Ossur FORMFIT POST-OP KNEE User manual

Instructions for Use
FORMFIT®POSTOP KNEE ”

FIGURES 
EN | Instructions for Use 
DE | Gebrauchsanweisung 
FR | Notice d’utilisation 
ES | Instrucciones para el uso 
IT | Istruzioni per l’uso 
NO | Bruksanvisning 
DA | Brugsanvisning 
SV | Bruksanvisning 
EL | Οδηγίες Χρήσης 
FI | Käyttöohjeet 
NL | Gebruiksaanwijzing 
PT | Instruções de Utilização 
PL | Instrukcja użytkowania 
CS | Návod k použití 
TR | Kullanım Talimatları 
RU | Инструкция по использованию 
JA | 取扱説明書 
ZH | 中文说明书 
KO | 사용 설명서 
SK | Návod na použitie 
ET | Kasutusjuhend 
RO | Indicaii pentru Utilizare 
AR |   

3









4
ENGLISH
DESCRIPTION OF SYMBOLS
Medical Device
INDICATIONS FOR USE
Post-operative/post-injury ROM control or immobilization.
Ligament and fracture-related surgeries and when controlled range of
motion is necessary.
CONTRAINDICATIONS
None known.
INTENDED USE
The Formfit®Post-Op Knee ” is intended to be used for knee
immobilization and range of motion restriction (Figure ).
WARNINGS AND PRECAUTIONS
WARNING: Do not use for multiple patients. Only use the device for
a single patient.
CAUTION: If you experience increased pain, swelling, sensation changes
or any adverse reactions while using this product, immediately consult
your medical professional.
Fitting by a professional required.
FITTING INSTRUCTIONS
DONNING THE BRACE
WARNING: Make sure to keep the leg straight when you slide the foam
pads and straps under it.
. Unfasten the leg straps.
. Fully pull the open ends of the straps through the double D-rings to
remove them from the left strut.
. Remove the foam pads from the two struts.
. Fully open the foam pads.
. Wrap the foam calf and thigh pads tightly around the leg and fasten at
the front (Figure ).
. Put the struts on each side of the leg. If necessary, use bending tools
to adapt the brace to the patient’s leg shape (Figure ).
. Attach the struts to the foam pads on each side of the leg. Align the
middle of the hinge joint with the top of the patella and the mid-line
of the knee (Figure ).
. Carefully slide the straps under the foam wraps.
. Put the straps back through the double D-rings.
. Pull and fasten the straps below the knee first; followed by the strap
above the knee. Complete the remaining straps alternating below and
above the knee until all straps are complete (Figure ).
CAUTION: Do not tighten the straps too much. If the straps are too
tight, the blood circulation can be cut off.
Setting Range of Motion
Adjust the ROM as follows (Figure ):
Extension: Pull the black extension button up and set the angle.
Extension can be limited at: -°, °, °, °, °, °, °, °, °, °,
°.

5
Flexion: Pull the white flexion button up and set the angle. Flexion can be
limited at: °, °, °, °, °, °, °, °, °, °, °, °, °.
Release a button to let it click into place. Put the stop locks onto the
buttons to secure them (Figure ).
Immobilizing the Knee
Use the drop lock to fully immobilize the knee. It can be set at -°, °,
°, °, ° of flexion. An arrow shows the angle. The angle is shown by
the scale on the strut, below the hinge.
Adjust immobilization as follows (Figure ):
. Push the blue drop-lock button up to unlock the hinge.
. Move the brace until the arrow and the correct angle agree.
. Push the blue drop-lock button down to lock the hinge angle.
Doffing the Brace
. Unfasten the straps and the foam pads.
. Remove the brace (Figure ). You can put it back on again fully
assembled.
CLEANING AND CARE
The foam pads can be hand washed with mild soap. Leave to dry. Do not
tumble dry.
SUPPLEMENTARY PRODUCTS
Replacement Parts
• Replacement Softgoods
• ROM Stop Locks
REPORT A SERIOUS INCIDENT
Important notice to users and/or patients established in Europe:
The user and/or patient must report any serious incident that has occurred
in relation to the device to the manufacturer and the competent authority
of the Member State in which the user and/or patient is established.
DISPOSAL
The device and packaging must be disposed of in accordance with
respective local or national environmental regulations.
LIABILITY
Össur does not assume liability for the following:
• Device not maintained as instructed by the instructions for use.
• Device assembled with components from other manufacturers.
• Device used outside of recommended use condition, application, or
environment.
WARRANTY
Plastic parts and hinges months warranty. Foam pads and leg straps 
days. months free from defects.

65
DEUTSCH
BESCHREIBUNG DER SYMBOLE
Medizinprodukt
INDIKATIONEN
Postoperative/Posttraumatische Bewegungsumfangskontrolle oder
Immobilisierung
Bänder- und frakturbedingte Operationen und wenn ein kontrollierter
Bewegungsumfang erforderlich ist
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt.
VERWENDUNGSZWECK
Das Formfit®Post-Op Knee “ ist für die Ruhigstellung des Knies und
die Einschränkung des Bewegungsumfangs vorgesehen (Abbildung ).
WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN
WARNUNG: Nicht für mehrere Patienten verwenden. Verwenden Sie das
Produkt nur für einen einzelnen Patienten.
VORSICHT: Wenn Sie während der Anwendung dieses Produkts verstärkte
Schmerzen, Schwellungen, Empfindungsänderungen oder andere
unerwünschte Reaktionen feststellen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Anpassung durch einen Fachmann erforderlich.
ANWEISUNGEN FÜR DAS ANLEGEN
ANLEGEN DER ORTHESE
WARNUNG: Achten Sie darauf, das Bein gerade zu halten, wenn Sie die
Schaumstoffpolster und Gurte platzieren.
. Lösen Sie die Gurte.
. Ziehen Sie die offenen Enden der Gurte vollständig durch die Doppel-
D-Ringe, um sie von der linken Schiene zu entfernen.
. Entfernen Sie die Schaumstoffpolster von den beiden Streben.
. Öffnen Sie die Schaumstoffpolster vollständig.
. Wickeln Sie die Schaumstoff-Waden- und Oberschenkelpolster fest
um das Bein und befestigen Sie sie vorne (Abbildung ).
. Setzen Sie die Schienen auf jeder Seite des Beins ein. Verwenden Sie
ggf. ein Schränkeisen, um die Orthese an die Beinform des Patienten
anzupassen (Abbildung ).
. Befestigen Sie die Schienen an den Schaumstoffpolstern auf jeder
Seite des Beins. Richten Sie die Mitte des Orthesengelenks mit der
Oberseite der Patella und der Mittellinie des Knies aus (Abbildung ).
. Schieben Sie die Bänder vorsichtig unter die Schaumstoffumhüllungen.
. Stecken Sie die Gurte wieder durch die Doppel-D-Ringe.
. Ziehen Sie zuerst an den Gurt unterhalb des Knies und befestigen Sie
diese; danach folgt der Gurt oberhalb des Knies. Schließen Sie die
restlichen Gurte abwechselnd unterhalb und oberhalb des Knies, bis
alle Gurte vollständig sind (Abbildung ).
VORSICHT: Ziehen Sie die Gurte nicht zu fest an. Wenn die Gurte zu
eng sind, kann die Blutzirkulation abgeschnitten werden.

7
Bewegungsbereich einstellen
Stellen Sie das ROM wie folgt ein (Abbildung ):
Extension: Ziehen Sie den schwarzen Extensionsknopf nach oben und
stellen Sie den Winkel ein. Die Extension kann begrenzt werden bei: -°,
°, °, °, °, °, °, °, °, ° und °.
Flexion: Ziehen Sie den weißen Flexionsknopf nach oben und stellen Sie
den Winkel ein. Die Flexion kann begrenzt werden bei: °, °, °, °,
°, °, °, °, °, °, °, ° und °.
Lassen Sie eine Taste los, damit sie einrastet. Setzen Sie die
Stoppsperren auf die Knöpfe, um sie zu sichern (Abbildung ).
Ruhigstellung des Knies
Verwenden Sie die Sperre im Gelenk, um das Knie vollständig zu
immobilisieren. Sie kann auf -°, °, °, ° und ° Beugung eingestellt
werden. Ein Pfeil zeigt den Winkel an. Der Winkel wird auf der Skala
unterhalb des Gelenkes angezeigt.
Stellen Sie die Immobilisierung wie folgt ein (Abbildung ):
. Drücken Sie den blauen Drop-Verriegelungsknopf nach oben, um das
Gelenk zu entriegeln.
. Verschieben Sie die Orthese, bis der Pfeil und der richtige Winkel
übereinstimmen.
. Drücken Sie den blauen Drop-Verriegelungsknopf nach unten, um
den Gelenkwinkel zu arretieren.
Ablegen der Orthese
. Lösen Sie die Gurte und die Schaumstoffpolster.
. Entfernen Sie die Orthese (Abbildung ). Sie können sie komplett
montiert wieder aufsetzen.
REINIGUNG UND PFLEGE
Die Schaumstoffpads können von Hand mit milder Seife gewaschen
werden. Trocknen lassen. Nicht im Trockner trocknen.
ZUSÄTZLICHE PRODUKTE
Ersatzteile
• Ersatz-Textilelemente
• ROM-Stop-Sperren
MELDUNG SCHWERWIEGENDER VORFÄLLE
Wichtiger Hinweis für in Europa ansässige Anwender und/oder Patienten:
Der Anwender und/oder Patient muss dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder
Patient ansässig ist, jeden schwerwiegenden Vorfall melden, der im
Zusammenhang mit dem Produkt auftritt.
ENTSORGUNG
Die Orthese und die Verpackung sind gemäß den vor Ort geltenden oder
nationalen Vorschriften umweltgerecht zu entsorgen.

87
HAFTUNG
Össur übernimmt in den folgenden Fällen keine Haftung:
• Das Produkt wird nicht gemäß der Gebrauchsanweisung gewartet.
• Das Produkt wird mit Bauteilen anderer Hersteller montiert.
• Das Produkt wird nicht gemäß den Empfehlungen in Bezug auf
Einsatzbedingungen, Anwendung oder Umgebung verwendet.
GARANTIE
Kunststoffteile und Gelenk:  Monate Garantie. Schaumstoffpolster und
Beinschlaufen:  Tage.  Monate frei von Mängeln.

9
FRANÇAIS
DESCRIPTION DES SYMBOLES
Dispositif médical
INDICATIONS D'UTILISATION
Contrôle de l’amplitude articulaire ou immobilisation en post-opératoire/
post-traumatique.
Chirurgie suite à des lésions ligamentaires et à des fractures, et
situations nécessitant un contrôle de l'amplitude articulaire.
CONTREINDICATIONS
Aucune connue.
UTILISATION PRÉVUE
L'orthèse de genou Formfit®Post-Op Knee cm (") est prévue pour
l'immobilisation du genou et la restriction de l'amplitude articulaire
(Figure ).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
MISE EN GARDE: ne pas utiliser sur plusieurs patients. N'utiliser le
dispositif que sur un seul patient.
ATTENTION: Si vous ressentez une augmentation de la douleur, un
gonflement, d'altération des sensations ou de toute réaction indésirable
pendant l'utilisation de ce produit, consulter immédiatement un
professionnel de santé.
Montage par un professionnel obligatoire.
INSTRUCTIONS DE POSE
MISE EN PLACE DE L'ORTHÈSE
MISE EN GARDE: veiller à garder la jambe bien droite lorsque vous faites
glisser les coussinets en mousse et les sangles.
. Détacher les sangles de jambe.
. Tirer entièrement les extrémités ouvertes des sangles à travers les
doubles anneaux en D afin de les retirer du montant de gauche.
. Retirer les coussinets en mousse des deux montants.
. Ouvrir entièrement les coussinets en mousse.
. Enrouler fermement les coussinets de mollet et de cuisse en mousse
autour de la jambe et les fixer à l'avant (Figure ).
. Placez les montants de chaque côté de la jambe.Au besoin, utiliser
des outils pour adapter l'orthèse à la forme de la jambe du patient
(Figure ).
. Fixer les montants aux coussinets de mousse de chaque côté de la
jambe.Aligner le milieu de l'articulation avec le haut de la rotule et la
ligne médiane du genou (Figure ).
. Faire glisser délicatement les sangles sous les enveloppes de mousse.
. Faire repasser les sangles à travers les doubles anneaux en D.
. Tout d'abord, tirer et fixer les sangles sous le genou ; puis faire de
même avec la sangle au-dessus du genou.Tirer et fixer les sangles
restantes en alternant en dessous et au-dessus du genou jusqu'à
avoir fixé toutes les sangles (Figure ).
ATTENTION : ne pas trop serrer les sangles.Si les sangles sont trop
serrées, elles peuvent entraver la circulation sanguine.

109
Réglage de l'amplitude articulaire
Ajuster l'amplitude articulaire comme suit (Figure ) :
Extension : tirer le bouton d'extension noir vers le haut et régler
l'angle.L'extension peut être limitée à : -°, °, °, °, °, °, °, °,
°, °, °.
Flexion : tirer le bouton de flexion blanc vers le haut et régler l'angle.La
flexion peut être limitée à : °, °, °, °, °, °, °, °, °, °,
°, °, °.
Relâcher un bouton pour le faire tenir en place.Placer les butées de
fermeture sur les boutons pour les fixer (Figure ).
Immobilisation du genou
Utiliser le bouton de verrouillage immobiliser totalement le genou.Il peut
être réglé sur -°, °, °, °, ° de flexion.Une flèche indique l'angle.
L'angle est affiché par l'échelle figurant sur le montant, desous la charnière.
Ajuster l'immobilisation comme suit (Figure ) :
. Poussez le bouton de verrouillage bleu vers le haut pour déverrouiller
l'articulation.
. Déplacer l'orthèse jusqu'à ce que la flèche désigne l'angle correct.
. Pousser le bouton du verrou à bleu vers le bas pour verrouiller l'angle
de l'articulation.
Retrait de l'orthèse
. Détacher les sangles et les coussinets de mousse.
. Retirer l'orthèse (Figure ).Vous pourrez ensuite la remettre
entièrement assemblée.
NETTOYAGE ET ENTRETIEN
Les coussinets de mousse peuvent être lavés à la main à l'aide d'un
savon doux.Les laisser sécher.Ne pas sécher en sèche-linge.
PRODUITS SUPPLÉMENTAIRES
Pièces de rechange
• Éléments textiles de rechange
• Butées de fermeture pour régler l’amplitude de mouvement
SIGNALER UN INCIDENT GRAVE
Avis important aux utilisateurs et/ou patients établis en Europe :
l'utilisateur et/ou le patient doivent signaler tout incident grave survenu
en rapport avec le dispositif au fabricant et à l'autorité compétente de
l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient résident.
MISE AU REBUT
L'appareil et l'emballage doivent être mis au rebut conformément aux
réglementations environnementales locales ou nationales en vigueur.
RESPONSABILITÉ
Össur décline toute responsabilité dans les cas suivants :
• Le dispositif n’est pas entretenu comme indiqué dans les instructions.
• Le dispositif est assemblé avec des composants d’autres fabricants.
• Le dispositif utilisé en dehors du cadre recommandé concernant les
conditions d’utilisation, l’application ou l’environnement.

11
GARANTIE
Les articulations et les pièces en plastique sont garanties mois.Les
sangles de jambe et les coussinets de mousse sont garantis  jours.
mois sans défauts.

1211
ESPAÑOL
DESCRIPCIÓN DE SÍMBOLOS
Producto sanitario
INDICACIONES PARA EL USO
Control o inmovilización del ROM después de intervenciones quirúrgicas
o lesiones.
Cirugías relacionadas con ligamentos y fracturas y cuando se hace
necesario el control del rango de movimiento.
CONTRAINDICACIONES
No se conocen.
USO PREVISTO
Formfit®Post-Op Knee ” está destinado para la inmovilización de la
rodilla y la restricción del rango de movimiento (Figura ).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
ADVERTENCIA: No lo utilice para varios pacientes. Solo utilice el
dispositivo para un paciente.
PRECAUCIÓN: Si experimenta aumento del dolor, hinchazón, cambios
de sensibilidad o cualquier reacción adversa durante el uso de este
producto, consulte inmediatamente a su médico.
Se requiere el ajuste por parte de un profesional capacitado.
INSTRUCCIONES DE AJUSTE
COLOCACIÓN DEL SOPORTE
ADVERTENCIA: Asegúrese de mantener la pierna recta al deslizar las
almohadillas de espuma y correas por debajo.
. Desabroche las correas para la pierna.
. Tire completamente de los extremos abiertos de las correas a través
de las anillas en D dobles para retirarlas del puntal izquierdo.
. Retire las almohadillas de espuma de los dos puntales.
. Abra completamente las almohadillas de espuma.
. Envuelva las almohadillas para la pantorrilla y el muslo firmemente
alrededor de la pierna y ajústelas en la parte delantera (Figura ).
. Sitúe los puntales en cada lado de la pierna. Si es necesario, utilice
herramientas enderezadoras para adaptar el soporte a la forma de la
pierna del paciente (Figura ).
. Fije los puntales a las almohadillas de espuma de cada lado de la
pierna. Alinee el centro de la articulación con la parte superior de la
rótula y la línea media de la rodilla (Figura ).
. Deslice con cuidado las correas por debajo de las envolturas de
espuma.
. Vuelva a colocar las correas a través de las anillas en D dobles.
. Tire de las correas y ajústelas debajo de la rodilla en primer lugar;
acto seguido páselas por encima de la rodilla. Repita la operación
alternando las correas por encima y por debajo de la rodilla hasta que
las haya colocado todas. (Figura ).
PRECAUCIÓN: No apriete demasiado las correas. Si están
demasiado apretadas, la circulación sanguínea se puede cortar.

13
Configuración del rango de movimiento
Ajuste el ROM como se explica a continuación (Figura ):
Extensión: tire del botón negro de extensión hacia arriba y ajuste el
ángulo. La extensión admite los siguientes límites: -°, °, °, °, °,
°, °, °, °, °, °.
Flexión: tire del botón blanco de flexión hacia arriba y ajuste el ángulo. La
flexión admite los siguientes límites: °, °, °, °, °, °, °, °,
°, °, °, °, °.
Libere un botón para permitir que se haga clic en su lugar. Sitúe los
topes en los botones para asegurarlos (Figura ).
Inmovilización de la rodilla
Utilice el bloqueo para inmovilizar completamente la rodilla. Se puede
ajustar a -°, °, °, ° y ° de flexión. Una flecha indica el ángulo. El
ángulo se muestra en la escala del puntal, debajo de la articulación.
Ajuste la inmovilización como se muestra a continuación (Figura ):
. Presione el botón azul de bloqueo hacia arriba para desbloquear la
articulación.
. Mueva el soporte hasta que la flecha y el ángulo correcto coincidan.
. Presione el botón azul de bloqueo hacia abajo para fijar el ángulo de
la articulación.
Retirada del soporte
. Desabroche las correas y las almohadillas de espuma.
. Retire el soporte (Figura ). Puede volver a colocarlo completamente
montado.
LIMPIEZA Y CUIDADO
Las almohadillas de espuma se pueden lavar a mano con jabón neutro.
Déjelas secar al aire. No use secadora.
PRODUCTOS COMPLEMENTARIOS
Piezas de repuesto
• Forros de repuesto
• Bloqueos de parada del ROM
INFORMAR DE UN INCIDENTE GRAVE
Aviso importante a los usuarios y pacientes establecidos en Europa:
El usuario y/o paciente debe informar de cualquier incidente grave que
se produzca en relación con el dispositivo al fabricante y la autoridad
competente del Estado miembro en el que el usuario y/o paciente esté
establecido.
ELIMINACIÓN
El dispositivo y el envase deben eliminarse de acuerdo con las normas
medioambientales locales o nacionales correspondientes.

1413
RESPONSABILIDAD
Össur no asumirá responsabilidad alguna ante las siguientes
circunstancias:
• El dispositivo no se mantiene según lo indicado en las instrucciones
de uso.
• Al dispositivo se le aplican componentes de otros fabricantes.
• El dispositivo se utiliza de forma distinta a las condiciones de uso,
aplicación o entorno recomendados.
GARANTÍA
meses de garantía para las piezas de plástico y las articulaciones.
 días para las almohadillas de espuma y las correas para la pierna.
meses para defectos de fabricación.

15
ITALIANO
DESCRIZIONE DEI SIMBOLI
Dispositivo medico
INDICAZIONI PER L'USO
Controllo dell'ampiezza di movimento (ROM) o immobilizzazione
post-operativa/post-infortunio.
Interventi su legamenti o per fratture e quando si richiede il controllo
dell'ampiezza di movimento.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
DESTINAZIONE D'USO
Il Post-Op Knee " di Form-Fit®è destinato a essere utilizzato per
l'immobilizzazione e la limitazione del range di movimento (Figura ).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
AVVERTENZA: non utilizzare su più utenti. Utilizzare il dispositivo
esclusivamente per un solo utente.
ATTENZIONE: se si verificano aumento del dolore, gonfiore,
cambiamenti di sensazione o eventuali reazioni avverse durante l'utilizzo
di questo prodotto, consultare immediatamente il medico.
È richiesto il montaggio da parte di un professionista.
ISTRUZIONI DI MONTAGGIO
INDOSSARE IL TUTORE
AVVERTENZA: assicurarsi di tenere la gamba distesa e diritta quando si
fanno scorrere i cuscinetti in gommapiuma e le cinghie al di sotto.
. Allentare le cinghie inguinali.
. Tirare completamente le estremità aperte delle cinghie attraverso
i doppi anelli a D per rimuoverle dal montante sinistro.
. Rimuovere i cuscinetti in gommapiuma dai due montanti.
. Aprire completamente i cuscinetti in gommapiuma.
. Avvolgere strettamente i cuscinetti in gommapiuma dei polpacci
e delle cosce intorno alla gamba e fissarli sul davanti (Figura ).
. Posizionare i montanti su ciascun lato della gamba. Se necessario,
utilizzare gli strumenti per la piegatura per adattare il tutore alla
forma della gamba dell'utente (Figura ).
. Fissare i montanti ai cuscinetti in gommapiuma su ciascun lato della
gamba. Allineare il centro del giunto della cerniera con la parte
superiore della rotula e la linea mediana del ginocchio (Figura ).
. Far scorrere delicatamente le cinghie al di sotto delle fasce di
protezione in gommapiuma.
. Ripassare le cinghie attraverso i doppi anelli a D.
. Tirare e allacciare prima le cinghie sotto il ginocchio, poi la cinghia
sopra il ginocchio. Completare l'allacciamento delle cinghie rimanenti
sotto e sopra il ginocchio in maniera alternata fino a completare
l'allacciamento di tutte le cinghie (Figura ).
ATTENZIONE: non stringere eccessivamente le cinghie. Se le cinghie
sono troppo strette, si può interrompere la circolazione sanguigna.

1615
Impostazione del range di movimento
Regolazione del ROM come segue (Figura ):
Estensione: tirare verso l'alto il pulsante di estensione di colore nero
e impostare l'angolo. L'estensione può essere limitata a: -°, °, °, °,
°, °, °, °, °, ° e °.
Flessione: tirare verso l'alto il pulsante di flessione di colore bianco
e impostare l'angolo. La flessione può essere limitata a: °, °, °, °,
°, °, °, °, °, °, °, °, °.
Rilasciare un pulsante per farlo scattare in posizione. Posizionare gli
attacchi sui pulsanti per bloccarli (Figure ).
Immobilizzazione del ginocchio
Utilizzare il blocco per immobilizzare completamente il ginocchio. Può
essere impostato a -°, °, °, ° e ° di flessione. Una freccia mostra
l'angolo. L'angolo viene indicato dalla scala sul montante, al di sotto della
cerniera.
Regolazione dell'immobilizzazione nel modo seguente (Figura ):
. Spingere verso l'alto il pulsante di blocco di colore blu per sbloccare
la cerniera.
. Spostare il tutore fino a quando la freccia corrisponde all'angolo
corretto.
. Spingere verso il basso il pulsante di blocco di colore blu per bloccare
l'angolo della cerniera.
Rimozione del tutore
. Allentare le cinghie e i cuscinetti in gommapiuma.
. Rimuovere il tutore (Figura ). È possibile indossarlo di nuovo
completamente montato.
PULIZIA E CURA
I cuscinetti in gommapiuma possono essere lavati a mano usando un
sapone delicato. Lasciarli asciugare. Non metterli in asciugatrice.
PRODOTTI SUPPLEMENTARI
Parti di ricambio
• Imbottiture di ricambio
• Attacchi di arresto del ROM
SEGNALAZIONE IN CASO DI INCIDENTI GRAVI
Avviso importante per gli utenti e/o i pazienti residenti in Europa:
L'utente e/o il paziente deve segnalare al produttore e all'autorità
competente dello Stato membro di residenza qualsiasi incidente grave
verificatosi in relazione al dispositivo.
SMALTIMENTO
Il dispositivo e la confezione devono essere smaltiti in conformità alle
rispettive normative ambientali locali o nazionali.

17
RESPONSABILITÀ
Össur non si assume alcuna responsabilità per quanto segue:
• Dispositivo non conservato come indicato nelle istruzioni d'uso.
• Dispositivo montato con componenti di altri produttori.
• Dispositivo utilizzato in modo non conforme alle condizioni d'uso,
dell'applicazione o dell'ambiente raccomandati.
GARANZIA
Le parti in plastica e le cerniere hanno mesi di garanzia. I cuscinetti in
gommapiuma e le cinghie inguinali hanno giorni di garanzia. Garanzia
sui difetti per un periodo di mesi.

1817
NORSK
BESKRIVELSE AV SYMBOLER
Medisinsk utstyr
INDIKASJONER FOR BRUK
ROM-kontroll eller immobilisering etter operasjon/skade.
Ligament- og bruddrelaterte operasjoner og når begrensning av
bevegelse er nødvendig.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente.
TILTENKT BRUK
Formfit®Post-Op Knee ” er beregnet brukt for kneimmobilisering og
for å begrense bevegelsesutslaget (Figur ).
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
ADVARSEL: Må ikke brukes på flere pasienter. Hjelpemiddelet skal bare
brukes av én pasient.
FORSIKTIG: Hvis du opplever økt smerte, hevelse,
fornemmelsesendringer eller bivirkninger mens du bruker dette
produktet, må du straks ta kontakt med lege.
Må tilpasses av helsepersonell.
INSTRUKSJONER FOR TILPASSING
TA PÅ ORTOSEN
ADVARSEL: Pass på å holde benet rett når du skyver skumputene og
stroppene under det.
. Løsne benstroppene.
. Dra stroppenes åpne ender helt gjennom de doble D-ringene for
å fjerne dem fra den venstre avstiveren.
. Fjern skumputene fra de to avstiverne.
. Åpne skumputene helt.
. Pakk skumputene for leggen og låret tett rundt benet og fest foran
(Figur ).
. Plasser avstiverne på hver side av benet. Bruk om nødvendig
bøyeverktøy til å tilpasse ortosen til pasientens benform (Figur ).
. Fest avstiverne til skumputene på hver side av benet. Rett inn midten
av hengselleddet med toppen av patella og midtlinjen på kneet
(Figur ).
. Skyv forsiktig stroppene under skumputene.
. Før stroppene gjennom de doble D-ringene igjen.
. Trekk og fest først stroppene under kneet, etterfulgt av stroppen over
kneet. Fullfør de gjenværende stroppene vekselvis under og over
kneet til alle stroppene er komplette (Figur ).
FORSIKTIG: Ikke fest stroppene for stramt. Hvis stroppene er for
stramme, kan blodsirkulasjonen hindres.
Innstilling av bevegelsesutslag
Juster ROM som følger (Figur ):
Ekstensjon: Trekk opp den svarte ekstensjonsknappen og still inn
vinkelen. Ekstensjon kan begrenses ved: -°, °, °, °, °, °, °,
°, °, °, °.

19
Fleksjon: Trekk opp den hvite fleksjonsknappen og still inn vinkelen.
Fleksjon kan begrenses ved:  °,  °,  °,  °,  °,  °,  °,  °,  °,
 °,  °,  °,  °.
Slipp en knapp for å la den klikke på plass. Plasser stopplåsene på
knappene for å feste dem (Figur ).
Immobilisere kneet
Bruk drop lock til å immobilisere kneet helt. Det kan settes til -°, °, °,
°, ° fleksjon. En pil viser vinkelen. Vinkelen vises med skalaen på
avstiveren, under hengselet.
Juster immobiliseringen som følger (Figur ):
. Skyv den blå drop lock-knappen opp for å låse opp hengselet.
. Flytt ortosen til pilen og den riktige vinkelen samsvarer.
. Skyv den blå drop lock-knappen ned for å låse hengselets vinkel.
Ta av ortosen
. Løsne stroppene og skumputene.
. Fjern ortosen (Figur ). Du kan ta den på igjen ferdig montert.
RENGJØRING OG STELL
Skumputene kan vaskes for hånd med mild såpe. La tørke. Ikke tørk
i tørketrommel.
TILLEGGSPRODUKTER
Reservedeler
• Myke reservedeler
• ROM-stopplåser
RAPPORTERE ALVORLIGE HENDELSER
Viktig merknad til brukere og/eller pasienter i Europa:
Brukeren og/eller pasienten må rapportere enhver alvorlig hendelse som
har skjedd i forbindelse med enheten, til produsenten og den
kompetente myndigheten i medlemsstaten hvor brukeren og/eller
pasienten er bosatt.
KASSERING
Enheten og emballasjen må kasseres i henhold til de gjeldende lokale
eller nasjonale miljøforskriftene.
ERSTATNINGSANSVAR
Össur påtar seg ikke noe erstatningsansvar for følgende:
• Enheter som ikke vedlikeholdes slik det står i bruksanvisningen.
• Enheter som er satt sammen med komponenter fra andre produsenter.
• Enheter som brukes utenfor anbefalte bruksforhold, bruksområder
eller miljø.
GARANTI
Plastdeler og hengsler har måneders garanti. Skumputer og
benstropper har  dagers garanti. måneder fri for feil.

2019
DANSK
BESKRIVELSE AF SYMBOLER
Medicinsk enhed
INDIKATIONER FOR BRUG
Post-operativ/post-skade ROM-kontrol eller immobilisering.
Ligament- og brudrelaterede operationer, og når et kontrolleret
bevægelsesområde er nødvendigt.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte.
ANVENDELSESFORMÅL
Formfit®Post-Op Knee ” er beregnet til brug til knæimmobilisering og
bevægelsesbegrænsning (Figur ).
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
ADVARSEL: Må ikke anvendes på flere patienter. Brug kun enheden til én
enkelt patient.
FORSIGTIG: Hvis du oplever øget smerte, hævelse, forandringer i din
føling eller bivirkninger, mens du bruger dette produkt, skal du straks
kontakte din læge.
Montering skal foretages af fagpersonale.
PASFORMSVEJLEDNING
PÅSÆTNING AF SKINNEN
ADVARSEL: Sørg for at holde benet strakt, når du trækker skumpuderne
og stropperne under det.
. Løsne benstropperne.
. Træk de åbne ender af stropperne helt gennem de dobbelte D-ringe,
så de fjernes fra den venstre afstiver.
. Fjern skumpuderne fra de to afstivere.
. Åbn skumpuderne helt.
. Læg skumpuderne til skinneben og lår tæt om benet og fastgør dem
foran (Figur ).
. Sæt afstiverne på hver side af benet. Brug, om nødvendigt,
bukkeværktøj til at tilpasse skinnen til patientens benform (Figur ).
. Fastgør afstiverne til skumpuderne på hver side af benet. Ret midten
af det hængslede led ind efter toppen af knæskallen og knæets
midterlinje (Figur ).
. Før forsigtigt stropperne under skumdelene.
. Før stropperne tilbage gennem de dobbelte D-ringe.
. Træk og fastgør stropperne under knæet først; træk derefter stroppen
over knæet. Fastgør de resterende stropper skiftevis under og over
knæet, indtil alle stropper er fastgjorte (Figur ).
FORSIGTIG: Overspænd ikke stropperne. Hvis stropperne er for
stramme, kan blodcirkulationen blive afbrudt.
Indstilling af bevægelsesområde
Justér ROM som følger (Figur ):
Ekstension: Træk den sorte knap til ekstension op, og indstil vinklen.
Ekstensionen kan begrænses til: -°, °, °, °, °, °, °, °, °, °,
°.