Weinmann JOYCE SilkGel vented User manual

JOYCE SilkGel vented
JOYCE SilkGel non-vented
JOYCE SilkGel Full Face vented
JOYCE SilkGel Full Face non-vented
Instructions for Use

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Deutsch 3
English 21
Français 38
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Italiano 74
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Inhaltsverzeichnis
JOYCE SilkGel DE 3
WM 67480c 11/2011
Deutsch
Inhaltsverzeichnis
1 Einführung 4
2Sicherheit 5
3 Produktbeschreibung 7
4 Bedienung 10
5 Hygienische Aufbereitung 13
6 Entsorgung 15
7 Störungen 15
8 Lieferumfang 16
9 Technische Daten 17
10 Garantie 20
11 Konformitätserklärung 20

Einführung
4DE JOYCE SilkGel
WM 67480c 11/2011
1Einführung
1.1 Verwendungszweck
Die Nasal- und Mund-Nasen-Masken JOYCE SilkGel werden zur
Behandlung von Schlafapnoe und zur nicht-invasiven Beatmung
von Patienten mit ventilatorischer Insuffizienz eingesetzt. Sie dienen
als Verbindungselement zwischen Patient und Therapiegerät.
Nasalmasken non-vented nur mit externem Ausatemventil
verwenden.
Mund-Nasen-Masken non-vented nur in Kombination mit
Therapiegeräten anwenden, die ein aktives Ausatemventil haben.
1.2 Kontraindikationen
Erosionen und Ulzerationen, Hautallergien, Rötungen der
Gesichtshaut, Druckstellen im Gesicht, Klaustrophobie, Angst,
Gesichts- oder Nasenrachendeformationen, Einnahme von
Medikamenten, die Erbrechen auslösen können, Notwendigkeit
unverzüglicher Intubation.
Beachten Sie auch die Kontraindikationen in der
Gebrauchsanweisung Ihres Therapiegerätes.
1.3 Nebenwirkungen
Verstopfte Nase, trockene Nase, morgendliche Mundtrockenheit,
Druckgefühl in den Nebenhöhlen, Reizungen der Bindehaut,
Hautrötungen, Druckstellen im Gesicht, störende Geräusche beim
Atmen.

Sicherheit
JOYCE SilkGel DE 5
WM 67480c 11/2011
2 Sicherheit
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch. Sie ist
Bestandteil der Maske und muss jederzeit verfügbar sein. Gemäß
der Richtlinie 93/42/EWG beachten Sie folgende Punkte.
2.1 Sicherheitshinweise
Verletzungsgefahr durch Sauerstoffeinleitung!
Sauerstoff kann sich in Kleidung, Bettwäsche und Haaren ablagern.
In Verbindung mit Rauchen, offenem Feuer und elektrischen
Geräten kann er Brände und Explosionen verursachen.
Nicht rauchen.
Offenes Feuer vermeiden.
Keine elektrisch leitfähigen Schläuche verwenden.
Verletzungsgefahr durch Sauerstofftherapie!
Sauerstofftherapien können bei falscher Anwendung / Dosierung
zu Nebenwirkungen führen.
Sauerstoff nur nach Verordnung des Arztes verabreichen.
Gebrauchsanweisungen des Sauerstoffsystems und des
Therapiegerätes beachten.
Verletzungsgefahr durch CO2-Rückatmung!
Bei falscher Handhabung der Maske kann CO2rückgeatmet
werden.
Öffnungen der Maske nicht verschließen.
Maske nur längere Zeit aufsetzen, wenn das Therapiegerät
läuft.

Sicherheit
6DE JOYCE SilkGel
WM 67480c 11/2011
Nasalmasken non-vented nur mit externem Ausatemventil
verwenden.
Mund-Nasen-Masken non-vented nur in Kombination mit
Therapiegeräten anwenden, die ein aktives Ausatemventil
haben.
Maske nur im angegebenen Therapiedruckbereich verwenden.
Maske nicht bei Patienten anwenden, die die Maske nicht
selbstständig abnehmen können oder zu Erbrechen neigen.
Verletzungsgefahr durch Verrutschen der Maske!
Wenn die Maske verrutscht oder abfällt, ist die Therapie nicht
wirksam.
Patienten mit eingeschränkter Spontanatmung überwachen.
Unterdruck- / Leckagealarme am Therapiegerät aktivieren.
Patienten mit obstruktiven und restriktiven Lungenkrankheiten
individuell überwachen.
2.2 Allgemeine Hinweise
• Beim Einsatz von Fremdartikeln kann es zu Funktionsausfällen
und einer eingeschränkten Gebrauchstauglichkeit kommen.
Außerdem können die Anforderungen an die Bio-
Kompatibilität nicht erfüllt sein. Beachten Sie, dass in diesen
Fällen jeglicher Anspruch auf Garantie und Haftung erlischt,
wenn weder das in der Gebrauchsanweisung empfohlene
Zubehör noch Originalersatzteile verwendet werden.
• Die Maskenteile mit Gelfüllung sind empfindliche Bauteile.
Handhaben Sie sie mit Sorgfalt, um Verformungen und
Beschädigungen zu vermeiden.

Produktbeschreibung
JOYCE SilkGel DE 7
WM 67480c 11/2011
• Um eine Infektion, bakterielle Kontamination oder
Funktionsbeeinträchtigungen zu vermeiden, beachten Sie das
Kapitel „Hygienische Aufbereitung“ (siehe 5, S.13).
3 Produktbeschreibung
3.1 Übersicht
Die Darstellung der Einzelteile finden Sie auf dem beigefügten
Faltblatt (Abbildung A).
Legende
1Kopfbänderung
2Stirnpolster
3Feinverstellung der Stirnstütze
4Grobverstellung der Stirnstütze
5Verschluss Druckmessanschlüsse
6Druckmessanschlüsse
7Sicherungsring*
8Winkel*
9Drehhülse*
10 Notfallausatemventil (nur bei Mund-Nasen-Masken vented)
11 Maskenkörper
12 Bänderungsclips
13 Maskenwulst
14 Schlauchfixierband

Produktbeschreibung
8DE JOYCE SilkGel
WM 67480c 11/2011
3.2 Kompatible Geräte
Sie können die Maske mit allen Therapiegeräten verwenden, die zur
nicht-lebenserhaltenden Behandlung von Patienten mit
Schlafapnoe oder ventilatorischer Insuffizienz dienen.
Bei manchen Gerätekombinationen entspricht der tatsächliche
Druck in der Maske nicht dem verordneten Therapiedruck, auch
wenn das Therapiegerät den korrekten Druck anzeigt. Lassen Sie
die Gerätekombination von einem Arzt oder Fachhändler so
einstellen, dass der tatsächliche Druck in der Maske dem
Therapiedruck entspricht.
3.3 Ausatemsystem
Vented-Varianten
Die vented-Varianten (erkennbar daran, dass Winkel und Drehhülse
transparent sind) verfügen über ein integriertes Ausatemsystem.
Sicherungsring und Maskenkörper sind so geformt, dass zwischen
diesen Teilen ein Spalt entsteht. Durch diesen Spalt kann die
ausgeatmete Luft entweichen.
Non-vented-Varianten
Die non-vented-Varianten (erkennbar daran, dass Sicherungsring,
Winkel und Drehhülse dunkelblau sind, siehe Abbildung B) haben
kein Ausatemsystem.
* Diese Teile sind bei non-vented-Varianten dunkelblau eingefärbt
(Abbildung B).

Produktbeschreibung
JOYCE SilkGel DE 9
WM 67480c 11/2011
Nasalmasken non-vented nur mit externem Ausatemventil
verwenden.
Mund-Nasen-Masken non-vented nur in Kombination mit
Therapiegeräten anwenden, die ein aktives Ausatemventil haben.
3.4 Notfallausatemventil
Die Mund-Nasen-Masken vented verfügen zusätzlich über ein
Notfallausatemventil 10 (Abbildung C). Das Notfallausatemventil
hat eine Atmosphärenöffnung, durch die Sie bei Ausfall des
Therapiegerätes Raumluft einatmen können. Solange das
Therapiegerät in Betrieb ist, wird die Membran durch den Luftstrom
vor die Öffnung gedrückt und verschließt sie. Bei Ausfall des
Therapiegerätes ist die Öffnung frei, so dass Raumluft in die Maske
strömt.
3.5 Druckmessanschlüsse
Die Maske besitzt zwei Anschlüsse 6, die Sie zur Druckmessung
oder zur Einleitung von Sauerstoff benutzen können. Wenn Sie die
Anschlüsse nicht benutzen, verschließen Sie sie mit dem
Verschluss 5, um den Therapiedruck zu erreichen (Abbildung D).

Bedienung
10 DE JOYCE SilkGel
WM 67480c 11/2011
3.6 Schnellentriegelung (optional)
Für Mund-Nasen-Masken ist optional eine Schnellentriegelung
lieferbar. Die Schnellentriegelung dient zum schnellen Öffnen der
Bänderungsclips in Notsituationen. Die Schnellentriegelung besteht
aus einem Spezialclip mit Reißleine, der anstelle eines unteren
Bänderungsclips montiert wird. Durch Ziehen an der Reißleine
öffnet sich der Spezialclip sofort und Sie können die Maske
abnehmen.
4 Bedienung
Alle Abbildungen finden Sie auf dem beigefügten Faltblatt.
4.1 Maske anlegen / abnehmen
1. Untere Bänderungsclips an der Maske aushaken.
2. Kopfbänderung 1über den Kopf streifen und Maske auf das
Gesicht setzen.
3. Bänderungsclips 12 einhaken.
4. Wenn der Atemschlauch über den Kopf geführt werden soll:
Schlauch mit dem Schlauchfixierband 14 auf der
Kopfbänderung befestigen (Abbildung I).
5. Maske in umgekehrter Reihenfolge abnehmen.

Bedienung
JOYCE SilkGel DE 11
WM 67480c 11/2011
4.2 Maske zerlegen / zusammenbauen
1. Bänderungsclips aushaken, um Kopfbänderung 1
abzunehmen.
2. Wenn notwendig: Verschluss der Druckmessanschlüsse 5
entfernen.
3. Untere Laschen der Grobverstellung 4gedrückt halten und
Stirnstütze abnehmen (Abbildung E).
4. Obere Laschen der Grobverstellung 4gedrückt halten und
Feinverstellung 3abnehmen (Abbildung E).
5. Stirnpolster 2von Feinverstellung 3abnehmen (Abbildung E).
6. Maskenwulst 13 vom Maskenkörper 11 lösen (Abbildung D).
7. Sicherungsring 7gegen den Uhrzeigersinn drehen und
abnehmen (Abbildung D).
8. Winkel 8durch den Sicherungsring 7entnehmen.
9. Drehhülse 9vom Winkel 8abnehmen.
10. Wenn vorhanden: Notfallausatemventil 10 vom Winkel
abnehmen (Abbildung C).
11. Maske in umgekehrter Reihenfolge zusammenbauen.
An den Klettzungen erkennen Sie, ob die Kopfbänderung
richtig angebracht ist. Die Klettzungen an der Stirn sind
hellblau, die Klettzungen an der Wange sind dunkelblau
(Abbildung F).

Bedienung
12 DE JOYCE SilkGel
WM 67480c 11/2011
4.3 Maske einstellen (Abbildung E)
1. Obere Laschen der Grobverstellung 4gedrückt halten.
2. Feinverstellung 3in eine der drei Rasterungen stecken.
3. Wenn Höhenanpassung des Stirnpolsters 2notwendig ist:
Feinverstellung 3um 180° drehen.
4. Untere Laschen der Grobverstellung 4gedrückt halten.
5. Grobverstellung 4in eine der drei Rasterungen (gekennzeichnet
mit 1, 2 und 3) des Maskenkörpers stecken.
6. Maske anlegen (siehe „4.1 Maske anlegen / abnehmen“,
Seite10).
7. Kopfbänderung 1mit Hilfe der Klettverschlüsse so einstellen,
dass die Maske dicht, aber nicht zu fest auf dem Gesicht sitzt.
Den Klettverschluss oben auf dem Kopf können Sie am
besten einstellen, indem Sie den Klettverschluss lösen, mit
beiden Händen leicht an den Enden der Kopfbänderung
ziehen und den Klettverschluss wieder festdrücken (siehe
Abbildung G).

Hygienische Aufbereitung
JOYCE SilkGel DE 13
WM 67480c 11/2011
5 Hygienische Aufbereitung
5.1 Maske reinigen
1. Maske zerlegen (siehe „4.2 Maske zerlegen /
zusammenbauen“, Seite11).
2. Maske gemäß nachfolgender Tabelle reinigen:
3. Alle Teile mit klarem Wasser nachspülen.
Verletzungsgefahr durch ungenügende
Reinigung!
Rückstände können die Maske verstopfen, das integrierte Ausatem-
system beeinträchtigen und den Therapieerfolg gefährden.
Bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem oder
besonderem Krankheitshintergrund Maskenteile nach
Rücksprache mit dem Arzt täglich desinfizieren.
Kontaktflächen zwischen Winkel und Drehhülse gründlich
reinigen.
Teil Täglich Wöchentlich
Maskenteile mit warmem Wasser und mildem
Reinigungsmittel waschen. X
Maskenteile (Ausnahme: Maskenwulst und
Stirnpolster) beim Waschen gründlich mit
einem Tuch oder einer weichen Bürste
reinigen.
X
Kopfbänderung mit der Hand waschen. X

Hygienische Aufbereitung
14 DE JOYCE SilkGel
WM 67480c 11/2011
4. Alle Teile an der Luft trocknen lassen.
5. Sichtprüfung durchführen.
6. Wenn notwendig: Beschädigte Teile ersetzen.
5.2 Tipps
• Sie können alle Teile (Ausnahmen: Notfallausatemventil und
Kopfbänderung) bei 65 °C im Geschirrspüler reinigen.
• Teile nicht bei direkter Sonneneinstrahlung trocknen.
• Kopfbänderung vor der ersten Benutzung waschen, da sie
abfärben kann.
• Kopfbänderung nicht bügeln, um die Klettverschlüsse intakt zu
halten.
• Kopfbänderung nicht im Trockner trocknen.
• Beschichtung auf Maskenwulst und Stirnstütze vorsichtig
behandeln.
Sachschaden durch Abrieb!
Reiben an Maskenwulst und Stirnpolster
kann die Beschichtung beschädigen.
Maskenwulst und Stirnpolster nur nass
reinigen.
Maskenwulst und Stirnpolster nicht
trocken reiben.
Verfärbungen von Maskenteilen beeinträchtigen die
Funktion der Maske nicht.

Entsorgung
JOYCE SilkGel DE 15
WM 67480c 11/2011
5.3 Patientenwechsel
Im Falle eines Patientenwechsels müssen Sie die Maske hygienisch
aufbereiten. Hinweise zur hygienischen Aufbereitung bei
Patientenwechsel finden Sie in einer Broschüre im Internet unter
www.weinmann.de. Wenn Sie keinen Internetzugang haben,
wenden Sie sich an Weinmann.
6 Entsorgung
Sie können alle Teile über den Hausmüll entsorgen.
7 Störungen
Störung Ursache Behebung
Druckschmerz im
Gesicht.
Maske sitzt zu fest. Kopfbänderung etwas weiter stellen.
Position der Stirnstütze anpassen.
Zugluft im Auge. Maske sitzt zu
locker.
Kopfbänderung etwas fester
einstellen. Position der Stirnstütze
anpassen.
Maske passt nicht. Andere Maskengröße verwenden.
Fachhändler kontaktieren.

Lieferumfang
16 DE JOYCE SilkGel
WM 67480c 11/2011
8 Lieferumfang
Therapiedruck
wird nicht
erreicht.
Maske nicht korrekt
eingestellt.
Maske neu einstellen (siehe „4.3
Maske einstellen (Abbildung E)“,
Seite12).
Maskenwulst
beschädigt.
Maskenwulst ersetzen.
Schlauchsystem
undicht.
Steckverbinder und Sitz der
Schlauchmuffen prüfen.
Luft tritt an
Druckmessan-
schlüssen aus.
Druckmessanschlüsse mit Verschluss
(im Lieferumfang enthalten)
verschließen.
Größe Ausführung Nasalmaske Mund-Nasen-Maske
Svented WM 26118 WM 26418
non-vented WM 26168 WM 26468
Mvented WM 26128 WM 26428
non-vented WM 26178 WM 26478
Lvented WM 26138 WM 26438
non- vented WM 26188 WM 26488
Störung Ursache Behebung

Technische Daten
JOYCE SilkGel DE 17
WM 67480c 11/2011
9 Technische Daten
Nasalmaske Mund-Nasen-Maske
Geräteklasse nach Richtlinie
93/42/EWG IIa
Abmessungen
(B x H x T)
ca. 80 mm x
130 mm x 90 mm1ca. 107 mm x
160 mm x 106 mm1
Gewicht ca. 85 gr1ca. 102 gr1
Therapiedruckbereich 4 hPa - 40 hPa
Schlauchanschluss: Konus nach
EN ISO 5356-1
vented-Varianten:
non-vented Varianten:
Ø 22 mm (männlich)
Ø 22 mm (weiblich)
Druckmessanschlüsse Ø 4 mm
Temperaturbereich:
Betrieb
Lagerung
+5° C bis +40° C
-20°C bis +70°
Strömungswiderstand
vented Varianten:
bei 50 l/min
bei 100 l/min
non-vented Varianten:
bei 50 l/min
bei 100 l/min
Notfallausatemventil :
bei 50 l/min
bei 100 l/min
0,02 hPa
0,26 hPa
0,09 hPa
0,37 hPa
--
--
0,02 hPa
0,11 hPa
0,09 hPa
0,37 hPa
0,5 hPa
2,0 hPa

Technische Daten
18 DE JOYCE SilkGel
WM 67480c 11/2011
Konstruktionsänderungen vorbehalten.
9.1Werkstoffe
Angegebener Zweizahl-Geräusch-
emissionswert nach ISO 4871:
-Schalldruckpegel
-Schallleistungspegel
(Unsicherheitsfaktor: 3 dB(A))
15 dB(A)
23 dB(A)
16,5 dB(A)
24,5 dB(A)
Schaltdruck Notfallausatemventil
(vented Varianten)
Öffnen:
Schließen:
--
--
≤1 hPa
≤2 hPa
Gebrauchsdauer bis zu 12 Monate 2
1abhängig von Größe und Ausführung.
2Die Materialien der Maske altern, wenn Sie z. B. aggressiven
Reinigungsmitteln ausgesetzt sind. Im Einzelfall kann es notwendig sein,
Maskenteile früher zu ersetzen.
Maskenteil Werkstoff
Verschluss Druckmessanschlüsse Silikon
Maskenwulst, Stirnpolster Silikon und Silikon-Gel, Silikon-Lack
Maskenkörper, Winkel Polycarbonat
Sicherungsring, Notfallausatemventil Polypropylen,
TPE
Nasalmaske Mund-Nasen-Maske