medi Rhizomed soft User manual

Wichtige Hinweise
Das Medizinprodukt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt . Wird es für die Behandlung von mehr als einem Pati-
enten verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl während
des Tragens auftreten, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder ihr versorgendes Fachgeschäft. Tragen Sie das Produkt nicht auf
offenen Wunden und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Important notes
This medical device is made for single patient use only . If it is used for treating more than one patient, the manufacturer’s
product liability will become invalid. If undue pain or an unpleasant sensation develops while you are wearing the product, please
consult your doctor or orthotist immediately. Do not wear the product over open wounds,and use it only as instructed by your doctor or
orthotist
Remarques importantes
Le dispositif médical est destiné à un usage individuel . S´il est utilisé pour le traitement de plusieurs patients, le fabricant
décline toute responsabilité. Si des douleurs extrêmes ou une sensation de gêne devaient se manifester durant l’utilisation, veuillez
consulter immédiatement votre médecin ou votre technicien-orthopédiste. Ne portez pas le produit sur des plaies ouvertes. Ne portez
le produit qu’uniquement après avoir reçu les instructions du médecin.
Advertencia importante
El producto médico solo está destinado a su uso en un paciente . En el caso de que se utilice para el tratamiento de más de un
paciente, desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. De producirse dolores excesivos o una sensación de
incomodidad durante el uso del producto, sírvase solicite ayuda de su medico o técnico ortopédico inmediato. No utilice el producto
sobre heridas abiertas. Úselo sólo por prescripción médica.
Indicações importantes
O dispositivo médico destina-se a ser utilizado apenas num paciente . Se for utilizado para o tratamento de mais de um paciente,
prescreve a responsabilidade do fabricante. Se surgirem dores excessivas ou uma sensação desagradável durante a utilização, por favor
consulte imediatamente o seu médico ou técnico ortopédico. Não use o produto sobre feridas abertas e utilize-o apenas sob
recomendação médica.
Avvertenze importanti
Dispositivo medico ad essere utilizzata da un singolo paziente . L‘utilizzo per il trattamento di più di un paziente farà decadere la
responsabilità da parte del produttore. Nel caso in cui, durante l’uso, sopravvengano dolori o sensazione di disagio, consultare
immediatamente il medico o il negozio specializzato di fiducia che l‘ha fornita. Non applicare il prodotto su ferite aperte e utilizzare
sempre secondo le istruzioni del medico curante.
Bажные замечания
Данное медицинское изделие предназначено для использования только одним пациентом . В случае использования
изделия более чем одним пациентом гарантии производителя утрачивают силу. Если при пользовании изделием у Вас возникли
боль или неприятные ощущения,пожалуйста, немедленно снимите его и проконсультируйтесь у Вашего врача. Не носите изделие
при наличии открытых ран. Применяйте изделие только согласно рекомендации Вашего врача.
ةماه تاظحم
  


E011552000 / 05.2021
medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 1
95448 Bayreuth
Germany
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.medi.de
medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Staatsbaan 77/0099
3945 Ham
Belgium
T: + 32-11 24 25 60
F: [phone]
[e-mail]
www.medibelgium.be
medi. I feel better.
medi Canada Inc / médi Canada Inc
597, Rue Duvernay, Verchères
QC Canada J0L 2R0
T: [phone] / [phone]
F: [phone]
[e-mail]
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
T: [phone]
F: [phone]
[e-mail]
www.maxis-medica.com
medi Danmark ApS
Vejlegardsvej 59
2665 Vallensbaek Strand
Denmark
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.medidanmark.dk
medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.mediespana.com
medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
France
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.medi-france.com
medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
T [phone]
F [phone]
[email protected]
www.medi.hu
medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 Tokyo
Japan
T: [phone]
F: [phone]
[e-mail]
www.medi-japan.co.jp
medi Nederland BV
Heusing 5
4817 ZB Breda
The Netherlands
T [phone]
F [phone]
[email protected]
www.medi.nl
medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
T: [phone]
F: [phone]
[email protected]
www.medi-polska.pl
Rhizomed®soft
Orthese zur Immobilisierung des Daumensattelgelenks · Brace
for immobilisation of the thumb saddle joint
Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi. Instrucciones de uso.
Instruções de uso. Istruzioni per l’uso. Návod k použití. Инструкция по использованию.
. Használati útmutató. Návod na použitie. שומיש תוארוה.
E011552_GA_Rhizomed_soft.indd 1 04.05.21 07:25

Rhizomed®soft
Zweckbestimmung
Rhizomed soft ist eine Daumenorthesen zur
Immobilisierung des Sattel- und/oder
Grundgelenks.
Indikationen
Alle Indikationen, bei denen eine Immobilisie-
rung des Daumensattel- und Grundgelenks
notwendig ist, wie z. B.:
• Rhizarthrose
• Bandläsionen (Skidaumen)
• Reizzustände des Daumengelenkes
Kontraindikationen
Instabiler Kapsel-/Bandapparat, welcher eine
sichere Fixierung in einem Gips erfordert.
Risiken / Nebenwirkungen
Bei fest anliegenden Hilfsmitteln kann es zu
Druckerscheinungen oder Einengung von
Blutgefäßen oder Nerven kommen. Bei
folgendem vor Verwendung mit dem Arzt
sprechen:
• Erkrankungen im Anwendungsbereich
• Empfindungs-, Durchblutungsstörungen
• Lymphabflussstörungen
Eng anliegende Hilfsmittel können Hautrei-
zungen (Druck, Schweiß, Material) verursa-
chen.
Vorgesehene Patientengruppe
Angehörige der Gesundheitsberufe versorgen
anhand der zur Verfügung stehenden Maße/
Größen und der notwendigen Funktionen/
Indikationen Erwachsene und Kinder unter
Berücksichtigung der Informationen des
Herstellers nach ihrer Verantwortung.
Anziehanleitung
• Öffnen Sie alle Klettverschlüsse und schlüpfen
Sie mit der Hand in die Orthese (1).
• Führen Sie zunächst den Gurt am Handgelenk
durch die Schlaufe und schließen Sie diesen
(2).
• Schließen Sie anschließend beide Daumen-
gurte über Kreuz (3).
• Hinweis: Schließen Sie die Klettverschlüsse
am Daumen nicht zu fest. Sollten Sie
Druckschmerz empfinden, lockern sie den
medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.medi.pt
medi RUS LLC
Business Center NEO GEO
Butlerova Street 17
117342 Moscow
Russia
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.medirus.ru
medi Sweden AB
Box 6034
192 06 Sollentuna
Sweden
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.medi.se
medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
T: [phone]
F: [phone]
Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
Turkey
T: [phone]
F: [phone]
[e-mail]
www.medi-turk.com
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.mediuk.co.uk
medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
Ukraine
T: [phone]
F: [phone]
[e-mail]
http://medi.ua
medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.mediusa.com
2
3
1Deutsch
E011552_GA_Rhizomed_soft.indd 2 04.05.21 07:26

English
Verschluss. Bei danach auftretenden
Schmerzen suchen Sie Ihren Orthopädietech-
niker oder Arzt auf.
Pflegehinweise
Klettverschlüsse bitte vor dem Waschen
schließen. Seifenrückstände, Cremes oder
Salben können Hautirritationen und Material-
verschleiß hervorrufen.
• Waschen Sie das Produkt, vorzugsweise mit
medi clean Waschmittel, von Hand.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.
    
Lagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor
direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Materialzusammensetzung
Polyamid, PU, Polyester, Baumwolle
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei nicht
zweckmäßiger Verwendung. Beachten Sie dazu
auch die entsprechenden Sicherheitshinweise
und Anweisungen in dieser Gebrauchsanwei-
sung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den
Hausmüll entsorgen.
Ihr medi Team
wünscht Ihnen schnelle Genesung!
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang
mit dem Produkt, wie beispielsweise Beschädi-
gungen des Gestricks oder Mängel in der
Passform, wenden Sie sich bitte direkt an Ihren
medizinischen Fachhändler. Nur schwerwie-
gende Vorkommnisse, die zu einer wesent-
lichen Verschlechterung des Gesundheitszu-
standes oder zum Tod führen können, sind dem
Hersteller und der zuständigen Behörde des
Deutsch
E011552_GA_Rhizomed_soft.indd 3 04.05.21 07:26

English
Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende
Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65 der
Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) definiert. Die
Rückverfolgbarkeit des Produktes ist mit dem
UDI Code gewährleistet.
Deutsch
E011552_GA_Rhizomed_soft.indd 4 04.05.21 07:26

English
Rhizomed®soft
Intended Purpose
Rhizomed soft is a thumb brace for
immobilising the saddle joint and/or
metacarpophalangeal joint.
Indications
For all indications which require immobilisation
of the thumb saddle joint and
metacarpophalangeal joint, such as:
• Rhizarthrosis
• Ligament injuries (ski thumb)
• Irritations of the thumb joint
Contraindications
Unstable capsular/ligamentous apparatus
which requires secure fixation in a cast.
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause pressure
sores or constriction of blood vessels or nerves.
Consult your doctor before using this device if
you have the following conditions:
• A condition affecting the application area
• Paraesthesia, circulatory disorders
• Lymph drainage disorders
Tightly fitting aids can cause skin irritation
(pressure, sweat, material).
Intended patient groups
Healthcare professionals should provide care to
the adults and children, applying the available
information on the measurements/sizes and
necessary functions/indications and in line
with the information provided by the
manufacturer, and acting under their own
responsibility.
Applying the support
• Open the belts and slip your hand into the
orthosis (1).
• First pull the belt on the wrist through the
buckle and close it (2).
• Then close both thumb belts crosswise (3).
• Please note: do not fasten the hook and loop
at the thumb too tightly. If you experience
pressure pains loosen the straps. Consult your
orthopaedic technician or doctor should pain
continue.
English
E011552_GA_Rhizomed_soft.indd 5 04.05.21 07:26

English
Care instructions
Hook and loop fasteners should be closed for
washing. Soap residues, lotions and ointments
can cause skin irritation and material wear.
• Wash the product by hand, preferably using
medi clean washing agent.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.
    
Storage instructions
Keep the product in a dry place and do not
expose to direct sunlight.
Material composition
Polyamide, PU, polyester, cotton
Liability
The manufacturer’s liability will become void if
the product is not used as intended. Please also
refer to the corresponding safety information
and instructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed of in the
domestic waste.
Your medi team
Wishes you a speedy recovery!
In the event of any complaints regarding the
product such as damage to the fabric or a fault
in the fit, please report to your specialist medical
retailer directly. Only serious incidents which
could lead to a significant deterioration in health
or to death are to be reported to the
manufacturer or the relevant authorities in the
EU member state. The criteria for serious
incidents are defined in Section 2, No. 65 of the
Regulation (EU) 2017/745 (MDR). The traceability
of this product is assured via a UDI code .
E011552_GA_Rhizomed_soft.indd 6 04.05.21 07:26

Français
the product is not used as intended. Please also
refer to the corresponding safety information
and instructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed of in the
domestic waste.
Your medi team
Wishes you a speedy recovery!
In the event of any complaints regarding the
product such as damage to the fabric or a fault
in the fit, please report to your specialist medical
retailer directly. Only serious incidents which
could lead to a significant deterioration in health
or to death are to be reported to the
manufacturer or the relevant authorities in the
EU member state. The criteria for serious
incidents are defined in Section 2, No. 65 of the
Regulation (EU) 2017/745 (MDR). The traceability
of this product is assured via a UDI code .
Rhizomed®soft
Utilisation prévue
Rhizomed soft est une orthèse du pouce
destinée à l’immobilisation de l’articulation
trapézo-métacarpienne et/ou de l’articulation
basale du pouce.
Indications
Toutes les indications pour lesquelles une
immobilisation de l’articulation trapézo-
métacarpienne et de l’articulation basale du
pouce est nécessaire, par exemple :
• Rhizarthrose
• Blessures du ligament lateral de l’articulation
metacarpophalangienne du pouce
• Irritations de l’articulation du pouce
Contre-indications
Appareil capsulaire/ligamentaire instable
devant être immobilisé dans un plâtre.
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent provoquer
des phénomènes de compression ou des
rétrécissements de vaisseaux sanguins ou de
nerfs. Consultez votre médecin avant toute
utilisation dans les cas suivants :
• Pathologies affectant la zone d’application
• Troubles sensoriels ou circulatoires
• Troubles du flux lymphatique
Les accessoires serrés peuvent provoquer des
irritations de la peau (pression, sueur,
matériau).
Groupe de patients prévu
Les professionnels de la santé traitent les
adultes et les enfants selon les dimensions/
tailles disponibles et les fonctions/indications
requises sur la base des informations du
fabricant sous leur propre responsabilité.
Mise en place
• Ouvrez les sangles et enfilez votre main dans
l‘orthèse (1).
• Passez d’abord la sangle dans la boucle du
poignet et rabattez la partie agrippante pour
fermer (2).
• Fermez ensuite les deux sangles croisées sur
le pouce (3).
• Important : ne serrez pas trop la bande
E011552_GA_Rhizomed_soft.indd 7 04.05.21 07:26

English
agrippante au niveau du pouce. Si vous
ressentez des douleurs dues a une trop
grande compression, desserrez la fermeture.
Si des douleurs se présentent ensuite, veuillez
consulter votre technicien orthopédiste-
orthésiste ou votre médecin.
Conseils d´entretien
Les bandes agrippantes doivent être fermées
pour le lavage. Les restes de savon, de crème ou
de pommades peuvent causer des irritations
cutanées et une usure prématurée du
matériau.
• Lavez le produit à la main, de préférence en
utilisant le détergent medi clean.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l'air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.
    
Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec et
évitez une exposition directe au soleil.
Composition
Polyamide, PU, polyester, coton
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule la
responsabilité du fabricant. Veuillez à cet effet
consulter également les consignes de sécurité
et les instructions figurant dans ce mode
d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit dans les
ordures ménagères.
Votre équipe medi
Vous souhaite un prompt rétablissement !
En cas de réclamation en rapport avec le
produit, telle que par exemple un tricot
Français
E011552_GA_Rhizomed_soft.indd 8 04.05.21 07:26

EnglishFrançais
endommagé ou des défauts d’ajustement,
veuillez contacter directement votre revendeur
médical. Seuls les incidents graves pouvant
mener à une détérioration considérable de
l’état de santé ou à la mort doivent être
signalés au fabricant ou aux autorités
compétentes de l’État membre. Les incidents
graves sont définis à l’article 2 no 65 du
Règlement (UE) 2017/745 (MDR). Le code UDI
permet le suivi du produit.
E011552_GA_Rhizomed_soft.indd 9 04.05.21 07:26

English
Rhizomed®soft
Finalidad
Rhizomed soft es una órtesis de pulgar para
inmovilizar la articulación del pulgar y/o la
articulación metacarpofalángica.
Indicaciones
Todas las indicaciones en las que se requiera la
inmovilización del pulgar y de la articulación
metacarpofalángica, p. ej.:
• Rizartrosis
• Lesiones de los ligamentos del pulgar
• Irritaciones de las articulaciones del pulgar
Contraindicaciones
Aparato capsulo-ligamentoso inestable que
requiere una inmovilización segura con un
yeso.
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en casos
aislados pueden provocar puntos de presión o
constricción de vasos sanguíneos o nervios.
Consultar al médico antes del uso en los
siguientes casos:
• Afecciones en la zona de aplicación
• Trastornos circulatorios y sensoriales
• Trastornos del drenaje linfático
En caso de utilizar elementos ajustados, pueden
producirse irritaciones (presión, sudor, material).
Grupo de pacientes previsto
Los profesionales sanitarios, bajo su propia
responsabilidad, atenderán a los adultos y
niños teniendo en cuenta las dimensiones/
tamaños disponibles y las funciones/
indicaciones necesarias y siguiendo la
información proporcionada por el fabricante.
Instrucciones de colocación
• Abra las correas e introduzca la mano en la
órtesis (a).
• En primer lugar, aplique la correa en la
muñeca a través del pasador y ciérrelo (b)
• A continuación, cierre las dos correas
pulgares de forma cruzada (c).
• Nota: No apriete demasiado el cierre de
gancho y bucle en el pulgar. Si sintiese un
dolor de presión, afloje el cierre.
En caso de dolores posteriores, consulte a su
Español
E011552_GA_Rhizomed_soft.indd 10 04.05.21 07:26

English
técnico ortopédico o a su médico.
Instrucciones de cuidado
Cierre los cierres de gancho y bucle antes de
proceder al lavado. Los restos de jabón pueden
causar irritaciones cutáneas y desgaste del
material.
• Lave el producto a mano, preferiblemente
con el detergente medi clean.
• No blanquear.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.
    
Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar seco y
protegido del sol.
Composición
Poliamida, PU, poliéster, algodón
Garantía
La garantía del fabricante se anulará en caso de
un empleo no previsto. Deberá tener en cuenta
al respecto las indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse junto
con la basura doméstica.
Su equipo medi
!le desea una rapida recuperacion!
En caso de reclamaciones relacionadas con el
producto, tales como daños en el tejido de
punto o defectos en el ajuste, póngase en
contacto directamente con su distribuidor
médico. Solo se notificarán al fabricante y a la
autoridad competente del Estado miembro los
incidentes graves que puedan provocar un
deterioro significativo de la salud o la muerte.
Los incidentes graves se definen en el artículo
2, n.º 65 del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).
La trazabilidad del producto se garantiza con el
código UDI .
Español
E011552_GA_Rhizomed_soft.indd 11 04.05.21 07:26

English
Rhizomed®soft
Finalidade
A Rhizomed soft é uma ortótese para
imobilização das articulações carpometacárpica
e metacarpofalângica do polegar.
Indicações
Todas as indicações, para as quais é necessária
uma imobilização da articulação da base do
polegar e da articulação carpometacarpal,
como p. ex.:
• Rizartrose
• Lesões do ligamento
• Irritação da articulação do polegar
Contra-indicações
Dispositivo de cápsula/fita instável que requer
uma fixação segura com gesso
Riscos / Efeitos secundários
Caso os meios auxiliares fiquem muito
apertados, é possível que haja compressão ou
constrição local de vasos sanguíneos ou nervos.
Consultar um médico, em caso de alguma das
seguintes situações:
• Doenças na área de aplicação
• Distúrbios sensoriais e circulatórios
• Distúrbios na drenagem linfática
Meios auxiliares demasiado apertados podem
provocar irritações cutâneas (pressão, suor,
material).
Grupo de pacientes previsto
Em função das dimensões/tamanhos disponíveis
e das funções/indicações necessárias, os
profissionais de saúde fornecem, sob sua
responsabilidade, a adultos e crianças sob a
observação das informações do fabricante.
Modo de aplicação
• Abra o fecho de gancho e argola e deslize a
mão no interior da ortótese (1).
• Primeiro puxe a tira do pulso passando-a pela
fivela e feche.
• Depois feche ambos os fechos de gancho e
argola do polegar.
• Note por favor que as tiras do polegar não
devem ser demasiado apertadas. Se sentir
demasiada pressão solte um pouco as tiras de
velcro. Se continuar a sentir dor consulte o seu
Português
E011552_GA_Rhizomed_soft.indd 12 04.05.21 07:26

English
médico ou técnico ortopédico.
Instruções de lavagem
Os fechos de gancho e argola têm de estar
fechados para a lavagem. Restos de sabão
podem causar irritações cutâneas e desgaste
precoce do material.
• Preferencialmente lave o produto à mão com
detergente medi clean.
• Não usar branqueadores
• Deixar secar ao ar.
• Não passar a ferro
• Não limpar a seco.
    
Conservação
Conserve em ambiente seco e proteja da
exposição solar direta.
Composição
Poliamida, PU, poliester, algodão
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante extingue-
se em caso de uso indevido. Neste contexto,
observe também as respetivas instruções de
segurança e indicações existentes neste
manual de instruções.
Destruição
Para destruir coloque no lixo doméstico.
A sua equipa medi
Deseja-lhe um bom restabelecimento!
Em caso de reclamações relativas ao produto,
como, por exemplo, danos na malha ou
imperfeições no ajuste, contacte diretamente o
seu fornecedor especializado em produtos
médicos. Apenas os incidentes graves que
podem provocar uma deterioração significativa
do estado de saúde ou a morte devem ser
comunicados ao fabricante e às autoridades
competentes do Estado-Membro. Os incidentes
graves estão definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR). A
rastreabilidade do produto é garantida com o
código UDI .
Português
E011552_GA_Rhizomed_soft.indd 13 04.05.21 07:26

English
Rhizomed®soft
Scopo
Rhizomed soft è un dispositivo ortopedico per
l’immobilizzazione dell’articolazione a sella e/o
dell’articolazione metacarpo-falangea del pollice.
Indicazioni
Il suo uso è indicato in tutte le situazioni in cui è
necessario immobilizzare l’articolazione a sella
e l’articolazione metacarpo-falangea del
pollice, ad es.:
• Rizoartrosi
• Lesioni del legamento (pollice dello sciatore)
• Irritazioni dell'articolazione del pollice
Controindicazioni
Instabilità capsulo-legamentosa che richiede
un’immobilizzazione tramite un gesso.
Rischi / Effetti collaterali
Gli ausili compressivi aderenti possono causare
la comparsa sulla cute di segni dovuti alla
pressione o provocare una compressione dei
vasi sanguigni o dei nervi. Nelle circostanze
riportate di seguito si raccomanda di
consultare un medico prima dell’utilizzo:
• Disturbi nell’area di applicazione
• Disturbi della sensibilità o della circolazione
• Disturbi della circolazione linfatica
Gli ausili compressivi aderenti possono
provocare irritazioni cutanee (a causa della
pressione, del sudore o del materiale).
Gruppo di pazienti previsto
In base alle misure / taglie disponibili e alle
funzioni / indicazioni necessarie, i professionisti
del settore sanitario assistono sotto la propria
responsabilità adulti e bambini tenendo conto
delle informazioni del produttore.
Istruzioni per l’applicazione
• Slacciare tutte le chiusure a strappo e infilare
la mano nell'ortesi (1).
• Far scorrere il cinturino attraverso il passante
del polso e chiudere (2).
• Infine chiudere i due cinturini sul pollice a X
(3).
• Avviso: Non stringere troppo i cinturini sul
pollice. In presenza di dolori da pressione,
alleviare la chiusura. In caso di dolori
Italiano
E011552_GA_Rhizomed_soft.indd 14 04.05.21 07:26

English
insorgenti successivamente, consultare il
proprio tecnico ortopedico o medico.
Indicazioni per la manutenzione
Prima del lavaggio, chiudere le chiusure a
strappo. Residui di sapone, creme o pomate
possono provocare irritazioni cutanee e
deteriorare il materiale.
• Lavare il prodotto preferibilmente a mano
con detersivo medi clean.
• Non usare candeggina.
• Asciugare all’aria.
• Non stirare.
• Non lavare a secco.
    
Avvertenze per la conservazione
Conservare il prodotto in luogo asciutto e
protetto dalla luce solare diretta.
Composizione
Poliammide, PU, poliestere, cotone
Responsabilità
La responsabilità del produttore decade in caso
di utilizzo inappropriato. A questo proposito
rispettare le indicazioni di sicurezza e le
istruzioni contenute in questo manuale per
l’uso.
Smaltimento
Il prodotto può essere smaltito con i
rifiuti domestici.
Il Suo team medi
Le augura una pronta guargione!
In caso di reclami relativi al prodotto, come ad
esempio danni al tessuto o carenze nella
conformazione, vi invitiamo a rivolgervi
direttamente al punto vendita specializzato.
Solo gli incidenti gravi, che comportano un
grave deterioramento delle condizioni di salute
o il decesso del paziente, sono da notificare al
fabbricante e alle autorità competenti dello
Stato membro. Gli incidenti gravi sono definiti
nell'articolo 2 n. 65 del Regolamento (UE)
2017/745 (MDR). La tracciabilità del prodotto è
garantita dal codice UDI .
Italiano
E011552_GA_Rhizomed_soft.indd 15 04.05.21 07:26

Čeština
Rhizomed®soft
Určení účelu
Rhizomed soft je palcová ortéza ke znehybnění
sedlového a/nebo kořenového kloubu.
Indikace
Všechny indikace, u nichž je nutné znehybnění
sedlového a kořenového kloubu palce, jako je
např.:
• Rhizartróza
• Poškození vazů (lyžařský palec)
• Stavy podráždění palcového kloubu
Kontraindikace
Nestabilní pouzdro a vazivový aparát, který
vyžaduje bezpečnou fixaci v sádře.
Rizika / Vedlejší účinky
V případě pevně utažených pomůcek může
dojít k otlakům nebo stenóze cév nebo nervů.
V následujících případech konzultujte se svým
ošetřujícím lékařem:
• Onemocnění v oblasti aplikace
• Poruchy citlivosti a prokrvování
• Poruchy odtoku lymfy
Přiléhavé pomůcky mohou způsobovat
podráždění kůže (tlak, pot, materiál).
Zamýšlená skupina pacientů
Příslušníci zdravotnických profesí ošetřují na
základě měr/velikostí, které mají k dispozici a
potřebných funkcí/indikací, dospělé a děti se
zohledněním informací výrobce ve své
odpovědnosti.
Návod na oblečení
• Rozepněte všechny suché zipy a vklouzněte
rukou do ortézy (1).
• Veďte nejdříve popruh na kloubu ruky
poutkem a zapněte ho (2).
• Pak zapněte oba palcové popruhy do kříže (3).
• Upozornění: Nezapínejte suché zipy na palci
příliš pevně. Pokud byste cítili tlakovou
bolestivost, suchý zip povolte. Pokud bolest
přetrvává, vyhledejte svého lékaře nebo
ortopedického technika.
Pokyny k praní
Pásky na suchý zip před praním zapněte.
Zbytky mýdla mohou způsobit podráždění
E011552_GA_Rhizomed_soft.indd 16 04.05.21 07:26

Čeština
kůže a vést k opotřebení materiálu.
• Výrobek perte v ruce a nejlépe za použití
pracího prostředku medi clean.
• Nebělit
• Sušit na vzduchu.
• Nežehlit.
• Chemicky nečistit..
    
Pokyny pro skladování
Výrobek skladujte na suchém místě chráněném
před přímými slunečními paprsky.
Materiálové složení
Polyamid, PU, poliester, bavlna
Ručení
Ručení výrobce zaniká při nesprávném
používání. Dodržujte také příslušné
bezpečnostní pokyny a instrukce v tomto
návodu k používání.
Likvidace
Dosloužilý výrobek můžete odstranit s
komunálním odpadem.
Váš tým medi
Vám přeje rychlé uzdravení!
V případě reklamací v souvislosti s výrobkem,
jako je například poškození úpletu nebo vady
přiléhavosti, se prosím obraťte přímo na svého
specializovaného prodejce zdravotnických
prostředků. Pouze závažné nežádoucí příhody,
které mohou vést ke značnému zhoršení
zdravotního stavu nebo ke smrti, je třeba
nahlásit výrobci a příslušnému úřadu členského
státu. Závažné nežádoucí příhody jsou
definovány ve článku 2 č. 65 nařízení (EU)
2017/745 (MDR). Zpětná vysledovatelnost
výrobku je zaručena kódem UDI .
E011552_GA_Rhizomed_soft.indd 17 04.05.21 07:26

English
Rhizomed®soft
Назначение
Rhizomed soft – это ортез для большого
пальца для обездвиживания седловидного и/
или пястно-фалангового сустава.
Показания
Все показания, при которых требуется
иммобилизация первого запястно-пястного
и плюснефалангового сустава, такие как,
напр.:
• Ризартроз
• Повреждения связок (разрыв боковой
связки)
• Воспаление сустава большого пальца
Противопоказания
Нестабильный капсульно-связочный
аппарат, требующий надежной фиксации
путем наложения гипса.
Риски / побочные эффекты
При плотном прилегании вспомогательных
средств возможно сдавливание либо
сужение кровяных сосудов или нервов. В
следующих случая необходимо
проконсультироваться с врачом:
• Заболевания или вобласти применения
• Нарушения чувствительности,
кровообращения
• Нарушения лимфооттока
При тесном прилегании вспомогательных
средств возможны раздражения кожи
(давление, пот, материал).
Предусмотренная группа пациентов
Представители медицинских профессий под
собственную ответственность на основании
доступных мер/величин и необходимых
функций/показаний оказывают
медицинскую помощь взрослым и детям с
учетом информации производителя.
Рекомендации по надеванию
• Расстегните все застежки-липучки и
проденьте руку в ортез (1).
• Затем проведите ремень на запястье
через петлю и застегните его (2).
• Затем застегните оба ремня для большого
пальца крест-накрест (3).
Русский
E011552_GA_Rhizomed_soft.indd 18 04.05.21 07:26

English
сужение кровяных сосудов или нервов. В
следующих случая необходимо
проконсультироваться с врачом:
• Заболевания или вобласти применения
• Нарушения чувствительности,
кровообращения
• Нарушения лимфооттока
При тесном прилегании вспомогательных
средств возможны раздражения кожи
(давление, пот, материал).
Предусмотренная группа пациентов
Представители медицинских профессий под
собственную ответственность на основании
доступных мер/величин и необходимых
функций/показаний оказывают
медицинскую помощь взрослым и детям с
учетом информации производителя.
Рекомендации по надеванию
• Расстегните все застежки-липучки и
проденьте руку в ортез (1).
• Затем проведите ремень на запястье
через петлю и застегните его (2).
• Затем застегните оба ремня для большого
пальца крест-накрест (3).
• Указание: не застегивайте застежки-
липучки на большом пальце слишком туго.
Если Вы ощущаете боль от давления,
ослабьте застежку. Если Вы ощущаете боль
и после этого, проконсультируйтесь со
своим специалистом по ортопедической
технике или врачом.
Рекомендации по уходу
Перед стиркой застегните застежки-липучки.
Остатки мыла могут вызвать раздражение
кожи и способствовать износу материала.
• Стирайте изделие вручную.
• Не отбеливать.
• Сушите на воздухе.
• Не гладьте.
• Не подвергать химической чистке.
    
Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте, защищать от
прямого попадания солнечных лучей.
Материалы
полиамид, PU, полиэстер, хлопок
Ответственность
При использовании изделия не по
назначению производитель не несет
никакой ответственности. Также соблюдайте
указания по безопасности и предписания,
приведенные в этой инструкции.
Утилизация
Изделие можно утилизировать вместе с
бытовыми отходами.
Ваша компания medi
желает Вам скорейшего выздоровления!
Русский
E011552_GA_Rhizomed_soft.indd 19 04.05.21 07:26

English






•
.medi • • • •

  










medi 


E011552_GA_Rhizomed_soft.indd 20 04.05.21 07:26