуальный контроль.
6. При необходимости: заменить поврежденные
детали.
7. Собрать маску (см. рис. ).
r
5.2 Смена пациента
Только в больничных учреждениях В случае смены па-
циента обязательно выполнить гигиеническую обра-
ботку маски. Указания по гигиенической обработке
при смене пациента содержатся в брошюре, имею-
щейся на интернет-сайте изготовителя. По желанию
мы можем выслать вам эту брошюру.
6 Утилизация
Все детали можно утилизировать как бытовые отходы.
7 Неисправности
Опасность задохнуться из-за неправильно
функционирующего аварийного
выдыхательного клапана!
Возможно закупоривание клапана остатками, что
приведет к обратному вдыханию CO2.
⇒Перед каждым применением проверьте, свобод-
ны ли отверстия аварийного выдыхательного
клапана.
Опасность травм вследствие недостаточной
очистки!
Остаточные вещества могут вызвать засорение
маски, что отрицательно влияет на работу
встроенной выдыхательной системы и на результат
терапии.
⇒Для пациентов с ослабленной иммунной систе-
мой или особой картиной заболеваний по согла-
сованию с врачом ежедневно дезинфицировать
детали маски.
Действие
Ежедневно
Еженедельно
Вымыть детали маски теплой водой с
мягким моющим средством. X
Тщательно очистить детали маски в
процессе мойки матерчатой салфеткой
или мягкой щеткой.
Или: поместить детали маски в
посудомоечную машину.
X
Вымыть вручную оголовье. X
Изменения цвета деталей маски не влияют
отрицательно на исправность маски.
Неисправ-
ность
Причина Устранение
Боли от на-
давливания
на лицо.
Маска чрезмер-
но прилегает к
лицу.
Немного ослабить
ремни оголовья.
Струя воз-
духа в
глаза.
Маска сидит
слишком
свободно.
Затянуть потуже
ремни оголовья.
Маска не
подходит.
Обратитесь к специа-
листу торговой
фирмы.
8 Технические данные
1 Материалы маски стареют, например, при воздей-
ствии агрессивных средств очистки. В ряде случаев
может потребоваться заменить маску раньше.
Мы оставляем за собой право на конструктивные
изменения.
9 Зависимость расхода от
давления
Данная характеристическая кривая отображает
зависимость расхода утечки от терапевтического
давления.
10 Материалы
Тер апевти-
ческое дав-
ление не
достигается.
Маска непра-
вильно отрегу-
лирована.
Заново отрегулиро-
вать маску (см. рис.
).
Выступ маски
поврежден.
Заменить выступ
маски.
Система трубок
негерметична.
Проверить штекер-
ные соединения и
крепление трубок.
Аварийный вы-
дыхательный
клапан неис-
правен (только
vented).
Заменить маску.
Класс продукта согласно
директивы 93/42/ЕЭС IIa
Габаритные размеры
(ширина х высота х
глубина)
Размер S
Размер M
Размер L
93 мм x 145 мм x
89 мм
95 мм x 160 мм x
90 мм
95 мм x 174 мм x
91 мм
Масса
Размер S
Размер M
Размер L
93 г
97 г
102 г
Объем мертвого
пространства
Размер S
Размер M
Размер L
180 мл
219 мл
244 мл
Диапазон терапевтического
давления 4 гПа - 25 гПа
Подключение трубки: конус
согласно EN ISO 5356-1
vented Ø 22 мм (штекер)
Диапазон температур:
при эксплуатации
Tранспортировка и хранение
от +5 °C до + 40 °C
от -20 °C до +70 °C
Аэродинамическое
сопротивление,
при 50 л/мин
при 100 л/мин
0,15 гПа
0,5 гПа
Неисправ-
ность
Причина Устранение Аэродинамическое сопро-
тивление аварийного выды-
хательного клапана
Вдох при 50 л/мин:
Выдох при 50 л/мин:
06 гПа
0,8 гПа
Давление срабатывания
Аварийный выдыхательный
клапан
• Открытие:
• Закрытие:
0,5 гПа
2,2 гПа
Указанное двузначное значе-
ние шумовыделения соглас-
но ISO 4871:
- уровень звукового давления
- уровень звуковой мощности
- погрешность
19 дБ(A)
27 дБ(A)
3 дБ(A)
Срок службы до 12 месяцев 1
Применимые нормы EN ISO 17510-2:2009
Деталь маски Материал
Выступ маски СI (силикон)
Соединительный элемент ПА (полиамид)
Зажим ремней оголовья ПА (полиамид)
Выходное давление на терапевтическом
аппарате (гПа)
Средний расход утечки (л/мин)
0
10
20
30
40
50
60
70
4 8 12 16 20 24 28 32
g()
y
0
10
20
30
40
50
60
70
80
0 5 10 15 20 25 30 35 40
RU RU

innych niżwymienione w niniejszej instrukcji albo
nieoryginalnych części zamiennych.
W sprawie gwarancji należy zwrócićsiędo
przedstawiciela handlowego.
12 Deklaracja zgodności
Producent, firma
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
(Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Niemcy)
oświadcza, że niniejszy produkt spełnia obowiązujące
wymagania dyrektywy 93/42/WE w sprawie wyro-
bów medycznych. Pełny tekst deklaracji zgodności
jest dostępny na stronie internetowej producenta.
Produkt Okres gwarancji
Maski włącznie z akcesoriami 6 miesięcy
1Obsługa
Sposób zakładania, ustawiania, zdejmowania, rozbie-
rania i składania maski jest pokazany na rysunkach:
Zakładanie maski
Ustawianie maski
Zdejmowanie maski
Rozbieranie maski
Składanie maski
2Wstęp
2.1 Przeznaczenie
Maski pełnotwarzowe CARA Full Face sąprzeznaczo-
ne do leczenia bezdechu sennego oraz nieinwazyjnej
i niepodtrzymującej życia wentylacji pacjentów
z niewydolnościąoddechową. Stanowiąone element
łączący pacjenta z urządzeniem terapeutycznym.
2.2 Przeciwwskazania
Maski nie wolno stosowaćw następujących sytu-
acjach: konieczność natychmiastowej intubacji; utra-
ta świadomości, nagłe wymioty.
W następujących sytuacjach stosowanie maski wyma-
ga zachowania szczególnej ostrożności: odciski i zra-
nienia skóry twarzy; alergie skórne twarzy;
deformacje twarzy i jamy nosowej; ostre bóle w ob-
szarze twarzy; ograniczenie lub zanik odruchu kaszlo-
wego; klaustrofobia; ostre nudności.
W razie braku pewności co do występowania jednej z
tych sytuacji należy zasięgnąć rady lekarza prowadzą-
cego lub opiekuna medycznego. Należy sięteżstoso-
waćprzeciwwskazańpodanych w instrukcji obsługi
urządzenia terapeutycznego.
2.3 Skutki uboczne
Podczas korzystania z maski mogąwystąpićnastępu-
jące efekty uboczne: niedrożny nos, wyschnięty nos,
poranna suchość ust, uczucie ucisku w zatokach, po-
drażnienia spojówek, zaczerwienienia skóry, odciski
na twarzy, uciążliwe odgłosy przy oddychaniu.
W razie wystąpienia wymienionych efektów ubocz-
nych należy sięzwrócićdo lekarza prowadzącego lub
opiekuna medycznego.
3 Bezpieczeństwo
Ryzyko obrażeńwskutek wtórnego wdychania
CO2!
Nieprawidłowa obsługa maski może spowodować
wtórne wdychanie CO2.
⇒Nie zamykaćsystemu wydechowego maski.
⇒Maskęzakładaćna dłuższy czas tylko pod warun-
kiem, że urządzenie terapeutyczne pracuje.
⇒Stosowaćmaskętylko w podanym zakresie
ciśnienia terapeutycznego.
⇒Pacjenci, którzy nie sąw stanie samodzielnie
zdjąć maski, musząbyćmonitorowani przez
wykwalifikowany personel pielęgnacyjny.
Ryzyko obrażeńwskutek zsunięcia sięmaski!
Jeżeli maska zsunie sięalbo spadnie, terapia będzie
nieskuteczna.
⇒Pacjentów z ograniczonym oddechem
spontanicznym należy monitorować.
⇒Uaktywnićalarmy na wypadek podciśnienia
i nieszczelności w urządzeniu terapeutycznym.
Ryzyko obrażeńwskutek doprowadzenia
gazów znieczulających!
Gaz znieczulający może uchodzićprzez zawór
wydechowy i zagrażaćosobom trzecim.
⇒Nigdy nie używaćmasek w czasie znieczulania.
Ryzyko zranienia wskutek braku czyszczenia!
Maska może wykazywaćzanieczyszczenia
niebezpieczne dla pacjenta.
⇒Przed pierwszym użyciem należy wyczyścić
maskę(patrz rozdziałPreparacja higieniczna).
⇒Maskęnależy regularnie czyścić.
4 Opis produktu
4.1 Przegląd
Rysunki pojedynczych części znajdująsięna stronie
tytułowej.
1. Taśmy podtrzymujące
2. Łącznik
3. Kątownik
4. Awaryjny zawór wydechowy
5. Tuleja obrotowa
6. Korpus maski
7. Zatrzask taśm podtrzymujących
8. Zgrubienie maski
4.2 Kompatybilne urządzenia
W przypadku niektórych kombinacji urządzeńrzeczy-
wiste ciśnienie wytwarzane w masce nie będzie zgod-
ne z zaleconym ciśnieniem terapii, nawet gdy
urządzenie terapeutyczne wskazuje prawidłowe ci-
śnienie. Kombinacja urządzeńmusi zostaćustawiona
przez lekarza lub autoryzowanego przedstawiciela
handlowego tak, by rzeczywiste ciśnienie w masce
było zgodne z ciśnieniem terapii.
PL PL
WM 68291b 12/2019 PL

4.3 System wydechowy
Maska posiada zintegrowany system wydechowy.
Łącznik i korpus maski sąukształtowane tak, by mię-
dzy tymi częściami powstawała szczelina. Przez tę
szczelinęmoże uchodzićwydychane powietrze.
4.4 Awaryjny zawór wydechowy
W przypadku awarii urządzenia terapeutycznego
awaryjny zawór wydechowy otwiera sięw celu
umożliwienia pacjentowi oddychania powietrzem
zotoczenia.
5 Preparacja higieniczna
5.1 Czyszczenie maski
1. Rozłożyćmaskę(patrz rysunek ).
2. Wyczyścićmaskęzgodnie z poniższątabelą:
3. Opłukaćwszystkie części czystąwodą.
4. Wysuszyćwszystkie części na powietrzu.
5. Przeprowadzićkontrolęwzrokową.
6. W razie potrzeby: wymienićuszkodzone części.
7. Złożyćmaskę(patrz rysunek ).
r
5.2 Zmiana pacjenta
Tylko w przypadku zastosowańszpitalnych: W razie
zmiany pacjenta konieczna jest preparacja higienicz-
na maski. Wskazówki dotyczące preparacji higienicz-
nej w przypadku zmiany pacjenta sąpodane w
broszurze dostępnej na stronie internetowej produ-
centa. Na życzenie klient może teżotrzymaćtębro-
szurępocztą.
6 Utylizacja
Wszystkie części można usuwaćz odpadami
domowymi.
7 Usterki
Niebezpieczeństwo uduszenia wskutek
wadliwego działania awaryjnego zaworu
wydechowego!
Zanieczyszczenia i pozostałości mogązakleićzawór
i spowodowaćwtórne wdychanie CO2.
⇒Przed każdym użyciem sprawdzać, czy otwory
awaryjnego zaworu wydechowego sączyste
i drożne.
Ryzyko obrażeńwskutek niedostatecznej
jakości czyszczenia!
Resztki mogązatkaćmaskę, spowodowaćwadliwe
działanie systemu wydechowego i uniemożliwić
skutecznąterapię.
⇒U pacjentów z osłabionym układem odporno-
ściowym albo nietypowym tłem schorzenia nale-
ży codziennie dezynfekowaćczęści maski po
uzgodnieniu z lekarzem.
Czynność
Codziennie
Co tydzień
Umyćczęści maski ciepłą wodąz dodatkiem
łagodnego środka czyszczącego. X
Części maski dokładnie wyczyścićpodczas
mycia ściereczkąalbo miękkąszczotką.
Albo: Myćczęści maski w zmywarce do
naczyń.
X
Wymyćręcznie taśmy podtrzymujące. X
Odbarwienia części maski nie mają
wpływu na działanie maski.
Usterka Przyczyna Sposób usunięcia
Ból spowodo-
wanyuciskiem
na twarz.
Maska jest dopaso-
wana za ciasno.
Poszerzyćtaśmy
podtrzymujące.
Ciąg powie-
trza w oku.
Maska jest dopaso-
wana za luźno.
Ściągnąć taśmy
podtrzymujące.
Maska nie pasuje.
Skontaktowaćsię
zprzedstawicielem
handlowym.
Nie jest
osiągane
ciśnienie tera-
peutyczne.
Maska jest
nieprawidłowo
ustawiona.
Ustawićmaskęna
nowo (patrz rysunek
).
Uszkodzone zgru-
bienie maski.
Wymienićzgrubienie
maski.
Nieszczelny układ
węży.
Sprawdzićzłącze wty-
kowe i zamocowanie
węży.
Uszkodzony awa-
ryjny zawór wyde-
chowy (tylko
vented).
Wymienićmaskę.
8 Dane techniczne
1 Materiały maski ulegająstarzeniu, gdy sąnarażone
np. na działanie agresywnych środków czyszczących.
W niektórych przypadkach może byćkonieczna
wcześniejsza wymiana maski.
Zmiany konstrukcyjne zastrzeżone.
9 Charakterystyka ciśnienie-
przepływ
Charakterystyka ciśnienie-przepływ przedstawia prze-
pływ przy nieszczelności w zależności od ciśnienia
terapeutycznego.
10 Materiały
Żadna z części maski nie zawiera lateksu, PCW
(polichlorku winylu) i DEHP (ftalanu dietyloheksylu).
11 Gwarancja
Firma Löwenstein Medical udziela klientom ograni-
czonej gwarancji na nowo zakupiony, oryginalny pro-
dukt lub wbudowanąprzez niączęść zamienną
zgodnie z obowiązującymi dla danego produktu wa-
runkami gwarancji na podany poniżej okres od daty
zakupu. Warunki gwarancji sądostępne na stronie in-
ternetowej producenta. Na życzenie klient może też
otrzymaćwarunki gwarancji pocztą.
Należy pamiętać, że wszelkie roszczenia z tytułu gwa-
rancji i rękojmi wygasająw razie użycia akcesoriów
Klasa produktu wg
dyrektywy 93/42/EWG IIa
Wymiary
(S x W x G)
Rozmiar S
Rozmiar M
Rozmiar L
93 mm x 145 mm x 89 mm
95 mm x 160 mm x 90 mm
95 mm x 174 mm x 91 mm
Masa
Rozmiar S
Rozmiar M
Rozmiar L
93 g
97 g
102 g
Pojemność przestrzeni
martwej
Rozmiar S
Rozmiar M
Rozmiar L
180 ml
219 ml
244 ml
Zakres ciśnienia
terapeutycznego 4 hPa - 25 hPa
Przyłącze węża: stożkowe wg
EN ISO 5356-1
vented Ø 22 mm (męskie)
Przedziałtemperatury:
pracy
Transport i przechowywanie
+5°C do + 40°C
-20°C do +70°C
Opór przepływu
przy 50 l/min
przy 100 l/min
0,15 hPa
0,5 hPa
Opór przepływu - awaryjny
zawór wydechowy
Wdech przy 50 l/min:
Wydech przy 50 l/min:
0,6 hPa
0,8 hPa
Ciśnienie zadziałania
Awaryjny zawór wydechowy
• otwarcie:
• zamknięcie:
0,5 hPa
2,2 hPa
Podana dwucyfrowa wartość
emisji dźwięków wg
ISO 4871:
- poziom ciśnienia
akustycznego
- poziom mocy akustycznej
- współczynnik niepewności
19 dB(A)
27 dB(A)
3 dB(A)
Czas użytkowania Do 12 miesięcy 1
Zastosowane normy EN ISO 17510-2:2009
Część maski Materiał
Zgrubienie maski SI (silikon)
Łącznik PA (poliamid)
Zatrzask taśm podtrzymujących PA (poliamid)
Tuleja obrotowa, korpus maski,
kątownik PA (poliamid)
Taśmy podtrzymujące
Elastan, poliester,
PU (poliuretan),
CO (bawełna)
Awaryjny system wydechowy:
kątownik, awaryjny zawór wyde-
chowy, bezpiecznik zaworu
PA (poliamid),
SI (silikon),
PP (polipropylen)
Ciśnienie wyjściowe w urządzeniu
terapeutycznym (hPa)
Średni przepływ przy nieszczelności (l/min)
0
10
20
30
40
50
60
70
4 8 12 16 20 24 28 32
g()
y
0
10
20
30
40
50
60
70
80
0 5 10 15 20 25 30 35 40
PL PL

1 Rukovanje
Način postavljanja, namještanja, skidanja, rastavljanja
i sklapanja maske prikazan je na slikama:
Stavljanje maske
Podešavanje maske
Skidanje maske
Rastavljanje maske
Sastavljanje maske
2 Uvod
2.1 Svrha uporabe
Maske CARA Full Face koriste se kod liječenja apneje
spavanja za neinvazivno davanje umjetnog disanja
kao i za davanje disanja ali ne u svrhu spašavanja ži-
vota pacijenata s insuficijencijom ventiliranja. One slu-
že kao spojni element između pacijenta i terapijskog
uređaja.
2.2 Kontraindikacije
Maska se ne smije upotrebljavati u sljedećim situacija-
ma: Potreba za hitnom intubacijom; gubitak svijesti,
akutno povraćanje.
U sljedećim se situacijama maska smije upotrebljavati
samo uz poseban oprez: Žuljevi i akutne ozljede na
koži lica; kožne alergije na području lica; deformacije
lica ili nosnog ždrijela; akutni bolovi na području lica;
ograničeni refleks kašljanja ili njegov izostanak; klau-
strofobija; akutna mučnina.
Ako niste sigurni odnosi li se neka od ovih situacija na
vas, upitajte svog liječnika ili osobu koja vam pruža
medicinsku skrb. Također obratite pažnju na kontra-
indikacije u uputama za upotrebu vašeg terapijskog
uređaja.
2.3 Popratne pojave
Pri upotrebi maske može doći do sljedećih nuspojava:
začepljenje nosa, suhoća nosa, jutarnja suhoća usta,
osjećaj tlaka u paranazalnim šupljinama, nadraženost
spojnog tkiva, crvenilo kože, otisci od tlaka na licu,
smetajući šumovi prilikom disanja.
Ako dođe do tih nuspojava obratite se svom liječniku
ili osobi koja vam pruža medicinsku skrb.
3 Sigurnost
Opasnost od ozljeđivanja uslijed povratng disanja
CO2!
Kod pogrešnog rukovanja maskom može se CO2
povratno udisati.
⇒Ne zatvarajte sustav izdisanja maske.
⇒Masku stavljajte dulje vrijeme samo kada je
terapijski uređaj u pogonu.
⇒Masku koristite samo u granicama navedenog
područja terapijskog tlaka.
⇒Pacijente koji ne mogu sami skinuti masku mora
nadgledati kvalificirano osoblje za pružanje njege.
Opasnost od ozljeđivanja uslijed skliznuća maske!
Ako maska isklizne ili otpadne, terapija nije
djelotvorna.
⇒Pacijente s ograničenim spontanim disanjem
treba nadzirati.
⇒Aktivirajte alarme podtlaka / propuštanja na
terapijskom uređaju.
Opasnost od ozljeđivanja uslijed plina za
narkozu!
Plin za narkozu može izlaziti kroz ventil za izdisanje i
ugrožavati treće osobe.
⇒Maske nikada ne koristite tijekom anestezije.
Opasnost od ozljeda zbog izostanka čišćenja!
Na maski može biti onečišćenja koja mogu ugroziti
pacijente.
⇒Prije prve upotrebe očistite masku (pogledajte
poglavlje Higijenska priprema).
⇒Redovito čistite masku.
4 Opis proizvoda
4.1 Pregled
Prikaz pojedinačnih dijelova pronađite na naslovnoj
stranici.
1. Remenje za glavu
2. Spojni element
3. Kutnik
4. Ventil za izdisanje u slučaju nužde
5. Okretna čahura
6. Tijelo maske
7. Spojnica trake
8. Zadebljanje maske
4.2 Kompatibilni uređaji
Kod nekih kombinacija uređaja stvarni tlak u maski ne
odgovara propisanom terapijskom tlaku, pa čak kada
terapijski uređaj pokazuje ispravan tlak. Dopustite da
liječnik ili specijalizirani trgovac podese kombinaciju
uređaja tako da stvarni tlak u maski odgovara terapij-
skom tlaku.
4.3 Sustav izdisanja
Maska ima integrirani sustav za izdisanje. Spojni ele-
ment i tijelo maske oblikovani su tako da između tih
HR HR
WM 68291b 12/2019 HR

dijelova ostane procjep. Kroz tu pukotinu izdahnuti
zrak može izlaziti.
4.4 Ventil za izdisanje u slučaju
nužde
Kod prekida rada terapijskog uređaja, otvara se ventil
za izdisanje u slučaju nužde kako bi pacijent mogao
udisati zrak prostorije.
5 Higijenska priprema
5.1 Čišćenje maske
1. Rastavljanje maske (pogledajte sliku ).
2. Masku očistite prema narednoj tablici:
3. Sve dijelove naknadno isperite čistom vodom.
4. Pustite da se svi dijelovi osuše na zraku.
5. Provedite vizualnu kontrolu.
6. Ako je potrebno: Zamijenite oštećene dijelove.
7. Sastavljanje maske (pogledajte sliku ).
r
5.2 Promjena pacijenta
Samo u kliničkom okruženju: U slučaju promjene pa-
cijenta potrebno je masku higijenski pripremiti. Na-
putci za higijensku pripremu kod promjene pacijenta
nalaze se u brošuri na internetskoj stranici proizvođa-
ča. Po Vašoj želji Vam možemo poslati i brošuru.
6 Zbrinjavanje
Sve dijelove možete zbrinuti putem kućnog smeća.
7Smetnje
8 Tehnički podaci
Opasnost od gušenja uslijed neispravno
funkcionirajućeg ventila za izdisanje u slučaju
nužde!
Ostaci mogu zalijepiti ventil i uzrokovati povratno
disanje plina CO2.
⇒Prije svakog korištenja provjerite jesu li slobodni
otvori ventila za izdisanje u slučaju nužde.
Opasnost od ozljeđivanja uslijed nedovoljnog
čišćenja!
Zaostaci mogu začepiti masku, naškoditi sustavu
izdisanja i ugroziti uspjeh terapije.
⇒Kod pacijenata sa oslabljenim imunskim susta-
vom ili s posebnom pozadinom bolesti dnevno
dezinficirajte dijelove maske po dogovoru s
liječnikom.
Akcija
Dnevno
Tjedno
Dijelove maske isperite toplom vodom ili
blagim sredstvom za čišćenje. X
Dijelove maske kod pranja temeljito očistite
krpom ili mekanom četkom.
Ili: Stavite dijelove maske u perilicu posuđa.
X
Remenje za glavu perite ručno. X
Promjene boje na dijelovima maske ne
utječu na funkcioniranje maske.
Smetnja Uzrok Uklanjanje
Bol od tlaka u
licu.
Maska sjedi suviše
čvrsto.
Remenje za glavu malo
otpustite.
Propuh u
oku.
Maska stoji
previše labavo.
Remenje za glavu malo
zategnite.
Maska ne pristaje. Obratite se specijalizi-
ranom trgovcu.
Terapijski tlak
se ne
postigne.
Maska nije isprav-
no podešena.
Masku podesite ponov-
no (pogledajte sliku
).
Oštećeno zadeblja-
nje maske.
Zamijenite zadebljanje
maske.
Sustav crijeva
propušta.
Provjerite utični spoj i
dosjed crijeva.
Ventil za izdisanje u
slučaju nužde nei-
spravan (samo
vented).
Zamijenite masku.
Klasa proizvoda prema
smjernici 93/42/EWG IIa
Dimenzije
(Š x V x D)
Veličina S
Veličina M
Veličina L
93 mm x 145 mm x 89 mm
95 mm x 160 mm x 90 mm
95 mm x 174 mm x 91 mm
Težina
Veličina S
Veličina M
Veličina L
93 g
97 g
102 g
Neiskoristivi volumen
Veličina S
Veličina M
Veličina L
180 ml
219 ml
244 ml
1 Materijali maske stare ako su izloženi npr. agresiv-
nim sredstvima za čišćenje. U pojedinom slučaju
može biti potrebno dijelove maske zamijeniti ranije.
Pridržano pravo na izmjenu konstrukcije.
9 Karakteristična krivulja
tlačnog strujanja
Pomoću karakteristične krivulje tlačnog strujanja pri-
kazuje se struja propuštanja u ovisnosti od terapijskog
tlaka.
10 Materijali
Nijedan dio maske ne sadrži lateks, PVC
(polivinilklorid) i DEHP (dietilheksilftalat).
11 Jamstvo
Löwenstein Medical daje kupcima novog originalnog
proizvoda Löwenstein Medical i rezervnog dijela koji
je ugradio Löwenstein Medical ograničenu garanciju
proizvođača prema za pojedini proizvod važećim
uvjetima garancije i naredno navedenim garantnim
rokovima počevši od datuma kupovine. Uvjete jam-
stva možete pronaći na internetskoj stranici proizvo-
đača. Po Vašoj želji Vam možemo i poslati uvjete
garancije.
Obratite pažnju da gubite svako pravo na jamstvo,
ako ne koristite pribor niti rezervne dijelove koji se
preporučuju u uputama za uporabu.
U slučaju garancije obratite se Vašem specijaliziranom
trgovcu.
12 Izjava o sukladnosti
Ovime proizvođačLöwenstein Medical Technology
GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40, 22525
Hamburg, Njemačka) izjavljuje da proizvod odgovara
dotičnim odredbama smjernice 93/42/EWG za medi-
cinske proizvode. Cjelovit tekst izjave o sukladnosti
možete pronaći na internetskoj stranici proizvođača.
Područje terapijskog tlaka 4 hPa - 25 hPa
Priključak crijeva: Konus u
skladu s EN ISO 5356-1
vented Ø 22 mm (muški)
Temperaturno područje:
Rad
Prijevoz i skladištenje
+5 °C do + 40 °C
-20 °C do +70 °C
Otpor strujanju
kod 50 l/min
kod 100 l/min
0,15 hPa
0,5 hPa
Otpor strujanju ventila za
izdisanje u slučaju nužde
Inspiracija kod 50 l/min:
Ekspiracija kod 50 l/min:
0,6 hPa
0,8 hPa
Tlak prebacivanja
Ventil za izdisanje u slučaju
nužde
• Otvaranje:
• Zatvaranje:
0,5 hPa
2,2 hPa
Navedena dvobrojna vrijed-
nost emisije zvuka prema
ISO 4871:
- Razina zvučnog tlaka
- Razina snage zvuka
- Faktor nesigurnosti
19 dB(A)
27 dB(A)
3 dB(A)
Trajanje uporabe Do 12 mjeseci 1
Primijenjene norme EN ISO 17510-2:2009
Izlazni tlak terapijskog uređaja (hPa)
Srednje strujanje propuštanja (l/min)
0
10
20
30
40
50
60
70
4 8 12 16 20 24 28 32
g()
y
0
10
20
30
40
50
60
70
80
0 5 10 15 20 25 30 35 40
Dio maske Materijal
Zadebljanje maske SI (silikon)
Spojni element PA (poliamid)
Spojnica trake PA (poliamid)
Okretna čahura, tijelo maske,
kutnik PA (poliamid)
Remenje za glavu
Elastan, poliester
PU (poliuretan),
CO (pamuk)
Sustav za izdisanje u slučaju nužde:
kut, ventil za izdisanje u slučaju
nužde, osiguračventila
PA (poliamid),
SI (silikon),
PP (polipropilen)
Proizvod Garantni
rokovi
Maske uključivši opremu 6 mjeseci
HR HR

Όλα τα εξαρτήματα της μάσκας δεν περιέχουν λατέξ, PVC
(πολυβινυλοχλωρίδιο) και DEHP (φθαλικό δισαιθυλεξύλιο).
11 Εγγύηση
Η εταιρία Löwenstein Medical παρέχει στον πελάτη ενός
νέου αυθεντικού προϊόντος Löwenstein Medical και ενός
ανταλλακτικού που έχει συναρμολογηθεί από την εταιρία
Löwenstein Medical μία περιορισμένη εγγύηση κατα-
σκευαστή σύμφωνα με τους εγγυητικούς όρους που ισχύ-
ουν για το εκάστοτε προϊόν και σύμφωνα με τα κατωτέρω
αναφερόμενα χρονικά διαστήματα εγγύησης από την
ημερομηνία αγοράς. Οι εγγυητικοί όροι μπορεί να κλη-
θούν στη σελίδα του κατασκευαστή στο διαδίκτυο.
Κατόπιν επιθυμίας σας αποστέλλουμε επίσης τους
εγγυητικούς όρους.
Λάβετε υπόψη σας ότι λύεται οποιαδήποτε αξίωση από-
δοσης εγγύησης και ευθύνη, εφόσον δεν χρησιμοποιού-
νται τα εξαρτήματα που προτείνονται στις οδηγίες
χρήσης ή τα αυθεντικά ανταλλακτικά.
Σε περίπτωση εγγυητικής αξίωσης απευθυνθείτε στον
ειδικό σας έμπορο.
12 Δήλωση συμμόρφωσης
Με το παρόν ο κατασκευαστής
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
(Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Γερμανία), δηλώνει
ότι το προϊόν ανταποκρίνεται στους ισχύοντες κανονι-
σμούς της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ για ιατρικά προϊόντα. Το
πλήρες κείμενο της δήλωσης συμμόρφωσης θα το βρείτε
στη σελίδα του κατασκευαστή στο διαδίκτυο.
Περιστρεφόμενος δακτύλιος,
Σώμα μάσκας, γωνία PA (πολυ αμί δ ι ο)
Περίδεση κεφαλιού
Ελαστίνη,
πολυεστέρας,
PU (πολυουρεθάνη),
CO (βαμβάκι)
Σύστημα εκπνοής έκτακτης ανά-
γκης: Γωνία, βαλβίδα εκπνοής
έκτακτης ανάγκης, ασφάλεια
βαλβίδας
PA (πολυ αμίδ ι ο ) ,
SI (σιλικόνη),
PP (πολυπροπυλένιο)
Προϊόν Διαστήματα
εγγύησης
Μάσκες συμπεριλαμβανομένων των
εξαρτημάτων 6 μήνες
Εξάρτημα μάσκας Υλικό 1Χειρισμός
Κατά την εφαρμογή, τη ρύθμιση, την αφαίρεση, την απο-
συναρμολόγηση και τη συναρμολόγηση της μάσκας,
ανατρέξτε στις εικόνες:
Εφαρμογή μάσκας
Ρύθμιση μάσκας
Αφαίρεση μάσκας
Αποσυναρμολόγηση μάσκας
Συναρμολόγηση μάσκας
2 Εισαγωγή
2.1 Σκοπός χρήσης
Η μάσκα CARA Full Face χρησιμοποιείται στη θεραπεία
υπνικής άπνοιας και στη μη επεμβατική αναπνοή και στη
μη ζωτική θεραπεία ασθενών με πνευμονική ανεπάρκεια.
Εξυπηρετεί ως συνδετικό στοιχείο μεταξύ ασθενούς και
συσκευής θεραπείας.
2.2 Αντενδείξεις
Στις παρακάτω περιπτώσεις απαγορεύεται η χρήση της
μάσκας: Αναγκαιότητα άμεσης διασωλήνωσης, απώλεια
συνείδησης, οξύς εμετός.
Στις παρακάτω περιπτώσεις, η μάσκα πρέπει να χρησιμο-
ποιείται με ιδιαίτερη προσοχή: Μώλωπες και οξείς τραυ-
ματισμοί στο δέρμα του προσώπου, δερματικές
αλλεργίες στην περιοχή του προσώπου, παραμορφώσεις
προσώπου ή ρινοφάρυγγα, οξείς πόνοι στην περιοχή του
προσώπου, περιορισμένο ή ελλιπές αντανακλαστικό του
βήχα, κλειστοφοβία, οξεία ναυτία.
Εάν δεν είστε βέβαιοι για το αν μία από τις εν λόγω περι-
πτώσεις σας αφορά, απευθυνθείτε στον θεράποντα ιατρό
σας ή στον υπεύθυνο ιατροφαρμακευτικής σας περίθαλ-
ψης. Έχετε επίσης υπόψη τις αντενδείξεις που αναφέρο-
νται στις οδηγίες χρήσης της συσκευής θεραπείας σας.
2.3 Παρενέργειες
Ενδέχεται να προκύψουν οι παρακάτω παρενέργειες
κατά τη χρήση της μάσκας: βουλωμένη μύτη, ξηρή μύτη,
ξηρότητα στόματος τα πρωινά, αίσθηση πίεσης στους
παραρρινικούς κόλπους, ερεθισμοί του επιπεφυκότος
στα μάτια, κοκκίνισμα δέρματος, σημεία πίεσης στο πρό-
σωπο, ενοχλητικοί θόρυβοι κατά την αναπνοή.
Σε περίπτωση εμφάνισης αυτών των παρενεργειών,
απευθυνθείτε στον θεράποντα ιατρό σας ή στον υπεύθυ-
νο ιατροφαρμακευτικής σας περίθαλψης.
3 Ασφάλεια
Κίνδυνος τραυματισμού εξαιτίας επανεισπνοής
CO2!
Σε περίπτωση εσφαλμένου χειρισμού της μάσκας
ενδέχεται να προκληθεί επανεισπνοή CO2.
⇒Μην σφραγίζετε το σύστημα εκπνοής της μάσκας.
⇒Η τοποθέτηση της μάσκας για μεγάλο χρονικό
διάστημα επιτρέπεται μόνο εφόσον λειτουργεί η
συσκευή θεραπείας.
⇒Χρησιμοποιείτε τη μάσκα μόνο στα αναφερόμενα
όρια πίεσης θεραπείας.
⇒Οι ασθενείς, οι οποίοι δεν είναι σε θέση να βγάλουν
τη μάσκα αυτόνομα, πρέπει να επιτηρούνται από ει-
δικευμένο προσωπικό περίθαλψης.
Κίνδυνος τραυματισμού εξαιτίας μετατόπισης της
μάσκας!
Εάν μετατοπιστεί ή πέσει η μάσκα, η θεραπεία δεν είναι
αποτελεσματική.
⇒Παρακολουθείτε τους ασθενείς με περιορισμένη
αυθόρμητη αναπνοή.
⇒Ενεργοποιείτε συναγερμό υποπίεσης/διαρροής στη
συσκευή θεραπείας.
Κίνδυνος τραυματισμού εξαιτίας αερίου
νάρκωσης!
Το αέριο νάρκωσης ενδέχεται να διαφύγει μέσα από τη
βαλβίδα εκπνοής και να θέσει σε κίνδυνο τρίτους.
⇒Απαγορεύεται αυστηρά η χρήση της μάσκας κατά τη
διάρκεια αναισθησίας.
Κίνδυνος τραυματισμού εξαιτίας έλλειψης
καθαρισμού!
Στη μάσκα ίσως συγκεντρωθούν ακαθαρσίες και αυτές
ενδέχεται να εκθέσουν σε κίνδυνο τον ασθενή.
⇒Πριν από την πρώτη χρήση, καθαρίστε τη μάσκα
(βλέπε κεφάλαιο Υγειονομική προετοιμασία).
⇒Καθαρίζετε τακτικά τη μάσκα.
4 Περιγραφή προϊόντος
4.1 Επισκόπηση
Την παράσταση των μεμονωμένων εξαρτημάτων θα την
βρείτε στη σελίδα τίτλου.
1. Περίδεση κεφαλιού
2. Συνδετικό στοιχείο
3. Γωνία
4. Βαλβίδα εκπνοής έκτακτης ανάγκης
5. Περιστρεφόμενος δακτύλιος
6. Σώμα μάσκας
7. Κλιπ περίδεσης
8. Προεξοχή μάσκας
EL EL
WM 68291b 12/2019 EL

4.2 Συμβατές συσκευές
Σε μερικούς συνδυασμούς συσκευών, η πραγματική πίε-
ση στη μάσκα δεν ανταποκρίνεται στην καθορισμένη
από τον ιατρό πίεση θεραπείας, ακόμα κι αν η συσκευή
θεραπείας δείχνει τη σωστή πίεση. Αναθέστε τη ρύθμιση
του συνδυασμού συσκευών σε ιατρό ή εξειδικευμένο
αντιπρόσωπο, έτσι ώστε η πραγματική πίεση στη μάσκα
να ανταποκρίνεται στην πίεση θεραπείας.
4.3 Σύστημα εκπνοής
Η μάσκα διαθέτει ενσωματωμένο σύστημα εκπνοής. Το
συνδετικό στοιχείο και το σώμα μάσκας έχουν σχεδιαστεί
έτσι, ώστε μεταξύ αυτών των εξαρτημάτων να δημιουρ-
γείται σχισμή. Μέσω αυτής της σχισμής μπορεί να δια-
φεύγει ο αέρας εκπνοής.
4.4 Βαλβίδα εκπνοής έκτακτης
ανάγκης
Σε περίπτωση βλάβης της συσκευής θεραπείας ανοίξτε
τη βαλβίδα εκπνοής έκτακτης ανάγκης, έτσι ώστε ο ασθε-
νής να καταφέρει να αναπνεύσει αέρα χώρου.
5 Υγειονομική προετοιμασία
5.1 Καθαρισμός μάσκας
1. Αποσυναρμολόγηση μάσκας (βλέπε εικόνα ).
2. Καθαρίστε τη μάσκα σύμφωνα με τον ακόλουθο
πίνακα:
3. Ξεπλένετε όλα τα εξαρτήματα με καθαρό νερό.
4. Αφήνετε όλα τα εξαρτήματα να στεγνώσουν στον
αέρα.
5. Εκτελείτε οπτικό έλεγχο.
6. Εάν είναι απαραίτητο: Αντικαταστήστε τα φθαρμένα
μέρη.
7. Συναρμολόγηση μάσκας (βλέπε εικόνα ).
r
5.2 Αλλαγή ασθενούς
Μόνο σε κλινικό τομέα: Σε περίπτωση αλλαγής ασθενούς
πρέπει να προβείτε σε υγειονομική προετοιμασία της μά-
σκας. Υποδείξεις για την υγειονομική προετοιμασία κατά
την αλλαγή ασθενούς θα βρείτε στα έντυπα πληροφορι-
ών στη σελίδα του κατασκευαστή στο διαδίκτυο. Κατόπιν
επιθυμίας σας αποστέλλουμε επίσης τα έντυπα
πληροφοριών.
6 Απόσυρση
Μπορείτε να απορρίψετε όλα τα εξαρτήματα στα οικιακά
απορρίμματα.
7Βλάβες
Κίνδυνος ασφυξίας λόγω βαλβίδας εκπνοής
έκτακτης ανάγκης που δεν λειτουργεί σωστά!
Τα υπολείμματα ενδέχεται να μπλοκάρουν τη βαλβίδα
και να προκαλέσουν επανεισπνοή CO2.
⇒Πριν από κάθε χρήση ελέγξτε αν τα ανοίγματα της
βαλβίδας εκπνοής έκτακτης ανάγκης είναι ελεύθερα.
Κίνδυνος τραυματισμού εξαιτίας ελλιπούς
καθαρισμού!
Υπολείμματα ενδέχεται να βουλώσουν τη μάσκα, να
επηρεάσουν αρνητικά το ενσωματωμένο σύστημα
εκπνοής και να θέσουν σε κίνδυνο την επιτυχία της
θεραπείας.
⇒Σε ασθενείς με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύ-
στημα ή με ιδιαίτερο ιστορικό πρέπει να γίνεται κα-
θημερινή απολύμανση των εξαρτημάτων της
μάσκας κατόπιν ιατρικής συμβουλής.
Ενέργεια
Καθημερινά
Εβδομαδιαία
Πλένετε τα εξαρτήματα της μάσκας με
θερμό νερό και ήπιο απορρυπαντικό. X
Εξαρτήματα μάσκας κατά το πλύσιμο κα-
θαρίζετε σχολαστικά με πανί ή με απαλή
βούρτσα.
Ή: Τοποθετήστε τα εξαρτήματα μάσκας
μέσα σε πλυντήριο πιάτων.
X
Πλένετε την περίδεση κεφαλιού στο χέρι. X
Οι αποχρωματισμοί των εξαρτημάτων
μάσκας δεν επηρεάζουν τη λειτουργία της
μάσκα.
Βλάβη Αιτία Αντιμετώπιση
Πόνος στο
πρόσωπο
εξαιτίας
πίεσης.
Μάσκα εφαρμό-
ζει πολύ σφιχτά.
Ρυθμίζετε την περί-
δεση κεφαλιού σε
λίγο πιο χαλαρή
θέση.
Ρεύμα αέρος
στο μάτι.
Μάσκα εφαρμό-
ζει πολύ χαλαρά.
Ρυθμίζετε την περί-
δεση κεφαλιού λίγο
πιο σφιχτά.
Η μάσκα δεν προ-
σαρμόζεται.
Απευθυνθείτε σε
ειδικό έμπορο.
8 Τεχνικά δεδομένα
1 Τα υλικά για την κατασκευή της μάσκας γηράσκουν, εάν
π.χ. εκτίθενται σε επιθετικά απορρυπαντικά μέσα. Σε με-
μονωμένες περιπτώσεις ενδέχεται να είναι αναγκαία η
αντικατάσταση εξαρτημάτων μάσκας πιο νωρίς.
Με επιφύλαξη κατασκευαστικών αλλαγών.
9 Χαρακτηριστική καμπύλη
πίεσης ροής
Στη χαρακτηριστική καμπύλη πίεσης ροής παριστάνεται
η ροή διαρροής σε εξάρτηση από την πίεση θεραπείας.
10 Υλικά
Δεν επιτυγ-
χάνεται
πίεση θερα-
πείας.
Η μάσκα δεν έχει
ρυθμιστεί σωστά.
Εκ νέου ρύθμιση
μάσκας (βλέπε
εικόνα ).
Προεξοχή μά-
σκας φθαρμένη.
Αντικατάσταση
προεξοχής μάσκας.
Σύστημα σωλήνα
μη στεγανό.
Έλεγχος βύσματος
και έδρασης των
σωλήνων.
Ελαττωματική
βαλβίδα εκπνοής
έκτακτηςανάγκης
(μόνο vented).
Αντικαταστήστε τη
μάσκα.
Κατηγορία προϊόντος σύμ-
φωνα με την οδηγία 93/42/
ΕΟΚ
IIa
Διαστάσεις
(Π x Υ x Β)
Μέγεθος S
Μέγεθος M
Μέγεθος L
93 mm x 145 mm x
89 mm
95 mm x 160 mm x
90 mm
95 mm x 174 mm x
91 mm
Βάρος
Μέγεθος S
Μέγεθος M
Μέγεθος L
93 g
97 g
102 g
Κενός χώρος
Μέγεθος S
Μέγεθος M
Μέγεθος L
180 ml
219 ml
244 ml
Όρια πίεσης θεραπείας 4 hPa - 25 hPa
Σύνδεση σωλήνα: Κώνος
σύμφωνα με EN ISO 5356-1
vented Ø 22 mm (άρρεν)
Όρια θερμοκρασίας:
Λειτουργία
Μεταφορά και αποθήκευση
+5 °C έως + 40 °C
-20 °C έως +70 °C
Αντιστάσεις ροής
σε 50 l/min
σε 100 l/min
0,15 hPa
0,5 hPa
Αντιστάσεις ροής βαλβίδας
εκπνοής έκτακτης ανάγκης
Εισπνοή σε 50 l/min:
Εκπνοή σε 50 l/min:
0,6 hPa
0,8 hPa
Βλάβη Αιτία Αντιμετώπιση Πίεση μεταγωγής
Βαλβίδα εκπνοής έκτακτης
ανάγκης
• Άνοιγμα:
• Κλείσιμο:
0,5 hPa
2,2 hPa
Αναφερόμενη τιμή εκπομπής
θορύβου σύμφωνα με πρό-
τυπο ISO 4871:
- Στάθμη ηχητικής πίεσης
- Στάθμη ακουστικής πίεσης
- Συντελεστής αβεβαιότητας
19 dB(A)
27 dB(A)
3 dB(A)
Διάρκεια χρήσης Έως και 12 μήνες 1
Εφαρμοσμένα πρότυπα EN ISO 17510-2:2009
Εξάρτημα μάσκας Υλικό
Προεξοχή μάσκας SI (σιλικόνη)
Συνδετικό στοιχείο PA (πολυαμίδιο)
Κλιπ περίδεσης PA (πολυαμίδιο)
Πίεση εξόδου στη συσκευή θεραπείας (hPa)
Μέση ροή διαρροής (l/min)
0
10
20
30
40
50
60
70
4 8 12 16 20 24 28 32
g()
y
0
10
20
30
40
50
60
70
80
0 5 10 15 20 25 30 35 40
EL EL

12 Prohlášení o shodě
Společnost
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
(Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Německo) tímto
prohlašuje, že produkt vyhovuje příslušným ustanove-
ním směrnice 93/42/EHS týkající se zdravotnických
prostředků. Úplný text prohlášení o shoděnaleznete
na internetových stránkách výrobce.
Produkt Záruční doby
Masky včetněpříslušenství 6 měsíců
1 Zacházení s maskou
Jak masku přiložit, seřídit, sejmout, rozebrat a sestavit
naleznete na obrázcích:
Přiložení masky
Seřízení masky
Sejmutí masky
Rozebrání masky
Sestavení masky
2 Úvod
2.1 Účel použití
Maska CARA Full Face se používá k léčběspánkové
apnoe a k neinvazivní ventilaci pacientůs ventilační
insuficiencí, která není určena k udržování života.
Slouží jako spojovací prvek mezi pacientem a terape-
utickým přístrojem.
2.2 Kontraindikace
Maska se nesmí použít v těchto stavech: je nutná ne-
odkladná intubace; bezvědomí; akutní zvracení.
Vnásledujících stavech se maska nesmí použít nebo
se smí použít pouze se zvláštní opatrností: Otlaky a
akutní poranění kůže obličeje; kožní alergie v oblasti
obličeje; deformity v oblasti obličeje a nosohltanu;
akutní bolesti v oblasti obličeje; omezený nebo chybě-
jící kašlací reflex; klaustrofobie; akutní nauzea.
Pokud si nejste jist/a, zda se vás týká některý z výše
uvedených stavů, zeptejte se prosím svého ošetřující-
ho lékaře nebo ošetřovatele. Dbejte také kontraindi-
kací uvedených v návodu k použití vašeho léčebného
přístroje.
2.3 Vedlejší účinky
Při použití masky se mohou vyskytnout tyto vedlejší
účinky: ucpaný nos, suchý nos, ranní sucho v ústech,
pocit tlaku ve vedlejších dutinách, podráždění spoji-
vek, zarudnutí kůže, otlaky na obličeji, rušivé zvuky při
dýchání.
Při výskytu těchto vedlejších účinkůse obraťte na
svého ošetřujícího lékaře nebo ošetřovatele.
3Bezpečnost
Nebezpečí zranění v důsledku zpětného
vdechování CO2!
V případěnesprávné manipulace s maskou může
dojít ke zpětnému vdechování CO2.
⇒Neuzavírejte výdechový systém masky.
⇒Masku nasazujte na delší dobu pouze tehdy,
jestliže je v provozu terapeutický přístroj.
⇒Masku používejte jen v uvedeném rozmezí
terapeutického tlaku.
⇒Na pacienty, kteří si nemohou masku sami
sejmout, musí dohlížet kvalifikovaný ošetřující
personál.
Nebezpečí zranění v důsledku sesmeknutí masky!
Jestliže se maska sesmekne nebo odpadne, je terapie
neúčinná.
⇒Sledujte pacienty s omezeným spontánním
dýcháním.
⇒Aktivujte alarmy podtlaku/úniku na
terapeutickém přístroji.
Nebezpečí zranění v důsledku anestetických
plynů!
Anestetický plyn může unikat výdechovým ventilem
a ohrozit další osoby.
⇒Masku nikdy nepoužívejte během anestezie.
Nebezpečí poškození pacienta, pokud nebude
prováděno čištění!
Na masce mohou ulpět nečistoty, které mohou
pacienta ohrozit.
⇒Před prvním použitím masku vyčistěte (viz bod
Hygienická příprava).
⇒Masku pravidelněčistěte.
4 Popis produktu
4.1 Přehled
Zobrazení jednotlivých součástí najdete na titulní
straně.
1. Hlavové pásky
2. Spojovací prvek
3. Kolénko
4. Nouzový výdechový ventil
5. Otočná objímka
6. Tělo masky
7. Spona pásku
8. Manžeta masky
4.2 Kompatibilní přístroje
U některých přístrojových kombinací skutečný tlak
v masce neodpovídá předepsanému terapeutickému
tlaku, i když terapeutický přístroj ukazuje správný
tlak. Nechte takovou přístrojovou kombinaci seřídit
lékařem nebo specializovaným prodejcem tak, aby
skutečný tlak v masce odpovídal terapeutickému
tlaku.
CS CS
WM 68291b 12/2019 CS

4.3 Výdechový systém
Součástí masky je integrovaný výdechový systém.
Spojovací prvek a tělo masky jsou tvarované tak, aby
se mezi těmito díly vytvořila mezera. Touto štěrbinou
může unikat vydechovaný vzduch.
4.4 Nouzový výdechový ventil
V případěvýpadku terapeutického přístroje se nouzo-
vý výdechový ventil otevře, aby pacient mohl dýchat
okolní vzduch.
5 Hygienické zpracování
5.1 Čištění masky
1. Masku rozeberte (viz obrázek ).
2. Masku čistěte podle následující tabulky:
3. Všechny díly nakonec opláchněte čistou vodou.
4. Všechny díly nechte uschnout volněna vzduchu.
5. Proveďte vizuální zkoušku.
6. Bude-li třeba: Poškozené díly vyměňte.
7. Masku sestavte (viz obrázek ).
r
5.2 Změna pacienta
Pouze v klinické oblasti: V případězměny pacienta se
maska musí hygienicky zpracovat. Pokyny pro hygie-
nické zpracování vpřípadězměny pacienta najdete
vbrožuře na internetových stránkách výrobce. Na
přání vám brožuru také zašleme.
6 Likvidace
Všechny díly můžete zlikvidovat s komunálním
odpadem.
7Závady
8 Technické údaje
Nebezpečí zadušení v důsledku nesprávně
fungujícího nouzového výdechového ventilu!
Rezidua mohou ventil zalepit a to může vést ke
zpětnému vdechování CO2.
⇒Před každým použitím zkontrolujte, zda jsou
otvory nouzového výdechového ventilu volné.
Nebezpečí zranění v důsledku nedostatečného
čištění!
Rezidua mohou masku ucpat, narušit integrovaný
výdechový systém a ohrozit úspěch léčby.
⇒U pacientůs oslabeným imunitním systémem
nebo zvláštním pozadím nemoci díly masky po
domluvěs lékařem dennědezinfikujte.
Akce
Denně
Jednou týdně
Díly masky umyjte teplou vodou a jemným
čisticím prostředkem. X
Díly masky při mytí důkladněočistěte
hadříkem nebo měkkým kartáčkem.
Nebo: Části masky vložte do myčky nádobí.
X
Hlavové pásky myjte rukou. X
Změny zabarvení dílůmasky nenarušují
funkci masky.
Závada Příčina Odstranění
Bolestivý tlak
na obličeji.
Maska sedí příliš
těsně.
Nastavte hlavové pásky
trochu volněji.
Vzduch prou-
dící do očí.
Maska sedí příliš
volně.
Nastavte hlavové pásky
trochu těsněji.
Maska nepadne. Kontaktujte specializo-
vaného prodejce.
Není dosažen
terapeutický
tlak.
Maska není
správněseřízena.
Masku znovu seřiďte
(viz obrázek ).
Manžeta masky je
poškozená.
Manžetu masky
vyměňte.
Systém hadic
netěsní.
Zkontrolujte spojky a
řádné připevnění hadic.
Nouzovývýdechový
ventil je vadný (jen
vented).
Masku vyměňte.
Třída přístroje podle směrnice
93/42/EHS IIa
Rozměry
(Š x V x H)
Velikost S
Velikost M
Velikost L
93 mm x 145 mm x 89 mm
95 mm x 160 mm x 90 mm
95 mm x 174 mm x 91 mm
Hmotnost
Velikost S
Velikost M
Velikost L
93 g
97 g
102 g
1 Materiály masky stárnou, jestliže jsou například
vystaveny agresivním čisticím prostředkům.
V ojedinělých případech může být nezbytné vyměnit
díly masky dříve.
Konstrukční změny vyhrazeny.
9 Charakteristika tlak/průtok
V charakteristice tlak/průtok je znázorněn únikový
průtok v závislosti na terapeutickém tlaku.
10 Materiály
Žádné díly masky neobsahují latex, PVC
(polyvinylchlorid) ani DEHP (dietylhexylftalát).
11 Záruka
Společnost Löwenstein Medical poskytuje odběrateli
nového originálního výrobku Löwenstein Medical a
náhradního dílu zabudovaného společností
Löwenstein Medical omezenou záruku výrobce podle
záručních podmínek platných pro příslušný produkt a
níže uvedených záručních lhůt od data koupě. Záruč-
ní podmínky jsou kdispozici na internetových strán-
kách výrobce. Na přání vám záruční podmínky také
zašleme.
Nezapomeňte, že jakýkoli nárok na záruku a na odpo-
vědnost zaniká, jestliže nepoužijete příslušenství do-
poručené v návodu k použití, ani originální náhradní
díly.
V případězáruky se obraťte na svého odborného
prodejce.
Objem mrtvého prostoru
Velikost S
Velikost M
Velikost L
180 ml
219 ml
244 ml
Rozmezí terapeutického
tlaku 4 hPa - 25 hPa
Hadicová přípojka: kuželová
podle normy EN ISO 5356-1
vented Ø 22 mm (samec)
Rozsah teploty:
Provoz
Přeprava a skladování
+5 °C až +40 °C
-20 °C až +70 °C
Průtokový odpor
při 50 l/min
při 100 l/min
0,15 hPa
0,5 hPa
Průtokový odpor nouzového
výdechového ventilu
Vdechování při 50 l/min:
Vydechování při 50 l/min:
0,6 hPa
0,8 hPa
Spínací tlak
Nouzový výdechový ventil
• Otevření:
• Zavření:
0,5 hPa
2,2 hPa
Hodnota emisí hluku uvede-
ná dvěma čísly podle normy
ISO 4871:
- hladina akustického tlaku
- hladina akustického výkonu
- faktor nejistoty
19 dB(A)
27 dB(A)
3 dB(A)
Doba použitelnosti Až 12 měsíců1
Použité normy EN ISO 17510-2:2009
Díl masky Materiál
Manžeta masky SI (silikon)
Spojovací prvek PA (polyamid)
Spona pásku PA (polyamid)
Otočná objímka, tělo masky,
kolénko PA (polyamid)
Hlavové pásky
Elastan, polyester,
PU (polyuretan),
CO (bavlna)
Nouzový výdechový systém: Koleno,
nouzový výdechový ventil, pojistka
ventilu
PA (polyamid),
SI (silikon),
PP (polypropylen)
Výstupní tlak na terapeutickém přístroji (hPa)
Střední únikový průtok (l/min)
0
10
20
30
40
50
60
70
4 8 12 16 20 24 28 32
g()
y
0
10
20
30
40
50
60
70
80
0 5 10 15 20 25 30 35 40
CS CS

1 Obsluha
Spôsob nasadzovania, nastavovania, snímania, rozo-
berania a skladania masky je zrejmý z obrázkov:
Nasadenie masky
Nastavenie masky
Sňatie masky
Rozobratie masky
Poskladanie masky
2 Úvod
2.1 Účel použitia
Maska CARA Full Face sa používa na ošetrovanie
spánkového apnoe a na neinvazívnu, ako aj nie život
udržujúcu respiráciu pacientov s respiračnou insufi-
cienciou. Slúži ako spojovací prvok medzi pacientom
a terapeutickým prístrojom.
2.2 Kontraindikácie
Maska sa nesmie používaťv nasledujúcich situáciách:
Potreba okamžitej intubácie; bezvedomie, akútne
vracanie.
Maska sa smie používaťs osobitnou opatrnosťou len
v nasledujúcich situáciách: podliatiny a akútne pora-
nenia pokožky tváre; kožné alergie v oblasti tváre; de-
formácie tváre alebo nosohltana; akútna bolesťv
oblasti tváre; obmedzený alebo neprítomný reflex
kašľa; klaustrofóbia; akútna nevoľnosť.
Ak si nie ste istý, či sa vás týka niektorá z uvedených
situácií, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnícke-
ho pracovníka. Prihliadajte aj na kontraindikácie v ná-
vode na použitie vášho terapeutického prístroja.
2.3 Vedľajšie účinky
Pri použití masky sa môžu vyskytnúťnasledujúce ved-
ľajšie účinky: upchatý nos, suchý nos, ranná suchosťv
ústach, pocit tlaku v prínosových dutinách, podrážde-
nie očných spojoviek, sčervenanie kože, odtlačky na
tvári, rušivé zvuky pri dýchaní.
Ak sa vyskytnú tieto vedľajšie účinky, obráťte sa na
svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.
3Bezpečnosť
Nebezpečenstvo úrazu pri spätnom vdychovaní
CO2!
Pri nesprávnej manipulácii s maskou môže
dochádzaťk spätnému vdychovaniu CO2.
⇒Neuzatvárajte výdychový systém masky.
⇒Masku si nasadzuje iba na dlhšiu dobu počas
chodu terapeutického prístroja.
⇒Masku používajte iba v uvedenom rozsahu
terapeutického tlaku.
⇒Pacienti, ktorí si nemôžu zložiťmasku sami, mu-
sia byťsledovaní kvalifikovaným zdravotníckym
personálom.
Nebezpečenstvo úrazu pri skĺznutí masky!
Pri skĺznutí alebo odpadnutí masky je terapia
neúčinná.
⇒Sledujte pacientov s obmedzeným spontánnym
dýchaním.
⇒Aktivujte na terapeutickom prístroji alarmy
upozorňujúce na podtlak/netesnosti.
Nebezpečenstvo úrazu v dôsledku narkotických
plynov!
Narkotický plyn môže uniknúťcez výdychový ventil a
ohroziťtretie osoby.
⇒Masku nikdy nepoužívajte počas anestézie.
Nebezpečenstvo poranenia v dôsledku
nedostatočného čistenia!
Maska môže obsahovaťnečistoty, ktoré môžu
ohroziťpacienta.
⇒Pred prvým použitím masku vyčistite (pozri
kapitolu Hygienická príprava).
⇒Masku pravidelne čistite.
4 Opis produktu
4.1 Prehľad
Znázornenie jednotlivých dielov nájdete na titulnej
strane.
1. Hlavové popruhy
2. Spojovací prvok
3. Koleno
4. Núdzový výdychový ventil
5. Otočné puzdro
6. Telo masky
7. Spona popruhu
8. Manžeta masky
4.2 Kompatibilné prístroje
Pri niektorých kombináciách prístrojov nezodpovedá
skutočný tlak v maske predpísanému terapeutickému
tlaku, aj keďje na terapeutickom prístroji zobrazený
správny tlak. Kombináciu prístrojov nechajte nastaviť
lekárovi alebo odbornému predajcovi tak, aby skutoč-
ný tlak v maske zodpovedal terapeutickému tlaku.
4.3 Výdychový systém
Maska má integrovaný výdychový systém. Spojovací
prvok a telo masky sú tvarované tak, aby sa medzi
SK SK
WM 68291b 12/2019 SK

týmito dielmi vytvorila medzera. Cez túto štrbinu
môže unikaťvýdychový vzduch.
4.4 Núdzový výdychový ventil
Pri výpadku terapeutického prístroja sa otvorí núdzo-
vý výdychový ventil, aby pacient mohol dýchaťokolitý
vzduch.
5 Hygienická príprava
5.1 Čistenie masky
1. Rozoberte masku (pozri obr. ).
2. Vyčistite masku podľa nasledujúcej tabuľky:
3. Všetky diely opláchnite čistou vodou.
4. Všetky diely nechajte vysušiťna vzduchu.
5. Vykonajte vizuálnu kontrolu.
6. Ak to bude nutné: Vymeňte poškodené diely.
7. Poskladajte masku (pozri obr. ).
r
5.2 Zmena pacienta
Len v klinickej oblasti: V prípade zmeny pacienta mu-
síte masku hygienicky pripraviť. Pokyny na hygienickú
prípravu pri zmene pacienta nájdete vbrožúre na in-
ternetovej stránke výrobcu. Na želanie vám brožúru i
zašleme.
6 Likvidácia
Všetky diely môžete zlikvidovaťako domový odpad.
7 Poruchy
8 Technické údaje
Nebezpečenstvo zadusenia v dôsledku nesprávne
fungujúceho núdzového výdychového ventilu!
Zvyšky môžu zalepiťventil a spôsobiťspätné
vdychovanie CO2.
⇒Pred každým použitím skontrolujte, či sú otvory
núdzového výdychového ventilu voľné.
Nebezpečenstvo úrazu v dôsledku
nedostatočného vyčistenia!
Zvyšky môžu upchaťmasku, narušiťintegrovaný
výdychový systém a ohroziťterapeutický úspech.
⇒Pri pacientoch s oslabeným imunitným systémom
alebo špecifickou diagnózou dezinfikujte diely
masky po konzultácii s lekárom denne.
Úkon
Denne
Týždenne
Umyte diely masky teplou vodou a jemným
čistiacim prostriedkom. X
Diely masky pri umývaní dôkladne vyčistite
handričkou alebo mäkkou kefkou.
Alebo: Časti masky vložte do umývačky.
X
Hlavové popruhy umyte ručne. X
Zmena sfarbenia dielov masky nemá
negatívny vplyv na funkciu masky.
Porucha Príčina Odstránenie
Tlaková bolesť
v tvári.
Maska prilieha
príliš tesno.
Uvoľnitetrochu hlavové
popruhy.
Prievan
v oku.
Maska prilieha
príliš voľne.
Utiahnite trochu
hlavové popruhy.
Maska nesedí. Kontaktujte odborné-
ho predajcu.
Nedosahuje
sa terapeutic-
ký tlak.
Maska je nespráv-
ne nastavená.
Znovu nastavte masku
(pozri obr. ).
Manžeta masky je
poškodená.
Vymeňte manžetu
masky.
Systém hadíc je
netesný.
Skontrolujte konektor a
spojenie hadíc.
Núdzový výdycho-
vý ventil je chybný
(len „vented“).
Vymeňte masku.
Produktová trieda podľa
smernice 93/42/EHS IIa
Rozmery
(š x v x h)
VeľkosťS
VeľkosťM
VeľkosťL
93 mm x 145 mm x 89 mm
95 mm x 160 mm x 90 mm
95 mm x 174 mm x 91 mm
Hmotnosť
VeľkosťS
VeľkosťM
VeľkosťL
93 g
97 g
102 g
Objem mŕtveho priestoru
VeľkosťS
VeľkosťM
VeľkosťL
180 ml
219 ml
244 ml
Rozsah terapeutického tlaku 4 hPa - 25 hPa
1 Materiály masky podliehajú starnutiu, keďsú
vystavené napr. agresívnym čistiacim prostriedkom.
V ojedinelom prípade môže byťnutná skoršia výmena
dielov masky.
Konštrukčné zmeny vyhradené.
9 Krivka tlak-prietok
Na krivke tlak-prietok je znázornený prietok unikania
v závislosti od terapeutického tlaku.
10 Materiály
Ani jeden diel masky neobsahuje latex, PVC
(polyvinylchlorid) a DEHP (dietylhexylftalát).
11 Záruka
SpoločnosťLöwenstein Medical poskytuje zákazníko-
vi nového originálneho výrobku značky
Löwenstein Medical a náhradného dielu vstavaného
firmou Löwenstein Medical obmedzenú záruku vý-
robcu podľa záručných podmienok platných pre prís-
lušný výrobok a podľa nižšie uvedenej záručnej lehoty
od dátumu zakúpenia. Záručné podmienky sú kdis-
pozícii na stiahnutie na internetovej stránke výrobcu.
Na želanie vám záručné podmienky aj zašleme.
Majte na zreteli, že každý nárok na záruku a ručenie
zanikne, ak sa nepoužije ani príslušenstvo odporúča-
né v návode na použitie ani originálne náhradné
diely.
V záručnom prípade sa obráťte na odborného
predajcu.
12 Vyhlásenie o zhode
SpoločnosťLöwenstein Medical Technology
GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40, 22525
Hamburg, Nemecko) týmto vyhlasuje, že výrobok
zodpovedá príslušným ustanoveniam smernice 93/42/
EHS o zdravotníckych pomôckach. Úplný text vyhlá-
senia ozhode je kdispozícii na internetovej stránke
výrobcu.
Hadicová prípojka: Kužeľ
podľa EN ISO 5356-1
„vented“ Ø 22 mm (vnútorná)
Teplotný rozsah:
Prevádzka
Preprava a skladovanie
+5 °C až +40 °C
-20 °C až +70 °C
Odpor pri prúdení
pri 50 l/min
pri 100 l/min
0,15 hPa
0,5 hPa
Odpor pri prúdení, núdzový
výdychový ventil
Vdych pri 50 l/min:
Výdych pri 50 l/min:
0,6 hPa
0,8 hPa
Spínací tlak
Núdzový výdychový ventil
• otvorenie:
• zatvorenie:
0,5 hPa
2,2 hPa
Uvedenádvojcifernáhodnota
emisií hluku podľa ISO 4871:
– hladina akustického tlaku
– hladina akustického
výkonu
– faktor neistoty
19 dB(A)
27 dB(A)
3 dB(A)
Doba používania Do 12 mesiacov1
Aplikované normy EN ISO 17510-2:2009
Výstupný tlak na terapeutickom prístroji (hPa)
Stredný prietok unikania (l/min)
0
10
20
30
40
50
60
70
4 8 12 16 20 24 28 32
g()
y
0
10
20
30
40
50
60
70
80
0 5 10 15 20 25 30 35 40
Diel masky Materiál
Manžeta masky SI (silikón)
Spojovací prvok PA (polyamid)
Spona popruhu PA (polyamid)
Otočné puzdro, telo masky, koleno PA (polyamid)
Hlavové popruhy
elastan, polyester,
PU (polyuretán),
CO (bavlna)
Núdzový výdychový systém: Uhol,
núdzový výdychový ventil, zámok
ventilu
PA (polyamid),
SI (silikón),
PP (polypropylén)
Produkt Záručné lehoty
Masky vrátane príslušenstva 6 mesiacov
SK SK

tilbehør ikke benyttes, eller hvis der bruges uoriginale
reservedele.
Kontakt din fagforhandler ved et garantitilfælde.
12 Overensstemmelseserklæring
Hermed erklærer
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
(Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Tyskland), at
produktet opfylder de gældende bestemmelser i
direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Du finder
overensstemmelseserklæringen i sin fulde ordlyd på
producentens internetside.
Produkt Garantiperioder
Masker inklusive tilbehør 6 måneder
1 Betjening
Hvordan du tager masken på, indstiller den, tager den
af og samler den, fremgår af illustrationerne:
Sådan sættes masken på
Sådan indstilles masken
Sådan tages masken af
Sådan skilles masken ad
Sådan samles masken
2 Introduktion
2.1 Anvendelsesformål
Masken CARA Full Face bruges til behandling af
søvnapnø og til ikke-invasiv og ikke-livsbevarende
ventilation af patienter med ventilatorisk insufficiens.
Den anvendes som forbindelseselement mellem pa-
tienten og terapiapparatet.
2.2 Kontraindikationer
I følgende situationer må masken ikke benyttes: Nød-
vendighed for øjeblikkelig intubation; bevidstløshed,
akut opkastning.
I følgende situationer må masken kun benyttes med
særlig forsigtighed: Tryksteder og akutte kvæstelser i
ansigtshuden; hudallergier i ansigtsregionen; misdan-
nelser i ansigt eller næsesvælg; akutte smerter i an-
sigtsregionen; begrænset eller manglende
hosterefleks; klaustrofobi; akut kvalme.
Hvis du ikke er sikker på, om en af disse situationer
passer i dit tilfælde, så sørg din behandlende læge el-
ler medicinske rådgiver. Bemærk også kontraindikati-
onerne i brugsanvisningen til terapiapparatet.
2.3 Bivirkninger
Der kan forekomme følgende bivirkninger ved brug
af masken: stoppet næse, tør næse, tør mund om
morgenen, trykfornemmelse i bihulerne, irritation af
bindehinden, rødmen, tryksteder i ansigtet, forstyr-
rende støj ved indånding.
Hvis der opstår disse bivirkninger, så kontakt din be-
handlende læge eller medicinske rådgiver.
3 Sikkerhed
Fare for kvæstelser på grund af
CO2-genindånding!
Hvis masken anvendes forkert, er der fare for
genånding af CO2.
⇒Undlad at lukke maskens åbninger.
⇒Sæt kun masken på i længere tid, når
terapiapparatet er i gang.
⇒Anvend kun masken inden for det angivne
terapitrykområde.
⇒Patienter, der ikke selv kan tage masken af, skal
overvåges af kvalificeret plejepersonale.
Fare for kvæstelser, hvis masken glider!
Hvis masken glider eller falder af, er terapien
uvirksom.
⇒Overvåg patienter med begrænset spontant
åndedræt.
⇒Aktiver undertryks-/lækagealarmer på
terapiapparatet.
Fare for kvæstelser på grund af narkosegasser!
Narkosegas kan slippe ud af udåndingsventilen og
bringe tredjemand i fare.
⇒Anvend aldrig masken under anæstesien.
Fare for kvæstelser pga. manglende rengøring!
Masken kan have urenheder, og de kan udgøre en
fare for patienten.
⇒Rengør masken inden første brug (se kapitlet
"Hygiejnisk behandling").
⇒Rengør masken regelmæssigt.
4 Produktbeskrivelse
4.1 Oversigt
Visningen af de enkelte dele findes på titelsiden.
1. Hovedbånd
2. Forbindelseselement
3. Vinkel
4. Nødudåndingsventil
5. Drejebøsning
6. Maskeelement
7. Båndclips
8. Maskevulst
4.2 Kompatible apparater
Ved en del apparatkombinationer svarer det faktiske
tryk i masken ikke til det ordinerede terapitryk, selv-
om terapiapparatet måtte angive det korrekte tryk.
Lad apparatkombinationen indstille sådan af en læge
eller autoriseret forhandler, at det faktiske tryk i ma-
sken svarer til terapitrykket.
4.3 Udåndingssystem
Masken er udstyret med et integreret udåndingssy-
stem. Forbindelseselementet og maskeelementet er
udformet således, at der opstår et mellemrum mellem
disse dele. Den udåndede luft kan slippe ud via dette
mellemrum.
DA DA
WM 68291b 12/2019 DA

4.4 Nødudåndingsventil
Hvis terapiapparatet svigter, åbner der sig en nødud-
åndingsventil, for at patienten kan indånde rumluft.
5 Hygiejnisk behandling
5.1 Sådan rengøres masken
1. Skil masken ad (se fig. ).
2. Rengør masken i henhold til efterfølgende tabel:
3. Skyl alle dele af med rent vand.
4. Lad alle dele lufttørre.
5. Foretag en visuel kontrol.
6. Om nødvendigt: udskift beskadigede dele.
7. Saml masken (se fig. ).
r
5.2 Skiftende patienter
Kun på klinisk område: Hvis patienten skiftes, skal der
foretages en hygiejnisk behandling af masken. Henvis-
ninger om den hygiejniske behandling ved skift af pa-
tient finder du i en brochure på producentens
internetside. Efter ønske tilsender vi dig også brochuren.
6 Bortskaffelse
Alle dele kan bortskaffes sammen med almindeligt
husholdningsaffald.
7Fejl
Fare for kvælning, hvis nødudåndingsventilen
ikke fungerer korrekt!
Rester kan klæbe ventilen sammen og føre til
CO2-genånding.
⇒Kontrollér inden hver brug, at nødudåndings-
ventilens åbninger er frie.
Fare for kvæstelser pga. utilstrækkelig
rengøring!
Restmateriale kan tilstoppe masken, begrænse
funktionen af det integrerede udåndingssystem og
øge risikoen for, at terapien slår fejl.
⇒Desinficer maskedelene dagligt efter aftale med
lægen, hvis masken anvendes på patienter med
svækket immunsystem eller særlig sygdomsbag-
grund.
Handling
Dagligt
Ugentligt
Vask maskedelene i varmt vand med et mildt
rengøringsmiddel. X
Rengør maskedelene grundigt med en klud
eller en blød børste under vaskningen.
Eller: Læg maskedelene i opvaskemaskinen.
X
Vask hovedbåndet i hånden. X
Misfarvninger på maskedelene påvirker
ikke maskens funktion.
Fejl Årsag Udbedring
Tryksmerter i
ansigtet.
Masken sidder for
stramt.
Indstil hovedbåndet lidt
mindre stramt.
Trækluft i øjet.
Masken sidder for
løst.
Indstil hovedbåndet lidt
strammere.
Masken passer
ikke. Kontakt forhandleren.
Terapitrykket
opnås ikke.
Masken er ikke ind-
stillet korrekt.
Indstil masken på ny (se
fig. ).
Maskevulsten er
beskadiget. Udskift maskevulsten.
Slangesystemet er
utæt.
Kontroller, at stiksam-
lingerne og slangerne
sidder korrekt.
Nødudåndingsven-
tilen er defekt (kun
vented).
Udskift masken.
8 Tekniske data
1 Materialerne i masken ældes, hvis de f.eks. er udsat
for aggressive rengøringsmidler. I særlige tilfælde kan
det være nødvendigt, at udskifte maskedelene tidli-
gere.
Med forbehold til konstruktionsændringer.
9 Tryk-flow-karakteristik
I tryk-flow-karakteristikken vises lækageflowet
afhængigt af terapitrykket.
10 Materialer
Alle maskedele er frie for latex, PVC (polyvinylklorid)
og DEHP (diethylhexylphthalat).
11 Garanti
Löwenstein Medical yder køberen af et nyt originalt
Löwenstein Medical-produkt og en af
Löwenstein Medical indbygget reservedel en be-
grænset producentgaranti i henhold til de garantibe-
tingelser, som gælder for det pågældende produkt,
og de nedenfor angivne garantiperioder fra købsda-
toen. Garantibetingelserne kan hentes på producen-
tens internetside. Efter ønske fremsender vi gerne
garantibetingelserne.
Bemærk, at ethvert krav om garanti og ansvar bort-
falder, hvis det i brugsanvisningen anbefalede
Produktklasse ifølge direktiv
93/42/EØF IIa
Mål
(B x H x D)
Størrelse S
Størrelse M
Størrelse L
93 mm x 145 mm x 89 mm
95 mm x 160 mm x 90 mm
95 mm x 174 mm x 91 mm
Vægt
Størrelse S
Størrelse M
Størrelse L
93 g
97 g
102 g
Dødrumsvolumen
Størrelse S
Størrelse M
Størrelse L
180 ml
219 ml
244 ml
Terapitrykområde 4 hPa - 25 hPa
Slangetilslutning: Konus
ifølge EN ISO 5356-1
vented Ø 22 mm (han)
Temperaturområde:
Drift
Transport og opbevaring
+5 °C til + 40 °C
-20 °C til +70 °C
Strømningsmodstand
ved 50 l/min
ved 100 l/min
0,15 hPa
0,5 hPa
Strømningsmodstand
nødudåndingsventil
Inspiration ved 50 l/min:
Eksspiration ved 50 l/min.:
0,6 hPa
0,8 hPa
Koblingstryk
Nødudåndingsventil
• Åbn:
• Luk:
0,5 hPa
2,2 hPa
Angivet støjemissionsværdi
ifølge ISO 4871:
- Lydtryksniveau
- Lydeffektniveau
- Usikkerhedsfaktor
19 dB(A)
27 dB(A)
3 dB(A)
Brugsvarighed Op til 12 måneder 1
Anvendte standarder EN ISO 17510-2:2009
Maskedel Materiale
Maskevulst SI (silikone)
Forbindelseselement PA (polyamid)
Båndclips PA (polyamid)
Drejebøsning, maskeelement,
vinkel PA (polyamid)
Hovedbånd
Elasthan, polyester,
PU (polyurethan),
CO (bomuld)
Nødudåndingsventil
TPE (termoplastisk
elastomer),
PP (polypropylen)
Nødudåndingssystem: Vinkel,
nødudåndingsventil, ventilsikring
PA (polyamid),
SI (silikone),
PP (polypropylen)
Udgangstryk ved terapiapparatet (hPa)
Middel lækageflow (l/min)
0
10
20
30
40
50
60
70
4 8 12 16 20 24 28 32
g()
y
0
10
20
30
40
50
60
70
80
0 5 10 15 20 25 30 35 40
DA DA