Stryker 4405-453-010 User manual

2020-02 4405-452-700 Rev-AB www.stryker.com
Instructions For Use
ENGLISH (EN)
ESPAÑOL (ES)
DEUTSCH (DE)
FRANÇAIS (FR)
ITALIANO (IT)
NEDERLANDS (NL)
SVENSKA (SV)
DANSK (DA)
SUOMI (FI)
PORTUGUÊS (PT)
NORSK (NO)
POLSKI (PL)
ΕΛΛΗΝΙΚΑ (EL)
TÜRKÇE (TR)
РУССКИЙ (RU)
日本語 (JA)
中文 (ZH)
한국어 (KO)
Cordless Driver 4/Sabo®2 Insert Tray
4405-452-010
Cordless Driver 4/Sabo2 1HP Insert Tray
4405-453-010

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EN 4405-452-700 Rev-AB
Introduction
This instructions for use manual contains information intended to ensure the
safe, effective and compliant use of your product. Keep and consult this
reference manual during the life of the product.
This manual is intended for in-service trainers, biomedical equipment
technicians, and central supply/sterile processing technicians.
The following conventions are used in this manual:
▪ A WARNING highlights a safety-related issue. ALWAYS comply with this
information to prevent patient and/or healthcare staff injury.
▪ A CAUTION highlights a product reliability issue. ALWAYS comply with this
information to prevent product damage.
▪ A NOTE supplements and/or clarifies procedural information.
For additional information, including safety information, in-service training, or
current literature, contact your Stryker sales representative or call Stryker
customer service. Outside the US, contact your nearest Stryker subsidiary.
NOTE: The user and/or patient should report any serious product-related
incident to both the manufacturer and the Competent Authority of the
European Member State where the user and/or patient is established.
Indications For Use
The Stryker Sterilization Case is designed to contain an insert tray and protect
reusable medical devices during steam sterilization, storage and transportation.
The Sterilization Case must be wrapped in a validated sterilization wrap prior
to sterilization to maintain sterility. The Stryker Insert Tray is designed to
provide a convenient holder for reusable medical devices during automated
washing and steam sterilization. This Insert Tray may also be placed in a rigid
container that does not require a validated wrap.
Contraindications
None known.
For Use With
WARNING: Use only Stryker-approved equipment, unless otherwise
specified. DO NOT modify any equipment without the authorization
of the manufacturer.
Each insert tray is intended for use with a specific sterilization case or
sterilization container model. Cordless Driver 4/Sabo2 Insert Tray REF 4405-
452-010 is intended for use with the following:
DESCRIPTION REF
3/4 Size x 8" (200 mm) Case 7102-450-040
3/4 Size x 8" (200 mm) Perforated
Bottom Container
Lid 7102-550-030
(Aesculap Model JK789)
Base 7102-550-020
(Aesculap Model JN744)
3/4 Size x 8" (200 mm) Solid Bottom
Container
Lid 7102-550-030
(Aesculap Model JK789)
Base 7102-650-020
(Aesculap Model JK744)
Cordless Driver 4/Sabo2 1HP Insert Tray REF 4405-453-010 is intended for
use with the following:
DESCRIPTION REF
1/2 Size x 6" (150 mm) Case 7102-453-040
1/2 Size x 6" (150 mm) Perforated
Bottom Container
Lid 7102-553-030
(Aesculap Model JK389)
Base 7102-553-020
(Aesculap Model JN342)
1/2 Size x 6" (150 mm) Solid Bottom
Container
Lid 7102-553-030
(Aesculap Model JK389)
Base 7102-653-020
(Aesculap Model JK342)
Insert Trays REF 4405-452-010 and REF 4405-453-010 are intended for use
with the following Stryker reusable medical devices:
DESCRIPTION REF
INSERT
TRAY REF
System 8 Cordless Driver
Handpiece
4505-000-000 4405-452-010
4405-453-010
Cordless Driver 4 Handpiece 4405-000-000
Cordless Driver 3 Handpiece 4300-000-000
System 8 Sabo Sagittal Saw 4508-000-000
Sabo2 Sagittal Saw 4408-000-000
Sabo Sagittal Saw 4300-034-000
Cordless Driver Attachments 4505-XXX-XXX series
4500-XXX-XXX series
4100-XXX-XXX series
POWEReam®Attachments 4405-XXX-XXX series
System 8 Reciprocating Saw 8206-000-000 4405-452-010
only
System 8 Sagittal Saw 8208-000-000
System 8 Precision®Saw 8209-000-000
System 7 Reciprocating Saw 7206-000-000
System 7 Sagittal Saw 7208-000-000
System 7 V-Notch Sagittal Saw 7208-008-000
System 7 Stryker Precision
Oscillating Tip Saw
7209-000-000
System 7 Stryker Precision Saw 7209-009-000
WARNING: DO NOT use the insert trays to process the following right
angle drive attachments:
DESCRIPTION REF
Right Angle Drive – AO Large Reamer 4100-310-000
Right Angle Drive – Modified Trinkle Reamer 4100-335-000
Right Angle Drive – Radiolucent 4100-355-000

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Definitions
The symbols located on the equipment and/or labeling are defined in this
section or in the Symbol Definition Chart. See the Symbol Definition Chart
supplied with the equipment.
SYMBOL DEFINITION
General warning sign
Features
NOTE: The Cordless Driver 4/Sabo2 Insert Tray (REF 4405-452-010) and 3/4
Size x 8" (200 mm) Case (REF 7102-450-040) are shown for reference.
Insert Tray
A
B
C
A Bracket
B Handle
C Perforations (Holes)
Sterilization Case
A
B
C
D
E
A Lid
BLatch
C Base
D Handle
E Perforations (Holes)
Sterilization Container
NOTE: Insert trays may also be used with specific, perforated bottom or solid
bottom sterilization containers. See the For Use With section for appropriate
part numbers.
Perforated Bottom Solid Bottom

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EN 4405-452-700 Rev-AB
Safety Directives
WARNINGS:
▪ Before using this equipment, or any component compatible with this
equipment, read and understand the instructions for use. Pay particular
attention to safety information. Become familiar with the equipment before
use.
▪ Only individuals trained and experienced in the processing of reusable
medical devices should process this equipment.
▪ DO NOT reuse, reprocess, or repackage a device that is intended for
single use only.
- A single use device may not withstand chemical, chemical vapor, or
high temperature sterilization reprocessing.
- Design features may make cleaning difficult.
- Reuse may create a contamination risk and compromise structural
integrity resulting in operational failure or fragmentation during use.
- Critical product information may be lost during repackaging.
Failure to comply may lead to infection or cross infection and result in
patient and/or healthcare staff injury.
Care Instructions
For general processing instructions, see the care instructions manual supplied
with your device.
Maximum Quantity of Devices
WARNING: DO NOT exceed the specified maximum quantity of
devices in an insert tray. The maximum quantity of devices is based
on Stryker validation of this equipment. Exceeding the maximum
quantity of devices may prevent proper sterilization of the equipment
and/or result in excessive weight. Always follow the current local
recommendations and/or regulations governing weights and weight
limits.
Cordless Driver 4/Sabo2 Insert Tray (REF 4405-452-010)
DEVICE TYPE MAXIMUM QUANTITY
Handpiece 2
Attachment 12
Accessory (Chuck Key) 2
Total of All Devices 16
Cordless Driver 4/Sabo2 1HP Insert Tray (REF 4405-453-010)
DEVICE TYPE MAXIMUM QUANTITY
Handpiece 1
Attachment 8
Accessory (Chuck Key) 2
Total of All Devices 11
Recommended Placement of Devices
WARNINGS:
▪ ALWAYS make sure the equipment is clean and dry before sterilization.
▪ ALWAYS make sure handpieces are oriented with the distal end down.
▪ Large attachments may not fit in the smaller insert tray compartments.
ALWAYS load attachments into tray compartments that are large enough
to allow each attachment to lie in a flat, horizontal position.
NOTES:
▪ See the Maximum Quantity of Devices section.
▪ The illustrated placement of devices is a recommendation only. Other
placement combinations are acceptable.
Cordless Driver 4/Sabo2 Insert Tray (REF 4405-452-010)

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Specifications
Model: Cordless Driver 4/Sabo2
Insert Tray
(REF 4405-452-010)
Cordless Driver 4/Sabo2
1HP Insert Tray
(REF 4405-453-010)
Dimensions: 159 mm [6.3 inch] height
406 mm [16.0 inch] length
251 mm [9.9 inch] width
113 mm [4.4 inch] height
247 mm [9.7 inch] length
251 mm [9.9 inch] width
Mass: 1.30 kg [2.87 lb] 0.96 kg [2.12 lb]
Material: Stainless Steel
Polypropylene Polyaryletheretherketone (PEEK)
NOTE: For CD4/Sabo2 Insert Tray REF 4405-452-010 only, brackets may be
used to hold fully assembled, sterile handpieces in the operating room prior to
surgery.
Cordless Driver 4/Sabo2 1HP Insert Tray (REF 4405-453-010)

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ES 4405-452-700 Rev-AB
Introducción
Este manual de instrucciones de uso contiene la información concebida para
asegurar el uso seguro, eficaz y conforme a las normativas del producto.
Conserve y consulte este manual de referencia durante toda la vida del producto.
Este manual pueden utilizarlo formadores internos del centro, técnicos de
equipos biomédicos y técnicos del suministro central o de procesamiento
estéril.
Este manual utiliza las siguientes convenciones:
▪ Una ADVERTENCIA destaca un problema relacionado con la seguridad.
Cumpla SIEMPRE esta información para evitar lesiones al paciente o al
personal sanitario.
▪ Una PRECAUCIÓN destaca un problema de fiabilidad del producto.
Cumpla SIEMPRE esta información para evitar daños al producto.
▪ Una NOTA complementa y/o aclara la información de un procedimiento.
Si necesita información adicional, incluida la información de seguridad,
formación interna o documentación actualizada, póngase en contacto con el
representante de ventas de Stryker o llame al servicio de atención al cliente
de Stryker. Fuera de EE. UU., póngase en contacto con la filial de Stryker
más cercana.
NOTA: El usuario o el paciente deberán informar de cualquier incidente grave
relacionado con el producto tanto al fabricante como a la autoridad competente
del estado miembro europeo donde se encuentren el usuario o el paciente.
Indicaciones de uso
La caja de esterilización (Sterilization Case) de Stryker está diseñada para
contener una bandeja interior y proteger los dispositivos médicos reutilizables
durante la esterilización con vapor, el almacenamiento y el transporte. La
caja de esterilización debe envolverse con un envoltorio para esterilización
validado antes de la esterilización, para mantener la esterilidad. La bandeja
interior (Insert Tray) de Stryker está diseñada para proporcionar un soporte
cómodo para los dispositivos médicos reutilizables durante el lavado
automatizado y la esterilización con vapor. Esta bandeja interior también
puede colocarse en un envase rígido que no requiere un envoltorio validado.
Contraindicaciones
Ninguna conocida.
Para uso con
ADVERTENCIA: Utilice solo equipos aprobados por Stryker, a menos
que se especifique lo contrario. NO modifique ningún equipo sin la
autorización del fabricante.
Cada bandeja interior está indicada para utilizarse con un modelo concreto de
caja de esterilización o envase de esterilización. La bandeja interior para la
unidad motriz inalámbrica 4/Sabo2 (Cordless Driver 4/Sabo2 Insert Tray)
REF 4405-452-010 está diseñada para utilizarse con lo siguiente:
DESCRIPCIÓN REF
Caja (Case) de tamaño 3/4 x 200 mm 7102-450-040
Envase con base perforada
(Perforated Bottom Container) de
tamaño 3/4 x 200 mm
Tapa 7102-550-030
(Aesculap modelo JK789)
Base 7102-550-020
(Aesculap modelo JN744)
Envase con base no perforada (Solid
Bottom Container) de tamaño
3/4 x 200 mm
Tapa 7102-550-030
(Aesculap modelo JK789)
Base 7102-650-020
(Aesculap modelo JK744)
La bandeja interior para 1 pieza de mano para la unidad motriz inalámbrica
4/Sabo2 (Cordless Driver 4/Sabo2 1HP Insert Tray) REF 4405-453-010 está
diseñada para utilizarse con lo siguiente:
DESCRIPCIÓN REF
Caja de tamaño 1/2 x 150 mm 7102-453-040
Envase con base perforada de
tamaño 1/2 x 150 mm
Tapa 7102-553-030
(Aesculap modelo JK389)
Base 7102-553-020
(Aesculap modelo JN342)
Envase con base no perforada de
tamaño 1/2 x 150 mm
Tapa 7102-553-030
(Aesculap modelo JK389)
Base 7102-653-020
(Aesculap modelo JK342)
Las bandejas interiores REF 4405-452-010 y REF 4405-453-010 están diseñadas
para utilizarse con los dispositivos médicos reutilizables de Stryker siguientes:
DESCRIPCIÓN REF
REF BANDEJA
INTERIOR
Pieza de mano con unidad
motriz inalámbrica System 8
(System 8 Cordless Driver
Handpiece)
4505-000-000 4405-452-010
4405-453-010
Pieza de mano 4 con unidad
motriz inalámbrica
4405-000-000
Pieza de mano 3 con unidad
motriz inalámbrica
4300-000-000
Sierra sagital Sabo System 8
(System 8 Sabo Sagittal Saw)
4508-000-000
Sierra sagital Sabo2 4408-000-000
Sierra sagital Sabo 4300-034-000
Acoplamientos de la unidad
motriz inalámbrica (Cordless
Driver Attachments)
Serie 4505-XXX-XXX
Serie 4500-XXX-XXX
Serie 4100-XXX-XXX
Acoplamientos POWEReam®
(POWEReam®Attachments)
Serie 4405-XXX-XXX
Sierra de vaivén System 8
(System 8 Reciprocating Saw)
8206-000-000 Solo 4405-452-010
Sierra sagital System 8 8208-000-000
Sierra Precision®System 8
(System 8 Precision®Saw)
8209-000-000
Sierra de vaivén System 7 7206-000-000
Sierra sagital System 7 7208-000-000
Sierra sagital de muesca en V
System 7 (System 7 V-Notch
Sagittal Saw)
7208-008-000
Sierra con punta oscilante
System 7 de Stryker Precision
(System 7 Stryker Precision
Oscillating Tip Saw)
7209-000-000
Sierra Precision System 7 de
Stryker (System 7 Stryker
Precision Saw)
7209-009-000

4405-452-700 Rev-AB ES
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ADVERTENCIA: NO utilice las bandejas interiores para procesar los
siguientes acoplamientos de accionamiento rectangular:
DESCRIPCIÓN REF
Accionamiento rectangular (Right Angle Drive) – Escariador
AO grande (AO Large Reamer)
4100-310-000
Accionamiento rectangular (Right Angle Drive) – Escariador
Trinkle modificado (Modified Trinkle Reamer)
4100-335-000
Accionamiento rectangular (Right Angle Drive) –
Radiotransparente (Radiolucent)
4100-355-000
Definiciones
En este apartado o en el Gráfico de definición de símbolos se definen los
símbolos ubicados en el equipo y/o en la documentación. Consulte el Gráfico
de definición de símbolos suministrado con el equipo.
SÍMBOLO DEFINICIÓN
Símbolo de advertencia general
Características
NOTA: Se muestran como referencia la bandeja interior para la unidad motriz
inalámbrica 4/Sabo2 (REF 4405-452-010) y la caja de tamaño 3/4 x 200 mm
(REF 7102-450-040).
Bandeja interior
A
B
C
ASoporte
B Mango
C Perforaciones (orificios)
Caja de esterilización
A
B
C
D
E
ATapa
B Seguro
C Base
D Mango
E Perforaciones (orificios)
Envase de esterilización
NOTA: Las bandejas interiores también pueden utilizarse con determinados
envases de esterilización con base perforada o no perforada. Consulte el
apartado Para uso con para conocer los números de referencia adecuados.
Base perforada Base no perforada

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ES 4405-452-700 Rev-AB
Directivas de seguridad
ADVERTENCIAS:
▪ Antes de utilizar este equipo o cualquier componente compatible con él,
lea y entienda las instrucciones de uso. Preste especial atención a la
información de seguridad. Familiarícese con el equipo antes de utilizarlo.
▪ Solamente las personas formadas y con experiencia en el procesamiento
de dispositivos médicos reutilizables deberían procesar este equipo.
▪ NO reutilice, reprocese ni reenvase un dispositivo diseñado para un solo
uso.
- Un dispositivo de un solo uso podría no soportar el reprocesamiento
de esterilización químico, por vapor químico o a alta temperatura.
- Sus características de diseño podrían dificultar las tareas de
limpieza.
- Su reutilización puede crear un riesgo de contaminación y afectar a
la integridad estructural, ocasionando un fallo de funcionamiento o
fragmentación durante el uso.
- Al reenvasar el producto, podría perderse información esencial del
mismo.
De no seguirse estas instrucciones, podrían originarse infecciones o
infecciones cruzadas, y provocarse lesiones al paciente y/o al personal
sanitario.
Instrucciones para el cuidado
Las instrucciones de procesamiento general se pueden consultar en el
manual de instrucciones para el cuidado suministrado con el dispositivo.
Cantidad máxima de dispositivos
ADVERTENCIA: NO supere la cantidad máxima de dispositivos
especificada en una bandeja interior. La cantidad máxima de
dispositivos se basa en la validación de Stryker de este equipo.
Superar la cantidad máxima de dispositivos puede impedir la
esterilización adecuada del equipo o conllevar un peso excesivo.
Siga siempre las recomendaciones y normativas locales vigentes
que rigen los pesos y las limitaciones de peso.
Bandeja interior para la unidad motriz inalámbrica 4/Sabo2
(REF 4405-452-010)
TIPO DE DISPOSITIVO CANTIDAD MÁXIMA
Pieza de mano 2
Acoplamiento 12
Accesorio (Llave de portabrocas) 2
Total de todos los dispositivos 16
Bandeja interior para 1 pieza de mano para la unidad motriz
inalámbrica 4/Sabo2 (REF 4405-453-010)
TIPO DE DISPOSITIVO CANTIDAD MÁXIMA
Pieza de mano 1
Acoplamiento 8
Accesorio (Llave de portabrocas) 2
Total de todos los dispositivos 11
Colocación recomendada de los
dispositivos
ADVERTENCIAS:
▪ Asegúrese SIEMPRE de que el equipo esté limpio y seco antes de
esterilizarlo.
▪ Asegúrese SIEMPRE de que las piezas de mano estén orientadas con el
extremo distal hacia abajo.
▪ Es posible que los acoplamientos grandes no quepan en los
compartimentos de la bandeja interior más pequeña. Cargue SIEMPRE los
acoplamientos en compartimentos de la bandeja que sean suficientemente
grandes como para permitir colocar el acoplamiento plano y horizontal.
NOTAS:
▪ Consulte la sección Cantidad máxima de dispositivos.
▪ La colocación de los dispositivos que se muestra es sólo una recomendación.
Otras combinaciones de colocación también resultan aceptables.
Bandeja interior para la unidad motriz inalámbrica 4/Sabo2
(REF 4405-452-010)

4405-452-700 Rev-AB ES
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Especificaciones
Modelo: Bandeja interior para la
unidad motriz inalámbrica 4/
Sabo2 (REF 4405-452-010)
Bandeja interior para
1 pieza de mano para la
unidad motriz inalámbrica
4/Sabo2 (REF 4405-453-
010)
Dimensiones: 159 mm altura
406 mm longitud
251 mm anchura
113 mm altura
247 mm longitud
251 mm anchura
Peso: 1,30 kg 0,96 kg
Material: Acero inoxidable
Polipropileno poliarileteretercetona (PEEK)
NOTA: Solo en el caso de la bandeja interior para 1 para la unidad motriz
inalámbrica 4/Sabo2 REF 4405-452-010, los soportes pueden utilizarse para
sostener las piezas de mano estériles totalmente montadas en el quirófano
antes de la cirugía.
Bandeja interior para 1 pieza de mano para la unidad motriz
inalámbrica 4/Sabo2 (REF 4405-453-010)

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DE 4405-452-700 Rev-AB
Einführung
Diese Gebrauchsanweisung stellt die Informationsquelle für den sicheren,
effektiven und bestimmungsgemäßen Gebrauch des Produkts dar. Bewahren
Sie dieses Referenzhandbuch über die gesamte Lebensdauer des Produkts
auf und greifen Sie bei Bedarf darauf zu.
Dieses Handbuch richtet sich an Schulungsleiter am Arbeitsplatz,
biomedizinische Gerätetechniker und Techniker für die zentrale Versorgung/
sterile Aufbereitung.
Die folgenden Konventionen werden in diesem Handbuch benutzt:
▪ WARNUNG – hebt ein sicherheitsbezogenes Problem hervor. Diese
Informationen STETS befolgen, um Verletzungen des Patienten und/oder
des medizinischen Personals zu vermeiden.
▪ Mit VORSICHT wird ein Thema zur Zuverlässigkeit des Produkts
hervorgehoben. Diese Informationen STETS befolgen, um Schäden am
Produkt zu vermeiden.
▪ HINWEIS – ergänzt bzw. verdeutlicht Verfahrensinformationen.
Wenn weitere Informationen, einschließlich Sicherheitsinformationen, Vor-Ort-
Schulungen oder aktuelle Literatur erforderlich sind, wenden Sie sich an Ihre
Stryker-Vertretung oder den Stryker-Kundendienst. Außerhalb der USA wenden
Sie sich bitte an die nächstgelegene Stryker-Niederlassung.
HINWEIS: Der Anwender und/oder Patient muss alle schwerwiegenden
produktbezogenen Vorkommnisse sowohl dem Hersteller als auch der
zuständigen Behörde des europäischen Mitgliedstaates, in dem der Anwender
und/oder Patient ansässig ist, melden.
Anwendungsbereich
Der Stryker Sterilisationsbehälter (Sterilization Case) ist dafür ausgelegt,
ein Einsatztablett aufzunehmen und wiederverwendbare Medizinprodukte
bei Dampfsterilisation, Aufbewahrung und Transport zu schützen. Der
Sterilisationsbehälter muss zur Wahrung der Sterilität vor der Sterilisation
in eine validierte Sterilisationsverpackung eingepackt werden. Das Stryker
Einsatztablett (Insert Tray) ist als praktische Halterung für wiederverwendbare
Medizinprodukte während der automatischen Wäsche und Dampfsterilisation
konzipiert. Dieses Einsatztablett kann außerdem in einen starren Container
gestellt werden, der keine validierte Verpackung benötigt.
Kontraindikationen
Keine bekannt.
Zum Gebrauch mit
WARNUNG: Nur von Stryker zugelassene Geräte verwenden, sofern
nicht anders angegeben. Geräte dürfen NICHT ohne Genehmigung
des Herstellers verändert werden.
Jedes Einsatztablett ist zum Gebrauch mit einem bestimmten
Sterilisationsbehälter- bzw. Sterilcontainer-Modell vorgesehen. Das Einsatztablett
für batteriebetriebenen Antrieb 4/Sabo2 (Cordless Driver 4/Sabo2 Insert Tray)
REF 4405-452-010 ist zum Gebrauch mit den folgenden Komponenten bestimmt:
BESCHREIBUNG REF
Behälter (Case) in 3/4-Größe x 200 mm 7102-450-040
Container mit perforiertem Boden
(Perforated Bottom Container) in
3/4-Größe x 200 mm
Deckel 7102-550-030
(Aesculap Modell JK789)
Unterteil 7102-550-020
(Aesculap Modell JN744)
Container mit massivem Boden
(Solid Bottom Container) in
3/4-Größe x 200 mm
Deckel 7102-550-030
(Aesculap Modell JK789)
Unterteil 7102-650-020
(Aesculap Modell JK744)
Das Einsatztablett für batteriebetriebenen Antrieb 4/Sabo2, 1 Handstück
(Cordless Driver 4/Sabo2 1HP Insert Tray) REF 4405-453-010 ist zum
Gebrauch mit den folgenden Komponenten bestimmt:
BESCHREIBUNG REF
Behälter in 1/2-Größe x 150 mm 7102-453-040
Container mit perforiertem Boden
in 1/2-Größe x 150 mm
Deckel 7102-553-030
(Aesculap Modell JK389)
Unterteil 7102-553-020
(Aesculap Modell JN342)
Container mit massivem Boden in
1/2-Größe x 150 mm
Deckel 7102-553-030
(Aesculap Modell JK389)
Unterteil 7102-653-020
(Aesculap Modell JK342)
Die Einsatztabletts REF 4405-452-010 und REF 4405-453-010 sind zur
Verwendung mit den folgenden wiederverwendbaren Medizinprodukten von
Stryker bestimmt:
BESCHREIBUNG REF
EINSATZTABLETT
REF
System 8 Handstück mit
batteriebetriebenem Antrieb
(System 8 Cordless Driver
Handpiece)
4505-000-000 4405-452-010
4405-453-010
Handstück mit
batteriebetriebenem Antrieb 4
4405-000-000
Handstück mit
batteriebetriebenem Antrieb 3
4300-000-000
System 8 Sabo-Sagittalsäge
(System 8 Sabo Sagittal Saw)
4508-000-000
Sabo2-Sagittalsäge 4408-000-000
Sabo-Sagittalsäge 4300-034-000
Aufsätze für den
batteriebetriebenen Antrieb
(Cordless Driver Attachments)
Serie 4505-XXX-XXX
Serie 4500-XXX-XXX
Serie 4100-XXX-XXX
POWEReam®Aufsätze
(POWEReam®Attachments)
Serie 4405-XXX-XXX
System 8 Pendelsäge
(System 8 Reciprocating Saw)
8206-000-000 Nur
4405-452-010
System 8 Sagittalsäge 8208-000-000
System 8 Precision®-Säge
(System 8 Precision®Saw)
8209-000-000
System 7 Pendelsäge 7206-000-000
System 7 Sagittalsäge 7208-000-000
System 7 Sagittalsäge mit
V-Kerbe (System 7 V-Notch
Sagittal Saw)
7208-008-000
System 7 Stryker Precision-
Säge mit oszillierender Spitze
(System 7 Stryker Precision
Oscillating Tip Saw)
7209-000-000
System 7 Stryker Precision-
Säge (System 7 Stryker
Precision Saw)
7209-009-000

4405-452-700 Rev-AB DE
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WARNUNG: Die Einsatztabletts NICHT zur Aufbereitung der
folgenden Aufsätze mit Winkeltrieb verwenden:
BESCHREIBUNG REF
Winkeltrieb (Right Angle Drive) – AO-Reibahle,
groß (AO Large Reamer)
4100-310-000
Winkeltrieb (Right Angle Drive) – Modifizierte
Trinkle-Reibahle (Modified Trinkle Reamer)
4100-335-000
Winkeltrieb (Right Angle Drive) –
Strahlendurchlässig (Radiolucent)
4100-355-000
Definitionen
Die am Gerät und/oder in der Auszeichnung befindlichen Symbole werden in
diesem Abschnitt oder in der Tabelle mit Symbolerklärungen erklärt. Siehe die
dem Gerät beiliegende Tabelle mit Symbolerklärungen.
SYMBOL DEFINITION
Allgemeines Warnungssymbol
Funktionsmerkmale
HINWEIS: Zu Referenzzwecken sind das Einsatztablett für batteriebetriebenen
Antrieb 4/Sabo2 (REF 4405-452-010) und der Behälter in 3/4-Größe x 200 mm
(REF 7102-450-040) abgebildet.
Einsatztablett
A
B
C
A Halterung
B Griff
C Perforationen (Löcher)
Sterilisationsbehälter
A
B
C
D
E
A Deckel
BRiegel
C Unterteil
D Griff
E Perforationen (Löcher)
Sterilcontainer
HINWEIS: Einsatztabletts können außerdem zusammen mit bestimmten
Sterilcontainern mit perforiertem oder massivem Boden verwendet werden. Die
entsprechenden Teilenummern finden sich im Abschnitt Zum Gebrauch mit.
Perforierter Boden Massiver Boden

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DE 4405-452-700 Rev-AB
Sicherheitsrichtlinien
WARNHINWEISE:
▪ Die Gebrauchsanleitung muss vor Verwendung dieses Geräts oder der mit
diesem Gerät kompatiblen Komponenten gründlich durchgelesen werden.
Besonders ist auf sicherheitsbezogene Informationen zu achten. Vor
Gebrauch mit dem Gerät vertraut machen.
▪ Diese Geräte dürfen nur von Personal, das über Ausbildung und Erfahrung
bei der Aufbereitung von wiederverwendbaren Medizinprodukten verfügt,
aufbereitet werden.
▪ Produkte, die nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt sind, dürfen NICHT
wiederverwendet, wiederaufbereitet oder neu verpackt werden.
- Ein Einwegprodukt hält u.U. den mit einer Wiederaufbereitung mittels
Sterilisation durch Chemikalien, Chemikaliendämpfe oder hohe
Temperaturen verbundenen Belastungen nicht stand.
- Die Ausführungsmerkmale können eine Reinigung erschweren.
- Eine Wiederverwendung kann ein Kontaminationsrisiko verursachen
und die strukturelle Unversehrtheit beeinträchtigen, was zu einem
Versagen oder einer Fragmentation während der Anwendung führt.
- Bei einer Neuverpackung gehen u.U. wichtige Produktinformationen
verloren.
Die Nichteinhaltung kann zu Infektionen bzw. Kreuzinfektionen führen und
zu Verletzungen des Patienten und/oder medizinischen Personals führen.
Pflegeanleitung
Allgemeine Anweisungen zur Aufbereitung sind der im Lieferumfang des
Produkts enthaltenen Pflegeanleitung zu entnehmen.
Maximale Gerätezahl
WARNUNG: Die angegebene maximale Gerätezahl auf einem
Einsatztablett NICHT überschreiten. Die maximale Gerätezahl beruht
auf der Validierung dieser Geräte durch Stryker. Wenn die maximale
Gerätezahl überschritten wird, werden die Geräte eventuell nicht
sachgemäß sterilisiert bzw. kann das Gewicht zu hoch werden. Die
aktuellen lokalen Empfehlungen und/oder gesetzlichen Vorschriften
zum Gewicht und Höchstgewicht sind stets zu beachten.
Einsatztablett für batteriebetriebenen Antrieb 4/Sabo2 (REF 4405-
452-010)
GERÄTETYP MAXIMALE ANZAHL
Handstück 2
Aufsatz 12
Zubehörteil (Spannfutterschlüssel) 2
Gesamtzahl für alle Geräte 16
Einsatztablett für batteriebetriebenen Antrieb 4/Sabo2,
1Handstück (REF 4405-453-010)
GERÄTETYP MAXIMALE ANZAHL
Handstück 1
Aufsatz 8
Zubehörteil (Spannfutterschlüssel) 2
Gesamtzahl für alle Geräte 11
Empfohlene Anordnung von Geräten
WARNHINWEISE:
▪ Vor der Sterilisation STETS sicherstellen, dass das Gerät sauber und
trocken ist.
▪ STETS darauf achten, dass die Handstücke mit dem distalen Ende nach
unten eingestellt werden.
▪ Größere Aufsätze passen möglicherweise nicht in die kleineren Fächer
des Einsatztabletts. Aufsätze STETS in Tablettfächer laden, die groß
genug sind, damit jeder Aufsatz flach und waagerecht liegen kann.
HINWEISE:
▪ Siehe Abschnitt Maximale Gerätezahl.
▪ Die abgebildete Anordnung der Geräte stellt lediglich eine Empfehlung
dar. Andere Anordnungskombinationen sind ebenfalls zulässig.
Einsatztablett für batteriebetriebenen Antrieb 4/Sabo2 (REF 4405-
452-010)

4405-452-700 Rev-AB DE
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Technische Daten
Modell: Einsatztablett für
batteriebetriebenen Antrieb
4/Sabo2 (REF 4405-452-
010)
Einsatztablett für
batteriebetriebenen
Antrieb 4/Sabo2,
1 Handstück (REF 4405-
453-010)
Abmessungen: 159 mm Höhe
406 mm Länge
251 mm Breite
113 mm Höhe
247 mm Länge
251 mm Breite
Gewicht: 1,30 kg 0,96 kg
Material: Edelstahl
Polypropylen Polyaryletheretherketon (PEEK)
HINWEIS: Nur bezüglich des Einsatztabletts für batteriebetriebenen
Antrieb 4/Sabo2 REF 4405-452-010: Im Operationssaal können vollständig
zusammengesetzte sterile Handstücke vor dem Eingriff in Halterungen
gesteckt werden.
Einsatztablett für batteriebetriebenen Antrieb 4/Sabo2,
1Handstück (REF 4405-453-010)

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FR 4405-452-700 Rev-AB
Introduction
Le présent mode d’emploi contient des informations destinées à assurer une
utilisation sûre, efficace et conforme du produit. Conserver et consulter ce
manuel de référence pendant la durée de vie du produit.
Ce manuel est destiné aux formateurs en interne, aux techniciens chargés
du matériel biomédical et aux techniciens responsables de la centrale de
distribution des fournitures et du traitement stérile.
Les conventions suivantes sont utilisées dans cette notice :
▪ Un AVERTISSEMENT met en évidence un problème lié à la sécurité.
TOUJOURS se conformer à ces informations pour éviter toute blessure
pour le patient et/ou le personnel de la santé.
▪ Une MISE EN GARDE souligne un problème de fiabilité du produit.
TOUJOURS se conformer à ces informations pour éviter d’endommager
le produit.
▪ Une REMARQUE complète et/ou clarifie les informations de procédure.
Si des informations complémentaires, notamment des informations sur
la sécurité, sur la formation en interne ou sur la littérature actuelle sont
nécessaires, contacter le représentant Stryker ou appeler le service clientèle
Stryker. À l’extérieur des États-Unis, contacter la filiale Stryker la plus proche.
REMARQUE : L'utilisateur et/ou le patient doivent signaler tout incident grave
lié au produit au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre de
l’Union européenne où l'utilisateur et/ou le patient sont établis.
Indications
Le boîtier de stérilisation (Sterilization Case) Stryker est conçu pour contenir
un plateau d’insertion et protéger les dispositifs médicaux réutilisables
pendant la stérilisation à la vapeur, le stockage et le transport. Le boîtier de
stérilisation doit être enveloppé dans une enveloppe de stérilisation validée
avant la stérilisation pour maintenir la stérilité. Le plateau d’insertion (Insert
Tray) Stryker est conçu pour fournir un support pratique pour les dispositifs
médicaux réutilisables pendant le lavage automatique et la stérilisation à la
vapeur. Ce plateau d’insertion peut également être placé dans un récipient
rigide qui ne nécessite pas d’enveloppe validée.
Contre-indications
Aucune contre-indication connue.
Utiliser avec
AVERTISSEMENT : Utiliser uniquement le matériel agréé par
Stryker, sauf indication du contraire. NE PAS modifier le matériel
quel qu’il soit sans l’autorisation du fabricant.
Chaque plateau d’insertion est conçu pour être utilisé avec un modèle
spécifique de boîtier ou récipient de stérilisation. Le plateau d’insertion pour
moteur sans fil 4/Sabo2 (Cordless Driver 4/Sabo2 Insert Tray) REF 4405-452-
010 est destiné à être utilisé avec les dispositifs suivants :
DESCRIPTION REF
Boîtier (Case) de taille 3/4 x 200 mm 7102-450-040
Récipient à fond perforé
(Perforated Bottom Container) de
taille 3/4 x 200 mm
Couvercle 7102-550-030
(Aesculap Modèle JK789)
Base 7102-550-020
(Aesculap Modèle JN744)
Récipient à fond plein (Solid
Bottom Container) de taille
3/4 x 200 mm
Couvercle 7102-550-030
(Aesculap Modèle JK789)
Base 7102-650-020
(Aesculap Modèle JK744)
Le plateau d’insertion pour 1 pièce à main pour moteur sans fil 4/Sabo2
(Cordless Driver 4/Sabo2 Insert Tray) REF 4405-453-010 est destiné à être
utilisé avec les dispositifs suivants :
DESCRIPTION REF
Boîtier de taille 1/2 x 150 mm 7102-453-040
Récipient à fond perforé de taille
1/2 x 150 mm
Couvercle 7102-553-030
(Aesculap Modèle JK389)
Base 7102-553-020
(Aesculap Modèle JN342)
Récipient à fond plein de taille
1/2 x 150 mm
Couvercle 7102-553-030
(Aesculap Modèle JK389)
Base 7102-653-020
(Aesculap Modèle JK342)
Les plateaux d’insertion REF 4405-452-010 et REF 4405-453-010 sont
destinés à être utilisés avec les dispositifs médicaux réutilisables Stryker
suivants :
DESCRIPTION REF
REF PLATEAU
D’INSERTION
Pièce à main à moteur sans fil
System 8 (System 8 Cordless
Driver Handpiece)
4505-000-000 4405-452-010
4405-453-010
Pièce à main à moteur sans
fil 4
4405-000-000
Pièce à main à moteur sans
fil 3
4300-000-000
Scie sagittale Sabo System 8
(System 8 Sabo Sagittal Saw)
4508-000-000
Scie sagittale Sabo2 4408-000-000
Scie sagittale Sabo 4300-034-000
Embouts pour moteur sans fil
(Cordless Driver Attachments)
Série 4505-XXX-XXX
Série 4500-XXX-XXX
Série 4100-XXX-XXX
Embouts POWEReam®
(POWEReam®Attachments)
Série 4405-XXX-XXX
Scie à mouvement alternatif
System 8 (System 8
Reciprocating Saw)
8206-000-000 4405-452-010
uniquement
Scie sagittale System 8 8208-000-000
Scie Precision®System 8
(System 8 Precision®Saw)
8209-000-000
Scie à mouvement alternatif
System 7
7206-000-000
Scie sagittale System 7 7208-000-000
Scie sagittale à encoche en V
System 7 (System 7 V-Notch
Sagittal Saw)
7208-008-000
Scie à extrémité oscillante
Stryker Precision System 7
(System 7 Stryker Precision
Oscillating Tip Saw)
7209-000-000
Scie Stryker Precision
System 7 (System 7 Stryker
Precision Saw)
7209-009-000

4405-452-700 Rev-AB FR
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AVERTISSEMENT : NE PAS utiliser les plateaux d’insertion pour
traiter les embouts d’entraînement à angle droit suivants :
DESCRIPTION RÉF
Entraînement à angle droit (Right Angle Drive) – Grand
alésoir AO (AO Large Reamer)
4100-310-000
Entraînement à angle droit (Right Angle Drive) – Alésoir à
raccord Trinkle modifié (Modified Trinkle Reamer)
4100-335-000
Entraînement à angle droit (Right Angle Drive) –
Radiotransparent (Radiolucent)
4100-355-000
Définitions
Les symboles qui se trouvent sur le matériel et/ou dans la documentation
sont définis dans cette section ou dans le Tableau de définition des symboles.
Consulter le Tableau de définition des symboles fourni avec le matériel.
SYMBOLE DÉFINITION
Symbole d’avertissement général
Caractéristiques
REMARQUE : Le plateau d’insertion pour moteur sans fil 4/Sabo2 (REF
4405-452-010) et le boîtier de taille 3/4 x 200 mm (REF 7102-450-040) sont
montrés pour référence.
Plateau d’insertion
A
B
C
A Crochet
B Manche
C Perforations (trous)
Boîtier de stérilisation
A
B
C
D
E
A Couvercle
B Loquet
C Base
D Manche
E Perforations (trous)
Récipient de stérilisation
REMARQUE : Les plateaux d’insertion peuvent également être utilisés avec
des récipients de stérilisation spécifiques à fond perforé ou à fond plein.
Consulter la section Utiliser avec pour connaître les numéros de référence
appropriés.
Fond perforé Fond plein

16 www.stryker.com
FR 4405-452-700 Rev-AB
Directives de sécurité
AVERTISSEMENTS :
▪ Lire attentivement le mode d’emploi avant d’utiliser ce matériel ou
des composants compatibles avec ce matériel. Prêter une attention
particulière aux informations sur la sécurité. Prendre connaissance du
matériel avant l’utilisation.
▪ Le traitement de ce matériel est réservé aux personnes ayant reçu la
formation et acquis l’expérience nécessaires au traitement des dispositifs
médicaux réutilisables.
▪ NE PAS réutiliser, retraiter ni réemballer un dispositif qui est destiné à un
usage unique.
- Un dispositif à usage unique peut ne pas supporter le retraitement
par stérilisation chimique, à la vapeur chimique ou à haute
température.
- Les propriétés liées à la conception peuvent rendre difficile le
nettoyage.
- Toute réutilisation peut créer un risque de contamination et
compromettre l’intégrité structurelle d’un dispositif, entraînant une
défaillance de fonctionnement ou une rupture au cours de l’utilisation.
- Des informations essentielles sur le produit peuvent se perdre en cas
de réemballage.
Le non-respect de ces avertissements peut provoquer une infection ou une
infection croisée et causer des blessures au patient et/ou au personnel
de santé.
Notice d’entretien
Pour les directives de traitement, consulter la notice d’entretien fournie avec la
pièce à main.
Nombre maximum de dispositifs
AVERTISSEMENT : NE PAS dépasser le nombre de dispositifs
maximum spécifié dans un plateau d’insertion. Le nombre maximum
de dispositifs est basé sur la validation de ce matériel par Stryker.
Le dépassement du nombre maximum de dispositifs peut empêcher
la stérilisation correcte du matériel et/ou entraîner un poids excessif.
Toujours suivre les recommandations et/ou les réglementations
locales en vigueur concernant les poids et les limites de poids.
Plateau d’insertion pour moteur sans fil 4/Sabo2
(REF 4405-452-010)
TYPE DE DISPOSITIF NOMBRE MAXIMUM
Pièce à main 2
Embout 12
Accessoire (clé de mandrin) 2
Total de tous les dispositifs 16
Plateau d’insertion pour 1 pièce à main pour moteur sans fil 4/
Sabo2 (REF 4405-453-010)
TYPE DE DISPOSITIF NOMBRE MAXIMUM
Pièce à main 1
Embout 8
Accessoire (clé de mandrin) 2
Total de tous les dispositifs 11
Emplacement recommandé pour les
dispositifs
AVERTISSEMENTS :
▪ TOUJOURS s’assurer que le matériel est propre et sec avant la
stérilisation.
▪ TOUJOURS s’assurer que les pièces à main sont orientées avec
l’extrémité distale vers le bas.
▪ Des embouts plus grands peuvent ne pas s’adapter dans les compartiments
plus petits du plateau d’insertion. TOUJOURS charger les embouts dans les
compartiments du plateau qui sont suffisamment grands pour permettre à
chaque embout de reposer à plat, en position horizontale.
REMARQUES :
▪ Consulter la section intitulée Nombre maximum de dispositifs.
▪ Le positionnement illustré des dispositifs est uniquement une
recommandation. D’autres combinaisons de disposition sont acceptables.
Plateau d’insertion pour moteur sans fil 4/Sabo2
(REF 4405-452-010)

4405-452-700 Rev-AB FR
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Caractéristiques techniques
Modèle : Plateau d’insertion pour
moteur sans fil 4/Sabo2
(REF 4405-452-010)
Plateau d’insertion pour
1 pièce à main pour moteur
sans fil 4/Sabo2
(REF 4405-453-010)
Dimensions : Hauteur 159 mm
Longueur 406 mm
Largeur 251 mm
Hauteur 113 mm
Longueur 247 mm
Largeur 251 mm
Masse : 1,30 kg 0,96 kg
Matériaux : Acier inoxydable
Polypropylène Polyarylétheréthercétone (PEEK)
REMARQUE : Le plateau d’insertion pour moteur sans fil 4/Sabo2
(REF 4405-452-010), les crochets peuvent être utilisés pour maintenir en
place les pièces à main stériles assemblées dans la salle d’opération avant
l’intervention chirurgicale.
Plateau d’insertion pour 1 pièce à main pour moteur sans fil 4/
Sabo2 (REF 4405-453-010)

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IT 4405-452-700 Rev-AB
Introduzione
Il presente manuale di istruzioni per l'uso contiene informazioni volte ad assicurare
un uso del prodotto sicuro, efficace e conforme alle norme. Questo manuale di
riferimento va conservato e consultato per la durata d'uso del prodotto.
Il presente manuale è destinato ad addestratori interni, tecnici di
apparecchiature biomedicali e tecnici delle forniture centrali/procedure di
sterilizzazione.
Nel presente manuale vengono utilizzate le seguenti convenzioni.
▪ AVVERTENZA – evidenzia un problema inerente alla sicurezza. Osservare
SEMPRE quanto descritto nelle avvertenze per evitare lesioni al paziente
e/o al personale sanitario.
▪ ATTENZIONE – evidenzia un problema inerente all’affidabilità del prodotto.
Osservare SEMPRE quanto descritto negli avvisi di attenzione per evitare
danni al prodotto.
▪ NOTA – integra e/o chiarisce informazioni procedurali.
Per ulteriori informazioni, incluse le informazioni sulla sicurezza o
l'addestramento interno, oppure per richiedere le pubblicazioni correnti,
rivolgersi al rappresentante di vendita Stryker di zona o chiamare il servizio
assistenza clienti Stryker. Al di fuori degli Stati Uniti d'America, rivolgersi alla
filiale Stryker più vicina.
NOTA - L'utilizzatore e/o il paziente devono segnalare qualsiasi incidente grave
correlato al prodotto sia al fabbricante sia all'autorità competente dello Stato
membro dell'Unione europea in cui risiedono l'utilizzatore e/o il paziente.
Indicazioni per l’uso
la cassetta di sterilizzazione (Sterilization Case) Stryker è predisposta per
contenere un vassoio interno e proteggere i dispositivi medici riutilizzabili
durante la sterilizzazione a vapore, la conservazione e il trasporto. Per
mantenere la sterilità, prima della sterilizzazione la cassetta deve essere
avvolta in un involucro per sterilizzazione approvato. Il vassoio interno (Insert
Tray) Stryker è realizzato per fornire un pratico supporto per i dispositivi
medici riutilizzabili durante il lavaggio automatico e la sterilizzazione a vapore.
È inoltre possibile collocare il vassoio interno in un contenitore rigido che non
richiede un involucro convalidato.
Controindicazioni
Nessuna nota.
Da usarsi con
AVVERTENZA - Se non specificato altrimenti, usare esclusivamente
apparecchiature approvate da Stryker. NON modificare alcuna
apparecchiatura senza l'autorizzazione del fabbricante.
Ciascun vassoio interno è predisposto per l’uso con un modello specifico di
cassetta o contenitore di sterilizzazione. Il vassoio interno per motore cordless
4/Sabo2 (Cordless Driver 4/Sabo2 Insert Tray) REF 4405-452-010 è destinato
all’uso con i seguenti componenti:
DESCRIZIONE REF
Cassetta (Case) misura 3/4 x 200 mm 7102-450-040
Contenitore con fondo perforato
(Perforated Bottom Container)
misura 3/4 x 200 mm
Coperchio 7102-550-030
(modello Aesculap JK789)
Base 7102-550-020
(modello Aesculap JN744)
Contenitore con fondo non
perforato (Solid Bottom
Container) misura 3/4 x 200 mm
Coperchio 7102-550-030
(modello Aesculap JK789)
Base 7102-650-020
(modello Aesculap JK744)
Il vassoio interno per motore cordless 4/Sabo2 per 1 manipolo (Cordless
Driver 4/Sabo2 1HP Insert Tray) REF 4405-453-010 è destinato all’uso con i
seguenti componenti:
DESCRIZIONE REF
Cassetta misura 1/2 x 150 mm 7102-453-040
Contenitore con fondo perforato
misura 1/2 x 150 mm
Coperchio 7102-553-030
(modello Aesculap JK389)
Base 7102-553-020
(modello Aesculap JN342)
Contenitore con fondo non
perforato misura 1/2 x 150 mm
Coperchio 7102-553-030
(modello Aesculap JK389)
Base 7102-653-020
(modello Aesculap JK342)
I vassoi interni REF 4405-452-010 e REF 4405-453-010 sono adatti all’uso
con i seguenti dispositivi medici Stryker riutilizzabili:
DESCRIZIONE REF
REF VASSOIO
INTERNO
Manipolo con motore cordless
System 8 (System 8 Cordless
Driver Handpiece)
4505-000-000 4405-452-010
4405-453-010
Manipolo con motore cordless 4 4405-000-000
Manipolo con motore cordless 3 4300-000-000
Sega sagittale Sabo System 8
(System 8 Sabo Sagittal Saw)
4508-000-000
Sega sagittale Sabo2 4408-000-000
Sega sagittale Sabo 4300-034-000
Terminali per motore cordless
(Cordless Driver Attachments)
Serie 4505-XXX-XXX
Serie 4500-XXX-XXX
Serie 4100-XXX-XXX
Terminali POWEReam®
(POWEReam®Attachments)
Serie 4405-XXX-XXX
Sega alternativa System 8
(System 8 Reciprocating Saw)
8206-000-000 Solo
4405-452-010
Sega sagittale System 8 8208-000-000
Sega Precision®System 8
(System 8 Precision®Saw)
8209-000-000
Sega oscillante System 7 7206-000-000
Sega sagittale System 7 7208-000-000
Sega sagittale con tacca a V
System 7 (System 7 V-Notch
Sagittal Saw)
7208-008-000
Sega con punta oscillante
Precision System 7 Stryker
(System 7 Stryker Precision
Oscillating Tip Saw)
7209-000-000
Sega Precision System 7
Stryker (System 7 Stryker
Precision Saw)
7209-009-000

4405-452-700 Rev-AB IT
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AVVERTENZA - NON usare i vassoi interni per trattare i terminali di
trasmissione ad angolo retto elencati di seguito.
DESCRIZIONE REF
Trasmissione ad angolo retto (Right Angle Drive) – Fresa AO
grande (AO Large Reamer)
4100-310-000
Trasmissione ad angolo retto (Right Angle Drive) – Fresa
Trinkle modificata (Modified Trinkle Reamer)
4100-335-000
Trasmissione ad angolo retto (Right Angle Drive) –
Radiotrasparente (Radiolucent)
4100-355-000
Definizioni
I simboli che si trovano sull’apparecchiatura e/o nella documentazione
sono definiti in questa sezione o nella Tabella di definizione dei simboli.
Fare riferimento alla Tabella di definizione dei simboli in dotazione con
l’apparecchiatura.
SIMBOLO DEFINIZIONE
Indicatore di avvertenza generale
Caratteristiche
NOTA - A scopo di riferimento sono illustrati il vassoio interno per motore
cordless 4/Sabo2 (REF 4405-452-010) e la cassetta misura 3/4 x 200 mm
(REF 7102-450-040).
Vassoio interno
A
B
C
A Supporto
B Impugnatura
C Perforazioni (fori)
Cassetta di sterilizzazione
A
B
C
D
E
A Coperchio
B Fermo
C Base
D Impugnatura
E Perforazioni (fori)
Contenitore di sterilizzazione
NOTA - I vassoi interni possono essere usati anche con particolari contenitori
di sterilizzazione con fondo perforato o non perforato. Per i numeri di parte
appropriati, consultare la sezione Da usarsi con.
Fondo perforato Fondo non perforato

20 www.stryker.com
IT 4405-452-700 Rev-AB
Direttive sulla sicurezza
AVVERTENZE
▪ Prima di usare questa apparecchiatura o qualsiasi componente
con essa compatibile, leggere e comprendere le istruzioni. Prestare
particolare attenzione alle informazioni sulla sicurezza. Prima di usare
l'apparecchiatura, occorre conoscerla a fondo.
▪ Queste apparecchiature devono essere trattate esclusivamente da
operatori esperti e adeguatamente addestrati al trattamento dei dispositivi
medici riutilizzabili.
▪ NON riutilizzare, ricondizionare o riconfezionare un dispositivo
esclusivamente monouso.
- Un dispositivo monouso potrebbe non essere in grado di sopportare il
ricondizionamento tramite sterilizzazione chimica, a vapore chimico o
ad alta temperatura.
- Le caratteristiche di progettazione possono rendere difficoltosa la
pulizia.
- Il riutilizzo può determinare il rischio di contaminazione e
compromettere l’integrità strutturale del dispositivo con il suo
conseguente guasto o frammentazione in sede di utilizzo.
- Il riconfezionamento potrebbe comportare la perdita di informazioni
essenziali sul prodotto.
La mancata osservanza può provocare infezioni o infezioni crociate e,
come conseguenza, causare lesioni al paziente e/o al personale sanitario.
Istruzioni per la cura e manutenzione
Per istruzioni generali sul ricondizionamento, consultare il manuale con le
istruzioni per la cura e manutenzione fornito unitamente al dispositivo.
Quantità massima di dispositivi
AVVERTENZA - NON superare la quantità massima di dispositivi
specificata per un vassoio interno. La quantità massima di
dispositivi dipende dalla convalida di questa apparecchiatura da
parte di Stryker. Il superamento della quantità massima di dispositivi
può impedire la corretta sterilizzazione dell’apparecchiatura
e/o comportare un peso eccessivo. Rispettare sempre le
raccomandazioni e/o le disposizioni vigenti in materia di peso e limiti
di peso.
Vassoio interno per motore cordless 4/Sabo2 (REF 4405-452-010)
TIPO DI DISPOSITIVO QUANTITÀ MASSIMA
Manipolo 2
Terminale 12
Accessorio (chiave per mandrino) 2
Totale di tutti i dispositivi 16
Vassoio interno per motore cordless 4/Sabo2 per 1 manipolo
(REF 4405-453-010)
TIPO DI DISPOSITIVO QUANTITÀ MASSIMA
Manipolo 1
Terminale 8
Accessorio (chiave per mandrino) 2
Totale di tutti i dispositivi 11
Disposizione consigliata dei
dispositivi
AVVERTENZE
▪ Prima della sterilizzazione, assicurarsi SEMPRE che l'apparecchiatura sia
pulita e asciutta.
▪ Assicurarsi SEMPRE che i manipoli siano orientati con l’estremità distale
in basso.
▪ I terminali di grosse dimensioni potrebbero non entrare nei vani più piccoli
del vassoio interno. Caricare SEMPRE i terminali nei vani del vassoio le
cui dimensioni sono tali da permettere di appoggiare ciascun terminale in
posizione orizzontale e piatto.
NOTE
▪ Consultare la sezione Quantità massima di dispositivi.
▪ Il posizionamento illustrato dei dispositivi è solo un suggerimento. Sono
accettabili altre disposizioni.
Vassoio interno per motore cordless 4/Sabo2 (REF 4405-452-010)