Storz 11272 Series User manual

1
GEBRAUCHSANWEISUNG
Flexibles CMOS Video-Cysto-Urethroskop
Serie 11272 V/VU/VK/VUK, Monitor 8402 ZX
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Гибкий видеоцистоуретроскоп CMOS / Видеоцистоуретроскоп
(только для РФ) серии 11272 V/VU/VK/VUK, монитор 8402 ZX
INSTRUCTION MANUAL
Flexible CMOS Video-Cysto-Urethroscope –
Series 11272 V/VU/VK/VUK, Monitor 8402 ZX

I
Vielen Dank für Ihr Vertrauen in den Namen
KARLSTORZ. Auch in diesem Produkt steckt
unsere ganze Erfahrung und Sorgfalt. Sie und
Ihr Haus haben sich damit für ein modernes und
hochwertiges Instrument der Firma KARL STORZ
entschieden.
Die vorliegende Anleitung soll helfen, das CMOS
Video-Cysto-Urethroskop richtig anzuwenden, zu
reinigen, zu desinfizieren und ggf. zu sterilisieren.
Alle notwendigen Einzelheiten und Handgriffe
werden anschaulich erklärt. Bitte lesen Sie des-
halb diese Anleitung sorgfältig durch; bewahren
Sie sie zum etwaigen Nachlesen sorgfältig auf.
WARNUNG: KARL STORZ Instrumente
werden nicht steril ausgeliefert und müs-
sen somit vor der ersten Anwendung
sowie vor jeder weiteren Nutzung gereini-
gt, desinfiziert und ggf.sterilisiert werden.
KARL STORZ arbeitet ständig an der
Weiterentwicklung aller Produkte. Bitte haben
Sie Verständnis dafür, daß deshalb Änderungen
in Form, Ausstattung und Technik möglich
sind. Aus den Angaben, Abbildungen und
Beschreibungen dieser Anleitung können daher
keine Ansprüche hergeleitet werden.
Wichtiger Hinweis für die
Benutzer von KARL STORZ
Geräten und Instrumenten
U1
96136020DER _ V 2.2 – 03/2022
Thank you for your expression of confidence in
the KARL STORZ brand name. Like all of our
other products, this product is the result of years
of experience and great care in manufacture. You
and your organization have decided in favor of
a modern, high-quality item of equipment from
KARL STORZ.
This instruction manual is intended to serve as an
aid in the proper handling, cleaning, disinfection
and, where required, sterilization of the CMOS
Video-Cysto-Urethroscope. All essential details
of the equipment and all actions required on your
part are clearly presented and explained. We thus
ask that you read this manual carefully before
proceeding to work with the instrument. Keep
this manual available for ready reference.
3 WARNING: KARL STORZ instruments
are provided unsterilized, and must be
cleaned, disinfected and/or sterilized prior
to the initial use and before each subse-
quent use.
KARL STORZ is constantly working on the
further development of all products. Please
appreciate that changes to the scope of supply
in form, equipment and technology are pos-
sible for this reason. Therefore, no claims may
be deduced from the information, figures and
descriptions in this manual.
Important information
for users of KARL STORZ
devices and instruments
Важная информация для лиц,
пользующихся приборами и
инструментами KARLSTORZ
Благодарим Вас за доверие, оказанное торго-
вой марке KARL STORZ. Как и вся наша про-
дукция, данное изделие является результатом
нашего опыта и кропотливой работы. Вы и
Ваша организация выбрали современный и
высококачественный инструмент производства
компании KARL STORZ.
Настоящая инструкция должна помочь Вам
правильно использовать, а также очищать,
дезинфицировать и при необходимости сте-
рилизовать видеоцистоуретроскоп CMOS. Все
необходимые подробности и действия нагляд-
но разъясняются.
Пожалуйста, внимательно
прочтите настоящую инструкцию; бережно хра-
ните ее, чтобы в случае возникновения вопро-
сов к ней всегда можно было обратиться .
3 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Инструменты
производства KARL STORZ поставля-
ются нестерильными. Поэтому перед
первым и каждым последующим при-
менением инструменты подлежат
очистке, дезинфекции и стерилизации.
Компания KARL STORZ постоянно работает
над дальнейшим усовершенствованием
своей продукции. По этой причине возможны
изменения формы, оснащения и технологии.
Мы рассчитываем на Ваше понимание.
Поэтому данные, изображения и описания
настоящей инструкции не могут быть
основанием для предъявления претензий.

11
Inhalt Contents Оглавление
1 Symbol-Erläuterung............................ 5
2 Bedienungselemente.......................... 6
3 Bestimmungsgemäße
Verwendung ........................................ 8
3. 1 Zweckbestimmung .............................. 8
3. 2 Kontraindikationen .............................. 8
3. 3 Qualifikation des Anwenders ............... 8
4 Sicherheitshinweise ........................... 9
4. 1 Sicherheitsmaßnahmen ...................... 9
5 Handhabung...................................... 14
5. 1 Auspacken ........................................ 14
5. 2 Grundausstattung ............................. 14
5. 3 Optionales Zubehör ........................... 14
5. 4 Betriebsbedingungen ........................ 15
5. 5 Elektromagnetische Verträglichkeit .... 15
5. 6 Externe Systemkomponenten ........... 15
5. 7 Länderspezifische Konfiguration ........ 15
5. 8 Vorbereitung vor Gebrauch ............... 16
5. 9 Handhabung ..................................... 16
5. 10 Bedienung ....................................... 16
5. 10. 1 Korrektes Halten .............................. 17
5. 10. 2 Handhabung des Schaftes ................ 17
5. 10. 3 Handhabung der Abwinkelungs-
mechanik .......................................... 18
5. 10. 4 Handhabung des Arbeitskanals ......... 19
5. 10. 5 Handhabung des Zubehörs (Zangen,
Reinigungsbürsten, HF-Elektroden
usw.) ................................................. 21
5. 10. 6 Prüfung der Oberflächen ................... 22
5. 10. 7 Prüfung der Abwinkelung .................. 23
5. 10. 8 Anschluss an den Monitor 8402 ZX .. 24
5. 10. 9 Verwendung des Video-Ausgangs..... 25
5. 10. 10 Fokus ................................................ 26
5. 10. 11 Funktionstasten des Endoskops ....... 26
5. 10. 12 Funktionstasten des Monitors ........... 27
5. 10. 13 Ein/Aus-Schalten des flexiblen CMOS
Video-Cysto-Urethroskops ................ 33
5. 10. 14 Prüfung der Bildqualität ..................... 34
5. 10. 15 Ausschalten des Monitors ................. 34
5. 10. 16 Energiemanagement ......................... 34
5. 10. 17 Befestigung des Monitors an einem
Stativ ................................................. 35
1 Symbol description............................. 5
2 Controls ............................................... 6
3 Normal use .......................................... 8
3. 1 Intended use ....................................... 8
3. 2 Contraindications ................................ 8
3. 3 User qualification ................................. 8
4 Safety Information .............................. 9
4. 1 Safety precautions .............................. 9
5 Handling............................................. 14
5. 1 Unpacking the device ........................ 14
5. 2 Basic equipment ............................... 14
5. 3 Optional Accessories......................... 14
5. 4 Operating conditions ......................... 15
5. 5 Electromagnetic compatibility ............ 15
5. 6 External system components ............ 15
5. 7 Country specific configuration ........... 15
5. 8 Preparation prior to use ..................... 16
5. 9 Handling ............................................ 16
5. 10 Operating .......................................... 16
5. 10. 1 Holding correctly ............................... 17
5. 10. 2 Handling the shaft ............................. 17
5. 10. 3 Handling the deflection mechanism ... 18
5. 10. 4 Handling the working channel ........... 19
5. 10. 5 Handling the accessories (forceps,
cleaning brushes, HF electrodes etc.) 21
5. 10. 6 Inspecting the surfaces ..................... 22
5. 10. 7 Checking the deflection ..................... 23
5. 10. 8 Connection to the monitor 8402 ZX .. 24
5. 10. 9 Using the video output ...................... 25
5. 10. 10 Focus ................................................ 26
5. 10. 11 Function buttons of the endoscope ... 26
5. 10. 12 Function keys for the monitor ........... 27
5. 10. 13 Switching the flexible CMOS Video-
Cysto-Urethroscope on/off ................ 33
5. 10. 14 Inspecting the image quality .............. 34
5. 10. 15 Switching off the monitor .................. 34
5. 10. 16 Energy management ........................ 34
1 Пояснениесимволов ...............................5
2 Элементыуправления ............................6
3 Предусмотренноеназначение ...............8
3. 1 Целевое назначение .................................8
3. 2 Противопоказания ....................................8
3. 3 Квалификация пользователя ...................8
4 Инструкцияпотехникебезопасности..9
4. 1 Меры безопасности ................................9
5 Правилаобращения..............................14
5. 1 Распаковка .............................................14
5. 2 Основной комплект поставки ................14
5. 3 Опциональные принадлежности ............14
5. 4 Условия эксплуатации ............................15
5. 5 Электромагнитная совместимость ........15
5. 6 Внешние системные компоненты ..........15
5. 7 Конфигурация в зависимости
от страны применения ...........................15
5. 8 Подготовка перед эксплуатацией ..........16
5. 9 Правила обращения ...............................16
5. 10 Эксплуатация ..........................................16
5. 10. 1 Правильный захват ...............................17
5. 10. 2 Правила обращения с тубусом .............. 17
5. 10. 3 Правила обращения с механизмом
управления изгибом ...............................18
5. 10. 4 Правила обращения с рабочим
каналом ...................................................19
5. 10. 5 Правила обращения
спринадлежностями (щипцы,
чистящие щетки, ерши,
ВЧ-электроды и т.д.) ...............................21
5. 10. 6 Проверка поверхностей .........................22
5. 10. 7 Проверка механизма управления
изгибом ...................................................23
5. 10. 8 Подключение к монитору 8402 ZX ........24
5. 10. 9 Использование видеовыхода .................25
5. 10. 10 Фокусировка ...........................................26
5. 10. 11 Функциональные кнопки эндоскопа ......26
5. 10. 12 Функциональные кнопки монитора .......27
5. 10. 13 Включение/выключение гибкого
видеоцистоуретроскопа CMOS .............33
5. 10. 14 Проверка качества изображения ..........34
5. 10. 15 Выключение монитора ...........................34

22
Inhalt Contents Оглавление
5. 10. 17 Attaching the monitor to a stand ....... 35
5. 10. 18 System reset ..................................... 36
5. 10. 19 Disassembly ..................................... 36
5. 10. 20 Monitor bag 8402 YD ........................ 36
6 Reprocessing .................................... 37
6. 1 Overview table .................................. 37
6. 2 General information ........................... 38
6. 3 Accessories....................................... 40
6. 4 Precleaning directly after use ............. 40
6. 5. 1 Performing the leakage test – dry ...... 40
6. 5. 2 Performing the leakage test – in liquid 4 1
6. 6 Manual reprocessing ......................... 42
6. 6. 1 Manual cleaning ................................ 42
6. 6. 2 Manual disinfection............................ 42
6. 6. 3 Manual High Level Disinfection (HLD) 43
6. 6. 4 Drying ............................................... 43
6. 7 Machine cleaning and disinfection ..... 43
6. 7. 1 Manual preparation ........................... 43
6. 7. 2 Connecting ....................................... 44
6. 8 Assembly, inspection and care .......... 45
6. 9 Packaging systems ........................... 46
6. 10 Sterilization ........................................ 46
6. 10. 1 Hydrogen peroxide (H2O2) sterilization -
ASP STERRAD® ................................................47
6. 10. 2 Hydrogen peroxide (H2O2) sterilization -
STERIS® AMSCO®V-PRO™ 1 .......... 47
6. 10. 3 Ethylene oxide sterilization (EO) ......... 47
6. 11 Limits of reprocessing ....................... 47
6. 12 Storage ............................................. 48
6. 13 Reprocessing the monitor
8402 ZX/8403 ZX ............................... 48
7 System description........................... 49
8 Technical data................................... 50
9 Servicing and repair ......................... 52
10 Maintenance ..................................... 52
11 Limitation of liability......................... 53
12 Warranty ............................................ 53
5. 10. 16 Управление энергопотреблением ..........34
5. 10. 17 Крепление монитора на штативе...........35
5. 10. 18 Выполнение сброса ................................36
5. 10. 19 Разборка .................................................36
5. 10. 20 Сумка для монитора 8402 YD ................36
6 Обработка................................................37
6. 1 Обзорная таблица ..................................37
6. 2 Общие предупреждающие указания .....38
6. 3 Принадлежности.....................................40
6. 4 Предварительная очистка
непосредственно после применения .....40
6. 5 Проверка герметичности .......................40
6. 5. 1 Выполнение проверки герметичности –
сухой тест ...............................................40
6. 5. 2 Выполнение проверки герметичности –
тест с погружением в жидкость ............41
6. 6 Ручная обработка ...................................42
6. 6. 1 Чистка ручным способом .......................42
6. 6. 2 Дезинфекция ручным способом ............42
6. 6. 3 Дезинфекция высокого уровня (ДВУ)
ручным способом ...................................43
6. 6. 4 Сушка ...................................................... 43
6. 7 Чистка и дезинфекция
механизированным способом................43
6. 7. 1 Ручная подготовка ..................................43
6. 7. 2 Подключение ..........................................44
6. 8 Сборка, проверка и уход .......................45
6. 9 Упаковочные системы ............................46
6. 10 Стерилизация .........................................46
6. 10. 1 Стерилизация перекисью водорода
(H2O2) – ASP STERRAD® .........................47
6. 10. 2 Стерилизация перекисью водорода
(H2O2) – STERIS® AMSCO®V-PRO™ 1 ....47
6. 10. 3 Стерилизация оксидом этилена (ОЭ) ....47
6. 11 Ограничение для повторной обработки .. 47
6. 12 Хранение .................................................48
6. 13 Обработка монитора 8402 ZX/8403 ZX .. 48
7 Описаниесистемы .................................49
8 Техническиеданные ..............................50
9 Ремонт ......................................................52
10 Техническоеобслуживание..................52
5. 10. 18 Durchführung eines Reset ................. 36
5. 10. 19 Demontage ....................................... 36
5. 10. 20 Monitor-Tasche 8402 YD ................... 36
5. 10. 19 Demontage ....................................... 36
6 Aufbereitung...................................... 37
6. 1 Übersichtstabelle ............................... 37
6. 2 Allgemeine Warnhinweise .................. 38
6. 3 Zubehör ............................................ 40
6. 4 Vorreinigung direkt nach der
Anwendung ....................................... 40
6. 5 Dichtheitstest .................................... 40
6. 5. 1 Durchführung des Dichtheitstest –
trocken .............................................. 40
6. 5 Leakage test ..................................... 40
6. 5. 2 Durchführung des Dichtigkeitstest – in
Flüssigkeit ......................................... 41
6. 6 Manuelle Aufbereitung ....................... 42
6. 6. 1 Manuelle Reinigung ........................... 42
6. 6. 2 Manuelle Desinfektion ....................... 42
6. 6. 3 Manuelle High-Level-Desinfektion
(HLD) ................................................. 43
6. 6. 4 Trocknung ......................................... 43
6. 7 Maschinelle Reinigung und
Desinfektion ...................................... 43
6. 7. 1 Manuelle Vorbereitung ....................... 43
6. 7. 2 Konnektierung ................................... 44
6. 8 Montage, Prüfung und Pflege ............ 45
6. 9 Verpackungssysteme ........................ 46
6. 10 Sterilisation ........................................ 46
6. 10. 1 Wasserstoffperoxid (H2O2)-Sterilisation -
ASP STERRAD® ................................................47
6. 10. 2 Wasserstoffperoxid (H2O2)-Sterilisation -
STERIS® AMSCO®V-PRO™ 1 .......... 47
6. 10. 3 Ethylenoxid-Sterilisation (EO) ............. 47
6. 11 Begrenzung der Wiederaufbereitung . 47
6. 12 Lagerung ........................................... 48
6. 13 Aufbereitung des Monitors
8402 ZX/8403 ZX ............................... 48
7 Systembeschreibung........................ 49
8 Technische Daten ............................. 50
9 Instandsetzung ................................. 52
10 Wartung ............................................. 52

3
11 Verantwortlichkeit............................. 53
12 Garantie ............................................. 53
13 Richtlinienkonformität...................... 53
14 Infektionsprävention......................... 54
15 Entsorgung........................................ 54
17 Anhang............................................... 55
17. 1 Fehlerbeschreibung ........................... 55
17. 2 Zubehör ............................................ 57
17. 3 Hinweise zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV) .......................... 58
13 Directive compliance........................ 53
14 Important information ...................... 54
15 Disposal............................................. 54
16 Appendix............................................ 55
16. 1 Troubleshooting ................................. 55
16. 2 Accessories....................................... 57
16. 3 Electromagnetic Compatibility (EMC)
Information ........................................ 58
11 Ответственность.....................................53
12 Гарантия ...................................................53
13 Соответствиедирективам ....................53
14 Мерыпопредотвращению
распространенияинфекций .................54
15 Утилизация...............................................54
16 Приложение.............................................55
16. 1 Устранение неисправностей ..................55
16. 2 Принадлежности.....................................57
16. 3 Указания по электромагнитной
совместимости (ЭМС) ...........................58
Inhalt Contents Оглавление

5
1 Symbol-Erläuterung 1 Пояснениесимволов
Gebrauchsanweisung beachten!
Weißabgleich
Einzelbildspeicherung
Videoaufnahme
Dieses Gerät ist entsprechend der euro-
päischen Richtlinie 2002/96/EG über
Elektro- und Elektronik-Alt geräte (waste
electrical and electronic equipment –
WEEE) gekennzeichnet.
Vermeidung von Umweltverschmutzung
durch elektronische Geräte
(ChinaRoHS)
Gerät des Typs BF
Hersteller
Symbol-Erläuterung Symbol description
1 Symbol description
Follow the instruction manual!
White balance
Single image capture
Video recording
This device has been marked in
accordance with the European Directive
2002/96/EC on waste electrical and
electronic equipment (WEEE).
Electronic information product pollution
control (China RoHS)
Device type BF
Manufacturer
Обратитесь к инструкции
по применению!
Баланс белого
Сохранение отдельного кадра
Видеозапись
Данный прибор маркирован в соот-
ветствии с Европейской Директивой
2002/96/ЕС об отходах электриче-
ского и электронного оборудования
(WEEE).
Прибор типа BF
Предотвращение загрязнения окру-
жающей среды электронными при-
борами (Китайская директива RoHS)
Изготовитель
Пояснение символов

a
e
c
g
f
h
IV
j
pq
p
o
i
o
a
n
i
d
s d f 2 l k
m
Bedienungselemente / Controls / Элементы управления
13242 XL Dichtigkeitsprüfer / Leakage Tester /
Прибор проверки герметичности 11025 E Druckausgleichskappe/Pressure
Compen sation Cap/Клапан выравнивания
давления
2 Bedienungselemente 2 Controls 2 Элементыуправления

7
Bedienelemente, Anzeigen,
Anschlüsse und ihre Funktion
a Anschlusskabel
b Anschluss für Dichtigkeitsprüfer oder
Druckausgleichskappe (Entlüftungsstutzen)
c Absaugzylinder
d Schaft
e Handgriff
f Ablenkhebel
g Distale Spitze
h Dichtigkeitsprüfer 13242 XL
i Druckausgleichskappe 11025 E
jMonitor
kAnschluss für Netzstecker
l Videoausgang zum Anschluss eines externen
Monitors
mAnschluss für CMOS Video-Cysto-Urethroskop
nReset-Schalter (siehe Seite 31)
oHalterung für SD-Speicherkarte
p Funktionssymbole
qSoftkeys
rLadeanzeige
s Kontrollleuchte (orange) Ladevorgang
pEin/Ausschalter
a Kontrollleuchte (grün) Netzschalter
s Videoaufnahme
d Weißabgleich
f Einzelbildspeicherung
V
Controls, displays, connectors
and their uses
a Connecting cord
b Connection for leakage tester or pressure
compensation cap (vent port)
c Suction cylinder
d Shaft
eHandle
f Deflection lever
g Distal tip
h Leakage tester 13242 XL
i Pressure compensation cap 11025 E
jMonitor
kPower supply connection
l Video output for connecting an external
monitor
m CMOS Video-Cysto-Urethroscope connection
n Reset button (see page 31)
oHolder for SD memory card
p Function symbols
q Soft keys
rCharge state
s Pilot lamp (orange) charging process
pPower button
aPilot lamp (green) power button
s Video recording
d White balance
f Single image capture
Элементы управления,
индикаторы, разъемы
и их функции
a Соединительный кабель
b Разъем для прибора проверки
герметичности или клапана выравнивания
давления (штуцера для удаления воздуха)
c Аспирационный цилиндр
d Тубус
e Рукоятка
f Рычаг управления изгибом
g Дистальный конец
h Прибор проверки герметичности 13242 XL
i
Клапан выравнивания давления 11025 E
j Монитор
k Разъем для сетевого штекера
l Видеовыход для подключения внешнего
монитора
m Разъем для видеоцистоуретроскопа CMOS
n Кнопка сброса (см. стр. 31)
o Слот для карты памяти SD
p Символы функций
q Программируемые кнопки
r Индикатор заряда
s Контрольная (оранжевая) лампочка процесса
заряда
p Переключатель ВКЛ/ВЫКЛ
a Контрольная (зеленая) лампочка сетевого
переключателя
s Видеозапись
d Баланс белого
f Сохранение отдельного кадра

8
3 Bestimmungsgemäße
Verwendung
3.1 Zweckbestimmung
Das flexible CMOS Video-Cysto-Urethroskop
11272 V/VU dient in Verbindung mit dem Monitor
8402 ZX zur Inspektion des unteren Harntraktes.
Videoendoskope sind Anwenderteile, die nur
mit den von KARL STORZ dafür vorgesehenen
Versorgungsgeräten verwendet werden dürfen.
3.2 Kontraindikationen:
Es sind keine Kontraindikationen bekannt, die
sich direkt auf das Produkt beziehen. Das flexible
CMOS Video-Cysto-Urethroskop darf nicht ange-
wendet werden, wenn nach Meinung eines ver-
antwortlichen Arztes eine solche Anwendung eine
Gefährdung des Patienten hervorrufen würde, z. B.
aufgrund des Allgemeinzustandes des Patienten,
oder die endoskopische Methode als solche kon-
traindiziert ist.
3.3 Qualifikation des Anwenders
Das flexible CMOS Video-Cysto-Urethroskop von
KARL STORZ darf nur von Personen eingesetzt
werden, die über eine entsprechende medizinische
Qualifikation verfügen und mit der Technik der
flexiblen Cystoskopie vertraut sind. Die in dieser
Anleitung gegebenen Hinweise dienen lediglich der
korrekten Hand habung und Aufbereitung des fle-
xiblen CMOS Video-Cysto-Urethroskops. Sie sind
nicht zur Einführung in die Technik der flexiblen
Cystoskopie geeignet.
3 Normal use
3.1 Intended use
The flexible CMOS Video-Cysto-Urethroscope
11272 V/VU is used in conjunction with the monitor
8402 ZX for inspection of the lower urinary tract
Videoscopes are applied parts, which should only
be used with supply units specified for this purpose
by KARL STORZ.
3.2 Contraindications:
There are no known contraindications relating
directly to the product. The flexible CMOS Video-
Cysto-Urethroscope must not be used if, in the
opinion of the responsible physician, such an appli-
cation would endanger the patient, e.g. due to the
patient’s general condition, or if the endoscopic
method as such is contraindicated.
3.3 User qualification
The KARL STORZ flexible CMOS Video-Cysto-
Urethroscope may only be used by persons with
an appropriate medical qualification and who are
acquainted with the flexible cystoscopy technique.
The information given in these instructions only
serves to instruct in the correct handling and
preparation of the Flexible CMOS Video-Cysto-
Urethroscope.
It is not intended as an introduction to the
technique of flexible cystoscopy.
8
Предусмотренное
назначение
3 Предусмотренное
назначение
3.1 Целевоеназначение
Гибкий видеоцистоуретроскоп CMOS / Видео-
цистоуретроскоп (только для РФ) 11272 V/VU
вместе с монитором 8402 ZX предназначен для
осмотра нижних мочевых путей.
Видеоэндоскопы — это специальные приборы,
которые можно использовать только с
предусмотренными для этого компанией
KARL STORZ питающими устройствами.
3.2 Противопоказания:
Противопоказания, которые относятся непо-
средственно к изделию, в настоящее время не
известны. Применение гибкого видеоцистоуре-
троскопа CMOS противопоказано, если по мне-
нию ответственного врача такое применение
сопряжено с опасностью для пациента, напри-
мер, вследствие общего состояния пациента,
или если пациенту противопоказан эндоскопи-
ческий метод как таковой.
3.3 Квалификацияпользователя
Гибкий видеоцистоуретроскоп CMOS /
Видеоцистоуретроскоп (только для РФ) компа-
нии KARL STORZ могут использовать только
лица, имеющие соответствующую медицинскую
квалификацию и владеющие техникой про-
ведения гибкой цистоскопии. Представленные
в настоящей инструкции указания служат
исключительно для правильного обращения
и обработки гибкого видеоцистоуретроскопа
CMOS. Они не подходят для освоения техники
проведения гибкой цистоскопии.
Bestimmungsgemäße
Verwendung
Normal use

9
4.1 Safety precautions
The flexible CMOS Video-Cysto-Urethroscope must
be used according to the recognized medical rules
and procedures of endoscopy.
NOTE: The patient leakage current limit of the
CF application part may be exceeded when CF
application parts (application on heart) are used in
combination with other BF application parts. In this
case, the reduction of the patient leakage current
should be effected using only CF application parts
as far as this is possible.
NOTE: The flexible endoscope does not offer
any electric insulation against high frequency (HF)
currents. Protection against high frequency currents
should be ensured through the use of correct HF
instruments. Please read the instructions for use
supplied with the HF application part for more
information.
4.1 Sicherheitsmaßnahmen
Der Einsatz des flexiblen CMOS Video-Cysto-
Urethroskops muss in Übereinstimmung mit
den für endoskopische Verfahren anerkannten
medizinischen Regeln und Verfahrens weisen der
Endoskopie erfolgen.
HINWEIS: Bei der Verwendung von CF-Anwen-
dungsteilen (Anwendung am Herzen) in Kombinati-
on mit weiteren BF-Anwendungsteilen können die
Patientenableitstromgrenzwerte des CF-Anwen-
dungsteils überschritten werden. In diesem Fall
sollten zur Reduktion des Patientenableitstroms
möglichst nur CF-Anwendungsteile verwendet
werden.
HINWEIS: Das exible Endoskop bietet keine elek-
trische Isolierung gegen Hochfrequenz (HF)-Span-
nungen. Der Schutz gegen HF-Spannung ist über
das verwendete HF-Instrumentarium zu gewährleis-
ten. Bitte hierzu die Gebrauchsinformationen des
HF-Anwendungsteils beachten.
9
4 Safety Information
Please read this manual carefully and follow
the instructions exactly. Thewords Warning,
Caution, and Note convey special meanings.
Wherever they are used in this manual, they
should be carefully reviewed to ensure the safe
and effective operation of this product. To further
emphasize the words Warning, Caution and
Note, they are preceded by a pictogram.
3 WARNING: A Warning indicates that the
personal safety of the patient or physician
may be involved. Disregarding a Warning
could result in injury to the patient or phy-
sician.
2 CAUTION: A Caution indicates that par-
ticular service procedures or safety precau-
tions must be followed to avoid any dam-
age to the product.
1 NOTE: A note indicates special information
about operating the product, or clarifies
important information.
4 Sicherheitshinweise
Bitte lesen Sie diese Anleitung sorgfältig durch,
und beachten Sie die Anweisungen genau.
DieBezeichnungen Warnung, Vorsicht und
Hinweis haben spezielle Bedeutungen. Wo immer
sie in der Anleitung verwendet werden, sollte der
nachfolgende Text genau gelesen werden, um eine
sichere und effiziente Anwen dung des Instru mentes
zu gewährleisten. Zur deutlicheren Hervor hebung
wird den Bezeich nungen Warnung, Vorsicht und
Hinweis zusätzlich ein Piktogramm vorangestellt.
3 WARNUNG: Warnung macht auf eine
Gefährdung des Patienten oder des Arztes
aufmerksam. Die Nichtbeachtung einer
Warnung kann Verletzungen des Patienten
oder des Arztes zur Folge haben.
2 VORSICHT: Vorsicht macht darauf auf-
merksam, dass bestimmte Wartungs- oder
Sicherheitsmaßnahmen zu treffen sind, um
eine Beschädigung des Instrumentes zu
vermeiden.
1 HINWEIS: Hinweise enthalten spezi-
elle Informationen zur Bedienung des
Instrumentes, oder sie erklären wichtige
Informationen.
4 Инструкцияпотехнике
безопасности
Внимательно прочитайте данную инструкцию
по эксплуатации и строго соблюдайте указания.
Слова «Предупреждение»,«Осторожно» и
«Указание» имеют специальное назначение.
Где бы они ни встречались в инструкции, следу-
ет внимательно прочитать следующий за ними
текст, чтобы обеспечить надежную и эффектив-
ную работу инструмента. Для более заметного
выделения обозначений «Предупреждение»,
«Осторожно» и «Указание» перед ними допол-
нительно стоит пиктограмма.
3
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: «Предупреждение»
обращает внимание на существующую
опасность для пациента или врача. Несо
блюдение предупреждения может привести
к травмированию пациента или врача.
2 ОСТОРОЖНО: «Осторожно» обращает
внимание на необходимость проведения
определенных мероприятий по техобслу-
живанию или принятия мер по обеспече-
нию безопасности, чтобы предотвратить
повреждение инструмента.
1 УКАЗАНИЕ: «Указания» содержат спе-
циальные сведения по эксплуатации
инструмента или разъясняют важную
информацию.
4.1 Мерыбезопасности
Применение гибкого видеоцистоуретроскопа
CMOS должно проходить в соответствии с при-
знанными в эндоскопии медицинскими прави-
лами и методами.
УКАЗАНИЕ: При использовании элементов
применения типа CF (применение на сердце) в
сочетании с другими элементами применения
типа BF значения тока утечки на пациента эле-
ментов применения типа CF могут быть превы-
шены. В этом случае для снижения тока утечки
на пациента должны использоваться только
элементы применения типа CF.
УКАЗАНИЕ: Гибкий эндоскоп не имеет элек-
трической изоляции от высокочастотных (ВЧ)
напряжений. Защита от ВЧ напряжения должна
быть обеспечена при помощи применяемых ВЧ
инструментов.
Обратите внимание на информа-
цию по применению применяемых ВЧ элементов
.
Sicherheitshinweise Safety information Инструкция по технике
безопасности

1010
WARNUNG: Der einwandfreie Zustand des exi-
blen CMOS Video-Cysto-Urethroskops sowie des
in Kombination verwendeten Zubehörs ist vor jeder
Anwendung zu überprüfen. Beschädigte exible
CMOS Video-Cysto-Urethroskope bzw. beschädig-
tes Zubehör dürfen nicht verwendet werden.
WARNUNG: Eine sicherheitstechnische Unbe denk
lichkeit bei Kombinationen von Medizinprodukten ist
nur dann gegeben, wenn
• diese in den jeweiligen Gebrauchsanweisungen
als solche ausgewiesen sind oder
• die Zweckbestimmung und die Schnittstellen-
spezifikationen der in Kombination verwendeten
Produkte dies zulässt.
Die Gebrauchsanweisungen und die Schnittstellen-
spezikationen der in Kombination verwendeten
Medizinprodukte sind genauestens zu beachten.
WARNUNG: Das exible CMOS VideoCystoUre-
throskop wird nicht steril ausgeliefert und muss vor
der ersten sowie vor jeder weiteren Anwendung
gereinigt und desinziert/sterilisiert werden.
WARNUNG: Die Druckausgleichskappe 9 muss
vom Entlüftungsstutzen 2 entfernt sein bei:
• endoskopischen Eingriffen
• Einlegen in Flüssigkeit, z. B. Desinfektions lösung
WARNUNG: Die Druckausgleichskappe 9muss
auf den Entlüftungsstutzen 2montiert sein bei:
• Gassterilisation (EtO, FO, Wasserstoffperoxyd)
• Versand
WARNUNG: Verbrennungs- und Blendgefahr!
Niemals direkt in das ausgestrahlte Licht des exi-
blen CMOS Video-Cysto-Urethroskops sehen. Das
durch das exible CMOS VideoCystoUrethroskop
ausgestrahlte LEDLicht kann am distalen Lichtaus-
gang zu Blendungen oder zu hohen Temperaturen
und damit zu Verbrennungen führen.
WARNING: Every time the exible CMOS Video
CystoUrethroscope is used, you must rst check
that it, and any accessories used in combination
with it, is in perfect condition. Damaged Flexible
CMOS Video-Cysto-Urethroscopes or damaged
accessories must not be used.
WARNING: Combinations of medical devices are
only then assured to be safe if
• they are identified as such in the respective
instruction manual or
• the intended purpose and the interface
specifications of the devices used in combination
permit this.
Pay careful attention to the instructions and
interface specications of medical products used in
combination.
WARNING: The exible CMOS VideoCysto
Urethroscope is delivered unsterilized and must be
cleaned and disinfected/sterilized before initial and
subsequent use.
WARNING: The pressure compensation cap 9
must be removed from the vent port 2for:
• endoscopic interventions
• immersing in liquid, e.g. disinfectant solution.
WARNING: The pressure compensation cap 9
must be in place on the vent port 2for:
• gas sterilization (EO, FO, hydrogen peroxide)
• shipping
WARNING: Danger of glare and burns! Never
look directly into the light of the exible CMOS
VideoCystoUrethroscope. The LED light radiated
through the Flexible CMOS Video-Cysto-Urethro-
scope may cause glare or high temperatures at the
distal light outlet and therefore lead to burns.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед каждым при-
менением проверяйте исправность гибкого
видеоцистоуретроскопа CMOS и используемых
вместе с ним принадлежностей. Запрещается
использовать поврежденные гибкие видео-
цистоуретроскопы CMOS или поврежденные
принадлежности.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Сочетание различных
медицинских изделий является технически без-
опасным только в том случае, если
• эта комбинация описана как таковая в соот-
ветствующих инструкциях по эксплуатации или
• это допускают назначение или специфика-
ции интерфейсов применяемых в комбина-
ции изделий.
Необходимо в точности соблюдать инструкции по
эксплуатации и спецификации интерфейсов при-
меняемых в комбинации медицинских изделий.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Гибкий видеоцистоуре-
троскоп CMOS поставляется нестерильным,
поэтому перед первым и каждым последующим
применением он подлежит очистке и дезинфек-
ции/стерилизации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Клапан выравнивания
давления 9 должен быть снят со штуцера для
удаления воздуха 2 во время:
• эндоскопических вмешательств;
• погружения в жидкость, например, в дезин-
фицирующий раствор.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Клапан выравнивания
давления 9 должен быть установлен на штуцер
для удаления воздуха 2 во время:
• газовой стерилизации (ОЭ, ФА, перекись
водорода);
• пересылки.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность получения
ожогов и ослепления! Никогда не смотрите
прямо на излучаемый свет видеоцистоуретро-
скопа CMOS. Излучаемый гибким видеоцистоу-
ретроскопом CMOS светодиодный поток света
на дистальном световом выходе может вызвать
ослепление или создать высокую температуру
и, тем самым, привести к ожогам.
Sicherheitshinweise Safety information Инструкция по технике
безопасности

1111
WARNUNG: Bei Verwendung zündfähiger Gase in
der unmittelbaren Umgebung des exiblen CMOS
VideoCystoUrethroskops besteht Explosionsge-
fahr. Das exible CMOS VideoCystoUrethroskop
darf nicht unter entammbaren bzw. entzündbaren
Medien verwendet werden.
WARNUNG: Verwenden Sie ausschließlich
Zubehör, das seiner Zweckbestimmung entspre-
chend für die Verwendung mit VideoEndoskopen
geeignet ist und nach den allgemein anerkannten
Regeln der Technik sowie des Arbeitsschutzes
betrieben werden kann.
WARNUNG: Das exible CMOS VideoCys-
to-Urethroskop darf nur durch von KARL STORZ
autorisiertes Personal repariert werden. Frem-
dreparaturen können die Funktion und Sicherheit
beeinträchtigen und sind daher strikt untersagt.
KARL STORZ übernimmt für fremdreparierte
exible CMOS VideoCystoUrethroskope keine
Garantie.
WARNUNG: Die Anleitung „Reinigung, Desinfek-
tion, Pege und Sterilisation von KARL STORZ
Instrumenten“ muss beachtet werden. Dort sind
die Verfahren zur Reinigung, Desinfektion und
Sterilisation im Detail erklärt.
WARNUNG: Beschädigungen des exiblen
CMOS Video-Cysto-Urethroskops und Verletzun-
gen von Patient und Anwender, die aufgrund von
Fehlbedienungen entstehen, fallen nicht unter die
Gewährleistungsansprüche.
WARNUNG: Vor sämtlichen Wartungs- und
Reinigungsarbeiten am exiblen CMOS Vi-
deo-Cysto-Urethroskop ist die Netzverbindung der
Versorgungseinheiten zu trennen.
WARNUNG: Das exible CMOS VideoCys-
toUrethroskop darf während der Entladung eines
Debrillators nicht verwendet werden. Das exible
CMOS VideoCystoUrethroskop vor der Entla-
dung aus dem Operationsbereich entfernen.
WARNUNG: Die integrierte LEDLichtquelle er-
wärmt bei Betrieb das exible CMOS VideoCys-
toUrethroskop. Das exible CMOS VideoCys-
to-Urethroskop vor dem Ablegen ausschalten
und nicht in der Patientenumgebung (nach IEC
60601-1-1) ablegen.
WARNING: Danger of explosion if ammable
gases are used in the immediate proximity of the
exible CMOS VideoCystoUrethroscope. The
exible CMOS VideoCystoUrethroscope must
not be used in the presence of ammable or
combustible media.
WARNING: Only use accessories that are speci-
cally suited for use with videoscopes and can be
employed in line with generally accepted
technical standards and safety guidelines.
WARNING: The exible CMOS VideoCysto
Urethroscope may only be repaired by personnel
authorized by KARL STORZ. Unauthorized repairs
may impair functioning and safety, and are there-
fore strictly forbidden.
KARL STORZ gives no warranty for exible CMOS
Video-Cysto-Urethroscopes that are repaired by
unauthorized personnel.
WARNING: The instructions ‘Cleaning, Disinfec-
tion, Care and Sterilization of KARL STORZ Instru-
ments’ must be followed. There the procedures
for cleaning, disinfection and sterilization are
explained in detail.
WARNING: Damage to the exible CMOS Video
Cysto-Urethroscope and injury to the patient or
user resulting from incorrect operation are not
covered by the manufacturer’s warranty.
WARNING: Always unplug the supply unit of the
exible CMOS VideoCystoUrethroscope before
carrying out any maintenance and cleaning work
on it.
WARNING: The exible CMOS VideoCystoUre-
throscope must not be used during the discharge
of a cardiac debrillator. Remove the Flexible
CMOS Video-Cysto-Urethroscope from the op-
eration area before discharge takes place.
WARNING: When in operation, the integrated
LED light source heats up the exible CMOS
Video-Cysto-Urethroscope. Switch off the CMOS
Video-Cysto-Urethroscope before putting it down
and do not place it in the proximity of the patient
(as per IEC 6060111).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При применении воспла-
меняющихся газов в непосредственной близости
видеоцистоуретроскопа CMOS существует опас-
ность взрыва. Не используйте гибкий видеоци-
стоуретроскоп CMOS в легковоспламеняющейся
или возгораемой среде.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Применяйте исключитель-
но принадлежности, которые по своему целевому
назначению предназначены для использования
совместно с видеоэндоскопами и которые раз-
решено применять согласно общепризнанным
правилам техники и охраны труда.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Работы по ремонту
гибкого видеоцистоуретроскопа CMOS может
проводить только персонал, уполномоченный
компанией KARL STORZ. Ремонт сторонними
организациями может привести к нарушению
функционирования и безопасности, а следова-
тельно, строго запрещен. Компания KARL STORZ
не берет на себя гарантии за отремонтированные
сторонними организациями гибкие видеоцистоу-
ретроскопы CMOS.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Соблюдайте указания ру-
ководства «Очистка, дезинфекция, стерилизация
и уход за инструментами KARL STORZ». В нем
подробно описаны методы очистки, дезинфекции
и стерилизации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Повреждения гибкого
видеоцистоуретроскопа CMOS, а также травмы
пациента и пользователя, возникшие вследствие
неправильного обращения, не покрываются
гарантийными обязательствами.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед проведением
техобслуживания или работ по очистке следует
обесточить гибкий видеоцистоуретроскоп CMOS,
отключив его от электросети.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Гибкий видеоцистоуре-
троскоп CMOS запрещается использовать во
время разряда дефибриллятора. Удалите гибкий
видеоцистоуретроскоп CMOS из операционной
зоны перед нанесением разряда.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При эксплуатации встро-
енный светодиодный источник света нагревает
гибкий видеоцистоуретроскоп CMOS. Перед
тем как положить видеоцистоуретроскоп CMOS
в сторону, выключите его и никогда не кладите
рядом с пациентом (согласно МЭК 6060111).
Sicherheitshinweise Safety information Инструкция по технике
безопасности

1212
WARNUNG: Aus Gründen der Infektionsprävention
ist ein Versand von kontaminierten Medizinpro-
dukten aus Personalschutzgründen strikt abzu-
lehnen. Um Kontakt- und aerogene Infektionen zu
vermeiden, sind Medizinprodukte direkt vor Ort zu
dekontaminieren.
WARNUNG: Gefahr eines elektrischen Schlages!
Lassen Sie Servicearbeiten an diesen Geräten nur
durch autorisiertes Personal durchführen. Jedes
Öffnen des Gerätes durch unautorisierte Personen
führt zum Erlöschen der Garantie. Ausnahmen sind
die in der Gebrauchsanweisung beschriebenen
Tätigkeiten.
WARNUNG: Es dürfen ausschließlich
KARL STORZ Geräte (Monitor 8402 ZX) verwendet
werden. Eine Nichtbeachtung kann den Patienten
und den Anwender gefährden.
WARNUNG: Falls während einer Anwendung
am Patienten eine Funktionsstörung des exiblen
CMOS Video-Cysto-Urethroskopes auftreten sollte,
die Anwendung sofort abbrechen. Die distale Spit-
ze des exiblen CMOS VideoCystoUrethroskops
in die neutrale, nicht abgewinkelte Position bringen
und das exible CMOS VideoCystoUrethros-
kop langsam und vorsichtig aus dem Patienten
entfernen.
WARNING: In order to prevent infection and
protect personnel, it is strictly forbidden to ship
contaminated medical devices. To avoid contact
and aerogen infections, medical devices must be
decontaminated on-site.
WARNING: Danger of electric shock! Refer servic-
ing for this device to authorized personnel only. Any
opening of the device by unqualied persons will
result in the forfeiting of all warranty claims. Excep-
tions are those that are described in the instruction
manual.
WARNING: Only KARL STORZ devices (monitor
8402 ZX) may be used. Disregarding this warning
can endanger the patient and user.
WARNING: If the exible CMOS VideoCystoUre-
throscope should malfunction during application on
a patient, stop the application immediately. Place
the distal tip of the Flexible CMOS Video-Cysto-
Urethroscope in the neutral, nondeected position
and remove the exible CMOS VideoCystoUre-
throscope slowly and carefully from the patient.
VORSICHT: Verwenden Sie ausschließlich Zube-
hör (Führungssonden, Reinigungsbürsten usw.)
von KARL STORZ. Zubehör anderer Hersteller
kann das exible CMOS VideoCystoUrethroskop
beschädigen.
VORSICHT: Flexible CMOS Video-Cysto-Urethro-
skope dürfen keinesfalls dampfsterilisiert (autokla-
viert) werden.
VORSICHT: Die zulässige Maximaltemperatur
beträgt 65 °C für Dekontamination, Sterilisation,
Transport und Lagerung.
VORSICHT: Mit dem exiblen CMOS VideoCys-
to-Urethroskop dürfen keine spannungsführenden
Bauteile oder Instrumente in Berührung kommen.
VORSICHT: Das exible CMOS VideoCys-
to-Urethroskop nicht im direkten Sonnenlicht
oder in einer heißen Umgebung aufbewahren, um
Beschädigungen des Gerätes zu vermeiden.
CAUTION: Only use accessories (guide probes,
cleaning brushes etc.) from KARL STORZ. Acces-
sories from other manufacturers may damage the
exible CMOS VideoCystoUrethroscope.
CAUTION: Do not steam sterilize (autoclave) the
exible CMOS VideoCystoUrethroscopes under
any conditions.
CAUTION: The maximum permissible tempera-
ture for decontamination, sterilization, transport
and storage is 65 °C.
CAUTION: Do not allow any live components or
instruments to come into contact with the Flexible
CMOS Video-Cysto-Urethroscope.
CAUTION: Do not expose the exible CMOS
Video-Cysto-Urethroscope to direct sunlight or
excessive heat, to avoid damage to the device.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: В целях предупреждения
распространения инфекции и для защиты персонала
отправка контаминированных медицинских изделий
категорически запрещена. Медицинские изделия
необходимо обеззараживать прямо на месте, чтобы
избежать распространения контактных и аэрогенных
инфекций.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность поражения элек-
трическим током! Работы по техобслуживанию дан-
ных приборов разрешается проводить только упол-
номоченному персоналу. Любое вскрытие прибора не
уполномоченным на то лицом ведет к прекращению
действия гарантии. Исключениями являются работы,
описанные в настоящей инструкции по эксплуатации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Разрешается использовать
исключительно приборы производства компании
KARL STORZ (монитор 8402 ZX). Несоблюдение
данного предупреждения может причинить вред
пациенту и пользователю.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: В случае возникновения на-
рушений в работе гибкого видеоцистоуретроскопа
CMOS во время применения на пациенте, следует
немедленно прекратить использование прибора.
Приведите дистальный конец гибкого видеоцисто-
уретроскопа CMOS в нейтральное, неизогнутое
положение, медленно и осторожно извлеките гибкий
видеоцистоуретроскоп CMOS из тела пациента.
ОСТОРОЖНО: Используйте только принадлеж-
ности (направляющие зонды, чистящие щетки,
ерши и пр.) производства KARL STORZ. Принад-
лежности других изготовителей могут повредить
гибкий видеоцистоуретроскоп CMOS.
ОСТОРОЖНО: Запрещается стерилизовать
гибкие видеоцистоуретроскопы CMOS паром (не
подвергать автоклавированию).
ОСТОРОЖНО: Допустимая максимальная
температура для деконтаминации, стерилизации,
транспортировки и хранения составляет 65 °C.
ОСТОРОЖНО: Находящиеся под напряжением
детали или инструменты не должны соприкасать-
ся с гибким видеоцистоуретроскопом CMOS.
ОСТОРОЖНО: Во избежание повреждения
прибора не подвергайте гибкий видеоцистоуре-
троскоп CMOS воздействию прямых солнечных
лучей и не храните в местах, подверженных
сильному нагреванию.
Sicherheitshinweise Safety information Инструкция по технике
безопасности

13
VORSICHT: Flexible CMOS Video-Cysto-Urethros-
kope dürfen keinesfalls Röntgenstrahlen ausgesetzt
werden, um Beschädigungen zu vermeiden.
VORSICHT: Die distale Spitze des exiblen CMOS
Video-Cysto-Urethroskops nicht gegen harte Ge-
genstände schlagen und Verschmutzungen keines-
falls mit scharfkantigen Gegenständen entfernen.
VORSICHT: Niemals schwere Gegenstände auf
das exible CMOS VideoCystoUrethroskop legen.
VORSICHT: Um Beschädigungen des Monitors
zu vermeiden, dürfen während einer Videoauf-
nahme SD-Karte und Anschlusskabel nicht entfernt
werden.
VORSICHT: Um Beschädigungen des Monitors zu
vermeiden, darf die SD-Karte nur im ausgeschalte-
ten Zustand gewechselt werden.
HINWEIS: Der ständige Wechsel zwischen ver-
schiedenen Aufbereitungsverfahren bedeutet eine
besondere Belastung der Materialien und ist daher
zu vermeiden.
CAUTION: Flexible CMOS Video-Cysto-Urethro-
scopes must never be exposed to X-rays, to avoid
damage.
CAUTION: Do not hit the distal tip of the exible
CMOS Video-Cysto-Urethroscope against hard ob-
jects, and never use a sharp object to remove dirt.
CAUTION: Never lay heavy objects on the exible
CMOS Video-Cysto-Urethroscope.
CAUTION: To avoid damaging the monitor, do not
remove the SD card or connecting cord while a
video is recording.
CAUTION: To avoid damaging the monitor, always
switch it off before replacing the SD card.
NOTE: Constant changing between various prepa-
ration methods is especially hard on the materials
and must therefore be avoided.
13
ОСТОРОЖНО: Во избежание повреждения
прибора не подвергайте гибкие видеоцистоуре-
троскопы CMOS воздействию рентгеновского
излучения .
ОСТОРОЖНО: Не ударяйте дистальный конец
гибкого видеоцистоуретроскопа CMOS о твер-
дые предметы и ни в коем случае не удаляйте
загрязнения острыми предметами.
ОСТОРОЖНО: Запрещается класть тяжелые
предметы на гибкий видеоцистоуретроскоп CMOS.
ОСТОРОЖНО: Во избежание повреждений
монитора запрещается вынимать SDкарту или
отключать соединительный кабель во время
видеозаписи.
ОСТОРОЖНО: Во избежание повреждений
монитора карту SD можно менять только, если
монитор выключен.
УКАЗАНИЕ: Частая смена различных методов
обработки означает повышенную нагрузку на
материалы, поэтому ее следует избегать.
Sicherheitshinweise Safety information Инструкция по технике
безопасности

1414
Handhabung Handling
5 Handhabung
5.1 Auspacken
3 WARNUNG: Das flexible CMOS Video-
Cysto-Urethroskop wird nicht steril aus-
geliefert und muss vor der ersten sowie
vor jeder weiteren Anwendung desinfiziert/
sterilisiert werden.
Prüfen Sie die Lieferung auf Vollständigkeit und auf
eventuelle Beschädigungen.
Sollte die Lieferung Anlass zur Reklamation geben,
so wenden Sie sich bitte umgehend an
KARL STORZ oder den Lieferanten.
5.2 Grundausstattung
Flexibles CMOS Video-Cysto-Urethroskop
11272V/VU/VK/VUK mit folgendem Zubehör:
1 x Koffer 27677 FV
1 x Gebrauchsanweisung
1 x Dichtigkeitsprüfer 13242 XL
1 x Druckausgleichskappe 11025 E
1 x Fasszange 5 Charr. 27023 FE
1 × Zange zur Probeexzision 5 Charr. 27023 ZE
1 x Reinigungsbürste 27651 B
1 x LUER-Adapter mit Dichtung 27014 Y
Monitor 8402 ZX mit folgendem Zubehör:
1x Schutzkappe 8401 YZ
1x VESA 75 Quick-Clip 8401 YCA
1x ULTRA II SD-Karte 2 GB 8401 YSD
1x Netzteil und Ladegerät 40150031
5.3 Optionales Zubehör
1 x Steinfänger 5 Charr. 27023 VK
1 x Koagulationselektrode 4 Charr. 27723 T
1 x Dichtungen für Instrumenteinläufe,
Packung zu 10 St. 27550 N
1 x Reinigungsadapter für Instrumenteneinläufe
27001 RA
5 Handling
5.1 Unpacking the device
3 WARNING: The flexible CMOS Video-
Cysto-Urethroscope is delivered unsteril-
ized, so it has to be disinfected/sterilized
prior to initial use and before each
subsequent reuse.
Check for missing items and evidence of
shipping damage.
File any complaints immediately with KARL STORZ
or the supplier.
5.2 Basic equipment
Flexible CMOS Video-Cysto-Urethroscope 11272V/
VU/VK/VUK with the following accessories:
1 x Carrying case 27677 FV
1 x Instruction manual
1 x Leakage tester 13242 XL
1 x Pressure compensation cap 11025 E
1 x Grasping Forceps 5 Fr. 27023 FE
1 × Biopsy Forceps 5 Fr. 27023 ZE
1 x Cleaning Brush 27651 B
1 x LUER Adaptor with seal 27014 Y
Monitor 8402 ZX with following accessories:
1x Protection Cap 8401 YZ
1x VESA 75 Quick Clip 8401 YCA
1x ULTRA II SD Card 2 GB 8401 YSD
1x Power Supply and Charging Unit 40150031
5.3 Optional Accessories
1 x Stone Basket 5 Fr. 27023 VK
1 x Coagulating Electode 4 Fr. 27723 T
1 x Sealing for instrument ports,
package of 10, 27550 N
1 x Cleaning Adaptor for instrument ports
27001RA
Правила обращения
5 Правилаобращения
5.1 Распаковка
3
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Гибкий видео-
цистоуретроскоп CMOS поставляется
нестерильным. Поэтому перед первым и
каждым последующим применением его
следует дезинфицировать/стерилизовать .
Проверьте поставку на комплектность и на пред-
мет возможных повреждений.
Если имеются основания для рекламации, немед-
ленно обратитесь в компанию KARL STORZ или к
поставщику.
5.2 Основнойкомплектпоставки
Гибкий видеоцистоуретроскоп CMOS /
Видеоцистоуретроскоп (только для РФ) 11272 V/
VU/VK/VUK со следующими принадлежностями:
1x чемодан 27677 FV
1 x инструкция по эксплуатации
1 x прибор проверки герметичности 13242 XL
1 х клапан выравнивания давления 11025 E
1 x захватывающие щипцы 5 Charr. 27023 FE
1 × щипцы для биопсии 5 Charr. 27023 ZE
1 x ерш для чистки 27651 B
1 x переходник LUER с уплотнителем 27014 Y
Монитор 8402 ZX со следующими принадлежностями:
1 x защитный колпачок 8401 YZ
1 x VESA 75 Quick-Clip 8401 YCA
1 x карта SD ULTRA II, 2 ГБ, 8401 YSD
1 x
блок питания и зарядное устройство 40150031
5.3 Опциональныепринадлежности
1 x камнеуловитель 5 Charr. 27023 VK
1 x коагуляционный электрод 4 Charr. 27723 T
1 x набор уплотнителей для инструментального
порта, в упаковке 10 шт. 27550 N
1 x адаптер для чистки для инструментальных
портов 27001 RA

15
5.6 Externe Systemkomponenten
Ladegerät
Mit Hilfe des medizinisch zugelassenen Lade-
gerätes (ANR 40150031) ist es möglich, den Li-Ion-
Akku des Monitors innerhalb kürzester Zeit wieder
aufzuladen.
Darüber hinaus kann mit dem Ladegerät der
Monitor auch mit entladenem Li-Ion-Akku betrieben
werden.
Das Ladegerät besitzt eine grüne Leucht-
anzeigeh, die das Vorhandensein der korrekten
Ausgangsspannung anzeigt.
5.7 Länderspezifische Konfigura-
tion
Das Ladegerät besitzt austauschbare
Primäradapter j – l, mit denen es an die jewei-
ligen Netzanschlussdosen angepasst werden kann.
Primäradapter für Europa: 1530290
Primäradapter für UK: 1530390
Primäradapter für US/Japan: 1530490
Primäradapter für Australien: 1530690
5.6 External system components
Charger
Using the medically approved charger (ANR
40150031), the Li-Ion battery of the monitor can be
recharged extremely quickly.
Moreover, this charger enables the monitor to be
operated with a discharged Li-Ion battery.
The charger has a green LED displayh, which
indicates that the output voltage is correct.
5.7 Country specific configuration
The charger features interchangeable primary
adapters j – l, which allow the system to be
adapted to the country-specific power supply out-
lets.
Primary adapter for Europe: 1530290
Primary adapter for UK: 1530390
Primary adapter for US/Japan: 1530490
Primary adapter for Australia: 1530690
j k l
h
5.5 Elektromagnetische Verträglich-
keit
Dieses Gerät wurde geprüft und entspricht den
EMV-Grenzwerten gemäß EN/IEC 60601-1-2 :
2001 CISPR 11 Class B.
5.5 Electromagnetic compatibility
This device has been tested and is found to
comply with the EMC limits of
EN/IEC 60601-1-2 :2001 CISPR 11 Class B.
5.4 Betriebsbedingungen
Flexibles CMOS Video-Cysto-Urethroskop:
Umgebungstemperatur: 15 °C – 37 °C
Luftfeuchtigkeit: 15% – 80%
Monitor 8402 ZX:
Umgebungstemperatur: ±0 °C – +40 °C
Luftfeuchtigkeit: 30% – 70% rel. Feuchte
5.4 Operating conditions
Flexible CMOS Video-Cysto-Urethroscope:
Ambient temperature: 15°C – 37°C
Humidity: 15% – 80%
Monitor 8402 ZX:
Ambient temperature: ±0°C – +40°C
Humidity: 30% – 70% rel. humidity
5.4 Условияэксплуатации
ГибкийвидеоцистоуретроскопCMOS:
Температура окружающей среды: 15 °C – 37 °C
Влажность воздуха: 15% – 80%
Монитор8402ZX:
Температура окружающей среды: ±0 °C – +40 °С
Влажность воздуха : отн. влажн. 30% – 70%
5.5 Электромагнитная
совместимость
Данный прибор прошел испытания, подтвердив-
шие его соответствие предельным значениям
электромагнитной совместимости согласно
EN/МЭК 60601-1-2: 2001 CISPR 11 класс B.
5.6 Внешниесистемныекомпоненты
Зарядноеустройство
С помощью допущенного к применению с меди-
цинскими приборами зарядного устройства
(ANR 40150031) можно в кратчайшее время
зарядить литий-ионный аккумулятор монитора.
Кроме того, зарядное устройство позволяет
эксплуатировать монитор даже с разряженным
литий-ионным аккумулятором.
На зарядном устройстве имеется зеленая лам-
почка индикатора h, которая показывает нали-
чие правильного выходного напряжения.
5.7 Конфигурациявзависимости
отстраныприменения
Зарядное устройство оснащено сменными
основными адаптерами j – l для подключе-
ния к соответствующим сетевым розеткам.
Основной адаптер для Европы: 1530290
Основной адаптер для Великобритании: 1530390
Основной адаптер для США/Японии: 1530490
Основной адаптер для Австралии: 1530690
Handhabung Handling Правила обращения

1616
5.10 Bedienung
Die folgenden Angaben dienen der korrekten
Bedienung des flexiblen CMOS Video-Cysto-
Urethroskops und des entsprechenden Zubehörs.
Sie sind keine Einführung in die Technik der
Cystoskopie. Hinweise zur endoskopischen
Technik entnehmen Sie bitte der entsprechenden
medizinischen Fachliteratur.
5.10 Operating
The following instructions outline the correct
operation of the flexible CMOS Video-Cysto-
Urethroscope and the corresponding accesso-
ries. This is not an introduction to the techniques
of cystoscopy. Instructions on the endoscopic
technique can be found in the relevant medical
literature.
5.8 Vorbereitung vor Gebrauch
3 WARNUNG: Das flexible CMOS Video-
Cysto-Urethroskop wird nicht steril aus-
geliefert und muss vor der ersten sowie
vor jeder weiteren Anwendung aufbereitet
werden
3 WARNUNG: Der einwandfreie Zustand des
flexiblen CMOS Video-Cysto-Urethroskops
sowie des in Kombination verwendeten
Zubehörs ist vor jeder Anwendung zu über-
prüfen. Beschädigte flexible CMOS Video-
Cysto-Urethroskope bzw. beschädigtes
Zubehör dürfen nicht verwendet werden.
5.8 Preparation prior to use
3 WARNING: The flexible CMOS Video-
Cysto-Urethroscope is delivered unsteril-
ized, so it has to be reprocessed prior to
initial use and before each subsequent
reuse.
3 WARNING: Every time the flexible CMOS
Video-Cysto-Urethroscope is used, you
must first check that it, and any acces-
sories used in combination with it, are in
perfect condition. Damaged flexible CMOS
Video-Cysto-Urethroscopes or damaged
accessories must not be used.
5.9 Handhabung
1 HINWEIS: Beschädigungen des fle-
xiblen CMOS Video-Cysto-Urethroskops,
die aufgrund von Fehlbedienungen
entstehen, fallen nicht unter die
Gewährleistungsansprüche.
2 VORSICHT: Das flexible CMOS Video-
Cysto-Urethroskop nicht zusammen mit
scharfkantigen Gegenständen lagern oder
desinfizieren, um Beschädigungen des
Außenmantels zu vermeiden.
5.9 Handling
1 NOTE: Damage to the Flexible CMOS
Video-Cysto-Urethroscope resulting from
incorrect operation is not covered by the
manufacturer’s warranty.
2 CAUTION: In order to avoid damage to the
exterior, do not store or disinfect the flexible
CMOS Video-Cysto-Urethroscope together
with sharp objects.
5.8 Подготовкапередэксплуатацией
3 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Гибкий видео-
цистоуретроскоп CMOS поставляется
нестерильным. Поэтому перед первым и
каждым последующим применением он
подлежит обработке.
3 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед каждым
применением проверяйте исправность
гибкого видеоцистоуретроскопа CMOS
и используемых вместе с ним принад-
лежностей. Запрещается использовать
поврежденные гибкие видеоцистоуре-
троскопы CMOS или поврежденные при-
надлежности.
5.9 Правилаобращения
1 УКАЗАНИЕ: Повреждения гибкого
видеоцистоуретроскопа CMOS, возник-
шие вследствие неправильного обра-
щения, не покрываются гарантийными
обязательствами.
2 ОСТОРОЖНО: Не храните и не дезин-
фицируйте гибкий видеоцистоуретро-
скоп CMOS вместе с предметами, име-
ющими острые кромки, чтобы избежать
повреждений внешней оболочки.
5.10 Эксплуатация
Приведенные ниже сведения служат для пра-
вильной эксплуатации гибкого видеоцистоу-
ретроскопа CMOS / Видеоцистоуретроскопа
(только для РФ) и соответствующих принадлеж-
ностей. Они не являются введением в технику
проведения цистоскопии. Информацию по
технике эндоскопии можно найти в специальной
медицинской литературе.
Handhabung Handling Правила обращения

1717
5.10.2 Handhabung des Schaftes
2 VORSICHT: Das flexible CMOS Video-
Cysto-Urethroskop nicht am Schaft tragen.
Den Schaft des flexiblen CMOS Video-
Cysto-Urethroskops nicht ziehen, spannen
oder verdrehen.
2 VORSICHT: Der Schaft des flexiblen CMOS
Video-Cysto-Urethroskops darf keinesfalls
geknickt oder in zu enge Schlingen gelegt
werden. Die flexiblen CMOS Video-Cysto-
Urethroskope vorzugsweise hängend auf-
bewahren oder sterilisiert in einem speziell
dafür ausgelegten Tray für Sterilisation und
Aufbewahrung (39405 AS).
3 WARNUNG: Kein Gleitmittel auf die Linse
bringen, um eine Trübung des Bildes und
damit Gefahren für den Patienten zu ver-
meiden!
Verwenden Sie ein wasserlösliches Gleitmittel
(keine Silikone) für den distalen Bereich des
Einführschafts. Eine Liste freigegebener Gleitmittel
finden Sie unter www.karlstorz.com.
Falls das Bild im Einsatz ausfällt, gestört oder
verschmiert wird oder im Allgemeinen die Sicht
beeinträchtigt wird, die Abwinkelungsmechanik in
die neutrale Stellung bringen und den Schaft des
flexiblen CMOS Video-Cysto-Urethroskops lang-
sam aus dem Körper herausziehen.
5.10.2 Handling the shaft
2 CAUTION: Do not carry the flexible CMOS
Video-Cysto-Urethroscope by the shaft.
Do not pull, clamp or twist the shaft of the
Flexible CMOS Video-Cysto-Urethroscope.
2 CAUTION: The shaft of the flexible CMOS
Video-Cysto-Urethroscope must never be
kinked or coiled up too tightly. It is best
to store the flexible CMOS Video-Cysto-
Urethroscopes in a suspended position or
to keep them sterilized in a tray specifically
designed for sterilizing and storage
(39405 AS).
3 WARNING: Do not apply lubricant to the
lens, to avoid clouding the image and
thus posing a risk to the patient!
Use a suitable water-soluble lubricant (no silicone)
for the distal section of the shaft. For lubricants
approved by KARL STORZ, please see
www.karlstorz.com.
If, during use, the image fails, is disturbed, or
becomes blurred, or if vision in general is imped-
ed, put the deflection mechanism into the neutral
position and slowly pull the shaft of the flexible
CMOS Video-Cysto-Urethroscope out of the
patient’s body.
5.10.1 Korrektes Halten
Den Griff des flexiblen CMOS Video-Cysto-
Urethroskops entsprechend der Abbildung in die
linke oder rechte Hand nehmen. Mit einem solchen
Kontrollgriff kann das flexible CMOS Video-Cysto-
Urethroskop mit einer Hand bedient werden.
5.10.1 Правильныйзахват
Возьмите рукоятку гибкого видеоцистоуре-
троскопа CMOS в правую или левую руку, как
показано на рисунке. Благодаря такому кон-
тролированному захвату, гибким видеоцисто-
уретроскопом CMOS можно управлять одной
рукой.
5.10.2 Правилаобращениястубусом
2 ОСТОРОЖНО: Не переносите гибкий
видеоцистоуретроскоп CMOS, взявшись
за тубус. Не тяните, не растягивайте и не
перекручивайте тубус гибкого видеоци-
стоуретроскопа CMOS.
2 ОСТОРОЖНО: Тубус гибкого видеоци-
стоуретроскопа CMOS ни в коем случае
нельзя сгибать или скручивать слишком
узкими витками. Гибкие видеоцистоу-
ретроскопы CMOS предпочтительно
хранить в подвешенном состоянии или в
простерилизованном виде в специально
предназначенных для них лотках для сте-
рилизации и хранения (39405 AS).
3 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не наносите
смазку на линзу, чтобы избежать
помутнения изображения и, тем самым,
опасности для пациента!
Используйте водорастворимую смазку (не на
силиконовой основе) для дистальной зоны вво-
димого тубуса. Список разрешенных смазок Вы
найдете на сайте www.karlstorz.com.
Если при применении инструмента изображе-
ние пропало, искажено, размыто или нарушена
видимость, приведите механизм управления
изгибом в нейтральное положение и медленно
извлеките тубус гибкого видеоцистоуретроскопа
CMOS из тела пациента.
Handhabung Handling Правила обращения
5.10.1 Holding correctly
Grip the handle of the flexible CMOS Video-Cysto-
Urethroscope in your left or right hand, as shown
in the picture. With this kind of control grip, the
Flexible CMOS Video-Cysto-Urethroscope can be
operated with one hand.

18
5.10.3 Handhabung der Abwinkelungsme-
chanik
1 HINWEIS: Die neutrale Stellung der dis-
talen Spitze hat einen geradlinigen Verlauf,
ohne jegliche Abwinkelung.
3 WARNUNG: Beim Einführen des flexiblen
CMOS Video-Cysto-Urethroskops in den
Patienten muss sich die distale Spitze in
gerader, nicht abgewinkelter Stellung befin-
den.
3 WARNUNG: Der Ablenkhebel darf niemals
gewaltsam oder ruckartig bedient werden,
um weder den Patienten zu verletzen noch
das Gerät zu beschädigen!
3 WARNUNG: Bevor das flexible CMOS
Video-Cysto-Urethroskop aus dem
Patienten entfernt wird, muss die distale
Spitze in die neutrale Lage gebracht wer-
den, da sonst Verletzungen des Patienten
auftreten oder Schäden am Instrument
entstehen können.
3 WARNUNG: Falls die distale Spitze nicht
mehr über den Ablenkhebel gesteuert wer-
den kann (Klemmung usw.) oder
sonstige Fehler an der Abwinkelungs-
mechanik auftreten, darf das flexible CMOS
Video-Cysto-Urethroskop nicht weiterver-
wendet werden.
3 WARNUNG: Falls während einer
Anwendung am Patienten eine
Funktionsstörung des flexiblen CMOS
Video-Cysto-Urethroskops auftreten soll-
te, die Anwendung sofort abbrechen. Die
distale Spitze des flexiblen CMOS Video-
Cysto-Urethroskops in die neutrale, nicht
abgewinkelte Position bringen und das
flexible CMOS Video-Cysto-Urethroskop
langsam und vorsichtig aus dem Patienten
entfernen.
2 VORSICHT: Der spürbare Widerstand
beim Abwinkeln der distalen Spitze mit Hilfe
des Ablenkhebels nimmt mit dem Grad der
Abwinkelung zu. Die Abwinkelung sanft und
behutsam ohne schnelle oder ruckartige
Bewegungen bis zum Anschlag steuern.
5.10.3 Handling the deflection mechanism
1 NOTE: The neutral position of the distal tip
is straight, without any deflection whatso-
ever.
3 WARNING: When introducing the flexible
CMOS Video-Cysto-Urethroscope into the
patient, the distal tip must be in a straight,
non-deflected position.
3 WARNING: The deflection lever must
never be operated with force or abruptly to
avoid injury to the patient or damaging the
device.
3 WARNING: Before removing the flexible
CMOS Video-Cysto-Urethroscope from the
patient, the distal tip must be put into the
neutral position, as otherwise injuries to the
patient or damage to the instrument may
occur.
3 WARNING: If the distal tip can no longer
be properly controlled (sticking etc.) via the
deflection lever, or if the deflection mecha-
nism develops any other fault, the flexible
CMOS Video-Cysto-Urethroscope must not
be used.
3 WARNING: If a functional defect occurs
with the flexible CMOS Video-Cysto-
Urethroscope during use on the patient,
discontinue use immediately. Put the distal
tip of the flexible CMOS Video-Cysto-
Urethroscope into the neutral, non-deflect-
ed position and remove the flexible CMOS
Video-Cysto-Urethroscope slowly and care-
fully from the patient.
2 CAUTION: The resistance that can be felt
when deflecting the tip using the deflection
lever increases as the angle of deflection
increases. Actuate the deflection gently
and carefully, without any sudden or jerky
movements, as far as the limit stop.
5.10.3 Правилаобращениясмеханизмом
управленияизгибом
1 УКАЗАНИЕ: В нейтральном положении
дистальный конец дистальный конец
прямой, без изгиба.
3
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Дистальный конец
гибкого видеоцистоуретроскопа CMOS
должен быть в прямом, неизогнутом поло-
жении во время введения в тело пациента.
3 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не прилагайте
к рычагу управления изгибом большого
усилия и не нажимайте на него слишком
резко, чтобы не нанести травму пациен-
ту и не повредить прибор.
3 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед извлече-
нием гибкого видеоцистоуретроскопа
CMOS приведите дистальный конец в
нейтральное положение, иначе можно
нанести травму пациенту или повредить
инструмент.
3
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Нельзя продол-
жать пользоваться гибким видеоцисто-
уретроскопом CMOS, если не удается
управлять дистальным концом с помо-
щью рычага управления изгибом (закли-
нивание и т. п.), или если возникли другие
неисправности механизма управления
изгибом.
3
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: В случае воз-
никновения нарушений в работе гибкого
видеоцистоуретроскопа CMOS во время
применения на пациенте, следует немед-
ленно прекратить процедуру. Приведите
дистальный конец гибкого видеоцистоу-
ретроскопа CMOS в нейтральное, неизо-
гнутое положение, медленно и осторож-
но извлеките гибкий видеоцистоуретро-
скоп CMOS из тела пациента.
2
ОСТОРОЖНО: С увеличениемугла изгиба
возрастает ощутимое сопротивление при
сгибании дистального конца с помощью
рычага управления изгибом. Смещайте
рычаг управления изгибом плавно и осто-
рожно, без быстрых или резких движений
до остановки в упоре.
Handhabung Handling Правила обращения