Ossur FLEX-FOOT ASSURE User manual

Instructions for Use
FLEXFOOT®ASSURE


EN | INSTRUCTIONS FOR USE 
DE | GEBRAUCHSANWEISUNG 
FR | NOTICE D’UTILISATION 
ES | INSTRUCCIONES PARA EL USO 
IT | ISTRUZIONI PER L’USO 
NO | BRUKSANVISNING 
DA | BRUGSANVISNING 
SV | BRUKSANVISNING 
EL | ΟΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 
FI | KÄYTTÖOHJEET 
NL | GEBRUIKSAANWIJZING 
PT | INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO 
PL | INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA 
CS | NÁVOD K POUŽITÍ 
TR | KULLANIM TALIMATLARI 
RU |    
JA | 取扱説明書 
ZH | 中文说明书 
KO | 사용 설명서 

3
Tube Option
19-24 = 124mm (4 7/8")
25-27 = 119mm (4 11/16")
28-30 = 124mm (4 7/8")
Pyramid Option
19-24 = 130mm (5 1/8")
25-27 = 125mm (4 15/16")
28-30 = 130mm (5 1/8")
½ ½ ½ ½
½ ½
Insertion
Removal





4
ENGLISH
Flex-Foot®Assure is to be used exclusively for lower limb amputees.
TECHNICAL SPECIFICATIONS: Figure )
Tube option
• Sizes – MIN clearance  mm ( /")
• Sizes – MIN clearance  mm ( /")
• Sizes – MIN clearance  mm ( /")
Pyramid option
• Sizes – MIN clearance  mm ( /")
• Sizes – MIN clearance  mm ( /")
• Sizes – MIN clearance  mm ( /")
Net weight
• Size , cat w/ pyramid: g (.oz)
• Foot cover size : g (.oz)
Weight limit:
• MIN kg (lbs)
• MAX kg (lbs)
Available in sizes 19–30cm
INDICATIONS FOR USE
• Flex-Foot Assure is rated for low impact levels
(community ambulators).
• Not suitable for sport and high-impact activities.
ALIGNMENT: Figure )
The heel wedge
• Provides smooth roll over and improved cushioning at heel strike.
• The heel wedge is an essential component for
Flex-Foot Assure function.
!          .
BENCH ALIGNMENT
. Fit the foot cover (Figure  & ).
. Adjust to appropriate heel height (using the shoe).
. Introduce appropriate socket angles.
. The load line should fall through the /rd mark on the brim of the foot
cover. The mark represents the junction of the posterior and the
middle third portion of the foot.
DYNAMIC ALIGNMENT
• The heel stores energy at heel strike and slowly releases it to assist
tibial progression.
• The forward momentum results in the toe being loaded for optimum
energy release at toe off.
• The heel wedge greatly influences Flex-Foot Assure dynamic
functions.
Heel too hard
Symptoms
• Rapid heel to toe movement.

5
• Poor control of the prosthesis at heel strike.
• Minimal energy return feeling.
• Knee may buckle.
Actions
• Shift socket posteriorly or foot anteriorly.
• Plantar-flex the foot.
• Review category selection.
Heel too soft
Symptoms
• Foot will come to flat position too early (sinking into a hole feeling).
• Extra energy is required to climb up over the toe.
• Toe will feel too stiff.
• Knee may hyperextend.
Actions
• Shift socket anteriorly or foot posteriorly.
• Dorsi-flex the foot.
• Review category selection.
PROTECTIVE FILM ON PYRAMID
The protective film protects the pyramid from scratching. Remove the
film when the fitting is complete.
CATEGORY SELECTION CHART
Please refer to the selection charts below to determine the appropriate
stiffness required according to Össur recommendations.
HEEL ASSEMBLY
If it is necessary to replace or service the heel component use Loctite 
and torque to following specifications:
Size Bolt Size Heel Bolt Torque
– M  Nm (ft-lbs)
– ¼"  Nm (ft-lbs)
WEIGHT KG - - - - -
WEIGHT LBS - - - - -
-   N/A N/A N/A
-   N/A N/A N/A
-     N/A
-     
-     
- N/A    

6
COMPONENT OPTIONS
30 mm fiberglass tube kits
Product No. Cat. Length Weight
SFX – mm/" g/.oz
SFX – mm/" g/. oz
SFX – mm/" g/. oz
SFX – mm/" g/. oz
Male pyramid adapter (Metric) w/bolts
Product No. Cat. Weight
SFX –  g/.oz
Shoe horn
Product No.
CM
: For assembly instructions please refer to the applicable IFU´s.
WARRANTY
Össur provides a warranty of  months for the Flex-Foot Assure foot
module and  months for the foot cover kit.
WATERPROOF IF USED WITH CARBON TUBE
A waterproof device allows use in a wet and/or humid environment and
temporary (< mins.) submersion of up to m in fresh water. Exposure
to fresh water under these circumstances shall have no harmful effect.
Dry thoroughly after contact with fresh water. Fresh water: Includes tap
water. Excludes salt and chlorinated water.
The components used with the foot need to be waterproof as well.
WEATHERPROOF IF USED WITH PYRAMID
A weatherproof device allows use in a wet and/or humid environment
but does not allow submersion. Fresh water splashing against the
enclosure from any direction shall have no harmful effect. Dry thoroughly
after contact with fresh water. Fresh water: Includes tap water. Excludes
salt and chlorinated water.
LIABILITY
The manufacturer recommends using the device only under the specified
conditions and for the intended purposes. The device must be
maintained according to the instructions for use. The manufacturer is
not liable for damage caused by component combinations that were not
authorized by the manufacturer.
COMPLIANCE
This component has been tested according to ISO  standard to two
million load cycles. Depending on the amputee’s activity this
corresponds to a duration of use of two to three years. We recommend
carrying out regular yearly safety checks

7
ISO 10328 - “P” - “m”kg *)
*) Body mass limit not to be exceeded!
For specic conditions and limitations of use see
manufacturer’s written instructions on intended use!
In the standard mentioned,
test levels (P) are assigned
to a certain maximal body
masses (m in kg). In some
cases, which are marked
with, no test level is
assigned to the product
related maximal body mass.
In these cases, the test loads have been adapted adequately on the basis
of the specified load level.
Category Össur
Category Weight (Kg) Lable text
  P ISO  - P  kg
  P ISO  - P  kg
  P ISO  - P  kg
  P ISO  - P  kg
  P ISO  - P  kg
• This manual is intended for use by a certified prosthetist.

8
DEUTSCH
Flex-Foot®Assure ist ausschließlich Patienten mit Amputationen der
unteren Extremitäten vorgesehen.
TECHNISCHE DATEN: Abbildung )
Rohr-Option:
• Größen –, Aufbauhöhe min.  mm
• Größen –, Aufbauhöhe min.  mm
• Größen –, Aufbauhöhe min.  mm
Pyramiden-Option:
• Größen –, Aufbauhöhe min.  mm
• Größen –, Aufbauhöhe min.  mm
• Größen –, Aufbauhöhe min.  mm
Nettogewicht:
• Fußgröße , Kat.  inkl. Pyramidenadapter:  g
Patienten mit Amputationen der unteren Extremitäten (. oz)
• Fußüberzug Größe :  g (, oz)
Gewichtsgrenze:
• min.  kg (, oz)
• max. kg ( lbs)
Erhältlich in den Größen von 19 – 30 cm
AUSWAHLKRITERIEN
• Flex-Foot Assure ist für geringe Belastung vorgesehen
(Spaziergänger).
• Nicht geeignet für sportliche Aktivitäten und hohe Belastung.
AUSRICHTUNG: (Abbildung )
Der Fersenkeil
• Ermöglicht ein gleichmäßiges Abrollen und verbesserte
Stoßdämpfung beim Fersenauftritt.
• Der Fersenkeil ist eine wesentliche Komponente der
Flex-Foot Assure Funktion.
!         
 .
STATISCHER AUFBAU
. Bringen Sie den Fußüberzug an (Abbildung  & ).
. Stellen Sie die geeignete Absatzhöhe ein (unter Verwendung des
Schuhs).
. Wenden Sie die passenden Schaftwinkel an.
. Die Belastungslinie sollte durch die /-Markierung auf dem Rand des
Fußüberzugs verlaufen. Diese Markierung stellt die Trennlinie
zwischen dem hinteren und mittleren Drittel des Fußes dar.
DYNAMISCHE AUSRICHTUNG
• Die Ferse speichert beim Fersenauftritt Energie und gibt sie
anschließend wieder ab, um die Tibiaprogression zu unterstützen.
• Das Vorwärtsmoment führt zu einer Belastung der Zehen und damit
zu einer optimalen Energierückgabe beim Abheben der Zehen.

9
• Der Fersenkeil hat großen Einfluss auf die Dynamikfunktion des
Flex-Foot Assure.
Der Absatz ist zu steif
Symptome
• Zu schnelle Abrollbewegung
• Unzureichende Kontrolle über die Prothese beim Fersenauftritt
• Der Prothesenträger hat das Gefühl einer minimalen
Energierückgabe.
• Das Knie kann flektieren.
Was zu tun ist:
• Verlagern Sie den Schaft nach hinten oder den Fuß nach vorne.
• Beugen Sie den Fuß plantar.
• Überprüfen Sie die Auswahl der Kategorie.
Der Absatz ist zu weich
Symptome
• Der Fuß liegt zu früh flach auf (der. Prothesenträger hat das Gefühl,
in einem Loch zu versinken).
• Es wird zusätzliche Energie benötigt, um über die Zehe zu steigen.
• Die Zehe fühlt sich zu steif an.
• Das Knie kann überstrecken.
Was zu tun ist:
• Verlagern Sie den Schaft nach vorn oder den Fuß nach hinten.
• Beugen Sie den Fuß dorsal.
• Überprüfen Sie die Auswahl der Kategorie.
SCHUTZFOLIE AUF PYRAMIDE
Die Schutzfolie schützt die Pyramide vor Kratzern. Nach abgeschlossener
Anpassung können Sie die Folie entfernen.
KATEGORIEAUSWAHLTABELLE
Entnehmen Sie bitte die korrekten, von Össur empfohlenen
Steifigkeitswerte der nachfolgenden Auswahltabelle.
MONTAGE DES FUSSMODULS
Wenn das Fußmodul ausgetauscht oder gewartet werden muss,
verwenden Sie Loctite  und das Anzugmoment gemäß der
nachstehenden Tabelle:
Größe Schraubengröße Anzugmoment
– M  Nm
GEWICHT KG - - - - -
-   N/A N/A N/A
-   N/A N/A N/A
-     N/A
-     
-     
- N/A    

10
Größe Schraubengröße Anzugmoment
– ¼"  Nm
OPTIONEN FÜR DAS ABSATZMODUL
30 mm Glasfaserrohrsets
Artikelnr. Kat. Länge Gewicht
SFX – mm g
SFX – mm g
SFX – mm g
SFX – mm g
Pyramidenadapter (metrisch) mit Schrauben
Artikelnr. Kat. Gewicht
SFX – g
Schuhlöffel
Artikelnr.
CM
: montageanweisungen sind der entsprechenden gebrauchsanweisung
zu entnehmen.
GARANTIE
Össur gewährt eine Garantie von  Monaten auf das Flex-Foot Assure
Fußmodul und eine Garantie von  Monaten auf das Fußüberzugset.
WASSERDICHT BEI VERWENDUNG MIT KARBONSCHLAUCH
Eine wasserdichte Orthese darf innasser und/oder feuchter Umgebung
eingesetzt und vorübergehend (<Min.) in bis m tiefem Frischwasser
eingetaucht werden. Eine Frisachwasserexposition hat unter diesen
Umständen keine schädliche Wirkung. Nach Kontakt mit Frischwasser
gründlichtrocknen. Frischwasser: Inklusive Leitungswasser.
Ausgeschlossen sind Salz und Chlorwasser.
Die zusammen mit dem Fuß verwendeten Komponenten müssen
ebenfalls wasserfest sind.
WETTERFEST BEI VERWENDUNG MIT PYRAMIDE
Eine wetterfeste Orthese gestattet den Einsatz in nasser und feuchter
Umgebung, aber kein Eintauchen. Aus irgendwelchen Richtungen gegen
das Gehäuse spritzendes Frischwasser hat keine schädliche Wirkung.
Nach Kontakt mit Frischwasser gründlichtrocknen. Frischwasser:
Inklusive Leitungswasser. Ausgeschlossen sind Salz und Chlorwasser.
HAFTUNG
Der Hersteller empfiehlt, das Gerät nur unter den angegebenen
Bedingungen und zu den vorgesehenen Zwecken zu verwenden. Die
Vorrichtung muss entsprechend den Gebrauchshinweisen gepflegt
werden. Der Hersteller haftet nicht für Schäden, die durch Kombination
von Komponenten verursacht werden, die nicht vom Hersteller
zugelassen sind.

11
NORMKONFORMITÄT
Diese Komponente wurde nach ISO-Norm  mit zwei Millionen
Belastungszyklen getestet. Je nach Aktivität des Amputierten entspricht
dies einer Haltbarkeit von zwei bis drei Jahren. Wir empfehlen,
regelmäßige jährliche Sicherheitsüberprüfungen durchzuführen
ISO 10328 - “P” - “m”kg *)
*) Maximale Körpermasse nicht überschreiten!
Für bestimmte Gebrauchsbedingungen- und
Beschränkungen siehe schriftliche Herstelleranleitung
hinsichtlich des Verwendungszwecks!
Die obengenannte Norm
sieht vor, dass die
Prüfungsstufen (P) einer
maximalen Körpermasse (m
in kg) zugeordnet werden. In
einigen Fällen, die markiert
sind, wird kein Prüfungsgrad
der maximalen Körpermasse
für das Produkt zugeornet. In diesen Fällen wurden die Testbelastungen
entsprechend der Basis der angegebenen Belastungsgrade angepasst.
Kategorie Össur
Kategorie Gewicht (kg) Etikettentext
  P ISO  - P  kg
  P ISO  - P  kg
  P ISO  - P  kg
  P ISO  - P  kg
  P ISO  - P  kg
• Dieses Handbuch ist für den Einsatz seitens eines zertifizierten
Prothetikers gedacht.

12
FRANÇAIS
Flex-Foot®Assure est destiné exclusivement aux amputés des membres
inférieurs
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES: Figure )
Option tubulaire:
• Tailles – avec jeu MINIMUM de  mm
• Tailles – avec jeu MINIMUM de  mm
• Tailles – avec jeu MINIMUM de  mm
Option pyramidal :
• Tailles – avec jeu MINIMUM de  mm
• Tailles – avec jeu MINIMUM de  mm
• Tailles – avec jeu MINIMUM de  mm
Poids net :
• Pointure , catégorie  avec pyramide: g
• Enveloppe de pied de taille : g
Limite de poids:
• MIN.: kg
• MAX.: kg
Tailles disponibles: 19–30cm
INDICATIONS D’UTILISATION
• Le pied Flex-Foot Assure convient parfaitement aux activités à impact
modéré (personnes ambulantes au sein de la communauté).
• Il n’est pas adapté aux activités sportives et à impact élevé.
ALIGNEMENT: Figure )
Coin talonnier
• Il permet une démarche souple et améliore l’ammortissement lors de
l’attaque du talon.
• Le coin talonnier est un composant essentiel au fonctionnement du
pied Flex-Foot Assure.
!          
.
ALIGNEMENT DE BASE
. Chaussez l’enveloppe de pied (Figure  & ).
. Réglez la hauteur de talon de façon appropriée (au moyen d’une
chaussure).
. Réglez les aplombs de l’emboîture de façon appropriée.
. La ligne de charge sagitale doit passer au niveau du repère de
l’enveloppe de pied (/ posterieur du pied). Le repère indique la
jonction entre l’arrière et le tiers moyen du pied.
ALIGNEMENT DYNAMIQUE
• Le talon stocke de l’énergie lors de l’attaque du pas et la libère
lentement pour aider à la progression tibiale.
• En fin de pas postérieur, la quantité d’énergie optimale emmagasinée
dans la lame en J est libérée dés lors que la pointe du pied quitte le
sol.

13
• Le coin talonnier influence de facon importante les fonctions
dynamiques du pied Flex-Foot Assure.
Talon trop dur
Symptômes
• Mouvement talon/orteils trop rapide.
• Mauvais contrôle de la prothèse lors de l’attaque du talon.
• Restitution d’énergie minimale.
• Risque de contrainte au niveau du genou.
Actions
• Décalez l’emboîture vers l’arrière ou le pied vers l’avant.
• Réglez le pied en flexion plantaire.
• Sélectionnez une autre catégorie.
• Modifiez l’emplacement du coin talonnier.
Talon trop mou
Symptômes
• Mise à plat trop rapide du pied (sensation d’affaissement).
• Dépense d’energie supplémentaire pour passer le pas.
• Sensation de raideur excessive au niveau des orteils.
• Risque d’hyperextension du genou.
Actions
• Décalez l’emboîture vers l’avant ou le pied vers l’arrière.
• Réglez le pied en dorsiflexion.
• Sélectionnez une autre catégorie.
• Modifiez l’emplacement du coin talonnier.
FILM PROTECTEUR DE LA PYRAMIDE
Le film protecteur protège la pyramide des éraflures. Retirer le film une
fois la pose terminée.
GUIDE DE SÉLECTION DES CATÉGORIES
Veuillez vous référer aux tableaux de sélection ci-dessous pour
déterminer la rigidité appropriée requise, conformément aux
recommandations d'Össur.
POIDS KG - - - - -
-   N/A N/A N/A
-   N/A N/A N/A
-     N/A
-     
-     
- N/A    

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MONTAGE DU TALON
Si le talon doit être remplacé ou son entretien assuré, appliquez une
couche de Loctite  et serrez conformément aux spécifications
suivantes:
OPTIONS
Kit tube en fibre de verre de 20mm
Adaptateur mâle pour pyramide (métrique) avec boulons
Réf. produit. Cat. Poids
SFX – g
Semelle
GARANTIE
Össur offre une garantie de  mois sur le module de pied
Flex-Foot Assure et une garantie de  mois sur le kit d’enveloppe de pied.
RÉSISTANT À L'EAU LORSQU'IL EST UTILISÉ AVEC TUBE DE
CARBONE
Un dispositifrésistant à l'eau qui permet une utilisation dans un
environnement humide et qui peut être immerger jusqu'à mde
profondeur dans de l'eau douce, de manière temporaire (<  mns). Le
contact avec de l'eau douce dans ces conditions ne devraient avoir aucun
impact négatif. Séchez soigneusement le dispositif après toutcontact
avec de l'eau. Eau douce : y compris l'eau du robinet. Exclut l'eau salée et
l'eau chlorée.
Les composants de la prothèse utilisés avec ce pied doivent aussi être
résistants à l'eau.
Taille Taille du boulon Couple appliqué au boulon du talon
– M  Nm
– ¼"  Nm
Réf. produit. Cat. Longueur Poids
SFX – mm g
SFX – mm g
SFX – mm g
SFX – mm g
Réf. produit.
CM
: Pour les instructions de montage, veuillez vous reporter au mode
d’emploi.

15
RÉSISTANT AUX INTEMPÉRIES LORSQU'IL EST UTILISÉ AVEC
PYRAMIDE
Un dispositifrésistant aux intempéries qui peut êtreutilisé dans un
environnement humide, mais qui ne peutpasêtre immergé. Les
éclaboussures d'eau douce sur le dispositifn'ont normalement aucun
effet négatif. Séchez soigneusement le dispositif après toutcontact avec
de l'eau. Eau douce : y compris l'eau du robinet. Exclut l'eau salée et l'eau
chlorée.
RESPONSABILITÉ
Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif uniquement dans les
conditions spécifiées et aux fins prévues. Le dispositif doit être entretenu
conformément aux consignes d'utilisation. Le fabricant ne peut être tenu
pour responsable des dommages causés par des associations de
composants non autorisés par le fabricant.
CONFORMITÉ
Ce composant a été testé conformément à la norme ISO  qui
s'applique à deux millions de cycles de charge. Cela correspond à une
durée d'utilisation de deux à trois ans selon l'activité de l'amputé. Il est
conseillé d'effectuer des contrôles de sécurité réguliers chaque année.
ISO 10328 - “P” - “m”kg *)
*) Limite de masse corporelle à ne pas dépasser !
En cas d'utilisation spéciques ou pour connaître les
limitations d'utilisation, consulter les consignes
d'utilisation écrites du fabricant.
Dans la norme standard
mentionnée ci-dessus, les
niveaux de test (P) sont
attribués à certaines masses
corporelles maximales (m en
kg). Dans certains cas
toutefois, qui sont indiqués
aucune niveau de test n'est
associé à la masse corporelle maximale liée au produit. Dans ces cas, les
charges d'essai ont été adaptées sur la base du niveau de charge indiqué.
Catégorie Össur
Catégorie Poids (kg) Information sur étiquette
  P ISO  - P  kg
  P ISO  - P  kg
  P ISO  - P  kg
  P ISO  - P  kg
  P ISO  - P  kg
• Ce manuel doit être utilisé par un prothésiste agréé.

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ESPAÑOL
Flex-Foot®Assure está diseñado para uso exclusivo de amputados de
miembro inferior.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS: Figura )
Opción de tubo:
• Tamaños – distancia MÍNIMA  mm.
• Tamaños – distancia MÍNIMA  mm.
• Tamaños – distancia MÍNIMA  mm.
Opción de pirámide:
• Tamaños – distancia MÍNIMA  mm.
• Tamaños – distancia MÍNIMA  mm.
• Tamaños – distancia MÍNIMA  mm.
Peso neto:
• Tamaño de pie , cat con pirámide:  g
• Tamaño de funda para el pie :  g
Límite de peso:
• MÍNIMO  kg
• MÁXIMO  kg
Disponible en tamaños 19–30 cm.
INDICACIONES DE USO
• Flex-Foot Assure está diseñado para niveles de impacto bajos (para
caminar por zonas próximas).
• No es adecuado para realizar deportes y actividades de alto impacto.
ALINEACIÓN: Figura )
Cuña para el talón
• Facilita la transición de movimiento y mejora la amortiguación en el
contacto del talón.
• La cuña para el talón es un componente esencial para las funciones
de Flex-Foot Assure.
¡           .!
ALINEACIÓN DE BANCO
. Ajuste la funda para el pie (Figura  & ).
. Ajuste la altura de talón apropiada (utilizando el zapato).
. Introduzca la alineacuión de encaje apropiados.
. La línea de carga debería estar en la marca / en el borde de la funda
del pie. La marca representa la unión de las terceras partes posterior
y media del pie.
ALINEACIÓN DINÁMICA
• El talón almacena energía en el contacto del talón y la libera
lentamente para ayudar a la progresión tibial.
• El movimiento hacia delante hace que el dedo se cargue para liberar
energía de manera óptima al despegar el pie.
• La cuña para el talón tiene una gran influencia en las funciones
dinámicas de Flex-Foot Assure.

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Talón demasiado duro
Síntomas
• Movimiento rápido del talón al dedo.
• Escaso control de la prótesis en el contacto del talón.
• Sensación de retorno de energía mínimo.
• La rodilla puede doblarse.
Acciones
• Transladar el encaje posteriormente o el pie anteriormente.
• Añadir flexion plantar al pie
• Revisar la selección de categoría.
Talón demasiado blando
Síntomas
• El pie alcanzará la posición plana demasiado pronto (con una
sensación de oquedad).
• Se necesitará más energía para subir por encima del dedo.
• Sensación de que el dedo está demasiado rígido.
• La rodilla puede hiperextenderse.
Acciones
• Transladar el encaje anteriormente o el pie posteriormente.
• Añadir flexion dorsal al pie.
• Revisar la selección de categoría.
PELÍCULA PROTECTORA SOBRE LA PIRÁMIDE
La película protectora protege la pirámide de arañazos. Retire la película
cuando se haya completado el ajuste.
CUADRO DE SELECCIÓN DE CATEGORÍA
Puede consultar el siguiente cuadro de selección para determinar la
rigidez adecuada según las recomendaciones de Össur.
MONTAJE DEL TALÓN
Si es necesario reemplazar o reparar el componente del talón utilice
Loctite  y apriételo de acuerdo a las siguientes especificaciones:
Tamaño Tamaño del Tornillo Torsión del tornillo del talón
– M  Nm
– ¼"  Nm
PESO KG - - - - -
-   N/A N/A N/A
-   N/A N/A N/A
-     N/A
-     
-     
- N/A    

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OPCIONES DE LOS COMPONENTES
Kits de tubos de fibra de vidrio de 30 mm
Referencia Cat. Longitud Peso
SFX – mm g
SFX – mm g
SFX – mm g
SFX – mm g
Adaptador de pirámide macho (Métrico) con tornillos
Referencia Cat. Peso
SFX – g
Calzador
Referencia
CM
: Para ver las instrucciones de montaje consulte las instrucciones de uso
correspondientes.
GARANTÍA
Össur proporciona una garantía de  meses para el módulo de pie Flex-
Foot Assure y de  meses para el kit de fundas cosméticas para el pie.
RESISTENTE AL AGUA CUANDO SE USA CON TUBO DE CARBONO
Un dispositivo resistente al agua es apto para su uso en ambientes
mojados y/o húmedos y permite lainmersión temporal (> minutos) de
hasta  m en agua dulce. La exposición a agua dulce en estas
circunstancias no tendrá efectos nocivos. Secar completamente después
de estar en contacto con agua dulce. Agua dulce: incluye el agua del
grifo. Excluyeagua salada y clorada.
Los componentes utilizados con el pie también deben ser resistentes al
agua.
RESISTENTE A CONDICIONES CLIMÁTICAS ADVERSAS CUANDO SE
USA CON PIRÁMIDE
Un dispositivo resistente a condiciones climáticas adversas es apto para
su uso en ambientes húmedos pero no se puede sumergir. Las
salpicaduras de agua dulce desde cualquier dirección contra la estructura
no tendrán efectos nocivos. Secar completamente después de estar en
contacto con agua dulce. Agua dulce: incluye el agua del grifo.
Excluyeagua salada y clorada.
RESPONSABILIDAD
El fabricante recomienda usar el dispositivo únicamente en las
condiciones especificadas y para los fines previstos. El dispositivo debe
mantenerse de acuerdo a lo especificado en las instrucciones para el
uso. El fabricante no se hace responsable de los daños causados por el
uso de combinaciones de componentes que no hayan sido autorizados
por el mismo.

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CUMPLIMIENTO
Este componente ha sido probado según la normativa ISO  a dos
millones de ciclos de carga. En función del nivel de actividad del
amputado, esto se corresponde con una duración de uso de dos o tres
años. Se recomienda llevar a cabo las revisiones de seguridad anuales
regulares.
ISO 10328 - “P” - “m”kg *)
*) no debe excederse el límite de masa corporal.
Para condiciones especícas y limitaciones de uso,
consulte las instrucciones escritas del fabricante sobre
el uso previsto.
En la normativa
mencionada, los niveles de
prueba (P) se asignan a
ciertas masas corporales
máximas (m en kg). En
algunos casos, que están
señalados, no se ha
asignado ningún nivel de
prueba al producto relacionado con la masa corporal máxima. En estos
casos, las cargas de prueba se han adaptado adecuadamente sobre la
base del nivel de carga especificado.
Categorías Össur
Categoría Peso (Kg) Texto en etiqueta
  P ISO  - P  kg
  P ISO  - P  kg
  P ISO  - P  kg
  P ISO  - P  kg
  P ISO  - P  kg
• Este manual está destinado para el uso de un técnico ortopédico
certificado.

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ITALIANO
Flex-Foot®Assure è indicato esclusivamente per le amputazioni di arto
inferiore.
SPECIFICHE TECNICHE: Figura )
Opzione tubo:
• Misure – Altezza MIN da terra mm
• Misure – Altezza MIN da terra mm
• Misure – Altezza MIN da terra mm
Opzione piramide:
• Misure – Altezza MIN da terra mm
• Misure – Altezza MIN da terra mm
• Misure – Altezza MIN da terra mm
Peso netto:
• Misura piede , cat con piramide: g.
• Rivestimento cosmetico misura : g.
Limite di peso:
• MIN kg.
• MAX kg.
Misure disponibili: 19–30cm.
ISTRUZIONI PER L’USO
• Flex-Foot Assure è indicato per livelli di attività bassi (deambulazione
in spazi pubblici).
• Non è adatto per la pratica di attività sportive o con livelli di impatto
elevati.
ALLINEAMENTO: Figura )
Il cuneo per il tallone
• Rende il movimento più fluido e attutisce il contatto del tallone.
• Il cuneo per il tallone è un elemento essenziale per garantire le
funzionalità di Flex-Foot Assure.
!           
.
ALLINEAMENTO STATICO
. Inserire il rivestimento cosmetico (Figura  & ).
. Regolare l’altezza del tallone (con la scarpa).
. Regolare correttamente le angolazioni dell’invasatura.
. La linea di carico deve cadere in corrispondenza dell’indicatore /
riportata sul bordo del rivestimento cosmetico del piede. Dividendo il
piede in tre sezioni, il riferimento indica l’intersezione tra il terzo
posteriore e quello centrale del piede.
ALLINEAMENTO DINAMICO
• Il tallone assorbe energia al momento del contatto e la rilascia
lentamente per favorire la progressione tibiale.
• Il movimento in avanti generato da questa azione consente
all’avampiede di andare in carico e assorbire l’energia ottimale allo
stacco.