ResMed AirFit N10 User manual

N10
AirFit
Nasal Mask
User Guide
Ελληνικά

N10
AirFit
Nasal Mask
1
2
B
A
6
1
2
3
5
4
7
8
10
9

N10
AirFit
Nasal Mask
1
2
Fitting/ Anlegen / Mise en place / Applicazione / Colocación / Colocação / Opzetten / Τοποθέτηση της μάσκας / Zakładanie maski /
Amaszk felhelyezése / Установка маски / Nastavenie masky / Maskenin Takılması / Nasazení masky
11 3
2
4 5 6 7

N10
AirFit
Nasal Mask
3
4
Removal / Abnehmen / Retrait / Rimozione / Para quitarla / Remoção / Afnemen / Αφαίρεση / Zdejmowanie / Levétel /
Снятиемаски/ Snímanie / Çıkarma / Sejmutí masky
1 2
Disassembly / Auseinanderbau / Démontage / Smontaggio / Desmontaje / Desmontagem / Demontage / Αποσυναρμολόγηση /
Demontaż / Szétszerelés / Разборка / Rozobratie / Sökme / Demontáž
123

N10
AirFit
Nasal Mask
3
4
Reassembly/ Zusammenbau / Remontage / Riassemblaggio / Montaje / Montagem / Opnieuw monteren / Επανασυναρμολόγηση /
Składanie / Összeszerelés / Повторная сборка / Opätovné zloženie / Yeniden Montaj / Opětovné sestavení
1 2 3 4

5
English
This document provides the user instructions for:
AirFit N10 (blue headgear) and AirFit N10 for Her (pink
headgear) collectively referred to as AirFit N10.
Intended Use
The AirFit N10 channels airflow noninvasively to a patient from
a positive airway pressure (PAP) device such as a continuous
positive airway pressure (CPAP) or bilevel device.
The AirFit N10 is:
to be used by patients (>30 kg) for whom positive airway
pressure has been prescribed
intended for single-patient re-use in the home environment
and multipatient re-use in the hospital/institutional
environment.
WARNING
Magnets used in this mask are within ICNIRP guidelines
for general public use. Some active medical
implants—such as a pacemaker or defibrillator—may be
affected by localised magnetic fields. The magnetic clips in
this mask should be kept at least 50 mm away from any
active medical implant.
Contraindications
Use of the AirFit N10 may be contraindicated in some patients
with the following pre-existing conditions:
a metallic hemostatic clip implanted in your head to repair
an aneurysm
metallic splinters in one or both eyes following a penetrating
eye injury.
Using the mask
Refer to the Technical specifications section in this user
guide for mask setting options.
Follow the instructions provided by your physician or sleep
therapist.
To fit, remove, disassemble or reassemble your mask,
follow the illustrations at the front of this guide.
Do not overtighten the headgear straps. If you feel air-leaks
you may need to:
–refit or reposition your mask
–adjust your headgear
–check that your mask is assembled correctly
–contact your physician or sleep therapist to have your
mask refitted.
For a full list of compatible devices and mask setting
options, see the “Mask/Device Compatibility List” on
www.resmed.com on the Products page under Service &
Support.
The mask system does not contain natural rubber latex,
PVC, DEHP or phthalates materials.

6
Cleaning the mask at home
The mask and headgear can only be gently handwashed in
warm (30°C) water using mild soap.
Daily/After each use:
To optimise the mask seal, facial oils should be removed
from the cushion after use.
Handwash the separated mask components (excluding
headgear and soft sleeves).
If the vent or swivel requires cleaning, use a soft bristle
brush.
Weekly:
Handwash the headgear and soft sleeves. The headgear may
be washed without being disassembled.
Reprocessing the mask between patients
This mask should be reprocessed when used between
patients. Cleaning, disinfection and sterilisation instructions
are available from the ResMed website,
www.resmed.com/masks/sterilization. If you do not have
internet access, please contact your ResMed representative.
Technical Specifications
Pressure-flow curve – The mask contains passive venting to
protect against rebreathing. As a result of manufacturing
variations, the vent flow rate may vary.
AirFit N10
Pressure (cm H2O) Flow (L/min)
4 20
11 35
17 44
24 54
30 61
Deadspace: Empty volume of mask to swivel. The deadspace of
the mask varies according to cushion size.
104 mL (Wide)
Therapy pressure (cm H2O)
4-30
Resistance: Drop in pressure measured (nominal) (cm H2O)
at 50 L/min 0.4
at 100 L/min 1.2

7
AirFit N10
Sound: DECLARED DUAL-NUMBER NOISE EMISSION VALUES in
accordance with ISO 4871. The A-weighted sound power level and
the A-weighted sound pressure level of the mask, at a distance of
1 m, with uncertainty of 3 dBA, are shown.
Power level 31
Pressure level at 1 m 23
Gross Dimensions: Mask fully assembled – no headgear. Largest
variant only shown.
Height 483 mm
Width 155 mm
Depth 110 mm
Environmental conditions
Operating temperature: +5°C to +40°C
Operating humidity: 15% to 95% non-condensing
Storage and transport
temperature:
-20°C to +60°C
Storage and transport
humidity:
up to 95% non-condensing
Storage
Ensure that the mask is thoroughly clean and dry before
storing it for any length of time. Store the mask in a dry place
out of direct sunlight.
Disposal
This mask does not contain any hazardous substances and
may be disposed of with your normal household refuse.
Symbols
Catalog number Batch code
Humidity limitation
Temperature
limitation
Fragile, handle with
care
Not made with
natural rubber latex
Manufacturer
European Authorised
Representative
Keep away from
rain
This way up
Indicates a Warning or Caution and alerts you to a
possible injury or explains special measures for the
safe and effective use of the device
Caution, consult accompanying documents.

8
GENERAL WARNINGS
The vent holes must be kept clear.
The mask should only be used with CPAP or bilevel
devices recommended by a physician or respiratory
therapist.
The mask should not be used unless the device is
turned on. Once the mask is fitted, ensure the device
is blowing air.
Follow all precautions when using supplemental
oxygen.
Oxygen flow must be turned off when the CPAP or
bilevel device is not operating, so that unused oxygen
does not accumulate within the device enclosure and
create a risk of fire.
Oxygen supports combustion. Oxygen must not be
used while smoking or in the presence of an open
flame. Only use oxygen in well ventilated rooms.
At a fixed rate of supplemental oxygen flow, the
inhaled oxygen concentration varies, depending on
the pressure settings, patient breathing pattern, mask,
point of application and leak rate. This warning
applies to most types of CPAP or bilevel devices.
The technical specifications of the mask are provided
for your clinician to check that they are compatible
with the CPAP or bilevel device. If used outside
specification or if used with incompatible devices, the
seal and comfort of the mask may not be effective,
optimum therapy may not be achieved, and leak, or
variation in the rate of leak, may affect the CPAP or
bilevel device function.
Discontinue using this mask if you have ANY adverse
reaction to the use of the mask, and consult your
physician or sleep therapist.
Using a mask may cause tooth, gum or jaw soreness
or aggravate an existing dental condition. If
symptoms occur, consult your physician or dentist.
As with all masks, some rebreathing may occur at low
CPAP pressures.
Refer to your CPAP or bilevel device manual for
details on settings and operational information.
Remove all packaging before using the mask.
This mask must be disinfected and/or sterilised when
used between users.
Do not combine components from different mask
systems.
Always follow cleaning instructions and use mild
soap. Some cleaning products may damage the mask,
its parts and their function, or leave harmful residual
vapours that could be inhaled if not rinsed
thoroughly.
CAUTION
If any visible deterioration of a mask component is
apparent (cracking, tears, etc), the mask component
should be discarded and replaced.
Consumer Warranty
ResMed acknowledges all consumer rights granted under the
EU Directive 1999/44/EC and the respective national laws
within the EU for products sold within the European Union.

9
Deutsch
Diese Gebrauchsanweisung enthält Anweisungen für:
AirFit N10 (blaues Kopfband) und AirFit N10 for Her (rosa
Kopfband), die gemeinsam als AirFit N10 bezeichnet
werden.
Verwendungszweck
Die AirFit N10 führt dem Patienten auf nicht-invasive Weise
einen Luftfluss von einem PAP-Gerät (positiver
Atemwegsdruck) wie z. B. einem CPAP- oder Bilevel-Gerät zu.
Die AirFit N10 for Her ist:
für Patienten (> 30 kg) vorgesehen, denen positiver
Atemwegsdruck verschrieben wurde.
für den wiederholten Gebrauch durch einen einzelnen
Patienten zu Hause sowie durch mehrere Patienten in der
Klinik oder im Schlaflabor geeignet.
WARNUNG
Die in dieser Maske verwendeten Magneten entsprechen
den ICNIRP-Richtlinien für den allgemeinen öffentlichen
Gebrauch. Einige aktive medizinische Implantate (wie
Herzschrittmacher oder Defibrillatoren) können von
lokalisierten Magnetfeldern beeinträchtigt werden. Die
Magnetclips in dieser Maske sollten mindestens 50 mm
entfernt von aktiven medizinischen Implantaten gehalten
werden.
Kontraindikationen
Die Verwendung von AirFit N10 kann bei einigen Patienten mit
den folgenden Erkrankungen kontraindiziert sein:
hämostatischer Clip aus Metall zur Behandlung eines
Gehirnaneurysmas
Metallsplitter in einem oder beiden Augen aufgrund einer
penetrierenden Augenverletzung.
Verwendung der Maske
Die Maskeneinstelloptionen finden Sie in dieser
Gebrauchsanweisung im Abschnitt „Technische Daten“.
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder
Schlaftherapeuten.
Um Ihre Maske anzulegen, abzunehmen, auseinander zu
bauen bzw. wieder zusammenzubauen, befolgen Sie die
Anweisungen in den Abbildungen vorne in dieser
Gebrauchsanweisung.
Ziehen Sie die Kopfbänder nicht zu fest an. Bei Leckagen
müssen Sie eventuell:
–die Maske neu anpassen oder ihren Sitz korrigieren.
–das Kopfband verstellen.
–überprüfen, ob Ihre Maske richtig zusammengebaut ist.
–sich an Ihren Arzt oder Schlaftherapeuten wenden, um
die Maske neu anzupassen.
Eine vollständige Liste der mit dieser Maske kompatiblen
Maskeneinstellungsoptionen und Geräten finden Sie in der
„Kompatibilitätsliste Maske/Gerät“ unter
www.resmed.com auf der Seite Produkte unter Service
& Unterstützung.

10
Das Maskensystem enthält kein Latex aus Naturkautschuk
und ist PVC-, DEHP- und Phthalat-frei.
Reinigung der Maske zu Hause
Waschen Sie Maskenteile und Kopfbänder vorsichtig von
Hand in einer warmen (30 °C) Seifenlauge.
Täglich/Nach jedem Gebrauch:
Um einen optimalen Sitz der Maske zu erreichen, müssen
Fettrückstände auf der Haut nach der Verwendung vom
Maskenkissen entfernt werden.
Waschen Sie die einzelnen Maskenkomponenten (außer
Kopfband und Komfortpolster) von Hand.
Verwenden Sie zur Reinigung der Ausatemöffnungen oder
des Drehadapters ggf. eine weiche Bürste.
Wöchentlich:
Waschen Sie das Kopfband und die Komfortpolster von Hand.
Das Kopfband kann gewaschen werden, ohne dass es vorher
auseinander gebaut werden muss.
Aufbereitung der Maske für einen neuen
Patienten
Vor Verwendung durch einen neuen Patienten sollte die
Maske aufbereitet werden. Anweisungen zur Reinigung,
Desinfektion und Sterilisation finden Sie auf der
ResMed-Website unter www.resmed.com/masks/sterilization.
Wenn Sie keinen Internetanschluss haben, wenden Sie sich
bitte an Ihren ResMed-Vertreter.
Technische Daten
Druck-Fluss-Kurve – Die Maske verfügt über einen passiven
Luftauslass zum Schutz gegen Rückatmung. Aufgrund von
Schwankungen im Herstellungsprozess kann die Flussrate an
der Ausatemöffnung variieren.
AirFit N10
Druck (cm H2O) Durchfluss (l/min)
4 20
11 35
17 44
24 54
30 61
Totraum: Leervolumen der Maske bis zum Drehadapter. Der
Totraum der Maske ist je nach Maskenkissengröße unterschiedlich.
104 mL (Wide)
Therapiedruck (cm H2O)
4-30

11
AirFit N10
Widerstand: Gemessener Druckabfall (Sollwert) (cm H2O)
bei 50 l/min 0,4
bei 100 l/min 1,2
Geräuschpegel: ANGEGEBENER
ZWEIZAHL-GERÄUSCHEMISSIONSWERT gemäß ISO 4871. Der
A-gewichtige Schallleistungspegel und der A-gewichtete
Schalldruckpegel der Maske bei 1 m Entfernung mit einem
Unsicherheitsfaktor von 3 dBA sind aufgeführt.
Leistungspegel 31
Druckpegel bei 1 m 23
Abmessungen: Vollständig zusammengebaute Maske ohne
Kopfband. Nur größte Variante angezeigt
Höhe 483 mm
Breite 155 mm
Tiefe 110 mm
Umgebungsbedingungen
Betriebstemperatur: +5 °C bis +40 °C
Betriebsluftfeuchtigkeit: 15% bis 95% (ohne Kondensation)
Aufbewahrungs- und
Transporttemperaturen:
-20 °C bis +60 °C
Aufbewahrungs- und
Transportfeuchtigkeit:
bis 95% (ohne Kondensation)
Aufbewahrung
Stellen Sie vor jeder Aufbewahrung sicher, dass die Maske
sauber und trocken ist. Bewahren Sie die Maske an einem
trockenen Ort und vor direktem Sonnenlicht geschützt auf.
Entsorgung
Die Maske enthält keine Gefahrstoffe und kann mit dem
normalen Haushaltsabfall entsorgt werden.
Symbole
Artikelnummer Chargencode
Luftfeuchtigkeits-
grenzen
Temperatur-
begrenzung
Zerbrechlich. Mit
Vorsicht
handhaben.
Enthält kein Latex aus
Naturkautschuk
Hersteller
Autorisierter Vertreter
in Europa
Vor Regen schützen
In diese Richtung

12
Dieses Symbol deutet auf eine Warnung oder einen
Vorsichtshinweis hin und macht Sie auf mögliche
Verletzungsgefahren aufmerksam bzw. erklärt
besondere Maßnahmen für den sicheren und
wirksamen Gebrauch der Maske.
Lesen Sie bitte vor der Inbetriebnahme die
Gebrauchsanweisung.
ALLGEMEINE WARNUNGEN
Die Ausatemöffnungen dürfen nicht blockiert sein.
Diese Maske darf nur mit dem von Ihrem Arzt oder
Atemtherapeuten empfohlenen CPAP- oder
Bilevel-System verwendet werden.
Die Maske darf nur bei eingeschaltetem Gerät
verwendet werden. Stellen Sie nach dem Anlegen der
Maske sicher, dass das Atemtherapiegerät Luft
bereitstellt.
Bei zusätzlicher Sauerstoffgabe müssen alle
Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden.
Wenn das CPAP- bzw. Bilevel-Gerät nicht in Betrieb
ist, muss die Sauerstoffzufuhr abgeschaltet werden,
sodass sich nicht verwendeter Sauerstoff nicht im
Gehäuse des Gerätes ansammelt, wo er eine
Feuergefahr darstellen könnte.
Sauerstoff fördert die Verbrennung. Rauchen und
offenes Feuer während der Verwendung von
Sauerstoff müssen daher unbedingt vermieden
werden. Die Sauerstoffzufuhr darf nur in gut
belüfteten Räumen erfolgen.
Wird eine konstante Menge an zusätzlichem
Sauerstoff zugeführt, ist die Konzentration des
eingeatmeten Sauerstoffs je nach Druckeinstellung,
Atemmuster des Patienten, Maskentyp, Zufuhrstelle
und Luftaustrittsrate unterschiedlich. Diese Warnung
bezieht sich auf die meisten CPAP- bzw.
Bilevel-Geräte.
Ihr Arzt kann anhand der technischen Daten der
Maske deren Kompatibilität mit dem CPAP- bzw.
Bilevel-Gerät überprüfen. Werden die technischen
Daten der Maske nicht beachtet bzw. wird die Maske
mit inkompatiblen Atemtherapiegeräten verwendet,
können Sitz, Komfort und Therapie beeinträchtigt
werden. Außerdem können sich Leckagen bzw.
Leckagevariationen negativ auf die Funktion des
CPAP- bzw. Bilevel-Gerätes auswirken.
Sollten IRGENDWELCHE Nebenwirkungen im
Zusammenhang mit dem Gebrauch der Maske
auftreten, stellen Sie den Gebrauch der Maske ein und
konsultieren Sie Ihren Arzt oder Schlaftherapeuten.
Masken können Zahn-, Gaumen- oder
Kieferschmerzen verursachen bzw. ein bestehendes
Zahnleiden verschlimmern. Wenden Sie sich in einem
solchen Fall an Ihren Arzt oder Zahnarzt.
Wie bei allen Masken besteht bei niedrigen
CPAP-Druckwerten das Risiko der Rückatmung.

13
Informationen zu Einstellungen und Betrieb finden Sie
in der Gebrauchsanweisung Ihres CPAP- bzw.
Bilevel-Gerätes.
Entfernen Sie vor dem Gebrauch der Maske alles
Verpackungsmaterial.
Diese Maske muss für jeden neuen Benutzer
desinfiziert bzw. sterilisiert werden.
Verwenden Sie die Maske nicht mit Komponenten
anderer Masken.
Befolgen Sie stets die Reinigungsanweisungen und
verwenden Sie eine milde Seife. Einige
Reinigungsprodukte können die Maske oder ihre
Bestandteile beschädigen und die Funktion
beeinträchtigen oder schädliche Restdämpfe
hinterlassen, die eingeatmet werden, wenn die Maske
nicht gründlich abgespült wurde.
VORSICHT
Weist eines der Maskenteile sichtbare
Verschleißerscheinungen auf (Bruchstellen, Risse usw.),
muss es entsorgt und ersetzt werden.
Gewährleistung
ResMed erkennt für alle innerhalb der EU verkauften Produkte
alle Kundenrechte gemäß der EU-Richtlinie 1999/44/EG sowie
alle entsprechenden länderspezifischen Gesetze innerhalb der
EU an.
Français
Ce mode d'emploi est destiné aux masques :
AirFit N10 (harnais bleu) et AirFit N10 for Her (harnais rose)
désignés par AirFit N10 dans le présent document.
Usage prévu
Le masque AirFit N10 achemine au patient de façon non
invasive le débit d'air produit par un appareil à pression
positive tel qu'un appareil à pression positive continue (PPC)
ou d'aide inspiratoire avec PEP.
Le masque AirFit N10 est prévu pour :
une utilisation par des patients (> 30 kg) à qui une pression
positive a été prescrite ;
un usage multiple par un seul patient à domicile ou pour un
usage multiple par plusieurs patients en milieu médical.
AVERTISSEMENT
Les éléments magnétiques de ce masque respectent les
directives de l'ICNIRP pour une utilisation grand public.
Certains implants médicaux actifs, tels que les pacemakers
ou les défibrillateurs, peuvent être perturbés par les
champs magnétiques environnants. Pour cette raison, les
clips magnétiques de ce masque doivent être tenus à une
distance d'au moins 50 mm de tout implant médical actif.

14
Contre-indications
L'utilisation du masque AirFit N10 peut être contre-indiqué
chez certains patients présentant l'une des conditions
préexistantes suivantes :
dispositif hémostatique métallique implanté dans le crâne
suite à un anévrisme ;
éclats métalliques dans un œil ou dans les deux yeux suite à
un traumatisme oculaire pénétrant.
Utilisation du masque
Veuillez consulter la rubrique Caractéristiques de ce manuel
utilisateur pour plus de détails sur les options de réglage du
masque.
Suivez les instructions que vous a données votre médecin
ou votre spécialiste du sommeil.
Pour mettre en place, ajuster, retirer, démonter ou remonter
votre masque, veuillez suivre les illustrations présentées
dans les premières pages de ce manuel.
Veillez à ne pas trop serrer les sangles du harnais. Si vous
sentez des fuites d'air, vous devrez peut-être :
–remettre votre masque en place ou le repositionner ;
–ajuster votre harnais ;
–vérifier que vous avez correctement monté votre
masque ;
–contacter votre médecin ou votre spécialiste du sommeil
pour un réajustement de votre masque.
Pour une liste complète des appareils compatibles et des
options de réglage, veuillez consulter la liste de
compatibilité entre les masques et les appareils sur le site
www.resmed.com à la page Produits sous la rubrique
SAV et Assistance.
Le masque ne contient ni latex de caoutchouc naturel, ni
PVC, ni DEHP, ni phtalates.
Nettoyage du masque à domicile
Nettoyez le masque et le harnais en douceur exclusivement à
la main dans de l’eau chaude (30 °C) en utilisant du savon
doux.
Quotidien/après chaque utilisation :
Pour optimiser l'étanchéité du masque, retirez toute trace
de sébum de la bulle après utilisation.
Nettoyez séparément chaque composant du masque à la
main (à l'exception du harnais et des sangles souples).
Si les orifices de ventilation ou la pièce pivotante sont sales,
utilisez une brosse à poils doux pour les nettoyer.
Hebdomadaire :
Nettoyez le harnais et les sangles souples à la main. Le
harnais peut être nettoyé sans être démonté.
Retraitement du masque entre les patients
Ce masque doit être retraité entre les patients. Les
instructions de nettoyage, de désinfection et de stérilisation
sont disponibles dans le Guide de désinfection et de
stérilisation que vous trouverez sur le site Web de ResMed
(www.resmed.com/masks/sterilization). Si vous n'avez pas
accès à Internet, veuillez contacter votre représentant
ResMed.

15
Caractéristiques
Courbe pression/débit : le masque possède une ventilation
passive afin d’éviter toute réinhalation. En raison des
différences de fabrication, le débit aux orifices de ventilation
peut varier.
AirFit N10
Pression (cm H2O) Débit (l/min)
4 20
11 35
17 44
24 54
30 61
Espace mort : volume vide du masque jusqu'à la pièce pivotante.
L'espace mort du masque varie en fonction de la taille de la bulle.
104 mL (Wide)
Pression de traitement (cm H2O)
4-30
AirFit N10
Résistance : chute de pression mesurée (nominale) (cm H2O)
À 50 l/min : 0,4
À 100 l/min : 1,2
Émission sonore : VALEURS D'ÉMISSION SONORE À DEUX
CHIFFRES DÉCLARÉES conformément à la norme ISO 4871. Les
niveaux de puissance et de pression acoustiques pondérés A du
masque, mesurés à une distance d'1 m, avec une incertitude de
3 dBA, sont indiqués.
Niveau de puissance 31
Niveau de pression à 1 m 23
Dimensions brutes : masque entièrement assemblé, sans harnais.
Seul le modèle le plus grand est montré.
Hauteur 483 mm
Largeur 155 mm
Profondeur 110 mm
Conditions ambiantes
Température de fonctionnement : De +5 °C à +40 °C
Humidité de fonctionnement : 15 à 95 % sans condensation
Température de stockage et de
transport :
De -20° C à +60° C
Humidité de stockage et de
transport :
Jusqu'à 95 % sans
condensation
Stockage
Veillez à ce que le masque soit complètement propre et sec
avant de le ranger. Rangez le masque dans un endroit sec à
l'abri de la lumière directe du soleil.

16
Élimination
Ce masque ne contient aucune substance dangereuse et peut
être jeté avec les ordures ménagères.
Symboles
Numéro de
référence Code du lot
Limites d'humidité
Limites de
température
Fragile, manipuler
avec précaution
N'est pas fabriqué
avec du latex de
caoutchouc naturel
Fabricant
Représentant autorisé
dans l'Union
européenne
Tenir à l'abri de la
pluie
Haut
Indique un avertissement ou une précaution et vous
met en garde contre le risque de blessure ou
explique des mesures particulières permettant
d'assurer une utilisation efficace et sûre de l'appareil
Lire le mode d'emploi avant utilisation
AVERTISSEMENTS D'ORDRE
GÉNÉRAL
Les orifices de ventilation ne doivent jamais être
obstrués.
Le masque doit être utilisé uniquement avec les
appareils de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP
recommandés par un médecin ou un kinésithérapeute
respiratoire.
Le masque ne doit être porté que si l'appareil est sous
tension. Une fois le masque en place, s'assurer que
l'appareil produit un débit d'air.
Prendre toutes les précautions applicables lors de
l'adjonction d'oxygène.
L'arrivée d'oxygène doit être fermée lorsque l'appareil
de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP n'est pas en
marche afin d'empêcher l'oxygène inutilisé de
s'accumuler dans le boîtier de l'appareil et de créer un
risque d'incendie.
L'oxygène est inflammable. Veiller à ne pas fumer ni
approcher de flamme nue de l'appareil lors de
l'utilisation d'oxygène. L'oxygène ne doit être utilisé
que dans un endroit bien aéré.

17
Lorsque l'adjonction d'oxygène est délivrée à un débit
fixe, la concentration de l'oxygène inhalé varie en
fonction des réglages de pression, de la respiration du
patient, du masque, du point d'arrivée de l'oxygène et
du niveau de fuite. Cet avertissement s'applique à la
plupart des types d'appareils de PPC ou d'aide
inspiratoire avec PEP.
Les caractéristiques de votre masque sont fournies
afin que votre clinicien puisse vérifier que celui-ci est
compatible avec votre appareil de PPC ou d'aide
inspiratoire avec PEP. L'utilisation du masque en
dehors de ses caractéristiques ou avec des appareils
incompatibles peut compromettre son étanchéité et
son confort ainsi que l'efficacité du traitement, et les
fuites ou des variations du niveau de fuite peuvent
affecter le fonctionnement de l'appareil de PPC ou
d'aide inspiratoire avec PEP.
En cas de réaction indésirable QUELCONQUE au
masque, cesser de l'utiliser et consulter un médecin
ou un spécialiste du sommeil.
L'utilisation d'un masque peut provoquer des
douleurs dans les dents, les gencives ou la mâchoire
ou aggraver un problème dentaire existant. Si ces
symptômes apparaissent, consulter un médecin ou un
dentiste.
Comme c'est le cas avec tous les masques, une
réinhalation peut se produire à une pression PPC
basse.
Consulter le manuel d'utilisation de l'appareil de PPC
ou d'aide inspiratoire avec PEP pour davantage
d'informations sur les réglages et le fonctionnement.
Retirer l'intégralité de l'emballage avant d'utiliser le
masque.
Ce masque doit être désinfecté et/ou stérilisé entre
patients.
Ne pas utiliser les composants de différents masques
ensemble.
Veiller à toujours respecter les instructions de
nettoyage et à utiliser un savon doux. Certains
produits de nettoyage peuvent endommager le
masque, ses composants et leur fonctionnement, ou
laisser des vapeurs résiduelles nocives qui peuvent
être inhalées si les composants ne sont pas
correctement rincés.
ATTENTION
En cas de détérioration visible de l'un des composants du
masque (par ex. fissures, déchirures, etc.), le composant
en question doit être jeté et remplacé.
Garantie consommateur
ResMed reconnaît tous les droits des consommateurs garantis
par la directive européenne 1999/44/CE et les dispositions
juridiques des différents pays membres de l'UE sur la vente
des biens de consommation au sein de l'Union européenne.
Italiano
Questo documento fornisce le istruzioni per l'utente per i
seguenti prodotti:
AirFit N10 (copricapo blu) e AirFit N10 for Her (copricapo
rosa), di seguito entrambi indicati con il nome AirFit N10.

18
Indicazioni per l'uso
La maschera AirFit N10 eroga al paziente in modo non invasivo
il flusso d'aria proveniente da un dispositivo a pressione
positiva per le vie aeree (PAP), ad esempio un sistema CPAP
(a pressione positiva continua per le vie aeree) o bilevel.
La AirFit N10 è:
indicata per l'uso da parte di pazienti di peso superiore ai 30
kg cui sia stata prescritta la pressione positiva per le vie
aeree;
di tipo monopaziente nell'uso a domicilio e multipaziente in
contesto ospedaliero.
AVVERTENZA
Gli elementi magnetici utilizzati in questa maschera
rientrano nei parametri ICNIRP per l’uso generico. Alcuni
impianti medici attivi – come pacemaker o defibrillatori –
possono essere disturbati da campi magnetici localizzati. I
fermagli magnetici in questa maschera vanno tenuti ad
almeno 5 cm da eventuali impianti medici attivi.
Controindicazioni
L’uso della maschera AirFit N10 può essere controindicato nei
pazienti che presentano:
impianto di clip emostatica metallica nel cranio in seguito ad
aneurisma;
presenza di frammenti metallici negli occhi a seguito di una
lesione oculare di tipo penetrativo.
Uso della maschera
Per dettagli sulle opzioni d'impostazione della maschera, si
rimanda alla sezione Specifiche tecniche di questa guida per
l'utente.
Seguire le istruzioni fornite dal medico o dal terapista del
sonno.
Per indossare, togliere, smontare o riassemblare la
maschera, vedere le illustrazioni all'inizio di questa guida.
Non stringere eccessivamente le cinghie del copricapo. Se
si percepiscono perdite d'aria, adottare le seguenti misure:
–indossare nuovamente o riposizionare la maschera;
–sistemare meglio il copricapo;
–verificare che la maschera sia assemblata correttamente;
–rivolgersi al medico o terapista del sonno e richiedere la
modifica della maschera.
Per l'elenco completo degli apparecchi compatibili con
questa maschera e le relative opzioni di impostazione,
vedere la tabella di compatibilità maschera/apparecchio sul
sito www.resmed.com, sotto Products alla voce Service
and Support.
La maschera non contiene lattice di gomma naturale, PVC,
DEHP o ftalati.
Pulizia della maschera a domicilio
Maschera e copricapo possono essere lavati esclusivamente a
mano strofinandoli delicatamente in acqua tiepida (circa 30°C)
usando un sapone neutro.

19
Operazioni quotidiane/dopo ciascun uso:
Per ottimizzare la tenuta della maschera, rimuovere i grassi
del viso dal cuscinetto dopo l'uso.
Lavare a mano i componenti della maschera separatamente
(esclusi il copricapo e le guaine morbide).
Se il dispositivo di esalazione o il giunto rotante necessitano
di pulizia, usare uno spazzolino a setole morbide.
Operazioni settimanali:
Lavare a mano il copricapo e le guaine morbide. Il copricapo
può essere lavato senza essere smontato.
Rigenerazione della maschera tra un
paziente e l'altro
La maschera va rigenerata prima di utilizzarla con un nuovo
paziente. Le istruzioni per la pulizia, la disinfezione e la
sterilizzazione sono disponibili sul sito ResMed all'indirizzo
www.resmed.com/masks/sterilization. Se non si dispone di un
accesso a Internet, rivolgersi al proprio rappresentante
ResMed.
Specifiche tecniche
Curva di pressione-flusso – La maschera è dotata di un
dispositivo di esalazione passivo al fine di scongiurare il rischio
di respirazione dell'aria precedentemente esalata. Il flusso
d'esalazione potrebbe variare in seguito a variazioni di
fabbricazione.
AirFit N10
Pressione (cm H2O) Flusso (L/min)
4 20
11 35
17 44
24 54
30 61
Spazio morto: Volume vuoto della maschera fino al giunto rotante.
Lo spazio morto della maschera varia secondo la misura del
cuscinetto.
104 mL (Wide)
Pressione terapeutica (cm H2O)
4-30