ResMed AirFit N20 User manual

User guide
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Nasal mask

BA C
5
D
4
1
2
3

1 2 3
4 5 6
i
Fitting / Colocación / Colocação / Τοποθέτηση της μάσκας / MaskeninTakılması / Zakładanie / Felhelyezés /
Fixarea măştii / Поставяне / Nasazení masky

1 2
ii
Adjustment / Ajuste / Ajuste / Προσαρμογή / Ayarlama / Regulacja / Beállítás / Ajustare / Регулиране / Úprava masky
Removal / Retirada / Remoção / Αφαίρεση / Çıkarma / Zdejmowanie / Eltávolítás / Îndepărtare / Сваляне / Sejmutí masky

1 2 3
iii
Disassembly / Desmontaje / Desmontagem / Αποσυναρμολόγηση / Sökme / Demontaż / Szétszerelés /
Dezasamblare / Разглобяване / Demontáž

M
M
1 2
3
iv
Reassembly / Nuevo montaje / Nova montagem / Επανασυναρμολόγηση / Yeniden montaj / Składanie /
Ismételt összeszerelés / Reasamblare / Повторно сглобяване / Opětovné sestavení

1
ENGLISH
Thank you for choosing the AirFit N20 Classic. This document
provides the user instructions for the AirFit N20 Classic.
Using this guide
Please read the entire guide before use. When following
instructions, refer to the images at the front of the guide.
Intended use
The AirFit N20 Classic channels airflow non-invasively to a
patient from a positive airway pressure (PAP) device such as a
continuous positive airway pressure (CPAP) or bilevel device.
The AirFit N20 Classic is:
•to be used by patients weighing more than 30 kg for
whom positive airway pressure has been prescribed
•intended for single-patient re-use in the home
environment and multi-patient re-use in the
hospital/institutional environment.
Intended patient population/medical
conditions
Obstructive pulmonary diseases (eg, chronic obstructive
pulmonary disease), restrictive pulmonary diseases (eg,
diseases of the lung parenchyma, diseases of the chest wall,
neuromuscular diseases), central respiratory regulation
diseases, obstructive sleep apnoea (OSA), and obesity
hypoventilation syndrome (OHS).
Clinical benefits
The clinical benefit of vented masks is the provision of
effective therapy delivery from a therapy device to the patient.
GENERAL WARNINGS
•The vent holes must be kept clear.
•The mask should only be used with CPAP or bilevel
devices recommended by a physician or respiratory
therapist.
•The mask should not be used unless the device is
turned on. Once the mask is fitted, ensure the device is
blowing air. Explanation: CPAP and bilevel devices are
intended to be used with special masks (or connectors)
which have vent holes to allow continuous flow of air
out of the mask. When the device is turned on and
functioning properly, new air from the device flushes
the exhaled air out through the mask vent holes.
However, when the device is not operating, insufficient
fresh air will be provided through the mask, and the
exhaled air may be rebreathed. Rebreathing of exhaled
air for longer than several minutes can, in some
circumstances, lead to suffocation. This applies to
most models of CPAP or bilevel devices.
•Follow all precautions when using supplemental
oxygen.
•Oxygen flow must be turned off when the CPAP or
bilevel device is not operating, so that unused oxygen

2
does not accumulate within the device enclosure and
create a risk of fire.
•Oxygen supports combustion. Oxygen must not be
used while smoking or in the presence of an open
flame. Only use oxygen in well ventilated rooms.
•At a fixed rate of supplemental oxygen flow, the
inhaled oxygen concentration varies, depending on the
pressure settings, patient breathing pattern, mask,
point of application and leak rate. This warning applies
to most types of CPAP or bilevel devices.
•The technical specifications of the mask are provided
for your clinician to check that they are compatible
with the CPAP or bilevel device. If used outside
specification or if used with incompatible devices, the
seal and comfort of the mask may not be effective,
optimum therapy may not be achieved, and leak, or
variation in the rate of leak, may affect the CPAP or
bilevel device function.
•Discontinue using this mask if you have ANY adverse
reaction to the use of the mask, and consult your
physician or sleep therapist.
•Using a mask may cause tooth, gum or jaw soreness
or aggravate an existing dental condition. If symptoms
occur, consult your physician or dentist.
•As with all masks, some rebreathing may occur at low
CPAP pressures.
•Refer to your CPAP or bilevel device manual for details
on settings and operational information.
•Remove all packaging before using the mask.
•The mask must be used under qualified supervision for
users who are unable to remove the mask by
themselves. The mask may not be suitable for those
predisposed to aspiration.
•Avoid connecting flexible PVC products (eg, PVC
tubing) directly to any part of the mask. Flexible PVC
contains elements that can be damaging to the
materials of the mask, and may cause the components
to crack or break.
•The N20 line of nasal CPAP masks are not intended to
be used simultaneously with nebuliser medications
that are in the air path of the mask/tube.
•The mask contains an exhaust port safety feature to
enable normal breathing. The mask should not be
worn if this safety feature is damaged or missing.
Note: For any serious incidents that occur in relation to this
device should be reported to ResMed and the competent
authority in your country.
Using your mask
•When using your mask with ResMed CPAP or bilevel
devices that have mask setting options, refer to the
Technical specifications section in this user guide for the
correct setting.
•Follow the instructions provided by your physician or sleep
therapist

3
•Adjustment tips:
−To resolve any leaks at the upper part of the mask,
adjust the upper headgear straps. For the lower part,
adjust the lower headgear straps. Adjust only enough
for a comfortable seal.
−Ensure the headgear straps are not overtightened or
too loose.
•For a full list of compatible devices for this mask, see the
Mask/Device Compatibility List on
www.resmed.com/downloads/masks. If you do not have
internet access, please contact your ResMed
representative.
Cleaning your mask at home
It is important to follow the steps below to get the best
performance out of your mask.
WARNING
•As part of good hygiene, always follow cleaning
instructions and use a mild liquid detergent. Some
cleaning products may damage the mask, its parts and
their function, or leave harmful residual vapours that
could be inhaled if not rinsed thoroughly.
•Regularly clean your mask and its components to
maintain the quality of your mask and to prevent the
growth of germs that can adversely affect your health.
CAUTION
If any visible deterioration of a system component is
apparent (cracking, crazing, tears etc), the component
should be discarded and replaced.
Daily/After each use:
Before cleaning, take the mask components apart according to
the disassembly instructions.
1. Soak and agitate the cushion and elbow in warm water
(approximately 30°C) using a mild liquid detergent for up to
10 minutes.
Clean the components with a soft bristle brush, paying
particular attention to the small vent holes on the elbow.
Rinse the components under warm flowing drinking quality
water.
Inspect each component to ensure that they are visually clean
and free of detergent residue. If required, repeat washing.
Allow the components to dry out of direct sunlight before
assembling.
Weekly:
1. Soak and agitate the separated headgear and frame in
warm water (approximately 30°C) using a mild liquid
detergent for up to 10 minutes.
Rinse the components under warm flowing drinking quality
water until they are free of detergent residue.
Squeeze the headgear to remove excess water.
Allow the components to dry out of direct sunlight before
assembling.

4
Reprocessing the mask between patients
Reprocess this mask when using between patients. Cleaning,
disinfection and sterilisation instructions are available on
www.resmed.com/downloads/masks. If you do not have
internet access, please contact your ResMed representative.
Technical specifications
Pressure-flow
curve
The mask contains passive venting to protect against
rebreathing. As a result of manufacturing variations, the
vent flow rate may vary.
Pressure
(cm H2O)
Flow
(L/min)
4
20
7 27
11
35
14
40
17
44
20
49
24
54
27
58
30
61
Dead space
information
Physical dead space is the empty volume of the mask to
the end of the swivel. Using the large cushions it is
55.8 mL.
Therapy
pressure
4 to 30 cm H2O
Resistance
Drop in pressure measured (nominal)
at 50 L/min: 0.4 cm H2O
at 100 L/min: 1.5 cm H2O
Environmental
conditions
Operating temperature: 5°C to 40°C
Operating humidity: 15% to 95% non-condensing
Storage and transport temperature: -20°C to +60°C
Storage and transport humidity: up to 95% non-
condensing
Sound
DECLARED DUAL-NUMBER NOISE EMISSION VALUES in
accordance with ISO 4871. The A-weighted sound power
level of the mask is 26 dBA, with uncertainty of 3 dBA.
The A-weighted sound pressure level of the mask at a
distance of 1 m is 18 dBA, with uncertainty of 3 dBA.
Gross
dimensions
141 mm (H) x 73 mm (W) x 90 mm (D)
Mask fully assembled with elbow assembly (no headgear)
Service life
The service life of the AirFit N20 Classic mask system is
dependent on the intensity of usage, maintenance, and
environmental conditions to which the mask is used or
stored. As this mask system and its components are
modular in nature, it is recommended that the user
maintain and inspect it on a regular basis, and replace the
mask system or any components if deemed necessary or
according to the ‘visual criteria for product inspection’ in
the ‘Cleaning your mask at home’ section of this guide.
Refer to the ‘Mask components’ section of this guide for
information of how to order replacement parts.

5
Mask setting
options
For AirSense, AirCurve and S9: Select 'Pillows'.
For other devices: Select 'SWIFT' (if available), otherwise
select 'MIRAGE' as the mask option.
Note: The manufacturer reserves the right to change
these specifications without notice.
Storage
Ensure that the mask is thoroughly clean and dry before
storing it for any length of time. Store the mask in a dry place
out of direct sunlight.
Disposal
This product and packaging do not contain any hazardous
substances and may be disposed of with your normal
household refuse.
Symbols
The following symbols may appear on your product or
packaging:
Not made with natural
rubber latex Medical device
Importer
Classic nasal mask
Device setting - Pillows Size - small
Size - medium Size - large
See symbols glossary at ResMed.com/symbols.
Consumer Warranty
ResMed acknowledges all consumer rights granted under the
EU Directive 1999/44/EC and the respective national laws
within the EU for products sold within the European Union.

6
ESPAÑOL
Le agradecemos que haya elegido la mascarilla AirFit N20
Classic. Este documento proporciona al usuario instrucciones
para la AirFit N20 Classic.
Uso de este manual
Lea por completo el manual antes de usar el producto. Al
seguir las instrucciones, consulte las imágenes que figuran al
principio del manual.
Uso indicado
La AirFit N20 Classic dirige el flujo de aire de forma no invasiva
al paciente a partir de un dispositivo de presión positiva en las
vías respiratorias (PAP), por ejemplo, un dispositivo de presión
positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o un
dispositivo binivel.
La AirFit N20 Classic:
•está indicada para pacientes que pesen más de 30 kg a los
que se les ha prescrito presión positiva en las vías
respiratorias.
•está indicada para el uso en repetidas ocasiones por un
único paciente en su domicilio o el uso en repetidas
ocasiones por varios pacientes en hospitales o
instituciones.
Población de pacientes/condiciones médicas
para los que está indicada
Enfermedades pulmonares obstructivas (p. ej. la enfermedad
pulmonar obstructiva crónica), enfermedades pulmonares
restrictivas (p. ej. las enfermedades de la parénquima
pulmonar, enfermedades de la pared torácica o enfermedades
neuromusculares), trastornos del centro de control de la
respiración, apnea obstructiva del sueño (AOS) y síndrome de
hipoventilación por obesidad (SHO).
Beneficios clínicos
El beneficio clínico de las mascarillas con ventilación es que
suministran un tratamiento efectivo desde el dispositivo de
tratamiento al paciente.
ADVERTENCIAS GENERALES
•Los orificios de ventilación deben mantenerse
despejados.
•La mascarilla solo se debe utilizar con los dispositivos
CPAP o binivel que recomiende un médico o un
terapeuta respiratorio.
•La mascarilla no debe usarse si el dispositivo no está
encendido. Una vez puesta la mascarilla, asegúrese de
que el dispositivo esté emitiendo aire. Explicación: los
dispositivos CPAP y binivel están indicados para ser
usados con mascarillas (o conectores) especiales
cuyos orificios de ventilación permiten un flujo
continuo de aire hacia fuera de la mascarilla. Mientras
el dispositivo esté encendido y funcionando
correctamente, el aire fresco del dispositivo desplaza el
aire espirado hacia fuera a través de los orificios de
ventilación de la mascarilla. No obstante, cuando el
equipo no está funcionando, no se suministrará

7
suficiente aire fresco a través de la mascarilla y es
posible que se vuelva a respirar aire espirado. El volver
a respirar el aire espirado durante más de unos
minutos puede provocar en algunas circunstancias
asfixia. Esto es válido para la mayoría de los modelos
de dispositivos CPAP o binivel.
•Si se utiliza oxígeno suplementario, tome todas las
precauciones necesarias.
•Cuando el dispositivo CPAP o binivel no esté
funcionando, el flujo de oxígeno debe desconectarse
para que el oxígeno no utilizado no se acumule dentro
del dispositivo, lo que constituiría un riesgo de
incendio.
•El oxígeno favorece la combustión. Por lo tanto, no
debe utilizarse mientras se está fumando o en
presencia de una llama expuesta. Utilice oxígeno
únicamente en salas bien ventiladas.
•A un caudal fijo de oxígeno suplementario, la
concentración de oxígeno inhalado variará según la
presión que se haya configurado, el ritmo respiratorio
del paciente, la mascarilla, el punto de aplicación y el
caudal de fuga. Esta advertencia se aplica a la mayoría
de los tipos de equipo CPAP o binivel.
•Se proporcionan las especificaciones técnicas de la
mascarilla para que su médico compruebe que son
compatibles con las del dispositivo CPAP o binivel. Si
no se siguen las especificaciones, o si la mascarilla se
utiliza con dispositivos incompatibles: puede que el
sellado y la comodidad de la mascarilla no sean
eficaces; puede que no se logre el tratamiento
deseado; y puede que haya fugas o variaciones en el
caudal de fuga que afecten el funcionamiento del
dispositivo CPAP o binivel.
•Deje de usar la mascarilla si presenta CUALQUIER
reacción adversa que se derive del uso de la
mascarilla, y consulte a su médico o a su terapeuta del
sueño.
•El uso de una mascarilla puede causar dolores en los
dientes, las encías o la mandíbula, o agravar una
afección dental ya existente. Si experimenta síntomas,
consulte al médico o al dentista.
•Como ocurre con todas las mascarillas, a bajas
presiones de CPAP puede darse cierto grado de
reinspiración.
•Consulte el manual de su dispositivo CPAP o binivel
para más información sobre los parámetros de
configuración y el funcionamiento.
•Retire todos los materiales de embalaje antes de usar
la mascarilla.
•La mascarilla debe utilizarse bajo supervisión
cualificada en el caso de los usuarios que no puedan
quitarse la mascarilla por sí mismos. Es posible que la
mascarilla no sea apropiada para los usuarios que
tengan una predisposición a la aspiración.
•Evite la conexión directa de productos de PVC flexible
(p. ej., tubos de PVC) con cualquier pieza de la

8
mascarilla. El PVC flexible contiene elementos que
pueden estropear los materiales de la mascarilla, y
pueden hacer que las piezas se agrieten o rompan.
•The La línea N20 de las mascarillas de CPAP nasales
no ha sido concebida para usarse simultáneamente
con medicaciones para nebulizador que estén en el
trayecto del aire de la mascarilla o el tubo.
•La mascarilla está dotada de una función de seguridad
consistente en un puerto de salida del aire que permite
que la respiración sea normal. No se debe utilizar la
mascarilla si falta dicho puerto o si está dañado.
Nota: Todas las incidencias graves que se produzcan en
relación con este dispositivo deben comunicarse a ResMed y
a la autoridad competente de su país.
Uso de la mascarilla
•Cuando use la mascarilla con dispositivos CPAP o binivel
de ResMed que tengan opciones de configuración de la
mascarilla, consulte la sección de especificaciones
técnicas en el presente manual del usuario para realizar
una configuración correcta.
•Siga las instrucciones que su médico o terapeuta del
sueño le haya proporcionado.
•Consejos para el ajuste:
−Para resolver fugas en la parte superior de la
mascarilla, ajuste las correas superiores del arnés.
Para la parte inferior, ajuste las correas inferiores del
arnés. Ajuste solo lo suficiente para lograr un sellado
cómodo.
−Asegúrese de que las correas del arnés no están ni
demasiado tensas ni demasiado flojas.
•Para obtener una lista completa de los dispositivos
compatibles con esta mascarilla, consulte la lista de
compatibilidad de mascarillas/dispositivos en
www.resmed.com/downloads/masks.Si no tiene acceso a
Internet, póngase en contacto con su representante de
ResMed.
Limpieza de la mascarilla en el domicilio
Es importante que siga los pasos siguientes para que el
funcionamiento de la mascarilla sea óptimo.
ADVERTENCIA
•Para que el nivel de higiene sea el adecuado, siga en
todo momento las instrucciones de limpieza y utilice
un detergente líquido suave. Algunos productos de
limpieza pueden dañar la mascarilla y sus piezas,
afectar a su funcionamiento, o dejar vapores
residuales nocivos que podrían ser inhalados si no se
aclaran bien.
•Limpie con regularidad la mascarilla y las piezas para
mantener la calidad de la mascarilla e impedir el
crecimiento de gérmenes que puedan perjudicar su
salud.

9
PRECAUCIÓN
Si se advierte algún signo de deterioro visible (como
grietas, rajaduras, roturas, etc.) en alguna pieza del
sistema, esta deberá ser desechada y sustituida por una
nueva.
Diariamente/Después de cada uso:
Antes de limpiar la mascarilla, desmonte sus piezas conforme
a las instrucciones de desmontaje.
1. Ponga en remojo y agite la almohadilla y el codo
desmontados; utilice agua tibia (aproximadamente a 30 °C)
y un detergente líquido suave durante un máximo de
10 minutos.
Limpie las piezas con un cepillo de cerdas blandas; ponga
especial cuidado en limpiar los pequeños orificios de
ventilación del codo.
Aclare las piezas bajo el grifo con agua corriente potable y
tibia.
Revise bien cada una de las piezas para asegurarse de que no
parecen sucias ni quedan restos de detergente. Si es
necesario, vuelva a lavarlas.
Deje que las piezas se sequen alejadas de la luz directa del sol
antes de volver a montarlas.
Semanalmente:
1. Ponga en remojo y agite el arnés y el armazón
desmontados; utilice agua tibia (aproximadamente a 30 °C)
y un detergente líquido suave durante un máximo de
10 minutos.
Aclare las piezas bajo el grifo con agua corriente potable y tibia
hasta que no queden restos de detergente.
Escurra el arnés para quitar el agua sobrante.
Deje que las piezas se sequen alejadas de la luz directa del sol
antes de volver a montarlas.
Reprocesamiento de la mascarilla entre un
paciente y otro
Reprocese esta mascarilla cuando se use con varios
pacientes. Las instrucciones de limpieza, desinfección y
esterilización están disponibles en
www.resmed.com/downloads/masks. Si no tiene acceso a
Internet, póngase en contacto con su representante de
ResMed.
Especificaciones técnicas
Curva de flujo
en función de
la presión
La mascarilla contiene un orificio de ventilación pasiva
para proteger de la reinspiración. Debido a variaciones
en la fabricación, el caudal del flujo de ventilación puede
variar.
Presión
(cm H2O)
Flujo
(l/min)
4
20
7
27
11
35
14
40
17
44
20
49
24
54
27
58
30
61

10
Información
sobre el
espacio
muerto
El espacio muerto físico es el volumen vacío de la
mascarilla hasta el extremo de la pieza giratoria. Si se
utilizan almohadillas grandes, es de 55,8 ml.
Presión de
tratamiento
De 4 a 30 cm H2O
Resistencia
Caída de presión medida (nominal)
A 50 l/min: 0,4 cm H2O
A 100 l/min: 1,5 cm H2O
Condiciones
ambientales
Temperatura de funcionamiento: De 5 °C a 40 °C
Humedad de funcionamiento: Del 15 % al 95 % sin
condensación
Temperatura de almacenamiento y transporte: De -20 °C a
+60 °C
Humedad de almacenamiento y transporte: hasta un 95 %
sin condensación
Sonido
VALORES DECLARADOS DE EMISIÓN DE RUIDO DE DOS
CIFRAS, conforme a ISO 4871. El nivel de potencia
acústica ponderada A de la mascarilla es de 26 dBA, con
una incertidumbre de 3 dBA. El nivel de presión acústica
ponderada A de la mascarilla a una distancia de 1 m es de
18 dBA, con una incertidumbre de 3 dBA.
Dimensiones
totales
141 mm (alto) x 73 mm (ancho) x 90 mm (profundo)
Mascarilla completamente montada con el conjunto del
codo (sin arnés)
Vida útil
La vida útil del sistema de la mascarilla AirFit N20 Classic
depende de la intensidad del uso, del mantenimiento y de
las condiciones ambientales en las que se use o se
almacene la mascarilla. Como este sistema de la
mascarilla y sus piezas son modulares por naturaleza, se
recomienda que el usuario los mantenga y los inspeccione
con regularidad, y que reemplace el sistema de la
mascarilla o cualquier pieza si lo considera necesario de
acuerdo con los criterios visuales para la inspección del
producto del apartado "Limpieza de la mascarilla en el
domicilio" de este manual. Consulte el apartado "Piezas de
la mascarilla" de este manual para obtener información
sobre cómo solicitar piezas de recambio.
Opciones de
configuración
de la
mascarilla
Para AirSense, AirCurve y S9: Seleccione "Almohadillas".
Para otros dispositivos: Seleccione "SWIFT" (si está
disponible), de lo contrario, seleccione "MIRAGE" como
opción de mascarilla.
Nota: El fabricante se reserva el derecho de cambiar
estas especificaciones sin previo aviso.

11
Almacenamiento
Asegúrese de que la mascarilla está bien limpia y seca antes
de guardarla, independientemente del tiempo durante el cual
la vaya a tener guardada. Guarde la mascarilla en un lugar seco
y alejado de la luz directa del sol.
Eliminación
Ni este producto ni el envase contienen sustancias peligrosas,
y ambos se pueden desechar con los residuos domésticos
normales.
Símbolos
Podrían aparecer los siguientes símbolos en el producto o en
el envase:
No está hecho de látex de
goma natural Dispositivo médico
Importador Mascarilla nasal Classic
Configuración del
dispositivo –
Almohadillas
Talla – pequeña
Talla – mediana Talla – grande
Consulte el glosario de símbolos en ResMed.com/symbols.
Garantía del consumidor
ResMed reconoce todos los derechos del consumidor
otorgados por la directiva de la UE 1999/44/CE y las leyes
nacionales respectivas en la UE para los productos vendidos
dentro de la Unión Europea.

12
PORTUGUÊS
Obrigado por escolher a AirFit N20 Classic. Este documento
fornece as instruções de utilização para a AirFit N20 Classic.
Utilizar este manual
Leia este manual na íntegra antes de usar. Quando seguir
instruções, consulte as imagens na parte da frente do manual.
Utilização pretendida
A AirFit N20 Classic canaliza o fluxo de ar para o paciente, de
forma não invasiva, a partir de um dispositivo de pressão
positiva das vias aéreas (PAP), como, por exemplo, um
sistema de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP)
ou um dispositivo de dois níveis de pressão.
A AirFit N20 Classic destina-se a:
•ser utilizada por pacientes com um peso superior a 30 kg,
aos quais tenha sido prescrita pressão positiva nas vias
aéreas.
•ser utilizada repetidamente por um único paciente em
casa ou repetidamente por vários pacientes num hospital
ou numa clínica.
População de pacientes alvo/condições
médicas
Doenças pulmonares obstrutivas (ex.: Doença Pulmonar
Obstrutiva Crónica), doenças pulmonares restritivas (ex.:
doenças do parênquima pulmonar, doenças da parede
torácica, doenças neuromusculares), doenças de regulação
respiratória central, apneia obstrutiva do sono (AOS) e
síndrome de hipoventilação na obesidade (SHO).
Benefícios clínicos
O benefício clínico das máscaras ventiladas é o fornecimento
de terapia eficaz ao paciente a partir de um dispositivo de
terapia.
AVISOS GERAIS
•Os respiradouros devem ser mantidos desimpedidos.
•A máscara só deve ser usada com dispositivos CPAP
ou com dispositivos de dois níveis de pressão
recomendados por um médico ou terapeuta de
doenças respiratórias.
•A máscara só deverá ser usada quando o dispositivo
estiver ligado. Após a colocação da máscara, verifique
se o dispositivo fornece ar. Explicação: os dispositivos
CPAP e os dispositivos de dois níveis destinam-se a
ser utilizados com máscaras (ou conectores) especiais
que contêm respiradouros para permitir a saída de um
fluxo contínuo de ar da máscara. Quando o dispositivo
estiver ligado e a funcionar correctamente, o ar fresco
do dispositivo elimina o ar exalado através dos
respiradouros da máscara. Todavia, quando o
dispositivo não está a funcionar, não é fornecido ar
fresco suficiente através da máscara e o ar exalado
pode ser respirado de novo. A reinalação de ar exalado
por um período superior a alguns minutos pode, em
algumas circunstâncias, provocar asfixia. Isto aplica-se

13
à maioria dos modelos de dispositivos CPAP ou com
dois níveis de pressão.
•Tome todas as precauções ao usar oxigénio
suplementar.
•O fluxo de oxigénio tem de ser desligado quando o
dispositivo CPAP ou o dispositivo de dois níveis de
pressão não estiver a funcionar, para que não se
acumule oxigénio não utilizado no dispositivo e não se
crie um risco de incêndio.
•O oxigénio favorece a combustão. O oxigénio não
deve ser utilizado enquanto estiver a fumar ou na
presença de uma chama. Utilize o oxigénio apenas em
locais bem ventilados.
•Aquando da existência de um caudal fixo do fluxo de
oxigénio suplementar, a concentração de oxigénio
inalado pode variar consoante os parâmetros de
pressão, o padrão respiratório do paciente, a máscara,
o ponto de aplicação e a taxa de fuga. Este aviso
aplica-se à maioria dos tipos de dispositivos de CPAP e
dispositivos de dois níveis de pressão.
•As especificações técnicas da máscara são fornecidas
para que o médico possa verificar se são compatíveis
com o dispositivo CPAP ou o dispositivo de dois níveis
de pressão. Se não for utilizada de acordo com as
especificações ou se for utilizada com dispositivos
incompatíveis, é possível que a vedação e o conforto
da máscara não sejam eficazes, que não se obtenha
uma terapia óptima e que o funcionamento do
dispositivo CPAP ou do dispositivo de dois níveis de
pressão possa ser afectado por fugas ou variações na
taxa de fuga.
•Deixe de utilizar a máscara se sofrer QUALQUER
reacção adversa à sua utilização e consulte o seu
médico ou terapeuta de sono.
•A utilização de uma máscara pode causar sensibilidade
ao nível dos dentes, das gengivas ou da maxila, ou
agravar um problema dentário existente. Em caso de
sintomas, deve consultar um médico ou dentista.
•Tal como com todas as máscaras, poderá ocorrer uma
respiração de ar exalado a baixas pressões de CPAP.
•Consulte o manual do dispositivo CPAP ou do
dispositivo de dois níveis de pressão para obter
informações sobre os respectivos parâmetros e
funcionamento.
•Remova a totalidade da embalagem antes de utilizar a
máscara.
•A máscara deve ser usada sob supervisão qualificada
em pacientes que não sejam capazes de remover a
máscara por si próprios. A máscara pode não ser
adequada para pacientes com condições que
predispõem a aspiração.
•Evite ligar produtos em PVC flexível (ex.: tubagem em
PVC) directamente a qualquer peça da máscara. O PVC
flexível contém elementos que podem deteriorar os
materiais da máscara, provocando fissuras ou rupturas
nos componentes.

14
•A A linha N20 de máscaras nasais CPAP não se
destinam a ser usadas em simultâneo com
medicamentos de nebulização que se encontrem na
trajectória do ar da máscara/tubo.
•A máscara contém uma porta de exalação que exerce
uma função de segurança para permitir a respiração
normal. A máscara não deve ser usada no caso de esta
função de segurança estar danificada ou ter sido
retirada.
Nota: Em caso de incidentes graves que possam ocorrer
relacionados com este dispositivo, os mesmos devem ser
reportados à ResMed e à entidade competente no seu
país.
Utilização da máscara
•Quando utilizar a máscara com dispositivos CPAP ou
dispositivos de dois níveis de pressão da ResMed que
possuam opções de configuração da máscara, consulte a
secção de Especificações técnicas do presente manual do
utilizador para uma configuração correcta.
•Siga as instruções fornecidas pelo seu médico ou pelo
médico de doenças do sono.
•Dicas de ajuste:
−Para solucionar quaisquer fugas na parte superior da
máscara, ajuste as correias superiores do arnês. Para a
parte inferior, ajuste as correias inferiores do arnês.
Ajuste apenas o suficiente para um encaixe
confortável.
−Certifique-se de que as correias do arnês não estão
excessivamente apertadas ou demasiado soltas.
•Para obter uma lista completa de dispositivos compatíveis
com esta máscara, consulte a Lista de Compatibilidades
entre Máscaras/Dispositivos em
www.resmed.com/downloads/masks. Se não tiver acesso
à Internet, contacte o seu representante da ResMed.
Limpeza da máscara em casa
É importante seguir as etapas abaixo para obter o melhor
desempenho da sua máscara.
AVISO
•Como boa prática de higiene, siga sempre as
instruções de limpeza e use um detergente líquido
suave. Alguns produtos de limpeza podem danificar a
máscara, as respetivas peças e o seu funcionamento
ou deixar vapores residuais nocivos que podem ser
inalados se não houver um bom enxaguamento.
•Limpe regularmente a máscara e os seus componentes
para manter a qualidade da máscara e prevenir o
crescimento de germes, que podem afectar
negativamente a sua saúde.
PRECAUÇÃO
Se for observada a deterioração de qualquer um dos
componentes do sistema (quebrado, rachado, rompido,
etc.), o componente deve ser descartado e substituído.