Storz 26072 A User manual

KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: [phone], Fax: [phone], E-Mail: [email protected]
1
D E PL
V 2.0 – 10/2017
GEBRAUCHSANWEISUNG INSTRUCTION MANUAL INSTRUKCJA OBSŁUGI
Optische Zangen und Scheren mit
Pro󰄈lrohr Kleszcze i nożyce optyczne z rurką pro󰄈lowaną
Optical scissors and forceps with
pro󰄈le tube
97000198PL
1 Artikelnummern
26072 A, 27072 A, 27072 BL, 27072 DU, 27072 F,
27072 FS, 27072 FSA, 27072 MC, 27072 S, 27072 BS,
27072 BSA
2 Beispiele für optische Zangen und
Scheren
1 Optische Zange 27072 BS zur Probeexcision
Beispiel aus der Urologie
2 Detail einer Zange (27072 BS)
3 Reinigungsadapter 8295391
3 Zweckbestimmung
Die Instrumente werden in folgenden Fachgebieten
eingesetzt:
Urologie:
• 27072x, 27072xx, 27072xxx:
Die Fasszange dient zum Fassen und Entfernen von
Gewebe/Fremdkörpern (z. B. Steinfragmente) aus der
Blase und der Urethra. Die Biopsiezange dient zur
Gewebebiopsiegewinnung aus der Blase und Urethra
zur histologischen Untersuchung. Die Schere dient zum
Schneiden/Durchtrennen von Gewebe des Ureterostium
und/oder der Blase. Die Instrumente werden in den Schaft
eingeführt und dienen ebenfalls der Konnektierung von
Optik und Schaft. Fass-/PE-Biopsiezangen/Scheren sind
zur vorübergehenden Anwendung bei natürlich invasiven
bzw. chirurgisch invasiven Eingriffen bestimmt.
1 Numery katalogowe
26072 A, 27072 A, 27072 BL, 27072 DU, 27072 F,
27072 FS, 27072 FSA, 27072 MC, 27072 S, 27072 BS,
27072 BSA
2 Przykłady kleszczy i nożyc
optycznych
1 Kleszcze optyczne 27072 BS do biopsji
Przykład z urologii
2 Część kleszczy (27072 BS)
3 Adapter do czyszczenia 8295391
3 Przewidziane zastosowanie
Instrumenty te są wykorzystywane w następujących
obszarach:
Urologia:
• 27072x, 27072xx, 27072xxx:
Kleszcze chwytające są używane do chwytania i
usuwania tkanek/ciał obcych (np. fragmentów kamieni)
z pęcherza moczowego i cewki moczowej. Kleszcze
biopsyjne służą do pozyskiwania biopsji tkanek
z pęcherza i cewki moczowej w celu przeprowadzenia
badania histologicznego. Nożyce są używane do
cięcia/przecinania tkanki moczowodu i/lub pęcherza
moczowego. Instrumenty są wkładane do płaszcza i
służą również jako łącznik optyki i płaszcza. Kleszcze
chwytające/biopsyjne oraz nożyce są przeznaczone do
krótkotrwałego stosowania w zabiegach przez naturalne
otwory ciała lub wytworzone podczas interwencji
chirurgicznych.
1 Article numbers
26072 A, 27072 A, 27072 BL, 27072 DU, 27072 F,
27072 FS, 27072 FSA, 27072 MC, 27072 S, 27072 BS,
27072 BSA
2 Examples for optical scissors and
forceps
1 Optical biopsy forceps 27072 BS
Example from urology
2 Forceps detail (27072 BS)
3 Cleaning adaptor 8295391
3 Intended use
The instruments are intended for use in the following
specialties:
Urology:
• 27072x, 27072xx, 27072xxx:
The grasping forceps are used to grasp and remove
tissue/foreign bodies (e.g., calculus fragments) from
the bladder and urethra. The biopsy forceps are used
to harvest tissue biopsies from the bladder and urethra
for histological examination. The scissors are used to
cut/separate tissue from the orifice of ureter and/or the
bladder. The instruments are inserted into the sheath
and also serve to connect the telescope and sheath.
The grasping/biopsy forceps/scissors are designed
for transient use in naturally or surgically invasive
interventions.
Symbolerläuterungen
3
WARNUNG: Nichtbeachtung kann
Verletzungen oder Tod zur Folge haben.
2
VORSICHT: Nichtbeachtung kann zur
Beschädigung oder Zer󰘵örung des
Produktes führen.
1
HINWEIS: Spezielle Informationen zur
Bedienung des In󰘵rumentes.
Gebrauchsanweisung beachten
Hersteller
Symbol description
3
WARNING: Failure to observe may
result in injury or even death.
2
CAUTION: Failure to observe may
result in damage to or even de󰘵ruction
of the product.
1
NOTE: Special information on the
operation of the in󰘵rument.
Consult instructions for use
Manufacturer
Użyte symbole
3
OSTRZEŻENIE: Nieprzestrzeganie tego
zalecenia może spowodować obrażenia
ciała lub śmierć.
2
UWAGA: Nieprzestrzeganie tego
zalecenia może spowodować
uszkodzenie lub zniszczenie produktu.
1
WSKAZÓWKA: Informacje specjalne
dotyczące działania instrumentu.
Przestrzegać instrukcji obsługi
Producent
1
2
3
Gilt nicht für USA und Kanada!
Kunden aus den USA und Kanada bitte die separate
US-Anleitung verwenden!
Does not apply to USA and Canada!
US and Canadian customers, please use the
separate US instructions!
Nie obowiązuje dla USA i Kanady!
Klienci z USA i Kanady proszeni są o korzystanie z
oddzielnej instrukcji.

KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: [phone], Fax: [phone], E-Mail: [email protected]
2
D E PL
V 2.0 – 10/2017
GEBRAUCHSANWEISUNG INSTRUCTION MANUAL INSTRUKCJA OBSŁUGI
Optische Zangen und Scheren mit
Pro󰄈lrohr Kleszcze i nożyce optyczne z rurką pro󰄈lowaną
Optical scissors and forceps with
pro󰄈le tube
Thorakoskopie:
• 26072 A:
Optische Biopsiezangen dienen in Verbindung mit
einer starren Optik der Entnahme von Gewebe und
Gewebeproben in der Thorakoskopie. Biopsiezangen
sind zur vorübergehenden Anwendung bei chirurgisch
invasiven Eingriffen bestimmt.
Es wird empfohlen, vor der Verwendung die
Eignung der Produkte für den geplanten Eingriff zu
überprüfen.
3. 1 Indikation Urologie
Der Einsatz von Urethro-Cystoskopen ist indiziert,
wenn aus Sicht des behandelnden Arztes eine Urethro-
Cystoskopie indiziert ist.
3. 2 Indikation Thorakoskopie
Speziell auf die optischen Zangen bezogen ergeben sich
unter anderem folgende Indikationen im Rahmen einer
Thorakoskopie:
• Disseminierte Lungenerkrankung unklarer Ursache
(Lungenfibrose, feinnoduläre Muster)
• Diagnostische Abklärung bei Pleuraerguss unklarer
Ursache
• Tumoren der inneren Brustwand und der Pleura
(z. B. Pleuramesotheliom)
• Peripherer solitärer Lungenrundherd unklarer Ursache
Eine Thorakoskopie ist dann indiziert, wenn aus Sicht
des behandelnden Arztes eine Thorakoskopie indiziert
ist.
3. 3 Kontraindikationen Urologie und
Thorakoskopie
Kontraindikationen, die sich direkt auf das Produkt
beziehen, sind derzeit nicht bekannt. Die Verwendung des
Instrumentes gilt als kontraindiziert, wenn nach Meinung
des verantwortlichen Arztes eine solche Anwendung
eine Gefährdung des Patienten hervorrufen würde,
z. B. aufgrund des Allgemeinzustandes des Patienten,
oder wenn die Methode als solche kontraindiziert ist.
Darüber hinaus gelten für die Urologie die folgenden
Kontraindikationen:
Akute Urethritis, akute Epidydimitis, akute Prostatitis,
akute/floride Zystitis/Harnwegsinfekte, ggf.
Gerinnungsstörungen, unruhige agitierte Patienten.
Die Instrumente für eine Thorakoskopie oder Urethro-
Cystoskopie dürfen nicht für Eingriffe in direktem Kontakt
mit dem ZNS (Zentralen Nervensystem) und zentralen
Herzkreislaufsystem verwendet werden. Eigenmächtige
Umbauten oder Veränderungen des Instrumentes sind
aus Sicherheitsgründen untersagt.
Torakoskopia:
• 26072 A:
Optyczne kleszcze biopsyjne służą do pobierania tkanki
i próbek tkanki w połączeniu ze sztywną optyką w
torakoskopii. Kleszcze biopsyjne przeznaczone są do
krótkotrwałego zastosowania w inwazyjnych zabiegach
chirurgicznych.
Przed zastosowaniem zaleca się sprawdzenie, czy
wyroby nadają się do planowanego zabiegu.
3. 1 Wskazania w urologii
Stosowanie cystoskopów do cewki moczowej jest
wskazane, jeśli z punktu widzenia lekarza prowadzącego
wskazana jest cystoskopia cewki moczowej.
3. 2 Wskazania w torakoskopii
Do użycia kleszczy optycznych w torakoskopii istnieją
między innymi następujące wskazania:
• Rozsiane zmiany płuc o nieznanej przyczynie
(zwłóknienie płuc, drobne guzki płuc)
• Diagnostyka wysięku opłucnowego o nieznanej
etiologii
• Nowotwory wewnętrznej powierzchni ściany klatki
piersiowej i opłucnej (np. międzybłoniak opłucnej)
• Pojedynczy obwodowy guzek płuca o nieznanej
etiologii
Wskazania do zabiegu torakoskopii ustala lekarz
prowadzący.
3. 3 Przeciwwskazania w zakresie
urologii i torakoskopii
Przeciwwskazania odnoszące się bezpośrednio do
produktu nie są obecnie znane. Stosowanie instrumentu
uznaje się za niewskazane, jeżeli w opinii lekarza
odpowiedzialnego jego użycie mogłoby spowodować
zagrożenie dla pacjenta, np. ze względu na stan ogólny
pacjenta, lub jeżeli metoda ta sama w sobie stanowi w
jego przypadku przeciwwskazanie.
Ponadto obowiązują następujące przeciwwskazania dla
urologii:
Ostre zapalenie cewki moczowej, ostre zapalenie
najądrza, ostre zapalenie gruczołu krokowego, ostre/
aktywne zapalenie pęcherza moczowego/zakażenia dróg
moczowych, ew. zaburzenia krzepnięcia, niespokojni i
pobudzeni pacjenci.
Przyrządy do torakoskopii lub uretrocystoskopii nie mogą
być wykorzystywane do zabiegów przeprowadzanych
w bezpośrednim kontakcie z OUN (ośrodkowym
układem nerwowym) i centralnym układem krwionośnym.
Samowolne modyfikacje lub zmiany instrumentu są
niedozwolone ze względów bezpieczeństwa.
Thoracoscopy:
• 26072 A:
Optical biopsy forceps are used in conjunction with a
rigid telescope to remove tissue and tissue samples in
thoracoscopy. Biopsy forceps are designed for transient
use in surgically invasive interventions.
It is recommended that the suitability of the products
for the intended procedure be checked prior to use.
3. 1 Urology indications
The use of urethro-cystoscopes is indicated if urethro-
cystoscopy is indicated in the opinion of the attending
physician.
3. 2 Thoracoscopy indications
With specific reference to the optical forceps, the
following indications, amongst others, exist for
thoracoscopy:
• Disseminated pulmonary disease of unknown cause
(pulmonary fibrosis, fine nodular patterns)
• Diagnostic clarification of pleural effusion of unknown
cause
• Tumors on the inside chest wall and pleura (e.g.,
pleural mesothelioma)
• Peripheral solitary pulmonary nodule of unknown cause
A thoracoscopy is then indicated if thoracoscopy is
indicated in the opinion of the attending physician.
3. 3 Urology and thoracoscopy
contraindications
No contraindications relating directly to the product are
currently known. Use of the instrument is contraindicated
if, in the opinion of the responsible physician, the health of
the patient is endangered through its use, e.g., due to the
general condition of the patient, or if the method itself is
contraindicated.
The following contraindications also apply for urology:
Acute urethritis, acute epididymitis, acute prostatitis,
acute/florid cystitis/urinary tract infections, coagulation
disorders, restless agitated patients.
These instruments for thoracoscopy or urethro-
cystoscopy must not be used for interventions in direct
contract with the central nervous system (CNS) and
central cardiovascular system. Unauthorized conversions
or modifications to the instrument are not permitted for
safety reasons.

KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: [phone], Fax: [phone], E-Mail: [email protected]
3
D E PL
V 2.0 – 10/2017
GEBRAUCHSANWEISUNG INSTRUCTION MANUAL INSTRUKCJA OBSŁUGI
Optische Zangen und Scheren mit
Pro󰄈lrohr Kleszcze i nożyce optyczne z rurką pro󰄈lowaną
Optical scissors and forceps with
pro󰄈le tube
4 Sicherheitshinweise
WARNUNG: Verletzungsgefahr und Gefahr der
Beschädigung von Produkten: Das Nichtbeachten dieser
Gebrauchsanweisung und aller Gebrauchsanweisungen
der in Kombination eingesetzten Produkte kann zu
Verletzungen von Patienten, Anwendern und Dritten
sowie zu Beschädigung am Produkt führen. Lesen
Sie alle relevanten Gebrauchsanweisungen sorgfältig
durch und beachten Sie immer die beschriebenen
Anweisungen. Prüfen Sie die Funktion der in
Kombination eingesetzten Produkte.
WARNUNG: Verletzungsgefahr: Nicht korrekt
zusammengebaute und beschädigte In󰘵rumente können
zu Verletzungen des Patienten führen. In󰘵rumente
und damit in Verbindung verwendetes Zubehör
müssen unmittelbar vor und nach jeder Anwendung
auf einwandfreien Zu󰘵and, Funktionsfähigkeit,
unbeabsichtigte raue Ober󰘱ächen, scharfe Ecken, gratige
Kanten, vorspringende Teile und Voll󰘵ändigkeit überprüft
werden. Fehlende oder abgebrochene Bauteile dürfen
nicht im Patienten zurückgelassen werden.
WARNUNG: Verletzungsgefahr: Eine Überla󰘵ung durch
zu 󰘵arke Krafteinwirkung kann zu Brüchen, Verbiegen
und Funktions󰘵örungen des Medizinproduktes und zu
Verletzungen des Patienten oder Anwenders führen.
In󰘵rumente nicht überla󰘵en. Verbogene In󰘵rumente
nicht in die Ausgangsposition zurückbiegen.
WARNUNG: Verletzungsgefahr: Durch falsche Anwendung
medizinischer In󰘵rumente be󰘵eht Verletzungsgefahr
für Patienten. Die Anwender medizinischer In󰘵rumente
müssen über eine entsprechende medizinische
Quali󰘰kation verfügen und mit der Anwendung vertraut sein.
WARNUNG: Bei Verdacht oder indizierter CJK (Creutzfeldt-
Jakob-Krankheit) emp󰘰ehlt KARL STORZ, das Produkt
gemäß den länderspezi󰘰schen Anforderungen zu entsorgen
und nicht wieder zur Anwendung zu bringen.
5 Aufbereitung
5. 1 Allgemeine Warnhinweise
3
WARNUNG: Infektionsgefahr: Durch nicht
sachgerecht aufbereitete Medizinprodukte be󰘵eht
Infektionsgefahr für Patienten, Anwender und
Dritte sowie die Gefahr von Funktions󰘵örungen
des Medizinproduktes. Beachten Sie die Anleitung
„Reinigung, Desinfektion, P󰘱ege und Sterilisation
von KARL STORZ In󰘵rumenten“ und die
produktbegleitenden Unterlagen.
3
WARNUNG: Infektionsgefahr: Diese
Medizinprodukte werden nicht 󰘵eril
ausgeliefert. Durch die Verwendung un󰘵eriler
Medizinprodukte be󰘵eht Infektionsgefahr für
Patienten, Anwender und Dritte. Medizinprodukte
auf sichtbare Verunreinigungen prüfen. Sichtbare
4 Instrukcje bezpieczeństwa
OSTRZEŻENIE: Niebezpieczeń󰘵wo zranienia oraz
ryzyko uszkodzenia wyrobów: Nieprze󰘵rzeganie
niniejszej in󰘵rukcji obsługi oraz wszy󰘵kich in󰘵rukcji
obsługi produktów 󰘵osowanych w połączeniu może
być przyczyną zranienia pacjentów, użytkowników i
osób trzecich, jak również uszkodzenia wyrobu. Należy
uważnie przeczytać in󰘵rukcję obsługi i zawsze 󰘵osować
się do podanych zaleceń. Należy sprawdzić działanie
wyrobów używanych w kombinacji.
OSTRZEŻENIE: Ryzyko urazu: Nieprawidłowo
zmontowane i uszkodzone in󰘵rumenty mogą
spowodować uszkodzenie ciała pacjenta. In󰘵rumenty
i 󰘵osowane wraz z nimi wyposażenie muszą zo󰘵ać
sprawdzone bezpośrednio przed każdym użyciem i
po nim pod kątem 󰘵anu, działania, niezamierzonego
pow󰘵ania nierówności powierzchni, o󰘵rych i pękniętych
krawędzi, części wy󰘵ających i kompletności. Nie wolno
dopuścić do pozo󰘵awienia brakujących elementów lub
odłamanych części w ciele pacjenta.
OSTRZEŻENIE: Niebezpieczeń󰘵wo zranienia: Przecią-
żenie na skutek użycia zbyt dużej siły może prowadzić do
złamania, wygięcia lub niewłaściwego działania wyrobu
medycznego oraz do obrażeń pacjenta lub użytkownika.
Nie przeciążać in󰘵rumentów. Wygiętych in󰘵rumentów
nie odginać z powrotem do pozycji wyjściowej.
OSTRZEŻENIE: Niebezpieczeń󰘵wo zranienia:
Nieprawidłowe użycie in󰘵rumentów medycznych powoduje
ryzyko zranienia pacjenta. Użytkownicy in󰘵rumentów
medycznych muszą posiadać odpowiednie kwali󰘰kacje
medyczne i zapoznać się ze sposobem użytkowania
in󰘵rumentu.
OSTRZEŻENIE: W przypadku podejrzenia lub wskazania
choroby Creutzfeldta-Jakoba, KARL STORZ zaleca
utylizację produktu zgodnie z przepisami danego kraju i
nieużywanie go ponownie.
5 Dekontaminacja
5. 1 Ogólne wskazówki ostrzegawcze
3
OSTRZEŻENIE: Ryzyko infekcji: Niewłaściwa
dekontaminacja wyrobów medycznych może
󰘵warzać ryzyko infekcji dla pacjentów, operatorów
i osób trzecich, a także powodować zakłócenia w
działaniu wyrobu medycznego. Należy 󰘵osować
się do wskazówek zawartych w in󰘵rukcji „Czysz-
czenie, dezynfekcja, konserwacja i 󰘵erylizacja in-
󰘵rumentów 󰘰rmy KARL STORZ” oraz wskazówek
zawartych w dokumentacji załączonej do produktu.
3
OSTRZEŻENIE: Ryzyko infekcji: wyroby me-
dyczne nie są do󰘵arczane w 󰘵anie 󰘵erylnym.
Użycie nie󰘵erylnych wyrobów medycznych wią-
że się z ryzykiem infekcji dla pacjenta, operatora
i osób trzecich. Wyroby medyczne należy spraw-
4 Safety instructions
WARNING: Risk of injury and damage to the products:
Failure to observe and follow this in󰘵ruction manual and
the in󰘵ruction manuals of products used in combination
can result in injury to patients, users and third parties as
well as damage to the product. Please read all relevant
in󰘵ruction manuals carefully and always follow the
in󰘵ructions given precisely. Check the functioning of the
products used in combination.
WARNING: Risk of injury: Incorrectly assembled
and damaged in󰘵ruments can lead to injuries to the
patient. In󰘵ruments and all of the accessories used in
combination with them mu󰘵 be checked immediately
before and after every use to ensure that they are
complete, free from damage, and in full working order
and have no unintentional rough surfaces, sharp corners,
burred edges or projecting parts. Care mu󰘵 be taken
not to leave missing or broken-o󰘯 components inside the
patient.
WARNING: Risk of injury: Overloading the in󰘵rument by
exerting too much force may cause the medical device
to break, bend, and malfunction, and consequently injure
the patient or user. Do not overload the in󰘵ruments. Do
not bend bent in󰘵ruments back to their original position.
WARNING: Risk of injury: Incorrect application of medical
in󰘵ruments poses a risk of injury for patients. Users of
medical in󰘵ruments mu󰘵 have an appropriate medical
quali󰘰cation and be acquainted with the application.
WARNING: If CJD (Creutzfeldt Jakob disease) is suspected
or indicated, KARL STORZ recommends disposing of the
product in accordance with national regulations and not
using it again.
5 Reprocessing
5. 1 General warnings
3
WARNING: Risk of infection: Incorrectly
reprocessed medical devices expose patients,
users and third parties to a risk of infection as
well as the risk that the medical device may
malfunction. Observe the manual ‘Cleaning,
Disinfection, Care and Sterilization of
KARL STORZ In󰘵ruments’ and the accompanying
documentation.
3
WARNING: Risk of infection: These medical
devices are not 󰘵erile when delivered. The
use of non-󰘵erile medical devices poses a
risk of infection for patients, users and third
parties. Inspect medical devices for visible
contamination. Visible contamination is an

KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: [phone], Fax: [phone], E-Mail: [email protected]
4
D E PL
V 2.0 – 10/2017
GEBRAUCHSANWEISUNG INSTRUCTION MANUAL INSTRUKCJA OBSŁUGI
Optische Zangen und Scheren mit
Pro󰄈lrohr Kleszcze i nożyce optyczne z rurką pro󰄈lowaną
Optical scissors and forceps with
pro󰄈le tube
Verunreinigungen weisen auf eine nicht erfolgte
oder nicht korrekte Aufbereitung hin. Bereiten Sie
die Medizinprodukte vor der er󰘵en Anwendung
sowie vor und nach jeder weiteren Nutzung unter
Verwendung von validierten Verfahren auf.
3
WARNUNG: Bei allen Arbeiten an kontaminierten
Medizinprodukten sind die Richtlinien der
Berufsgenossenschaft und gleichrangiger
Organisationen zum Personalschutz zu beachten.
2
VORSICHT: Bei der Her󰘵ellung und
Anwendung von Lösungen sind die Angaben
des Chemikalienher󰘵ellers über Konzentration,
Einwirkzeit und Standzeiten genaue󰘵ens zu
befolgen. Zu langes Einlegen sowie falsche
Konzentration kann zu Beschädigungen
führen. Beachten Sie das mikrobiologische
Wirkungsspektrum der verwendeten Chemikalien.
2
VORSICHT: Gefahr von Schäden an den
Medizinprodukten: Durch Verwendung von nicht
durch KARL STORZ bzw. Chemikalienher󰘵eller
freigegebene Chemikalien be󰘵eht die Gefahr
der Beschädigung von Medizinprodukten.
Verwenden Sie zur Aufbereitung ausschließlich
für das Medizinprodukt freigegebene
Chemikalien. Eine Orientierungshilfe 󰘰nden Sie
im Internet unter www.karl󰘵orz.com.
2
VORSICHT: Die länderspezi󰘰schen Gesetze
und Vorschriften sind zu befolgen.
1
HINWEIS: Die Anleitung „Reinigung, Desinfektion,
P󰘱ege und Sterilisation von KARL STORZ
In󰘵rumenten“ (Art.-Nr. 96216003) kann unter
www.karl󰘵orz.com heruntergeladen oder
angefordert werden.
5. 2 Zubehör
Zur Durchführung der Aufbereitung erforderliches Zubehör:
Bürsten: 27652, 27651 UB
Reinigungsadapter: 8295391
5. 3 Vorbereitung der Reinigung und
Desinfektion
Grobe Verunreinigungen, korrosive Lösungen und
Arzneimittel müssen unmittelbar nach der Anwendung
vom Medizinprodukt entfernt werden. Dazu das
Medizinprodukt beispielsweise durch Wischen
und Spülen vorreinigen. Grundsätzlich empfiehlt
KARL STORZ eine manuelle Vorreinigung unter fließend
kaltem Wasser.
dzić pod kątem widocznych zanieczyszczeń. Wi-
doczne zanieczyszczenia wskazują na brak lub
nieprawidłowy przebieg dekontaminacji. Przed
pierwszym za󰘵osowaniem oraz po każdym ko-
lejnym użyciu należy odpowiednio przygotować
wyroby medyczne z za󰘵osowaniem zatwierdzo-
nych metod.
3
OSTRZEŻENIE: Podczas pracy ze skażonymi
wyrobami medycznymi należy prze󰘵rzegać
wytycznych związków zawodowych i
równorzędnych organizacji dotyczących BHP.
2
UWAGA: Podczas przygotowywania i 󰘵oso-
wania roztworów należy ściśle prze󰘵rzegać
informacji podanych przez producentów środ-
ków chemicznych, dotyczących 󰘵ężenia, czasu
ekspozycji i okresu przydatności. Zbyt długie
zanurzenie lub nieprawidłowe 󰘵ężenie może
być przyczyną uszkodzeń. Należy uwzględniać
mikrobiologiczne spektrum działania 󰘵osowa-
nych środków chemicznych.
2
UWAGA: Ryzyko uszkodzenia wyrobów me-
dycznych: Stosowanie środków chemicznych
niedopuszczonych przez KARL STORZ powo-
duje ryzyko uszkodzenia wyrobów medycznych.
Do przygotowania należy wykorzy󰘵ywać wy-
łącznie środki chemiczne dopuszczone przez
KARL STORZ do użycia z wyrobem medycz-
nym. Materiały informacyjne można znaleźć w
Internecie pod adresem: www.karl󰘵orz.com.
2
UWAGA: Należy prze󰘵rzegać lokalnych u󰘵aw
i przepisów.
1
WSKAZÓWKA: In󰘵rukcję „Czyszczenie, dezyn-
fekcja, konserwacja i 󰘵erylizacja in󰘵rumentów
KARL STORZ” (nr art. 96216003) można pobrać
albo zamówić na 󰘵ronie www. karl󰘵orz.com.
5. 2 Wyposażenie
Akcesoria niezbędne do dekontaminacji:
Szczotki: 27652, 27651 UB
Adapter do czyszczenia: 8295391
5. 3 Przygotowanie do czyszczenia i
dezynfekcji
Duże zanieczyszczenia, roztwory powodujące korozję
i farmaceutyki muszą zostać usunięte z wyrobu
medycznego natychmiast po jego użyciu. W tym celu
wyrób medyczny należy wstępnie oczyścić, na przykład
poprzez przecieranie i spłukiwanie. Zasadniczo,
KARL STORZ zaleca przeprowadzenie wstępnego
czyszczenia ręcznego pod bieżącą zimną wodą.
indication that reprocessing has not been
carried out or has been carried out incorrectly.
Reprocess the medical devices before initial
use and before and after every subsequent use
using validated procedures.
3
WARNING: When carrying out any work on
contaminated medical devices, the guidelines of
the Employers' Liability Insurance Association
and equivalent organizations 󰘵riving to ensure
personal safety mu󰘵 be observed.
2
CAUTION: When preparing and using solutions,
follow the chemical manufacturer's in󰘵ructions,
paying close attention to proper concentration,
exposure time and service life. Prolonged
immersion and incorrect concentration may
result in damage. Bear in mind the microbiologic
range of action of the chemicals used.
2
CAUTION: Danger of damage to medical
devices: The use of chemicals that have not
been approved by KARL STORZ or chemical
manufacturers may cause damage to the
medical devices. Only use chemicals approved
for the medical device for reprocessing. You
can 󰘰nd a helpful guide on the Internet at www.
karl󰘵orz.com.
2
CAUTION: National laws and regulations mu󰘵
be observed.
1
NOTE: The manual ‘Cleaning, Disinfection, Care,
and Sterilization of KARL STORZ In󰘵ruments’
(Art. no. 96216003) can be downloaded or
reque󰘵ed by visiting www.karl󰘵orz.com.
5. 2 Accessories
Accessories required for carrying out reprocessing:
Brushes: 27652, 27651 UB
Cleaning adaptor: 8295391
5. 3 Preparation for cleaning and
disinfection
Heavy soiling, corrosive solutions and pharmaceuticals
must be removed from the medical device immediately
after use. To this end, pre-clean the medical device,
e.g., by wiping it down and rinsing it. As a general rule,
KARL STORZ recommends manual precleaning under
cold running water.

KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: [phone], Fax: [phone], E-Mail: [email protected]
5
D E PL
V 2.0 – 10/2017
GEBRAUCHSANWEISUNG INSTRUCTION MANUAL INSTRUKCJA OBSŁUGI
Optische Zangen und Scheren mit
Pro󰄈lrohr Kleszcze i nożyce optyczne z rurką pro󰄈lowaną
Optical scissors and forceps with
pro󰄈le tube
5. 4 Demontage
Die mit den optischen Zangen und Scheren
verbundenen starren Optiken müssen vor der
Reinigung und Desinfektion entnommen und separat
aufbereitet werden. Die optischen Zangen und Scheren
selbst können nicht demontiert werden. Die folgende
Beschreibung bezieht sich auf die Demontage von Optik
und optischer Zange/Schere.
5. 4 Demontaż
Sztywne optyki podłączone do kleszczy optycznych i
nożyc muszą zostać usunięte i ponownie przygotowane
oddzielnie przed czyszczeniem i dezynfekcją. Same
kleszcze optyczne i nożyce nie mogą być demontowane.
Poniższy opis odnosi się do demontażu optyki i kleszczy/
nożyc optycznych.
5. 4 Disassembly
The rigid telescopes connected to the optical forceps
and scissors must be removed prior to cleaning
and disinfection and reprocessed separately. The
optical forceps and scissors themselves cannot be
disassembled. The following description refers to the
disassembly of the telescope and optical forceps/
scissors.
Demontage der Optik
1. Drehen Sie den Verschlusshebel des Optik-Lock-
Mechanismus um 90° gegen den Uhrzeigersinn, um
die Verbindung zwischen Optik und Zange/Schere
zu lösen.(siehe Abb. 1)
2. Entnehmen Sie die Optik aus der Zange/Schere.
(siehe Abb. 2)
5. 5 Manuelle Vorreinigung
Bürsten der Oberflächen
Sichtbare Kontamination bzw. grobe Verschmutzungen
müssen mit Hilfe einer Bürste oder eines Schwammes
unter fließend kaltem Wasser von den Oberflächen
entfernt werden.
Bürsten der Lumen
Arbeitskanäle, Lumen und Hohlräume müssen unter
fließend kaltem Wasser mit Hilfe einer geeigneten Bürste
vorgereinigt werden.
1
2
#
¡
Disassembly of the telescope
1. Turn the locking lever of the telescope lock
mechanism through 90° in a counterclockwise
direction to release the connection between the
telescope and the forceps/scissors (see Fig. 1).
2. Remove the telescope from the forceps/scissors
(see Fig. 2).
5. 5 Manual pre-cleaning
Brushing the surfaces
Any visible contamination or heavy soiling must be
removed by cleaning the surfaces under cold running
water with the aid of a brush or sponge.
Brushing the lumina
The working channels, lumina and hollow spaces must
be pre-cleaned under cold running water with the aid of
a suitable brush.
Demontaż optyki
1. Dźwignię mocującą mechanizmu zapięcia optyki
obrócić o 90° w kierunku przeciwnym do ruchu
wskazówek zegara, aby rozłączyć połączenie optyki
z kleszczami/nożycami. (zobacz rys. 1)
2. Wyjąć optykę z kleszczy lub nożyc.
(zobacz rys. 2)
5. 5 Ręczne czyszczenie wstępne
Szczotkowanie powierzchni
Widoczne zanieczyszczenia lub duże zabrudzenia należy
usuwać z powierzchni za pomocą szczotki lub gąbki pod
bieżącą zimną wodą.
Szczotkowanie wnętrza
Należy wstępnie oczyścić kanały robocze, otwory
przelotowe i przestrzenie drążone pod bieżącą, zimną
wodą za pomocą odpowiedniej szczotki.

KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: [phone], Fax: [phone], E-Mail: [email protected]
6
D E PL
V 2.0 – 10/2017
GEBRAUCHSANWEISUNG INSTRUCTION MANUAL INSTRUKCJA OBSŁUGI
Optische Zangen und Scheren mit
Pro󰄈lrohr Kleszcze i nożyce optyczne z rurką pro󰄈lowaną
Optical scissors and forceps with
pro󰄈le tube
2x Durchspülen mittels Wasserdruckpistole
Vor und nach der Ultraschallbehandlung müssen
Arbeitskanal, Lumen und Hohlräume mit einer
Wasserdruckpistole unter Verwendung eines geeigneten
Spülaufsatzes gespült werden. Zum Spülen muss ein
gepulster Wasserstrahl mit mindestens 2,5 bar für 3 mal
5 Sekunden verwendet werden. Dazu eignet sich die
Reinigungspistole mit Zubehör (Art.-Nr. 27660).
Unterstützende Vorbehandlung mit Ultraschall
Zur Unterstützung der Vorreinigung muss eine
Ultraschallbehandlung erfolgen. Die Einwirkzeit muss
mindestens 10 Minuten bei einer Frequenz von
ca. 35 kHz betragen. Anschließend muss eine Spülung
mit kaltem Wasser zur Neutralisation erfolgen.
5. 6 Maschinelle Reinigung und
Desinfektion
Die folgenden Verfahren zur maschinellen Dekontamination
wurden unter Einhaltung der in der Anleitung „Reinigung,
Desinfektion, Pflege und Sterilisation von KARL STORZ
Instrumenten“ (Art.-Nr. 96216003) beschriebenen
Prozessparameter validiert und freigegeben:
Maschinelle Reinigung/thermische Desinfektion
Die thermische Desinfektion ist zu bevorzugen.
Dieses Verfahren muss unter Berücksichtigung der
länderspezifischen Regularien und des A0-Wertes
angewendet werden.
Die Wahl eines geeigneten Einschubwagens oder einer
geeigneten Instrumentenaufnahme zur Gewährleistung
einer Um- oder Durchspülung des Medizinproduktes
muss in Absprache mit dem Gerätehersteller erfolgen.
1
HINWEIS: Falls erforderlich, muss eine manuelle
Nachtrocknung des In󰘵ruments durchgeführt
werden.
5. 7 Konnektierung
Um eine effektive maschinelle Reinigung und Desinfektion
zu gewährleisten, ist eine Konnektierung des Instruments
im Reinigungs-Desinfektions-Gerät erforderlich, um
eine Durchspülung sicher zu stellen. Hierzu muss der
Reinigungsadapter 8295391 am proximalen Ende der
optischen Zange/Schere aufgesetzt werden.
Montage des Reinigungsadapters:
1. Die Markierungen am Optik-Lock der Zange sowie
die Markierung (0) am Reinigungsadapter müssen in
einer Linie liegen (siehe Abb. 3).
2. Stecken Sie den Reinigungsadapter auf den
Optik-Lock auf und verschließen Sie den Optik-
Lock-Mechanismus, indem Sie diesen um 90° im
Uhrzeigersinn drehen (siehe Abb. 4).
Dwukrotne płukanie za pomocą pistoletu
ciśnieniowego
Przed myciem ultradźwiękowym i po nim kanał roboczy,
wnętrze urządzenia i zagłębienia należy przepłukać za
pomocą pistoletu ciśnieniowego przy użyciu odpowied-
niej nakładki. Do płukania należy używać pulsacyjnego
strumienia wody pod ciśnieniem co najmniej 2,5 bara,
3 razy przez 5 sekund. Do tego celu stosować pistolet
czyszczący wraz z akcesoriami (nr kat. 27660).
Wstępne czyszczenie z użyciem ultradźwięków
Wstępne czyszczenie należy uzupełnić czyszczeniem
ultradźwiękami. Czas czyszczenia musi wynosić co
najmniej 10 minut przy częstotliwości ok. 35 kHz.
Następnie należy przeprowadzić płukanie zimną wodą w
celu neutralizacji.
5. 6 Maszynowe czyszczenie i
dezynfekcja
Poniższe procedury maszynowej dekontaminacji
według instrukcji „Czyszczenie, dezynfekcja,
konserwacja i sterylizacja instrumentów KARL STORZ”
(nr art. 96216003) zostały zwalidowane i dopuszczone
do stosowania:
Czyszczenie maszynowe/dezynfekcja termiczna
Metodą preferowaną jest dezynfekcja termiczna. Metoda
ta musi być stosowana z uwzględnieniem przepisów
krajowych i wartości A0.
Wyboru odpowiedniego wózka lub stojaka,
zapewniającego dokładne obmycie lub przemycie
wyrobu medycznego z zewnątrz i od wewnątrz, należy
dokonać w porozumieniu z producentem wyrobu
medycznego.
1
WSKAZÓWKA: W razie potrzeby przeprowadzić
ręczne suszenie in󰘵rumentu.
5. 7 Podłączanie
Aby zapewnić skuteczne czyszczenie maszynowe
i dezynfekcję, należy połączyć instrument w myjni-
dezynfektorze, aby zapewnić przepłukiwanie. W tym celu
należy umieścić adapter do czyszczenia 8295391 na
proksymalnym końcu kleszczy optycznych/nożyc.
Montaż adaptera do czyszczenia:
1. Oznaczenia na zapięciu optyki kleszczy i
oznaczenie (0) na adapterze do czyszczenia muszą
się pokrywać (zobacz rys. 3).
2. Umieścić adapter do czyszczenia w zapięciu optyki
i zablokować mechanizm zapięcia optyki, obracając
go o 90° w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek
zegara (zobacz rys. 4).
Rinsing out twice with a water jet gun
Before and after ultrasound treatment, the working
channel, lumina and hollow spaces must be rinsed
out using a pressure water gun and a suitable
rinsing attachment. For rinsing, use pulses of at least
3 x 5 seconds from a jet of water with a pressure of
at least 2.5 bar. The cleaning gun with accessories
(Art. no. 27660) is ideal for this purpose.
Auxiliary pretreatment with ultrasound
To aid preliminary cleaning, an ultrasound treatment
must be performed. The exposure time must be at
least 10 minutes at a frequency of approx. 35 kHz. The
device must then be rinsed with cold water to ensure
neutralization.
5. 6 Machine cleaning and
disinfection
The following methods for machine decontamination
have been validated and approved subject to
compliance with the process parameters described
in the instructions, ‘Cleaning, Disinfection, Care and
Sterilization of KARL STORZ Instruments’ (Art. no.
96216003):
Machine cleaning/thermal disinfection
Thermal disinfection is preferred. The relevant national
requirements and the A0 value must be taken into
account when using this method.
The selection of a suitable slide-in tray or instrument
holder, which should ensure that the medical device
is thoroughly rinsed out or through, must take place in
consultation with the manufacturer of the device.
1
NOTE: If necessary, the in󰘵rument mu󰘵 be dried
o󰘯 manually afterwards.
5. 7 Connecting
In order to ensure effective machine cleaning and
disinfection, as well as adequate rinsing out of the
instrument, it must be connected up to the washer and
disinfector. To achieve this, the cleaning adaptor 8295391
must be attached to the proximal end of the optical
forceps/scissors.
Assembly of the cleaning adaptor:
1. The markings on the telescope lock of the forceps
as well as the marking (0) on the cleaning adaptor
must be aligned (see Fig. 3).
2. Attach the cleaning adaptor to the telescope lock
and close the telescope lock mechanism by turning
it through 90° in a clockwise direction (see Fig. 4).
3
#
4
¡

KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: [phone], Fax: [phone], E-Mail: [email protected]
7
D E PL
V 2.0 – 10/2017
GEBRAUCHSANWEISUNG INSTRUCTION MANUAL INSTRUKCJA OBSŁUGI
Optische Zangen und Scheren mit
Pro󰄈lrohr Kleszcze i nożyce optyczne z rurką pro󰄈lowaną
Optical scissors and forceps with
pro󰄈le tube
3
WARNUNG: Infektionsgefahr: Der Spülkanal
dient nicht zur Bespülung oder zur Absaugung
von Gasen oder Flüssigkeiten: Verwenden
Sie den Spülanschluss ausschließlich zur
Konnektierung an den Reinigungs- und
Desinfektionsautomaten (RDA).
5. 8 Montage, Prüfung und Pflege
Das gereinigte und desinfizierte Medizinprodukt muss
auf Reinheit, Vollständigkeit, Schäden und Trockenheit
visuell geprüft werden:
• Sind noch Verschmutzungen oder Rückstände
vorhanden, muss das Medizinprodukt manuell
nachgereinigt und erneut einem vollständigen
Reinigungs- und Desinfektionsprozess unterzogen
werden.
• Beschädigte oder korrodierte Medizinprodukte
müssen ausgesondert werden.
• Gelenke, Gewinde und Gleitflächen sind mit
Instrumentenöl gezielt zu pflegen.
• Anschließend muss eine Funktionskontrolle
durchgeführt werden.
1
HINWEIS: Das hierfür verwendete Öl muss für
das nachfolgende Sterilisationsverfahren geeignet
sein (silikonfrei auf Para󰘲n- oder Weißölbasis).
1
HINWEIS: Verwenden Sie zur P󰘱ege die Artikel
aus dem Katalog „P󰘱ege, Sterilisation und
Lagerung󰘵echnik“.
5. 9 Verpackungssysteme
Es dürfen nur genormte und zugelassene Verpackungs-
materialien und -systeme eingesetzt werden (EN 868
Teil 2 -10, EN ISO 11607 Teil 1 + 2, DIN 58953).
5. 10 Sterilisation
Die Abläufe sowie die prozessrelevanten Parameter der
einzelnen validierten Verfahren sind in der Anleitung
„Reinigung, Desinfektion, Pflege und Sterilisation
von KARL STORZ Instrumenten“ (Art.-Nr. 96216003)
detailliert beschrieben. Die Wahl des Verfahrens muss
unter Berücksichtigung der jeweiligen länderspezifischen
Regularien und in Absprache mit den Geräte- und
Produktherstellern erfolgen.
Folgende Verfahren zur Sterilisation wurden von
KARL STORZ für dieses Medizinprodukt validiert und
freigegeben:
Dampfsterilisation im fraktionierten
Vorvakuumverfahren
Für eine Sterilisation in zusammengesetztem
Zustand des Medizinprodukts ist ein fraktioniertes
Vorvakuumverfahren (DIN EN ISO 17665-1) bei 132 °C
- 137 °C mit einer Mindesteinwirkzeit von 3 bis maximal
18 Minuten anzuwenden. Dieses Verfahren ist nur für
thermostabile Instrumente geeignet.
3
OSTRZEŻENIE: Ryzyko infekcji: Kanał
płuczący nie służy do płukania ani do odsysania
gazów lub cieczy: Przyłącze do płukania używać
tylko do podłączenia do myjni-dezynfektora.
5. 8 Montaż, kontrola i konserwacja
Oczyszczony i zdezynfekowany wyrób medyczny
należy sprawdzić wizualnie pod względem czystości,
kompletności, uszkodzeń i wysuszenia:
• Jeżeli nadal widoczne są zabrudzenia lub
pozostałości, wyrób medyczny należy ponownie
oczyścić ręcznie i poddać pełnemu procesowi
czyszczenia i dezynfekcji.
• Uszkodzone lub skorodowane wyroby medyczne
należy wyłączyć z użytkowania.
• Przeguby, gwinty i powierzchnie cierne należy
nasmarować za pomocą odpowiedniego środka.
• Następnie należy przeprowadzić kontrolę działania.
1
WSKAZÓWKA: Używany do tego celu olej musi
być odpowiedni do przeprowadzanej na󰘵ępnie
󰘵erylizacji (bez silikonu, na bazie para󰘰ny lub
białego oleju).
1
WSKAZÓWKA: Do konserwacji używać
produktów z katalogu „Konserwacja, 󰘵erylizacja i
przechowywanie”.
5. 9 Systemy opakowań
Należy stosować tylko znormalizowane i dopuszczone
materiały i systemy opakowań (EN 868 część 2-10, ISO
11607 część 1 + 2, DIN 58953).
5. 10 Sterylizacja
Przebieg oraz istotne parametry procesu dla poszcze-
gólnych zwalidowanych procedur zostały szczegółowo
opisane w instrukcji „Czyszczenie, dezynfekcja, konser-
wacja i sterylizacja instrumentów KARL STORZ” (nr art.
96216003). Wybór procedury musi być dokonywany z
uwzględnieniem odpowiednich przepisów krajowych oraz
w porozumieniu z producentami urządzeń i innych wyko-
rzystywanych wyrobów.
Dla tego wyrobu medycznego zostały zatwierdzone i
dopuszczone przez firmę KARL STORZ następujące
procedury sterylizacji:
Sterylizacja parowa z frakcjonowaną próżnią
wstępną
Do sterylizacji zmontowanego wyrobu medycznego
stosuje się metodę frakcjonowanej próżni wstępnej (DIN
EN ISO 17665-1) w temperaturze 132°C - 137°C, przez
min. 3 minuty do maks. 18 minut. Procedura ta jest
odpowiednia tylko dla instrumentów termostabilnych.
3
WARNING: Risk of infection: The irrigation
channel is not intended for the rinsing or suction
of gases or liquids: Only use the irrigation
connector to e󰘵ablish a connection to the
washer and disinfector.
5. 8 Assembly, inspection and care
The cleaned and disinfected medical device must be
visually inspected for cleanliness, completeness, damage
and dryness:
• If residues or contamination are still present, the
medical device must be manually cleaned and
subjected to a full cleaning and disinfection procedure
once more.
• Damaged or corroded medical devices must be
withdrawn from use.
• Joints, threads and glide surfaces must be lubricated
locally with instrument oil.
• Afterwards, a functional check must be carried out.
1
NOTE: The oil used for this purpose mu󰘵 be
suitable for the subsequent 󰘵erilization procedure
(silicone-free and para󰘲n- or white oil-based).
1
NOTE: During care procedures, use items from
the catalog “Care, Sterilization and Storage
Techniques”.
5. 9 Packaging systems
Only standardized and approved packaging materials
or systems may be used (EN 868 Parts 2-10,
EN ISO 11607 Parts 1 + 2, DIN 58953).
5. 10 Sterilization
The procedures as well as the process-relevant
parameters for the individually validated methods are
described in detail in the manual ‘Cleaning, Disinfection,
Care and Sterilization of KARL STORZ Instruments’
(Art. no. 96216003). The method must be selected
taking into account the respective applicable national
requirements and in consultation with the device and
product manufacturers.
The following sterilization methods have been validated
and approved by KARL STORZ for this medical device:
Steam sterilization in the fractionated prevacuum
procedure
The medical device must be sterilized in its fully
assembled state using the fractionated pre-vacuum
procedure (DIN EN ISO 17665-1) at 132°C–137°C with
a minimum exposure time of 3 minutes and a maximum
of 18 minutes. This procedure is only suitable for
thermostable instruments.

KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: [phone], Fax: [phone], E-Mail: [email protected]
8
D E PL
V 2.0 – 10/2017
GEBRAUCHSANWEISUNG INSTRUCTION MANUAL INSTRUKCJA OBSŁUGI
Optische Zangen und Scheren mit
Pro󰄈lrohr Kleszcze i nożyce optyczne z rurką pro󰄈lowaną
Optical scissors and forceps with
pro󰄈le tube
1
HINWEIS: Diese Validierung i󰘵 gültig für
wiederverwendbare Schlauchsets mit einer Länge
bis max. 200 cm.
5. 11 Begrenzung der
Wiederaufbereitung
Das Ende der Produktlebensdauer wird maßgeblich
vom Verschleiß, den Aufbereitungsverfahren, den
verwendeten Chemikalien und eventueller Beschädigung
durch den Gebrauch bestimmt.
1
WSKAZÓWKA: Ta walidacja je󰘵 ważna dla
ze󰘵awów drenów wielokrotnego użytku o długości
do 200 cm.
5. 11 Ograniczenia ponownej
dekontaminacji
Koniec okresu użytkowania produktu jest zasadniczo
zależny od zużycia, metod dekontaminacji, stosowanych
środków chemicznych i ewentualnych uszkodzeń
związanych z jego użytkowaniem.
1
NOTE: This validation is applicable for reusable
tube sets with a maximum length of 200 cm.
5. 11 Limits of reprocessing
The end of the product's lifespan is largely determined
by wear, reprocessing methods, the chemicals used and
any damage resulting from use.
#
#
5
#
6
¡
6 Assembly
1. Set the telescope lock at the proximal end so that
both markings form a line and insert the telescope
into the forceps (see Fig. 5).
2. Turn the telescope so that the 0 marking forms a
line with the notches in the forceps and insert the
telescope fully into the forceps (see Fig. 5).
3. Close the telescope lock mechanism by turning
through 90° in a clockwise direction so that the
telescope and forceps/scissors are securely
connected to each other (see Fig. 6).
7 Application/
storage conditions
Temperature Rel. humidity
Storage -20°C...+60°C 10%...90%
Application +10°C...+40°C 30%...70%
8 Directive compliance
This medical device bears a CE mark in accordance with
MDD 93/42/EEC.
6 Montaż
1. Wyregulować zapięcie optyki na końcu proksymal-
nym tak, aby dwa oznaczenia tworzyły linię i wpro-
wadzić optykę do kleszczy (zobacz rys. 5).
2. Obrócić optykę w taki sposób, aby znak 0 pokrywał
się z wycięciami w kleszczach i wsunąć optykę
całkowicie do kleszczy (zobacz rys. 5).
3. Mechanizm zapięcia optyki obrócić o 90° zgodnie z
ruchem wskazówek zegara, aż optyka pewnie połą-
czy się z kleszczami lub nożycami (zobacz rys. 6).
7 Warunki stosowania/
magazynowania
Temperatura Wilgotność
względna
Ułożenie od -20°C do +60°C 10 %...90 %
Zastosowanie od +10°C do +40°C 30 %...70 %
8 Zgodność z dyrektywami
Wyrób medyczny jest opatrzony oznakowaniem CE
zgodnie z MDD 93/42/EEC.
6 Montage
1. Stellen Sie den Optik-Lock am proximalen Ende so
ein, dass die beiden Markierungen eine Linie bilden
und führen Sie die Optik in die Zange ein (siehe
Abb. 5).
2. Drehen Sie die Optik, sodass die 0-Markierung eine
Linie mit den Einkerbungen der Zange bildet und
schieben Sie die Optik vollständig in die Zange ein
(siehe Abb. 5).
3. Verschließen Sie den Optik-Lock-Mechanismus
durch eine Drehung um 90° im Uhrzeigersinn,
sodass Optik und Zange/Schere fest miteinander
verbunden sind (siehe Abb. 6).
7 Anwendungs-/
Lagerbedingungen
Temperatur rel. Feuchte
Lagerung -20 °C...+60 °C 10 %...90 %
Anwendung +10 °C...+40 °C 30 %...70 %
8 Richtlinienkonformität
Dieses Medizinprodukt ist nach MDD 93/42/EWG mit
einem CE-Kennzeichen versehen.