Lowenstein Medical prisma CHECK User manual

prisma CHECK
SpO2-Modul für Therapiegeräte des Typs WM 100 TD,
WM 110 TD, WM 120 TD
SpO2module for WM 100 TD,WM 110 TD and WM 120 TD
therapy devices
Module SpO2pour appareils de thérapie du type WM 100 TD,
WM 110 TD et WM 120 TD
DE Gebrauchsanweisungfür Module des Typs WM 100 MS
EN Instructions for Use for WM 100 MS Modules
FR Mode d‘emploi pour modules tu type WM 100 MS

2DE prisma CHECK
WM 68190d 08/2018
Inhaltsverzeichnis
Deutsch
Inhaltsverzeichnis
1 Verwendungszweck 4
2 Sicherheit 5
2.1 Sicherheitshinweise ....................................................................... 5
2.2 Allgemeine Hinweise ..................................................................... 6
2.3 Warnhinweise in diesem Dokument ............................................... 7
3 Produktbeschreibung 9
3.1 Übersicht Modul ............................................................................ 9
3.2 Zubehör ...................................................................................... 10
3.3 Kennzeichnungen und Symbole ................................................... 11
4 Vorbereitung und Bedienung 13
4.1 Modul an Therapiegerät anschließen ........................................... 13
4.2 Modul vom Therapiegerät abnehmen .......................................... 14
4.3 Pulsoxmetriesensor anschließen ................................................... 15
4.4 Schwesternrufsystem und Fernalarmbox anschließen .................... 16
5 Hygienische Aufbereitung 18
5.1 Allgemeine Hinweise ................................................................... 18
5.2 Fristen ........................................................................................ 18
5.3 Modul hygienisch aufbereiten ...................................................... 18
6 Funktionskontrolle 19
6.1 Fristen ........................................................................................ 19
6.2 Funktionskontrolle durchführen ................................................... 19
7 Störungen 20
8 Wartung 20
9 Lagerung und Entsorgung 21
9.1 Lagerung .................................................................................... 21
9.2 Entsorgung ................................................................................. 21
10 Anhang 22
10.1 Technische Daten ........................................................................ 22
10.2 Schutzabstände ........................................................................... 23

WM 68190d 08/2018
prisma CHECK DE 3
Inhaltsverzeichnis
10.3 Lieferumfang ............................................................................... 23
10.4 Zubehör ...................................................................................... 23
10.5 Ersatzteile ................................................................................... 24
10.6 Garantie ...................................................................................... 24
10.7 Konformitätserklärung ................................................................. 24

4DE prisma CHECK
WM 68190d 08/2018
1 Verwendungszweck
1 Verwendungszweck
Das Modul WM110MS dient zur Ermittlung von SpO2- und
Pulsfrequenzdaten in Kombination mit kompatiblen
Therapiegeräten. Eine klinische Beurteilung darf nicht
ausschließlich anhand der Werte des Moduls erfolgen.
Zusätzlich dient das Modul dazu, das Therapiegerät mit einem
Rufanlagensystem zu verbinden.
Bei Therapiegeräten des Typs WM100TD wird die Verbindung mit
einem Rufanlagensystem nicht unterstützt.

WM 68190d 08/2018
prisma CHECK DE 5
2 Sicherheit
2Sicherheit
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch. Sie ist
Bestandteil der beschriebenen Geräte und muss jederzeit
verfügbar sein.
Verwenden Sie das Gerät ausschließlich zu dem beschriebenen
Verwendungszweck (siehe „1 Verwendungszweck“, Seite4).
Zu Ihrer eigenen Sicherheit sowie der Sicherheit Ihrer Patienten und
nach den Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG beachten Sie
die folgenden Sicherheitshinweise.
2.1 Sicherheitshinweise
Warnung Verletzungsgefahr durch Funktionsstörungen des Gerätes
oder der Komponenten!
Ein beschädigtes Gerät oder beschädigte Komponenten können
den Patienten, den Anwender und umstehende Personen
verletzen.
⇒Gerät und Komponenten nur betreiben, wenn sie äußerlich
unbeschädigt sind.
⇒Gerät und Komponenten nur betreiben, wenn die
Funktionskontrolle erfolgreich abgeschlossen wurde.
Verletzungsgefahr durch Betrieb des Gerätes außerhalb der
vorgeschriebenen Umgebungsbedingungen!
Der Einsatz des Gerätes außerhalb der vorgeschriebenen
Umgebungsbedingungen kann zu nicht eingehaltenen
Toleranzen und zum Geräteausfall führen und den Patienten
verletzen.
⇒Gerät nur innerhalb der vorgeschriebenen
Umgebungsbedingungen betreiben (siehe Kapitel „Technische
Daten“).
⇒Gerät nur in geschlossenen Räumen betreiben.
Hinweis Sachschaden durch Schmutz im Gerät!
Eindringender Schmutz während des Transports kann das Gerät
beschädigen.
⇒Gerät nur mit geschlossener Abdeckung an der
Systemschnittstelle transportieren.

6DE prisma CHECK
WM 68190d 08/2018
2 Sicherheit
⇒Gerät in der zugehörigen Transporttasche transportieren.
2.2 Allgemeine Hinweise
• Beim Einsatz von Fremdartikeln kann es zu Funktionsausfällen
und einer eingeschränkten Gebrauchstauglichkeit kommen.
Außerdem können die Anforderungen an die Bio-
Kompatibilität nicht erfüllt sein. Beachten Sie, dass in diesen
Fällen jeglicher Anspruch auf Garantie und Haftung erlischt,
wenn weder das in der Gebrauchsanweisung empfohlene
Zubehör noch Originalersatzteile verwendet werden.
• Lassen Sie Maßnahmen wie Reparaturen, Wartungen und
Instandsetzungsarbeiten durch den Hersteller oder durch von
diesem ausdrücklich autorisiertes Fachpersonal durchführen.
• Das Gerät unterliegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen
hinsichtlich der EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit).
Halten Sie zwischen dem Gerät und Geräten, die HF-Strahlung
aussenden (z. B. Mobiltelefonen) die empfohlenen
Schutzabstände (siehe „10.2 Schutzabstände“, Seite23) ein,
damit es nicht zu Fehlfunktionen kommt.
• Schließen Sie ausschließlich die zugelassenen SpO2-Sensoren
und die zugelassene Verbindungsleitung SpO2 an.
• Beachten Sie, dass in Kombination mit den Therapiegeräten
des Typs WM100TD keine SpO2- oder Pulsfrequenz-Alarme
auftreten.
• Eine Funktionsprüfungseinrichtung kann nicht dazu verwendet
werden, die Genauigkeit der SpO2-Werte zu beurteilen.
• Bei Verwendung mit nicht zugelassenen elektrischen
medizinischen Geräten oder Systemen kann es zu erhöhten
elektromagnetischen Aussendungen oder verminderten
Störfestigkeit kommen.
• Der Betreiber ist verantwortlich für die Sicherstellung der
Kompatibilität des Therapiegeräts und aller vor dem Einsatz mit
dem Patienten verbundener Komponenten oder Zubehör.
Lassen Sie Modifikationen am Gerät ausschließlich durch den
Hersteller oder durch von diesem ausdrücklich autorisiertes
Fachpersonal durchführen.

WM 68190d 08/2018
prisma CHECK DE 7
2 Sicherheit
• Beachten Sie zur Vermeidung einer Infektion oder bakteriellen
Kontamination den Abschnitt zur hygienischen Aufbereitung
(siehe Kapitel „Hygienische Aufbereitung“).
• Beachten Sie auch die Gebrauchsanweisungen des
Therapiegeräts, der Komponenten und des Zubehörs.
• Stellen Sie sicher, dass beim Anschließen des VENTIremote
alarm oder einers krankenhausinternen Alarmsystems
anfallende Alarme und Fehlfunktionen jederzeit
wahrgenommen werden, um notwendige Maßnahmen
ergreifen zu können.
2.3 Warnhinweise in diesem Dokument
Warnhinweise kennzeichnen eine sicherheitsrelevante
Information.
Sie finden Warnhinweise innerhalb von Handlungsabläufen vor
einem Handlungsschritt, der eine Gefährdung für Personen oder
Gegenstände enthält.
Warnhinweise bestehen aus
• dem Warnsymbol (Piktogramm),
• einem Signalwort zur Kennzeichnung der Gefahrenstufe,
• Informationen zur Gefahr sowie
• Anweisungen zur Vermeidung der Gefahr.
Die Warnhinweise erscheinen je nach Grad der Gefährdung in drei
Gefahrenstufen:
Warnung!
Kennzeichnet eine außergewöhnlich große Gefahrensituation.
Wenn Sie diesen Hinweis nicht beachten, kann es zu schweren
irreversiblen oder tödlichen Verletzungen kommen.
Vorsicht!
Kennzeichnet eine Gefahrensituation. Wenn Sie diesen Hinweis
nicht beachten, kann es zu leichten oder mittleren Verletzungen
kommen.

8DE prisma CHECK
WM 68190d 08/2018
2 Sicherheit
Hinweis!
Kennzeichnet eine schädliche Situation. Wenn Sie diesen Hinweis
nicht beachten, kann es zu Sachschäden kommen.
Kennzeichnet nützliche Hinweise innerhalb von
Handlungsabläufen.

WM 68190d 08/2018
prisma CHECK DE 9
3 Produktbeschreibung
3 Produktbeschreibung
3.1 Übersicht Modul
3-1 Modul prisma CHECK
1 2
3
4
56
7
Nr. Bezeichnung Beschreibung
1 Abdeckung Systemschnittstelle Verdeckt die Systemschnittstelle, wenn kein weiteres Modul
angeschlossen ist.
2 SpO2-Schnittstelle Dient zum Anschluss eines Pulsoxymetriesensors.
3 Systemschnittstelle Dient zum Anschluss an das Therapiegerät oder an weitere
Module.
4 Verriegelungshaken Befestigt das Modul am Therapiegerät oder an weiteren
Modulen.
5 Entriegelungstaste Modul Ermöglicht den Anschluss des Moduls an das Therapiegerät
und das Abnehmen des Moduls vom Therapiegerät.
6 Fernalarmschnittstelle
Dient zum Anschluss einer Fernalarmbox oder eines
krankenhausinternen Schwesternrufsystems. Diese Funktion
ist mit den Therapiegeräten des Typs WM 100 TD nicht
nutzbar.
7Verriegelungsbohrungen Nimmt Verriegelungshaken weiterer Module auf.

10 DE prisma CHECK
WM 68190d 08/2018
3 Produktbeschreibung
3.2 Zubehör
1
2
3
4
Nr. Bezeichnung Beschreibung
1 Verbindungsleitung SpO2Verbindet das Therapiegerät mit dem SpO2-Sensor
2 SpO2-Sensor Dient zum Anschluss an einen Finger des Patienten. Ist in
verschiedenen Größen erhältlich.
3 Verbindungsleitung
Schwesternrufsystem
Verbindet das Modul mit einem krankenhausinternen
Schwesternrufsystem
4 Verbindungsleitung
VENTIremote alarm
Verbindet das Modul mit der Fernalalarmbox
VENTIremote alarm

WM 68190d 08/2018
prisma CHECK DE 11
3 Produktbeschreibung
3.3 Kennzeichnungen und Symbole
3-2 Kennzeichen am Modul
1
45
2
3
Nr. Symbol Beschreibung
Kennzeichen und Symbole am Modul
1 Gebrauchsanweisung beachten
2 Modul prisma CHECK
4 Anschluss Pulsoxymetriesensor
4 Anwendungsteil Typ BF
5 Anschluss Fernalarm (nicht mit Therapiegeräten des Typs WM 100 TD nutzbar)

12 DE prisma CHECK
WM 68190d 08/2018
3 Produktbeschreibung
Kennzeichen und Symbole auf dem Geräteschild
2
WM 100 MS Typenbezeichnung für prisma CHECK
SN Seriennummer
Hersteller und Herstelldatum
Schutzart gegen elektrischen Schlag: Gerät der Schutzklasse II
2
Gerät nicht über den Hausmüll entsorgen
IP21 IP-Schutzklasse: Schutzgrad gegen den Zugang von gefährlichen Teilen und gegen
feste Fremdkörper. Gerät ist tropfwassergeschützt.
Gebrauchsanweisung beachten
CE-Kennzeichnung (bestätigt, dass das Produkt den geltenden europäischen
Richtlinien entspricht)
Nr. Symbol Beschreibung

WM 68190d 08/2018
prisma CHECK DE 13
4 Vorbereitung und Bedienung
4 Vorbereitung und Bedienung
4.1 Modul an Therapiegerät anschließen
1. An der rechten Seite des Therapiegeräts Abdeckung
Systemschnittstelle öffnen.
2. Entriegelungstaste am Modul gedrückt halten.
3. Verriegelungshaken des Moduls in die Verriegelungsbohrun-
gen des Therapiegeräts schieben, bis es einrastet.
Ergebnis Das Modul ist angeschlossen.
prismaLINE
(WM 100 TD)
prismaVENT (WM 110 TD, WM 120 TD)

14 DE prisma CHECK
WM 68190d 08/2018
4 Vorbereitung und Bedienung
4.2 Modul vom Therapiegerät abnehmen
1. Entriegelungstaste am Modul drücken.
2. Modul seitlich vom Therapiegerät abnehmen.
3. Systemschnittstelle am Therapiegerät wieder mit der
Abdeckung verschließen.
Ergebnis Das Modul ist abgenommen.
prismaLINE
(WM 100 TD)
prismaVENT (WM 110 TD, WM 120 TD)

WM 68190d 08/2018
prisma CHECK DE 15
4 Vorbereitung und Bedienung
4.3 Pulsoxmetriesensor anschließen
1. Pulsoxymetriesensor mit Verbindungsleitung SpO2an die
SpO2-Schnittstelle anschließen.
2. Pulsoxymetriesensor auf einen Finger stecken. Dabei beachten:
Der Sensor muss bequem sitzen und darf den Finger nicht
abdrücken.
Der Pulsoxymetriesensor und die Verbindungsleitung SpO2 sind
Zubehörteile und müssen gesondert bestellt werden.
Bild
Verletzungsgefahr durch zu fest angelegten Sensor
Ein falsch angelegter Pulsoxymetriesensor kann die Blutzufuhr
abschnüren.
⇒Fingermarkierung auf dem Pulsoxymetriesensor oben auf dem
Finger platzieren.
⇒Richtige Sensorgröße wählen.
⇒Gebrauchsanweisung des Pulsoxymetriesensors beachten.

16 DE prisma CHECK
WM 68190d 08/2018
4 Vorbereitung und Bedienung
Ergebnis Der Pulsoxymetriesensor ist angeschlossen. Im Display erscheinen
die aktuellen Werte für die Sauerstoffsättigung und Pulsfrequenz.
4.4 Schwesternrufsystem und
Fernalarmbox anschließen
prisma VENT über den Fernalarmanschluss des Moduls prisma
CHECK mit dem Schwesternrufsystem eines Krankenhauses oder
mit der Fernalarmbox VENTIremote alarm verbunden werden.
4.4.1 Fernalarmbox VENTIremote alarm anschließen
Voraussetzung Das Modul ist an einem Therapiegerät prisma VENT angeschlossen.
1. Stecker der Verbindungsleitung an die Fernalarmschnittstelle
anschließen.
2. Verbindungsleitung mit der Fernalarmbox VENTIremote alarm
oder dem Schwesternrufsystem verbinden. Dabei
Gebrauchsanweisung der Fernalarmbox oder der
Verbindungsleitung Schwesternrufsystem beachten.
Der Wert unter SpO2zeigt den SpO2-Wert in %. Der Wert unter
PR zeigt die Pulsfrequenz in Pulsschlägen pro Minute. Wenn die
Werte nicht bestimmt werden können (z. B. weil der Sensor noch
nicht angeschlossen ist oder wenn die Werte aufgrund
mangelnder Signalqualität nicht zuverlässig sind), wird statt der
Werte -angezeigt.

WM 68190d 08/2018
prisma CHECK DE 17
4 Vorbereitung und Bedienung
4.4.2 Weiterleitung von Alarmen
Alle Alarme werden parallel auf einen Fernalarmanschluss
geschaltet.

18 DE prisma CHECK
WM 68190d 08/2018
5 Hygienische Aufbereitung
5 Hygienische Aufbereitung
5.1 Allgemeine Hinweise
• Tragen Sie bei der Desinfektion geeignete Schutzausrüstung.
• Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des verwendeten
Desinfektionsmittels.
5.2 Fristen
5.3 Modul hygienisch aufbereiten
Voraussetzung Das Modul ist vom Therapiegerät getrennt (siehe „4.2 Modul vom
Therapiegerät abnehmen“, Seite14).
1. Modul gemäß folgender Tabelle hygienisch aufbereiten:
2. Modulgehäuse und insbesondere die elektrischen
Schnittstellen gut trocknen lassen.
Ergebnis Das Modul ist hygienisch aufbereitet.
Frist Aktion
Wöchentlich Module reinigen
bei Bedarf, z. B. nach Infektionskrankheiten
oder starken Verschmutzungen Module desinfizieren
Sachschaden durch eindringende Flüssigkeiten!
Eindringende Flüssigkeiten können Therapiegerät, Komponenten
und Zubehör beschädigen.
⇒Therapiegerät, Komponenten und Zubehör nicht in
Flüssigkeiten tauchen.
Teil Reinigung Desinfektion Sterilisation
Gehäuse Feucht abwischen:
Wasser oder milde Seife
verwenden
Wischdesinfizieren
(Empfehlung: terralin®protect
oder perform advanced Alcohol
EP)
Nicht zulässig
Verbindungsleitung

WM 68190d 08/2018
prisma CHECK DE 19
6 Funktionskontrolle
6 Funktionskontrolle
6.1 Fristen
Führen Sie in regelmäßigen Abständen eine Funktionskontrolle
durch:
• Nach jeder hygienischen Aufbereitung
• Nach jeder Instandsetzung
• Mindestens alle 6 Monate
6.2 Funktionskontrolle durchführen
1. Gehäuse auf Risse, Beschädigungen und starke
Verschmutzung prüfen.
2. Modul an Therapiegerät anschließen (siehe „4.1 Modul an
Therapiegerät anschließen“, Seite13).
3. Kontrollieren, ob im Display des Therapiegeräts für
das Modul angezeigt wird.
4. Pulsoxymetriesensor an anschließen (siehe „4.3
Pulsoxmetriesensor anschließen“, Seite15).
5. Kontrollieren, ob im Display die aktuellen Werte für die
Sauerstoffsättigung und Pulsfrequenz angezeigt werden.
6. Wenn Modul nicht ordnungsgemäß arbeitet oder
Beschädigungen aufweist: Fachhändler kontaktieren.
Ergebnis Die Funktionskontrolle ist durchgeführt.

20 DE prisma CHECK
WM 68190d 08/2018
7 Störungen
7 Störungen
Wenn Sie Störungen nicht mit Hilfe der Tabelle beheben können oder bei unerwartetem
Betrieb oder einem Vorkommnis, wenden Sie sich an Ihren Fachhändler, um das Gerät
instandsetzen zu lassen. Betreiben Sie das Gerät nicht weiter, um größere Schäden zu
vermeiden.
8 Wartung
Das Modul ist für eine Lebensdauer von 6 Jahren ausgelegt.
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch gemäß dieser Gebrauchsanweisung ist das Modul
wartungsfrei.
Wenn Sie bei der Funktionskontrolle (siehe „6 Funktionskontrolle“, Seite19) fehlerhafte
Teile feststellen, kontaktieren Sie Ihren Fachhändler.
Störung Ursache Beseitigung
erscheint nicht im
Display des Therapiegeräts.
Kontaktproblem oder
defektes Modul.
Modul abnehmen und erneut
anschließen (siehe 4.2, S.14), (siehe
4.1, S.13).
Falls die Störung weiterhin besteht:
Modul austauschen lassen.
Es werden keine Werte für SpO2
und PR angezeigt.
Kontaktproblem oder
defekter SpO2-Sensor.
Sensor von der Verbindungsleitung
SpO2 oder Verbindungsleitung SpO2
vom Modul trennen und wieder
verbinden.
Wenn die Störung weiterhin besteht:
Sensor austauschen lassen.
Schlechter Sitz des SpO2-
Sensors
Sitz und Passform des SpO2-Sensors
überprüfen. Ggf. andere Sensorgröße
wählen.
Nagellack oder
verunreinigter Finger
Finger prüfen. Wenn notwendig:
Finger reinigen.