Ossur ICELOCK 544 Series User manual

Instructions for Use
ICELOCK®
544 SERIES

3
EN | Instructions for Use 5
DE | Gebrauchsanweisung 8
FR | Notice d’utilisation 12
ES | Instrucciones para el uso 15
IT | Istruzioni per l’uso 19
NO | Bruksanvisning 22
DA | Brugsanvisning 25
SV | Bruksanvisning 28
EL | ΟδηγΙε χρΗση 31
FI | Käyttöohjeet 35
NL | Gebruiksaanwijzing 38
PT | Instruções de Utilização 41
JA | 取扱説明書 45
ZH | 中文说明书 48

3



mm3 - ”8/1







~ 3mm PETG

4





PVA
+
m
m3-
”
8/1
m
m3-
”
8/1

5
ENGLISH
INTRODUCTION
Thank you for choosing a high quality component from Össur. We can
assure you that you have made the right choice. Please carefully review
and follow these instructions before fabricating the prosthesis or
accessory products. Remember to inform the patient concerning proper
handling and care of the prosthesis and its subcomponents, as set forth
in these instructions. This is important to achieve patient comfort and
maximum product life.
The users of Icelock  are clinical specialists and end user. This device
should only be used with a prescription from a physician that includes
the necessary treatment information.
INDICATION FOR USE
The Icelock  Series components are specifically designed to support
negative pressure suspension of prostheses to liners for Lower extremity
amputees. Weight Limit:  kg.
ISO 10328 - P6 - 136 kg *)
*) Body mass limit not to be exceeded!
For specic conditions and limitations of use
see manufacturer’s written instructions on
intended use!
CONTRAINDICATIONS FOR USE
Össur does not recommend prescribing Icelock  for amputees that
are not capable to use the device correctly according to instructions, for
example due to lack of hand dexterity or cognitive disability.
PRODUCT SELECTION AND FITTING
TYPE OF VALVE PLATE
Icelock  offers a number of different options regarding connectors,
check valve configurations and release buttons.
The following chart shows the different options available:
Item
Check valve
to socket
(Sleeve only)
Extended Air
Chamber
Release
button
Expulsion
port to air
(bypass)
Integrated filter
for pump
Barb connector
to external Pump
L- Yes Yes Yes
L- Yes Yes Yes Yes
L- Yes Yes
L- Yes Yes Yes Yes
L- Yes Yes
L- Yes Yes Yes
L- Yes

65
L- is specifically designed for Unity®vacuum pumps, while other
configurations are more suitable in other scenarios, L- suits well
with Iceross Seal-In liners without elevated vacuum since it has a bypass
port and a Release button to let air in.
Consult with Össur Customer Service if in any doubt with product
selection.
CAUTION !
Never use an autoexpulsion(check) valve without a functional release
valve when combined with Iceross Seal-In®or other solutions where liner
is sealed against the inside wall of a socket. Some means of allowing air
back in the socket must be in place. Never operate this product if a
change in its operation is observed. In such cases the user should
consult the clinical specialist.
Icelock  is a single patient device.
DAILY CARE
Proper product care is important for maintaining product lifetime and
ensure correct function. Make sure not to let aggressive cleaners,
solvents, acids, salt water, perspiration or any other harmful substance
come in contact with Icelock  Series components.
PATIENT CONTROLS
Icelock  series components equipped with a release button require
the patient to press the release button when doffing the prosthesis in
case of an internal seal, like Iceross Seal-In products. Compressing the
release button upon donning will also facilitate faster and more complete
engagement and is strongly recommended when using Iceross Seal-In
liners. Capability to follow this process is essential.
STORAGE
Icelock L- Series can be stored as long as it is not corroded and seals
are soft and pliable. Cool, dark place is preferred for long term storage.
FABRICATION
Icelock L- Series can either be set up on a test socket for temporary
test fit purposes, or laminated into a definitive socket.
Test Socket Procedure
. Using a designated -component PU adhesive putty, bond the
L- (Figure ) assembly to desired location on test socket
(Figure ).
. Wrap test socket and adapter firmly with glass reinforced casting
tape, enabling test fitting of the prosthesis (Figure ).
. Drill through housing dummy into cast using a sharp mm drill bit.
Take care to align drill with centerline (Figure ).
. Remove housing dummy and replace with Housing, there is one seal
on each end of Housing (Figure ).
. Complete assembly applying Loctite  to -hole screws and torque
to Nm (Figure ).
Definitive Socket Procedure
. Drape a layer of -mm PETG or equivalent rigid thermoplastic sheet
over cast positive (Figure ).
. Buff distal area. Using a designated -component PU adhesive putty,

7
bond the L- assembly to desired location directly on
thermoplastic layer. Take care to fill the center area for a bubble free
bond between plastic dummy and thermoplastic layer (Figure  & ).
. Tie reinforcement material in groove on socket adapter and do a
second tie between socket and adapter. Decide amount of
reinforcement according to conventional practices taking into account
user weight and activity level (Figure ).
. Apply PVA bag and impregnate laminate with conventional methods
(Figure ).
. Tie around lamination dummy with electrical tape to remove resin
distal to socket adapter. This will produce clean edge and minimize
finishing work (Figure ).
. Once resin has set, drill through housing dummy into cast using a
sharp mm drill bit. Take care to align drill with centerline (Figure ).
Remove excess resin, PVA bag and plastic dummy.
. Remove/Break plaster from inside of socket.
. Insert and hand tighten Housing, there is one seal on each end of
Housing. Make sure smaller seal sits flat against bottom of hole
when inserting Housing (Figure ), larger seal sits between Housing
and Valve Plate (Figure ).
. Complete assembly applying Loctite  to -hole screws and torque
to Nm, make sure threads are clean and provide full engagement of
screws without resistance. Use screws supplied with kit only.
A weatherproof device allows use in a wet and/or humid environment
but does not allow submersion. Fresh water splashing against the
enclosure from any direction shall have no harmful effect. Dry thoroughly
after contact with fresh water. Fresh water: Includes tap water. Excludes
salt and chlorinated water.
For more information please visit www.ossur.com.

87
DEUTSCH
EINLEITUNG
Vielen Dank für den Kauf dieser hochwertigen Össur-Komponente. Wir
können Ihnen versichern, dass Sie die richtige Wahl getroffen haben.
Lesen Sie vor der Montage der Prothese oder der Zubehörprodukte bitte
sorgfältig diese Anleitung durch und befolgen Sie die darin enthaltenen
Hinweise. Denken Sie daran, den Patienten auf eine ordnungsgemäße
Handhabung und Pflege der Prothese und ihrer Teilkomponenten
entsprechend der in dieser Anleitung enthaltenen Angaben hinzuweisen.
Dies ist wichtig für den Komfort des Patienten und eine möglichst lange
Produktlebensdauer.
Die Benutzer der Icelock  sind klinische Fachkräfte und
Endverbraucher. Dieses Produkt darf nur auf ärztliche Verschreibung
verwendet werden, die die erforderlichen Behandlungsinformationen
enthält.
INDIKATIONEN
Die Komponenten der Icelock Baureihe  wurden speziell entwickelt,
um Patienten mit amputationen der unteren Extremitäten durch Vakuum-
Liner einen Halt der Prothese zu gewähren. Gewichtsgrenze:  kg.
ISO 10328 - P6 - 125 kg *)
*) Maximale Körpermasse nicht überschreiten!
Für bestimmte Gebrauchsbedingungen- und
Beschränkungen siehe schriftliche Herstelleranleitung
hinsichtlich des Verwendungszwecks!
KONTRAINDIKATIONEN
Össur rät davon ab, mit dem Icelock  Amputierte zu versorgen, die
zum Beispiel aus Mangel an Geschick(eingeschränkte Handfunktion)
oder wegen geistiger Behinderung nicht in der Lage sind, das Produkt
anleitungsgemäß zu bedienen.
PRODUKTWAHL UND ANPASSUG
VENTILPLATTENAUSFÜHRUNGEN
Die Icelock  bietet eine Reihe unterschiedlicher Optionen hinsichtlich
der Anschlüsse, Rückschlagventilkonfigurationen und Auslöseknöpfe.
In nachfolgender Tabelle finden Sie die unterschiedlichen, zur Auswahl
stehenden Optionen:

9
Das L- wurde speziell für Unity®Vakuumpumpen entwickelt,
während andere Konfigurationen besser zu anderen Lösungen passen.
Das L- eignet sich vorzüglich für Icecross Seal-In Liner ohne
aktiven Unterdruck, da es über einen Bypass-Anschluss und einen
Auslöseknopf für den Lufteinlass verfügt.
Lassen Sie sich bei irgendwelchen Fragen hinsichtlich der Produktwahl
von Ihrem Össur-Kundendienst beraten.
WARNHINWEIS!
Verwenden Sie bei Kombination mit Iceross Seal-In®oder anderen
Lösungen, bei denen der Liner zur Abdichtung der Innenwand eines
Schafts verwendet wird, auf keinen Fall ein automatisches
Ausstoß(Rückschlag)-Ventil ohne funktionsfähiges Auslöseventil. Es
muss irgendeine Vorrichtung zur Luftrückführung in den Schaft
vorhanden sein. Verwenden Sie dieses Produkt auf keinen Fall wenn Sie
Änderungen seiner Funktionsweise feststellen. Wenden Sie sich in einem
solchen Fall an Ihren Orthopädietechniker.
Das Icelock  ist nur für die Anwendung bei ein und demselben
Patienten vorgesehen und geprüft.
TÄGLICHE PFLEGE
Eine ordnungsgemäße Pflege des Produkts ist zur Aufrechterhaltung der
Produktlebensdauer und eine einwandfreie Funktion von grundlegender
Bedeutung. Vermeiden Sie jeden Kontakt der Icelock Baureihe  mit
aggressiven Reinigungsmitteln, Lösungsmitteln, Säuren, Salzwasser,
Schweiß oder anderen schädlichen Substanzen.
PATIENTENKONTROLLEN
Die mit einem Auslöseknopf ausgestatteten Bauteile der Icelock Baureihe
 erfordern vom Patienten, beim Ablegen der Prothese den
Auslöseknopf zu drücken, wenn diese, wie im Fall der Icecross Seal-In-
Produkte, über eine im Schaft vorhandene Membran zur Abdichtung
verfügt. Ein Drücken des Auslöseknopfes beim Anlegen erleichtert einen
schnelleren und vollständigeren Sitz und wird bei Verwendung von
Icecross Seal-In Linern dringend empfohlen. Die Fähigkeit, diesen
Prozess auszuführen, ist von grundlegender Bedeutung.
LAGERUNG
Die Icelock der Baureihe L- kann gelagert werden, solange sie nicht
korrodiert und die Dichtungen geschmeidig und flexibel sind. Eine
langfristige Lagerung sollte an einem kühlen, dunklen Ort erfolgen.
Artikel
Rückschlagventil
zum Schaft
(nur Hülse)
Erweiterte
Luftkammer
Auslöseknopf Ausstoßöffnung
zur Luft (Bypass)
Integrierter
Filter für
Pumpe
Anschlusstülle
zur externen
Pumpe
L- Ja Ja Ja
L- Ja Ja Ja Ja
L- Ja Ja
L- Ja Ja Ja Ja
L- Ja Ja
L- Ja Ja Ja
L- Ja

109
MONTAGE
Die Icelock der Baureihe L- können entweder an einem Testschaft zu
vorläufigen Test-Anpassungszwecken genutzt oder in einen endgültigen
Schaft einlaminiert werden.
Test-Schaft-Verfahren
. Kleben Sie mit Hilfe einer speziellen -Komponenten-Klebemasse die
L--Baugruppe (Abbildung ) an der gewünschten Stelle an den
Test-Schaft (Abbildung ).
. Umwickeln Sie den Test-Schaft und den Adapter fest mit einer
glasfaserverstärkten Cast-Binde, um die Test-Anpassung der Prothese
vorzunehmen (Abbildung ).
. Bohren Sie mit einem scharfen mm-Bohrer ein Loch durch den
Gehäuse-Dummy in den Gips. Achten Sie darauf, die Bohrung an der
Mittellinie auszurichten (Abbildung ).
. Entfernen Sie den Gehäuse-Dummy und ersetzen Sie ihn durch das
Gehäuse; an jedem Gehäuseende befindet sich eine einzelne
Dichtung (Abbildung ).
. Schließen Sie die Montage ab, indem Sie Loctite  auf die -Loch-
Schrauben auftragen und ziehen Sie diese mit einem Drehmoment
von  Nm an (Abbildung ).
Engültiges Schaft-Verfahren
. Tragen Sie eine -mm dicke PETG-Schicht oder eine gleichwertige
steife thermoplastische Folie auf das Gipspositiv auf (Abbildung ).
. Bearbeiten Sie den distalen Bereich. Kleben Sie mit Hilfe einer
speziellen -Komponenten-Klebemasse die L- Baugruppe an
der gewünschten Stelle direkt auf die thermoplastische Schicht.
Achten Sie darauf, zum Erzielen einer blasenfreien Verbindung
zwischen dem Kunststoff-Dummy und der thermoplastischen Schicht
den Mittelbereich aufzufüllen (Abbildung  & ).
. Verbinden Sie das Verstärkungsmaterial mit einer Nut am
Schaftadapter und stellen Sie eine zweite Verbindung zwischen Schaft
und Adapter her. Wählen Sie die Menge des Verstärkungsmaterials
nach herkömmlichen Methoden und berücksichtigen Sie dabei das
Gewicht des Benutzers und dessen Mobilitätsgrad (Abbildung ).
. Ziehen Sie die PVA-Folie auf und fertigen Sie das Laminat mit
herkömmlichen Methoden (Abbildung ).
. Bringen Sie am Laminierungsdummy Isolierband an, um das Harz
distal vom Schaftadapter zu entfernen. Dadurch wird eine saubere
Kante erreicht und der Nachbearbeitungsaufwand minimiert
(Abbildung ).
. Sobald das Harzes ausgehärtet ist, bohren Sie mit einem scharfen
mm-Bohrer ein Loch in den Gehäuse-Dummy. Achten Sie darauf, die
Bohrung an der Mittellinie auszurichten (Abbildung ). Werden das
überschüssige Harz, die PVA-Folie und der Kunststoff-Dummy
entfernt (Abbildung ).
. Entfernen/brechen Sie den Gips aus dem Schaftinneren.
. Führen Sie das Gehäuse ein und ziehen Sie es per Hand fest; an
jedem Gehäuseende befindet sich jeweils eine Dichtung. Stellen Sie
beim Einführen des Gehäuses sicher, das die kleinere Dichtung flach
am Boden des Lochs anliegt. Die größere Dichtung befindet sich
zwischen dem Gehäuse und der Ventilplatte (Abbildung  & ).
. Schließen Sie die Montage ab, indem Sie Loctite  auf die -Loch-
Schrauben auftragen und diese mit einem Drehmoment von Nm
festziehen und stellen Sie sicher, dass die Gewinde sauber sind und

11
dass die Schrauben ohne Widerstand vollständig greifen. Verwenden
Sie nur die mit dem Kit mitgelieferten Schrauben.
Eine wetterfeste Orthese gestattet den Einsatz in nasser und feuchter
Umgebung, aber kein Eintauchen. Aus irgendwelchen Richtungen gegen
das Gehäuse spritzendes Frischwasser hat keine schädliche Wirkung.
Nach Kontakt mit Frischwasser gründlich trocknen. Frischwasser:
Inklusive Leitungswasser. Ausgeschlossen sind Salz und Chlorwasser.
Weitere Informationen finden Sie auf www.ossur.com

1211
FRANÇAIS
INTRODUCTION
Merci d’avoir choisi ce composant de qualité de la marque Össur. Soyez
assuré d’avoir fait le bon choix. Veuillez lire attentivement et suivre ces
instructions avant d’assembler les produits ou les accessoires de la
prothèse. Informez l’utilisateur du mode d’emploi et de l’entretien de sa
prothèse, comme indiqué dans ces instructions. Ceci est essentiel pour
garantir le confort de l’utilisateur et la longévité de la prothèse.
Les utilisateurs de Unity pour Icelock  sont des spécialistes cliniques
mais aussi des utilisateurs finaux. La mise en place de ce dispositif est
soumise à prescription médicale, dans la cadre d'un traitement.
NOTICE D’UTILISATION :
Les composants du Icelock  Series sont spécialement conçus pour
être utilisés avec les manchons utilisant la dépression pour les amputés
des membres inférieurs. Poids Limite:  kg.
ISO 10328 - P6 - 136 kg *)
*) Limite de masse corporelle à ne pas dépasser !
En cas d'utilisation spéciques ou pour connaître les
limitations d'utilisation, consulter les consignes
d'utilisation écrites du fabricant.
CONTREINDICATIONS D’UTILISATION
Össur ne recommande pas la prescription du Icelock  aux patients
amputés qui sont dans l›incapacité d›utiliser correctement le dispositif à
l›aide des instructions, par exemple en raison d›un manque de dextérité
manuelle ou de handicap cognitif.
SÉLECTION DU PRODUIT ET ASSEMBLAGE
TYPE DE SYSTÈME DE VALVE
Le Icelock  offre un certain nombre d’options différentes en matière
de connecteurs, de configurations de la valve et des boutons de
déverrouillage.
Le tableau suivant indique les différentes options disponibles :
Produit
Clapet de
retenue à la
prise (manchon
uniquement)
Grande
chambre
à air
Bouton de
déverrouillage
Port
d’expulsion
de l’air
(bypass)
Filtre intégré
pour pompe
Raccord rainuré
pour pompe
externe
L- Oui Oui Oui
L- Oui Oui Oui Oui
L- Oui Oui
L- Oui Oui Oui Oui
L- Oui Oui
L- Oui Oui Oui
L- Oui

13
Le L- est spécifiquement conçu pour les systèmes Unity®
(hyperdépression), tandis que d’autres configurations sont mieux
adaptées dans d’autres cas. Le L- convient bien lorsqu’il est
associé aux manchons Iceross Seal-In sans vide élevé ou aux manchons
utilisant une gaine de supension car il dispose d’un bouton de
déverrouillage pour laisser entrer l’air.
Contactez le service client d’Össur si vous avez des doutes concernant le
choix d’un produit.
ATTENTION !
Ne jamais utiliser de valve à expulsion automatique sans bouton de
déverrouillage lorsque celle-ci est combinée à l’Iceross Seal-In®ou bien
d›autres solutions dans lesquelles le manchon est collé hermétiquement
à la paroi intérieure de l›emboîture. Il est important d’installer des
dispositifs permettant à l’air de revenir dans l’emboîture. Ne jamais
utiliser ce produit si vous constatez un changement dans son
fonctionnement. Si tel est le cas, l'utilisateur doit consulter le praticien
qualifié.
Le dispositif Icelock  est spécifique pour chaque utilisateur.
ENTRETIEN QUOTIDIEN
Il est essentiel de prendre soin du produit afin d’assurer sa durée de vie
et de garantir un fonctionnement correct. Veiller à ne pas laisser de
nettoyants agressifs, de solvants, d’acides, d’eau salée, de transpiration
ou d’autres substances nocives entrer en contact avec les composants
du Icelock  Series.
CONTRÔLES PAR L’UTILISATEUR
Les composants du Icelock  Series équipés d’un bouton de
déverrouillage nécessitent que l’utilisateur appuie sur le bouton de
déverrouillage au moment de retirer sa prothèse, si son manchon est
muni de collerette, comme c’est le cas pour les produits Iceross Seal-
inPresser le bouton de déverrouillage au moment d’enfiler la prothèse
facilite également une mise en place plus rapide et plus complète et est
fortement recommandé en cas d’utilisation des manchons Iceross Seal-
In. Il est essentiel de pouvoir suivre ce processus.
STOCKAGE
Le Icelock L- Series peut être stocké tant qu’il ne présente aucun signe
de rouille et que les joints sont souples et flexibles: Un lieu sombre et
frais est recommandé pour le stockage à long terme.
ASSEMBLAGE
Le Icelock L- Series peut soit être installé temporairement sur une
emboîture test afin de réaliser des essais de pose, soit être laminé dans
une emboîture définitive.
Procédure à suivre pour l’emboîture test
. En utilisant un mastic adhésif PU bi-composant, fixer l’ensemble du
L- (Figure ) à l’endroit désiré sur l’emboîture test (Figure ).
. Envelopper fermement l’emboîture test et l’adaptateur à l’aide d’une
bande de fibre de verre renforcée, afin de procéder aux essais
d’adaptation de la prothèse (Figure ).
. Percer au travers, jusque dans le moule, à l’aide d’un foret de mm.
Bien veiller à centrer le perçage (Figure ).

1413
. Retirer l’épargne de forme et la remplacer par la pièce défnitive (il y a
un joint de part et d’autre de cette pièce (Figure ).
. Terminer l’assemblage en appliquant le Loctite  aux vis à  trous et
appliquer un couple de serrage de Nm (Figure ).
Procédure pour l’emboîture définitive
. Emboutir un PETG de  à  mm ou un thermoplastique rigide sur le
positif définitive (Figure ).
. Poncer la zone distale. A l’aide d’un mastic adhésif PU bi-composant,
fixer le L- à l’endroit désiré, directement sur la couche
thermoplastique: Bien veiller à encoller la zone centrale afin d’obtenir
une liaison sans bulles entre l’épargne de forme et la couche
thermoplastique (Figure  & ).
. Fixer le renfort dans la rainure sur l’adaptateur de l’emboîture puis le
fixer à l’emboîture. Déterminer le renfort nécessaire en fonction du
poids de l’utilisateur et de son niveau d’activité (Figure ).
. Appliquer un sac PVA et procéder à la lamination suivant les
méthodes conventionnelles (Figure ).
. Entourer l’épargne de forme avec du ruban isolant pour enlever la
résine distale de l’adaptateur de l’emboîture. Ainsi, les bords seront
propres et cela minimisera le travail de finition (Figure ).
. Une fois la résine prise, percer à travers l’épargne de forme à l’aide
d’un foret de mm. Bien veiller à centrer le perçage (Figure ).
Enlever l’excès de résine, le sac PVA et l’épargne de forme en
plastique.
. Retirer ou casser le plâtre à l’intérieur de l’emboîture.
. Insérer et serrer à la main la pièce définitive. Il y a un joint de part et
d’autre de la pièce. S’assurer que le joint inférieur soit bien à plat
contre le fond du trou au moment d’insérer la pièce définitive. Le
joint le plus gros se trouve entre la pièce définitive et le système de
valve (Figure  & ).
. Terminer l’assemblage en appliquant le Loctite  aux vis à  trous et
appliquer un couple de serrage à Nm. Veiller à ce que les filetages
soient propres afin que de pouvoir visser sans résistance. Utiliser
uniquement les vis fournies avec le kit.
Un dispositifrésistant aux intempéries qui peut êtreutilisé dans un
environnement humide, mais qui ne peutpasêtre immergé. Les
éclaboussures d'eau douce sur le dispositifn'ont normalement aucun
effet négatif. Séchez soigneusement le dispositif après toutcontact avec
de l'eau. Eau douce : y compris l'eau du robinet. Exclut l'eau salée et l'eau
chlorée.
Pour plus d’informations, consultez www.ossur.com.

15
ESPAÑOL
INTRODUCCIÓN
Gracias por elegir un componente de alta calidad de Össur. Nos
complace garantizarle que ha hecho la elección adecuada. Por favor,
revise y siga estas instrucciones con cuidado antes de fabricar la prótesis
o los productos complementarios. Recuerde informar al paciente sobre
el manejo y cuidado adecuados de las prótesis y sus subcomponentes,
tal y como se indica en estas instrucciones. Esto es fundamental para
lograr la óptima comodidad del paciente y la máxima vida útil del
producto.
Los usuarios de Icelock  son especialistas clínicos y usuarios finales.
Este dispositivo solo debe utilizarse con una prescripción médica que
incluya toda la información necesaria sobre el tratamiento.
INDICACIONES PARA EL USO
Los componentes de la serie Icelock  están diseñados
específicamente para apoyar la suspensión de presión negativa de las
prótesis a los liners en el caso de para amputaciones de las extremidades
inferiores. Peso límite:  kg.
ISO  - P6 -  kg *)
*) no debe excederse el límite de masa corporal.
Para condiciones especícas y limitaciones de uso,
consulte las instrucciones escritas del fabricante sobre
el uso previsto.
CONTRAINDICACIONES DE USO
Össur no recomienda la prescripción del Icelock  a amputados que
no sean capaces de utilizar el dispositivo correctamente de acuerdo a las
instrucciones, por ejemplo, debido a una falta de destreza manual o
discapacidad cognitiva.
SELECCIÓN Y AJUSTE DEL PRODUCTO
TIPO DE PLACA DE LA VÁLVULA
El Icelock  ofrece una serie de opciones en cuanto a configuraciones
de la válvula de chequeo, conectores y botones de liberación.
En la siguiente tabla se muestran las diferentes opciones disponibles:

1615
El L- está específicamente diseñado para las bombas de vacío
Unity®, mientras que otras configuraciones son más adecuadas para
otras situaciones, el L- es adecuado para los liners Iceross Seal-In
sin vacío elevado, puesto que cuenta con un puerto de derivación y un
botón de liberación para permitir que entre el aire.
Si tiene alguna duda con respecto a la selección de productos, póngase
en contacto con el departamento de atención al cliente de Össur.
¡PRECAUCIÓN!
Nunca use una válvula de expulsión automática (de chequeo) sin una
válvula de liberación funcional cuando se combine con Iceross Seal-In®u
otras soluciones en las que el liner está sellado a la pared interna de un
encaje. Deben existir medios para permitir que el aire vuelva a
introducirse en el encaje. Nunca utilice este producto si se observa un
cambio en su funcionamiento. En estos casos, el usuario debe consultar
al especialista clínico.
Icelock  es un dispositivo para el uso de un único paciente.
CUIDADO DIARIO
El cuidado adecuado del producto es importante para mantener la vida
útil del producto y garantizar un funcionamiento correcto. Evite el
contacto de los componentes de la serie Icelock  con limpiadores
agresivos, disolventes, ácidos, agua salada, sudor o cualquier otra
sustancia nociva.
CONTROL DEL PACIENTE
Los componentes de la serie Icelock  equipados con un botón de
liberación requieren que el paciente presione dicho botón al quitarse la
prótesis en caso de un sellado interno, como los productos Iceross Seal-
In. Presionar el botón de liberación al ponerse la prótesis también
facilitará el acoplamiento más rápido y mejor, por lo que es muy
adecuado con el uso los liners Iceross Seal-In. La capacidad de seguir
este proceso es fundamental.
ALMACENAMIENTO
La serie Icelock L- puede almacenarse siempre que no sufra corrosión
y las membranas permanezcan blandas y flexibles. Para el
almacenamiento de largo plazo se recomienda un lugar fresco y oscuro.
FABRICACIÓN
La serie Icelock L- puede incorporarse a un encaje de prueba para
Elemento
Válvula de
chequeo
(solo rodillera)
Cámara
de aire
ampliada
Botón de
liberación
Puerto de
expulsión
para aire
Filtro integrado
para bomba
Conector estriado
a la bomba
externa
L- Sí Sí Sí
L- Sí Sí Sí Sí
L- Sí Sí
L- Sí Sí Sí Sí
L- Sí Sí
L- Sí Sí Sí
L- Sí

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propósitos de prueba de ajuste, o laminarse en un encaje definitivo.
Procedimiento del encaje de prueba
. Mediante una masilla adhesiva de poliuretano de dos componentes
designada, una el conjunto de L- (Figura ) a la ubicación
deseada en el encaje de prueba (Figura ).
. Envuelva el encaje de prueba y el adaptador firmemente con venda de
fibra de vidrio, permitiendo el ajuste de prueba de la prótesis (Figura ).
. Taladre a través del agujero central del dummy hasta la escayola con
una broca de  mm. Tenga cuidado de alinear la broca con la línea
central (Figura ).
. Retire el dummy y sustitúyalo por la carcasa, hay una membrana en
cada extremo de la misma (Figura ).
. Complete el montaje aplicando Loctite  a los  agujeros para
tornillos y atornille con un par de apriete de  Nm (Figura ).
Procedimiento del encaje definitivo
. Aplique una burbuja de PETG o una lámina de termoplástico rígido
equivalente sobre el molde positivo (Figura ).
. Pula el área distal. Una el conjunto de L- a la ubicación
deseada directamente sobre la capa de termoplástico usando una
masilla adhesiva de poliuretano de dos componentes designada.
Asegúrese de rellenar el área central de adhesivo sin burbujas entre la
pieza de plástico y la capa de termoplástico (Figura  & ).
. Ate el material de refuerzo a la ranura en el adaptador del encaje y
haga un segundo nudo entre el encaje y el adaptador. Decida la
cantidad de refuerzo en función de las prácticas convencionales
teniendo en cuenta el peso del usuario y el nivel de actividad
(Figura ).
. Aplique la bolsa de PVA e impregne el laminado mediante los
métodos convencionales (Figura ).
. Rodee el dummy de laminación con cinta adhesiva para retirar la
resina en la parte de distal al adaptador del encaje. Esto producirá un
borde limpio y minimizará el trabajo de acabado (Figura ).
. Una vez endurecida la resina, taladre el dummy hasta la escayola con
una broca punzante de  mm. Tenga cuidado de alinear el taladro con
la línea central (Figura ). Retire el exceso de la misma, la bolsa de
PVA y el dummy de plástico.
. Retire/rompa la escayola del interior del encaje.
. Introduzca y apriete a mano la carcasa, solo hay una membrana en
cada extremo de la misma. Asegúrese de que la membrana más
pequeña se asienta plana contra el fondo del orificio cuando inserte la
carcasa. La membrana más grande se asienta entre la carcasa y la
placa de la válvula (Figura  & ).
. Complete el montaje aplicando Loctite  a los  agujeros de los
tornillos y atornille con un par de apriete de  Nm. Asegúrese de que
las roscas están limpias y se acoplan a los tornillos completamente
sin resistencia. Solo use los tornillos suministrados con el kit.
Un dispositivo resistente a condiciones climáticas adversas es apto para
su uso en ambientes húmedos pero no se puede sumergir. Las
salpicaduras de agua dulce desde cualquier dirección contra la estructura
no tendrán efectos nocivos. Secar completamente después de estar en
contacto con agua dulce. Agua dulce: incluye el agua del grifo.
Excluyeagua salada y clorada.

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Para obtener más información, visite www.ossur.com

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ITALIANO
INTRODUZIONE
Grazie per aver scelto un componente di alta qualità Össur. Possiamo
assicurarvi di aver fatto la scelta giusta. Leggere attentamente le seguenti
istruzioni prima di assemblare la protesi o i prodotti accessori. Ricordarsi
di informare il paziente sulla corretta manipolazione e la cura della
protesi e dei suoi componenti, come indicato nelle presenti istruzioni.
Questo è importante per garantire il comfort del paziente e la massima
durata del prodotto.
Gli utenti dell'unità per Icelock  sono specialisti e utenti finali. Questo
dispositivo deve essere utilizzato solo con la prescrizione di un medico
comprendente le informazioni sulle cure necessarie.
ISO  - P6 -  kg *)
*) Il limite di massa corporea non deve essere superato!
Per le condizioni e le limitazioni di uso speciche
consultare le istruzioni scritte fornite dal produttore
per l'uso previsto.
INDICAZIONI PER L’USO
I componenti della serie Icelock  sono progettati specificatamente per
supportare la sospensione della pressione negativa delle protesi sulle
cuffie per amputati delle estremità inferiori. Peso max.:  kg.
CONTROINDICAZIONI PER L’USO
Össur sconsiglia la prescrizione di Icelock  ai pazienti che non sono
in grado di utilizzare il dispositivo in modo corretto secondo le istruzioni,
per esempio a causa della mancanza di destrezza manuale o in caso di
disabilità cognitiva.
SELEZIONE E MONTAGGIO DEL PRODOTTO
TIPO DI PIATTO DELLA VALVOLA
Icelock  offre una serie di diverse opzioni relative a connettori,
configurazioni di valvole di ritegno e pulsanti di rilascio.
Il grafico seguente mostra le diverse opzioni disponibili:
Articolo
Valvola di
controllo
sull’invasatura
(solo manicotto)
Camera
d’aria
estesa
Pulsante
di rilascio
Porta di
espulsione
(bypass)
Filtro integrato
per pompa
Connettore conico
per pompa
esterna
L- Sí Sí Sí
L- Sí Sí Sí Sí
L- Sí Sí
L- Sí Sí Sí Sí
L- Sí Sí
L- Sí Sí Sí
L- Sí

2019
L- è specificatamente progettato per pompe per vuoto Unity®,
mentre altre configurazioni sono più adatte in altri scenari; L- è
ideale per cuffie Iceross Seal-In senza vuoto elevato, poiché è dotato di
una porta di bypass e di un pulsante di rilascio per l’ingresso dell’aria.
Consultare il servizio clienti Össur in caso di dubbi sulla selezione dei
prodotti.
AVVERTENZE!
Non usare mai una valvola di espulsione automatica (di ritegno) senza
una valvola di rilascio funzionale con Iceross Seal-In®o altre soluzioni in
cui la cuffia è sigillata contro la parete interna dell’invasatura. Devono
essere presenti dei mezzi che consentono il rientro dell’aria
nell’invasatura. Non utilizzare mai questo prodotto se si osserva un
cambiamento nel suo funzionamento. In questi casi l'utente dovrebbe
consultare il medico specialista.
Icelock  è un dispositivo per un singolo paziente..
MANUTENZIONE GIORNALIERA
La corretta manutenzione del prodotto è importante per garantire la
durata del prodotto e assicurare un funzionamento corretto. Assicurarsi
di non lasciare che detergenti aggressivi, solventi, acidi, acqua salata,
sudore o qualsiasi altra sostanza nociva entrino in contatto con i
componenti della serie Icelock .
CONTROLLO DEI PAZIENTI
I componenti della serie Icelock  sono dotati di un pulsante di rilascio
che deve essere premuto dai pazienti quando rimuovono la protesi se è
presente una guarnizione interna, come i prodotti Iceross Seal-In. Se si
utilizzano cuffie Iceross Seal-In si consiglia vivamente di premere il
pulsante di rilascio anche per indossare il prodotto al fine di facilitarne
l’applicazione completa. La capacità di seguire questa procedura è
essenziale.
STOCCAGGIO
La serie Icelock L- può essere conservata per prevenirne la corrosione
e in modo che le guarnizioni restino morbide e flessibili. Per la
conservazione a lungo termine è preferibile un luogo fresco e buio.
FABBRICAZIONE
La serie Icelock L- può essere applicata su un’invasatura di prova per
testarne in modo temporaneo l’aderenza, o laminata in un’invasatura
definitiva.
Procedura per invasatura di prova
. Utilizzando uno stucco adesivo bicomponente in PU apposito,
incollare il gruppo L- (Figura ) nella posizione desiderata
sull’invasatura di prova (Figura ).
. Avvolgere saldamente l’invasatura di prova e l’adattatore con il nastro
rinforzato in fibra di vetro per provare il montaggio della protesi
(Figura ).
. Forare l’alloggiamento fino ad arrivare al gesso usando una punta da
foratura da  mm. Fare attenzione ad allineare la punta con la linea
centrale (Figura ).
. Rimuovere la dima di alloggiamento e sostituirla con l’alloggiamento,
è presente una guarnizione su ciascuna estremità dell’alloggiamento