Storz C-MAC S User manual
D E ES
GEBRAUCHSANWEISUNG INSTRUCTION MANUAL MANUAL DE INSTRUCCIONES
C-MAC®S
Videolaryngoskopspatel
– zum Einmalgebrauch –
Espátula del videolaringoscopio
C-MAC®S
– para un solo uso –
C-MAC®S
video laryngoscope blade
– for single use –
051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01
1V 2.2 _ 12/2018KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
97000212
Gilt nicht für USA und Kanada!
Kunden aus den USA und Kanada bitte die separate
US-Anleitung verwenden!
1 Zweckbestimmung
Der C-MAC®S Videolaryngoskopspatel zum
Einmalgebrauch dient in Verbindung mit dem C-MAC®S
Pädiatrie IMAGER und dem C-MAC®Monitor zur
endotrachealen Intubation und zur Inspektion des
Mund-Rachenraumes. Videolaryngoskope sind zur
vorübergehenden Anwendung bei natürlich invasiven
Eingriffen bestimmt.
2 Anwendungsbereich
Anästhesie
Notfallmedizin
No es válido para los EE.UU. y Canadá.
Los clientes estadounidenses y canadienses deben
utilizar la Instrucción específica para los EE.UU.
1 Uso previsto
La espátula del videolaringoscopio C-MAC®S para un
solo uso, en combinación con el C-MAC®S IMAGER
pediátrico y el monitor C-MAC®, sirve para la intubación
endotraqueal y la exploración orofaríngea. Los
videolaringoscopios están previstos para aplicaciones
transitorias en intervenciones quirúrgicas invasivas a
través de orificios naturales.
2 Ámbito de aplicación
Anestesia
Medicina de urgencias
1
NOTA:
1
NOTA:
uso en un único paciente. En caso contrario,
3 Indicaciones
La utilización de videolaringoscopios está indicada cuando,
según la opinión del médico encargado del tratamiento,
está indicada una exploración de la región orofaríngea
(laringe, faringe) o una intubación endotraqueal.
1
NOTA: El médico encargado del tratamiento es
el responsable de decidir en qué indicaciones ha
de utilizarse la espátula del videolaringoscopio
C-MAC
®
S.
4 Contraindicaciones
La utilización de videolaringoscopios está contraindicada
cuando, según la opinión del médico responsable, una
aplicación de este tipo pueda representar un peligro para
o cuando la laringoscopia en sí esté contraindicada.
5 Población de pacientes
Niños y lactantes.
1
NOTA: El médico encargado del tratamiento
decide en qué pacientes ha de aplicarse el
producto.
6 Grupos objetivo
Este Manual de instrucciones está destinado a médicos,
asistentes sanitarios y auxiliares de esterilización.
Does not apply to USA and Canada!
US and Canadian customers, please use the
separate US instructions!
1 Intended use
The C-MAC®S video laryngoscope blade for single use
is used in combination with the C-MAC®S Pediatric
IMAGER and the C-MAC®Monitor for endotracheal
intubation and inspection of the oropharynx. Video
laryngoscopes are designed for transient use in invasive
procedures through a body orifice.
2 Area of application
Anesthesia
Emergency medicine
1
NOTE:
1
NOTE: The product is packaged individually in
protective packaging and is intended for single use
on a single patient. Otherwise, there is a risk of
cross-contamination.
3 Indications
The use of video laryngoscopes is indicated if, in the
opinion of the attending physician, inspection of the
oropharynx (larynx, pharynx) or endotracheal intubation
is indicated.
1
NOTE: The attending physician is responsible
for deciding upon the indications for which the
C-MAC
®
S video laryngoscope blade should be
used.
4 Contraindications
The use of video laryngoscopes is contraindicated if, in
the opinion of a responsible physician, the health of the
patient is endangered through its use, e.g., due to the
patient’s general condition, or if laryngoscopy as such is
contraindicated.
5 Patient population
Children and infants.
1
NOTE: The attending physician decides which
patients to use the product on.
6 Target groups
This instruction manual is intended for physicians,
medical support staff and sterilization assistants.
Symbolerläuterungen
3
WARNUNG: Nichtbeachtung kann
Verletzungen oder Tod zur Folge haben.
2
VORSICHT: Nichtbeachtung kann zur
Produktes führen.
1
HINWEIS: Spezielle Informationen zur
Gebrauchsanweisung beachten
Hersteller
Symbol description
3
WARNING: Failure to observe may
2
CAUTION: Failure to observe may
of the product.
1
NOTE: Special information on the
Consult instructions for use
Manufacturer
Explicación de los símbolos
3
CUIDADO:
aviso podría conllevar lesiones o incluso
la muerte.
2
ADVERTENCIA: La inobservancia de
1
NOTA: Informaciones especiales para
Consúltense las instrucciones de uso
Fabricante
1
HINWEIS:
1
HINWEIS:
Schutzverpackungen verpackt und zum
einmaligen Gebrauch an einem einzigen
Gefahr einer Kreuzkontamination.
3 Indikationen
Der Einsatz von Videolaryngoskopen ist indiziert, wenn
aus Sicht des behandelnden Arztes eine Inspektion
des Mund-Rachenraumes (Larynx, Pharynx) oder eine
endotracheale Intubation indiziert ist.
1
HINWEIS: Die Entscheidung, bei welchen
Indikationen der C-MAC
®
S Videolaryngo-
skopspatel eingesetzt werden soll, liegt in der
Verantwortung des behandelnden Arztes.
4 Kontraindikationen
Die Verwendung der Videolaryngoskope gilt
als kontraindiziert, wenn nach Meinung eines
verantwortlichen Arztes eine solche Anwendung
eine Gefährdung des Patienten hervorrufen würde,
z. B. aufgrund des Allgemeinzustandes des Patienten,
oder die Laryngoskopie als solche kontraindiziert ist.
5 Patientenpopulation
Kinder und Säuglinge.
1
HINWEIS: Die Entscheidung, bei welchen
Patienten das Produkt eingesetzt wird, liegt beim
behandelnden Arzt.
6 Zielgruppen
Diese Gebrauchsanweisung ist für Ärzte, medizinisches
Hilfpersonal und Sterilisationsassistenten bestimmt.
D E ES
GEBRAUCHSANWEISUNG INSTRUCTION MANUAL MANUAL DE INSTRUCCIONES
C-MAC®S
Videolaryngoskopspatel
– zum Einmalgebrauch –
Espátula del videolaringoscopio
C-MAC®S
– para un solo uso –
C-MAC®S
video laryngoscope blade
– for single use –
051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01
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7 Qualifikation des Anwenders
Der C-MAC®S Pädiatrie IMAGER und das damit in
darf nur von Personen eingesetzt werden, die über eine
entsprechende medizinische Qualifikation verfügen und
mit der Technik der Laryngoskopie vertraut sind. Die in
dieser Anleitung gegebenen Hinweise dienen lediglich
der korrekten Handhabung des C-MAC®S Pädiatrie
IMAGERs. Sie sind nicht zur Einführung in die Technik
der Laryngoskopie geeignet.
Jeder Anwender muss in die Bedienung und Benutzung
des C-MAC®
®S Videolaryngoskopspatel
zum Einmalgebrauch eingewiesen sein, sonst darf
das Medizinprodukt nicht verwendet werden. Die
Verwendung des C-MAC®S Pädiatrie IMAGERs
®S
Videolaryngoskopspatel zum Einmalgebrauch hat gemäß
Algorithmus bzw. den offiziellen Vorgaben für das
Atemwegsmanagement zu erfolgen.
8 Kompatibilität
C-MAC®
9 Technische Daten
051110-01:
n. MILLER #0
051111-01:
n. MILLER #1
10 Sicherheitshinweise
WARNUNG: Verletzungsgefahr und Gefahr der
Beschädigung von Produkten: Das Nichtbeachten dieser
Gebrauchsanweisung und aller Gebrauchsanweisungen
der in Kombination eingesetzten Produkte kann zu
Verletzungen von Patienten, Anwendern und Dritten
sowie zu Beschädigung am Produkt führen. Lesen
Sie alle relevanten Gebrauchsanweisungen sorgfältig
durch und beachten Sie immer die beschriebenen
Anweisungen. Prüfen Sie die Funktion der in
Kombination eingesetzten Produkte.
gegeben, wenn
solche ausgewiesen sind oder
die Zweckbestimmung und die
Schnittstellenspezifikation der in Kombination
verwendeten Produkte dies zulässt.
7 Cualificación del usuario
El C-MAC®S IMAGER pediátrico y los accesorios
desechables utilizados en combinación con este
solamente pueden ser empleados por personas que
dispongan de la correspondiente cualificación médica y
que estén familiarizadas con la técnica de laringoscopia.
Las indicaciones contenidas en esta Instrucción tienen
®S IMAGER pediátrico.
Estas indicaciones no son apropiadas como introducción
a la técnica de la laringoscopia.
Es necesario que cada uno de los usuarios haya
utilización del C-MAC®
con la correspondiente espátula del videolaringoscopio
C-MAC®S desechable; de lo contrario, el producto
médico no puede ser utilizado. La utilización del
C-MAC®
correspondiente espátula del videolaringoscopio
C-MAC®S desechable ha de efectuarse de acuerdo con
el algoritmo de las vías respiratorias vigente en el país
de aplicación o con las directrices oficiales en materia de
gestión de las vías respiratorias.
8 Compatibilidad
C-MAC®
9 Datos técnicos
051110-01: tamaño 0
de MILLER #0
051111-01: tamaño 1
de MILLER #1
10 Instrucciones de seguridad
CUIDADO: Riesgo de lesiones y riesgo de deterioro
productos utilizados en combinación puede provocar
lesiones en pacientes, usuarios y terceros, así como
deterioros en el producto. Lea con atención todos los
el buen funcionamiento de los productos utilizados en
combinación.
productos médicos puede darse únicamente si
estas combinaciones están indicadas expresamente
en los Manuales de instrucciones correspondientes o
el uso previsto y la especificación de interfaz de los
productos utilizados en combinación lo permiten.
7 User qualification
The C-MAC®S Pediatric IMAGER and the accessories
for single use operated in combination may only be used
by persons with an appropriate medical qualification
and who are acquainted with laryngoscopic techniques.
The instructions given in this manual are merely a
guide for correct handling of the C-MAC®S Pediatric
IMAGER. They are not intended as an introduction to the
techniques of laryngoscopy.
All users must have been instructed in the operation and
use of the C-MAC®
the corresponding C-MAC®S video laryngoscope blade
for single use; otherwise, this medical device may not
be used. The C-MAC®
with the corresponding C-MAC®S video laryngoscope
blade for single use must be used in accordance with the
airway algorithm in the respective country of application
or the official specifications for airway management.
8 Compatibility
C-MAC®
9 Technical data
051110-01: size 0
MILLER #0
051111-01: size 1
MILLER #1
10 Safety instructions
WARNING:
well as damage to the product. Please read all relevant
products used in combination.
Combinations of medical devices are only assured to be
safe if
they are identified as such in the respective instruction
manuals or
the intended use and interface specifications of the
devices used in combination permits this.
3
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GEBRAUCHSANWEISUNG INSTRUCTION MANUAL MANUAL DE INSTRUCCIONES
C-MAC®S
Videolaryngoskopspatel
– zum Einmalgebrauch –
Espátula del videolaringoscopio
C-MAC®S
– para un solo uso –
C-MAC®S
video laryngoscope blade
– for single use –
051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01
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WARNUNG: Verletzungsgefahr: Nicht korrekt
werden. Fehlende oder abgebrochene Bauteile dürfen
nicht im Patienten zurückgelassen werden.
WARNUNG:
Verletzungen des Patienten oder Anwenders führen.
nicht in die Ausgangsposition zurückbiegen.
WARNUNG: Verletzungsgefahr: Durch falsche
Verletzungsgefahr für Patienten. Die Anwender
mit der Anwendung vertraut sein.
WARNUNG:
WARNUNG:
11 Handhabung
Es wird empfohlen, vor der Verwendung die
Eignung der Produkte für den geplanten Eingriff zu
überprüfen.
3
WARNUNG: Überprüfen Sie vor der
Verwendung die Verpackung auf
Beschädigungen. Produkte mit beschädigter
Verpackung dürfen nicht verwendet werden.
3
WARNUNG: Eine genaue Beschreibung der
Bedienung und der Funktionen des C-MAC
®
S
des C-MAC
®
von unserer Homepage unter
3
WARNUNG: Den C-MAC
®
S Videolaryngoskop-
spatel durch einen neuen C-MAC
®
S
- bei schlechter Sicht
- wenn der C-MAC
®
S Pädiatrie
IMAGER NICHT in den C-MAC
®
S
Videolaryngoskopspatel eingeführt werden
kann.
CUIDADO:
montados incorrectamente o deteriorados pueden
provocar lesiones al paciente. Inmediatamente antes
y después de cada aplicación compruebe el perfecto
puede quedar dentro del paciente.
CUIDADO:
a una aplicación con excesiva fuerza puede conllevar
roturas, deformaciones y fallos de funcionamiento del
producto médico y provocar, con ello, lesiones en el
posición inicial.
CUIDADO:
representar un riesgo de lesiones para los pacientes.
familiarizados con su aplicación.
CUIDADO:
CUIDADO:
11 Manejo
Antes de su utilización, se recomienda comprobar
la idoneidad de los productos en cuanto a la
intervención planeada.
3
CUIDADO: Antes de su utilización, compruebe
la fecha de caducidad y asegúrese de que el
utilizados.
3
CUIDADO:
correspondiente encontrará una descripción
del C-MAC
®
®
3
CUIDADO: Cambie la espátula del
videolaringoscopio C-MAC
®
S por una espátula
del videolaringoscopio C-MAC
®
S nueva
- si el C-MAC
®
S IMAGER pediátrico NO
puede insertarse en la espátula del
videolaringoscopio C-MAC
®
S.
WARNING:
before and after every use to ensure that they are
complete, free from damage, and in full working order
and have no unintentional rough surfaces, sharp corners,
patient.
WARNING:
exerting too much force may cause the medical device
WARNING:
WARNING:
WARNING: This product is only intended for the
11 Handling
It is recommended that the suitability of the products
for the intended procedure be checked prior to use.
3
WARNING: Before use, ensure that the
packaging is not damaged. Products with
3
WARNING: A more detailed description of
the operation and functions of the C-MAC
®
S
the C-MAC
®
can also download it from our homepage at
3
WARNING: Replace the C-MAC
®
S video
laryngoscope blade with a new C-MAC
®
S video
larnygoscope blade
- if visibility is poor
- if the C-MAC
®
S Pediatric IMAGER CANNOT
be inserted into the C-MAC
®
S video
laryngoscope blade.
3
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C-MAC®S
Videolaryngoskopspatel
– zum Einmalgebrauch –
Espátula del videolaringoscopio
C-MAC®S
– para un solo uso –
C-MAC®S
video laryngoscope blade
– for single use –
051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01
4V 2.2 _ 12/2018KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
1
HINWEIS:
1
HINWEIS: Der C-MAC
®
S Pädiatrie IMAGER
kann während des Betriebs aus dem C-MAC
®
S
Videolaryngoskopspatel entfernt und in einen
anderen C-MAC
®
S Videolaryngoskopspatel
eingeschoben werden.
1
NOTA: Antes de la aplicación en el paciente hay
que llevar a cabo una prueba de funcionamiento.
1
NOTA: El C-MAC
®
S IMAGER pediátrico puede
extraerse de la espátula del videolaringoscopio
C-MAC
®
S durante el servicio e introducirse en
otra espátula del videolaringoscopio C-MAC
®
S.
1
NOTE:
use on the patient.
1
NOTE: The C-MAC
®
S Pediatric IMAGER can be
removed from the C-MAC
®
S video laryngoscope
blade during operation and inserted into another
C-MAC
®
S video laryngoscope blade.
1. Die Verpackung des gewünschten C-MAC®S
sofort einsatzbereit.
2. Den C-MAC®S Pädiatrie IMAGER bis zum spürbaren
Widerstand zügig in die Aufnahme des C-MAC®S
Videolaryngoskopspatels schieben (Abb. 1).
1
HINWEIS: Den Sitz des Pädiatrie IMAGERs im
C-MAC
®
S Videolaryngoskopspatel durch leichtes
Hin- und Herschieben (nach rechts und links) des
C-MAC
®
S Pädiatrie IMAGERs prüfen.
3. Durch sanftes Drücken des Handgriffes den
C-MAC® S Pädiatrie IMAGER in das Videolaryngoskop
einrasten, damit der C-MAC®S Pädiatrie IMAGER fest
im Videolaryngoskop sitzt (Abb. 2).
1. Open the packaging of the desired C-MAC®S video
laryngoscope blade. The product is ready for use
immediately.
2. Quickly push the C-MAC®S Pediatric IMAGER into
the mount of the C-MAC®S video laryngoscope blade
until noticeable resistance can be felt (Fig. 1).
1
NOTE: Check that the Pediatric IMAGER
is securely in place in the C-MAC
®
S video
laryngoscope blade by gently moving it back and
forth (to the right and left).
3. Lightly press on the handle to make the C-MAC® S
Pediatric IMAGER engage in the video laryngoscope,
so that the C-MAC®S Pediatric IMAGER is positioned
securely in the video laryngoscope (Fig. 2).
1.
C-MAC®S deseada. El producto ya está dispuesto
para el servicio.
2. Introduzca el C-MAC®S IMAGER pediátrico en el
C-MAC®S en un movimiento rápido hasta que
perciba resistencia (véase la fig. 1).
1
NOTA: Compruebe con pequeños movimientos
laterales (hacia la izquierda y la derecha)
que el C-MAC
®
S IMAGER pediátrico quede
asentado correctamente en la espátula del
videolaringoscopio C-MAC
®
S.
3. Encastre el C-MAC® S IMAGER pediátrico en el
videolaringoscopio apretando ligeramente el mango,
de modo que el C-MAC®S IMAGER pediátrico quede
1
2
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C-MAC®S
Videolaryngoskopspatel
– zum Einmalgebrauch –
Espátula del videolaringoscopio
C-MAC®S
– para un solo uso –
C-MAC®S
video laryngoscope blade
– for single use –
051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01
5V 2.2 _ 12/2018KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
12 Betriebs- und Lagerbedingungen
In der Originalverpackung aufbewahren. Vor Feuchtigkeit
und direkter sowie indirekter Sonneneinstrahlung oder
2
VORSICHT:
2
VORSICHT: Nicht in der Nähe von Chemikalien,
Desinfektionsmitteln oder radioaktiver Strahlung
lagern.
13 Entsorgung
Es sind keine besonderen Maßnahmen hinsichtlich
der Entsorgung erforderlich. Beachten Sie bei der
Gesetze und Vorschriften.
14 Reklamationssendungen
Im Interesse der Gesundheit unserer Mitarbeiter werden
bei Rücksendungen nur sterilisierte bzw. desinfizierte
Produkte angenommen. Diese sollten auch als solche
gekennzeichnet sein, andernfalls kann keine weitere
Bearbeitung erfolgen.
15 Normenkonformität
Bietet BF-Schutz bei Verwendung mit KARL STORZ
C-MAC®
KARL STORZ C-MAC®
am Anschluss.
16 Richtlinienkonformität
Dieses Medizinprodukt ist nach der Medizinprodukte-
Richtlinie (MDD) 93/42/EWG mit CE-Kennzeichen
versehen.
12 Condiciones de servicio y
almacenamiento
producto contra la humedad y la radiación solar directa e
2
ADVERTENCIA:
2
ADVERTENCIA: No almacene el producto en
productos desinfectantes o radiación
radioactiva.
13 Gestión de desecho
Al desechar el producto no es necesario adoptar
medidas especiales. A efectos de la gestión de
desechos, observe las leyes y normativas locales y
nacionales vigentes en cada caso.
14 Envíos por reclamación
se aceptan productos que hayan sido esterilizados o
desinfectados antes de su devolución. Además, estos
productos deben ser rotulados como tales, de otro modo
no podrá continuarse con el procedimiento.
15 Conformidad con las normas
Ofrece protección BF en caso de utilización con
el C-MAC®
KARL STORZ y el monitor C-MAC®
KARL STORZ con símbolo BF en la conexión.
16 Conformidad con la directiva
Este producto médico está provisto del símbolo CE
según la directiva 93/42/CEE relativa a los productos
sanitarios.
12 Operation and storage conditions
Store in the original packaging. Protect against moisture
and direct and indirect solar radiation or any other form
2
CAUTION:
product or the packaging.
2
CAUTION:
of chemicals, disinfectants or radioactive
emissions.
13 Disposal
For disposal, no special measures are necessary.
Disposal must be carried out in accordance with the
respective applicable local and national laws and
regulations.
14 Complaint shipments
In the interests of our employees' health, only sterilized
or disinfected products are accepted as return
shipments. These should be marked as such, as
otherwise no further processing may be performed.
15 Standard compliance
Provides BF protection when used with KARL STORZ
C-MAC®
KARL STORZ C-MAC®
on the connector.
16 Directive compliance
This medical device bears a CE mark in accordance with
the Medical Device Directive (MDD) 93/42/EEC.
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C-MAC®S
Videolaryngoskopspatel
– zum Einmalgebrauch –
Espátula del videolaringoscopio
C-MAC®S
– para un solo uso –
C-MAC®S
video laryngoscope blade
– for single use –
051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01
V 2.2 _ 12/2018KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
17 Verpackungssymbole
Hersteller
Chargencode
Artikelnummer
Nicht wiederverwenden
Bei beschädigter Verpackung
nicht verwenden
Von Sonnenlicht fernhalten
Trocken aufbewahren
Gebrauchsanweisung beachten
recht (21 CFR 801.109) darf
dieses Produkt nur an oder auf
Verschreibung durch einen Arzt
(„licensed physician“) verkauft
werden.
17 Símbolos del embalaje
Fabricante
Código de lote
Número de catálogo
No reutilizar
No estéril
No utilizar si el envase
está dañado
Manténgase fuera de la luz del sol
Manténgase seco
Consúltense
de uso
De acuerdo a la ley federal
norteamericana (21 CFR 801.109)
este producto solo puede venderse
a facultativos o ser recetado por
ellos (“médico con licencia”).
17 Packaging symbols
Manufacturer
Batch code
Catalogue number
Do not reuse
Do not use if package is damaged
Keep away from sunlight
Keep dry
Consult
device to sale by or on the order of
a physician.
Lame de laryngoscope vidéo
C-MAC®S
– à usage unique –
Espátula de videolaringoscópio
C-MAC®S
– descartável –
Lama per video-laringoscopio
C-MAC®S
– monouso –
FR IT PT
MANUEL D’UTILISATION MANUALE D’ISTRUZIONI MANUAL DE INSTRUÇÕES
051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01
1V 2.2 _ 12/2018KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
97000212
Non valable pour les États-Unis et le Canada.
Pour les clients établis aux États-Unis et au Canada,
utiliser le manuel séparé prévu à cet effet.
1 Emploi prévu
La lame de laryngoscope vidéo à usage unique
C-MAC®S, utilisée en combinaison avec
l’IMAGER C-MAC®S pédiatrique et le moniteur C-MAC®,
est destinée à l’intubation endotrachéale et à l’examen
de la cavité oro-pharyngienne. Les laryngoscopes
vidéo ne sont destinés qu’à un usage temporaire lors
d’interventions endoscopiques par les voies naturelles.
Não é válido para os EUA e o Canadá!
Os clientes dos EUA e do Canadá devem utilizar o
manual separado para os EUA!
1 Finalidade
A espátula de videolaringoscópio C-MAC®S descartável,
quando associada ao C-MAC®S IMAGER para pediatria
e ao monitor C-MAC®é utilizada para a intubação
endotraqueal e para a inspeção da orofaringe. Os
videolaringoscópios foram concebidos para utilização
temporária em intervenções endoscópicas realizadas
através de aberturas naturais do corpo humano.
Non valido per gli USA e per il Canada!
I clienti statunitensi e canadesi devono utilizzare le
istruzioni separate relative agli USA!
1 Destinazione d’uso
La lama per video-laringoscopio monouso C-MAC®S
viene utilizzata in combinazione con l’IMAGER pediatrico
C-MAC®S e il monitor C-MAC®per l’intubazione
endotracheale o l’ispezione del cavo orofaringeo. I video-
laringoscopi sono destinati all’impiego temporaneo in
caso di interventi endoscopici che sfruttano le aperture
naturali del corpo.
Signification des symboles
3
AVERTISSEMENT : Risque de blessure
ou danger de mort en cas de non-
respect de cet avertissement.
2
AVIS : Le non-respect de cet avertisse-
ment peut provoquer des dommages,
1
REMARQUE : Informations spéciales
Consulter les précautions d'emploi
Fabricant
Spiegazione dei simboli
3
CAUTELA: La mancata osservanza può
provocare lesioni o la morte.
2
AVVERTENZA: La mancata osservanza
può provocare il danneggiamento o la
1
NOTA: Informazioni particolari per
Consultare le istruzioni per l'uso
Fabbricante
Explicação dos símbolos
3
AVISO: O desrespeito pode ter como
consequência ferimentos ou a morte.
2
CUIDADO: O desrespeito pode originar
produto.
1
NOTA: Informações especiais
relativamente à utilização do
Respeitar o manual de instruções
Fabricante
2 Domaine d’application
Anesthésie
Médecine d’urgence
1
REMARQUE :
1
REMARQUE :
individuellement dans des emballages de
sur un seul patient. Dans le cas contraire, il
2 Campo di applicazione
Anestesia
Medicina d’urgenza
1
NOTA:
1
NOTA: Il prodotto è confezionato singolarmente in
di contaminazione crociata.
3 Indicazioni
L’utilizzo dei video-laringoscopi è indicato quando il
medico curante ritiene opportuna un’ispezione del cavo
orofaringeo (laringe, faringe) oppure un’intubazione
endotracheale.
1
NOTA: La decisione relativa ai casi in cui debba
essere utilizzata la lama per video-laringoscopio
C-MAC
®
S è responsabilità del medico curante.
4 Controindicazioni
L’impiego dei video-laringoscopi è controindicato nei
casi in cui un medico responsabile ritenga che ciò possa
rappresentare un rischio per il paziente, ad es. a causa
delle condizioni generali del paziente stesso oppure nei
casi in cui la laringoscopia sia controindicata.
5 Popolazione di pazienti
Bambini e neonati.
1
NOTA: La decisione in merito ai pazienti in cui
può essere utilizzato il prodotto spetta al medico
curante.
6 Destinatari
Il presente manuale d’istruzioni si rivolge a medici, personale
paramedico e assistenti addetti alla sterilizzazione.
2 Área de aplicação
Anestesia
Medicina de emergência
1
NOTA:
1
NOTA: O produto é acondicionado
individualmente em embalagens protetoras e
risco de uma contaminação cruzada.
3 Indicações
A utilização de videolaringoscópios é indicada se, na
opinião do médico responsável pelo tratamento, for
indicada uma inspeção da orofaringe (laringe, faringe)
ou uma intubação endotraqueal.
1
NOTA: A decisão sob que indicações é que a
espátula de videolaringoscópio C-MAC
®
S deve
ser utilizada, é da responsabilidade do médico
que realiza o tratamento.
4 Contraindicações
A utilização dos videolaringoscópios é considerada
contraindicada se, de acordo com a opinião do médico
responsável, tal aplicação puder representar um perigo
para o paciente, p. ex., em função do estado geral do
paciente, ou se a laringoscopia como tal for contraindicada.
5 População de pacientes
Crianças e lactentes.
1
NOTA: A decisão sobre quais os pacientes em
que deve ser aplicado o produto cabe ao médico
responsável.
6 Grupos-alvo
Este manual de instruções destina-se a médicos,
pessoal assistente médico e assistentes de esterilização.
3 Indications
L’utilisation de laryngoscopes vidéo est indiquée
lorsque, de l’avis du médecin traitant, une inspection
de la cavité oro-pharyngienne (larynx, pharynx) ou une
intubation endotrachéale est indiquée.
1
REMARQUE : Il incombe au médecin traitant de
prendre la décision pour quelles indications la
lame de laryngoscope vidéo C-MAC
®
S doit être
utilisée.
4 Contre-indications
L’emploi des laryngoscopes vidéo est considéré
comme contre-indiqué lorsque, selon l’avis du médecin
responsable, il comporterait un risque pour le patient,
par exemple en raison de l’état général de ce dernier, ou
lorsque la laryngoscopie est contre-indiquée en tant que
telle.
5 Population de patients
Enfants et nourrissons.
1
REMARQUE : Il incombe au médecin traitant de
décider des patients sur lesquels le dispositif peut
être utilisé.
6 Groupes cibles
Ce manuel d’utilisation est destiné aux médecins, aux
auxiliaires médicaux et aux assistants en stérilisation.
Lame de laryngoscope vidéo
C-MAC®S
– à usage unique –
Espátula de videolaringoscópio
C-MAC®S
– descartável –
Lama per video-laringoscopio
C-MAC®S
– monouso –
FR IT PT
MANUEL D’UTILISATION MANUALE D’ISTRUZIONI MANUAL DE INSTRUÇÕES
051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01
2V 2.2 _ 12/2018KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
7 Qualification de l’utilisateur
L’IMAGER C-MAC®S pédiatrique et les accessoires
utilisés en combinaison avec l’appareil à usage unique
ne doivent être utilisés que par des personnes possédant
la qualification médicale nécessaire et maîtrisant la
technique laryngoscopique. Les remarques contenues
dans le présent manuel ne visent qu’à garantir l’emploi
correct de l’IMAGER C-MAC®S pédiatrique. Elles ne
constituent en aucun cas une introduction à la technique
laryngoscopique.
Chaque utilisateur doit impérativement avoir reçu
l’initiation nécessaire pour pouvoir commander et
utiliser l’IMAGER C-MAC®
avec la lame de laryngoscope vidéo C-MAC®S à
usage unique correspondante, sans quoi il lui est
interdit de s’en servir. Respecter pour l’emploi de
l’IMAGER C-MAC®
lame de laryngoscope vidéo C-MAC®S à usage unique
correspondante l’algorithme applicable aux voies
respiratoires et en vigueur dans le pays concerné, ou les
prescriptions officielles relatives à la gestion des voies
respiratoires.
8 Compatibilité
IMAGER C-MAC®
9 Données techniques
051110-01 : Taille 0
d’après MILLER #0
051111-01 : Taille 1
d’après MILLER #1
10 Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT : Risque de blessure et de
dommages matériels pour les dispositifs. Le non-
respect du présent manuel d’utilisation ainsi que des
manuels d’utilisation de tous les autres dispositifs
utilisés ensemble peut entraîner des blessures chez le
patient, l’utilisateur et toute autre tierce personne, ainsi
que des dommages sur le dispositif. Il convient de lire
attentivement tous les manuels d’utilisation concernés
fonctionnement des dispositifs utilisés ensemble.
La combinaison de dispositifs médicaux ne comporte
aucun risque technique en soi, à condition que
ceux-ci soient mentionnés dans les manuels
d’utilisation correspondants comme compatibles entre
eux, ou que
l’emploi prévu et la spécification des interfaces des
dispositifs utilisés ensemble le permettent.
7 Qualificação do utilizador
O C-MAC®S IMAGER para pediatria e os acessórios
operados em combinação com o mesmo, todos eles
descartáveis, só podem ser utilizados por pessoal
médico qualificado para o efeito e que tenha experiência
em técnicas de laringoscopia. As notas constantes
destas instruções visam unicamente o manuseamento
correto do C-MAC®S IMAGER para pediatria. Não
se destinam a servir como introdução às técnicas de
laringoscopia.
Todos os utilizadores têm de receber instruções a
respeito da operação e utilização do C-MAC®S IMAGER
de videolaringoscópio C-MAC®S descartável, caso
contrário, este não pode ser utilizado. A utilização do
C-MAC®
respetiva espátula de videolaringoscópio C-MAC®S
descartável tem de ocorrer em conformidade com o
algoritmo das vias respiratórias em vigor no respetivo
país de utilização ou as especificações oficiais para a
gestão das vias respiratórias.
8 Compatibilidade
C-MAC®
9 Dados técnicos
051110-01: Tamanho 0
de MILLER #0
051111-01: Tamanho 1
de MILLER #1
10 Indicações de segurança
AVISO:
usados em combinação pode provocar ferimentos no
paciente, no utilizador e em terceiros, assim como danos
no produto. Leia cuidadosamente todos os manuais
produtos usados em combinação.
A combinação de produtos médicos só pode ser
designada como tecnicamente segura se
estiver indicada como tal nos respetivos manuais de
instruções ou
a finalidade e as especificações de interface dos
dispositivos utilizados na combinação o permitir.
7 Qualifica dell’utilizzatore
L’IMAGER pediatrico C-MAC®S e gli accessori monouso
utilizzati in combinazione devono essere usati solo da
persone in possesso di un’adeguata qualifica medica
e che abbiano familiarità con la tecnica laringoscopica.
Le istruzioni fornite nel presente manuale d’istruzioni
servono al solo scopo di praticare in modo corretto
l’utilizzo dell’IMAGER pediatrico C-MAC®S. Non
sono adatte per un primo approccio alla tecnica della
laringoscopia.
Ogni utilizzatore deve essere addestrato all’uso e alla
manipolazione dell’IMAGER pediatrico C-MAC®S
monouso C-MAC®S, altrimenti non si deve utilizzare il
dispositivo medico. L’impiego dell’IMAGER pediatrico
C-MAC®
laringoscopio monouso C-MAC®S deve avvenire
conformemente all’algoritmo per le vie aeree in vigore
nel paese di utilizzo e alle disposizioni ufficiali per la
gestione delle vie aeree.
8 Compatibilità
IMAGER pediatrico C-MAC®
9 Dati tecnici
051110-01: misura 0
sec. MILLER #0
051111-01: misura 1
sec. MILLER #1
10 Norme di sicurezza
CAUTELA: Pericolo di lesioni e di danneggiamento
dei prodotti: il mancato rispetto del presente manuale
in combinazione può causare lesioni ai pazienti, agli
utilizzatori e a terzi, oltre a danni al prodotto. Leggere
funzionalità dei prodotti usati in combinazione.
La sicurezza tecnica delle combinazioni di prodotti
medicali può essere garantita solo se
queste sono indicate espressamente come tali nei
rispettivi manuali d’istruzioni o
la destinazione d’uso e le specifiche di interfaccia dei
prodotti utilizzati in combinazione lo consentono.
3
Lame de laryngoscope vidéo
C-MAC®S
– à usage unique –
Espátula de videolaringoscópio
C-MAC®S
– descartável –
Lama per video-laringoscopio
C-MAC®S
– monouso –
FR IT PT
MANUEL D’UTILISATION MANUALE D’ISTRUZIONI MANUAL DE INSTRUÇÕES
051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01
3V 2.2 _ 12/2018KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
AVERTISSEMENT : Risque de blessure. Des
peuvent être la source de blessures du patient. Il
fonctionnent parfaitement et qu’ils ne présentent ni
surfaces rugueuses, ni arêtes vives, ni bords coupants, ni
pièces saillantes involontaires. Ne laisser aucune pièce
AVERTISSEMENT :
importantes peut entraîner une rupture, une déformation
et un mauvais fonctionnement du dispositif médical et,
par conséquent, blesser le patient ou l’utilisateur. Ne
d’origine.
AVERTISSEMENT : Risque de blessure. L’emploi
nécessaire et être familiarisés avec l’application.
AVERTISSEMENT : Ce dispositif ne doit pas être
AVERTISSEMENT :
dans le cadre de l’emploi prévu.
11 Emploi
Il est recommandé de vérifier que les dispositifs sont
bien adaptés à l’intervention prévue avant de les
utiliser.3
AVERTISSEMENT : S’assurer avant emploi
endommagé.
3
AVERTISSEMENT : Pour de plus amples
informations sur l’utilisation et les fonctions de
l’IMAGER C-MAC
®
®
possible de télécharger ce document sur notre
3
AVERTISSEMENT : Remplacer la lame de
laryngoscope vidéo C-MAC
®
S par une lame de
laryngoscope vidéo C-MAC
®
S neuve
- en cas de mauvaise visibilité,
l’IMAGER C-MAC
®
S pédiatrique dans la lame
de laryngoscope vidéo C-MAC
®
S.
AVISO:
ferimentos no paciente. Imediatamente antes e depois
como quanto a superfícies ásperas acidentais, cantos
componentes com defeito ou partidos não podem ser
deixados no paciente.
AVISO:
ao efeito excessivo da força pode provocar quebras,
deformações e falhas de funcionamento do dispositivo
médico e causar ferimentos no paciente e no utilizador.
deformados não podem ser endireitados.
AVISO: Perigo de ferimentos: A utilização incorreta de
AVISO:
AVISO:
indicado.
11 Manuseamento
É aconselhável certificar-se da aplicação adequada
dos produtos antes de os utilizar na intervenção
planeada.
3
AVISO:
de danos na embalagem. Os produtos com
utilizados.
3
AVISO: Encontra uma descrição detalhada da
operação e das funções do C-MAC
®
S IMAGER
monitor C-MAC
®
descarregá-lo também da nossa homepage em
3
AVISO:
videolaringoscópio C-MAC
®
S por uma nova
espátula de videolaringoscópio C-MAC
®
S
- em caso de má visibilidade
- quando o C-MAC
®
S IMAGER para pediatria
NÃO poder ser introduzido na espátula de
videolaringoscópio C-MAC
®
S.
CAUTELA:
accessori devono essere controllati assolutamente prima
completezza. I componenti difettosi o rotti non devono
essere lasciati all’interno del paziente.
CAUTELA: Pericolo di lesioni: Sottoponendo lo
forza, il prodotto medicale può rompersi, piegarsi e
non funzionare più correttamente, causando lesioni al
posizione originaria.
CAUTELA: Pericolo di lesioni: L’utilizzo scorretto di
familiarità con il loro impiego.
CAUTELA:
CAUTELA:
11 Utilizzo
Prima dell’utilizzo si consiglia di verificare che i
prodotti siano adatti all’intervento pianificato.
3
CAUTELA:
l’integrità della confezione. Non utilizzare i
prodotti con confezione danneggiata.
3
CAUTELA: Per una descrizione precisa
dell’uso e delle funzioni dell’IMAGER pediatrico
C-MAC
®
monitor C-MAC
®
3
CAUTELA:
laringoscopio C-MAC
®
S con una nuova lama
per video-laringoscopio C-MAC
®
S
- in caso di scarsa visibilità
- se l’IMAGER pediatrico C-MAC
®
S NON
può essere inserito nella lama per video-
laringoscopio C-MAC
®
S.
3
Lame de laryngoscope vidéo
C-MAC®S
– à usage unique –
Espátula de videolaringoscópio
C-MAC®S
– descartável –
Lama per video-laringoscopio
C-MAC®S
– monouso –
FR IT PT
MANUEL D’UTILISATION MANUALE D’ISTRUZIONI MANUAL DE INSTRUÇÕES
051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01
4V 2.2 _ 12/2018KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
1
REMARQUE : Avant toute utilisation sur le patient,
1
REMARQUE : L’IMAGER C-MAC
®
S pédiatrique
peut être retiré de la lame de laryngoscope
vidéo C-MAC
®
S et introduit dans une autre lame
de laryngoscope vidéo C-MAC
®
S pendant le
fonctionnement.
1
NOTA:
da utilização no paciente.
1
NOTA: O C-MAC
®
S IMAGER para pediatria
pode ser removido durante o funcionamento
da espátula de videolaringoscópio C-MAC
®
S
e colocado numa outra espátula de
videolaringoscópio C-MAC
®
S.
1
NOTA: Prima dell’uso sul paziente eseguire un
1
NOTA: Durante il funzionamento è possibile
rimuovere l’IMAGER pediatrico C-MAC
®
S
dalla lama per video-laringoscopio C-MAC
®
S e
inserirlo in un’altra lama per video-laringoscopio
C-MAC
®
S.
1. Ouvrir l’emballage de la lame de laryngoscope vidéo
C-MAC®S souhaitée. Le dispositif est immédiatement
prêt à l’emploi.
2. Pousser rapidement l’IMAGER C-MAC®S pédiatrique
dans le logement de la lame de laryngoscope vidéo
C-MAC®
1
REMARQUE :
de l’IMAGER pédiatrique dans la lame de
laryngoscope vidéo C-MAC
®
S par un léger
mouvement de va-et-vient (vers la droite et vers la
gauche) de l’IMAGER C-MAC
®
S pédiatrique.
3. Enclencher l’IMAGER C-MAC®S pédiatrique dans
le laryngoscope vidéo en appuyant doucement sur
la poignée, pour bien fixer l’IMAGER C-MAC®S
pédiatrique dans le laryngoscope vidéo (photo 2).
1. Aprire la confezione della lama per video-
laringoscopio C-MAC®S desiderata. Il prodotto è
subito pronto per l’uso.
2. Inserire l’IMAGER pediatrico C-MAC®S nell’attacco
della lama per video-laringoscopio C-MAC®S (fig. 1)
in modo rapido, fino a sentire una resistenza.
1
NOTA: Controllare la posizione dell’IMAGER
pediatrico C-MAC
®
S nella lama per video-
laringoscopio C-MAC
®
3. Premendo delicatamente l’impugnatura inserire
l’IMAGER pediatrico C-MAC®S nel video-
laringoscopio in modo che l’IMAGER pediatrico
C-MAC®S sia posizionato saldamente nel video-
laringoscopio (fig. 2).
1. Abra a embalagem da espátula de videolaringoscópio
C-MAC®S pretendida. O produto está pronto a ser
utilizado de imediato.
2. Insira rapidamente o C-MAC®S IMAGER para pedia-
tria no suporte da espátula de videolaringoscópio
C-MAC®S até sentir resistência (fig. 1).
1
NOTA:
bem assente na espátula de videolaringoscópio
C-MAC
®
S abanando ligeiramente (para a direita
e para a esquerda) o C-MAC
®
S IMAGER para
pediatria.
3. Engate o C-MAC® S IMAGER para pediatria no
videolaringoscópio pressionando suavemente o
punho, para que o C-MAC®S IMAGER para pediatria
fique bem assente no videolaringoscópio (fig. 2).
1
2
Lame de laryngoscope vidéo
C-MAC®S
– à usage unique –
Espátula de videolaringoscópio
C-MAC®S
– descartável –
Lama per video-laringoscopio
C-MAC®S
– monouso –
FR IT PT
MANUEL D’UTILISATION MANUALE D’ISTRUZIONI MANUAL DE INSTRUÇÕES
051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01
5V 2.2 _ 12/2018KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
12 Conditions de service/
de stockage
Conserver le dispositif dans son emballage d’origine. Le
protéger de l’humidité, du rayonnement direct ou indirect
2
AVIS :
sur l’emballage contenant le dispositif.
2
AVIS :
chimiques, de produits de désinfection ou de
rayonnement radioactif.
13 Élimination
L’élimination de ces dispositifs médicaux ne nécessite
aucune mesure particulière. Lors de l’élimination, se
conformer aux législations et réglementations locales et
nationales en vigueur.
14 Retours en cas de réclamation
Pour protéger la santé de notre personnel, nous
n’acceptons que les retours de dispositifs stérilisés et/
ou désinfectés, lesquels devraient également porter la
mention correspondante. Dans le cas contraire, nous ne
pourrons donner suite.
15 Conformité normative
Offre une protection de type BF en cas d’utilisation
avec l’IMAGER C-MAC®
KARL STORZ et le moniteur C-MAC®
KARL STORZ présentant le symbole BF sur le raccord.
16 Conformité à la directive
Ce dispositif médical présente le marquage CE
de conformité, conformément à la directive
médicale MDD 93/42/CEE.
12 Condições de funcionamento e
de armazenamento
Armazenar na embalagem original. Proteger contra
humidade e luz solar direta e indireta ou outra
2
CUIDADO:
sobre o produto ou a respetiva embalagem.
2
CUIDADO: Não armazenar próximo de
químicos, desinfetantes ou radiação radioativa.
13 Eliminação
Não são necessárias quaisquer medidas especiais no
que se refere à eliminação. Para a eliminação observe
as respetivas leis e disposições locais e nacionais em
vigor.
14 Envios de reclamações
No interesse da saúde dos nossos colaboradores,
em caso de devoluções apenas são aceites produtos
esterilizados ou desinfetados. Estes devem ser também
identificados como tal, caso contrário não será possível
dar seguimento ao seu processamento.
15 Conformidade com as normas
Oferece proteção BF em caso de utilização com o
C-MAC®S IMAGER para pediatria KARL STORZ
®
com símbolo BF na ligação.
16 Conformidade com a diretiva
A este dispositivo médico foi aposta a marcação CE
segundo a diretiva sobre dispositivos médicos (MDD)
93/42/CEE.
12 Condizioni di esercizio e
di stoccaggio
Conservare nell’imballaggio originale. Tenere lontano
da umidità e raggi solari diretti e indiretti o da altre
2
AVVERTENZA: Non collocare oggetti sul
prodotto o sulla confezione contenente il
prodotto.
2
AVVERTENZA:
radioattive.
13 Smaltimento
Lo smaltimento non richiede misure particolari. Per lo
smaltimento attenersi alle leggi e alle disposizioni in
vigore a livello locale e nazionale.
14 Restituzioni in caso di reclamo
Nell’interesse della salute dei nostri collaboratori,
in caso di restituzione, vengono accettati soltanto
prodotti sterilizzati o disinfettati. Devono inoltre essere
contrassegnati come tali, altrimenti non è possibile
un’ulteriore elaborazione.
15 Conformità alle norme
Offre protezione di tipo BF in caso di utilizzo con
IMAGER C-MAC®
e Monitor C-MAC®
BF sul connettore.
16 Conformità alla direttiva
Questo prodotto medicale è contrassegnato dal marchio
CE in conformità con la Medical Device Directive (MDD)
93/42/CEE.
Lame de laryngoscope vidéo
C-MAC®S
– à usage unique –
Espátula de videolaringoscópio
C-MAC®S
– descartável –
Lama per video-laringoscopio
C-MAC®S
– monouso –
FR IT PT
MANUEL D’UTILISATION MANUALE D’ISTRUZIONI MANUAL DE INSTRUÇÕES
051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01 051110-01, 051111-01
V 2.2 _ 12/2018KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
17 Symboles d’emballage
Fabricant
Code de lot
Référence catalogue
Ne pas réutiliser
Non stérile
Ne pas utiliser si l’emballage
est endommagé
Conserver à l’abri de la lumière
du soleil
Craint l’humidité
Consulter les précautions d’emploi
Selon le droit fédéral des États-
dispositif ne peut être vendu qu’à
ou que sur l’ordre d’un médecin
(« licensed physician »).
17 Símbolos da embalagem
Fabricante
Código do lote
Número de artigo
Não reutilizar
Não esterilizado
Não utilizar o produto se a
embalagem estiver danificada
Manter afastado da luz solar
Guardar seco
Respeitar o manual de instruções
(21 CFR 801.109), este produto
só pode ser vendido a um médico
ou por disposição de um médico
(“licensed physician”).
17 Simboli sulla confezione
Fabbricante
Codice del lotto
Numero di catalogo
Non riutilizzare
Non sterile
Non utilizzare se l’imballaggio
non è integro
Tenere lontano dalla luce
Mantenere asciutto
Consultare le istruzioni per l’uso
Secondo la legge federale
statunitense (21 CFR 801.109),
questo prodotto può essere
venduto esclusivamente a un
medico o sotto prescrizione di un
medico (“licensed physician”).
Клинок видеоларингоскопа
C-MAC® S
– одноразовый –
C-MAC® S 电子喉镜片
– 一次性使用 –
ZH
051110-01, 051111-01
INSTRUCTION MANUAL
C-MAC®S
video laryngoscope blade
– for single use –
051110-01, 051111-01
1V 2.2 _ 12/2018KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
97000212
1
®S
C-MAC®®
1
C-MAC®®S Pediatrics
®
2
1
1
3
1
®
4
-
-
5
1
6
2
1
1
3
1
C-MAC
®
4
5
1
6
1 Intended use
The C-MAC®S video laryngoscope blade for single use
is used in combination with the C-MAC®S Pediatric
IMAGER and the C-MAC®Monitor to examine and
visualize a patient's upper airway and aid placement of a
tracheal tube.
2 Area of application
Anesthesia
Emergency medicine
3 Indications
The use of video laryngoscopes is indicated if, in the
opinion of the attending physician, inspection of the
oropharynx (larynx, pharynx) or endotracheal intubation
is indicated.
1
NOTE: The attending physician is responsible
for deciding upon the indications for which the
C-MAC
®
S video laryngoscope blade should be
used.
4 Contraindications
The use of video laryngoscopes is contraindicated if, in
the opinion of a responsible physician, the health of the
patient is endangered through its use, e.g., due to the
patient’s general condition, or if laryngoscopy as such is
contraindicated.
5 Patient population
Children and infants.
1
NOTE: The attending physician decides which
patients to use the product on.
6 Target groups
This instruction manual is intended for physicians,
medical support staff and sterilization assistants.
Symbol description
3
WARNING: Failure to observe may
2
CAUTION: Failure to observe may
of the product.
1
NOTE: Special information on the
Consult instructions for use
Manufacturer
3
2
1
3
2
1
1
NOTE:
1
NOTE: The product is packaged individually in
protective packaging and is intended for single
use on a single patient. Otherwise, there is a risk
of cross-contamination.
Клинок видеоларингоскопа
C-MAC® S
– одноразовый –
C-MAC® S 电子喉镜片
– 一次性使用 –
ZH
051110-01, 051111-01
INSTRUCTION MANUAL
C-MAC®S
video laryngoscope blade
– for single use –
051110-01, 051111-01
2V 2.2 _ 12/2018KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
7
C-MAC®-
-
C-MAC®
-
-
®
-
®
®
®S
-
-
8
®
9
051110-01:
051111-01:
10
7
C-MAC®
®
®
®
®S
®S
8
C-MAC®
9
051110-01:
MILLER #0
051111-01:
MILLER #1
10
3
7 User qualification
The C-MAC®S single-use video laryngoscope and
the accessories may only be used by persons with an
appropriate medical qualification and who are acquainted
with laryngoscopic techniques. The instructions given
in this manual are merely a guide for correct handling
of the C-MAC®S single-use video laryngoscope. They
are not intended as an introduction to the techniques of
laryngoscopy.
All users must be familiar with the operation and use
of the C-MAC®
corresponding C-MAC®S video laryngoscope blade for
single use; otherwise, this medical device may not be
used. The C-MAC®
the corresponding C-MAC®S video laryngoscope blade
for single use must be used in accordance with the
airway algorithm in the respective country of application
or the official specifications for airway management.
8 Compatibility
C-MAC®
9 Technical data
051110-01: size 0
MILLER #0
051111-01: size 1
MILLER #1
10 Safety instructions
WARNING:
well as damage to the product. Please read all relevant
products used in combination.
Combinations of medical devices are only assured to be
safe if
they are identified as such in the respective instruction
manuals or
the intended use and interface specifications of the
devices used in combination permits this.
Клинок видеоларингоскопа
C-MAC® S
– одноразовый –
C-MAC® S 电子喉镜片
– 一次性使用 –
ZH
051110-01, 051111-01
INSTRUCTION MANUAL
C-MAC®S
video laryngoscope blade
– for single use –
051110-01, 051111-01
3V 2.2 _ 12/2018KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
-
-
-
11
3
3
®
®
3
-
®
®
S
-
®
S.
11
3
3
C-MAC
®
®
3
®
®
®
3
WARNING:
before and after every use to ensure that they are
complete, free from damage, and in full working order
and have no unintentional rough surfaces, sharp corners,
patient.
WARNING:
exerting too much force may cause the medical device
WARNING:
WARNING:
WARNING: This product is only intended for the
11 Handling
It is recommended that the suitability of the products
for the intended procedure be checked prior to use.
3
WARNING: Before use, ensure that the
packaging is not damaged. Products with
3
WARNING: A more detailed description of
the operation and functions of the C-MAC
®
S
®
can also download it from our homepage at
3
WARNING: Replace the C-MAC
®
S video
laryngoscope blade with a new C-MAC
®
S video
larnygoscope blade
- if visibility is poor
- if the C-MAC
®
S Pediatric IMAGER CANNOT
be inserted into the C-MAC
®
S video
laryngoscope blade.
Клинок видеоларингоскопа
C-MAC® S
– одноразовый –
C-MAC® S 电子喉镜片
– 一次性使用 –
ZH
051110-01, 051111-01
INSTRUCTION MANUAL
C-MAC®S
video laryngoscope blade
– for single use –
051110-01, 051111-01
4V 2.2 _ 12/2018KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
1
1
C-MAC
®
C-MAC
®
®
S.
1
1
C-MAC
®
®
®
1.
®
2. ®
®
1
®
C-MAC
®
3.
®
1. ®
2. ®
®
1
®
S
3. ®
1
2
1
NOTE:
use on the patient.
1
NOTE: The C-MAC
®
S Pediatric IMAGER can be
removed from the C-MAC
®
S video laryngoscope
blade during operation and inserted into another
C-MAC
®
S video laryngoscope blade.
1. Open the packaging of the desired C-MAC®S video
laryngoscope blade. The product is ready for use
immediately.
2. Quickly push the C-MAC®S Pediatric IMAGER into
the mount of the C-MAC®S video laryngoscope blade
until noticeable resistance can be felt (Fig. 1).
1
NOTE: Check that the Pediatric IMAGER
is securely in place in the C-MAC
®
S video
laryngoscope blade by gently moving it back and
forth (to the right and left).
3. Lightly press on the handle to make the C-MAC® S
Pediatric IMAGER engage in the video laryngoscope,
so that the C-MAC®S Pediatric IMAGER is positioned
securely in the video laryngoscope (Fig. 2).
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2
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