Thuasne Malleo Dynastab BOA User manual
fr Chevillère d’immobilisation stabilisatrice avec système de serrage
BOA
®Fit System....................................................................................................................6
en Stabilising ankle-immobilising brace with BOA
®Fit System closure.....7
de
Stabilisierende Sprunggelenkorthese zur Ruhigstellung mit
BOA
®
Fit System zum Festziehen..................................................................................8
nl Stabiliserende immobilisatiebrace voor de enkel met
BOA
®Fit System-klemsysteem................................................................................. 10
it Cavigliera d'immobilizzazione stabilizzatrice con sistema
di chiusura BOA
®Fit System..........................................................................................11
es Tobillera de inmovilización estabilizadora con sistema de ajuste
BOA
®Fit System..................................................................................................................12
pt Artelheira estabilizadora de imobilização com sistema de aperto
BOA
®Fit System..................................................................................................................14
da Immobiliserende ankelstøttebind med BOA
®Fit System til
stramning................................................................................................................................15
fi Immobilisoiva vakauttava nilkkatuki, jossa on BOA
®Fit System
-kiristysjärjestelmä............................................................................................................16
sv Stabiliserande och immobiliserande ankelortos med fästsystemet
BOA
®Fit System..................................................................................................................18
el
BOA
®Fit System...........................................................................................19
cs
BOA
®Fit System.................................................................................................................20
pl
BOA
®Fit System.................................................................................................................22
lv BOA
®Fit System
..........................................................................................................23
lt BOA
®Fit System“
.............................................................................................................24
et BOA
®Fit System kinnitussüsteemiga stabiliseeriv fikseeriv
hüppeliigese ortoos ........................................................................................................26
sl
zategovanja BOA
®Fit System..................................................................................... 27
sk BOA
®...............28
hu BOA
®..................29
bg
BOA
®Fit System..................................................................................................................31
ro
BOA
®Fit System.................................................................................................................32
ru
BOA
®Fit System.................................................................................................................33
hr
BOA
®Fit System.................................................................................................................35
zh ®...............................................................36
ar ®Fit System ...............39
Malleo Dynastab
BOA
Instructions d'utilisation - Instructions for use - Gebrauchsanweisung -
Gebruiksaanwijzingen - Istruzioni per l’uso - Instrucciones de uso - Instruções
de utilização - Anvisninger vedrørende brug - Käyttöohjeet - Råd vid användning -
Οδηγίες χρήσης - Pokyny k používání - Szczegóły użytkowania - Lietošanas
instrukcija - Naudojimo instrukcijos - Kasutusjuhised - Navodila za uporabo -
Pokyny na používanie - Használati utasítás - Инструкции за употреба -
Instrucțiuni de utilizare - Инструкция по эксплуатации - Upute za uporabu -
3
2
0 16 - 19 cm 63/4 - 71/2"
1 19 - 22 cm 71/2 - 83/4"
2 22 - 26 cm 83/4 - 101/4"
3 26 - 30 cm 101/4 - 113/4"
fr Tour de cheville
en Ankle circumference
de Knöchelumfang
nl Omvang van de enkel
it Giro caviglia
es Circunferencia del tobillo
pt Perímetro do tornozelo
da Anklens omkreds
fi Nilkanympärys
sv Runt fotleden
el Περίμετρος αστραγάλου
cs Hlezenní stabilizační ortéza
pl Obwód kostki
lv Potītes apkārtmērs
lt Kulkšnies apimtis
et Pahkluu ümbermõõt
sl Obseg gležnja
sk Obvod členka
hu Boka kerülete
bg Обиколка на глезена
ro Circumferința gleznei
ru Окружность голени
hr Opseg gležnja
zh
ar
fr Immobilisation Stabilisation Proprioception
en Immobilization Stabilization Proprioception
de Ruhigstellung Stabilisierung Propriozeption
nl Immobilisatie Stabilisatie Proprioceptie
it Immobilizzazione Stabilizzazione Propriocezione
es Inmovilización Estabilización Propiocepción
pt Imobilização Estabilização Proprioceção
da Støtte Stabilisering Proprioception
fi Immobilisoi Stabiloi Proprioseptio
sv Immobilisering Stabilisering Proprioception
el Ακινητοποίηση Σταθεροποίηση Ιδιοδεκτικότητα
cs Znehybnění Stabilizace Propriocepce
pl Unieruchomienie Stabilizacja Propriocepcja
lv Imobilizācija Stabilizēšana Propriocepcija
lt Imobilizavimas Stabilizavimas Propriocepcija
et Liikumatuks muutmine Stabiliseerimine Propriotseptsioon
sl Imobilizacija Stabiliziranje Proprioceptivni dražljaji
sk Imobilizácia Stabilizácia Propriocepcia
hu Rögzítés Stabilizálás
Propriocepció (helyzetérzékelés)
bg Обездвижване Стабилизация Проприоцепция
ro Imobilizare Stabilizare Propriocepție
ru Иммобилизация Стабилизация Проприоцепция
hr Imobilizacija Stabilizacija Propriocepcija
zh
ar
5
4
fr Appuyez pour enclencher Tournez pour serrer Tirez pour desserrer
rapidement
en Push in to engage Turn to tighten Pull up for quick release
de Zum Einrasten drücken Zum Festziehen drehen
Zum Öffnen ziehen
nl Indrukken om aan te draaien Draaien om aan te spannen
Optrekken om snel los
te maken
it Spingere per fissare Girare per stringere Tirare per rilasciare
es Empuje para activar Gire para apretar Tire para liberar
rápidamente
pt Premir para acionar Rodar para apertar Puxar para cima para
soltar rapidamente
da Skub ind for at fastgøre Drej for at stramme Træk op for hurtigt at
løsne
fi Kytke painamalla Kiristä kiertämällä Vapauta nopeasti
vetämällä
sv Tryck in för att sätta fast Vrid för att dra åt Dra uppåt till för att
lossa snabbt
el Πιέστε προς τα μέσα για
ενεργοποίηση Στρέψτε για σύσφιξη
Τραβήξτε προς τα έξω για
γρήγορη απελευθέρωση
cs Stisknutím zacvakněte Otočením utáhněte Zvednutím povolte
pl Wcisnąć, aby wprowadzić Przekręcić, aby zacisnąć Pociągnąć w górę, aby
szybko zwolnić
lv Nospiediet, lai nofiksētu Pagrieziet, lai savilktu Pavelciet, lai ātri atbrīvotu
lt
Paspauskite, kad
sujungtumėte
Pasukite, kad suveržtumėte Patraukite, kad greitai
atlaisvintumėte
et Sulgemiseks vajutage Pingutamiseks keerake Kiireks lahti tegemiseks
tõmmake
sl Pritisnite, da vklopite Vrtite, da zategnete Povleci gor, da se hitro
odklopi
sk Zatlačením zaistite Otočením utiahnite Potiahnutím rýchlo
uvoľnite
hu Rögzítéshez nyomja meg Szorításhoz fordítsa el Gyors kioldáshoz
húzza ki
bg Натиснете, за да
поставите Завъртете, за да затегнете Издърпайте нагоре за
бързо освобождаване
ro Apăsați pentru a cupla Rotiți pentru a strânge Trageți în afară pentru
a elibera rapid
ru Нажмите для установки в
рабочее состояние.
Поверните, чтобы
затянуть
Потяните, чтобы
расстегнуть
hr Pritisnite za zaključavanje Okrenite za zatezanje Povucite za brzo
otpuštanje
zh
ar
12
3
3
4
5
6
7
8
9
7
6
fr
CHEVILLÈRE D’IMMOBILISATION
STABILISATRICE AVEC SYSTÈME DE
SERRAGE BOA
®FIT SYSTEM
Description/Destination
Le dispositif est destiné uniquement au traitement des indications listées et aux patients dont
les mensurations correspondent au tableau de tailles.
Composition
Parties textiles : néoprène, polyamide, élasthanne, polyester, polyéthylène, polyuréthane.
Sangles élastiques : polyester, élasthanne.
Auto-agrippant : polyamide.
Parties plastiques : polyamide 66.
Armatures latérales : acier inoxydable.
Chevillère d’immobilisation stabilisatrice intégrant des armatures latérales rigides et des
sangles élastiques pour assurer la stabilité et l’immobilisation de la cheville.
Système de serrage BOA® Fit System rapide, micro-ajustable et résistant pour un confort
personnalisé.
Produit fin qui s’insère dans une chaussure fermée.
Il s’agit d’un produit bilatéral.
Indications
Entorse moyenne à sévère de la cheville.
Instabilité chronique de la cheville.
Douleur/Œdème de la cheville.
Reprise d'activités sportives.
Contre-indications
Ne pas utiliser le produit en cas de diagnostic incertain.
Ne pas placer le produit directement en contact avec une peau lésée.
Ne pas utiliser en cas d’allergie connue à l’un des composants.
Antécédents de troubles veineux ou lymphatiques.
Vérifier l’intégrité du dispositif avant chaque utilisation.
Ne pas utiliser le dispositif s’il est endommagé.
Choisir la taille adaptée au patient en se référant au tableau des tailles.
Il est recommandé qu’un professionnel de santé supervise la première application.
Se conformer strictement à la prescription et au protocole d’utilisation préconisé par votre
professionnel de santé.
Pour des raisons d’hygiène et de performance, ne pas réutiliser le dispositif pour un autre
patient.
Vérifier quotidiennement l’état du membre affecté (avec une attention particulière pour les
patients ayant un déficit sensoriel).
En cas d’inconfort, de gêne importante, de douleur, de variation du volume du membre, de
sensations anormales ou de changement de couleur des extrémités, retirer le dispositif et
consulter un professionnel de santé.
Ne pas utiliser le dispositif en cas d’application de certains produits sur la peau (crèmes,
pommades, huiles, gels, patchs…).
Ne pas utiliser le dispositif dans un système d’imagerie médicale.
Ne pas utiliser le dispositif lors de la conduite d’un véhicule.
L’usage systématique d’une chaussette haute est recommandé lors du port du dispositif.
Il est recommandé de serrer de manière adéquate le dispositif afin d’assurer un maintien/une
immobilisation sans limitation de la circulation sanguine.
Si le dispositif entre en contact avec de l’eau, veiller à retirer les armatures latérales. Faire
sécher la partie textile et bien essuyer les armatures avec un tissu sec.
Ce dispositif peut entraîner des réactions cutanées (rougeurs, démangeaisons, brûlures,
cloques…) voire des plaies de sévérités variables.
Risque possible de thrombose veineuse.
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif devrait faire l’objet d’une notification
au fabricant et à l’autorité compétente de l’État Membre dans lequel l’utilisateur et/ou le
patient est établi.
Mode d’emploi/Mise en place
Il est recommandé que le port du produit se fasse dans une chaussure fermée la journée, lors
de la marche, et la nuit en protection afin de limiter et d’éviter les mouvements brusques.
Avant d’enfiler la chevillère, veillez à ce que les lacets soient bien desserrés.
A. Mise en place de la chevillère
Glisser le pied dans la chevillère et s’assurer que le talon repose dans l’ouverture prévue à cet
effet à l’arrière du dispositif. 12
B. Serrage de la chevillère
Serrer la chevillère avec le système de serrage BOA® Fit System ; pour ce faire, appuyer sur la
molette jusqu’au « clic » et la tourner dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à obtenir
le maintien suffisant. 3
C. Mise en place des sangles
Prendre une sangle dans chaque main et les croiser sur le dessus du pied. 4
Contourner la cheville, croiser à nouveau les deux sangles sur l’arrière de la cheville et
attacher les auto-agrippants sur la partie supérieure textile de la chevillère. 5
S’assurer de la bonne tenue des auto-agrippants sur la partie textile en massant la partie
agrippante. Ne pas positionner les auto-agrippants sur la partie plastique noire. 6
D. Desserrage de la chevillère
Tirer sur la molette jusqu’au « clic » pour desserrer les lacets. 7
E. Mise en place dans une chaussure
Une fois la chevillère en place, insérer avec précaution le pied dans une chaussure fermée et
serrer le mécanisme de serrage de la chaussure. 8
En cas d’inconfort au niveau des malléoles, il est possible de modifier le positionnement des
armatures latérales : détacher l’auto-agrippant de la partie textile noire, récupérer la partie
rigide métallique et la retirer. Glisser le renfort dans le passage, au-dessus ou au-dessous du
point de couture qui se trouve de part et d’autre de la chevillère. 9
Maintenance/Entretien
Produit lavable selon les conditions présentes sur cette notice et l’étiquetage.
Veiller à retirer les armatures latérales avant tout lavage. À replacer à l’endroit initial avant la
prochaine utilisation.
Fermer les auto-agrippants et serrer l’orthèse (système de serrage BOA® Fit System) avant
lavage et si possible utiliser un filet de lavage.
Sécher à l’air libre, loin d’une source de chaleur.
Stockage
Stocker à température ambiante, de préférence dans l’emballage d’origine.
Élimination
Éliminer conformément à la réglementation locale en vigueur.
Date d’apposition du marquage CE : 2013.
Conserver cette notice.
en
BRACE WITH BOA®FIT SYSTEM CLOSURE
Description/Destination
The device is intended only for the treatment of the indications listed and for patients whose
measurements correspond to the sizing table.
Composition
Textile parts: neoprene, polyamide, elastane, polyester, polyethylene, polyurethane.
Elastic straps: polyester, elastane.
Self-fastening tabs: polyamide.
Plastic parts: polyamide 66.
Side reinforcements: stainless steel.
Properties/Mode of action
Stabilising ankle brace to provide immobilisation, incorporating rigid stays and elastic straps
to give stability and immobilisation to the ankle.
Fast, durable and micro-adjustable BOA®Fit System for a custom fit.
A slim product that will fit easily inside a shoe.
This is a bilateral product.
Indications
Moderate to severe ankle sprain.
Chronic ankle instability.
Ankle pain/oedema.
Sport activities resumption.
Contraindications
Do not use the product if the diagnosis has not been confirmed.
Do not apply the product in direct contact with broken skin.
Do not use in the event of known allergy to any of the components.
History of venous or lymphatic disorders.
Precautions
Verify the product’s integrity before every use.
Do not use the product if it is damaged.
Choose the appropriate size to fit the patient, referring to the size chart.
It is recommended that a healthcare professional supervises the first application.
Strictly comply with your healthcare professional’s prescription and recommendations for
use.
For hygiene and performance reasons, do not re-use the product for another patient.
Check the condition of the affected limb daily (with particular attention for patients with
sensory deficit).
In the event of discomfort, significant hindrance, pain, variation in limb volume, abnormal
sensations or change in colour of the extremities, remove the device and consult a health
care professional.
Do not use the device in case of application of certain products on the skin (creams,
ointments, oils, gels, patches…).
Do not wear the product in a medical imaging machine.
Do not wear the product when driving a vehicle.
The systematic use of a long sock is recommended when wearing the device.
It is recommended to adequately tighten the device to achieve support/immobilisation
without restricting blood circulation.
9
8
If the product comes into contact with water, make sure to remove the lateral stays. Dry out
the fabric part and wipe the stays thoroughly using a dry cloth.
Undesirable side-effects
This device can cause skin reactions (redness, itching, burns, blisters,etc.) or wounds of
various degrees of severity.
Possible risk of venous thrombosis.
Any serious incidents occurring related to the device should be reported to the manufacturer
and to the competent authority of the Member State in which the user and/or patient is
resident.
Instructions for use/Application
We recommend that the product should be worn inside a shoe by daytime whilst walking, and
by night for protection in order to prevent and limit sudden movements.
Before putting the ankle brace on, make sure the laces are completely unfastened.
A. Fitting the ankle brace:
Slide the foot inside the ankle brace. Ensure that the heel is resting inside the opening
provided at the rear of the product for this purpose. 12
B. Fastening the ankle brace:
Tighten the ankle brace using the BOA® Fit System closure system; to do this, push the wheel
in until you hear a ‘click’, then turn clockwise until the correct level of support is obtained. 3
C. Fitting the straps:
Take a strap in each hand, then pass them over each other across the upper foot. 4
Wrap around the ankle, cross the two straps over again around the rear of the heel, and
attach the self-fastening tabs to the upper portion of the ankle-brace fabric. 5
Verify the secure grip of the self-fastening tabs over the fabric area by pressing on the self-
fastening part. Do not place the self-fastening tabs over the black plastic portion. 6
D. Releasing the ankle brace
Pull on the wheel until you hear the ‘click’ to unfasten the laces. 7
E. Fitting inside a shoe
Once the ankle brace is in position, slide the foot carefully inside a closed shoe and fasten the
shoe’s closure mechanism. 8
In the event of any discomfort at the ankle-bone area, it is possible to change the position
of the stays: Detach the self-fastening tabs from the black fabric area, take hold of the rigid
metal part and remove it. Slide the stays above or below the stitching located either side of
the ankle brace. 9
Care/maintenance
Product can be washed in accordance with the instructions shown on this leaflet and on
the label.
Make sure to remove the lateral stays before washing. Replace in the original location before
next use.
Close the self-fastening tabs and close the product (BOA® Fit System) before washing. If
possible, use a washing net.
Dry in a ventilated area, away from sources of heat.
Storage
Store at room temperature, preferably in the original packaging.
Disposal
Keep this instruction leaflet.
de
STABILISIERENDE
SPRUNGGELENKORTHESE ZUR
RUHIGSTELLUNG MIT BOA®FIT SYSTEM
ZUM FESTZIEHEN
Beschreibung/Zweckbestimmung
Das Produkt ist ausschließlich für die Behandlung der aufgeführten Indikationen und für
Patienten vorgesehen, deren Körpermaße der Größentabelle entsprechen.
Zusammensetzung
Textilkomponenten: Neopren, Polyamid, Elasthan, Polyester, Polyethylen, Polyurethan.
Elastische Gurte: Polyester, Elasthan.
Klettverschluss: Polyamid.
Kunststoffkomponenten: Polyamid 66.
Seitliche Stabilisierungselemente: Edelstahl.
Eigenschaften/Wirkweise
Stabilisierende Knöchelbandage mit festen seitlichen Verstärkungen und elastischen Gurten
zur Stabilisierung und Ruhigstellung des Knöchels.
BOA® Fit System zum schnellen Festziehen, mikroverstellbar und strapazierfähig für den
individuellen Komfort.
Dünnes Produkt, das in einen geschlossenen Schuh passt.
Es handelt sich um ein beidseitig tragbares Produkt.
Indikationen
Mittelschwere bis schwere Verstauchung des Knöchels.
Chronische Instabilität des Knöchels.
Schmerzen/Ödem am Knöchel.
Wiederaufnahme sportlicher Aktivitäten.
Gegenanzeigen
Verwenden Sie das Produkt nicht bei einer unsicheren Diagnose.
Das Produkt nicht direkt auf geschädigter Haut anwenden.
Das Produkt bei einer bekannten Allergie gegen einen der Bestandteile nicht anwenden.
Vorgeschichte mit venösen oder lymphatischen Störungen.
Vorsichtsmaßnahmen
Vor jeder Verwendung die Unversehrtheit des Produkts überprüfen.
Das Produkt nicht verwenden, wenn es beschädigt ist.
Die für den Patienten geeignete Größe anhand der Größentabelle auswählen.
Es wird empfohlen, die erste Anwendung unter der Aufsicht einer medizinischen Fachkraft
durchzuführen.
Die von der medizinischen Fachkraft empfohlenen Verordnungen undEmpfehlungen sind
strikt einzuhalten.
Das Produkt darf aus hygienischen und leistungsbezogenen Gründen nicht für einen
anderen Patienten wiederverwendet werden.
Den Zustand der betroffenen Gliedmaßen täglich prüfen (mit besonderer Aufmerksamkeit
bei Patienten mit einem sensorischen Defizit).
Bei Unwohlsein, übermäßigen Beschwerden, Schmerzen, einer Änderung des Volumens der
Gliedmaßen, ungewöhnlichen Empfindungen oder einer Verfärbung der Extremitäten das
Produkt abnehmen und eine medizinische Fachkraft um Rat fragen.
Das Produkt nach Anwendung bestimmter Produkte auf der Haut (Cremes, Salben, Öle,
Gele, Pflaster…) nicht anwenden.
Das Produkt nicht in einem medizinischen Bildgebungssystem verwenden.
Das Produkt nicht beim Führen eines Fahrzeugs verwenden.
Beim Tragen des Produkts wird die systematische Verwendung eines Kniestrumpfes
empfohlen.
Es wird empfohlen, das Produkt in angemessener Weise festzuziehen, um einen Halt/eine
Immobilisation ohne Beeinträchtigung des Blutkreislaufes zu gewährleisten.
Kommt die Orthese in Kontakt mit Wasser, die seitlichen Verstärkungen entnehmen.
Textilteil trocknen und die Verstärkungsstäbe gut mit einem trockenen Tuch abreiben.
Unerwünschte Nebenwirkungen
Dieses Produkt kann Hautreaktionen (Rötungen, Juckreiz, Verbrennungen, Blasen usw.)
oder sogar Wunden mit unterschiedlichem Schweregrad verursachen.
Mögliches Risiko venöser Thrombosen.
Jegliche schweren Zwischenfälle in Verbindung mit diesem Produkt müssen dem Hersteller
und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates, indem der Nutzer und/oder der Patient
niedergelassen sind, gemeldet werden.
Gebrauchsanweisung/Anlegetechnik
Es wird empfohlen, das Produkt tagsüber beim Gehen in einem geschlossenen Schuh und
nachts zum Schutz zu tragen, um abrupte Bewegungen einzugrenzen und zu vermeiden.
Stellen Sie vor dem Anlegen der Bandage sicher, dass die Gurte gelockert sind.
A. Anlegen der Sprunggelenkorthese
Orthese über den Fuß streifen und sicherstellen, dass die Ferse in der dafür vorgesehenen
Öffnung auf der Rückseite der Orthese ruht. 12
B. Festziehen der Sprunggelenkorthese
Knöchelbandage mit Hilfe des BOA® Fit Systems festziehen; hierfür das Rädchen bis zu
einem hörbaren Klick eindrücken und im Uhrzeigersinn drehen, bis der gewünschte Halt
erreicht ist. 3
C. Anlegen der Gurte
Einen Gurt in jede Hand nehmen und über dem Fußrücken kreuzen. 4
Gurte um den Knöchel herum führen, hinter dem Knöchel erneut überkreuzen und die
Klettverschlüsse am Textiloberteil der Orthese befestigten. 5
Sich durch Feststreichen des Klettbereichs vom festen Halt der Klettverschlüsse am Textilteil
überzeugen. Die Klettverschlüsse nicht auf dem schwarzen Kunststoffteil positionieren. 6
D. Lösen der Sprunggelenkorthese
Zum Lockern der Schnürung das Rädchen bis zu einem hörbaren Klicken herausziehen. 7
E. Anziehen eines Schuhes
Sobald die Sprunggelenkorthese angelegt ist, den Fuß vorsichtig in einen geschlossenen
Schuh stellen und diesen schließen. 8
Bei Unbehagen im Bereich der Knöchel kann die Positionierung der seitlichen Verstärkungen
geändert werden: den Klettverschluss vom schwarzen Textilteil lösen und das starre Metallteil
herausnehmen. Führen Sie den Verstärkungsstab nun ober- oder unterhalb verlaufend der
vorhandenen Nahtstelle wieder ein. 9
Pflege
Das Produkt entsprechend den Bedingungen in dieser Gebrauchsanweisung und der
Etikettierung waschen.
Vor jedem Waschen die seitlichen Verstärkungsstäbe herausziehen. Vor der nächsten
Anwendung müssen diese wieder in die Taschen eingeschoben werden.
Vor dem Waschen Klettverschlüsse schließen und die Orthese festziehen (BOA® Fit System
zum Festziehen), möglichst ein Wäschenetz verwenden.
Abseits einer Wärmequelle lufttrocknen.
Aufbewahrung
Bei Raumtemperatur und vorzugsweise in der Originalverpackung aufbewahren.
11
10
Entsorgung
Den örtlich geltenden Vorschriften entsprechend entsorgen.
Diesen Beipackzettel aufbewahren.
nl
STABILISERENDE IMMOBILISATIEBRACE
VOOR DE ENKEL MET BOA®FIT SYSTEM-
KLEMSYSTEEM
Het hulpmiddel is alleen bedoeld voor de behandeling van de genoemde indicaties en voor
patiënten van wie de maten overeenkomen met de maattabel.
Samenstelling
Textiele delen: neopreen, polyamide, elasthaan, polyester, polyethyleen, polyurethaan.
Elastic banden: polyester, elasthaan.
Klittenband: polyamide.
Plastic delen: polyamide 66.
Laterale verstevigingen: roestvr staal.
Eigenschappen/Werking
Stabiliserende immobilisatie brace met rigide laterale steunen en elastische banden om de
stabiliteit en de immobilisatie van de enkel te waarborgen.
Snel, micro-verstelbaar en bestendig BOA® Fit System-klemsysteem, voor persoonlk comfort.
Het product is dun en kan gemakkelk in een schoen worden gedragen.
Het is een bilateraal product.
Indicaties
Matige tot ernstige enkelverstuiking.
Chronische instabiliteit van de enkel.
Pn/oedeem van de enkel.
Hervatting van sportactiviteiten.
Contra-indicaties
Gebruik het hulpmiddel niet indien de diagnose onduidelk is.
Laat het hulpmiddel niet in direct contact komen met een beschadigde huid.
Gebruik het hulpmiddel niet in geval van bekende allergieën voor een van de componenten.
Gebruik het hulpmiddel niet indien in het verleden veneuze of lymfatische aandoeningen
zn geconstateerd.
Voorzorgsmaatregelen
Controleer de betrouwbaarheid van het hulpmiddel vóór elk gebruik.
Gebruik het hulpmiddel niet als het beschadigd is.
Kies de juiste maat voor de patiënt aan de hand van de maattabel.
Het wordt aanbevolen dat een zorgverlener meekkt b de eerste toepassing.
Houd u strikt aan de voorschriften en de gebruiksinstructies van uw zorgprofessional.
Om hygiënische redenen en omwille van de prestatiekwaliteit mag het hulpmiddel niet door
andere patiënten worden gebruikt.
Controleer dagelks de toestand van de aangedane ledemaat (met speciale aandacht voor
patiënten met een sensorische beperking).
In geval van ongemak, aanzienlke hinder, pn, verschil in omvang van de ledematen, een
abnormaal gevoel of verandering in de kleur van de ledematen, verwder het hulpmiddel en
neem contact op met een zorgverlener.
Gebruik de brace niet als bepaalde producten op de huid zn aangebracht (crème, zalf, olie,
gel, patches,…).
Houd het hulpmiddel uit de buurt van medische beeldvormende apparatuur.
Draag het hulpmiddel niet tdens het besturen van een voertuig.
Het systematisch dragen van een lange sok wordt aanbevolen tdens het dragen van het
hulpmiddel.
Het wordt aanbevolen om het hulpmiddel voldoende aan te spannen voor goede steun/
immobilisatie zonder dat de bloedsomloop wordt beperkt.
Als het hulpmiddel in contact moet komen met water, de laterale steunen verwderen. Het
textiele deel zorgvuldig laten drogen en de steunen goed afdrogen met een droog doek.
Dit hulpmiddel kan huidreacties (roodheid, jeuk, branderigheid, blaren, enz.) of zelfs wonden
in verschillende mate van ernst veroorzaken.
Mogelk risico op veneuze trombose.
Elk ernstig voorval met betrekking tot het hulpmiddel moet worden gemeld aan de fabrikant
en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
Het wordt aanbevolen om het product overdag in een gesloten schoen te dragen, tdens
het lopen, en ‘s nachts als bescherming om bruuske bewegingen te beperken en te beletten.
Voor het aanbrengen van brace, ervoor zorgen dat de veters goed los zn.
A. Aanpassing van de enkelbrace
De voet in de enkelbrace plaatsen en de hiel correct in de voorziene plaats glden op de
achterkant van het hulpmiddel. 12
B. De enkelbrace bevestigen
Bevestig de enkelbrace met het BOA® Fit System-klemsysteem; druk hiervoor op het wieltje
tot u een “klik” hoort en draai dan met de klok mee totdat u voldoende steun ervaart. 3
C. De banden bevestigen
Neem een band in elke hand en kruis ze op de bovenkant van de voet. 4
Draai ze achter de enkel en kruis de banden opnieuw achter de enkel om vervolgens de
klittenbanden vast te maken op de textiele bovenkant van de brace. 5
Zich ervan verzekeren dat de klittenbanden goed vast zn door het klittendeel te masseren.
De klittenbanden niet op het deel in zwarte plastic plaatsen. 6
D. De brace losmaken
Trek op het wieltje tot u “klik” hoort om de veters los te maken. 7
E. Plaatsing in de schoen
Als de enkelbrace stevig bevestigd is, de voet voorzichtig in een gesloten schoen glden en
de schoen vastmaken. 8
Als de enkelknobbels niet comfortabel aanvoelen is het mogelk om de positie van de
laterale steunen aan te passen: de klittenband van het zwarte textiele deel verwderen, het
rigide metalen deeltje eruit nemen en verwderen. Gld de steun in de gleuf, boven of onder
de naad die zich langs beide kanten van de brace bevindt. 9
Onderhoud/Verzorging
Het hulpmiddel kan worden gewassen volgens de voorschriften in deze bsluiter en op het
etiket.
Verwder de laterale steunen vóór elke wasbeurt. Terug op de oorspronkelke plaats
bevestigen voor het volgende gebruik.
Sluit de klittenbanden en zet de orthese vast (BOA® Fit System-klemsysteem) vóór het
wassen en gebruik indien mogelk een wasnetje.
Laten drogen verwderd van elke warmtebron.
Bewaaradvies
Bewaren op kamertemperatuur, b voorkeur in de originele verpakking.
Voer het hulpmiddel af in overeenstemming met de plaatselke voorschriften.
Deze gebruiksaanwzing bewaren.
it
CAVIGLIERA D'IMMOBILIZZAZIONE
STABILIZZATRICE CON SISTEMA DI
CHIUSURA BOA®FIT SYSTEM
Descrizione/Destinazione d'uso
Il dispositivo è destinato esclusivamente al trattamento delle patologie elencate e ai pazienti
le cui misure corrispondono a quelle riportate nella relativa tabella.
Composizione
Parti tessili: neoprene, poliammide, elastan, poliestere, polietilene, poliuretano.
Cinghie elastiche: poliestere, elastan.
Autoadesivo: poliammide.
Parti in plastica: poliammide 66.
Armature laterali: acciaio inossidabile.
Proprietà/Modalità di funzionamento
Cavigliera d'immobilizzazione stabilizzatrice dotata di stecche laterali rigide e di cinghie
elastiche per garantire la stabilità e l'immobilizzazione della caviglia.
Sistema di chiusura rapida BOA® Fit System, resistente e con micro-regolazione per un
comfort personalizzato.
Prodotto sottile, da inserire in una scarpa chiusa.
Si tratta di un prodotto bilaterale.
Indicazioni
Distorsione moderata o grave della caviglia.
Instabilità cronica della caviglia.
Dolore/Edema della caviglia.
Ripresa delle attività sportive.
Controindicazioni
Non utilizzare il prodotto in caso di incertezza della diagnosi.
Non mettere il prodotto a contatto diretto con la pelle lesa.
Non utilizzare in caso di allergia nota a uno dei componenti.
Diagnosi precedente di disturbi venosi o linfatici.
Precauzioni
Prima di ogni utilizzo, verificare l'integrità del dispositivo.
Non utilizzare il dispositivo se danneggiato.
Scegliere la taglia adatta al paziente consultando la relativa tabella.
Si raccomanda la supervisione di un professionista sanitario in caso di prima applicazione.
Rispettare scrupolosamente le indicazioni e il protocollo di utilizzo indicato dal medico.
Per ragioni di igiene ed efficacia del prodotto, non riutilizzare il dispositivo su un altro
paziente.
Verificare quotidianamente lo stato dell'arto interessato (con particolare attenzione ai
pazienti con deficit sensoriale).
In caso di fastidio, disagio importante, dolore, variazione del volume dell'arto, sensazioni
anomale o cambio di colore delle estremità, rimuovere il dispositivo e rivolgersi a un
professionista sanitario.
Non utilizzare il dispositivo se sulla pelle vengono applicati determinati prodotti (creme,
13
12
unguenti, oli, gel, patch, ecc.).
Non utilizzare il dispositivo in un sistema di diagnostica per immagini.
Non utilizzare il dispositivo durante la guida di un veicolo.
Durante l'utilizzo del dispositivo, si consiglia di indossare sempre una calza lunga.
Si raccomanda di stringere il dispositivo in maniera tale da garantire una tenuta/
immobilizzazione corretta senza compromettere la circolazione sanguigna.
Se il dispositivo si bagna, rimuovere le steccature laterali. Fare asciugare la parte in tessuto e
sfregare bene le steccature con un tessuto asciutto.
Effetti indesiderati secondari
Questo dispositivo può provocare reazioni cutanee (rossori, prurito, bruciori, bolle, ecc.) o
addirittura ferite di gravità variabile.
Rischio di possibile trombosi venosa.
Qualsiasi incidente grave che siverifichi in relazione con il dispositivo deve essere comunicato
al fabbricante e all'autorità competente delle Stato Membro in cui l'utente e/o il paziente risiede.
Istruzioni d'uso/Posizionamento
Si raccomanda di inserire il prodotto in una scarpa chiusa di giorno quando si cammina e di
usarlo come protezione di notte per limitare ed evitare i movimenti bruschi.
Prima di infilare la cavigliera, verificare che i lacci siano allentati.
A. Posizionamento della cavigliera
Infilare il piede nella cavigliera e verificare che il tallone si trovi nell'apertura prevista all'uopo,
nella parte posteriore del prodotto. 12
B. Chiusura della cavigliera
Stringere la cavigliera con il sistema di chiusura BOA® Fit System, premendo la rotellina fino
ad udire un "clic" e girandola poi in senso orario, fino ad ottenere un sostegno sufficiente. 3
C. Sistemazione delle cinghie
Prendere una cinghia in ogni mano ed incrociarle sul collo del piede. 4
Fare il giro della caviglia, incrociare di nuovo le due fasce sulla parte posteriore della caviglia
e fissare gli autoadesivi sulla parte superiore in tessuto della cavigliera. 5
Verificare la tenuta degli autoadesivi sulla parte in tessuto premendo su di essi. Non
posizionare gli autoadesivi sulla parte in plastica nera. 6
D. Apertura della cavigliera
Tirare la rotellina fino ad udire un "clic" per allentare l lacci. 7
E. Sistemazione nella scarpa
Una volta posizionata la cavigliera, inserire con precauzione il piede in una scarpa chiusa e
stringere il meccanismo di serraggio della scarpa. 8
In caso di fastidio a livello dei malleoli, è possibile modificare il posizionamento delle stecche
laterali: staccare gli autogrippanti dalla parte in tessuto nero e rimuovere la parte rigida di
metallo. Inserire il rinforzo nell'asola che si trova sopra o sotto la cucitura situata sui due lati
della cavigliera. 9
Pulizia/Manutenzione
Prodotto lavabile secondo le indicazioni riportate in queste istruzioni e nell'etichetta.
Prima del lavaggio, rimuovere le stecche laterali. Prima dell'utilizzo successivo ricollocarle
nella posizione iniziale.
Chiudere gli autogrippanti e stringere l'ortesi (sistema di chiusura BOA® Fit System) prima del
lavaggio e utilizzare preferibilmente una rete per lavatrice.
Fare asciugare all'aria aperta, lontano da fonti di calore.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente, preferibilmente nella confezione originale.
Smaltimento
Smaltire conformemente alla regolamentazione locale in vigore.
Conservare queste istruzioni.
es
TOBILLERA DE INMOVILIZACIÓN
ESTABILIZADORA CON SISTEMA DE
AJUSTE BOA®FIT SYSTEM
Descripción/Uso
El dispositivo está destinado únicamente al tratamiento de las indicaciones listadas y a los
pacientes cuyas medidas correspondan a la tabla de tallas.
Composición
Partes de textil: neopreno, poliamida, elastano, poliéster, polietileno, poliuretano.
Correas elásticas: poliéster, elastano.
Autoadhesivo: poliamida.
Partes de plástico: poliamida 66.
Refuerzos laterales: acero inoxidable.
Propiedades/Modo de acción
Tobillera de inmovilización estabilizadora que integra refuerzos laterales rígidos y correas
elásticas para garantizar la estabilidad y la inmovilización del tobillo.
Sistema de ajuste BOA® Fit System rápido, microajustable y resistente para una comodidad
personalizada.
Producto fino que se introduce en un zapato cerrado.
Se trata de un producto bilateral.
Indicaciones
Esguince moderado a grave del tobillo.
Inestabilidad crónica del tobillo.
Dolor/edema en el tobillo.
Reinicio de las actividades deportivas.
Contraindicaciones
No utilizar el producto en caso de diagnóstico incierto.
No colocar el producto directamente en contacto con la piel lesionada.
No utilice en caso de alergia conocida a uno de los componentes.
Antecedentes de trastornos venosos o linfáticos.
Precauciones
Verificar la integridad del dispositivo antes de utilizarlo.
No utilice el dispositivo si está dañado.
Elegir la talla adecuada para el paciente consultando la tabla de tallas.
Se recomienda que un profesional de la salud supervise la primera aplicación.
Seguir estrictamente la prescripción y el protocolo de uso recomendado por el profesional
sanitario.
Por razones de higiene y de eficacia, no reutilizar el dispositivo para otro paciente.
Verificar diariamente el estado del miembro afectado (con una atención especial a los
pacientes que presenten un déficit sensorial).
En caso de incomodidad, molestia importante, dolor, variación del volumen del miembro,
sensaciones anormales o cambio de color de las extremidades, retirar el dispositivo y
consultar a un profesional de la salud.
No utilizar el dispositivo en caso de aplicación de ciertos productos sobre la piel (cremas,
pomadas, aceites, geles, parches…).
No utilizar el dispositivo en un sistema de diagnóstico médico por imagen.
No utilice el dispositivo durante la conducción de un vehículo.
Se recomienda el uso sistemático de un calcetín largo durante el uso del dispositivo.
Se recomienda apretar de manera adecuada el dispositivo para asegurar una sujeción/
inmovilización sin limitación de la circulación sanguínea.
Si el dispositivo entra en contacto con el agua, retire los refuerzos laterales. Deje secar la
parte textil y limpie bien los refuerzos con un paño seco.
Efectos secundarios indeseables
Este dispositivo puede producir reacciones cutáneas (rojeces, picor, quemazón, ampollas…)
e incluso heridas de gravedad variable.
Posible riesgo de trombosis venosa.
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debería ser objeto de una
notificación al fabricante y a la autoridad competente del Estado Miembro en el que está
establecido el usuario y/o el paciente.
Modo de empleo/Colocación
Se recomienda que la utilización del producto se realice en un zapato cerrado durante el día,
durante la caminata y por la noche en protección con el fin de limitar y evitar los movimientos
bruscos.
Antes de colocarse la tobillera, verifique que los cordones estén aflojados.
A. Colocación de la tobillera
Deslizar el pie en la tobillera y cerciorarse de que el talón repose en la apertura prevista a tal
efecto en la parte trasera del dispositivo. 12
B. Apriete de la tobillera
Ajustar la tobillera con el sistema de ajuste BOA® Fit System; para ello, presionar la ruedecilla
hasta escuchar un «clic» y girarla en el sentido de las agujas del reloj hasta obtener la sujeción
suficiente. 3
C. Colocación de las correas
Tomar una correa en cada mano y cruzarlas sobre la parte superior del pie. 4
(esquema 4) Rodear el tobillo, cruzar de nuevo las dos correas en la parte trasera del tobillo y
fijar los autoadherentes en la parte superior textil de la tobillera. 5
Cerciorarse de la correcta sujeción de las piezas autoadherentes en la parte textil masajeando
la parte adherente. No posicionar las piezas autoadherentes en la parte de plástico negra. 6
D. Aflojamiento de la tobillera
Tirar de la rueda hasta escuchar el “clic” para aflojar los cordones. 7
E. Colocación en un zapato
Una vez la tobillera in situ, introducir con precaución el pie en un zapato cerrado y apretar el
mecanismo de apriete del zapato. 8
En caso de malestar en los maléolos, se puede modificar el posicionamiento de los refuerzos
laterales: Soltar la pieza autoadherente de la parte textil negra, recuperar la parte rígida
metálica y retirarla. Deslizar el refuerzo en el paso, por encima y por debajo del punto de
costura que se encuentra a ambos lados de la tobillera. 9
Mantenimiento/Cuidados
Producto lavable según las condiciones presentes en estas instrucciones y el etiquetado.
Retirar los armazones laterales antes del lavado. Volverlos a colocar en su lugar inicial antes
de la siguiente utilización.
Cerrar las piezas autoadherentes y ajustar la ortesis (sistema de ajuste BOA® Fit System) antes
del lavado y, si es posible, utilizar una red de lavado.
Secar al aire libre, lejos de una fuente de calor.
Almacenamiento
Guardar a temperatura ambiente, preferentemente en el envase de origen.
15
14
Eliminación
Eliminar conforme a la reglamentación local vigente.
Conservar estas instrucciones.
pt
ARTELHEIRA ESTABILIZADORA DE
IMOBILIZAÇÃO COM SISTEMA DE APERTO
BOA®FIT SYSTEM
Descrição/Destino
Este dispositivo é destinado unicamente ao tratamento das indicações listadas e para
pacientes cujas medidas correspondem à tabela de tamanhos.
Composição
Partes em têxtil: neopreno, poliamida, elastano, poliéster, polietileno, poliuretano.
Fitas elásticas: poliéster, elastano.
Autoaderente: poliamida.
Partes em plástico: poliamida 66.
Reforços laterais: aço inoxidável.
Propriedades/Modo de ação
Tornozeleira estabilizadora de imobilização que integra reforços laterais rígidos e fitas
elásticas para assegurar a estabilidade e a imobilização do tornozelo.
Sistema de aperto BOA® Fit System rápido, microajustável e resistente para um conforto
personalizado.
Produto fino que entra em calçado fechado.
Trata-se de um produto bilateral.
Indicações
Entorse médio a grave do tornozelo.
Instabilidade crónica do tornozelo.
Dor/edema do tornozelo.
Retoma das atividades desportivas.
Contraindicações
Não utilizar o produto no caso de diagnóstico indeterminado.
Não colocar o produto diretamente em contacto com uma pele lesionada.
Não utilizar em caso de alergia conhecida em relação a um de seus componentes.
Antecedentes de distúrbios venosos ou linfáticos.
Precauções
Verificar a integridade do dispositivo antes de cada utilização.
Não utilizar se o dispositivo estiver danificado.
Escolher o tamanho adequado ao paciente orientando-se pela tabela de tamanhos.
É recomendado que um profissional de saúde realize a supervisão da primeira aplicação.
Manter-se em estrita conformidade com a prescrição e o protocolo de utilização
recomendado pelo seu profissional de saúde.
Por motivos de higiene e de desempenho, não reutilizar o dispositivo para um outro paciente.
Verificar diariamente o estado do membro afetado (com particular atenção para os pacientes
com défice sensorial).
Em caso de desconforto, de grande incómodo, de dor, de variação de volume do membro ou
de sensações anormais, retirar o dispositivo e consultar um profissional de saúde.
Não utilize o dispositivo ao aplicar certos produtos na pele (cremes, pomadas, óleos, géis,
adesivos…).
Não utilizar o dispositivo em um sistema médico de imagem.
Não utilizar o dispositivo durante a condução de um veículo.
A utilização sistemática de uma meia alta é recomendada durante o uso do dispositivo.
É recomendado o aperto do dispositivo de forma adequada para garantir uma manutenção/
imobilização sem a limitação da circulação sanguínea.
Se o dispositivo entrar em contacto com a água, retirar os reforços laterais. Deixar secar a
parte em tecido e secar bem os reforços com um pano seco.
Este dispositivo pode provocar reações cutâneas (vermelhidão, comichão, queimaduras,
bolhas…) ou mesmo feridas de gravidade variável.
Possibilidade de risco de trombose venosa.
Qualquer incidente grave que ocorra relacionado com o dispositivo deverá ser objeto de
notificação junto do fabricante e junto da autoridade competente do Estado Membro em
que o utilizador e/ou paciente está estabelecido.
Aplicação/Colocação
Recomenda-se que a utilização do produto ocorra com calçado fechado durante o dia, ao
caminhar, e à noite como proteção, para limitar e evitar movimentos bruscos.
Antes de calçar a artelheira, verifique se os laços estão devidamente desapertados.
A. Colocação da artelheira
Enfiar o pé na artelheira e certificar-se de que o calcanhar entra na abertura prevista para o
efeito situada na parte de trás do dispositivo. 12
B. Aperto da artelheira
Apertar a tornozeleira com o sistema de aperto BOA® Fit System; para tal, premir o botão até
ouvir um "clique" e rodá-lo no sentido dos ponteiros do relógio até obter o apoio necessário. 3
C. Colocação das fitas
Segurar uma fita em cada mão e cruzá-las por cima do pé. 4
Contornar o tornozelo, cruzar novamente as duas fitas por trás do tornozelo e fixa os
autoaderentes na parte superior de tecido da artelheira. 5
Garantir a boa fixação dos autoaderentes na parte de tecido pressionando um pouco a parte
da fixação. Não posicionar os autoaderentes na parte de plástico preto. 6
D. Afrouxamento da artelheira
Puxar o botão até ouvir um "clique" para desapertar os laços. 7
E. Colocação num sapato
Uma vez a artelheira colocada, inserir com cuidado o pé num sapato fechado e acionar o
mecanismo de aperto do sapato. 8
No caso de desconforto ao nível dos maléolos, é possível modificar o posicionamento dos
reforços laterais: soltar o autofixante da parte têxtil preta, agarrar a parte rígida e retirá-la.
Fazer deslizar o apoio na abertura, por cima ou por baixo do ponto da costura situado de um
lado e do outro da artelheira. 9
Manutenção/Cuidados
Produto lavável segundo as condições indicadas neste folheto e na rotulagem.
Cuidar para retirar os reforços laterais antes de qualquer lavagem. Voltar a colocar no local
inicial antes da utilização seguinte.
Fechar os autoaderentes e apertar a ortótese (sistema de fecho BOA® Fit System) antes da
lavagem e, se possível, utilizar uma rede de lavagem.
Secar ao ar livre, longe de uma fonte de calor.
Armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente, de preferência na embalagem de origem.
Eliminação
Eliminar em conformidade com a regulamentação local em vigor.
Conservar estas instruções.
da
IMMOBILISERENDE ANKELSTØTTEBIND
MED BOA®FIT SYSTEM TIL STRAMNING
Beskrivelse/Tiltænkt anvendelse
Udstyret er udelukkende beregnet til behandling af de anførte indikationer og til patienter
med mål, som svarer til størrelsesskemaet.
Sammensætning
Dele i tekstil: neopren, polyamid, elastan, polyester, polyethylen, polyurethan.
Elastiske stropper: polyester, elastan.
Burrebånd: polyamid.
Dele i plast: polyamid 66.
Armatur i siden: rustfrit stål.
Egenskaber/Handlingsmekanisme
Stabiliserende ankelstøttebind med stive laterale forstærkninger og elastiske stropper for at
sikre stabilitet og støtte til ankelen.
Hurtigt BOA® Fit System til stramning, mikro-justerbart og stærkt for en brugertilpasset
komfort.
Produktet er tyndt og kan nemt anvendes i en lukket sko.
Dette er et bilateralt produkt.
Indikationer
Moderat til svær forstuvning af anklen.
Kronisk instabilitet i ankelleddet.
Smerter/ødem i ankelleddet.
Genoptagelse af sportsaktiviteter.
Kontraindikationer
Brug ikke produktet i tilfælde af en usikker diagnose.
Produktet må ikke placeres i direkte kontakt med en læderet hud.
Må ikke bruges i tilfælde af kendt allergi over for et af komponenterne.
Sygehistorie med venøse eller lymfatiske lidelser.
Forholdsregler
Kontroller, at produktet er intakt før hver brug.
Udstyret må ikke bruges, hvis det er beskadiget.
Vælg en størrelse, der er egnet til patienten ved hjælp af størrelsesskemaet.
Det anbefales, at en sundhedsfaglig person kontrollerer den første påsætning.
Den sundhedsfaglige persons ordinering og protokol vedrørende anvendelse skal følges
meget nøje.
Udstyret må ikke bruges til en anden patient af hygiejniske årsager og for at bevare udstyrets
ydeevne.
Kontroller dagligt det berørte lems tilstand (man skal være særligt opmærksom på patienter
med nedsat følesans).
I tilfælde af ubehag, vigtig gene, smerter, ændring af lemmets volumen, unormale
fornemmelser eller ændring af ekstremitetens farve, tag produktet af og rådspørg en
sundhedsfaglig person.
Udstyret må ikke bruges i tilfælde af påføring af visse produktet på huden (creme, pomade,
olie, gel, patch…).
Brug ikke udstyret under scanninger eller røntgenundersøgelser.
17
16
Brug ikke udstyret, når du kører bil.
Det anbefales systematisk at bruge en lang strømpe, når udstyret bruges.
Det anbefales at stramme udstyret på en passende måde for at sikre en fastholdelse/
immobilisering uden begrænsning af blodcirkulation.
Hvis enheden kommer i kontakt med vand, skal sideforstærkningerne fjernes. Tør tekstildelen
og tør sideforstærkningerne godt af med en tør klud.
Bivirkninger
Dette udstyr kan medføre hudreaktioner (rødmen, kløe, forbrændinger, vabler m.m.) og
endda sår af forskellige sværhedsgrader.
Mulig risiko for venetrombose.
Enhver alvorlig hændelse, som er opstået i forbindelse med udstyret, skal meddeles til
producenten og de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller
patienten er bosat.
Brugsanvisning/Påsætning
Det anbefales at produktet bæres i en lukketsko om dagen, under gang og om natten som
beskyttelse mod og begrænsning af pludselige bevægelser.
Sørg for at snørebåndene er løsnet, inden du sætter ankelstøttebindet på plads.
A. Påsætning af ankelstøttebindet
Lad foden glide ned i ankelstøttebindet og sørg for, at hælen hviler i åbningen, der er
beregnet hertil på bagsiden af enheden. 12
B. Stramning af ankelstøttebindet
Stram ankelbindet med BOA®Fit System til stramning: Det gør man ved at trykke på
drejehjulet, indtil det ”klikker”, og dreje med uret, indtil der opnås en tilstrækkelig fastholdelse. 3
C. Påsætning af stropperne
Tag en strop i hver hånd og kryds dem på oversiden af foden. 4
Før dem rundt om ankelstøttebindet, kryds igen de to stropper på bagsiden af
ankelstøttebindet, og fastgør burrebåndene på den øvre tekstildel af ankelstøttebindet. 5
Sørg for, at burrebåndene sidder godt fast på tekstildelen ved at massere burrebånd.
Burrebåndene må ikke placeres på den sorte plastikdel. 6
D. Løsning af ankelstøttebind
Træk i ringen indtil det ”klikker” for at frigøre båndene. 7
E. Påsætning i en sko
Når ankelstøttebindet er på plads, skal du forsigtigt sætte foden i en lukket sko og stramme
skoens lukkemekanisme. 8
Ved ubehag på ankelknuderne er det muligt at ændre afstivningens placering: løsn
burrebåndene fra den sorte tekstildel, tag den stive metaldel og træk den ud. Skub
forstærkningen ind i passagen, over eller under sømmen på hver side af ankelstøttebindet. 9
Vedligeholdelse/Pleje
Vaskbart produkt under de anførte betingelser i denne vejledning og på etiketten.
Husk at tage stiverne i siden af før vask. Placeres på det oprindelige sted inden næste brug.
Luk burrebåndene og stram ortosen til (BOA® Fit System) til stramningfør vask og anvend
om muligt et vaskenet.
Tørres i fri luft, langt fra en varmekilde.
Opbevaring
Opbevares ved stuetemperatur og helst i den originale emballage.
Bortskaffelse
Skal bortskaffes i overensstemmelse med gældende lokale bestemmelser.
Gem denne vejledning.
fi
IMMOBILISOIVA VAKAUTTAVA
NILKKATUKI, JOSSA ON BOA®FIT SYSTEM
Tämä väline on tarkoitettu vain lueteltujen käyttöaiheiden hoitoon ja valitsemalla potilaalle
oikea koko oheisesta kokotaulukosta.
Rakenne
Tekstiiliosat: neopreeni, polyamidi, elastaani, polyesteri, polyeteeni, polyuretaani.
Joustavat nauhat: polyesteri, elastaani.
Tarranauha: polyamidi.
Muoviosat: polyamidi 66.
Sivuvahvikkeet: ruostumaton teräs.
Ominaisuudet/Toimintatapa
Immobilisoiva vakauttava nilkkatuki, jossa on yhdysrakenteiset jäykät sivuvahvikkeet ja
joustavat nauhat nilkan vakauden ja immobilisaation varmistamiseksi.
Nopea, mikrosäädettävä ja kestävä BOA® Fit System -kiristysjärjestelmä varmistaa yksilöllisen
käyttömukavuuden.
Ohut tuote mahtuu hyvin umpikenkään.
Tuotetta voidaan käyttää kummassakin nilkassa.
Kohtalainen tai vaikea nilkan nyrjähdys.
Nilkan krooninen epävakaus.
Nilkkakivut/-turvotus.
Liikunnan aloittaminen uudelleen.
Vasta-aiheet
Älä käytä tuotetta, jos diagnoosi on epävarma.
Älä aseta tuotetta suoraan kosketuksiin vaurioituneen ihon kanssa.
Älä käytä, jos tiedossa on allergia jollekin rakenneosista.
Ei saa käyttää, mikäli on aiempia laskimo- tai imunestekierron häiriöitä.
Varotoimet
Tarkista laitteen eheys ennen jokaista käyttöä.
Älä käytä välinettä, jos se on vaurioitunut.
Valitse oikea koko potilaalle kokotaulukosta.
On suositeltavaa, että terveydenhuollon ammattilainen valvoo tuotteen ensimmäistä
asetusta.
Noudata ehdottomasti lääkärin antamia ohjeita ja käyttösuosituksia.
Hygienian ja suorituskyvyn ylläpitämiseksi älä käytä välinettä uudelleen toisella potilaalla.
Tarkista sairastuneen raajan kunto päivittäin (kiinnittäen erityistä huomiota aistivammaisiin
potilaisiin).
Jos ilmenee epämukavuutta, merkittävää haittaa, kipua, raajan
tilavuuden muutosta, epänormaaleja tuntemuksia tai värimuutoksia, poista side ja ota
yhteyttä terveydenhuollon ammattihenkilöön.
Älä käytä laitetta, jos iholle on levitetty tiettyjä tuotteita (voiteet, rasvat, öljyt, geelit, laastarit
jne.).
Älä käytä välinettä lääketieteellisessä kuvantamisjärjestelmässä.
Älä käytä välinettä ajon aikana.
Välineen pitkäaikaisen käytön aikana on erityisen suositeltavaa käyttää pitkää sukkaa.
Kiristä väline sopivasti niin, että se immobilisoi raajan ja pitää sitä paikallaan häiritsemättä
verenkiertoa.
Jos tuote joutuu kosketukseen veden kanssa, irrota sivuvahvikkeet. Anna tekstiiliosan kuivua
ja pyyhi vahvikkeen kuivalla kankaalla.
Ei-toivotut sivuvaikutukset
Väline voi aiheuttaa ihoreaktioita (punoitusta, kutinaa, palovammoja, rakkuloita jne.) tai jopa
vaihtelevan vaikeusasteen haavoja.
Mahdollinen laskimotromboosiriski.
Tuotteeseen liittyvistävakavistavaaratilanteista on ilmoitettavavalmistajalle ja käyttäjän ja/tai
potilaan sijaintimaan toimivaltaiselle viranomaiselle.
• Suosittelemme käyttämään tuotetta päivisin käveltäessä umpikengässä ja öisin suojana
äkkinäisten liikkeiden vähentämiseksi ja ehkäisemiseksi.
• Varmista ennen nilkkatuen jalkaan asettamista, että nauhat ovat riittävän löysällä.
A. Nilkkatuen asentaminen
Liu’uta jalka nilkkatukeen ja varmistu, että kantapää lepää laitteen takaosaan sille varatussa
aukossa. 12
B. Nilkkatuen kiristäminen
Kiristä nilkkatuki BOA® Fit System -kiristysjärjestelmää käyttäen: paina pyörää, kunnes kuulet
napsahduksen, ja kierrä sitä myötäpäivään, kunnes se tukee riittävästi. 3
C. Hihnojen asentaminen
Tartu hihnoihin kummallakin kädellä ja vie ne ristiin jalkapöydän yli. 4
Kierrä ne nilkan ympäri ja vie ne ristiin uudelleen nilkan takana. Kiinnitä tarranauhat
nilkkatuen tekstiiliosan yläreunaan. 5
Varmistu, että tarranauhat tarttuvat hyvin tekstiiliosaan painelemalla tarraosaa. Älä sijoita
tarroja mustan muoviosan päälle. 6
D. Nilkkatuen löysääminen
Vedä pyörää, kunnes kuulet napsahduksen, jolloin nauhat löystyvät. 7
E. Asentaminen kenkään
Kun nilkkatuki on paikallaan, työnnä jalka varoen umpikenkään ja kiristä kenkien
kiristysmekanismi. 8
Jos kehräsluun tasolla esiintyy epämukavuutta, sivuvahvikkeiden asentoa on mahdollista
korjata: irrota tarranauha mustasta tekstiiliosasata, tartu jäykkään metalliosaan ja vedä se
pois. Liu’uta vahvike nilkkatuen kummallakin puolella sauman ylä- tai alapuolella sijaitsevaan
aukkoon. 9
Huolto/Hoito
Tuote voidaan pestä tämän pakkausselosteen ja etikettien ohjeiden mukaisesti.
Poista sivuvahvikkeet ennen pesua. Aseta ne alkuperäisille paikoilleen ennen seuraavaa
käyttökertaa.
Sulje tarrat ja kiristä ortoosi (BOA® Fit System -kiristysjärjestelmä) ennen pesua ja käytä
mahdollisuuksien mukaan pesupussia.
Kuivata tuote ilmavassa paikassa, älä kuivata lämmönlähteen läheisyydessä.
Säilytys
Säilytä huoneenlämmössä, mieluiten alkuperäisessä pakkauksessa.
Hävittäminen
Hävitä voimassa olevien paikallisten määräysten mukaisesti.
Säilytä tämä käyttöohje.
19
18
sv
STABILISERANDE OCH
IMMOBILISERANDE ANKELORTOS MED
®FIT SYSTEM
Beskrivning/Avsedd användning
Enheten är endast avsedd för behandling av de angivna indikationerna och för patienter vars
mått motsvarar storlekstabellen.
Sammansättning
Textila delar: neopren, polyamid, elastan, polyester, polyeten, polyuretan.
Elastiska remmar: polyester, elastan.
Kardborreband: polyamid.
Plastdelar: polyamid 66.
Sidostöd: rostfritt stål.
Egenskaper/Verkningssätt
Stabiliserande och immobiliserande ankelortos med förstärkta sidostöd och elastiska remmar
för att säkerställa fotledens stabilitet och att den hålls fast.
Snabbfästningssystemet BOA® Fit System är mikrojusterbart, tåligt och ger anpassad
komfort.
Produkten kan användas i en sluten sko.
Detta är en bilateral produkt.
Indikationer
Måttlig till allvarlig stukning av fotleden.
Kronisk instabilitet i fotleden.
Smärta/ödem i fotleden.
Återupptagande av idrottsaktivitet.
Kontraindikationer
Får ej användas vid osäker diagnos.
Applicera inte produkten direkt på skadad hud.
Får ej användas vid känd allergi mot något av innehållsämnena.
Historik av ven- eller lymfsjukdom.
Kontrollera att produkten är hel före varje användning.
Får ej användas om produkten är skadad.
Välj en storlek som är lämplig för patienten med hjälp av storlekstabellen.
Sjukvårdspersonal bör övervaka den första appliceringen.
Följ noga rekommendationer och bruksanvisningar från sjukvårdspersonalen.
Av hygien- och prestandaskäl ska produkten inte återanvändas av en annan patient.
Kontrollera dagligen den påverkade kroppsdelens skick (särskilt med avseende på patienter
med nedsatt känsel).
Ta av produkten och rådgör med sjukvårdspersonalen vid obehag, besvär eller smärta eller
om armen eller benet ändrar storlek eller färg eller känns annorlunda.
Använd inte enheten om vissa produkter appliceras på huden (krämer, salvor, oljor, geler,
patch etc.).
Använd inte produkten i en apparat för medicinsk avbildning.
Använd inte produkten när du framför ett fordon.
Regelbunden användning av en lång strumpa rekommenderas när produkten bärs.
Dra åt produkten lagom mycket för att uppnå stöd/immobilisering utan att förhindra
blodcirkulationen.
Om produkten kommer i kontakt med vatten, avlägsna då sidostöden. Torka den textila delen
och torka stöden med en torr tygtrasa.
Biverkningar
Denna produkt kan orsaka hudreaktioner (rodnad, klåda, brännskador, blåsor osv.) eller sår
med olika grad av allvarlighet.
Möjlig risk för ventrombos.
Alla allvarliga incidenter i samband med användningen av denna produkt ska anmälas till
tillverkaren och till behörig myndighet i den medlemsstat där användaren och/eller patienten
är etablerad.
Bruksanvisning/användning
Vi rekommenderar att produkten används tillsammans med en sluten sko dagtid då
användaren är ute och går. Nattetid kan den användas som ett skydd för att begränsa och
undvika hastiga rörelser.
Innan du sätter på ortosen, säkerställ att snörningen sitter mycket löst.
A. När ortosen skall träs på
Skjut in foten i ortosen och säkerställ att hälen sitter i den öppning som är avsedd för hälen
på produktens baksida. 12
B. När ortosen skall dras åt
Dra åt ankelortosen med fästsystemet BOA® Fit System. Detta görs genom att trycka på
hjulet tills det hörs ett ”klick”, vrid det sedan medurs för att få ett tillräckligt stöd. 3
C. När remmarna skall placeras
Ta en rem i varje hand och korsa dem på fotens ovansida. 4
För dem runt fotleden, korsa de två remmarna igen på baksidan av fotleden och knyt
kardborrebanden på ortosens ovansida i textil. 5
Säkerställa att kardborrebanden sitter fast på den textila delen genom att massera den
fästande delen. Placera inte kardborrebanden på den svarta plastdelen. 6
D. När ortosen skall lossas
Dra i hjulet tills det hörs ett ”klickljud” för att lossa snörningen. 7
E. När den skall träs på i en sko
När ortosen har satt på foten, för försiktigt in foten i en sluten sko och dra åt skons fästsystem. 8
Om en känsla av obehag uppstår i höjd med fotknölarna är det möjligt att ändra placeringen
av sidostöden: Lossa kardborrebanden på textildelen, ta tag i den styva metalldelen och
avlägsna den. Skjut in den förstärkande delen i skåran ovanför eller nedanför sömmen på
vardera sidan av fotleden. 9
Produkten kan tvättas enligt tvättanvisningarna i denna bipacksedel och på etiketten.
Avlägsna sidostöden före tvätt. Sätt tillbaka dem på sin ursprungliga plats innan nästa
användning.
Fäst kardborrebanden och dra åt ortosen (fästsystemet BOA® Fit System) före tvätt och
använd om möjligt ett tvättnät.
Låt lufttorka, på avstånd från värmekälla.
Förvaras vid rumstemperatur, helst i ursprungsförpackningen.
Kassering
Kassera i enlighet med gällande lokala föreskrifter.
Spara denna bipacksedel.
el
®FIT SYSTEM
Η συσκευή προορίζεται μόνο για τη θεραπεία των αναφερόμενων ενδείξεων και για
ασθενείς των οποίων οι διαστάσεις αντιστοιχούν στον πίνακα μεγεθών.
Τμήματα από ύφασμα: νεοπρένιο, πολυαμίδη, πολυεστέρας, ελαστάνη, πολυαιθυλένιο,
πολυουρεθάνη.
Ελαστικοί ιμάντες: πολυεστέρας, ελαστάνη.
Αυτοκόλλητου: πολυαμίδη.
Πλαστικά τμήματα: πολυαμίδη 66.
Πλευρικές ενισχύσεις: ανοξείδωτος χάλυβας.
Σταθεροποιητική επιστραγαλίδα ακινητοποίησης με ενσωματωμένες σκληρές πλευρικές
ενισχύσεις και ελαστικούς ιμάντες που εξασφαλίζουν την σταθερότητα και την
ακινητοποίηση του αστραγάλου.
Γρήγορο σύστημα σφιξίματος BOA® Fit System, με δυνατότητα μικροπροσαρμογών και
αντοχή για εξατομικευμένη άνεση.
Λεπτό προϊόν που μπορεί να χρησιμοποιηθεί με κλειστό παπούτσι.
Το προϊόν είναι κατάλληλο και για το δεξί και για το αριστερό πόδι.
Μέτριο έως σοβαρό διάστρεμμα στον αστράγαλο .
Χρόνια αστάθεια του αστραγάλου.
Πόνος/Οίδημα του αστραγάλου.
Εκ νέου ανάληψη αθλητικών δραστηριοτήτων.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν σε περίπτωση που η διάγνωση είναι αβέβαιη.
Μη τοποθετείτε το προϊόν απευθείας σε επαφή με τραυματισμένο δέρμα.
Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση γνωστής αλλεργίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά.
Ιστορικό φλεβικών ή λεμφικών διαταραχών.
Βεβαιωθείτε για την ακεραιότητα του προϊόντος πριν από κάθε χρήση.
Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή εάν έχει υποστεί ζημιά.
Επιλέξτε το σωστό μέγεθος για τον ασθενή ανατρέχοντας στον πίνακα μεγεθών.
Συνιστάται η πρώτη εφαρμογή να επιβλέπεται από έναν επαγγελματία υγείας.
Τηρείτε αυστηρά τη συνταγή και το πρωτόκολλο χρήσης που συνιστά ο επαγγελματίας
υγείας που σας παρακολουθεί.
Για λόγους υγιεινής και απόδοσης, μην επαναχρησιμοποιείτε τη συσκευή σε άλλον ασθενή.
Ελέγχετε την κατάσταση του προσβεβλημένου άκρου καθημερινά (με ιδιαίτερη προσοχή για
τους ασθενείς με αισθητηριακό έλλειμμα).
Σε περίπτωση δυσφορίας, σημαντικής ενόχλησης, πόνου, μεταβολής του όγκου
του άκρου, ασυνήθιστων αισθήσεων ή αλλαγής του χρώματος των άκρων, αφαιρέστε το
προϊόν και συμβουλευτείτε έναν επαγγελματία υγείας.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν αν έχετε εφαρμόσει συγκεκριμένα προϊόντα στο δέρμα
(κρέμες, αλοιφές, έλαια, γέλη, επιθέματα, κ.λπ.).
Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή σε σύστημα ιατρικής απεικόνισης.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν κατά την οδήγηση ενός οχήματος.
Συνιστάται η συστηματική χρήση ψηλής κάλτσας όταν φοράτε τη συσκευή.
Συνιστάται να σφίξετε κατάλληλα τη συσκευή προκειμένου να διασφαλίσετε τη συγκράτηση/
ακινητοποίηση, χωρίς περιορισμό της ροής του αίματος.
Αν η διάταξη έρθει σε επαφή με νερό, αφαιρέστε τις πλευρικές ενισχύσεις. Αφήστε να
στεγνώσει το υφασμάτινο τμήμα και σκουπίστε καλά τις ενισχύσεις με ένα στεγνό πανί.
21
20
Αυτή η συσκευή ενδέχεται να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις (ερυθρότητα, κνησμό,
εγκαύματα, φουσκάλες…) ή ακόμη και πληγές διαφορετικής εντάσεως.
Πιθανός κίνδυνος φλεβικής θρόμβωσης.
Κάθε σοβαρό συμβάν που προκύπτει και σχετίζεται με το προϊόν θα πρέπει να κοινοποιείται
στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο είναι
εγκατεστημένος ο χρήστης και/ή ο ασθενής.
Συνιστάται η χρήση του προϊόντος να γίνεται σε συνδυασμό με κλειστό παπούτσι κατά την
ημέρα, κατά το περπάτημα και κατά τη νύχτα, για λόγους προστασίας και περιορισμού των
απότομων κινήσεων.
Πριν φορέσετε την επιστραγαλίδα, φροντίστε να είναι χαλαρά τα κορδόνια.
A. Τοποθέτηση της επιστραγαλίδας
Περάστε το πόδι μέσα στην επιστραγαλίδα και βεβαιωθείτε πως η πτέρνα βρίσκεται στο
ειδικά σχεδιασμένο άνοιγμα, στο πίσω μέρος της διάταξης. 12
B. Σφίξιμο της επιστραγαλίδας
Σφίξτε την επιστραγαλίδα μέσω του συστήματος σύσφιξης BOA® Fit System. Για να το
πράξετε, πιέστε τον μικρό δίσκο έως ότου ακουστεί ένα "κλικ" και περιστρέψτε δεξιόστροφα
μέχρι να επιτύχετε την επιθυμητή συγκράτηση. 3
C. Τοποθέτηση των ιμάντων
Πιάστε από έναν ιμάντα με το κάθε χέρι και σταυρώστε τους πάνω από το πόδι. 4
Κάντε μια περιστροφή των ιμάντων γύρω από τον αστράγαλο, ξανασταυρώστε τους πίσω
από τον αστράγαλο και στερεώστε τις αυτοκόλλητες επιφάνειες στο πάνω υφασμάτινο
τμήμα της επιστραγαλίδας. 5
Βεβαιωθείτε ότι οι αυτοκόλλητες επιφάνειες έχουν στερεωθεί καλά στο υφασμάτινο τμήμα
κάνοντας ένα μασάζ στο σημείο αυτό. Μην εφαρμόζετε τις αυτοκόλλητες επιφάνειες στο
μαύρο πλαστικό τμήμα. 6
D. Χαλάρωμα της επιστραγαλίδας
Τραβήξτε τον μικρό δίσκο μέχρι να ακουστεί ένα "κλικ", για να χαλαρώσετε τα κορδόνια. 7
E. Τοποθέτηση μέσα σε παπούτσι
Όταν τοποθετήσετε την επιστραγαλίδα, εισάγετε προσεκτικά το πόδι σε ένα κλειστό
παπούτσι και σφίξτε το μηχανισμό σύσφιξης του παπουτσιού. 8
Σε περίπτωση ενόχλησης στο επίπεδο των σφυρών, είναι εφικτό να τροποποιήσετε την θέση
των πλευρικών ενισχύσεων: απελευθερώστε το αυτοκόλλητο από το μαύρο υφασμάτινο
τμήμα, ανακτήστε το άκαμπτο μεταλλικό τμήμα και αφαιρέστε το. Περάστε την ενίσχυση
στο πέρασμα πάνω ή κάτω από το σημείο ραφής που βρίσκεται από κάθε πλευρά της
επιστραγαλίδας. 9
Το προϊόν μπορεί να πλυθεί σύμφωνα με τους όρους που αναγράφονται στο παρόν φύλλο
οδηγιών και στην ετικέτα.
Θυμηθείτε να αφαιρείτε τις πλευρικές ενισχύσεις πριν από κάθε πλύσιμο. Επανατοποθετήστε
τις στην αρχική τους θέση, πριν από την επόμενη χρήση.
Στερεώστε τα αυτοκόλλητα και σφίξτε την όρθωση (σύστημα σύσφιξης BOA® Fit System)
πριν από το πλύσιμο και, αν είναι δυνατόν, χρησιμοποιήστε διχτάκι πλυσίματος.
Αφήνετε να στεγνώσει στον αέρα, μακριά από πηγές θερμότητας.
Φυλάξτε σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, κατά προτίμηση στο αρχικό κουτί.
Απορρίψτε σύμφωνα με τους ισχύοντες τοπικούς κανονισμούς.
Φυλάξτε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
cs
®FIT
SYSTEM
Pomůcka je určená pouze k léčbě uvedených indikací a pro pacienty, kteří mají příslušnou
velikost dle tabulky velikostí.
Textilní části: neopren, polyamid, elastan, polyester, polyetylen, polyuretan.
Elastické pásky: polyester, elastan.
Suché zipy: polyamid.
Plastové části: polyamid 66.
Boční výztuhy: nerezová ocel.
Stabilizační ortéza na kotník s pevnými bočními dlahami a elastickými pásky pro stabilitu
aznehybnění kotníku.
Rychlý, mikro-nastavitelný a odolný stahovací systém BOA® Fit System pro osobní pohodlí.
Tenký design umožňuje nošení ivuzavřené obuvi.
Výrobek je určen pro oboustranné použití.
Indikace
Střední až těžká distorze hlezna.
Chronická nestabilita hlezna.
Bolest/otok hlezna.
Návrat ke sportovním aktivitám.
Kontraindikace
Výrobek nepoužívejte, pokud nemáte potvrzenou diagnózu.
Nepřikládejte přímo na poraněnou kůži.
Výrobek nepoužívejte, pokud máte prokázanou alergii na některou složku výrobku.
Prodělané cévní nebo lymfatické obtíže.
Před každým použitím zkontrolujte, že je pomůcka neporušená.
Poškozenou pomůcku nepoužívejte.
Vhodnou velikost vyberte pomocí tabulky velikostí.
První nasazení by mělo proběhnout za přítomnosti lékaře.
Je nutné se přesně řídit předpisem a pokyny k použití, které vám dal lékař.
Z hygienických důvodů a z důvodu správného fungování je pomůcka určená jednomu
pacientovi.
Každý den kontrolujte stav postižené končetiny (zvýšená pozornost je vyžadována u pacientů
se smyslovým deficitem).
Pokud pocítíte nepohodlí, výrazné obtíže, bolest, změnu objemu končetiny, nezvyklou
změnu citlivosti nebo změnu barvy končetin, obinadlo sundejte a vyhledejte lékaře.
Pomůcku nepoužívejte, pokud jsou na pokožku naneseny určité přípravky (krémy, masti,
oleje, gely, náplasti atd.).
Pomůcku nepoužívejte při použití zdravotnické zobrazovací techniky.
Pomůcku nepoužívejte při řízení vozidla.
Při používání pomůcky doporučujeme vždy nosit podkolenky.
Pomůcku doporučujeme utáhnout tak, že končetinu drží/znehybňuje, aniž by narušovala
krevní oběh.
Pokud výrobek přijde do styku svodou, vyndejte zněj boční dlahy. Nechte vysušit textilní část
adlahy důkladně otřete suchou tkaninou.
Pomůcka může vyvolat kožní reakce (začervenání, svědění, popáleniny, puchýře…) nebo
dokonce rány různého stupně.
Možnost rozvoje žilní trombózy.
Dojde-li v souvislosti s touto pomůckou k závažnému incidentu, je nutné o tom informovat
výrobce a příslušné úřady členského státu, ve kterém uživatel a/nebo pacient žije.
Výrobek se doporučuje nosit v uzavřené obuvi během dne, při chůzi, a rovněž v noci pro
omezení avyvarování se prudkých pohybů.
Před nasazením ortézy zkontrolujte, zda jsou tkanice zcela uvolněné.
A. Nasazení ortézy
Zasuňte nohu do ortézy aujistěte se, že je pata umístěna votvoru vzadní části ortézy. 12
B. Utažení ortézy
Utáhněte ortézu na kotník pomocí stahovacího systému BOA® Fit: tlačte na kolečko až
do zacvaknutí a otáčejte jím ve směru hodinových ručiček, dokud nezískáte potřebnou
podporu. 3
C. Umístění pásků
Do každé ruky vezměte jeden pásek apřekřižte je na nártu. 4
Pásky veďte kolem kotníku, překřižte je znovu vzadní části kotníku aupevněte jejich suché
zipy na vrchní textilní straně ortézy. 5
Přitlačením suchých zipů na textilní části ortézy se ujistěte, že dobře drží. Suché zipy
neumísťujte na černou část ortézy zumělé hmoty. 6
D. Uvolnění ortézy
Tlačte na kolečko až do zacvaknutí apoté uvolněte tkanice. 7
E. Nazouvání obuvi
Po nasazení ortézy si opatrně nazujte uzavřenou obuv autáhněte její upínací systém. 8
Vpřípadě nepohodlí voblasti kotníku je možné upravit polohu bočních dlah: Uvolněte suché
zipy na černé textilní části avyjměte pevnou kovovou část. Zasuňte výztuž do pouzdra, které
se nachází nad nebo pod stehy po obou stranách ortézy. 9
Výrobek perte podle pokynů uvedených v tomto návodu a na etiketě.
Před praním nezapomeňte vytáhnout boční dlahy. Před dalším použitím je opět zasuňte na
jejich původní místo.
Před praním uzavřete suché zipy astáhněte ortézu (stahovacím systémem BOA® Fit System)
apokud možno použijte prací sáček.
Sušte na volném vzduchu amimo dosah přímých zdrojů tepla.
Skladujte při pokojové teplotě, nejlépe v originálním balení.
Likvidace
Likvidujte v souladu s místními právními předpisy.
Tento návod si uschovejte.
23
22
pl
STOPOWA Z SYSTEMEM DOPASOWANIA
BOA®FIT SYSTEM
Opis/Przeznaczenie
Wyrób jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w wymienionych wskazaniach oraz u
pacjentów, których wymiary odpowiadają tabeli rozmiarów.
Części tekstylne: neopren, poliamid, elastan, poliester, polietylen, poliuretan.
Paski elastyczne: poliester, elastan.
Rzep: poliamid.
Części plastikowe: poliamid 66.
Boczne elementy wzmacniające: stal nierdzewna.
Stabilizująca, unieruchamiająca orteza skokowo-stopowa, wyposażona w sztywne boczne
elementy wzmacniające ielastyczne paski, zapewniająca stabilność iunieruchomienie stawu
skokowego.
Szybki system zaciskania BOA® Fit System, z mikroregulacją, wytrzymały, zapewniający
wygodę dzięki dostosowaniu do potrzeb.
Cienki produkt, który można włożyć do buta.
Produkt jest dwustronny.
Wskazania
Skręcenie kostki od średniego do ciężkiego.
Przewlekła niestabilność kostki.
Ból/obrzęk kostki.
Powrót do aktywności sportowej.
Przeciwwskazania
Nie używać produktu, jeżeli diagnoza nie jest pewna.
Nie umieszczać produktu tak, aby bezpośrednio stykał się z uszkodzoną skórą.
Nie stosować w przypadku stwierdzonej alergii na jeden z elementów składowych.
Uprzednie problemy żylne lub limfatyczne.
Przed każdym użyciem sprawdzić, czy wyrób jest w należytym stanie.
Nie używać wyrobu, jeśli jest uszkodzony.
Wybrać rozmiar dobrany do pacjenta, korzystając z tabeli rozmiarów.
Zaleca się, aby pierwsze zastosowanie przebiegało pod nadzorem pracownika służby
zdrowia.
Należy ściśle przestrzegać wytycznych iprotokołu użytkowania zalecanego przez personel
medyczny.
Ze względów higienicznych i w trosce o skuteczność działania nie należy używać ponownie
tego wyrobu u innego pacjenta.
Codziennie sprawdzać stan leczonej części ciała (ze zwróceniem szczególnej uwagi w
przypadku pacjentów z deficytami sensorycznymi).
W razie lekkiego lub silnego dyskomfortu, bólu, zmiany wielkości kończyny, zaburzeń
czuciowych lub zmiany koloru zakończeń palców, zdjąć bandaż i zasięgnąć porady
pracownika służby zdrowia.
Nie używać wyrobu w przypadku stosowania niektórych produktów na skórę (kremy, maści,
oleje, żele, plastry itp.).
Nie używać wyrobu w systemie obrazowania medycznego.
Nie używać wyrobu podczas prowadzenia pojazdu.
Podczas noszenia wyrobu zalecane jest systematyczne noszenie długich skarpet.
Zalecane jest odpowiednie dociągnięcie wyrobu w taki sposób, aby zapewnić podtrzymanie/
unieruchomienie bez ograniczenia krążenia krwi.
W razie kontaktu produktu z wodą należy zdjąć boczne elementy wzmacniające. Wysuszyć
część tekstylną i dobrze wytrzeć elementy wzmacniające suchą szmatką.
Wyrób może spowodować reakcje skórne (zaczerwienienia, swędzenie, pieczenie, pęcherze
itp.), a nawet rany o różnym nasileniu.
Możliwe ryzyko zakrzepicy żył.
Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi i właściwemu
organowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik i/lub pacjent mają miejsce
zamieszkania.
Zaleca się noszenie produktu w zamkniętym bucie w ciągu dnia podczas chodzenia,
natomiast w nocy w celu ochrony i uniknięcia nagłych ruchów.
Przed założeniem ortezy należy sprawdzić, czy sznurówki są całkowicie rozsznurowane.
A. Zakładanie ortezy
Wsunąć stopę w ortezę i upewnić się, że pięta spoczywa w przewidzianym do tego celu
otworze w tylnej części produktu. 12
B. Zamocowanie ortezy
Zamocować ortezę za pomocą systemu zaciskania BOA® Fit System – aby to zrobić, należy
nacisnąć pokrętło aż do usłyszenia „kliknięcia” iobrócić je w kierunku zgodnym zruchem
wskazówek zegara, aż orteza zostanie zamocowana dostatecznie mocno. 3
C. Zakładanie pasków
Chwytając oba paski obiema rękami, skrzyżować je na górze stopy. 4
Owinąć dookoła kostki, ponownie skrzyżować dwa paski z tyłu kostki i przymocować zaczepy
z rzepem w górnej części tekstylnej ortezy. 5
Upewnić się, że rzepy zostały zamocowane wystarczająco mocno na części tekstylnej ortezy,
dociskając je. Nie należy zakładać rzepów na czarnej części plastikowej. 6
D. Poluzowanie ortezy
Pociągnąć pokrętło aż do usłyszenia „kliknięcia”, aby rozluźnić sznurowadła. 7
E. Wkładanie do buta
Po założeniu ortezy ostrożnie włożyć stopę do zamkniętego buta i właściwie zamocować
obuwie. 8
Wprzypadku dyskomfortu wokolicach kostki bocznej można zmienić położenie bocznych
wzmocnień: rozpiąć rzep czarnej części tekstylnej, zebrać sztywną część metalową izdjąć ją.
Wsunąć element wzmacniający do prześwitu, powyżej lub poniżej szwów, które znajdują się
po obu stronach ortezy. 9
Konserwacja/Utrzymanie
Produkt nadaje się do prania w warunkach określonych w niniejszej instrukcji i na oznakowaniu.
Przed praniem należy zadbać o usunięcie bocznych elementów wzmacniających. Przed
kolejnym użyciem ponownie umieścić w pierwotnym miejscu.
Przed praniem należy zamocować rzepy i zamknąć ortezę (za pomocą systemu zaciskania
BOA® Fit System), wmiarę możliwości użyć siateczki do prania.
Suszyć na wolnym powietrzu, zdala od źródła ciepła.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze pokojowej, najlepiej w oryginalnym opakowaniu.
Utylizacja
Utylizować zgodnie z lokalnie obowiązującymi przepisami.
Zachować tę instrukcję.
lv
®FIT SYSTEM
Ierīce ir paredzēta tikai minēto indikāciju ārstēšanai pacientiem, kuru mērījumi atbilst izmēru
tabulai.
Tekstilmateriāla daļas: neoprēns, poliamīds, elastāns, poliesters, polietilēns, poliuretāns.
Elastīgās siksnas: poliesters, elastāns.
Pašlīpošās aizdares: poliamīds.
Plastmasas daļas: poliamīds 66.
Sānu stiprinājumi: nerūsējošais tērauds.
Stabilizējoša potītes imobilizācija ar iebūvētiem stingriem sānu stiprinājumiem un elastīgām
siksnām, kas stabilizē potīti un nodrošina imobilizāciju.
Ātra, mikropielāgojama un izturīga BOA® Fit System pievilkšanas sistēma, kas nodrošina
personalizētu komfortu.
Plāns izstrādājums, viegli nēsājams ar apaviem.
Šis izstrādājums derīgs gan labajai, gan kreisajai potītei.
Mērens līdz smags potītes sastiepums.
Potītes hroniska nestabilitāte.
Potītes sāpes/tūska.
Sporta aktivitāšu atsākšana.
Nelietojiet produktu, ja diagnoze nav skaidra.
Nenovietojiet produktu tieši saskarē ar savainotu ādu.
Nelietojiet, ja ir zināma alerģija pret kādu no sastāvdaļām.
Venozās vai limfātiskās sistēmas traucējumu vēsture.
Pirms lietošanas pārbaudiet, vai prece nav bojāta.
Nelietojiet ierīci, ja tā ir bojāta.
Izvēlieties pacientam atbilstošu izmēru, ņemot vērā izmēru tabulu.
Pirmajā uzlikšanas reizē ieteicama veselības aprūpes speciālista līdzdalība.
Stingri ievērojiet jūsu veselības aprūpes speciālista ieteikumus un lietošanas norādījumus.
Higiēnas un veiktspējas apsvērumu dēļ nelietojiet ierīci atkārtoti citiem pacientiem.
Katru dienu pārbaudiet skartās ekstremitātes stāvokli (īpašu uzmanību pievēršot pacientiem
ar maņu deficītu).
Diskomforta, būtisku traucējumu, sāpju, ekstremitāšu apjoma izmaiņu, neparastu sajūtu vai
ekstremitāšu krāsas izmaiņu gadījumos noņemiet saiti un vērsieties pie ārsta.
Nelietot ierīci gadījumā, ja uz ādas ir uzklāti noteikti produkti (krēmi, ziedes, eļļas, geli,
plāksteri u.c.).
Nelietojiet ierīci medicīniskajā attēlveidošanas sistēmā.
Nelietojiet ierīci, vadot transportlīdzekli.
25
24
Valkājot ierīci, ieteicams regulāri izmantot garo zeķi.
Ieteicams atbilstoši pievilkt ierīci, lai nodrošinātu uzturēšanu / imobilizāciju, neierobežojot
asins plūsmu.
Ja izstrādājums nonāk saskarē ar ūdeni, noteikti izņemiet sānu stiprinājumus. Izžāvējiet
tekstilmateriāla daļu un rūpīgi noslaukiet stiprinājumus ar sausu drānu.
Šī ierīce var izraisīt ādas reakcijas (apsārtumu, niezi, apdegumus, tulznas utt.) vai pat dažāda
smaguma brūces.
Iespējamais vēnu trombozes risks.
Par jebkuriem smagiem negadījumiem, kas notikuši saistībā ar šo produktu, ir jāziņo
ražotājam un dalībvalsts, kurā uzturas lietotājs un/vai pacients, atbildīgajai iestādei.
Dienas laikā izstrādājumu ieteicams valkāt slēgtos apavos, bet nakts laikā ortozi jāatstāj
uzvilktu, lai pasargātu potīti no pēkšņām kustībām.
Pirms uzvilkšanas uz potītes pārliecinieties, vai siksnas ir atlaistas.
A. Potītes ortozes uzvilkšana
Ievietojiet pēdu potītes ortozē un pārliecinieties, ka papēdis ieguļ ortozes aizmugurē šim
nolūkam paredzētajā atvērumā. 12
B. Potītes ortozes nostiprināšana
Pievelciet potītes ortozi, izmantojot BOA® Fit System. Lai to izdarītu, nospiediet pogu, līdz
atskan „klikšķis” un pagrieziet to pulksteņa rādītāja virzienā, līdz ir panākta pietiekama potītes
fiksācija. 3
C. Siksnu uzlikšana
Satveriet katrā rokā pa siksnai un sakrustojiet tās virs pēdas augšdaļas. 4
Salieciet potīti, vēlreiz sakrustojiet abas siksnas ortozes aizmugurē un nostipriniet pašlīpošās
aizdares pie ortozes augšējās tekstilmateriāla daļas. 5
Piespiediet ar roku pašlīpošās aizdares, lai pārliecinātos, ka tās ir stabili piekļāvušās
tekstilmateriāla daļai. Nenovietojiet pašlīpošās aizdares uz melnajām plastmasas daļām. 6
D. Potītes ortozes atbrīvošana
Lai atbrīvotu auklas, pavelciet pogu, līdz atskan „klikšķis”. 7
E. Lietošana ar apaviem
Kad potītes ortoze ir uzvilkta, uzmanīgi ievietojiet pēdu apavos un aizšņorējiet vai pievelciet
apavus. 8
Ir iespējams pielāgot sānu stiprinājumu novietojumu, ja jūtat diskomfortu pie potītes kaula:
pavelciet nost pašlīpošās aizdares no melnās tekstilmateriāla daļas, atrodiet cieto metāla
daļu un izņemiet to. Ievietojiet stiprinājumu nodalījumā, virs vai zem salaiduma abās potītes
pusēs. 9
Produkts mazgājams saskaņā ar šajā lietošanas instrukcijā un marķējumā sniegtajiem
nosacījumiem.
Pirms mazgāšanas noņemiet sānu armatūru. Neaizmirstiet tos ievietot atpakaļ sākotnējā
pozīcijā pirms nākamās lietošanas reizes.
Pirms mazgāšanas sastipriniet kopā pašlīpošās aizdares un pievelciet ortozi (BOA® Fit System
savilkšanas sistēma), un, ja iespējams, izmantojiet mazgāšanas maisiņu.
Žāvējiet svaigā gaisā tālu no karstuma avotiem.
Uzglabājiet istabas temperatūrā, vēlams, oriģinālajā iepakojumā.
Likvidējiet saskaņā ar spēkā esošajiem vietējiem noteikumiem.
Saglabājiet šo instrukciju.
lt
STABILIZUOJANTIS IMOBILIZUOJANTIS
"BOA®FIT SYSTEM"
Priemonė skirta tik išvardytoms indikacijoms gydyti ir tik pacientams, kurių kūno matmenys
atitinka dydžių lentelę.
Audinių dalys: neoprenas, poliamidas, elastanas, poliesteris, polietilenas, poliuretanas.
Elastinės juostos: poliesteris, elastanas.
Lipukas: poliamidas.
Plastikinės dalys: poliamidas 66.
Šoniniai laikikliai: nerūdijantis plienas.
Imobilizuojantis kulkšnies įtvaras turi standžias šonines plokšteles ir tamprias juostas, kurios
stabilizuoja ir imobilizuoja kulkšnį.
Greitai atsegama ir tiksliai reguliuojama ir tvirta „BOA® Fit System“ suveržimo sistema yra
patogiai pritaikoma.
Nestoras gaminys, kuris telpa į uždarą avalynę.
Tinka ir kairei, ir dešinei kojai.
Indikacijos
Vidutinis ar sunkus čiurnos patempimas.
Lėtinis čiurnos nestabilumas.
Kulkšnies skausmas / edema.
Sportinės veiklos atnaujinimas.
Kontraindikacijos
Jei diagnozė nėra aiški, gaminio nenaudokite.
Nenaudokite gaminio tiesiogiai ant pažeistos odos.
Nenaudokite gaminio, jei yra alergija bet kuriai sudėtinei medžiagai.
Buvę venų ar limfos sutrikimai.
Kiekvieną kartą prieš naudodami patikrinkite, ar priemonė tvarkinga, ar jai netrūksta dalių.
Nenaudokite priemonės, jei ji pažeista.
Remdamiesi dydžių lentele, pasirinkite pacientui tinkamą dydį.
Rekomenduojama, kad pirmą kartą gaminį padėtų užsidėti sveikatos priežiūros specialistas.
Griežtai naudoti pagal sveikatos specialisto nurodytą naudojimosi protokolą ir receptą.
Higienos ir tinkamo veikimo sumetimais gaminio negali naudoti kitas pacientas.
Kasdien tikrinkite pažeistos galūnės būklę (ypatingas dėmesys turi būti skiriamas pacientams,
turintiems jutimo sutrikimų).
Jei jaučiate nemalonius pojūčius, didelį nepatogumą, skausmą, keičiasi galūnės dydis, ar
jaučiate kitų neįprastų pojūčių, pasikeičia galūnių spalva, nusiimkite priemonę ir kreipkitės į
sveikatos priežiūros specialistą.
Nenaudokite gaminio patepę odą kai kuriomis priemonėmis (kremais, tepalais, aliejais, geliais,
užklijavę pleistrą ir pan.).
Nenaudokite priemonės medicininių vaizdo tyrimų metu.
Nenaudokite vairuodami transporto priemonę.
Priemonę rekomenduojama dėvėti su ilga puskojine.
Patariame priemonę tinkamai suveržti, kad ji palaikytų ar stabilizuotų galūnę netrukdydama
tekėti kraujui.
Gaminiui sušlapus išimkite šonines plokšteles. Išdžiovinkite audinio dalį, o plokšteles
nusausinkite šluoste.
Ši priemonė gali sukelti odos reakciją (pvz., paraudimą, niežulį, nudegimus ar pūsles) ar net
įvairaus sunkumo žaizdas.
Galima giliųjų venų trombozė.
Apie visus rimtus su gaminiu susijusius įvykius turėtų būti pranešama gamintojui ir valstybės
narės, kurioje gyvena vartotojas ir (arba) pacientas, kompetentingai institucijai.
Naudojimas
Dieną įtvarą rekomenduojama dėvėti uždaroje avalynėje vaikštant, o naktį – saugantis staigių
judesių poveikio.
Prieš užsidėdami įtvarą atlaisvinkite raištelius.
A. Įtvaro užsidėjimas
Įkiškite pėdą į įtvarą. Kulnas turi būti kulno angoje. 12
B. Įtvaro suveržimas
Suveržkite įtvarą „BOA® Fit System“ suveržimo sistema: paspauskite ratuką, kol jis spragtels,
tada sukite pagal laikrodžio rodyklę iki reikiamo suveržimo laipsnio. 3
C. Dirželių įtempimas
Suimkite dirželius abiem rankomis ir sukryžiuokite juos virš pėdos. 4
Sulenkite kulkšnį, sukryžiuokite dirželius už kulkšnies ir prilipdykite lipukus prie viršutinės
įtvaro audinio dalies. 5
Patrindami sulipimo zoną patikrinkite, ar lipukai tikrai prilipdyti prie audinio dalies.
Netvirtinkite lipukų prie juodų plastikinių dalių. 6
D. Įtvaro atlaisvinimas
Patraukite ratuką, kol jis spragtels – raišteliai atsilaisvins. 7
E. Naudojimas avalynėje
Pritvirtinę įtvarą atsargiai įkiškite pėdą į batą ir uždarykite jį (užriškite ar užsekite). 8
Jei nepatogu čiurnakauliams, galima pakeisti šoninių plokštelių vietą: atsekite kibiąją juostą
nuo juodos dalies iš audinio, suraskite ir ištraukite standžią metalinę plokštelę. Įkiškite ją į
kišenę, esančią virš siūlės ar po ja abiejose kulkšnies pusėse. 9
Gaminį galima plauti šioje instrukcijoje ir ant etiketės nurodytomis sąlygomis.
Prieš skalbdami išimkite šonines plokšteles. Prieš naudojant po plovimo įstatykite plokšteles
į vietą.
Prieš skalbdami užsekite kibiąsias juostas ir užveržkite įtvarą ("BOA® Fit System“ suveržimo
sistema). Jei įmanoma, skalbkite skalbinių tinklelyje.
Džiovinti atvirame ore, atokiau nuo šilumos šaltinių.
Laikymas
Laikyti kambario temperatūroje, pageidautina originalioje pakuotėje.
Šalinkite pagal galiojančias vietos taisykles.
Išsaugokite šią instrukciją.
27
26
et
BOA®FIT SYSTEM KINNITUSSÜSTEEMIGA
STABILISEERIV FIKSEERIV HÜPPELIIGESE
ORTOOS
Kirjeldus/Sihtkasutus
Kasutage vahendit vaid loetletud näidustuste korral ning patsientide puhul, kelle
kehamõõdud vastavad mõõtude tabelile.
Koostis
Tekstiilmaterjalist osad: neopreen, polüamiid, elastaan, polüester, polüetüleen, polüuretaan.
Elastsed rihmad: polüester, elastaan.
Takjakinnitus: polüamiid.
Plastmaterjalist osad: polüamiid 66.
Külgmised tugevdused: roostevaba teras.
Omadused/Toimeviis
Hüppeliigest stabiliseeriv ortoos koos jäikade külgtugede ja elastsete rihmadega pahkluu
stabiliseerimiseks ja selle asendi fikseerimiseks.
Mugav, kiiresti suletav, mikro-reguleeritav ning vastupidav BOA® Fit System kinnitussüsteem.
Õhukese struktuuriga toode, mis võimaldab kasutamist kinnises jalanõus.
Tegemist on kaheosalise seadmega.
Näidustused
Hüppeliigese keskmine kuni raske nihestus.
Krooniline hüppeliigese ebastabiilsus.
Hüppeliigese valu/turse.
Spordiga taasalustamine.
Vastunäidustused
Mitte kasutada toodet ebatäpse diagnoosi puhul.
Mitte kasutada toodet kahjustatud nahal.
Mite kasutada allergia puhul toote ühe koostisosa suhtes.
Eelnevad veeni- või lümfisüsteemi häired.
Ettevaatusabinõud
Enne igat kasutamist kontrollige vahendi terviklikkust.
Mitte kasutada vahendit, kui see on kahjustatud.
Valige patsiendile õige suurusega vahend, lähtudes mõõtude tabelist.
Esmakordsel kasutamisel on soovitav lasta tervishoiutöötajal selle paigaldamist jälgida.
Järgige rangelt oma tervishoiutöötaja poolseid nõutavaid ettekirjutusi ja kasutusjuhiseid.
Tõhususe eesmärgil ja hügieeni tagamiseks mitte kasutada vahendit uuesti teistel patsientidel.
Kontrollida iga päev vigastatud jäseme olukorda (pöörates erilist tähelepanu
tundlikkuspuudulikkusega patsientidele).
Kui teil tekib ebamugavus, oluline häiritus, valu, jäseme suuruse muutus, ebatavalised aistingud
või sõrmede-varvaste värvi muutus, siis võtke side ära ja pidage nõu tervishoiutöötajaga.
Ärge kasutage seadet, kui nahal kasutatakse teatavaid tooteid (kreemid, võided, õlid, geelid,
plaastrid…).
Mitte kasutada vahendit meditsiinilises piltdiagnostikas.
Mitte kasutada vahendit sõidukit juhtides.
Vahendi kasutamisel on soovitav regulaarselt kanda pika säärega sokke.
Vahend tuleb oma kohale suruda piisava tugevusega, et tagada hea hoid/fiksatsioon ilma
verevarustust takistamata.
Toote kokkupuute korral veega eemaldage tootest külgmised tugevdused. Kuivatage
tekstiilmaterjalist osa ära ja pühkige tugevdused hoolikalt kuiva lapiga kuivaks.
Kõrvaltoimed
Vahend võib esile kutsuda nahareaktsioone (punetust, sügelust, põletustunnet, ville jne) või
isegi erineva raskusastmega haavandeid.
Veenitromboosioht.
Seadmega seotud mis tahes tõsisest vahejuhtumist tuleb teatada tootjale ning kasutaja ja/või
patsiendi asukoha liikmesriigi pädevale asutusele.
Kasutusjuhend/paigaldamine
Soovitame kasutada toodet päevasel ajal kinnises jalanõus kõndimiseks ja öösiti kaitseks
järskude liigutuste eest.
Enne ortoosi paigaldamist tõmmake paelad täies ulatuses lahti.
A. Ortoosi paigaldamine
Libistage jalg ortoosi ja veenduge, et kand paikneb ortoosi tagaosa avauses. 12
B. Ortoosi kinnipingutamine
Ortoosi sulgemiseks BOA® Fit System kinnitussüsteemiga vajutage nupule, kuni kuulete
klõpsu, ja keerake seda päripäeva kuni tekib piisav toestus. 3
C. Rihmade paigaldamine
Võtke mõlemasse kätte üks rihm ja asetage need jalalaba kohal risti. 4
Tõmmake ümber pahkluu, ristake rihmad uuesti pahkluu taga ja kinnitage ortoosi
tekstiilelemendi ülaosa takjakinnitustele. 5
Kontrollige üle takjakinnituste korrektne kinnitumine tekstiilosale siludes selleks
takjakinnitust. Ärge kinnitage takjakinnitust musta plastosa vastu. 6
D. Ortoosi eemaldamine
Paelte avamiseks tõmmake nupust, kuni kuulete klõpsu. 7
E. Kasutamine jalanõudega
Pärast ortoosi paigaldamist tõmmake kinnine jalanõu ettevaatlikult jalga ja sulgege jalanõu
sulgursüsteem. 8
Ebamugavustunde korral malleooli tasemel on võimalik külgmiste tugevduste asetust muuta:
eemaldage konks ja silmus mustast tekstiiliosast, taastage jäik metallosa ja eemaldage see.
Libistage tugevdus oma kanalisse kas ülevalpool või allpool õmblust ortoosi mõlemal poolel. 9
Hooldus/puhastamine
Vahend on pestav vastavalt kasutusjuhendi ja tootemärgise tingimustele.
Enne pesemist eemaldage lateraalsed toed. Paigaldage tagasi algupärasele kohale enne
järgmist kasutuskorda.
Enne pesemist sulgege takjakinnitused ja tõmmake ortoos (BOA® Fit System kinnitussüsteemi
abil) kinni ning võimalusel kasutage pesukotti.
Kuivatage vabas õhus, eemal soojusallikatest.
Säilitamine
Säilitage toatemperatuuril, soovitavalt originaalpakendis.
Kõrvaldamine
Kõrvaldage vahend vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Hoidke see kasutusjuhend alles.
sl
IMOBILIZACIJSKA OPORNICA ZA
ZATEGOVANJA BOA®FIT SYSTEM
Opis/Namen
Izdelek je zasnovan le za zdravljenje navedenih indikacij in je namenjen pacientom, katerih
mere ustrezajo meram v tabeli velikosti.
Sestava
Tekstilni deli: neopren, poliamid, elastan, poliester, polietilen, poliuretan.
Elastični trakovi: poliester, elastan.
Sprijemalni trak: poliamid.
Plastični deli: poliamid 66.
Stransko ogrodje: nerjavno jeklo.
Opornica s stabilizatorjem ima vdelana toga stranska opornika in elastična trakova, ki
zagotovijo stabilnost in imobilizacijo gležnja.
Sistem hitrega vpenjanja BOA® Fit System omogoča mikro prilagajanje in je trpežen, zato do
konca uporabe nudi udobje.
Tanek pripomoček, ki se prilega vzaprto obutev.
To je dvostranski pripomoček.
Indikacije
Srednji do močni zvin gležnja.
Kronična nestabilnost gležnja.
Bolečina/edem na gležnju.
Ponovno začenjanje s športno aktivnostjo.
Kontraindikacije
Izdelka ne uporabljajte v primeru nepotrjene diagnoze.
Izdelka ne uporabljajte neposredno v stiku s poškodovano kožo.
Izdelka ne uporabljajte v primeru znane alergije na katerokoli sestavino.
Predhodne venske ali limfne težave.
Previdnostni ukrepi
Pred vsako uporabo preverite, v kakšnem stanju je izdelek.
Če je izdelek poškodovan, ga ne uporabite.
S pomočjo tabele velikosti izberite pravilno velikost za pacienta.
Priporočamo, da prvo nameščanje nadzoruje zdravstveni delavec.
Skrbno upoštevajte navodila in postopek uporabe, ki ga priporoča zdravstveni delavec.
Zaradi zagotavljanja higiene in učinkovitosti, izdelka ne uporabljajte na drugem pacientu.
Dnevno preverjajte, v kakšnem stanju je poškodovana okončina (še posebej bodite pozorni
pri pacientih s zmanjšanim senzoričnim zaznavanjem).
V primeru nelagodja, močnega neudobja, bolečine, sprememb v debelini okončine ali
neobičajnih občutkov ali spremembe barve okončine, izdelek odstranite in se posvetujte z
zdravstvenim delavcem.
Izdelka ne uporabite, če se na koži nahajajo naslednji izdelki (kreme, mazila, olja, geli, obliži
itd.).
Izdelka ne uporabljajte v napravah za rentgensko slikanje.
Izdelka ne uporabljajte med vožnjo vozila.
Med nošenjem izdelka priporočamo sistematično uporabo visoke nogavice.
Priporočamo, da izdelek dobro zategnete in tako poskrbite za oporo/imobilizacijo, brez da
bi ovirali pretok krvi.
Po morebitnem stiku pripomočka z vodo, vzemite ven stranska opornika. Posušite del iz
tkanine in obrišite opornika s suho krpo.
Izdelek lahko povzroči različno močne kožne reakcije (pordelost, srbenje, opekline, žulje itd.)
ali rane.
Možno tveganje za vensko trombozo.
O vseh resnih težavah, ki so povezane z izdelkom, obvestite proizvajalca ali pristojni organ v
državi, kjer se nahaja uporabnik in/ali pacient.
29
28
Navodila za uporabo/Namestitev
Priporočamo, da nosite opornico v zaprti obuti podnevi, ko se gibate, in sezuti ponoči, da
gleženj zaščitite pred nenadnimi gibi.
Preden namestite opornico, odpnite vse zanke.
A. Namestitev opornice
Potisnite stopalo v opornico tako, da peto položite na predvideno odprtino na pripomočku
zadaj. 12
B. Vpetje opornice
Opornico vpnite ssistemom vpenjanja BOA® Fit System tako, da pritiskate na gumb, dokler
ne zaslišite klika, nato ga vrtite vsmeri urinega kazalca, dokler ne vzpostavite zadostne opore. 3
C. Namestitev trakov
Z vsako roko primite en trak in ju prekrižajte na vrhu stopala. 4
(slika 4) Upognite gleženj, znova prekrižajte trakova zadaj na opornici in pritrdite sprijemalni
trak na zgornji tkani del opornice. 5
Podrgnite po sprijemelnem delu, da sprijemalna trakova trdno pritrdite na tekstilni del.
Sprijemalnih trakov ne pritrdite na črno plastiko. 6
D. Odpenjanje opornice
Povlecite gumb, tako da zaslišite klik, in odpnite zanke. 7
E. Namestitev v obutev
Ko namestite opornico, previdno vstavite stopalo v zaprto obutev in obutev vpnite ali
zavežite. 8
Vprimeru neudobja na gležnju lahko prestavite stranske opornice: Odpnite sprijemalni trak
na črnem tkanem delu, primite togi kovinski del in ga odstranite. Potisnite opornik v prehod
nad ali pod šivom na eni in drugi strani opornice. 9
Izdelek operite po navodilih za uporabo in navodilih na etiketi.
Pred vsakim pranjem odstranite stranska opornika. Pred naslednjo uporabo namestiti nazaj
na mesto.
Pred pranjem zapnite sprijemalna trakova in vpnite opornico (sistem vpenjanja BOA®Fit
System). Po možnosti uporabljajte pralno vrečko.
Sušite na zraku, umaknjeno od vira toplote.
Shranjevanje
Izdelek hranite pri sobni temperaturi, če je možno, v originalni embalaži.
Odlaganje
Izdelek odvrzite v skladu z veljavnimi lokalnimi predpisi.
Shranite ta navodila.
sk
®FIT SYSTÉMOM
Táto zdravotnícka pomôcka je určená výhradne na liečbu ochorení podľa uvedených indikácií
a pre pacientov, ktorých miery zodpovedajú tabuľke veľkostí.
Textilné časti: neoprén, polyamid, elastán, polyester, polyetylén, polyuretán.
Elastické popruhy: polyester, elastan.
Suchý zips: polyamid.
Plastové časti: polyamid 66.
Bočná výstuž: nehrdzavejúca oceľ.
Mobilizačná členková ortéza sintegrovanou pevnou bočnou výstužou aelastickými popruhmi
na stabilizáciu aznehybnenia členka.
Rýchlo uzatvárateľný, odolný a mikro-nastaviteľný upínací systém BOA® Fit Systém pre
optimálne pohodlie
Tenký výrobok, ktorý je vhodný na nosenie vuzavretej topánke.
Výrobok je možné použiť na pravú aj na ľavú nohu.
Stredne ťažké až ťažké vyvrtnutie členka.
Chronická nestabilita členka.
Bolesť/opuch členka.
Návrat k športovým aktivitám.
Výrobok nepoužívajte v prípade nepotvrdenej diagnózy.
Výrobok neprikladajte priamo na poranenú pokožku.
Nepoužívajte v prípade známej alergie na niektorú zo zložiek výrobku.
Anamnéza žilových alebo lymfatických ťažkostí.
Upozornenia
Pred každým použitím skontrolujte, či pomôcka nie je porušená.
Ak je pomôcka poškodená, nepoužívajte ju.
Podľa tabuľky veľkostí si vyberte vhodnú veľkosť pre pacienta.
Pri prvom použití je odporučená asistencia zdravotníckeho odborníka.
Prísne dodržiavajte predpis a protokol používania odporúčaný zdravotníckym odborníkom.
Z hygienických dôvodov a z dôvodu účinnosti nepoužívajte výrobok u iného pacienta.
Každodenne kontrolujte stav postihnutej končatiny (s osobitnou pozornosťou u pacientov so
zmyslovou poruchou).
V prípade nepohodlia, vážneho diskomfortu, bolesti, zmeny vzhľadu (objemu) končatiny,
nezvyklých pocitov alebo zmeny farby končatiny pomôcku zložte a poraďte sa so
zdravotníckym odborníkom.
Pomôcku nepoužívajte, ak si aplikujete isté výrobky na pokožku (krémy, masti, oleje, gély,
liečivé náplasti…).
Pri vyšetrení pomocou zobrazovacích systémov výrobok zložte.
Pomôcku nepoužívajte počas vedenia motorového vozidla.
Počas používania pomôcky sa odporúča nosenie podkolienok.
Pomôcka sa odporúča utiahnuť tak, aby sa zabezpečila podpora/znehybnenie bez
obmedzenia krvného obehu.
V prípade kontaktu pomôcky svodou, vyberte bočnú výstuž. Textilné časti vysušte a opatrne
výstuž utrite suchou handrou.
Táto pomôcka môže vyvolať kožné reakcie (začervenania, svrbenie, popáleniny, pľuzgiere,…),
dokonca rany rôznych stupňov.
Možné riziko žilovej trombózy.
Akúkoľvek závažnú udalosť týkajúcu sa používnia pomôcky je potrebné oznámiť výrobcovi a
príslušnému orgánu členského štátu (ŠUKL), v ktorom sídli používateľ a/alebo pacient.
Odporúča sa nosenie výrobku v uzavretej obuvi počas dňa, počas chôdze a v noci ako
ochrana na zamedzenie prudkých pohybov.
Pred nasadením členkovej ortézy sa uistite, že sú šnúrky dobre uvoľnené.
A. Umiestnenie členkovej ortézy
Nohu vložte do členkovej ortézy a uistite sa, že päta je umiestnená votvore na zadnej strane
pomôcky, ktorý je na to určený. 12
B. Utiahnutie členka
Členkovú ortézu utiahnite pomocou upínacieho BOA® Fit Systému zatlačením otočného
gombíka kým nezaznie „kliknutie“ a jeho otáčaním v smere hodinových ručičiek, až kým
nedosiahnete požadované spevnenie. 3
C. Umiestnenie popruhov
Do každej ruky si vezmite jeden popruh aprekrížte ich cez vrchnú časť chodidla. 4
Obtočte členok, znova prekrížte oba popruhy za členkom asuché zipsy pripevnite na hornú
textilnú časť členkovej ortézy. 5
Pritlačením na suché zipsy sa uistite, že dobre držia na textilnej časti (kontrola trením ruky cez
suchý zips). Suché zipsy neumiestňujte na čiernu plastovú časť. 6
D. Uvoľnenie členkovej ortézy
Aby ste mohli uvoľniť šnúrky, potiahnite otočný gombík, až kým nezaznie kliknutie. 7
E. Umiestnenie v topánke
Keď je členková ortéza správne umiestnená, opatrne vložte nohu do uzatvorenej topánky a
utiahnite šnúrky. 8
Vprípade nepohodlia včlenku je možné upraviť umiestnenie bočných výstuh: odpojiť suchý
zips od čiernej textilnej časti, stiahnuť pevnú kovovú časť a vybrať ju. Posuňte výstuž do
priechodu nad alebo pod stehom, ktorý sa nachádza na oboch stranách členkovej ortézy. 9
Výrobok sa dá prať za podmienok uvedených v tomto návode a na obale.
Dbajte na to, aby ste pred každým praním vybrali bočné výstuže. Pred ďalším použitím ju
vráťte na pôvodné miesto.
Pred praním utiahnite suché zipsy aortézu (upínací BOA® Fit Systém) aak je to možné, perte
vsieťke na bielizeň.
Nechajte voľne uschnúť mimo zdroja tepla.
Skladovanie
Uchovávajte pri izbovej teplote, podľa možnosti v pôvodnom obale.
Výrobok likvidujte podľa platných miestnych predpisov.
Tento návod si uchovajte.
hu
®FIT
Az eszköz kizárólag a felsorolt indikációk kezelésére szolgál azon betegek esetében, akiknek
a méretei megfelelnek a mérettáblázatban szereplőknek.
Textil részek: neoprén, poliamid, elasztán, poliészter, polietilén, poliuretán.
Elasztikus pántok: poliészter, elasztán
Tépőzár: poliamid.
Műanyag részek: poliamid 66.
Oldalsó merevítők: rozsdamentes acél.
Oldalsó merevítőket és elasztikus pántokat tartalmazó bokarögzítő a boka stabilizálásának és
rögzítésének biztosításához.
31
30
BOA® Fit System gyorsszorító rendszer, mikrokorrekciós és tartós, a személyre szabott
kényelemért.
A termék vékonyságának köszönhetően zárt cipőben is hordható.
Mindkét lábon viselhető termék.
A boka közepesen súlyos/súlyos rándulása.
A boka krónikus instabilitása.
Fájdalom/A boka ödémája.
Sporttevékenység újrakezdése.
Bizonytalan diagnózis esetén ne használja a terméket.
A termék sérült bőrrel nem érintkezhet közvetlenül.
Ne használja ismert allergia esetén valamely összetevőre.
A kórtörténetben szereplő vénás vagy nyirokbetegség.
Minden egyes használat előtt ellenőrizze a termék épségét.
Ne használja a terméket, ha az sérült.
A mérettáblázat segítségével válassza ki a betegnek megfelelő méretet.
Javasolt, hogy az eszköz első alkalmazása egészségügyi szakember felügyelete mellett
történjen.
Szigorúan tartsa be az egészségügyi szakember előírásait és az általa javallt használatra
vonatkozó protokollt.
Higiéniai okokból és az eszköz teljesítménye végett ne használja fel újra a terméket másik
betegnél.
Naponta ellenőrizze az érintett végtag állapotát (különös tekintettel azokra a betegekre,
akiknek érzékszervi elégtelensége van).
Kellemetlen érzés, jelentős zavaró érzés, fájdalom, a végtag dagadása, a normálistól eltérő
érzés vagy a végtag elszíneződése esetén vegye le az eszközt, és forduljon egészségügyi
szakemberhez.
Ne használja az eszközt, ha bizonyos termékeket (krémek, kenőcsök, olajok, gélek, tapaszok
stb.) visz fel a bőrére.
Ne használja az eszközt orvosi képalkotás során.
Ne használja az eszközt járművezetés közben.
Az eszköz viselése közben javasolt hosszú szárú zokni szisztematikus használata.
Javasolt az eszköz szorosságának megfelelő beállítása, ügyelve arra, hogy az eszköz a
vérkeringés elszorítása nélküli tartást/rögzítést biztosítson.
Ha az eszköz vízzel érintkezik, ügyeljen rá, hogy kivegye az oldalsó merevítőket. Szárítsa meg
a textil részt, és törölje meg jól a merevítőket egy száraz ruhával.
Az eszköz bőrreakciót (pirosságot, viszketést, égést, hólyagosodást stb.), akár változó
súlyosságú sebeket is előidézhet.
Fennáll a vénás trombózis lehetséges kockázata.
Az eszközzel kapcsolatban fellépő bármilyen súlyos incidensről tájékoztatni kell a gyártót,
valamint annak a tagállamnak az illetékes hatóságát, ahol a felhasználó és/vagy a beteg
tartózkodik.
A terméket javasolt napközben, járás közben zárt cipőben viselni, , éjszaka pedig a hirtelen
mozdulatok korlátozása és elkerülése végett védőeszközként használni.
A bokarögzítő felhúzása előtt ügyeljen rá, hogy a fűzők legyenek teljesen kilazítva.
A. A bokarögzítő felhelyezése:
Bújtassa bele a lábfejét a bokarögzítőbe, és győződjön meg róla, hogy a sarok az erre szolgáló
nyílásban helyezkedik el az eszköz hátsó felén. 12
B. A bokarögzítő megszorítása
Szorítsa meg a bokarögzítőt a BOA® Fit System szorítórendszerrel; ehhez nyomja meg a
kereket, míg egy kattanást nem hall, majd fordítsa el az óramutató járásával megegyező
irányban, míg a megfelelő tartást el nem éri. 3
C. A pántok felhelyezése
Vegyen egy-egy pántot a két kezébe és keresztezze őket a lábfej felett. 4
Vezesse őket körbe a boka körül, keresztezze őket újra a boka mögött, és zárja a tépőzárakat
a bokarögzítő felső textil részén. 5
Győződjön meg róla, hogy a tépőzárak jól odatapadtak a textil részhez: nyomkodja oda a
tépőzárakat. Tilos a tépőzárakat a fekete műanyag részhez rögzíteni. 6
D. A bokarögzítő kioldása
Húzza ki a tárcsát kattanásig, hogy kilazítsa a fűzőket. 7
E. Cipők felvétele:
Ha a bokarögzítő a helyén van, óvatosan csúsztassa a lábát a zárt cipőbe, és kösse meg a cipőt
vagy húzza fel a cipzárt. 8
Ha kellemetlen érzés jelentkezik a bokacsontok környékén, lehetőség van az oldalsó
merevítők elhelyezésének módosítására: oldja ki a tépőzárat a fekete textil részről, fogja
meg a merev fém részt és távolítsa el. Csúsztassa a merevítőt a helyére, a boka két oldalán
található varrás alá vagy fölé. 9
A jelen útmutatóban és a címkén feltüntetett információk szerint mosható termék.
Mosás előtt ne felejtse el eltávolítani az oldalmerevítőket. A következő használat előtt tegye
őket vissza a helyükre.
Mosás előtt zárja össze a tépőzárakat és szorítsa meg az ortézist (a BOA® Fit System
szorítórendszerrel), és lehetőleg használjon mosózsákot.
Szabad levegőn, hőforrástól távol szárítsa.
Szobahőmérsékleten tárolja, lehetőség szerint az eredeti csomagolásában.
A helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
Őrizze meg ezt a betegtájékoztatót.
bg
BOA®FIT SYSTEM
Изделието е предназначено единствено за лечение при изброените показания и за
пациенти, чиито телесни мерки съответстват на таблицата с размери.
Текстилни части: неопрен, полиамид, еластан, полиестер, полиетилен, полиуретан.
Еластични колани: полиестер, еластан.
Самозатягане: полиамид.
Пластмасови части: полиамид 66.
Странични рамки: неръждаема стомана.
Обездвижващ стабилизатор за глезен, включващ странични твърди шини и еластични
колани, за да се гарантира стабилността и обездвижването на глезена.
Системата за затягане BOA® Fit System е бърза, фино регулируема и устойчива за
персонализиран комфорт.
Тънък продукт, който се вкарва лесно в обувката.
Това е продукт, който може да се ползва и на двата крайника.
Средно до тежко изкълчване на глезена.
Хронична нестабилност на глезена.
Болка/оток в глезена.
Подновяване на спортната активност.
Не използвайте продукта при неустановена диагноза.
Не поставяйте продукта в пряк контакт с увредена кожа.
Не използвайте, ако имате алергия към някой от компонентите.
Предходни венозни или лимфни смущения.
Преди всяка употреба проверявайте за целостта на изделието.
Не използвайте изделието, ако е повредено.
Изберете подходящата за пациента големина, като направите справка в таблицата с
размерите.
Препоръчва се първото приложение да се проследи от здравен специалист.
Спазвайте стриктно предписанията и схемата за използване, предоставени от вашия
здравен специалист.
От гледна точка на хигиенни съображения и работни характеристики не използвайте
повторно изделието за друг пациент.
Ежедневно проверявайте състоянието на засегнатия крайник (специално внимание
обръщайте на пациенти със сетивен дефицит).
При дискомфорт, значително неудобство, болка, промяна в обема на крайника,
нетипични усещания или промяна в цвета на крайниците, отстранете изделието и се
консултирайте със здравен специалист.
Не използвайте устройството, в случай че определени продукти се нанасят върху
кожата (кремове, мазила, масла, гелове, лепенки…).
Не използвайте изделието при образна диагностика.
Не използвайте изделието при шофиране.
При носене на изделието се препоръчва системното използване на висок чорап.
Препоръчва се да стягате изделието с подходяща сила, която да осигури задържането/
обездвижването, без да нарушава кръвообращението.
Ако продуктът влезе в контакт с вода, махнете страничните шини. Изсушете текстилната
част и избършете добре шините със суха кърпа.
Това изделие може да предизвика кожни реакции (зачервяване, сърбеж, изгаряне,
мехури и др.) или дори рани с различна степен тежест.
Възможен риск от венозна тромбоза.
Всеки тежък инцидент, възникнал във връзка с изделието, следва да се съобщава на
производителя и на съответния компетентен орган на държавата членка, в която е
установен ползвателят и/или пациентът.
Препоръчително е продуктът да се носи в затворена обувка през деня, по време на
ходене, а през нощта със защита, за да се ограничат и избегнат резките движения.
Преди да сложите наглезенника проверете дали връзките са разхлабени.
A. Поставяне на наглезенника
Поставете стъпалото в наглезенника и се уверете, че петата се намира в предвидения за
целта отвор в задната част на продукта. 12
33
32
B. Затягане на наглезенника
Стегнете наглезенника със системата за затягане BOA® Fit System; за целта натиснете
диска, докато щракне, иго завъртете по посока на часовниковата стрелка до получаване
на достатъчна опора. 3
C. Поставяне на коланите
Хванете по един колан във всяка ръка и ги кръстосайте върху предната част на
стъпалото. 4
Прекарайте ги около глезена, кръстосайте втори път в задната част на глезена и
закрепете самозалепващите се краища върху горната текстилна част на наглезенника. 5
Уверете се, че самозалепващите се краища са добре захванати върху текстилната част,
като масажирате захващащата част. Не поставяйте самозалепващите се краища върху
черната пластмасова част. 6
D. Разхлабване на наглезенника
Издърпайте диска, докато щракне, за да разхлабите връзките. 7
E. Поставяне в обувка
След поставяне на стабилизатора, внимателно пъхнете стъпалото в затворена обувка и
затегнете затягащия механизъм на обувката. 8
В случай на неудобство на нивото на глезена е възможно да се промени позицията
на страничните шини: отлепете самозалепващия се край от черната текстилна част,
хванете твърдата метална част и ядръпнете. Плъзнете подсилващата част над или под
точката на шева, която се намира от двете страни на наглезенника. 9
Продуктът се пере при условията, посочени в тази инструкция и на етикета.
Не забравяйте да извадите страничните шини преди всяко пране. Поставете ги на
първоначалното им място преди следващата употреба.
Затворете самозалепващите се краища и затегнете ортезата (система за затягане BOA®a
Fit System) преди изпиране и ако е възможно, използвайте мрежа за пране.
Да се суши на въздух, далеч от топлинен източник.
Съхранявайте при стайна температура, за предпочитане в оригиналната опаковка.
Изхвърляйте в съответствие с действащата местна нормативна уредба.
Запазете настоящото упътване.
ro
IMOBILIZARE CU SISTEM DE STRÂNGERE
BOA®FIT SYSTEM
ie
Dispozitivul este destinat exclusiv pentru tratamentul indicațiilor enumerate şi pentru
pacienții ale căror dimensiuni corespund tabelului de mărimi.
Părțile textile: neopren, poliamidă, elastan, poliester, polietilenă, poliuretan.
Chingile elastice: poliester, elastan.
Autoadeziv: poliamidă.
Părțile din plastic: poliamidă 66.
Armăturile laterale: oțel inoxidabil.
Gleznieră stabilizatoare de imobilizare care încorporează armături laterale rigide şi chingi
elastice pentru aasigura stabilitatea şi imobilizarea gleznei.
Sistem de strângere BOA® Fit System rapid, microajustabil şi rezistent pentru un confort
personalizat.
Produs fin care se introduce într-un pantof închis.
Este vorba despre un produs bilateral.
Entorsa moderată până la severă a gleznei.
Instabilitate cronică a gleznei.
Durere/Edem la nivelul gleznei.
Reluarea activităților sportive.
Nu utilizați produsul în cazul unui diagnostic incert.
Nu aşezați produsul direct în contact cu pielea rănită.
Nu utilizați în cazul unei alergii cunoscute la oricare dintre componente.
Antecedente de afecțiuni venoase sau limfatice.
Verificați integritatea dispozitivului înainte de fiecare utilizare.
Nu utilizați dispozitivul dacă este deteriorat.
Alegeți dimensiunea adaptată pentru pacient, consultând tabelul de mărimi.
Se recomandă ca un specialist în domeniul sănătății să supravegheze prima aplicare.
Respectați cu strictețe rețeta şi protocolul de utilizare recomandate de către medicul
dumneavoastră.
Din motive de igienă şi performanță, nu refolosiți dispozitivul pentru alt pacient.
Verificați zilnic starea membrului afectat (cu o atenție deosebită la pacienții cu deficit
senzorial).
În caz de disconfort, disconfort semnificativ, durere, variație a volumului
membrului, senzații anormale sau schimbarea culorii extremităților, scoateți dispozitivul şi
consultați un cadru medical.
Nu utilizați acest dispozitiv în cazul aplicării anumitor produse pe piele (creme, pomezi,
uleiuri, geluri, plasturi etc.).
Nu utilizați dispozitivul într-un sistem de imagistică medicală.
Nu utilizați dispozitivul în timp ce conduceți un vehicul.
Se recomandă utilizarea sistematică a unei şosete înalte la purtarea dispozitivului.
Se recomandă strângerea produsului în mod corespunzător pentru a asigura menținerea/
imobilizarea fără limitarea circulației sanguine.
Dacă dispozitivul intră în contact cu apa, asigurați-vă că ați scos armăturile laterale. Uscați
partea textilă şi ştergeți bine armăturile cu o lavetă uscată.
Acest dispozitiv poate provoca reacții cutanate (roşeață, mâncărime, arsuri, vezicule etc.) sau
chiar plăgi de severitate variabilă.
Risc posibil de tromboză venoasă.
Orice incident grav survenit în legătură cu dispozitivul trebuie să facă obiectul unei notificări
transmise producătorului şi autorității competente din statul membru în care este stabilit
utilizatorul şi/sau pacientul.
Este recomandat ca produsul să fie purtat într-o încălțăminte închisă pe parcursul zilei, în
timpul mersului, iar noaptea în regim de protecție, pentru a limita şi evita mişcările bruşte.
Înainte de aplicarea gleznierei, aveți grijă ca şireturile să fie suficient de lejere.
A. Montarea ortezei
Introduceți piciorul în gleznieră prin alunecare şi asigurați-vă că poziția călcâiului corespunde
deschizăturii prevăzute în acest scop din spatele dispozitivului. 12
B. Strângerea gleznierei
Strângeți glezniera cu sistemul de strângere Boa® Fit System; pentru arealiza acest lucru,
apăsați pe butonul de reglare până când auziți un „clic” şi rotiți-l în sens orar până obțineți
susținerea necesară. 3
C. Fixarea chingilor
Luați o chingă în fiecare mână şi încrucişați-le pe talpa piciorului. 4
Ocoliți glezniera, încrucişați din nou cele două chingi în spatele gleznei şi ataşați benzile
autoadezive pe partea superioară textilă a gleznierei. 5
Asigurați-vă că benzile autoadezive sunt fixate pe partea textilă masând partea de scai. Nu
poziționați benzile autoadezive pe partea neagră din plastic. 6
D. Slăbirea gleznierei
Trageți de butonul de reglare până când auziți un „clic” pentru a slăbi şireturile. 7
E. Fixarea în pantof
Odată ce orteza este montată, introduceți cu precauție piciorul într-un pantof închis şi
strângeți mecanismul de strângere al pantofului. 8
În caz de disconfort la nivelul maleolelor, puteți modifica poziția armăturilor laterale: detaşați
banda autoadezivă de pe partea textilă neagră, apucați piesa metalică rigidă şi îndepărtați-o.
Glisați întăritura prin deschizătura destinată acestui scop, pe deasupra sau pe dedesubtul
cusăturii care se află de o parte şi de alta a ortezei. 9
Produs lavabil în conformitate cu condițiile prezentate în acest prospect şi pe etichetă.
Aveți grijă să scoateți armăturile laterale înainte de fiecare spălare. Remontați-le în locul inițial
înainte de următoarea utilizare.
Închideți benzile autoadezive şi strângeți orteza (sistemul de strângere BOA® Fit System)
înainte de spălare şi, dacă este posibil, folosiți oplasă de spălare.
Uscați în aer liber, departe de orice sursă de căldură.
Depozitare
Depozitați la temperatura camerei, de preferință în ambalajul original.
Eliminare
Eliminați în conformitate cu reglementările locale în vigoare.
Păstrați acest prospect.
ru
®FIT SYSTEM
Изделие предназначено исключительно для использования при наличии
перечисленных показаний. Размер изделия следует подбирать строго в соответствии
с таблицей размеров.
Тканевая основа: неопрен, полиамид , эластан, полиэстер, полиэфир, полиуретан.
Эластичные ремни: полиэстер, эластан.
Застежка-липучка: полиамид.
35
34
Система фиксации: полиамид 66.
Жесткие боковые вставки: нержавеющая сталь.
Ортез стабилизирует и фиксирует лодыжку посредством жестких боковых вставок
иэластичных ремней.
Система быстрой фиксации BOA® Fit System с микроподгонкой для индивидуального
комфорта службы изделия.
Минимальная толщина изделия позволяет ему легко помещаться вобуви.
Изделие подходит как для правой, так и для левой ноги.
Растяжения лодыжки (от умеренного до сильного).
Хроническая неустойчивость лодыжек.
Боль и отек лодыжки.
Возобновление занятий спортом.
Не используйте изделие при неопределенном диагнозе.
Не размещайте изделие непосредственно на поврежденной коже.
Не используйте в случае наличия аллергии на любой из компонентов.
Наличие в анамнезе нарушений венозной или лимфатической систем.
Перед началом использования убедитесь в целостности изделия.
Не используйте изделие, если оно повреждено.
Выберите размер, который подходит пациенту, руководствуясь таблицей размеров.
Рекомендуется, чтобы лечащий врач наблюдал за первым наложением.
Строго придерживайтесь врачебного назначения и соблюдайте порядок использования,
предписанный лечащим врачом.
Из соображений гигиены и эффективности не используйте изделие повторно для
другого пациента.
Ежедневно проверяйте состояние пораженной конечности (с особым вниманием у
пациентов с сенсорным дефицитом).
При появлении дискомфорта, значительной стесненности движений, колебаний
объема конечности, непривычных ощущений или при изменении цвета конечности
рекомендуется снять изделие и обратиться к лечащему врачу.
Не используйте изделие в случае обработки кожи специальными средствами, например
кремом, мазью, маслом, гелем, или наложения на нее пластыря.
Не используйте изделие во время прохождения лучевой диагностики.
Не используйте изделие во время управления автомобилем.
При использовании изделия рекомендуется носить высокий носок.
Рекомендуется затянуть изделие достаточно туго для того, чтобы обеспечить
поддержку/иммобилизацию и не нарушить при этом кровообращение.
Если изделие контактирует с водой, обязательно отстегните боковые ремни. Затем
высушите ткань и тщательно протрите ремни сухой тканью.
Это изделие может вызвать кожные реакции (покраснение, зуд, ожоги, волдыри и т. д.)
или даже привести к появлению ран различной степени тяжести.
Возможный риск венозного тромбоза.
Обо всех серьезных инцидентах, связанных с использованием настоящего изделия,
следует сообщать изготовителю и в компетентный орган страны — члена ЕС, на
территории которой находится пользователь и/или пациент.
Рекомендуется дневное ношение ортеза в обуви для стабилизации сустава во время
ходьбы, ночное - для предотвращения травматизации, которое может возникнуть при
неконтролируемых движениях.
Перед надеванием убедитесь, что шнурки полностью расстегнуты.
A. Наденьте голеностопный ортез
Вставьте ногу в изделие. Убедитесь, что пятка находится в отверстии на задней части
изделия. 12
B. Фиксация изделия
Зафиксируйте ортез спомощью системы BOA® Fit System; для этого, нажав на круглую
ручку-регулятор до щелчка, вращайте ее по часовой стрелке до тех пор, пока не будет
достигнута нужная степень фиксации. 3
C. Подгонка ремней
Подгонка ремней: возьмите руками концы ремней и натяните их крест-накрест между
собой на подъеме стопы. 4
Затем, еще раз натянув ремни крест-накрест между собой на задней стороне голени,
закрепите их с помощью застежки-липучки на боковых сторонах изделия. 5
Путем надавливания на застежки-липучки, обеспечьте надежность ее фиксации на ортезе.
Не помещайте липучку застежки-липучки на черную пластиковую часть изделия. 6
D. Расстегивание голеностопного ортеза:
Потяните за круглую ручку, регулирующую натяжение шнурков, пока не услышите
щелчок. 7
E. Обувание
Обувание: когда ортез полностью зафиксирован на стопе, аккуратно вставьте ногу в
обувь и зашнуруйте ее. 8
При появлении ощущения дискомфорта вобласти лодыжек можно изменить положение
боковых жестких вставок: отсоедините застежку-липучку от черной текстильной части
иизвлеките жесткую металлическую часть. Выберите оптимальное положение жестких
боковых вставок путем их перемещения выше или ниже шва, расположенного по обе
стороны ортеза. 9
Изделие можно стирать. Обязательные к соблюдению условия стирки приведены в этой
инструкции и на этикетке.
Перед стиркой извлеките боковые жесткие вставки. Не забудьте установить их перед
следующим использованием.
Перед стиркой следует застегнуть все застежки-липучки изакрыть ортез (систему BOA®
Fit System).
Сушите при комнатной температуре, вдали от нагревательных приборов.
Хранить изделие рекомендуется при комнатной температуре, желательно в
оригинальной упаковке.
Утилизируйте в соответствии с требованиями местного законодательства.
Сохраните эту инструкцию.
hr
STEZNIK ZA STABILIZACIJU
ZATEZANJA BOA ®FIT SYSTEM
Opis/namjena
Proizvod je namijenjen samo za liječenje navedenih indikacija kod pacijenata čije mjere
odgovaraju onima u tablici veličina.
Sastav
Tekstilni dijelovi: neopren, poliamid, elastan, poliester, polietilen, poliuretan.
Elastične trake: poliester, elastan.
Samohvatajući zatvarač: poliamid.
Plastični dijelovi: poliamid 66.
Bočni učvršćivači: nehrđajući čelik.
Steznik za stabilizaciju i imobilizaciju gležnja koji uključuje krute bočne potpore i elastične
trake za osiguranje stabilnosti iimobilizacije gležnja.
Brz, mikropodesiv i otporan sustav zatezanja BOA® Fit System nudi udobnost prilagođenu
svakom pojedincu.
Tanak proizvod koji stane uzatvorenu cipelu.
Proizvod je namijenjen korištenju sobje strane.
Indikacije
Blago do ozbiljno uganuće gležnja.
Kronična nestabilnost gležnja.
Bol/edem gležnja.
Nastavak bavljenja sportskim aktivnostima.
Kontraindikacije
Nemojte upotrebljavati proizvod ako dijagnoza nije potvrđena.
Proizvod nemojte nanositi izravno na oštećenu kožu.
Nemojte upotrebljavati ako imate utvrđenu alergiju na neki od sastojaka.
Povijest venskih ili limfnih bolesti.
Mjere opreza
Prije svake upotrebe provjerite sadrži li proizvod sve dijelove.
Proizvod nemojte upotrebljavati ako je oštećen.
Pomoću tablice veličina odaberite odgovarajuću veličinu za pacijenta.
Preporučujemo da se prva primjena vrši pod nadzorom liječnika.
Strogo se pridržavajte uputa i protokola za upotrebu koje preporučuje liječnik.
Zbog higijenskih razloga i djelovanja proizvoda, nemojte ga ponovno upotrebljavati kod
drugih pacijenata.
Svakodnevno provjeravajte stanje zahvaćenog uda (posebnu pozornost obratite na pacijente
s osjetilnim poremećajima).
U slučaju nelagode, značajnih poteškoća, bolova, varijacije u obujmu ekstremiteta,
abnormalne osjetljivosti ili promjene boje ekstremiteta, skinite zavoj i potražite savjet liječnika.
Proizvod nemojte koristiti ako ste prethodno nanijeli proizvode za kožu (kreme, masti, ulja,
gelove, flastere…).
Proizvod nemojte upotrebljavati za medicinsku radiologiju.
Proizvod nemojte upotrebljavati tijekom vožnje.
Za vrijeme nošenja proizvoda preporučuje se stalno nošenje visoke čarape.
Preporučujemo da odgovarajuće zategnete proizvod kako biste osigurali da prianja/
imobilizira tako da ne ometa cirkulaciju krvi.
Ako proizvod dođe u kontakt s vodom, uklonite bočne potpore. Osušite tekstilni dio i potpore
dobro osušite suhom krpom.
Ovaj proizvod može prouzročiti reakcije na koži (crvenilo, svrab, opekline, žuljeve…) ili ozljede
različitih stupnjeva.
Mogući rizik od venske tromboze.
Svaki ozbiljni incident u vezi s proizvodom treba prijaviti proizvođaču i nadležnom tijelu
države članice u kojoj su korisnik i/ili pacijent smješteni.
37
36
Preporučuje se nošenje proizvoda u zatvorenoj obući tijekom dana, hodanja i zaštićenog
noću kako bi se ograničili iizbjegli nagli pokreti.
Prije stavljanja steznika za gležanj pazite da su vezice dovoljno otpuštene.
A. Namještanje steznika za gležanj
Gurnite stopalo u steznik za gležanj i osigurajte da peta leži u predviđenom otvoru na
stražnjoj strani proizvoda 12
B. Stezanje steznika za gležanj
Zategnite steznik za gležanj sustavom za stezanje BOA® Fit System; da biste to učinili,
pritisnite kotačić dok ne čujete klik iokrećite ga usmjeru kazaljke na satu dok ne postignete
dovoljno čvrstu potporu. 3
C. Namještanje trake
Uzmite po jedan remen usvaku ruku iprekrižite ih na vrhu stopala. 4
Obiđite oko gležnja, ponovno prekrižite dva remena na stražnjoj strani gležnja ipričvrstite
čičak-trake na gornji platneni dio steznika za gležanj. 5
Osigurajte da čičak-trake ostanu na platnenom dijelu pritiskom na dio sčičkom. Nemojte
postaviti čičak-traku na crni plastični dio. 6
D. Otpuštanje steznika za gležanj
Povucite kotačić dok ne čujete klik kako biste otpustili vezice. 7
E. Postavljanje ucipelu
Nakon što postavite steznik za gležanj, pažljivo umetnite stopalo u zatvorenu cipelu
izategnite mehanizam za stezanje cipele. 8
U slučaju nelagode u maleolama, moguće je promijeniti položaj bočnih potpora: odvojite
čičak-traku od crnog platnenog dijela, izvadite kruti metalni dio i uklonite ga. Uvucite
ojačanje uprolaz, iznad ili ispod točke šava koja se nalazi sobje strane steznika za gležanj. 9
Proizvod je periv prema uputama u ovom priručniku.
Prije pranja uklonite bočne potpore. Prije sljedeće upotrebe vratite na mjesto.
Prije pranja zatvorite čičak-trake izategnite ortozu (sustav za zatezanje BOA® Fit System) ipo
mogućnosti upotrijebite mrežicu za pranje.
Sušiti na zraku, podalje od izvora topline.
Spremanje
Spremite na sobnoj temperaturi, po mogućnosti u originalnu ambalažu.
Zbrinjavanje
Zbrinite uskladu svažećim lokalnim propisima.
Sačuvajte ovaj priručnik.
zh
®
®
12
®
3
C.
4
5
6
7
8
9
®
39
38
ar
®FIT SYSTEM
®Fit System
21
®Fit System
3
C
4
5
6
D
7
E
8
9
®Fit System
Table of contents
Other Thuasne Personal Care Product manuals
Thuasne
Thuasne Sport strapping wrist band User manual
Thuasne
Thuasne GenuStart Ice User manual
Thuasne
Thuasne LombaFirst User manual
Thuasne
Thuasne MALLEO DYNASTAB 23510120100199 User manual
Thuasne
Thuasne MOBIDERM Intimate User manual
Thuasne
Thuasne SPORT User manual
Thuasne
Thuasne Epi-med 35087 User manual
Thuasne
Thuasne Scapulis User manual
Thuasne
Thuasne MalleoDynastab User manual
Thuasne
Thuasne Sleeq ADAPT 456 TLSO User manual
Thuasne
Thuasne Premier Ankle Brace Manual
Thuasne
Thuasne Sleeq Flex User manual
Thuasne
Thuasne SLEEQ MAX User manual
Thuasne
Thuasne SpryStep Original User manual
Thuasne
Thuasne Ligaflex Boxer User manual
Thuasne
Thuasne Sleeq SFO User manual
Thuasne
Thuasne Ligacast Air+ User manual
Thuasne
Thuasne Pedipro Softer User manual
Thuasne
Thuasne LombaSkin User manual
Thuasne
Thuasne GenuStart ROM L1832 User manual
