Weinmann prismaPSG WM 100 MP User manual

prismaPSG
PSG-Modul für Therapiegeräte des Typs WM 100 TD
PSG module forWM 100 TD therapy devices
Module PSG pour les appareils de thérapie du type
WM 100 TD
Gebrauchsanweisung für Module des Typs WM 100 MP
Instructions for use for WM 100 MP modules
Mode d'emploi pour les modules du type WM 100 MP

Deutsch......................................3
English......................................22
Français....................................41

WM 67960b 05/2014
prismaPSG DE 3
Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis
1 Einführung 5
1.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ................................................... 5
2 Sicherheit 6
2.1 Sicherheitshinweise ....................................................................... 6
2.2 Allgemeine Hinweise ..................................................................... 7
2.3 Warnhinweise in diesem Dokument ............................................... 7
3 Produktbeschreibung 9
3.1 Übersicht Modul prismaPSG .......................................................... 9
3.2 Kennzeichnungen und Symbole .................................................. 10
4 Vorbereitung und Bedienung 11
4.1 Modul prismaPSG anschließen ..................................................... 11
4.2 Modul prismaPSG abnehmen ....................................................... 12
4.3 Skalierung am PSG-System .......................................................... 12
5 Hygienische Aufbereitung 13
5.1 Allgemeine Hinweise ................................................................... 13
5.2 Fristen ......................................................................................... 13
5.3 Module hygienisch aufbereiten .................................................... 13
6 Funktionskontrolle 15
6.1 Fristen ......................................................................................... 15
6.2 Funktionskontrolle durchführen ................................................... 15
7 Störungen 16
8 Wartung 17
9 Lagerung und Entsorgung 18
9.1 Lagerung .................................................................................... 18
9.2 Entsorgung ................................................................................. 18
10 Anhang 19
10.1 Technische Daten ........................................................................ 19
10.2 Lieferumfang ............................................................................... 20
10.3 Zubehör ...................................................................................... 20

4DE prismaPSG
WM 67960b 05/2014
Inhaltsverzeichnis
10.4 Ersatzteile ................................................................................... 20
10.5 Garantie ..................................................................................... 21
10.6 Konformitätserklärung ................................................................. 21

WM 67960b 05/2014
prismaPSG DE 5
1 Einführung
1 Einführung
1.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Das Modul WM 100 MP dient dazu, digitale Signale der
Therapiegeräte WM 100 TD in analoge Daten umzuwandeln. Die
am Ausgang des Modul WM 100 MP anliegenden Analogsignale
können dann über die entsprechenden Leitungen auf einen PSG
gegeben werden. Es stehen acht analoge Kanäle zur Verfügung.
Das Modul WM 100 MP wird von Fachpersonal in Schlaflaboren
zur Diagnose und Titration eingesetzt. Das Modul WM 100 MP ist
nur zur Verwendung in Räumen vorgesehen.

6DE prismaPSG
WM 67960b 05/2014
2 Sicherheit
2Sicherheit
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch. Sie ist
Bestandteil der beschriebenen Geräte und muss jederzeit
verfügbar sein.
Verwenden Sie das Gerät ausschließlich zu dem beschriebenen
Verwendungszweck (siehe „Bestimmungsgemäßer Gebrauch“).
Zu Ihrer eigenen Sicherheit sowie der Sicherheit Ihrer Patienten und
nach den Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG beachten Sie
die folgenden Sicherheitshinweise.
2.1 Sicherheitshinweise
Warnung Verletzungsgefahr durch Funktionsstörungen des Gerätes
oder der Komponenten!
Ein beschädigtes Gerät oder beschädigte Komponenten können
den Patienten, den Anwender und umstehende Personen
verletzen.
Gerät und Komponenten nur betreiben, wenn sie äußerlich
unbeschädigt sind.
Gerät und Komponenten nur betreiben, wenn die
Funktionskontrolle erfolgreich abgeschlossen wurde.
Verletzungsgefahr durch Betrieb des Gerätes außerhalb der
vorgeschriebenen Umgebungsbedingungen!
Der Einsatz des Gerätes außerhalb der vorgeschriebenen
Umgebungsbedingungen kann zu nicht eingehaltenen Toleranzen
und zum Geräteausfall führen und den Patienten verletzen.
Gerät nur innerhalb der vorgeschriebenen
Umgebungsbedingungen betreiben (siehe Kapitel „Technische
Daten“).
Gerät nur in geschlossenen Räumen betreiben.
Hinweis Sachschaden durch Schmutz im Gerät!
Eindringender Schmutz während des Transports kann das Gerät
beschädigen.
Gerät in der zugehörigen Transporttasche transportieren.

WM 67960b 05/2014
prismaPSG DE 7
2 Sicherheit
2.2 Allgemeine Hinweise
• Beim Einsatz von Fremdartikeln kann es zu Funktionsausfällen
und einer eingeschränkten Gebrauchstauglichkeit kommen.
Außerdem können die Anforderungen an die Bio-
Kompatibilität nicht erfüllt sein. Beachten Sie, dass in diesen
Fällen jeglicher Anspruch auf Garantie und Haftung erlischt,
wenn weder das in der Gebrauchsanweisung empfohlene
Zubehör noch Originalersatzteile verwendet werden.
• Lassen Sie Maßnahmen wie Reparaturen, Wartungen und
Instandsetzungsarbeiten durch den Hersteller Weinmann oder
durch von diesem ausdrücklich autorisiertes Fachpersonal
durchführen.
• Schließen Sie ausschließlich die gemäß dieser
Gebrauchsanweisung zugelassenen Therapiegeräte und
Module an.
An das Modul prismaPSG dürfen nur medizinisch zugelassene
PSG-Systeme angeschlossen werden.
Platzieren Sie nichtmedizinische Geräte außerhalb der
Patientenumgebung.
• Der Betreiber ist verantwortlich für die Sicherstellung der
Kompatibilität des Therapiegeräts und aller vor dem Einsatz mit
dem Patienten verbundener Komponenten oder Zubehör.
Lassen Sie Modifikationen am Gerät ausschließlich durch
Heinen + Löwenstein oder durch von diesem ausdrücklich
autorisiertes Fachpersonal durchführen.
• Beachten Sie zur Vermeidung einer Infektion oder bakteriellen
Kontamination den Abschnitt zur hygienischen Aufbereitung
(siehe Kapitel „Hygienische Aufbereitung“).
• Beachten Sie auch die Gebrauchsanweisungen des
Therapiegeräts, der Komponenten und des Zubehörs.
2.3 Warnhinweise in diesem Dokument
Warnhinweise kennzeichnen eine sicherheitsrelevante
Information.

8DE prismaPSG
WM 67960b 05/2014
2 Sicherheit
Sie finden Warnhinweise innerhalb von Handlungsabläufen vor
einem Handlungsschritt, der eine Gefährdung für Personen oder
Gegenstände enthält.
Warnhinweise bestehen aus
• dem Warnsymbol (Piktogramm),
• einem Signalwort zur Kennzeichnung der Gefahrenstufe,
• Informationen zur Gefahr sowie
• Anweisungen zur Vermeidung der Gefahr.
Die Warnhinweise erscheinen je nach Grad der Gefährdung in drei
Gefahrenstufen:
Gefahr!
Kennzeichnet eine außergewöhnlich große Gefahrensituation.
Wenn Sie diesen Hinweis nicht beachten, kommt es zu schweren
irreversiblen Verletzungen oder zum Tod.
Warnung!
Kennzeichnet eine außergewöhnlich große Gefahrensituation.
Wenn Sie diesen Hinweis nicht beachten, kann es zu schweren
irreversiblen oder tödlichen Verletzungen kommen.
Vorsicht!
Kennzeichnet eine Gefahrensituation. Wenn Sie diesen Hinweis
nicht beachten, kann es zu leichten oder mittleren Verletzungen
kommen.
Hinweis!
Kennzeichnet eine schädliche Situation. Wenn Sie diesen Hinweis
nicht beachten, kann es zu Sachschäden kommen.
Kennzeichnet nützliche Hinweise innerhalb von
Handlungsabläufen.

WM 67960b 05/2014
prismaPSG DE 9
3 Produktbeschreibung
3 Produktbeschreibung
3.1 Übersicht Modul prismaPSG
3-1 Modul prismaPSG
1
7
2
3
4
5
6
8
9
10
Nr. Bezeichnung Beschreibung
1Anschluss PSG Dient zur Aufnahme der Anschlussleitung PSG an Modul
prismaPSG.
2Analoge Ausgangsbuchse 8 Atemfrequenz
3Analoge Ausgangsbuchse 7 Atemzugsvolumen
4Analoge Ausgangsbuchse 6 Atemminutenvolumen (AMV)
5Analoge Ausgangsbuchse 5 Istdruck
6Analoge Ausgangsbuchse 4 Solldruck
7Analoge Ausgangsbuchse 3 Obstruktionsgrad
8Analoge Ausgangsbuchse 2 Leckageflow
9Analoge Ausgangsbuchse 1 Respiratorischer Flow

10 DE prismaPSG
WM 67960b 05/2014
3 Produktbeschreibung
3.2 Kennzeichnungen und Symbole
10 Anschlussleitung PSG Verbindet Modul prismaPSGmit dem Modul
prismaCONNECT.
Symbol Beschreibung
Symbole auf dem Geräteschild
Typ: WM 100 MP Typenbezeichnung für prismaPSG
SN: XXXXX Seriennummer
Hersteller und Herstelldatum
IP21 IP-Schutzklasse: Schutzgrad gegen den Zugang von gefährlichen Teilen und
gegen feste Fremdkörper. Gerät ist tropfwassergeschützt.
Eingangsspannung
Ausgangsspannung
Gerät nicht über den Hausmüll entsorgen
Schutzart gegen elektrischen Schlag: Gerät der Schutzklasse II
Gebrauchsanweisung beachten
CE-Kennzeichnung (bestätigt, dass das Produkt den geltenden europäischen
Richtlinien entspricht)
Symbole auf der Frontfolie
Anschluss an das Modul prismaCONNECT.
Nr. Bezeichnung Beschreibung

WM 67960 01/2014
prismaPSG DE 11
4 Vorbereitung und Bedienung
4 Vorbereitung und Bedienung
4.1 Modul prismaPSG anschließen
Das Modul prismaPSG (Typ WM 100 MP) wird an das Modul
prismaCONNECT des Typs WM 100 MC angeschlossen.
Voraussetzung • Das Gerät ist ein- oder ausgeschaltet (siehe
Gebrauchsanweisung des Therapiegeräts).
• Das Modul prismaCONNECT ist an das Therapiegerät
angeschlossen (siehe Gebrauchsanweisung des Moduls
prismaCONNECT).
1. Stecker der mitgelieferten Anschlussleitung PSG an den
Anschluss PSG des Moduls prismaPSG anschließen.
2. Anderen Stecker der Anschlussleitung PSG an den Anschluss
Modulschnittstelle des Moduls prismaCONNECT anschließen.
3. Modul prismaPSG mit einem PSG verbinden. Dafür stehen
vorkonfigurierte Stecker und ein universelles Kabel zur
Konfiguration zur Verfügung. (siehe „10.3 Zubehör“,
Seite20).
Schließen Sie ausschließlich die gemäß dieser
Gebrauchsanweisung zugelassenen Therapiegeräte und Module
an. An das Modul prismaPSG dürfen nur medizinisch zugelassene
PSG-Systeme angeschlossen werden.

12 DE prismaPSG
WM 67960 01/2014
4 Vorbereitung und Bedienung
4. Wenn nötig: Therapiegerät einschalten.
Ergebnis prismaPSG ist angeschlossen.
Im Display des Therapiegeräts erscheint das Symbol in grüner
Schrift.
4.2 Modul prismaPSG abnehmen
1. Stecker der Anschlussleitung PSG von dem Anschluss
Modulschnittstelle des Moduls prismaCONNECT entfernen.
Ergebnis Das Modul ist abgenommen.
Im Display des Therapiegeräts erscheint das Symbol in grauer
Schrift.
4.3 Skalierung am PSG-System
Am Modul prismaPSG sind 8 analoge Anschlussbuchsen
vorhanden. Diese sind mit festen Parametern belegt:
1In Firmware Version 1.x sind Signale noch nicht verfügbar und werden als
Null-Linien angezeigt.Die analogen Ausgangssignale liefern eine Spannung
von 0 bis 1 V.
Analoge
Ausgangs-
buchse
Signal Untere phys.
Grenze
Obere phys.
Grenze
1 Respiratorischer Flow -250 l/min 250 l/min
2 Leckageflow 0 l/min 100 l/min
3 Obstruktionsgrad 0 % 100 %
4 Solldruck 0 hPa 40 hPa
5 Istdruck 0 hPa 40 hPa
6AMV
10 l/min 63 l/min
7 Atemzugsvolumen10 ml 2000 ml
8 Atemfrequenz 0 bpm 63 bpm
Um die Belegung der Kanäle zu kennzeichnen, schneiden Sie
einen der Papierstreifen auf der letzten Seite der
Gebrauchsanweisung aus und schieben Sie diesen in die Frontfolie
des Moduls prismaPSG.

WM 67960b 05/2014
prismaPSG DE 13
5 Hygienische Aufbereitung
5 Hygienische Aufbereitung
5.1 Allgemeine Hinweise
• Tragen Sie bei der Desinfektion geeignete Schutzausrüstung.
• Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des verwendeten
Desinfektionsmittels.
5.2 Fristen
5.3 Module hygienisch aufbereiten
Voraussetzung Das Therapiegerät ist ausgeschaltet (siehe Gebrauchsanweisung
des Therapiegeräts).
1. Modul prismaPSG vom Therapiegerät entfernen (siehe „4.2
Modul prismaPSG abnehmen“, Seite12).
2. Modul gemäß folgender Tabelle hygienisch aufbereiten:
Frist Aktion
Wöchentlich Module reinigen
bei Bedarf, z. B. nach Infektionskrankheiten
oder starken Verschmutzungen Module desinfizieren
Sachschaden durch eindringende Flüssigkeiten!
Eindringende Flüssigkeiten können Therapiegerät, Komponenten
und Zubehör beschädigen.
Therapiegerät, Komponenten und Zubehör nicht in
Flüssigkeiten tauchen.
Teil Reinigung Desinfektion Sterilisation
Gehäuse Feucht abwischen:
Wasser oder milde Seife
verwenden
Wischdesinfizieren
(Empfehlung: terralin®protect
oder perform advanced Alcohol
EP)
Nicht zulässig
Verbindungsleitung

14 DE prismaPSG
WM 67960b 05/2014
5 Hygienische Aufbereitung
3. Modulgehäuse und insbesondere die elektrischen
Schnittstellen gut trocknen lassen.
4. Modul an das Gerät anschließen (siehe „4.1 Modul prismaPSG
anschließen“, Seite11).
5. Therapiegerät einschalten (siehe Gebrauchsanweisung des
Therapiegeräts).
Ergebnis Das Modul prismaPSG ist hygienisch aufbereitet.

WM 67960b 05/2014
prismaPSG DE 15
6 Funktionskontrolle
6 Funktionskontrolle
6.1 Fristen
Führen Sie in regelmäßigen Abständen eine Funktionskontrolle
durch:
• Nach jeder hygienischen Aufbereitung
• Nach jeder Instandsetzung
• Mindestens alle 6 Monate
6.2 Funktionskontrolle durchführen
1. Prüfen, ob alle Module gemäß Gebrauchsanweisungen
ordnungsgemäß aufgestellt und angeschlossen sind.
2. Gehäuse auf Risse, Beschädigungen und starke
Verschmutzung prüfen.
3. Modul an das Therapiegerät anschließen (siehe „4.1 Modul
prismaPSG anschließen“, Seite11).
4. Kontrollieren, ob im Display des Therapiegeräts das Symbol
in grüner Schrift angezeigt wird.
5. Prüfen, ob auf dem eingespeisten Druckkanal ein Wert
angezeigt wird, der der Anzeige auf dem Display des
Therapiegeräts entspricht.
6. Wenn Modul nicht ordnungsgemäß arbeitet oder
Beschädigungen aufweist: Fachhändler kontaktieren.
Ergebnis Die Funktionskontrolle ist durchgeführt.

16 DE prismaPSG
WM 67960b 05/2014
7 Störungen
7 Störungen
Wenn Sie Störungen nicht mit Hilfe der Tabelle beheben können,
wenden Sie sich an Ihren Fachhändler, um das Gerät instandsetzen
zu lassen. Betreiben Sie das Gerät nicht weiter, um größere
Schäden zu vermeiden.
Störung Ursache Beseitigung
Im Display des Therapiegeräts
erscheint das Symbol nicht in
grüner Schrift.
Anschlussleitung PSG nicht
gesteckt oder defekt
Anschlussleitung PSG abziehen
und neu anstecken.
Symbol erscheint im Display des
Therapiegeräts, jedoch die
Analogwerte sind „0“ oder
unplausibel.
Fehlerhafte oder fehlende
Verbindung zum PSG.
Steckverbindungen zum PSG
prüfen.

WM 67960b 05/2014
prismaPSG DE 17
8 Wartung
8 Wartung
Das Modul prismaPSG ist für eine Lebensdauer von 6 Jahren
ausgelegt.
Alle Module sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch gemäß
dieser Gebrauchsanweisung wartungsfrei.
Wenn Sie bei der Funktionskontrolle (siehe „6
Funktionskontrolle“, Seite15) fehlerhafte Teile feststellen,
kontaktieren Sie Ihren Fachhändler.

18 DE prismaPSG
WM 67960b 05/2014
9 Lagerung und Entsorgung
9 Lagerung und Entsorgung
9.1 Lagerung
Lagern Sie das Gerät unter den vorgeschriebenen
Umgebungsbedingungen (siehe Kapitel „Technische Daten“).
9.2 Entsorgung
9.2.1 Elektronikschrott
Entsorgen Sie das Produkt nicht über den Hausmüll. Für die
fachgerechte Entsorgung wenden Sie sich an einen zugelassenen,
zertifizierten Elektronikschrottverwerter. Dessen Adresse erfragen
Sie bei Ihrer/Ihrem Umweltbeauftragten oder Ihrer
Stadtverwaltung.
Die Geräteverpackung (Pappkarton und Einlagen) können Sie als
Altpapier entsorgen.

WM 67960b 05/2014
prismaPSG DE 19
10 Anhang
10 Anhang
10.1 Technische Daten
Spezifikation prismaPSG
Produktklasse nach 93/42/EWG I
Abmessungen B x H x T in cm 15 x 3 x 9,2
Gewicht in kg 0,2
Temperaturbereich
Betrieb
Lagerung
+5° C bis +40° C
-25° C bis +70° C
zulässige Feuchtigkeit Betrieb und
Lagerung rel. Feuchte 15 % bis 93 %, nicht kondensierend
Luftdruckbereich 700 hPa bis 1060 hPa, entspricht einer Höhe von ca. 3000 m
ü. NN
Elektrischer Anschluss 12 V DC
Elektrische Leistung 0,6 VA*
Ausgänge 1-8
Ausgangsspannung
Auflösung
0-1 V
0,002 V
Buchsenbelegung 1 Kanal je 3,5 mm Klinkenbuchse, Spitze: Signal, Schaft: Masse
Isolation gegenüber
Versorgungsspannung
Isolation gegenüber
Kommunikationssignalen
Isolation zwischen den 8 Kanälen
4kV
2,5 kV
Keine
Klassifikation nach DIN EN 60601-11:
Schutzart gegen elektr. Schlag
Schutz gegen schädliches Eindringen von
Wasser und Feststoffen
Schutzklasse II
IP21
Klassifikation nach DIN EN 60601-1:
Betriebsart Dauerbetrieb
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
nach EN 60601-1-2
Funkenstörung
Funkstörfestigkeit
Prüfparameter und Grenzwerte können bei Bedarf beim
Hersteller Weinmann angefordert werden.
EN55011 B
IEC 61000-4 Teil 2 bis 6, Teil 11, Teil 8
IEC 61000-3 Teil 2 und 3

20 DE prismaPSG
WM 67960b 05/2014
10 Anhang
*Daten treffen nur in Kombination mit dem zugelassenen Gerät
ein.
10.2 Lieferumfang
10.3 Zubehör
10.4 Ersatzteile
Sie können bei Bedarf Ersatzteile gesondert bestellen. Eine aktuelle
Liste der Ersatzteile können Sie im Internet unter
www.weinmann.de oder über Ihren Fachhändler beziehen.
Konstruktionsänderungen vorbehalten.
Alle Flowwerte ermittelt unter STPD-Bedingungen.
Modul prismaPSG WM 29690
Teil Artikel-
nummer
Grundgerät prismaPSG WM 29691
Anschlussleitung PSG zu prismaCONNECT WM 29696
Gebrauchsanweisung zu prismaPSG WM 67960
Modul prismaPSG
Teil Artikel-
nummer
Anschlussleitung PSG Heinen und Löwenstein
(Westernstecker) WM 35151
Anschlussleitung PSG Weinmann (Westernstecker, passend
für Transferbox und Transferbox 2 Eingänge 1-4) WM 35152
Anschlussleitung PSG Klinke 3,5 mm (z. B. Alice/Embla) WM 35153
Anschlussleitung PSG Klinke 2,5 mm (z. B. Nihon Kohden) WM 35154
Anschlussleitung PSG universal WM 35155