Lowenstein Medical prisma CHECK User manual

prisma CHECK
SpO2-Modul für Therapiegeräte des Typs WM 100 TD,
WM 110 TD, WM 120 TD
SpO2module for WM 100 TD,WM 110 TD and WM 120 TD
therapy devices
Module SpO2pour appareils de thérapie du type WM 100 TD,
WM 110 TD et WM 120 TD
DE Gebrauchsanweisungfür Module des Typs WM 100 MS
EN Instructions for Use for WM 100 MS Modules
FR Mode d‘emploi pour modules tu type WM 100 MS

2DE prisma CHECK
WM 68190d 08/2018
Inhaltsverzeichnis
Deutsch
Inhaltsverzeichnis
1 Verwendungszweck 4
2 Sicherheit 5
2.1 Sicherheitshinweise ....................................................................... 5
2.2 Allgemeine Hinweise ..................................................................... 6
2.3 Warnhinweise in diesem Dokument ............................................... 7
3 Produktbeschreibung 9
3.1 Übersicht Modul ............................................................................ 9
3.2 Zubehör ...................................................................................... 10
3.3 Kennzeichnungen und Symbole ................................................... 11
4 Vorbereitung und Bedienung 13
4.1 Modul an Therapiegerät anschließen ........................................... 13
4.2 Modul vom Therapiegerät abnehmen .......................................... 14
4.3 Pulsoxmetriesensor anschließen ................................................... 15
4.4 Schwesternrufsystem und Fernalarmbox anschließen .................... 16
5 Hygienische Aufbereitung 18
5.1 Allgemeine Hinweise ................................................................... 18
5.2 Fristen ........................................................................................ 18
5.3 Modul hygienisch aufbereiten ...................................................... 18
6 Funktionskontrolle 19
6.1 Fristen ........................................................................................ 19
6.2 Funktionskontrolle durchführen ................................................... 19
7 Störungen 20
8 Wartung 20
9 Lagerung und Entsorgung 21
9.1 Lagerung .................................................................................... 21
9.2 Entsorgung ................................................................................. 21
10 Anhang 22
10.1 Technische Daten ........................................................................ 22
10.2 Schutzabstände ........................................................................... 23

WM 68190d 08/2018
prisma CHECK DE 3
Inhaltsverzeichnis
10.3 Lieferumfang ............................................................................... 23
10.4 Zubehör ...................................................................................... 23
10.5 Ersatzteile ................................................................................... 24
10.6 Garantie ...................................................................................... 24
10.7 Konformitätserklärung ................................................................. 24

4DE prisma CHECK
WM 68190d 08/2018
1 Verwendungszweck
1 Verwendungszweck
Das Modul WM110MS dient zur Ermittlung von SpO2- und
Pulsfrequenzdaten in Kombination mit kompatiblen
Therapiegeräten. Eine klinische Beurteilung darf nicht
ausschließlich anhand der Werte des Moduls erfolgen.
Zusätzlich dient das Modul dazu, das Therapiegerät mit einem
Rufanlagensystem zu verbinden.
Bei Therapiegeräten des Typs WM100TD wird die Verbindung mit
einem Rufanlagensystem nicht unterstützt.

WM 68190d 08/2018
prisma CHECK DE 5
2 Sicherheit
2Sicherheit
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch. Sie ist
Bestandteil der beschriebenen Geräte und muss jederzeit
verfügbar sein.
Verwenden Sie das Gerät ausschließlich zu dem beschriebenen
Verwendungszweck (siehe „1 Verwendungszweck“, Seite4).
Zu Ihrer eigenen Sicherheit sowie der Sicherheit Ihrer Patienten und
nach den Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG beachten Sie
die folgenden Sicherheitshinweise.
2.1 Sicherheitshinweise
Warnung Verletzungsgefahr durch Funktionsstörungen des Gerätes
oder der Komponenten!
Ein beschädigtes Gerät oder beschädigte Komponenten können
den Patienten, den Anwender und umstehende Personen
verletzen.
⇒Gerät und Komponenten nur betreiben, wenn sie äußerlich
unbeschädigt sind.
⇒Gerät und Komponenten nur betreiben, wenn die
Funktionskontrolle erfolgreich abgeschlossen wurde.
Verletzungsgefahr durch Betrieb des Gerätes außerhalb der
vorgeschriebenen Umgebungsbedingungen!
Der Einsatz des Gerätes außerhalb der vorgeschriebenen
Umgebungsbedingungen kann zu nicht eingehaltenen
Toleranzen und zum Geräteausfall führen und den Patienten
verletzen.
⇒Gerät nur innerhalb der vorgeschriebenen
Umgebungsbedingungen betreiben (siehe Kapitel „Technische
Daten“).
⇒Gerät nur in geschlossenen Räumen betreiben.
Hinweis Sachschaden durch Schmutz im Gerät!
Eindringender Schmutz während des Transports kann das Gerät
beschädigen.
⇒Gerät nur mit geschlossener Abdeckung an der
Systemschnittstelle transportieren.

6DE prisma CHECK
WM 68190d 08/2018
2 Sicherheit
⇒Gerät in der zugehörigen Transporttasche transportieren.
2.2 Allgemeine Hinweise
• Beim Einsatz von Fremdartikeln kann es zu Funktionsausfällen
und einer eingeschränkten Gebrauchstauglichkeit kommen.
Außerdem können die Anforderungen an die Bio-
Kompatibilität nicht erfüllt sein. Beachten Sie, dass in diesen
Fällen jeglicher Anspruch auf Garantie und Haftung erlischt,
wenn weder das in der Gebrauchsanweisung empfohlene
Zubehör noch Originalersatzteile verwendet werden.
• Lassen Sie Maßnahmen wie Reparaturen, Wartungen und
Instandsetzungsarbeiten durch den Hersteller oder durch von
diesem ausdrücklich autorisiertes Fachpersonal durchführen.
• Das Gerät unterliegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen
hinsichtlich der EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit).
Halten Sie zwischen dem Gerät und Geräten, die HF-Strahlung
aussenden (z. B. Mobiltelefonen) die empfohlenen
Schutzabstände (siehe „10.2 Schutzabstände“, Seite23) ein,
damit es nicht zu Fehlfunktionen kommt.
• Schließen Sie ausschließlich die zugelassenen SpO2-Sensoren
und die zugelassene Verbindungsleitung SpO2 an.
• Beachten Sie, dass in Kombination mit den Therapiegeräten
des Typs WM100TD keine SpO2- oder Pulsfrequenz-Alarme
auftreten.
• Eine Funktionsprüfungseinrichtung kann nicht dazu verwendet
werden, die Genauigkeit der SpO2-Werte zu beurteilen.
• Bei Verwendung mit nicht zugelassenen elektrischen
medizinischen Geräten oder Systemen kann es zu erhöhten
elektromagnetischen Aussendungen oder verminderten
Störfestigkeit kommen.
• Der Betreiber ist verantwortlich für die Sicherstellung der
Kompatibilität des Therapiegeräts und aller vor dem Einsatz mit
dem Patienten verbundener Komponenten oder Zubehör.
Lassen Sie Modifikationen am Gerät ausschließlich durch den
Hersteller oder durch von diesem ausdrücklich autorisiertes
Fachpersonal durchführen.

WM 68190d 08/2018
prisma CHECK DE 7
2 Sicherheit
• Beachten Sie zur Vermeidung einer Infektion oder bakteriellen
Kontamination den Abschnitt zur hygienischen Aufbereitung
(siehe Kapitel „Hygienische Aufbereitung“).
• Beachten Sie auch die Gebrauchsanweisungen des
Therapiegeräts, der Komponenten und des Zubehörs.
• Stellen Sie sicher, dass beim Anschließen des VENTIremote
alarm oder einers krankenhausinternen Alarmsystems
anfallende Alarme und Fehlfunktionen jederzeit
wahrgenommen werden, um notwendige Maßnahmen
ergreifen zu können.
2.3 Warnhinweise in diesem Dokument
Warnhinweise kennzeichnen eine sicherheitsrelevante
Information.
Sie finden Warnhinweise innerhalb von Handlungsabläufen vor
einem Handlungsschritt, der eine Gefährdung für Personen oder
Gegenstände enthält.
Warnhinweise bestehen aus
• dem Warnsymbol (Piktogramm),
• einem Signalwort zur Kennzeichnung der Gefahrenstufe,
• Informationen zur Gefahr sowie
• Anweisungen zur Vermeidung der Gefahr.
Die Warnhinweise erscheinen je nach Grad der Gefährdung in drei
Gefahrenstufen:
Warnung!
Kennzeichnet eine außergewöhnlich große Gefahrensituation.
Wenn Sie diesen Hinweis nicht beachten, kann es zu schweren
irreversiblen oder tödlichen Verletzungen kommen.
Vorsicht!
Kennzeichnet eine Gefahrensituation. Wenn Sie diesen Hinweis
nicht beachten, kann es zu leichten oder mittleren Verletzungen
kommen.

8DE prisma CHECK
WM 68190d 08/2018
2 Sicherheit
Hinweis!
Kennzeichnet eine schädliche Situation. Wenn Sie diesen Hinweis
nicht beachten, kann es zu Sachschäden kommen.
Kennzeichnet nützliche Hinweise innerhalb von
Handlungsabläufen.

WM 68190d 08/2018
prisma CHECK DE 9
3 Produktbeschreibung
3 Produktbeschreibung
3.1 Übersicht Modul
3-1 Modul prisma CHECK
1 2
3
4
56
7
Nr. Bezeichnung Beschreibung
1 Abdeckung Systemschnittstelle Verdeckt die Systemschnittstelle, wenn kein weiteres Modul
angeschlossen ist.
2 SpO2-Schnittstelle Dient zum Anschluss eines Pulsoxymetriesensors.
3 Systemschnittstelle Dient zum Anschluss an das Therapiegerät oder an weitere
Module.
4 Verriegelungshaken Befestigt das Modul am Therapiegerät oder an weiteren
Modulen.
5 Entriegelungstaste Modul Ermöglicht den Anschluss des Moduls an das Therapiegerät
und das Abnehmen des Moduls vom Therapiegerät.
6 Fernalarmschnittstelle
Dient zum Anschluss einer Fernalarmbox oder eines
krankenhausinternen Schwesternrufsystems. Diese Funktion
ist mit den Therapiegeräten des Typs WM 100 TD nicht
nutzbar.
7Verriegelungsbohrungen Nimmt Verriegelungshaken weiterer Module auf.

10 DE prisma CHECK
WM 68190d 08/2018
3 Produktbeschreibung
3.2 Zubehör
1
2
3
4
Nr. Bezeichnung Beschreibung
1 Verbindungsleitung SpO2Verbindet das Therapiegerät mit dem SpO2-Sensor
2 SpO2-Sensor Dient zum Anschluss an einen Finger des Patienten. Ist in
verschiedenen Größen erhältlich.
3 Verbindungsleitung
Schwesternrufsystem
Verbindet das Modul mit einem krankenhausinternen
Schwesternrufsystem
4 Verbindungsleitung
VENTIremote alarm
Verbindet das Modul mit der Fernalalarmbox
VENTIremote alarm