Sleepnet Mojo 2 User manual

Mojo®2 Full Face Non Vented Mask

Mascarilla facial completa sin ventilación Mojo®2

Mojo®2 Ganzgesichtsmaske (unbelüftet)

Masque non ventilé Mojo®(2 unités) couvrant à la fois le nez et la bouche

Maschera non ventilata integrale Mojo®2

Mojo®2 Niet-geventileerd volgezichtsmasker

Mojo®2 Μη Αεριζόμενη Στοματορινική Μάσκα

Mojo®2-ansigtsiltmaske uden ventilation

Mojo®2 Icke-ventilerad helansiktsmask

Máscara integral não ventilada Mojo®2

Pełnotwarzowa maska Mojo®2 bez otworów wentylacyjnych

Mojo®2 aukoton kokomaski

Mojo®2 Havalandırmasız Tam Yüz Maske

Mojo®2 маска за цяло лице без вентилация

ﮫﺟﻮﻟا ﻞﻣﺎﻜﻟ ةا ّ

ﻮﮭُﻣﺮﯿﻏ ﺔﻣﺎﻤﻛ Mojo®2

Neventilirana maska za cijelo lice Mojo®2

Celoobličejová maska Mojo®2 bez větracích otvorů

Mojo®2 nem szellőzőteljes arcmaszk

Mojo®2 ꄼ宜㲷摾׊نٜنؘؕتُ تؠ

Mojo®2 ikke-ventilert helansiktsmaske

MascăfacialăintegralăMojo®2 fărăventilație

Невентилируемая полнолицевая маска Mojo®2

Celotvárová neventilovaná maska Mojo®2

Neventilirana celoobrazna maska Mojo®2

Mojo®2 neventilirana maska za celo lice

רורווא ירוח אלל האלמ םינפ תכסמ - Mojo®2

90169 Rev D 2023-03

Sleepnet Corporation

5 Merrill Industrial Drive

Hampton, NH 03842 USA

Tel: (603) 758-6600

Fax: (603) 758-6699

Toll Free: 1-800-742-3646 (USA ONLY)

www.sleepnetmasks.com

These instructions contain the following languages:

English, Spanish, German, French, Italian, Dutch, Greek, Danish, Swedish, Portuguese,

Polish, Finnish, Turkish, Arabic, Bulgarian, Croatian, Czech, Hungarian, Japanese, Norwegian,

Romanian, Russian, Serbian, Slovak, Slovenian and Hebrew

Figure 1 Figure 2

Figure 3 Figure 4

Figure 5 Figure 6

Mojo

2 Full Face Non Vented Mask

Forehead Pad

2. Adjustment Screw

3. Airgel

Cushion

4. Elbow Assembly

5. Oxygen port

6. Magnetic clips

7. Pliable ring

8. Headgear

Mascarilla facial completa sin ventilación

Mojo

Almohadilla para la frente

2. Tornillo de ajuste

3. Almohadilla Airgel

4. Codo

5. Puerto de oxígeno

6. Hebillas magnéticas

7. Aro flexible

8. Casco

Mojo

2 Ganzgesichtsmaske (unbelüftet)

Stirnkissen

2. Einstellschraube

3. Airgel

-Kissen

4 Kniestück

5 Sauerstoffanschluss

6. Magnetklammern

7. Biegsamer ring

8. Kopfgurt

Masque non ventilé Mojo

(2 unités) couvrant

à la fois le nez et la bouche

Cale frontale

2. Vis réglage

3. Airgel

Coussinet

4. Raccord coudé

5. Orifice à oxygène

6. Clips magnétiques

7. Anneau flexible

8. Harnais

Maschera non ventilata integrale Mojo

Cuscinetto sulla fronte

2. Vite di regolazione

3. Cuscinetto Airgel

4. Assieme gomito

5. Porta per l’ossigeno

6. Clip magnetiche

7. Anello pieghevole

8. Cuffia

Mojo

2 Niet-geventileerd volgezichtsmasker

Voorhoofdkussen

2. Voorhoofdstelschroef

3. Airgel

-kussen

4. Elleboogsamenstel

5. Zuurstofpoort

6. Magnetische klemmen

7. Buigzame ring

8. Hoofband

Mojo

2 Μη Αεριζόμενη Στοματορινική

Μάσκα

πέλμα μετώπου

2. Bίδα ρύθμισης του

3. Μαξιλάρι Airgel

4. Γωνιακή διάταξη

5. Θύρα οξυγόνου

6. Μαγνητικά κλιπ

7. Εύκαμπτος δακτύλιος

8. εξάρτημα κεφαλής

Mojo

2-ansigtsiltmaske uden ventilation

Pandepuden

2. Pandejusteringsskruen

3. Airgel

-pude

4. Vinkelstykke

5. Iltport

6. Magnetklemmerne

7. Bøjelig ring

8. Hovedtøj

Mojo

2 Icke-ventilerad helansiktsmask

Panndynan

2. S

kruven för pannjustering

3. Airgel

-kudde

4. Knä

5. Syrgasport

6. Magnetklämmor

7. Böjlig ring

8. Maskhållare

Máscara integral não ventilada Mojo

Almofada da testa

2. Rosca de ajuste

3. Almofada Airgel

4. Conjunto do cotovelo

5. Entrada de oxigénio

6. Ganchos magnéticos

7. Anel flexível

8. Arnês

Pełnotwarzowa maska Mojo

2 bez

otworów wentylacyjnych

Podkładka czołowa

2. Śruba regulująca

3. Kołnierz Airgel

4. Kolanko

5. Port tlenu

6. Klipsy magnetyczne

7. Giętki pierścień

8. Mocowanie

Mojo

2 aukoton kokomaski

Otsapehmuste

2. Säätöruuvia

3. Airgel

-pehmuste

4. Kulmakokoonpano

5. Happiaukko

6. Magneettikiinnikkeet

7. Muotoutuva rengas

8. Päähihnasto

Mojo

2 Havalandırmasız Tam Yüz Maske

Alın ped

2. Ayar vdası

3. Argel

Yastık

4. Drsek Düzeneğ

5. Oksjen portu

6. Manyetk klps

7. Esnek Halka

8. Başlık

ﮫﺟﻮﻟا ﻞﻣﺎﻜﻟ ةاّ

ﻮﮭُﻣﺮﯿﻏ ﺔﻣﺎﻤﻛ Mojo

ﺔﮭﺒﺠﻟا ﺪﻨﺴﻣ

ﻞﯾﺪﻌﺗ رﺎﻤﺴﻣ .2

Airgel

ةدﺎﺳو .3

عﻮﻛ ﺔﻋﻮﻤﺠﻣ .4

ﻦﯿﺠﺴﻛﻷا ﺬﻔﻨَﻣ.5

ﺔﯿﺴﯿطﺎﻨﻐﻣ تﺎﻜِﺳﺎﻣ

ﺔﻧﺮﻣ ﺔﻘﻠﺣ

سأﺮﻟا سﺎﺒﻟ

Mojo

2 маска за цяло лице

без вентилация

Възглавничка за чело

2. Винт за регулиране

3. Aерогел

подложка

4. Ъглова сглобка

5. Порт за кислород

6. Магнитни закопчалки

7. Гъвкав пръстен

8. Каишки за глава

Neventilirana maska za cijelo lice

Mojo

Jastučićza čelo

2. Vijak za podešavanje

3. Airgel

jastučić

4. Lakatna sklopka

5. Priključak za kisik

6. Magnetske kopče

7. Savitljivi prsten

8. Pokrivalo za glavu

Celoobličejová maska

Mojo

bez větracích otvorů

Čelová podložka

2. Seřizovací šroub

3. Polštářek z materiálu Airgel

4. Sestava kolene

5. Kyslíkový port

6. Magnetické spony

7. Ohebná obruba

8. Hlavový díl

Mojo

2 nem szellőzőteljes arcmaszk

Homlokpárna

2. Beállítócsavar

3. Airgel

párna

4. Könyökszerelvény

5. Oxigén csatlakozó

6. Mágneses kapcsok

7. Hajlékony gyűrű

8. Fejrész

Mojo

2 ꄼ宜㲷摾׊نٜنؘؕتُ تؠ

꾵قشغ

2. 鞪硼ؾة

3.ؙؓةؘٜAirgel

ؠشب٘٤

4. ٍؙٜ٭ؓج٤هٛ

5. ꐦ筶َ٭ع

6. ُءؾشعؠٛشو

7. وٚؕؓهٜٛ٤ء

8. ىشغ؟ؓ

Mojo

2 ikke-ventilert helansiktsmaske

Pannestøtte

2. Justeringsskrue

3. Airgel

pute

4. Vinkelstykke

5. Oksygenport

6. Magnetklips

7. Føyelig ring

8. Hodestropper

Mascăfacialăintegrală

Mojo

2 fărăventilație

Pernuță pentru frunte

2. Șurub de reglare

3. GarniturăAirgel

4. Ansamblu cu cot

5. Port pentru oxigen

6. Cleme magnetice

7. Inel pliabil

8. Cască

Невентилируемая полнолицевая маска

Mojo

Упор для лба

2. Регулировочный винт

3. Мягкая манжета Airgel

4. Угловое соединение

5. Порт для подачи кислорода

6. Магнитные зажимы

7. Гибкое кольцо

8. Система фиксации на голове

Mojo

2 neventilirana maska za celo lice

Jastučićza čelo

2. Zavrtanj za podešavanje

3. Airgel

jastučić

4. Lakatni sklop

5. Priključak za kiseonik

6. Magnetne kopče

7. Savitljivi prsten

8. Oglavnik

Celotvárová neventilovaná maska Mojo

Čelový vankúšik

2. Nastavovacia skrutka

3. Vankúšik Airgel

4. Zostava ohybu

5. Kyslíkový port

6. Magnetické spony

7. Ohybný krúžok

8. Náhlavná súprava

Neventilirana celoobrazna maska

Mojo

Blazinica za čelo

2. Nastavitveni vijak

3. Blazinica Airgel

4. Priključni sklop

5. Priključek za kisik

6. Magnetne sponke

7. Upogljivo tesnilo

8. Naglavni sistem

אלל האלמ םינפ תכסמ -

Mojo

רורווא ירוח

חצמ תדיפר

המאתה גרוב .2

Airgel

תירכ .3

היצקיפסא דגנ םתסמ לעב תיווז רבחמ .4

ןצמח תאיצי .5

םייטנגמ םיספת .6

בוציעל הלק תעבט .7

שאר תועוצר .8

Mojo®2 Full Face Non Vented Mask

CONTENTS: Mojo®2 Full Face Non Vented Mask with Headgear

Assembled in USA with US and imported parts

Rx Only

INTENDED USE

The Mojo®2 Full Face Non Vented Mask is intended to provide a patient interface for application of noninvasive ventilation. The

mask is to be used as an accessory to ventilators that have adequate alarms and safety systems for ventilator failure, and which are

intended to administer positive pressure ventilation. It is intended for use on adult patients (>30kg) who are appropriate candidates

for noninvasive ventilation in the hospital or institutional environment.

NOTES

¾This mask requires a separate exhalation device.

¾The mask system does not contain DEHP or phthalates.

¾This product is not manufactured with natural rubber latex.

¾If the patient has ANY reaction to any part of the mask system, discontinue use.

¾The mask does not include an anti-asphyxia valve (air entrainment valve).

¾Verify that the mask is the right size by using the sizing guide.

CONTRAINDICATIONS

This product should not be used if the patient is experiencing nausea, vomiting, taking a prescription drug that may cause vomiting,

or if they are unable to remove the mask on their own.

CAUTIONS

¾U.S. Federal Law restricts this device for sale by or on the order of a physician.

¾Do not expose the Mojo®2 Full Face Non Vented Mask to temperatures above 122°F (50°C).

¾This mask is intended for single patient use only. It may be cleaned and used repeatedly on the same person, but must not

be used on multiple persons. Do not sterilize or disinfect.

¾Consult physician prior to using mask if using any medications or devices to remove deep secretions.

WARNINGS

¾This mask is not suitable for providing life support ventilation.

¾This mask should be used with a POSITIVE PRESSURE VENTILATOR WITH AN EXHALATION VALVE

recommended by the manufacturer or by your physician or respiratory therapist. The mask should not be used unless the

positive pressure ventilator is turned on and operating properly. When the ventilator is functioning properly, the exhalation

valve allows exhaled air to escape to ambient. When the ventilator is not operating, exhaled air may be re-breathed.

Re-breathing of exhaled air can, in some circumstances, lead to suffocation.

¾Do not use the Mojo®2 Full Face Non Vented Mask with baseline pressure less than 3 cm H2O.

¾This mask must be used with VENTILATORS WHICH HAVE ADEQUATE ALARMS AND SAFETY SYSTEMS in the

event of a ventilator failure. In the event of ventilator failure, use of this mask requires the same level of attention and

assistance as the use of a tracheal tube.

¾No smoking or open flames such as candles may be used when oxygen is in use.

¾If using O2enrichment, turn off oxygen supply when not in use. When using a fixed flow rate of supplemental oxygen, the

inhaled oxygen percentage will vary, depending on pressure settings, patient breathing pattern, mask size, and leak rate.

¾To minimize the risk of vomiting during sleep, avoid eating or drinking for three (3) hours before using the mask.

¾Any unusual skin irritation, unusual chest discomfort, shortness of breath, gastric distention, abdominal pain, belching or

flatulence from ingested air, or severe headache during or immediately after use should be immediately reported to physician.

¾Using a mask may cause tooth, gum or jaw soreness or aggravate an existing dental condition. If symptoms occur, consult

a physician or dentist.

¾Consult a physician if you experience any of the following symptoms while using the mask: drying of the eyes, eye pain,

eye infections, or blurred vision. Consult an ophthalmologist if symptoms persist.

¾Do not overtighten the headgear straps. Signs of overtightening include: excessive redness, sores, or bulging skin around

the edges of the mask. Loosen headgear straps to alleviate symptoms.

¾Significant unintentional leak may occur without properly fitting the mask. Follow the MASK FITTING INSTRUCTIONS

provided.

¾This mask does not include an anti-asphyxia valve (air entrainment valve) that would allow a patient to breathe if the

ventilator failed. This mask is not intended for patients without a spontaneous respiratory drive. This mask should not be

used on patients who are uncooperative, obtunded, unresponsive, or unable to remove the mask. This mask may not be

suitable for persons with the following conditions: impaired cardiac sphincter function, excessive reflux, impaired cough

reflex, and hiatal hernia.

¾Magnets are used in the mask and headgear clips. Ensure the mask and headgear clips are kept at a proper distance from

any active medical implant to avoid possible effects from localized magnetic fields. The magnet will have a strength of

less than 400mT at a distance of 2 inches.

ENGLISH

GENERAL INFORMATION

This mask has a non-transferable three month limited warranty for manufacturer’s defects from the date of purchase by the initial

consumer. If a mask used under normal conditions should fail, Sleepnet will replace the mask. For additional information about

the Sleepnet Warranty, please visit http://www.sleepnetmasks.com/.

Per EU MDR 2017/745, please report serious incidents to

manufacturer and EU Member State competent authority.

NOTE: The mask has a service life of 6 months.

CLEANING AND MAINTENANCE

Cleaning is recommended on a daily basis. Wash the mask and components in warm water using a mild soap such as Ivory®. Rinse

thoroughly after washing. Visually verify that the swivel elbow is not obstructed and allow the mask to air dry.

NOTE: Inspect mask and valve prior to each use. Replace the mask if parts are damaged or gel is exposed due to tear or punctures.

NOTE: The gel cushion, although silky to touch, will not tear, leak or detach from the mask under normal use. Follow

recommended cleaning and maintenance protocols. The gel cushion is not indestructible. It will tear, cut and rip if

subjected to mishandling or abuse. Do not clean in a dishwashing machine. The warranty does not cover these types of

product failures. Therefore, please handle your new Mojo®2 Full Face Non Vented Mask with care.

TECHNICAL INFORMATION

Resistance to air flow at 50 L/min: 0.1 cm H2O Resistance to air flow at 100 L/min: 0.24 cm H2O

DEADSPACE VOLUME (mL approx.) Small 177 mL Medium 194 mL Large 209 mL Extra Large 218 mL

Do not expose the mask to temperatures above 122°F (50°C).

BEFORE USE

¾Inspect mask daily or prior to each use. Replace the mask if parts are damaged, or if gel is exposed due to tears or punctures.

MOJO®2 MASK FITTING INSTRUCTIONS

1. Verify the mask is the right size. When using the sizing guide ensure mouth is slightly open. Line the top of the guide to the

bridge of the nose and select the smallest size that does not restrict the nose or mouth. The appropriate size may be smaller

than expected due to the design.

2. Lay headgear flat with light gray side facing up with the shorter straps at the top. Place mask in the center of the headgear,

and thread all 4 straps (Figure 1).

3. Unhook one or both magnetic clips from the mask. Seat the bottom cushion of the mask at the crease of the chin with your

mouth slightly open and tip the mask up to contact the nose (Figure 2). Turn the forehead adjustment screw so the forehead

pad lightly touches your forehead (Figure 6). The mask may sit lower on the nose than expected, depending on facial features.

4. Slip the headgear over the head, hook the magnetic clips in place. (Figure 3). The headgear should be flat across the back of

the head.

5. Adjust lower headgear straps by using the hook and loop fastener tabs (Figure 4).

6. Adjust upper headgear straps: detach the hook and loop fastener tabs and pull straps forward to center mask over face. Ensure

headgear is centered by aligning the two straps. Then pull the straps back, adjust strap tension and affix tabs. (Figure 5)

7. Turn the forehead pad adjustment screw to adjust tension until comfortable. If necessary, readjust top straps for

a comfortable fit.

8. If the mask is uncomfortable repeat steps 5-8.

NOTE:

I. If breathing through your nose or mouth is still constricted, contact your healthcare professional.

II. The mask should rest comfortably against the face. If there is excessive pressure on the bridge of the nose, loosen the

top straps, slowly turn the adjustment screw counter-clockwise to relieve the pressure on the bridge (Figure 6). Then

readjust the top straps and affix the tabs.

9. Attach the mask elbow to the device (CPAP, bi-level, ventilator) tubing; turn the device on and verify airflow through the mask.

10. Gently press edges of the mask to change mask shape, create a comfortable fit, and reduce leaks.

11. If leaks are noticed around the chin or the cheeks, slightly tighten the bottom straps.

12. If leaks are noticed at the bridge of the nose, slowly turn the adjustment screw clockwise to slightly move the pad

away from the forehead (Figure 6). Then tighten the top straps slightly until leaks are eliminated. This may be done in

conjunction with molding the mask in the bridge area as described in Step 10 above.

NOTE:

I. DO NOT overtighten any straps. Overtightening can worsen leaks. For optimal seal and comfort, mask should be snug, but

not tight.

QUICK RELEASE OF MASK AND HEADGEAR

¾Unhook magnetic clips and lift away from face. Remove mask and headgear assembly.

Mojo

is a trademark of Sleepnet Corporation.

Visit our website at www.sleepnetmasks.com.

Mascarilla facial completa sin ventilación Mojo®2

CONTENIDO: Mascarilla facial completa sin ventilación con casco Mojo®2

Fabricada en EE.UU. con piezas fabricadas en EE. UU. e importadas

Bajo prescripción médica

USO PREVISTO

La mascarilla facial completa sin ventilación Mojo®2 tiene como uso previsto proporcionar una interfaz del paciente para la

aplicación de ventilación no invasiva. La mascarilla debe utilizarse como accesorio para dispositivos de ventilación que tengan

alarmas adecuadas y sistemas de seguridad ante fallos del dispositivo de ventilación, y que estén destinados para administrar

ventilación mediante presión positiva. Su uso previsto es en pacientes adultos (> 30 kg) que sean candidatos apropiados para

ventilación no invasiva en entornos hospitalarios o institucionales.

NOTAS

¾Esta mascarilla requiere un dispositivo de exhalación separado.

¾El sistema de mascarilla no contiene DEHP ni ftalatos

¾Este producto no se fabrica con látex de caucho natural.

¾En el caso de que el paciente presentara CUALQUIER tipo de reacción a alguna pieza de la mascarilla, deje de usarla.

¾La mascarilla no incluye una válvula antiasfixia (válvula de arrastre de aire).

¾Verifique que la mascarilla es del tamaño adecuado utilizando la guía de tamaños.

CONTRAINDICACIONES

Este producto no debe utilizarse si el paciente experimenta náuseas, vómitos, está tomando un medicamento prescrito que pueda

causar vómitos o si no puede quitarse la mascarilla por sí mismo.

PRECAUCIONES

¾Las leyes federales de los EE. UU. solo permiten la venta de este dispositivo bajo prescripción médica.

¾No exponga la mascarilla facial completa sin ventilación Mojo®2 a temperaturas superiores a 50 °C.

¾El uso de esta mascarilla está destinado a un solo paciente. Se puede limpiar y usar de forma repetida por la misma

persona, pero su uso está restringido a una sola persona. No esterilice ni desinfecte.

¾Antes de utilizar la mascarilla consulte al médico en caso de que el paciente esté tomando algún medicamento o utilizando

algún dispositivo para eliminar secreciones profundas.

ADVERTENCIAS

¾Esta mascarilla no es adecuada para proporcionar ventilación de soporte vital.

¾Esta mascarilla debe utilizarse con un VENTILADOR DE PRESIÓN POSITIVA CON VÁLVULA DE EXHALACIÓN

recomendado por el fabricante o por su médico o terapeuta respiratorio. No se deberá utilizar la mascarilla a menos que

el ventilador de presión positiva para las vías respiratorias esté encendido y funcione correctamente. Cuando el ventilador

funciona correctamente, la válvula de exhalación permite que el aire exhalado escape al exterior. Cuando el ventilador no

esté funcionando, el aire exhalado puede volver a respirarse. La reinhalación del aire exhalado puede llevar, en algunos

casos, a la asfixia.

¾No exponga la mascarilla facial completa sin ventilación Mojo®2 a una presión base inferior a 3 cm H2O.

¾Esta mascarilla debe utilizarse con VENTILADORES QUE TENGAN ALARMAS Y SISTEMAS DE SEGURIDAD

ADECUADOS por si se produce un fallo en el ventilador. En caso de fallo del ventilador, la utilización de esta mascarilla

requiere el mismo nivel de atención y ayuda que el uso de un tubo traqueal.

¾No se debe fumar ni encender llamas, como por ejemplo velas, cuando se está utilizando oxígeno.

¾Si utiliza aire enriquecido con O2apague el suministro de oxígeno cuando no utilice el equipo. Con un flujo fijo de oxígeno

adicional, el porcentaje de oxígeno inhalado variará en función de los ajustes de la presión, la respiración del paciente, el

tamaño de la mascarilla y el porcentaje de fugas.

¾Para reducir el riesgo de vómitos durante el sueño, evite comer o beber tres (3) horas antes de utilizar la mascarilla.

¾Deberá informar inmediatamente al médico en el caso de que se produzca irritación cutánea, malestar torácico inusual,

disnea, distensión gástrica, dolor abdominal, eructos o gases por la ingestión de aire, o de que padezca cefaleas intensas

durante o inmediatamente después de utilizar la mascarilla.

¾El uso de una mascarilla puede causar dolor dental, en las encías o las mandíbulas o agravar una afección dental ya

existente. Si se produjeran estos síntomas, consulte a su médico o dentista.

¾Consulte a un médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas al utilizar la mascarilla: xeroftalmia (sequedad

ocular), dolor en los ojos, infecciones oculares o visión borrosa. Consulte a un oftalmólogo si los síntomas persisten.

¾No apriete en exceso las correas del casco. Si el casco está demasiado apretado, puede notar los siguientes síntomas:

enrojecimiento excesivo, llagas o piel hinchada alrededor del borde de la mascarilla. Afloje las correas del casco para

aliviar los síntomas.

¾Pueden darse fugas accidentales importantes si no se coloca correctamente la mascarilla. Siga las INSTRUCCIONES DE

COLOCACIÓN DE LA MASCARILLA que se proporcionan.

ESPAÑOL

¾Esta mascarilla no incluye una válvula antiasfixia (válvula de arrastre de aire) que permitiría respirar a un paciente si

fallase el ventilador. Esta mascarilla no está destinada a pacientes sin actividad respiratoria espontánea. Esta mascarilla no

debe utilizarse en pacientes que no cooperen, que estén convulsionando, que no respondan o sean incapaces de quitarse

la mascarilla. Esta mascarilla puede no ser adecuada para personas en los siguientes estados: función de esfínter cardíaco

deficiente, excesivo reflujo, reflejo de la tos disminuido y hernia de hiato.

¾La mascarilla y los clips del arnés llevan imanes. Asegúrese de que la mascarilla y los clips del arnés se mantienen

a una distancia adecuada de cualquier implante médico activo para evitar los posibles efectos que pueden tener los campos

magnéticos localizados. El imán tiene una fuerza inferior a 400mT a una distancia de 2 pulgadas (5,08 centímetros).

INFORMACIÓN GENERAL

Esta mascarilla cuenta con una garantía limitada e intransferible durante un período de tres meses para defectos de fabricación

desde la fecha de compra por el cliente inicial. En caso de que falle la mascarilla bajo condiciones de uso normales, Sleepnet la

sustituirá. Para saber más sobre la garantía de Sleepnet, consulte: http://www.sleepnetmasks.com/.

Según UE MDR 2017/745,

comunique cualquier incidente grave al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro de la UE.

NOTA: La mascarilla tiene una vida útil de 6 meses.

LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO

Se recomienda limpiar la mascarilla a diario. Lave la mascarilla, así como sus componentes, en agua caliente utilizando un

detergente suave como Ivory®. Aclare bien después del lavado. Compruebe de forma visual que el codo giratorio esté libre de

obstrucciones y deje que la mascarilla se seque al aire.

NOTA: Inspeccione la mascarilla y la válvula antes de cada uso. Sustituya la mascarilla por otra en el caso de que esta esté

dañada o el gel se encuentre expuesto debido a desgarros o perforaciones.

NOTA: A pesar de su tacto sedoso, la almohadilla de gel no se romperá, no tendrá fugas ni se separará de la mascarilla en

circunstancias de uso normales. Siga los protocolos recomendados de limpieza y mantenimiento. La almohadilla de gel

no es indestructible, por lo que puede romperse, sufrir cortes y desgarrarse si está sometida a un uso indebido. No la lave

en un lavavajillas. Esta garantía no cubre estos tipos de fallo del producto. Por ello, utilice su nueva mascarilla facial

completa sin ventilación Mojo®2 con cuidado.

INFORMACIÓN TÉCNICA

Resistencia al flujo del aire a 50 L/min: 0,1 cm H2O: Resistencia al flujo del aire a 100 l/min0,1 cm H2O: 0,24 cm H2O

VOLUMEN DE ESPACIO MUERTO (ml aprox.) Pequeña 177 ml Media 194 ml Grande 209 ml Extra grande 218 ml

No exponga la mascarilla a temperaturas superiores a 50°C.

ANTES DE SU UTILIZACIÓN

¾Inspeccione la mascarilla a diario o antes de cada uso. Sustituya la mascarilla por otra en el caso de que esté dañada o si el

gel se encuentra expuesto debido a desgarros o perforaciones.

INSTRUCCIONES DE COLOCACIÓN DE LA MASCARILLA MOJO®2

1. Compruebe que el tamaño de la mascarilla sea el adecuado. Al utilizar la guía de tamaños, asegúrese de que la boca está

ligeramente abierta. Alinee la parte superior de la guía con el puente de la nariz y seleccione el tamaño más pequeño que no

limite la nariz o la boca. El tamaño adecuado puede ser más pequeño que el esperado debido al diseño.

2. Ponga el casco plano con el lado gris claro hacia arriba y con las correas más cortas en la parte superior. Coloque la

mascarilla en el centro del casco y pase las 4 correas (Figura 1).

3. Desenganche una o las dos hebillas magnéticas de la mascarilla. Asiente la almohadilla inferior de la mascarilla en el

pliegue de la barbilla con la boca ligeramente abierta e incline la mascarilla hacia arriba para que esté en contacto con la

nariz (Figura 2). Gire el tornillo de ajuste de la frente para que la almohadilla toque ligeramente su frente (Figura 6). Según

los rasgos faciales del paciente, la mascarilla puede quedar sobre la nariz en una posición más baja de lo esperado.

4. Deslice el casco sobre la cabeza, enganche las hebillas magnéticas en su lugar. (Figura 3). El casco debe estar plano

a través de la parte posterior de la cabeza.

5. Ajuste las correas inferiores del casco utilizando el enganche y las lengüetas de apriete del lazo (Figura 4).

6. Ajuste las correas superiores del casco: separe el enganche y las lengüetas de apriete del lazo y tire de las correas hacia

delante para centrar la mascarilla sobre la cara. Asegúrese de que el casco está centrado alineando las dos correas. Después,

tire hacia atrás de las correas, ajuste la tensión de las mismas y fíjelas en las lengüetas. (Figura 5).

7. Gire el tornillo de ajuste de la almohadilla para la frente para ajustar la tensión hasta que esté cómodamente ajustada.

Si es necesario, reajuste las correas superiores para un ajuste cómodo.

8. Si la mascarilla no se siente cómoda, repita los pasos 5-8.

NOTA:

I. Si la respiración por su nariz o boca siguen estando restringidas, póngase en contacto con su profesional sanitario.

II. La mascarilla debe descansar cómodamente contra la cara. Si hay excesiva presión sobre el puente de la nariz, afloje

las correas superiores, gire lentamente el tornillo de ajuste en dirección contraria a las agujas del reloj para aliviar la

presión sobre el puente (Figura 6). Después, reajuste las correas superiores y fije las lengüetas.

9. Sujete el codo de la mascarilla a los tubos del dispositivo (CPAP, binivel, ventilador); encienda el dispositivo y verifique el

flujo de aire a través de la mascarilla.

10. Presione suavemente los bordes de la mascarilla para cambiar la forma de la misma, para crear un ajuste cómodo y para

reducir las fugas.

11. Si se observan fugas alrededor de la barbilla o de las mejillas, apriete ligeramente las correas de la parte inferior.

12. Si se observan fugas en el puente de la nariz, gire lentamente el tornillo de ajuste en el sentido de las agujas del reloj para

mover ligeramente la almohadilla de la frente (Figura 6). Después, apriete ligeramente las correas superiores hasta que se

eliminen las fugas. Esto puede hacerse en conjunción con el moldeo de la mascarilla en el área del puente tal y como se

describe en el paso 10 que figura más arriba.

NOTA:

I. NO apriete en exceso ninguna correa. Apretar en exceso puede empeorar las fugas. Para un sellado y una comodidad

óptimos, la mascarilla debe estar ajustada, pero sin apretar.

LIBERACIÓN RÁPIDA DE LA MASCARILLA Y DEL CASCO

¾Desabroche las hebillas magnéticas y levántelas de la cara. Retire el conjunto de mascarilla y casco.

Mojo

es una marca de Sleepnet Corporation.

Consulte nuestra página web en: www.sleepnetmasks.com.

Mojo®2 Ganzgesichtsmaske (unbelüftet)

INHALT: Mojo®2 Maske mit Kopfgurt (unbelüftet)

In den USA aus US-Erzeugnissen und importierten Teilen zusammengebaut.

Verschreibungspflichtig

VERWENDUNGSZWECK

Die Mojo®2 Ganzgesichtsmaske (unbelüftet) soll als Patientenschnittstelle für die Anwendung nicht-invasiver Beatmung dienen.

Die Maske soll als Zubehörteil zu Beatmungsgeräten — mit angemessenen Alarmen und Sicherheitssystemen für den Fall von

Funktionsstörungen an Beatmungsgeräten — verwendet werden, die für die Abgabe von Überdruckbeatmung vorgesehen sind.

Sie ist zur Verwendung bei erwachsenen Patienten (>30 kg), die geeignete Kandidaten für die nicht-invasive Beatmung sind,

im Krankenhaus oder institutionellen Umfeld bestimmt.

HINWEISE

¾Für diese Maske wird ein separates Ausatemgerät benötigt.

¾Das Maskensystem enthält kein DEHP oder Phthalate.

¾Dieses Produkt wurde nicht mit Naturkautschukgummi hergestellt.

¾Wenn der Patient EINE Reaktion auf einen Teil des Maskensystems zeigt, darf diese nicht weiter verwendet werden.

¾Die Maske besitzt kein Anti-Asphyxie-Ventil (Luftaufnahmeventil).

¾Bestimmen Sie mithilfe der beigefügten Größenschablone die richtige Maskengröße.

GEGENANZEIGEN

Dieses Produkt sollte nicht verwendet werden, wenn es beim Patienten zu Übelkeit und/oder Erbrechen kommt oder dieser ein

verschreibungspflichtiges Arzneimittel nimmt, das zu Erbrechen führen kann, oder wenn er die Maske nicht eigenständig abnehmen kann.

VORSICHTSHINWEISE

¾Das US-Bundesgesetz schränkt den Verkauf dieses Geräts an einen Arzt bzw. auf Anordnung eines Arztes ein.

¾Die Mojo®2 Ganzgesichtsmaske (unbelüftet) darf keinen Temperaturen von über 50 °C (122 °F) ausgesetzt werden.

¾Die Maske ist zur Anwendung bei nur einem Patienten vorgesehen. Sie kann gereinigt und wiederholt bei derselben Person,

aber nicht bei mehreren Personen verwendet werden. Nicht sterilisieren oder desinfizieren.

¾Wenden Sie sich vor Verwendung der Maske an den betreuenden Arzt, wenn der Patient Medikamente nimmt oder Geräte

zur Entfernung tiefer Sekretionen verwendet.

WARNHINWEISE

¾Diese Maske eignet sich nicht für die Zufuhr lebenserhaltender Beatmung.

¾Diese Maske sollte mit einem ÜBERDRUCKBEATMUNGSGERÄT MIT AUSATEMVENTIL verwendet werden,

das vom Hersteller oder von Ihrem Arzt oder Atemtherapeut empfohlen wurde. Die Maske darf nur verwendet werden,

wenn das Überdruckbeatmungssystem eingeschaltet ist und ordnungsgemäß funktioniert. Wenn das Beatmungsgerät richtig

funktioniert, ermöglicht das Ausatemventil, dass ausgeatmete Luft in die Umgebung entweicht. Falls das Beatmungsgerät

nicht funktionieren sollte, kann ausgeatmete Luft eventuell wieder eingeatmet werden. Unter gewissen Umständen kann

ein solches Einatmen ausgeatmeter Luft zu Erstickung führen.

¾Die Mojo®2 Ganzgesichtsmaske (unbelüftet) darf nicht mit Baseline-Druck von unter 3 cm H2O verwendet werden.

¾Diese Maske muss mit BEATMUNGSGERÄTEN verwendet werden, die über ANGEMESSENE ALARME UND

SICHERHEITSSYSTEME für den Fall einer Funktionsstörung am Beatmungsgerät verfügen. Für den Fall einer

Funktionsstörung am Beatmungsgerät ist bei Verwendung dieser Maske genau so viel Aufmerksamkeit und Betreuung

erforderlich, wie bei Verwendung eines Trachealtubus.

¾Bei Verwendung von Sauerstoff darf nicht geraucht oder eine offene Flamme wie bei Kerzen verwendet werden.

DEUTSCH

¾Bei Verwendung von O2-Anreicherung, schalten Sie die Sauerstoffzufuhr ab, wenn sie nicht genutzt wird. Bei Verwendung

einer festen Durchflussrate mit zusätzlichem Sauerstoff ist die inhalierte Sauerstoffkonzentration unterschiedlich, je nach

den Druckeinstellungen, dem Atmungsmuster des Patienten, der Maskengröße und der Undichtigkeitsrate.

¾Um das Risiko von Erbrechen im Schlaf zu minimieren, sollte drei (3) Stunden vor Verwendung der Maske nichts mehr

gegessen oder getrunken werden.

¾Jede ungewöhnliche Hautreizung, ungewöhnliche Brustbeschwerden, Atemnot, Magenauftreibung, Bauchschmerzen,

Rülpsen oder Flatulenz von aufgenommener Luft oder schwere Kopfschmerzen, die während oder direkt nach der

Verwendung auftreten, sollten dem Gesundheitsdienstleister umgehend gemeldet werden.

¾Die Verwendung einer Maske kann Schmerzen an Zähnen, Zahnfleisch oder Kiefer hervorrufen oder eine bestehende

dentale Erkrankung erschweren. Wenn Symptome auftreten, muss ein Arzt oder Zahnarzt hinzugezogen werden.

¾Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome bei Verwendung der Maske auftritt:

Austrocknung der Augen, Augenschmerzen, Augeninfektionen oder verschwommenes Sehen. Falls Symptome fortdauern,

einen Ophthalmologen hinzuziehen.

¾Ziehen Sie die Kopfgurte nicht zu stark fest. Anzeichen von zu starkem Festziehen: übermäßige Rötung, Wundstellen oder

hervorquellende Haut um die Kanten der Maske. Lockern Sie die Kopfgurte, um die Symptome abzuschwächen.

¾Wenn die Maske nicht richtig angepasst wird, kann es versehentlich zu erheblichen Undichtigkeiten kommen. Befolgen Sie

die beigefügte ANLEITUNG ZUM ANPASSEN DER MASKE.

¾Die Maske besitzt kein Anti-Asphyxie-Ventil (Luftaufnahmeventil), das dem Patienten das Atmen ermöglicht, wenn

das Beatmungsgerät versagt. Diese Maske ist nicht für Patienten ohne spontanen Atemantrieb vorgesehen. Diese Maske

darf nicht bei Patienten angewendet werden, die unkooperativ, abgestumpft, teilnahmslos oder nicht in der Lage sind,

die Maske abzunehmen. Diese Maske ist für Personen mit den folgenden Bedingungen möglicherweise nicht geeignet:

Funktionsstörung des Ösophagussphinkters, übermäßiger Reflux, beeinträchtigter Hustenreflex und Hiatushernie.

¾Die Masken- und Kopfbandclips sind mit Magneten bestückt. Stellen Sie sicher, dass sich die Masken- und Kopfbandclips

stets in ausreichendem Abstand zu aktiven medizinischen Implantaten befinden, um mögliche Auswirkungen lokaler

Magnetfelder zu vermeiden. Jeder Magnet hat eine Stärke von weniger als 400 mT bei einem Abstand von 5,08 cm.

ALLGEMEINE INFORMATIONEN

Für diese Maske gibt es eine nicht übertragbare 3-monatige beschränkte Garantie für Fabrikationsfehler ab dem Datum des Kaufs

durch den ursprünglichen Verbraucher. Sollte eine Maske unter normalen Bedingungen nicht funktionieren, ersetzt Sleepnet die

Maske. Weitere Informationen zur Sleepnet-Garantie finden Sie auf http://www.sleepnetmasks.com/.

Melden Sie gemäß EU-MDR

2017/745 schwerwiegende Vorkommnisse an den Hersteller und die zuständige Behörde des EU-Mitgliedsstaates.

HINWEIS: Die Maske weist eine Nutzungsdauer von 6 Monaten auf.

REINIGUNG UND PFLEGE

Es empfiehlt sich, die Maske täglich zu reinigen. Waschen Sie die Maske und Bestandteile in warmem Wasser mit milder Seife,

wie Ivory®verwendet werden. Spülen Sie diese nach dem Waschen gründlich ab. Vergewissern Sie sich per Sichtprüfung , dass das

drehbare Kniestück nicht blockiert ist und lassen Sie die Maske an der Luft trocknen.

HINWEIS: Überprüfen Sie die Maske und das Ventil vor jedem Gebrauch. Wechseln Sie die Maske, wenn Teile beschädigt sind

oder Gel aufgrund von Rissen oder Einstichen austritt.

HINWEIS: Das Gelkissen wird trotz der seidigweichen Oberﬂäche bei normaler Verwendung nicht reißen, auslaufen oder sich

von der Maske ablösen. Befolgen Sie die empfohlenen Reinigungs- und Pﬂegeprotokolle. Das Gelkissen ist nicht

unzerstörbar. Bei falscher Handhabung oder bei Missbrauch kann es reißen oder zerrissen werden. Es darf nicht in

einer Spülmaschine gewaschen werden. Die Garantie deckt solche Arten von Produktversagen nicht ab. Behandeln

Sie Ihre neue Mojo®2 Ganzgesichtsmaske (unbelüftet) daher sorgsam.

TECHNISCHE DATEN

Luftströmungswiderstand 50 l/min: 0,1 cm H2O Luftströmungswiderstand 100 l/min: 0,24 cm H2O

TOTRAUMVOLUMEN (ml ca.) Small 177 ml Medium 194 ml Large 209 ml XLarge 218 ml

Die Maske darf keinen Temperaturen von über 50 ˚C (122 ˚F) ausgesetzt werden.

VOR DER VERWENDUNG

¾Maske täglich oder vor jedem Gebrauch kontrollieren. Wechseln Sie die Maske, wenn Teile beschädigt sind oder Gel

aufgrund von Rissen oder Einstichen austritt.

MOJO®2 ANLEITUNG ZUM ANPASSEN DER MASKE

1. Sorgen Sie dafür, dass die Maske die richtige Größe aufweist. Bei Verwendung der Größenschablone muss der Mund leicht

geöffnet sein. Legen Sie die Spitze der Schablone auf den Nasenrücken und wählen Sie die kleinste Größe, die weder die

Nase noch den Mund einengt. Aufgrund des Designs kann die richtige Größe kleiner als erwartet sein.

2. Legen Sie die Kopfgurte flach aus, dabei muss die graue Seite nach oben zeigen und die kürzeren Gurte müssen oben

liegen. Legen Sie die Maske in die Mitte der Kopfgurte und fädeln Sie alle 4 Gurte ein (Abbildung 1).

3. Haken Sie eine oder beide Magnetklammern von der Maske aus. Setzen Sie das untere Kissen der Maske an die Kinnfalte

(dabei muss der Mund leicht geöffnet sein) und kippen Sie die Maske aufwärts, dass sie die Nase berührt (Abbildung 2).

Drehen Sie die Einstellschraube für die Stirn so, dass das Stirnkissen die Stirn leicht berührt (Abbildung 6). Abhängig von

der Gesichtsform kann die Maske tiefer auf der Nase sitzen als erwartet.

4. Schieben Sie die Kopfgurte über den Kopf, haken Sie die Magnetklammern ein. (Abbildung 3). Der Kopfgurt sollte flach

über die Rückseite des Kopfes verlaufen.

5. Passen Sie die unteren Kopfgurte mithilfe der Klettverschlüsse an (Abbildung 4).

6. Passen Sie die oberen Kopfgurte an: lösen Sie die Befestigungslaschen der Klettverschlüsse und ziehen Sie die Gurte nach

vorne, um die Maske mittig über das Gesicht zu platzieren. Sorgen Sie dafür, dass die Kopfgurte mittig sind, indem Sie die

beiden Gurte ausrichten. Ziehen Sie die Gurte dann nach hinten, passen Sie die Gurtspannung an und befestigen Sie die

Laschen. (Abbildung 5)

7. Drehen Sie die Einstellschraube des Stirnkissens, um so eine bequeme Spannung einzustellen. Falls erforderlich, passen Sie

die oberen Gurte für einen bequemen Sitz erneut an.

8. Wenn die Maske unbequem ist, wiederholen Sie Schritte 5-8.

HINWEIS:

I. Wenn Sie durch die Nase atmen oder der Mund noch eingeengt ist, wenden Sie sich an Ihre medizinische Fachkraft.

II. Die Maske sollte bequem am Gesicht anliegen. Wenn zu viel Druck auf den Nasenrücken ausgeübt wird, lockern Sie die

oberen Gurte, drehen Sie die Einstellschraube langsam gegen den Uhrzeigersinn, um den Druck auf dem Nasenrücken

zu reduzieren (Abbildung 6). Passen Sie dann die oberen Gurte wieder an und befestigen Sie die Laschen.

9. Befestigen Sie das Kniestück der Maske an den Schläuchen des Geräts (CPAP, zweistufig, Beatmungsgerät); schalten Sie

das Gerät ein und überprüfen Sie die Luftströmung durch die Maske.

10. Drücken Sie die Kanten der Maske vorsichtig, um die Form der Maske zu ändern, erstellen Sie eine bequeme Passform und

reduzieren Sie Undichtigkeiten.

11. Wenn Undichtigkeiten um das Kinn oder die Wangen beobachtet werden, ziehen Sie die unteren Gurte etwas fester.

12. Wenn Undichtigkeiten auf dem Nasenrücken beobachtet werden, drehen Sie die Einstellschraube im Uhrzeigersinn,

um das Kissen etwas von der Stirn abzuheben (Abbildung 6). Dann ziehen Sie die oberen Gurte etwas fester, bis keine

Undichtigkeiten mehr vorliegen. Das kann in Verbindung mit dem Formen der Maske im Nasenrückenbereich erfolgen,

wie in Schritt 10 oben beschrieben ist.

HINWEIS:

I. Ziehen Sie die Gurte NICHT zu fest zu. Zu festes Anziehen kann Undichtigkeiten verstärken. Die Maske ist optimal

dicht, wenn sie komfortabel anliegt, aber nicht stramm sitzt.

SCHNELLWECHSEL DER MASKE UND KOPFGURTE

¾Haken Sie die Magnetklammern aus und heben Sie diese vom Gesicht ab. Nehmen Sie die Einheit aus Maske- und

Kopfgurten ab.

Mojo

ist ein Warenzeichen von Sleepnet Corporation.

Besuchen Sie unsere Webseite auf www.sleepnetmasks.com.

Masque non ventilé Mojo®couvrant à la fois le nez

et la bouche (2 unités)

CONTENU : Masque non-ventilé Mojo®couvrant à la fois le nez et la bouche avec harnais (2 unités)

Assemblé aux États-Unis à partir de pièces fabriquées aux États-Unis et importées

Uniquement sur ordonnance

USAGE PRÉVU

Le masque non-ventiléMojo®couvrant à la fois le nez et la bouche avec harnais (2 unités) est destiné à fournir une interface patient

dans le cadre d’une ventilation non invasive. Le masque doit être utilisé comme accessoire pour les ventilateurs qui sont équipés

d’alarmes et de systèmes de sécurité appropriés pour signaler les éventuelles défaillances du ventilateur, et qui sont destinés à

être utilisés comme des accessoires pour des ventilateurs à pression positive. Celui-ci est destiné à une utilisation sur des patients

adultes (>30 kg) qui peuvent bénéficier d’une ventilation non invasive dans un environnement hospitalier ou institutionnel.

REMARQUES

¾Ce masque doit être utilisé avec un système intégrant d’expiration séparé.

¾Le système de masque ne contient pas de DEHP ni de phthalates.

¾Ce produit ne contient pas de latex de caoutchouc naturel.

¾Si le patient présente une réaction QUELCONQUE à tout élément du système de masque, interrompre immédiatement son

utilisation.

¾Le masque ne contient pas de valve de sécurité (valve d’entraînement d’air).

¾Vérifier que le masque est de la bonne dimension à l’aide du gabarit des tailles.

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser ce produit si le patient est sujet aux nausées, aux vomissements, s’il est sous traitement médical susceptible

d’entrainer des vomissements, ou s’il est incapable d’enlever le masque par lui-même.

FRANÇAIS

MISES EN GARDE

¾Les lois fédérales américaines n’autorisent la vente de cet appareil que sur ordonnance ou par un médecin.

¾Ne pas exposer le masque non ventilé Mojo®couvrant à la fois le nez et la bouche (2 unités) à des températures supérieures

à 122 °F (50 °C).

¾Le masque est conçu pour une utilisation sur un seul patient seulement. Il peut être nettoyé et utilisé plusieurs fois sur la

même personne, mais ne doit pas être utilisé sur plusieurs personnes. Ne pas stériliser ni désinfecter.

¾En cas de prise de médicaments ou d’utilisation d’appareils destinés à évacuer les sécrétions profondes, consulter un

médecin avant d’utiliser le masque.

AVERTISSEMENTS

¾Ce masque n’est pas adapté pour une ventilation de réanimation.

¾Ce masque devrait être utilisé avec un VENTILATEUR À PRESSION POSITIVE ÉQUIPÉ D’UNE VALVE

D’EXPIRATION recommandé par un médecin ou un thérapeute en inhalothérapie. Le masque ne doit être utilisé que si le

système de ventilation à pression positive est sous tension et fonctionne correctement. Lorsque le ventilateur fonctionne

correctement, la valve d’expiration permet d’évacuer l’air expiré dans la pièce. Lorsque le ventilateur ne fonctionne pas,

l’air expiré peut être réinspiré. La réinspiration d’air expiré peut, dans certains cas, provoquer l’asphyxie.

¾Ne pas utiliser le masque non ventilé Mojo Mojo®couvrant à la fois le nez et la bouche (2 unités) avec une pression de

base inférieure à 3 cm H2O.

¾Ce masque doit être utilisé avec des VENTILATEURS QUI SONT ÉQUIPÉS D’ALARMES ET DE SYSTÈMES DE

SÉCURITÉ APPROPRIÉS dans l’éventualité d’une panne du ventilateur. En cas de panne du ventilateur, l’utilisation de ce

masque nécessite le même degré d’attention et d’assistance que pour l’utilisation d’un tube trachéal.

¾Ne pas fumer et ne pas allumer de flamme telle qu’une bougie pendant l’utilisation d’oxygène.

¾En cas d’utilisation de l’enrichissement en O2, couper l’alimentation en oxygène lorsque celle-ci n’est pas utilisée. Lors de

l’utilisation d’un débit régulier d’oxygène de subsistance, le pourcentage d’oxygène inhalé varie selon le débit appliqué,

le mode respiratoire du patient et le taux de fuite.

¾Pour limiter les risques de vomissement pendant le sommeil, éviter de boire ou de manger pendant les trois (3) heures

précédant l’utilisation du masque.

¾En cas d’irritation cutanée inhabituelle, de gêne inhabituelle au niveau de la poitrine, de respiration courte, de distension

gastrique, de douleur abdominale, d’éructations ou flatulences causées par une ingestion d’air ou encore de maux de tête

sévères pendant ou tout de suite après utilisation, en informer immédiatement un professionnel de santé.

¾L’utilisation d’un masque peut entraîner des douleurs dentaires, des gencives et de la mâchoire ou aggraver une pathologie

dentaire existante. En cas d’apparition de ces symptômes, consulter un médecin ou un dentiste.

¾Consulter un médecin si vous constatez un des symptômes suivants lors de l’utilisation du masque : sécheresse oculaire,

douleur oculaire, infection oculaire ou trouble de la vision. Consulter un ophtalmologiste si les symptômes persistent.

¾Ne pas serrer excessivement les sangles du harnais. Les symptômes de serrage excessif sont notamment : rougeur excessive,

marques ou gonflement de la peau autour des bords du masque. Desserrer les sangles du harnais pour atténuer ces symptômes.

¾Une fuite importante indésirable peut survenir si le masque n’est pas convenablement ajusté. Suivre les INSTRUCTIONS

D’AJUSTEMENT DU MASQUE fournies.

¾Ce masque n’est pas équipé de valve de sécurité (valve d’entraînement d’air) permettant au patient de respirer en cas de

panne du ventilateur. Ce masque ne doit pas être utilisé sur un patient ne respirant pas spontanément. Ce masque ne doit

pas être utilisé sur des patients non-coopérants, agités, ne réagissant pas ou bien qui sont incapables d’enlever le masque

par eux-mêmes. Ce masque peut ne pas convenir à un patient présentant les atteintes suivantes : dysfonctionnement du

sphincter cardiaque, reflux excessif, dysfonctionnement du réflexe de toux et hernie hiatale.

¾Des aimants sont utilisés dans les clips du masque et du harnais. Assurez-vous que les clips du masque et du harnais

sont à une distance appropriée de tout implant médical actif afin d’éviter les effets possibles des champs magnétiques

localisés. L’aimant aura une force inférieure à 400mT à une distance de 5 cm (2 pouces).

INFORMATIONS GÉNÉRALES

Ce masque est couvert par une garantie limitée non transférable de trois mois couvrant les défauts de fabrication à compter de la date

d’achat par l’acheteur initial. En cas de défaillance d’un masque en conditions d’utilisation normale, Sleepnet remplacera le masque.

Pour en savoir plus sur la garantie de Sleepnet, veuillez consulter le site http://www.sleepnetmasks.com/. Conformément au MDR

2017/745 de l’UE, veuillez signaler les incidents graves au fabricant et à l’autorité compétente de l’État membre de l’UE.

REMARQUE : Le masque a une durée de vie en service de 6 mois.

NETTOYAGE ET ENTRETIEN

Le nettoyage est recommandé quotidiennement. Laver le masque et les composants dans de l’eau chaude avec un détergent doux

comme Ivory®. Rincer soigneusement après lavage. Vérifier visuellement que le coude rotatif n’est pas obstrué et laisser sécher le

masque à l’air.

REMARQUE : Vériﬁer le masque et la valve avant chaque utilisation. Remplacer le masque si des pièces sont endommagées ou

si le gel apparaît suite à une déchirure ou à des perforations.

REMARQUE : Le coussinet de gel, bien que doux au toucher, ne risque pas de se déchirer, de fuir ou de se détacher du masque

en usage normal. Suivre les protocoles de nettoyage et d’entretien recommandés. Mais le coussinet de gel n’est

pas indestructible. Celui-ci peut se déchirer, se couper ou se dégager en cas d’utilisation abusive ou incorrecte.

Ne pas nettoyer dans un lave-vaisselle. La garantie ne couvre pas ces types de défaillances du produit.

Par conséquent, veuillez manipuler votre nouveau masque non ventilé Mojo®couvrant à la fois le nez

et la bouche (2 unités) avec soin.

INFORMATIONS TECHNIQUES

Résistance au débit d’air à 50 l/min : 0,1 cm H2O Résistance au débit d’air à 100 l/min : 0,24 cm H2O

VOLUME MORT (ml approx.) Petite taille 177 ml Taille moyenne 194 ml Taille large 209 ml Taille extra large 218 ml

Ne pas exposer le masque à des températures supérieures à 122 °F (50 °C).

AVANT TOUTE UTILISATION

¾Vérifier le masque chaque jour ou avant chaque utilisation. Remplacer le masque si des pièces sont endommagées ou si le

gel apparaît suite à des déchirures ou à des perforations.

MOJO®INSTRUCTIONS POUR LA MISE EN PLACE DU MASQUE (2 UNITÉ)

1. Vérifier que le masque est à la taille adéquate. Lors de l’utilisation du gabarit des tailles, s’assurer que la bouche est

légèrement ouverte. Aligner la partie supérieure du guide sur l’arête du nez et sélectionner la taille la plus petite qui ne

comprime pas le nez ou la bouche. La taille appropriée peut être plus petite que prévu en raison de la conception.

2. Positionner le harnais à plat avec le côté gris tourné vers le haut avec les sangles les plus courtes sur le dessus. Placer le

masque dans le centre du harnais et faire passer 4 sangles tel qu’indiqué (Figure 1).

3. Décrocher l’un ou les deux clips magnétiques du masque. Faire reposer la partie inférieure du masque au niveau du creux

du menton avec votre bouche légèrement ouverte et orienter le masque vers le haut de sorte qu’il entre en contact avec

le nez (Figure 2). Tourner la vis de réglage frontale de sorte que la cale frontale touche légèrement votre front (Figure 6).

Selon les caractéristiques faciales du patient, le masque peut reposer à un niveau plus bas que prévu sur le nez.

4. Faire glisser les sangles du harnais par-dessus la tête, accrocher les clips magnétiques en place. (Figure 3) Le harnais devra

être positionné à plat sur l’arrière de la tête.

5. Régler les sangles les plus basses du harnais à l’aide du crochet de fixation et des languettes de fixation à bouclette.

6. Ajuster les sangles en haut du harnais : détacher le crochet et les languettes de fixation à bouclette et tirer sur les sangles

vers l’avant afin de centrer le masque sur le visage. S’assurer que le harnais est centré en alignant les deux sangles. Tirer

ensuite les sangles vers l’arrière, ajuster la tension de la sangle et apposer des languettes. (Figure 5)

7. Tourner la vis de réglage frontale de la cale frontale pour ajuster la tension jusqu’à ce que celle-ci soit confortable. Le cas

échéant, réajuster les sangles supérieures pour un confort optimal.

8. Si le masque provoque une gêne, répéter les étapes 5-8.

REMARQUE :

I. Si vous avez toujours de la difficulté à respirer par le nez ou par la bouche, contactez votre professionnel de santé.

II. Le masque devra reposer confortablement contre le visage. Si une pression excessive est exercée au niveau de l’arête

du nez, desserrer les sangles supérieures, tourner lentement la vis de réglage dans le sens anti-horaire pour relâcher la

pression au niveau de l’arête (Figure 6). Puis réajuster les sangles supérieures et apposer les languettes.

9. Fixer le coude du masque à la tubulure (ventilation CPAP ou à double niveau) du dispositif; mettre le dispositif sous tension

et vérifier le débit d’air à travers le masque.

10. Appuyer délicatement sur les bords du masque pour modifier sa forme, créer un confort optimal et réduire les fuites.

11. Si des fuites sont constatées autour du menton ou des joues, serrer légèrement les sangles inférieures.

12. Si des fuites sont constatées au niveau de l’arête du nez, tourner lentement la vis de réglage dans le sens horaire pour légèrement

éloigner la cale du front (Figure 6). Puis serrer légèrement les sangles supérieures jusqu’à ce que les fuites soient éliminées.

Ceci peut être fait en conjonction avec le modelage du masque au niveau de l’arête tel que décrit à l’Étape 10 ci-dessus.

REMARQUE :

I. Ne pas excessivement serrer les sangles. Tout serrage excessif est susceptible d’aggraver les fuites. Pour un meilleur

confort et plus d’étanchéité, le masque devrait être tendu, mais sans être excessivement serré.

RETRAIT RAPIDE DU MASQUE ET DU HARNAIS

¾Décrocher les clips magnétiques et soulever en éloignant le dispositif du visage. Retirer le masque et l’ensemble du harnais.

Mojo

est une marque de commerce de Sleepnet Corporation.

Notre site Web peut être consulté à l’adresse www.sleepnetmasks.com.

Maschera non ventilata integraleMojo®2

CONTENUTI: Maschera non ventilata integrale Mojo®2 con cuffia

Assemblata negli Stati Uniti con parti statunitensi e importate

Soltanto per Rx

ITALIANO

USO PREVISTO

La maschera non ventilata integrale Mojo®2 è destinata a fornire un’interfaccia paziente per l’applicazione della ventilazione non

invasiva. La maschera deve essere utilizzata come accessorio per i ventilatori con adeguati allarmi e sistemi di sicurezza per guasto

del ventilatore, e che sono destinati a somministrare ventilazione a pressione positiva. È destinata all’uso su pazienti adulti

(> 30 kg) che sono candidati idonei per la ventilazione non invasiva in ambito ospedaliero o istituzionale.

NOTE

¾Questa maschera richiede un espiratore separato.

¾Il sistema della maschera non contiene DEHP o ftalati.

¾Questo prodotto non è fabbricato in lattice di gomma naturale.

¾Se il paziente presenta QUALSIASI tipo di reazione a qualsiasi parte del sistema della maschera, interrompere l’uso.

¾La maschera non include una valvola anti-asfissia (valvola di intrappolamento dell’aria).

¾Verificare che la maschera abbia le dimensioni corrette utilizzando la guida per il dimensionamento fornita.

CONTROINDICAZIONI

Questo prodotto non deve essere usato se il paziente presenta sintomi come nausea, vomito, prendendo un farmaco che può causare

vomito, o se non è in grado di rimuovere la maschera per conto proprio.

PRECAUZIONI

¾Negli Stati Uniti, la legge federale limita questo dispositivo per la vendita da parte o su prescrizione di un medico.

¾Non esporre la Maschera non ventilata integrale Mojo®2 a temperature superiori ai 50 ºC (122 ºF).

¾La maschera è destinata all’uso esclusivo per singoli pazienti. Può essere pulita e utilizzata ripetutamente dalla stessa

persona ma non deve essere utilizzata da più persone. Non sterilizzare né disinfettare.

¾Consultare un medico prima di usare la maschera se il paziente sta usando farmaci o dispositivi per rimuovere le

secrezioni profonde.

AVVERTENZE

¾Questa maschera non è idonea a fornire una ventilazione di supporto vitale.

¾Questa maschera deve essere utilizzata con un VENTILATORE A PRESSIONE POSITIVA CON VALVOLA DI

ASPIRAZIONE raccomandata dal produttore o dal proprio medico o terapista respiratorio. La maschera non deve essere

utilizzata a meno che il ventilatore a pressione positiva sia acceso e funzioni correttamente. Quando il ventilatore funziona

correttamente, la valvola di espirazione consente all’aria espirata di fuoriuscire verso l’ambiente. Quando il ventilatore non

è in funzione, l’aria espirata può essere reinalata. L’inalazione di aria espirata può, in alcuni casi, causare soffocamento.

¾Non usare la Maschera non ventilata integrale Mojo®2 con una pressione basale inferiore a 3 cm H2O.

¾Questa maschera deve essere utilizzata con i VENTILATORI CHE HANNO ADEGUATI ALLARMI E SISTEMI DI

SICUREZZA in caso di guasto del ventilatore. In caso di guasto del ventilatore, l’uso di questa maschera richiede lo stesso

livello di attenzione e assistenza dell’uso di un tubo tracheale.

¾Non è possibile fumare o lasciare fiamme libere come candele quando l’ossigeno è in uso.

¾Se si utilizza l’arricchimento di O

disattivare l’alimentazione di ossigeno quando non in uso. Quando si utilizza una portata

fissa di ossigeno supplementare, la percentuale di ossigeno per inalazione varierà, in base alle impostazioni di pressione,

al modello di respirazione del paziente, alla dimensione della maschera e al tasso di perdita.

¾Per ridurre al minimo il rischio di vomito durante il sonno, evitare di mangiare o bere per tre (3) ore prima di usare la maschera.

¾Qualsiasi insolita irritazione della pelle, dolore toracico, mancanza di respiro, distensione gastrica, dolore addominale,

eruttazione o flatulenza da aria ingerita, o forte mal di testa avvertito dal paziente durante o immediatamente dopo l’uso

deve essere segnalato a un operatore sanitario di turno.

¾L’uso della maschera può causare mal di denti, gengive o mascella o aggravare una condizione dentale esistente. Se si

verificano questi sintomi, consultare un medico o un dentista.

¾Consultare un medico se si verifica uno dei seguenti sintomi durante l’uso della maschera: essiccazione degli occhi, dolore

agli occhi, infezioni agli occhi, o visione offuscata. Consultare un oculista se i sintomi persistono.

¾Non stringere eccessivamente il cinturino della cuffia. Se il connettore è troppo stretto, si avvertiranno i seguenti sintomi:

rossore, piaghe o gonfiore della pelle intorno ai bordi della maschera. Allentare il dispositivo di fissaggio del cinturino per

alleviare i sintomi.

¾Una significativa perdita accidentale può verificarsi qualora non si monti correttamente la maschera. Seguire le

ISTRUZIONI DI POSIZIONAMENTO DELLA MASCHERA fornite.

¾Questa maschera non include una valvola anti-asfissia (valvola di intrappolamento dell’aria) che consente al paziente di

respirare se il ventilatore non funziona. Questa maschera non è intesa per i pazienti senza una spontanea guida respiratoria.

Questa maschera non deve essere utilizzata su pazienti che non collaborano, incoscienti, che non rispondono o che non

sono in grado di rimuovere la maschera. Questa maschera potrebbe non essere adatta a persone con le seguenti condizioni:

alterazione della funzione dello sfintere cardiaco, reflusso eccessivo, reflusso di tosse compromesso e ernia iatale.

¾Vengono utilizzate calamite nella maschera e nelle clip del copricapo. Assicurarsi che queste ultime siano mantenute

a una distanza adeguata da qualsiasi impianto medico attivo per evitare possibili effetti da campi magnetici localizzati.

La calamita avrà una forza inferiore a 400 mT a una distanza di 5 cm.

INFORMAZIONI GENERALI

Questa maschera gode di una garanzia non trasferibile limitata di tre mesi per difetti di fabbricazione dalla data di acquisto da

parte del cliente originale. Qualora una maschera utilizzata in condizioni normali non funzioni correttamente, Sleepnet sostituirà la

maschera. Per ulteriori informazioni sulla garanzia Sleepnet Warranty, visitare http://www.sleepnetmasks.com/.

Secondo l’MDR

dell’UE 2017/745, segnalare incidenti gravi al produttore e all’autorità competente dello Stato membro dell’UE.

NOTA: La maschera ha una durata di 6 mesi.

PULIZIA E MANUTENZIONE

Si raccomanda di pulirla quotidianamente. Lavare la maschera e i componenti in acqua tiepida con un sapone delicato come

Ivory®. Risciacquare abbondantemente dopo il lavaggio. Verificare visivamente che il gomito orientabile non sia ostruito e lasciare

asciugare la maschera all’aria.

NOTA: Ispezionare la maschera e la valvola prima di ogni utilizzo. Sostituire la maschera se i componenti sono danneggiati o se

il gel è esposto a causa di strappi o forature.

NOTA: il cuscinetto in gel, anche se setoso al tatto, non si strappa, perde o si stacca dalla maschera durante l’uso normale. Seguire

i protocolli di pulizia e manutenzione raccomandati. Il cuscinetto in gel non è indistruttibile. Si strapperà strappato, taglierà

e lacererà se sottoposto a maltrattamenti o abusi. Non pulire in una lavastoviglie. La garanzia non copre questi tipi di guasti

del prodotto. Pertanto, maneggiare con cura la nuova Maschera non ventilata integrale Mojo®2.

INFORMAZIONI TECNICHE

Resistenza al flusso d’aria a 50 L/min: 0,1 cm H2O Resistenza al flusso d’aria a 100 L/min: 0,24 cm H2O

VOLUME DELLO SPAZIO MORTO (mL approx.) Small 177 mL Medium 194 mL Large 209 mL Extra Large 218 mL

Non esporre la maschera a temperature superiori ai 50 °C (122 °F).

PRIMA DELL’USO

¾Ispezionare la maschera ogni giorno o prima di ogni utilizzo. Sostituire la maschera se i componenti sono danneggiati o se

il gel è esposto a causa di strappi o forature.

ISTRUZIONI DI MONTAGGIO DELLA MASCHERA MOJO®2

1. Verificare che la maschera sia della misura giusta. Quando si utilizza la guida di dimensionamento, assicurarsi che la bocca

sia leggermente aperta. Allineare la parte superiore della guida al ponte del naso e selezionare la dimensione più piccola che

non limiti il naso o la bocca. La dimensione appropriata potrebbe essere più piccola del previsto a causa del design.

2. Posizionare la cuffia piatta con il lato grigio chiaro rivolto verso l’alto con i cinturini più corti in alto. Posizionare la

maschera al centro della cuffia e infilare tutti i 4 cinturini (Figura 1).

3. Sganciare una o entrambe le clip magnetiche dalla maschera. Posizionare il cuscinetto inferiore della maschera sulla piega

del mento con la bocca leggermente aperta e puntare la maschera verso l’alto a contatto con il naso (Figura 2). Ruotare la

vite di regolazione della fronte in modo che il cuscinetto sulla fronte tocchi leggermente la propria fronte (Figura 6).

La maschera potrebbe appoggiarsi sul naso più in basso del previsto, a seconda delle caratteristiche del viso.

4. Infilare la cuffia sulla testa, agganciare le clip magnetiche in posizione. (Figura 3). La cuffia deve essere piatta sulla parte

posteriore della testa.

5. Regolare i cinturini inferiori della cuffia usando le linguette di fissaggio a velcro (Figura 4).

6. Regolare i cinturini superiori della cuffia: staccarli e tirarli in avanti per centrare la maschera sul viso. Assicurarsi che la cuffia

sia centrata allineando i due cinturini. Quindi tirare indietro i cinturini, regolare la tensione e applicare le linguette. (Figura 5)

7. Ruotare la vite di regolazione della testina frontale per regolare la tensione fino a quando non si è a proprio agio. Se

necessario, regolare nuovamente i cinturini superiori per un maggior comfort.

8. Se la maschera è scomoda, ripetere il passaggio 5-8.

NOTA:

I. Se la respirazione attraverso il naso o la bocca è ancora affannosa, contattare il personale sanitario.

II. La maschera dovrebbe riposare comodamente sul viso. In caso di pressione eccessiva sul ponte del naso, allentare

i cinturini superiori, ruotare lentamente la vite di regolazione in senso antiorario per scaricare la pressione sul ponte

(Figura 6). Quindi regolare nuovamente i cinturini superiori e applicare le linguette.

9. Collegare il gomito della maschera al tubo del dispositivo (CPAP, bi-livello, ventilatore); accendere il dispositivo e

verificare il flusso d’aria attraverso la maschera.

10. Premere delicatamente i bordi della maschera per cambiare la forma, fornire un maggiore comfort e ridurre le perdite.

11. Se si notano delle perdite intorno al mento o alle guance, stringere leggermente i cinturini inferiori.

12. Se si notano perdite sul ponte del naso, ruotare lentamente la vite di regolazione in senso orario per spostare leggermente la

testina lontano dalla fronte (Figura 6). Quindi stringere leggermente i cinturini superiori fino a eliminare le perdite. Questo può

essere fatto in congiunzione con la modellatura della maschera nell’area del ponte come descritto al precedente Punto 10.

NOTA:

I. NON stringere eccessivamente i cinturini. Il serraggio eccessivo può peggiorare le perdite. Per una sigillatura

e comfort ottimali, la maschera deve essere aderente, ma non stretta.

RILASCIO RAPIDO DI MASCHERA E CUFFIA

¾Sganciare le clip magnetiche e sollevarle dal viso. Rimuovere la maschera e la cuffia.

Mojo

è un marchio di Sleepnet Corporation.

È possibile visitare il nostro sito all’indirizzo www.sleepnetmasks.com.

Mojo®2 Niet-geventileerd volgezichtsmasker

INHOUD: Mojo®2 Niet-geventileerd volgezichtsmasker met hoofdband

Vervaardigd in de VS met Amerikaanse en geïmporteerde onderdelen

Alleen op medisch voorschrift

BEOOGD GEBRUIK

Het Mojo®2 niet-geventileerde volgezichtsmasker is bedoeld om een patiëntaansluiting te bieden voor de toepassing van niet-invasieve

beademing. Het masker moet worden gebruikt als accessoire voor ventilators die adequate alarmen en veiligheidssystemen hebben voor

defecten aan de ventilator en die zijn bedoeld voor het toedienen van overdrukbeademing. Het is bedoeld voor gebruik op volwassen

patiënten (>30 kg) die geschikte kandidaten zijn voor niet-invasieve beademing in het ziekenhuis of institutionele omgeving.

OPMERKINGEN

¾Dit masker vereist een apart uitademingsapparaat.

¾Het maskersysteem bevat geen DEHP of ftalaten.

¾Dit product is vervaardigd zonder natuurrubber.

¾Als de patiënt ENIGE allergische reactie ondervindt van een onderdeel van het maskersysteem, moet het gebruik

worden gestopt.

¾Het masker bevat geen anti-asfyxieventiel (luchtaanvoerventiel).

¾Controleer met behulp van de meegeleverde maatgids of het masker de juiste maat heeft.

CONTRA-INDICATIES

Dit product mag niet worden gebruikt als de patiënt last heeft van misselijkheid, braken, een voorgeschreven medicijn inneemt dat

braken kan veroorzaken of als hij/zij niet in staat is om het masker zelfstandig te verwijderen.

LET OP

¾Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit apparaat alleen worden verkocht door of op voorschrift van een arts.

¾Stel het Mojo®2 niet-geventileerde volgezichtsmasker niet bloot aan temperaturen boven 122 °F (50 °C).

¾Dit masker is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één patiënt. Het kan gereinigd en herhaaldelijk op dezelfde persoon

gebruikt worden, maar mag niet op meerdere personen gebruikt worden. Niet steriliseren of desinfecteren.

¾Bezoek vóór gebruik van het masker een arts indien medicatie of apparaten gebruikt worden om diepe afscheidingen

te verwijderen.

WAARSCHUWINGEN

¾Dit masker is niet geschikt voor het verstrekken van beademing voor instandhouding van levensfuncties.

¾Dit masker moet worden gebruikt met een OVERDRUKVENTILATOR MET EEN UITADEMINGSVENTIEL

die aanbevolen is door de fabrikant of door uw arts of ademtherapeut. Het masker mag niet gebruikt worden tenzij de

overdrukventilator is ingeschakeld en correct werkt. Wanneer de ventilator goed functioneert, laat het uitademingsventiel de

uitgeademde lucht ontsnappen naar de omgeving. Indien de ventilator niet werkt, kan uitgeademde lucht opnieuw worden

ingeademd. Het opnieuw inademen van uitgeademde lucht kan, in bepaalde omstandigheden, leiden tot verstikking.

¾Gebruik het Mojo®2 niet-geventileerde volgezichtsmasker niet bij een referentiedruk lager dan 3 cm H2O.

¾Dit masker moet gebruikt worden met VENTILATOREN DIE ADEQUATE ALARMEN EN VEILIGHEIDSSYSTEMEN

hebben in het geval van een storing van de ventilator. In het geval van een storing van de ventilator vereist dit masker

hetzelfde niveau van aandacht en hulp als het gebruik van een tracheale buis.

¾Er mag niet worden gerookt en open vuur, zoals kaarsen, mag niet worden gebruikt wanneer de zuurstof in gebruik is.

¾Als O2-verrijking gebruikt wordt, moet de zuurstoftoevoer uitgezet worden wanneer deze niet in gebruik is. Wanneer een

vast debiet van supplementaire zuurstof gebruikt wordt, wisselt de ingeademde zuurstofconcentratie afhankelijk van de

drukinstellingen, het ademhalingspatroon van de patiënt, het maskerformaat en de leksnelheid.

¾Om de kans op braken gedurende de slaap te minimaliseren, moet u drie (3) uur voorafgaand aan het gebruik van het

masker eten of drinken vermijden.

¾Bij elke ongebruikelijke huidirritatie, ongebruikelijke pijn op de borst, kortademigheid, maagzwelling, buikpijn, oprispingen

of flatulentie door ingeslikte lucht, of ernstige hoofdpijn tijdens of direct na gebruik, moet de arts direct op de hoogte

worden gesteld.

¾Het gebruik van een masker kan pijn aan tanden, tandvlees of kaak veroorzaken of een bestaande tandheelkundige toestand

verergeren. Bij optreden van symptomen moet u een arts of tandarts raadplegen.

¾Raadpleeg een arts als een van de volgende symptomen ervaren wordt bij het gebruik van het masker: droge ogen, oogpijn,

ooginfecties of wazig zicht. Als de problemen aanhouden, moet een oogarts worden geraadpleegd.

¾Trek de hoofdbandriempjes niet te vast aan. Tekenen van overspanning zijn: overmatige roodheid, wonden of uitpuilende

huid rond de randen van het masker. Maak de riemen van de hoofdband losser om de symptomen te verlichten.

¾Er kan aanzienlijke onbedoelde lekkage optreden bij het niet correct aanpassen van het masker. Volg de meegeleverde

INSTRUCTIES VOOR HET AANPASSEN VAN HET MASKER.

¾Dit masker bevat geen anti-asfyxieventiel (luchtaanvoerventiel) waarmee de patiënt kan ademen als de ventilator stuk gaat.

Dit masker is niet bedoeld voor patiënten zonder spontane ademhaling. Dit masker mag niet worden gebruikt bij patiënten

die niet willen meewerken, zijn verdoofd, niet reageren of niet in staat zijn om het masker te verwijderen. Het kan zijn

dat dit masker niet geschikt is voor personen met de volgende aandoeningen: beperkte cardiale sfincterfunctie, overmatige

reflux, belemmerde kuchreflex en hiatale hernia.

NEDERLANDS

¾In de masker- en hoofdbandklemmen worden magneten gebruikt. Zorg ervoor dat het masker en de hoofdbandklemmen

op voldoende afstand van actieve medische implantaten worden gehouden om mogelijke effecten van plaatselijke

magnetische velden te voorkomen. De magneet heeft een sterkte van minder dan 400 mT op een afstand van 2 inch.

ALGEMENE INFORMATIE

Dit masker heeft een niet-overdraagbare beperkte garantie van drie maanden voor fabricagefouten vanaf de datum van aankoop door de

oorspronkelijke consument. Indien een masker onder normale gebruiksomstandigheden defect raakt, zal Sleepnet het masker vervangen.

Voor meer informatie over de garantie van Sleepnet bezoekt u http://www.sleepnetmasks.com/.

Meld ernstige incidenten volgens

EU MDR 2017/745 aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de EU-lidstaat.

OPMERKING: Het masker heeft een levensduur van 6 maanden.

REINIGING EN ONDERHOUD

Reiniging op een dagelijkse basis wordt aanbevolen. Was het masker en de onderdelen in warm water met een milde zeep,

bijvoorbeeld Ivory®. Na het wassen grondig spoelen. Controleer visueel dat de draaibare elleboogkoppeling niet wordt geblokkeerd

en laat het masker aan de lucht drogen.

OPMERKING: Inspecteer het masker en het ventiel vóór elk gebruik. Vervang het masker als onderdelen beschadigd zijn of gel

is blootgesteld als gevolg van scheuren of perforaties.

OPMERKING: Het gelkussen zal, ondanks dat het zijdezacht aanvoelt, bij normaal gebruik niet scheuren, lekken of

loskomen van het masker. Volg de aanbevolen reinigings- en onderhoudsprotocollen. Het gelkussen is niet

onverwoestbaar. Het zal scheuren, snijden en splijten als het wordt blootgesteld aan verkeerd gebruik of

misbruik. Niet wassen in een afwasmachine. De garantie dekt dit soort productdefecten niet. Behandel

uw nieuwe Mojo®2 niet-geventileerde volgezichtsmasker daarom met zorg.

TECHNISCHE INFORMATIE

Weerstand bij luchtdebiet van 50 l/min: 0,1 cm H2O-weerstand bij luchtdebiet van 100 l/min: 0,24 cm H2O

VOLUME DODE RUIMTE (ml ongeveer.) Klein 177 ml Middelgroot 194 ml Groot 209 ml Extra groot 218 ml

Stel het masker niet bloot aan temperaturen boven 122 °F (50 °C).

VÓÓR GEBRUIK

¾Inspecteer het masker dagelijks of vóór elk gebruik. Vervang het masker als onderdelen beschadigd zijn of als gel is

blootgesteld als gevolg van scheuren of perforaties.

MOJO®2 INSTRUCTIES VOOR HET AANPASSEN VAN HET MASKER

1. Controleer of het masker de juiste maat heeft. Zorg ervoor dat de mond iets openstaat wanneer u de maattabel gebruikt.

Plaats de bovenkant van het maatvoeringsinstrument op de neusbrug en kies de kleinste maat die de neus of mond niet

beperkt. Vanwege het ontwerp kan de juiste maat kleiner zijn dan verwacht.

2. Leg de hoofdband plat met de lichtgrijze zijde naar boven en de kortere riempjes bovenaan. Plaats het masker middenin de

hoofdband en rijg alle 4 de riempjes erdoor (afbeelding 1).

3. Trek één of beide magnetische klemmen van het masker los. Plaats het onderste kussen van het masker op de plooi van

de kin met uw mond iets open en kantel het masker omhoog om met de neus in contact te komen (afbeelding 2). Draai de

voorhoofdstelschroef zodat het voorhoofdkussen uw voorhoofd licht raakt (afbeelding 6). Afhankelijk van gelaatstrekken

kan het masker lager op de neus geplaatst zijn dan verwacht.

4. Schuif de hoofdband over het hoofd en haak de magnetische klemmen vast. (afbeelding 3). De hoofdband moet vlak zijn

over de achterkant van het hoofd.

5. Stel de onderste hoofdbandriemen af met behulp van de klittenbandlipjes (afbeelding 4).

6. Stel de bovenste hoofdbandriemen af: trek de klittenbandlipjes los en trek de riemen naar voren om het masker over

het gezicht te centreren. Zorg ervoor dat de hoofdband gecentreerd is door de twee riemen met elkaar uit te lijnen. Trek

vervolgens de riemen terug, stel de riemspanning af en bevestig de lipjes. (afbeelding 5)

7. Draai aan de stelschroef van het voorhoofdkussen om de spanning in te stellen totdat deze comfortabel is. Indien nodig

moeten de bovenste riemen opnieuw afgesteld worden voor een comfortabele pasvorm.

8. Herhaal stappen 5-8 als het masker ongemakkelijk zit.

OPMERKING:

I. Neem contact op met uw zorgverlener als de ademhaling door uw neus en mond nog steeds moeilijk gaat.

II. Het masker moet comfortabel tegen het gezicht rusten. Als er overmatige druk op de neusbrug is, moeten de bovenste

riemen losgemaakt worden, waarna de stelschroef langzaam tegen de klok in gedraaid moet worden om de druk op de

brug te ontlasten (afbeelding 6). Stel vervolgens weer de bovenste riemen af en bevestig de lipjes.

9. Bevestig de maskerelleboog aan de slang van het apparaat (CPAP, 2-voudig, ventilator); zet het apparaat aan en controleer

de luchtstroom door het masker.

10. Druk voorzichtig op de randen van het masker om de vorm van het masker aan te passen, een comfortabele pasvorm te

creëren en lekken te verminderen.

11. Als er lekken rond de kin of de wangen worden opgemerkt, moeten de onderste riemen iets aangehaald worden.

12. Als er lekken rond de neusbrug opgemerkt worden, moet de stelschroef met de klok mee gedraaid worden om het kussen weg

van het voorhoofd te bewegen (afbeelding 6). Haal vervolgens de bovenste riemen iets aan tot de lekkages gestopt zijn. Dit kan

gedaan worden in samenwerking met het vormen van het masker in het bruggebied, zoals beschreven in stap 10 hierboven.

OPMERKING:

I. Haal de riemen NIET te hard aan. Te strak aanspannen kan de lekkages verergeren. Voor optimale afdichting en

comfort moet het masker nauwsluitend zitten, maar niet strak.

SNELONTKOPPELING VAN MASKER EN HOOFDBAND

¾Maak de magnetische klemmen los en til hem van het gezicht af. Verwijder het masker en de hoofdband.

Mojo

is een handelsmerk van Sleepnet Corporation.

Bezoek onze website www.sleepnetmasks.com.

Mojo®2 Μη Αεριζόμενη Στοματορινική Μάσκα

ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ: Mojo®2 Μη Αεριζόμενη Στοματορινική Μάσκα με εξάρτημα κεφαλής

Συναρμολογείται στις Η.Π.Α. από εξαρτήματα των Η.Π.Α. και εισαγόμενα

Απαιτείται ιατρική συνταγή

ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ

Ημη αεριζόμενη στοματορινική μάσκα Mojo®2 προορίζεται για διεπαφή με τον ασθενή κατά την εφαρμογή μη επεμβατικού

αερισμού. Ημάσκα πρέπει να χρησιμοποιείται ως εξάρτημα για αναπνευστήρες με επαρκείς συναγερμούς και συστήματα ασφαλείας

για βλάβη του αναπνευστήρα, που προορίζονται για τη χορήγηση αερισμού θετικής πίεσης. Προορίζεται για χρήση σε ασθενείς

ενήλικες (>30 kg) οι οποίοι είναι κατάλληλοι για την παροχή μη επεμβατικού αερισμού σε περιβάλλον νοσοκομείου ήκλινικής.

ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ

¾Ημάσκα αυτή απαιτεί ξεχωριστή συσκευή εκπνοής.

¾Το σύστημα της μάσκας δεν περιέχει DEHP ήφθαλικούς εστέρες.

¾Αυτό το προϊόν δεν κατασκευάζεται με φυσικό καουτσούκ.

¾Εάν οασθενής εμφανίσει ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ αντίδραση σε οποιοδήποτε τμήμα του συστήματος της μάσκας,

σταματήστε τη χρήση.

¾Ημάσκα αυτή δεν περιλαμβάνει βαλβίδα προστασίας από ασφυξία (βαλβίδα ροής αέρα).

¾Βεβαιωθείτε ότι ημάσκα έχει το σωστό μέγεθος χρησιμοποιώντας τον οδηγό διαστάσεων.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν οασθενής παθαίνει ναυτίες, κάνει εμετούς, λαμβάνει συνταγογραφούμενο φάρμακο

που μπορεί να προκαλέσει εμετό, ήαν δεν μπορεί να αφαιρέσει τη μάσκα μόνος του.

ΠΡΟΣΟΧΗ

¾Στις ΗΠΑ, οομοσπονδιακός νόμος επιτρέπει την πώληση της συσκευής μόνο από ιατρούς ήκατόπιν εντολής ιατρού.

¾Μην εκθέτετε τη μη αεριζόμενη στοματορινική μάσκα Mojo®2 σε θερμοκρασίες πάνω από 50°C (122°F).

¾Αυτή ημάσκα προορίζεται για χρήση μόνο από έναν ασθενή. Μπορεί να καθαριστεί και να επαναχρησιμοποιηθεί

πολλές φορές στον ίδιο ασθενή, δεν πρέπει όμως να χρησιμοποιείται σε πολλούς ασθενείς. Μην αποστειρώνετε και

μην απολυμαίνετε.

¾Συμβουλευτείτε έναν ιατρό πριν χρησιμοποιήσετε τη μάσκα, εάν χρησιμοποιούνται οποιαδήποτε φάρμακα ήσυσκευές που

απομακρύνουν τις βαθιές εκκρίσεις.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

¾Αυτή ημάσκα δεν είναι κατάλληλη για την παροχή αερισμού υποστήριξης της ζωής.

¾Ημάσκα αυτή πρέπει να χρησιμοποιείται με ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑ ΘΕΤΙΚΗΣ ΠΙΕΣΗΣ ΜΕ ΒΑΛΒΙΔΑ ΕΚΠΝΟΗΣ που

συνιστάται από τον κατασκευαστή ήαπό τον ιατρό σας ήτον θεράποντα αναπνοής. Ημάσκα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται

εκτός εάν οαναπνευστήρας θετικής πίεσης είναι ενεργοποιημένος και λειτουργεί σωστά. Όταν οαναπνευστήρας λειτουργεί

σωστά, ηβαλβίδα εκπνοής επιτρέπει στον εκπνεόμενο αέρα να διαφύγει στο περιβάλλον. Όταν οαναπνευστήρας δεν

λειτουργεί, μπορεί να γίνει επανεισπνοή του εκπνεόμενου αέρα. Ηεπανεισπνοή του εκπνεόμενου αέρα μπορεί,

σε ορισμένες περιπτώσεις, να καταλήξει σε ασφυξία.

¾Μην χρησιμοποιείτε τη μη αεριζόμενη στοματορινική μάσκα Mojo®2 με βασική πίεση χαμηλότερη από 3 cm H2O.

¾Ημάσκα αυτή πρέπει να χρησιμοποιείται με ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΕΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΕΠΑΡΚΕΙΣ ΣΥΝΑΓΕΡΜΟΥΣ ΚΑΙ

ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ για την περίπτωση βλάβης του αναπνευστήρα. Σε περίπτωση βλάβης του αναπνευστήρα,

ηχρήση της μάσκας αυτής απαιτεί το ίδιο επίπεδο προσοχής και βοήθειας όπως οι τραχειακοί σωλήνες.

¾Απαγορεύεται το κάπνισμα και οι εστίες ανοικτής φλόγας όπως κεριά, όταν χρησιμοποιείται οξυγόνο.

¾Εάν χρησιμοποιείται εμπλουτισμός O2, κλείστε την παροχή οξυγόνου όταν δεν χρησιμοποιείται. Όταν χρησιμοποιείται

σταθερή ταχύτητα ροής συμπληρωματικού οξυγόνου, το ποσοστό του εισπνεόμενου οξυγόνου ποικίλλει ανάλογα με την

πίεση, το ρυθμό αναπνοής του ασθενούς, το μέγεθος μάσκας και τον ρυθμό διαρροής.

¾Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου εμετού κατά τη διάρκεια του ύπνου, αποφεύγετε να τρώτε ήνα πίνετε τρεις (3) ώρες

πριν από τη χρήση της μάσκας.

GREEK

¾Οποιοσδήποτε ασυνήθιστος ερεθισμός του δέρματος, ασυνήθιστη δυσφορία στο στήθος, δύσπνοια, γαστρική διάταση,

κοιλιακό άλγος, ρέψιμο ήαέρια του στομάχου από κατάποση αέρα, ήέντονος πονοκέφαλος κατά τη διάρκεια ήαμέσως

μετά τη χρήση, πρέπει να αναφερθεί αμέσως στον ιατρό.

¾Ηχρήση της μάσκας μπορεί να προκαλέσει πόνο στα δόντια, τα ούλα ήτο σαγόνι, ήνα επιδεινώσει μια υπάρχουσα

οδοντική πάθηση. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, συμβουλευτείτε ένα γιατρό ήοδοντίατρο.

¾Συμβουλευθείτε ιατρό εάν εμφανιστεί οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα κατά τη χρήση της μάσκας: ξηροφθαλμία,

πόνος στα μάτια, μόλυνση στα μάτια ήθολή όραση. Συμβουλευτείτε οφθαλμίατρο εάν τα συμπτώματα επιμένουν.

¾Μην σφίγγετε υπερβολικά τους ιμάντες στο εξάρτημα της κεφαλής. Στα σημάδια υπερβολική σύσφιγξης περιλαμβάνονται:

υπερβολικό κοκκίνισμα, πληγές, ήδιόγκωση του δέρματος γύρω από τις άκρες της μάσκας. Χαλαρώστε τους ιμάντες στο

εξάρτημα της κεφαλής για ανακούφιση των συμπτωμάτων.

¾Εάν δεν εφαρμόσετε καλά τη μάσκα, μπορεί να υπάρξει σημαντική διαρροή. Ακολουθήστε τις ΟΔΗΓΙΕΣ ΡΥΘΜΙΣΗΣ

ΤΗΣ ΜΑΣΚΑΣ που παρέχονται.

¾Ημάσκα δεν περιλαμβάνει βαλβίδα προστασίας από ασφυξία (βαλβίδα ροής αέρα) που θα επέτρεπε στον ασθενή

να αναπνέει σε περίπτωση βλάβης της συσκευής αερισμού. Ημάσκα δεν προορίζεται για ασθενείς χωρίς αυθόρμητη

αναπνευστική κίνηση. Αυτή ημάσκα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που δεν είναι συνεργάσιμοι, δεν έχουν

πλήρεις αισθήσεις, δεν ανταποκρίνονται, ήαδυνατούν να αφαιρέσουν τη μάσκα. Αυτή ημάσκα μπορεί να μην είναι

κατάλληλη για άτομα με τις ακόλουθες παθήσεις: δυσλειτουργία του καρδιοοισοφαγικού σφιγκτήρα, υπερβολική αναρροή,

διαταραχή αντανακλαστικού του βήχα και διαφραγματοκήλη.

¾Στη μάσκα και στα κλιπ του κεφαλοδέτη χρησιμοποιούνται μαγνήτες. Βεβαιωθείτε ότι ημάσκα και τα κλιπ

του κεφαλοδέτη βρίσκονται πάντοτε σε κατάλληλη απόσταση από οποιοδήποτε ενεργό ιατρικό εμφύτευμα για να

αποφευχθούν πιθανές επιπτώσεις από τοπικά μαγνητικά πεδία. Ομαγνήτης θα έχει ισχύ μικρότερη από 400 mT σε

απόσταση 2 ιντσών (5 εκ.).

ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Αυτή ημάσκα έχει μια μη μεταβιβάσιμη περιορισμένη εγγύηση τριών μηνών για κατασκευαστικά ελαττώματα από την

ημερομηνία αγοράς από τον αρχικό καταναλωτή. Εάν μια μάσκα που χρησιμοποιείται κάτω από κανονικές συνθήκες παρουσιάσει

βλάβη, ηSleepnet θα αντικαταστήσει τη μάσκα. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την Εγγύηση της Sleepnet, παρακαλώ

επισκεφθείτε τον ιστότοπο: http://www.sleepnetmasks.com/.

Ανά EE MDR 2017/745, αναφέρετε σοβαρά περιστατικά στον

κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους της ΕΕ.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ημάσκα έχει διάρκεια ζωής 6 μήνες.

ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ

Συνιστάται καθαρισμός σε καθημερινή βάση. Πλύνετε τη μάσκα και τα εξαρτήματα με χλιαρό νερό, χρησιμοποιώντας ένα ήπιο

σαπούνι όπως το Ivory®. Ξεπλύνετε καλά μετά το πλύσιμο. Βεβαιωθείτε οπτικά ότι το περιστρεφόμενο γωνιακό εξάρτημα είναι

καθαρό και αφήστε τη μάσκα να στεγνώσει στον αέρα.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ:Ελέγχετε τη μάσκα και τη βαλβίδα πριν από κάθε χρήση. Αντικαταστήστε τη μάσκα εάν υπάρχουν

κατεστραμμένα τμήματα ήαν το τζελ είναι εκτεθειμένο εξαιτίας σχισίματος ήδιάτρησης του υλικού.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ:Το μαξιλαράκι τζελ, αν και έχει μεταξένια υφή, δεν σκίζεται, δεν διαρρέει, και δεν αποκολλάται από τη μάσκα

σε κανονικές συνθήκες χρήσης. Ακολουθείτε τις οδηγίες που συνιστώνται για τον καθαρισμό και τη συντήρηση.

Το μαξιλαράκι τζελ δεν είναι άφθαρτο. Μπορεί να σκιστεί, να κοπεί, και να σπάσει εάν χρησιμοποιηθεί λάθος

ήκακώς. Μην πλένετε σε πλυντήριο πιάτων. Ηεγγύηση αυτή δεν καλύπτει αυτού του είδους τις βλάβες

προϊόντων. Για τον λόγο αυτόν, παρακαλώ χρησιμοποιείτε τη νέα σας μη αεριζόμενη στοματορινική μάσκα

Mojo®2 προσεκτικά.

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Αντίσταση σε ροή αέρα 50 L/min: 0,1 cm H2O Αντίσταση σε ροή αέρα 100 L/min: 0,24 cm H2O

ΟΓΚΟΣ ΚΕΝΟΥ ΧΩΡΟΥ (mL περίπου) Μικρό μέγεθος 177 mL Μεσαίο μέγεθος 194 mL Μεγάλο μέγεθος 209 mL Πολύ

μεγάλο μέγεθος 220 mL

Μην εκθέτετε τη μάσκα σε θερμοκρασίες άνω των 50°C (122°F).

ΠΡΙΝ ΤΗ ΧΡΗΣΗ

¾Ελέγχετε τη μάσκα καθημερινά ήπριν από κάθε χρήση. Αντικαταστήστε τη μάσκα, εάν υπάρχουν κατεστραμμένα τμήματα

ήαν το τζελ είναι εκτεθειμένο εξαιτίας σχισίματος ήδιάτρησης του υλικού.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΥΝΑΡΜΟΛΟΓΗΣΗΣ ΜΑΣΚΑΣ MOJO®2

1. Βεβαιωθείτε ότι ημάσκα έχει το σωστό μέγεθος. Όταν χρησιμοποιείτε τον οδηγό διαστάσεων βεβαιωθείτε ότι το στόμα

είναι ελαφρώς ανοικτό. Ευθυγραμμίστε το άνω μέρος του οδηγού στη γέφυρα της μύτης και επιλέξτε το μικρότερο μέγεθος

που δεν εμποδίζει τη μύτη ήτο στόμα. Το σωστό μέγεθος ενδέχεται να είναι μικρότερο από το αναμενόμενο λόγω του

σχεδιασμού.

2. Ακουμπήστε το εξάρτημα κεφαλής απλωμένο με την πλευρά χρώματος ανοικτό γκρι προς τα πάνω και τους μικρότερους

ιμάντες στο άνω μέρος. Τοποθετήστε τη μάσκα στο κέντρο του εξαρτήματος κεφαλής και περάστε τους 4 ιμάντες (Εικόνα 1).

3. Απασφαλίστε ένα ήκαι τα δύο μαγνητικά κλιπ από τη μάσκα. Ακουμπήστε το κάτω μαξιλαράκι της μάσκας στην πτυχή

του πηγουνιού με το στόμα ελαφρώς ανοικτό και γυρίστε τη μάσκα προς τα πάνω μέχρι να ακουμπήσει στη μύτη (Εικόνα

2). Περιστρέψτε τη βίδα ρύθμισης του μετώπου μέχρις ότου το πέλμα μετώπου ακουμπά ελαφρά στο μέτωπό σας (Εικόνα

6). Ενδέχεται ημάσκα να επικαθίσει χαμηλότερα από το αναμενόμενο πάνω στη μύτη, ανάλογα με τα χαρακτηριστικά

του προσώπου.

4. Περάστε το εξάρτημα κεφαλής πάνω από το κεφάλι και γαντζώστε τα μαγνητικά κλιπ στη θέση τους. (Εικόνα 3).

Το εξάρτημα κεφαλής θα πρέπει να είναι επίπεδο στο πίσω μέρος της κεφαλής.

5. Ρυθμίστε τους κάτω ιμάντες του εξαρτήματος κεφαλής με τα velcro (Εικόνα 4).

6. Ρύθμιση των άνω ιμάντων: λύστε τα velcro και τραβήξτε τους ιμάντες έτσι ώστε ημάσκα να είναι στο κέντρο του

προσώπου. Βεβαιωθείτε ότι το εξάρτημα κεφαλής είναι στο κέντρο ευθυγραμμίζοντας τους δύο ιμάντες. Κατόπιν τραβήξτε

τους ιμάντες προς τα πίσω, ρυθμίστε την τάση και στερεώστε. (Σχήμα 5)

7. Περιστρέψτε τη βίδα του πέλματος μετώπου για να ρυθμίσετε την τάση μέχρις ότου το εξάρτημα κάθεται άνετα. Εάν είναι

απαραίτητο, ξαναρυθμίστε τους πάνω ιμάντες για πιο άνετη εφαρμογή.

8. Εάν ημάσκα δεν είναι άνετη, επαναλάβετε τα βήματα 5-8.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ:

Ι. Εάν ηαναπνοή από τη μύτη ήτο στόμα παρεμποδίζεται ακόμα, επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας.

ΙΙ. Ημάσκα θα πρέπει να κάθεται άνετα στο πρόσωπό σας. Εάν υπάρχει έντονη πίεση στη γέφυρα της μύτης σας,

χαλαρώστε τους άνω ιμάντες, περιστρέψτε ελαφρά τη βίδα ρύθμισης αντίθετα από τη φορά των δεικτών του ρολογιού

ώστε να χαλαρώσει ηπίεση στη γέφυρα (Εικόνα 6). Κατόπιν ρυθμίστε ξανά τους άνω ιμάντες και στερεώστε.

9. Συνδέστε το γωνιακό εξάρτημα της μάσκας στη σωλήνωση της συσκευής (CPAP, bi-level, αναπνευστήρας). Ενεργοποιήστε

τη συσκευή και ελέγξτε τη ροή του αέρα μέσα από τη μάσκα.

10. Πιέστε ελαφρά στις άκρες της μάσκας για να αλλάξετε το σχήμα της μάσκας, να εξασφαλίσετε άνετη εφαρμογή και να

μειώσετε τις διαρροές.

11. Εάν διαπιστώσετε διαρροές γύρω από το πηγούνι ήτα μάγουλα, σφίξτε ελαφρά τους κάτω ιμάντες.

12. Εάν διαπιστώσετε διαρροές στη γέφυρα της μύτης, περιστρέψτε ελαφρά τη βίδα ρύθμισης προς τη φορά των δεικτών

του ρολογιού ώστε να απομακρύνετε το μαξιλαράκι από το μέτωπο (Εικόνα 6). Στη συνέχεια σφίξτε ελαφρά τους άνω

ιμάντες μέχρις ότου σταματήσει ηδιαρροή. Αυτό μπορεί να γίνει σε συνδυασμό με διάπλαση της μάσκας στην περιοχή

της γέφυρας, όπως περιγράφεται στο βήμα 10 παραπάνω.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ:

Ι. ΜΗΝ σφίγγετε πολύ κανέναν ιμάντα. Το υπερβολικό σφίξιμο μπορεί να χειροτερέψει τις διαρροές. Για τη βέλτιστη

δυνατή εφαρμογή και άνεση, ημάσκα θα πρέπει να είναι άνετη, αλλά όχι πολύ σφιχτή.

ΤΑΧΕΙΑ ΑΠΑΣΦΑΛΙΣΗ ΜΑΣΚΑΣ ΚΑΙ ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΟΣ ΚΕΦΑΛΗΣ

¾Απαγκιστρώστε τα μαγνητικά κλιπ και αφαιρέστε την από το πρόσωπο. Αφαιρέστε τη μάσκα και το εξάρτημα κεφαλής.

Το Mojo

είναι σήμα κατατεθέν της Sleepnet Corporation.

Επισκεφθείτε τον ιστότοπό μας www.sleepnetmasks.com.

Mojo®2-ansigtsiltmaske uden ventilation

INDHOLD: Mojo®2-ansigtsiltmaske uden ventilation med hovedtøj

Samlet i USA med dele fremstillet i USA og andre lande

Receptpligtig

TILSIGTET ANVENDELSE

Mojo®2-ansigtsiltmasken uden ventilation er beregnet til ikke-invasiv patientventilation. Masken skal anvendes som tilbehør til

respiratorer med passende alarmer og sikkerhedssystemer for respiratorfejl, og som er beregnet til overtryksventilation. Masken kan

anvendes på voksne patienter (> 30 kg) til ikke-invasiv patientventilation på et hospital eller i et klinisk miljø.

BEMÆRKNINGER

¾Masken kræver et separat eksspirationsapparat.

¾Maskesystemet indeholder ikke DEHP eller ftalater.

¾Produktet indeholder ikke naturgummilatex.

¾Hvis patienten udviser VILKÅRLIGE symptomer over for dele af systemet, skal behandlingen indstilles.

¾Masken inkluderer ikke en kvælningsbeskyttelsesventil (Venturiventil).

¾Kontrollér, at masken har den rigtige størrelse ved hjælp af størrelsesskabelonen.

KONTRAINDIKATIONER

Dette produkt må ikke bruges, hvis patienten udviser tegn på kvalme, kaster op, tager receptpligtig medicin, der forårsager

opkastning, eller hvis vedkommende ikke kan fjerne masken på egen hånd.

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