bort medical OA-Xpress User manual

BORT. Das Plus an Ihrer Seite. 101 600
BORT OA-Xpress
Gebrauchsanweisung

Illustrationen
Figures


30°


1
3
2
4



DE deutsch Gebrauchsanweisung 04
E english Instructions for use 08
FR français Mode d‘emploi 12
ES español Instrucciones de uso 16
IT italiano Instruzioni per l’uso 20
L nederlands Gebruiksaanwijzing 24
CS český Návod k použití 28
ET eesti Kasutusjuhend 32
PL polski Instrukcja użytkowania 36
RO românesc Instrucțiuni de utilizare 40
PDF: ga.bort.com
Sprachen
Languages

04
DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie die vorliegende
Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem
Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Orthese zur Entlastung und Führung des Kniegelenks
im 3-Punkt-Prinzip mit Gurtbändern und einstellbaren Gelenken zur Limitierung des Bewegungsumfangs.
Indikationen
DE: Partielle Entlastung des medialen oder lateralen Kompartiments bei Gonarthrose Grad II-III, Bone
Bruise (posttraumatisches Knochenmarködem), postoperative Versorgung nach Tibiakopraktur.
AT: Valgus-Gonarthrose, Varus-Gonarthrose, Gonarthrose mit seitlicher Instabilität.
Postoperativ nach Knorpel- oder Meniskustransplantation.
Kontraindikationen
Thrombosegefahr, hochgradige Varikosis, periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK),
Lymphabflussstörungen auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels,
Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion, Erkrankungen der Haut im
versorgten Körperabschnitt.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit
Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das
Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten bestimmt
Anziehanleitung
Gebrauchsanleitung für Patienten:
Die Orthese kann direkt auf der Haut oder über der Kleidung getragen werden. Achten Sie auf Faltenbildung
der Kleidung im Bereich der Orthese, diese ist zu vermeiden, denn sie kann zu Druckstellen führen.
 Önen Sie alle Verschlüsse der Orthese. Dieses kann entweder durch önen der Schnellverschlüsse,
oder durch Ausschlaufen der Gurtbänder erfolgen.
BORT OA-Xpress
DE

05
DE

Setzen Sie sich und rutschen Sie nach vorn an die Stuhlkante. Beugen Sie das Kniegelenk leicht
(ca. 30°).

Legen Sie die Orthese auf das Bein. Achten Sie auf die korrekte Positionierung. Das Gelenk soll auf
Höhe der Patellamitte (Mitte der Kniescheibe) und seitlich am Bein positioniert sein.
 Schließen Sie die Verschlüsse in folgender Reihenfolge, immer von Kniemitte nach unten, dann von
Kniemitte aus nach oben:
1. Knienaher Verschluss am Unterschenkel
2. Knieferner Verschluss am Unterschenkel
3. Knienaher Verschluss am Oberschenkel
4. Knieferner Verschluss am Oberschenkel
Streichen Sie während des Straens den Verschluss mit der freien Hand in Zugrichtung nach. Somit wird
ein Verdrehen der Orthese am Bein vermieden.
Hinweis: Sollte es während des Tragens der Orthese zu Druckstellen, Schmerzen oder sonstigen
Problemen kommen, so legen Sie die Orthese ab und kontaktieren Sie Ihren Techniker. Geben Sie sich
Zeit sich an die Orthese zu gewöhnen und steigern Sie die Tragedauer schrittweise. Während längerer
Ruhephasen kann die Orthese abgelegt werden, bei Fragen zur Anwendung und Tragedauer wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Techniker.
Informationen für den Techniker:
Wichtiger Hinweis: Die Anpassung der Orthese darf nur durch Fachpersonal durchgeführt werden. Mit
der BORT OA-Xpress können Achsabweichungen von bis zu 5° versorgt werden.
Anwendung Modell A:
– Einsatz bei Varus-Fehlstellung/Entlastung mediales Kompartiment am rechten Bein
(die Orthese wird lateral positioniert)
– Einsatz bei Valgus-Fehlstellung/Entlastung laterales Kompartiment am linken Bein
(die Orthese wird medial positioniert)
Anwendung Modell B:
– Einsatz bei Valgus-Fehlstellung/Entlastung laterales Kompartiment am rechten Bein
(die Orthese wird medial positioniert)
– Einsatz bei Varus-Fehlstellung/Entlastung mediales Kompartiment am linken Bein
(die Orthese wird lateral positioniert)
Anpassung der BORT OA-Xpress Knieorthese am Patienten:
 Önen Sie alle Verschlüsse der Orthese. Dieses kann entweder durch önen der Schnellverschlüsse,
oder durch Ausschlaufen der Gurtbänder erfolgen. Die Bandlänge kann durch kürzen der Bänder
eingestellt werden.

Der Patient sollte sich setzen und nach vorn an die Stuhlkante rutschen, das Kniegelenk ist ca. 30°
gebeugt.

06
DE

Legen Sie die Orthese auf das Patientenbein und passen Sie die Orthese mittels des beiliegenden
Schlüssels an die Beinachse des Patienten an. Achten Sie auf die korrekte Positionierung. Das
polyzentrische Gelenk soll auf Höhe der Patellamitte und seitlich am Bein positioniert sein. Bei Bedarf
kann das seitliche Kondylenpolster (10 mm Materialstärke) durch eine dünnere Ausführung (7 mm
Materialstärke) ersetzt werden.
 Schließen Sie die Verschlüsse in folgender Reihenfolge:
1. Proximaler Verschluss am Unterschenkel
2. Distaler Verschluss am Unterschenkel
3. Distaler Verschluss am Oberschenkel
4. Proximaler Verschluss am Oberschenkel
Streichen Sie während des Straens den Verschluss mit der freien Hand in Zugrichtung nach. Somit wird
ein Verdrehen der Orthese am Bein vermieden.

Stellen Sie den erforderlichen Korrekturdruck bei angelegter Orthese und sitzendem Patient mittels
des beiliegenden Schlüssels ein. Hierfür stehen oberhalb und unterhalb des Gelenks Stellschrauben
zur Verfügung. Vermeiden Sie eine Überkorrektur!
Wichtig: Lassen Sie den Patienten Probegehen. Bei Bedarf kann der anliegende Korrekturdruck
nachjustiert werden.

Einstellen der Extension-/Flexionsbegrenzung:
Bei Bedarf kann es notwendig sein den Bewegungsumfang der Orthese zu limitieren.
1. Entfernen Sie hierzu das Kondylenpolster.
2. Entfernen Sie die Schraube des einzustellenden Anschlags.
3. Entfernen Sie den Anschlag aus dem Gelenk und setzen Sie den benötigten Winkelgrad ein.
4. Fixieren Sie den eingesetzten Anschlag mittels der Schraube.
Folgende Limitierungen stehen zur Verfügung:
– Extension: 0°, 5°, 10°, 15°, 20° und 25°
– Flexion: 0° (180°), 30° 45°, 60°, 75° und 90°
Materialzusammensetzung
Rahmenpolster: 60 % EVA-Schaumsto, 40 % Polyester
Verschlussbänder: 100 % Polyamid
Polster Verschlussbänder: 74 % PU-Schaumsto, 26 % Polyether
Reinigungshinweise
Kann mit mildem Feinwaschmittel und lauwarmem Wasser gereinigt werden. Klettverschlüsse schließen,
um Beschädigungen z. B. von Kleidungsstücken zu vermeiden. An der Luft trocknen und Hitze vermeiden.
Handwäsche Nicht chemisch reinigen Nicht bleichen Nicht im Wäschetrockner trocknen
Nicht bügeln
Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen.

07
DE
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem Sie das Produkt
bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten.
Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der
Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw.
entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung
der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei sach- und
anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des
Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM
(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die Kontaktdaten der
benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben
entsorgt werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES
EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie
unter folgendem Link: www.bort.com/konformitaet
Stand: 12.2019
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

08
E
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please read the existing
instructions for use carefully. If you have any questions, please refer to your physician or the specialist
retailer from whom you purchased this medical device.
Intended purpose
This medical device is a brace for relieving and guiding the knee joint via the 3-point principle with belt
straps and adjustable joints for restricting the scope of movement.
Indications
Partial relief of the medial or lateral compartment in case of level II-III gonarthrosis, bone bruise (post-
traumatic bone marrow edema), post-operative care following tibial plateau fracture.
Contraindications
Thrombosis risk, extreme varicosis, peripheral arterial occlusive disease (PAOD), lymph drainage disorders,
also unclear soft tissue swellings distal to the aid positioned, sensory and circulatory disorders of the
region of the body treated, skin diseases in the part of the body treated.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with your treating physician.
The expert sta from whom you have received the medical device will select the appropriate size and
instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient
Fitting instructions
Instructions for use for patients:
The brace can be worn directly on the skin or over the clothes. Pay attention to avoid creasing the clothes
in the vicinity of the brace as this can result in pressure sores.
 Open all the brace’s fasteners. You can either do this by opening the quick action fasteners or by
unlooping the belt straps.

Sit down and slip forwards to the edge of the chair. Bend your knee joint slightly (approx. 30°).
BORT OA-Xpress
E

09
E

Place the brace on your leg. Ensure correct positioning. The joint should be positioned at the height
of the centre of the patella (middle of the kneecap) and on the side of the leg.
 Close the fasteners in the following order, always from the centre of the knee downwards, then from
the middle of the knee upwards:
1. Fastener close to the knee on the lower leg
2. Fastener away from the knee on the lower leg
3. Fastener close to the knee on the thigh
4. Fastener away from the knee on the thigh
Whilst tightening the fastener, smoothen it in the tension direction with your free hand. This avoids twisting
the brace on the leg.
Information: should you incur pressure sores, pain or other problems whilst wearing the brace, remove
it and contact your technician. Allow yourself time to become accustomed to the brace and increase the
wearing time gradually. You can remove the brace during longer periods of rest. If you have questions
regarding the use and wearing time, please refer to your physician or technician.
Information for the technician:
Important note: the brace may only be adapted by expert sta! The BORT OA-Xpress can provide for axial
dierences of up to 5°.
Application of model A:
– Use in case of varus dislocation/relief of the medial compartment on the right leg
(the brace is positioned laterally).
– Use in case of varus dislocation/relief of the medial compartment on the left leg
(the brace is positioned medially).
Application of model B:
– Use in case of varus dislocation/relief of the lateral compartment on the right leg
(the brace is positioned medially).
– Use in case of varus dislocation/relief of the medial compartment on the left leg
(the brace is positioned laterally).
Adaption of the BORT OA-Xpress knee brace on the patient:
 Open all the brace’s fasteners. You can either do this by opening the quick action fasteners or by
unlooping the belt straps. The strap length can be set using the shorter straps.

The patient should sit down and slip forwards to the edge of the chair, the knee joint is bent
approx. 30°.

Place the brace on the patient’s leg and use the enclosed key to adapt the brace to the patient’s leg
axis. Ensure correct positioning. The polycentric joint should be positioned at the height of the centre
of the patella and on the side of the leg. If required, the side condyle pad (10mm material thickness) can
be replaced with a thinner version (7mm material thickness).

10
E
 Close the fasteners in the following order:
1. Proximal fastener on the lower leg
2. Distal fastener on the lower leg
3. Distal fastener on the thigh
4. Proximal fastener on the thigh
Whilst tightening the fastener, smoothen it in the tension direction with your free hand. This avoids twisting
the brace on the leg.

Use the enclosed key to set the required correction pressure when the brace is positioned and the
patient is sitting. For this purpose, adjustment screws are provided on the rear beneath the joint.
Avoid overcorrection!
Important: let the patient try walking. If required, the fitting correction pressure can be readjusted.

Setting the extension/flexion limit:
if required, it can be necessary to restrict the scope of the brace’s movement.
1. For this, remove the condyle pad
2. Remove the screw for the limit stop to be set
3. Remove the limit stop from the joint and insert the required angular degree
4. Fix the stop used with the screw provided
The following restrictions are available:
– Extension: 0°, 5°, 10°, 15°, 20° and 25°
– Flexion: 0° (180°), 30° 45°, 60°, 75° and 90°
Material composition
Frame pad: 60% EVA foam, 40% polyester
Fastening straps: 100% polyamide
Fastening straps pad: 74% PU foam, 26% polyether
Cleaning information
Can be cleaned using mild detergents and lukewarm water. Close the Velcro fasteners in order to avoid
damaging items of clothing, for example. Air dry it and avoid heat.
Hand-washing Do not clean chemically Do not bleach Do not dry in a tumble dryer
Do not iron
Do not use fabric conditioner. Stretch back into shape and dry in the fresh air.
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product apply to the purchased product.
Please contact your specialist retailer if you suspect a warranty claim. Please clean the product before
submitting a warranty claim. If the enclosed instructions for use have not been properly observed, the
warranty may be impaired or cancelled. The warranty does not cover use of the product inappropriate for the
indication, non-observance of application risks, instructions and unauthorised modifications to the product.

11
E
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if treated appropriately and as
recommended.
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the medical device, you are obliged to
notify the specialist dealer or us as the manufacturer and the Medicines & Healthcare products Regulatory
Agency (MHRA).
You can find our contact information in these instructions for use. You can find the contact information for
the appointed authority for your country under the following link: www.bort.com/md-eu-contact.
Disposal
Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance with the corresponding local
requirements.
Declaration of conformity
We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION (EU) 2017/745 OF THE
EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL. You can find the current declaration of conformity under
the following link: www.bort.com/conformity
Status: 12.2019
Medical device | Single patient – multiple use

12
FR
Nous vous remercions de la confiance que vous accordez à l’un des dispositifs médicaux de la société
BORT GmbH. Veuillez lire attentivement l’intégralité du présent mode d’emploi. En cas de question,
consultez votre médecin ou le magasin spécialisé qui vous a fourni ce dispositif médical.
Utilisation prévue
Ce dispositif médical est une orthèse permettant de soulager et de guider l’articulation du genou dans un
principe en 3 points. Cette orthèse est équipée de bandes de sangle et d’articulations réglables destinées
à limiter l’amplitude de mouvement.
Indications
Soulagement partiel du compartiment médial ou latéral en cas de gonarthrose de grade II à III, de
contusion osseuse (œdème de la moelle osseuse post-traumatique), restauration post-opératoire suite à
une fracture de la tête du tibia.
Contre-indications
Risque de thrombose, varices importantes, artériopathie oblitérante périphérique (AOP), troubles de la
circulation lymphatique y compris tuméfaction des tissus mous d’origine inconnue éloignée de l’aide
posée, troubles de sensation et de la circulation sanguine des régions du corps traitées, maladies
cutanées sur les zones traitées.
Risques inhérents à l’utilisation/Remarques importantes
Ce dispositif médical est un produit prescrit sur ordonnance. Consultez votre médecin prescripteur pour en
connaître l’utilisation et la durée de port. Le choix de la taille ainsi qu’une présentation du produit seront
réalisés par le personnel spécialisé qui vous fournira ce dispositif médical.
– retirer le dispositif médical avant les examens radiologiques
– en cas de sensation d’engourdissement, desserrer ou retirer éventuellement le dispositif médical
– consulter un médecin ou un magasin spécialisé en cas de gêne persistante
– utiliser le dispositif médical conformément aux indications
– utilisation simultanée d’autres produits exclusivement sur avis de votre médecin
– ne pas modifier le produit
– ne pas porter sur des plaies ouvertes
– ne pas utiliser en cas d’intolérance à l’un des matériaux utilisés
– ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le soin d’un seul patient.
Instruction d’application
Mode d’emploi destiné au patient:
L’orthèse peut être portée directement sur la peau ou par-dessus le vêtement. Pour éviter la formation de
points de pression, veillez à ce que le vêtement ne fasse pas de plis au niveau de l’orthèse.
 Ouvrez toutes les fermetures de l’orthèse. Pour ce faire, ouvrez les fermetures rapides ou dégagez
les sangles. La longueur des bandes peut être ajustée en les raccourcissant.
BORT OA-Xpress
FR

13
FR

Asseyez-vous et glissez vers l’avant jusqu’au bord de la chaise. Pliez légèrement l’articulation du
genou (env. 30°).

Posez l’orthèse sur la jambe. Veillez au positionnement correct. Les articulations doivent être
positionnées à hauteur du milieu de la patella (milieu de la rotule) et latéralement sur la jambe.
 Fermez toujours les fermetures dans l’ordre suivant (du milieu du genou vers le bas, puis du milieu
du genou vers le haut):
1. Fermeture proximale sur le mollet
2. Fermeture distale sur le mollet
3. Fermeture distale sur la cuisse
4. Fermeture proximale sur la cuisse
Au cours du serrage, lissez la fermeture avec la main libre dans le sens de la traction. Vous éviterez ainsi
toute torsion de l’orthèse autour de la jambe.
Remarque: enlevez l’orthèse et contactez votre technicien si le port provoque des points de pression,
des douleurs ou d’autres problèmes. Prenez le temps de vous familiariser avec l’orthèse et augmentez
progressivement la durée de port. L’orthèse peut être retirée pendant les périodes de repos prolongées.
Consultez votre médecin ou technicien si vous avez des questions sur l’application et la durée de port.
Informations destinées au technicien:
Remarque importante: l’orthèse doit être ajustée uniquement par des personnes formées. L’orthèse BORT
OA-Xpress permet de corriger des déviations axiales de 5° maximum.
Application du modèle A:
– Utilisation en cas de désaxation en varus/soulagement du compartiment médial au niveau
de la jambe droite
(orthèse positionnée latéralement)
– Utilisation en cas de désaxation en valgus/soulagement du compartiment latéral au niveau
de la jambe gauche
(orthèse positionnée médialement)
Application du modèle B:
– Utilisation en cas de désaxation en valgus/soulagement du compartiment latéral au niveau
de la jambe gauche
(orthèse positionnée médialement)
– Utilisation en cas de désaxation en valgus/soulagement du compartiment latéral au niveau
de la jambe droite
(orthèse positionnée latéralement)
Ajustement de l’orthèse du genou OA-Xpress sur le patient:
 Ouvrez toutes les fermetures de l’orthèse. Pour ce faire, ouvrez les fermetures rapides ou dégagez
les sangles. La longueur des bandes peut être ajustée en les raccourcissant.

14
FR

Le patient doit s’assoir et glisser vers l’avant jusqu’au bord de la chaise. L’articulation du genou est
alors fléchie à environ 30°.

Posez l’orthèse sur la jambe du patient et adaptez-la à l’axe de la jambe du patient au moyen de
la clé fournie. Veillez au positionnement correct. L’articulation polycentrique doit être positionnée à
hauteur du milieu de la patella et sur le côté de la jambe. En cas de besoin, les rembourrages condyliens
latéraux (épaisseur: 10mm) peuvent être remplacés par un modèle plus fin (épaisseur: 7mm).
 Fermez les fermetures Velcro dans l’ordre suivant:
1. Fermeture proximale sur le mollet
2. Fermeture distale sur le mollet
3. Fermeture distale sur la cuisse
4. Fermeture proximale sur la cuisse
Au cours du serrage, lissez la fermeture avec la main libre dans le sens de la traction. Vous éviterez ainsi
toute torsion de l’orthèse autour de la jambe.

Une fois le patient assis, réglez la pression de correction requise sur l’orthèse posée au moyen de
la clé fournie. Pour ce faire, utilisez les vis de réglage au-dessus et sous l’articulation. Évitez toute
correction excessive !
Important: laissez le patient s’exercer à marcher. En cas de besoin, la pression de correction avoisinante
peut être réajustée.

Réglage de la limitation d’extension/de flexion:
En cas de besoin, il peut être nécessaire de limiter l’amplitude de mouvement de l’orthèse.
1. Enlevez ici le rembourrage condylien
2. Enlevez les vis de la butée à régler
3. Enlevez la butée de l’articulation et réglez l’angle nécessaire
4. Fixez la butée utilisée à l’aide des vis
Les limitations suivantes sont disponibles:
– Extension: 0°, 5°, 10°, 15°, 20° et 25°
– Flexion: 0° (180°), 30°, 45°, 60°, 75° et 90°
Composition des matières
Rembourrage de l’armature: 60% mousse EVA, 40% polyester
Bandes de fermeture: 100% polyamide
Rembourrage des bandes de fermeture: 74% mousse PU, 26% polyéther

15
FR
Conseils de lavage
Peut être lavé à la main à l’eau tiède avec une lessive douce pour linge délicat. Fermer les fermetures
Velcro pour éviter d’endommager par exemple d’autres vêtements. Faire sécher à l’air libre et éviter la
chaleur.
Lavage à la main Ne pas nettoyer à sec Ne pas blanchir
Ne pas sécher au sèche-linge Ne pas repasser
Ne pas utiliser d’assouplissant. Mettre en forme et faire sécher à l’air libre.
Garantie
Les dispositions légales du pays dans lequel vous vous êtes procuré le produit sont applicables au produit
acquis. Veuillez vous adresser à votre magasin spécialisé si vous suspectez un cas relevant de la garantie.
Veuillez nettoyer le produit avant de l’envoyer en cas de recours à la garantie. Si les présentes indications
du mode d’emploi n’ont pas été susamment respectées, le recours à la garantie peut être impacté
ou exclu. Le recours à la garantie est exclu en cas d’utilisation non conforme aux indications, en cas
de non-respect des risques inhérents à l’utilisation, en cas d’instructions et de modifications du produit
eectuées de votre propre initiative.
Durée d’utilisation/Durée de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical est conditionnée par l’usure naturelle et par une utilisation
appropriée et conforme.
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l’état de santé d’un patient se produit lors de l’utilisation du dispositif
médical, veuillez en informer votre distributeur spécialisé ou nous avertir en tant que fabricant et avertir
l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
Nos coordonnées figurent dans le présent mode d’emploi. Vous trouverez les coordonnées de l’organisme
notifié de votre pays à l’adresse suivante: www.bort.com/md-eu-contact.
Élimination
Le produit doit être éliminé après son utilisation conformément aux dispositions locales.
Déclaration de conformité
Nous attestons que le présent produit est conforme aux exigences du RÈGLEMENT (UE) 2017/745 DU
PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL. La déclaration de conformité actuelle figure dans le lien suivant:
www.bort.com/conformity
État du: 12.2019
Dispositif médical | Un seul patient – à usage multiple

16
ES
Muchas gracias por confiar en un producto sanitario de BORT GmbH. Lea atentamente estas instrucciones
de uso. Si le surge cualquier duda, consulte a su médico o al distribuidor especializado en el que ha
adquirido este producto sanitario.
Uso previsto
Este producto sanitario es una órtesis para la descarga y la conducción de la articulación de la rodilla
según el principio de 3puntos con correas y articulaciones ajustables para limitar la amplitud de
movimiento.
Indicaciones
Descarga parcial del compartimento medial o lateral en casos de gonartrosis de grado II-III, hematoma óseo
(edema medular postraumático), tratamiento postoperatorio después de una fractura de la cabeza de la tibia.
Contraindicaciones
Riesgo de trombosis, varices graves, enfermedad oclusiva arterial periférica (EOAP), trastornos del drenaje
linfático, incluidas inflamaciones de los tejidos blandos de origen desconocido y en zonas alejadas de la
zona donde se ha colocado el vendaje, trastornos de sensibilidad y del riego sanguíneo en la zona tratada,
enfermedades de la piel en la zona tratada.
Riesgos de aplicación/Indicaciones importantes
Este producto sanitario es un producto prescribible. Hable con el médico que le ha recetado este producto
acerca de su aplicación y duración. El personal especializado que le ha entregado el producto sanitario
debe seleccionar el tamaño adecuado del producto y le explicará cómo debe usarlo.
– retire el producto sanitario antes de realizar un examen radiológico
– en caso de entumecimiento, afloje el producto sanitario o retírelo de ser necesario
– en caso de molestias persistentes, consulte a su médico o distribuidor especializado
– emplee el producto sanitario de acuerdo con las indicaciones
– emplee simultáneamente con otros productos solo después de haberlo consultado con su médico
– no lleve a cabo ninguna modificación en el producto
– no lo lleve encima de heridas abiertas
– no lo emplee en caso de alergia a alguno de los materiales utilizados
– no lo reutilice. Este producto está destinado al cuidado de un solo paciente
Instrucciones de colocación
Instrucciones de uso para el paciente:
La órtesis puede llevarse en contacto directo con la piel o encima de una prenda de ropa. Procure que la
prenda de ropa no forme arrugas en la zona de la órtesis, pues esto puede hacer que aparezcan puntos
de presión.
 Abra todos los cierres de la órtesis. Para ello, abra los cierres rápidos o afloje las correas.
BORT OA-Xpress
ES

17
ES

Siéntese y deslícese hacia delante hacia el borde de la silla. Flexione ligeramente la rodilla (unos 30°).

Coloque la órtesis en la pierna. Asegúrese de que queda colocada correctamente. Coloque la
articulación de la órtesis a la altura del centro de la rótula y en el lateral de la pierna.
 Cierre los cierres en el siguiente orden, siempre desde el centro de la rodilla hacia abajo y, después,
desde el centro de la rodilla hacia arriba:
1. Cierre proximal, en la pantorrilla
2. Cierre distal, en la pantorrilla
3. Cierre proximal, en el muslo
4. Cierre distal, en el muslo
A la hora de apretar el cierre, tire de él con la mano libre en la dirección de tracción para evitar que la
órtesis gire alrededor de la pierna.
Nota: si aparecen puntos de presión, dolor u otros problemas mientras se lleva la órtesis, retírela y
póngase en contacto con su técnico. Dese tiempo suficiente para acostumbrarse a la órtesis y aumente
gradualmente el tiempo de uso La órtesis puede retirarse durante períodos de reposo prolongados. Si le
surge cualquier duda sobre la aplicación y el tiempo de uso, consulte a su médico o a su técnico.
Informaciones para el técnico:
Advertencia importante: el ajuste de la órtesis debe correr a cargo exclusivamente de personal
especializado debidamente formado. La BORT OA-Xpress permite tratar desviaciones del eje de hasta 5°.
Uso del modelo A:
– Uso en caso de deformidad en varo/descarga del compartimento medial en la pierna derecha
(la órtesis se coloca en sentido lateral)
– Uso en caso de deformidad en valgo/descarga del compartimento lateral en la pierna izquierda
(la órtesis se coloca en sentido medial)
Uso del modelo B:
– Uso en caso de deformidad en valgo/descarga del compartimento lateral en la pierna derecha
(la órtesis se coloca en sentido medial)
– Uso en caso de deformidad en varo/descarga del compartimento medial en la pierna izquierda
(la órtesis se coloca en sentido lateral)
Adaptación de la órtesis de rodilla BORT OA-Xpress al paciente:
 Abra todos los cierres de la órtesis. Para ello, abra los cierres rápidos o afloje las correas. La longitud
de las correas puede ajustarse acortándolas.

El paciente debe sentarse y deslizarse hacia delante hacia el borde de la silla y, a continuación,
flexionar la rodilla unos 30°.

18
ES

Coloque la órtesis en la pierna del paciente y adáptela mediante la llave suministrada al eje de
la pierna del paciente. Asegúrese de que queda colocada correctamente. Coloque la articulación
policéntrica a la altura del centro de la rótula y en el lateral de la pierna. En caso necesario, puede
reemplazar la almohadilla condílea lateral (de 10mm de espesor) por otra más fina (de 7mm).
 Cierre los cierres en el siguiente orden:
1. Cierre proximal, en la pantorrilla
2. Cierre distal, en la pantorrilla
3. Cierre distal, en el muslo
4. Cierre proximal, en el muslo
A la hora de apretar el cierre, tire de él con la mano libre en la dirección de tracción para evitar que la
órtesis gire alrededor de la pierna.

Ajuste la presión de corrección necesaria con la órtesis colocada y el paciente sentado utilizando la
llave suministrada. Para ello, puede utilizar los tornillos de ajuste que se encuentran encima y debajo
de la articulación. ¡No los apriete en exceso!
Importante: pida al paciente que pruebe a caminar. En caso necesario, puede reajustar la presión de
corrección existente.

Ajuste los límites de extensión/flexión:
En algunos casos, puede que sea necesario limitar la amplitud de movimiento de la órtesis.
1. Para ello, quite la almohadilla condílea
2. Quite el tornillo del tope que desea ajustar
3. Retire el tope de la articulación y ajuste el ángulo necesario
4. Fije el tope una vez colocado utilizando el tornillo
Limitaciones posibles:
– Extensión: 0°, 5°, 10°, 15°, 20° y 25°
– Flexión: 0° (180°), 30°, 45°, 60°, 75° y 90°
Composición de los materiales
Almohadilla del armazón: 60% espuma EVA, 40% poliéster
Cintas de cierre: 100% poliamida
Acolchado de las cintas de cierre: 74% espuma de poliuretano, 26% poliéter
Indicaciones de lavado
Puede lavarse con agua tibia y un detergente suave. Cierre los cierres de velcro para no dañar otras
prendas al lavar el producto. Deje secar al aire libre y evite la exposición al calor.
Lavado a mano No lavar en seco No usar blanqueador No secar en la secadora
No planchar
No utilizar suavizante. Tiéndala de modo que recupere su forma original y déjela secar al aire libre.

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ES
Garantía
Para el producto adquirido se aplican las disposiciones legales del país en el que se ha adquirido el
producto. Si sospecha de un caso de garantía, contacte con su distribuidor especializado. Antes de
presentar la reclamación de garantía, lave el producto. Si no se han seguido debidamente las indicaciones
de las instrucciones de uso, la garantía puede verse afectada o perder su validez. Quedan excluidos de la
garantía el uso no conforme a las indicaciones, así como la inobservancia de los riesgos de aplicación o
de las indicaciones y las modificaciones no autorizadas en el producto.
Duración de utilización/Vida útil del producto
Si el producto sanitario se maneja y utiliza debidamente, su vida útil viene determinada por el desgaste
natural.
Obligación de notificación
Si se produce un incidente que provoque un empeoramiento importante del estado de salud del paciente
durante el uso del producto sanitario, notifique el hecho a su distribuidor, a nosotros, el fabricante, o a la
AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Encontrará nuestros datos de contacto en estas instrucciones de uso. Para conocer los datos de contacto
del organismo notificado, visite el siguiente enlace: www.bort.com/md-eu-contact.
Eliminación
Al final de la vida útil, el producto debe eliminarse de acuerdo con las normativas locales.
Declaración de conformidad
Confirmamos que este producto cumple los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento
Europeo y del Consejo. La declaración de conformidad actual puede consultarse en el siguiente enlace:
www.bort.com/conformity
Versión: 12.2019
Producto sanitario | Un solo paciente – uso múltiple

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IT
La ringraziamo per aver preferito un dispositivo medico di BORT GmbH. Leggere attentamente le presenti
istruzioni per l’uso. In caso di domande, contattare il medico o il rivenditore specializzato da cui è stato
ricevuto questo dispositivo medico.
Destinazione
Questo dispositivo medico è un’ortesi per alleggerire il carico sull’articolazione del ginocchio e guidarla
secondo il principio dei 3 punti con cinghie e snodi regolabili per limitare il raggio di movimento.
Indicazioni
Alleggerimento parziale del compartimento mediale o laterale nella gonartrosi di grado II-III, bone bruise
(edema post-traumatico del midollo osseo), cure post-operatorie dopo la frattura della testa tibiale.
Controindicazioni
Rischio di trombosi, varicosi grave, arteriopatia ostruttiva periferica (AOP), disturbi del flusso linfatico e
gonfiori, anche poco evidenti, dei tessuti molli distanti dall’ausilio applicato, disturbi della sensibilità e della
circolazione nelle regioni anatomiche interessate dal trattamento, patologie cutanee nella zona del corpo
interessata.
Rischi correlati all’applicazione/Avvertenze importanti
Questo dispositivo medico è un prodotto prescrivibile. Chiedere informazioni sull’uso e la durata al medico
prescrittore. La selezione della misura e delle istruzioni adatte è eettuata dallo specialista da cui ha
ricevuto il dispositivo medico.
– rimuovere il dispositivo medico prima di sottoporsi ad esami radiologici
– in caso di intorpidimento, allentare o, se necessario, rimuovere il dispositivo medico
– se i sintomi persistono, consultare un medico o un rivenditore specializzato
– utilizzare il dispositivo medico secondo le indicazioni
– l’uso simultaneo di altri prodotti può avvenire solo dopo aver consultato il suo medico
– non apportare alcuna modifica al prodotto
– non indossare su ferite aperte
– non utilizzare in caso di incompatibilità con uno dei materiali utilizzati
– non è consentito il riutilizzo del prodotto – il presente ausilio è destinato al trattamento di un solo paziente
Istruzioni per indossare l’articolo
Istruzioni per l’uso per il paziente:
L’ortesi può essere indossata direttamente sulla cute o sopra gli indumenti. Accertarsi che gli indumenti
non formino delle pieghe nell’area dell’ortesi. Questa evenienza deve essere evitata per impedire la
comparsa di aree di compressione.
 Aprire tutte le chiusure dell’ortesi. Si può fare sia aprendo le chiusure a sgancio rapido sia slacciando
le cinghie.
BORT OA-Xpress
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