Ossur REBOUND User manual

Instructions for Use
REBOUND®POSTOP ELBOW

FIGURES 
EN | Instructions for Use 
DE | Gebrauchsanweisung 
FR | Notice d’utilisation 
ES | Instrucciones para el uso 
IT | Istruzioni per l’uso 
NO | Bruksanvisning 
DA | Brugsanvisning 
SV | Bruksanvisning 
EL | Οδηγίες Χρήσης 
FI | Käyttöohjeet 
NL | Gebruiksaanwijzing 
PT | Instruções de Utilização 
PL | Instrukcja użytkowania 
CS | Návod k použití 
TR | Kullanım Talimatları 
HR | Upute za uporabu 
RU | Инструкция по использованию 
JA | 取扱説明書 
ZH | 中文说明书 
KO | 사용 설명서 
RO | Indicaii de utilizare 
HU | Használati javallat 
BG | Указания за употреба 

3

A
B
C
D
E
F
G
Align hinge center
to elbow center







4






5
ENGLISH
Medical Device
INTENDED USE
The device is intended to provide controlled range-of-motion for post-
traumatic, post-surgical repair of the elbow
The device must be fitted and adjusted by a healthcare professional.
Indications for use
Indications requiring elbow immobilization and/or range of motion
restriction. This may include:
• Stable fractures of the elbow, distal humerus, proximal radius, or ulna
• Tendon and ligament injuries or repairs
• Collateral ligament reconstructions
• Elbow hyperextension
• Triceps tendon repair
• Chronic elbow injuries
• Tennis elbow release
No known contraindications.
GENERAL SAFETY INSTRUCTIONS
The healthcare professional should inform the patient about everything in
this document that is required for safe use of this device.
Any serious incident in relation to the device must be reported to the
manufacturer and relevant authorities.
The patient should immediately contact a healthcare professional:
• If there is a change or loss in device functionality, or if the device
shows signs of damage or wear hindering its normal functions.
• If any pain, skin irritation, or unusual reaction occurs with the use of
the device.
The device is for single patient – multiple use.
FITTING INSTRUCTIONS
While carrying out the following instructions, please refer to the overview
figure for locating components mentioned in the text (Fig. ).
Device Application
. Unfasten all buckles and straps of the device.
. Locate the hinge pivot center over the lateral humeral epicondyle
(outer elbow) (Fig. ).
. Device length should be adjusted to provide optimal elbow
stabilization. To adjust the position of the Cuffs:
– Push down the length adjustment button to unlock and slide
telescoping paddle until desired length is achieved (Fig. ).
Positioning Guidelines:
– Forearm Cuff (A) extension should extend up to the styloid process
(bump on the medial side of wrist), avoid impinging on the styloid
process.
– Upper Arm Cuff (B) should extend up to the most comfortable
position, avoid impinging the axilla (armpit).
– Adjust the Inner Cuffs (C) if needed.
Note: Ensure all length adjustment buttons are in locked position.

6
. The device struts may be bent to achieve a better fit. Place the device
on a tabletop with one strut protruding off the edge. Apply downward
pressure to bend the strut.
. Form the cuffs to optimize the fit around the upper and forearm (Fig. ).
. Adjusting Cuff strap length:
– Beginning with buckles closest to the elbow, secure buckles and
fasten and tighten straps (Fig. ).
– Straps may be trimmed if necessary (Fig. ).
. To adjust Range-Of-Motion Hinge (D), pull the flexion (white) or
extension (black) button and rotate around hinge until center of
button is pointing at desired angle and release (Fig. ).
. (Optional) Place Range-Of-Motion (ROM) Stop-Locks (E) over flexion
and extension buttons to limit ROM adjustment (Fig. ).
Shoulder Strap Application
. Position the Shoulder Strap (F) over the patient’s shoulder and attach
the strap clasp with D-Ring to the loop in the forearm paddle (Fig. ).
. Position the shoulder strap across the back and under the injured
arm. Attach the clasp to the D-Ring (Fig. ).
. Adjust the length of the Shoulder Strap and reposition the strap pad
until the forearm is held at the proper elevation and the neck and
forearm are held at a comfortable position (Fig. ). Trim the strap to
the appropriate length, if needed.
Device Adjustments
Drop-Lock Adjustment
To prevent Range-of-Motion, lock the device by sliding the Blue Drop-
Lock (G) toward the center of the hinge after positioning the arm at the
appropriate angle as marked by blue lines on the hinge (Fig. ).
Accessories and Replacement Parts
Please refer to the Össur catalog for a list of available replacement parts
or accessories.
USAGE
Cleaning and care
• Remove pads and straps and wash separately.
• Hand-wash using mild detergent and rinse thoroughly.
• Air dry.
Note: Do not machine-wash, tumble dry, iron, bleach, or wash with fabric
softener.
Note: Avoid contact with salt water or chlorinated water. In case of
contact, rinse with fresh water and air dry.
Note: Do not immerse hinge and uprights in water.
LIABILITY
Össur does not assume liability for the following:
• Device not maintained as instructed by the instructions for use.
• Device assembled with components from other manufacturers.
• Device used outside of recommended use condition, application, or
environment.
DISPOSAL
The device and packaging must be disposed of in accordance with
respective local or national environmental regulations.

76
DEUTSCH
Medizinprodukt
VERWENDUNGSZWECK
Das Produkt ist für die kontrollierte Bewegungsumfangsbegrenzungbei
posttraumatischer und postoperativer Rehabilitation des Ellbogens
vorgesehen
Das Produkt darf nur von einer orthopädietechnischen Fachkraft angelegt
und angepasst werden.
Indikationen
Indikationen, die eine Ruhigstellung des Ellenbogens und/oder
Einschränkung des Bewegungsumfangs erfordern. Dazu zählen:
• Stabile Frakturen des Ellenbogens, des distalen Oberarmknochens,
des proximalen Radius oder der Ulna
• Sehnen- und Bänderverletzungen oder -reparaturen
• Rekonstruktionen des Kollateralbandes
• Überstreckung des Ellenbogens
• Reparatur der Trizepssehne
• Chronische Ellbogenverletzungen
• Tennisarmlockerung
Keine bekannten Kontraindikationen.
ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
Die orthopädietechnische Fachkraft sollte den Patienten über alle in
diesem Dokument genannten Aspekte informieren, die für die sichere
Verwendung dieses Produkts erforderlich sind.
Jeder schwerwiegende Vorfall in Bezug auf das Produkt muss dem
Hersteller und den zuständigen Behörden gemeldet werden.
Der Patient sollte sofort eine orthopädietechnische Fachkraft aufsuchen:
• Wenn sich die Funktionalität des Produkts verändert oder verloren
geht oder wenn das Produkt Anzeichen von Beschädigung oder
Verschleiß aufweist, die seine normalen Funktionen beeinträchtigen.
• Wenn bei der Verwendung des Produkts Schmerzen, Hautreizungen
oder ungewöhnliche Reaktionen auftreten.
Dieses Produkt ist nur für die mehrfache Anwendung am einzelnen
Patienten bestimmt.
ANWEISUNGEN ZUM ANLEGEN
Bitte beachten Sie bei der Ausführung der folgenden Anweisungen die
Übersichtsabbildung zur Lokalisierung der im Text erwähnten
Komponenten (Abb.).
Produktanwendung
. Lösen Sie alle Verschlüße und Gurte des Produkts.
. Platzieren Sie den Drehpunkt des Gelenks über dem lateralen
Oberarm-Epicondylus (äußerer Ellbogen) (Abb. ).
. Die Länge des Produkts sollte angepasst werden, um eine optimale
Ellbogenstabilisierung zu ermöglichen. So passen Sie die Position der
Schalenelemente an:
– Drücken Sie den Längeregler nach unten, um die Schalenelemente
zu lösen und verschieben Sie die Teleskopfixierung, bis die
gewünschte Länge erreicht ist (Abb. ).

8
Positionierungsrichtlinien:
– Die Verlängerung des Unterarmelementes (A) sollte bis zum
Processus Styloideus reichen (Erhebung auf der medialen Seite
des Handgelenks), vermeiden Sie es, auf den Processus Styloideus
einzuwirken.
– Das Oberarmelement (B) sollte bis zur bequemsten Position
reichen, vermeiden Sie es, die Axilla (Achselhöhle) zu
beeinträchtigen.
– Passen Sie bei Bedarf die inneren Manschetten (C) an.
Hinweis: Stellen Sie sicher, dass alle Längeregler im verriegelten
Zustand sind.
. Die Schienen des Produkts können geschränkt werden, um eine
bessere Passform zu erreichen. Legen Sie das Produkt auf eine
Tischplatte, sodass eine Schiene über die Kante hinausragt. Üben Sie
Druck nach unten aus, um die hintere Schiene zu schränken.
. Formen Sie die Manschetten, um die Passform um Ober- und
Unterarm zu optimieren (Abb. ).
. Anpassen der Länge des Manschettengurts:
– Beginnen Sie mit den Verschlüssen, die dem Ellbogen am
nächsten liegen, befestigen Sie die Verschlüsse und befestigen und
ziehen Sie die Gurte fest (Abb. ).
– Die Gurte dürfen bei Bedarf gekürzt werden (Abb. ).
. Um das ROM-Gelenk (D) einzustellen, ziehen Sie den Flexionsknopf
(weiß) oder den Extensionsknopf (schwarz) und drehen Sie ihn um
das Gelenk, bis die Mitte des Knopfes auf den gewünschten Winkel
zeigt, und lassen Sie ihn los (Abb. ).
. (Optional) Positionieren Sie die ROM-Stop-Locks über denFlexions-
und Extensionsknöpfen, um die ROM-Einstellung zu limitieren (Abb. ).
Schultergurt-Anwendung
. Positionieren Sie den Schultergurt (F) über der Schulter des Patienten
und befestigen Sie den Gurtverschluss mit dem D-Ring an der Schleife
der Unterarmfixierung (Abb. ).
. Positionieren Sie den Schultergurt quer über den Rücken und unter
dem verletzten Arm. Befestigen Sie den Verschluss am D-Ring
(Abb. ).
. Passen Sie die Länge des Schultergurts an und positionieren Sie das
Gurtpolster neu, bis der Unterarm in der richtigen Höhe und Hals
und Unterarm in einer bequemen Position gehalten werden (Abb. ).
Kürzen Sie den Gurt bei Bedarf auf die bestgeeignete Länge.
Produktanpassungen
Einstellung des Drop-Locks
Um den Bewegungsumfang zu verhindern, verriegeln Sie das Produkt,
indem Sie die blaue Drop-Lock Verriegelung (G) zur Mitte des Gelenks
schieben, nachdem Sie den Arm im richtigen Winkel, wie durch die
blauen Linien auf dem Gelenk markiert (Abb. ), positioniert haben, .
Zubehör und Ersatzteile
Eine Liste der verfügbaren Ersatz- und Zubehörteile finden Sie im Össur-
Katalog.
VERWENDUNG
Reinigung und Pflege
• Polster und Gurteabnehmen und separat waschen.
• Handwäsche mit mildem Waschmittel und gründlich ausspülen.

98
• An der Luft trocknen.
Hinweis: Nicht in der Maschine waschen, im Trockner trocknen, bügeln,
bleichen oder mit Weichspüler waschen.
Hinweis: Vermeiden Sie den Kontakt mit Salzwasser oder gechlortem
Wasser. Bei Kontakt mit Frischwasser abspülen und an der Luft trocknen.
Hinweis: Gelenk und Schienen nicht ins Wasser tauchen.
HAFTUNG
Össur übernimmt in den folgenden Fällen keine Haftung:
• Das Gerät wird nicht gemäß der Gebrauchsanweisung gewartet.
• Das Gerät wird mit Bauteilen anderer Hersteller montiert.
• Das Produkt wird nicht gemäß den Empfehlungen in Bezug auf
Einsatzbedingungen, Anwendung oder Umgebung verwendet.
ENTSORGUNG
Das Gerät und die Verpackung sind gemäß den vor Ort geltenden oder
nationalen Vorschriften umweltgerecht zu entsorgen.
FRANÇAIS
Dispositif médical
UTILISATION PRÉVUE
Le dispositif est destiné à offrir une amplitude articulaire contrôlée pour
la réparation post-traumatique et post-chirurgicale du coude
Le dispositif doit être mis en place et ajusté par un professionnel de
santé.
Indications
Indications nécessitant une immobilisation du coude et/ou une restriction
de l’amplitude articulaire. Ces dernières peuvent inclure les suivantes:
• Fractures stables du coude, de l’humérus distal, du radius proximal
ou du cubitus
• Blessures ou réparations des tendons et ligaments
• Reconstructions du ligament latéral
• Hyper-extension du coude
• Réparation du tendon du triceps
• Blessures chroniques du coude
• Soulagement du tennis elbow
Aucune contre-indication connue.
CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Le professionnel de santé doit donner au patient toutes les informations
contenues dans ce document nécessaires à l’utilisation de ce dispositif en
toute sécurité.
Tout incident grave concernant le dispositif doit être signalé au fabricant
et aux autorités compétentes.
Le patient doit immédiatement contacter un professionnel de santé:
• en cas de changement ou de perte de fonctionnalité du dispositif, ou
si le dispositif présente des signes de dommages ou d’usure
empêchant son fonctionnement normal.
• En cas de douleur, d’irritation de la peau ou de réaction inhabituelle
lors de l’utilisation du dispositif.
Le dispositif est destiné à un seul patient et des utilisations multiples.

10
INSTRUCTIONS DE POSE
Lors de l'exécution des instructions suivantes, veuillez vous référer
à l'illustration d'ensemble afin de localiser les composants mentionnés
dans le texte (Fig.).
Mise en place du dispositif
. Détacher toutes les boucles et sangles du dispositif.
. Localiser le centre du pivot de l’articulation sur l’épicondyle huméral
externe (extérieur du coude) (Fig.).
. La longueur du dispositif doit être ajustée pour assurer une stabilisation
optimale du coude. Pour régler la position des embrasses:
– Appuyer sur le bouton de réglage de la longueur pour déverrouiller
et faire glisser l’embrasse télescopique jusqu’à la longueur
souhaitée (Fig.).
Instructions de positionnement:
– L’extension de l’embrasse de l’avant-bras(A) doit s’étendre
jusqu’au processus styloïde (bosse sur le côté interne du poignet),
éviter d’empiéter sur le processus styloïde.
– L’embrasse du haut du bras (B) doit s’étendre jusqu’à la position la
plus confortable, éviter d’empiéter sur l’aisselle.
– Ajuster les embrasses internes (C) si nécessaire.
Remarque: s’assurer que tous les boutons de réglage de la
longueur sont en position verrouillée.
. Les montants du dispositif peuvent être pliés pour obtenir un meilleur
ajustement. Placer le dispositif sur une table avec un montant
dépassant du bord. Appliquer une pression vers le bas pour plier le
montant.
. Façonner les embrasses de manière à optimiser l’ajustement autour
du haut du bras et de l’avant-bras(Fig.).
. Réglage de la longueur de la sangle de l’embrasse:
– En commençant par les boucles les plus proches du coude, fixer
les boucles puis attacher et serrer les sangles(Fig.).
– Les sangles peuvent être raccourcies si nécessaire (Fig.).
. Pour régler l’articulation d’amplitude articulaire (D), tirer sur le
bouton de flexion (blanc) ou d’extension (noir) et tourner autour de
l’articulation jusqu’à ce que le centre du bouton pointe vers l’angle
souhaité, puis relâcher (Fig.).
. (Facultatif) Placer les butées verrouillables d’amplitude articulaire
(ROM) sur les boutons de flexion et d’extension pour limiter le
réglage de la ROM (Fig. ).
Application de la sangle d’épaule
. Placer la sangle d’épaule (F) sur l’épaule du patient et fixer le fermoir
de la sangle avec l’anneau en D à la boucle de l’embrasse de l’avant-
bras (Fig.).
. Placer la sangle d’épaule dans le dos et sous le bras blessé. Fixer le
fermoir à l’anneau en D(Fig.).
. Ajuster la longueur de la sangle d’épaule et repositionner le coussinet
de la sangle jusqu’à ce que l’avant-bras soit maintenu à la bonne
élévation et que le cou et l’avant-bras soient maintenus dans une
position confortable(Fig.). Couper la sangle à la longueur adaptée,
si nécessaire.

1110
Réglages du dispositif
Réglage butée de verrouillage
Pour empêcher toute amplitude articulaire, verrouiller le dispositif en
faisant glisser la butée de verrouillage bleue (G) vers le centre de
l’articulation après avoir positionné le bras à l’angle adapté, comme
indiqué par les lignes bleues sur l’articulation (Fig.).
Accessoires et pièces de rechange
Veuillez vous référer au catalogue Össur pour obtenir une liste des pièces
de rechange ou des accessoires disponibles.
UTILISATION
Nettoyage et entretien
• Retirer les coussinets et les sangles et laver séparément.
• Laver à la main avec un détergent doux et rincer abondamment.
• Laisser sécher à l’air libre.
Remarque: ne pas laver en machine, sécher en sèche-linge, repasser,
utiliser d’eau de Javel ou laver avec un assouplissant.
Remarque: éviter tout contact avec de l’eau salée ou chlorée. En cas de
contact, rincer à l’eau douce et laisser sécher à l’air.
Remarque: ne pas plonger l’articulation et les montants dans l’eau.
RESPONSABILITÉ
Össur décline toute responsabilité dans les cas suivants:
• Le dispositif n’est pas entretenu comme indiqué dans les instructions
d’utilisation.
• Le dispositif est assemblé avec des composants d’autres fabricants.
• Le dispositif utilisé en dehors du cadre recommandé concernant les
conditions d’utilisation, l’application ou l’environnement.
MISE AU REBUT
Le dispositif et l'emballage doivent être mis au rebut conformément aux
réglementations environnementales locales ou nationales en vigueur.
ESPAÑOL
Producto sanitario
USO PREVISTO
El dispositivo está diseñado para proporcionar un rango de movimiento
controlado en la recuperación posterior a un traumatismo o una
intervención quirúrgica del codo.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo un profesional sanitario.
Indicaciones para el uso
Indicado para afecciones que requieren inmovilización o restricción del
rango de movimiento del codo. Estas pueden incluir:
• Fracturas estables del codo, húmero distal, radio proximal o cúbito
• Lesiones o reparaciones de tendones y ligamentos
• Reconstrucciones de ligamentos colaterales
• Hiperextensión del codo
• Reparación del tendón del tríceps
• Lesiones crónicas del codo
• Liberación del codo de tenista
No se conocen contraindicaciones.

12
INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD
El profesional sanitario debe informar al paciente sobre todo lo que se
requiere en este documento para el uso seguro de este dispositivo.
Cualquier incidente grave en relación con el dispositivo debe notificarse al
fabricante y a las autoridades pertinentes.
El paciente debe de ponerse en contacto de inmediato con un profesional
sanitario:
• Si se produce un cambio o una pérdida en la funcionalidad del
dispositivo o si el dispositivo muestra signos de daño o desgaste que
dificultan sus funciones normales.
• Si experimenta algún dolor, irritación de la piel o reacción inusual con
el uso del dispositivo.
El dispositivo ha sido diseñado para varios usos por parte de un solo
paciente.
INSTRUCCIONES DE AJUSTE
Mientras lleva a cabo las siguientes instrucciones, consulte la figura
general para localizar los componentes mencionados en el texto (Fig.).
Colocación del dispositivo
. Desabroche todas las hebillas y correas del dispositivo.
. Localice el centro de pivote de la articulación sobre el epicóndilo
lateral del húmero (parte externa del codo) (Fig.).
. Debe ajustarse la longitud del dispositivo para proporcionar una
estabilización óptima del codo. Para ajustar la posición de los
manguitos:
– Presione el botón de ajuste de longitud para desbloquearlo
y deslice la pala telescópica hasta alcanzar la longitud deseada
(Fig.).
Pautas de colocación:
– La extensión del manguito del antebrazo (A) debe extenderse hasta
la apófisis estiloide (protuberancia en el lado medial de la
muñeca), evitando que la toque.
– El manguito de la parte superior del brazo (B) debe extenderse
hasta la posición más cómoda evitando que toque la axila.
– Ajuste los manguitos interiores (C) si es necesario.
Nota: Asegúrese de que todos los botones de ajuste de longitud
están en posición de bloqueo.
. Los puntales del dispositivo pueden doblarse para lograr un mejor
ajuste. Coloque el dispositivo sobre una mesa con un puntal que
sobresalga del borde. Aplique presión hacia abajo para doblar el
puntal.
. Adapte los manguitos para optimizar el ajuste alrededor de la parte
superior del brazo y el antebrazo (Fig.).
. Ajuste de la longitud de la correa del manguito:
– Fije las hebillas comenzando con las más próximas al codo,
y abroche y fije las correas (Fig.).
– Las correas se pueden recortar si es necesario (Fig.).
. Para ajustar la articulación de rango de movimiento (D), tire del botón
de flexión (blanco) o de extensión (negro), gírelo alrededor de la
articulación hasta que el centro del botón apunte al ángulo deseado
y suéltelo (Fig.).
. (Opcional) Coloque los bloqueos (E) de rango de movimiento (ROM)
sobre los botones de flexión y extensión para limitar el ajuste del ROM
(Fig.).

1312
Colocación de la correa de hombro
. Coloque la correa de hombro (F) sobre el hombro del paciente y fije el
cierre con la anilla en D en el engarce de la paleta del antebrazo (Fig.).
. Coloque la correa del hombro a lo largo de la espalda y por debajo del
brazo lesionado. Fije el enganche a la anilla en D (Fig.).
. Ajuste la longitud de la correa de hombro y cambie la posición de la
almohadilla de la correa hasta que el antebrazo quede a la adecuada
y el cuello y el antebrazo estén en una posición cómoda (Fig.).
Recorte la correa a la longitud adecuada, si es necesario.
Ajustes del dispositivo
Ajuste del bloqueo
Para limitar el rango de movimiento, bloquee el dispositivo deslizando el
bloqueo azul (G) hacia el centro de la articulación después de colocar el
brazo en el ángulo adecuado, tal y como marcan las líneas azules de la
articulación (Fig.).
Accesorios y piezas de repuesto
Consulte el catálogo de Össur para obtener una lista de piezas de
repuesto o accesorios disponibles.
USO
Limpieza y cuidado
• Retire lasalmohadillas y correas y lávelas por separado.
• Lavar a mano con detergente neutro y enjuagar bien.
• Dejar secar al aire.
Nota: No lavar a máquina, secar en secadora, planchar, usar lejía ni lavar
con suavizante de ropa.
Nota: Evitar el contacto con agua salada o agua clorada. En caso de
contacto, aclarar con agua dulce y secar al aire.
Nota: No sumerja las articulaciones y los verticales en agua.
RESPONSABILIDAD
Össur no asumirá responsabilidad alguna ante las siguientes
circunstancias:
• El dispositivo no se mantiene según lo indicado en las instrucciones
de uso.
• Al dispositivo se le aplican componentes de otros fabricantes.
• El dispositivo se utiliza de forma distinta a las condiciones de uso,
aplicación o entorno recomendados.
ELIMINACIÓN
El dispositivo y el envase deben eliminarse de acuerdo con las normas
medioambientales locales o nacionales correspondientes.
ITALIANO
Dispositivo medico
DESTINAZIONE D’USO
Il dispositivo è destinato a fornire un range di movimento controllato per
la riparazione post-traumatica e post-chirurgica del gomito
Il dispositivo deve essere montato e regolato da un professionista
sanitario.

14
Indicazioni per l’uso
Indicazioni che richiedono l’immobilizzazione e/o la limitazione del range
di movimento del gomito. Ciò può includere:
• Fratture stabili del gomito, dell’omero distale, del radio prossimale
o dell’ulna
• Lesioni o riparazioni di tendini e legamenti
• Ricostruzioni di legamenti collaterali
• Iperestensione del gomito
• Riparazione del tendine del tricipite
• Lesioni croniche al gomito
• Rilascio del gomito del tennista
Nessuna controindicazione nota.
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
Il professionista sanitario deve informare l’utente su tutto ciò che
è riportato nel presente documento e che è richiesto al fine di un utilizzo
sicuro del dispositivo.
Qualsiasi incidente grave in relazione al dispositivo deve essere segnalato
al produttore e alle autorità competenti.
L’utente deve contattare immediatamente un professionista sanitario:
• In caso di alterazione o perdita funzionale del dispositivo o di danni
o guasti al dispositivo che ne impediscano il normale funzionamento.
• In caso di dolore, irritazione cutanea o reazione insolita durante l’uso
del dispositivo.
Il dispositivo è destinato all’uso multiplo di un singolo utente.
ISTRUZIONI DI MONTAGGIO
Seguendo queste istruzioni, fare riferimento alla figura per il
posizionamento dei componenti menzionati nel testo (Fig. ).
Applicazione del dispositivo
. Slacciare tutte le fibbie e le cinghie del dispositivo.
. Posizionare il perno centrale della cerniera sull’epicondilo omerale
laterale (gomito esterno) (Fig. ).
. Per una corretta stabilizzazione del gomito, occorre regolare la
lunghezza del dispositivo. Per regolare la posizione dei polsini:
– Premere il pulsante di regolazione della lunghezza per sbloccare
e far scorrere la piastra telescopica fino a raggiungere la lunghezza
desiderata (Fig. ).
Linee guida per il posizionamento:
– L’estensione del polsino dell’avambraccio (A) deve estendersi fino
al processo stiloideo (protuberanza sul lato mediale del polso),
evitando di interferire con il processo stiloideo.
– Il polsino del braccio superiore (B) deve estendersi fino alla
posizione più comoda, evitando di urtare l’ascella.
– Regolare i polsini interni (C), se necessario.
Nota: assicurarsi che tutti i pulsanti di regolazione della lunghezza
siano in posizione bloccata.
. Per una migliore vestibilità, i montanti del dispositivo possono essere
piegati. Posizionare il dispositivo su un tavolo con un montante che
sporge dal bordo. Premere verso il basso per piegare il montante.
. Formare i polsini per ottimizzare la vestibilità intorno al braccio
superiore e all’avambraccio (Fig. ).
. Regolazione della lunghezza del cinturino del polsino:
– Con le fibbie più vicine al gomito, fissare le fibbie e allacciare
e stringere le cinghie (Fig. ).

1514
– Se necessario, le cinghie possono essere tagliate (Fig. ).
. Per regolare la cerniera del range di movimento (D), tirare il pulsante di
flessione (bianco) o di estensione (nero) e ruotare attorno alla cerniera
finché il centro del pulsante non punta all’angolazione desiderata,
quindi rilasciare (Fig. ).
. (Opzionale) Posizionare i blocchi di arresto del range di movimento
(ROM) sopra i pulsanti di flessione ed estensione per limitare la
regolazione del ROM. (Fig. ).
Applicazione cinghia a tracolla
. Posizionare la cinghia a tracolla (F) sopra la spalla del paziente
e fissare la chiusura della cinghia con l’anello a D al cappio della
piastra dell’avambraccio (Fig. ).
. Posizionare la cinghia a tracolla sulla schiena e sotto il braccio
infortunato.Fissare la chiusura all’anello a D (Fig. ).
. Regolare la lunghezza della cinghia a tracolla e riposizionare il
cuscinetto della cinghia finché l’avambraccio non raggiunge la corretta
elevazione e il collo e l’avambraccio non assumono una posizione
comoda (Fig. ). Se necessario, tagliare la cinghia alla lunghezza
desiderata.
Regolazioni del dispositivo
Regolazione del blocco
Per prevenire il range di movimento, bloccare il dispositivo facendo
scorrere il blocco blu (G) verso il centro della cerniera dopo aver
posizionato il braccio all’angolazione appropriata, come indicato dalle
linee blu sulla cerniera (Fig. ).
Accessori e parti di ricambio
Consultare il catalogo Össur per l’elenco delle parti di ricambio o degli
accessori disponibili.
UTILIZZO
Pulizia e cura
• Rimuovere cuscinetti e cinghie e lavare separatamente.
• Lavare a mano utilizzando detergente delicato e risciacquare
abbondantemente.
• Lasciare asciugare all’aria.
Nota: non lavare in lavatrice, asciugare in asciugatrice, stirare,
candeggiare né lavare con ammorbidente.
Nota: evitare il contatto con acqua salata o clorata. In caso di contatto,
sciacquare con acqua dolce e asciugare all’aria.
Nota: non immergere le cerniere e supporti in acqua.
RESPONSABILITÀ
Össur non si assume alcuna responsabilità per quanto segue:
• Dispositivo non mantenuto come indicato nelle istruzioni d’uso.
• Dispositivo montato con componenti di altri produttori.
• Dispositivo utilizzato in modo non conforme alle condizioni d’uso,
dell’applicazione o dell’ambiente raccomandati.
SMALTIMENTO
Il dispositivo e la confezione devono essere smaltiti in conformità alle
rispettive normative ambientali locali o nazionali.

16
NORSK
Medisinsk utstyr
TILTENKT BRUK
Enheten er ment for å kontrollere bevegelsesutslaget i albuen etter traume
eller kirurgi
Enheten må tilpasses og justeres av helsepersonell.
Indikasjoner for bruk
Indikasjoner som krever albueimmobilisering og/eller
bevegelsesbegrensning. Dette kan inkludere:
• Stabile brudd i albuen, distal humerus, proksimal radius eller ulna
• Sene- og leddbåndskader eller reparasjoner
• Kollaterale ligamentrekonstruksjoner
• Albuehyperekstensjon
• Reparasjon av tricepssener
• Kroniske albueskader
• Avlastning for tennisalbue
Ingen kjente kontraindikasjoner.
GENERELLE SIKKERHETSINSTRUKSJONER
Helsepersonell skal informere pasienten om alt i dette dokumentet som
er nødvendig for sikker bruk av denne enheten.
Enhver alvorlig hendelse i forbindelse med enheten må rapporteres til
produsenten og relevante myndigheter.
Pasienten skal umiddelbart kontakte helsepersonell:
• Hvis funksjonaliteten ved enheten endres eller går tapt, eller hvis
enheten viser tegn til skade eller slitasje som hindrer normal funksjon.
• Hvis det oppstår smerter, hudirritasjoner eller uvanlige reaksjoner ved
bruk av enheten.
Enheten kan bare brukes av én pasient – flere ganger.
TILPASNINGSANVISNING
Når du utfører følgende instruksjoner, kan du se oversiktsillustrasjonen
for å finne delene som er nevnt i teksten (fig. ).
Påsetting av enheten
. Løsne alle spenner og stropper på enheten.
. Finn hengslets dreiesenter over det laterale leddets epikondyl(ytre
albue) (fig. ).
. Enhetens lengde må justeres for å gi optimal albuestabilisering. For
å justere posisjonen til mansjettene:
– Trykk ned lengdejusteringsknappen for å låse opp og skyve
teleskoprøret til ønsket lengde er oppnådd (fig. ).
Retningslinjer for plassering:
– Forlengelse av underarmsmansjetten (A) bør strekke seg opp til
processus styloideus (hump på den mediale siden av håndleddet).
Unngå at mansjetten irriterer processus styloideus.
– Overarmsmansjetten (B) skal strekke seg opp til den mest
komfortable posisjonen. Unngå at mansjetten irriterer aksillen
(armhulen).
– Juster de indre mansjettene (C) om nødvendig.
Merk: Sørg for at alle lengdejusteringsknappene er i låst posisjon.

1716
. Enhetsavstiverne kan bøyes for å oppnå bedre passform. Plasser
enheten på en bordplate slik at en av avstiverne stikker ut fra kanten.
Press nedover for å bøye avstiveren.
. Form mansjettene for å optimalisere passformen rundt over- og
underarmen (fig. ).
. Justering av mansjettstroppen:
– Begynn med spennene nærmest albuen, fest spennene og fest og
stram stroppene (fig. ).
– Stroppene kan trimmes om nødvendig (fig. ).
. For å justere bevegelseshengslet (D) trekker du ut fleksjonsknappen
(hvit) eller ekstensjonsknappen (svart) og roterer rundt hengslet til
midten av knappen peker i ønsket vinkel, og slipper den (fig. ).
. (Valgfritt) Plasser stopplåser for bevegelse (E) over fleksjons- og
ekstensjonsknappene for å begrense justering av bevegelsesområdet
(fig. ).
Påsetting av skulderstropp
. Plasser skulderstroppen (F) over pasientens skulder og fest stroppen
med D-ringen til løkken i stroppefestet for underarmen (fig. ).
. Plasser skulderstroppen over ryggen, og under den skadde
armen. Fest låsen til D-ringen (fig. ).
. Juster lengden på skulderstroppen og endre posisjonen på
stroppeputen til underarmen er i riktig høyde, og nakken og
underarmen holdes i en komfortabel posisjon (fig. ). Klipp stroppen
til passende lengde om nødvendig.
Justeringer av enheten
Drop-Lock-justering
For å forhindre bevegelsesutslag låser du enheten ved å skyve den blå
Drop-Lock-låsen (G) mot midten av hengslet etter å ha plassert armen
i riktig vinkel som markert med blå linjer på hengslet (fig. ).
Tilbehør og reservedeler
Se Össur-katalogen for en liste over tilgjengelige reservedeler eller tilbehør.
BRUK
Rengjøring og vedlikehold
• Fjern puter og stropper og vask separat.
• Vask for hånd medmildt vaskemiddel, og skyll grundig.
• Lufttørk.
Merk: Ikke vask i maskin, tørk i tørketrommel, stryk, bruk blekemiddel
eller vask med skyllemiddel.
Merk: Unngå kontakt med saltvann eller vann med klor. Ved kontakt, skyll
med ferskvann og lufttørk.
Merk: Ikke senk hengslet og støttene i vann.
ERSTATNINGSANSVAR
Össur påtar seg ikke noe ansvar for følgende:
• Enheter som ikke vedlikeholdes slik det står i bruksanvisningen.
• Enheter som er satt sammen med komponenter fra andre produsenter.
• Enheter som brukes utenfor anbefalte bruksforhold, bruksområder
eller miljø.
KASSERING
Enheten og emballasjen må kastes i henhold til de gjeldende lokale eller
nasjonale miljøforskriftene.

18
DANSK
Medicinsk udstyr
TILSIGTET ANVENDELSE
Enheden er beregnet til at give kontrolleret bevægelighed til post-
traumatisk, post-kirurgisk reparation af albuen
Enheden skal monteres og justeres af en bandagist.
Indikationer for brug
Indikationer, der kræver immobilisering af albuen og/eller
bevægelsesbegrænsning. Dette kan omfatte:
• Stabile brud på albuen, distale humerus, proximale radius eller ulna
• Sene- og ledbåndsskader eller -reparationer
• Rekonstruktioner af kollaterale ledbånd
• Hyperextension af albuen
• Reparation af triceps-senen
• Kroniske skader på albuen
• Løsning af tennisalbue
Ingen kendte kontraindikationer.
GENERELLE SIKKERHEDSANVISNINGER
Bandagisten skal informere patienten om alt i dette dokument, der er
nødvendigt for at opnå sikker brug af denne enhed.
Enhver alvorlig hændelse i forbindelse med enheden skal rapporteres til
producenten og de relevante myndigheder.
Patienten skal straks kontakte en læge:
• Hvis der er sket en ændring i eller et funktionstab for enheden, eller
hvis enheden viser tegn på skader eller slitage, der hindrer dens
normale funktionalitet.
• Hvis der opstår smerter, hudirritation eller en usædvanlig reaktion ved
brug af enheden.
Enheden er beregnet til en enkelt patient – til brug flere gange.
PÅSÆTNINGSVEJLEDNING
Mens følgende anvisninger udføres henvises til oversigtsfiguren for
lokalisering af de komponenter, der er nævnt i teksten (fig. ).
Påsætning af enheden
. Løsn alle spænder og remme på enheden.
. Find midten af hængselstappen over den laterale humerale epicondyl
(ydre albue) (fig. ).
. Enhedslængden skal justeres for at give optimal albuestabilisering.
Sådan justeres manchetternes position:
– Tryk længdejusteringsknappen nedad for at låse op, og skub den
teleskopiske holder, indtil den ønskede længde er opnået (fig. ).
Retningslinjer for positionering:
– Underarmens manchet (A)-forlænger skal strække sig op til den
styloide proces (bule på den mediale side af håndleddet). Undgå at
støde på den styloide proces.
– Overarmsmanchetten (B) skal forlænges op til den mest behagelige
position, idet man undgår at støde på aksilen (armhulen).
– Justér de indre manchetter (C) om nødvendigt.
Bemærk: Sørg for, at alle længdejusteringsknapper er i låst position.

1918
. Enhedens afstivere kan bøjes for at opnå en bedre pasform. Placér
enheden på en bordplade med den ene afstiver stikkende ud over
kanten. Tryk nedad for at bøje den bagerste afstiver.
. Form manchetterne for at optimere pasformen omkring over- og
underarmen (fig. ).
. Justering af manchetremmens længde:
– Begynd med spænderne tættest på albuen, fastgør spænderne, og
fastgør og stram remmene (fig. ).
– Remmene kan beskæres om nødvendigt (fig. ).
. For at justere bevægelsesområde-hængslet (D) skal du trække i knappen
for fleksion (hvid) eller ekstension (sort) og dreje hængslet rundt, indtil
midten af knappen peger på den ønskede vinkel, og slippe (fig. ).
. (Valgfrit) Placérbevægelsesområde (ROM)-stoplåsene (E) over
knapperne tilfleksion og ekstension forat begrænse ROM-justeringen
(fig. ).
Påsætning af skulderrem
. Placér skulderremmen (F) over patientens skulder, og fastgør
remlåsen med D-ring til løkken i underarmsholderen (fig. ).
. Placér skulderremmen henover ryggen og under den skadede
arm. Fastgør låsen til D-ringen (fig. ).
. Justér længden af skulderremmen og omplacer remmens pude, indtil
underarmen holdes i den rette højde, og halsen og underarmen
holdes i en behagelig position (fig. ). Klip om nødvendigt remmen
til den passende længde.
Justering af enheden
Justering af Drop-Lock
For at forhindre ROM, skal du låse enheden ved at skubbe den blå Drop-
Lock (G) mod midten af hængslet efter at have placeret armen i den
passende vinkel som markeret med blå linjer på hængslet (fig. ).
Tilbehør og reservedele
Se Össur-kataloget for en liste over tilgængelige reservedele eller tilbehør.
BRUG
Rengøring og vedligeholdelse
• Fjern puder og remme, og vask dem separat.
• Håndvaskes med mild sæbe og skylles grundigt.
• Lufttørres.
Bemærk: Må ikke maskinvaskes, tørretumbles, stryges, bleges eller vaskes
med skyllemiddel.
Bemærk: Undgå kontakt med saltvand eller klorvand. I tilfælde af kontakt
skylles med ferskvand og lufttørres.
Bemærk: Nedsænk ikke hængsel og stolper i vand.
ANSVARSFRASKRIVELSE
Össur påtager sig intet ansvar for følgende:
• Enheder, der ikke er vedligeholdt som beskrevet i brugsanvisningen.
• Enheder, der er samlet med komponenter fra andre producenter.
• Enheder, der ikke anvendes ifølge de anbefalede brugsbetingelser,
formål eller miljøer.
BORTSKAFFELSE
Enheden og emballagen skal bortskaffes i overensstemmelse med de
respektive lokale eller nationale miljøbestemmelser.

20
SVENSKA
Medicinteknisk produkt
AVSEDD ANVÄNDNING
Enheten är avsedd att ge ett kontrollerat rörelseomfång för
posttraumatisk, postkirurgisk reparation av armbågen
Enheten måste monteras och justeras av ortopedingenjör.
Användningsområde
Indikationer som kräver immobilisering av armbågen och/eller
begränsning av rörelseomfånget. Det kan inkludera
• stabila frakturer i armbåge, distala humerus, proximala radius eller
ulna
• skador eller reparationer av senor och ligament
• rekonstruktioner av kollaterala ligament
• hyperextension av armbåge
• reparation av tricepssenan
• kroniska armbågsskador
• tennisarmbåge.
Inga kända kontraindikationer.
ALLMÄNNA SÄKERHETSINSTRUKTIONER
Ortopedingenjören bör informera patienten om allt i detta dokument som
krävs för säker användning av denna enhet.
Alla allvarliga händelser i samband med enheten måste rapporteras till
tillverkaren och relevanta myndigheter.
Patienten ska omedelbart kontakta sjukvårdspersonal i följande situationer:
• Om någon av produktens funktioner ändras eller inte längre fungerar,
eller om produkten visar tecken på skada eller slitage som hindrar
dess normala funktioner.
• Om det uppstår smärta, hudirritation eller en ovanlig reaktion vid
användning av enheten.
Enheten är avsedd för enpatientsbruk, men kan användas flera gånger av
samma patient.
INSTRUKTIONER FÖR INPASSNING
Använd översiktsbilden som referens för lokalisering av komponenter
som omnämns i texten när du utför följande instruktioner (bild ).
Applicering av enhet
. Lossa alla spännen och remmar på enheten.
. Placera mittdelen av ledens svängmekanism över den laterala
humerusepikondylen (yttre armbågen) (bild ).
. Enhetens längd bör justeras för att ge optimal stabilisering av
armbågen. För att justera manschettens läge:
– Tryck ner längdjusteringsknappen för att låsa upp och skjut den
teleskopiska paddeln tills önskad längd uppnås (bild ).
Riktlinjer för positionering:
– Underarmens manschett (A) ska sträcka sig upp till processus
styloideus (knöl på handledens mediala sida), undvik att stöta still
processus styloideus.
– Överarmens manschett (B) ska sträcka sig upp till det mest
bekväma läget, undvik att trycka på axilla (armhålan).