Storz Image1 S H3-Z FI TH 102 User manual

GEBRAUCHSANWEISUNG
IMAGE1S™ – TC 200, TC 201, TC 300, TC 301, TC 302, TC 304
INSTRUCTION MANUAL
IMAGE1S™ – TC 200, TC 201, TC 300, TC 301, TC 302, TC 304
MANUAL DE UTILIZARE
IMAGE1S™ – TC 200, TC 201, TC 300, TC 301, TC 302, TC 304

III
96206286W Software Version 3.0_2 – 01/2019
Vielen Dank für Ihr Vertrauen in den Namen
KARLSTORZ. Auch in diesem Produkt steckt
unsere ganze Erfahrung und Sorgfalt. Sie und
Ihr Haus haben sich damit für ein modernes und
hochwertiges Gerät der Firma KARLSTORZ
entschieden.
Die vorliegende Gebrauchsanweisung soll helfen,
dieses Produkt richtig aufzustellen, anzuschließen
und zu bedienen. Alle notwendigen Einzelheiten
und Handgriffe werden anschaulich erklärt. Bitte
lesen Sie deshalb diese Anleitung sorgfältig durch.
Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung zum
etwaigen Nachlesen an gut sichtbarer Stelle beim
Gerät auf.
1HINWEIS: Diese Gebrauchsanweisung ist
gültig für die IMAGE1S CONNECT
® TC 200
und für die IMAGE1S CONNECT
®II TC 201.
Nur wenn eine Besonderheit von IMAGE1S
CONNECT
® TC 200 oder IMAGE1S
CONNECT
®II TC 201 beschrieben wird,
wird in der Gebrauchsanweisung die
Modellnummer TC 200 oder TC 201 zur
Unterscheidung zwischen »CONNECT« und
»CONNECTII« genannt. Ansonsten wird der
Begriff »IMAGE1S CONNECT
®« verwendet.
Thank you for placing your trust in the name
KARLSTORZ. Like all of our other products,
this product is the result of years of experience
and great care in manufacture. You and
your organization have decided in favor of a
modern, high quality piece of equipment from
KARLSTORZ.
This instruction manual is intended to aid you
in the proper installation, connection, and
operation of this device. All required details and
all actions on your part are clearly presented
and explained. Please read this manual carefully
before proceeding with the equipment. Keep this
instruction manual available for ready reference in
a convenient location near the equipment.
1NOTE: This IFU is applicable for IMAGE1S
CONNECT
® TC 200 and for IMAGE1S
CONNECT
®II TC 201.
Only when a special feature of IMAGE1S
CONNECT
® TC 200 or IMAGE1S
CONNECT
®II TC 201 is described the
modelnumber TC 200 or TC 201 is
mentioned in the IFU to distinguish between
CONNECT and CONNECT II. Otherwise the
term ‘IMAGE1 S CONNECT
®’ is used.
Es wird empfohlen, vor der Verwendung
dieEignung der Produkte für den geplanten
Eingriff zu überprüfen.
It is recommended to check the suitability of
the product for the intended procedure prior
to use.
Mulțumim pentru încrederea acordată numelui
KARLSTORZ. Și acest produs însumează întreaga
noastră experiență și întreaga noastră atenție.
Dumneavoastră și unitatea dvs. ați optat pentru
un dispozitiv modern și performant de la firma
KARLSTORZ.
Prezentul manual de utilizare are rolul de a vă
ajuta să amplasați, să conectați și să operați
corect acest produs. Toate detaliile și operațiunile
necesare sunt clar explicate. De aceea, citiți
cu atenție prezentul manual. Păstrați manualul
de utilizare într-un loc cu vizibilitate bună, lângă
dispozitiv, pentru consultare ulterioară.
1NOTĂ: Acest manual de utilizare este valabil
pentru dispozitivele IMAGE1S CONNECT
®
TC 200 și pentru IMAGE1S CONNECT
®II
TC 201. Doar atunci când este descrisă
o particularitate a dispozitivului IMAGE1S
CONNECT
® TC 200 sau a IMAGE1S
CONNECT
®II TC 201, în manualul de
utilizare este specificat numărul de model
TC 200 sau TC 201 pentru a face distincție
între »CONNECT« și »CONNECTII« .
În rest se utilizează noțiunea »IMAGE1S
CONNECT
®«.
Înainte de utilizare, se recomandă să se
verifice dacă produsul este adecvat pentru
intervenția avută în vedere.

IV
Geräteabbildungen Images of the equipment
1 2 3
rt
7 8 0 w
IMAGE1S CONNECT
®
(TC 200)
IMAGE1S™ H3-LINK
(TC 300)
IMAGE1S™ X-LINK
(TC 301)
z e
IMAGE1S D3-LINK®
(TC 302)
4 5 q9
6
1 Geräteabbildungen
1. 1 IMAGE1S™
Kombinationsmöglichkeiten
Die IMAGE1S™ setzt sich aus der IMAGE1S
CONNECT
® (TC 200) oder IMAGE1S
CONNECT
®II (TC 201) und mindestens einem bis
maximal drei weiteren LINK-Modulen zusammen.
Als LINK-Module stehen das IMAGE1S™
H3-LINK (TC 300), das IMAGE1S™ X-LINK
(TC 301), IMAGE1S D3-LINK
® Modul (TC 302)
und das IMAGE1S™ 4U-LINK Modul (TC 304) zur
Verfügung.
1 Images of the equipment
1. 1 Possible combinations for
IMAGE1S™
The IMAGE1S™ comprises IMAGE1S
CONNECT
® (TC 200) or IMAGE1S CONNECT ®II
(TC 201) and a minimum of one and maximum
of three additional LINK modules. The IMAGE1
S™ H3-LINK (TC 300), IMAGE1 S™ X-LINK
(TC 301), IMAGE1 S D3-LINK
® module (TC 302)
and IMAGE1 S™ 4U-LINK module (TC 304) are
available as LINK modules.
Ilustrații ale dispozitivului
1 Ilustrații ale dispozitivului
1. 1 Combinatii posibile
pentru IMAGE1S™
Dispozitivul IMAGE1S™ se compune din
IMAGE1S CONNECT
® (TC 200) sau IMAGE1S
CONNECT
®II (TC 201) și minimum unul până la
maximum alte trei module LINK. Ca module LINK
sunt disponibile IMAGE1S™ H3-LINK (TC 300),
IMAGE1S™ X-LINK (TC 301), modulul IMAGE1S
D3-LINK® (TC 302) și modulul IMAGE1S™
4U-LINK (TC 304).

V
Geräteabbildungen Images of the equipment
1 2
IMAGE1S CONNECT
®II
(TC 201)
IMAGE1S™ 4U-LINK
(TC 304)
IMAGE1S™ X-LINK
(TC 301)
ze
IMAGE1S D3-LINK®
(TC 302)
40 7 6 8 w 9
3
r
t
5 q u
i
Ilustrații ale dispozitivului

VI
Bedienungselemente,
Anzeigen, Anschlüsse
und ihre Funktion
Controls,
displays, connectors,
and their uses
2 Bedienungselemente,
Anzeigen, Anschlüsse und
ihre Funktion
2. 1 IMAGE1S CONNECT
® TC 200
in Kombination mit H3-LINK-,
X-LINK- undD3-LINK Modul
(siehe Seite IV)
1 Netzschalter
2 Weißabgleich
3 USB-Port
4 Potentialausgleichsanschluss
5 LINK-Eingänge
6 SCB Ein-/Ausgangsbuchsen
(KARLSTORZCommunication Bus)
7 LAN-Schnittstelle
8 USB-Schnittstelle
9 Videoausgangsbuchsen HD DVI-D
0 Potentialausgleichsanschluss
q Videoausgang 3G-SDI
w Netzanschlussbuchse
e LINK-Ausgang
r Kameraanschluss H3-LINK
t Kameraanschluss X-LINK
z Kameraanschluss D3-LINK
2 Controls, displays,
connectors, and their uses
2. 1 IMAGE1S CONNECT
® TC 200
in combination with the
H3-LINK, X-LINK and D3-LINK
modules (see page IV)
1 Power switch
2 White balance
3 USB port
4 Potential equalization connector
5 LINK inputs
6 SCB input/output sockets
(KARLSTORZCommunication Bus)
7 LAN interface
8 USB interface
9 HD DVI-D video output sockets
0 Potential equalization connector
q 3G-SDI video output
w Power cord socket
e LINK output
r H3-LINK camera connector
t X-LINK camera connector
z D3-LINK camera connector
Comenzi,
afișaje, conexiuni
și funcțiileacestora
2 Comenzi, afișaje, conexiuni
și funcțiileacestora
2. 1 IMAGE1S CONNECT
® TC 200
în combinație cu modulele
H3-LINK, X-LINK și D3-LINK
(consultați pagina IV)
1 Întrerupător de rețea
2 Balans de alb
3 Port USB
4 Conexiune de compensare potențial
5 Intrări LINK
6 Mufe de intrare/ieșire SCB
(KARLSTORZCommunication Bus –
magistrala de comunicații)
7 Interfață LAN
8 Interfață USB
9 Mufe ieșire video HD DVI-D
0 Conexiune de compensare potențial
q Ieșire video 3G-SDI
w Mufă de conectare la rețea
e Ieșire LINK
r Racord de cameră H3-LINK
t Racord de cameră X-LINK
z Racord de cameră D3-LINK

VII
Bedienungselemente,
Anzeigen, Anschlüsse
und ihre Funktion
Controls,
displays, connectors,
and their uses
2. 2 IMAGE1S CONNECT
®II
TC 201 in combination with the
4U-LINK, X-LINK and D3-LINK
modules (see page V)
1 Power switch
2 White balance
3 USB port
4 Potential equalization connector
5 LINK inputs
6 SCB input/output socket
(KARLSTORZCommunication Bus)
7 LAN interface
8 USB interface
9 HD DVI-D video output socket
0 Potential equalization connector
q 12G/3G-SDI video output
w Power cord socket
e LINK output
r 4U-LINK camera connector
t X-LINK camera connector
z D3-LINK camera connector
u DisplayPort video output sockets
i EXT SYNC connector (for future use)
2. 2 IMAGE1S CONNECT
®II TC 201
in Kombination mit 4U-LINK-,
X-LINK- undD3-LINK Modul
(siehe Seite V)
1 Netzschalter
2 Weißabgleich
3 USB-Port
4 Potentialausgleichsanschluss
5 LINK-Eingänge
6 SCB Ein-/Ausgangsbuchse
(KARLSTORZCommunication Bus)
7 LAN-Schnittstelle
8 USB-Schnittstelle
9 Videoausgangsbuchse HD DVI-D
0 Potentialausgleichsanschluss
q Videoausgang 12G-/3G-SDI
w Netzanschlussbuchse
e LINK-Ausgang
r Kameraanschluss 4U-LINK
t Kameraanschluss X-LINK
z Kameraanschluss D3-LINK
u Videoausgangsbuchsen DisplayPort
i Anschluss EXT SYNC
(fürzukünftigeVerwendung)
Comenzi,
afișaje, conexiuni
și funcțiileacestora
2. 2 IMAGE1S CONNECT
®II TC 201
în combinație cu modulele
4U-LINK, X-LINK și D3-LINK
(consultați pagina V)
1 Întrerupător de rețea
2 Balans de alb
3 Port USB
4 Conexiune de compensare potențial
5 Intrări LINK
6 Mufă de intrare/ieșire SCB
(KARLSTORZCommunication Bus –
magistrala de comunicații)
7 Interfață LAN
8 Interfață USB
9 Mufă de ieșire video HD DVI-D
0 Conexiune de compensare potențial
q Ieșire video 12G-/3G-SDI
w Mufă de conectare la rețea
e Ieșire LINK
r Racord de cameră 4U-LINK
t Racord de cameră X-LINK
z Racord de cameră D3-LINK
u Mufe ieșire video DisplayPort
i Conexiune EXT SYNC
(pentru utilizare viitoare)

VIII
Symbolerläuterungen Symbols employed
Gerät Typ CF/Defib. resistent Type CF device/Defib. resistant Dispozitiv tip CF/compatibil cu defibrilatoarele
Standby/Ein/Aus Standby/On/Off Standby/Pornit/Oprit
USB 2.0 USB 2.0 USB 2.0
Gebrauchsanweisung befolgen Follow instructions for use A se respecta manualul de utilizare
Weißabgleich White balance Balansul de alb
Potentialausgleich Potential equalization Compensare de potențial
nicht-ionisierende elektromagnetische Strahlung Non-ionizing electromagnetic radiation radiații electromagnetice neionizante
Dieses Gerät ist entsprechend der europäischen
Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte
(waste electrical and electronic equipment –
WEEE) gekennzeichnet.
This device has been marked in accordance
with the European Directive on waste electrical
and electronic equipment (WEEE).
Acest aparat este marcat în conformitate
cu directiva europeană privind deșeurile din
echipamente electrice și electronice uzate
(waste electrical and electronic equipment –
WEEE).
3 Symbolerläuterungen
3. 1 Symbole zur Bedienung
3 Symbols employed
3. 1 Symbols for operation
Explicarea simbolurilor
3 Explicarea simbolurilor
3. 1 Simboluri pentru operare

IX
Symbolerläuterungen Symbols employed
Zerbrechlich, mit Sorgfalt handhaben Fragile, handle with care Fragil, a se manipula cu atenție
Trocken aufbewahren Keep dry A se depozita la loc uscat
10
60°C
(140°F)
14
Temperaturbegrenzung
-10 °C...+60 °C
Temperature limit
-10 °C (50 °F) ...+60 °C (140 °F)
Limite de temperatura
-10 °C...+60 °C
SN Seriennummer Serial number numărul de serie
Anzahl der Produkte in der Produktverpackung Number of products in the product packaging Numărul produselor în ambalajul de produse
CE-Kennzeichnung CE marking Marcaj CE
M 1 : 1
10,00
Vertraulich/
Confidential
10:1
Maßstab:
Freig.
Aenderung
Index
Norm
Gepr.
Bearb.
Name Datum
(Ers.f.:)
Blatt
Beschreibung:
Material-Nr.:
A4
Werkstoff:
DieseZeichnungoder Spezifikation
istvertraulichund Eigentum der
KarlStorzGmbH & Co. KG. Verviel-
fältigungundWeitergabe an Dritte
bedarfderschriftlichen Zustimmung
Bl.
28.01.2013
25.01.2013
Symbol_X344
Oben
11
CH
CH
Dateiname:
Symbol_X344-KST-SWD-100000385901-STD
V-X344
BA
GR
28.01.2013
GR
28.01.2013
Gewicht:
oben This side up Directie de pozitionare
Rx ONLY
Nach US-amerikanischem Bundes recht (21 CFR
801.109) darf dieses Produkt nur an oder auf
Verschreibung durch einen Arzt (»licensed
physician«) verkauft werden
Federal (USA) law restricts this device to sale by
or on the order of a physician
Conform legislației federale din SUA (21CFR
801.109), acest produs poate fi comercializat
numai către un medic sau în baza comenzii unui
medic (»licensed physician«).
Gebrauchsanweisung beachten Consult instructions for use Respectați manualul de utilizare
Hersteller Manufacturer Producător
3. 2 Symbole auf Label und
Verpackung 3. 2 Label and packaging symbols
Explicarea simbolurilor
3. 2 Simboluri de pe etichetă
și ambalaj

1
Inhalt Contents
1 Geräteabbildungen ................................... IV
1. 1 IMAGE1 S™
Kombinationsmöglichkeiten ....................IV
2 Bedienungselemente, Anzeigen,
Anschlüsse und ihre Funktion ................. VI
2. 1 IMAGE1 S CONNECT®TC 200 in
Kombination mit H3-LINK-, X-LINK-
und D3-LINK Modul (siehe Seite IV)........VI
2. 2 IMAGE1 S CONNECT®II TC 201 in
Kombination mit 4U-LINK-, X-LINK-
und D3-LINK Modul (siehe Seite V)........VII
3 Symbolerläuterungen ............................. VIII
3. 1 Symbole zur Bedienung........................ VIII
3. 2 Symbole auf Label und
Verpackung ............................................IX
4 Allgemeines .................................................4
4. 1 Gerätebeschreibungen ............................4
4. 2 Schutzrechte ...........................................4
5 Sicherheitshinweise....................................5
5. 1 Erklärung zu Warn- und
Vorsichtshinweisen ..................................5
5. 2 Allgemeine Sicherheitshinweise................6
5. 3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ..........10
5. 3. 1 Zweckbestimmung ................................10
5. 4 Kontraindikationen .................................10
5. 5 Profil des Patienten................................11
5. 6 Profil des Anwenders (Facharzt).............11
5. 7 Profil des Anwenders (Hilfsperson).........12
5. 8 Sicherheitsmaßnahmen
am Aufstellort.........................................13
5. 9 Sicherheitsmaßnahmen
beim Einsatz des Gerätes ......................13
6 Inbetriebnahme .........................................14
6. 1 Grundausstattung ..................................14
6. 1. 1 TC 200 IMAGE1 S CONNECT®............14
6. 1. 2 TC 201 IMAGE1 S CONNECT®II...........14
6. 1. 3 TC 300 IMAGE1 S™ H3-LINK ...............14
6. 1. 4 TC 301 IMAGE1 S™ X-LINK..................14
6. 1. 5 TC 302 IMAGE1 S D3-LINK®................14
6. 1. 6 TC 304 IMAGE1 S™ 4U-LINK ...............14
6. 2 Auspacken des Gerätes ........................14
6. 3 Gerät für Anwendung
vorbereiten.............................................15
6. 3. 1 Aufstellen...............................................15
6. 3. 2 Potentialausgleich anschließen...............15
1 Images of the equipment ......................... IV
1. 1 Possible combinations for
IMAGE1 S™ ..........................................IV
2 Controls, displays,
connectors, and their uses ...................... VI
2. 1 IMAGE1 S CONNECT®TC 200 in
combination with the H3-LINK, X-LINK
and D3-LINK modules (see page IV).......VI
2. 2 IMAGE1 S CONNECT®II TC 201 in
combination with the 4U-LINK, X-LINK
and D3-LINK modules (see page V).......VII
3 Symbols employed.................................. VIII
3. 1 Symbols for operation........................... VIII
3. 2 Label and packaging
symbols..................................................IX
4 General information ....................................4
4. 1 Description of the devices........................4
4. 2 Property rights .........................................4
5 Safety instructions ......................................5
5. 1 Explanation of warnings and
cautions...................................................5
5. 2 General safety information .......................6
5. 3 Indications for use .................................10
5. 3. 1 Intended use..........................................10
5. 4 Contraindications...................................10
5. 5 Patient profile.........................................11
5. 6 User profile (specialist physician)............11
5. 7 User profile (assistant)............................12
5. 8 Safety precautions at the
site of installation ...................................13
5. 9 Safety precautions
when operating the device.....................13
6 Initial operation .........................................14
6. 1 Basic equipment....................................14
6. 1. 1 TC 200 IMAGE1 S CONNECT®............14
6. 1. 2 TC 201 IMAGE1 S CONNECT®II...........14
6. 1. 3 TC 300 IMAGE1 S™ H3-LINK ...............14
6. 1. 4 TC 301 IMAGE1 S™ X-LINK..................14
6. 1. 5 TC 302 IMAGE1 S D3-LINK®................14
6. 1. 6 TC 304 IMAGE1 S™ 4U-LINK ...............14
6. 2 Unpacking the equipment......................14
6. 3 Preparing the device
for use ...................................................15
6. 3. 1 Installation..............................................15
6. 3. 2 Connecting the potential equalization ....15
1 Ilustrațiialedispozitivului......................... IV
1. 1 Combinatii posibile
pentru IMAGE1 S™ ................................IV
2 Comenzi,afișaje,conexiuni
șifuncțiileacestora................................... VI
2. 1 IMAGE1 S CONNECT®TC 200 în
combinație cu modulele H3-LINK, X-LINK
și D3-LINK (consultați pagina IV).............VI
2. 2 IMAGE1 S CONNECT®II TC 201 în
combinație cu modulele 4U-LINK, X-LINK
și D3-LINK (consultați pagina V).............VII
3 Explicareasimbolurilor........................... VIII
3. 1 Simboluri pentru operare ...................... VIII
3. 2 Simboluri de pe etichetă
și ambalaj ...............................................IX
4 Generalități ..................................................4
4. 1 Descrierile dispozitivelor ...........................4
4. 2 Drepturi de proprietate intelectuală ..........4
5 Indicațiidesiguranță ..................................5
5. 1 Explicații privind avertizările
și atenționările..........................................5
5. 2 Note generale de siguranță......................6
5. 3 Indicatii pentru utilizare ..........................10
5. 3. 1 Scopul utilizării.......................................10
5. 4 Contraindicații........................................10
5. 5 Profilul pacientului ..................................11
5. 6 Profilul utilizatorului
(medicul de specialitate).........................11
5. 7 Profilul utilizatorului (asistent)..................12
5. 8 Măsuri de siguranță în amplasament .....13
5. 9 Măsuri de siguranță
la utilizarea dispozitivului ........................13
6 Punereaînfuncțiune.................................14
6. 1 Echipamentul de bază ...........................14
6. 1. 1 TC 200 IMAGE1 S CONNECT®............14
6. 1. 2 TC 201 IMAGE1 S CONNECT®II...........14
6. 1. 3 TC 300 IMAGE1 S™ H3-LINK ...............14
6. 1. 4 TC 301 IMAGE1 S™ X-LINK..................14
6. 1. 5 TC 302 IMAGE1 S D3-LINK®............................... 14
6. 1. 6 TC 304 IMAGE1 S™ 4U-LINK ...............14
6. 2 Despachetarea dispozitivului ..................14
6. 3 Pregătirea dispozitivului
pentru utilizare .......................................15
6. 3. 1 Amplasarea ...........................................15
6. 3. 2 Conectarea compensării de potențial.....15
Cuprins

2
Inhalt Contents
6. 3. 3 IMAGE1 S™ LINK-Module mit
IMAGE1 S CONNECT
®verbinden .........15
6. 3. 4 SCB-Verbindung herstellen....................15
6. 3. 5 Monitor anschließen...............................16
6. 3. 6 Anschließen von USB-Geräten .............16
6. 3. 7 Netzverbindung herstellen......................16
6. 3. 8 IMAGE1 S CONNECT®
einschalten ............................................17
6. 3. 9 USB-Speichermedium verbinden ...........17
6. 3. 10 Kamerakopf/Videoendoskop
anschließen............................................17
6. 3. 11 Weißabgleich durchführen .....................17
6. 3. 12 Funktionstest ........................................18
6. 3. 13 Installationsübersicht
(TC 200).................................................19
6. 3. 14 Installationsübersicht
(TC 201).................................................20
7 Bedienhinweise .........................................21
7. 1 Grundsätzliches zur Bedienung .............21
7. 1. 1 Tastatur und Maus ................................21
7. 1. 2 Kamerakopftasten .................................21
7. 2 Dashboard.............................................21
7. 2. 1 Funktionsbeschreibung der
verwendeten Symbole ...........................22
7. 3 Live-Menü..............................................26
7. 3. 1 Funktionsbeschreibung der
verwendeten Symbole ...........................27
7. 4 Setup-Menü...........................................32
7. 4. 1 Allgemeine Einstellungen
(IMAGE1 S CONNECT
®)........................32
7. 4. 2 Voreinstellungen ....................................36
7. 4. 3 LINK-spezifische Einstellungen ..............36
7. 5 Patientendaten Privatsphäre .................37
8 Aufbereitung ..............................................40
8. 1 Allgemeine Sicherheitshinweise..............40
8. 2 Wischdesinfektion
von Geräten...........................................41
9 Instandhaltung...........................................42
9. 1 Wartung und
Sicherheitsüberprüfung..........................42
9. 1. 1 Wartung.................................................42
9. 1. 2 Sicherheitsüberprüfung ..........................42
9. 2 Instandsetzung ......................................43
9. 3 Entsorgung ............................................43
9. 4 Reparaturprogramm ..............................44
9. 5 Verantwortlichkeit ..................................45
6. 3. 3 Connecting the IMAGE1 S™ LINK
module with IMAGE1 S CONNECT
®.....15
6. 3. 4 Connecting SCB....................................15
6. 3. 5 Connecting the monitor .........................16
6. 3. 6 Connecting USB devices .......................16
6. 3. 7 Connecting the power supply ................16
6. 3. 8 Switching on the IMAGE1 S
CONNECT
®..........................................17
6. 3. 9 Connecting USB storage media ............17
6. 3. 10
Connecting the camera head/
video endoscope ................................. 17
6. 3. 11 Performing the white balance ...............17
6. 3. 12 Test for proper functioning.....................18
6. 3. 13 Installation overview
(TC 200).................................................19
6. 3. 14 Installation overview
(TC 201).................................................20
7 Operating instructions..............................21
7. 1 Basic information on operation ..............21
7. 1. 1 Keyboard and mouse ............................21
7. 1. 2 Camera head buttons............................21
7. 2 Dashboard.............................................21
7. 2. 1 Description of functions
of the symbols used ..............................22
7. 3 Live Menu ..............................................26
7. 3. 1 Description of functions
of the symbols used ..............................27
7. 4 Setup Menu...........................................32
7. 4. 1 General Settings
(IMAGE1 S CONNECT
®)........................32
7. 4. 2 Presets ..................................................36
7. 4. 3 LINK-specific settings ............................36
7. 5 Patient Data Privacy ..............................37
8 Reprocessing ............................................40
8. 1 General safety information .....................40
8. 2 Wipe-down disinfection of
devices ..................................................41
9 Serviceandrepair.....................................42
9. 1 Maintenance and
safety check ..........................................42
9. 1. 1 Maintenance ..........................................42
9. 1. 2 Safety check..........................................42
9. 2 Servicing and repair...............................43
9. 3 Disposal.................................................43
9. 4 Repair program......................................44
9. 5 Limitation of liability................................45
6. 3. 3 Conectarea modulelor IMAGE1 S™
LINK cu IMAGE1 S CONNECT
®...........15
6. 3. 4 Realizarea legăturii SCB.........................15
6. 3. 5 Conectarea monitorului..........................16
6. 3. 6 Conectarea dispozitivelor USB .............16
6. 3. 7 Realizarea conexiunii la rețea.................16
6. 3. 8 Pornirea
IMAGE1 S CONNECT
®.........................17
6. 3. 9 Conectarea mediului de stocare USB ....17
6. 3. 10 Conectarea capului de
cameră/videoendoscopului....................17
6. 3. 11 Reglarea balansului de alb.....................17
6. 3. 12 Testul funcțional ...................................18
6. 3. 13 Prezentarea sinoptică
a instalării (TC 200).................................19
6. 3. 14 Prezentarea sinoptică
a instalării (TC 201).................................20
7 Noteprivindoperarea...............................21
7. 1 Fundamente privind operarea ................21
7. 1. 1 Tastatura și mouse-ul ............................21
7. 1. 2 Tastele capului de cameră.....................21
7. 2 Panoul de bord......................................21
7. 2. 1 Descrierea funcțiilor
simbolurilor utilizate................................22
7. 3 Meniul Live (Timp real) ...........................26
7. 3. 1 Descrierea funcțiilor
simbolurilor utilizate................................27
7. 4 Meniul Setup (Configurare).....................32
7. 4. 1 Setări generale
(IMAGE1 S CONNECT
®)........................32
7. 4. 2 Presetări ................................................36
7. 4. 3 Setări specifice LINK..............................36
7. 5 Datele pacientului sfera privată .............37
8 Reprocesarea ............................................40
8. 1 Note generale de siguranță....................40
8. 2 Dezinfectarea prin ștergere
a dispozitivelor.......................................41
9 Intretineresiservice .................................42
9. 1 Întreținerea și
verificarea securității...............................42
9. 1. 1 Întreținerea.............................................42
9. 1. 2 Verificarea securității ..............................42
9. 2 Service si reparatii..................................43
9. 3 Eliminarea ca deșeu...............................43
9. 4 Program de reparații..............................44
9. 5 Răspundere...........................................45
Cuprins

3
Inhalt Contents
9. 6 Garantie.................................................45
10 Technische Beschreibung........................46
10. 1 Technische Daten ..................................46
10. 2 Technische Unterlagen ..........................49
10. 3 Normenkonformität ................................49
10. 4 Richtlinienkonformität für IMAGE1 S™
(TC 200, TC 201, TC 300, TC 301,
TC 302 und TC 304)...............................49
10. 5 Software-Eigentum und
Lizenzvergabe........................................50
11 Ersatzteile,
empfohlenes Zubehör ..............................52
11. 1 Kompatible Kameraköpfe für
IMAGE1 S™ H3-LINK TC 300
mit S-Technologien................................52
11. 2 Kompatible Kameraköpfe für
IMAGE1 S™ H3-LINK TC 300
ohne S-Technologien.............................52
11. 3 Kompatible Kameraköpfe für
IMAGE1 S™ X-LINK TC 301
mit S-Technologien................................53
11. 4 Kompatible Kameraköpfe für
IMAGE1 S™ X-LINK TC 301
ohne S-Technologien.............................53
11. 5 Kompatible Videoendoskope
für IMAGE1 S™ X-LINK TC 301
mit S-Technologien................................53
11. 6 Kompatible Videoendoskope
und Kameraköpfe
für IMAGE1 S D3-LINK
®TC 302
mit S-Technologien................................56
11. 7 Kompatible Kameraköpfe
für IMAGE1 S™ 4U-LINK
TC 304 mit S-Technologien....................56
11. 8 Empfohlenes Zubehör............................57
11. 9 Bedienbare SCB-Lichtquellen ................58
11.10 B edienbare SCB-Insufflatoren................58
11.11 K ompatible 3D-Monitore........................58
12 Hinweise zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV) ................................59
13 Anhang .......................................................77
13. 1 Kompatible Veterinär-
Videoendoskope für
IMAGE1 S™ X-LINK TC 301
mit S-Technologien................................77
14 Niederlassungen .......................................78
9. 6 Warranty................................................45
10 Technical description ...............................46
10. 1 Technical data .......................................46
10. 2 Technical documentation .......................49
10. 3 Standard compliance.............................49
10. 4 Directive compliance for IMAGE1 S™
(TC 200, TC 201, TC 300, TC 301,
TC 302 and TC 304)...............................49
10. 5 Software ownership and
licensing ................................................50
11 Spare parts,
recommended accessories......................52
11. 1 Compatible camera heads for
IMAGE1 S™ H3-LINK TC 300
with S technologies................................52
11. 2 Compatible camera heads for
IMAGE1 S™ H3-LINK TC 300
without S technologies...........................52
11. 3 Compatible camera heads for
IMAGE1 S™ X-LINK TC 301
with S technologies................................53
11. 4 Compatible camera heads for
IMAGE1 S™ X-LINK TC 301
without S technologies...........................53
11. 5 Compatible video endoscopes
for IMAGE1 S™ X-LINK TC 301
with S technologies................................53
11. 6 Compatible video endoscopes
and camera heads for
IMAGE1 S D3-LINK
®TC 302
with S technology ..................................56
11. 7 Compatible camera heads for
IMAGE1 S™ 4U-LINK TC 304
with S technology ..................................56
11. 8 Recommended accessories ..................57
11. 9 Operable SCB light sources...................58
11.10 O perable SCB insufflators......................58
11.11 C ompatible 3D monitors ........................58
12 Information on electromagnetic
compatibility (EMC)...................................59
13 Appendix ....................................................77
13. 1 Compatible Veterinary video
endoscopes for IMAGE1 S™
X-LINK TC 301
with S technologies................................77
14 Subsidiaries ...............................................78
9. 6 Garanție.................................................45
10 Descriereatehnică....................................46
10. 1 Date tehnice ..........................................46
10. 2 Documentații tehnice .............................49
10. 3 Conformitatea cu standardele................49
10. 4 Conformitatea cu directivele pentru
IMAGE1 S™ (TC 200, TC 201, TC 300,
TC 301, TC 302 și TC 304).....................49
10. 5 Proprietatea asupra software-
ului și acordarea licențelor......................50
11 Piese de schimb,
accesorii recomandate.............................52
11. 1 Capete de cameră
compatibile pentru IMAGE1 S™
H3-LINK TC 300 cu tehnologii S............52
11. 2 Capete de cameră
compatibile pentru IMAGE1 S™
H3-LINK TC 300 fără tehnologii S..........52
11. 3 Capete de cameră
compatibile pentru IMAGE1 S™
X-LINK TC 301 cu tehnologii S ..............53
11. 4 Capete de cameră
compatibile pentru IMAGE1 S™
X-LINK TC 301 fără tehnologii S ............53
11. 5 Video-endoscoape compatibile
cu IMAGE1 S™ X-LINK
TC 301 cu tehnologii S...........................53
11. 6 Videoendoscoape și capete
de cameră compatibile
cu IMAGE1 S D3-LINK®
TC 302 cu tehnologii S...........................56
11. 7 Capete de cameră
compatibile cu IMAGE1 S™
4U-LINK TC 304 cu tehnologii S ............56
11. 8 Accesorii recomandate ..........................57
11. 9 Surse de lumină SCB operabile .............58
11. 10 Insuflatoare SCB operabile ....................58
11. 11 Monitoare 3D compatibile......................58
12 Noteprivindcompatibilitatea
electromagnetică(EMC)...........................59
13 Anexă..........................................................77
13. 1 Videoendoscoape de uz
veterinar compatibile cu
IMAGE1 S™ X-LINK TC 301
cu tehnologii S.......................................77
14 Filiale ..........................................................78
Cuprins

4
Allgemeines General information
4 Allgemeines
4. 1 Gerätebeschreibungen
Die IMAGE1S™ verfolgt einen völlig neuartigen
und innovativen Weg in der Systemkonzeption.
Der modulare Ansatz im Baukastenprinzip
erlaubt dem Anwender ein auf ihn abgestimmtes
System. Ein Modul IMAGE1S CONNECT
®
oder IMAGE1S CONNECT
®II bildet das
Herzstück der IMAGE1S™ und dient als
Kommunikationsschnittstelle zwischen Bild- und
Dokumentationsgeräten.
Zur Anwendung wird die IMAGE1S CONNECT
®
oder IMAGE1S CONNECT
®II und mindestens
ein LINK-Modul benötigt, das das Signal aufnimmt
und weiterleitet. Durch die Light Source Control
und die S-Technologien zur Bildoptimierung wird
der Anwender umfangreicher bei seiner Tätigkeit
unterstützt. Eine intuitive Benutzeroberfläche
sorgt für den einfachen, schnellen Zugriff und ein
rasches Verständnis der Menüführung.
Das System bietet zahlreiche Funktionen auf dem
neuesten Stand der Technik. Hierzu zählen:
• IMAGE1S™ Visualisierungsmodi zur
Unterstützung des Anwenders durch
Kontrastanhebung oder/und gleichmäßiger
Helligkeitswahrnehmung
• Light Source Control zur automatischen
Steuerung der Lichtquelle
• Integrierte Bild- und Videoaufnahme zur
einfachen Dokumentation
Eine genaue Beschreibung der Funktionen finden
Sie im Kapitel 7.4.
4. 2 Schutzrechte
Dieses Produkt ist in den USA geschützt durch
(mindestens eines der folgenden) US-Patent/e
7,821,530; 8,274,559; 7,520,853; 5,716,323;
5,788,688; 5,913,817; 6,397,286; 6,484,221;
7,212,227; US 8,089,509; US 8,199,188.
Besuchen Sie für weitere Informationen
www.karlstorz.com.
4 General information
4. 1 Description of the devices
The IMAGE1S™ takes a unique and innovative
approach to system conception. The modular
design principle allows the user to create a system
which is tailored to his needs. One IMAGE1S
CONNECT
® or IMAGE1S CONNECT ®II module
is at the heart of the IMAGE1S™ and acts as a
communication interface between the image and
documentation devices.
For use, one IMAGE1S CONNECT
® or IMAGE1S
CONNECT
®II plus at least one LINK module is
required which receives and forwards the signal.
The Light Source Control and S technologies for
image optimization provide users with even more
comprehensive support. An intuitive user interface
assures simple and quick access as well as rapid
understanding of menu navigation.
The system offers numerous state-of-the-art
functions. These include:
• IMAGE1S™ visualization modes to assist the
user via contrast enhancement and/or more
even brightness perception
• Light Source Control for automatic adjustment
of the light source
• Integrated image and video capture for simple
documentation
Functions are described in greater detail in § 7.4.
4. 2 Property rights
Protected by at least one of the following US
Patents: 7,821,530; 8,274,559; 7,520,853;
5,716,323; 5,788,688; 5,913,817; 6,397,286;
6,484,221; 7,212,227; US 8,089,509;
US8,199,188. For more information,
visit: www.karlstorz.com.
Generalități
4 Generalități
4. 1 Descrierile dispozitivelor
Dispozitivul IMAGE1S™ adoptă o abordare
complet nouă și inovatoare în concepția
sistemului. Structura modulară pe principiul
construcției din elemente tipizate permite
utilizatorului un sistem adaptat la propriile nevoi.
Un modul IMAGE1S CONNECT
® sau IMAGE1S
CONNECT
®II reprezintă nucleul lui IMAGE1S™
și are rol de interfață de comunicare între
dispozitivele de imagistică și cele de documentare.
Pentru utilizare este nevoie de IMAGE1S
CONNECT
® sau IMAGE1S CONNECT ®II și
minimum un modul LINK, care să preia și să
trimită mai departe semnalul. Datorită Light Source
Control și tehnologiilor S pentru optimizarea
imaginii, utilizatorul este susținut în măsură mai
mare în activitățile sale. O interfață cu utilizatorul
intuitivă asigură accesul și înțelegerea rapidă a
navigării prin meniu.
Sistemul oferă numeroase funcții conform celui
mai nou nivel tehnologic. Printre acestea se
numără:
• Modurile de vizualizare IMAGE1S™ pentru
susținerea utilizatorului prin mărirea contrastului
și/sau o percepție mai uniformă a luminozității
• Light Source Control pentru comanda automată
a sursei de lumină
• Înregistrare integrată a imaginilor și video, pentru
documentare mai facilă
O descriere mai detaliată a funcțiilor poate fi găsită
în capitolul 7.4.
4. 2 Drepturi de proprietate
intelectuală
Acest produs este protejat în SUA de (cel puțin
unul dintre) următoarele brevete americane
7,821,530; 8,274,559; 7,520,853; 5,716,323;
5,788,688; 5,913,817; 6,397,286; 6,484,221;
7,212,227; US 8,089,509; US 8,199,188. Pentru
informații suplimentare vizitați
www.karlstorz.com.

5
Sicherheitshinweise Safety instructions
5 Sicherheitshinweise
5. 1 Erklärung zu Warn- und
Vorsichtshinweisen
Sicherheitshinweise sind Maßnahmen zum Schutz
des Anwenders und Patienten vor Gefährdungen,
die durch den Gebrauch des Systems entstehen
können.
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung
sorgfältig durch und beachten Sie die
Anwei sungen genau. Die Bezeichnungen
Warnung, Vorsicht und Hinweis haben
spezielle Bedeutungen. Wo immer sie in der
Gebrauchsanweisung verwendet werden, lesen
Sie den nachfolgenden Text genau, um einen
sicheren und effizienten Be trieb des Systems zu
gewährleisten. Zur deutlicheren Hervorhebung
steht diesen Bezeich nungen ein Piktogramm
voran.
3WARNUNG: Warnung macht auf eine
Gefährdung des Patienten oder des Arztes
aufmerksam.
2VORSICHT: Vorsicht macht darauf
aufmerksam, dass bestimmte Wartungs-
oder Sicherheitsmaßnahmen zu treffen
sind, um eine Beschädigung des Gerätes
zu vermeiden.
1HINWEIS: Hinweise enthalten spezielle
Informationen zur Bedienung des Gerätes
oder sie er klären wichtige Informationen.
5 Safety instructions
5. 1 Explanation of warnings and
cautions
Safety instructions are measures intended to
protect the user and patients from the risks which
could arise through the use of the system.
Please read this manual and follow the instructions
carefully. The words Warning, Caution and Note
convey special meanings. Wherever they are used
in this manual, the accompanying text should be
carefully reviewed to ensure the safe and effective
operation of the system. To make these words
stand out more clearly, they are accompanied by
a pictogram.
3WARNING: A Warning indicates that the
personal safety of the patient or physician
is at risk.
2CAUTION: A Caution indicates that
particular service procedures or
precautions must be followed to avoid
possible damage to the device.
1NOTE: A Note indicates special information
about operating the device or clarifies
important information.
Indicații de siguranță
5 Indicații de siguranță
5. 1 Explicații privind avertizările
și atenționările
Notele privind siguranța sunt măsuri pentru
protecția utilizatorului și pacientului împotriva
pericolelor care se pot crea prin utilizarea
sistemului.
Citiți cu atenție acest manual de utilizare și
respectați cu strictețe instrucțiunile. Termenii
precum avertisment, atenţie şi notă au
semnificaţii speciale. Acolo unde sunt folosiți în
manualul de utilizare, citiți cu atenție textul care
urmează pentru garantarea unei funcționări sigure
și eficiente a sistemului. Pentru o evidențiere mai
clară, în fața acestor termeni este prezentă o
pictogramă.
3AVERTISMENT: Avertismentul atrage
atenția asupra unui pericol pentru pacient
sau medic.
2ATENȚIE: Aceasta atenționează cu privire
la necesitatea luării anumitor măsuri de
întreținere sau siguranță, pentru a evita o
deteriorare a dispozitivului.
1NOTĂ: Notele conțin informații speciale
despre operarea dispozitivului sau explică
informații importante.

6
Sicherheitshinweise Safety instructions
5. 2 Allgemeine Sicherheitshinweise
3WARNUNG: Verletzungsgefahr und Gefahr
der Beschädigung von Produkten: Das
Nichtbeachten dieser Gebrauchsanweisung
und aller Gebrauchsanweisungen der in
Kombination eingesetzten Produkte kann
zu Verletzungen von Patienten, Anwendern
und Dritten sowie zu Beschädigung am
Produkt führen. Lesen Sie alle relevanten
Gebrauchsanweisungen sorgfältig durch
und beachten Sie immer die beschriebenen
Anweisungen. Prüfen Sie die Funktion der
in Kombination eingesetzten Produkte.
3WARNUNG: Prüfen Sie dieses
Gerät vor jeder Anwendung auf seine
Funktionsfähigkeit. Sollte das Bild während
des Eingriffs ,unbrauchbar’ werden, kann
die Kamera vom Endoskop abgenommen
und der Eingriff optisch fortgesetzt
werden. Ist dies nicht möglich, so obliegt
es der Entscheidung des Operateurs, wie
am besten fortzufahren ist. Für diesen
Fall empfehlen wir die Verfügbarkeit eines
Ersatzsystems.
3WARNUNG: Gefahr eines elektrischen
Schlages! Dieses Gerät darf nur an eine
Steckdose mit Erdung angeschlossen
werden. Um die Gefahr eines elektrischen
Schlages zu reduzieren, stellen Sie sicher,
dass sich das Gerät stets außerhalb der
Reichweite von Patienten befindet.
3WARNUNG: Das Gerät ist nur dann
zuverlässig geerdet, wenn es an einer
einwandfrei installierten Schutzkontakt-
Steckdose angeschlossen ist. Stecker
und Kabel routinemäßig prüfen und bei
Beschädigung nicht verwenden.
3WARNUNG: Vor jedem Gebrauch
oder nach einer Veränderung der
Betrachtungsmodi/-einstellungen sollte
der Anwender prüfen, ob beim Blick durch
das Endoskop ein Livebild statt eines
gespeicherten Bilds angezeigt wird und ob
eine korrekte Bildlage ausgewählt wurde.
5. 2 General safety information
3WARNING: Risk of injury and damage
to the products: Failure to observe and
follow this instruction manual and all of
the instruction manuals of the products
used in combination can result in injury to
patients, users and third parties as well
as damage to the product. Please read
all relevant instruction manuals carefully
and always follow the instructions given
precisely. Check the functioning of the
products used in combination.
3WARNING: Test this device prior to
each surgical procedure to ensure that it
functions correctly. In the event that the
image becomes unusable during surgery,
the camera may be disengaged from the
endoscope and the procedure continued
optically. If this is not possible, it is up to
the discretion of the surgeon how best to
proceed. Availability of a spare system is
recommended.
3WARNING: Danger of an electric shock!
This device may only be connected to a
socket with protective earthing. To reduce
the risk of electric shock, keep the device
out of reach of patients.
3WARNING: Grounding reliability can
only be achieved when the equipment is
connected to a ‘Hospital Only’ or ‘Hospital
Grade’ outlet (i.e., approved for use in an
operating room environment). The plug
and cord should be routinely inspected.
Do not use if damaged.
3WARNING: Before each use or after a
change of viewing modes/settings, the
operator should check to ensure the view
observed through the endoscope provides
a live image (rather than a stored one) and
has the correct image orientation.
Indicații de siguranță
5. 2 Note generale de siguranță
3AVERTISMENT: Pericol de accidentare
și de deteriorare a produselor:
Nerespectarea prezentului manual de
utilizare și a tuturor manualelor produselor
utilizate în combinații poate duce la
rănirea pacientului, a utilizatorului și terților,
precum și la deteriorarea produselor. Citiți
cu atenție toate manualele de utilizare
relevante și respectați instrucțiunile
conținute de acestea. Verificați
funcționarea produselor utilizate în
combinații.
3AVERTISMENT: Verificați capacitatea de
funcționare a acestui dispozitiv înainte de
fiecare utilizare. Dacă în timpul intervenției
imaginea devine „inutilizabilă”, camera
poate fi demontată de pe endoscop și
intervenția poate fi continuată optic. Dacă
acest lucru nu este posibil, rămâne la
latitudinea chirurgului să decidă cum este
mai bine să continue. Pentru o astfel de
situație recomandăm disponibilitatea unui
sistem de schimb.
3AVERTISMENT: Pericol de electrocutare!
Acest dispozitiv poate fi conectat exclusiv
la o priză cu împământare. Pentru a
se reduce pericolul unei electrocutări,
asigurați-vă că dispozitivul se găsește în
permanență la o distanță care să excludă
un contact al pacienților cu acesta.
3AVERTISMENT: Dispozitivul este
împământat în siguranță numai dacă
este conectat la o priză cu contact de
protecție, instalată ireproșabil. Verificați cu
regularitate fișele și cablurile și nu le utilizați
în cazul în care sunt deteriorate.
3AVERTISMENT: Înainte de fiecare utilizare
sau după o modificare a modurilor de
vizualizare/setărilor, este recomandat ca
utilizatorul să verifice dacă vizualizarea prin
endoscop ofera o imagine "live" (si nu o
imagine salvata anterior) si daca aceasta
este corect orientata.

7
Sicherheitshinweise Safety instructions
3WARNING: Consult and follow the
storage, transport and operating
conditions prior to storing, transporting
or operating, respectively. If the device
is stored in a warm, humid environment,
ensure that it has suitably equilibrated to
the operating environment prior to use.
3WARNING
: To reduce the risk of electrical
shock, do not remove cover of unit. Refer
servicing to qualified personnel. Removal of
covers by unauthorized personnel will void
the equipment’s warranty.
3WARNING
: Perceived electrical shocks
may be experienced when using the camera
system in conjunction with electrosurgical
units.
3WARNING
: High energy radiated light
through endoscopes may give rise to high
temperatures in front of the light outlet and
to the tip of the endoscope. To minimize
the risk of burns, always adjust the light
source to the minimum illumination intensity
necessary to achieve optimum illumination of
the endoscopic scene when coupled to the
video camera.
3WARNING
: Refer to the appropriate section
of this manual for validated cleaning and
disinfection instructions.
2CAUTION: Do not store liquids on or
above the unit.
2CAUTION
: In the USA, federal law restricts
this device to sale or use by or on the order
of a physician.
1NOTE
: Disposal of these system products,
at the end of their useful life, must be in
accordance with local regulations.
1NOTE: Do not discard as unsorted
municipal waste.
1NOTE: Discard as electrical/electronic
waste; recycle or reuse accordingly.
3WARNUNG: Lesen Sie sich vor Lagerung,
Transport und Betrieb die entsprechenden
Anweisungen sorgfältig durch und beachten
Sie sie. Wird das Gerät in einer warmen und
feuchten Umgebung gelagert, stellen Sie
sicher, dass es sich vor der Inbetriebnahme
an die am Einsatzort herrschenden
Bedingungen anpassen kann.
3WARNUNG
: Um die Gefahr eines
elektrischen Schlages zu mindern, darf
die Abdeckung des Gerätes nicht entfernt
werden. Lassen Sie Servicearbeiten nur durch
autorisiertes Personal durchführen. Jedes
Öffnen des Gerätes durch unautorisierte
Personen führt zum Erlöschen der Garantie.
3WARNUNG
: Bei Verwendung des
Kamerasystems mit Elektrochirurgiegeräten
kann die Empfindung eines elektrischen
Schlags entstehen.
3WARNUNG
: Das durch das Endoskop
ausgestrahlte Hochleistungslicht kann am
Lichtausgang, an den Endflächen des
Lichtkabels und an der Spitze des Endoskops
zu hohen Temperaturen führen. Um das
Risiko von Verbrennungen gering zu halten,
die Lichtquelle immer mit der kleinstmöglichen
Helligkeitseinstellung betreiben, die zur
optimalen Beleuchtung des endoskopischen
Gebiets erforderlich ist, wenn diese mit der
Videokamera gekoppelt ist.
3WARNUNG
: Die Reinigungs- und
Desinfektionshinweise im entsprechenden
Kapitel dieser Gebrauchsanweisung beachten.
2VORSICHT: Keine Flüssigkeit auf oder
über dem Gerät abstellen.
2VORSICHT
: In den USA darf dieses Gerät
laut Bundesgesetz nur an einen Arzt oder auf
Anordnung eines Arztes verkauft werden.
1HINWEIS
: Bei der Entsorgung dieser
Systemprodukte nach Gebrauch sind die
geltenden Bestimmungen zu beachten.
1HINWEIS: Nicht mit dem Hausmüll
entsorgen.
1HINWEIS: Als elektrischen/elektronischen
Abfall entsorgen und dem Recycling bzw.
der Wiederverwendung zuführen.
Rx ONLY
Indicații de siguranță
3AVERTISMENT: Înainte de depozitare,
transport și exploatare, citiți cu atenție
instrucțiunile corespunzătoare și
respectați-le. În cazul în care dispozitivul
va fi depozitat într-un mediu cald și umed,
asigurați-vă că, înainte de punerea în
funcțiune, acesta se poate adapta la
condițiile de la locul de utilizare.
3AVERTISMENT: Pentru a se reduce riscul de
electrocutare, nu este permisă îndepărtarea
capacului dispozitivului. Lucrările de service
pot fi executate numai de către personalul
autorizat. Deschiderea dispozitivului de către
persoane neautorizate conduce la anularea
garanției.
3AVERTISMENT: La utilizarea sistemului
camerei cu dispozitive electro-chirurgicale se
poate crea senzația de electrocutare.
3AVERTISMENT: Lumina de înaltă intensitate
radiată de endoscop poate conduce la
ieșirea de lumină la temperaturi ridicate la
suprafețele de capăt ale cablului de lumină
și la vârful endoscopului. Pentru a se reduce
riscul unor arsuri, utilizați întotdeauna
sursa de lumină la cea mai mică setare
de luminozitate posibilă, necesară pentru
iluminatul optim al câmpului endoscopic,
atunci când aceasta este cuplată cu camera
video.
3AVERTISMENT: Respectați instrucțiunile
privind curățarea și dezinfectarea din capitolele
corespunzătoare ale prezentului manual.
2ATENȚIE: A nu se așeza lichide pe
dispozitiv sau deasupra acestuia.
2ATENȚIE
: Conform legii federale, în
SUA nu este permisă vânzarea acestui
dispozitiv decât unui medic sau la
comanda emisă de către un medic.
1NOTĂ: La eliminarea la deșeuri a acestor
produse de sistem după utilizare se vor
respecta reglementările aplicabile.
1NOTĂ: A nu se elimina la deșeuri împreună
cu gunoiul menajer.
1NOTĂ: A se elimina ca deșeu electric/
electronic și a se preda în vederea reciclării,
respectiv a revalorificării.

8
Sicherheitshinweise Safety instructions
3WARNUNG: Änderungen am Gerät sind
nicht erlaubt.
1HINWEIS: Bei den örtlichen Behörden
erhalten Sie Informationen zum Recycling
bzw. zur Wiederverwendung.
1HINWEIS: Das Anliegen der maximalen
Netzspannung an SIP/SOPs gilt nicht als
Normalzustand.
1HINWEIS: Zusätzliche Geräte, die
an medizinische elektrische Geräte
angeschlossen werden, müssen
nachweisbar ihren entsprechenden IEC oder
ISO Normen entsprechen (z. B. IEC60950
für datenverarbeitende Geräte).
Weiterhin müssen alle Konfigurationen
den normativen Anforderungen für
medizinische Systeme entsprechen
(siehe Abschnitt16 der 3. Ausgabe der
IEC60601-1). Wer zusätzliche Geräte an
medizinische elektrische Geräte anschließt
ist Systemkonfigurierer und ist damit
verantwortlich, dass das System mit den
normativen Anforderungen für Systeme
übereinstimmt. Es wird darauf hingewiesen,
dass lokale Gesetze gegenüber obigen
normativen Anforderungen Vorrang haben.
Bei Rückfragen kontaktieren Sie bitte Ihren
örtlichen Fachhändler oder den Technischen
Dienst (Standard / directive references:
IEC60601-1+A1+A2: 6.8.2.c, 19.2.b,
19.2.c, IEC 60601-1: 7.9.2.5, 8.1, 16.2.d,
MDD 93/42/EEC: Annex I clause 13.6.c).
1HINWEIS: Zur Verwendung mit dem
Produkt empfiehlt KARLSTORZ das
in Kapitel 11 aufgeführte Zubehör. Bei
Verwendung von Zubehör von Drittanbietern
ist eine korrekte Funktionsweise durch den
Anwender selbst zu überprüfen.
3WARNUNG: Verwenden Sie für die
Fluoreszenzbildgebungsverfahren nur dafür
geeignete Endoskope und empfohlene
Lichtkabel.
3WARNING: No modification of this
equipment is allowed.
1NOTE: Consult local authorities for reuse/
recycle instructions.
1NOTE: The presence of maximum mains
voltage on SIP/SOPs is not considered a
normal condition.
1NOTE: Additional equipment connected
to medical electrical equipment must be
able to prove their compliance with the
respective IEC or ISO standards (e.g.,
IEC60950 for data processing equipment).
Furthermore, all configurations shall comply
with the standard requirements for medical
systems (see Clause 16 of the 3rd Ed.
of IEC 60601-1). Anybody connecting
additional equipment to medical electrical
equipment is a system configurator and
is therefore responsible for the system’s
compliance with the standard requirements
for systems. Please note that local laws take
priority over the above-mentioned standard
requirements. If in doubt, please consult
your local specialist dealer or the technical
service department. (Standard / directive
references: IEC 60601-1+A1+A2: 6.8.2.c,
19.2.b, 19.2.c, IEC 60601-1: 7.9.2.5, 8.1,
16.2.d, MDD 93/42/EEC: Annex I clause
13.6.c).
1NOTE: For use with the product,
KARLSTORZ recommends the accessories
listed in chapter11. If third-party accessories
are used, the user must check the correct
operation himself.
3WARNING: When performing
fluorescence imaging procedures, use
suitable endoscopes and recommended
light cables.
Indicații de siguranță
3AVERTISMENT: Nu este permisă
efectuarea unor modificări ale dispozitivului.
1NOTĂ: Puteți obține informații legate de
reciclare, respectiv de revalorificare, de la
autoritățile locale.
1NOTĂ: Prezența tensiunii de rețea maxime la
SIP/SOP nu este considerată ca fiind o stare
normală.
1NOTĂ: Dispozitivele suplimentare care se
conectează la echipamentele medicale
electrice trebuie să facă dovada că sunt în
conformitate cu normele IEC sau ISO (de ex.
IEC 60950 pentru dispozitivele de procesare
a datelor). În plus, toate configurațiile
trebuie să corespundă cerințelor normative
pentru sisteme medicale (vezi secțiunea
16 din ediția 3 a IEC60601-1). Persoana
care conectează dispozitive suplimentare
la echipamentele medicale electrice este
configurator de sistem, devenind astfel
responsabilă de conformitatea sistemului
cu cerințele normative pentru sisteme. Se
atrage atenția asupra faptului că prevederile
legislative locale au prioritate față de cerințele
normative mai sus menționate. În cazul
unor întrebări suplimentare, vă rugăm să
contactați distribuitorul de specialitate local
sau Serviciul Tehnic (standard / directive
references: IEC60601-1+A1+A2: 6.8.2.c,
19.2.b, 19.2.c, IEC 60601-1: 7.9.2.5, 8.1,
16.2.d, MDD 93/42/EEC: Anexa I clauza
13.6.c).
1NOTA: Accesoriile recomandate de catre
KARLSTORZ, pentru a fi folosite cu acest
produs, se gasesc in lista de la capitolul 11.
In cazul folosirii de accesorii "third-party",
utilizatorul este responsabil de controlarea
operarii corecte.
3AVERTISMENT: Pentru procedeul de
imagistică pe bază de fluorescență utilizați
numai endoscoape adecvate în acest sens
și cabluri de lumină recomandate.

9
Sicherheitshinweise Safety instructions
3WARNING: To ensure safe operation,
do not simultaneously touch the device
output connectors and the patient.
3WARNING
: When endoscopes are
used with energized endoscopically used
accessories, the patient leakage currents
may be additive. This is particularly relevant
when using type CF devices. In this case,
a Type CF endoscopically used accessory
should be used in order to minimize the total
patient leakage current.
3WARNING: During discharge of a
defibrillator, the image displayed may take
up to 4 seconds to recover and in some
cases a power cycle may be required to
restore the image.
3WARNING
: The device should be placed on
a flat surface or in a video cart. Do not block
air inlets/outlets as overheating may result in
fire hazard or device failure during procedure.
3WARNING
: Failure to perform proper
white balance of system may result in color
distortion.
3WARNING
: The operator is responsible to
limit physical access to the IMAGE1S™ from
unauthorized persons.
3WARNING: In the case of loss of surgical
image for greater than 3 seconds, a power
cycle may be required to restore the
image.
3WARNING: When using high frequency
surgical equipment, keep the working part
of the active electrode in the field of view
of the operator to avoid accidental high
frequency burns. Avoid contact between
the active electrode and metal parts of the
endoscope.
3WARNUNG: Um einen sicheren Betrieb
zu gewährleisten, die Anschlüsse der
Geräteausgänge und den Patienten nicht
gleichzeitig berühren.
3WARNUNG
: Wenn Sie Endoskope/
Produkte mit energetisch betriebenem
endoskopischen Zubehör betreiben, können
sich die Patientenableitströme addieren.
Dies ist besonders beim Einsatz von Geräten
des Typs CF von Bedeutung. Verwenden
Sie in diesem Fall nur Geräte vom Typ CF,
um den gesamten Patientenableitstrom zu
minimieren.
3WARNUNG: Während der Entladung
eines Defibrillators kann es bis
4Sekunden dauern, bis das angezeigte
Bild wiederhergestellt wird; in manchen
Fällen kann es notwendig sein, das Gerät
aus- und einzuschalten um das Bild
wiederherzustellen.
3WARNUNG
: Das Gerät auf einer ebenen
Fläche oder in einem Videowagen aufstellen.
Die Ein- und Auslässe nicht blockieren, da bei
Überhitzung Feuergefahr besteht oder das
Gerät während des Eingriffs ausfallen kann.
3WARNUNG
: Wenn der Weißabgleich nicht
ordnungsgemäß durchgeführt wird, kann es
zu Farbverzerrungen kommen.
3WARNUNG
: Der Betreiber ist dafür
verantwortlich, den physischen Zugang von
nicht autorisierten Personen zu IMAGE1S™
zu beschränken.
3WARNUNG: Wird länger als 3Sekunden
lang kein Bild wiedergegeben,
ist gegebenenfalls ein Aus- und
Wiedereinschalten erforderlich.
3WARNUNG: Achten Sie beim
Einsatz von mit Hochfrequenzenergie
arbeitenden chirurgischen Geräten und
Instrumenten darauf, dass der relevante
Teil der Aktivelektrode sich immer
innerhalb des Sichtfeldes des Bedieners
befindet, um Verbrennungen durch
Hochfrequenzenergie zu vermeiden.
Vermeiden Sie jeglichen Kontakt zwischen
der Aktivelektrode und den metallischen
Teilen des Endoskops.
Indicații de siguranță
3AVERTISMENT: Pentru a asigura o
funcționare în condiții de siguranță,
conectorii ieșirilor dispozitivului nu trebuie
să atingă concomitent pacientul.
3AVERTISMENT: Curenții de scurgere
de la pacient se pot însuma atunci când
endoscoapele/produsele se utilizează cu
accesorii endoscopice, acționate cu energie
electrică. Acest lucru este important în
special la utilizarea dispozitivelor de tip CF.
Utilizați în acest caz numai dispozitive de tip
CF pentru a minimiza curenții de scurgere la
pacient.
3AVERTISMENT: La descărcarea unui
defibrilator, poate dura până la 4secunde
până când imaginea afișată este restabilită;
în unele situații poate fi necesară chiar
oprirea și repornirea dispozitivului pentru
restabilirea imaginii.
3AVERTISMENT: Amplasați dispozitivul pe o
suprafață plană sau într-un cărucior pentru
sisteme video. Nu blocați fantele de intrare
și de ieșire a aerului, în caz de supraîncălzire
existând pericol de incendiu sau de defectare
a dispozitivului în timpul intervenției.
3AVERTISMENT: Dacă balansul de alb
nu este realizat corect, acest lucru poate
conduce la distorsiuni de culoare.
3AVERTISMENT: Utilizatorul este răspunzător
pentru restricționarea accesului fizic al
persoanelor neautorizate la IMAGE1S™.
3AVERTISMENT: În cazul în care nu
este redată nici o imagine într-un interval
de timp mai mare de 3secunde, este
necesară eventual o oprire și o repornire.
3AVERTISMENT: La utilizarea cu
dispozitive și instrumente chirurgicale
care funcționează cu energie de înaltă
frecvență, aveți grijă ca partea relevantă a
electrodului activ să se găsească tot timpul
în raza vizuală a operatorului, pentru a se
preveni provocarea unor arsuri ca urmare
a energiei de înaltă frecvență. Evitați orice
contact între electrodul activ și piesele
metalice ale endoscopului.

10
Sicherheitshinweise Safety instructions
5. 3 Indications for use
5. 3. 1 Intended use
IMAGE1S™ is a camera control unit (CCU) for
use with camera heads or video endoscopes for
the visualization and documentation of endoscopic
and microscopic procedures.
5. 4 Contraindications
No contraindications relating directly to the
medical device are currently known. The
responsible physician must decide whether the
foreseen application is admissible based on the
general condition of the patient.
5. 3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
5. 3. 1 Zweckbestimmung
Die IMAGE1S™ ist eine Kamera-Kontroll-
einheit zur Verwendung mit Kameraköpfen
oder Videoendoskopen zur Visualisierung
und Dokumentation von endoskopischen und
mikroskopischen Eingriffen.
5. 4 Kontraindikationen
Kontraindikationen, die sich direkt auf das
Medizinprodukt beziehen, sind derzeit nicht
bekannt. Der verantwortliche Arzt muss anhand
des Allgemeinzustands des Patienten entscheiden,
ob die vorgesehene Anwendung erfolgen kann.
Indicații de siguranță
5. 3 Indicatii pentru utilizare
5. 3. 1 Scopul utilizării
IMAGE1S™ este o unitate de control al camerei
pentru utilizarea cu capete pentru cameră
sau video-endoscoape în scopul vizualizării
și documentării intervențiilor endoscopice și
microscopice.
5. 4 Contraindicații
La ora actuală nu se cunosc contraindicații legate
direct de produsul medical. Medicul responsabil
trebuie să decidă, în funcție de starea generală a
pacientului, dacă utilizarea preconizată poate avea
loc sau nu.