Sleepnet Ascend Nasal Vented Mask User manual
Ascend®Nasal Vented Mask
Ascend®Nasal Vented Mask
Máscara nasal de ventilación Ascend®
Masque nasal ventilé Ascend®
Maschera ventilata nasale Ascend®
Máscara nasal com ventilação da Ascend®
®
Ascend®назална маска с вентилация
Nazalna ventilirana maska Ascend®
Nosní maska Ascend®s větracími otvory
Ascend®ventileret nasalmaske
Ascend®-neusmasker voor non-invasieve beademing
Ascend®ilma-aukollinen nenämaski
Ascend®Nasenmaske (belüftet)
®
Ascend®
Ascend®通気孔付きネーザルマスク
Ascend®ventilert nesemaske
Maska nosowa z otworem wydechowym Ascend®
®
Ascend®nazalna maska sa ventilacijom
Nosová ventilovaná maska Ascend®
Ventilirana nosna maska Ascend®
Ascend®ventilerad näsmask
Ascend®
Ascend®
90166 Rev. F 2023-02
Sleepnet Corporation
5 Merrill Industrial Drive
Hampton, NH 03842 USA
Tel: +1 (603) 758-6600
Fax: +1 (603) 758-6699
Toll Free: 1-800-742-3646 (USA)
www.sleepnetmasks.com
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Croatian, Czech, Danish, Dutch, Finnish, German, Greek,
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Slovak, Slovenian, Swedish, Turkish and Arabic
2
5
3
2
4
7
Fitting
Colocación
Pose
Montaggio
Colocar
Подгонка
Поставяне
Uklapanje
Upevnění
Tilpasning
Opzetten
Sovitus
Anpassung
Εφαρμογή
Felhelyezés
装着方法
Tilpasning
Dopasowanie
Fixare
Nameštanje
Nasadenie
Prileganje
Passform
Takma
1
6
8
3
Disassembly/ Desmontaje/ Démontage/ Smontaggio/ Desmontar/ Разборка/ Разглобяване/
Rasklapanje/ Rozebrání/ Adskillelse/ Demontage/ Purkaminen/ Zerlegung/ Αποσυναρμολόγηση/
Szétszerelés/
分解方法
/ Demontering/ Demontaż/ Dezasamblare/ Rasklapanje/ Rozobratie/
Razstavljanje/ Isärtagning/ Sökme/
9
Squeeze
Presione
Pincer
Comprimere
Comprimir
Стиснете
Stisnite
Stiskněte
Klem
Knijpen
Purista
Zusammendrücken
Összeszorítás
つまむ
Klem
Pritisnite
Stisnite
Kläm ihop
10 11
Assembly/ Montaje/ Montage/ Montare/ Montar/ Сборка/ Сглобяване/ Sklapanje/ Sestavení/
Samling/ Montage/ Kokoonpano/ Montage/ Συναρμολόγηση/ Összeszerelés/
組立方法
/
Montering/ Montaż/ Asamblare/ Sastavljanje/ Kompletizácia/ Sestava/ Hopsättning/ Monte edin/
Push
Empuje
Pousser
Premere
Premir
Натиснете
Gurnite
Zatlačte
Skub
Drukken
Paina
Drücken
Nyomás
押す
Skyv
Pchnij
Gurnite
Pritisnite
Tryck
4
Ascend®Mask
1. Flexible Spacebar
2. Mask Shell
3. Airgel® Cushion
4. Headgear Connector
5. Vented Elbow Assembly
6. Cushion Ring
7. Alignment pin
8. Mask notch
Máscara Ascend®
1. Flexible Spacebar
(barra espaciadora flexible)
2. Carcasa de la máscara
3. Airgel®Cushion (almohadilla de Airgel®)
4. Conector del casco
5. Codo de montaje con ventilación
6. Anillo de la almohadilla
7. Pasador de alineación
8. Ranuras de la máscara
Masque Ascend®
1. Flexible Spacebar (barre d’espacement)
2. Coque de masque
3. Airgel®Cushion (coussinet Airgel®)
4. Raccord de harnais
5. Ensemble coude ventilé
6. Bague de coussinet
7. Ergot d’alignement
8. Encoche du masque
Maschera Ascend®
1. Flexible Spacebar
2. Rivestimento esteriore della maschera
3. Cuscinetto Airgel®
4. Connettore Headgear
5. Gruppo maschera ventilata
6. Anello del cuscinetto
7. Perno di allineamento
8. Incastro della maschera
Máscara Ascend®
1. Flexible Spacebar
2. Revestimento exterior da máscara
3. Almofada Airgel®
4. Conetor Headgear Connector
5. Conjunto do cotovelo com ventilação
6. Anel de amortecimento
7. Cavilha de alinhamento
8. Encaixe da máscara
Маска Ascend®
Ascend®маска
1. Flexible Spacebar
2. Корпус на маската
3. Airgel®подложка от аерогел
4. Конектор за каишките за глава
5. Ъглова сглобка с вентилация
6. Пръстен на подложката
7. Щифт за регулиране
8. Жлеб на маската
Maska Ascend®
1. Flexible Spacebar
(fleksibilna razmaknica)
2. Školjka maske
3. Airgel®
5. Ventilirani lakatni sklop
6. Prsten s jastukom
7. Igla za poravnanje
8. Urez za masku
Maska Ascend®
1. Pružný distanční pásek
2. Tělo masky
3. Polštářek z materiálu Airgel®
4. Konektor hlavového dílu
5. Sestava kolene s větracími otvory
6. Obvodový polštářek
7. Vyrovnávací kolík
8. Výřez v masce
Ascend®Maske
1. Fleksibel afstandsplade
2. Maskekop
3. Airgel®pude
4. Hovedtøjskobling
5. Ventileret albuesamling
6. Pudering
7. Justeringsstift
8. Maskehak
Ascend®-masker
1. Flexibele Spacebar
2. Maskerkapje
3. Airgel®-kussen
4. Aansluiting voor hoofdband
5. Elleboogstuk beademingsstuk
6. Ringvormig kussen
7. Uitlijnpen
8. Inkeping masker
Ascend®-maski
1. Flexible Spacebar (joustava välike)
2. Maskin kuori
3. Airgel®-pehmuste
4. Päälaitteen liitin
5. Ilma-aukollinen kulmakokoonpano
6. Pehmusterengas
7. Kohdistusnasta
8. Maskin lovi
Ascend®Maske
1. Flexibler Abstandshalter
2. Maskenschale
3. Airgel®Kissen
4. Verbindung zum Kopfgurt
5. Winkelstück mit Auslassventil
6. Kissenring
7. Einstellstift
8. Maskenkerbe
Μάσκα Ascend®
1. Flexible Spacebar
®
Ascend®maszk
1. Hajlékony távtartó rúd
2. Maszkház
3. Airgel®párna
4. Fejrész csatlakozó
7. Igazítócsap
8. Maszk bevágás
Ascend®マスク
1. フレキシブル・スペースバー
2. マスク本体
3. エアジェル（Airgel®）クッション
4. ヘッドギアコネクタ
5. 通気孔付きエルボーアセンブリ
6. クッション・リング
7. 位置合わせピン
8. マスク側ノッチ
Ascend®maske
1. Flexible Spacebar
2. Maskeskall
3. Airgel®pute
4. Headgear Connector
5. Ventilert vinkelstykke
6. Putering
7. Tilpasningstapp
8. Maskehakk
Maska Ascend®
2. Korpus maski
®
Mască Ascend®
1. Flexible Spacebar
®
7. Pin de aliniere
Ascend®maska
1. Fleksiblna konzola
2. Obrazina maske
3. Airgel®
5. Lakatni sklop sa oduškom
7. Klin za poravnanje
Maska Ascend®
1. Flexibilná rozpera
2. Telo masky
3. Vankúšik Airgel®
4. Konektor náhlavnej súpravy
5. Ventilovaná zostava ohybu
6. Prstenec vankúšika
7. Zarovnávací kolík
8. Zárez masky
Mask Ascend®
1. Flexible Spacebar
2. Ogrodje maske
3. Blazinica Airgel®
8. Zareza za masko
Ascend®-mask
3. Airgel®-kudde
4. Anslutning till maskhållare
6. Kuddring
7. Inriktningsstift
8. Maskskåra
Ascend®Maske
1. Esnek Spacebar
3. Airgel®
7. Ayar pimi
Ascend®
Flexible Spacebar .1
.2
Airgel® .3
Headgear Connectortm
.4
.5
.6
.7
.8
5
4
12
5
3
6
7
8
L
Size Indicator
Indicador
de tamaño
Indicateur de taille
Indicatore della
dimensione
Indicador
de tamanho
Индикатор на
размера
Označení velikosti
Størrelsesindikator
Maataanduiding
Kokomerkki
サイズ表示
Størrelsesindikator
Indicator de
Indikator velikosti
Storleksindikator
6
VENT HOLE PRESSURE/FLOW CHARACTERISTICS (Approx.)
CURVA CARACTERÍSTICA DE CAUDAL EN FUNCIÓN DE LA PRESIÓN (aprox.)
CARACTÉRISTIQUES PRESSION/DÉBIT DU TROU DE VENTILATION (environ)
SPECIFICHE DELLA PRESSIONE/FLUSSO DEL
FORO DI VENTILAZIONE (Appross.)
CARACTERÍSTICAS DE PRESSÃO/FLUXO DO ORIFÍCIO DE VENTILAÇÃO (Aprox.)
ХАРАКТЕРИСТИКИ НА НАЛЯГАНЕТО / ПОТОКА НА ВЕНТИЛАЦИОННИЯ ОТВОР (Прибл.)
CHARAKTERISTIKA TLAKU/PRŮTOKU VĚTRACÍMI OTVORY (přibl.)
TRYK I VENTILERINGSHUL/FLOW KARAKTERISTIKA (cirka)
DRUK/STROOMEIGENSCHAPPEN VENTILATIEOPENING (bij benadering)
ILMA-AUKON PAINE / VIRTAUSOMINAISUUDET (likimäär.)
ENTLÜFTUNGSLOCHDRUCK/FLIESSVERHALTEN (ungefähr)
通気孔圧力／流量特性（近似値）
TRYKK-/STRØMNINGSKARAKTERISTIKA (omtrentlig) FOR VENTILASJONSHULL
TRYCK-/FLÖDESEGENSKAPER FÖR VENTILATIONSHÅL (ungefärligt)
() /
Vent Flow (L/min)
Caudal de ventilación (l/min)
Débit de ventilation (l/min)
Flusso di ventilazione (L/min)
Fluxo de ventilação (L/min)
Расход вентиляционного воздуха
Вентилационен поток (L/min)
Brzina ventilacije (L/min)
Průtok větracími otvory (l/min)
Ventileringsflow(L/min)
Ventilatiestroom (l/min)
Ilma-aukon virtaus (l/min)
Entlüftungsrate (l/min)
Ροή εξαερισμού (L/min)
Szellőzőnyílás áramlás (l/min)
換気流量 （L/min）
Ventilasjonsstrømning (l/min)
Przepływ przez otwór wydechowy (l/min)
Flux ventilație (l/min)
Protok vazduha (l/min)
Ventilačný prietok (l/min)
Pretok zraka (l/min)
Ventilationsflöde (l/min)
Hava Akışı (L/dk.)
/
Mask Pressure (cm H2O)
Presión de la máscara (cm H2O)
Pression du masque (cm H2O)
Pressione della maschera (cm H2O)
Pressão da máscara (cm H2O)
Давление в маске
Налягане на маската (cm H2O)
Tlak maske (cm H2O)
Tlak v masce (cm H2O)
Masketryk (cm H2O)
Maskerdruk (cm H2O)
Maskin paine (cmH2O)
Maskendruck (cm H2O)
Πίεση μάσκας (cm H2O)
Maszknyomás (H2Ocm)
マスク圧力 （cm H2O）
Masketrykk (cm H2O)
Ciśnienie w masce (cm H2O)
Presiunea măștii (cm H2O)
Pritisak u maski (cm H2O)
Tlak masky (cmH2O)
Pritisk maske (cm H2O)
Masktryck (cm H2O)
Maske Basıncı (cm H2O)
(2 )
7
Ascend Nasal Vented Mask ENGLISH
Contents: Ascend®Nasal Vented Mask replaceable cushions, and headgear
Rx only
Made in the U.S.A of U.S. and imported parts
The Ascend Nasal Vented Mask is intended to provide an interface for application of positive airway pressure therapy, such
as Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) or bi-level. The mask is intended for single patient, multi-use in the home,
hospital, or institutional environment on adult patients (>66lbs/30kg) for whom CPAP or bi-level therapy has been prescribed.
NOTES
hThe mask system does not contain DEHP or phthalates. If the patient has ANY reaction to any part of the mask
system, discontinue use.
hThis product is not manufactured with natural rubber latex.
hAn exhalation port is built into this mask so a separate exhalation port is not required.
CAUTIONS
hIn the U.S., Federal Law restricts this device for sale by or on the order of a physician.
h
hThe mask may be cleaned and used repeatedly on the same person. Do not sterilize or disinfect.
WARNINGS
hThis mask is not suitable for providing life support ventilation.
hAt low pressures, the flow through the exhalation ports may be inadequate to clear all exhaled gas from the
tubing. Some rebreathing may occur.
hDo not use this mask with baseline pressure less than 4 cm H2O.
hThis mask should be used with the positive airway pressure device recommended by a physician or respiratory therapist.
hDo not block or try to seal the vent holes or non-rebreathing valve. The vent holes allow a continuous flow of
air out of the mask.
hThe mask should not be used unless the positive airway pressure device is turned on and operating properly.
Explanation of the warning: When the positive airway pressure device is turned on and functioning properly,
new air from the device flushes the exhaled air out through the mask’s vent holes. When the positive airway
pressure device is not operating, exhaled air may be rebreathed. Rebreathing of exhaled air can, in some
circumstances, lead to suffocation. This warning applies to most models of CPAP machines and masks.
hIf oxygen is used with this CPAP mask, the oxygen flow must be turned off when the CPAP machine is not
operating. Explanation of the warning: When the CPAP device is not in operation, and the oxygen flow is left
on, oxygen delivered into the device tubing may accumulate within the CPAP machine enclosure. Oxygen
accumulated in the CPAP machine enclosure will create a risk of fire.
hAt a fixed flow rate of supplemental oxygen, the inhaled oxygen concentration will vary, depending on pressure
settings, patient breathing, and leak rate.
hNo smoking or open flames such as candles may be used when oxygen is in use.
hAny unusual skin irritation, chest discomfort, shortness of breath, gastric distension, abdominal pain, belching
or flatulence from ingested air, or severe headache experienced during or immediately after use should be
reported to a healthcare professional.
hUsing a mask may cause tooth, gum or jaw soreness or aggravate an existing dental condition. If symptoms
occur, consult a physician or dentist.
hConsult a physician if you experience any of the following symptoms while using the mask: drying of the eyes,
eye pain, eye infections, or blurred vision. Consult an ophthalmologist if symptoms persist.
hDo not overtighten the headgear straps. Signs of overtightening include: excessive redness, sores, or bulging
skin around the edges of the mask. Loosen headgear straps to alleviate symptoms.
hSignificant unintentional leak may occur without properly fitting the mask or attaching the mask cushion.
GENERAL INFORMATION
This mask shell has a non-transferable three month limited warranty (or maximum service life, if shorter) for manufacturer’s
defects from the date of purchase by the initial consumer. If a mask used under normal conditions should fail, Sleepnet will
replace the mask or its components. For additional information about the Sleepnet Warranty, please visit www.sleepnetmasks.
com. Per EU MDR 2017/745, please report serious incidents to manufacturer and EU Member State competent authority.
NOTE: The mask shell and headgear have a service life of at least 6 months. The cushion has a service life of at least 1 month.
NOTE: Please dispose of the mask and accessories in accordance with local and regional guidelines.
TECHNICAL INFORMATION
Resistance to air flow at 50 L/min: 0.24 cm H2O
Resistance to air flow at 100 L/min: 0.87 cm H2O
DEAD SPACE VOLUME (mL approx.): Small - 83 ml Medium - 88 ml Large - 96 ml
FITTING
If your package contains multiple cushions:
The Ascend Nasal Mask is packaged with three cushion sizes. The medium size has been assembled to the mask shell. Choose
the smallest size that is wide enough to extend beyond the nostrils but does not obstruct breathing. (Figure 1) If a new size is
needed, follow the “Disassembly” and “Assembly” instructions provided.
!
8
1. Detach one Velcro®strap by sliding the Velcro®loop off the quick release hook, slip the headgear over the head
and center the mask on the face (Figure 2).
2. Find the detached Velcro®strap and slide the Velcro loop back on the quick release hook. (Figure 3)
3. Adjust the bottom headgear straps by using the tabs. After tightening, make sure the Active Headgear
ConnectorTM can move freely. (Figure 4)
NOTE: Do NOT overtighten the headgear.
4. Adjust the upper headgear straps by using the tabs (Figure 5).
NOTE: The Flexible Spacebar should not touch the forehead.(Figure 6)
5. Adjust the bottom headgear straps to make sure the bottom of the mask is sealed comfortably between the
bridge of the nose and just above the upper lip.
6. Be sure the headgear straps are parallel and the headgear is fully extended and flat across the back of the head.
(Figure 7)
NOTE: For optimal seal and comfort, the mask should be snug, but not tight. Adjust the tension by detaching the Velcro
straps, tightening or loosening the straps, and reattaching the Velcro.
7. Connect the mask to the positive airway pressure device tubing and turn the device on to the prescribed pressure
(Figure 8).
8. Turn head from side to side while lying on the bed and identify areas of leak that may prevent sleep.
9. If there are leaks, adjust the headgear straps closest to the area of leak.
10. If leaks persist, try moving the mask higher or lower around the nose to find the best fit.
DISASSEMBLY
11. Unhook the headgear from the mask assembly by pulling back on the velcro tabs.
12. Separate the cushion from the mask frame by gently squeezing the cushion ring (not the Airgel cushion) near the
left and right alignment pins while pulling away from the mask. (Figure 9)
ASSEMBLY
13. Remove the mask and the headgear from the package.
14. Place the headgear on a table, label side down with the narrowest part close to you.
15. Set the mask with the gel side down onto the center of the headgear.
16. Take each headgear strap and connect it to its respective location on the mask by looping the Velcro®strap
through the headgear slots and attaching it back to itself.
17. Ensure the cushion is oriented correctly by aligning all three alignment pins with the notches located in the
three corners of the mask.
18. Gently push the top cushion alignment pin into the top notch first. (Figure 10)
19. Once the top pin is pushed in, gently push in the two side alignment pins. (Figure 11)
20. Once the headgear and cushion have been properly attached to the mask, follow the “Fitting” instructions to fit the mask.
CLEANING AND MAINTENANCE
Cleaning is recommended on a daily basis. Disassemble the mask cushion according to the disassembly instructions. Hand
wash the mask and components in warm water using a mild detergent. Rinse the mask thoroughly after washing. Visually
verify that the vent holes are clear and allow the mask to air dry. When the mask and cushion are dry, reassemble according to
the reassembly instructions. Washing your face prior to fitting the mask will remove excess facial oils and help extend the life
of the mask.
HEADGEAR: Hand wash the headgear in warm water using mild detergent. Rinse after washing and allow to air dry.
NOTE: Inspect mask daily or prior to each use. Replace the mask if vent holes are blocked, if parts are damaged, or if gel
cushion has tears or punctures.
NOTE: The gel cushion, although silky to the touch, will not tear, leak, or detach from the mask under normal use. The gel
cushion is not indestructible. It will tear, cut, and rip if subjected to mishandling or abuse.
Velcro®is a registered trademark of Velcro Industries B.V.
Ascend®is a trademark of Sleepnet Corporation.
Visit our website at www.sleepnetmasks.com.
Ascend Nasal Vented Mask
(mascara nasal de ventilación Ascend) ESPAÑOL
Contenido: Ascend®Nasal Vented Mask (máscara nasal de ventilación Ascend®),
casco y almohadillas sustituibles
Únicamente con receta
Fabricada en EE. UU. con piezas de EE. UU. y piezas importadas
La máscara nasal de ventilación Ascend está diseñada para servir de interfaz en la aplicación de terapias de presión positiva
en las vías respiratorias, como las terapias de presión positiva continua (PPC) o las terapias binivel. La máscara está pensada
para la utilización exclusiva y repetida por parte de un solo paciente en el hogar, en hospitales o en entornos institucionales;
el paciente debe ser un adulto (> 30 kg/66 lb) al que se le haya prescrito una terapia PCC o binivel.
!
9
NOTAS
hEl sistema de máscara no contiene DEHP ni ftalatos. En el caso de que el paciente presentara CUALQUIER tipo de
reacción a alguna pieza de la máscara, deje de usarla.
hEste producto no se fabrica con látex de caucho natural.
hEsta máscara incorpora un puerto de espiración, por lo que no es necesario instalar uno externo.
PRECAUCIONES
hLas leyes federales de los EE. UU. solo permiten la venta de este dispositivo bajo prescripción médica.
h
hEsta máscara puede limpiarse y utilizarse de manera repetida por la misma persona. No esterilizar ni desinfectar.
ADVERTENCIAS
hEsta máscara no es adecuada para proporcionar ventilación de soporte vital.
hA presiones bajas, el flujo que pasa por los puertos de espiración puede ser inadecuado para limpiar todo el gas
espirado de los tubos. Puede que se produzca reinspiración.
hNo utilice esta máscara con presiones de referencia inferiores a 4 cm H2O.
hEsta máscara debe utilizarse con un dispositivo de presión positiva recomendado por un médico o un especialista en
terapias respiratorias.
hNo bloquee ni intente sellar los orificios de ventilación ni la válvula que evita la reinspiración del aire espirado.
Los orificios de ventilación permiten que el aire salga continuamente de la máscara.
hNo se deberá utilizar la máscara a menos que el dispositivo de presión positiva esté encendido y funcione correctamente.
Explicación de la advertencia: Cuando el dispositivo de presión positiva está encendido y funciona correctamente, el aire
nuevo que proviene del dispositivo expulsa el aire espirado a través de los orificios de la máscara. Cuando el dispositivo
de presión positiva no funciona, puede volver a aspirarse el aire espirado. La aspiración del aire espirado puede llevar, en
algunos casos, a la asfixia. Esta advertencia se aplica a la mayoría de los modelos de las máquinas y máscaras de PPC.
hSi se utiliza oxígeno con esta máscara de PPC, el flujo de oxígeno se deberá interrumpir cuando el aparato de PPC
no esté en funcionamiento. Explicación de la advertencia: Cuando el dispositivo PPC no esté en funcionamiento, y se
permite el flujo de oxígeno, el oxígeno suministrado al tubo puede acumularse dentro del recinto del aparato de PPC.
El oxígeno acumulado en el recinto del aparato de PPC supondrá un riesgo de incendio.
hCon un caudal fijo de oxígeno adicional, la concentración de oxígeno inhalado variará en función de los ajustes de la
presión, la respiración del paciente y la tasa de fugas.
hNo se debe fumar ni utilizar llamas desnudas, como una vela, cuando se está utilizando oxígeno.
hDeberá informar inmediatamente a un profesional de la salud en el caso de que se produzca irritación cutánea, malestar
torácico, disnea, distensión gástrica, dolor abdominal, eructos o gases por la ingestión de aire, o de que padezca
cefaleas intensas durante o inmediatamente después de utilizar la máscara.
hEl uso de una máscara puede causar dolor dental, en las encías o las mandíbulas o agravar una afección dental ya
existente. Si se produjeran estos síntomas, consulte a su médico o dentista.
hConsulte a un médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas al utilizar la máscara: xeroftalmia (sequedad
ocular), dolor en los ojos, infecciones oculares o visión borrosa. Consulte a un oftalmólogo si los síntomas persisten.
hNo apriete en exceso las correas del casco. Si el casco está demasiado apretado, puede notar los siguientes síntomas:
enrojecimiento excesivo, llagas o piel hinchada alrededor del borde de la máscara. Afloje las correas del casco para
aliviar los síntomas.
hPueden producirse fugas accidentales importantes si no se coloca correctamente la máscara o si la almohadilla de la
máscara no está montada adecuadamente.
INFORMACIÓN GENERAL
La carcasa de esta máscara cuenta con una garantía limitada e intransferible durante un periodo de tres meses (o máxima vida
útil, en el caso de que sea inferior al periodo indicado) para defectos de fabricación desde la fecha de compra por el cliente
inicial. En el caso de que la máscara bajo condiciones de uso normales sea defectuosa, Sleepnet proporcionará una máscara o
componentes nuevos de recambio. Para saber más sobre la garantía de Sleepnet, consulte: www.sleepnetmasks.com. Según UE
MDR 2017/745, comunique cualquier incidente grave al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro de la UE.
NOTA: La carcasa de la máscara así como el casco tienen una vida útil de al menos 6 meses. La almohadilla tiene una vida
útil de al menos 1 mes.
NOTA: Por favor, deshágase de la máscara y sus accesorios de acuerdo con lo establecido en la normativa local y regional.
INFORMACIÓN TÉCNICA
Resistencia al flujo del aire a 50 l/min: 0,24 cm H2O
Resistencia al flujo del aire a 100 l/min: 0,87 cm H2O
VOLUMEN DE ESPACIO MUERTO (ml aprox.): pequeño (S): 83 ml, mediano (M): 88 ml, grande (L): 96 ml
Temperatura de funcionamiento: No exponga la máscara a temperaturas superiores a los 60 ºC (140 ºF).
COLOCACIÓN
Si el paquete contiene varias burbujas:
La máscara nasal Ascend está equipada con tres tamaños diferentes de almohadilla. La talla mediana se ha montado a la
carcasa de la máscara. Elija la medida más pequeña que sea lo suficientemente amplia para llegar a los orificios nasales sin
obstruir la respiración (ilustración 1). En el caso de que necesite una medida diferente, siga las instrucciones de los apartados
“Montaje” y “Desmontaje”.
1. Despegue o separe una de las correas de Velcro®sacando la tira de desenganche rápido; coloque el casco en la cabeza
y centre la máscara en la cara (ilustración 2).
2. Localice la correa de Velcro®, vuelva a introducirla en el gancho de desenganche rápido y ciérrelo (ilustración 3).
10
3. Ajuste las correas inferiores del casco mediante las lengüetas. Una vez ajustado, asegúrese de que el Active Headgear
ConnectorTM (conector de casco activo) puede moverse libremente (ilustración 4).
NOTA: NO apriete en exceso el casco.
4. Ajuste las correas superiores del casco utilizando las lengüetas (ilustración 5).
5. Ajuste las correas inferiores del casco para asegurarse de que la parte inferior de la máscara queda cómodamente
colocada y sellada entre el puente de la nariz y la zona que está justo por encima del labio superior.
6. Asegúrese de que las correas del casco estén en posición paralela y de que el casco esté completamente colocado y
nivelado en la parte posterior de la cabeza (ilustración 7).
7. Conecte la máscara a los tubos del dispositivo de presión positiva, encienda el dispositivo y ajústelo a la presión
prescrita (ilustración 8).
8. Gire la cabeza del paciente de un lado a otro mientras se encuentra tumbado en la cama para identificar zonas de fuga
que pudieran impedir el sueño.
9. Si existen fugas, ajuste las correas lo más cerca posible a la fuga.
10. Si siguen existiendo fugas, intente mover la máscara hacia arriba o hacia abajo de la nariz hasta encontrar la mejor posición.
DESMONTAJE
11. Desenganche el casco de la máscara tirando hacia atrás de las lengüetas de velcro.
12. Separe la almohadilla de la estructura de la máscara presionando ligeramente el anillo de la almohadilla (y en ningún
caso la AIRgel Cushion (almohadilla de AIRgel)) cerca de los pasadores de alineación izquierdo y derecho al mismo
tiempo que tira de la máscara (ilustración 9).
MONTAJE
13. Extraiga la máscara y el casco del embalaje.
14. Coloque el casco en una mesa con la etiqueta mirando hacia abajo y la parte más estrecha cerca de usted.
15. Coloque la máscara, con el gel mirando hacia abajo, en el centro del casco.
16. Tome las correas del casco y únalas a sus lugares correspondientes de la máscara, abrochando las correas de Velcro®
a través de las ranuras del casco y volviendo a unirlas a ellas mismas.
17. Asegúrese de que la almohadilla esté orientada correctamente alineando los tres pasadores de alineación con las
ranuras ubicadas en las tres esquinas de la máscara
18. Empuje ligeramente el pasador de alineación superior de la almohadilla hacia la ranura superior (ilustración 10).
19. Una vez que se ha ajustado el pasador superior, ajustar suavemente los pasadores laterales (ilustración 11).
20. Una vez el casco y la almohadilla estén adecuadamente ajustados a la máscara, siga las recomendaciones del apartado
“Colocación” para colocar la máscara.
LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO
Se recomienda limpiar la máscara a diario. Desmonte la almohadilla de la máscara tal y como se especifica en las instrucciones
de desmontaje. Lave a mano la máscara, así como sus componentes, en agua templada utilizando un detergente suave. Aclare
la máscara abundantemente tras el lavado. Compruebe de forma visual que todos los orificios de ventilación estén libres de
obstrucciones, de modo que permitan que la máscara se seque al aire. Una vez la almohadilla y la máscara estén secas, vuelva
a montarlas de acuerdo con las instrucciones. Lavarse la cara eliminando el exceso de grasa facial antes de colocársela ayudará
a extender la vida útil de la máscara.
CASCO: Lave a mano el casco en agua caliente utilizando un detergente suave. Una vez terminado el lavado, aclare y deje
secar al aire.
esta tenga alguna parte dañada o la almohadilla de gel presente perforaciones o roturas, cambie la máscara.
NOTA: A pesar de su tacto sedoso, la almohadilla de gel no se romperá, no tendrá fugas ni se separará de la máscara en
circunstancias de uso normales. La almohadilla de gel no es indestructible, por lo que puede romperse, sufrir cortes
y desgarrase si está sometida a un uso indebido.
Velcro®es una marca registrada de Velcro Industries B.V.
Ascend®es una marca comercial de Sleepnet Corporation.
Consulte nuestra página web en: www.sleepnetmasks.com.
Ascend Nasal Vented Mask
FRANÇAIS (masque nasal ventilé Ascend)
Contenu de l’emballage : Ascend®Nasal Vented Mask (masque nasal ventilé Ascend®),
coussinets amovibles et harnais
Uniquement sur ordonnance
Fabriqué aux États-Unis à partir de pièces fabriquées aux États-Unis et importées
!
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L’Ascend Nasal Vented Mask (masque nasal ventilé Ascend) est conçu pour fournir une interface dans l’application de
thérapies de ventilation en pression positive comme la ventilation en pression positive continue (CPAP) ou de ventilation
à double niveau de pression. Ce masque est prévu pour une utilisation par un seul patient, pour une utilisation polyvalente
à domicile, en milieu hospitalier ou institutionnel sur des patients adultes (>30 kg/66 lbs) à qui la CPAP ou la thérapie
à double niveau de pression a été prescrite.
REMARQUES
hLe système de masque ne contient pas de DEHP ni de phthalates. Si le patient présente une réaction QUELCONQUE
à tout élément du système de masque, interrompez immédiatement son utilisation.
hCe produit est fabriqué sans latex de caoutchouc naturel.
hUn port d’expiration est intégré à ce masque, donc aucun port d’expiration séparé n’est nécessaire.
MISES EN GARDE
hLa loi fédérale américaine n’autorise la vente de cet appareil que sur ordonnance ou par un médecin.
h
hLe masque peut être nettoyé et utilisé plusieurs fois sur la même personne. Ne pas stériliser ni désinfecter.
AVERTISSEMENTS
hCe masque ne convient pas à une ventilation de réanimation.
hÀ basses pressions, le débit par les ports d’expiration peut être insuffisant pour évacuer tous les gaz expirés de la
tubulure. Une réinspiration est possible.
hNe pas utiliser ce masque avec une pression de base inférieure à 4 cm H2O.
hCe masque devrait être utilisé avec l’appareil de ventilation en pression positive recommandé par un médecin ou un
thérapeute en inhalothérapie.
hNe pas obstruer ni tenter d’étancher les trous de ventilation ni la vanne antiréinspiration. Les trous de ventilation
assurent la continuité du débit d’air sortant du masque.
hLe masque ne doit être utilisé que si le système de ventilation à pression positive est en route et fonctionne
correctement. Explication de l’avertissement : quand l’appareil de ventilation à pression positive est en route et
fonctionne correctement, l’air neuf de l’appareil chasse l’air expiré par les trous de ventilation du masque. Quand
l’appareil de ventilation à pression positive ne fonctionne pas, l’air expiré peut être réinspiré. La réinspiration d’air
expiré peut dans certains cas provoquer l’asphyxie. Cet avertissement s’applique à la plupart des modèles d’appareil
et de masque à pression positive.
hEn cas d’utilisation d’oxygène avec ce masque à pression positive continue, le débit d’oxygène doit être arrêté lorsque
la machine de pression positive continue est arrêtée. Explication de l’avertissement : quand l’appareil de pression
positive continue ne fonctionne pas, si le débit d’oxygène est maintenu, l’oxygène fourni à la tubulure de l’appareil
peut s’accumuler à l’intérieur du boîtier de l’appareil de pression positive continue. L’oxygène accumulé dans le
boîtier de l’appareil à pression positive continue crée un risque d’incendie.
hÀ débit fixe d’oxygène de subsistance, la concentration d’oxygène inhalé dépend des réglages de pression, de la
respiration du patient et du débit de fuite.
hIl est interdit de fumer et toute flamme nue doit être proscrite pendant l’utilisation de l’oxygène.
hToute irritation de la peau inhabituelle, gêne thoracique, essoufflement, distension gastrique, douleur abdominale,
éructation ou flatulence due à l’air ingéré ou maux de tête importants pendant ou juste après l’utilisation doivent être
immédiatement signalés au professionnel de santé.
hL’utilisation d’un masque peut entraîner des douleurs dentaires, des gencives et de la mâchoire ou aggraver une pathologie
dentaire existante. En cas d’apparition de ces symptômes, consulter un médecin ou un dentiste.
hConsulter un médecin si vous constatez un des symptômes suivants lors de l’utilisation du masque : sécheresse oculaire,
douleur oculaire, infection oculaire ou trouble de la vision. Consulter un ophtalmologiste si les symptômes persistent.
hNe pas serrer excessivement les sangles du harnais. Les symptômes de serrage excessif sont notamment :
rougeur excessive, marques ou gonflement de la peau autour des bords du masque. Desserrer les sangles du harnais
pour atténuer ces symptômes.
hUne fuite intempestive notable peut survenir en cas de pose incorrecte du masque ou de mauvaise fixation du coussinet.
GÉNÉRALITÉS
Cette coque de masque est couverte par une garantie limitée non transférable de trois mois (ou durée de vie maximale si elle
est plus courte) couvrant les défauts de fabrication à compter de la date d’achat par l’acheteur initial. En cas de défaillance
d’un masque en conditions d’utilisation normale, Sleepnet remplacera le masque ou ses composants. Pour en savoir plus sur
la garantie de Sleepnet, consulter www.sleepnetmasks.com. Conformément au MDR 2017/745 de l’UE, veuillez signaler les
incidents graves au fabricant et à l’autorité compétente de l’État membre de l’UE.
REMARQUE : la coque du masque et le harnais ont une durée de vie en service d’au moins 6 mois. Le coussinet a une durée
de vie en service d’au moins 1 mois.
REMARQUE : mettre au rebut le masque et les accessoires conformément aux règles locales et régionales.
DONNÉES TECHNIQUES
Résistance au débit d’air à 50 l/min : 0,24 cm H2O
Résistance au débit d’air à 100 l/min : 0,87 cm H2O
VOLUME MORT (ml environ) : Petit (S) - 83 ml Moyen (M) - 88 ml Grand (L) - 96 ml
POSE
Si votre paquet contient plusieurs bulles:
L’Ascend Nasal Mask (masque nasal Ascend) est livré avec trois tailles de coussinet dans l’emballage. La taille moyenne est
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montée sur la coque du masque. Choisissez la taille la plus petite permettant de couvrir les narines sans gêner la respiration
(Figure 1). Pour changer de taille, suivre les instructions « Démontage » et
« Montage » fournies.
1. Détacher une sangle Velcro®en faisant glisser la boucle Velcro®pour la décrocher du crochet rapide, glisser le harnais
sur la tête et centrer le masque sur le visage (Figure 2).
2. Trouver la sangle Velcro®détachée et glisser la boucle Velcro à nouveau sur le crochet rapide (Figure 3).
3. Régler les sangles inférieures du harnais à l’aide des languettes. Après serrage, s’assurer que le raccord Active
Headgear ConnectorTM (connecteur de harnais actif) se déplace librement (Figure 4).
REMARQUE : ne PAS serrer excessivement le harnais.
4. Régler les sangles supérieures du harnais à l’aide des languettes (Figure 5).
REMARQUE : la Flexible Spacebar (la barre d’espacement) ne devrait pas toucher le front (Figure 6).
5. Régler les sangles inférieures du harnais pour vous assurer que le bas du masque est appuyé confortablement sur le
pont du nez et juste au-dessus de la lèvre supérieure.
6. Vérifier que les sangles du harnais sont parallèles et que le harnais est totalement déplié et bien à plat sur l’arrière de la
tête (Figure 7).
REMARQUE : pour un meilleur confort et plus d’étanchéité, le masque devrait être ajusté sans être serré. Régler la tension
7. Raccorder le masque à la tubulure du dispositif de ventilation à pression positive et activer l’appareil à la pression
prescrite (Figure 8).
8. Tourner la tête d’un côté puis de l’autre en position allongée sur le lit pour détecter les zones de fuite éventuelles qui
pourraient gêner le sommeil.
9. En cas de fuite, régler les sangles du harnais correspondant à la zone de la fuite.
10. Si les fuites persistent, essayer de déplacer le masque vers le haut ou vers le bas autour du nez pour trouver la
meilleure adaptation.
DÉMONTAGE
11. Décrocher le harnais du masque en tirant vers l’arrière sur les languettes Velcro.
12. Séparer le coussinet du masque en pinçant doucement la bague du coussinet (et non pas l’Airgel Cushion [coussinet
Airgel]) près des ergots d’alignement gauche et droit pour l’écarter du masque (Figure 9).
MONTAGE
13. Sortir le masque et le harnais du carton.
14. Placer le harnais sur une table, étiquette vers le bas, partie la plus étroite vers vous.
15. Poser le masque côté gel vers le bas au centre du harnais.
16. Saisir chacune des sangles du harnais pour la relier à l’emplacement correspondant du masque en faisant une boucle
avec la sangle en Velcro®à travers les fentes du harnais pour fixer la boucle sur elle-même.
17. S’assurer que le coussinet est orienté correctement en alignant les trois ergots d’alignement sur les encoches
correspondantes dans les trois coins du masque.
18. Engager doucement l’ergot d’alignement supérieur du coussinet dans l’encoche du haut d’abord
(Figure 10).
19. Après engagement de l’ergot supérieur, pousser doucement vers l’intérieur les deux ergots d’alignement latéraux
(Figure 11).
20. Après fixation correcte du harnais et du coussinet sur le masque, suivre les instructions « Pose » pour adapter le masque.
NETTOYAGE ET ENTRETIEN
Le nettoyage est recommandé quotidiennement. Démonter le coussinet du masque selon les instructions de démontage. Laver
le masque et les composants à la main dans de l’eau chaude avec un détergent doux. Rincer soigneusement le masque après
lavage. Vérifier visuellement que les trous de ventilation sont dégagés et laisser sécher le masque à l’air. Quand le masque et
le coussinet sont secs, les remonter selon les instructions de remontage. Le lavage du visage avant la pose du masque permet
d’éliminer l’excès de sébum du visage et contribue à prolonger la durée de vie du masque.
HARNAIS : laver à la main le harnais dans de l’eau chaude avec un détergent doux. Rincer après lavage et laisser sécher à l’air.
trous de ventilation, de dégâts à certaines pièces, de déchirure ou de perforation du coussinet de gel.
REMARQUE : le coussinet de gel, bien que doux au toucher, ne risque pas de se déchirer, de fuir ou de se détacher du
masque en usage normal. Mais le coussinet de gel n’est pas indestructible. Il peut se déchirer, se couper ou se dégager en cas
d’utilisation abusive ou incorrecte.
Velcro®est une marque déposée de Velcro Industries B.V.
Ascend®est une marque de commerce de Sleepnet Corporation.
Consulter notre site web à l’adresse www.sleepnetmasks.com.
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Ascend Nasal Vented Mask
ITALIANO (Mas chera ventilata nasale Ascend)
Contenuto: Cuscinetti sostituibili e cuffia della maschera ventilata nasale Ascend®
Soltanto per Rx!
Fabbricata negli Stati Uniti con componenti statunitensi e importati
La maschera ventilata nasale Ascend ha lo scopo di fornire un’interfaccia per l’applicazione della terapia a pressione positiva
delle vie aeree, come ad esempio la Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) o a due livelli. La maschera è intesa per
singolo paziente, per uso domestico, ospedaliero o ambiente istituzionale su pazienti adulti (> 30kg), per i quali è stata
prescritta la CPAP o terapia a due livelli.
NOTE
hIl sistema della maschera non contiene DEHP o ftalati. Se il paziente presenta QUALSIASI tipo di reazione
a qualsiasi parte del sistema della maschera, interrompere l’uso.
hQuesto prodotto non è fabbricato in lattice di gomma naturale.
hLa maschera dispone di un’uscita per l’espirazione perciò non è necessaria un’uscita esterna.
PRECAUZIONI
hNegli Stati Uniti, la legge federale limita questo dispositivo per la vendita da parte o su prescrizione di un medico.
hNon esporre la maschera a temperature superiori ai 60 °C (140 °C).
hLa maschera può essere pulita e usata ripetutamente sulla stessa persona. Non sterilizzare né disinfettare.
AVVERTENZE
hQuesta maschera non è idonea a fornire una ventilazione di supporto vitale.
hAlle basse pressioni, il flusso attraverso le porte di espirazione può essere insufficiente a liberare completamente il gas
espirato dal tubo. Possono verificarsi fenomeni di inalazione.
hNon utilizzare questa maschera con una pressione basale inferiore a 4 cm H2O.
hQuesta maschera deve essere usata con il dispositivo di pressione positiva alle vie aeree consigliato da un medico o un
terapista della respirazione.
hNon bloccare o cercare di sigillare i fori di sfiato o la valvola antiinalazione. I fori di sfiato permettono un continuo
flusso d’aria al di fuori della maschera.
hLa maschera non deve essere utilizzata a meno che il dispositivo a pressione positiva sia acceso e funzioni
correttamente. Spiegazione delle avvertenze: Quando il dispositivo a pressione positiva nel tratto respiratorio è acceso
e funziona correttamente, il flusso proveniente dal dispositivo espelle l’aria espirata attraverso i fori di ventilazione.
Quando il dispositivo a pressione positiva delle vie aeree non è in funzione, l’aria espirata può essere reinalata.
L’inalazione di aria espirata può, in alcuni casi, causare soffocamento. Questa avvertenza vale per la maggior
parte dei modelli di maschere e macchine CPAP.
hSe si utilizza ossigeno con questa maschera CPAP, il flusso di ossigeno deve essere spento quando la macchina CPAP
non è in funzione. Spiegazione delle avvertenze: Quando il dispositivo CPAP è operativo ed il flusso di ossigeno viene
lasciato acceso, l’ossigeno in ingresso nel tubo del dispositivo può accumularsi nella struttura del dispositivo CPAP.
L’ossigeno accumulato nella struttura della macchina CPAP creerà rischio di incendio.
hAd un flusso fisso di ossigeno supplementare, la concentrazione dell’ossigeno inspirato varia a seconda delle
impostazioni di pressione, respirazione del paziente e quantità di fuoriuscita.
hNon è possibile fumare o lasciare fiamme libere come candele quando l’ossigeno è in uso.
hQualsiasi insolita irritazione della pelle, dolore toracico, mancanza di respiro, distensione gastrica, dolore addominale,
eruttazione o flatulenza da aria ingerita, o forte mal di testa sperimentato durante o immediatamente dopo l’uso deve
essere segnalata ad un operatore sanitario.
hL’uso della maschera può causare mal di denti, gengive o mascella o aggravare una condizione dentale esistente.
Se si verificano questi sintomi, consultare un medico o un dentista.
hConsultare un medico se si verifica uno dei seguenti sintomi durante l’uso della maschera: essiccazione degli occhi,
dolore agli occhi, infezioni agli occhi, o visione offuscata. Consultare un oculista se i sintomi persistono.
hNon stringere eccessivamente le cinghie della cuffia. Se il connettore è troppo stretto, si avvertiranno i seguenti
sintomi: rossore, piaghe o gonfiore della pelle intorno ai bordi della maschera. Allentare il dispositivo di fissaggio
della cinghia per alleviare i sintomi.
hUna significativa perdita accidentale può verificarsi qualora non si monti correttamente la maschera o non si fissi il
cuscinetto della maschera.
INFORMAZIONI GENERALI
Questo rivestimento esteriore della maschera gode di una garanzia non trasferibile limitata di tre mesi (o massima durata, se
più breve) per difetti di fabbricazione dalla data di acquisto da parte del cliente originale. Qualora una maschera utilizzata in
condizioni normali non funzioni correttamente, Sleepnet sostituirà la maschera o i suoi componenti. Per ulteriori informazioni
sulla garanzia Sleepnet Warranty, visitare www.sleepnetmasks.com. Secondo l’MDR dell’UE 2017/745, segnalare incidenti
gravi al produttore e all’autorità competente dello Stato membro dell’UE.
NOTA: Smaltire la maschera e i suoi accessori secondo le direttive locali e regionali.
!
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INFORMAZIONI TECNICHE
Resistenza al flusso d’aria a 50 L/min: 0,24 cm H2O Resistenza al flusso d’aria a 100 L/min: 0,87 cm H2O
VOLUME DELLO SPAZIO MORTO (mL appross.): Piccolo - 83 ml Medio - 88 ml Grande - 96 ml
Temperatura operativa: Non esporre la maschera a temperature superiori ai 60° C (140°F).
MONTAGGIO
Se il pacchetto contiene più cuscinetti:
La maschera nasale Ascend contiene tre dimensioni diverse di cuscinetti. Al rivestimento esteriore della maschera vengono
applicati quelli di media taglia. Scegliere la dimensione più piccola che sia sufficientemente ampia per estendersi oltre le
narici, ma non ostacola la respirazione. (Figura 1) Se è necessaria una nuova dimensione, seguire le istruzioni di
“Montaggio” e “Smontaggio” fornite.
1. Staccare il cinturino in Velcro®sganciando l’anello dal gancio, vestire la cuffia sopra la testa e centrare la maschera sul
viso (Figura 2).
2. Individuare il cinturino in velcro fissato e far scorrere il’anello in velcro posteriormente al gancio a sgancio rapido.
(Figura 3)
3. Regolare le cinghie della cuffia inferiori utilizzando le linguette. Dopo il fissaggio assicurarsi che l’Active Headgear
ConnectorTM si muova liberamente. (Figura 4)
NOTA: NON stringere eccessivamente il dispositivo di fissaggio.
4. Regolare le cinghie della cuffia superiori utilizzando le linguette (Figura 5). NOTA: La Flexible Spacebar non
dovrebbe toccare la fronte. (Figure 6)
5. Regolare le cinghie della cuffia per assicurarsi che la parte inferiore della maschera sia sigillata comodamente tra il
ponte del naso e appena sopra il labbro superiore.
6. Assicurarsi che le cinghie della cuffia siano parallele e il copricapo sia completamente esteso e piatto attraverso la
parte posteriore della testa. (Figura 7)
NOTA: Per una guarnizione e comfort ottimali, la maschera deve essere aderente, ma non stretta. Regolare la tensione
staccando i cinturini di velcro, stringerli o allentarli e fissare nuovamente il velcro.
7. Collegare la maschera al tubo del dispositivo a pressione positiva e accendere il dispositivo alla pressione prescritta
(Figura 8).
8. Girare la testa da un lato all’altro, quando si è a letto e identificare le aree di perdita che possono impedire il sonno.
9. Se ci sono perdite, regolare le cinghie della cuffia più vicine alla zona di perdita.
10. Se le perdite persistono, provare a spostare la maschera superiore o inferiore intorno al naso per trovare la soluzione migliore.
SMONTAGGIO
11. Sganciare la cuffia dal gruppo maschera tirando indietro le linguette di velcro.
12. Separare il cuscinetto dalla struttura della maschera premendo delicatamente l’anello del cuscinetto (non il cuscinetto di
Airgel) in prossimità dei perni di allineamento sinistro e destro mentre lo si estrae dalla maschera. (Figura 9)
MONTAGGIO
13. Rimuovere la maschera e la cuffia dal pacchetto.
14. Posizionare la cuffia su un tavolo, con l’etichetta verso il basso con la parte più stretta vicino a voi.
15. Posizionare la maschera con il lato gel rivolto verso il basso sul centro della cuffia.
16. Separare il cuscinetto dalla struttura della maschera, premendo leggermente l’anello di Velcro® in prossimità dei perni
di allineamento sinistro e destro mentre si tira la maschera.
17. Assicurarsi che il cuscinetto sia orientato correttamente allineando i tre perni di allineamento con le tacche situate nei
tre angoli della maschera.
18. Spingere prima delicatamente il perno di allineamento del cuscinetto superiore nel livello superiore. (Figura 10)
19. Una volta spinto il perno superiore, spingere delicatamente i due perni di allineamento laterale. (Figura 11)
20. Una volta che la cuffia e il cuscinetto sono stati collegati correttamente alla maschera, seguire le istruzioni di
“Montaggio” per adattare la maschera.
PULIZIA E MANUTENZIONE
Si consiglia una pulizia giornaliera. Rimuovere il cuscinetto della maschera secondo le istruzioni di smontaggio. Lavare la
maschera a mano e i componenti in acqua calda usando un detergente delicato. Sciacquare la maschera accuratamente dopo
il lavaggio. Verificare visivamente che i fori di ventilazione siano liberi e permettano alla maschera di asciugarsi. Quando la
maschera e il cuscinetto sono asciutti, rimontare secondo le istruzioni di riassemblaggio. Lavare il viso prima di mettere la
maschera rimuoverà i grassi del viso in eccesso e prolungherà la durata della maschera.
CUFFIA: Lavare la cuffia a mano in acqua calda usando un detergente delicato. Risciacquare dopo il lavaggio e lasciare
asciugare all’aria.
NOTA: Controllare la maschera quotidianamente o prima di ogni utilizzo. Sostituire la maschera se i fori di ventilazione
sono bloccati, se le parti danneggiate o se il cuscinetto di gel presenta tagli e perforazioni.
NOTA: Il cuscinetto di gel, sebbene sia morbido al tatto, non si romperà, né presenterà perdite né si staccherà dalla maschera in
normali condizioni di utilizzo. Tuttavia, non è indistruttibile. Un uso improprio o forzato può causare perdite, tagliarlo o aprirlo.
Velcro®è un marchio commerciale di proprietà della Velcro Industries B.V.
Ascend®è un marchio di Sleepnet Corporation.
È possibile visitare il nostro sito all’indirizzo www.sleepnetmasks.com.
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Ascend Nasal Vented Mask
(Máscara nasal com ventilação da Ascend) PORTUGUÊS
Conteúdo: Almofadas e fixadores substituíveis da Máscara nasal com ventilação da Ascend®
Apenas com receita médica!
Fabricada nos EUA com peças dos EUA e peças importadas
A Máscara Nasal com Ventilação da Ascend destina-se a fornecer uma interface para a aplicação da terapêutica de pressão
positiva nas vias respiratórias, tais como Pressão Positiva nas Vias Respiratórias Contínua (CPAP) ou de duplo nível.
A máscara destina-se a um único paciente, com multiutilização em casa, no hospital ou no ambiente institucional
em pacientes adultos (>30 kg) para o qual a terapia CPAP ou de duplo nível foi prescrita.
NOTAS
hO sistema da máscara não contém DEHP nem ftalatos. Se o doente apresentar QUALQUER tipo de reação a qualquer
peça do sistema da máscara, pare a utilização.
hEste produto não é fabricado com látex de borracha natural.
hEsta máscara inclui uma porta de expiração, pelo que não é necessária uma porta separada.
PRECAUÇÕES
hAs leis federais dos Estados Unidos apenas permitem a venda deste dispositivo com receita médica.
h
hA máscara pode ser limpa e usada repetidamente na mesma pessoa. Não esterilize nem desinfete.
ADVERTÊNCIAS
hEsta máscara não é adequada para ventilação de suporte de vida.
hA pressões baixas, o fluxo que passa pelas portas de expiração poderá ser inadequado para limpar todo o gás exalado
dos tubos. Poderá ocorrer alguma reinalação.
hNão use essa máscara com pressão de referência inferior a 4 cm H2O.
hEsta máscara deve ser utilizada com o dispositivo de pressão positiva nas vias aéreas recomendado por um médico ou
terapeuta respiratório.
hNão bloqueie nem tente vedar os orifícios de ventilação nem a válvula não-recirculação. Os orifícios de ventilação
permitem um fluxo contínuo de ar para fora da máscara.
hA máscara não deverá ser utilizada sem que o dispositivo de pressão positiva nas vias respiratórias esteja ligado e a
funcionar corretamente. Explicação das advertências: quando o dispositivo de pressão positiva nas vias respiratórias
estiver ligado e a funcionar corretamente, o ar novo que provém do dispositivo expulsa o ar exalado através dos
orifícios de ventilação. Quando o dispositivo de pressão positiva nas vias respiratórias não está a funcionar, o ar
exalado pode ser reinalado. A reinalação de ar exalado pode, em alguns casos, causar asfixia. Esta advertência
aplica-se à maioria dos modelos de aparelhos e máscaras CPAP.
hSe for utilizado oxigénio com esta máscara CPAP, o fluxo de oxigénio deverá ser desligado quando o aparelho CPAP
não estiver a funcionar. Explicação das advertências: quando o aparelho CPAP não está a funcionar e o fluxo de
oxigénio é deixado ligado, o oxigénio que entra nos tubos do dispositivo poderá acumular-se na estrutura do
aparelho CPAP. O oxigénio acumulado na estrutura do aparelho CPAP irá criar risco de incêndio.
hA uma taxa de fluxo fixo de oxigénio suplementar, a concentração de oxigénio inalado irá variar, dependendo das
definições de pressão, da respiração do doente e da taxa de fuga.
hÉ proibido fumar ou fazer chamas abertas, como velas, quando o oxigénio está a ser utilizado.
hDeverá informar um médico caso sinta qualquer irritação cutânea anormal, desconforto no peito, falta de ar, distensão
gástrica, dor abdominal, eructação ou flatulência causada pelo ar ingerido ou dores de cabeça fortes durante ou
imediatamente após a utilização da máscara.
hA utilização da máscara pode causar dor de dentes, de gengivas ou dos maxilares ou agravar um problema dentário
existente. Se sentir estes sintomas, consulte um médico ou um dentista.
hConsulte um médico se sentir algum um dos seguintes sintomas enquanto está a utilizar a máscara: secura dos olhos,
dor ocular, infeções oculares ou visão turva. Consulte um oftalmologista se os sintomas persistirem.
hNão aperte demasiado as correias do fixador. Se o conetor estiver demasiado apertado, sentirá o seguinte:
vermelhidão, feridas ou pele inchada à volta das extremidades da máscara. Solte um pouco as correias do fixador para
aliviar os sintomas.
hPoderá ocorrer um vazamento acidental significativo se o encaixe da máscara ou a colocação da almofada da máscara
não forem realizados corretamente.
INFORMAÇÕES GERAIS
Este revestimento exterior da máscara tem uma garantia limita e não transferível de três meses (ou máximo da vida útil,
se inferior) para defeitos de fabricação a partir da data de compra pelo consumidor original. Se uma máscara utilizada sob
condições normais falhar, a Sleepnet irá substituir a máscara ou os seus componentes. Para informação adicional acerca da
Sleepnet Warranty, visite www.sleepnetmasks.com. De acordo com o UE MDR 2017/745, comunique incidentes graves ao
fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro da UE.
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menos 1 mês.
NOTA: Elimine a máscara e respetivos acessórios de acordo com as diretrizes locais e regionais.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Resistência ao fluxo do ar a 50 L/min: 0,24 cm H2O Resistência ao fluxo do ar a 100 L/min: 0,87 cm H2O
VOLUME DE ESPAÇO MORTO (aprox. mL): Pequeno - 83 ml Médio - 88 ml Grande - 96 ml
COLOCAÇÃO
Se seu pacote contém várias almofadas:
A máscara nasal da Ascend é embalada com três tamanhos de almofada. O tamanho médio foi montado no revestimento
exterior da máscara. Escolha o tamanho mais pequeno que seja grande o suficiente para se estender para além das narinas,
mas que não obstrua a respiração. (Figura 1) Se houver necessidade de um novo tamanho, siga as instruções de
“Desmontagem” e “Montagem” fornecidas.
1. Solte uma das correias de Velcro®retirando a tira de Velcro®do gancho de libertação rápida, passe o fixador por cima
da cabeça e centre a máscara no rosto (Figura 2).
2. Encontre a correia de Velcro®que estiver solta e volte a passar a tira de velcro no gancho de libertação rápida. (Figura 3)
3. Ajuste as correias inferiores do fixador utilizando as abas. Depois de estarem apertadas, certifique-se de que o conetor
Active Headgear ConnectorTM pode mover-se livremente. (Figura 4)
NOTA: NÃO aperte demasiado o fixador.
4. Ajuste as correias superiores do fixador utilizando as abas (Figura 5). NOTA: A Flexible Spacebar não deverá tocar na
testa.(Figura 6)
5. Ajuste as correias inferiores do fixador para se certificar de que a parte inferior da máscara se encontra
confortavelmente entre a cana do nariz e mesmo acima do lábio superior.
6. Certifique-se de que as correias do fixador estão paralelas e que o fixador se encontra totalmente estendido e liso na
parte de trás da cabeça. (Figura 7)
NOTA: para uma vedação e conforto ideais, a máscara deverá estar bem adaptada, mas não apertada. Ajuste a tensão
retirando as tiras de Velcro, apertando ou soltando as correias e voltando a prender o Velcro.
7. Ligue a máscara aos tubos do dispositivo de pressão positiva nas vias respiratórias e ligue o dispositivo na pressão
prescrita (Figura 8).
8. Vire a cabeça de um lado ao outro enquanto estiver deitado na cama e identifique áreas de vazamento que podem
impedir o sono.
9. Se houver vazamentos, ajustar as correias do fixador mais próximas à área do vazamento.
10. Se os vazamentos persistirem, tente mover a máscara mais para cima ou mais para baixo em torno do nariz para
encontrar o melhor ajuste.
DESMONTAGEM
11. Liberte o gancho do fixador do conjunto da máscara puxando para trás nas as abas de velcro.
12. Separe a almofada da armação da máscara, premindo ligeiramente o anel de amortecimento (não a almofada de Airgel)
próximo às cavilhas de alinhamento esquerda e direita ao mesmo tempo em que puxa a máscara para fora. (Figura 9)
MONTAGEM
13. Remova a máscara e a fixação da embalagem.
14. Coloque a fixação em uma mesa, com a etiqueta para baixo e a parte mais estreita próxima a si.
15. Ajuste a máscara com o lado do gel para baixo sobre o centro da fixação.
16. Pegue cada correia de fixação e ligue-a à sua localização respectiva na máscara passando a correia de Velcro®através
das ranhuras da fixação e coloque-a de volta em posição.
17. Certifique-se de que a almofada está orientada corretamente através do alinhamento dos três pinos de alinhamento com
os encaixes localizados nos três cantos da máscara.
18. Empurre primeiro com cuidado o pino de alinhamento da almofada superior no nível superior. (Figura 10)
19. Uma vez empurrado o pino superior, empurre com cuidado os dois pinos de alinhamento lateral. (Figura 11)
20. Uma vez que o fixador e a almofada forem devidamente ligados à máscara, siga as instruções de “Colocação” para
encaixar a máscara.
LIMPEZA E MANUTENÇÃO
Recomenda-se uma limpeza diária. Desmontar a almofada da máscara de acordo com as instruções de desmontagem.
Lave a máscara à mão e os componentes em água morna e utilizando um detergente suave. Lave a máscara completamente
após a lavagem. Verifique visualmente que os orifícios de ventilação estejam livres e permitam que a máscara seque ao ar.
Quando a máscara e a almofada secarem, remontar de acordo com as instruções de remontagem. Lavar o rosto antes de
colocar a máscara irá remover o excesso de oleosidade facial e ajudar a prolongar a vida útil da máscara.
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FIXADOR: Lave o fixador à mão em água morna e utilizando um detergente suave. Enxague depois de lavar e deixar secar
ao ar.
NOTA: Inspecione a máscara diariamente ou antes de cada utilização. Substitua a máscara se os orifícios de ventilação estiverem
NOTA: a almofada de gel, ainda que seja suave ao toque, não irá rasgar-se, verter ou separar-se da máscara em condições normais
de utilização. No entanto, não é indestrutível. O seu manuseamento indevido ou forçado pode soltá-la, cortá-la ou abri-la.
Velcro®é uma marca comercial registada da Velcro Industries B.V.
Ascend®é uma marca comercial da Sleepnet Corporation.
Visita o nosso website em www.sleepnetmasks.com.
Ascend Nasal Vented Mask
) РУССКИЙ
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Velcro®
Ascend®
Ascend® назална маска с вентилация БЪЛГАРСКИ
Съдържание: Ascend®назална маска с вентилация, сменяеми подложки, и каишки за глава
Само по лекарско предписание
Произведено в САЩ с местни и внесени части
Ascend назалната маска с вентилация е предназначена да се използва при прилагане на терапия с положително
налягане върху дихателните пътища, например непрекъснато налягане в дихателните пътища (CPAP) или налягане
на две нива (bi-level). Маската е предназначена за многократна употреба от един пациент в домашна, болнична или
клинична среда при пълнолетни пациенти (> 30 kg), на които е предписана терапия CPAP или с налягане на две нива.
ЗАБЕЛЕЖКИ
hСистемата на маската не съдържа DEHP или фталати. Ако пациентът получи КАКВАТО И ДА Е реакция
към някоя част от системата на маската, употребата трябва да се спре.
hПри производството на този продукт не е използван естествен латекс.
hВ тази маска е вграден порт за издишване, затова не е необходим отделен такъв.
ВНИМАНИЕ
hФедералните закони на САЩ ограничават продажбата на това изделие само от лекари или по тяхна препоръка.
hМаската не трябва да се излага на температури над 60°C.
hМаската може да се почиства и да се използва многократно от един и същ човек. Да не се стерилизира
и дезинфектира.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
hМаската не е подходяща за предоставяне на животоподдържаща вентилация.
hПри ниско налягане, потокът през портовете за издишване може да бъде недостатъчен за прочистване
на всички издишани газове от тръбите. Възможно е част от тях да бъдат вдишани отново.
hДа не се използва тази маска при изходно налягане под 4 cm H2O.
hТази маска трябва да се използва с уреда за положително налягане на дихателните пътища, препоръчан
от лекар или от дихателен терапевт.
hНе блокирайте и не се опитвайте да запушите вентилационните отвори и клапанът против повторно
вдишване. Вентилационните отвори позволяват на въздуха да излиза от маската постоянно.
hМаската не трябва да се използва, ако уредът за положително налягане на дихателните пътища не
е включен и изправно работещ. Когато уредът за положително налягане на дихателните пътища е
включен и работи изправно, свежият въздух от уреда избутва издишания въздух през вентилационните
отвори на маската. Когато уредът за положително налягане на дихателните пътища не работи е
възможно повторно вдишване на издишан въздух. При определени обстоятелства повторното
вдишване на издишан въздух може да доведе до задушаване. Това предупреждение се отнася
до повечето модели CPAP машини и маски.
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hАко с тази CPAP маска се използва кислород, то притокът на кислород трябва да се изключи, когато CPAP
машината не работи. Обяснение на предупреждението: Когато CPAP уредът не работи, а притокът на
кислород е оставен включен, доставеният към тръбите на изделието кислород може да се натрупа
в отделението на CPAP машината. Натрупването на кислород в отделението на CPAP машината
създава риск от пожар.
hПри фиксиран приток на допълнителен кислород, концентрацията на вдишания кислород може да
варира според настройките на налягането, начина на дишане на пациента и скоростта на изтичане.
hКогато се използва кислород, не трябва да се пуши, нито да се използва открит пламък, например от свещи.
hТрябва да се докладва на здравен специалист, ако се появи каквото и да е необичайно кожно
раздразнение, болка в гърдите, задух, стомашно неразположение, коремна болка, подуване или газове
от преглътнат въздух или тежко главоболие по време на употребата или непосредствено след нея.
hУпотребата на маска може да причини раздразнение на зъбите, венците или челюстта или да влоши
съществуващо дентално заболяване. Ако възникнат симптоми, консултирайте се с лекар или зъболекар.
hКонсултирайте се с лекар, ако усетите някой от следните симптоми, докато използвате маската: сухота
в очите, болка в очите, очни инфекции или замъглено зрение. Ако симптомите продължават,
консултирайте се с офталмолог.
hНе затягайте прекалено много каишките за глава. Признаците на прекалено затягане включват:
прекомерно зачервяване, рани или подута кожа около ръбовете на маската. Разхлабете каишките за
глава, за да облекчите симптомите.
hМоже да възникне значително неволно изтичане при неправилно поставяне на маската или нейната подложка.
ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ
Този корпус на маска има непрехвърляема тримесечна ограничена гаранция (или максимален срок на експлоатация,
ако е по-кратък) за производствени дефекти от датата на покупка от първоначалния клиент. Ако маска, която е
използвана при нормални условия, претърпи неизправност, Sleepnet ще замени маската или нейни части. За още
информация относно гаранцията на Sleepnet, моля, посетете www.sleepnetmasks.com. Съгласно EU MDR 2017/745,
моля, докладвайте сериозните инциденти до производителя и до компетентния орган на държавата членка на ЕС.
ЗАБЕЛЕЖКА: Корпусът на маската и каишките за глава имат срок на експлоатация от поне 6 месеца. Подложката
има срок на експлоатация от поне 1 месец.
ЗАБЕЛЕЖКА: Моля, изхвърляйте маската и аксесоарите съгласно местните и регионалните указания.
ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ
Съпротивление на въздушен поток при 50 l/min: 0,24 cmH2O
Съпротивление на въздушен поток при 100 l/min: 0,87 cmH2O
МЪРТЪВ ОБЕМ (ml прибл.): Малък размер – 83 ml Среден размер – 88 ml Голям размер – 96 ml
Работна температура: Маската не трябва да се излага на температури над 60°C.
ПОСТАВЯНЕ
Ако в опаковката са предоставени няколко подложки:
Ascend назалната маска се доставя в опаковка с три размера подложки. Средният размер е сглобен към корпуса на
маската. Изберете най-малкия размер, който е достатъчно широк, за да покрие ноздрите, но да не затруднява дишането.
(Фигура 1) Ако е необходим друг размер, следвайте предоставените инструкции за„Разглобяване“ и„Сглобяване“.
1. Отделете една от каишките с Velcro®самозалепваща се лента, като плъзнете Velcro®примката, така че
да излезе от куката за бързо освобождаване. След това плъзнете каишките за глава над главата
и центрирайте маската на лицето (Фигура 2).
2. Вземете свалената Velcro®самозалепваща се каишка и поставете нейната Velcro примка обратно върху
куката за бързо освобождаване. (Фигура 3)
3. Регулирайте долните каишки за глава, като използвате краищата. След пристягането се уверете,
че Active Headgear ConnectorTM може да се движи свободно. (Фигура 4)
ЗАБЕЛЕЖКА: НЕ затягайте прекалено много каишките за глава.
4. Регулирайте горните каишки за глава, като използвате краищата (Фигура 5).
ЗАБЕЛЕЖКА: Отделителят Flexible Spacebar не трябва да докосва челото. (Фигура 6)
5. Регулирайте долните каишки за главата, докато долната част на маската прилепне удобно между
гърбицата на носа и точно над горната устна.
6. Уверете се, че каишките за глава са успоредни една на друга и че са напълно опънати
и лежат гладко по задната част на главата. (Фигура 7)
ЗАБЕЛЕЖКА: За най-добро прилепване и най-голям комфорт, маската трябва да се постави плътно, но не стегнато.
Регулирайте опъна, като откопчаете самозалепващите се Velcro каишки, затегнете или разхлабите каишките, и
след това отново залепите Velcro каишките.
7. Свържете маската към тръбите на уреда за положително налягане в дихателните пътища, след което
включете уреда с предписаното налягане (Фигура 8).
8. Завъртете главата от една страна на друга в легнало положение, за да откриете зони на изтичане, които
могат да попречат на съня.
9. Ако има изтичания, регулирайте каишките за главата, които се намират най-близо до зоната на изтичането.
10. Ако изтичането продължава, опитайте да преместите маската нагоре или надолу около носа, за да
намерите най-плътното прилягане.
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