Sirona Orthophos 3 User manual

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Sirona Dental Systems GmbH
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59 01 454 D 3285
D 3285.201.04.06.09
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Allgemeine Hinweise Sirona Dental Systems GmbH
Gebrauchsanweisung ORTHOPHOS 3
60 82 254 D 3285
2D 3285.201.04.06.01
Allgemeine Hinweise
Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde Wir bedanken uns für den Kauf Ihres Panorama-Rönt-
gengerätes ORTHOPHOS® 3 aus dem Hause Sirona.
Zu diesem Erzeugnis gehören auch die mitgelieferten
technischen Unterlagen: Gebrauchsanweisung, Mon-
tageanleitung, Installationsprotokoll/Garantiepass,
Schaltunterlagen, Bauseitige Installation, Maße, techni-
sche Daten.
Bewahren Sie diese Unterlagen immer griffbereit auf.
Zur Wahrung Ihrer Garantieansprüche füllen Sie bitte
das beiliegende Dokument: „Installationsprotokoll /
Garantiepass“ unmittelbar nach der Montage Ihres
Gerätes gemeinsam mit dem Techniker aus.
Machen Sie sich mit Hilfe dieser Gebrauchsanweisung
mit dem Gerät vertraut, bevor Sie Aufnahmen am Pati-
enten machen.
Beachten Sie dabei immer die gültigen Strahlen-
schutz-Richtlinien und die Warn- und Sicherheitshin-
weise in dieser Anweisung.
In der BR Deutschland sind laut Röntgenverordnung
vom Betreiber regelmäßig Konstanzprüfungen zur
Sicherheit von Bedienpersonal und Patient vorgeschrie-
ben.
Ihr
ORTHOPHOS-Team
Instandhaltung Im Interesse der Sicherheit und der Gesundheit der Pati-
enten, der Anwender oder Dritter ist es erforderlich, dass
in festgelegten Zeitabständen Inspektionen und War-
tungsarbeiten durchgeführt werden, um die Betriebssi-
cherheit und Funktionssicherheit Ihres Produktes zu
gewährleisten
(IEC 601-1 / DIN EN 60601-1 etc.).
Der Betreiber hat die Durchführung der Inspektionen
und Wartungen zu gewährleisten.
Kommt der Betreiber der Verpflichtung zur Durchfüh-
rung von Inspektionen und Wartungsarbeiten nicht nach
oder werden Störungsmeldungen nicht beachtet, über-
nimmt die Sirona Dental Systems GmbH bzw. ihre Ver-
tragshändler für hierdurch entstandene Schäden keine
Haftung.

Sirona Dental Systems GmbH Inhaltsverzeichnis
Gebrauchsanweisung ORTHOPHOS 3
60 82 254 D 3285
D 3285.201.04.06.01 3
aÉìíëÅÜ
Inhaltsverzeichnis
1Warn- und Sicherheitshinweise.................................................................................... 5
2Technische Beschreibung............................................................................................. 8
2.1 Technische Daten............................................................................................................................... 8
3Bedien- und Anzeigeelemente .................................................................................... 12
3.1 Gerät................................................................................................................................................. 12
3.2 Multitimer .......................................................................................................................................... 13
4Zubehör......................................................................................................................... 14
4.1 Auflagen und Stützen ....................................................................................................................... 14
4.2 Hygieneschutzhüllen......................................................................................................................... 14
4.3 Service - Werkzeug .......................................................................................................................... 14
5Aufnahme – Programme.............................................................................................. 15
5.1 Programm P 1................................................................................................................................... 15
5.2 Programm P 11................................................................................................................................. 15
5.3 Programm P 6.1 / P 6.2 .................................................................................................................... 16
6Bedienung..................................................................................................................... 17
6.1 Aufnahme vorbereiten ...................................................................................................................... 17
6.2 Patient positionieren ......................................................................................................................... 19
6.3 Daten am Multitimer wählen ............................................................................................................. 24
6.4 Aufnahme auslösen.......................................................................................................................... 25
7Programmierung .......................................................................................................... 27
8Hilfe–Meldungen H3..................................................................................................... 28
9Programmwerte............................................................................................................ 29
9.1 Programmwerte weltweit (außer USA und Asien) ............................................................................ 29
9.2 Programmwerte USA........................................................................................................................ 30
9.3 Programmwerte Asien ...................................................................................................................... 31
10 Pflege der Oberflächen................................................................................................ 32
11 Fehlerliste ..................................................................................................................... 33
12 Inspektion und Wartung .............................................................................................. 34

Inhaltsverzeichnis Sirona Dental Systems GmbH
Gebrauchsanweisung ORTHOPHOS 3
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4D 3285.201.04.06.01

Sirona Dental Systems GmbH 1 Warn- und Sicherheitshinweise
Gebrauchsanweisung ORTHOPHOS 3
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D 3285.201.04.06.01 5
aÉìíëÅÜ
1 Warn- und Sicherheitshinweise
Kennzeichnung von Warn- und Sicherheitshinweisen Zur Vermeidung von Personen- und Sachschäden
beachten Sie außerdem die in dieser Gebrauchsanwei-
sung gegebenen Warn- und Sicherheitshinweise. Sie
sind mit HINWEIS,VORSICHT oder WARNUNG
besonders gekennzeichnet.
Verwendete Zeichen Begleitpapiere beachten (auf Typenschild Stuhl)
Bestimmungsgemäßer Gebrauch Dieses Gerät ist für die Erstellung von panorama Rönt-
genaufnahmen bestimmt.
Dieses Gerät darf nicht inexplosionsgefährdeten Berei-
chen benutzt werden.
Instandhaltung und Instandsetzung Als Hersteller von elektromedizinischen Geräten können
wir uns nur dann als verantwortlich für die sicherheits-
technischen Eigenschaften des Gerätes betrachten,
wenn Instandhaltung und Instandsetzung daran nur
von uns selbst oder durch von uns ausdrücklich hierfür
ermächtigten Stellen ausgeführt werden und wenn Bau-
teile, die die Sicherheit des Gerätes beeinflussen, bei
Ausfall durch Originalersatzteile ersetzt werden.
Wir empfehlen Ihnen, bei Ausführung dieser Arbeiten
vom Ausführenden eine Bescheinigung über Art und
Umfang der Arbeit zu verlangen, gegebenenfalls mit
Angaben über Änderung der Nenndaten oder des
Arbeitsbereiches, ferner mit Datum, Firmenangabe und
Unterschrift.
Änderungen am Gerät Änderungen an diesem Gerät, welche die Sicherheit für
Betreiber, Patient oder Dritte beeinträchtigen könnten,
sind auf Grund gesetzlicher Vorschriften nicht statthaft!
Aus Gründen der Produktsicherheit darf dieses
Erzeugnis nur mit Original-Zubehör von Sirona oder von
Sirona freigegebenem Zubehör Dritter betrieben wer-
den. Der Benutzer trägt das Risiko bei Verwendung von
nicht freigegebenem Zubehör.
Lüftungsschlitze Die Lüftungsschlitze am Gerät dürfen keinesfalls abge-
deckt werden, da ansonsten die Luftzirkulation behindert
wird.
Nicht mit Desinfektionsmitteln etc. in Lüftungsschlitze
sprühen.
Patientenaufnahmen Patientenaufnahmen dürfen nur dann durchgeführt wer-
den, wenn das Gerät störungsfrei arbeitet.
Das Gerät darf nur durch ausgebildetes bzw. einge-
wiesenes Fachpersonal bedient werden.

1 Warn- und Sicherheitshinweise Sirona Dental Systems GmbH
Gebrauchsanweisung ORTHOPHOS 3
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Körperliche Konstitution sowie Bekleidung, Verbände
oder Rollstühle bzw. Krankenbetten dürfen die Geräte-
bewegungen nicht beeinträchtigen!
Patient nicht ohne Aufsicht im Gerät belassen.
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Der ORTHOPHOS 3 erfüllt die Anforderungen der Norm
IEC 60601-1-2:2001.
Medizinische elektrische Geräte unterliegen hinsichtlich
der EMV besonderen Vorsichtsmaßnahmen. Sie müs-
sen entsprechend den Angaben in dem Dokument
„Installationsvoraussetzungen“ installiert und betrieben
werden.
Tragbare und mobile HF-Kommunikatsionseinrichtun-
gen können medizinische elektrische Geräte beeinflus-
sen. Der Betrieb mobiler Funktelefone ist daher im Pra-
xis- und Klinikbereich zu untersagen.
Vorsichtsmaßnahmen beim Einschalten Nach extremen Temperaturschwankungen kann es zur
Kondensatbildung kommen, darum Gerät erst einschal-
ten, wenn eine normale Raumtemperatur erreicht ist
(siehe Kapitel „Technische Beschreibung“).
Beim Einschalten des Gerätes darf kein Patient im Gerät
positioniert sein.
Tritt ein Fehler auf, der ein Abschalten und Wiederein-
schalten des Gerätes erfordert, muss der Patient spä-
testens vor dem Wiedereinschalten aus dem Gerät
geführt werden!
Notstopp Sollten Teile des Gerätes bei der Drehbewegung den
Patienten berühren, so ist die Auslösetaste (X-Ray)
sofort loszulassen, bzw. durch den Gerätehauptschalter
oder einen Not-Ausschalter das Gerät zum sofortigen
Stopp zu bringen!
Störung elektronischer Geräte, die am Körper des
Patienten getragen werden.
Zur Vermeidung von Funktionsausfällen an elektroni-
schen Geräten und Datenspeichern, wie z. B. Funkuhr
und Telefonkarte usw. müssen diese vor der Röntgen-
aufnahme entfernt werden.
Strahlenschutz Die gültigen Strahlenschutzbestimmungen sind zu
beachten.
Die Bedienperson soll sich, soweit es das Spiralkabel
des Multitimers erlaubt, vom Röntgenstrahler entfernen.
Vorgeschriebenes Strahlenschutzzubehör ist zu ver-
wenden.
Außer dem Patient dürfen sich keine weiteren Perso-
nen ohne Strahlenschutzmaßnahmen im Raum aufhal-
ten. In Ausnahmefällen kann eine dritte Person Hilfestel-
lung leisten, jedoch nicht das Praxispersonal. Während
der Aufnahme ist Sichtkontakt mit Patient und Gerät zu
halten.
Bei Störungen die Aufnahme unverzüglich durch Loslas-
sen der Auslösetaste abbrechen.

Sirona Dental Systems GmbH 1 Warn- und Sicherheitshinweise
Gebrauchsanweisung ORTHOPHOS 3
60 82 254 D 3285
D 3285.201.04.06.01 7
aÉìíëÅÜ
Hygienehinweise Die Schutzhüllen müssen für jeden Patienten neu ange-
bracht, bzw. die sterilisierbaren Aufnahme-Hilfsmittel
sterilisiert werden, um eine evtl. Übertragung von Infek-
tionsauslösern auszuschließen, die unter Umständen
ernsthafte Erkrankungen hervorrufen könnten.
Die Kreuzkontamination zwischen Patienten, Anwen-
dern und Dritten ist durch geeignete Hygienemaßnah-
men auszuschließen.
Demontage und erneute Installation Bei Demontage und erneuter Installation des Gerätes ist
nach den Hinweisen in der Installationsanleitung für
Neumontage zu verfahren, um die Funktionstüchtigkeit
und Standfestigkeit des Gerätes zu gewährleisten.
Entsorgung Generell gilt, dass bei der Entsorgung dieses Produktes
die landesspezifischen Vorschriften einzuhalten sind.
Bitte beachten Sie die in ihrem Land geltenden Vor-
schriften.
Innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraumes fordert
die Richtlinie 2002/96/EG (WEEE) für Elektro- und Elek-
tronikgeräte eine umweltgerechte Verwertung / Entsor-
gung.
Ihr Produkt ist mit nebenstehendem Symbol gekenn-
zeichnet. Mit dem Ziel einer umweltgerechten
Verwertung / Entsorgung darf ihr Produkt nicht mit dem
Hausmüll entsorgt werden.
Der schwarze Balken unter dem Symbol "Mülltonne"
bedeutet, dass es nach dem 13.08.2005 in Verkehr
gebracht wurde. (siehe EN 50419:2005)
Bitte beachten Sie, dass dieses Produkt der Richtlinie
2002/96/EG (WEEE) und in ihrem Land geltenden nati-
onalen Gesetz unterliegt und einer umweltgerechten
Verwertung / Entsorgung zugeführt werden muss.
Der Röntgenstrahler dieses Erzeugnisses enthält eine
implosionsfähige Röhre, eine geringe Menge Beryllium,
eine Bleiauskleidung sowie Mineralöl.
Wenden Sie sich bitte an Ihren Händler, wenn Ihr Pro-
dukt endgültig entsorgt werden soll.
Verwendetes
Laser-Lichtvisier
Das Gerät enthält Laser der Klasse 1.
Die Lichtvisiere dienen zur korrekten Einstellung der
Patientenposition. Sie dürfen nicht für andere Zwecke
benutzt werden.
Es muss mindestens ein Abstand von 100mm zwischen
Auge und Laser eingehalten werden. Nicht in den Strahl
blicken. Die sichere Bedienung ist in Kapitel „6.2 Patient
positionieren“ beschrieben.
Die Lichtvisiere dürfen nur eingeschaltet werden, wenn
sie störungsfrei arbeiten. Reparaturarbeiten dürfen nur
von autorisiertem Personal durchgeführt werden.

2 Technische Beschreibung Sirona Dental Systems GmbH
2.1 Technische Daten Gebrauchsanweisung ORTHOPHOS 3
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2 Technische Beschreibung
2.1 Technische Daten
Nennspannung: 208V / 230V - 240V
Zulässige Schwankung: ±10%
Nennstrom: max 9,7A
Nennfrequenz: 50/60Hz
Netzinnenwiderstand: max. 0,8Ohm
Sicherung der Hausinstallation: 20A träge
Leistungsaufnahme: 2,1kW
Röhrenspannung: 60 – 80kV
Röhrenstrom: 6 – 11mA
Kurvenform der Hochspannung: Hochfrequenz
Multipuls Restwelligkeit ≤4kV
Programmablaufzeit: siehe Kapitel „9 Programmwerte“ ab Seite 29
Aufnahmezeit: siehe Kapitel „9 Programmwerte“ ab Seite 29
Bilderfassungsmaßstab: Bei P1, mittlerer Kieferbogen (Schichtmitte) ca. 1:1,19, d.h. die Bil-
derfassung ist gegenüber den tatsächlichen Verhältnissen um
durchschnittlich ca. 19% vergrößert.
Brennfleckgröße nach IEC 336,
gemessen im Zentralstrahl:
0,5mm
Brennfleckmarkierung:
Automatische Aufnahmesperre (siehe Seite 25): Die Dauer der Aufnahmesperre (Abkühlpause) ist abhängig von der
eingestellten kV/mA Stufe und der tatsächlich ausgelösten Strahl-
zeit. Je nach Röhrenbelastung werden Pausenzeiten bis 200s auto-
matisch eingestellt.
Beispiel: Für Programm P1 mit Aufnahmedaten 78kV/10mA bei
einer Strahlzeit von 11,3s ergibt sich eine Pausenzeit von 200s.
Gerät der Schutzklasse I
Grad des Schutzes gegen elektrischen Schlag:
Gerätetyp B
Grad des Schutzes gegen Eindringen von Wasser: Gewöhnliches Gerät
(ohne Schutz gegen Eindringen von Wasser)
Herstellungsjahr (auf dem Typenschild)
Betriebsart: Dauerbetrieb

Sirona Dental Systems GmbH 2 TechnischeBeschreibung
Gebrauchsanweisung ORTHOPHOS 3 2.1 Technische Daten
60 82 254 D 3285
D 3285.201.04.06.01 9
aÉìíëÅÜ
ORTHOPHOS 3 wurde von dem VDE Prüf- und Zerti-
fizierungsinstitut nach
EN 60 601-1 / 1998,
EN 60 601-2-7 / 1998,
EN 60 601-2-28 / 1998,
EN 60 601-1-3 / 1998 geprüft.
Es erfüllt die darin festgelegten Anforderungen.
Dieses Produkt trägt das CE-Kennzeichen in Überein-
stimmung mit den Bestimmungen der Richtlinie 93/
42EWG vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte.
Langzeitleistung: 64W
Anodenmaterial: Wolfram
Aufnahmedaten zur Ermittlung der Leckstrahlen: 1,1mA / 80kV
Leckstrahlung: ≤1mGy/h
Transport- und Lagertemperatur: -40°C – +70°C (-40°F – 158°F)
Luftfeuchtigkeit: 10% – 95%
Zulässige Betriebstemperatur: Nach IEC 601-1 zwischen +10°C und +40°C
(50°F – 104°F)
Fokus - Bildempfänger Abstand: Panorama 497mm
Kassettenformat:
Panorama
USA/CANADA
Korea
15cm x 30cm (6" x 12")
8 x 10in.
10 x 8in.
Laser-Lichtvisier
Größe: 300mm lang, 5mm breit
Strahlungsenergie: 350J/m2
Pulsdauer: 100s
Ursprungssprache der Gebrauchsanweisung: deutsch
Reg. No.: China
Product Standard No.:
SFDA (I) 20053301583
YZB / GEM 0856 - 2005
0123

2 Technische Beschreibung Sirona Dental Systems GmbH
2.1 Technische Daten Gebrauchsanweisung ORTHOPHOS 3
60 82 254 D 3285
10 D 3285.201.04.06.01
Abkühlkurve für Strahlergehäuse:
Abkühlkurve der Röntgenröhre:
Aufwärmkurve für Strahlergehäuse:
Zentralstrahl:
020 40 60 80 100 120 140 480 160 180 200 220
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
110
120
130
HUx104
t
min
1HU = 1,35 Joule
240
0123456
5
10
15
20
min
t
HUx1031HU = 1,35 Joule
0123456
1000
h
t
HUx1031HU = 1,35 Joule
Zentralstrahl
10°
Anodenwinkel
7°

Sirona Dental Systems GmbH 2 TechnischeBeschreibung
Gebrauchsanweisung ORTHOPHOS 3 2.1 Technische Daten
60 82 254 D 3285
D 3285.201.04.06.01 11
aÉìíëÅÜ
Strahlungsfelder der Laservisiere:
32°
60°
60°
5°

3 Bedien- und Anzeigeelemente Sirona Dental Systems GmbH
3.1 Gerät Gebrauchsanweisung ORTHOPHOS 3
60 82 254 D 3285
12 D 3285.201.04.06.01
3 Bedien- und Anzeigeelemente
3.1 Gerät
1. Hauptschalter
2. Kontrollspiegel für Patienten-Einstellung
3. Kopfhalter mit Verstellknopf für Schläfenstützen
4. Kassettenhalter mit Laufwagen
5. Primärblende
6. Blendenrad mit Rastknopf (Rastknopf nur bei Aus-
führung mit Cephalometer)
7. Tasten für Höhenverstellung
Zusatzfunktion: Taste ↑ schaltet Lichtvisier ein
8. Rücklauftaste
9. Höhenverstellung
Lichtvisier horizontaler Lichtstrahl FH
10. Lichtvisier zentraler Lichtstrahl
11. Multitimer
43 2
657
11
8
1
910

Sirona Dental Systems GmbH 3 Bedien- und Anzeigeelemente
Gebrauchsanweisung ORTHOPHOS 3 3.2 Multitimer
60 82 254 D 3285
D 3285.201.04.06.01 13
aÉìíëÅÜ
3.2 Multitimer
PI
66
I0 PI
II.3
66
I0
LED-Anzeige „Gerät EIN“
Optische Strahlungsanzeige
Auslösetaste
Digitalanzeige Aufnahme –
Programm / Belichtungszeit
mit Wahltasten – + für Aufnahme-Programme
Digitalanzeige kV/mA – Werte
mit Wahltasten – + für kV-Wertepaare
Patientensymbol – Tasten
Programmierte kV/mA – Werte
Programmiertaste Memory,
kV/mA-Werte
Taste mit Service – Funktion
Taste T
für Testumlauf ohne Strahlung
Rücklauf – Taste R
Die LED blinkt, wenn das Gerät nicht zur Aufnahme bereit
ist (Ready-LED)
0.40
c
s
C Anzeige-LED bei Ceph-Betrieb

4 Zubehör Sirona Dental Systems GmbH
4.1 Auflagen und Stützen Gebrauchsanweisung ORTHOPHOS 3
60 82 254 D 3285
14 D 3285.201.04.06.01
4 Zubehör
4.1 Auflagen und Stützen
Handgriffe und mit *markierte Zubehörteile sind sterili-
sierbar.
Sterilisation nur im Autoklav bei 135°C, 2,1bar.
4.2 Hygieneschutzhüllen
Bringen Sie vor jeder Aufnahme die Hygieneschutzhül-
len (Einwegartikel) an.
Zur Verdeutlichung der einzelnen Darstellungen sind die
nebenstehenden Abbildungen ohne Hygieneschutz
gezeigt.
4.3 Service - Werkzeug
Aufnahmephantom
Bestell - Nr. 33 11 235
*
B*
A*
C
FD*
135°C
275°F
Tabelle 1: Auflagen und Stützen für Nachbestel-
lung
Bezeichnung Menge
[Stk.]
REF
A* Aufbissstück Standard,
gelb
5 89 21 843
B* Anlagesegment Standard,
gelb, für Subnasale
5 89 31 545
C* Visier komplett, inkl. 4xD* 1 18 88 770
D* Ohrfixierung 10 18 88 838
F* Anlagestütze 1 33 10 336
G
HTabelle 2: Hygienschutzhüllen
Verwendung Menge
[Stk.]
Maße
[mm]
REF
GFür Stirnstütze
und Handgriffe
500 210 x 57
140 x 57
33 14 098
HFür Aufbissstü-
cke und Anlage-
segmente
500 80 x 40 33 14 080

Sirona Dental Systems GmbH 5 Aufnahme – Programme
Gebrauchsanweisung ORTHOPHOS 3 5.1 Programm P 1
60 82 254 D 3285
D 3285.201.04.06.01 15
aÉìíëÅÜ
5 Aufnahme – Programme
5.1 Programm P 1
Normalaufnahme, komplett
• Gelbes Aufbissstück bzw. Anlagesegment.
5.2 Programm P 11
mit konstanter, 1,25-facher Vergrößerung
z. B. für Implantologie
• Gelbes Aufbissstück bzw. Anlagesegment.
HINWEIS
i
L auf dem Film bedeutet: linke Schädelhälfte.
L

5 Aufnahme – Programme Sirona Dental Systems GmbH
5.3 Programm P 6.1 / P 6.2 Gebrauchsanweisung ORTHOPHOS 3
60 82 254 D 3285
16 D 3285.201.04.06.01
5.3 Programm P 6.1 / P 6.2
Kiefergelenke lateral bei
geschlossenem / geöffnetem Mund
(4-fach-Darstellung auf einem Film)
• Visier einsetzen (siehe Seite 17).
P 6.1 Abbildung außen: Geschlossener Mund
•P6.1 auslösen.
Nach P 6.1 fährt das Gerät automatisch wieder in
Ausgangsstellung.
P 6.2 Abbildung innen: Geöffneter Mund
• Patient auffordern, den Mund zu öffnen und P6.2
auslösen.
HINWEIS
i
L auf dem Film bedeutet: linke Schädelhälfte.
P6.1
P6.1 P6.1P6.2 P6.2
Visier
P6.2
L