Sleepnet V3 User manual

EU Rep:
Medical Product Services GmbH
Borngasse 20, 35619 Braunfels Germany
[email protected]
Explanation of Symbols Which Appear on the Device Labeling
Explicación de los símbolos que aparecen en la etiqueta del dispositivo
Erklärung der Symbole auf der Gerätekennzeichnung
Explication des symboles qui apparaissent sur l’étiquette de l’appareil
Illustrazione dei simboli visualizzati nell’etichetta del dispositivo
Laitteen merkinnöissä näkyvien symbolien selitys
Cihaz Etiketinde Görünen Sembollerin Açıklaması
Caution or Warning
Precaución o advertencia
Vorsicht und Warnhinweis
Avertissement ou mise
en garde
Precauzioni o Avvertenze
Huomio tai varoitus
İkaz veya Uyarı
Refer to Instructions for Use
Consulte las instrucciones de uso.
Siehe die Gebrauchsanleitung
Se reporter au Mode d’emploi
Fare riferimento alle istruzioni
d’uso
Katso käyttöohjeita
Kullanım Talmatlarına Bakın
CE Certification Mark
Marca de certificación CE
CE-Kennzeichnung
Marquage CE
Marchio di Certificazione
CE
CE-sertifiointimerkintä
CE Belgelendrme İşaret
Lot number
Número de lote
Chargennummer
Numéro du lot
Numero del lotto
Eränumero
Parti numarası
Part number
Referencia
Teilenummer
Référence
Numero di articolo
Osanumero
Parça numarası
Manufacturer
Fabricante
Hersteller
Fabricant
Fabbricante
Valmistaja
Üretici
Date of Manufacture
Fecha de fabricación
Herstellungsdatum
Date de fabrication
Data di fabbricazione
Valmistuspäivämäärä
Üretim Tarihi
This Product is not manufactured with Natural Ruber Latex.
Este producto no ha sido fabricado con látex de caucho natural.
Dieses Produkt wurde nicht mit Naturkautschukgummi
hergestellt.
Ce produit est fabriqué sans latex de caoutchouc naturel.
Questo prodotto non è fabbricato in lattice di gomma naturale.
Tätä tuotetta ei ole valmistettu luonnonkumilateksista.
Bu Ürün, Doğal Kauçuk Lateks ile üretilmemiştir
V3 Full Face Vented Mask
Mascarilla facial completa con ventilación V3
V3 Ganzgesichtsmaske (belüftet)
Masque facial ventilé V3 couvrant à la fois le nez et la bouche
Maschera ventilata integrale V3
V3 aukollinen -kokomaski
V3 HavalandırmalıTam Yüz Maske
90159 Rev B
Sleepnet Corporation
5 Merrill Industrial Drive
Hampton, NH 03842 USA
Tel: [phone]
Fax: [phone]
Toll Free: 1-800-742-3646 (USA ONLY)
www.sleepnetmasks.com
0123
These instructions contain the following languages:
English, Spanish, German, French, Italian, Finnish, Turkish

1
2
Figure 1 Figure 2
Figure 3
X
Figure 4
Figure 5 Figure 6
Figure 7a Figure 7b
23
KULLANMADAN ÖNCE
¾Maskeygünlük olarak veya her kullanımdan önce kontrol edn. Havalandırma delklertıkanmış, parçaları
hasar görmüşveya yırtık veya delklerden dolayıjel açığa çıkmışsa maskeydeğştrn.
¾Asfksönleycvalfkontrol edn. Poztf basınç chazıkapalıdurumdayken, valf dağılma plakasının,
odadakhavanın valfn genş açıklığından akableceğ şeklde konumlandırıldığından emn olun (Şekl
7a). Sstemaçın; dağılma plakasıkapalıolmalıve sstem havasımaskeden akmalıdır (Şekl 7b). Klape
kapanmıyor veya düzgün çalışmıyorsa, maskeydeğştrn. Asfksönleycvalfn veya havalandırma
delklernn üzerndekaçıklığıengellemeyn. Valfn salgılar nedenyle tıkanmadığından ve klapenn kuru
olduğundan emn olun.
V3 HAVALANDIRMALI MASKE TAKMA TALİMATLARI
1. Maskenn doğru boyutta olduğundan emn olun. Boyutlandırma kılavuzunu kullanırken ağzın haff açık
olduğundan emn olun. Kılavuzun üst kısmınıburun kemğ le hzalayın ve burun veya ağzıkısıtlamayacak
en küçük boyutu seçn. Uygun boyut, tasarım sebebyle beklenen boyuttan daha küçük olablr.
2. Başlığı, grtarafıyukarıbakacak ve kısa kayışlar yukarıda olacak şeklde düz konumlandırın. Maskey
başlığın merkezne yerleştrn ve Şekl 1’de görüldüğü üzere 3 kayışıdelklerden geçrn.
3. Maskenn alt yastığını, ağzınızıhaff açtığınızda çenenzn kırıştığınoktaya oturtun ve maskenn ucunu
burnunuza temas edecek şeklde ayarlayın (Şekl 2). Alın ayar vdasını, alın ped, alnınıza haffçe temas
edecek konuma gelene kadar döndürün (Şekl 6). Maske, yüz özellklerne bağlıolarak burnun beklenenden
daha alçak br kısmına oturablr.
4. Başlığıkafanızdan kaydırın. AçıktakkayışıHızlıAçma yuvasının delğne bağlayın (Şekl 3). Başlık,
kafanızın arkasında düz olmalıdır.
5. Alt başlık kayışlarınıcırt cırtlıbantlar aracılığıyla ayarlayın (Şekl 4).
6. Üst başlık kayışlarınıayarlamak çn cırt cırtlıbantlarıayırın ve kayışlarılerdoğru çekerek maskey
yüzünüzde ortalayın. İkkayışıhzalayarak başlığın ortalanmasınısağlayın. Sonrasında kayışlarıgerçekn,
kayışgergnlğnayarlayın ve bantlarıyapıştırın. (Şekl 5).
7. Uygun konfora ulaşana kadar alın pedayar vdasınıdöndürerek gergnlğ ayarlayın. Maskeyrahat
takablmek çn gerekrse üst kayışlarıyenden ayarlayın.
8. Maske rahat değlse adım 5 la 8’tekrarlayın.
NOT:
I. Ağzınızdan veya burnunuzdan nefes almakta hâlâ zorlanıyorsanız sağlık profesyonelnzle letşme geçn.
II. Maske, yüzünüze konforlu br şeklde oturmalıdır. Burun köprünüzde aşırıbaskıvarsa üst kayışları
gevşetn, ayar vdasınısaat yönünün tersne yavaşça döndürerek burun köprünüzdekbaskıyıazaltın
(Şekl 6). Sonrasında üst kayışlarıyenden ayarlayın ve bantlarıyapıştırın.
9. Maskeypoztf basınç chazıtüpüne bağlayın ve normal şeklde nefes alıp vern.
10. Çene veya yanak kısmından hava sızıyorsa alt kayışlarıhaff sıkın.
11. Burun köprünüze denk gelen kısımdan hava sızıyorsa, pedalnınızdan haffçe uzaklaştırmak çn ayar vdasını
saat yönüne doğru yavaşça döndürün (Şekl 6). Sonrasında sızıntıgderlene kadar üst kayışlarıhaffçe sıkın.
NOT:
I. Kayışlarıaşırısıkmayın. Aşırısıkma, sızıntıların artmasına sebep olablr. Optmum oturma ve konfor
çn, maske tam oturmalıancak sıkıolmamalıdır.
MASKE VE BAŞLIĞIN HIZLICA ÇIKARILMASI
12. Alt sağbaşlık kayışınıhızlıaçma yuvasından kaydırın ve maskeyçıkarın.
Veraseal®Sleepnet Corporaton’ ın tcarmarkasıdır.
Web stemz www.sleepnetmasks.com’u zyaret edn.
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22
¾Oksjen kullanırken mum gbaçık alev kaynaklarıkullanılmamalıdır ve sgara çlmemeldr.
¾Uyku sırasında kusma rsknen aza ndrmek çn, maskeykullanmadan üç (3) saat önce yemek yemey
veya çecek çmeybırakın.
¾Herhangbr anormal clt tahrş, göğüste rahatsızlık, nefes darlığı, mde şşlğ, karın ağrısı, yutulan hava
nedenyle geğrme veya mdede gaz brkmesya da kullanım sırasında veya hemen sonrasında hastanın
yaşadığışddetlbaşağrısıhemen br sağlık görevlsne bldrlmeldr.
¾Maske kullanımı; dş, dş etveya çene ağrısına yol açablr ya da mevcut dş sorununu kötüleştreblr.
Semptomların meydana gelmesdurumunda br doktora veya dşçye danışın.
¾Maskeykullanırken göz kuruluğu, göz ağrısı, göz enfeksyonu veya bulanık görme gbsemptomların
yaşanmasıhalnde br doktora danışın. Semptomlar geçmezse br göz doktoruna danışın.
¾Başlık kayışlarınıaşırısıkmayın. Aşırısıkma belrtlerarasında maske köşelernn etrafında aşırıkızarıklık,
ağrıveya clt kabarıklığıvardır. Semptomlarıhaffletmek çn başlık kayışlarınıgevşetn.
¾Maske düzgün şeklde takılmadığında, belrgn derecede stenmeyen sızıntımeydana geleblr. Ürünle brlkte
verlen MASKE TAKMA TALİMATLARINA uyun.
¾D rsek ve asfksönleycvalf düzeneğ özel emnyet fonksyonlarına sahptr. Valf klapesnn hasar görmes,
şeklnn bozulmasıveya yırtılmasıdurumunda maske kullanılmamalıdır.
¾Düşük CPAP basınçlarında, soluk verme portlarındakakış, dışarıverlen gazın tamamının borudan
çıkarılmasına yetmeyeblr. Br mktar yenden soluma meydana geleblr.
¾Bu maske, br doktor veya solunum terapsttarafından tavsye edlen poztf hava yolu basınç chazı
le kullanılmalıdır. Poztf solunum yolu basıncıchazıaçık değlse veya düzgün çalışmıyorsa maske
kullanılmamalıdır. Soluk verme portunu (havalandırma delkler) veya asfksönleycvalf(hava emnyet
valf) tıkamayın veya kapatmaya çalışmayın. Havalandırma delkler, maskeden dışarısüreklhava akışı
sağlar. Poztf solunum yolu basıncıchazıaçık olduğunda ve düzgün şeklde çalıştığında, chazdan çıkan yen
hava, dışarıverlen havayımaskenn havalandırma delklernden nefesle çıkarır. Poztf solunum yolu basıncı
chazıçalışmadığında, nefesle dışarıverlen hava tekrar solunablr. Dışarıverlen havanın tekrar solunması
bazıdurumlarda boğulmaya yol açablr. Bu kaz, çoğu CPAP makne ve maske modelçn geçerldr.
¾Bu maske, kendlğnden solunum dürtüsü olmayan hastalara yönelk değldr. Bu maske; şbrlğ yapmayan,
zhnsel olarak donuklaşmış, yanıt vermeyen veya maskeyçıkaramayan hastalarda kullanılmamalıdır. Bu
maske aşağıdakkoşulların görüldüğü kşler çn uygun olmayablr: Kardyak sfnkter fonksyon bozukluğu,
aşırıreflü, bozulmuşöksürük refleksve hatus herns.
GENEL BİLGİLER
Bu maske, ürünün lk kullanıcıtarafından alındığıtarhten tbaren üç ay boyunca üretckusurlarına karşı
devredlemez garantye sahptr. Normal koşullarda kullanılan maskenn arızalanmasıhalnde maske, Sleepnet
tarafından değştrlecektr. Sleepnet Garantshakkında daha fazla blgçn lütfen http://www.sleepnetmasks.com/
adresnzyaret edn.
NOT: Maskenn kullanım ömrü 6 aydır.
TEMİZLEME VE BAKIM
Maske günlük olarak temzlenmeldr. Maskeyve bleşenlerIvory®gbhaff sabun ve ılık suyla yıkayın. Yıkama
sonrasında maskeydernlemesne durulayın. Havalandırma delklernn tıkanmadığınıgörsel olarak doğrulayın
ve maskeykurumaya bırakın. Maskenn takılmasından önce yüzünüzü yıkamak, fazla yüz yağlarınıtemzler ve
maskenn ömrünün uzamasına yardımcıolur.
NOT: Maskeyve valf klapesnher kullanımdan önce kontrol edn. Parçalarıhasar görmüşveya yırtık veya
delklerden dolayıjel açığa çıkmışse maskeydeğştrn.
NOT: Dokunulduğunda yumuşak br hs vermesne rağmen jel yastık, normal kullanım sırasında ve tavsye edlen
temzlk ve bakım prosedürlerne uyulmasıhalnde yırtılmaz, sızıntıyapmaz veya maskeden ayrılmaz. Öte
yandan, jel yastık mha edlemez değldr. Yanlışkullanım veya kötü kullanıma maruz kaldığında yırtılır,
parçalanır ve sökülür. Bulaşık maknesnde yıkamayın. Garant, bu tp ürün arızalarınıkarşılamaz. Bu
nedenle, yenV3 HavalandırmalıTam Yüz Maskenzdkkatlce kullanın.
TEKNİK BİLGİLER
50 L/dk.’da hava akışına drenç: 0.23 cm H2O; 100 L/dk’da: 0,48 cm H2O
ÖLÜ HACİM (mL yakl.) Küçük 184 mL Orta 193 mL Büyük 209 mL Ekstra Büyük 220 mL
TeklArıza Durumunda asfksönleycvalf drenc: İnspratuvar; L/s başına 0,8 H2O . Ekspratuvar; L/s başına
0,8 H2O.
1 m mesafede A ağırlıklıSes Basınç Sevyes: 29,98 (A); A-AğırlıklıSes Gücü Sevyes: 32,99 (A)
Atmosfer Basıncına Açık AAV: 1,45 cm H2O, Atmosfer Basıncına KapalıAAV: 1,80 cm H2O
Maskey140˚F (60˚C) üzersıcaklıklara maruz bırakmayın.
3
V3 Vented Mask
1. Forehead Pad
2. Adjustment Screw
3. Vent Holes
4. Airgel
™
Cushion
5. Elbow Assembly with AAV
6. Oxygen port
7. Headgear Connector
8.Quick Release Hook
9.Headgear
Mascarilla con ventilación V3
1. Almohadilla para la frente
2. Tornillo de ajuste
3. Orificios de ventilación
4. Almohadilla Airgel
™
5. Codo con válvula antiasfixia
6. Puerto de oxígeno
7. Conector de casco
8. Mecanismo de liberación rápida
9. Casco
V3 Maske (belüftet)
1. Stirnkissen
2. Einstellschraube
3. Entlüftungslöcher
4. Airgel
™
-Kissen
5. Kniestück mit AAV
6. Sauerstoffanschluss
7. Kopfstück-Anschluss
8. Schnellwechselhaken
9. Kopfgurt
Masque ventilé V3
1. Cale frontale
2. Vis réglage
3. Trous de ventilation
4. Airgel
™
Coussinet
5. Raccord coudé avec valve
anti-asphyxie
6. Orifice à oxygène
7. Raccord de harnais
8. Attache rapide
9. Harnais
Maschera ventilata V3
1. Cuscinetto sulla fronte
2. Vite di regolazione
3. Fori di sfiato
4. Cuscinetto Airgel
™
5. Assieme gomito con AAV
6. Porta per l’ossigeno
7. Connettore cuffia
8. Gancio a sgancio rapid
9. Cuffia
V 3 aukollinen kokomaski
1. Otsapehmuste
2. Säätöruuvia
3. Ilmanvaihtoaukot (uloshengitysaukot)
4.Airgel
™
-pehmuste
5. Kulmakokoonpano AAV:llä
6. Happiaukko
7. Kuulokkeiden liitin
8. Pikavapautushaka
9. Päähihnasto
V3 HavalandırmalıMaske
1. Alın ped
2. Ayar vdası
3. Havalandırma delkl
4. Argel
™
Yastık
5. AAV’lDrsek Düzeneğ
6. Oksjen portu
7. Headgear Connector (Başlık
Bağlayıcı)
8. Kolay Çıkarılan Kanca
9. Başlık
1
2
8
6
3
7
5
4
9

4
VENT HOLE PRESSURE/FLOW CHARACTERISTICS (Approx.)
CARACTERÍSTICAS DE PRESIÓN/FLUJO DE LA VENTILACIÓN (aprox.)
ENTLÜFTUNGSÖFFNUNGSDRUCK/DURCHFLUSSMERKMALE
CARACTÉRISTIQUES PRESSION/DÉBIT DU TROU DE VENTILATION (environ)
SPECIFICHE DELLA PRESSIONE/FLUSSO DEL FORO DI VENTILAZIONE (Appross.)
TUULETUSAUKON PAINEEN/VIRTAUKSEN OMINAISUUDET (likim.)
HAVALANDIRMA DELİĞİ BASINÇ/DEBİÖZELLİKLERİ(Yaklaşık )
Vent Flow (L/min)
Flujo de ventilación (l/min)
Durchfluss an Öffnung (l/min)
Débit de ventilation (l/min)
Flusso di ventilazione (L/min)
Aukon virtaus (l/min)
Havalandırma Deb൴s൴(L/dk.)
Mask Pressure (cm H2O)
Presión de la mascarilla (cm H2O)
Maskendruck (cm H2O)
Pression du masque (cm H2O)
Pressione della maschera (cm H2O)
Maskin paine(cm H2O)
Maske Basıncı(cm H2O)
21
10. Jos leuan tai poskien ympärillä havaitaan vuotoja, kiristä alahihnoja hieman.
11. Jos nenänvarressa on havaittavissa vuotoja, käännä säätöruuvia hitaasti myötä päivään hieman ja siirrä
pehmuste pois otsasta (Kuva 6). Kiristä ylähihnoja hieman, kunnes vuodot on poistettu.
HUOMAA:
I. ÄLÄ kiristä hihnoja liikaa. Vuodot voivat pahentua, jos remmi on liian kireä. Parasta tiiviyttä ja
mukavuutta varten maskin olisi oltava tyköistuva mutta ei tiukka.
MASKIN JA PÄÄLAITTEEN PIKALUKITUS
12. Liu´uta alaoikean päälaitteen hihna pois pikalukitusaukosta ja irrota maski.
Veraseal®on Sleepnet Corporationin tavaramerkki.
Käy verkkosivuillamme osoitteessa www.sleepnetmasks.com.
V3 HavalandırmalıTam Yüz Maske
İÇİNDEKİLER V3 HavalandırmalıTam Yüz Maske, Başlıklı
Rx YALNIZCA ABD’DE ÜRETİLMİŞTİR
DOĞAL KAUÇUK LATEKS İÇERMEZ
KULLANIM AMACI
V3 HavalandırmalıTam Yüz Maske, 3 cm H2O ve üzernde çalışan CPAP veya kderecelgbpoztf hava yolu
basıncıchazlarıle brlkte kullanıma yönelk br maskedr. Maske, poztf solunum yolu basıncıtedavsreçete
edlen yetşkn hastalarda (>30 kg) kullanıma yönelktr. Bu maske, evde, hastanede veya sağlık kuruluşu ortamında
tek hasta tarafından brden fazla kez kullanılacak şeklde tasarlanmıştır.
NOTLAR
¾Maske sstemPVC, DEHP veya ftalat çermez.
¾Bu ürün, doğal kauçuk lateks le üretlmemştr.
¾Hasta, maske sstemnn herhangbr parçasına karşıHERHANGİBİR reaksyon gösterrse maskey
kullanmayıbırakın.
¾Ayrıbr soluk verme portu gerekmemesçn, bu maskeye br soluk verme portu lave edlmştr.
¾Bu maskede, poztf basınç chazının düzgün çalışmamasıdurumunda dışarıverlen havanın yenden
solunmasınıazaltmaya yardımcıolmak çn asfksönleycvalf (hava emnyet valf) bulunmaktadır.
¾Ürünle brlkte verlen boyutlandırma kılavuzunu kullanarak maskenn uygun boyutta olduğunu doğrulayın.
KONTRAENDİKASYONLAR
Hastada bulantıveya kusma varsa, kusmaya neden olablecek br reçetellaç kullanıyorsa veya maskeykend
başına çıkaramıyorsa bu ürün kullanılmamalıdır.
İKAZLAR
¾ABD Federal Yasası, bu chazın br doktor reçetesle satılmasına zn vermektedr.
¾V3 HavalandırmalıTam Yüz Maskey140˚F (60˚C) üzersıcaklıklara maruz bırakmayın.
¾Maske, sadece tek hastada kullanıma yönelktr. Temzlenerek aynıkş üzernde tekrar tekrar kullanılablr,
ancak brden fazla kşde kullanılmamalıdır. Sterlze veya dezenfekte etmeyn.
¾Dern sekresyonlarıatlatmak çn herhangbr laç veya chaz kullanıyorsanız maskeykullanmadan önce
doktorunuza danışın.
UYARILAR
¾Bu maske, yaşam destek ventlasyonu sağlamaya uygun değldr.
¾Hastada solunum yetmezlğ varsa, bu maske SADECE tedavverlrken takılmalıdır.
¾V3 HavalandırmalıTam Yüz Maskey3 cm H2O altındakreferans basınçlara maruz bırakmayın.
¾Bu CPAP maske le brlkte oksjen kullanılıyorsa CPAP maknesçalışmadığızaman oksjen akışı
kapatılmalıdır. İkaz açıklaması: CPAP chazıkapalıve oksjen akışıaçık bırakılmışolduğunda, chaz
borusuna verlen oksjen CPAP maknesnn çevresnde brkeblr. CPAP maknesnn çevresnde brken
oksjen yangın rskmeydana getreblr.
¾Sabt br tamamlayıcıoksjen akışhızında, solunan oksjen konsantrasyonu basınç ayarları, hastanın solunum
patern, maske seçmve sızıntıoranına bağlıolarak değşklk gösterecektr.
0123
!
TÜRKÇE

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YLEISTÄ TIETOA
Tällä maskilla on ei-siirrettävä kolmen kuukauden rajoitettu takuu valmistajan vikojen osalta alkuperäisen kuluttajan
ostopäivästä lähtien. Jos maskia käytetään normaaleissa olosuhteissa ja se rikkoutuu, Sleepnet vaihtaa maskin.
Lisätietoja yrityksestä Sleepnet-takuusta saat verkkosivustolta http://www.sleepnetmasks.com/
HUOMAA: Maskin käyttöikä on 6 kuukautta.
PUHDISTAMINEN JA HUOLTO
Puhdistus on suositeltavaa päivittäin. Pese maski ja komponentit lämpimässä vedessä miedolla saippualla, kuten
Ivory®-saippuaa. Huuhdo maski perusteellisesti pesun jälkeen. Varmista visuaalisesti, että tuuletusaukot ovat auki ja
sallivat maskin kuivuvan ilmassa. Kun peset kasvot ennen maskin käyttöä, poistat liialliset kasvon öljyt, mikä auttaa
pidentämään maskin käyttöikää.
HUOMAA: Tarkista maski ja tuuletinläppä ennen jokaista käyttöä. Vaihda maski, jos osia on vahingoittunut tai
jos geeli on esillä repeämisen tai puhkeamisen takia.
HUOMAA: Geelipehmuste, vaikkakin silkkinen koskettaa, ei repeä, vuoda tai irtoa maskista normaalin käytön
aikana ja seuraavien suositeltujen puhdistus- ja ylläpitoprotokollien aikana. Kuitenkin geelipehmuste
voi rikkoutua. Se repeytyy, leikkaantuu ja ratkeaa, jos se altistetaan väärälle käsittelylle tai
väärinkäytölle. Ei saa pestä astianpesukoneessa. Takuu ei kata tämän tyyppisiä tuotevikoja. Käsittele
siksi uutta aukollista V3-kokomaskia varoen.
TEKNISET TIEDOT
Ilmavirtausvastus virtauksella 50 l/min: 0,23 cm H2O; virtauksella 100 l/min: 0,48 cm H2O
TYHJÄ TILA (n. ml) Pieni 184 ml Keskikokoinen 193 ml Suuri 209 ml Erittäin suuri 220 ml
Antiasfyksiaventtiilin resistanssi yksittäisessä vikatilanteessa: Sisäänhengitykseen; 0,8 H2O per l/s.
Uloshengitykseen; 0,8 H2O per l/s.
Painotettu äänenpainetaso 1 m etäisyydellä: 29,98 (A); Painotettu äänenpainetaso: 32,99 (A)
AAV avoin ilmanpaineelle: 1,45 cm H2O, AAV lähellä ilmapainetta: 1,80 cm H2O
Älä altista maskia yli 60 °C lämpötiloille.
ENNEN KÄYTTÖÄ
¾Tarkista maski joka päivä tai ennen jokaista käyttöä. Vaihda maski, jos venttiilin reiät on tukittu, jos osat ovat
vahingoittuneet, tai jos geeli on esillä repeämisen tai puhkeamisen takia.
¾Tarkista antiasfyksiaventtiili. Kun ylipainelaite on pois päältä, varmista, että läppä on asetettu siten, että
huoneilmaa voi virrata aukon läpi venttiiliin (Kuva 7a). Käynnistä järjestelmä; läpän pitäisi sulkeutua ja
ilman pitäisi virrata maskin läpi (Kuva 7b). Jos läppä ei sulkeudu tai ei toimi oikein, korvaa maski uudella.
Älä tuki hengitysmaskin antiasfyksiaventtiilin tai ilmavirtaventtiilin reikiä. Varmista, ettei venttiili ole tukossa
eritteistä, ja että läppä on kuiva.
V3 AUKOLLISEN MASKIN SOVITUSOHJEET
1. Varmista, että maski on oikeankokoinen. Kun käytät mitoitusohjetta, varmista, että suu on hieman auki.
Linjaa taulukon yläosa nenän kaarelle ja valitse pienin koko, joka ei peitä nenää tai suuta. Sopiva koko voi
rakenteen vuoksi olla odotettua pienempi.
2. Pane päälaite litteänä vaaleanharmaa puoli ylöspäin ja lyhemmät hihnat ylhäällä. Pane maski päälaitteen
keskelle ja kierrä 3 hihnaa esitetyllä tavalla (Kuva 1).
3. Pane maskin alapehmuste leuan poimuun suu hieman auki ja kallista maskia niin, että se koskettaa nenää
(Kuva 2). Käännä otsan säätöruuvia niin, että otsapehmuste koskettaa kevyesti otsaasi (Kuva 6). Maski voi
olla alempana nenän varrella kasvonpiirteistä riippuen
4. Liu´uta päälaite pään yli. Yhdistä irrotettu hihna pikalukitusaukon yli (Kuva 3). Varmista, että päälaite on
tasaisesti pään takana.
5. Säädä päälaitteen alemmat hihnat käyttämällä koukku- ja silmukkakiinnikkeitä (Kuva 4).
6. Säädä ylempi ja alempi päälaitteen hihna: irrota koukku ja silmukkakiinnike ja vedä hihnoja eteenpäin
keskittääksesi maski kasvojen päälle. Varmista, että päähineet on keskitetty kahteen hihnaan. Vedä sitten
hihnat taaksepäin, säädä hihnan kireys- ja kiinnityskiinnikkeet. (Kuva 5)
7. Käännä otsa-alustan säätöruuvia säätämällä kiritystä niin, että se tuntuu miellyttävältä. Säädä ylähihnat
tarvittaessa sopiviksi.
8. Jos maski on epämukava, toista vaiheet 5-8.
HUOMAA:
I. Jos hengitys nenän tai suun kautta on yhä rajoitettua, ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
II. Maskin tulisi levätä mukavasti kasvoja vasten. Jos nenänvarrella on liian suuri paine, vapauta ylähihnat,
käännä säätöruuvia hitaasti vastapäivään varren paineen lievittämiseksi (Kuva 6). Säädä ylähihnat
uudelleen ja kiinnitä kielekkeet.
9. Kytke maski positiivisen paineen laitteen letkuun ja hengitä normaalisti.
5
V3 Full Face Vented Mask
CONTENTS: V3 Full Face Vented Mask with Headgear
Rx ONLY MADE IN U.S.A.
DOES NOT CONTAIN NATURAL RUBBER LATEX
INTENDED USE
The V3 Full Face Vented Mask is intended to be used with positive airway pressure devices, such as CPAP or
bi-level, operating at or above 3 cm H2O. The mask is to be used on adult patients (>30kg) for whom positive airway
pressure therapy has been prescribed. The mask is intended for single-patient multi-use in the home, hospital or
institutional environment.
NOTES
¾The mask system does not contain PVC, DEHP, or phthalates.
¾This product is not manufactured with natural rubber latex.
¾If the patient has ANY reaction to any part of the mask system, discontinue use.
¾An exhalation port is built into this mask so a separate exhalation port is not required.
¾The mask includes an anti-asphyxia valve (air entrainment valve) to help reduce rebreathing of exhaled air in
the event that the positive pressure device does not work properly.
¾Verify that the mask is the right size by using the sizing guide.
CONTRAINDICATIONS
This product should not be used if the patient is experiencing nausea, vomiting, taking a prescription drug that may
cause vomiting, or if they are unable to remove the mask on their own.
CAUTIONS
¾U.S. Federal Law restricts this device for sale by or on the order of a physician.
¾Do not expose the V3 Full Face Vented Mask to temperatures above 140˚F (60˚C).
¾This mask is intended for single patient use only. It may be cleaned and used re¬peatedly on the same person
but must not be used on multiple persons. Do not sterilize or disinfect.
¾Consult a physician prior to using mask if using any medications or devices to remove deep secretions.
WARNINGS
¾This mask is not suitable for providing life support ventilation.
¾If the patient has respiratory insufficiency, they should wear this mask ONLY when therapy is being
delivered.
¾Do not use the V3 Full Face Vented Mask with baseline pressure less than 3 cm H2O.
¾If oxygen is used with this CPAP mask, the oxygen flow must be turned off when the CPAP machine is not
operating. Explanation of the warning: When the CPAP device is not in operation, and the oxygen flow is left
on, oxygen delivered into the ventilator tubing may accumulate within the CPAP machine enclosure. Oxygen
accumulated in the CPAP machine enclosure will create a risk of fire.
¾At a fixed rate of supplemental oxygen flow, the inhaled oxygen concentration will vary, depending on the
pressure settings, patient breathing pattern, mask selection, and the leak rate.
¾No smoking or open flames such as candles may be used when oxygen is in use.
¾To minimize the risk of vomiting during sleep, avoid eating or drinking for three (3) hours before using the
mask.
¾Any unusual skin irritation, chest discomfort, shortness of breath, gastric distension, abdominal pain, belching
or flatulence from ingested air, or severe headache experienced by the patient during or immediately after use
should be immediately reported to a healthcare professional.
¾Using a mask may cause tooth, gum or jaw soreness or aggravate an existing dental condition. If symptoms
occur, consult a physician or dentist.
¾Consult a physician if any of the following symptoms occur while using the mask: drying of the eyes, eye
pain, eye infections, or blurred vision. Consult an ophthalmologist if symptoms persist.
¾Do not overtighten the headgear straps. Signs of overtightening include: excessive redness, sores, or bulging
skin around the edges of the mask. Loosen headgear straps to alleviate symptoms.
¾Significant unintentional leak may occur without properly fitting the mask. Follow the MASK FITTING
INSTRUCTIONS provided.
¾The elbow and anti-asphyxia valve assembly have specific safety functions. The mask should not be used if
the valve flapper is damaged, distorted, or torn.
¾At low CPAP pressures, the flow through the exhalation ports may be inadequate to clear all exhaled gas
from the tubing. Some rebreathing may occur.
¾This mask should be used with the positive airway pressure device recommended by a physician or
respiratory therapist. The mask should not be used unless the positive airway pressure device is turned on
!

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and operating properly. Do not block or try to seal the exhalation port (vent holes) or anti-asphyxia valve (air
entrainment valve). The vent holes allow a continuous flow of air out of the mask. When the positive airway
pressure device is turned on and functioning properly, new air from the device flushes the exhaled air out
through the mask’s vent holes. When the positive airway pressure device is not operating, exhaled air may be
rebreathed. Rebreathing of exhaled air can, in some circum¬stances, lead to suffocation. This warning applies
to most models of CPAP machines and masks.
¾This mask is not intended for patients without a spontaneous respiratory drive. This mask should not be used
on patients who are uncooperative, obtunded, unresponsive, or unable to remove the mask. This mask may
not be suitable for persons with the following conditions: impaired cardiac sphincter function, excessive
reflux, impaired cough reflux, and hiatal hernia.
GENERAL INFORMATION
This mask has a non-transferable three month limited warranty for manufacturer’s defects from the date of purchase
by the initial consumer. If a mask used under normal conditions should fail, Sleepnet will replace the mask. For
additional information about the Sleepnet Warranty, please visit http://www.sleepnetmasks.com/
NOTE: The mask has a service life of 6 months.
CLEANING AND MAINTENANCE
Cleaning is recommended on a daily basis. Wash the mask and components in warm water using a mild soap such as
Ivory®. Rinse the mask thoroughly after washing. Visually verify that the vent holes are clear and allow the mask to
air dry. Washing your face prior to fitting the mask will remove excess facial oils and help extend the life of the mask.
NOTE: Inspect mask and valve flapper prior to each use. Replace the mask if parts are damaged or gel is exposed
due to tear or punctures.
NOTE: The gel cushion, although silky to touch, will not tear, leak or detach from the mask under normal use
and following recommended cleaning and maintenance protocols. However, the gel cushion is not
indestructible. It will tear, cut and rip if subjected to mishandling or abuse. Do not clean in a dishwashing
machine. The warranty does not cover these types of product failures. Therefore, please handle your new
V3 Full Face Vented Mask with care.
TECHNICAL INFORMATION
Resistance to air flow at 50 L/min: 0.23 cm H2O; at 100 L/min: 0.48 cm H2O
DEADSPACE VOLUME (mL approx.) Small 184 mL Medium 193 mL Large 209 mL Extra Large 220 mL
Resistance of the anti-asphyxia valve in Single Fault Condition: Inspiratory; 0.8 H2O per L/s. Expiratory; 0.8 H2O
per L/s
A-weighted Sound Pressure Level at 1 m distance: 29.98 (A); A-weighted Sound Power Level: 32.99 (A)
AAV Open to Atmosphere Pressure: 1.45 cm H2O, AAV Close to Atmosphere Pressure: 1.80 cm H2O
Do not expose the mask to temperatures above 140˚F (60˚C).
BEFORE USE
¾Inspect mask daily or prior to each use. Replace the mask if vent holes are blocked, if parts are damaged, or
if gel is exposed due to tears or punctures.
¾Check the anti-asphyxia valve. With the positive pressure device turned off, verify that the valve flapper is
positioned so that room air can flow through the large opening in the valve (Figure 7a). Turn on the system;
the flapper should close, and system air should flow through the mask (Figure 7b). If the flapper does not
close or does not function properly, replace the mask. Do not block the opening on the anti-asphyxia valve or
the vent holes. Ensure that the valve is not blocked with secretions and that the flapper is dry.
V3 VENTED MASK FITTING INSTRUCTIONS
1. Verify the mask is the right size. When using the sizing guide ensure mouth is slightly open. Line the top of
the guide to the bridge of the nose and select the smallest size that does not restrict the nose or mouth. The
appropriate size may be smaller than expected due to the design.
2. Lay headgear flat with light gray side facing up with the shorter straps at the top. Place mask in the center of
headgear and thread 3 straps as shown (Figure 1).
3. Seat the bottom cushion of the mask at the crease of the chin with your mouth slightly open and tip the mask
up to contact the nose (Figure 2). Turn the forehead adjustment screw so the forehead pad lightly touches
your forehead (Figure 6). The mask may sit lower on the nose than expected, depending on facial features.
4. Slip the headgear over the head. Connect the detached strap over the opening of the Quick Release slot
(Figure 3). The headgear should be flat across the back of the head.
5. Adjust the bottom headgear straps by using the hook and loop fastener tabs (Figure 4).
6. Adjust the upper headgear straps: detach the hook and loop fastener tabs and pull straps forward to center
mask over face. Ensure headgear is centered by aligning the two straps. Then pull the straps back, adjust strap
tension and affix tabs. (Figure 5)
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¾Maskissa on antiasfyksiaventtiili (ilmavirtaventtiili), joka vähentää uloshengitetyn ilman uudelleenhengittä-
mistä, kun positiivinen painelaite ei toimi oikein.
¾Varmista kokotaulukosta, että maski on oikean kokoinen.
KONTRAINDIKAATIOT
Tätä tuotetta ei pitäisi käyttää, jos potilaalla on pahoinvointia, tai hän ottaa reseptilääkettä, joka saattaa aiheuttaa
oksentamista, tai jos he eivät kykene ottamaan maskia itse pois päästä.
VAROTOIMET
¾Yhdysvaltojen liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä ainoastaan lääkäri tai lääkärin
määräyksestä.
¾Älä altista aukollista V3-maskia yli 60 °C lämpötiloille.
¾Tämä maski on tarkoitettu käytettäväksi vain yhdellä potilaalla. Se täytyy puhdistaa ja käyttää toistuvasti
samalla henkilöllä, eikä sitä saa käyttää useilla henkilöillä. Älä steriloi tai desinfioi.
¾Konsultoi lääkäriä ennen maskin käyttöä, jos potilas ottaa mitään lääkkeitä tai laitteita syvien eritteiden
poistamiseen.
VAROITUKSET
¾Tämä maski ei sovellu elämää keinotekoisesti ylläpitävään hengityshoitoon.
¾Jos potilas kärsii hengityksen vajaatoiminnasta, hänen pitäisi käyttää tätä maskia VAIN silloin, kun hoitoa
annetaan.
¾Älä käytä V3 aukollista maskia alle 3 cm H2O lähtöpaineella.
¾Jos tämän CPAP-maskin kanssa käytetään happea, hapen virtaus on kytkettävä pois päältä, kun CPAP-laite
ei ole käytössä. Varoituksen selitys: Kun CPAP-laite ei ole toiminnassa ja hapen virtaus jätetään päälle,
laitteen letkuun syötetty happi voi kerääntyä CPAP-koneen koteloon. CPAP-laitteen koteloon kertynyt happi
muodostaa tulipalovaaran.
¾Kun lisähapen virtausnopeus on kiinteä, hengitetyn hapen pitoisuus vaihtelee. Hapen pitoisuuteen vaikuttavat
paineasetukset, potilaan hengitystapa, valittu maski ja vuotonopeus.
¾Tupakointia tai avotulta, kuten kynttilät, ei saa käyttää, kun happea käytetään.
¾Oksentamisen riskin minimoimiseksi unen aikana on vältettävä syömistä tai juomista kolme (3) tuntia ennen
maskin käyttöä.
¾Kaikista epätavallisista ihoärsytyksistä, rintakivuista, hengenahdistuksesta, mahalaukun laajennuksesta,
vatsakivusta, röyhtäilystä tai ilmavaivoista tai potilaan kokemista vakavista päänsäryistä on välittömästi
ilmoitettava terveydenhuollon ammattilaiselle.
¾Maskin käyttäminen voi aiheuttaa särkyä hampaissa, ikenissä tai leuassa tai pahentaa olemassa olevaa
hampaiden tilaa. Jos oireita ilmenee, ota yhteys lääkäriin tai hammaslääkäriin.
¾Ota yhteys lääkäriin, jos jokin seuraavista oireista maskin käytön aikana: silmäkipu, silmäinfektiot tai näön
hämärtyminen. Jos oireet jatkuvat, ota yhteys silmälääkäriin.
¾Älä kiristä päähineiden hihnoja liian tiukasti. Liiallisen kiristyksen merkkejä ovat liiallinen punoitus,
haavaumat tai pullistuva iho maskin reunojen ympärillä. Löysää päälaitteen hihnat oireiden lievittämiseksi.
¾Merkittävää tahatonta vuotoa voi esiintyä, jos maskia ei ole sovitettu oikein. Noudata MASKIN
SOVITUSOHJEITA.
¾Kulmakappaleen ja hengitysmaskin venttiilillä on tietynlaiset turvallisuustoiminnot. Maskia ei pitäisi käyttää,
jos venttiilin läppä on vahingoittunut, vääntynyt tai repeytynyt.
¾Alhaisilla CPAP-paineilla uloshengitysportin läpi virtaava ilma ei välttämättä riitä poistamaan letkusta
kaikkea uloshengitettyä ilmaa. Hapenkiertoa saattaa esiintyä jonkin verran.
¾Tätä maskia pitäisi käyttää lääkärin tai hengitysterapeutin suositteleman positiivisen hengitystien painelaitteen
kanssa. Maskia ei saa käyttää, ellei ylipainelaite ole käännetty päälle ja toimi kunnolla. Älä tuki tai yritä
tiivistää uloshengitysaukkoja (tuuletusaukkoja) tai antiasfyksiaventtiiliä (ilmavirtaventtiili). Venttiilin
reiät päästävät ilman virtaamaan maskin läpi keskeytyksettä. Kun ylipainelaite on päällä ja toimii oikein,
laitteesta tullut uusi ilma huuhtelee uloshengitetyn ilman ulos maskin venttiilin rei’istä. Kun positiivinen
hengitystien painelaite ei vastaa, uloshengitettyä ilmaa saatetaan hengittää uudelleen. Uloshengitetyn ilman
uudelleenhengittäminen voi joissain tapauksissa aiheuttaa tukehtumisen. Tämä varoitus liittyy useimpiin
CPAP-laitemalleihin ja -maskeihin.
¾Tämä maski ei ole tarkoitettu potilaille, joilla ei ole spontaania hengitystoimintaa. Tätä maskia ei saa käyttää
potilaille, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia, jotka ovat epävakaita, eivät reagoi tai eivät pysty poistamaan
maskia. Tämä maski ei välttämättä sovi henkilöille, joilla on seuraavat sairaudet: sydämen sulkijalihaksen
heikentynyt toiminta, liiallinen refluksointi, yskän refluksointi ja hiatal tyrä.

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ISTRUZIONI DI MONTAGGIO DELLA MASCHERA VENTILATA
1. Verificare che la maschera sia della misura giusta. Quando si utilizza la guida di dimensionamento, assicurarsi
che la bocca sia leggermente aperta. Allineare la parte superiore della guida al ponte del naso e selezionare
la dimensione più piccola che non limiti il naso o la bocca. La dimensione appropriata potrebbe essere più
piccola del previsto a causa del design.
2. Posizionare la cuffia piatta con il lato grigio chiaro rivolto verso l’alto con i cinturini più corti in alto.
Posizionare la maschera al centro della cuffia e infilare i 3 cinturini come mostrato (Figura 1).
3. Posizionare il cuscinetto inferiore della maschera sulla piega del mento con la bocca leggermente aperta e
puntare la maschera verso l’alto a contatto con il naso (Figura 2). Ruotare la vite di regolazione della fronte
in modo che il cuscinetto sulla fronte tocchi leggermente la propria fronte (Figura 6). La maschera potrebbe
appoggiarsi sul naso più in basso del previsto, a seconda delle caratteristiche del viso.
4. Infilare la cuffia sulla testa. Collegare il cinturino staccato sopra l’apertura del gancio a sgancio rapido
(Figura 3). La cuffia deve essere piatta sulla parte posteriore della testa.
5. Regolare i cinturini inferiori del copricapo usando le linguette di fissaggio a velcro (Figura 4).
6. Regolare i cinturini superiori della cuffia: staccarli e tirarli in avanti per centrare la maschera sul viso.
Assicurarsi che la cuffia sia centrata allineando i due cinturini. Quindi tirare indietro i cinturini, regolare la
tensione e applicare le linguette. (Figura 5)
7. Ruotare la vite di regolazione della testina frontale per regolare la tensione fino a quando non si è a proprio
agio. Se necessario, regolare nuovamente i cinturini superiori per un maggior comfort.
8. Se la maschera è scomoda, ripetere il passaggio 5-8.
NOTA:
I. Se la respirazione attraverso il naso o la bocca è ancora affannosa, contattare il personale sanitario.
II. La maschera dovrebbe riposare comodamente sul viso. In caso di pressione eccessiva sul ponte del naso,
allentare i cinturini superiori, ruotare lentamente la vite di regolazione in senso antiorario per scaricare la
pressione sul ponte (Figura 6). Quindi regolare nuovamente i cinturini superiori e applicare le linguette.
9. Collegare la maschera al tubo del dispositivo a pressione positiva e respirare normalmente.
10. Se si notano delle perdite intorno al mento o alle guance, stringere leggermente i cinturini inferiori.
11. Se si notano perdite sul ponte del naso, ruotare lentamente la vite di regolazione in senso orario per spostare
leggermente la testina lontano dalla fronte (Figura 6). Stringere leggermente i cinturini superiori fino a
eliminare le perdite.
NOTA:
I. NON stringere eccessivamente i cinturini. Il serraggio eccessivo può peggiorare le perdite. Per una
sigillatura e comfort ottimali, la maschera deve essere aderente, ma non stretta.
RILASCIO RAPIDO DI MASCHERA E CUFFIA
12. Far scorrere la fascia inferiore destra della cuffia dalla fessura di sgancio rapido e rimuovere la maschera.
Veraseal®è un marchio di Sleepnet Corporation.
È possibile visitare il nostro sito all’indirizzo www.sleepnetmasks.com.
V3 aukollinen kokomaski
SISÄLTÖ: V3 aukollinen kokomaski päälaitteella
VAIN LÄÄKÄRIN MÄÄRÄYKSESTÄ. VALMISTETTY USA:SSA.
EI SISÄLLÄ LUONNONKUMILATEKSIA
KÄYTTÖTARKOITUS
3 aukollinen kokomaski on on tarkoitettu käytettäväksi positiivisen hengitystien painelaitteiden kanssa, kuten
CPAP tai kaksitasoinen, jotka toimivat yli 3 cm H2O tasolla. Maskia on käytettävä aikuispotilailla (> 30 kg), joille
on määrätty positiivista hengitystien painehoitoa. Maski on tarkoitettu käytettäväksi yhdellä potilaalla useita kertoja
kotona, sairaalassa tai laitoksessa.
HUOMAUTUKSIA
¾Maskijärjestelmä ei sisällä PVC:tä, DEHP:tä tai falaatteja.
¾tätä tuotetta ei ole valmistettu luonnonkumilateksista.
¾Jos potilaalla ilmenee JOTAKIN reaktiota johonkin maskin osaan, keskeytä käyttö.
¾Hengitysaukko on rakennettu tähän maskiin, joten erillistä hengitysaukkoa ei tarvita.
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SUOMI
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7. Turn the forehead pad adjustment screw to adjust the tension until comfortable. If necessary, readjust top
straps for a comfortable fit.
8. If the mask is uncomfortable repeat steps 5-8.
NOTE:
I. If breathing through your nose or mouth is still constricted, contact your healthcare professional.
II. The mask should rest comfortably against the face. If there is excessive pressure on the bridge of the
nose, loosen the top straps, slowly turn the adjustment screw counter-clockwise to relieve the pressure on
the bridge (Figure 6). Then readjust the top straps and affix the tabs.
9. Connect the mask to the positive pressure device tubing and breathe normally.
10. If leaks are noticed around the chin or the cheeks, slightly tighten the bottom straps.
11. If leaks are noticed at the bridge of the nose, slowly turn the adjustment screw clockwise to slightly move the
pad away from the forehead (Figure 6). Tighten the top straps slightly until leaks are eliminated.
NOTE:
I. DO NOT overtighten any straps. Overtightening can worsen leaks. For optimal seal and comfort, mask
should be snug, but not tight.
QUICK RELEASE OF MASK AND HEADGEAR
12. Slide lower right headgear strap off the quick release slot and remove mask.
Veraseal®is a trademark of Sleepnet Corporation.
Visit our website at www.sleepnetmasks.com.
Mascarilla facial completa con ventilación V3
CONTENIDO: Mascarilla facial completa con ventilación con casco V3
Solo con receta. FABRICADA EN EE.UU.
NO CONTIENE LÁTEX DE CAUCHO NATURAL
USO PREVISTO
La mascarilla facial completa con ventilación V3 fue diseñada para ser utilizada con dispositivos de presión
positiva en las vías respiratorias, como CPAP o sistemas de funcionamiento binivel a una presión igual o
superior a 3 cm H2O. El uso de esta mascarilla está reservado a pacientes adultos (> 30 kg) a los que se les haya
recetado una terapia de presión positiva en las vías respiratorias. La mascarilla está pensada para la utilización
múltiple por un solo paciente en el hogar, en hospitales o en entornos institucionales.
NOTAS
¾El sistema de mascarilla no contiene PVC, DEHP ni ftalatos.
¾Este producto no se fabrica con látex de caucho natural.
¾En el caso de que el paciente presentara CUALQUIER tipo de reacción a alguna pieza de la mascarilla, deje
de usarla.
¾Esta mascarilla incorpora una salida de exhalación, por lo que no es necesario adaptar otra salida.
¾La mascarilla incluye una válvula antiasfixia (válvula de arrastre de aire) que contribuye a evitar la
reinhalación de aire exhalado en el caso de que el dispositivo de presión positiva no funcione correctamente.
¾Verifique que la mascarilla es del tamaño adecuado utilizando la guía de tamaños.
CONTRAINDICACIONES
Este producto no debe utilizarse si el paciente experimenta náuseas, vómitos, está tomando un medicamento prescrito
que pueda causar vómitos o si no puede quitarse la mascarilla por sí mismo.
PRECAUCIONES
¾Las leyes federales de los EE. UU. solo permiten la venta de este dispositivo bajo prescripción médica.
¾No exponga la mascarilla facial completa con ventilación V3 a temperaturas superiores a 60 ˚C.
¾El uso de esta mascarilla está destinado a un solo paciente. Se puede limpiar y usar de forma repetida por la
misma persona, pero su uso está restringido a una sola persona. No esterilizar ni desinfectar.
¾Antes de utilizar la mascarilla consulte al médico en caso de que el paciente esté tomando algún medicamento
o utilizando algún dispositivo para eliminar secreciones profundas.
ADVERTENCIAS
¾Esta mascarilla no es adecuada para proporcionar ventilación de soporte vital.
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ESPAÑOL

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¾Si el paciente sufre de insuficiencia respiratoria, SOLO debe utilizar la mascarilla cuando se le esté
administrando la terapia correspondiente.
¾No utilice la mascarilla facial completa con ventilación V3 con una presión base inferior a 3 cm H2O.
¾Si se utiliza oxígeno con esta mascarilla de CPAP, el flujo de oxígeno se deberá interrumpir cuando el aparato
de CPAP no esté en funcionamiento. Explicación de la advertencia: Cuando el dispositivo de CPAP no esté
en funcionamiento, y se permite el flujo de oxígeno, el oxígeno suministrado al tubo del ventilador puede
acumularse dentro del recinto del aparato de CPAP. El oxígeno acumulado en el recinto del aparato de CPAP
supondrá un riesgo de incendio.
¾Con un flujo fijo de oxígeno adicional, la concentración de oxígeno inhalado variará en función de los ajustes
de la presión, la respiración del paciente, la selección de la mascarilla y el porcentaje de fugas.
¾No se debe fumar ni encender llamas, como por ejemplo velas, cuando se está utilizando oxígeno.
¾Para reducir el riesgo de vómitos durante el sueño, evite comer o beber tres (3) horas antes de utilizar la
mascarilla.
¾Deberá informar inmediatamente al personal sanitario en el caso de que se produzca irritación cutánea,
molestia torácica, dificultades en la respiración, distensión gástrica, dolor abdominal, eructos o gases por la
ingestión de aire, o de que padezca dolores de cabeza agudos durante o inmediatamente después de utilizar la
mascarilla.
¾El uso de una mascarilla puede causar dolor dental, en las encías o las mandíbulas o agravar una afección
dental ya existente. Si se produjeran estos síntomas, consulte a su médico o dentista.
¾Consulte a un médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas al utilizar la mascarilla: xeroftalmia
(sequedad ocular), dolor en los ojos, infecciones oculares o visión borrosa. Consulte a un oftalmólogo si los
síntomas persisten.
¾No apriete en exceso las correas del casco. Si el casco está demasiado apretado, puede notar los siguientes
síntomas: enrojecimiento excesivo, llagas o piel hinchada alrededor del borde de la mascarilla. Afloje las
correas del casco para aliviar los síntomas.
¾Pueden darse fugas accidentales importantes si no se coloca correctamente la mascarilla. Siga las
INSTRUCCIONES DE COLOCACIÓN DE LA MASCARILLA que se proporcionan.
¾El conjunto de codo y válvula antiasfixia tiene funciones específicas de seguridad. La mascarilla no debe
utilizarse si la charnela de la válvula está dañada, deformada o rota.
¾A presiones CPAP bajas, el flujo que pasa por las salidas de exhalación puede ser inadecuado para limpiar
todo el gas exhalado de los tubos. Puede que se produzca reinhalación.
¾Esta mascarilla debe utilizarse con un dispositivo de presión positiva para las vías respiratorias recomendado
por un médico o un especialista en terapias respiratorias. No se deberá utilizar la mascarilla a menos que
el dispositivo de presión positiva para las vías respiratorias esté encendido y funcione correctamente. No
bloquee ni intente sellar la salida de exhalación (orificios de ventilación) o la válvula antiasfixia (válvula
de arrastre de aire). Los orificios de ventilación permiten que el aire salga continuamente de la mascarilla.
Cuando el dispositivo de presión positiva para las vías respiratorias está encendido y funciona correctamente,
el aire nuevo que proviene del dispositivo expulsa el aire espirado a través de los orificios de ventilación de
la mascarilla. Cuando el dispositivo de presión positiva para las vías respiratorias no funciona, puede volver a
aspirarse el aire exhalado. La reinhalación del aire espirado puede llevar, en algunos casos, a la asfixia. Esta
advertencia se aplica a la mayoría de los modelos de las máquinas y mascarillas de CPAP.
¾Esta mascarilla no está destinada a pacientes sin actividad respiratoria espontánea. Esta mascarilla no debe
utilizarse en pacientes que no cooperen, que estén convulsionando, que no respondan o sean incapaces de
quitarse la mascarilla. Esta mascarilla puede no ser adecuada para personas en los siguientes estados: función
de esfínter cardíaco deficiente, excesivo reflujo, reflejo de la tos disminuido y hernia de hiato.
INFORMACIÓN GENERAL
Esta mascarilla cuenta con una garantía limitada e intransferible durante un período de tres meses para defectos de
fabricación desde la fecha de compra por el cliente inicial. En caso de que falle la mascarilla bajo condiciones de uso
normales, Sleepnet la sustituirá. Para saber más sobre la garantía de Sleepnet, consulte: http://www.sleepnetmasks.
com/.
NOTA: La mascarilla tiene una vida útil de 6 meses.
LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO
Se recomienda limpiar la mascarilla a diario. Lave la mascarilla, así como sus componentes, en agua caliente
utilizando un detergente suave como Ivory®. Aclare la mascarilla abundantemente tras el lavado. Compruebe de
forma visual que todos los orificios de ventilación estén libres de obstrucciones, de modo que permitan que la
mascarilla se seque al aire. Lavarse la cara eliminando el exceso de grasa facial antes de colocársela ayudará a
extender la vida útil de la mascarilla.
NOTA: Inspeccione la mascarilla y la charnela de la válvula antes de cada uso. Sustituya la mascarilla por otra en
el caso de que esta esté dañada o el gel se encuentre expuesto debido a desgarros o perforaciones.
17
¾Una significativa perdita accidentale può verificarsi qualora non si monti correttamente la maschera. Seguire
le ISTRUZIONI DI POSIZIONAMENTO DELLA MASCHERA fornite.
¾La valvola anti-asfissia e il gomito hanno funzioni di sicurezza specifiche. La maschera non deve essere usata
se la linguetta della valvola è danneggiata, distorta o lacerata.
¾Alle basse pressioni del CPAP, il flusso attraverso le porte di espirazione può essere insufficiente a liberare
completamente il gas espirato dal tubo. Possono verificarsi fenomeni di inalazione.
¾Questa maschera deve essere usata con il dispositivo di pressione positiva alle vie aeree consigliato da un
medico o un terapista della respirazione. La maschera non deve essere utilizzata a meno che il dispositivo
a pressione positiva sia acceso e funzioni correttamente. Non bloccare o cercare di sigillare l’apertura di
espirazione (fori di sfiato) o la valvola anti-asfissia (quella di intrappolamento dell’aria). I fori di sfiato
permettono un continuo flusso d’aria al di fuori della maschera. Quando il dispositivo a pressione positiva
nel tratto respiratorio è acceso e funziona correttamente, il flusso proveniente dal dispositivo espelle l’aria
espirata attraverso i fori di ventilazione. Quando il dispositivo a pressione positiva delle vie aeree non è
in funzione, l’aria espirata può essere reinalata. L’inalazione di aria espirata può, in alcuni casi, causare
soffocamento. Questa avvertenza vale per la maggior parte dei modelli di maschere e macchine CPAP.
¾Questa maschera non è intesa per i pazienti senza una spontanea guida respiratoria. Questa maschera
non deve essere utilizzata su pazienti che non collaborano, incoscienti, che non rispondono o che non
sono in grado di rimuovere la maschera. Questa maschera potrebbe non essere adatta a persone con le
seguenti condizioni: alterazione della funzione dello sfintere cardiaco, reflusso eccessivo, reflusso di tosse
compromesso e ernia iatale.
INFORMAZIONI GENERALI
Questa maschera gode di una garanzia non trasferibile limitata di tre mesi per difetti di fabbricazione dalla data
di acquisto da parte del cliente originale. Qualora una maschera utilizzata in condizioni normali non funzioni
correttamente, Sleepnet sostituirà la maschera. Per ulteriori informazioni sulla garanzia Sleepnet Warranty, visitare
http://www.sleepnetmasks.com/
NOTA: La maschera ha una durata di 6 mesi.
PULIZIA E MANUTENZIONE
Si raccomanda di pulirla quotidianamente. Lavare la maschera e i componenti in acqua tiepida con un sapone
delicato come Ivory®. Risciacquare accuratamente la maschera dopo il lavaggio. Verificare visivamente che i fori
di ventilazione siano liberi e lasciare asciugare la maschera all’aria. Lavare il viso prima di adattare la maschera
rimuoverà gli oli facciali in eccesso e contribuirà a prolungare la durata della maschera.
NOTA: Ispezionare la maschera e la linguetta della valvola prima di ogni utilizzo. Sostituire la maschera se i
componenti sono danneggiati o se il gel è esposto a causa di strappi o forature.
NOTA: il cuscinetto in gel, anche se setoso al tatto, non si strappa, perde o si stacca dalla maschera durante l’uso
normale e seguendo i protocolli di pulizia e manutenzione raccomandati. Tuttavia, il cuscinetto in gel
non è indistruttibile. Si strapperà strappato, taglierà e lacererà se sottoposto a maltrattamenti o abusi. Non
pulire in una lavastoviglie. La garanzia non copre questi tipi di guasti del prodotto. Pertanto, maneggiare
con cura la nuova Maschera ventilata integrale V3.
INFORMAZIONI TECNICHE
Resistenza al flusso d’aria a 50 L/min: 0,23 cm H2O; a 100 L/min: 0,48 cm H2O
VOLUME DELLO SPAZIO MORTO (mL approx.) Small 184 mL Medium 193 mL Large 209 mL Extra Large
220 mL
Resistenza della valvola anti-asfissia in condizione di singolo guasto: Inspiratorio; 0,8 H2O per L/s. Espiratorio;
0,8 H2O per L/s.
Livello di pressione acustica ponderato A alla distanza di 1 m: 29,98 (A); livello di potenza acustica ponderato A:
32,99 (A)
AAV aperto alla pressione atmosferica: 1,45 cm H2O, AAV chiuso alla pressione atmosferica: 1,80 cm H2O
Non esporre la maschera a temperature superiori ai 60 °C (140 °F).
PRIMA DELL’USO
¾Ispezionare la maschera ogni giorno o prima di ogni utilizzo. Sostituire la maschera se i fori di ventilazione
sono bloccati, se i componenti sono danneggiati o se il gel è esposto a causa di strappi o forature.
¾Controllare la valvola anti-asfissia. Con il dispositivo a pressione positiva spento, verificare che la linguetta
della valvola sia posizionata in modo che l’aria della stanza possa fluire attraverso l’ampia apertura della
valvola (Figura 7a). Accendere il sistema; la linguetta dovrebbe chiudersi e l’aria del sistema dovrebbe
scorrere attraverso la maschera (Figura 7b). Se la linguetta non si chiude o non funziona correttamente,
sostituire la maschera. Non bloccare l’apertura della valvola anti-asfissia o i fori di ventilazione. Assicurarsi
che la valvola non sia ostruita dalle secrezioni e che la linguetta sia asciutta.

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Maschera ventilata integrale V3
CONTENUTI: Maschera ventilata integrale V3 con cuffia
Rx ESEGUITO SOLO NEGLI U.S.A.
NON CONTIENE LATTICE DI GOMMA NATURALE
USO PREVISTO
La Maschera ventilata integrale V3 è destinata ad essere utilizzata con dispositivi a pressione positiva nel tratto
respiratorio, come CPAP o a due livelli, funzionanti a 3 cm H2O. La maschera deve essere utilizzata su pazienti
adulti (> 30 kg) per i quali è stata prescritta una terapia di pressione positiva nel tratto respiratorio. La maschera è
destinata ad un singolo paziente, multiuso in ambiente domestico, ospedaliero o istituzionale.
NOTE
¾Il sistema della maschera non contiene PVC, DEHP o ftalati.
¾Questo prodotto non è fabbricato in lattice di gomma naturale.
¾Se il paziente presenta QUALSIASI tipo di reazione a qualsiasi parte del sistema della maschera,
interrompere l’uso.
¾La maschera dispone di un’uscita per l’espirazione perciò non è necessaria un’uscita esterna.
¾La maschera include una valvola anti-asfissia (valvola di intrappolamento dell’aria) per aiutare a ridurre la
reinalazione dell’aria espirata nel caso in cui il dispositivo a pressione positiva non funzioni correttamente.
¾Verificare che la maschera abbia le dimensioni corrette utilizzando la guida per il dimensionamento fornita.
CONTROINDICAZIONI
Questo prodotto non deve essere usato se il paziente presenta sintomi come nausea, vomito, prendendo un farmaco
che può causare vomito, o se non è in grado di rimuovere la maschera per conto proprio.
PRECAUZIONI
¾Negli Stati Uniti, la legge federale limita questo dispositivo per la vendita da parte o su prescrizione di un
medico.
¾Non esporre la Maschera ventilata integrale V3 a temperature superiori ai 60 °C (140 °C).
¾La maschera è destinata all’uso esclusivo per singoli pazienti. Può essere pulita e utilizzata ripetutamente
dalla stessa persona ma non deve essere utilizzata da più persone. Non sterilizzare né disinfettare.
¾Consultare un medico prima di usare la maschera se il paziente sta usando farmaci o dispositivi per rimuovere
le secrezioni profonde.
AVVERTENZE
¾Questa maschera non è idonea a fornire una ventilazione di supporto vitale.
¾Se il paziente ha insufficienza respiratoria, deve indossare questa maschera SOLO quando viene erogata la
terapia.
¾Non utilizzare questa maschera con una pressione basale inferiore a 3 cm H2O.
¾Se si utilizza ossigeno con questa maschera CPAP, il flusso di ossigeno deve essere spento quando la
macchina CPAP non è in funzione. Spiegazione delle avvertenze: Quando il dispositivo CPAP è operativo
ed il flusso di ossigeno viene lasciato acceso, l’ossigeno in ingresso nel tubo del ventilatore può accumularsi
nella struttura del dispositivo CPAP. L’ossigeno accumulato nella struttura della macchina CPAP creerà
rischio di incendio.
¾Ad un flusso fisso di ossigeno supplementare, la concentrazione dell’ossigeno inspirato varia a seconda delle
impostazioni di pressione, respirazione del paziente e quantità di fuoriuscita.
¾Non è possibile fumare o lasciare fiamme libere come candele quando l’ossigeno è in uso.
¾Per ridurre al minimo il rischio di vomito durante il sonno, evitare di mangiare o bere per tre (3) ore prima di
usare la maschera.
¾Qualsiasi insolita irritazione della pelle, dolore toracico, mancanza di respiro, distensione gastrica, dolore
addominale, eruttazione o flatulenza da aria ingerita, o forte mal di testa avvertito dal paziente durante o
immediatamente dopo l’uso deve essere segnalato a un operatore sanitario di turno.
¾L’uso della maschera può causare mal di denti, gengive o mascella o aggravare una condizione dentale
esistente. Se si verificano questi sintomi, consultare un medico o un dentista.
¾Consultare un medico se si verifica uno dei seguenti sintomi durante l’uso della maschera: essiccazione
degli occhi, dolore agli occhi, infezioni agli occhi, o visione offuscata. Consultare un oculista se i sintomi
persistono.
¾Non stringere eccessivamente il cinturino della cuffia. Se il connettore è troppo stretto, si avvertiranno
i seguenti sintomi: rossore, piaghe o gonfiore della pelle intorno ai bordi della maschera. Allentare il
dispositivo di fissaggio del cinturino per alleviare i sintomi.
ITALIANO
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NOTA: A pesar de su tacto sedoso, la almohadilla de gel no se romperá, no tendrá fugas ni se separará de
la mascarilla en circunstancias de uso normales, siempre que se sigan los siguientes protocolos
recomendados de limpieza y mantenimiento. Sin embargo, la almohadilla de gel no es indestructible, por
lo que puede romperse, sufrir cortes y desgarrarse si está sometida a un uso indebido. No la lave en un
lavavajillas. Esta garantía no cubre estos tipos de fallo del producto. Por consiguiente, utilice su nueva
mascarilla facial completa con ventilación V3.
INFORMACIÓN TÉCNICA
Resistencia al flujo del aire a 50 l/min: 0,23 cm H2O; a 100 l/min: 0,48 cm H2O
VOLUMEN DE ESPACIO MUERTO (ml aprox.) Pequeña 184 ml Media 193 ml Grande 209 ml Extra grande 220 ml
Resistencia de la válvula antiasfixia en condición de fallo simple: Inspiratoria: 0,8 H2O por l/s. Expiratoria: 0,8 H2O por l/s.
Nivel de presión sonora ponderado A a una distancia de 1 m: 29,98 (A); Nivel de potencia sonora ponderada A: 32,99 (A)
Válvula antiasfixia abierta a la presión atmosférica: 1,45 cm H2O, Válvula antiasfixia cerrada a la presión atmosférica:
1,80 cm H2O
No exponga la mascarilla a temperaturas superiores a 60 ˚C.
ANTES DE SU UTILIZACIÓN
¾Inspeccione la mascarilla a diario o antes de cada uso. En el caso de que los orificios de ventilación estén
obstruidos, ésta tenga alguna parte dañada o la almohadilla de gel esté expuesta debido a perforaciones o
roturas, cambie la mascarilla.
¾Compruebe la válvula antiasfixia. Con el dispositivo de presión positiva apagado, compruebe que la charnela
de la válvula esté colocada de forma que el aire ambiental pueda fluir a través de la gran abertura de la
válvula (Figura 7a). Encienda el sistema de modo que la charnela se cierre y el aire del sistema fluya a través
de la mascarilla (Figura 7b). Si la charnela no se cierra o no funciona correctamente, cambie la mascarilla.
No obstruya la apertura de la válvula antiasfixia ni los orificios de ventilación. Asegúrese de que la válvula
no está siendo obstruida por secreciones y de que la charnela esté seca.
INSTRUCCIONES DE COLOCACIÓN DE LA MASCARILLA CON VENTILACIÓN V3
1. Compruebe que el tamaño de la mascarilla sea el adecuado. Al utilizar la guía de tamaños, asegúrese de que
la boca está ligeramente abierta. Alinee la parte superior de la guía con el puente de la nariz y seleccione el
tamaño más pequeño que no limite la nariz o la boca. El tamaño adecuado puede ser más pequeño que el
esperado debido al diseño.
2. Ponga el casco plano con el lado gris claro hacia arriba y con las correas más cortas en la parte superior.
Coloque la mascarilla en el centro del casco y pase las 3 correas como se muestra (Figura 1).
3. Asiente la almohadilla inferior de la mascarilla en el pliegue de la barbilla con la boca ligeramente abierta e
incline la mascarilla hacia arriba para que esté en contacto con la nariz (Figura 2). Gire el tornillo de ajuste
de la frente para que la almohadilla toque ligeramente su frente (Figura 6). Según los rasgos faciales del
paciente, la mascarilla puede quedar sobre la nariz en una posición más baja de lo esperado.
4. Deslice el casco sobre la cabeza. Conecte la correa separada sobre la apertura de la ranura de liberación
rápida (Figura 3). El casco debe estar plano en la parte posterior de la cabeza.
5. Ajuste las correas inferiores del casco utilizando el enganche y las lengüetas de apriete del lazo (Figura 4).
6. Ajuste las correas superiores del casco: separe el enganche y las lengüetas de apriete del lazo y tire de
las correas hacia delante para centrar la mascarilla sobre la cara. Asegúrese de que el casco está centrado
alineando las dos correas. Después, tire hacia atrás de las correas, ajuste la tensión de las mismas y fíjelas en
las lengüetas. (Figura 5).
7. Gire el tornillo de ajuste de la almohadilla para la frente para ajustar la tensión hasta que esté cómodamente
ajustada. Si es necesario, reajuste las correas superiores para un ajuste cómodo.
8. Si la mascarilla no se siente cómoda, repita los pasos 5-8.
NOTA:
I. Si la respiración por su nariz o boca siguen estando restringidas, póngase en contacto con su profesional
sanitario.
II. La mascarilla debe descansar cómodamente contra la cara. Si hay excesiva presión sobre el puente de la
nariz, afloje las correas superiores, gire lentamente el tornillo de ajuste en dirección contraria a las agujas
del reloj para aliviar la presión sobre el puente (Figura 6). Después, reajuste las correas superiores y fije
las lengüetas.
9. Conecte la mascarilla al tubo del dispositivo de presión positiva y respire normalmente.
10. Si se observan fugas alrededor de la barbilla o de las mejillas, apriete ligeramente las correas de la parte
inferior.
11. Si se observan fugas en el puente de la nariz, gire lentamente el tornillo de ajuste en el sentido de las agujas
del reloj para mover ligeramente la almohadilla de la frente (Figura 6). Apriete ligeramente las correas
superiores hasta que se eliminen las fugas.

10
NOTA:
I. NO apriete en exceso ninguna correa. Apretar en exceso puede empeorar las fugas. Para un sellado y una
comodidad óptimos, la mascarilla debe estar ajustada, pero sin apretar.
LIBERACIÓN RÁPIDA DE LA MASCARILLA Y DEL CASCO
12. Deslice la correa inferior derecha del casco de la ranura de liberación rápida y retire la mascarilla.
Veraseal®es una marca de Sleepnet Corporation.
Consulte nuestra página web en: www.sleepnetmasks.com
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V3 Ganzgesichtsmaske (belüftet)
INHALT: V3 Ganzgesichtsmaske mit Kopfgurt (belüftet)
VERSCHREIBUNGSPFLICHTIG HERGESTELLT IN DEN USA
ENTHÄLT KEIN NATURKAUTSCHUKGUMMI
VERWENDUNGSZWECK
Die V3 Ganzgesichtsmaske (belüftet) ist eine entsorgbare Maske, die mit Überdruckbeatmungsgeräten, z. B. mit
CPAP oder zweistufigen Geräten, die bei 3 cm H2O oder höher laufen, verwendet werden soll. Die Maske ist zur
Verwendung bei erwachsenen Patienten (>30 kg), denen eine Überdruckbeatmungstherapie verschrieben wurde,
bestimmt. Die Maske ist zur mehrfachen Verwendung bei einem Patienten in der häuslichen, Krankenhaus- oder
institutionellen Umgebung vorgesehen.
HINWEISE
¾Das Maskensystem enthält kein PVC, DEHP oder Phthalate.
¾Dieses Produkt wurde nicht mit Naturkautschukgummi hergestellt.
¾Wenn der Patient EINE Reaktion auf einen Teil des Maskensystems zeigt, darf diese nicht weiter verwendet
werden.
¾Eine Ausatemöffnung ist in diese Maske integriert, daher ist keine separate Ausatemöffnung erforderlich.
¾Die Maske ist mit einem Anti-Asphyxie-Ventil (Luftaufnahmeventil) ausgerüstet, um im Fall eines nicht
ordnungsgemäßen Betriebs des Druckgerätes das Wiedereinatmen von ausgeatmeter Luft zu verringern.
¾Bestimmen Sie mithilfe der beigefügten Größenschablone die richtige Maskengröße.
GEGENANZEIGEN
Dieses Produkt sollte nicht verwendet werden, wenn es beim Patienten zu Übelkeit und/oder Erbrechen kommt oder
dieser ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel nimmt, das zu Erbrechen führen kann, oder wenn er die Maske
nicht eigenständig abnehmen kann.
VORSICHTSHINWEISE
¾Das US-Bundesgesetz schränkt den Verkauf dieses Geräts an einen Arzt bzw. auf Anordnung eines Arztes ein.
¾Die V3 Ganzgesichtsmaske (belüftet) darf keinen Temperaturen von über 60˚C (140˚F) ausgesetzt werden.
¾Die Maske ist zur Anwendung bei nur einem Patienten vorgesehen. Sie kann gereinigt und wiederholt bei
derselben Person, aber nicht bei mehreren Personen verwendet werden. Nicht sterilisieren oder desinfizieren.
¾Ziehen Sie vor Verwendung der Maske den betreuenden Arzt hinzu, wenn der Patient Medikamente nimmt
oder Geräte zur Entfernung tiefer Sekretionen verwendet.
WARNHINWEISE
¾Diese Maske eignet sich nicht für die Zufuhr lebenserhaltender Beatmung.
¾Wenn der Patient Ateminsuffizienz aufweist, darf er diese Maske NUR bei der Abgabe der Therapie tragen.
¾Die V3 Ganzgesichtsmaske (belüftet) darf nicht mit Baseline-Druck von unter 3 cm H2O verwendet werden.
¾Wenn Sauerstoff mit dieser CPAP-Maske verwendet wird, muss die Sauerstoffzufuhr ausgeschaltet werden,
wenn die CPAP-Maschine nicht in Betrieb ist. Erklärung der Warnung: Wenn das CPAP-Gerät nicht in
Betrieb ist und die Sauerstoffzufuhr eingeschaltet bleibt, kann sich der in die Schläuche des Beatmungsgeräts
eingeführte Sauerstoff im Gehäuse der CPAP-Maschine ansammeln. Im Gehäuse der CPAP-Maschine
angesammelter Sauerstoff kann ein Feuerrisiko darstellen.
0123
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DEUTSCH
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Une pression acoustique pondérée A de Niveau 1 à une distance de 1 m : 29,98 (A) ; une puissance acoustique
pondérée A de Niveau 1 32,99 (A)
VAA Ouverte à la pression atmosphérique : 1,45 cm H2O, VAA Ouverte à la pression atmosphérique : 1,80 cm H2O
Ne pas exposer le masque à des températures dépassant 140˚F (60˚C).
AVANT TOUTE UTILISATION
¾Vérifier le masque chaque jour ou avant chaque utilisation. Remplacer le masque en cas d’obstruction des
trous de ventilation, de dégâts au niveau de certaines pièces, de déchirure ou de perforation du coussinet
contenant le gel.
¾Vérifier la valve anti-asphyxie. Système de pression positive arrêté, vérifier que le volet de la valve est
dans une position permettant de faire arriver l’air ambiant par la grande ouverture de la valve (Figure 7a).
Mettre en route le système ; le volet devrait se fermer et l’air du système devrait traverser le masque (Figure
7b). Si le volet ne se ferme pas ou ne fonctionne pas correctement, remplacer le masque. Ne pas obstruer
l’ouverture de la valve anti-asphyxie ni les trous de ventilation. S’assurer que la valve n’est pas obstruée par
des secrétions et que le volet est sec.
INSTRUCTIONS POUR LA MISE EN PLACE DU MASQUE FACIAL VENTILÉ V3
1. Vérifier que le masque est à la taille adéquate. Lors de l’utilisation du gabarit des tailles, s’assurer que la
bouche est légèrement ouverte. Aligner la partie supérieure du guide sur l’arête du nez et sélectionner la taille
la plus petite qui ne comprime pas le nez ou la bouche. La taille appropriée peut être plus petite que prévu en
raison de la conception.
2. Positionner le harnais à plat avec le côté gris tourné vers le haut avec les sangles les plus courtes sur le
dessus. Placer le masque dans le centre du harnais et faire passer 3 sangles tel qu’indiqué (Figure 1).
3. Faire reposer la partie inférieure du masque au niveau du creux du menton avec votre bouche légèrement
ouverte et orienter le masque vers le haut de sorte qu’il entre en contact avec le nez (Figure 2). Tourner
la vis de réglage frontale de sorte que la cale frontale touche légèrement votre front (Figure 6). Selon les
caractéristiques faciales du patient, le masque peut reposer à un niveau plus bas que prévu sur le nez.
4. Faire glisser les sangles du harnais par-dessus la tête. Connecter la sangle détachée par-dessus l’ouverture de
l’emplacement de la fente à dégagement rapide (Figure 3). Le harnais devra être positionné à plat sur l’arrière
de la tête.
5. Régler les sangles inférieures du harnais à l’aide du crochet de fixation et des languettes de fixation à
bouclette.
6. Ajuster les sangles en haut du harnais : détacher le crochet et les languettes de fixation à bouclette et tirer
sur les sangles vers l’avant afin de centrer le masque sur le visage. S’assurer que le harnais est centré en
alignant les deux sangles. Tirer ensuite les sangles vers l’arrière, ajuster la tension de la sangle et apposer des
languettes. (Figure 5)
7. Tourner la vis de réglage frontale de la cale frontale pour ajuster la tension jusqu’à ce que celle-ci soit
confortable. Le cas échéant, réajuster les sangles supérieures pour un confort optimal.
8. Si le masque provoque une gêne, répéter les étapes 5-8.
REMARQUE :
I. Si vous avez toujours de la difficulté à respirer par le nez ou par la bouche, contactez votre professionnel
de santé.
II. Le masque devra reposer confortablement contre le visage. Si une pression excessive est exercée au
niveau de l’arête du nez, desserrer les sangles supérieures, tourner lentement la vis de réglage dans le
sens anti-horaire pour relâcher la pression au niveau de l’arête (Figure 6). Puis réajuster les sangles
supérieures et apposer les languettes.
9. Raccorder le masque à la tubulure du dispositif à pression positive et respirer normalement.
10. Si des fuites sont constatées autour du menton ou des joues, serrer légèrement les sangles inférieures.
11. Si des fuites sont constatées au niveau de l’arête du nez, tourner lentement la vis de réglage dans le sens
horaire pour légèrement éloigner la cale du front (Figure 6). Serrer légèrement les sangles supérieures jusqu’à
ce que les fuites soient éliminées.
REMARQUE :
I. Ne pas excessivement serrer les sangles. Tout serrage excessif est susceptible d’aggraver les fuites. Pour
un meilleur confort et plus d’étanchéité, le masque devrait être tendu, mais sans être excessivement serré.
RETRAIT RAPIDE DU MASQUE ET DU HARNAIS
12. Faire glisser la sangle inférieure droite de la fente à dégagement rapide et retirer le masque.
Veraseal®est une marque de commerce de Sleepnet Corporation.
Notre site Web peut être consulté à l’adresse www.sleepnetmasks.com.
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14
¾Pour limiter les risques de vomissement pendant le sommeil, éviter de boire ou de manger pendant les trois
(3) heures précédant l’utilisation du masque.
¾En cas d’irritation cutanée inhabituelle, de gêne à la poitrine, de respiration courte, de distension gastrique,
de douleur abdominale, d’éructations ou flatulences causées par une ingestion d’air ou encore de maux de
tête sévères ressentis par le patient pendant ou tout de suite après utilisation, en informer immédiatement un
professionnel de santé.
¾L’utilisation d’un masque peut entraîner des douleurs dentaires, des gencives et de la mâchoire ou aggraver
une pathologie dentaire existante. En cas d’apparition de ces symptômes, consulter un médecin ou un dentiste.
¾Consulter un médecin si l’un d’un des symptômes suivants se manifeste lors de l’utilisation du masque :
sécheresse oculaire, douleur oculaire, infection oculaire ou trouble de la vision. Consulter un ophtalmologiste
si les symptômes persistent.
¾Ne pas serrer excessivement les sangles du harnais. Les symptômes de serrage excessif sont notamment :
rougeur excessive, marques ou gonflement de la peau autour des bords du masque. Desserrer les sangles du
harnais pour atténuer ces symptômes.
¾Une fuite importante indésirable peut survenir si le masque n’est pas convenablement ajusté. Suivre les
INSTRUCTIONS D’AJUSTEMENT DU MASQUE fournies.
¾L’ensemble coude et valve anti-asphyxie remplit des fonctions de sécurité spécifiques. Le masque ne devra
pas être utilisé si le volet de la valve est endommagé, déformé ou déchiré.
¾À basses pressions positives continues, le débit par les ports d’expiration peut être insuffisant pour évacuer
tous les gaz expirés de la tubulure. Une réinspiration est possible.
¾Ce masque devrait être utilisé avec l’appareil de ventilation en pression positive recommandé par un médecin
ou un thérapeute en inhalothérapie. Le masque ne doit être utilisé que si le système de ventilation à pression
positive est en marche et fonctionne correctement. Ne pas bloquer ou essayer de sceller le port d’expiration
(trous de ventilation) ou la valve anti-asphyxie (valve d’entraînement d’air) Les trous de ventilation assurent
la continuité du débit d’air sortant du masque. Quand l’appareil de ventilation à pression positive est en route
et fonctionne correctement, l’air neuf de l’appareil chasse l’air expiré par les trous de ventilation du masque.
Lorsque l’appareil de ventilation à pression positive ne fonctionne pas, l’air expiré peut être réinspiré. La
réinspiration d’air expiré peut dans certains cas provoquer l’asphyxie. Cet avertissement s’applique à la
plupart des modèles d’appareil et de masque à pression positive.
¾Ce masque ne doit pas être utilisé sur un patient ne respirant pas spontanément. Ce masque ne doit pas être utilisé
sur des patients non-coopérants, agités, ne réagissant pas ou bien qui sont incapables d’enlever le masque par
eux-mêmes. Ce masque peut ne pas convenir à un patient présentant les atteintes suivantes : dysfonctionnement
du sphincter cardiaque, reflux excessif, dysfonctionnement du réflexe de toux et hernie hiatale.
INFORMATIONS GÉNÉRALES
Ce masque est couvert par une garantie limitée non transférable de trois mois couvrant les défauts de fabrication
à compter de la date d’achat par l’acheteur initial. En cas de défaillance d’un masque en conditions d’utilisation
normale, Sleepnet remplacera le masque. Pour en savoir plus sur la garantie de Sleepnet, veuillez consulter le site
http://www.sleepnetmasks.com/
REMARQUE : Le masque a une durée de vie en service de 6 mois.
NETTOYAGE ET ENTRETIEN
Le nettoyage est recommandé quotidiennement. Laver le masque et les composants dans de l’eau chaude avec un
détergent doux comme Ivory®. Rincer soigneusement le masque après lavage. Vérifier visuellement que les trous
de ventilation sont dégagés et laisser sécher le masque à l’air. Le lavage du visage avant la pose du masque permet
d’éliminer l’excès de sébum du visage et contribue à prolonger la durée de vie du masque.
REMARQUE : Vérifier le masque et le volet de la valve avant chaque utilisation. Remplacer le masque si des
pièces sont endommagées ou si le gel apparaît suite à une déchirure ou à des perforations.
REMARQUE : Le coussinet de gel, bien que doux au toucher, ne risque pas de se déchirer, de fuir ou de se
détacher du masque en usage normal et en suivant les protocoles de nettoyage et d’entretien.
Toutefois, le coussinet de gel n’est pas indestructible. Celui-ci peut se déchirer, se couper ou se
dégager en cas d’utilisation abusive ou incorrecte. Ne pas nettoyer dans un lave-vaisselle. La
garantie ne couvre pas ces types de défaillances du produit. Par conséquent, veuillez manipuler
votre nouveau masque facial ventilé V3 couvrant à la fois le nez et la bouche avec soin.
INFORMATIONS TECHNIQUES
Résistance au débit d’air à 50 l/min : 0.23 cm H2O; à 100 l/min : 0,48 cm H2O
VOLUME MORT (ml approx.) : Petite taille 184 ml Taille moyenne 193 ml Taille large 209 ml Taille extra large
220 ml
Résistance de la vanne anti-asphyxie en condition de premier défaut : À l’inspiration; 0,8 H2O par L/s. À
l’expiration; 0,8 H2O par L/s
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¾Bei einer festen Durchflussrate mit zusätzlichem Sauerstoff ist die inhalierte Sauerstoffkonzentration
unterschiedlich, je nach den Druckeinstellungen, dem Atmungsmuster des Patienten, der Maskenauswahl und
der Undichtigkeitsrate.
¾Bei Verwendung von Sauerstoff darf nicht geraucht oder eine offene Flamme wie bei Kerzen verwendet werden.
¾Um das Risiko von Erbrechen im Schlaf zu minimieren, sollte drei (3) Stunden vor Verwendung der Maske
nichts mehr gegessen oder getrunken werden.
¾Jede ungewöhnliche Hautreizung, Brustbeschwerden, Atemnot, Magenauftreibung, Bauchschmerzen, Rülpsen
oder Flatulenz von aufgenommener Luft oder schwere Kopfschmerzen, die bei einem Patienten während oder
direkt nach der Verwendung auftreten, sollten dem Gesundheitsdienstleister umgehend gemeldet werden.
¾Die Verwendung einer Maske kann Schmerzen an Zähnen, Zahnfleisch oder Kiefer hervorrufen oder eine
bestehende dentale Erkrankung erschweren. Wenn Symptome auftreten, muss ein Arzt oder Zahnarzt
hinzugezogen werden.
¾WendenSie sich an einen Arzt, wenn eines der folgenden Symptome bei Verwendung der Maske auftritt:
Austrocknung der Augen, Augenschmerzen, Augeninfektionen oder verschwommenes Sehen. Falls
Symptome fortdauern, einen Ophthalmologen hinzuziehen.
¾Ziehen Sie die Kopfgurte nicht zu stark fest. Anzeichen von zu starkem Festziehen: übermäßige Rötung,
Wundstellen oder hervorquellende Haut um die Kanten der Maske. Lockern Sie die Kopfgurte, um die
Symptome abzuschwächen.
¾Wenn die Maske nicht richtig angepasst wird, kann es versehentlich zu erheblichen Undichtigkeiten kommen.
Befolgen Sie die beigefügte ANLEITUNG ZUM ANPASSEN DER MASKE.
¾Das aus Kniestück und Anti-Asphyxie-Ventil bestehende Bauteil erfüllt spezielle Sicherheitsfunktionen. Die
Maske darf nicht verwendet werden, wenn die Ventilklappe beschädigt ist.
¾Bei niedrigen CPAP-Drücken kann der Durchfluss durch die Ausatemöffnungen nicht ausreichend sein, um
alles ausgeatmete Gas aus den Schläuchen zu leeren. Es kann zu Wiedereinatmen kommen.
¾Diese Maske sollte mit dem Überdruckbeatmungsgerät verwendet werden, das von einem
Arzt oder Atemtherapeut empfohlen wurde. Die Maske darf nur verwendet werden, wenn das
Überdruckbeatmungssystem eingeschaltet ist und ordnungsgemäß funktioniert. Die Ausatemöffnung
(Entlüftungsöffnungen) oder das Anti-Asphyxie-Ventil (Luftaufnahmeventil) dürfen nicht blockiert oder
verschlossen werden. Die Entlüftungsöffnungen ermöglichen einen kontinuierlichen Luftstrom aus der
Maske heraus. Wenn das Überdruckbeatmungsgerät eingeschaltet ist und ordnungsgemäß funktioniert, drückt
frische Luft aus dem Gerät die ausgeatmete Luft durch die Entlüftungsöffnungen der Maske heraus. Falls das
Überdruckbeatmungsgerät nicht arbeiten sollte, kann ausgeatmete Luft eventuell wieder eingeatmet werden.
Unter gewissen Umständen kann ein solches Einatmen ausgeatmeter Luft zu Erstickung führen. Diese
Warnung gilt für die meisten Modelle von CPAP-Systemen und -Masken.
¾Diese Maske ist nicht für Patienten ohne spontanen Atemantrieb vorgesehen. Diese Maske darf nicht bei
Patienten angewendet werden, die unkooperativ, abgestumpft, teilnahmslos oder nicht in der Lage sind, die
Maske abzunehmen. Diese Maske ist für Personen mit den folgenden Bedingungen möglicherweise nicht
geeignet: Funktionsstörung des Ösophagussphinkters, übermäßiger Reflux, beeinträchtigter Husten-Reflux
und Hiatushernie.
ALLGEMEINE INFORMATIONEN
Für diese Maske gibt es eine nicht übertragbare 3-monatige beschränkte Garantie für Fabrikationsfehler ab dem
Datum des Kaufs durch den ursprünglichen Verbraucher. Sollte eine Maske unter normalen Bedingungen nicht
funktionieren, ersetzt Sleepnet die Maske. Weitere Informationen zur Sleepnet-Garantie finden Sie auf http://www.
sleepnetmasks.com/
HINWEIS: Die Maske weist eine Nutzungsdauer von 6 Monaten auf.
REINIGUNG UND PFLEGE
Es empfiehlt sich, die Maske täglich zu reinigen. Waschen Sie die Maske und Bestandteile in warmem Wasser mit
milder Seife, wie Ivory®verwendet werden. Spülen Sie die Maske nach dem Waschen gründlich ab. Vergewissern
Sie sich per Sichtprüfung, dass die Entlüftungsöffnungen frei sind und lassen Sie die Maske an der Luft trocknen.
Wenn Sie Ihr Gesicht vor Anbringen der Maske waschen, können Sie übermäßiges Fett im Gesicht entfernen und
damit zu einer längeren Nutzungsdauer der Maske beitragen.
HINWEIS: Überprüfen Sie die Maske und Ventilklappe vor jedem Gebrauch. Wechseln Sie die Maske, wenn
Teile beschädigt sind oder Gel aufgrund von Rissen oder Einstichen austritt.
HINWEIS: Das Gelkissen wird trotz der seidigweichen Oberfläche bei normaler Verwendung und bei Befolgung
der empfohlenen Reinigungs- und Pflegeprotokolle nicht reißen, auslaufen oder sich von der
Maske ablösen. Das Gelkissen ist jedoch nicht unzerstörbar. Bei falscher Handhabung oder bei
Missbrauch kann es reißen oder zerrissen werden. Es darf nicht in einer Spülmaschine gewaschen
werden. Die Garantie deckt solche Arten von Produktversagen nicht ab. Behandeln Sie Ihre neue V3
Ganzgesichtsmaske (belüftet) daher sorgsam.

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TECHNISCHE DATEN
Luftströmungswiderstand 50 l/min: 0,23 cm H2O; bei 100 l/min: 0,48 cm H2O
TOTRAUMVOLUMEN (ml ca.) Small 184 ml Medium 193 ml Large 209 ml XLarge 220 ml
Widerstand des Anti-Asphyxie-Ventils bei Erstfehlerfall: Inspiratorisch; 0,8 H2O pro l/s. Exspiratorisch; 0,8 H2O
pro l/s.
A-bewerteter Schalldruckpegel bei 1 m Abstand: 29,98 (A); A-bewerteter Schalldruckpegel: 32,99 (A).
AAV offen zu atmosphärischem Druck: 1,45 cm H2O, AAV geschlossen zu atmosphärischem Druck: 1,80 cm H2O
Die Maske darf keinen Temperaturen von über 60˚C (140˚F) ausgesetzt werden.
VOR DER VERWENDUNG
¾Überprüfen Sie die Maske täglich oder vor jedem Gebrauch. Wechseln Sie die Maske, wenn
Entlüftungsöffnungen blockiert sind, Teile beschädigt sind oder Gel aufgrund von Rissen oder Einstichen
austritt.
¾Überprüfen Sie das Anti-Asphyxie-Ventil. Überprüfen Sie bei ausgeschaltetem Überdruckbeatmungsgerät,
ob die Ventilklappe so positioniert ist, dass Umgebungsluft durch die große Öffnung in das Ventil strömen
kann (Abbildung 7a). Schalten Sie das System ein; die Klappe muss schließen und Systemluft muss durch
die Maske fließen (Abbildung 7b). Wenn die Klappe nicht schließt oder nicht einwandfrei arbeitet, die Maske
ersetzen. Die Öffnung am Anti-Asphyxie-Ventil oder die Entlüftungsöffnungen dürfen nicht blockiert werden.
Das Ventil darf nicht durch Sekretionen verstopft und die Klappe muss trocken sein.
ANLEITUNG ZUM ANPASSEN DER V3 MASKE (BELÜFTET)
1. Vergewissern Sie sich, dass die Maske die richtige Größe aufweist. Bei Verwendung der Größenschablone
muss der Mund leicht geöffnet sein. Legen Sie die Spitze der Schablone auf den Nasenrücken und wählen
Sie die kleinste Größe, die weder die Nase noch den Mund einengt. Aufgrund des Designs kann die richtige
Größe kleiner als erwartet sein.
2. Legen Sie die Kopfgurte flach aus, dabei muss die graue Seite nach oben zeigen und die kürzeren Gurte
müssen oben liegen. Legen Sie die Maske in die Mitte der Kopfgurte und fädeln Sie 3 Gurte wie gezeigt ein
(Abbildung 1).
3. Setzen Sie das untere Kissen der Maske an die Kinnfalte (dabei muss der Mund leicht geöffnet sein) und
kippen Sie die Maske aufwärts, so dass sie die Nase berührt (Abbildung 2). Drehen Sie die Einstellschraube
für die Stirn so, dass das Stirnkissen die Stirn leicht berührt (Abbildung 6). Abhängig von der Gesichtsform
kann die Maske tiefer auf der Nase sitzen als erwartet.
4. Schieben Sie die Kopfgurte über den Kopf. Verbinden Sie den abgenommenen Gurt über der Öffnung des
Schnellwechselschlitzes (Abbildung 3). Der Kopfgurt sollte flach über die Rückseite des Kopfes verlaufen.
5. Passen Sie die unteren Kopfgurte mithilfe der Klettverschlüsse an (Abbildung 4).
6. Passen Sie die oberen Kopfgurte an: lösen Sie die Befestigungslaschen der Klettverschlüsse und ziehen
Sie die Gurte nach vorne, um die Maske mittig über das Gesicht zu platzieren. Sorgen Sie dafür, dass die
Kopfgurte mittig sind, indem Sie die beiden Gurte ausrichten. Ziehen Sie die Gurte dann nach hinten, passen
Sie die Gurtspannung an und befestigen Sie die Laschen. (Abbildung 5)
7. Drehen Sie die Einstellschraube des Stirnkissens, um so eine bequeme Spannung einzustellen. Falls
erforderlich, passen Sie die oberen Gurte für einen bequemen Sitz erneut an.
8. Wenn die Maske unbequem ist, wiederholen Sie Schritte 5-8.
HINWEIS:
I. Wenn Sie durch die Nase atmen oder der Mund noch eingeengt ist, wenden Sie sich an Ihre medizinische
Fachkraft.
II. Die Maske sollte bequem am Gesicht anliegen. Wenn zu viel Druck auf den Nasenrücken ausgeübt wird,
lockern Sie die oberen Gurte, drehen Sie die Einstellschraube langsam gegen den Uhrzeigersinn, um den
Druck auf dem Nasenrücken zu reduzieren (Abbildung 6). Passen Sie dann die oberen Gurte wieder an
und befestigen Sie die Laschen.
9. Schließen Sie die Maske an die Schläuche des Überdruckbeatmungsgeräts an und atmen Sie normal.
10. Wenn Undichtigkeiten um das Kinn oder die Wangen beobachtet werden, ziehen Sie die unteren Gurte etwas
fester.
11. Wenn Undichtigkeiten auf dem Nasenrücken beobachtet werden, drehen Sie die Einstellschraube im
Uhrzeigersinn, um das Kissen etwas von der Stirn abzuheben (Abbildung 6). Ziehen Sie die oberen Gurte
etwas fester, bis keine Undichtigkeiten mehr vorliegen.
HINWEIS:
I. Ziehen Sie die Gurte NICHT zu fest zu. Zu festes Anziehen kann Undichtigkeiten verstärken. Die Maske
ist optimal dicht, wenn sie komfortabel anliegt, aber nicht stramm sitzt.
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SCHNELLWECHSEL DER MASKE UND KOPFGURTE
12. Schieben Sie den unteren rechten Kopfgurt vom Schnellwechselschlitz ab und nehmen Sie die Maske ab.
Veraseal®ist ein Warenzeichen von Sleepnet Corporation.
Besuchen Sie unsere Webseite auf www.sleepnetmasks.com.
Masque facial ventilé V3 couvrant à la fois le nez et la bouche
CONTENU : Masque facial ventilé V3 couvrant à la fois le nez et la bouche avec harnais
UNIQUEMENT SUR ORDONNANCE, FABRIQUÉ AUX ÉTATS-UNIS
NE CONTIENT PAS DE LATEX DE CAOUTCHOUC NATUREL.
USAGE PRÉVU
Le masque facial ventilé V3 couvrant à la fois le nez et la bouche est conçu pour être utilisé avec des systèmes de
ventilation à pression positive, par exemple ceux à ventilation en pression positive continue (CPAP) ou de ventilation
à double niveau de pression égale ou supérieure à 3 cm H2O. Le masque doit être utilisé sur des patients adultes
(>30 kg) auxquels une thérapie de ventilation à pression positive a été prescrite. Le masque est prévu pour des
utilisations multiples sur un seul patient dans un environnement domestique, hospitalier ou institutionnel.
REMARQUES
¾Le système de masque ne contient pas de PVC, de DEHP ni de phthalates.
¾Ce produit ne contient pas de latex de caoutchouc naturel.
¾Si le patient présente une réaction QUELCONQUE à tout élément du système de masque, interrompre
immédiatement son utilisation.
¾Un port d’expiration est intégré à ce masque, donc aucun port d’expiration séparé n’est nécessaire.
¾Le masque est équipé d’une valve anti-asphyxie (valve d’entraînement d’air) afin de réduire la réinhalation de
l’air expiré dans l’éventualité où l’appareil à pression positive ne fonctionnerait pas correctement.
¾Vérifier que le masque est de la bonne dimension à l’aide du gabarit des tailles.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser ce produit si le patient est sujet aux nausées, aux vomissements, s’il est sous traitement médical
susceptible d’entrainer des vomissements, ou s’il est incapable d’enlever le masque par lui-même.
MISES EN GARDE
¾Les lois fédérales américaines n’autorisent la vente de cet appareil que sur ordonnance ou par un médecin.
¾Ne pas exposer le masque ventilé V3 couvrant à la fois le nez et la bouche à des températures dépassant 140
˚F (60 ˚C).
¾Le masque est conçu pour une utilisation sur un seul patient seulement. Celui-ci peut être nettoyé et utilisé
plusieurs fois sur la même personne, mais ne doit pas être utilisé sur plusieurs personnes. Ne pas stériliser ni
désinfecter.
¾En cas de prise de médicaments ou d’utilisation d’appareils destinés à évacuer les sécrétions profondes,
consulter un médecin avant d’utiliser le masque.
AVERTISSEMENTS
¾Ce masque n’est pas adapté pour une ventilation de réanimation.
¾Si le patient souffre d’insuffisance respiratoire, il ne doit porter le masque QUE si la ventilation est activée.
¾Ne pas utiliser le masque ventilé V3 couvrant à la fois le nez et la bouche avec une pression de base
inférieure à 3 cm H2O.
¾En cas d’utilisation d’oxygène avec ce masque à pression positive continue, le débit d’oxygène doit être arrêté
lorsque la machine de pression positive continue est arrêtée. Explication de l’avertissement : Quand l’appareil
de pression positive continue ne fonctionne pas, si le débit d’oxygène est maintenu, l’oxygène fourni à la
tubulure du ventilateur peut s’accumuler à l’intérieur du boîtier de l’appareil de pression positive continue.
L’oxygène accumulé dans le boîtier de l’appareil à pression positive continue crée un risque d’incendie.
¾À un débit régulier d’oxygène de subsistance, la concentration d’oxygène inhalé varie selon le débit appliqué,
le mode respiratoire du patient et le taux de fuite.
¾Ne pas fumer et ne pas allumer de flamme telle qu’une bougie pendant l’utilisation d’oxygène.
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FRANÇAIS
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