Sleepnet Aura User manual
Aura®Nasal Vented Mask
Máscara nasal de ventilación Aura®
Aura®Nasenmaske mit Auslassventil
Masque nasal ventilé Aura®
Maschera nasale Aura®ventilata
Aura® 有通气孔鼻面罩
AURA®（アウラ）ネーザルベンティッドマスク 取扱説明書
Máscara nasal Aura
®
com ventilação
Aura®назална маска с вентилация
Nazalna ventilirana maska Aura®
Nosní maska Aura®s větracími otvory
Aura®ventileret nasalmaske
Aura®-neusmasker voor non-invasieve beademing
Aura®ilma-aukollinen nenämaski
®
Aura®
Aura®ventilert nesemaske
Maska nosowa z otworem wydechowym Aura®
®
Вентилируемая назальная маска Aura®
Aura®nazalna maska sa ventilacijom
Nosová ventilovaná maska Aura®
Ventilirana nosna maska Aura®
Aura®ventilerad näsmask
Aura®
Aura®
These instructions contain the following languages:
English, Spanish, German, French, Italian, Chinese, Japanese, Portuguese, Bulgarian, Croatian,
Czech, Danish, Dutch, Finnish, Greek, Hungarian, Norwegian, Polish, Romanian, Russian,
Serbian, Slovak, Slovenian, Swedish, Turkish, and Arabic
90176 Rev. F 2023-02
Sleepnet Corporation
5 Merrill Industrial Drive
Hampton, NH 03842 USA
Tel: (603) 758-6600
Fax: (603) 758-6699
Toll Free: 1-800-742-3646 (USA ONLY)
www.sleepnetmasks.com
2
2
67
5
1
4
3
3
4
1
2
5
3
Aura
®
Mask
1. Flexible Spacebar™
2. Mask Shell
3. Airgel
®
Cushion
4. Headgear Connector
5. Vented Elbow Assembly
6. Memory Wire™
Máscara Aura
®
1. Barra espaciadora sin contacto
2. Carcasa de la máscara
3. Almohadilla de Airgel
®
4. Conector del casco
5. Conjunto del codo con ventilación
6. Memory Wire™
Aura
®
Maske
1. Berührungsloser Abstandsgurt
2. Maskenschale
3. Airgel
®
Kissen
4. Kopfgurt- Befestigungsvorrichtung
5. Winkelstück mit Auslassventil
6. Memory Wire™
Masque Aura
®
1. Raccord du casque
2. Coque du masque
3. Coussinet de Airgel
®
4. Raccord du casque
5. Ensemble coude ventilé
6. Memory Wire™
Maschera Aura
®
1. Barra spaziatrice touchless
2. Guscio della maschera
3. Cuscinetto in Airgel
®
4. Connettore della cuffia
5. Gruppo gomito con fori
di esalazione
6. Memory Wire™
Aura鼻面罩（带排气孔）
1. 弹性调整固定架
2. 面罩外壳
3. 空气凝胶垫
4. 头带连接口
5. 排气孔
6. 记忆环
オーラ鼻マスク
1. 柔らかスペース調整バー
2. マスク本体
3. エアジェル
®
・クッション
4. 頭部コネクタ
5. 開孔口付きL字型管組み立て
部
6. 柔軟リング
Máscara Aura
®
1. Spacebar™flexível
2. Casco da máscara
3. Almofada Airgel
®
4. Conetor da touca
5. Conjunto do cotovelo com
ventilação
6. Memory Wire™
Aura
®
маска
1. Flexible Spacebar™
2. Корпус на маската
3. Airgel
®
подложка от аерогел
4. Конектор за каишките
за глава
5. Ъглова сглобка с вентилация
6. Memory Wire™
Maska Aura
®
1. Flexible Spacebar™
2. Školjka maske
3. Airgel
®
4.
5. Ventilirani lakatni sklop
6. Memory Wire™
Maska Aura
®
1. Pružný distanční
pásek Spacebar™
2. Tělo masky
3. Polštářek z materiálu Airgel
®
4. Konektor hlavového dílu
5. Sestava kolene s větracími
otvory
6. Memory Wire™
Aura
®
Maske
1. Flexible Spacebar™
2. Maskekop
3. Airgel
®
pude
4. Hovedtøjskobling
5. Ventileret albuesamling
6. Memory Wire™
Aura
®
-masker
1. Flexibele Spacebar™
2. Maskerkapje
3. Airgel
®
-kussen
4. Aansluiting voor hoofdband
5. Elleboog beademingsstuk
6. Memory Wire™
Aura
®
-maski
1. Flexible Spacebar™
(joustava välike)
2. Maskin kuori
3. Airgel
®
-pehmuste
4. Päälaitteen liitin
5. Ilma-aukollinen
kulmakokoonpano
6. Memory Wire™
Μάσκα Aura
®
1. Flexible Spacebar™
®
4.
5.
6. Memory Wire™
Aura
®
maszk
1. Flexible Spacebar™
2. Maszkház
3. Airgel
®
párna
4. Fejrész csatlakozó
5.
könyökszerelvény
6. Memory Wire™
6
4
Aura
®
maske
1. Flexible Spacebar™
2. Maskeskall
3. Airgel
®
pute
4. Hodestroppkobling
5. Ventilert vinkelstykke
6. Memory Wire™
Maska
®
Aura
1. Flexible Spacebar™(elastyczna
2. Korpus maski
3.
®
5.
wydechowym
6. Memory Wire™
Mască Aura
®
1. Flexible Spacebar™
®
5. Ansamblu curbat
6. Memory Wire™
Маска Aura
®
1. Налобное крепление
Flexible Spacebar™
2. Корпус маски
3. Мягкая манжета Airgel
®
4. Фиксатор Headgear Connector
5. Вентилируемое угловое
соединение
6. Кольцо Memory Wire™
Aura
®
maska
1. Fleksibilna konzola Spacebar™
2. Obrazina maske
3. Airgel
®
5. Lakatni sklop sa oduškom
Wire™
Maska Aura
®
1. Flexibilná rozpera Spacebar™
2. Telo masky
3. Vankúšik Airgel
®
4. Konektor náhlavnej súpravy
5. Ventilovaná zostava ohybu
6. ™
Maska Aura
®
1. Flexible Spacebar™
2. Ogrodje maske
3. Blazinica Airgel
®
4.
5.
™
Aura
®
-mask
1. Flexible Spacebar™
2. Maskhölje
3. Airgel
®
-kudde
4. Anslutning till maskhållare
5. Ventilerad knärörsenhet
6. Memory Wire™
Aura
®
Maske
1. Esnek Spacebar™
®
5.
™
Aura
®
Flexible .1
Spacebar™
.2
Airgel
®
.3
.4
.5
Memory Wire™ .6
5
VENT HOLE PRESSURE/FLOW CHARACTERISTICS (Approx.)
CARACTERÍSTICAS DE PRESIÓN/FLUJO DEL ORIFICIO DE VENTILACIÓN (APROX.)
ENTLÜFTUNGSLOCHDRUCK / FLIESSVERHALTEN (ungefähr)
CARACTÉRISTIQUES DE PRESSION/DÉBIT DES ORIFICES D’ÉVACUATION (approx.)
CARATTERISTICHE PRESSIONE/FLUSSO FORO DI SFOGO (Appross.)
漏气气流/面罩压力（近似值）
開孔口にかかる圧力/流れの特徴（近似値）
CARACTERÍSTICAS DE PRESSÃO/FLUXO DO ORIFÍCIO DE VENTILAÇÃO (Aprox.)
ХАРАКТЕРИСТИКИ НА НАЛЯГАНЕТО / ПОТОКА НА ВЕНТИЛАЦИОННИЯ ОТВОР (Прибл.)
CHARAKTERISTIKA TLAKU/PRŮTOKU VĚTRACÍMI OTVORY (přibl.)
TRYK I VENTILERINGSHUL/FLOW KARAKTERISTIKA (Cirka)
IDRUK/STROOMEIGENSCHAPPEN VENTILATIEOPENING (bij benadering)
ILMA-AUKON PAINE / VIRTAUSOMINAISUUDET (likimäär.)
TRYKK-/STRØMNINGSKARAKTERISTIKA (omtrentlig) FOR VENTILASJONSHULL
ХАРАКТЕРИСТИКИ ДАВЛЕНИЯ/ПОТОКА В ВЕНТИЛЯЦИОННОМ ОТВЕРСТИИ (прибл.)
TRYCK-/FLÖDESEGENSKAPER FÖR VENTILATIONSHÅL (ungefärligt)
() /
Vent Flow (L/min)
Flujo de ventilación
Entlüftungsrate
Débit d’évacuation
Flusso foro di sfogo
漏气气流(L/min)
「ベントフロー (L/分)
Fluxo de ventilação (L/min)
Вентилационен поток (L/min)
Brzina ventilacije (L/min)
Průtok větracími otvory (l/min)
Ventileringsflow (L/min)
Ventilatiestroom (l/min)
Ilma-aukon virtaus (l/min)
Ventilasjonsstrømning (l/min)
Поток воздуха (л/мин)
Protok vazduha (l/min)
Pretok predihavanja (l/min)
Ventilationsflöde (l/min)
/
Mask Pressure (cm H2O)
Presión de la máscara
Maskendruck
Pression du masque
Pressione maschera
面罩压力（cmH2O）
マスク圧力(cm/H2O)
Pressão da máscara (cm H2O)
Налягане на маската (cm H2O)
Tlak maske (cm H2O)
Tlak v masce (cm H2O)
Masketryk (cm H2O)
Maskerdruk (cm H2O)
Maskin paine (cmH2O)
(cm H2O)
Maszk nyomás (H2Ocm)
Masketrykk (cm H2O)
(cm H2O)
(cm H2O)
Давление в маске (см водяного столба2)
Pritisak u maski (cm H2O)
Tlak masky (cmH2O)
Pritisk maske (cm H2O)
Masktryck (cm H2O)
(cm H2O)
(2 )
6
Aura
®
Nasal Vented Mask
Contents: Aura
®
Nasal Vented Mask with headgear
Rx only
Made in the U.S.A of U.S. and imported parts
The Aura Nasal Vented Mask is intended to provide an interface for application of positive airway pressure therapy, such
as Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) or bi-level. The mask is intended for single patient, multi-use in the home,
hospital, or institutional environment on adult patients (>66lbs/30kg) for whom CPAP or bi-level therapy has been prescribed.
NOTES
hThe mask system does not contain DEHP or phthalates. If the patient has ANY reaction to any part of the mask
system, discontinue use.
hThis product is not manufactured with natural rubber latex.
hAn exhalation port is built into this mask so a separate exhalation port is not required.
CAUTIONS
hIn the U.S., Federal Law restricts this device for sale by or on the order of a physician.
h
hThe mask may be cleaned and used repeatedly on the same person. Do not sterilize or disinfect.
WARNINGS
hThis mask is not suitable for providing life support ventilation.
hAt low pressures, the flow through the exhalation ports may be inadequate to clear all exhaled gas from the
tubing. Some rebreathing may occur.
hDo not use this mask with baseline pressure less than 4 cm H
2
O.
hThis mask should be used with the positive airway pressure device recommended by a physician or respiratory
therapist.
hDo not block or try to seal the vent holes or non-rebreathing valve. The vent holes allow a continuous flow of
air out of the mask.
hThe mask should not be used unless the positive airway pressure device is turned on and operating properly.
Explanation of the warning: When the positive airway pressure device is turned on and functioning properly,
new air from the device flushes the exhaled air out through the mask’s vent holes. When the positive airway
pressure device is not operating, exhaled air may be rebreathed. Rebreathing of exhaled air can, in some
circumstances, lead to suffocation. This warning applies to most models of CPAP machines and masks.
hIf oxygen is used with this CPAP mask, the oxygen flow must be turned off when the CPAP machine is not
operating. Explanation of the warning: When the CPAP device is not in operation, and the oxygen flow is left
on, oxygen delivered into the device tubing may accumulate within the CPAP machine enclosure. Oxygen
accumulated in the CPAP machine enclosure will create a risk of fire.
hAt a fixed flow rate of supplemental oxygen, the inhaled oxygen concentration will vary, depending on pressure
settings, patient breathing, and leak rate.
hNo smoking or open flames such as candles may be used when oxygen is in use.
hAny unusual skin irritation, chest discomfort, shortness of breath, gastric distension, abdominal pain, belching or
flatulence from ingested air, or severe headache experienced during or immediately after use should be reported
to a healthcare professional.
hUsing a mask may cause tooth, gum or jaw soreness or aggravate an existing dental condition. If symptoms
occur, consult a physician or dentist.
hConsult a physician if you experience any of the following symptoms while using the mask: Drying of the eyes,
eye pain, eye infections, or blurred vision. Consult an ophthalmologist if symptoms persist.
hDo not overtighten the headgear straps. Signs of overtightening include: excessive redness, sores, or bulging
skin around the edges of the mask. Loosen headgear straps to alleviate symptoms.
hSignificant unintentional leak may occur without properly fitting the mask.
GENERAL INFORMATION
This mask has a non-transferable three month limited warranty for manufacturer’s defects from the date of purchase by the
initial consumer. If a mask used under normal conditions should fail, Sleepnet will replace the mask or its components. For
additional information about the Sleepnet Warranty, please visit http://www.sleepnetmasks.com/. Per EU MDR 2017/745,
please report serious incidents to manufacturer and EU Member State competent authority.
NOTE: The mask has a service life of 6 months.
NOTE: Please dispose of the mask and accessories in accordance with local and regional guidelines.
CLEANING AND MAINTENANCE
Cleaning is recommended on a daily basis. Hand wash the mask and components in warm water using a mild detergent. Rinse
the mask thoroughly after washing. Visually verify that the vent holes are clear and allow the mask to air dry. Washing your
face prior to fitting the mask will remove excess facial oils and help extend the life of the mask.
HEADGEAR: Hand wash the headgear in warm water using mild detergent. Rinse after washing and allow to air dry.
ENGLISH
!
7
NOTE: Inspect mask daily or prior to each use. Replace the mask if vent holes are blocked, if parts are damaged, or if gel
cushion has tears or punctures.
NOTE: The gel cushion, although silky to the touch, will not tear, leak, or detach from the mask under normal use. The gel
cushion is not indestructible. It will tear, cut, and rip if subjected to mishandling or abuse.
TECHNICAL INFORMATION
Resistance to air flow at 50 L/min: 0.22 cm H
2
O
Resistance to air flow at 100 L/min: 0.95 cm H
2
O
DEAD SPACE VOLUME (mL approx.): Small - 75 ml Medium - 82 ml Large - 102 ml
AURA MASK ASSEMBLY AND FITTING INSTRUCTIONS
1. Remove the mask and the headgear from the package.
2. Place the headgear on a table, label side down with the narrowest part close to you.
3. Set the mask with the gel side down onto the center of the headgear.
4. Take each headgear strap and connect it to its respective location on the mask by looping the Velcro
®
strap
through the headgear slots and attaching it back to itself.
5. Once the headgear has been properly attached to the mask, follow the fitting tips below to fit the mask:
6. Detach one Velcro
®
strap by sliding the Velcro
®
loop off the quick release hook, slip the headgear over the head
and center the mask on the face (Figure 1).
7. Find the detached Velcro
®
strap and slide the Velcro loop back on the quick release hook. (Figure 2)
8. Be sure the headgear straps are parallel and the headgear is fully extended and flat across the back of the head.
(Figure 3)
9. Adjust the bottom headgear straps by using the tabs. After tightening, make sure the Active Headgear
Connector
TM
can move freely. (Figure 4)
NOTE: Do NOT overtighten the headgear.
10. Adjust the upper headgear straps by using the tabs (Figure 5).
11. Adjust the bottom headgear straps to make sure the bottom of the mask is sealed comfortably between the bridge
of the nose and just above the upper lip.
Note: For optimal seal and comfort, the mask should be snug, but not tight. Adjust the tension by detaching the Velcro straps,
tightening or loosening the straps, and reattaching the Velcro.
12. Connect the mask to the positive airway pressure device tubing and turn the device on to the prescribed pressure
(Figure 6).
13. Turn head from side to side while lying on the bed and identify areas of leak that may prevent sleep.
14. If there are leaks, gently press along the Memory Wire™ to seal the leaks (Figure 7). Adjust the headgear straps
as needed.
15. If leaks persist despite customization of Memory Wire
TM
and adjustment of headgear straps, try moving the
mask higher or lower around the nose to find the best fit.
Velcro
®
is a registered trademark of Velcro Industries B.V.
Aura
®
is a trademark of Sleepnet Corporation.
Visit our website at www.sleepnetmasks.com.
Máscara nasal de ventilación Aura
®
CONTENIDO: Máscara nasal de ventilación Aura
®
con casco
SÓLO RX
Fabricada en EE. UU. con piezas de EE. UU. y piezas importadas.
La máscara nasal de ventilación Aura
®
está diseñada para servir de interfaz en la aplicación de terapias de presión positiva en
las vías respiratorias, como las terapias de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o las terapias de doble
nivel. La máscara está pensada para la utilización exclusiva y repetida por parte de un solo paciente en el hogar, en hospitales
o en entornos institucionales. El paciente debe ser un adulto (>66 lb/30 kg) al que se le haya prescrito una terapia CPAP o de
doble nivel.
NOTA
hEl sistema de máscara no contiene DEHP ni ftalatos. Si el paciente presentara CUALQUIER tipo de reacción a
alguna pieza de la máscara, deje de usarla.
hEste producto no se fabrica con látex de caucho.
hEsta máscara incorpora un puerto de espiración, por lo que no es necesario instalar uno externo.
PRECAUCIONES
hLas leyes federales de los EE. UU. solo permiten la venta de este dispositivo bajo prescripción médica.
h
hEsta máscara puede limpiarse y utilizarse de forma repetida en una misma persona. No la esterilice.
ADVERTENCIAS
hEsta máscara no es adecuada para proporcionar ventilación de soporte vital.
ESPAÑOL
!
8
hA presiones bajas, el flujo que pasa por los puertos de espiración puede ser inadecuado para limpiar todo el gas
espirado de los tubos. Puede que se produzca reinspiración.
hNo utilice esta máscara con presiones de referencia inferiores a 4 cm H
2
O.
hEsta máscara debe utilizarse con un dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias recomendado por un
médico o un especialista en terapias respiratorias.
hNo bloquee ni intente sellar los orificios de ventilación ni la válvula que evita la aspiración del aire espirado.
Los orificios de ventilación permiten que el aire salga continuamente de la máscara.
hLa máscara no se debe utilizar a menos que el dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias esté
encendido y funcione correctamente. Explicación de la advertencia: cuando el dispositivo de presión positiva en
las vías respiratorias está encendido y funciona correctamente, el aire nuevo que proviene
del dispositivo expulsa el aire espirado a través de los orificios de la máscara. Cuando el dispositivo
de presión positiva en las vías respiratorias no funciona, puede volver a aspirarse el aire espirado.
La aspiración del aire espirado puede llevar, en algunos casos, a la asfixia. Esta advertencia se aplica
a la mayoría de los modelos de las máquinas y máscaras de CPAP.
hSi se utiliza oxígeno con esta máscara de CPAP, el flujo de oxígeno debe estar interrumpido cuando el aparato
de CPAP no esté en funcionamiento. Explicación de la advertencia: Cuando el dispositivo CPAP no esté en
funcionamiento, y se permite el flujo de oxígeno, el oxígeno suministrado al tubo del puede acumularse dentro
del recinto del aparato de CPAP. El oxígeno acumulado en el recinto del aparato
de CPAP creará un riesgo de incendio.
hCon un caudal fijo de oxígeno adicional, la concentración de oxígeno inhalado variará en función
de los ajustes de la presión, la respiración del paciente y el porcentaje de escapes.
hNo se debe fumar o utilizar llamas desnudas, como una vela, cuando se está utilizando oxígeno.
hDeberá informar inmediatamente al profesional de la salud en el caso de que se produzca irritación cutánea,
molestia torácica, dificultades en la respiración, distensión gástrica, dolor abdominal, eructos
o gases por la ingestión de aire, o de que padezca dolores de cabeza agudos durante o inmediatamente después
de utilizar la máscara.
hEl uso de una máscara puede causar dolor en los dientes, las encías o las mandíbulas o agravar una afección
dental existente. Si se produjeran estos síntomas, consulte a su médico o dentista.
hConsulte a un médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas al utilizar la máscara: sequedad de ojos,
dolor en los ojos, infecciones oculares o visión borrosa. Consulte a un oftalmólogo si los síntomas persisten.
hNo apriete en exceso las correas del casco. Si el casco está demasiado apretado, notará lo siguiente:
enrojecimiento excesivo, llagas o piel hinchada alrededor del borde de la máscara. Afloje las correas
del casco para aliviar los síntomas.
hPueden darse fugas accidentales importantes si no se coloca correctamente la máscara.
INFORMACIÓN GENERAL
La máscara tiene una garantía limitada de tres meses para defectos de fabricación desde la fecha de compra del consumidor
original. Si la máscara se utiliza bajo condiciones normales, y fallara, Sleepnet se compromete a reemplazar la máscara o sus
componentes. Si desea información adicional acerca de la garantía de Sleepnet, visite http://www.sleepnetmasks.com/. Según
UE MDR 2017/745, comunique cualquier incidente grave al fabricante
y a la autoridad competente del Estado miembro de la UE.
NOTA: La máscara tiene una vida útil de 6 meses.
Nota: Deseche la máscara y sus accesorios de acuerdo con la normativa local y regional.
PARA USO EXCLUSIVO DE UN PACIENTE
Se recomienda limpiar el dispositivo todos los días. Lave la máscara y los componentes en agua caliente con detergente suave.
Enjuague la máscara a fondo después de lavarla. Compruebe visualmente que los orificios de ventilación se encuentren libres
y dejen secar la máscara al aire libre. Lávese la cara antes de aplicarse la máscara para eliminar los restos de aceites faciales y
prolongar la vida útil de la máscara.
CASCO: Lave a mano el casco con agua caliente y un detergente suave. Enjuáguelo después de lavarlo y deje que
se seque al aire.
Nota: inspeccione la máscara antes de cada uso. Cámbiela por otra si alguno de sus componentes se encuentra dañado o si el
gel queda expuesto a causa de roturas o perforaciones.
Nota: El acolchado de gel, aunque sea suave al tacto, no se separará o desprenderá de la máscara ni perderá en condiciones
normales de uso y siguiendo los procedimientos de limpieza y mantenimiento recomendados, pero no es indestructible. Su
manipulación indebida o forzada puede desprenderlo, cortarlo o abrirlo. No utilice un lavavajillas para limpiarla. La garantía
no cubre estos tipos de fallos del producto. En consecuencia, recomendamos manipular la máscara con cuidado.
INFORMACIÓN TÉCNICA
Resistencia al flujo de aire a 50 L/min: 0.22 cm H
2
O
Resistencia al flujo de aire a 100 L/min: 0.95 cm H
2
O
Volumen de Espacio Muerto (mL aprox.): Pequeño- 75 ml Mediano- 82 ml Grande- 102 ml
TM
9
1. Saque la máscara y el casco del paquete.
2. Coloque el casco sobre una mesa, con el lado de la etiqueta hacia abajo y la parte más estrecha hacia usted.
3. Coloque la máscara con el lado de gel orientado hacia abajo, en el centro del casco.
4. Sujete cada correa del casco y fíjela a su ubicación respectiva en la máscara introduciendo la correa de Velcro
por las ranuras del casco y fijándola sobre sí misma .
5. Cuando el casco esté correctamente fijado a la máscara, siga los siguientes consejos para adaptar la máscara:
6. Desprenda una de las correas de Velcro
®
sacando la tira de bucles del gancho de desacoplamiento rápido;
coloque el casco en la cabeza y centre la máscara en la cara (ilustración 1).
7. Localice la correa de Velcro que ha soltado, vuelva a introducirla en el gancho de liberación rápida y ciérrela
(ilustración 2).
8. Asegúrese de que las correas del casco estén en posición paralela y de que el casco esté completamente
introducido y nivelado en la parte posterior de la cabeza (ilustración 3).
9. Ajuste las correas inferiores del casco mediante las lengüetas de Velcro
®
. Tras apretar las correas, asegúrese de
que el conector Active Headgear Connector
TM
se pueda mover libremente (ilustración 4).
NOTA: NO apriete de más el casco.
10. Ajuste las correas superiores del casco mediante las lengüetas (ilustración 5).
11. Ajuste las correas inferiores del casco para asegurarse de que la parte inferior de la máscara queda cómodamente
colocada y sellada entre el puente de la nariz y la zona que está justo por encima del labio.
NOTA:
tensión suelte las correas de Velcro, apriételas o suéltelas y vuelva a cerrarlas.
12. Conecte la máscara a los tubos del dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias, encienda el
dispositivo y ajústelo a la presión prescrita (ilustración 6).
13. Gire la cabeza del paciente un lado a otro mientras se encuentra tumbado en la cama para identificar zonas de
fuga que pudieran impedir el sueño.
14. Si existen fugas, presione suavemente el sistema Memory Wire™ para sellarlas (ilustración 7). Ajuste las
correas del casco según sea necesario.
15. Si siguen existiendo fugas tras adaptar el sistema Memory Wire
TM
y ajustar las correas del casco, pruebe
a mover la máscara hacia arriba o hacia abajo de la nariz hasta encontrar la mejor colocación.
Velcro
®
es una marca registrada de Velcro Industries B.V.
Aura
®
es una marca comercial de Sleepnet Corporation.
Visite nuestro sitio Web en www.sleepnetmasks.com.
Aura
®
Nasenmaske mit Auslassventil
INHALT: Aura
®
Nasenmaske mit Auslassventil und mit Kopfgurtvorrichtung
REZEPTPFLICHTIG
Hergestellt in den USA aus Teilen aus den USA und importierten Teilen
Die Aura
®
Nasenmaske mit Auslassventil ist als Schnittstelle zur Anwendung einer Positivdrucktherapie, wie etwa
kontinuierliche positive Atemwegsdruck (Continuous Positive Airway Pressure, CPAP) oder Bilevel, vorgesehen. Die Maske
ist vorgesehen für die Anwendung bei einem einzelnen Patienten oder zur Mehrfachanwendung in einer Heimumgebung
oder im Krankenhaus oder einer Einrichtung bei erwachsenen Patienten (>30 kg), denen eine CPAP- oder Bilevel-Therapie
verschrieben wurde.
HINWEIS
hDas Maskensystem enthält kein DEHP oder Phthalate. Wenn der Patient IRGENDEINE ungünstige Reaktion
auf einen Teil des Maskensystems zeigt, brechen Sie die Behandlung ab.
hDieses Produkt ist nicht mit Kautschuklatex hergestellt
hIn diese Maske wurde eine Auslassöffnung eingebaut, daher ist keine separate Auslassöffnung erforderlich.
VORSICHTSHINWEISE
hDer Verkauf dieser Apparatur ist nach Bundesrecht der Vereinigten Staaten nur durch einen Arzt oder auf
Rezept erlaubt.
h
hDiese Maske darf gereinigt und wiederholt von derselben Person benutzt werden. Nicht sterilisieren.
WARNUNG
hDiese Maske ist nicht zur lebenserhaltenden Beatmung geeignet.
hBei einem niedrigen Druck reicht die Durchströmung der Auslassöffnungen eventuell nicht aus, um die
ausgeatmete Luft vollständig aus den Schläuchen zu entfernen. Es kann zu einer Rückatmung kommen.
hDie Maske darf nicht mit einem Basisdruck unter 4 cm H
2
O verwendet werden.
hDiese Maske ist mit dem vom Arzt oder Atemtherapeuten empfohlenen Positivdruckbeatmungsgerät
zu verwenden.
hDie Entlüftungslöcher oder Ventile zum Schutz gegen Rückatmung nicht blockieren oder abdichten.
Die Entlüftungslöcher ermöglichen eine kontinuierliche Entlüftungsströmung.
!
DEUTSCH
10
hDie Maske darf erst verwendet werden, wenn das Positivdruckbeatmungsgerät eingeschaltet ist und korrekt
funktioniert. Erklärung für diese Warnung: Bei eingeschaltetem und ordnungsgemäß funktionierendem
Positivdruckbeatmungsgerät, spült neue vom Gerät kommende Frischluft die ausgeatmete Luft durch die
Entlüftungslöcher aus der Maske heraus. Bei einem nicht funktionierenden Positivdruckgerät könnte es zu einer
Rückatmung der ausgeatmeten Luft kommen. Ein erneutes Einatmen ausgeatmeter Luft kann unter gewissen
Umständen zu Erstickung führen. Diese Warnung gilt für die meisten Modelle von CPAP-Maschinen und
Masken.
hBei Verwendung von Sauerstoff mit CPAP-Masken muss die Sauerstoffzufuhr abgeschaltet werden, wenn das
CPAP-Gerät nicht in Betrieb ist. Erläuterung des Warnhinweises: Wenn das CPAP-Gerät nicht in Betrieb ist und
die Sauerstoffzufuhr eingeschaltet bleibt, kann sich der durch den Schlauch zugeführte Sauerstoff in dem
Gehäuse des CPAP-Geräts ansammeln. Bei Ansammlung von Sauerstoff im Gehäuse des CPAP-Geräts besteht
Feuergefahr.
hBei einem fest eingestellten Sauerstoffzugabestrom, hängt die Sauerstoffkonzentration der eingeatmeten Luft
von der Druckeinstellung, vom Atmungsverhalten des Patienten und vom Verlust durch Undichtigkeiten ab.
hBei Verwendung von Sauerstoff ist Rauchen und offenes Feuer, z. B. Kerzen, verboten.
hJede Art von ungewöhnlichem, unangenehmem Brustgefühl, von Kurzatmigkeit, Magenüberdehnung,
Unterleibsschmerzen, Aufstoßen oder Blähungen infolge von Luftaufnahme oder von starken Kopfschmerzen
während oder direkt nach dem Gebrauch sollten Sie Ihrem Arzt sofort mitteilen.
hDie Verwendung einer Maske kann zu Zahn-, Zahnfleisch- oder Kieferschmerzen führen oder eine bestehende dentale
Erkrankung verschlimmern. Wenden Sie sich bei Symptomen an Ihren Arzt oder Zahnarzt.
hWenden Sie sich an einen Arzt, wenn bei der Verwendung der Maske folgende Symptome auftreten:
Austrocknen der Augen, Augenschmerzen, Augeninfektion oder verschwommenes Sehen. Suchen Sie einen
Augenarzt auf, wenn die Symptome anhalten.
hDie Kopfgurtvorrichtung nicht zu fest anziehen. Anzeichen für zu festes Anziehen sind: extreme Rötung,
Druckstellen oder Hautwülste an den Rändern der Maske. Kopfgurte lockern, um die Symptome zu lindern.
hWird die Maske nicht richtig aufgesetzt, kann es zu unbeabsichtigter Undichtigkeit kommen.
ALLGEMEINE INFORMATIONEN
Die maske wird mit einer nicht übertragbaren auf drei Monate beschränkten Garantie auf Herstellungsfehler ausgeliefert.
Die Garantie tritt ab Kaufdatum durch den ersten Verbraucher in Kraft. Sollte eine Maske unter normalen Bedingungen
Fehler aufweisen, werden die Maske oder die entsprechenden Komponenten ausgetauscht. Weitere Informationen zur
Sleepnet Garantie finden Sie unter http://www.sleepnetmasks.com/. Melden Sie gemäß EU-MDR 2017/745 schwerwiegende
Vorkommnisse an den Hersteller und die zuständige Behörde des EU-Mitgliedsstaates.
HINWEIS: Die Maske hat eine Nutzungsdauer von sechs Monaten.
HINWEIS: Bitte entsorgen Sie die Maske und das Zubehör unter Einhaltung der örtlichen und regionalen Richtlinien.
VERWENDUNG AN EINEM EINZIGEN PATIENTEN
Eine tägliche Reinigung des Geräts wird empfohlen. Verwenden Sie für das Waschen der Maske und Ihrer Bestandteile in warmes
Wasser und ein mildes Reinigungsmittel. Nach dem Waschen die Maske gründlich abspülen. Durch Sichtprüfung feststellen,
daß die Entlüftungsöffnungen frei sind und die Maske an der Luft trocknen lassen. Waschen des Gesichts vor dem Anpassen der
Maske entfernt überschüssige Gesichtshautöle und verlängert die Lebensdauer der Maske.
KOPFGURT: Kopfgurt mit der Hand mit warmem Wasser und mildem Reinigungsmittel waschen. Nach dem Waschen spülen
und lufttrocknen.
Hinweis: Die Maske vor jedem Gebrauch inspizieren. Die Maske ersetzen, wenn Teile beschädigt sind oder Gel aufgrund
von Rissen oder Punktierungen freiliegt.
Hinweis: Obwohl sich das Gelkissen seidig anfühlt, reißt, leckt bzw. trennt es sich bei normaler Verwendung und bei
Befolgung der empfohlenen Reinigungs- und Wartungsprotokolle nicht von der Maske. Das Gelkissen ist jedoch nicht
unzerstörbar. Bei Missbrauch oder falschem Gebrauch kann es zerreißen. Die Maske nicht in einer Geschirrspülmaschine
reinigen. Die Garantie deckt solche Produktausfälle nicht ab. Aus diesem Grund sollten Sie Ihre neue maske sorgfältig
handhaben.
TECHNISCHE INFORMATIONEN
Druck, offen zur Atmosphäre 50 L/min: 0.22 cm H
2
O
Druck geschlossen zur Atmosphäre 100 L/min: 0.95 cm H
2
O
Totraumvolumen (in mL, ungefähr): Klein- 75 ml Mittelgroß- 82 ml Groß- 102 ml
ANWEISUNGEN ZUM ANLEGEN UND ZUR ANPASSUNG DER AURATM NASENMASKE
1. Nehmen Sie die Maske und den Kopfgurt aus der Verpackung.
2. Legen Sie die Kopfgurtvorrichtung auf einen Tisch, Etikettenseite nach unten, das schmalste Teil Ihnen
zugewandt.
3. Setzen Sie die Maske mit der Gelseite nach unten auf die Mitte des Kopfgurtes.
4. Befestigen Sie die Riemen des Kopfgurtes an ihren entsprechenden Anschlüssen an der Maske, indem Sie den
Klettverschluss als Schlaufe durch die Kopfgurtschlitze ziehen und an seiner Rückseite befestigen.
5. Befolgen Sie nach dem Befestigen des Kopfgurtes an der Maske die folgenden Tipps zum Aufsetzen der Maske:
11
6. Klettband durch Abziehen der Klettbandschlaufe vom Schnellverschluss lösen, dann die Kopfgurtvorrichtung
über den Kopf ziehen und die Maske auf dem Gesicht zentrieren. (Abbildung 1)
7. Befestigen Sie den gelösten Klettverschlussriemen wieder, indem Sie ihn durch den Schnellverschlusshaken
ziehen. (Abbildung 2)
8. Sicherstellen, dass die Gurte der Kopfgurtvorrichtung parallel verlaufen und die Kopfgurtvorrichtung voll
ausgedehnt flach am Hinterkopf anliegt. (Abbildung 3)
9. Die unteren Gurte der Kopfgurtvorrichtung mit den Klettverschlüssen anpassen. Nach dem Festziehen
sicherstellen, dass der Active Headgear Connector
TM
frei beweglich ist. (Siehe Abbildung 4)
HINWEIS: Die Kopfgurtvorrichtung NICHT übermäßig festziehen.
10. Die oberen Gurte der Kopfgurtvorrichtung mit den Schlaufen anpassen. (Siehe Abbildung 5)
11. Die unteren Kopfgurte so anpassen, dass der untere Teil der Maske zwischen der Nasenwurzel und knapp über
der Oberlippe gut abgedichtet ist.
HINWEIS: Für eine optimale Abdichtung und optimalen Komfort sollte die Maske bequem aber nicht zu fest sitzen. Passen
Sie die Spannung an, indem Sie die Klettverschlüsse lösen und in einer neuen Position wieder befestigen.
12. Die Maske an die Schläuche des Positivdruckbeatmungsgerätes anschließen und das Gerät beim vorgegebenen
Druck (Abbildung 6) einschalten.
13. Beim Liegen auf dem Bett, den Kopf von Seite zu Seite bewegen um Lecks zu erkennen, die den Schlaf stören
könnten.
14. Wenn undichte Stellen bestehen, sanften Druck auf den Memory Wire™ ausüben, um sie abzudichten
(Abbildung 7). Kopfgurte wie erforderlich anpassen.
15. Wenn trotz individueller Anpassung des Memory WireTM und der Kopfgurte weiterhin undichte Stellen
auftreten, versuchen Sie, die Maske rund um die Nase höher oder tiefer zu legen, um die beste Position zu
finden.
Velcro
®
ist eine registrierte Handelsmarke von Velcro Industries B.V.
Aura
®
ist ein Markenzeichen der Sleepnet Corporation.
Besuchen Sie unsere Website unter www.sleepnetmasks.com.
Masque nasal ventilé Aura
®
CONTENU DE L’EMBALLAGE: Le masque nasal ventilé Aura
®
avec casque
UNIQUEMENT SUR ORDONNANCE
Fabriqué aux États-Unis avec des composants importés et américains
Le masque nasal ventilé Aura
®
est conçu pour fournir une interface dans l’application de thérapies de ventilation en pression
positive comme la ventilation en pression positive continue (CPAP) ou de ventilation à double niveau de pression. Ce masque
est prévu pour une utilisation sur un seul patient, pour une utilisation multiple dans un environnement domestique ou pour une
utilisation sur plusieurs patients dans un environnement hospitalier ou institutionnel sur des patients adultes (> 66 lbs/30 kg) à qui
la CPAP ou la thérapie à double niveau de pression a été prescrite.
REMARQUE
hLe masque ne contient pas de DEHP ou phtalates. Si le patient présente une réaction QUELCONQUE
à tout élément du masque, interrompez immédiatement le traitement.
hCe produit est fabriqué sans latex
hÉtant donné qu’un port d’exhalation est intégré à ce masque, un port d’exhalation séparé n’est pas nécessaire.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
hLes lois fédérales américaines n’autorisent la vente de cet appareil que sur ordonnance ou par un médecin.
h
hCe masque peut être nettoyé et utilisé à plusieurs reprises sur la même personne. Ne pas stériliser.
MISES EN GARDE
hCe masque ne doit pas être utilisé pour réaliser une ventilation de réanimation.
hÀ basse pression, le débit à travers les orifices d’expiration peut être inadapté pour évacuer tout le gaz expiré de
la tubulure. Une réinspiration peut survenir.
hN’utilisez pas ce masque avec des pressions initiales inférieures à 4 cm H
2
O.
hCe masque doit être utilisé avec le dispositif de pression expiratoire positive recommandé par le médecin ou le
thérapeute en inhalothérapie.
hNe pas boucher ou essayer de fermer les orifices d’évacuation d’air ou la valve anti-réinhalation. Les orifices
d’évacuation d’air permettent l’écoulement d’un débit d’air constant en dehors du masque.
hLe masque ne doit être utilisé que si le dispositif de pression expiratoire positive est allumé et fonctionne
correctement. Explication de la mise en garde : Lorsque le dispositif de pression expiratoire positive est allumé
et fonctionne correctement, l’air neuf du dispositif fait sortir l’air exhalé à travers les orifices d’évacuation d’air
du masque. Si le dispositif de pression expiratoire positive ne fonctionne pas, l’air expiré peut être inhalé à
nouveau. La réinhalation de l’air exhalé peut dans certains cas provoquer l’asphyxie du patient. Cette mise en
garde s’applique à la plupart des modèles d’appareils de pression positive continue et de masques.
FRANÇAIS
!
12
hSi de l’oxygène est utilisé avec ce masque de PPC, le débit d’oxygène doit être arrêté lorsque l’appareil de PPC
n’est pas en marche. Explication de l’avertissement : Lorsque l’appareil de PPC n’est pas
en marche et que le débit d’oxygène est actif, l’oxygène délivré à la tubulure du peut s’accumuler
à l’intérieur du boîtier de l’appareil de PPC. L’oxygène accumulé à l’intérieur du boîtier de l’appareil
de PPC créé un risque d’incendie.
hEn présence d’un débit fixe d’oxygène de subsistance, la concentration d’oxygène inhalé variera
en fonction des paramètres de pression, de la respiration du patient et des fuites.
hNe pas fumer et ne pas allumer de bougies ou d’autres sources de flammes nues, pendant l’utilisation d’oxygène.
hToute irritation de la peau inhabituelle, gêne thoracique, essoufflement, distension gastrique, douleur
abdominale, éructation ou flatulences dues à l’air ingéré, ou maux de tête importants du patient pendant ou juste
après l’utilisation doivent être immédiatement signalés au professionnel de la santé.
hL’utilisation d’un masque peut entraîner des douleurs au niveau des dents, des gencives et de la mâchoire ou
dentiste.
h
persistent.
hNe serrez pas excessivement les sangles du casque. Les signes suivants indiquent que le masque est trop serré :
rougeur excessive, plaies ou peau saillante autour des bords du masque. Desserrez les sangles du casque pour
hDes fuites significatives non intentionnelles peuvent se produire si le masque n’est pas convenablement attaché.
INFORMATIONS GÉNÉRALES
Le masque dispose d’une garantie non transférable limitée de 3 mois pour tout défaut de fabrication à compter de la date
d’achat du consommateur d’origine. Dans le cas où un masque utilisé dans des conditions normales est défectueux, Sleepnet
s’engage à remplacer le masque ou ses composants. Pour plus d’informations su la garantie Sleepnet, veuillez consulter http://
www.sleepnetmasks.com. Conformément au MDR 2017/745 de l’UE, veuillez signaler les incidents graves au fabricant et à
l’autorité compétente de l’État membre de l’UE.
REMARQUE: Le masque a une durée de vie de 6 mois.
REMARQUE : Veuillez jeter le masque et les accessoires conformément à la réglementation locale et régionale.
USAGE PATIENT UNIQUE
Il est recommandé de procéder à un nettoyage quotidien. Laver le masque et ses composants dans de l’eau chaude et un
détergent doux. Rincer soigneusement le masque après l’avoir lavé. Vérifier que les fentes sont libres et laisser le masque
sécher à l’air. Il est conseillé de se laver le visage avant de mettre le masque en place afin d’éliminer l’excédent d’huiles
faciales et prolonger la vie du masque.
CASQUE : Lavez à la main la sangle avec de l’eau tiède et un détergent doux. Rincez après le lavage et laissez sécher à l’air.
REMARQUE : inspecter le masque avant chaque usage. Le remplacer si certaines parties sont endommagées ou si le gel est
exposé en raison de déchirures ou de perforations.
REMARQUE : le coussinet de gel, bien qu’il soit doux au toucher, ne se déchire pas, ne fuit pas ou ne se détache pas du
masque dans des conditions normales d’utilisation et pour autant que les protocoles de nettoyage et d’entretien recommandés
soient observés. Toutefois, le coussinet de gel n’est pas indestructible. Il peut se déchirer, se sectionner ou se fendre s’il est
soumis à une manipulation inadéquate ou à un usage incorrect. Ne pas laver en machine. La garantie ne couvre pas ce type de
défaillances. Par conséquent, prière de traiter un masque neuf avec soin.
INFORMATIONS TECHNIQUES
Résistance de l’interface au débit d’air à 50 L/min: 0.22 cm H
2
O
Résistance de l’interface au débit d’air à 100 L/min: 0.95 cm H
2
O
Volume Mort (mL approx.): Petit- 75 ml Moyen - 82 ml Grand - 102 ml
ENSEMBLE MASQUE NASAL AURA ET MODE D’EMPLOI POUR LA FIXATION
1. Retirer le masque et le casque de l’emballage.
2. Placer le casque sur une table, l’étiquette dirigée vers le bas avec la partie la plus étroite près de vous.
3. Placer le masque avec le gel dirigé vers le bas sur le centre du casque.
4. Prendre les sangles de casque et les connecter aux emplacements correspondant du masque en nouant
les sangles en velcro dans les fentes du casque et en les fixant à nouveau sur elles-même.
5. Une fois que vous avez correctement attaché le casque au masque, suivre les conseils de fixation ci-dessous pour
fixer le masque:
6. Détacher une sangle en velcro en faisant glisser la boucle Velcro
®
hors du mécanisme de fixation rapide,
positionner le casque sur la tête et centrer le masque sur le visage. (Figure 1)
7. Prendre la sangle en velcro détachée et faire glisser la boucle en velcro à nouveau sur la fixation rapide. (Figure
2)
8. S’assurer que les sangles du casque sont parallèles, que le casque est complètement déployé et qu’il est
positionné tout autour de l’arrière de la tête. (Figure 3)
13
9. Ajuster les sangles inférieures en utilisant les pattes Velcro
®
. Après avoir serré les sangles, s’assurer
que le raccord du casque actif (Headgear Connector
TM)
peut bouger librement. (Figure 4)
REMARQUE: Ne PAS trop serrer le casque.
10. Ajuster les sangles supérieures en utilisant les pattes Velcro
®
. (Figure 5)
11. Ajustez les sangles inférieures du casque pour vous assurer que la partie inférieure du masque est
confortablement ajustée entre l’arête du nez et juste au-dessus de la lèvre supérieure.
REMARQUE: Pour une étanchéité et un confort optimal, le masque doit être ajusté mais pas serré. Ajuster la longueur en
détachant les sangles en velcro, serrer ou relâcher les sangles puis attacher à nouveau le velcro.
12. Connecter le masque à la tubulure de l’appareil de ventilation en pression positive et allumer l’appareil sur la
pression prescrite (Figure 6).
13.
l’endormissement.
14. En cas de fuites, appuyez doucement le long du Memory Wire
©
pour arrêter les fuites (Figure 7).
Ajustez les sangles du casque autant que nécessaire.
15. Si les fuites ne disparaissent pas malgré la personnalisation de Memory Wire
TM
et l’ajustement des sangles du
casque, essayez de placer le masque plus haut ou plus bas autour du nez pour déterminer
où il s’adapte le mieux.
Velcro
®
est une marque déposée de Velcro Industries B.V.
Aura
®
est une marque commerciale de Sleepnet Corporation.
Visitez notre site Internet à l’adresse www.sleepnetmasks.com.
Maschera nasale Aura
®
ventilata
CONTENUTO: Maschera nasale ventilata Aura
®
con cuffia
SOLAMENTE PRESCRIZIONE MEDICA
Fabbricato negli Stati Uniti con materiali provenienti da un altro degli Stati Uniti e importati
La maschera nasale ventilata Aura
®
ha lo scopo di fornire un’interfaccia per l’applicazione di una terapia a pressione positiva,
come la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) o la bilivello. La maschera è indicata per l’uso su un solo paziente,
per un uso multiplo a domicilio o in ambiente ospedaliero o istituzionale, nella fattispecie su pazienti adulti (>66 lb/30 kg) per i
quali sia stata prescritta una terapia CPAP o bilivello.
NOTA
hLa maschera non contiene DEHP o ftalati. Qualora si riscontri una QUALSIASI reazione avversa
in seguito all’uso della maschera, interromperne l’uso.
hIl prodotto non contiene lattice.
hNella maschera è integrata una porta di esalazione, pertanto non è necessario disporre di una porta
di esalazione separata.
PRECAUZIONI
hLe leggi federali statunitensi limitano la vendita di questo dispositivo a personale medico o a soggetti provvisti
di autorizzazione medica.
h
hQuesta maschera può essere lavata e riutilizzata più volte sulla stessa persona. Non risterilizzare.
AVVERTENZE
hTale maschera non è adatta a fornire ventilazione, quale mezzo artificiale di sostegno alla vita.
hA una bassa pressione, il flusso dell’aria attraverso le aperture di esalazione potrebbe rivelarsi insufficiente a
liberare completamente il tubo dal gas esalato. Pertanto, è possibile che l’aria espirata venga nuovamente
inalata.
hNon utilizzare la maschera con pressione della linea di base inferiore a 4 cm H
2
O.
hLa maschera deve essere utilizzata con un dispositivo a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP),
raccomandato dal medico o dal terapista specializzato.
hNon ostruire o cercare di sigillare i fori di sfiato o la valvola non-rebreathing. I fori di ventilazione consentono
il flusso continuo dell’aria fuori dalla maschera.
hLa maschera deve essere sempre utilizzata con il dispositivo a pressione positiva continua delle vie aeree acceso
e perfettamente funzionante. Spiegazione dell’avvertenza: se il dispositivo a pressione positiva continua delle
vie aeree è acceso e funziona correttamente, il flusso da esso generato permette di espellere l’aria attraverso i
fori di ventilazione della maschera. Quando il dispositivo CPAP non è in funzione, è possibile che l’aria espirata
sia inalata nuovamente. L’inspirazione dell’aria già espirata,
in alcuni casi, può causare soffocamento. Questa avvertenza è valida per la maggior parte dei modelli delle
maschere e dei dispositivi a pressione positiva continua delle vie aeree.
hSe si usa ossigeno con questa maschera CPAP, il flusso di ossigeno deve essere chiuso quando la macchina
CPAP non è in funzione. Spiegazione dell’avvertenza: quando il dispositivo CPAP non
è in funzione e il flusso di ossigeno rimane aperto, l’ossigeno erogato nel tubo può accumularsi nell’involucro
ITALIANO
!
14
della macchina CPAP, con il rischio di incendio.
hA una bassa pressione, il flusso dell’aria attraverso le aperture di esalazione potrebbe rivelarsi insufficiente a
liberare completamente il tubo dal gas esalato. Pertanto, è possibile che l’aria espirata venga nuovamente
inalata.
hCon un flusso fisso di ossigeno supplementare, la concentrazione dell’ossigeno inalato varia secondo
le impostazioni della pressione, la modalità respiratoria del paziente e l’entità di perdita.
hQuando viene impiegato l’ossigeno, evitare di fumare e accendere fiamme libere, come ad es. candele.
hÈ necessario avvertire immediatamente il proprio professionista sanitario in caso di eventuali irritazioni cutanee
anomale, disturbi pettorali, insufficienza respiratoria, distensione gastrica, dolori addominali, eruttazione o
flatulenza per ingestione d’aria, o forti dolori alla testa sofferti dal paziente durante
o immediatamente dopo l’utilizzo.
hL’uso della maschera potrebbe causare dolori a denti, gengive, mascella, oppure aggravare una condizione
dentale preesistente. Nel caso in cui dovessero verificarsi tali sintomi, consultare
il proprio medico o dentista.
hConsultare un medico qualora dovesse verificarsi uno qualsiasi dei seguenti sintomi durante l’uso della
maschera: occhi secchi, dolore oculare, infezioni oculari o visione offuscata. Se i sintomi persistono, rivolgersi
ad un oftalmologo.
hNon serrare eccessivamente le cinghie della cuffia. Se le cinghie vengono serrate eccessivamente, potrebbe
verificarsi quanto segue: arrossamento eccessivo, piaghe o gonfiore delle pelle intorno ai bordi della maschera.
Per alleviare tali sintomi allentare le cinghie della cuffia.
hSe la maschera non viene sistemata adeguatamente, potrebbero verificarsi significative perdite accidentali.
INFORMAZIONI GENERALI
La maschera dispone di una garanzia limitata e non trasferibile per difetti di fabbricazione, di tre mesi dalla data di acquisto da
parte del cliente iniziale. Se una maschera usata in condizioni normali dovesse risultare difettosa, Sleepnet sostituirà la stessa o
i suoi componenti. Per informazioni addizionali sulla garanzia di Sleepnet, visitare il sito
http://www.sleepnetmasks.com/. Secondo l’MDR dell’UE 2017/745, segnalare incidenti gravi al produttore
e all’autorità competente dello Stato membro dell’UE.
NOTA: La maschera ha una durata utile di 6 mesi.
Nota : Smaltire la maschera e i suoi accessori in conformità con le disposizioni locali e regionali.
DA USARE SU UN UNICO PAZIENTE
Si consiglia una pulizia quotidiana. Lavare la maschera e i componenti con acqua calda e un detergente neutro. Dopo il
lavaggio sciacquare bene la maschera. Verificare che i fori di sfiato siano liberi e fare asciugare la maschera all’aria. Il lavaggio
del volto prima
di indossare la maschera rimuove l’eccesso di olio dalla pelle e aumenta la durata della maschera.
CUFFIA: lavare la cuffia con acqua calda e un detergente neutro. Dopo il lavaggio, risciacquare e lasciare asciugare all’aria.
Nota : controllare sempre la maschera prima di usarla. Sostituire la maschera se vi sono parti danneggiate o se il gel risulta
esposto a causa di lacerazioni o fori.
Nota : L’imbottitura in gel, nonostante sia morbida al tocco, non si lacera, non si rompe e non si stacca dalla maschera
durante l’uso normale e durante le pratiche di pulizia e manutenzione consigliate di seguito. Tuttavia, l’imbottitura in gel non
è indistruttibile e può lacerarsi, tagliarsi e strapparsi se utilizzata in modo errato. Non lavare in lavastoviglie. La garanzia non
copre questo tipo di difetti del prodotto. Quindi, manipolare con cura la nuova Maschera.
INFORMAZIONI TECNICHE
Resistenza al flusso d’aria a 50 L/min: 0.22 cm H
2
O
Resistenza al flusso d’ariaa 100 L/min: 0.95 cm H
2
O
Volume Di Spazio Morto (mL appross.): Piccola- 75 ml Media - 82 ml Grande- 102 ml
ISTRUZIONI PER IL MONTAGGIO E L’APPLICAZIONE DELLA MASCHERA NASALE VENTILATA AURA
TM
1. Rimuovere la maschera e la cuffia dalla confezione.
2. Collocare la cuffia su un tavolo, con l’etichetta rivolta verso il basso e la parte più stretta vicino a voi.
3. Fissare la maschera con il lato del gel al centro della cuffia.
4. Collegare ognuna delle cinghiette della cuffia alla maschera, nei punti indicati, facendo passare le parti
in Velcro attraverso i fori della cuffia ed unendole sulla parte posteriore.
5. Dopo aver collegato in modo appropriato la cuffia alla maschera, seguire i consigli sottostanti per l’applicazione:
6. Staccare la cinghia facendo scivolare l’anello in Velcro
®
al di sotto dell’aggancio con apertura rapida,
accomodare la cuffia sul capo e centrare la maschera sul viso. (Figura 1)
7. Far scivolare la cinghietta in Velcro scollegata nell’anello posteriore sul gancio di attacco rapido. (Figura 2)
8. Assicurarsi che le cinghie della cuffia siano parallele e che la cuffia stessa sia ben estesa e piana lungo
la parte posteriore della testa. (Figura 3)
9. Regolare le cinghie inferiori della cuffia usando le linguette in Velcro
®
. Dopo averlo serrato, assicurarsi che
l’Active Headgear Connector
TM
possa muoversi liberamente. (Figura 4)
15
NOTA:
10. Regolare le cinghie superiori della cuffia usando le linguette. (Figura 5)
11. Regolare le cinghie inferiori della cuffia per assicurarsi che la parte inferiore della maschera aderisca
comodamente al viso tra il ponte nasale e la zona appena sovrastante il labbro superiore.
NOTA: Per una tenuta ed un comfort ottimali, la maschera deve essere indossata in modo aderente, ma non troppo. Regolare
la tensione facendo scivolare le cinghiette in Velcro, serrandole o allentandole e ricollegando il Velcro.
12. Collegare la maschera al tubo del dispositivo a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP)
e regolare il dispositivo alla pressione prescritta (Figura 6).
13. Far ruotare il capo del paziente steso sul letto da un lato all’altro ed identificare le zone delle perdite
che potrebbero impedire l’addormentamento del paziente.
14. Se sono presenti perdite d’aria, premere delicatamente il Memory Wire™ per evitarle (Figura 7). Regolare le
cinghie della cuffia in modo adeguato.
15. Se le perdite persistono, nonostante la personalizzazione del Memory Wire
TM
e la regolazione delle cinghie della
cuffia, spostare la maschera verso l’alto o verso il basso intorno al naso per accomodarla meglio.
Velcro
®
è un marchio registrato di Velcro Industries B.V.
Aura
®
è un marchio di fabbrica di Sleepnet Corporation.
Visitare il sito Web www.sleepnetmasks.com.
Aura鼻面罩（带排气孔）
产品组成：Aura鼻面罩（带排气孔）、头带
凭处方使用
使用美国制造和进口部件在美国制作.
Aura鼻面罩（带排气孔）适用于正压气道通气治疗，如持续气道正压通气（CPAP）或双水平气道正压通气。面罩供经诊治采
用CPAP或双水平气道正压通气治疗的成人（体重大于30公斤）单人重复使用，适用于家庭、医院或其它医疗机构使用。
注意
h本面罩不包含DEHP及邻苯二甲酸酯，如患者对面罩的任何部件产生任何不适反应，请停止使用。
h本面罩非使用天然乳胶制造
h本面罩已包含排气孔，无需使用单独的排气孔部件
注意
h受美国联邦法律限制，该设备仅遵医嘱销售
h请勿将面罩暴露在高于122F
o
（50
o
C）的环境中
h面罩经清洁后可供同一患者重复使用，无需灭菌或消毒
h警告
h该面罩不能用于生命支持通气治疗
h通气压力过低时，通过排气孔的气流不足以将所有呼出气体排除，会有重复吸入的可能
h请勿在基线压力低于4cmH2O时使用该面罩
h该面罩应在医师或呼吸治疗师的建议下用于正压通气治疗
h请勿堵塞、封闭排气孔或尝试使用封闭的呼吸阀，排气孔可持续将气流排出面罩
h该面罩请在确保正压治疗设备开启并正常运行的情况下使用。警告说明：正压设备开启并正常运行时，吸入
的新鲜气体可将呼出气体排出面罩。如正压设备未正常运行，呼出气体可能被再次吸入，
某些情况下可导致窒息。该项警告适用于大部分的CPAP及面罩产品
h如面罩与氧气联合使用，在CPAP设备关闭时应停止氧气输送。警告说明：CPAP设备停止时继续
输氧，CPAP设备中会积存氧气，会产生发生火灾的风险
h在氧流量固定的情况下，吸入的氧浓度会根据CPAP压力、患者呼吸情况及漏气情况而发生变化
h使用氧气时严禁吸烟及明火（如点燃的蜡烛）
h使用过程中或刚使用时出现的不正常的皮肤刺激、胸部不适、呼吸短促、胃胀、腹痛，或因吸入气体导致的
嗳气或胃肠胀气、头痛，均应向医疗专家报告
h使用面罩可能导致牙齿、牙龈或下颌疼痛，或导致已有口腔问题的恶化。如出现以上症状，请向内科医师或
牙医咨询。
h使用面罩时如出现以下任何症状，请向医师咨询：双眼发干、眼痛、眼部感染或视力模糊。如症状持续存
在，可请眼科医生会诊
h请勿将头带系得过紧，绑带过紧可表现为：面罩边缘的皮肤发红、疼痛或肿胀。放松绑带以缓解症状
h不合适佩戴面罩可导致明显的漏气
一般信息
该面罩自购买之日起，保修3个月（仅限制造商的产品缺陷）。如在正常情况下该面罩无法使用，Sleepnet公司将提供
面罩或其部件更换服务。更多的产品保修条款，请登录：www.sleepnetmasks.com查询。根据欧盟MDR2017/745，
请向制造商和欧盟成员国主管当局报告严重事件。
注意：这款面罩杯的使用周期为6个月左右
注意：请按当地法规要求，处置废弃的面罩及其零部件。
清洁与保养
中文
!
16
面罩：建议每天使用温水和中性洗涤剂清洗面罩，手动清洗面罩及其部件。清洗后请冲洗面罩，并确认排气孔已清洗
干净，将面罩风干。佩戴前请清洁面部油脂，这样可延长面罩的使用寿命。
头带：使用温水和中性洗涤剂手动清洗头带，清洗后请彻底冲洗并风干。
注意：请于每天或每次使用前检查面罩，如出现通气孔堵塞，部分损坏或凝胶垫破损，请及时处理或更
换面罩。
注意：凝胶垫触感柔滑，正常使用时不会出现撕裂、漏气及破损情况，亦不能从面罩中单独取出。如处理不当或滥用，凝
胶垫可能出现撕裂、破损及裂开情况。
技术信息
阻力（气流50L/min）:0.22cmH
2
O
阻力（气流100L/min）:0.95cmH
2
O
死腔量（ml,近似值）：最低限度/中限/最高限度（75ml/82ml/102ml）
工作温度：请勿将面罩暴露在高于122F
o
（50
o
C）的环境中
AURA面罩佩戴说明
1、从包装中取出面罩及头带
2、将头带置于桌上，标签向下，最窄部分朝向操作者
3、将面罩凝胶面向下，置于头带中间
4、将头带的绑带与面罩相应位置连接（使用头带上的Velcro®尼龙固定搭扣）
5、头带与面罩装配好后，按以下说明佩戴
6、将头带绑带从面罩的速脱钩上滑下，使头带绕过头部并使面罩固定于面部中央（图1）
7、将刚摘除的绑带重新固定于面罩的速脱钩上（图2）
8、确保绑带保持平行，此时头带已完全张开并平坦地包围头后部（图3）
9、使用Velcro
®
尼龙搭扣调节绑带的松紧，系紧后应确保面罩的活动接头（ActiveheadgearConnector
TM
）
能够自由移动（图4）
注意：请勿将头套绑带系得过紧。
10、调整额头的固定绑带（图5）
11、调节底部头带绑带，使面罩底部处于鼻部下缘及上唇上方并保持密封且无压迫不适感
注意：要保证最佳密封及舒适度，面罩应正好贴合而非太紧；尼龙搭扣调节时，松开收紧搭扣并重新固定即可
12、将面罩与正压通气设备的管道相连，打开通气设备并调整至所需治疗压力（图6）
13、平躺于床上，并左右摆动头部，找出可能影响睡眠的漏气部位
14、如存在漏气情况，沿MemoryWire
TM
（面罩的记忆环）轻压漏气部位，然后调节头带松紧（图7）
15、如通过以上调整仍有漏气现象，可尝试将面罩在鼻部周围上下移动找到最佳固定位置
Velcro
®
是VelcroIndustriesB.V.的注册商标。
Aura是Sleepnet公司的商标。
请登陆www.sleepnetmasks.com访问我们的网站。
AURA
®
（アウラ）ネーザルベンティッドマスク
取扱説明書
スリープネットアウラネーザルマスク（孔付、ヘッドギア付き）
アウラ孔付ネーザルマスクはCPAPまたはBi-levelと言った気道陽圧治療用のインターフェースを提供するもの
です。マスクは単一患者使用を目的とし、CPAP,Bi-level治療の処方を受けている成人患者（体重30ｋｇ以上）
を対象とした在宅、病院内その他の施設における多角的な使用を意図しております。
注：
hネーザルマスクにはDEHPまたはフタル酸塩は含まれておりません。患者さんがこのマスクの一部に対し
てでも何かの反応を示されるようなことがあれば、使用を中止してください。
h本製品には自然ゴムラテックスは使用されておりません。
h呼気ポートは内蔵されていますので、別途の呼気ポートの必要はありません。
注 意：
h米国連邦国法の下では、本製品は医師による販売若しくはその指示の下での販売に限定されております。
hマスクを50℃を超える温度にさらさないでください。
hマスクを洗浄し同一患者に使用することはできます。滅菌、消毒は行わないでください。
警告
h本マスクは生命維持呼吸器使用には適しておりません。
h低圧力設定の場合、呼気ポートからのフローが呼気ガスすべてを回路から排出するのに十分でない場合が
あります。かかる時、再呼吸が起きる可能性があります。
日本語
!
17
h4ｃｍH
2
O以下の基本圧力下で本マスクを使用しないでください。
h本マスクは、医師または呼吸療法士の推薦する気道陽圧機器と併用してください。
hベント孔、非再呼吸バルブを塞ないでください。ベント孔はマスク外への連続空気流出目的のためのもの
です。
h気道陽圧機器の電源が投入され、正常に作動することが確認されるまで、本マスクは使用しないでくださ
い。警告説明：気道陽圧機器の電源が入れられ、正常に作動すると、機器から送られる新鮮な空気が、患
者の吐き出した空気をマスクのベント孔から排出させます。機器が正常に作動していない場合、吐き出さ
れた空気が再呼吸により吸い込まれることもあります。吐き出された空気を再呼吸し吸い込むと場合によ
っては窒息に至る場合があります。本警告は殆どのCPAP機器及び併用されるマスクに適用されます。
h本CPAPマスクに酸素を使用する場合、CPAP機器が作動していない間は酸素フローをOFFにしてくださ
い。警告説明：もしCPAP機器が作動していな時に酸素フローをONにすると、機器内のチューブに送られ
る酸素が機器外装部内に集積されます。機器外装部内に集積された酸素は火災を引き起こす原因となりま
す。
h捕捉酸素のフローレートが固定されている場合、吸気酸素凝縮率は、圧設定、患者呼吸、リークレートに
より変化します。
h酸素が使用されている間は、禁煙厳守またはローソク等の使用も厳禁事項です。
hCPAPマスク使用時若しくは使用後直ちに、何時もとは違った皮膚刺激、胸部の不快感、短呼吸、胃の膨
満感、腹部の痛み、げっぷ、吸い込んだ空気による鼓腸感、ひどい頭痛を経験した場合、
健康管理専門家に報告してください。
hマスクを使用することにより、歯、ガム、または顎のイリイリ感を発生したり、現状の歯の状態を悪化さ
せるかも知れません。この様な症状を感じたら、医師若しくは歯科医師にご相談ください。
hマスク使用中に次のような症状を経験された場合、医師にご相談ください：目の乾き、目の痛み、目への
感染、視力障碍。もし継続するようでしたら眼科医にご相談ください。
hヘッドギアストラップを強く締めすぎないでください。もし締め付け過ぎると、過剰な皮膚の赤
み発生、イリイリ感、マスクの端のあたりに接触する皮膚の膨張感が発生する可能性があります。これら
の症状を緩和するためにヘッドギアを緩めてください。
hマスクがきちんと装着されていない場合、意図しない量の漏れが発生することがあります。
一般的情報
本マスクの保証は、単一患者使用を条件として、製造業者の不具合について、最初の顧客に購入された日から3か月とし
ます。もし正しい状況で使用された状態で、何か不具合が発生した場合、Sleepnet社はマスク若しくはその付属品を交換
致します。Sleepnet社の保証の詳しい情報については、http//www.sleepnetmasks.comにアクセスください。EUMDR
2017/745に従い、重大なインシデントを製造業者およびEU加盟国の管轄当局に報告してください。
注：本マスクは6カ月の推定サービス寿命を有しております。
注：貴地の規定要請事項に従ってマスク及びその付属品を廃棄してください。
クリーニング及びメンテナンス
毎日クリーニングされることをお勧めします。マスク及び付属品は中性洗剤を使用し温かいお湯の中で手洗いしてくださ
い。手洗い後マスクを完全に濯いでください。ベント孔がきれいになっていることを目で見て確認し、その後空気乾燥して
ください。マスク装着前に顔を良く洗顔し、油性分を取り除いてください。マスクの寿命を延ばす助けとなります。
ヘッドギア：中性洗剤を使用し温かいお湯の中で手洗いしてください。手洗い後完全にリンスし空気乾燥してください。
注：使用前に必ずマスクの点検をしてください。ベント孔が塞がっていたり、どこかの部分が損傷していたり、ジェルクッ
ションが破れていたり孔が開いていた場合、マスクを交換してください。
注：ジェルクッションにはシルク様な感触がありますが、正しく使用された場合、破れたり、漏れが発生したり、
マスクから外れることはありません。ジェルクッションは堅固なものではなく、間違った操作、取扱いが行われ
た場合、破れたり、切れたり、引き裂かれたりすることがあります。
技術仕様
50L/minエアフローにおける抵抗：0.22ｃｍH
2
O
100L/minエアフローにおける抵抗：0.95ｃｍH
2
O
デッドスペース量(ml凡そ)：small75ｍlmedium82mllarge102ml
使用温度：50℃を超える温度にマスクをさらさないでください。
AURAマスクのアッセンブリー及び取付方法
１．マスクとヘッドギアを梱包箱 から取り出します。
２．ヘッドギアをテーブルの上に置き、ラベル側を下にし、一番せまい部分を使用者側に向けます。
３．ジェル側を下にし、ヘッドギアマスクをセットします。
４．ヘッドギアストラップを取り出し、Velcroストラップをヘッドギアのスロットに通しループさせマスクのそれぞれの位
置に接続します。
５．ヘッドギアが正しくマスクに装着されると、下記手順に従いマスクを装着します。
６．VelcroループをクイックレリースフックからスライドさせVelcroストラップの片方を外し、ヘッドギアを頭に装着し、
マスクが顔面の中央に位置するよう調整します。（図１）
７．取り外したVelcroストラップを見つけ、Velcroループをクイックレリースフックにスライドさせ取り付けます。（図２）
８．ヘッドギアストラップが平行になるように装着され、充分引き伸ばされ、後頭部に平らになるよう装着されているこ
18
とを確認します。（図３）
９．タブを使い、底部のヘッドギアストラップを調整します。（図４）
注：ヘッドギア強く締めすぎないでください。
１０．タブを使い、上部のヘッドギアストラップを調整します。（図４）
１１．底部ヘッドギアを調整し、マスクの底部が下鼻と上唇間で快適にシールされている様にします。
注：最上のシール、快適さを実現する為に、マスクはできるだけきっちりと装着します。但し、きつすぎてもいけ
ません。Velcroストラップを外し、締めたり緩めたりして最高の位置に調整し、Velcroを再装着します。
１２．マスクをPAP機器のチューブに接続します。機器の圧力を指定された圧にします。(図６)
１３．ベッドに横になり、頭を左右に回し、睡眠導入を妨げるリークを特定します。
１４．もしリークがあるのが判れば、メモリーワイヤの周りを圧迫し、リークが無い様にしてください。（図７）必要ならヘ
ッドギアを調整します。
１５．メモリーワイヤ、ヘッドギアストラップを調整しても、未だリークが解消されない場合、マスクの位置を上下に動か
し最良のフィッティングになるようにします。
VelcroはVelcroIndustriesB.V.の商標です。
AURAはSleepnetCooperationの商標です。
Máscara Nasal Ventilada Aura
®
Conteúdo: Máscara nasal ventilada Aura
®
com fixador de cabeça
Apenas com receita médica
Fabricada nos EUA com peças dos EUA e peças importadas
A Máscara Nasal Ventilada Aura destina-se a fornecer uma interface para a aplicação da terapêutica de pressão positiva nas vias
respiratórias, tais como Pressão Positiva Contínua nas Vias Respiratórias (CPAP) ou de duplo nível. A máscara destina-se a um
único paciente, com multiuso em casa, no hospital ou no ambiente institucional em pacientes adultos (>30 kg) para o qual foi
prescrita a terapia CPAP ou de duplo nível.
NOTAS
hO sistema da máscara não contém DEHP nem ftalatos. Se o doente apresentar QUALQUER tipo de reação
a qualquer peça do sistema da máscara, pare a utilização.
hEste produto não é fabricado com látex de borracha natural.
hEsta máscara inclui uma porta de expiração, pelo que não é necessária uma porta separada.
PRECAUÇÕES
hAs leis federais dos Estados Unidos apenas permitem a venda deste dispositivo com receita médica.
h
hA máscara pode ser limpa e usada repetidamente na mesma pessoa. Não esterilize nem desinfete.
ADVERTÊNCIAS
hEsta máscara não é adequada para ventilação de suporte de vida.
hA pressões baixas, o fluxo que passa pelas portas de expiração poderá ser inadequado para limpar todo
o gás exalado dos tubos. Poderá ocorrer alguma reinalação.
hNão use esta máscara com pressão de referência inferior a 4 cm H
2
O.
hEsta máscara deve ser utilizada com o dispositivo de pressão positiva nas vias aéreas recomendado por um
médico ou terapeuta respiratório.
hNão bloqueie nem tente vedar os orifícios de ventilação nem a válvula de não-recirculação. Os orifícios de
ventilação permitem um fluxo contínuo de ar para fora da máscara.
hA máscara não deverá ser utilizada sem que o dispositivo de pressão positiva nas vias respiratórias esteja ligado e a
funcionar corretamente. Explicação das advertências: quando o dispositivo de pressão positiva nas vias respiratórias
estiver ligado e a funcionar corretamente, o ar novo que provém do dispositivo expulsa o
ar exalado através dos orifícios de ventilação. Quando o dispositivo de pressão positiva nas vias respiratórias não
está a funcionar, o ar exalado pode ser reinalado. A reinalação de ar exalado pode, em alguns casos, causar asfixia.
Esta advertência aplica-se à maioria dos modelos de aparelhos e máscaras CPAP.
hSe for utilizado oxigénio com esta máscara CPAP, o fluxo de oxigénio deverá ser desligado quando o aparelho
CPAP não estiver a funcionar. Explicação das advertências: quando o aparelho CPAP não está
a funcionar e o fluxo de oxigénio é deixado ligado, o oxigénio que entra nos tubos do dispositivo poderá
acumular-se na estrutura do aparelho CPAP. O oxigénio acumulado na estrutura do aparelho CPAP irá criar
risco de incêndio.
hA uma taxa de fluxo fixo de oxigénio suplementar, a concentração de oxigénio inalado irá variar, dependendo
das definições de pressão, da respiração do doente e da taxa de fuga.
hÉ proibido fumar ou fazer chamas abertas, como velas, quando o oxigénio está a ser utilizado.
hDeverá informar um médico caso sinta qualquer irritação cutânea anormal, desconforto no peito, falta
de ar, distensão gástrica, dor abdominal, eructação ou flatulência causada pelo ar ingerido ou dores
de cabeça fortes durante ou imediatamente após a utilização da máscara.
hA utilização da máscara pode causar dor de dentes, de gengivas ou dos maxilares ou agravar um problema
dentário existente. Se sentir estes sintomas, consulte um médico ou um dentista.
PORTUGUÊS
!
19
hConsulte um médico se sentir algum dos seguintes sintomas enquanto está a utilizar a máscara: secura dos olhos,
dor ocular, infeções oculares ou visão turva. Consulte um oftalmologista se os sintomas persistirem.
hNão aperte demasiado as correias do fixador. Se o conetor estiver demasiado apertado, sentirá o seguinte:
vermelhidão, feridas ou pele inchada à volta das extremidades da máscara. Solte um pouco as correias do fixador
para aliviar os sintomas.
hPoderão ocorrer fugas acidentais significativas se a máscara não estiver bem colocada.
INFORMAÇÕES GERAIS
Esta máscara tem uma garantia limitada e não transferível de três meses para defeitos de fabrico, a partir da
data de compra pelo consumidor original. Se uma máscara utilizada sob condições normais falhar, a Sleepnet
irá substituir a máscara ou os seus componentes. Para informação adicional acerca da Sleepnet Warranty, visite
http://www.sleepnetmasks.com. De acordo com o UE MDR 2017/745, comunique incidentes graves ao fabricante
e à autoridade competente do Estado-Membro da UE.
NOTA: A máscara tem uma vida útil de 6 meses.
NOTA: Elimine a máscara e respetivos acessórios de acordo com as diretrizes locais e regionais.
LIMPEZA E MANUTENÇÃO
É recomendada uma limpeza diária. Lave a máscara à mão com água tépida e detergente suave. Enxagúe bem depois de lavar.
Verifique visualmente que os orifícios de ventilação estão desobstruídos e permitem a entrada de ar. Limpe o rosto antes de
usar a máscara para remover excesso de oleosidade da pele e ajudar a prolongar a duração da máscara.
FIXADOR: Lave o fixador à mão com água tépida e detergente suave. Enxagúe depois de lavar e veja se o ar entra.
NOTA: Inspecione a máscara diariamente ou antes de cada utilização. Substitua a máscara se os orifícios de ventilação
NOTA: a almofada de gel, ainda que seja suave ao toque, não irá rasgar-se, verter ou separar-se da máscara em condições
normais de utilização. No entanto, não é indestrutível. O seu manuseamento indevido ou forçado pode soltá-la, cortá-la ou
abri-la.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Resistência ao fluxo do ar a 50 L/min: 0.22 cm H
2
O
Resistência ao fluxo do ar a 100 L/min: 0.95 cm H
2
O
VOLUME DE ESPAÇO MORTO (aprox. mL): Pequeno - 75 ml Médio - 82 ml Grande - 102 ml
1. Remova a máscara e a fixação da embalagem.
2. Coloque a fixação em uma mesa, com a etiqueta para baixo e a parte mais estreita próxima a si.
3. Ajuste a máscara com o lado do gel para baixo sobre o centro da fixação.
4. Pegue cada correia de fixação e ligue-a à sua localização respetiva na máscara passando a correia
de Velcro
®
através das ranhuras da fixação e coloque-a de volta em posição.
5. Quando o fixador estiver bem preso à máscara, siga estas indicações para ajustar a máscara:
6. Solte uma das correias de Velcro
®
retirando a tira de Velcro
®
do gancho de libertação rápida,
passe o fixador por cima da cabeça e centre a máscara no rosto (Figura 1).
7. Encontre a correia de Velcro
®
que estiver solta e volte a passar a tira de velcro no gancho de libertação rápida.
(Figura 2)
8. Certifique-se de que as correias do fixador estão paralelas e que o fixador se encontra totalmente estendido e liso
na parte de trás da cabeça. (Figura 3)
9. Ajuste as correias inferiores do fixador utilizando as abas. Depois de ajustadas, certifique-se de que
o conetor Active Headgear Connector™ pode mover-se livremente (Figura 4)
NOTA:
10. Ajuste as correias superiores do fixador utilizando as abas (Figura 5).
11. Ajuste as correias inferiores do fixador para se certificar de que a parte inferior da máscara se encontra
confortavelmente entre a cana do nariz e mesmo acima do lábio superior.
NOTA: para uma vedação e conforto ideais, a máscara deverá estar bem adaptada, mas não apertada. Ajuste a tensão
retirando as tiras de Velcro, apertando ou soltando as correias e voltando a prender o Velcro.
12. Ligue a máscara aos tubos do dispositivo de pressão positiva nas vias respiratórias e ligue o dispositivo na
pressão prescrita (Figura 6).
13. Vire a cabeça de um lado ao outro enquanto estiver deitado na cama e identifique áreas de vazamento
que podem impedir o sono.
14. Se houver fugas, pressione suavemente ao longo do Memory Wire™ para tapar as fugas (Figure 7). Ajuste as
tiras do fixador, se necessário.
15. Se continuar a haver fugas, apesar do ajuste do Memory Wire™ e das tiras do fixador, tente mover
a máscara mais para cima ou mais para baixo em torno do nariz para encontrar o melhor ajuste.
Velcro
®
é uma marca comercial registada da Velcro Industries B.V.
Aura
®
é uma marca comercial da Sleepnet Corporation.
Visite a nossa página em www.sleepnetmasks.com.
20
Aura
®
назална маска с вентилация
Съдържание: Aura
®
назална маска с вентилация с каишки за глава
Само по лекарско предписание
Произведено в САЩ с местни и внесени части
Aura назалната маска с вентилация е предназначена да се използва при прилагане на терапия с положително
налягане върху дихателните пътища, например непрекъснато налягане в дихателните пътища (CPAP) или налягане
на две нива (bi-level). Маската е предназначена за многократна употреба от един пациент в домашна, болнична или
клинична среда при пълнолетни пациенти (> 30 kg), на които е предписана терапия CPAP или с налягане на две нива.
ЗАБЕЛЕЖКИ
hСистемата на маската не съдържа DEHP или фталати. Ако пациентът получи КАКВАТО И ДА Е реакция
към някоя част от системата на маската, употребата трябва да се спре.
hПри производството на този продукт не е използван естествен латекс.
hВ тази маска е вграден порт за издишване, затова не е необходим отделен такъв.
ВНИМАНИЕ
hФедералните закони на САЩ ограничават продажбата на това изделие само от лекари или по тяхна
препоръка.
hМаската не трябва да се излага на температури над 50°C.
hМаската може да се почиства и да се използва многократно от един и същ човек. Да не се стерилизира
и дезинфектира.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
hМаската не е подходяща за предоставяне на животоподдържаща вентилация.
hПри ниско налягане, потокът през портовете за издишване може да бъде недостатъчен за прочистване на
всички издишани газове от тръбите. Възможно е част от тях да бъдат вдишани отново.
hДа не се използва тази маска при изходно налягане под 4 cm H
2
O.
hТази маска трябва да се използва с уреда за положително налягане на дихателните пътища, препоръчан
от лекар или от дихателен терапевт.
hНе блокирайте и не се опитвайте да запушите вентилационните отвори и клапанът против повторно
вдишване. Вентилационните отвори позволяват на въздуха да излиза от маската постоянно.
hМаската не трябва да се използва, ако уредът за положително налягане на дихателните пътища не е
включен и изправно работещ. Когато уредът за положително налягане на дихателните пътища е
включен и работи изправно, свежият въздух от уреда избутва издишания въздух през вентилационните
отвори на маската. Когато уредът за положително налягане на дихателните пътища не работи, е
възможно повторно вдишване на издишан въздух. При определени обстоятелства, повторното
вдишване на издишан въздух може да доведе до задушаване. Това предупреждение се отнася до
повечето модели CPAP машини и маски.
hАко с тази CPAP маска се използва кислород, то притокът на кислород трябва да се изключи, когато
CPAP машината не работи. Обяснение на предупреждението: Когато CPAP уредът не работи, а притокът
на кислород е оставен включен, доставеният към тръбите на изделието кислород може да се натрупа в
отделението на CPAP машината. Натрупването на кислород
в отделението на CPAP машината създава риск от пожар.
hПри фиксиран приток на допълнителен кислород, концентрацията на вдишания кислород може да варира
според настройките на налягането, начина на дишане на пациента и скоростта на изтичане.
hКогато се използва кислород, не трябва да се пуши, нито да се използва открит пламък, например от
свещи.
hТрябва да се докладва на здравен специалист, ако се появи каквото и да е необичайно кожно
раздразнение, болка в гърдите, задух, стомашно неразположение, коремна болка, подуване или газове
от погълнат въздух или тежко главоболие по време на употребата или непосредствено след нея.
hУпотребата на маска може да причини раздразнение на зъбите, венците или челюстта или да влоши
съществуващо дентално заболяване. Ако възникнат симптоми, консултирайте се с лекар или
зъболекар.
hКонсултирайте се с лекар, ако усетите някой от следните симптоми, докато използвате маската: Сухота в
очите, болка в очите, очни инфекции или замъглено зрение. Ако симптомите продължават,
консултирайте се с офталмолог.
hНе затягайте прекалено много каишките за глава. Признаците на прекалено затягане включват:
прекомерно зачервяване, рани или подута кожа около ръбовете на маската. Разхлабете каишките за
глава, за да облекчите симптомите.
hМоже да възникне значително неволно изтичане при неправилно поставяне на маската.
ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ
Тази маска има непрехвърляема тримесечна ограничена гаранция за производствени дефекти от датата на покупка
от първоначалния клиент. Ако маска, която е използвана при нормални условия, претърпи неизправност, Sleepnet
ще замени маската или нейни части. За още информация относно гаранцията на Sleepnet, моля, посетете http://www.
БЪЛГАРСКИ
!
Table of contents
Languages:
Other Sleepnet Respiratory Product manuals
Sleepnet
Sleepnet Ascend Nasal Vented Mask User manual
Sleepnet
Sleepnet Veraseal 3 User manual
Sleepnet
Sleepnet Veraseal 3 User manual
Sleepnet
Sleepnet Ascend User manual
Sleepnet
Sleepnet MiniMe 2 User manual
Sleepnet
Sleepnet Innova User manual
Sleepnet
Sleepnet Veraseal 3 User manual
Sleepnet
Sleepnet MOJO 55045 Assembly instructions
Sleepnet
Sleepnet Mojo 2 User manual
Sleepnet
Sleepnet Veraseal 2 User manual
Sleepnet
Sleepnet Ascend AIR gel User manual
Sleepnet
Sleepnet iQ 2 User manual
Sleepnet
Sleepnet Mojo 2 User manual
Sleepnet
Sleepnet Ascend User manual
Sleepnet
Sleepnet Innova User manual
Sleepnet
Sleepnet Veraseal 3 User manual
Sleepnet
Sleepnet Mojo 2 User manual
Sleepnet
Sleepnet V3 User manual
Sleepnet
Sleepnet IQ User manual
Sleepnet
Sleepnet Innova User manual
Popular Respiratory Product manuals by other brands
3A HEALTH CARE
3A HEALTH CARE MINIASPEED Battery Evo Plus instruction manual
Dorma
Dorma 95M User instructions
optrel
optrel 4900.040 user manual
Sunset Healthcare
Sunset Healthcare NEB300FISH Series instruction manual
Omron
Omron MicroAir NE-U03V instruction manual
Omron
Omron COMPAIR NE-C28 instruction manual
