Sleepnet Veraseal 2 User manual

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Medical Product Services GmbH
Borngasse 20, 35619 Braunfels Germany
[email protected]
Australian Sponsor:
Breathing and Medical.
127 Bowden St, Meadowbank. NSW 2114
www.breathingandmedical.com.au
1800 335 333
CE Certification Mark
Marca de certificación CE
CE Zertifizierungsmarke
Marquage CE
Marcatura CE
CE-sertifiointimerkki
$&阡阾剝阭
$&鏀錞ُ٭ؠ
CE Belgelendirme İşareti
Знак сертификации CE
Marcăde certificare CE
CE-märkning
Refer to Instructions for Use
Consulte las instrucciones de uso.
Siehe Gebrauchsanleitung
Se reporter au Mode d’emploi
Consultare le Istruzioni per l’uso
Katso käyttöohjeet
⹇ꠢ✳榫陱伺
✳榫鐄伺傴؅⹆拨
Kullanım Talimatlarına Bakın
См. инструкции по применению
Consultaţi instrucţiunile de utilizare
Se bruksanvisningen
Explanation of Symbols Which Appear on the Device Labeling
Explicación de los símbolos que aparecen en la etiqueta del dispositivo
Erklärung der Symbole auf dem Etikett dieses Gerätes
Explication des symboles qui apparaissent sur l’étiquette de l’appareil
Spiegazione dei simboli che figurano sulle etichette del dispositivo
Laitteen etiketissä olevien symbolien selitykset
逸糌剝甌┕氳瑞⺙陱伺
逷糋סٚيٜמ辐炐׈׿׾鋗⺘ס鐄伺
Cihaz Etiketinde Görünen Sembollerin Açıklaması
Пояснение символов, используемых для маркировки устройства
Explicații cu privire la simbolurile ce apar pe eticheta dispozitivului
Förklaring av symboler i märkning på utrustningen
Caution or Warning
Precaución o advertencia
Vorsichts- oder Warnhinweise
Avertissement ou mise en garde
Attenzione o avvertenza
Huomio tai varoitus
嫱䙬◄걸䡝閜⼔
嫰 䙫٬閛 ⼔
İkaz veya Uyarı
Внимание или Осторожно
Precauții sau avertismente
Försiktighetsåtgärd eller varning
Manufacturer
Fabricante
Hersteller
Fabricant
Fabbricante
Valmistaja
⯆鵲ら
邮鵰⩕
Üretici
Изготовитель
Producător
Tillverkare
Lot number
Número de lote
Losnummer
Numéro du lot
Numero di lotto
Eränumero
䤉⺙
ٞشع樑⺘
Lot numarası
Номер партии
Číslo šarže
Partinummer
This Product is not manufactured with Natural Ruber Latex.
Este producto no se fabrica con látex de caucho natural.
Dieses Produkt ist nicht mit Naturkautschuklatex hergestellt
Ce produit est fabriqué sans latex de caoutchouc naturel.
Il prodotto non contiene lattice di gomma naturale.
Tuotteen valmistuksessa ei ole käytetty luonnonkumilateksia.
儗◲⿁┘⻡㛿抆翶□ն
׆ס邮⿁מע㛾抅إّٚطشؠتע✳榫׈׿יַױ׎؆ն
Bu Ürün, Doğal Kauçuk Lateks ile üretilmemiştir.
Настоящий продукт изготавливается без применения
натурального каучукового латекса.
Acest produs nu este fabricat cu latex din cauciuc natural
Denna produkt är latexfri.
Part number
Referencia
Teilenummer
Référence
Codice articolo
Osanumero
鼨♭⺙
鼨⿁樑⺙
Parti numarası
Номер по каталогу
Număr piesă
Art.nr
Date of Manufacture
Fecha de fabricación
Herstellungsdatum
Date de fabrication
Data di produzione
Valmistuspäivämäärä
⯆鵲仼僿
邮鵰䇗僖仼
Üretim Tarihi
Дата изготовления
Data fabricației
Tillverkningsdatum
Use by Date
Fecha de caducidad
Verfallsdatum
Date limite d’utilisation
Da utilizzare entro la data indicata
Viimeinen käyttöpäivä
塝仼僿⯥✳榫
✳榫僿꡾
Son Kullanma Tarihi
Использовать до указанной даты
Datum upotrebe
Bör användas före
Medical Device
Producto sanitario
Medizinisches Gerät
Dispositif médical
Dispositivo medico
Lääkinnällinen laite
⵴橚危
⵴段嚁
Medikal Cihaz
Медицинское устройство
Medicinski
pripomoček
Medicinsk utrustning
Уполномоченный представитель
производителя: ООО “НМК”, 121354,
Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14,
стр. 1, пом. 209А
Регистрационное удостоверение: РЗН
2020/11868 от 04.09.2020
1
Veraseal®2 Full Face Vented Mask
Máscara facial completa con orificios de ventilación Veraseal® 2
Veraseal® 2 Belüftete Ganzgesichtsmaske
Masque facial intégral ventilé Veraseal® 2
Veraseal® 2, maschera ventilata integrale
Aukollinen Veraseal® 2 -kokokasvomaski
Veraseal®2 全面部通气面罩
Veraseal® 2通気孔付きフルフェイスマスク
Veraseal® 2 Havalandırmalı Tam Yüz Maske
Полнолицевая вентилируемая маска Veraseal® 2
Mască ventilată Veraseal® 2 pentru întreaga față
Veraseal® 2 Ventilerad helansiktsmask
90143 Rev. G 2022-09
Sleepnet Corporation
5 Merrill Industrial Drive
Hampton, NH 03842 USA
Tel: [phone]
Fax: [phone]
Toll Free: 1-800-742-3646 (USA)
www.sleepnetmasks.com
These instructions contain the following languages:
English, Spanish, German, French, Italian, Finnish, Chinese,
Japanese, Turkish, Russian, Romanian, and Swedish

2
2
6
5
1a
4
3
1b
6a
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ALLMÄN INFORMATION
Masken har en livslängd på 7 dagar. Avyttra masken och dess tillbehör i enlighet med gällande regler och
riktlinjer. Denna mask och alla dess tillbehör är latexfria. Enligt EU MDR 2017/745, rapportera allvarliga
incidenter till tillverkaren och EU-medlemsstatens behöriga myndighet.
RENGÖRING OCH UNDERHÅLL
Masken är avsedd för engångsbruk och är endast för kortvarig behandling av en patient (max. 7 dagar) Masken
bör slängas om den blir kraftigt nedsmutsad. Masken kan rengöras dagligen eller vid behov med en 70 % v/v
isopropylalkoholtork eller genom att torka av den med en duk fuktad med tvållösning. Använd mild tvål med
den fuktade duken. Skölj grundligt och låt lufttorka borta från direkt solljus.
OBS! Trots att gelkudden känns silkeslen kommer den inte att rivas, läcka eller lossna från masken under
normal användning. Gelkudden är inte oförstörbar. Den kan spricka, repas eller brista om den används
felaktigt eller missköts. TEKNISK INFORMATION
Motstånd mot luftflöde vid 50 l/min: 0,07 cm H2O
Motstånd mot luftflöde vid 100 l/min: 0,39 cm H2O
DÖDVOLYM (ca): Liten 155,3 ml Medelstor 181,7 ml Stor 196,6 ml Extrastor 200,6 ml
Antikvävningsventil: Öppen-för-atmosfärtryck: 2,1 cm H2O
Stängd-för-atmosfärtryck: 2,28 cm H2O
Driftstemperatur: Exponera inte masken för temperaturer överstigande 60 ˚C.
FÖRE ANVÄNDNING
hInspektera masken dagligen eller före varje användning. Byt ut masken om ventilationshålen är
blockerade, om delar är skadade eller om gel har exponerats p.g.a. revor eller hål.
hKontrollera antikvävningsventilen. Med PAP-enheten avstängd, kontrollera att ventilklaffen är i rätt läge
så att omgivande luft kan flöda genom ventilens stora öppning (fig. 1a). Sätt på systemet; klaffen bör
stängas och systemluft bör flöda genom masken (fig. 1b). Om klaffen inte stängs eller inte fungerar som
den ska, ska masken bytas ut. Blockera inte öppningen på antikvävningsventilen eller ventilationshålen.
Se till att ventilen inte är blockerad med sekret och att klaffen är torr.
INSTRUKTIONER FÖR MASKINPASSNING
1. Lösgör kardborrebandet genom att skjuta kardborrebandets ögla av snabbkopplingskroken, sätt
maskhållaren på huvudet och centrera masken på ansiktet (fig. 2).
2. Fatta tag i det lösgjorda kardborrebandet och skjut kardborrebandets ögla tillbaka på
snabbkopplingskroken (fig. 3).
3. Säkerställ att maskhållarens remmar är parallella och att maskhållaren är helt utdragen och platt mot
bakhuvudet (fig. 4).
4. Justera maskhållarens nedre remmar med kardborrebandets flikar. Efter åtdragningen, se till att Active
Headgear ConnectorTM kan röra sig fritt. (fig. 5).
5. Justera de övre maskhållarremmarna med kardborrebandets flikar (fig. 6).
OBS! Dra INTE åt maskhållaren för hårt. Flexible Spacebar ska inte vidröra pannan (fig. 6a).
6. Justera maskhållarens nedre remmar för att säkerställa att maskens nedre ligger tätt an mot patientens
ansikte.
OBS! För optimal tätning och komfort bör masken sitta på ordentligt men inte för hårt. Justera spänningen
genom att lösgöra kardborrebanden, dra åt eller lossa remmarna och sätt på kardborrebandet igen.
7. Anslut maskens slanganordning till CPAP-enhetens slang och slå på enheten till förskrivet tryck (fig. 7).
Velcro®(kardborrebandet) är ett registrerat varumärke som tillhör Velcro Industries B.V.
Veraseal®är ett varumärke som tillhör Sleepnet Corporation.
Besök vår webbplats på www.sleepnetmasks.com.

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VERASEAL®2 VENTILERAD HELANSIKTSMASK SVENSKA
Innehåll: Veraseal 2 Ventilerad mask med maskhållare
Tillverkad i USA av amerikanska och importerade delar
Endast enligt ordination
AVSEDD ANVÄNDNING
Veraseal®2 Ventilerad helansiktsmask är för engångsbruk och avsedd att användas med enheter med positivt
luftvägstryck t.ex. CPAP (tillförsel av luft vid fast tryck) eller bi-level (två inställda tryck), verksamma vid eller
över 3 cm H2O. Masken är avsedd att användas på vuxna patienter (>30 kg) för vilka behandling med positivt
luftvägstryck har ordinerats. Masken är avsedd för ANVÄNDNING PÅ KORT SIKT FÖR EN PATIENT
(högst 7 dagar) i sjukhus- eller vårdmiljö.
OBS!
hMasksystemet innehåller inte PVC, DEHP eller ftalater. Behandlingen bör avbrytas om patienten har
NÅGON SOM HELST reaktion mot någon del av masksystemet.
hDenna produkt är latexfri.
hEn utandningsöppning är inbyggd i masken så att en separat utandningsöppning inte behövs.
hMasken inkluderar en antikvävningsventil för att minska inandningen av utandad luft om
PAP-anordningen (tillförsel av positivt luftvägstryck) inte fungerar på avsett sätt.
hKontrollera att masken är av rätt storlek.
KONTRAINDIKATION
Den här produkten bör inte användas om patienten känner sig illamående, kräks, tar receptbelagda läkemedel
som kan leda till kräkning eller om patienten inte själv kan ta av masken.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
hEnligt federal lag (USA) får denna utrustning endast säljas av läkare eller efter läkarordination.
hExponera inte masken för temperaturer överstigande 60 ˚C.
hMasken är ENDAST AVSEDD ATT ANVÄNDAS PÅ EN PATIENT. Den är avsedd att användas under
en begränsad tid (högst 7 dagar) och får inte användas på flera personer. Den får inte steriliseras eller
desinficeras.
hKonsultera läkare innan masken används om patienten tar läkemedel eller använder anordningar för att
avlägsna djupa sekret.
VARNINGAR
hMasken är ej avsedd att ge livsuppehållande ventilation.
hKnät och antikvävningsventilen har specifika säkerhetsfunktioner. Masken bör inte användas om
ventilen är skadad. Masken bör kasseras om ventilen är skadad, vriden eller repad.
hOm patienten har andningsinsufficiens ska han/hon ENDAST bära masken under behandling.
hVid lågt tryck kan flödet genom utandningsöppningarna vara otillräckligt för att avlägsna all utandad
gas från slangen. Viss återinandning kan då ske.
hAnvänd den här masken med baslinjetryck på 3 cm H2O eller högre.
hBlockera inte och försök inte heller täppa till ventilationshålen i antikvävningsventilen.
Ventilationshålen möjliggör kontinuerligt luftflöde från masken.
hMasken ska inte användas om PAP-enheten inte är påslagen och fungerar på rätt sätt. Förklaring av
varningen: När PAP-enheten är påslagen och fungerar på rätt sätt blåser ny luft från enheten ut
utandningsluften genom maskens ventilationshål. När PAP-enheten är avstängd riskerar man att
utandningsluften inandas på nytt. Återinandning av utandningsluft kan under vissa omständigheter leda
till kvävning. Denna varning gäller de flesta typer av CPAP-enheter och -masker.
hOm syrgas används med denna CPAP-mask måste syrgasflödet vara avstängt när CPAP-enheten inte
används. Förklaring av varningen: När CPAP-enheten inte används och syrgasflödet har lämnats
påslaget, kan syrgasen som tillförs enhetsslangen ansamlas i CPAP-maskinens hölje. Syrgas som
ansamlats inuti CPAP-enheten utgör en brandfara.
hVid fasta flödeshastigheter av extra syre kommer den inandade syrehalten att variera beroende på det
inställda trycket, patientens andning och läckagehastighet.
hRökning är förbjudet och det får inte finnas öppen låga i närheten när syrgas används.
hDenna mask är inte avsedd för patienter utan spontanandning. Masken ska ej användas på patienter som
inte samarbetar, inte är kontaktbara, ej reagerar eller som inte kan avlägsna masken själva. Denna mask
är eventuellt inte lämplig för personer med följande medicinska tillstånd: försämrad funktion hos nedre
esofagussfinktern, överdriven reflux, försämrad hostreflex och hiatusbråck.
hOm patienten upplever ovanlig hudirritation, andnöd, uppspänd buk, magsmärta, rapning eller
gasbildning från svald luft eller drabbas av svår huvudvärk, under eller omedelbart efter användning,
bör detta omedelbart rapporteras till den behandlande läkaren.
hAnvändning av en mask kan orsaka ömhet i tänder, gom eller käke, eller förvärra ett existerande
tandproblem. Om symptom uppstår ska läkare eller tandläkare kontaktas.
hRådfråga läkare om patienten upplever något av följande symptom när masken används: Torra ögon,
smärta i ögonen, ögoninfektion eller suddig syn. Konsultera ögonläkare om symptomen kvarstår.
hDra inte åt maskhållarens remmar för hårt. Tecken på för hård åtdragning inkluderar: kraftig rodnad, sår
eller utbuktande hud runt maskens kanter. Lossa maskhållarens remmar för att lindra symtomen.
hOmfattande oavsiktligt läckage kan uppstå om masken inte formanpassas på rätt sätt.
!
3
Veraseal®2 Vented Mask
1. Flexible SpacebarTM
2. Mask Shell with vent holes
3. Airgel®Cushion
4. Active Headgear Connector
5. Elbow Assembly with AAV
6. Oxygen port
7. Quick Release Hook
Máscara con orificios de ventilación
Veraseal®2
1. Barra SpacebarTM flexible
2. Carcasa de la máscara con orificios
de ventilación
3. Almohadilla de Airgel®
4. Conector del casco
5. Codo con válvula antiasfixia
6. Puerto de oxígeno
7. Mecanismo de liberación rápida
Veraseal®2 Belüftete Maske
1. Flexible SpacebarTM (Stabilisator)
2. Maskenschale mit
Entlüftungslöchern
3. Airgel®Kissen
4. Kopfgurt-Befestigungsvorrichtung
5. Drehwinkel mit AAV
6. Sauerstoffanschluss
7. Schnellverschluss
Masque ventilé Veraseal 2
1. Barre d’espacement Flexible
Spacebar™
2. Coque du masque avec orifices de
ventilation
3. Coussinet Airgel®
4. Raccord de harnais actif
5. Coude avec valve anti-asphyxie
(AAV)
6. Connecteur d’oxygène
7. Attache rapide
4
1
2
5
3
6
7
7
Maschera ventilata Veraseal®2
1. Flexible SpacebarTM
2. Conchiglia della maschera con
fori di ventilazione
3. Cuscinetto in Airgel®
4. Connettore attivo della cuffia
5. Gruppo a gomito con AAV
(valvola anti-asfissia)
6. Ingresso ossigeno
7. Aggancio con apertura rapida
Aukollinen Veraseal®2 -maski
1. Flexible SpacebarTM
2. Maskin kuori ja tuuletusaukot
3. Airgel®-geelityyny
4. Active Headgear Connector
5. Kulmakappale ja
asfyksianestoventtiili
6. Happiportti
7. Pikakiinnityskoukku
Veraseal®2 通气面罩
1. 灵活的 Spacebar™
2. 通气孔的面罩壳
3. Airgel® 气垫
4. Active Headgear Connector
5. 有 AAV 的弯管配件
6. 氧气口
7. 快速脱戴钩
Veraseal®2 通気孔付きマスク
1. フレキシブル٬スペースバ
ーTM
2. 通気孔付きマスク本体
3. エアジェル®
٬クッション
4. アクティブ٬ヘッドギアコ
ネクタ
5. AAV（窒息防止弁）付きエ
ルボー
6. 酸素ポート
7. クィックリリース٬フック
Veraseal®2 Havalandırmalı Maske
1. Flexible SpacebarTM
(Esnek Aralık Çubuğu)
2. Havalandırma delikli Maske Kabuğu
3. Airgel®Yastık
4. Active Headgear Connector
(Aktif Başlık Bağlayıcı)
5. AAV’li Dirsek Düzeneği
6. Oksijen portu
7. Kolay Çıkarılan Kanca
Вентилируемая маска Veraseal® 2
1. Соединение Flexible SpacebarTM
2. Корпус маски с вентиляционными
отверстиями
3. Подушка из материала Airgel®
4. Соединение Active Headgear
Connector
5. Колено с клапаном анти-асфиксии
6. Соединение для подачи кислорода
7. Быстросъемный фиксатор
Mascăventilată Veraseal®2
1. Conector flexibil (Flexible Spacebar
TM
)
2. Corp mască, cu orificii de aerisire
3. Garniturăde protecție Airgel
®
4. Conector activ la banda de fixare pe cap
(Active Headgear Connector)
5. Ansamblu curbat cu supapăanti-asfixiere
(AAV)
6. Port de oxigen
7. Cârlig pentru detașare rapidă
Veraseal®2 Ventilerad mask
1. Flexible Spacebar™
2. Maskhölje med ventilationshål
3. Airgel®-kudde
4. Aktivt kopplingsdon för maskhållare
5. Knäkomponent med
antikvävningsventil (AAV)
6. Syrgasport
7. Snabbkopplingskrok

4
VENT HOLE PRESSURE/FLOW CHARACTERISTICS (Approx.)
CARACTERÍSTICAS DE PRESIÓN/CAUDAL DE LOS ORIFICIOS DE VENTILACIÓN (aprox.)
ENTLÜFTUNGSLOCHDRUCK / FLIESSVERHALTEN (ungefähr)
CARACTÉRISTIQUES DE PRESSION/DÉBIT DES ORIFICES DE VENTILATION (environ)
CARATTERISTICHE PRESSIONE/FLUSSO FORO DI AERAZIONE (approssimate)
TUULETUSAUKON PAINE- JA VIRTAUSOMINAISUUDET (likimääräiset)
通气孔压力/流动特性（近似值）
通気孔にかかる圧力/フローの特徴（近似値）
HAVALANDIRMA DELİĞİ BASINÇ/DEBİÖZELLİKLERİ(Yaklaşık )
ХАРАКТЕРИСТИКИ ДАВЛЕНИЯ/РАСХОДА ВВЕНТИЛЯЦИОННЫХ ОТВЕРСТИЯХ
(приблизительные)
PRESIUNE ORIFICII DE AERISIRE/VALORI FLUX (aprox.)
TRYCK-FLÖDESEGENSKAPER (ca) FÖR VENTILATIONSHÅL
Vent Flow (L/min)
Caudal de ventilación a través de los orificios (l/min)
Entlüftungsrate (L/min)
Débit de ventilation (L/min)
Flusso aerazione (l/min)
Virtaus tuuletusaukoissa (L/min)
通气流量 (L/min)
ベントフロー (L/分)
Havalandırma Debisi(L/dk.)
Расход вентиляционного воздуха (л/мин.)
Flux de aerisire (l/min)
Ventilationsflöde (l/min)
Mask Pressure (cm H2O)
Presión de la máscara (cm H2O)
Maskendruck (cm H2O)
Pression dans le masque (cm H2O)
Pressione maschera (cm H2O)
Maskin paine (cm H2O)
面罩压力 (cm H2O)
マスク圧力(cm H2O)
Maske Basıncı(cm H2O)
Давление в маске (см водяного столба)
Presiune în mască (cm H2O)
Masktryck (cm H2O)
25
hUtilizarea măștii poate provoca dureri dentare, gingivale sau ale maxilarului sau poate agrava o afecţiune dentară
existentă. Dacăsimptomele apar, consultați medicul dentist.
hConsultați un medic în cazul în care, în timpul utilizării măștii, pacientul prezintăoricare dintre următoarele
simptome: uscăciune oculară, dureri oculare, infecţii oculare sau vedere înceţoşată. Consultați un oftalmolog în
cazul în care simptomele persistă.
hNu strângeți prea tare banda de fixare pe cap. Semnele de strângere excesivăinclud: înroșire excesivă, răni sau
piele umflatăîn jurul garniturii de protecție a măştii. Slăbiţi banda de fixare pe cap pentru a atenua simptomele.
hÎn cazul fixării incorecte a măștii, este posibil săaparăpierderi semnificative, neintenționate, de gaz.
INFORMAȚII GENERALE
Masca are o duratăde viaţă de 7 zile. Vărugăm săaruncați masca şi accesoriile în conformitate cu reglementările locale
şi regionale. Aceastămascăși toate accesoriile sale nu conțin latex din cauciuc natural. Conform MDR UE 2017/745, vă
rugăm săraportați incidentele grave producătorului și autorității competente a statului membru al Uniunii Europene.
CURĂŢARE ŞI ÎNTREŢINERE
Aceastămascăeste de unicăfolosinţă şi este destinatăpentru utilizarea de către un singur pacient, exclusiv pe termen scurt
(maxim 7 zile). Masca trebuie aruncatădacăeste foarte murdară. Masca poate fi curăţatăzilnic sau ori de câte ori este
necesar, folosind un tampon îmbibat în alcool izopropilic 70% v/v sau prin ștergere, cu o cârpăumedăși cu săpun. Dacă
utilizaţi o cârpăumedă, folosiți un săpun blând. Clătiţi bine şi lăsați-o săse usuce departe de lumina directăa soarelui.
NOTĂ: Protecția cu gel, deşi mătăsoasăla atingere, nu se va rupe, nu va permite pierderi de gaz și nici nu se va
desprinde de mascăîn condiții normale de utilizare. Protecția cu gel nu este indestructibilă. Dacănu este folosităcorect
sau utilizarea ei este abuzivă, aceasta se va rupe, se va tăia sau se va sfâșia.
DATE TEHNICE
Rezistenţa la un flux de aer de 50 L/min: 0,07 cm H
2
O
Rezistenţa la un flux de aer de 100 L/min: 0,39 cm H
2
O
SPAȚIU MORT (aprox.): Mic 155,3 ml Mediu 181,7 ml Mare 196,6 ml Foarte mare (XL) 200,6 ml
Supapa anti-asfixiere: Presiune în atmosferădeschisă: 2,1 cm H
2
O
Presiune în atmosferăînchisă: 2,28 cm H
2
O
Temperatura de operare: Nu expuneţi masca la temperaturi mai mari de 140˚F (60˚C).
ÎNAINTE DE UTILIZARE
hVerificați masca zilnic sau înainte de fiecare utilizare. Înlocuiţi masca dacăorificiile de aerisire sunt blocate, dacă
existăcomponente deteriorate sau dacăgelul este expus din cauza rupturilor sau înţepăturilor.
hVerificați supapa anti-asfixiere. Dezactivați dispozitivul de presiune pozitivăși verificaţi dacăclapeta supapei este
poziţionatăastfel încât aerul săpoatăcircula prin deschiderea mare a supapei (Figura 1a). Porniţi sistemul; clapeta
ar trebui săse închidă, iar aerul ar trebui săcircule prin mască(Figura 1b). Înlocuiți masca în cazul în care clapeta
nu se închide sau nu funcţioneazăcorect. Nu blocați deschiderea supapei anti-asfixiere sau orificiile de aerisire.
Asigurați-văcărobinetul nu este blocat cu secreţii şi căclapeta este uscată.
INSTRUCȚIUNI PENTRU FIXAREA MĂȘTII
1. Desprindeți o bandăVelcro
®
scoțând bucla Velcro
®
de pe cârligul de detașare rapidă, treceți banda de fixare peste
cap şi centrați masca pe față (Figura 2).
2. Prindeți banda Velcro
®
desprinsăşi introduceți bucla Velcro
®
înapoi pe cârligul de detașare rapidă(Figura 3).
3. Asiguraţi-văcăbenzile de fixare pe cap sunt paralele şi complet întinse şi plane pe partea din spate a capului
(figura 4).
4. Ajustaţi benzile din partea inferioarăutilizând clemele Velcro
®
. Dupăstrângere, asiguraţi-văcăpiesa de conectare
activă(Active Headgear Connector) se poate mișca liber. (Figura 5).
5. Ajustaţi benzile din partea inferioarăutilizând filele Velcro
®
(Figura 6).
NOTĂ:NU strângeți prea tare banda de fixare pe cap. Conectorul flexibil Flexible Spacebar nu trebuie săatingăfruntea
(Figura 6a).
6. Ajustaţi benzile din partea inferioarăpentru a văasigura căpartea de jos a măștii este fixatăîn mod confortabil pe
fața pacientului.
NOTĂ:Pentru etanşare şi confort optime, masca trebuie săfie fixă, dar fărăa fiprea strânsă. Ajustați tensiunea
detașând benzile Velcro
®
, strângând sau relaxând benzile și reatașând sistemul de prindere Velcro
®
.
7. Conectați tubulatura măștii la tubulatura dispozitivului de presiune pozitivăasupra căilor respiratorii şi porniţi
aparatul la presiunea indicată(Figura 7).
Velcro
®
este o marcăînregistratăa Velcro Industries B.V.
Veraseal® 2 este o marcăcomercialăa Sleepnet Corporation.
Vizitați-ne website-ul la www.sleepnetmasks.com.

24
MASCĂVENTILATĂVERASEAL
®
2 PENTRU ÎNTREAGĂFAȚA
Cuprins: MascăventilatăVeraseal
®
2 cu bandăde fixare pe cap
Fabricatăîn S.U.A., cu piese din S.U.A. și importate
Exclusiv Rx
UTILIZARE
Masca ventilatăVeraseal
®
2 pentru întreaga față este o mascăde unicăfolosință, destinatăutilizării împreunăcu
dispozitive de presiune pozitivăasupra căilor respiratorii, cum ar fi cele CPAP sau BPAP, ce opereazăla presiuni de 3
cm H
2
O sau mai mult. Masca este destinatăutilizării de către pacienţii adulţi (> 30kg), cărora le-a fost prescrisăterapia
prin aplicarea de presiune pozitivăasupra căilor respiratorii. Masca este destinatăUTILIZĂRII PE TERMEN SCURT DE
CĂTRE UN SINGUR PACIENT (maxim 7 zile), în spital sau într-un mediu instituţional.
NOTE
hSistemul măștii nu conţine PVC, DEHP sau ftalaţi. Dacăpacientul are ORICE fel de reacţie, la oricare dintre
componentele sistemului măștii, întrerupeţi utilizarea.
hAcest produs nu este fabricat cu latex din cauciuc natural
hAceastămascăare integrat un port pentru expiraţie, astfel încât nu este necesar un port separat pentru aceasta.
hMasca include o supapăanti-asfixiere, pentru a reduce inhalarea aerului expirat în cazul în care dispozitivul de
presiune pozitivănu funcţioneazăcorect.
hVerificaţi ca masca săaibămărimea potrivită.
CONTRAINDICAȚII
Acest produs nu trebuie utilizat în cazul în care pacientul prezintăsimptome de greaţă, vărsături, ia un medicament pe
bazăde rețetă, care poate provoca vărsături, sau dacăeste în imposibilitatea de a-și îndepărta masca de unul singur.
PRECAUȚII
hÎn S.U.A., Legea federalăimpune vânzarea acestui dispozitiv doar către un medic sau în baza comenzii unui
medic.
hNu expuneţi masca la temperaturi mai mari de 140˚F (60˚C).
hMasca este destinatăUTILIZĂRII DE CĂTRE UN SINGUR PACIENT. Aceasta este destinatăutilizării pe termen
scurt (nu mai mult de 7 zile) şi nu trebuie folosităde mai multe persoane. Nu sterilizaţi și nu dezinfectați.
hÎn cazul în care pacientul folosește orice fel de medicamente sau dispozitive pentru eliminarea secrețiilor
profunde, consultați medicul curant înainte de utilizarea măștii.
AVERTISMENTE
hAceastămascănu este potrivităventilării pentru menținerea în viaţă.
hAnsamblul curbat și supapa anti-asfixiere au funcţii specifice de siguranţă. Nu utilizați masca în cazul în care
supapa este deteriorată. Masca trebuie aruncatădacăsupapa este deteriorată, deformatăsau ruptă.
hDacăpacientul are insuficienţă respiratorie, acesta trebuie săpoarte aceastămascăNUMAI pe durata aplicării
terapiei.
hLa presiuni mici, fluxul prin porturile de expiraţie poate fi insuficient pentru eliminarea în totalitate a gazului
expirat din tub. Este posibil ca o parte săfie reinhalat.
hFolosiți aceastămascăla o presiune de bazăde 3 cm H
2
O sau mai mare
hNu blocați și nici nu încercaţi săsigilați orificiile de aerisire sau supapa anti-asfixiere. Orificiile de aerisire permit
ieșirea unui flux continuu de aer din mască.
hMasca nu trebuie utilizatădecât dacădispozitivul de presiune pozitivăasupra căilor respiratorii este pornit şi
funcţioneazăcorect. Explicaţie cu privire la acest avertisment: Atunci când dispozitivul de presiune pozitivăasupra
căilor respiratorii este pornit şi funcţioneazăcorect, aerul proaspăt din dispozitiv eliminăaerul expirat prin orificiile
de aerisire ale măștii. Atunci când dispozitivul de presiune pozitivăasupra căilor respiratorii nu funcţionează, aerul
expirat ar putea fi reinhalat. Reinhalarea aerului expirat poate duce, în anumite circumstanţe, la sufocare. Acest
avertisment se aplicămajorității modelelor de aparate și măști CPAP.
hÎn cazul în care se folosește oxigen împreunăcu aceastămascăCPAP, fluxul de oxigen trebuie oprit atunci când
aparatul CPAP nu funcţionează. Explicaţie cu privire la acest avertisment: Când aparatul CPAP nu este în
funcţiune, iar fluxul de oxigen este pornit, oxigenul livrat în tubulatura dispozitivului s-ar putea acumula în
interiorul aparatului CPAP. Oxigenul acumulat în interiorul aparatului CPAP va determina apariția unui risc de
incendiu.
hLa un nivel stabil al fluxului de oxigen suplimentar, concentrația oxigenului inhalat variazăîn funcţie de setările
de presiune, de respiraţia pacientului şi de nivelul pierderilor de gaz.
hNu fumați și nici nu utilizați obiecte cu flacărădeschisă, cum ar fi lumânările, atunci când folosiți oxigen.
hAceastămascănu este destinatăpacienţilor fărăun mecanism respirator spontan. Aceastămascănu trebuie
utilizatăpe pacienţii care sunt necooperanți, insensibili, neresponsivi sau aflați în imposibilitatea de a-și îndepărta
masca. Este posibil ca aceastămascăsănu fie potrivităpentru persoanele care suferăde următoarele afecțiuni:
insuficienţă a funcţiei sfincterului inimii, reflux excesiv, reflex determinat de tuse şi hernie hiatală.
hOrice simptom de iritare neobișnuităa pielii, disconfort toracic, respiraţie sacadată, distensie gastrică, dureri
abdominale, eructaţii sau flatulenţă din aerul inhalat sau dureri de cap severe, prezentat de către pacient în timpul
sau imediat dupăutilizare, trebuie raportat imediat personalului ce asigurăasistența medicalăprofesională.
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ROMÂNĂ
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VERASEAL®2 FULL FACE VENTED MASK ENGLISH
Contents: Veraseal 2 Vented Mask with headgear
Made in the U.S.A. of U.S. and imported parts
Rx only
INTENDED USE
The Veraseal®2 Full Face Vented Mask is a disposable mask intended to be used with positive airway pressure
devices, such as CPAP or bi-level, operating at or above 3 cm H2O. The mask is to be used on adult patients
(>30kg) for whom positive airway pressure therapy has been prescribed. The mask is intended for SHORT
TERM SINGLE PATIENT USE (maximum of 7 days) in the hospital or institutional environment.
NOTES
hThe mask system does not contain PVC, DEHP, or phthalates. If the patient has ANY reaction to any
part of the mask system, discontinue use.
hThis product is not manufactured with natural rubber latex.
hAn exhalation port is built into this mask so a separate exhalation port is not required.
hThe mask includes an anti-asphyxia valve to help reduce rebreathing of exhaled air in the event that the
positive pressure device does not work properly.
hVerify that the mask is the right size.
CONTRAINDICTION
This product should not be used if the patient is experiencing nausea, vomiting, taking a prescription drug that
may cause vomiting, or if they are unable to remove the mask on their own.
CAUTIONS
hIn the U.S. Federal Law restricts this device for sale by or on the order of a physician.
hDo not expose the mask to temperatures above 140˚F (60˚C).
hThe mask is intended for SINGLE PATIENT USE ONLY. It is intended for short term use (not more
than 7 days) and must not be used on multiple persons. Do not sterilize or disinfect.
hConsult attending physician prior to using mask if the patient is using any medications or devices to
remove deep secretions.
WARNINGS
hThis mask is not suitable for providing life support ventilation.
hThe elbow and anti-asphyxia valve assembly have specific safety functions. The mask should not be
used if the valve is damaged. The mask should be discarded if the valve is damaged, distorted, or torn.
hIf the patient has respiratory insufficiency, they should wear this mask ONLY when therapy is being
delivered.
hAt low pressures, the flow through the exhalation ports may be inadequate to clear all exhaled gas from
the tubing. Some rebreathing may occur.
hUse this mask with baseline pressure of 3 cm H2O or higher.
hDo not block or try to seal the vent holes or anti-asphyxia valve. The vent holes allow a continuous
flow of air out of the mask.
hThe mask should not be used unless the positive airway pressure device is turned on and operating
properly. Explanation of the warning: When the positive airway pressure device is turned on and
functioning properly, new air from the device flushes the exhaled air out through the mask’s vent holes.
When the positive airway pressure device is not operating, exhaled air may be rebreathed. Rebreathing
of exhaled air can, in some circumstances, lead to suffocation. This warning applies to most models of
CPAP machines and masks.
hIf oxygen is used with this CPAP mask, the oxygen flow must be turned off when the CPAP machine is
not operating. Explanation of the warning: When the CPAP device is not in operation, and the oxygen
flow is left on, oxygen delivered into the device tubing may accumulate within the CPAP machine
enclosure. Oxygen accumulated in the CPAP machine enclosure will create a risk of fire.
hAt a fixed flow rate of supplemental oxygen, the inhaled oxygen concentration will vary, depending on
pressure settings, patient breathing, and leak rate.
hNo smoking or open flames such as candles may be used when oxygen is in use.
hThis mask is not intended for patients without a spontaneous respiratory drive. This mask should not be
used on patients who are uncooperative, obtunded, unresponsive, or unable to remove the mask. This
mask may not be suitable for persons with the following conditions: impaired cardiac sphincter
function, excessive reflux, impaired cough reflux, and hiatal hernia.
hAny unusual skin irritation, chest discomfort, shortness of breath, gastric distension, abdominal pain,
belching or flatulence from ingested air, or severe headache experienced by the patient during or
immediately after use should be immediately reported to the attending healthcare professional.
hUsing a mask may cause tooth, gum or jaw soreness or aggravate an existing dental condition. If
symptoms occur, consult a physician or dentist.
hConsult a physician if the patient experiences any of the following symptoms while using the mask: Drying
of the eyes, eye pain, eye infections, or blurred vision. Consult an ophthalmologist if symptoms persist.
hDo not overtighten the headgear straps. Signs of overtightening include: excessive redness, sores, or
bulging skin around the edges of the mask. Loosen headgear straps to alleviate symptoms.
hSignificant unintentional leak may occur without properly fitting the mask.
!

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GENERAL INFORMATION
The mask has a service life of 7 days. Please dispose of the mask and accessories in accordance with local
and regional guidelines. This mask and all its accessories do not contain natural rubber latex. Per EU MDR
2017/745, please report serious incidents to manufacturer and EU Member State competent authority.
CLEANING AND MAINTENANCE
This mask is disposable and is intended for single patient short term use (maximum of 7 days) only. The mask
should be discarded if heavily soiled. The mask may be cleaned daily or as needed using a 70% v/v isopropyl
alcohol swab or by wiping with a damp, soapy cloth. If using a damp cloth, use mild soap. Rinse thoroughly
and allow to air dry, out of direct sunlight.
NOTE: The gel cushion, although silky to the touch, will not tear, leak, or detach from the mask under normal
use. The gel cushion is not indestructible. It will tear, cut, and rip if subjected to mishandling or abuse.
TECHNICAL INFORMATION
Resistance to air flow at 50 L/min: 0.07 cm H2O
Resistance to air flow at 100 L/min: 0.39 cm H2O
DEAD SPACE (approx.): Small 155.3 ml Medium 181.7 ml Large 196.6 ml Extra Large 200.6 ml
Anti-asphyxia valve: Open-to-atmosphere pressure: 2.1 cm H2O
Closed-to-atmosphere pressure: 2.28 cm H2O
Operating Temperature: Do not expose the mask to temperatures above 140˚F (60˚C).
BEFORE USE
hInspect mask daily or prior to each use. Replace the mask if vent holes are blocked, if parts are
damaged, or if gel is exposed due to tears or punctures.
hCheck the anti-asphyxia valve. With the positive pressure device turned off, verify that the valve flapper is
positioned so that room air can flow through the large opening in the valve (Figure 1a). Turn on the system;
the flapper should close, and system air should flow through the mask (Figure 1b). If the flapper does not
close or does not function properly, replace the mask. Do not block the opening on the anti-asphyxia valve or
the vent holes. Ensure that the valve is not blocked with secretions and that the flapper is dry.
MASK FITTING INSTRUCTIONS
1. Detach one Velcro®strap by sliding the Velcro loop off the quick release hook, slip the headgear over
the head and center the mask on the face (Figure 2).
2. Find the detached Velcro®strap and slide the Velcro loop back on the quick release hook (Figure 3).
3. Be sure the headgear straps are parallel and the headgear is fully extended and flat across the back of
the head (Figure 4).
4. Adjust the bottom headgear straps by using the Velcro®tabs. After tightening, make sure the Active
Headgear ConnectorTM can move freely. (Figure 5).
5. Adjust the upper headgear straps by using the Velcro®tabs (Figure 6).
NOTE: Do NOT overtighten the headgear. The Flexible Spacebar should not touch the forehead (Figure 6a).
6. Adjust the bottom headgear straps to make sure the bottom of the mask is sealed comfortably against
the patient’s face.
NOTE: For optimal seal and comfort, mask should be snug, but not tight. Adjust the tension by detaching
the Velcro straps, tightening or loosening the straps, and reattaching the Velcro.
7. Connect the mask tubing assembly to the positive airway pressure device tubing and turn the device on
to the prescribed pressure (Figure 7).
Velcro®is a registered trademark of Velcro Industries B.V.
Veraseal® is a trademark of Sleepnet Corporation.
Visit our website at www.sleepnetmasks.com.
ESPAÑOL MÁSCARA FACIAL COMPLETA CON ORIFICIOS DE VENTILACIÓN VERASEAL®2
Contenido: Máscara con orificios de ventilación Veraseal 2 con casco
Fabricada en EE. UU. con piezas de EE. UU. y piezas importadas.
Únicamente con receta
USO PREVISTO
La máscara facial completa con ventilación Veraseal®2 es una máscara desechable pensada para su uso con
dispositivos de presión de aire positiva en las vías respiratorias, como en terapias de presión positiva continua
en las vías respiratorias (CPAP) o en terapias de doble nivel de presión, que funcionen a 3 cm H2O o más. La
máscara está pensada para su uso en pacientes adultos (de más de 30 kg) para los que se haya prescrito una
terapia de presión de aire positiva en las vías respiratorias. La máscara está diseñada para el USO EN UN
SOLO PACIENTE A CORTO PLAZO (máximo de 7 días) en un entorno hospitalario o institucional.
NOTAS
hEste producto no contiene PVC, DEHP ni ftalatos. Si el paciente presentara CUALQUIER tipo de
reacción a alguna pieza de la máscara, deje de usarla.
hEste producto no se fabrica con látex de caucho natural.
hEsta máscara incorpora un puerto de espiración, por lo que no es necesario instalar uno externo.
hLa máscara incluye una válvula antiasfixia que contribuye a evitar la aspiración de aire espirado en el
caso de que el dispositivo de presión positiva no funcione correctamente.
hCompruebe que el tamaño de la máscara sea el adecuado.
!
23
hНе перетягивайте ремни системы фиксации на голове. Признаки перетягивания включают:
повышенное покраснение, синяки или набухание кожи укромок маски. Ослабьте ремни системы
фиксации на голове для облегчения симптомов.
hНеправильная подгонка маски может вызвать значительную непреднамеренную утечку воздуха.
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Срок службы маски составляет 7 дней. Пожалуйста, утилизируйте маску ипринадлежности в
соответствии сместными ирегиональными правилами. Эта маска ивсе ее принадлежности не содержат
натурального каучукового латекса. Согласно EU MDR 2017/745, пожалуйста, сообщайте осерьезных
инцидентах производителю икомпетентному органу государства-члена ЕС.
САНИТАРНАЯ ОБРАБОТКА ИУХОД
Эта маска предназначена исключительно для кратковременного (максимум 7 дней) использования
одним пациентом споследующей утилизацией. Вслучае сильного загрязнения маска подлежит
утилизации. Санитарная обработка маски должна проводиться ежедневно или по мере необходимости
сиспользованием тампона, смоченного 70-процентным (об.) раствором изопропилового спирта,
или протиркой влажной тканью, смоченной мыльным раствором. При протирке влажной тканью
используйте мягкое мыло. Тщательно прополощите ивысушите на воздухе, избегая попадания прямого
солнечного света.
ПРИМЕЧАНИЕ:Гелевая подушка, хотя иявляется шелковистой на ощупь, при нормальном
использовании не будет отрываться, давать утечки ине отсоединится от маски. Но иугелевой
подушки имеется предел прочности. Она подвержена износу, порезам иразрывам вслучае
неправильного или неосторожного использования.
ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Сопротивление потоку воздуха при расходе 50 л/мин.: 0,07 см водяного столба
Сопротивление потоку воздуха при расходе 100 л/мин.: 0,39 см водяного столба
МЕРТВОЕ ПРОСТРАНСТВО (прибл.): Малая 155,3 мл Средняя 181,7 мл Большая 196,6 мл
Сверхбольшая 200,6 мл
Клапан анти-асфиксии: Давление всообщающемся сатмосферой положении: 2,1 см водяного столба
Давление внесообщающемся сатмосферой положении: 2,28 см водяного столба
Рабочая температура: Не подвергать маску воздействию температур свыше 60˚C (140˚F).
ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
hВыполняйте осмотр маски ежедневно или перед каждым использованием. Маска подлежит
замене вслучае перекрытия ее вентиляционных отверстий, повреждения ее деталей или
выделения геля из-за разрывов или проколов.
hВыполните проверку клапана анти-асфиксии. При выключенном устройстве для создания
положительного давления убедитесь втом, что створка клапана расположена таким образом,
чтобы комнатный воздух мог проходить через большое отверстие клапана (рис. 1a). Включите
систему; створка должна закрыться ивоздух из устройства должен проходить через маску (рис.
1b). Если створка не закрывается или не обеспечивается ее нормальная работа, замените маску.
Не перекрывайте отверстие клапана анти-асфиксии или вентиляционных отверстий. Убедитесь в
том, что клапан не заблокирован выделениями ичто створка является сухой.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПОДГОНКЕ МАСКИ
8. Отсоедините один ремешок сзастежкой типа «липучка», вытащив петлю с«липучкой» из
быстросъемного фиксатора, наденьте ремешки системы фиксации на голове поверх головы и
отцентрируйте маску на лице (рис. 2).
9. Возьмите отсоединенный ремешок с«липучкой» ипропустите петлю с«липучкой» обратно через
крюк быстросъемного фиксатора (рис. 3).
10. Убедитесь втом, что ремешки системы фиксации на голове параллельны, асама система
полностью растянута иплотно прилегает кзатылку (рис. 4).
11. Отрегулируйте нижние ремешки системы фиксации на голове при помощи язычков с
«липучкой». После затяжки убедитесь ввозможности свободного перемещения соединительного
устройства Active Headgear ConnectorTM. (рис. 5).
12. Отрегулируйте верхние ремешки системы фиксации на голове при помощи язычков с«липучкой»
(рис. 6).
ПРИМЕЧАНИЕ:НЕ перетягивайте систему фиксации на голове. Соединение Flexible Spacebar не
должно касаться лба (рис. 6a).
13. Отрегулируйте нижние ремешки системы фиксации на голове так, чтобы обеспечить удобную
посадку маски на лице пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ:Для достижения оптимальной герметизации иудобства маска должна прилегать
плотно, но не туго. Для регулировки натяжения отсоедините ремешки с«липучками», увеличьте или
уменьшите натяжение ремешков иснова присоедините «липучки».
14. Подсоедините трубку маски всборе ктрубке устройства для поддержания положительного
давления вдыхательных путях ивключите устройство для создания предписанного значения
давления (рис. 7).
Veraseal®является зарегистрированной торговой маркой корпорации Sleepnet.
Посетите наш веб-сайт: www.sleepnetmasks.com.

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hКанал для выдыхания воздуха встроен вэту маску, поэтому применение отдельного соединения
для выдыхания не требуется.
hВконструкции маски предусмотрен клапан для защиты от удушья, способствующий сокращению
количества повторно вдыхаемого воздуха вслучае нарушения нормальной работы устройства для
создания положительного давления.
hУбедитесь виспользовании маски соответствующего размера.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЕ
Настоящее изделие не должно применяться пациентами, страдающими тошнотой, рвотой, принимающими
рецептурный препарат, способный вызвать рвоту, атакже не способными самостоятельно снять маску.
ВНИМАНИЕ
hФедеральное законодательство США ограничивает продажу этого устройства, разрешая его
продажу только врачами или по предписанию врача.
hНе подвергать маску воздействию температур свыше 60˚C (140˚F).
hМаска предназначена ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ОДНИМ ПАЦИЕНТОМ.
Она предназначена для кратковременного пользования (не более 7 дней) ине должна
использоваться несколькими людьми. Не стерилизовать ине дезинфицировать.
hЕсли пациент использует какие-либо препараты или устройства для удаления глубоких
выделений, перед использованием маски проконсультироваться слечащим врачом.
ОСТОРОЖНО
hНастоящая маска непригодна для искусственной вентиляции легких всистемах жизнеобеспечения.
hКолено иклапан для защиты от удушья выполняют конкретные функции безопасности.
Применение маски споврежденным клапаном запрещается. Вслучае повреждения, деформации
или разрыва клапана маску следует выбросить.
hПри наличии упациента дыхательной недостаточности ношение маски следует ограничить
ТОЛЬКО периодом проведения терапии.
hПри низких значениях давления расход через каналы для выдыхания может быть недостаточным
для удаления всего выдыхаемого газа из трубки. Возможно частичное обратное вдыхание.
hМаску следует использовать при минимальном значении давления 3 см водяного столба или выше.
hНе перекрывать ине пытаться загерметизировать вентиляционные отверстия или клапан для
защиты от удушья. Вентиляционные отверстия обеспечивают постоянный поток воздуха из маски.
hМаску следует использовать только при включенном иисправно работающем устройстве для
поддержания положительного давления вдыхательных путях. Пояснения ктексту сзаголовком
«Осторожно»: Когда устройство для поддержания положительного давления вдыхательных путях
включено иисправно работает, свежий воздух из устройства выталкивает выдыхаемый воздух
через вентиляционные отверстия маски. Если устройство для поддержания положительного
давления вдыхательных путях не работает, возможно повторное вдыхание выдыхаемого воздуха.
Повторное вдыхание выдыхаемого воздуха может внекоторых случаях вызвать удушье. Это
предупреждение относится кбольшинству приборов имасок для СИПАП-терапии.
hПри использовании кислорода вместе смаской для СИПАП-терапии необходимо прекращать
подачу кислорода при выключении прибора СИПАП. Пояснения ктексту сзаголовком
«Осторожно»: Если не отключить подачу кислорода при выключенном приборе для
СИПАП-терапии, то кислород, подаваемый по трубке устройства, может скапливаться вкорпусе
прибора для СИПАП-терапии. Скопление кислорода вкорпусе прибора для СИПАП-терапии
создает опасность пожара.
hПри фиксированном расходе дополнительно подаваемого кислорода концентрация вдыхаемого
кислорода может варьироваться взависимости от настроек давления, дыхания пациента и
расхода утечки.
hПри подаче кислорода запрещается курение или использование открытого пламени, такого как свечи.
hЭта маска не предназначена для использования пациентами без спонтанной активности
дыхательного центра. Эта маска не должна использоваться неконтактными пациентами,
пациентами спритупленной реакцией или без сознания, атакже неспособными самостоятельно
снять маску. Эта маска противопоказана для использования лицами со следующими
заболеваниями: нарушение функции кардиального сфинктера, повышенный рефлюкс,
нарушенный кашлевый рефлекс игрыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
hОбо всех случаях необычного раздражения кожи, дискомфорта вгрудной клетке, затрудненного
дыхания, вздутия живота, болей вобласти живота, рвоты или метеоризма из-за проглатываемого
воздуха, или сильной головной боли, испытываемой пациентом во время или непосредственно
сразу после использования, следует немедленно сообщать медицинскому работнику.
hПрименение маски может вызвать болезненные ощущения зубов, десен или челюстей или
ухудшение существующих стоматологических заболеваний. При возникновении этих симптомов
проконсультируйтесь стерапевтом или стоматологом.
hПроконсультируйтесь стерапевтом, если пациент испытывает любые из следующих симптомов
при использовании маски: сухость вглазах, боль вглазах, глазные инфекции или размытое
зрение. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь софтальмологом.
7
CONTRAINDICACIONES
Este producto no se debe utilizar si el paciente experimenta náuseas, tiene vómitos, está tomando algún
medicamento que pueda provocar vómitos o si no puede quitarse la máscara por sí solo.
PRECAUCIONES
hLas leyes federales de los EE. UU. solo permiten la venta de este dispositivo bajo prescripción médica.
hNo exponer la máscara a temperaturas superiores a 60 ˚C (140 ˚F).
hLa máscara está prevista PARA USO EXCLUSIVO DE UN SOLO PACIENTE. Está prevista para uso a
corto plazo (no más de 7 días) y no se debe utilizar en varias personas. No esterilizar ni desinfectar.
hAntes de utilizar la máscara consulte a su médico en caso de que el paciente esté tomando algún
medicamento o utilizando algún dispositivo para eliminar secreciones profundas.
ADVERTENCIAS
hEsta máscara no es adecuada para proporcionar ventilación de soporte vital.
hEl conjunto del codo y la válvula antiasfixia cuentan con funciones de seguridad específicas. No se debe
utilizar la máscara si la válvula está dañada. La máscara se debe desechar si la válvula está dañada,
deformada o rota.
hSi el paciente sufre de insuficiencia respiratoria, SOLO debe utilizar la máscara cuando se le esté
administrando la terapia correspondiente.
hA presiones bajas, el flujo que pasa por los puertos de espiración puede ser inadecuado para limpiar
todo el gas espirado de los tubos. Puede que se produzca reinspiración.
hNo utilice esta máscara con presiones de referencia inferiores a 3 cm H2O.
hNo bloquee ni intente sellar los orificios de ventilación ni la válvula antiasfixia. Los orificios de
ventilación permiten que el aire salga continuamente de la máscara.
hLa máscara no se debe utilizar a menos que el dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias
esté encendido y funcionando correctamente. Explicación de la advertencia: cuando el dispositivo de
presión positiva en las vías respiratorias está encendido y funcionando correctamente, el aire nuevo que
proviene del dispositivo expulsa el aire espirado a través de los orificios de la máscara. Cuando el
dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias no funciona, puede volver a aspirarse el aire
espirado. La aspiración del aire espirado puede llevar, en algunos casos, a la asfixia. Esta advertencia se
aplica a la mayoría de los modelos de las máquinas y máscaras de CPAP.
hSi se utiliza oxígeno con esta máscara de CPAP, el flujo de oxígeno debe estar interrumpido cuando el
aparato de CPAP no esté en funcionamiento. Explicación de la advertencia: Cuando el dispositivo CPAP
no está en funcionamiento, y se permite el flujo de oxígeno, el oxígeno suministrado al tubo puede
acumularse dentro del recinto del aparato de CPAP. El oxígeno acumulado en el recinto del aparato de
CPAP creará un riesgo de incendio.
hPara un caudal fijo de oxígeno adicional, la concentración de oxígeno inhalado variará en función de los
ajustes de la presión, la respiración del paciente y el porcentaje de fugas.
hNo se debe fumar o utilizar llamas desnudas, como por ejemplo velas, cuando se está utilizando oxígeno.
hEsta máscara no está indicada en pacientes sin un impulso respiratorio espontáneo. Esta máscara no
debe utilizarse en pacientes que no estén dispuestos a colaborar, aturdidos, adormecidos o que no
puedan quitarse la máscara. Esta máscara no debe utilizarse en personas que presenten las siguientes
condiciones: función debilitada del esfínter cardiaco, reflujo excesivo, reflejo tusígeno debilitado y
hernia de hiato.
hDeberá informar inmediatamente al profesional de la salud en el caso de que se produzca irritación
cutánea, molestia torácica, dificultades en la respiración, distensión gástrica, dolor abdominal, eructos o
gases por la ingestión de aire, o de que padezca dolores de cabeza agudos durante o inmediatamente
después de utilizar la máscara.
hEl uso de una máscara puede causar dolor en los dientes, las encías o las mandíbulas o agravar una
afección dental existente. Si se produjeran estos síntomas, consulte a su médico o dentista.
hConsulte a un médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas al utilizar la máscara: sequedad
de ojos, dolor en los ojos, infecciones oculares o visión borrosa. Consulte a un oftalmólogo si los
síntomas persisten.
hNo apriete en exceso las correas del casco. Si el casco está demasiado apretado, notará lo siguiente:
enrojecimiento excesivo, llagas o piel hinchada alrededor del borde de la máscara. Afloje las correas del
casco para aliviar los síntomas.
hPueden darse fugas accidentales importantes si no se coloca correctamente la máscara.
INFORMACIÓN GENERAL
La máscara tiene un periodo de vida útil de 7 días. Deseche la máscara y sus accesorios de acuerdo con la
normativa local y regional. Esta máscara y sus accesorios no contienen látex de caucho natural. Según UE
MDR 2017/745, comunique cualquier incidente grave al fabricante y a la autoridad competente del Estado
miembro de la UE.
LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO
Esta máscara es desechable y está prevista únicamente para el uso a corto plazo en un solo paciente (máximo 7 días).
La máscara se debe descartar si estuviera muy sucia. La máscara se puede limpiar a diario, o cuando sea necesario,
con una torunda impregnada en alcohol isopropílico al 70 % v/v o frotando con un paño húmedo jabonoso. Si se utiliza
un paño húmedo, utilice jabón suave. Limpie a fondo y deje que se seque al aire, alejada de la luz directa del sol.

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NOTA: La almohadilla de gel, aunque sea suave al tacto, no se separará ni se desprenderá de la máscara ni
se romperá en condiciones normales de uso, pero no es indestructible. Su manipulación indebida o forzada
puede hacer que se desprenda, se corte o se rasgue.
INFORMACIÓN TÉCNICA
Resistencia al flujo de aire a 50 l/min: 0,07 cm H2O
Resistencia al flujo de aire a 100 l/min: 0,39 cm H2O
VOLUMEN DE ESPACIO MUERTO (aprox.): Pequeña 155,3 ml Mediana 181,7 ml Grande 196,6 ml
Extragrande 200,6 ml
Válvula antiasfixia: presión abierta a la atmósfera, 2,1 cm H2O
Presión cerrada a la atmósfera, 2,28 cm H2O
Temperatura de funcionamiento: No exponer la máscara a temperaturas superiores a 60 ˚C (140 ˚F).
ANTES DE SU UTILIZACIÓN
hInspeccione la máscara a diario o antes de cada uso. Sustituya la máscara si los orificios de ventilación
están bloqueados, si alguna pieza está dañada o si el gel está a la vista por haberse rasgado o agujereado
el producto.
hCompruebe la válvula antiasfixia. Con el dispositivo de presión positiva apagado, compruebe que la
aleta de la válvula esté colocada de manera que el aire del ambiente pueda pasar a través de la abertura
grande de la válvula (Figura 1a). Encienda el sistema; la aleta debería cerrarse y el aire del sistema
pasar a través de la máscara (Figura 1b). Si la aleta no se cierra o no funciona correctamente, sustituya
la máscara. No bloquee la abertura de la válvula antiasfixia ni los orificios de ventilación. Asegúrese de
que la válvula no esté bloqueada con secreciones y de que la aleta esté seca.
INSTRUCCIONES DE COLOCACIÓN DE LA MÁSCARA
1. Desprenda una de las correas de Velcro®sacándola del gancho de liberación rápida; coloque el casco en
la cabeza y centre la máscara en la cara (Figura 2).
2. Localice la correa de Velcro®que ha soltado, vuelva a introducirla en el gancho de liberación rápida y
ciérrela (Figura 3).
3. Asegúrese de que las correas del casco estén en posición paralela y de que el casco haya quedado
completamente extendido y liso sobre la parte posterior de la cabeza (Figura 4).
4. Ajuste las correas inferiores del casco mediante las lengüetas de Velcro®. Tras apretar las correas, asegúrese
de que el conector Active Headgear ConnectorTM se pueda mover libremente (Figura 5).
5. Ajuste las correas superiores del casco mediante las lengüetas de Velcro®(Figura 6).
NOTA: NO apriete en exceso el casco. La barra separadora flexible no debe tocar la frente (Figura 6a).
6. Ajuste las correas inferiores del casco para asegurarse de que la parte inferior de la máscara quede
sellada de forma cómoda a la cara del paciente.
NOTA: Para un sellado y confort óptimos, la máscara debe estar colocada firmemente, pero sin apretar. Para
ajustar la tensión suelte las correas de Velcro, apriételas o aflójelas y vuelva a cerrarlas.
7. Conecte la máscara a los tubos del dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias, encienda el
dispositivo y ajústelo a la presión prescrita (Figura 7).
Velcro®es una marca registrada de Velcro Industries B.V.
Veraseal®es una marca comercial de Sleepnet Corporation.
Visite nuestro sitio Web en www.sleepnetmasks.com.
VERASEAL®2 BELÜFTETE GANZGESICHTSMASKE
Inhalt: Veraseal 2 Belüftete Maske mit Kopfgurt
Hergestellt in den USA aus in den USA gefertigten und importierten Teilen
REZEPTPFLICHTIG
BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH
Die belüftete Veraseal®2 Ganzgesichtsmaske ist eine Einwegmaske zur Verwendung mit Positivdruck-
beatmungsgeräten, wie CPAP oder Bilevel, die bei mindestens 3 cm Wassersäule arbeiten. Die Maske ist für
erwachsene Patienten (> 30 kg) vorgesehen, denen eine Positivdrucktherapie verschrieben wurde. Die Maske
ist zur KURZZEITIGEN EINZELPATIENTENANWENDUNG (höchstens sieben Tage) im Krankenhaus oder
einer Therapieeinrichtung vorgesehen.
HINWEISE
hDas Maskensystem enthält kein PVC, DEHP oder Phthalate. Bei JEGLICHER Unverträglichkeitsreaktion
des Patienten auf einen Bestandteil des Maskensystems die Behandlung abbrechen.
hDieses Produkt wurde nicht mit Naturkautschuklatex hergestellt.
hDiese Maske hat eine integrierte Ausatmungsöffnung, daher ist keine separate Ausatmungsvorrichtung
erforderlich.
hDie Maske verfügt über ein Anti-Asphyxieventil, das dazu beiträgt, ein erneutes Einatmen ausgeatmeter
Luft zu reduzieren, falls das Positivdruckgerät nicht korrekt funktioniert.
hStellen Sie sicher, dass die Maske die richtige Größe hat.
DEUTSCH
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GENEL BİLGİLER
Maskenin kullanım ömrü 7 gündür. Lütfen maskeyi ve aksesuarlarıyerel ve bölgesel kılavuzlara uygun olarak
atın. Bu maske ve aksesuarlarının hiçbiri doğal kauçuk lateks içermez. EU MDR 2017/745 uyarınca, lütfen
ciddi olaylarıüreticiye ve AB Üye Devleti yetkili makamına bildirin.
TEMİZLEME VE BAKIM
Bu maske tek kullanımlıktır ve sadece kısa süreliğine (maksimum 7 gün) tek bir hastada kullanıma yöneliktir.
Çok kirlenmesi durumunda, maske atılmalıdır. Maske günlük olarak veya gerektiğinde %70 h/h izopropil
alkollü mendil kullanarak veya nemli sabunlu bez ile silerek temizlenebilir. Nemli bez kullanırken hafif sabun
kullanın. İyice durulayın ve doğrudan güneşışığına maruz bırakmadan havayla kurumaya bırakın.
NOT: Dokunulduğunda yumuşak bir his vermesine rağmen, jel yastık normal kullanım sırasında yırtılmaz,
sızıntıyapmaz veya maskeden ayrılmaz. Jel yastık imha edilemez değildir. Yanlışkullanım veya kötü
kullanıma maruz kaldığında yırtılır, parçalanır ve sökülür.
TEKNİK BİLGİLER
50 L/dk.’da hava akışına direnç: 0,07 cm H2O
100 L/dk.’da hava akışına direnç: 0,39 cm H2O
ÖLÜ ALAN (yaklaşık): Küçük 155,3 ml Orta 181,7 ml Büyük 196,6 ml Battal Boy 200,6 ml
Asfiksi önleyici valf: Atmosfer basıncına açık basınç: 2,1 cm H2O
Atmosfer basıncına kapalıbasınç: 2,28 cm H2O
Çalışma Sıcaklığı: Maskeyi 140˚F (60˚C) üzeri sıcaklıklara maruz bırakmayın.
KULLANMADAN ÖNCE
hMaskeyi günlük olarak veya her kullanımdan önce kontrol edin. Havalandırma delikleri tıkanmış,
parçalarıhasar görmüşveya yırtık veya deliklerden dolayıjel açığa çıkmışsa maskeyi değiştirin.
hAsfiksi önleyici valfini kontrol edin. Pozitif basınç cihazıkapalıdurumdayken, valf dağılma plakasının,
odadaki havanın valfin genişaçıklığından akabileceği şekilde konumlandırıldığından emin olun (Şekil
1a). Sistemi açın; dağılma plakasıkapalıolmalıve sistem havasımaskeden akmalıdır (Şekil 1b).
Dağılma plakasıkapanmıyor veya düzgün çalışmıyorsa, maskeyi değiştirin. Asfiksi önleyici valfinin
veya havalandırma deliklerinin üzerindeki açıklığıengellemeyin. Valfin salgılar nedeniyle
tıkanmadığından ve dağılma plakasının kuru olduğundan emin olun.
MASKE TAKMA TALİMATLARI
1. Velcro halkasınıkolay çıkarılan kancadan kaydırıp çıkararak Velcro®kayışıçıkarın, başlığıhastanın
başına geçirin ve maskeyi hastanın yüzüne ortalayın (Şekil 2).
2. Çıkarılan Velcro®kayışıbulun ve Velcro halkasınıkolay çıkarılan kancaya geri takın (Şekil 3).
3. Başlık kayışlarının paralel olduğundan ve başlığın başın arkasında tamamen uzatılmışve düz
olduğundan emin olun (Şekil 4).
4. Velcro®şeritlerini kullanarak alt başlık kayışlarınıayarlayın. Sıktıktan sonra, Active Headgear
ConnectorTM’ın serbestçe hareket edebildiğinden emin olun. (Şekil 5).
5. Velcro®şeritlerini kullanarak üst başlık kayışlarınıayarlayın (Şekil 6).
NOT: Başlık kayışlarınıaşırıSIKMAYIN. Esnek Mesafe Çubuğu hastanın alnına değmemelidir (Şekil 6a).
6. Maskenin alt kısmının hastanın yüzüne rahat bir şekilde oturduğundan emin olmak için alt başlık
kayışlarınıayarlayın.
NOT: Optimum oturma ve konfor için, maske tam oturmalıancak sıkıolmamalıdır. Velcro kayışları
çıkararak, kayışlarısıkarak veya gevşeterek ve Velcro’yu tekrar takarak gerilimi ayarlayın.
7. Maske boru düzeneğini pozitif hava yolu basınç cihazının borusuna bağlayın ve cihazıaçarak belirtilen
basınca getirin (Şekil 7).
Velcro®, Velcro Industries B.V.’nin tescilli ticari markasıdır.
Veraseal®, Sleepnet Corporation’ın ticari markasıdır.
Web sitemiz olan www.sleepnetmasks.com’u ziyaret edin.
ПОЛНОЛИЦЕВАЯ ВЕНТИЛИРУЕМАЯ МАСКА VERASEAL®2 РУССКИЙ
Комплект поставки: Вентилируемая маска Veraseal 2 ссистемой фиксации на голове
Сделано вСША из изготовленных вСША иимпортных деталей
Отпускать только по рецепту
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Полнолицевая вентилируемая маска Veraseal®2 представляет собой одноразовую маску,
предназначенную для использования саппаратами для поддержания положительного давления в
дыхательных путях, такими как СИПАП или БИПАП, работающими при давлении 3 см водяного столба
ивыше. Маска может использоваться для взрослых пациентов (весом более 30 кг), которым назначено
лечение методом создания положительного давления вдыхательных путях. Эта маска предназначена
для КРАТКОВРЕМЕННОГО (максимум 7 дней) ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ОДНИМ ПАЦИЕНТОМ вусловиях
больницы или медицинского учреждения.ПРИМЕЧАНИЯ
hВконструкции маски не применяются ПВХ, ДЭГФ или фталаты. При наличии упациента
ЛЮБОЙ реакции на любую часть конструкции маски прекратить ее использование.
hНастоящий продукт изготавливается без применения натурального каучукового латекса.
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TÜRKÇE VERASEAL®2 HAVALANDIRMALI TAM YÜZ MASKE
İçindekiler: Veraseal 2 başlıklıHavalandırmalıMaske
ABD’de üretilen ve ithal edilen parçalar
Sadece Rx
KULLANIM AMACI
Veraseal®2 HavalandırmalıTam Yüz Maske, 3 cm H2O ve üzerinde çalışan CPAP veya iki seviyeli gibi pozitif
hava yolu basıncıcihazlarıile birlikte kullanıma yönelik tek kullanımlık bir maskedir. Maske, pozitif solunum
yolu basıncıtedavisi reçete edilen yetişkin hastalarda (>30 kg) kullanıma yöneliktir. Maske, hastanede veya
sağlık kuruluşu ortamında TEK HASTADA KISA SÜRELİKULLANIMA (maksimum 7 gün) yöneliktir.
NOTLAR
hMaske sistemi PVC, DEHP veya ftalat içermez. Hasta maske sisteminin herhangi bir parçasına karşı
HERHANGİBİR reaksiyon gösterirse, kullanmayıbırakın.
hBu ürün, doğal kauçuk lateks ile üretilmemiştir.
hAyrıbir soluk verme portu gerekmemesi için, bu maskeye bir soluk verme portu ilave edilmiştir.
hBu maskede pozitif basınç cihazının düzgün çalışmamasıdurumunda dışarıverilen havanın yeniden
solunmasınıazaltmaya yardımcıolmak için asfiksi önleyici valf bulunmaktadır.
hMaskenin doğru boyutta olduğundan emin olun.
KONTRENDİKASYON
Hastada bulantıveya kusma varsa, kusmaya neden olabilecek bir reçeteli ilaç kullanıyorsa veya maskeyi kendi
başına çıkaramıyorsa bu ürün kullanılmamalıdır. İKAZLAR
hABD’de, Federal Yasa bu cihazın bir doktor tarafından veya reçetesi ile satılmasına izin vermektedir.
hMaskeyi 140˚F (60˚C) üzeri sıcaklıklara maruz bırakmayın.
hMaske, sadece TEK HASTADA KULLANIMA yöneliktir. Kısa süreli (en fazla 7 gün) kullanıma
yöneliktir ve birden fazla kişide kullanılmamalıdır. Sterilize veya dezenfekte etmeyin.
hHasta derin sekresyonlarıatlatmak için herhangi bir ilaç veya cihaz kullanıyorsa, maskeyi kullanmadan
önce uzman bir doktora danışın.
UYARILAR
hBu maske, yaşam destek ventilasyonu sağlamaya uygun değildir.
hDirsek ve asfiksi önleyici valf düzeneği özel emniyet fonksiyonlarına sahiptir. Valfin hasar görmesi
durumunda maske kullanılmamalıdır. Valfin hasar görmesi, şeklinin bozulmasıveya yırtılması
durumunda maske atılmalıdır.
hHastada solunum yetmezliği varsa, bu maske SADECE tedavi verilirken takılmalıdır.
hDüşük basınçlarda, soluk verme portlarındaki akış, dışarıverilen gazın tamamının borudan çıkarılmasına
yetmeyebilir. Bir miktar yeniden soluma meydana gelebilir.
hBu maskeyi sadece 3 cm H2O veya üzeri referans basıncıile birlikte kullanın.
hHavalandırma deliklerini veya asfiksi önleyici valfi tıkamayın veya kapatmaya çalışmayın.
Havalandırma delikleri, maskeden dışarısürekli hava akışısağlar.
hPozitif solunum yolu basıncıcihazıaçık değilse veya düzgün çalışmıyorsa maske kullanılmamalıdır.
İkaz açıklaması: Pozitif solunum yolu basıncıcihazıaçık olduğunda ve düzgün şekilde çalıştığında,
cihazdan çıkan yeni hava, dışarıverilen havayımaskenin havalandırma deliklerinden nefesle çıkarır.
Pozitif solunum yolu basıncıcihazıçalışmadığında, nefesle dışarıverilen hava tekrar solunabilir. Dışarı
verilen havanın tekrar solunmasıbazıdurumlarda boğulmaya yol açabilir. Bu ikaz, çoğu CPAP makine
ve maske modeli için geçerlidir.
hBu CPAP maske ile birlikte oksijen kullanılıyorsa, CPAP makine çalışmadığızaman oksijen akışı
kapatılmalıdır. İkaz açıklaması: CPAP cihazıkapalıve oksijen akışıaçık bırakılmışolduğunda, cihaz
borusuna verilen oksijen CPAP makinenin çevresinde birikebilir. CPAP makinenin çevresinde biriken
oksijen yangın riski meydana getirebilir.
hSabit bir tamamlayıcıoksijen akışhızında, solunan oksijen konsantrasyonu basınç ayarları, hastanın
solunumu ve sızıntıoranına bağlıolarak değişiklik gösterecektir.
hOksijen kullanırken mum gibi açık alevler kullanılmamalıdır ve sigara içilmemelidir.
hBu maske, kendiliğinden solunum dürtüsü olmayan hastalara yönelik değildir. Bu maske işbirliği
yapmayan, zihinsel olarak donuklaşmış, yanıt vermeyen veya maskeyi çıkaramayan hastalarda
kullanılmamalıdır. Bu maske aşağıdaki koşulların görüldüğü kişiler için uygun olmayabilir: Kardiyak
sfinkter fonksiyon bozukluğu, aşırıreflü, bozulmuşöksürük refleksi ve hiatus hernisi.
hHerhangi bir anormal cilt tahrişi, göğüste rahatsızlık, nefes darlığı, mide şişliği, karın ağrısı, yutulan
hava nedeniyle geğirme veya midede gaz birikmesi ya da kullanım sırasında veya hemen sonrasında
hastanın yaşadığışiddetli başağrısıhemen uzman sağlık görevlisine bildirilmelidir.
hMaske kullanımıdiş, dişeti veya çene ağrısına yol açabilir ya da mevcut dişsorununu kötüleştirebilir.
Semptomların meydana gelmesi durumunda bir doktora veya dişçiye danışın.
hHastanın maskeyi kullanırken aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşamasıdurumunda bir doktora
danışın: Gözlerde kuruma, göz ağrısı, göz enfeksiyonlarıveya bulanık görme. Semptomlar geçmezse bir
göz doktoruna danışın.
hBaşlık kayışlarınıaşırısıkmayın. Aşırısıkma belirtileri arasında maske köşelerinin etrafında aşırı
kızarıklık, ağrıveya cilt kabarıklığıvardır. Semptomlarıhafifletmek için başlık kayışlarınıgevşetin.
hMaske düzgün şekilde takılmadığında, belirgin derecede istenmeyen sızıntımeydana gelebilir.
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KONTRAINDIKATION
Die Maske sollte nicht bei Patienten eingesetzt werden, die über Übelkeit und Erbrechen klagen, ein
verschreibungspflichtiges Medikament einnehmen, das zu Erbrechen führen kann, oder die nicht in der Lage sind,
die Maske selbst abzunehmen.
VORSICHTSHINWEISE
hDer Verkauf dieser Apparatur ist nach Bundesrecht der Vereinigten Staaten nur durch einen Arzt oder
auf Rezept erlaubt.
hDie Maske gegen Temperaturen über 60˚C (140˚F) schützen.
hDie Maske ist nur zur Benutzung durch einen EINZIGEN PATIENTEN VORGESEHEN. Sie ist für eine
kurzzeitige Verwendung (nicht mehr als sieben Tage) vorgesehen und darf nicht von mehreren Personen
verwendet werden. Nicht sterilisieren oder desinfizieren.
hFragen Sie vor einer Anwendung der Maske den behandelnden Arzt, ob der Patient Medikamente oder
Hilfsmittel zur Beseitigung festsitzender Verschleimungen benutzt.
WARNHINWEISE
hDiese Maske ist nicht zur lebenserhaltenden Beatmung geeignet.
hDer Drehwinkel und das Anti-Asphyxieventil verfügen über spezielle Sicherheitsfunktionen. Die Maske
sollte nicht verwendet werden, wenn das Ventil beschädigt ist. Falls das Ventil beschädigt, verbogen
oder gerissen ist, sollte die Maske entsorgt werden.
hPatienten, die unter Ateminsuffizienz leiden, sollten diese Maske NUR während der Therapie tragen.
hBei einem niedrigen Druck reicht die Durchströmung der Auslassöffnungen eventuell nicht aus, um die
ausgeatmete Luft vollständig aus den Schläuchen zu entfernen. Es kann zu einer Rückatmung kommen.
hDie Maske darf nicht mit einem Basisdruck unter 3 cm H2O verwendet werden.
hDie Entlüftungslöcher oder das Anti-Asphyxieventil nicht blockieren oder abdichten. Die
Entlüftungslöcher ermöglichen eine kontinuierliche Entlüftungsströmung.
hDie Maske darf erst verwendet werden, wenn das Positivdruckbeatmungsgerät eingeschaltet ist und
korrekt funktioniert. Erklärung für diese Warnung: Bei eingeschaltetem und ordnungsgemäß
funktionierendem Positivdruckbeatmungsgerät, spült neue vom Gerät kommende Frischluft die
ausgeatmete Luft durch die Entlüftungslöcher aus der Maske heraus. Bei einem nicht funktionierenden
Positivdruckgerät könnte es zu einer Rückatmung der ausgeatmeten Luft kommen. Ein erneutes
Einatmen ausgeatmeter Luft kann unter gewissen Umständen zu Erstickung führen. Diese Warnung gilt
für die meisten Modelle von CPAP-Maschinen und Masken.
hBei Verwendung von Sauerstoff mit CPAP-Masken muss die Sauerstoffzufuhr abgeschaltet werden,
wenn das CPAP-Gerät nicht in Betrieb ist. Erläuterung des Warnhinweises: Wenn das CPAP-Gerät nicht
in Betrieb ist und die Sauerstoffzufuhr eingeschaltet bleibt, kann sich der durch den Schlauch zugeführte
Sauerstoff in dem Gehäuse des CPAP-Geräts ansammeln. Bei Ansammlung von Sauerstoff im Gehäuse
des CPAP-Geräts besteht Feuergefahr.
hBei einem fest eingestellten Sauerstoffzugabestrom hängt die Sauerstoffkonzentration der eingeatmeten
Luft von der Druckeinstellung, vom Atmungsverhalten des Patienten und vom Verlust durch
Undichtigkeiten ab.
hBei Verwendung von Sauerstoff sind Rauchen und offenes Feuer, z.B. Kerzen, verboten.
hDiese Maske ist nicht für Patienten ohne Spontanatmung vorgesehen. Diese Maske sollte nicht bei Patienten
eingesetzt werden, die unkooperativ, benommen, reaktionsunfähig oder unfähig sind, die Maske abzunehmen.
Diese Maske könnte für Personen mit folgenden Problemen nicht geeignet sein: beeinträchtigte Funktion des
M. sphincter cardiae, sehr starker Reflux, beeinträchtigter Hustenreflex und Zwerchfellbruch.
hJede Art von ungewöhnlicher Hautreizung, von ungewöhnlichem, unangenehmem Brustgefühl, von
Kurzatmigkeit, Magenüberdehnung, Unterleibsschmerzen, Aufstoßen oder Blähungen infolge von
Luftaufnahme oder von starken Kopfschmerzen während oder direkt nach dem Gebrauch sollten Sie
Ihrem Arzt sofort mitteilen.
hDie Verwendung einer Maske kann zu Zahn-, Zahnfleisch- oder Kieferschmerzen führen oder eine bestehende
dentale Erkrankung verschlimmern. Wenden Sie sich bei Symptomen an Ihren Arzt oder Zahnarzt.
hWenden Sie sich an einen Arzt, wenn bei der Verwendung der Maske folgende Symptome auftreten:
Austrocknen der Augen, Augenschmerzen, Augeninfektion oder verschwommenes Sehen. Suchen Sie
einen Augenarzt auf, wenn die Symptome anhalten.
hDie Kopfgurtvorrichtung nicht zu fest anziehen. Anzeichen für zu festes Anziehen sind: extreme Rötung,
Druckstellen oder Hautwülste an den Rändern der Maske. Kopfgurte lockern, um die Symptome zu lindern.
hWird die Maske nicht richtig aufgesetzt, kann es zu unbeabsichtigter Undichtigkeit kommen.
ALLGEMEINE INFORMATIONEN
Die Maske hat eine Nutzungsdauer von sieben Tagen. Bitte entsorgen Sie die Maske und das Zubehör unter Einhaltung
der örtlichen und regionalen Richtlinien. Diese Maske und ihr Zubehör enthalten keinen Naturkautschuklatex. Melden
Sie gemäß EU-MDR 2017/745 schwerwiegende Vorkommnisse an den Hersteller und die zuständige Behörde
des EU-Mitgliedsstaates. REINIGUNG UND WARTUNG
Diese Maske ist ein Einwegartikel und nur zur kurzzeitigen Anwendung (höchstens sieben Tage) bei einem
einzigen Patienten vorgesehen. Bei starker Verschmutzung sollte die Maske entsorgt werden. Die Maske kann

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täglich oder nach Bedarf mit einem Tupfer mit Isopropylalkohol (70 % v/v) oder mit einem feuchten, seifigen
Tuch gereinigt werden. Verwenden Sie bei einem feuchten Tuch milde Seife. Spülen Sie gründlich und lassen
Sie die Maske an der Luft ohne direkte Sonneneinstrahlung trocknen.
HINWEIS: Obwohl sich das Gelkissen seidig anfühlt, reißt, leckt bzw. trennt es sich bei normaler
Verwendung nicht von der Maske. Das Gelkissen ist jedoch nicht unzerstörbar. Bei Missbrauch oder
falschem Gebrauch kann es zerreißen.
TECHNISCHE INFORMATIONEN
Luftströmungswiderstand bei 50 L/min: 0,07 cm H2O
Luftströmungswiderstand bei: 100 L/min: 0,39 cm H2O
TOTRAUMVOLUMEN (ungefähr): Klein 155,3 ml Mittelgroß 181, ml Groß 196,6 ml Extra Groß 200,6 ml
Anti-Asphyxieventil: Druck, offen zur Atmosphäre; 2,1 cm H2O
Druck geschlossen zur Atmosphäre: 2,28 cm H2O
Betriebstemperatur: Die Maske darf keinen Temperaturen höher als 60˚C ausgesetzt werden.
VOR DER VERWENDUNG:
hPrüfen Sie die Maske täglich oder vor jeder Verwendung. Verwenden Sie eine neue Maske, wenn die
Entlüftungslöcher blockiert sind, wenn Teile beschädigt sind oder wenn Gel durch Risse oder Einstiche austritt.
hÜberprüfen Sie das Anti-Asphyxieventil. Bei ausgeschaltetem Positivdruckgerät prüfen, ob die
Ventilklappe so positioniert ist, dass Raumluft durch die große Öffnung im Ventil (Abbildung 1a)
fließen kann. Schalten Sie das System ein; die Klappe sollte sich schließen und Systemluft sollte durch
die Maske (Abbildung 1b) fließen. Schließt sich die Klappe nicht oder funktioniert sie nicht richtig,
muss die Maske ausgewechselt werden. Die Öffnung des Anti-Asphyxieventils oder die
Entlüftungslöcher dürfen nicht blockiert sein. Stellen Sie sicher, dass das Ventil nicht durch
Verschleimungen blockiert wird und die Klappe trocken ist.
ANPASSEN DER MASKE
1. Eines der Klettbänder durch Abziehen der Klettbandschlaufe vom Schnellverschluss lösen, dann die
Kopfgurtvorrichtung über den Kopf ziehen und die Maske auf dem Gesicht zentrieren. (Abbildung 2)
2. Das gelöste Klettband wieder befestigen, indem Sie es durch den Schnellverschlusshaken ziehen.
(Abbildung 3)
3. Sicherstellen, dass die Gurte der Kopfgurtvorrichtung parallel verlaufen und die Kopfgurtvorrichtung
voll ausgedehnt flach am Hinterkopf anliegt. (Abbildung 4)
4. Die unteren Gurte der Kopfgurtvorrichtung mit den Klettverschlüssen anpassen. Nach dem Festziehen
sicherstellen, dass der Active Headgear ConnectorTM frei beweglich ist. (Abbildung 5)
5. Die oberen Gurte der Kopfgurtvorrichtung mit den Klettschlaufen anpassen. (Abbildung 6)
HINWEIS: Den Kopfgurt NICHT zu fest anziehen. Der Flexible Spacebar-Stabilisator sollte die Stirn nicht
berühren (Abbildung 6a).
6. Die unteren Gurte der Kopfgurtvorrichtung so einstellen, dass das Unterteil der Maske bequem das
Gesicht des Patienten abdichtet.
HINWEIS: Für eine optimale Abdichtung und optimalen Komfort sollte die Maske bequem aber nicht zu
fest sitzen. Passen Sie die Spannung an, indem Sie die Klettverschlüsse lösen und in einer neuen Position
wieder befestigen.
7. Die Maske an die Schläuche des Positivdruckbeatmungsgerätes anschließen und das Gerät beim
vorgegebenen Druck (Abbildung 7) einschalten.
Veraseal®ist ein Markenzeichen der Sleepnet Corporation.
Besuchen Sie unsere Website unter www.sleepnetmasks.com.
MASQUE FACIAL INTÉGRAL VENTILÉ VERASEAL 2
Contenu : Masque ventilé Veraseal 2 avec harnais
Fabriqué aux États-Unis avec des composants importés et américains
UNIQUEMENT SUR ORDONNANCE
USAGE PRÉVU
e masque facial intégral ventilé Veraseal 2 est un masque à usage unique à utiliser avec des appareils de
ventilation à pression positive, tels que des appareils de ventilation à pression continue (CPAP) ou à double
niveau de pression, fonctionnant à des pressions égales ou supérieures à 3 cm H2O. Le masque est destiné
à des patients adultes (>30 kg), à qui un traitement par pression positive a été prescrit. Le masque est conçu
pour une UTILISATION DE COURTE DURÉE POUR UN SEUL PATIENT (maximum 7 jours) dans un
environnement hospitalier ou institutionnel.
REMARQUES
hAucun des composants du masque ne contient de PVC, de DEHP ou de phtalates. En cas de
RÉACTION QUELCONQUE du patient, ce dernier doit cesser d’utiliser le masque.
hCe produit est fabriqué sans latex de caoutchouc naturel
hCe masque a un orifice d’expiration intégré, donc un orifice d’expiration séparé n’est pas nécessaire.
hLe masque comporte une valve anti-asphyxie afin de réduire la réinhalation de l’air expiré au cas où
l’appareil à pression positive ne fonctionne pas correctement.
hVérifier que le masque a une taille adéquate.
FRANÇAIS
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面罩安装说明
1. 将尼龙搭扣环从快速脱戴钩上滑下，拆下一条 Velcro® 带，然后将头罩套到头部，并将面罩居中
放置在脸部（图 2）。
2. 找到拆下的那条 Velcro® 带，并将尼龙搭扣环重新滑到快速脱戴钩上（图 3）。
3. 确保头罩带平行放置，头罩充分展开并在脑后铺平（图 4）。
4. 通过使用 Velcro® 搭扣来调整下部头罩带。束紧后，请确保 Active Headgear ConnectorTM 可以自由
移动（图 5）。
5. 通过使用 Velcro® 搭扣来调整上部头罩带（图 6）。
注：请勿过度收紧头罩。灵活的 Spacebar 不能与额头接触（图 6a）。
6. 调整下部头罩带，确保面罩底部舒适地密封在患者脸部。
注：为了实现最佳密封性和舒适度，面罩应当舒适地贴合在面部，而不是紧紧贴合。通过拆下
Velcro® 带，束紧或放松带子并重新连接 Velcro® 来调整张力。
7. 将面罩管组件连接到气道正压通气装置管，然后打开装置到规定压力（图 7）。
Velcro®是Velcro Industries B.V. 的注册商标。
Veraseal®是 Sleepnet Corporation 的商标。
请访问我们的网站 www.sleepnetmasks.com。
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CONTRE-INDICATION
Ne pas utiliser ce produit si le patient a des nausées ou des vomissements, s’il prend un médicament sur
ordonnance pouvant provoquer des vomissements, ou s’il n’est pas en mesure de retirer le masque sans aide.
MISES EN GARDE
hLes lois fédérales américaines n’autorisent la vente de cet appareil que sur ordonnance ou par un médecin.
hNe pas exposer le masque à des températures supérieures à 60 ˚C (140 ˚F).
hCe masque est réservé à L’USAGE D’UN SEUL PATIENT. Il est destiné à une utilisation de courte durée
(pas plus de 7 jours) et ne doit pas être utilisé par plusieurs personnes. Ne pas stériliser ni désinfecter.
hEn cas de prise de médicaments ou d’utilisation d’appareils destinés à évacuer les sécrétions profondes,
consulter un médecin avant d’utiliser le masque.
AVERTISSEMENTS
hCe masque ne doit pas être utilisé pour une ventilation de réanimation.
hLe coude avec valve anti-asphyxie a des fonctions de sécurité. Le masque ne doit pas être utilisé si la
valve est endommagée. Jeter le masque si la valve est endommagée, déformée ou déchirée.
hSi le patient souffre d’insuffisance respiratoire, il ne doit porter le masque QUE pendant le traitement.
hÀ basse pression, le débit à travers les orifices d’expiration peut être insuffisant pour évacuer tout le gaz
expiré de la tubulure. Une réinhalation peut survenir.
hUtiliser ce masque avec des pressions initiales égales ou supérieures à 3 cm H2O.
hNe pas obstruer ni essayer de fermer les orifices de ventilation ou la valve anti-asphyxie. Les orifices de
ventilation permettent une évacuation continue de l’air du masque.
hLe masque ne doit être utilisé que si le l’appareil de ventilation à pression positive est allumé et
fonctionne correctement. Explication de l’avertissement : Lorsque l’appareil de ventilation à pression
positive est allumé et fonctionne correctement, l’air neuf de l’appareil fait sortir l’air expiré par les
orifices de ventilation du masque. Si l’appareil de ventilation à pression positive ne fonctionne pas, l’air
expiré peut être réinhalé. La réinhalation de l’air expiré peut, dans certains cas, provoquer l’asphyxie du
patient. Cet avertissement s’applique à la plupart des modèles d’appareils et de masques CPAP.
hSi de l’oxygène est utilisé avec ce masque CPAP, le débit d’oxygène doit être arrêté lorsque l’appareil
CPAP n’est pas en marche. Explication de l’avertissement : Lorsque l’appareil CPAP n’est pas en
marche et que le débit d’oxygène est actif, l’oxygène acheminé dans la tubulure de l’appareil peut
s’accumuler dans le boîtier de l’appareil CPAP. L’oxygène accumulé dans le boîtier de l’appareil CPAP
crée un risque d’incendie.
hEn présence d’un débit fixe d’oxygène de subsistance, la concentration d’oxygène inhalé variera en
fonction des paramètres de pression, de la respiration du patient et du taux de fuite.
hNe pas fumer et ne pas allumer de bougies ou d’autres flammes nues pendant l’utilisation d’oxygène.
hCe masque est contre-indiqué pour les patients sans mouvement respiratoire spontané. Ne pas utiliser ce
masque chez les patients non coopératifs, amorphes, non réceptifs ou incapables de le retirer. Ce masque
est contre-indiqué chez les personnes présentant les états suivants : dysfonctionnement du sphincter
cardiaque, reflux excessif, dysfonctionnement du réflexe de toux et hernie hiatale.
hSignalez immédiatement au professionnel de la santé les conditions suivantes pouvant survenir pendant
ou immédiatement après l’utilisation du dispositif : essoufflement, irritation cutanée, douleur de
poitrine, distension gastrique, douleur abdominale, éructation ou flatulence provoquée par l’ingestion de
l’air, ou céphalée grave.
hL’utilisation d’un masque peut entraîner des douleurs au niveau des dents, des gencives et de la mâchoire ou
encore aggraver l’état dentaire existant. Si ces symptômes surviennent, consultez un médecin ou un dentiste.
hConsultez un médecin si vous constatez un des symptômes suivants lorsque vous utilisez le masque :
sécheresse oculaire, douleurs oculaires, infections oculaires ou vision floue. Consultez un
ophtalmologiste si les symptômes persistent.
hNe serrez pas excessivement les sangles du harnais. Les signes suivants indiquent que les sangles sont
trop serrées : rougeur excessive, marques ou bourrelet de peau autour des bords du masque. Desserrez
les sangles du harnais pour atténuer les symptômes.
hDes fuites significatives non intentionnelles peuvent se produire si le masque n’est pas convenablement
ajusté.
INFORMATIONS GÉNÉRALES
Le masque a une durée de vie de 7 jours. Veuillez mettre au rebut le masque et les accessoires conformément à la
réglementation locale et régionale. Ce masque et ses accessoires ne contiennent pas de latex de caoutchouc naturel.
Conformément au MDR 2017/745 de l’UE, veuillez signaler les incidents graves au fabricant et à l’autorité
compétente de l’État membre de l’UE. NETTOYAGE ET ENTRETIEN
Ce masque à usage unique est destiné à une utilisation de courte durée pour un seul patient (maximum 7 jours).
Ce masque doit être jeté s’il est très sale. Il est conseillé de nettoyer ce masque quotidiennement ou dès que

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c’est nécessaire en avec tampon imbibé d’alcool isopropylique (70 %) ou en l’essuyant avec un chiffon humide
et du savon. Si vous utilisez un chiffon humide, utilisez un savon doux. Rincez abondamment et laissez sécher
à l’air libre, à l’abri des rayons du soleil.
REMARQUE : Le coussinet de gel, bien qu’il soit doux au toucher, ne se déchire pas, ne fuit pas ou ne se
détache pas du masque dans des conditions normales d’utilisation. Toutefois, le coussinet de gel n’est pas
indestructible. Il peut se déchirer, se sectionner ou se fendre s’il est soumis à une manipulation inadéquate ou
à un usage incorrect.
INFORMATIONS TECHNIQUES
Résistance au débit d’air de 50 L/min : 0,07 cm H2O
Résistance au débit d’air de 100 L/min : 0,39 cm H2O
Volume mort (environ) : Petit 155,3 ml Moyen 181,7 ml Grand 196,6 ml Très Grande Taille 200,6 ml
Valve anti-asphyxie : Pression d’ouverture à l’atmosphère; 2,1 cm H2O
Pression de fermeture à l’atmosphère : 2,28 cm H2O
Température de fonctionnement : Ne pas exposer le masque à des températures supérieures à 60 ˚C (140 ˚F).
AVANT TOUTE UTILISATION
hInspecter le masque quotidiennement et avant chaque utilisation. Changer le masque si les orifices de
ventilation sont obstrués, si des parties sont endommagées, ou si le gel est apparent suite à des
déchirures ou des perforations.
hVérifier l’état de la valve anti-asphyxie. Éteindre l’appareil à pression positive et vérifier que le clapet
de la valve permet à l’air ambiant de passer par sa grande ouverture (Figure 1a). Mettre le système en
marche ; le clapet doit se fermer et l’air doit circuler à travers le masque (Figure 1b). Si le clapet ne se
ferme pas ou fonctionne mal, remplacer le masque. Ne pas obstruer l’ouverture de la valve
anti-asphyxie ni les orifices de ventilation. S’assurer que la valve n’est pas obstruée par des sécrétions et
que le clapet est sec.
INSTRUCTIONS POUR LA MISE EN PLACE DU MASQUE
1. Détacher une sangle en Velcro®en faisant glisser la boucle en Velcro pour la sortir de l’attache rapide,
positionner le harnais sur la tête et centrer le masque sur le visage. (Figure 2)
2. Prendre la sangle en Velcro®détachée et faire glisser la boucle en Velcro pour la ramener sur l’attache
rapide. (Figure 3)
3. S’assurer que les sangles du harnais sont parallèles, que le harnais est complètement déployé et qu’il est
positionné à plat à l’arrière de la tête. (Figure 4)
4. Ajuster les sangles inférieures du harnais avec les pattes Velcro®. Après avoir serré les sangles, s’assurer
que le raccord de harnais actif (Headgear ConnectorTM) peut bouger librement. (Figure 5)
5. Ajuster les sangles supérieures du harnais avec les pattes Velcro®. (Figure 6)
REMARQUE: Ne PAS trop serrer le harnais. La barre d’espacement Flexible Spacebar ne doit pas toucher
le front (Figure 6a).
6. Ajuster les sangles inférieures du harnais pour s’assurer que la partie inférieure du masque est
confortablement ajustée sur le visage.
REMARQUE: Pour une étanchéité et un confort optimal, le masque doit être ajusté, mais pas serré. Ajuster
la longueur en détachant les sangles en Velcro, serrer ou desserrer les sangles avant de refixer le Velcro.
7. Raccorder le masque à la tubulure de l’appareil de ventilation à pression positive et allumer l’appareil à
la pression prescrite (Figure 7).
Velcro® est une marque déposée de Velcro Industries B.V.
Veraseal®est une marque commerciale de Sleepnet Corporation.
Visitez notre site Internet à l’adresse www.sleepnetmasks.com.
MASCHERA VENTILATA INTEGRALE VERASEAL®2
Contenuto: Maschera ventilata Veraseal 2 con cuffia
Prodotto negli USA con materiali locali e di importazione
SOLO SU PRESCRIZIONE MEDICA
USO PREVISTO
La maschera ventilata integrale Veraseal® 2 è una maschera monouso da utilizzare con dispositivi a pressione
positiva delle vie aeree quali CPAP o bi-livello, funzionanti ad almeno 3 cm H2O. La maschera deve essere
utilizzata su pazienti adulti (>30 kg) ai quali è stata prescritta una terapia di ventilazione a pressione positiva
delle vie aeree. La maschera deve essere utilizzata PER BREVI PERIODI SU UN SOLO PAZIENTE (fino a
un massimo di 7 giorni) in ambiente ospedaliero o clinico.
NOTE
hLa maschera non contiene PVC, DEHP o ftalati. Qualora si riscontri una QUALSIASI reazione avversa
a qualunque componente della maschera, interromperne l’uso.
hIl prodotto non contiene lattice di gomma naturale.
ITALIANO
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h面罩仅供单个患者使用。它仅适用于短期使用（不超过 7 天）并且不能用于多个患者。请勿进行
灭菌或消毒处理。
h如果患者正在服用任何药物或使用任何装置来清除浓稠的粘液，则请在使用面罩之前咨询主治医
生。
警告
h此面罩不适合进行生命维持呼吸疗法。
h弯管和防窒息阀配件有特定的安全功能。如果阀有损坏，则不能使用面罩。如果阀有损坏、变形
或撕裂迹象，则应当将面罩丢弃。
h如果患者出现呼吸衰竭，则只能在实施治疗时佩戴此面罩。
h在压力较低时，流过呼气口的流量可能不足以清除管内的所有呼出气体。可能会发生一些重新吸
入的情况。
h使用此面罩时，基线压力应为 3 cm H2O 以上。
h请勿阻塞或尝试密封通气孔或防窒息阀。通气孔用于将连续的空气流排出面罩。
h除非气道正压通气装置打开并正常工作，否则不能使用面罩。警告说明：当气道正压通气装置打
开并正常工作时，来自装置的新空气会将呼出的空气自面罩通气孔排出去。当气道正压通气装置
不工作时，可能会重新吸入已呼出的空气。在一些情况下，重新吸入已呼出的空气可能导致窒
息。此警告适用于大多数型号的 CPAP 机器和面罩。
h如果在此 CPAP 面罩中使用氧气，则在 CPAP 机器不工作时，必须关闭氧气流。警告说明：
当CPAP 装置不工作，并且氧气流仍然打开时，输送到装置管道的氧气可能会在 CPAP 机壳内
聚集。CPAP 机壳内聚集的氧气可能会引起火灾。
h在补充供氧流速固定的情况下，吸入氧气的浓度将有所不同，具体取决于压力设置、患者呼吸情
况和泄漏率。
h在使用氧气时，不能有烟雾或明火（如蜡烛）。
h此面罩不适用于不能自发呼吸的患者。不配合、反应迟缓、无反应或不能自行取下面罩的患者不
能使用此面罩。此面罩可能不适合存在下列症状的患者：贲门括约肌功能受损、过度反流、咳嗽
反射功能受损和食管裂孔疝。
h如若患者在使用期间或刚刚使用过后，出现异常的皮肤刺激、胸部不适、呼吸短促、胃胀气、腹
部疼痛、因吸入的空气而导致打嗝或肠胃胀气，或者剧烈头疼等症状，则应立即上报给主治的医
疗专家。
h在使用面罩时，可能引起牙疼、牙龈疼或下巴酸痛，或者加重现有的牙疾。如果出现相关症状，
请咨询医生或牙医。
h如果患者在使用面罩时出现下列任一症状，请咨询医生：眼睛干涩、眼疼、眼部感染或视力模
糊。如果症状持续存在，请咨询眼科医生。
h请勿过度收紧头罩带。过度收紧的迹象包括：皮肤过度发红、疼痛或面罩周边的皮肤外凸。放松
头罩带以缓解症状。
h如若面罩佩戴不当，则可能会有大量气体意外泄漏。
一般信息
面罩的使用期限为 7 天。请按照当地和区域性指导方针来处置面罩及配件。此面罩及其所有配件均不
含天然乳胶。 根据欧盟MDR 2017/745，请向制造商和欧盟成员国主管当局报告严重事件。
清洁和维护
此面罩是一次性用品，并且仅供单个患者短期使用（最长 7 天）。面罩若有大量积垢，则应予以丢
弃。面罩可以每日进行清洁或者根据需要清洁，方法是使用 70% v/v 异丙醇擦拭或者使用蘸有肥皂水的
湿布擦洗。如果使用湿布，请选用温和的肥皂。冲洗干净并自然风干，避免阳光直射。
注：虽然凝胶垫摸起来非常柔滑，但是在正常使用情况下不会出现划破、漏气或从面罩上脱离下
来。凝胶垫并非是牢不可破的。如果操作不当或滥用，则会出现划破、扯断和裂纹。
技术信息
50 L/min 时的气流阻力：0.07 cm H2O
100 L/min 时的气流阻力：0.39 cm H2O
死腔容量（近似值）：小 155.3 ml 中 181.7 ml 大 196.6 ml 特大 200.6 ml
防窒息阀：打开时大气压力：2.1 cm H2O
闭合时大气压力：2.28 cm H2O
工作温度：请勿将面罩暴露于 140˚F (60˚C) 以上的温度环境下。
使用前说明
h请每日检查面罩或在每次使用前进行检查。如果通气孔受阻、部件损坏或因划破或刺破而导致凝
胶暴露，请更换面罩。
h检查防窒息阀。在正压装置关闭的情况下，验证阀挡片的放置情况能够让室内空气流过阀的大开
口（图 1a）。打开系统；阀挡片应当闭合，并且系统空气应当流过面罩（图 1b）。如果阀挡片
不闭合或工作不正常，请更换面罩。请勿阻塞防窒息阀上的开口或者通气孔。确保阀未被粘液阻
塞，同时确保挡片干燥。

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liinalla. Kostean liinan yhteydessä on käytettävä mietoa pesuainetta. Huuhtele huolellisesti ja anna kuivua
ilmassa suoralta auringonvalolta suojattuna.
HUOMAA: Vaikka geelityyny tuntuu silkinpehmeältä sitä kosketettaessa, se ei repeä, vuoda tai irtoa
maskista normaalissa käytössä. Geelityyny voi rikkoutua. Se hajoaa, leikkautuu tai repeää väärin hoidettaessa
tai käsiteltäessä.
TEKNISIÄ TIETOJA
Vastus 50 L/min ilmanvirtauksella: 0,07 cm H2O
Vastus 100 L/min ilmanvirtauksella: 0,39 cm H2O
KUOLLUT TILA (likimäärin): Pieni 155,3 ml Keskikoko 181,7 ml Suuri 196,6 ml XL-koko 200,6 ml
Asfyksianestoventtiili: ilmakehälle avoin paine: 2,1 cm H2O
Ilmakehältä suljettu paine: 2,28 cm H2O
Käyttölämpötila: Älä altista maskia yli 60 ˚C:een lämpötiloille (140 ˚F).
ENNEN KÄYTTÖÄ
hTarkasta maski päivittäin ja aina ennen käyttöä. Vaihda maski, jos sen tuuletusaukot ovat tukossa, jos
osat ovat vahingoittuneet tai jos geeliä on vapautunut repeämien tai reikien kautta.
hTarkista asfyksianestoventtiili. Kun ylipainehengityslaite ei ole toiminnassa, tarkista, että venttiilin läppä
on sellaisessa asennossa, että huoneilma virtaa venttiilin suuren aukon läpi (kuva 1a). Käynnistä
järjestelmä. Läpän tulisi sulkeutua ja järjestelmän ilman tulisi virrata maskin läpi (kuva 1b). Jollei läppä
sulkeudu tai toimi asianmukaisesti, vaihda maski uuteen. Älä tuki asfyksianestoventtiilin aukkoa äläkä
tuuletusaukkoja. Varmista, ettei venttiili ole tukossa eritteistä ja että läppä on kuiva.
MASKIN KIINNITTÄMINEN
1. Irrota yksi Velcro®-tarrahihna liu’uttamalla Velcro-silmukka pois pikakiinnityskoukusta, pujota päähihna
pään yli ja kohdista maski kasvoille (kuva 2).
2. Etsi irrotettu Velcro®-tarrahihna ja liu’uta Velcro-silmukka takaisin pikakiinnityskoukun päälle (kuva 3).
3. Varmista, että päähihnan hihnat ovat samansuuntaisesti ja päähihna on täysin pidennettynä ja tasaisesti
pään takana (kuva 4).
4. Säädä päähihnan alahihnat käyttäen Velcro®-tarranauhakiinnikkeitä. Varmista kiristämisen jälkeen, että
Active Headgear ConnectorTM liikkuu vapaasti (kuva 5).
5. Säädä päähihnan ylähihnat käyttäen Velcro®-tarranauhakiinnikkeitä (kuva 6).
HUOMAA: ÄLÄ kiristä päähihnoja liikaa. Flexible Spacebar ei saa koskettaa ohimoita (kuva 6a).
6. Säädä päähihnan alahihnat varmistaen, että alamaski on miellyttävän tiiviisti potilaan kasvoilla.
HUOMAA: Maskin tulee olla napakka mutta ei tiukka, jotta sen tiiviys ja mukavuus ovat optimaalisia.
Säädä kireyttä irrottamalla Velcro-tarrahihnat ja kiristämällä tai löysäämällä niitä sen jälkeen. Kiinnitä ne
lopuksi uudelleen.
7. Liitä maskin letkukokoonpano ylipainehengityslaitteen letkuihin ja käännä laite määrättyyn paineeseen
(kuva 7).
Velcro®on Velcro Industries B.V.:n rekisteröity tavaramerkki.
Veraseal®on Sleepnet Corporationin tavaramerkki.
Vieraile sivustossamme osoitteessa www.sleepnetmasks.com.
中文 VERASEAL®2 全面部通气面罩
内容物：Veraseal®2 通气面罩（带头罩）
美国制造（采用美国原产和进口配件）
仅凭处方销售
预期用途
Veraseal®2 全面部通气面罩是一种一次性面罩，与气道正压通气装置（如 CPAP 或双水平）配合使用，
工作压力为 3 cm H2O以上。该面罩适用于医生指定进行气道正压通气疗法的成年患者 (>30 kg)。该面
罩可在医院或医疗机构环境中供单个患者短期使用（最长 7天）。
产品须知
h面罩系统不含 PVC、DEHP 或酞酸酯。如果患者对面罩系统的任何部分有任何反应，
请停止使用。
h本产品不含天然胶乳。
h此面罩配备有呼气口，因此不再需要单独的呼气口。
h面罩包括一个防窒息阀，有助于在正压装置发生故障时减少重新吸入已呼出的空气。
h请检查面罩大小是否合适。
禁忌事项
h如果患者感到恶心、呕吐、正在服用可能导致呕吐的处方药物，或者如果不能自己取下面罩，则
不能使用本产品。
注意事项
h在美国，联邦法律规定本装置只能由医生或遵医嘱销售。
h请勿将面罩暴露于 140˚F (60˚C) 以上的温度环境下。
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hNella maschera è integrata un’apertura di esalazione, pertanto non è necessario disporre di un’apertura
di esalazione separata.
hLa maschera è dotata di una valvola anti-asfissia per ridurre l’inspirazione dell’aria già espirata qualora
il dispositivo a pressione positiva non funzioni correttamente.
hVerificare che la maschera sia della misura corretta.
CONTROINDICAZIONI
Questo prodotto non deve essere usato su pazienti che presentano nausea, vomito, a cui siano stati prescritti dei
farmaci che possono provocare il vomito o che non siano in grado di rimuovere la maschera da soli.
PRECAUZIONI
hLe leggi federali statunitensi limitano la vendita di questo dispositivo a personale medico o su
prescrizione medica.
hNon esporre la maschera a temperature superiori ai 60˚C.
hQuesta maschera è destinata ESCLUSIVAMENTE ALL’USO SU UN SOLO PAZIENTE. Deve essere
utilizzata per un periodo di tempo limitato (non superiore ai 7 giorni) e non può essere usata su diverse
persone. Non sterilizzare né disinfettare.
hIn caso di assunzione di farmaci o di utilizzo di dispositivi per la rimozione delle secrezioni profonde da
parte del paziente, prima di utilizzare la maschera consultare il medico curante.
AVVERTENZE
hQuesta maschera non è adatta per fornire ventilazione assistita come sostegno vitale.
hIl tubo a gomito e la valvola anti-asfissia hanno specifiche funzioni di sicurezza. La maschera non deve
essere utilizzata se la valvola è danneggiata. La maschera deve essere eliminata se la valvola è
danneggiata, distorta o lacerata.
hSe il paziente soffre di insufficienza respiratoria, deve indossare questa maschera SOLO quando viene
somministrata una terapia.
hA basse pressioni, il flusso dell’aria attraverso le aperture di esalazione potrebbe essere insufficiente a
liberare completamente il tubo dal gas esalato. Pertanto, è possibile che l’aria espirata venga
nuovamente inalata.
hUsare la maschera con pressione di base pari ad almeno 3 cm H2O o superiore.
hNon ostruire o cercare di sigillare i fori di aerazione o la valvola anti-asfissia. I fori di ventilazione
consentono il flusso continuo dell’aria verso l’esterno della maschera.
hLa maschera deve essere sempre utilizzata con il dispositivo a pressione positiva delle vie aeree acceso
e perfettamente funzionante. Spiegazione dell’avvertenza: se il dispositivo a pressione positiva delle vie
aeree è acceso e funziona correttamente, il flusso da esso generato permette di espellere l’aria attraverso
i fori di ventilazione della maschera. Quando il dispositivo a pressione positiva delle vie aeree non è in
funzione, è possibile che l’aria espirata sia inalata nuovamente. L’inspirazione dell’aria già espirata, in
alcuni casi, può causare soffocamento. Questa avvertenza è valida per la maggior parte dei modelli delle
maschere e dei dispositivi CPAP.
hSe si usa ossigeno con questa maschera CPAP, il flusso di ossigeno deve essere chiuso quando la
macchina CPAP non è in funzione. Spiegazione dell’avvertenza: quando il dispositivo CPAP non è in
funzione e il flusso di ossigeno rimane aperto, l’ossigeno erogato nel tubo può accumularsi all’interno
della macchina CPAP, con conseguente rischio di incendio.
hSomministrando un flusso di ossigeno fisso, la concentrazione dell’ossigeno inalato varia a seconda
delle impostazioni della pressione, della respirazione del paziente e del tasso di perdita.
hQuando viene impiegato l’ossigeno, evitare di fumare e accendere fiamme libere, come ad es. candele.
hQuesta maschera non è destinata a pazienti privi di ventilazione spontanea. Inoltre non deve essere usata
su pazienti non collaborativi, semicoscienti, che non reagiscono o non sono in grado di rimuovere la
maschera. La maschera potrebbe non essere adatta a persone con le seguenti patologie: compromissione
della funzionalità dello sfintere cardiaco, reflusso eccessivo, compromissione del riflesso tussigeno ed
ernia iatale.
hÈ necessario avvertire immediatamente il medico curante in caso di eventuali irritazioni cutanee
anomale, dolore toracico, insufficienza respiratoria, distensione gastrica, dolori addominali, eruttazione
o flatulenza dovuta a ingestione d’aria o forti dolori alla testa accusati dal paziente durante o
immediatamente dopo l’utilizzo.
hL’uso della maschera potrebbe causare dolori a denti, gengive, mascella oppure aggravare una patologia
dentale preesistente. Nel caso in cui dovessero verificarsi tali sintomi, consultare il proprio medico o
dentista.
hConsultare un medico qualora dovesse verificarsi uno qualsiasi dei seguenti sintomi durante l’uso della
maschera: secchezza oculare, dolore oculare, infezioni oculari o visione offuscata. Se i sintomi
persistono, rivolgersi a un oculista.
hNon stringere eccessivamente le cinghie della cuffia. Se le cinghie sono troppo strette, si possono
notare: arrossamento eccessivo, piaghe o gonfiore della pelle intorno ai bordi della maschera. Per
alleviare tali sintomi allentare le cinghie della cuffia.
hSe la maschera non viene sistemata adeguatamente potrebbero verificarsi significative perdite
accidentali.

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INFORMAZIONI GENERALI
La durata massima dell’utilizzo della maschera è di 7 giorni. Smaltire la maschera e gli accessori in conformità
alle disposizioni di legge locali. Questa maschera e tutti i suoi accessori non contengono lattice di gomma naturale.
Secondo l’MDR dell’UE 2017/745, segnalare incidenti gravi al produttore e all’autorità competente dello Stato
membro dell’UE. PULIZIA E MANUTENZIONE
Questa maschera monouso è destinata esclusivamente a un uso limitato (per un massimo di 7 giorni) su un
unico paziente. Gettare via la maschera qualora fosse molto sporca. La maschera può essere pulita una volta
al giorno o quando necessario utilizzando un tampone impregnato di alcool isopropilico al 70% in volume o
strofinandola con un panno umido e insaponato. Qualora si utilizzi un panno umido, usare un sapone delicato.
Risciacquare abbondantemente e lasciare asciugare all’aria, al riparo dall’esposizione diretta ai raggi solari.
NOTA: l’imbottitura in gel, nonostante sia morbida al tatto, non si lacera, non si rompe e non si stacca dalla
maschera durante l’uso normale. Tuttavia, l’imbottitura in gel non è indistruttibile e può lacerarsi, tagliarsi e
strapparsi se utilizzata in modo errato.
DATI TECNICI
Resistenza al flusso dell’aria a 50 l/min: 0,07 cm H2O
Resistenza al flusso dell’aria a 100 l/min: 0,39 cm H2O
VOLUME DELLO SPAZIO MORTO (appross.): Small 155,3 ml Medium 181,7 ml Large 196.6 ml
Extra Large 200,6 ml
Valve anti-asfissia: pressione aperta all’atmosfera 2,1 cm H2O
Pressione chiusa all’atmosfera 2,28 cm H2O
Temperatura operativa: non esporre la maschera a temperature superiori a 60°C.
PRIMA DELL’USO
hEsaminare la maschera una volta al giorno o prima di ciascun utilizzo. Qualora i fori di aerazione
fossero ostruiti, alcune parti danneggiate o il gel fosse scoperto a causa di strappi o perforazioni,
sostituire la maschera.
hControllare la valvola anti-asfissia. Tenendo spento il dispositivo a pressione positiva, verificare che la
valvola a cerniera sia posizionata in modo che l’aria presente nell’ambiente possa passare attraverso la
grande apertura della valvola (Figura 1a). Accendere il sistema; la valvola a cerniera dovrebbe chiudersi
e il flusso d’aria dovrebbe passare attraverso la maschera (Figura 1b). Se la valvola a cerniera non si
chiude o non funziona correttamente, sostituire la maschera. Non bloccare l’apertura presente sulla
valvola anti-asfissia o i fori di ventilazione. Accertarsi che la valvola non sia ostruita da secrezioni e che
la valvola a cerniera sia asciutta.
ISTRUZIONI PER INDOSSARE LA MASCHERA
1. Staccare una cinghia sfilando l’anello in Velcro®dal gancio con apertura rapida, sistemare la cuffia sulla
testa e centrare la maschera sul viso (Figura 2).
2. Individuare la cinghietta in Velcro®staccata e infilare di nuovo l’anello in Velcro nel gancio con
apertura rapida (Figura 3).
3. Assicurarsi che le cinghie della cuffia siano parallele e che la cuffia stessa sia ben stesa e piana sulla
parte posteriore della testa (Figura 4).
4. Regolare le cinghie inferiori della cuffia usando le linguette in Velcro®. Dopo la regolazione, assicurarsi
che l’Active Headgear ConnectorTM possa muoversi liberamente (Figura 5).
5. Regolare le cinghie superiori della cuffia usando le linguette in Velcro®(Figura 6).
NOTA: NON stringere eccessivamente la cuffia. Il raccordo flessibile non deve toccare la fronte (Figura 6a).
6. Regolare le cinghie inferiori della cuffia per assicurarsi che la parte inferiore della maschera aderisca
comodamente al viso del paziente.
NOTA: Per una tenuta e un comfort ottimali, la maschera deve essere indossata in modo aderente, senza stringere.
Regolare la tensione staccando le cinghiette in Velcro®, serrandole o allentandole e ricollegando il Velcro.
7. Collegare la maschera al tubo del dispositivo a pressione positiva delle vie aeree e regolare il dispositivo
alla pressione prescritta (Figura 7).
Velcro®è un marchio registrato di Velcro Industries B.V.
Veraseal®è un marchio registrato di Sleepnet Corporation.
Visitare il sito web www.sleepnetmasks.com.
AUKOLLINEN VERASEAL®2 -KOKOKASVOMASKI SUOMI
Sisältö: Aukollinen Veraseal 2 -maski ja päähihnat
Valmistettu Yhdysvalloissa yhdysvaltalaisista ja maahantuoduista osista
Vain lääkärin määryksestä
KÄYTTÖTARKOITUS
Aukollinen Veraseal®2 -kokokasvomaski on kertakäyttöinen ja tarkoitettu käytettäväksi
ylipainehengityslaitteiden kanssa, jotka toimivat vähintään 3 cm H2O:n paineella, esimerkkeinä CPAP- ja
BIPAP-järjestelmät. Maskia saavat käyttää ainoastaan aikuiset (> 30 kg) potilaat, joille on määrätty
ylipainehengityshoitoa. Maski on tarkoitettu YHDEN POTILAAN LYHYTAIKAISEEN KÄYTTÖÖN
(enintään 7 päivää) sairaalassa tai laitosympäristössä.
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HUOMAUTUKSIA
hMaskijärjestelmä ei sisällä PVC:tä, DEHP:tä eikä ftalaatteja. Jos potilaalla ilmenee PIENIKIN reaktio
jonkin maskijärjestelmän osan vaikutuksesta, käyttö on keskeytettävä.
hTuotteen valmistuksessa ei ole käytetty luonnon kumilateksia.
hMaskissa on yhdysrakenteinen uloshengitysaukko, joten erillistä uloshengitysporttia ei tarvita.
hMaskiin sisältyy asfyksianestoventtiili, joka auttaa vähentämään uloshengitysilman uudelleenhengitystä
siinä tapauksessa, ettei ylipainehengityslaite toimi asianmukaisesti.
hTarkista, että maski on oikean kokoinen.
VASTA-AIHEET
Tuotetta ei saa käyttää, jos potilas voi pahoin tai oksentelee, jos hänelle on määrätty lääkettä, joka saattaa
aiheuttaa oksentelua, tai jos hän ei pysty irrottamaan maskia itse.
HUOMIOT
hYhdysvaltain liittovaltiolain mukaan tätä laitetta saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
hÄlä altista maskia yli 60 ˚C:een lämpötiloille (140 ˚F).
hMaski on tarkoitettu VAIN YHDEN POTILAAN KÄYTTÖÖN. Se on tarkoitettu lyhytaikaiseen (enintään
7 päivää kestävään) käyttöön, eikä sitä saa käyttää useilla henkilöillä. Älä steriloi äläkä desinfioi.
hKeskustele hoitavan lääkärin kanssa ennen maskin käyttöä, jos syvällä olevien eritteiden poistoon
käytetään lääkkeitä tai laitteita.
VAROITUKSET
hTämä maski ei sovellu elämää ylläpitäväksi laitteeksi.
hKulman ja asfyksianestoventtiilin kokoonpanossa on erityiset turvatoiminnot. Maskia ei saa käyttää, jos
venttiili on vahingoittunut. Maski on hävitettävä, jos venttiili on vahingoittunut, vääntynyt tai revennyt.
hJos potilaalla on hengitysvajausta, maskia saa käyttää VAIN hoitoa annettaessa.
hJos piirin paine on matala, virtaus uloshengitysporttien kautta ei ehkä riitä poistamaan kaikkea
uloshengitysilmaa letkusta. Uudelleenhengitystä voi esiintyä jonkin verran.
hTätä maskia on käytettävä vähintään 3 cm H2O:n peruspaineella.
hÄlä tuki tai yritä sulkea tuuletusaukkoja tai asfyksianestoventtiiliä. Tuuletusaukot mahdollistavat ilman
jatkuvan ulosvirtauksen maskista.
hMaskia saa käyttää vain, kun ylipainehengityslaite on käynnissä ja toimii asianmukaisesti. Varoituksen
selitys: Kun ylipainehengityslaite on käynnissä ja toimii asianmukaisesti, laitteesta tuleva uusi ilma
poistaa hengitetyn ilman maskin tuuletusaukkojen kautta. Jos ylipainehengityslaite ei ole toiminnassa,
uloshengitysilmaa saattaa joutua uudelleen hengitettäväksi. Uloshengitysilman hengittäminen uudelleen voi
joissakin olosuhteissa aiheuttaa tukehtumisen. Tämä varoitus koskee useimpien CPAP-koneita ja maskeja.
hJos CPAP-maskin kanssa käytetään happea, happivirtaus on suljettava, kun CPAP-laite ei ole
toiminnassa. Varoituksen selitys: Kun CPAP-laite ei ole käynnissä ja happivirtaus on auki, letkuihin
pääsevä happi voi kerääntyä CPAP-koneen koteloon. CPAP-koneen koteloon kerääntynyt happi voi
aiheuttaa palovaaran.
hJos lisähappea annettaessa käytetään kiinteää virtausnopeutta, sisäänhengitetyn hapen happipitoisuus
vaihtelee paineasetusten, potilaan hengityksen ja vuotomäärän mukaan.
hTupakointi ja avotulen, kuten kynttilöiden, käyttö on kielletty happea käytettäessä.
hMaskia ei ole tarkoitettu potilaille, jotka eivät hengitä spontaanisti. Tätä maskia ei tule käyttää, jos
potilas on yhteistyöhaluton, turtunut tai passiivinen tai ei kykene irrottamaan maskia. Tämä maski ei
ehkä sovellu käytettäväksi seuraavissa tapauksissa: heikentynyt sydämen sfinkteritoiminta, liiallinen
takaisinvirtaus, heikentynyt yskänrefleksi ja hiatushernia.
hHoitohenkilökunnalle on ilmoitettava heti, jos potilaalla ilmenee käytön aikana tai heti sen jälkeen
epätavallista ihon ärsytystä, rintaoireita, hengästyneisyyttä, mahan pullistumista, vatsakipuja, ilman
nielemisestä johtuvaa röyhtäilyä tai ilmavaivoja tai vaikeaa päänsärkyä.
hMaskin käyttö voi aiheuttaa hampaiden, ienten ja leuan arkuutta ja pahentaa olemassa olevia
hammassairauksia. Oireiden ilmetessä on otettava yhteys lääkäriin tai hammaslääkäriin.
hOta yhteys lääkäriin, jos potilaalla ilmenee maskia käytettäessä yksikin seuraavista oireista: silmien
kuivuminen, silmäkipu, silmätulehdukset tai näön hämärtyminen. Ota yhteys silmälääkäriin, jos oireet
jatkuvat.
hÄlä kiristä päähihnoja liikaa. Liiallisen kiristyksen merkkejä ovat muun muassa voimakas punaisuus,
arkuus, ihon pullottaminen maskin reunojen ympärillä. Löysää päähihnoja oireiden lieventämiseksi.
hJollei maskia kiinnitetä asianmukaisesti, voi esiintyä merkittävää tahatonta vuotoa.
YLEISTIETOJA
Maskin käyttöikä on 7 päivää. Tuote ja sen lisätarvikkeet on hävitettävä alueellisten ja paikallisten määräysten
mukaisesti. Maski ja mitkään sen lisätarvikkeet eivät sisällä luonnonkumilateksia. Ilmoita vakavista
vaaratilanteista valmistajan ja EU: n jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle EU MDR 2017/745: n
mukaan.
PUHDISTUS JA HOITO
Tämä maski on kertakäyttöinen ja tarkoitettu vain yhden potilaan lyhytaikaiseen käyttöön (enintään 7 päivän
ajan). Maski on hävitettävä, jos se on hyvin likaantunut. Maski voidaan puhdistaa päivittäin tai tarpeen mukaan
70 % v/v isopropyylialkoholia sisältävällä vanutupolla tai pyyhkimällä kostealla, pesuaineeseen kastetulla