AirSep ELITE User manual

AR
FR
MANUEL
D’UTILISATION
DE
GEBRAUCHSANWEISUNG
MANUALDELUSUARIO
ES
ÏÄÇÃÉÅÓ×ÑÇÓÇÓ
EL
USER’S
MANUAL
GB
MANUALE
DI
UTILIZZAZIONE
IT
HANDLEIDING
NL
MANUAL
DE
UTILIZAÇÃO
PT
HANDBOK
ﻤﻌﺘﺴﻤﻟا ﯿﻟد
SV
AirSep
Corporation
401
Creekside
Drive
Buffalo,
New
York
1422
8
USA
Tel:
716
-
691
-
0202
Fax:
716
-
691
-
4141
0459
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Elite
SOMMAIRE
CONSIGNES
GÉNÉRALES
DE
SÉCURITÉ
................................
..........
1-FR
I.
DESCRIPTION
................................
................................
........
2-FR
I. 1. Faceavant (Fig.I. 1)........................................................2-FR
I. 2.Facearrière(Fig.I. 2)......................................................3-FR
II.
MISE
EN
SERVICE
/
INSTALLATI
ON
................................
......
3-FR
II. 1.Usageenoxygénothérapiedirecte.................................3-FR
III.
NETTOYAGE
-
ENTRETIEN
................................
....................
4-FR
III.1.Nettoyage.....................................................................4-FR
III.2.Désinfectioncourante...................................................4-FR
IV.
CE
QU’IL
FAUT
SAVOIR
................................
.......................
5-FR
IV.1.Accessoiresetpiècesderechange..............................5-FR
IV.2.Matériauxencontactdirectou indirect aveclepatient...5-FR
IV.3.Principedefonctionnement..........................................5-FR
IV. 4. Alarmes-Sécurités.......................................................6-FR
IV.5.Fonctionmoniteurd’oxygène(en option,saufdans
certainspayseuropéens)..............................................6-FR
IV.6.Caractéristiquestechniques.........................................7-FR
IV.7.Normes........................................................................8-FR
IV.8.Symboles-Abréviations................................................8-FR
IV.9.Moded’élimination desdéchets...................................8-FR
IV.10.Moded’éliminationdu dispositif..................................8-FR
IV.11.Incidentsdefonctionnement........................................9-FR
ANNEXES
................................
................................
......................
10-
FR
Check-listd’installation-avantutilisation............................10-FR
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Fig.
I.1
Fig.
I.2
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CONSIGNES
GÉNÉRALES
DE
SÉCURITÉ
UTILISATION
D’OXYGÈNE
•L’oxygènen’estpasungazinflammablemaisil accélèrelacombustiondes
matériaux.Pourévitertoutrisquedefeu,ilconvient detenirle
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éloignédetouteflamme,sourceincandescenteou sourcedechaleur(cigarette)
etdetoutproduitcombustibletelquehuile,graisse, solvants,aérosols, ...
•Nepasutiliserenatmosphèreexplosive.
•Evitertouteaccumulationd’oxygènesurunsiègetapisséoutoutautretissu.
Danslecasoùleconcentrateurfonctionneraitsansadministration àunpatient,
leplacerdefaçonquelefluxdegazproduitsediluedansl’airambiant.
•Placezl'appareil dansunezoneventiléeexemptedefuméeetdepollution
atmosphérique,àaumoins0,5mètredetoutobjet.
UTILISATIONETENTRETIENDEL’APPAREIL
•Utiliserlecordonélectriqueprévuàceteffet,etvérifierquelatensiondela
prisesecteurutiliséecorrespondebienauxcaractéristiquesélectriquesde
l’appareilindiquéessurlaplaqueconstructeursituéeenfacearrièrede
l’appareil.
•Ilestrecommandédenejamaisutiliserdecordonprolongateurou mêmede
multiprisesquisontsourcesd’étincellesetdoncrisquesd’inflammation.
•L’utilisationdu
NEWLIFE
ELITE
doitêtreexclusivement réservéeà
l’oxygénothérapieetuniquementsurprescriptionmédicaleenrespectantledébit
etladuréequotidienne.Touteautreutilisationpourraitprésenterundanger
pour
lasantédupatient.
•Nepasutiliserdansunenvironnementspécifiquementmagnétique(IRM,...).
•Lemanueldel’utilisateurreflètelesinstructionsetlesdirectivesdesécurité
destinéesà“l’utilisateur” del’appareil;AirSepsignalequecetutilisateurpeut
êtredésignépar“patient”,“client”ou toutautretermeproche selon lapartiedu
mondeoùlemanuelestutilisé.
Seules
les
personnes
ayant
lu
complètement
ce
manuel
et
l’ayant
compris
sont
autorisées
à
manipuler
et
utiliser
le
NEWLIFE
ELITE.
NEWLIFE
ELITE
est pourvud’unealarmesonoredestinéeàprévenir
l’utilisateurencasdeproblème.Ladistancemaximaled’éloignementdoitdonc
êtredéterminéeparl’utilisateurenfonctiondel’environnement sonoredesorte
quel’alarmesoitaudible.
Conformément
à
la
EN
60
-
601
-
1
(§
6.8.2
.
b)
:
“Leconstructeur,l’assembleur, l’installateurou l’importateurneseconsidèrelui-
mêmecommeresponsabledeseffetssurlasécurité,lafiabilitéetles
caractéristiquesd’unappareil quesi:
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-lemontage,lesextensions,lesréglages,lesmodificationsou réparations
ontétéeffectuéspardespersonnesautoriséesparlui,
-l’installationélectriquedulocalcorrespondantestenconformitéavecles
prescriptionsCEI,
-l’appareilestutiliséselonlesinstructionsd’utilisation”.L’utilisationlorsde
l’entretienpériodiqueparun technicienagréé,depiècesdétachéesnon
conformesauxprescriptionsdeconstruction,déchargelaresponsabilitédu
fabricantencasd’incident.Nepasouvrirl’appareillorsqu’il estsoustension:
risqued’électrocution.
Cetappareilest conformeauxexigencesdeladirective93/42/CEE,maisson
fonctionnementpeutêtreaffectéparl’utilisation dansson voisinaged’appareils,
telsquelesappareilsdediathermie,d’électrochirurgieàhautefréquence, les
défibrillateurs, lesappareilsdethérapieàondescourtes, lestéléphones
cellulaires,appareilsde“CB”et autresportables,lesfoursàmicro-ondes,les
plaquesàinduction ouencorelesjouetstélécommandés,et plusgénéralement
pardesinterférencesélectromagnétiquesdépassant lesniveauxfixésparla
normeEN60601-1-2.
I.
DESCRIPTION
NEWLIFE
ELITE
estunconcentrateurd’oxygèneconçupourrépondre
aux
prescriptionsd’oxygénothérapieàdomicileouàl’hôpital. Ilfournitun débit
continud’airsuroxygénéenséparant oxygèneetazotecontenusdansl’air
ambiant.Ilpeutêtreutilisésoitpourl’administrationd’oxygèneàl’aidede
lunettesoud’unautredispositifdetypesondeoumasque.
Le
NEWLIFE
ELITE
estunappareild’utilisationsimpleetergonomique.
L’uniqueboutonderéglagedudébitpermet :
•deréglerfacilement l’appareilaudébitprescrit
•d’interdirel’utilisationdu concentrateurendehorsd’uneplagededébits
prescrits:blocageaccessibleuniquementparletechnicienou lepersonnel
médical.Ilpossèdeunealarmesecteurainsiqu’unealarmede
défautdefonctionnement(typeàsécuritépositive).
Note
:
Les
performances
décrites
ne
concernent
que
l’utilisation
du
NEWLIFE
ELITE
avec
les
accessoires
recommandés
par
le
constructeur.
I.
1.
Face
avant
(Fig.
I.
1)
1
InterrupteurMarche/Arrêt
2
Disjoncteur
3
Compteurhoraire
4
Humidificateur(emplacement réservé)
a)Flacon
b)Couvercle
c)Olivedesortie.
5
Sortied’airsuroxygéné
6
Boutonderéglagedudébit(l/min)
7
Consignesdesécurité.
8
Moniteurd'oxygène.
2
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1.
2.
Face
arrière
(Fig.
I.
2)
9
Filtreanti-poussière.
10
Etiquetteconstructeur.
11
Cordond’alimentationélectrique.
II.
MISE
EN
SERVICE
/
INSTA
LLATION
II.
1.
Usage
en
oxygénothérapie
directe
a-S’assurerquel’interrupteur(1)estbienenposition 0
b-Encasd’utilisationavecun humidificateur:
Dévisserlebocaldel’humidificateuretleremplird’eau jusqu’au traitdeniveau
(cfnoticedel’humidificateur).Revisserensuitelebocaldel’humidificateur
sur
son couvercle,suffisammentpourinterdiretoutefuiteauniveau du couvercle.
c-Brancherlatubulured’administration d’oxygènesur
l’emboutdesortiedel’humidificateuroubienbranch
er
directementleslunettesd’administrationsurle
concentrateur.Lalongueurdelatubulurereliantle
patientau
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doit
être
inférieure
à
15
mètres
pourassurerundébitd’oxygènecorrect.
d-S’assurerdu bon raccordementdesélémentsafin
d’évitertoutefuite.
e-Brancherlecordon d’alimentationsuruneprise.
f -Appuyersurl’interrupteurafindelemettreen
position marcheI.Untestdefonction-nementde
l’alarmesedéclencheautomatiquementdèslamise
enroutedel’appareil(cetestdure5secondes
environ).
g-Tournerleboutonderéglagedu débit(6)jusquece
quelabilleseplaceauniveau deálavaleurprescrite.
La lignedevaleurprescritedoitapparaîtreaumilieudu boutondudébitmètre.
h-Vérifierquel’oxygènesortdevotreappareil d’administration(lunettesou
autre),enplaçantle(s)orifice(s)àlasurfaced’unverred’eau,lesmouvements
delasurfacematérialisentledébit.
i-Ajustervoslunettesou votremasquesurlevisage.
Remarque:leniveau optimaldeconcentrationenoxygèneestobtenu 10
minutesenvironaprèslamiseenmarche(90%delaconcentrationest
obtenueauboutde5minutesenviron).
Alafindutraitement,pourarrêterl’appareil,appuyersurleboutonpoussoir(1)
afindelemettreenposition 0.Ledébitd’airsuroxygéné nes’arrêtepas
instantanémentmaisenvironuneminuteaprès.
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A
l’usage
du
technicien
ou
du
personnel
médical
:
Leboutonderéglagedu débitpeutêtresoitverrouillésil’onsouhaite
maintenirledébitdansunefourchettedevaleursdonnée,soitdéverrouillé.
(Voir
modalités
décrites
dans
le
manuel
de
maintenance).
III.
NETTOYAGE
-
ENTRETIEN
III.
1.
Nettoyage
Lenettoyageselimiteauxpartiesexternesdu
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ets’effectue
avecun chiffonsecou,sinécessaire,avecuneépongemouilléeàl’eau pure
ou àl’eau savonneuseetbienessoréeouencoreavecdeslingettes
imprégnéesdesolutionàbased’alcool.L’emploid’acétone,desolvantsoude
toutautreproduitinflammableest
interdi
t.Nepasutiliserde poudresabra-
sives.
Lefiltreanti-poussièreamovible(9)doitse
nettoyer
àl’eau savonneuse,environtoutesles100heures
ou chaquefoisquecelas’avèrenécessaire.Rincer
etessorer.Remonterun filtresec.amovible
III.
2.
Désinfection
courante
Dufaitdelaprésencedu filtredeproduitàl’intérieurdel’appareil,la
désinfection couranteneconcernequelesaccessoiresextérieurs
d’oxygénothérapie:humidificateur,sondes,lunettes.(Seréféreràleursnotices
d’utilisation respectives).
L’utilisation
de
solution
à
base
d’alcool
impose
que
l’appareil
ne
soit
pas
en
cours
d’utilisation.
a
-
Les
prescriptions
minimales
suivantes
sont
à
respecter
:
•Humidificateur:
Chaquejour:
-viderl’eau del’humidificateur.
-rincerlerécipientdel’humidificateuràl’eau courante.
-Remplirl’humidificateurjusqu’au traitdeniveau avecdel’eau faiblement
minéralisée.
Régulièrement:
-Désinfecterlesmatérielsenlesplongeantdansunesolutiondésinfectante(il
estgénéralementconseilléd’utiliserdel’eau légèrementjavellisée).
-Rinceretfairesécher.
-Vérifierl’étatdujointsituédanslecouvercledel’humidificateur.
•Appareilsd’administrationd’oxygène:
Seconformerauxindicationsdu fabricant.
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Elite
b
-
Pour
chaque
nouveau
patient
:
L’humidificateurdoitêtrestérilisésipossibleou bienremplacé.Le
NEWLIFE
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doitêtrenettoyéselon lesindicationsci-dessus.
et
Lefiltredeproduitàl’intérieurdel’appareildoitêtreremplacé.Ilestégalement
recommandéderemplacerlefiltreanti-poussière.Toutlecircuit
d’administrationd’oxygène(lunettesd’oxy-génothérapie,...)doitêtrechangé.
IV.
CE
QU’IL
FAUT
SAVOIR
IV.
1.
Accessoires
et
pièces
de
rechan
ge
Lesaccessoiresutilisésavec
NEWLIFEELITE
doivent être:
-compatiblesoxygène,
-biocompatibles,
-conformesauxexigencesgénéralesdeladirectiveeuropéenne93/42/CEE.
Lesraccords, tubulures, lunettes,sondesoumasquesdoiventêtrespécifiquesà
l’oxygénothérapie.Prenezconseil auprèsdevotredistributeur
pour
l’approvisionnementdecesaccessoires.
Remarques
:
•L’emploidecertainsaccessoiresd’administrationquinesontpasspécifiés
pourêtreutilisésavecceconcentrateurd’oxygènepeutnuireàsesperfor-
mancesetdéchargelaresponsabilitédu constructeur(ISO8359).
IV.
2.
Matériaux
en
contact
direct
ou
indirect
avec
le
patient
Enveloppeconcentrateur...................Valtra/ABS
Cordonsecteur...................................PVC
Filtreanti-poussière............................ Polyester
InterrupteurMarche/Arrêt.................. Thermoplastique
Roulettes............................................Nylon
Boutonderéglagededébit.............. ABS/polycarbonate
Sortiedegaz.....................................Laitonchromé
Sérigraphies..................................Lexan
IV.
3.
Principe
de
fonctionnement
Lecompresseurenvoiedel'airambiant filtréversungroupedevalvesqui
permettentàl'aircompressédepasserdanslacolonneentouteproduction.
Lescolonnescontiennentun tamismoléculairequiapourfonction
d’absorber
l’azoteet,dèslors,depermettrelepassagedel’oxygène.L’airsuroxygéné est
dirigéensuiteversundétendeurassociéàun rotamétre.Pendantcetempsla
colonneen“régénération”estmiseàl’airlibreenmêmetempsqu’elleest
balayéeparuncourantd’airsuroxygéné(provenantdelacolonneen“produc-
tion”).Ainsiquandunecolonneestenphasedeproductiond’oxygène,l’autre
setrouveenphasededésorptiond’azoteou de“régénération”.
L’air
suroxygénétraverseenfinunfiltredeproduitsitué enamontdu robinetde
sortied’oxygénothérapie.
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IV. 4. Alarmes
-
Sécurités
IV.
4.
1.
Alarmes
•Détectiondumanquedetension:
Danslecasd’unecoupuresecteur,unealarmesonorecontinueestdéclenchée.
•Défautdefonctionnement:
Encasdepannededistribution,unealarmesonoreintermittentesedéclenche.
IV.
4.
2.
Sécurités
•Moteurdu compresseur:
La sécuritéthermiqueestassuréeparunthermostatsitué dansl’enroulementdu
stator(145±5°C).
•Protection électriquedu
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:
Undisjoncteursetrouvesurlepanneau avant.1(2).
•Soupapedesécurité:
Celle-ciestraccordéeàlasortiedu compresseuretestétalonnéeà3,5bars.
•AppareilsdelaclasseII àenveloppeisolante(normeCEI601-1).
IV.
5.
Fonction
moniteur
d’oxygène
(en
option,
sauf
dans
certains
pays
européens).
IV.
5.
1.
Principe
et
fonctionnement
de
moniteur
d’
oxygène
(moduled’indicationd’étatdeconcentrationd’oxygène)
Moniteurd’oxygène(8)estunmoduleélectroniquecapabledecontrôler,en
permanenceetau long court,laconcentrationeffectiveenO 2délivréeparle
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. Moniteurd’oxygènedétectetoutechutedeconcentrationen
deçàd’un seuilprérégléetactiveunealarmevisuelleetsonore.
Unvoyantjauneindiqueuneconcentrationinférieureà85±3%d’O 2 .Lorsque
levoyantlumineuxrestejaunependantplusde15minutes, unealarmesonore
intermittentesedéclenche.
Note
:àlamiseenroutedu
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,lemodulemoniteurd’oxygène
fonctionneainsi:
1)ensuperpositiondutestnormaldu
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,s’ajoutel’allumagedu
voyantjaunemoniteurd’oxygène.
2)levoyantresteen principealluméquelquesminutes(3minutesmaximum)le
tempsquelaconcentrationdugazfourniatteigneetdépasse85±3%d’O 2 .
3)levoyant jaunes’éteintaudelàdecedélai, leconcentrateurfonctionnede
manièresatisfaisante.
IV.
5.
2.
Entretien
du
module
moniteur
d’oxygène
-aucunentretienspécifique.
Leseuil d’alarmeestprérégléà85 ±3%enusineetiln’yapaslieude
retoucherlesréglages.
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IV.
6.
Caractéristiques
techniques
Encombrement: LxPxH=368x400 x724mm
Masse:24.5kg
Niveau sonore: ~/–48+/-
1dBA
Valeurs
de
débits
proposés
:
0–5l/min.
Précision
sur
les
débits
délivrés
:
ConformémentàlanormeISO8359,ledébitdélivrécorrespond audébitréglé
surlesélecteurdedébit, précisà±10%ouà200ml/minselon lavaleurlaplus
grande.
Teneur
moyenne
en
oxygène
:
•à2l/min93%
•à4l/min91%
•à5l/min90%
(Valeursà21°Cetàpressionatmosphériquede1013mbars)
Débit max. recommandé :5l/min.
La variationdudébitmaximalrecommandén’excèdepas±10%delavaleur
indiquéelorsqu’unecontre-pression de7kPaest appliquéeensortiede
l’appareil.Lapressionmaximaledesortieestde55 kPa.
Alimentation
électrique
:
•
230
V
–
50
Hz
(Europe)
/
115
V
–
60
Hz
/230
V
–
60
Hz
(autres
pays,
suivant
la
version)
•Utiliserlecordonélectriqueprévuàceteffet,etvérifierquelatensiondela
prisesecteurutiliséecorrespondebienauxcaractéristiquesélectriquesde
l’appareilindiquéessurlaplaqueconstructeursituéeenfacearrièrede
l’appareil.
•
Puissance
moyenne:
350
watts
ClasseII
TypeB
Protectionparuninterrupteurdisjoncteurde2.5A(230V).
Protectionparuninterrupteurdisjoncteurde8A(115 V).
Filtres
:
Al’arrièredel’appareil: un filtreanti-poussière.Avant lerobinet:unfiltrede
produit <2.0µm.
Circulation
d’air
:
Unventilateurassurelerefroidissementdel’enceintecompresseur.
Conditions
limites
d’environnement
:
Lesperformancesdel’appareil(notamment laconcentrationenoxygène)sont
donnéesà21°Cet1013mbars.Ellessontsusceptiblesd’êtremodifiéesen
fonction desvariationsdelatempératureambianteetdel’altitude.
-Depréférence,l’appareildoitêtrestockéettransportéenpositionverticale.
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-L’appareildoitêtreutiliséuniquementenpositionverticale.
-Températureambiantecompriseentre10°Cet40°C(utilisation).
-Températuredestockagecompriseentre0et50°C.
-Humiditérelativecompriseentre0%et95%(utilisationetstockage).
-IPX1:Protégécontrel'écoulementd'eau.(ConformeàlanormeEN60601-1).
IV.
7.
Normes
EN60-601-1-2:Compatibilitéélectromagnétiquedesappareilsélectromédicaux.
ISO8359:Concentrateursd’oxygèneàusagemédical.
IV.
8.
Symbo
les
-
abréviations
I
:Marche.
0
:Arrêt(misehorstension).
:AppareildetypeB.
:AppareildeclasseII.
:Nepasfumer.
:Conformitéàladirective93/42/CEEétablie
par
l’organismenotifién° 0459.
0459
:Nepasapprocherdeflammenue.
:Nepasgraisser.
:Attention consulterlesdocumentsd’accompagnement.
:Maintenirenposition verticale.
:Fragile-Manipuleravecprécaution.
:Témoinlumineuxd’alarmedelateneurenoxygène.
:Sortiegaz,connexion au circuitpatient.
IV.
9.
Mode
d’élimination
des
déchets
Touslesdéchetsenprovenancedel’utilisationde
NEWLIFE
ELITE
(circuit
patient,filtre,...)doiventêtreéliminésselonlesfilièresappropriées.
IV.
10.
Mode
d’élimination
du
dispositif
Danslebutdepréserverl’environnement, touteéliminationduconcentrateur
doitsefaireselon lesfilièresappropriées.
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IV.
11.
Incidents
de
fonctionnement
Observations
Causes
probables
Remèdes
Le bouton 0-Iesten position Cordon d’alimentation mal Vérifierlebranchementdu
marche. L’appareil ne branché. Panne secteur. cordon. Réarmersi besoinle
fonctionne pas.L’appareil disjoncteur(2)en appuyant.
esten alarmecontinue. Vérifierlesfusiblesou le
disjoncteurde l’installation du
local.
L’indicateurdu taux Tauxoxygène tropfaible. S’adresserau distributeur.
d’oxygène resteai-luméen
jaune.
Le testd’alarmene marche pas. Panne électrique interne. S’adresserau distributeur.
Le bouton0-Iestenposition Débranchement pneumatique Arrêterl’appareil en appuyent
marche,le
compresseur
ou problémecompresseur. surlebouton 0-Iets’adresser
tourne mais il n’yapasde au distributeur.
débit. L’alarmesonne.
Le bouton 0-Iesten position Panne électrique interne.
Arrêterl’appareil ets’adre
sser
marche,le
compresseur
Défautcircuitpneumatique. au distributeur.
fonctionne,l’appareil débiteet
l’alarmesonore.
Le compresseurs’arrêteen La sécuritéthermique du Arrêterl’appareil, attendreque
coursde de traitement, puis compresseurestdéclenchée.
latempératurebaisse.S’assurer
repartaprèsquelquesminutes. VentilateurH.S. que lecircuitpatientn’estpas
obstrué.Remettreenservice.
S’il ne démarrepas, s’adresser
au distributeur.
Le débitd’airsuroxygéné àla Tuyau débranché ou Vérifierlecircuit
sortiedeslunettesest humidificateurmailserré. d’administration
gaz.
interrompu.
Le débitàlasortiedeslunettes Problèmecircuit
pneumatique.
S’adresserau distributeur.
est irrégulier.
9
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ANNEXES
CHECK
-
LIST
D’INSTALLATION
/
AVANT
UTILISATION
Après
chaque
installation,
et
avant
toute
utilisation,
effectuer
la
séquence
ci
-
dessous:
•Vérifierlebon état général(tracesdechocs, ...)del’appareil.
•Vérifierlebonétatgénéralducircuitpatient(lunettessouples,tuyauxpropres,
absencedecoupures,...).
•Procéder,lecaséchéant,auremplissageetàlamiseenplacede
l’humidificateur.
•Avantbranchementélectrique,vérifierlebonfonctionnementdel’alarmede
défautsecteurenpositionnantleboutonI/OsurIpendantquelquessecondes.
PuisreplacerleboutonsurO.
•Relierl’appareilàlaprisedecouranten ayantvérifiépréalablementquela
tension delaprisesecteurutiliséecorrespond bienauxcaractéristiques
électriquesdel’appareilindiquéessurl’étiquetteconstructeur(facearrièrede
l’appareil).
•Mettreenmarchel’appareil(interrupteursurlapositionI)etvérifierl’apparition
del’alarmesonorependantau maximum15secondes.
•Aprèsundélaimaximumde5minutesdefonctionnement, vérifierquelaLED
jaune
du moduleMoniteurd'oxygène(8)est éteinte.Levoyant lumineuxde
l’appareil decontrôled’oxygènerestealluméjusqu’àceque l’oxygèneatteigne
unepuretéde85%+/-3%(environdeuxminutes).
Pour
le
te
chnicien
uniquement
:
•àchaqueinstallation:
-Vérifierlebon fonctionnementdel’alarmedecoupuredu secteur.
•àintervallesréguliersetàl’occasion dechaqueretourdemaintenance:
-Vérifierqueledébitdélivrécorrespondàceluirégléauxtolérancesprès
(cf
Caractéristiquestechniquesdansleprésentmanuel).
-Vérifiezque,pourledébitprescritaupatient, laconcentration d'oxygèneest
égaleousupérieureà90%.
La
maintenance
préventive
desappareilsdoitêtreeffectuée enrespectantles
prescriptionsdu constructeurdéfiniesdanslemanuelde
maintenanceetseséventuellesmisesàjour.Lesopérationsdoiventêtre
effectuéesparlestechniciensayantreçulaformationcorrespondante.
N’utilisez
que
des
pièces
détachées
d’origine.
Surdemande,lefournisseurmetàdisposition,lesschémasdecircuits,les
listesdecomposants,lesdescriptionstechniquesoutoutesautres
informationsutilesaupersonneltechniquequalifiépourréparerlespartiesde
l’appareil désignéescommeétantréparablesparleconstructeur.
Représentant
pour
l’Europe
:
Gavin
Ayling
9
Bungham
Lane
Penkridge
Stafford
Staffordshire
ST19
5NH
England
Tel/Fax:
44
-
1785
-
712636
10
-
FR
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INHALT
ALLGEMEINE
SICHERHEITSHINWEISE
...........
..
.............................
.
1
-
DE
I.
BESCHREIBUNG
....................................................................
2-DE
I. 1.Frontansicht(Abb.I.1)....................................................2-DE
I.2. Rückansicht (Abb. I.2)....................................................3-DE
II.
VORBEREITUNG
ZUR
INBETRIEBNAHME
..........................
3-DE
II.1.Sauerstofftherapie........................................................3-DE
III.
REINIGUNG
-
WARTUNG
................................
..................
4-DE
III. 1.Reinigung.....................................................................4-DE
III.2.TäglicheReinigung desZubehörs..............................4-DE
IV.
ZUSATZINFORMATIONEN
................................
...............
5-DE
IV.1.Zubehör-undErsatzteile..............................................5-DE
IV.2.VerwendeteMaterialienmitdirektemoderindirektem........
Patientenkontakt...........................................................6-DE
IV.3.Funktionsprinzip...........................................................6-DE
IV.4.Alarme-Sicherheitsvorkehrungen........................... 6-DE
IV.5.O 2AlarmFunktion(fakultativ, mitAusnahmevon
bestimmteneuropäischenLändern).......................... 7-DE
IV.6.TechnischeDaten................................................... 7-DE
IV.7.Normen........................................................................8-DE
IV. 8.Symbole-Abkürzungen...............................................9-DE
IV.9.Abfallbeseitigung..........................................................9-DE
IV.10.Geräteentsorgung......................................................9-DE
IV.11.Fehlerbehebung.......................................................10-DE
ANHÄNGE
.......................................................................................
11-DE
Funktions-Checkliste(vorderInbetriebnahme).............. 11-DE
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Abb.
I.1
Abb.
I.2
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ALLGEMEINE
SICHERHEITSHINWEISE
Zum
Umgang
mit
Sauerstoff
•Sauerstoff isteinnichtbrennbaresGas,aberesfördertdieZündungvon
Materialien.UmFeuergefahrzuvermeiden,darfder
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nichtin
derNäheoffenerFlammen (z.B.Kaminen),WärmelüfternoderWärmequellen
(Zigaretten)oderleichtbrennbarerMaterialien(Öle,Fette,Lösungsmittel,
Treibgase,usw)betriebenwerden.
•NichtinexplosionsgefährdetenBereichenverwenden.
•EineSauerstoffanreicherunginKleidung,PolsternoderanderenTextilien
vermeiden.WirdderSauerstoffnichtdirektzumPatientengeleitet,dasGerätso
aufstellen,daßdasabgegebeneGasinderUmgebungverdünntwird.
•PlatzierenSiedasGerät mindestens0,5MetervonanderenGegenständen
entfernt an einembelüftetenOrtohneRauchund Luftverunreinigungen.
Zum
Gebrauch
des
Gerätes
•VerwendenSienurdasmontierteNetzkabelundvergewissernSiesich,daß
dieelektrischeSpannungaufdemTypenschildmitderanderGeräterückseite
genanntenSpannungübereinstimmt.
•VermeidenSiedenGebrauchvonVerlängerungskabelnoder
Steckdosenleisten.SiestelleneineQuellevon Funken-und damitFeuergefahr
dar.
•DasGerätdarfnurzurSauerstofftherapiegemäßärztlicherVerordnung
eingesetztwerden.DieverordneteTherapiedauerund Floweinstellungsind
einzuhalten.EineNichtbefolgungkannzueinergesundheitlichen
GefährdungdesPatientenführen.DasGerätnicht in
elektromagnetischer
Umgebung betreiben(MRI-Anlagen). Gerätwährend desBetriebesnichtöffnen,
esbestehtdieGefahreineselektrischenSchlages.
ImBenutzerhandbuchwerdendieGebrauchsanweisungundSicherheits-
richtlinienaufden“Anwender” desGerätesbezogen.AirSepistsichbewusst,
dass inanderenLändernauchdieBezeichnung “Patient”,“Klient”oderein
ähnlicherAusdruckzutreffenkann.
Nur
Personen,
die
diese
Gebrauchsanweisung
vollständig
gelesen
und
verstanden
haben,
dürfen
den
NEWLIFE
ELITE
bedienen.
Der
NEWLIFE
ELITE
istmit einerAlarmfunktionausgestattet, umProblemezu
melden.DerAnwendersolltesichwährend derTherapienursoweitvomGerät
entfernen,daßderakustischeAlarmnochwahrnehmbarist.
Herstellerverantwortung
(EN
60
-
601
(§6.8.2
b)):
“DerHersteller,Monteur,Installateur,Importeurund Lieferantistnurdann
für
Gerätesicherheit,ZuverlässigkeitundFunktionverantwortlich,wenn:
-Montagen,Erweiterungen,Einstellungen,ÄnderungenundReparaturen
nur
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von Personendurchgeführtwerden,dievomHerstelleroderLieferantendazu
ermächtigwordensind.
-DieStrominstallationinternationalem,elektrischenStandardentspricht.
-DasGerätinÜbereinstimmungmitderGebrauchs-anweisung verwendet
wird.”
DievomHerstellervorgeschriebenenWartungs-undServiceintervalle
eingehaltenwerden.WennTeile,diebeiderWartungdurcheinenautorisierten
Technikereingesetztwerden,nichtdenHersteller-spezifikationenentsprechen,
lehnt derHerstellerimFalleeinesZwischenfallsjedeHaftungab.
DasGerätunautorisiert geöffnetwird.DiesesGerätentsprichtden
AnforderungenderRichtlinie93/42/CEE.SeineFunktion kannjedoch
beeinträchtigtwerden,wenn inunmittelbarerNäheAnlagenfür
Hochfrequenzwärmetherapieund Elektrochirurgie, mobileTelefonen,CB-und
anderetragbarenFunkgeräte,Mikrowellengeräte,einigefernbedienbare
SpielzeugeoderandereGerätebetriebenwerden,welchedieGrenzwerteder
RichtllinieEN60601-1-2überschreiten.
I.
BESCHREIBUNG
Der
NEWLIFE
ELITE
wurdespeziellfürdieSauerstofftherapieinderKlinkund
zuHauseentwickelt.ErlieferteinenkontinuierlichenFlowvonmit
Sauerstoff
angereicherterAtemluft,indemerRaumluft filtertundvonStickstoff befreit. Die
SauerstofftherapiekannüberNasenbrillenoder-maskenerfolgen.Zusätzlich
kann der
NEWLIFE
ELITE
alsSauerstoffquelleaneinBeatmungsgerät
angeschlossenwerden.
Der
NEWLIFE
ELITE
istergonomischgestaltetundeinfachinderHandhabung.
EineinzigerReglererlaubt :
•DieEinstellungderverschriebenenFlowrate,
•DieEinhaltungderverschiedenenFlows.EineArretierungverhindertein
ÜberschreitendesFlowsundistnurdemServicetechnikeroderKlinikpersonal
zugänglich.
Der
NEWLIFE
ELITE
verfügtübereinenNetzausfallalarmsowie
einenO 2 -Konzentrationsalarm(EcoCheck)(positiverSicherheitsalarm).
HINWEIS:
Die
Verwendung
von
Zubehör,
welches
nicht
in
der
Gebrauchsanweisung
aufgeführt
ist,
kann
die
Leistung
des
Gerätes
beeinträchtigen.
I.
1.
Frontansicht
(Abb.
I.1)
1
Ein-/Aus-
Schalter
2
Sicherung
3
Betriebsstundenzähler
4
Anfeuchter
a)Becher
b)Deckel
c)Anschlußstutzen
2
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O 2 -Geräteauslaß
6
Flowregler(l/min.)
7
Sicherheitshinweise
8
O2-KonzentrationAlarmmelder(Sauerstoffmonitor).
I.
2.
Rückansicht
(Abb.
I
.2)
9
Staubfilter
10
TypenschilddesHerstellers
11
Netzkabel
II.
VORBEREITUNG
ZUR
INBETRIEBNAHME
II.
1.
Sauerstofftherapie
a-VergewissernSiesich, daß dasGerät ausgeschaltet
istNetzschalteraufPosition 0.
b-
Bei
Verwendung
eines
Atemgasanfeuchter:
Schrauben SiedenDeckelabundfüllenSiedenBecherbiszurMarkierungmit
destilliertemWasser(SieheBeschreibung desHerstellers).
Schrauben SiedenDeckelanschlie-ßend wiederfestaufdenBecher.
c-VerbindenSiedenAtemgas-anfeuchterfestmitdemO 2 -Geräteauslaß
(3)und adaptierenSiedenSauerstoffschlaucham
Anschlußstutzen
Atemgasfeuchters.ANMERKUNG:
Wird
kein
Anfeuchter
verwendet, wirdderSauerstoffschlauchdirektmitdem
O2-Geräteauslaß(3)verbunden.
HINWEIS:
Esempfiehlt sich,keinenSauerstoffzu-
führungsschlauchvonmehrals15mzuverwenden,
umdeneingestelltenFlowund die
Konzentrationswerte
einzuhalten.
d-VergewissernSiesich,daßalleTeilefestmiteinanderverbundensind,
um
LeckagenoderUndichtigkeitenzuvermeiden.
e-SchließenSiedasGerätandasStromnetz.
f-Netzschaltereinschalten(Position I).Beijedem
Einschaltenerfolgtautomatischeinoptischerund
akustischerAlarmtestvonca.5SekundenDauer.
g-DenverordnetenFlowmitdemFlowregler(6)
einstellen.Derverordnete
SauerstoffkonzentrationswertsollteaufderMitteder
Durchflussanzeigeerscheinen.
h-VergewissernSiesich,daßausderNasenbrilleoderNasenmaske
Sauerstoffaustritt,indemSie(z.B.den AusgangderNasenbrille)überein
Glas
mitFlüssigkeithalten.DieOberflächederFlüssigkeitsolltesichaufgrund
des
3
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Luftstromsbewegen.
i-LegenSiedieNasenbrilleoderNasenmaskean.
HINWEIS:DieoptimaleSauerstoffkonzentration wirdca.10 Minutennach
EinschaltendesGeräteserreicht.90%derKonzentrationstehenbereitsnach
ca.5MinutenBetriebszeitzurVerfügung.
NachBeendigung derTherapie,dasGerätmittelsNetzschalter(1)ausschalten
(Schalterposition0.NachdemAusschalten gibtdasGerätnochfürca.1Minute
sauerstoffangereicherteLuftab.
HINWEIS
(Für
Techniker
oder
oder
Klinikpersonal):
DerFlowreglerkannaufeinerbestimmterPositionarretiertoderaufbestimmte
Einstellbereicheeingeschränktwerden.(DetailsentnehmenSiebittedem
Service-Manual).
III.
REINIGUNG
-
WARTUNG
HINWEIS:VerderReinigungdesGerätesdenNetzstecker
ziehen.
III.
1.
Reinigung
DieGeräteaußenseitenmiteinemtrockenenTuchoder-fallserforderlich-mit
einemleicht,mitSeifenwasserangefeuchtetenSchwamm abwischen.Gründlich
abtrocken.Azetonhaltigeoderandere, leichtentflammbareLösungsmitteldürfen
nichtverwendetwerden.VerwendenSieebenfallskeineScheuerpulveroder
Scheuermittel.
DerStaubfilter(9)anderGeräterückseitemußbei
Bedarf,spätestensabernach100Betriebsstundenin
einermildenSeifenlaugegewaschenund
unter
laufendemWassergründlichgespültwerden.
Vor
demWiedereinsetzenvollständigtrocknenlassen.
EinsetzendestrockenenFilters.
III.
2.
Tägliche
Reinigung
des
Zubehörs
Desinfekti
on
Aufgrund desProduktfiltersimGeräteinneren,beschränkt
sichdietäglicheReinigung aufdasO2-TherapieZubehör
(sieheHinweiseinden entsprechendenGebrauchsanweisungen).
Bei
Verwendung
alkoholhaltiger
Lösungen
muß
das
Gerät
ausgeschaltet
sein.
4
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