bort medical DorsoFX User manual

BORT. Das Plus an Ihrer Seite. 180 400
BORT DorsoFX
Rückenorthese
Gebrauchsanweisung

Illustrationen
Figures
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DE deutsch Gebrauchsanweisung 04
E english Instructions for use 09
FR français Mode d‘emploi 14
ES español Instrucciones de uso 19
IT italiano Instruzioni per l’uso 24
L nederlands Gebruiksaanwijzing 29
CS český Návod k použití 34
ET eesti Kasutusjuhend 38
PL polski Instrukcja użytkowania 42
RO românesc Instrucțiuni de utilizare 47
PDF: ga.bort.com
Sprachen
Languages

04
DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie die vorliegende
Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem
Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Orthese zur Ruhigstellung der Lendenwirbelsäule
(LWS)/Brustwirbelsäule (BWS) mit funktioneller Mobilisierung durch Abrüstmöglichkeit zur Anpassung an
den Therapieverlauf.
Indikationen
Konservative Therapie von frischen, traumatischen, stabilen Frakturen der Brust- (TH 8–12) und
Lendenwirbelsäule (L 1–5), konservative Therapie osteoporotischer Sinterungsfrakturen der Brust- (TH
8–12) und Lendenwirbelsäule (L 1–5), zur Ruhigstellung von akuten und/oder chronischen Erkrankungen
der Wirbelsäule (im o. g. Abschnitt), bei denen eine Immobilisierung gemäß den Anforderungen des
behandelnden Arztes indiziert ist.
Kontraindikationen
Lymphabflussstörungen auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels,
Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion, Erkrankungen der Haut im
versorgten Körperabschnitt, akuter Bandscheibenvorfall mit neurologischen Ausfällen, operationspflichtige,
instabile Frakturen, operationspflichtige Tumoren, Instabilitäten, mangelnde Compliance.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit
Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das
Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– Sollte es während des Tragens der Orthese zu Druckstellen, Schmerzen oder sonstigen Problemen
kommen, so legen Sie die Orthese ab und kontaktieren Sie Ihren Techniker
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten bestimmt
– während der Tragedauer der Orthese: keine lokale Anwendung von Cremes oder Salben im Bereich des
angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören
– Bei Fragen zur Anwendung und Tragedauer wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Techniker
BORT DorsoFX Rückenorthese
DE

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DE
Anziehanleitung
Gebrauchsanleitung für den Patienten:
Die Orthese sollte auf der Kleidung (T-Shirt) getragen werden. Achten Sie auf Faltenbildung der Kleidung
im Bereich der Orthese, diese ist zu vermeiden, denn sie kann zu Druckstellen führen.
 Legen Sie zunächst die im Lieferumfang enthaltene Basisbandage an. Der Verschluss der Basisbandage befindet sich vorne, korrekt angezogen verläuft die Bandage zirkulär auf Höhe der Taille.
 Die für Sie vom Orthopädietechniker individuell angepasste BORT DorsoFX Rückenorthese wird von
hinten nach vorne angelegt. Achten Sie darauf, dass die oberen Bügel knapp unterhalb der Achsel
verlaufen und dass die Gurte nicht verdreht sind.
Tipp: Tragen Sie unter dem Hilfsmittel ein langes, enganliegendes Unterhemd oder T-Shirt. Dies erhöht
den Tragekomfort.
 Schließen Sie zuerst den unteren Zuggurt im Hüftbereich so, dass das Korsett fixiert ist und nicht
mehr verrutschen kann.
 Schließen Sie den Brustgurt, achten Sie nochmals auf den korrekten Sitz (Bügel unter den Achseln)
Tipp: Achten Sie darauf, dass möglichst keine Falten zwischen Hemd und Korsett entstehen, um
Druckstellen zu vermeiden.
 Schließen Sie den Klettverschluss im Abdominalbereich und ziehen den darunter liegenden
Klettverschluss im Hüftbereich nochmals nach. Bitte achten Sie darauf, dass die Basisbandage
faltenfrei und angenehm sitzt und sie sich mit dem Korsett sauber miteinander verbinden lässt.
Tipp: Achten Sie darauf, dass sowohl die Basisbandage als auch das Korsett beim Sitzen nicht in die
Leiste drücken! Falls doch, legen Sie das Hilfsmittel erneut an.
Besondere Hinweise:
Lassen Sie die Passform sowie die Funktion Ihrer BORT DorsoFX Rückenorthese bitte regelmäßig durch
Ihren Orthopädietechniker überprüfen. Insbesondere zu Beginn der Therapie ist dies sehr wichtig.
Der korrekte Sitz Ihrer Rückenorthese ist entscheidend für den Therapieverlauf. Es ist von besonderer
Bedeutung, dass Sie das An- und Ablegen des Rahmenstützkorsetts mit Ihrem Arzt/Physiotherapeuten/
Orthopädietechniker einüben, um die notwendige Routine mit Ihrem Hilfsmittel zu erwerben.
Tragedauer:
Die Tragedauer Ihrer BORT DorsoFX Rückenorthese sollte von Ihrem behandelnden Arzt, abhängig von
der vorliegenden Indikation und Ihrer persönlichen Situation in einem Therapieplan festgelegt werden.
Bitte halten Sie sich an die Ihnen vorgegebene tägliche Mindesttragedauer. Dies ist unumgänglich um den
Heilungsprozess zu unterstützen. Speziell bei frischen Frakturen ist mit einer langen Mindesttragedauer zu
rechnen.

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DE
Informationen für den Techniker:
Die Anpassung der BORT DorsoFX Rückenorthese darf nur durch geschultes Personal erfolgen!
Im Idealfall versorgen Sie den Patienten in einer interdisziplinären Zusammenarbeit mit dem verordnenden
Arzt und dem behandelnden Physiotherapeuten. Bei der Versorgung eines Patienten bei gleichzeitigem
stationärem Klinikaufenthalt ist es empfehlenswert, das Pflegepersonal über die BORT DorsoFX
Rückenorthese in Kenntnis zu setzen.
Wichtiger Hinweis:
Liegen die von Ihnen gemessene Maße direkt am Übergang zur nächstmöglichen Größe, wählen Sie
die Größere. Das sehr leicht zu verarbeitende Material ermöglicht es Ihnen, mühelos Korrekturen in der
Werkstatt vorzunehmen. In erster Linie wird davon die Rückenplatte betroen sein. Diese können Sie
jederzeit oben (kranial) 3 cm, sowie unten (kaudal) 2 cm kürzen.
Anpassen der BORT DorsoFX Rückenorthese am Patienten
Je nach Indikation und vorheriger Absprache mit dem verordnenden Arzt wird das Korsett im Stehen oder
Liegen angezogen!
 Legen Sie dem Patienten die Basisbandage an. Sie wird auf Höhe der Taille zirkulär geschlossen.
Auf der Rückseite der Basisbandage ist ein frei positionierbar, doppelseitiger Klettverschluss
angebracht. Er verbindet die Basisbandage mit der Rückenorthese.
 Legen Sie dem Patienten das Korsett von hinten nach vorne an (dorsal-ventral). Achten Sie auf den
Verlauf der Reklinationsbügel, die nicht in die Achselhöhle des Patienten drücken dürfen.
 Schließen Sie zunächst den Klettverschluss der unteren Beckenspange. So verhindern Sie ein
Hinabrutschen des Korsetts. Dank der Klettverschlüsse im ventralen Bereich des Hilfsmittels gibt die
Verbindung zwischen der Basisbandage und dem Korsett zusätzlichen Halt.
 Schließen Sie im nächsten Schritt den Klettverschluss der Brustspange (Reklinationsbügel)
 Schließen Sie den oberen Verschlussgurt der Beckenspange. Bitte überprüfen Sie hierbei nochmals
den korrekten Sitz aller Verschlüsse des Korsetts sowie der Basisbandage. Ist das Korsett zum
ersten Mal angelegt, bitten Sie den Patienten aufzustehen (Achtung, Diagnose beachten).
 Überprüfen Sie nun den korrekten Sitz des Korsetts. Mit Hilfe des mitgelieferten
Schraubenschlüssels ist es jederzeit möglich die Brust- und Beckenspangen separat voneinander
stufenlos in der Höhe zu verschieben und anzupassen. Je nach Mobilität des Patienten kann dieser
Arbeitsschritt auch bei angezogenem Korsett erfolgen. Bei einer geringen Mobilität bitten Sie den
Patienten sich hinzulegen und nehmen Sie die Anpassungen in ausgezogenem Zustand vor. Ziehen Sie
dem Patient das Korsett an und überzeugen Sie sich nochmals von dem korrekten Sitz des Hilfsmittels.

07
DE
 Passen Sie im letzten Schritt die Verschlüsse an. Dazu önen Sie den am Ende eines jeden Gurtes
befindlichen Krokodilverschluss und kürzen mittels einer handelsüblichen Schere den Gurt so, dass
dieser mit dem Krokodilverschluss ca. 2 cm vor dem Ende abschließt.
Tipp: Wir empfehlen dem Patienten, ein langes, möglichst eng anliegendes Korsetthemd bzw. T-Shirt
unter dem Hilfsmittel zu tragen. Achten Sie hierbei darauf, dass keine Faltenbildung unter dem Korsett
entsteht, da dies Druckstellen hervorrufen könnte.
Wichtiger Hinweis:
Bei Passformproblemen ist es Ihnen als Techniker jederzeit möglich die DorsoFX Rückenorthese
nachträglich anzupassen. Die Becken- und Brustspangen, sowie die Rückenplatte sind aus
thermoplastisch verformbaren Polypropylen gefertigt und lassen sich somit problemlos mit einem
Heißluftfön nacharbeiten. Dieser Arbeitsschritt kann auch direkt in der Klinik erfolgen.
 Entfernen Sie hierfür die mit Klettverschluss angebrachten Bezüge, so dass Sie problemlos mit dem
Heißluftfön arbeiten können. Sofort nach Erkalten des Materials können die Bezüge wieder in Ihre
richtige Position gebracht und neu befestigt werden.
Ablegen
Um die Orthese abzulegen, lösen Sie Verschlussbänder an Brust und Becken, önen den frontalen
Verschluss am Bauch und legen die Orthese ab. Lassen Sie sich gegebenenfalls von einer zweiten Person
helfen.
Materialzusammensetzung
Basisbandage: Perlon (PA), Helanca (PA), Zellwolle (ZW), Elasthan (EL)
Bezug Rückenplatte: Mikrofaser (PA), Polyamid (PA), Elasthan (EL)
Bezug Rückenplatte, Brust- und Beckenkörbe: Polyamid (PA), Polyurethan (PU)
Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten Textiletikett.
Reinigungshinweise
Schonwaschgang Nicht chemisch reinigen Nicht bleichen
Nicht im Wäschetrockner trocknen Nicht bügeln
Orthese mit feuchtem Tuch reinigen. Klettverschluss schließen, um die Beschädigung anderer
Wäschestücke zu vermeiden.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem Sie das Produkt
bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall
vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende
Hinweise der Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt
werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter Anwendung,
Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am
Produkt.

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DE
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei sach- und
anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des
Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM
(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die Kontaktdaten der
benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES
EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie
unter folgendem Link: www.bort.com/konformitaet
Stand: 11.2019
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

09
E
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please read the existing
instructions for use carefully. If you have any questions, please refer to your physician or the specialist
retailer from whom you purchased this medical device.
Intended purpose
This medical device is a brace for the immobilisation of the lumbar spine/thoracic spine with functional
mobilisation via a downgrading option for adaptation to the course of therapy.
Indications
Conservative treatment of fresh, traumatic, stable fractures of the thoracic spine (TH 8–12) and lumbar
spine (L 1–5), conservative treatment of osteoporotic compression fractures of the thoracic spine (TH
8–12) and lumbar spine (L 1–5), immobilization in case of acute and/or chronic spinal diseases (in the
above-mentioned section), if immobilisation is indicated according to the treating physician’s instructions.
Contraindications
Lymph drainage disorders, also unclear soft tissue swellings distal to the aid positioned, sensory and
circulatory disorders with the region of the body treated, skin diseases in the part of the body treated,
acute slipped disc with neurological failure, instable fractures subject to mandatory operation, tumours
subject to mandatory operation, instabilities, lack of compliance.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with your treating physician.
The expert sta from whom you have received the medical device will select the appropriate size and
instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– should you incur pressure sores, pain or other problems whilst wearing the brace, remove it and contact
your technician
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient
– whilst wearing the brace, please neither use any creams nor ointments in the vicinity of the attached aid
as they can destroy the material
– if you have questions regarding the use and wearing time, please refer to your doctor or technician.
BORT DorsoFX Back Brace E

10
E
Fitting instructions
Instructions for use for the patient:
The brace should be worn directly over the clothes (a T-shirt). Pay attention to avoid creasing the clothes in
the vicinity of the brace as this can result in pressure sores.
 Firstly, place the basic support included in the scope of delivery. The fastener for the basic support is
at the front, if correctly worn the support runs circumferentially at waist height.
 The BORT DorsoFX Back brace individually adapted to your requirements by the orthopaedic
technician is placed from the back to the front. Ensure that the upper frames run directly below the
armpits and that the straps are not twisted.
Tip: Wear a long, close-fitting vest or T-shirt under the aid. This increases wearing comfort.
 First, close the lower restraint in the hip area so that the brace is attached and can no longer slip.
 Close the chest strap, ensure the correct fit again (frames under the armpits).
Tip: Pay attention to avoid wrinkles between the shirt and the brace in order to hinder pressure sores.
 Close the Velcro fastener in the abdominal region and re-tighten the Velcro fastener beneath it in
the hip region. Please ensure that the basic support is free of wrinkles and fits well and can be
cleanly connected to the brace.
Tip: Ensure that both the basic support and the brace do not cause pressure in the inguinal region! If so,
put the aid on again.
Special notes:
Please have the fit and function of your BORT DorsoFX Back brace checked regularly by your orthopaedic
technician. This is particularly important when you start the therapy. The correct fitting of your back brace
is decisive for the course of therapy. It is particularly important that you practice putting the frame support
brace with your physician/physiotherapist/orthopaedic technician in order to gain the necessary routing
with your aid.
Wearing time:
The wearing time for your BORT DorsoFX Back brace should be determined within a treatment plan by
your treating physician, depending on the current indication and your personal situation. Please keep
to the daily minimum wearing time specified for you. This is imperative in order to support the healing
process. Specifically in case of fractures, a long minimum wearing time must be expected.
Information for the technician:
The BORT DorsoFX Back brace may only be adapted by trained sta!
Ideally, they care for the patient via interdisciplinary collaboration with the prescribing physician and
the treating physiotherapist. When caring for a patient with simultaneous in-patient hospital stay, it is
recommended to inform the nursing sta about the BORT DorsoFX Back brace.